JP4087567B2 - 呼吸器用吸引カテーテル装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、気管内カテーテルの取り付けられた呼吸回路から過剰量の空気を抜き出さないで、カテーテルの先端部をクリーニングするための改良型機構を備えた呼吸器用吸引カテーテルシステムに関する。より詳細には、本発明は主として、患者の換気回路から抜き出される空気を最小限に抑え又は無くしながら、カテーテルのクリーニング効果を向上させる閉鎖式（クローズド）吸引気管内カテーテルシステムに関する。
【０００２】
〔技術の現状〕
人が人工エアウェイ、例えば気管内チューブ（気管内挿管）を自分の呼吸系内に配置することが余儀なくされる多種多様な状況が存在する。場合によっては、例えば、外科手術において、人工エアウェイの機能は主として、患者の気道を開いた状態にして適当な肺の換気（肺への吸入及び呼気）を手術中、維持できるようにすることにある。しかしながら、他の多くの場合では、気管内チューブは、長期間にわたって患者内に留置されることになる。例えば、たいていの患者では、気管内チューブは、患者の寿命全体にわたり機械的換気を支援するよう定位置に位置したままになる。
【０００３】
気管内チューブを相当長い時間にわたり定位置に留置することが必要な場合、呼吸器内分泌物を定期的に除去することが不可欠である。これは、気管内チューブ内に送り進められる呼吸器用吸引カテーテルを用いることによって達成されることが多い。吸引カテーテルを引き抜くと、陰圧がカテーテルの内部にかかり、粘液及び他の分泌物を患者の呼吸器系から抜き取る。相当多量の粘液及び他の分泌物がカテーテルのルーメンを通って抜き取られるが、粘液及び他の分泌物の一部は、カテーテルの外面に付着したままである。
【０００４】
患者の分泌物は、病原体、例えば連鎖球菌属、プセウドモナス属、ブドウ球菌属及びＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）を含む場合があるので、臨床従事者を患者との接触から保護することが重要である。同様に、患者を環境中に存在する伝染性病原体及び臨床従事者によって運ばれるかもしれない伝染性病原体から患者を守ることが重要である。これは、機械的換気手段に頼って生存している患者は、免疫システムが弱くなっている場合が多いので特に重要である。
【０００５】
交差汚染の心配に加えて、患者の人工エアウェイの吸引作用は、適正な呼吸を妨げる恐れがある。長期間にわたって留置状態の気管内チューブを持っている患者の最も普通のグループは、機械的に換気を行わなければならない人たちである。機械的に換気が行われる患者は代表的には、気管内チューブのハブのところで気管内チューブの基端側端部（即ち、患者から外部に延びる端部）に取り付けられた取付け具又はマニホルドを有している。１対のベンチレータチューブか機械的ベンチレータから延びていて、代表的には、アダプタによってマニホルドに取り付けられている。一方のチューブは、吸入空気を吸息のために患者に与える。他方のチューブは、呼息又は呼気空気をシステムから出すことができるようにする。
【０００６】
１９８０年台までは患者に対して吸引処置が必要になるたびに患者をマニホルド及びベンチレータチューブから切り離すことが通例であった。患者の空気の供給が妨げられるので、たとえ数秒間に過ぎなくても、不必要にも患者に苦痛を与えることが多かった。これら問題は、まず最初に、ラドフォード氏に付与された米国特許第３，９９１，７６２号（以下、「ラドフォード特許」という場合がある）に開示されている発明によって解決された。ラドフォード特許は、閉鎖式（クローズド）吸引カテーテルシステムと通称されている方式を開発した。閉鎖式吸引カテーテルシステムでは、カテーテルは、マニホルドに取り付けられた保護スリーブ内に維持される。吸引処置が望ましい場合、カテーテルをマニホルド中に送り進めて人工エアウェイ内へ前進させる。次に、陰圧をカテーテルにかけ、患者の呼吸器系内の分泌物を排出する。パーマー氏に付与された米国特許第４，５６９，３４４号（以下、「パーマー特許」という場合がある）に開示された発明によってこのシステムの技術的改良がなされた。パーマー特許は、この装置を用いることにより患者と医療従事者との間の交差汚染の恐れを減少させることによりこのシステムを改良した。以来、閉鎖式吸引カテーテルシステムの仕様への顕著の意向が行われた。
【０００７】
閉鎖式吸引カテーテルの利点は、開放式（オープン）吸引法の実施中に行われているのとは異なり、吸引作業中、換気回路が患者から切り離されないことにある。カテーテルは２４時間にわたり多数回再使用されるので、粘液及び他の分泌物を、カテーテルが非使用期間に移る前にカテーテルから洗い落とすことが重要である。もし分泌物が除去されていなければ、自動汚染の恐れが高くなる。また、吸引効率を維持するためにカテーテルのルーメンをクリーニングすることも重要である。
【０００８】
カテーテルをクリーニングするいくつかの機構が存在する。第１に、米国特許第４，５６９，３４４号では、カテーテルを患者から引き抜いた後、ユーザがカテーテルの末端側端部の周りの領域中に液体を注入することができるようにする洗浄ポートが示されている。液体が閉鎖式吸引カテーテル装置内へ注入され、吸引力が及ぼされると、液体は、分泌物をほぐしてこれら分泌物をカテーテルの外面から除去しやすいようにする。
【０００９】
分泌物の除去のために単に液体を注入し吸引力をかけることに関する一つの大きな問題は、この吸引力により、呼吸用空気もまたカテーテルを通って抜き出されることにある。「閉鎖式システム」では、排気された空気は注意深く制御された換気サイクルを混乱に陥れる恐れがある。かくして、患者の呼吸に使える空気の量が、カテーテルのクリーニングの結果として減少する恐れがある。臨床従事者がカテーテルからの分泌物の除去に手間取ると、吸引力が数回にわたってカテーテル中に及ぼされる場合があり、それにより、空気が繰り返し換気回路から抜き出される。
【００１０】
物理的に換気回路から隔離されるクリーニング又は洗浄室を有する他の閉鎖式吸引カテーテルが開発された。例えば、ジノッティー氏に付与された米国特許第５，４８７，３８１号では、カテーテルをマニホルドから引っ込める時にカテーテルの末端側先端部を受け入れるような形状の洗浄室を有する閉鎖式吸引カテーテルが示されている。次に、壁を開放位置から閉鎖位置に摺動させ、カテーテルの末端側端部をマニホルド及び換気回路から隔離する。一般に、洗浄溶液をクリーニング室内に注入するためにポートが設けられている。
【００１１】
かかる構成に生じる一つの問題は、吸引カテーテルが正しくクリーニングできるようにする空気流が不足することにある。カテーテル内に陰圧をかけると、十分な空気流が室内に注入されない場合、真空が室内に生じる場合がある。かくして、室を隔離することにより、クリーニング溶液の単独の排出が妨げられる。さらに、壁の移動により、臨床従事者の側において余計な手間が生じる。
【００１２】
さらに、現在入手できる一製品では、洗浄液は空気流の不足のためにカテーテル内に残ったままになるのが通例である。かくして、カテーテルルーメン内に残っている汚染状態の液体が、クリーニング室を開けたときに患者に再び注入される場合がある。
【００１３】
上述の問題に加えて、現在入手できる閉鎖式吸引カテーテルは、カテーテル先端部を最も望ましい程度までクリーニングすることができないという欠点を持っている。もし病原体又は他の汚染要因物が長すぎるほどの期間にわたってカテーテル上に付着したままであれば、これらは患者を自動汚染する。さらに、もし病原体及び他の分泌物がカテーテルに付着した状態で乾燥すると、これらにより、吸引効率が妨害され、外観が見苦しくなり、閉鎖式吸引カテーテル装置の時期尚早な交換が必要になる場合がある。かくして、換気回路中の呼吸用空気に対する相当大きな吸引作用を生じさせないで、カテーテルの末端側端部を一層効果的にクリーニングする機構を有するカテーテル装置が要望されている。
【００１４】
〔発明の概要〕
本発明の目的は、カテーテルの末端側端部のクリーニング中、換気回路から抜き出される空気の量を最小限に抑える改良型呼吸器用吸引カテーテル装置を提供することにある。
【００１５】
本発明の別の目的は、カテーテルの末端側先端部からの粘液及び他の分泌物の除去効果を向上させる呼吸器用吸引カテーテル装置を提供することにある。
【００１６】
本発明のさらに別の目的は、クリーニングを向上させる機構が、クリーニング領域を換気回路から分離するよう自動的に機能する呼吸器用吸引カテーテル装置を提供することにある。
【００１７】
本発明のさらに別の目的は、クリーニングを乱流状態の流体の流れの中で生じさせる呼吸器用吸引カテーテル装置を提供することにある。
【００１８】
本発明のもう一つの目的は、使いやすくかつ比較的安価な呼吸器用吸引カテーテル装置を提供することにある。
【００１９】
本発明の上記目的及び他の目的の種々の例は、以下に詳細に説明し、特許請求の範囲に記載される改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の特定の実施形態で達成される。改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の実施形態は代表的には、換気回路を構成するよう人工エアウェイ、例えば気管内チューブに取り付けられるマニホルドと、マニホルドを通り、人工エアウェイ内に移動でき、それにより分泌物を人工エアウェイ及び肺から吸引除去するカテーテルと、カテーテルのクリーニング中、患者の換気回路から抜き出される空気を最小限に抑えるよう換気回路に隣接して設けられた弁機構とを有する。
【００２０】
本発明の一特徴によれば、弁機構は、カテーテル先端部をマニホルドを通って引っ込めた後、カテーテル先端部に自動的に係合するように構成されており、それによりクリーニング中にカテーテル内に吸い込まれる空気の量が最小限に抑えられる。
【００２１】
本発明の別の特徴によれば、弁機構は、引っ込められたカテーテルに向かって引きつけられると閉鎖位置でロック機能を発揮し、それによりカテーテル先端部とマニホルド中のエアウェイとの間の相互隔離関係を維持するよう構成されている。
【００２２】
本発明の別の特徴によれば、弁機構は、カテーテル内への補給空気を導入し、それにより分泌物及びカテーテルのクリーニングに用いられる液体の適正な排出を行うようにする空気補給手段を備えている。
【００２３】
本発明の別の特徴によれば、カテーテルの末端側端部の周りの乱流状態の空気流を増加してカテーテルからの分泌物の除去を向上させる空気乱流促進機構が設けられている。
【００２４】
本発明のさらに別の特徴によれば、補給空気を換気回路から引っ込められていないカテーテルの末端側端部に与えるよう空気補給機構が設けられている。
【００２５】
本発明のさらに別の特徴によれば、１対のワイパーシールが、カテーテルチューブの末端側端部を一層効果的にクリーニングするのに用いられる。
【００２６】
本発明の上記目的特徴及び利点並びに他の目的、特徴及び利点は、添付の図面と関連して以下の詳細な説明を読むと明らかになろう。
【００２７】
〔詳細な説明〕
次に図面を参照するが、この図面には、本発明の種々の構成要素が符号を付けて示されており、また本発明は当業者が本発明を実施できるように説明されている。以下の説明は本発明の原理の例示に過ぎず、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲を狭めるものではない。当業者であれば、説明した種々の実施形態の特徴を本発明の範囲及び精神から逸脱することなく置換したり改造できることは理解できよう。
【００２８】
図１を参照すると、従来技術の教示によるマニホルド１０及びカテーテル洗浄機構１４の断面図が示されている。マニホルドは、洗浄室２０を換気回路２６から選択的に隔離するための回転自在なロッド１８の形態をした弁機構を有している。カテーテル２２の末端側端部が洗浄室２０内に配置されると、洗浄溶液を側部ポート３０を通って注入してカテーテル２２の外面から粘液及び他の分泌物を洗い落とすことができるようにすることができる。しかしながら、洗浄室２０の相対的な寸法形状に起因して、洗浄溶液とカテーテルの外面に付着した分泌物との間の活発な相互作用を生じさせる手段がない。さらに、洗浄室は回転自在なロッド１８を閉鎖した時に補給空気が入るようには構成されていないので、洗浄室２０中には効果的な吸引を阻害する真空が生じる場合がある。
【００２９】
図１に示す構成例の別の欠点は、かかる装置の閉鎖機構を代表的には手動で操作しなければならないということにある。もしユーザが回転自在なロッド１８を閉鎖するのを忘れた場合、カテーテル中の吸引力の作用により、空気が換気回路２６から抜き出されることになる。
【００３０】
次に図２を参照すると、従来技術の変形構成例の断面図が示されている。マニホルド１００は、複数のポート１０４を備えている。第１のポート１０４ａは、気管内チューブへの呼吸空気の出入れを行うために患者の気管内チューブのハブに取り付けられている。かくして、マニホルドは、換気回路の一部をなす。空気は代表的には、第２のポート１０４ｂを通ってマニホルドに提供されたり、これから抜き出され、この第２のポート１０４ｂは、コネクタ（図示せず）を介して一対の換気チューブに取り付けられる。換気チューブは、当業者には周知の方法で機械的ベンチレータ（図示せず）に連結される。
【００３１】
第３のポート１０４ｃは、第２のポート１０４ｂと反対側に設けられている。第３のポート１０４ｃは代表的には、キャップ１０８で覆われ、このキャップ１０８は、患者を強制換気から引き離すために「ブローバイ（blow-by ）」が望ましい場合に取り外される。
【００３２】
マニホルドは、第４のポート１０４ｄをさらに有している。継ぎ手１１２が、第４のポート１０４ｄと圧力嵌め関係をなすよう構成されており、カテーテル１１６及び保護スリーブ１２０をマニホルド１００に効果的に連結する。継ぎ手の基端側端部に隣接して、洗浄ポート１２４が設けられており、これを通って洗浄液を注入してカテーテル１１６の外面を洗浄することができる。かかる構成は、シール１２８に隣接して洗浄ポート１２４が設けられているので有利であり、このシール１２８は、カテーテル１１６がシールを通って引かれる際にこのカテーテルから粘液及び他の分泌物を拭い取るよう構成されている。かくして、ユーザは代表的には、カテーテル１１６の末端側端部１１６ａがシール１２８から僅かに末端側に位置するまでカテーテル１１６を引っ張り、次に、洗浄溶液を洗浄ポート１２４へ注入して分泌物の除去に役立つようにする。かかる分泌物除去方法は、全体としては効果的であるが、これはカテーテル１１６の末端側端部１１６ａを効果的にクリーニングする上で必要以上に換気回路１３２から空気を抜き出す場合がある。さらに、呼吸管理セラピスト及び他の臨床従事者は、カテーテル１１６の末端側端部１１６ａを第１のポート１０４ａからシール１２８の直ぐ近くの位置まで引き寄せる際に吸引力を働かせたままにするのが通例である。
【００３３】
次に図３Ａを参照すると、全体を符号２００で示した改良型気管内カテーテルの一部の断面図が示されている。気管内カテーテルは、全体を符号２０４で示したマニホルド及びカテーテル２０８で構成されている。マニホルド２０４は、複数のポート２１２ａ〜２１２ｃを有している。第１のポート２１２ａは、人工エアウェイの基端側端部、例えば、気管内チューブ、気管切開チューブ等のハブに取付け可能に構成されている。第２のポート２１２ｂは代表的には、当該技術分野における慣例にしたがってアダプタ（図示せず）によって一対のベンチレータチューブ（図示せず）に連結されている。
【００３４】
本明細書で用いる「末端側」という用語は一般に、患者の方向を差し、「基端側」という用語とはユーザの方向を示している。特に指示がなければ、図２Ａの図面は、末端側（患者側）端部が紙面の上に向かい、基端側（ユーザ側）端部は紙面の下に向かうような向きで描かれている。
【００３５】
通常の使用中、状態調節された吸入用空気がベンチレータチューブのうち一方を通り、第２のポート２１２ｂ及び第１のポート２１２ａを通り、そして人工エアウェイを介して患者の肺に押し込まれる。呼息空気は、第１のポート２１２ａを通り、次に第２のポート２１２ｂを通り、そして他方のベンチレータチューブを通って運び出される。かくして、マニホルド２０４は、換気回路２１４の一部をなし、呼吸用空気はこの換気回路を通って循環する。また、第３のポート２１２ｃがマニホルド２０４の一部をなしている。第３のポート２１２ｃは代表的にはキャップ２１６で覆われている。
【００３６】
機械的な換気方法を用いる場合にはいつでも、いつかは患者を自発的な呼吸に戻すことが目的となる。これを達成するため、患者は通常、機械的な換気法から自発的な呼吸に移行されなければならない。この目的のため、キャップ２１６を第３のポート２１２ｃから取り外して酸素化（酸素添加）空気が患者の気管内チューブを通るが、吸入用空気は全体として閉じられた回路によっては患者の肺に送り込まれないようにするのがよい。通常「ブローバイ」と呼ばれているこの状態により、患者は次第に自然な又は自発的な呼吸を再開できるようになる。
【００３７】
マニホルド２０４は、第４のポート２１２ｄを更に有している。第４のポート２１２ｄは、全体として第１のポート２１２ａと反対側に設けられており、カテーテル２０８がこれを通って第１のポート内へ滑り込むことができ、それにより患者に対する吸引法を実施できるように構成されている。吸引法の完了時に、カテーテル２０８を第４のポート２１２ｄ内へ引き戻し、それにより換気回路２１４の邪魔をしないようにする。
【００３８】
継ぎ手又はアダプタ２２０が、第４のポート２１２ｄを備えた壁とカテーテル２０８との間に設けられている。アダプタ２２０は、その最も外側で、第４のポート２１２ｄを備えた壁に係合する。アダプタ２２０は、その最も内側で、カラー２２４に係合し、このカラー２２４は、カテーテル２０８の周りに小さな円筒形空間２２６を残すようにカテーテル２０８を密接して包囲している。理想的には、カテーテル２０８とカラー２２４との間の空間は、０．００５インチ〜０．０１５インチ（０．１２７mm〜０．３８１mm）である。この近接性により、２つの重要な利点が得られる。第１の利点として、もし患者の肺に対する洗浄が必要な場合、洗浄ポート２２８を通って円筒形空間２２６内へ洗浄溶液を注入することにより、洗浄溶液の流れがカラーの末端側端部２２４ａから第１のポート２２２ａ内へ差し向けられる。もしカテーテル２０８とカラー２２４との間の間隔が大きすぎると（上述した従来技術の場合のように）、洗浄溶液をこのように差し向けることはできない。第２の利点として、カテーテル２０８を使用後カラー２２４内へ引き戻すと、カラーは、カテーテルの外面から粘液又は他の分泌物の重い層を拭い取るのに役立つ。
【００３９】
洗浄／クリーニング溶液を洗浄ポート２２８を通って注入することにより、カテーテル２０８の外面から分泌物が一段と除去され、カテーテル内の吸引力による排出が促進される。また、この構成により、クリーニングを行うのに必要な空気及びクリーニング溶液の量が最小限に抑えられる。
【００４０】
図３Ａに示す構成のカラー２２４は有益であるが、分泌物がカテーテル２０８の末端側端部２０８ａに付着堆積することが依然として見受けられる。もしかかる付着堆積をすぐに除去しなければ、これは患者に対する正しい吸引法を行うカテーテルの機能を妨害する場合がある。これはまた、閉鎖式吸引カテーテルシステム内の病原体の培養基としての役目を果たす場合がある。
【００４１】
本発明の原理のうち１つによれば、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａ内への空気流の選択的な妨害により、カテーテルのクリーニングが大幅に改善されることが判明した。さらに、クリーニングを向上させるかかる機構はまた、換気回路２１４からの空気の抜出しを最小限に抑えることも判明した。
【００４２】
図３Ａに示すように、フラップ２３２が、環状リング２３６にヒンジ止めされており、この環状リングは、フラップ２３２をこのリングに対して回動して自動閉鎖形弁部材を形成することができるように第４のポート２１２ｄの内側に配置されている。当然のことながら、フラップ２３２を、第４のポート２１２ｄを備えたマニホルド２０４の壁又はアダプタ２２０に直接取り付けてもよい。ヒンジ取付け部２４０により、フラップ３２３はカテーテルの先端部と整列関係を維持しながら選択的に動くことができ、それにより自動閉鎖形フラップ弁を形成する。
【００４３】
図３Ｂに示すように、フラップ２３２は、カテーテルをほぼ完全にカラー２２４内に引き込むと、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａと整列するよう位置決めされている。ヒンジ取付け部２４０は、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａを通る吸引力がフラップ２３２を第１の末端側位置から、フラップがカテーテルの末端側端部に接触する第２の基端側位置へ基端側の方向へ引っ張るほどの可撓性がある。かくして、フラップ２３２及び関連の構造部材は、弁を閉じるのにカテーテルシステムの追加の外部操作を必要としない自動閉鎖形弁を形成する。
【００４４】
たいていの閉鎖式吸引カテーテルの場合と同様に、カテーテル２０８は、末端側端部２０８ａに設けられた主要な孔２４４及び末端側端部から僅かに基端側に設けられた１又は２以上の横方向孔２４８を有している。フラップ２３２が基端側へ動いてカテーテル２０８の末端側端部２０８ａに接触すると、カテーテル先端部の孔２４４を通る吸引力は劇的に減少し又は無くなる。孔２４４を通る吸引流の減少により、横方向孔２４８を通る吸引流が増加し、それにより、カテーテル２０８の外面とカラー２２４の内面との間に封じ込められた分泌物を排出する横方向孔の能力が増強する。横方向孔２４８は全体として末端側の孔２４４よりも小さく且つ横方向孔への空気流はカラー２２４によって制限されるので、換気回路から吸い出される空気の量が実質的に減少すると同時にカテーテル２０８のクリーニング効果が向上する。
【００４５】
図３Ａ及び図３Ｂに示すように、フラップ２３２の基端側側部２３２ａ（即ち、換気回路２１４と反対側の側部）は全体として平らである。かかる構成では、フラップ２３２の基端側側部２３２ａは代表的には、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａと実質的に完全なシールを形成することになる。
【００４６】
次に、図３Ｃを参照すると、フラップ２３２を僅かに改造した図３Ａ及び図３Ｂに示す実施形態の拡大断面図が示されている。実質的に平らな図３Ａ及び図３Ｂのフラップ２３２とは異なり、図３Ｃのフラップ２３２′は、基端側側部２３２ａ′側に形成された溝２５２を有している。溝２５２は、フラップ２３２′がカテーテル２０８の末端側端部２０８ａと気密係合関係をなすのを阻止する。換言すると、溝２５２により計量された量の空気がカテーテルの最も末端側の端部２０８のところの孔２４４内に吸い込まれるようになる。
【００４７】
溝２５２を通って吸い込まれる計量された量の空気は、重要な効果を発揮することができる。具体的に説明すると、この空気は、カテーテル２０８の内部とその外面の直ぐ周りの両方に乱流状態の空気流を生じさせる。この乱流状態の空気流は、粘液と分泌物の凝集物を破壊するのを助け、これは洗浄／クリーニング溶液だけでは得られない。かくして、乱流状態の空気流は、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａのクリーニングを向上させることができる。これは、カテーテルの外面をクリーニングするために洗浄／クリーニング室の使用に頼っていた従来型装置の多くとは極めて対照的である。洗浄／クリーニング室は通常カテーテルよりも実質的に大きいので、又は補給空気は特に提供されないので、室内に乱流状態の空気流を生じさせることは困難である。乱流状態の空気流が生じなければ、粘液及び他の分泌物は、カテーテルの外面から除去されないことが多い。
【００４８】
次に、図３Ｄを参照すると、図３Ａ及び図３Ｂに示すフラップ２３２のさらに別の変形実施形態が示されている。フラップ２３２″は、その基端側側部に溝を形成する代わりに、比較的少量の空気がフラップ２３２″を通ることができるように形成された孔２６０を有している。図３Ｃの実施形態の場合と同様に、小さな孔は、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａのところに乱流状態の空気流を生じさせ、それによりクリーニング効果を向上させる。現時点においては、フラップ２３２″の孔２６０の直径は約０．０３インチ（０．７６２mm）であることが好ましいと考えられる。
【００４９】
フラップ弁を形成するフラップ２３２は、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａに係合するものとして図３Ａ〜図３Ｄに示されているが、カテーテルそれ自体に係合する必要はない。かくして、例えば、図３Ｅは、フラップ２３２がカテーテル２０８の末端側端部２０８ａではなくカラー２２４の末端側端部２２４ａに係合するよう配置されている点を除き、図３Ａ〜図３Ｄに示す実施形態と同一の実施形態を示している。かかる構成では、吸引流は依然として、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａのところの孔２４４を通って達成できる。
【００５０】
好ましくは、補給空気源が設けられる。これは、図３Ｃ及び図３Ｄに示すフラップ構造のうちいずれか一方を用いることによって達成できる。変形例として、少量の補給空気が吸引流を促進すると共に乱流を増強するために得られやすくするために小さな穴をカラー２２４に形成してもよい。
【００５１】
図３Ａ〜図３Ｅに示す実施形態のうちいずれの構成が用いられるかとは無関係に、その結果として、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａをクリーニングする能力が向上すると同時に換気回路２１４から抜き出される空気流が大幅に減少する。かくして、一貫した換気が患者に与えられると共に臨床従事者は、カテーテル２０８をいっそう容易にクリーニングすることができる。
【００５２】
次に図４Ａを参照すると、本発明の原理にしたがって構成された全体を符号３００で示す改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の別の実施形態が示されている。改良型呼吸器用吸引カテーテル装置３００は、マニホルド３０４及びカテーテル３０８を有している。先の実施形態の場合と同様に、マニホルド３０４は、第１のポート３１２ａ、第２のポート３１２ｂ、第３のポート３１２ｃ及び第４のポート３１２ｄを有している。
【００５３】
アダプタ３２０が、マニホルド３０４とカテーテル３０８を機能的に一体型のユニットに構成するような仕方で第４のポート３１２ｄ内に設けられている。アダプタ３２０をマニホルド３０４に接着剤を用いて取り付けてもよく、或いは単純に圧力嵌めしてもよい。
【００５４】
図３Ａ〜図３Ｄと関連して説明した実施形態とは異なり、環状リングは、アダプタ３２０とは無関係にマニホルド３０４に設けられているわけではない。そうではなくて、環状リング３２６は、アダプタ３２０の末端側端部３２０ａから内方に延びている。環状リング３２６は、孔又は開口部３３０を備え、これを通ってカテーテル３０８を伸長させることができる。かくして、開口部３３０は、カテーテル３０８の外周よりも僅かに大きい。
【００５５】
また、フラップ３３６がアダプタ３２０から内方に延びている。フラップ３３６は好ましくは、アダプタに直接に、或いは環状リング３２６にヒンジ止めされている。カテーテル３０８に吸引力が働いていない場合、またはカテーテルの末端側端部３０８ａがフラップ３３６から見て末端側に位置している場合、フラップは全体として、環状リング３２６から末端側の方向へ延び、事実上、カテーテル３０８の前進に抵抗を及ぼさない。
【００５６】
図４Ｂに示すように、カテーテル３０８の末端側端部３０８ａを、吸引力を及ぼしながら環状リング３２６を通って引くと、フラップ３３６を開口部３３０に引きつける真空が生じ、それにより、カテーテル３０８の末端側端部３０８ａを換気回路３４０から隔離すると共にカテーテルが、マニホルドの取り付けられている患者から空気を抜き取らないようにする。フラップ３３６を図３Ｃ及び図３Ｄに示すように構成してもよいが、この場合の構成は、換気回路３４０からの補給空気の使用を必要としない。
【００５７】
カテーテル３０８をフラップ３３６及び環状リング３２６の後で室３４８内に単に留置し、洗浄溶液を室内に注入すれば、実質的に陰圧が室内に生じる場合がある。さらに、逃がし手段が設けられていないので、洗浄源が吸い出されていったん空になると、粘液等を室から吸い出すことは困難である。従来技術におけるこれら問題を解決するため、図４Ａ〜図４Ｃの実施形態は、全体を符号３５０で示す補給空気入口を有し、この補給空気入口３５０は、マニホルドの第４のポート３１２ｄを備えた壁及びアダプタ３２０の一部に形成されている。補給空気入口３５０は好ましくは、環境／臨床従事者と患者との間の交差汚染を実質的に阻止するよう選択されたフィルタ３５４を有している。濾過材に隣接して、可撓性バリヤ３５８が設けられており、このバリヤは、一方向弁３６０を形成する。
【００５８】
図４Ｂ及び図４Ｃに示すように、一方向弁３５８は一般に、カテーテル３０８が、環状リング３２６の開口部３３０を通って延びる伸長位置にあるときに閉鎖されることになる。しかしながら、カテーテル３０８の末端側端部３０８ａが環状リング３２６の開口部３３０を通って引っ込められてフラップ３３６が閉鎖状態に吸引されると、真空が換気回路３４０と反対側のフラップ３３６の側にただちに生じることになろう。この真空により、一方向弁３５８が開いて、補給空気が室内に入ることができるようになる。可撓性の一方向弁部材３５８を通って流れる補給空気は、乱流状態の空気流を生じさせるのに役立ち、カテーテル３０８に付着している呼吸分泌物の除去を容易にする。これは好ましくは、ユーザが洗浄ポート３７０を用いて洗浄／クリーニング溶液をカラー３７４とカテーテル３０８との間の空間３７２を通って注入するとほぼ同時に達成される。一方向弁３５８を、流入空気流に対して非常に少ない抵抗を生じさせるよう構成してもよく、或いは、補給空気がフラップ３３６に近接した領域中へ流れる前に実質的に真空を生じさせることが必要であるように構成してもよいことは理解されよう。
【００５９】
図５Ａを参照すると、全体を符号４００で示した改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の変形実施形態の部分断面図が示されている。呼吸器用吸引カテーテル装置は、マニホルド４０４及び患者の肺から分泌物を吸い出すためにマニホルドを通って動くことができるカテーテル４０８を有している。先に説明した実施形態の場合と同様に、マニホルドは、気管内チューブ又は他の人工エアウェイに取付け可能な第１のポート４１２ａ、機械的ベンチレータのベンチレータチューブに取付け可能な第２のポート４１２ｂ、キャップ４１６で覆われる第３のポート４１２ｃ及びコネクタ又はアダプタ４２０を受け入れる第４のポート４１２ｄを有している。
【００６０】
ダックビル（アヒルのくちばし状）バルブと通称されている形態の弁４２４が、アダプタ４２０の末端側端部４２０ａのところに設けられている。弁４２４は、カテーテル４０８をこれを通して前進させる時に開き、カテーテルが引き抜かれると閉じる一片の弾性材料で作られている。弁４２４は、可撓性ベース４２８によってアダプタ４２０に取り付けられている。
【００６１】
また、空気入口４３２がアダプタ４２０内に設けられており、この空気入口４３２は、濾過材４３６及び先の実施形態と関連して説明した一方向弁と類似した一方向弁４４４を形成するよう構成された弾性材料４４０を有する。従来、ダックビルバルブが気管内カテーテルシステムに用いられていたが、図５Ａ〜図５Ｃに示す弁４２４は実質的に幾つかの点で技術的に進歩している。第１に、図５Ａ及び図５Ｃに示すように、弁４２４の内部には、螺旋の溝４５０が形成されている。螺旋溝４５０は、カテーテル４０８の末端側端部４０８ａの周りに乱流状態の空気流を生じさせるのに役立つ。さらに、可撓性のベース４２８は、弁４２０をカラー４６０に向かって引き寄せることができ、それにより空間を減少させてカテーテル４０８の外面からの分泌物の除去を向上させるよう構成されている。
次に特に図５Ｂを参照すると、図５Ａに示す断面図と類似した断面図が示されているが、ここでは、カテーテル４０８の末端側端部４０８ａは引っ込み位置にある。カテーテル４０８の末端側端部４０８ａをいったん弁４２４から基端側の方向に引っ込めると、カテーテルを通る吸引力は、弁の可撓性ベース４２８に作用して弁をカラー４６０に向かって引き寄せる。一対の空気入口４７０が、弁４２４のベース４２８のところに設けられており、これら空気入口により、空気を弁内に流入させることができる。
【００６２】
吸引力を図５Ｂに示すように弁４２４及び空気入口４７０を通って及ぼすことにより、真空がアダプタ４２０と可撓性ベース４２８との間に生じ、それにより、一方向弁４４４は開いてカラー４６０の頂部のところにおける空気入口４７０への空気の流入を可能にする。この空気は、洗浄ポート４８０を通って注入された水と混ざり合い、乱流状態でカテーテル４０８の末端側端部４０８ａに沿って流れる。空気と水の混合物の乱流状態の運動は、螺旋溝４５０によって高められる。
【００６３】
カテーテル４０８中の吸引力をいったん止めると、カテーテルからの陰圧はもはや生じず、一方向フラップ弁４４４は閉鎖状態に保たれ、或いは弁４４４はカラーの末端側端部に隣接した状態を保つことになる。かくして、弁４２４は、カテーテル４０８が次に用いられるまで実質的にカラー内にある時に閉鎖されることになるまで図５Ａに示す位置に戻ることができる。
【００６４】
次に図６Ａを参照すると、本発明の原理に従って構成された改良型気管内カテーテルのさらに別の変形実施形態の断面図が示されている。気管内カテーテル５００は、マニホルド５０４及びカテーテル５０８を有している。マニホルド５０４は、患者の人口起動のハブに取り付け可能な第１のポート５１２ａ及び換気回路５１６を構成するよう機械的ベンチレータのベンチレータチューブ（図示せず）に取り付け可能な第２のポート５１２ｂを有している。
【００６５】
マニホルドは、カテーテル５０８を受け入れるような形状になっている第３のポート５１２ｃを更に有している。第３のポート５１２ｃ内には、一対の浮動可撓性ディスク又はメンブレン５２０，５２４が設けられている。ディスクは各々、それぞれ孔又は開口部５２８，５３２をそれぞれ備え、かかる開口部を通ってカテーテル５０８を摺動させることができる。カテーテルを挿通させた状態のディスク５２０，５２４の端面図が、図６Ｄに示されている。
【００６６】
カテーテル５０８をディスクの開口部５２８，５３２を通って引っ込めると、真空がディスク５２０，５２４の基端側に生じる。空気は、両方のディスクを図６Ｂに示すようにカテーテル５０８の端部に向かって引き寄せる。これにより、２つのディスクは、図６Ｂ及び図６Ｃに示すように開口部がオーバーラップしないで互いにひとまとまりの状態で密封される。この構成により、洗浄溶液を洗浄ポート５４０を通して注入してカテーテル５０８の末端側端部５０８ａをクリーニングする際に換気回路から流出する空気流が最小限に抑えられ又はなくなる（密封具合に応じて）。
【００６７】
洗浄ポート５４０は、必要な場合に肺まで流れる洗浄溶液に対して相当な妨げとなるディスク５２０，５２４の背後に設けられているので、第２の洗浄ポート５５０をディスクから見て末端側に別途設けるのがよい。第２の洗浄ポート５５０は一般に、カテーテル５０８のクリーニングには用いられない。
【００６８】
次に図７Ａを参照すると、本発明の原理に従って構成された改良型気管内カテーテルのさらに別の実施形態の断面図が示されている。図７Ａに示す気管内カテーテルの大抵の部分は、図６Ａ〜図６Ｄを参照して説明したものと同一であり、それに対応した番号がつけられている。図６Ａ〜図６Ｄの実施形態と図７Ａの実施形態との１つの大きな差は、先の実施形態のディスク５２０，５２４に代えて弾性閉鎖性メンブレン５７０が用いられていることにあり、この弾性閉鎖性メンブレン５７０は、一端５７０ａがマニホルド５０４に取り付けられ、反対側の端５７０ｂがカテーテル５０８を保持するアダプタ５７２に取り付けられている。アダプタ５７２又はマニホルド５０４を回転させると、メンブレン５７０をねじることができ、それにより、このメンブレンによって形成された穴５８０（図７Ｂ）のサイズを増減することができる。弾性材料５７０をねじって穴５８０を塞ぐことにより換気回路５１６からの空気の抜出しを減少させ又は無くすことさえできる。
【００６９】
患者に対して吸引法を行うことが望ましい場合、弾性材料５７０を回転させてカテーテルがこれを通過することができるようにする。スイベル５７４が第１のポート５１２ａ及び第２のポート５１２ｂに設けられているので、弾性材料を回転させてこれによって形成される穴を拡縮させても、これにより事実上、患者に対する不快感が生じることはなく、他方カテーテル５０８の末端側端部５０８ａをクリーニングしている時換気回路５１６から抜き出される空気流が効果的に制御される。
【００７０】
図７Ｂは、弾性メンブレン５７０の端面図を示している。弾性メンブレン５７０を一方向に回転することにより、穴５８０は大きくなる。弾性材料を逆方向に回転させると、穴５８０のサイズは小さくなる。
【００７１】
次に図８Ａ及び図８Ｂを参照すると、本発明の原理を具体化した更に別の気管内カテーテルが示されている。呼吸器用吸引カテーテル装置６００は、マニホルド６０４及びこのマニホルドを通って動くことができるカテーテル６０８を有している。上述の実施形態の多くの場合と同様に、マニホルド６０４は、気管内チューブのハブに連結可能な第１のポート６１２ａ、機械的ベンチレータに連結可能な（ベンチレータチューブを介して）第２のポート６１２ｂ及びブローバイのために用いることができるキャップ６１６付きの第３のポート６１２ｃを有している。
【００７２】
第４のポート６１２ｄは、先に述べたポートとは異なっている。というのは、これにはシュラウド６２０が収納されているからである。シュラウド６２０は、ユーザがシュラウドを第４のポート６１２ｄの側壁に隣接した第１の位置（図８Ａ）とシュラウドがポート６１２ｄのほぼ中心に位置した第２の位置（図８Ｂ）との間で動かすことができるようにプランジャ６２４に取り付けられている。
【００７３】
呼吸器用吸引カテーテル装置６００の使用中、シュラウド６２０は代表的には、第１の位置に動かされてマニホルド６０４を通るカテーテル６０８の前進を邪魔しないようにする。吸引がいったん完了すると、カテーテル６０８をカラー６３４内へ引っ込める。次に、プランジャ６２４を押してシュラウド６２０をカラー６３４の末端側端部６３４ａ上に動かしてカテーテル６０８の末端側端部６０８ａを覆う。代表的には、次に、カテーテル６０８をシュラウド６２０の末端側端部６２０ａに向かって前進させる。次に、吸引力を加えながら洗浄／クリーニング溶液を洗浄ポート６４０を通して加える。
【００７４】
所望ならば、乱流状態の空気流をカテーテル６０８の末端側端部６０８ａ内へ導入するようにするために僅かな隙間をシュラウド６２０とカラー６３４との間に形成するのがよい。同様に、乱流状態の空気流を促進するために溝又は他の幾つかのパターンをシュラウドに形成してもよい。さらに、上述の実施形態のうち幾つかと関連して説明したのと同一の方法で補給空気を導入するために弁部材を設けてもよい。
【００７５】
次に図９Ａを参照すると、本発明の幾つかの特徴を有する全体を符号７００で示した改良型気管内カテーテルシステムの変形実施形態の部分断面図が示されている。気管内カテーテルシステムは、全体を符号７０４で示したマニホルド及びカテーテル７０８を有している。上述の実施形態のうち幾つかの場合と同様に、マニホルド７０４は、複数のポート７１２ａ〜７１２ｄを有している。第１のポート７１２ａは、人工エアウェイの基端側端部、例えば、気管内チューブ、気管切開チューブ等のハブに取付け可能に構成されている。第２のポート７１２ｂは代表的には、当該技術分野における慣例にしたがってアダプタ（図示せず）によって一対のベンチレータチューブ（図示せず）に連結されている。通常の使用中、状態調節された吸入用空気がベンチレータチューブのうち一方を通り、第２のポート７１２ｂ及び第１のポート７１２ａを通り、そして人工エアウェイを介して患者の肺に押し込まれる。呼息空気は、第１のポート７１２ａを通り、次に第２のポート７１２ｂを通り、そして他方のベンチレータチューブを通って運び出される。かくして、マニホルド７０４は、換気回路７１４の一部をなし、呼吸用空気はこの換気回路を通って循環する。
【００７６】
また、第３のポート７１２ｃがマニホルド７０４の一部をなしている。第３のポート７１２ｃは代表的には、キャップ７１６によって覆われており、このキャップ７１６は、「ブローバイ」を容易にするために取り外すことができ、それにより、患者は自発呼吸を次第に再開することができるようになる。当業者には理解されるように、ブローバイのための第３のポートを設けることは好ましいが、本発明の原理の実施にとっては必要ではない。かくして、図６Ａ及び図７Ａに示すマニホルドと類似したマニホルド又は他の幾つかの構成のマニホルドを用いることができる。
【００７７】
マニホルド７０４は、第４のポート７１２ｄを更に有している。第４のポート７１２ｄは、全体として第１のポート７１２ａと反対側に設けられており、カテーテル７０８がこれを通って第１のポート内へ滑り込むことができ、それにより患者に対する吸引法を実施できるように構成されている。吸引法の完了時に、カテーテル７０８を第４のポート７１２ｄ内へ引き戻し、それにより換気回路７１４の邪魔をしないようにする。
【００７８】
継ぎ手又はアダプタ７２０が、第４のポート７１２ｄを備えた壁とカテーテル７０８との間に設けられている。アダプタ７２０は、その最も外側で、第４のポート７１２ｄを備えた壁に係合する。アダプタ７２０は、その最も内側で、カラー７２４に係合する。（所望ならば、例えば図３Ａに符号２２４で示すカラーをカテーテル７０８とアダプタ７２０との間に使用してもよい）。
【００７９】
アダプタ７２０は好ましくは、その基端側端部に向かって設けられた第１の部分７２０ａ及びその末端側端部に向かって設けられた第２の部分７２０ｂを形成する円筒形中空部を有している。円筒形中空部の直径は、第１の部分７２０ａのところでは、カテーテル７０８の外径と実質的に同一であり、したがってアダプタ７２０の第１の部分７２０ａがカテーテルを密接して包囲している。
【００８０】
アダプタの円筒形中空部の第２の部分７２０ｂは、第１の部分７２０ａよりも大きな直径を有している。この大きな直径により、カテーテル７０８をアダプタ７２０を通って基端側へ引っ張った時に粘液及び他の分泌物が溜まることができる収集領域が形成される。
【００８１】
上述したように、本発明の原理のうちの１つによれば、カテーテル７０８の末端側端部７０８ａ内への空気流の選択的な妨害により、カテーテルのクリーニングが大幅に改善されることが判明した。さらに、クリーニングを向上させるかかる機構はまた、換気回路７１４からの空気の抜出しを最小限に抑えることも判明した。
【００８２】
図９Ａに示すように、フラップ７３２が、環状リング７３６にヒンジ止めされており、この環状リングは、フラップ７３２をこのリングに対して回動できるように第４のポート７１２ｄの内側に配置されている。当然のことながら、フラップ７３２を、第４のポート７１２ｄを備えたマニホルド７０４の壁又はアダプタ７２０に直接取り付けてもよい。ヒンジ取付け部７４０により、フラップ７２３はカテーテルの先端部と整列関係を維持しながら選択的に動くことができ、それによりフラップ弁を形成する。
【００８３】
フラップ７３２には孔７６０が設けられ、この孔７６０は、少量の空気をカテーテル７０８の末端側端部７０８ａの内部にもたらすよう位置決めされている。先の実施形態の場合と同様に、孔７６０は、患者の吸息回路からの過度の空気をの抜き出さないでクリーニングを容易にするために少量の空気をカテーテル７０８内へ導入する。
【００８４】
フラップ７３２がカテーテル７０８の末端側端部７０８ａ内への空気流を止めた状態で、末端側端部から見て基端側でカテーテル内に形成された横方向開口部７３８に増大した吸引力を及ぼす。増大した吸引力により、カテーテル７０８のクリーニングが向上する。
【００８５】
フラップ７３２と先の実施形態に示したフラップとの間の１つの著しい差は、フラップ７３２とリング７３６の係合の仕方にある。フラップ７３２は一端のところでリング７３６に回動自在に取り付けられて上述したフラップ弁としての動作を可能にする。フラップ７３２は、反対側の端が、リング７３６から内方に延びるフランジ７６４に係合するように構成されている。より詳細に説明すると、フラップ７３２及びフランジ７６４の端部は、互いに嵌まり合うよう又は互いに係止関係をなすように互いに相補する形状になっている。かくして、図９Ｂにより明らかに示されているように、フランジ７６４の端部７６４ａは、Ｖ字形の溝を備え、これと相補するフラップ７３２の端部７３２ａはＶ字形の突起となっている。
【００８６】
カテーテル７０８をアダプタ７２０を通して、カテーテルの末端側端部７０８ａがリング７３６の背後に位置する箇所まで引っ込めると、チューブを通る空気の吸引により、フラップ７３２は、引っ張られてカテーテルの末端側端部に接触し、それにより、先の実施形態と関連して説明したようにカテーテルのクリーニング効果を向上させる。カテーテル７０８をいったんアダプタ７２０を通して十分に引っ込めると、フラップ７３２の端部７３２ａは、フランジ７６４の端部７６４ａの溝の中に嵌まり込み、それにより、フラップを閉鎖位置にロックする。フラップ７３２を閉鎖状態にロックした場合、粘液又は他の物質が換気回路７１４に戻る恐れが著しく軽減される。
【００８７】
かくして、フラップ７３２とフランジ７６４との係合により、ロック機構が得られ、このロック機構は、フラップ７３２が閉鎖位置（図９Ｂ）から、フラップ７３２がカテーテル７０８の末端側への運動を妨げない開放位置に動くのを阻止する。従来技術の構成例のうち幾つかでは、フラップ７３２を閉鎖位置に維持するための唯一の仕組みは、吸引力による手段である。これとは対照的に、本発明の実施形態は、フラップ７３２を閉鎖位置に確実に保持することができる。
【００８８】
次の吸引手順が望ましい場合、カテーテル７０８の末端側端部７０８ａを前進させてフラップの端部７３２ａをフランジ７６４との係合関係から離脱させることによりフラップ７３２を開くのがよい。必要な力は、カテーテルを吸引のために前進させるのに通常及ぼされる力よりも大きいが、その差は最小である。
【００８９】
図９Ａ及び図９Ｂには示していないが、カテーテル７０８の洗浄効果を高めるために洗浄ポートをアダプタ７２０に用いるのがよい。洗浄ポートを第１の部分７２０ａ又は第２の部分７２０ｂのいずれかに沿って配置するのがよく、どちらにするかはその許容誤差に応じて定められる。
【００９０】
次に図１０Ａを参照すると、全体を符号８００で示した改良型気管内カテーテルシステムの変形実施形態の部分断面図が示されている。先の実施形態の場合と同様に、気管内カテーテルシステムは、全体を符号８１０で示した弁ロック機構を有している。
【００９１】
気管内カテーテル８００は、全体を符号８０４で示したマニホルド及びカテーテル８０８を有している。マニホルドは、第１、第２、第３及び第４のポート８１２ａ〜８１２ｄを有し、これらポートは、換気回路８１４を構成し、上述したように第１〜第４のポート７１２ａ〜７１２ｄと同一に機能する。
【００９２】
アダプタ８２０が先の実施形態と関連して上述した方法と類似した方法で第４のポート８１２ｄ内に配置されている。アダプタ８２０は、粘液及び他の分泌物の収集を容易にし、装置の動作性能を向上させるために互いに異なる直径を備えた第１の部分８２０ａ及び第２の部分８２０ｂを有するのがよい。
【００９３】
また、第４のポート８１２ｄ内にはフラップ８３２が設けられており、このフラップ８３２は、カテーテル８０８の末端側端部８０８ａに係合するよう構成されている。フラップ８３２は、第４のポート８１２ｄ内に設けられたリング８３６に回動自在に取り付けられている（当然のことながら、フラップ８３２を、第４のポート８１２ｄを備えた壁に直接連結してもよい）。上述の実施形態のうち幾つかの場合と同様に、吸引力をカテーテルを通して及ぼし、カテーテルをアダプタ８２０を通して末端側へ引っ込めると、フラップ８３２は引かれてカテーテル８０８の末端側端部８０８ａに接触する。好ましくは、フラップ８３２には孔８６０が形成され、したがってフラップはカテーテル８０８の末端側端部８０８ａ内への空気流に対して抵抗を生じさせるが、この空気流を完全には止めることはない。空気流の減少により、クリーニング効果が向上するが、空気流が完全に止められると、クリーニングが行われない場合がある。孔８６０の寸法は好ましくは、直径が約０．０３インチである。
【００９４】
また、リング８３６には、キャッチを形成する内方に延びる突起８６４が形成されている。好ましくは、突起８６４が、フラップ８３２をリングに取り付ける場所とは反対側でリング８３６に設けられている（フラップ８３２の場合と同様に、突起を第４のポート８１２ｄ内に直接設けてもよい）。
【００９５】
フラップ８３２をカテーテル８０８中の吸引力によって基端側へ引っ張ると、フラップは突起８６４上を通り、この突起は、フラップの端部８３２ａよりも内方へ僅かな距離延びている。かくして、フラップ８３２を突起８６４の最も内側の箇所を越えて基端側へ移動させると、フラップの末端側への運動は突起によって拘束される。かくして、フラップ８３２はカテーテル８０８の前進により突起を越えて末端側の方向に押されるまで突起８６４の後に摩擦係合状態になる（当業者であれば、吸引を必要とするものとして上述したが、フラップ８３２（等）を、フラップを末端側又は閉鎖位置に付勢するよう構成してもよい）。
【００９６】
特に図１０Ｂを参照すると、上述したロック式弁機構及びロック式構造体の拡大図が示されている。図示のように、フラップ８３２の端部８３２ａは、フラップの末端側側部上の箇所８３２ｂまでテーパしている。突起８６４は、その基端側端部８６４ａのところに位置した箇所に向かってテーパしている。かかる構成により、フラップ８３２の端部８３２ａは突起８６４を越えて基端側へ摺動することができるが、フラップを突起を越えて末端側へ移動させるには力を更に加える必要がある。
【００９７】
図１１Ａは、全体を符号９００で示した改良型気管内カテーテルの更に別の実施形態の断面図である。カテーテル９００は、マニホルド９０４及びカテーテル９０８を有している。マニホルド９０４は、第１、第２、第３及び第４のポート９１２ａ〜９１２ｄを有し、これらのうち第１及び第４のポートは、マニホルドを通るカテーテル９０８の前進を可能にするよう整列している。
【００９８】
アダプタ９２０が第４のポート９１２ｄ内に配置されており、これはカテーテル９０８を前進させたり後退させるときにカテーテル９０８のガイドとしての役目を果たす。アダプタ９２０は好ましくは、カテーテル９０８の外径とほぼ同一寸法の内径の第１の部分９２０ａ及び第１の部分の直径よりも大きな直径の第２の部分９２０ｂを有する。
【００９９】
また、第４のポート９１２ｄ内には、一対のリング９３６ａ，９３６ｂが設けられている。フラップ９３２が、リング９３６ｂに取り付けられ、このフラップは、カテーテル９０８をマニホルド９０４中を前進させているときにカテーテル９０８の移動経路に垂直に位置するよう内方に延びている。フラップ９３２は好ましくは、これを通って少量の空気が流れるように小さな穴９６０を有している。
【０１００】
特に図１１Ｂを参照すると、フラップ９３２は、リング９３６ｂに回動自在に取り付けられており、したがってカテーテル９０８の末端側端部９０８ａを第４のポート９１２ｄを通って引っ込めると、カテーテルからの吸引力がフラップ９３２を引き付けてこれを末端側端部９０８ａに接触させるようにする。かかる方式では、フラップ９３２は、カテーテル９０８の末端側端部を実質的に閉塞するフラップ弁として機能する。
【０１０１】
また、図１１Ｂには、キャッチ９６４が一層明確に示されており、このキャッチ９６４は、アーム９６８によってリング９３６ａに取り付けられている。キャッチ９６４は、フラップ９３２に係合してフラップを所望の位置にロックするよう構成されている。カテーテル９０８を第４のポート９１２ｄを通して引っ込めると、フラップ９３２は末端側端部９０８ａに引き寄せられ、カテーテル中の吸引力により基端側へ引っ張られる（付勢手段を更に用いてもよい）。フラップとリング９３６ｂとの間の取付けアーム９４０と反対側のフラップ９３２の端部９３２ａは、キャッチ９６４に係合してこれを邪魔にならないところへ（図１１Ｂでは右側へ）そらす。フラップ９３２の端部９３２ａがキャッチ９６４をいったん通過すると、キャッチは、この常態位置へ戻る。かかる位置では、キャッチ９６４は、フラップ９３２の端部９３２ａに係合して、フラップを基端側の閉鎖位置にロックする。フラップ９３２を解除するためには、カテーテル９０８をキャッチ９６４が邪魔にならないところへ撓むのに十分な力で前進させる。すると、フラップ９３２は末端側へ回動し、カテーテル９０８が前進する。
【０１０２】
次に、図１１Ｃを参照すると、フラップ９３２、リング（符号９３６としてつながって示されている）及び関連の構造体の端面図が示されている。フラップ９３２は、各々が取付け箇所９４０を形成する２本のアーム９４８によってリング９３６に取り付けられている。フラップ９３２の反対側の端部９３２ａは、アーム９６８によってリング９３６に取り付けられたキャッチ９６４に係合する。キャッチ９４０は、ユーザが力を入れてカテーテルを末端側の方向に前進させてキャッチがフラップを解除するようになるまでフラップ９３２を基端側の位置に効果的にロックする。
【０１０３】
当業者であれば、本発明の原理を実施する上では、多くの設計変更例を用いることができることが理解されよう。一例として、単一のアーム９４８をフラップ９３２に用いてもよく、多数のキャッチ９６４を用いてもよい。同様に、フラップ９３２及びキャッチ９６８を支持するために、第１のリング９３６ａ及び第２のリング９３６ｂではなく、単一のリングを用いてもよい。さらに、図１１Ｄに示すように、他の利点が得られるようなフラップ９３２′の設計変更例を用いてもよい。
【０１０４】
図１１Ｄに示すように、フラップ９３２′は、一対のアーム９４８′によってリング９３６′に取り付けられている。上述したように、フラップ９３２′を閉鎖位置に付勢するようアーム９４８′を構成してもよい。
【０１０５】
フラップ９３２′は全体として円形であるが、外方に延びると共に約９０°間隔で設けられた２つの丸い突起９５０′を有している。これら突起は、２つの重要な目的を達成する。第１の目的として、もしフラップ９３２′の全体として円形部分が気管内チューブ（図示せず）の末端側開口部よりも僅かに小さくても、突起９５０′は、フラップが気管内チューブに入るのを阻止することになろう。第２の目的として、突起９５０′により、フラップは、平らになって通路を覆い、それにより患者への又は患者からの空気流を妨害することなく、空気流が絶えず患者に流れるよう位置合わせされる。
【０１０６】
また、図１１Ｄに示すように、フラップ９３２′の全体として円形部分に形成された孔９６０′が示されている。図示のように、孔９０６′の直径は０．０３インチ〜０．０４インチである。円形又はディスク状のものとして示されているが、当業者であれば、本発明の開示内容に照らして、他の形状の孔を用いてもよいことは理解されよう。
【０１０７】
次に、図１２Ａを参照すると、全体を符号１０００で示した改良型気管内カテーテルの側面断面図が示されている。改良型気管内カテーテル１０００は、全体を符号１００４で示したマニホルド及びカテーテル１００８を有している。マニホルド１００４は、上述したように第１、第２、第３及び第４のポート１０１２ａ〜１０１２ｄを有している。
【０１０８】
アダプタ１０２０が、第４のポート１０１２ｄ内に設けられており、アダプタは、マニホルド１００４を通るカテーテルの前進後退を容易にする。アダプタ１０２０は、小さな直径の第１の部分１０２０ａ及び大きな直径の第２の部分１０２０ｂを有するものとして示されているが、一定の内径を有するよう作ってもよい。変形例として、第４のポート１０１２ｄを備えた壁を、アダプタを不要とするように構成してもよい。
【０１０９】
また、第４のポート１０１２ｄ内にはフラップ１０３２が設けられており、このフラップは、リング１０３６に連結されている。フラップ１０３２は、リング１０３６から内方に延び、カテーテル１００８の長手方向軸線に垂直に位置するように構成されている。
【０１１０】
先の実施形態と同様に、フラップ１０３２の端部１０３２ａは、内方に延びるキャッチ機構１０６４に係合する。図１２Ｂに一層明確に示されているように、キャッチ機構１０６４は、リング１０３６から基端側へ且つ内方に延びる少なくとも１つの突起１０６８によって形成されている。フラップ１０３２をカテーテル１００８によって基端側へ引っ張ると、フラップの端部１０３２ａは突起１０６８上に引っ張られ、突起は一時的に撓む。フラップ１０３２がいったん十分な距離基端側へ動くと、突起１０６８は、その常態位置に戻り、それによりフラップを基端側位置にロックする。
【０１１１】
図１２Ｃは、リング１０３６及びフラップ１０３２の端面図である。フラップ１０３２は、単一のアーム１０４８によってリング１０３６に取り付けられている。突起１０６８の形態をした一対のキャッチ機構１０６４が１２０°間隔で設けられている。キャッチ機構１０６４を互いに間隔を置いて設けることにより、フラップ１０３２をロック位置にあるときに安定化させることができる。
【０１１２】
次に、図１３Ａを参照すると、全体を符号１１００で示した改良型気管内カテーテルの変形実施形態の部分断面図が示されている。気管内カテーテル１１００は、全体を符号１１０４で示したマニホルド及びカテーテル１１０８を有している。マニホルド１１０４は、マニホルドを通る換気及び他の処置を可能にする第１、第２、第３及び第４のポート１１１２ａ〜１１１２ｄを有している。
【０１１３】
第４のポート１１１２ｄ内にはアダプタ１１２０が設けられている。アダプタ１１２０は、カテーテルをマニホルド１１０４を通して前進させたり後退させたりしているときにカテーテル１１０８を受け入れるように構成されている。アダプタ１１２０は、アダプタの内径がカテーテルの外径よりもほんの僅か大きい第１の部分１１２０ａ及び開口領域がカテーテル１１０８の周りに残される第２の位置１１２０ｂを有している。
【０１１４】
また、マニホルド１１０４の第４のポート１１１２ｄ内には、リング１１３６に回動自在に取り付けられたフラップ１１３２が設けられている（上述の実施形態のうち幾つかの場合と同様に、リングを省き、フラップを直接マニホルドに取り付けてもよい）。フラップ１１３２は、カテーテル１１０８の末端側端部１１０８ａを選択的に閉塞するよう回動する。しかしながら、空気流がカテーテル１１０８の末端側端部１１０８ａ内にまったく入らないのを阻止するために、孔１１６０がフラップ１１３２に形成する。
【０１１５】
図９Ａ〜図１２Ｂを参照して上述した実施形態とは異なり、フラップ１１３２は、リング１１３６に設けたフランジ又は突起には係合しない。さらに適切に言えば、フラップ１１３２は、フラップの基端側側部１１３２ｂに設けられた突起１１３２ａを備えている。突起１１３２ａは、カテーテル１１０８の末端側端部１１０８ａの内周部１１０８ｂと実質的に同一寸法の外周部１１３２ｄを有している。
【０１１６】
吸引力をカテーテル１１０８に及ぼしてこれを第４のポート１１１２ｄを通って引っ込めると、突起１１３２ａはカテーテル１１０８の末端側端部１１０８ａ内に引き込まれ、ここでフラップ１１３２とカテーテルが摩擦嵌め関係をなす。
【０１１７】
次に、図１３Ｂを参照すると、図１３Ａのフラップとカテーテルの係合状態の拡大図が示されている。フラップ１１３２の基端側へ延びる突起１１３２ａは、カテーテル１１０８の開口した末端側端部１１０８ａに嵌まり込み、開口した末端側端部を通る空気流を制限している。当然のことながら、空気流はカテーテル１１０８に設けられた横方向開口部（例えば、図３Ａ〜図３Ｄに示す開口部）を通って引き続き生じる。フラップ１１３２の突起１１３２ａをカテーテル１１０８から取り外すには、カテーテルを第４のポート１１１２ｄを通って前進させてフラップ１１３２が突起１１３２ａをカテーテルから引き抜くようにするか、或いはカテーテルを突起がカテーテルから引き抜かれるまで基端側へ引っ込めるのがよい。
【０１１８】
次に、図１３Ｃを参照すると、フラップ１１３２を設計変更した状態の図１３Ａのフラップとカテーテルの係合状態の拡大図が示されている。図１３Ｂは、孔１１６０を除き、中実の突起を示しているが、当業者であれば、突起とカテーテル１１０８の末端側端部１１０８ａとの間の摩擦嵌めを可能にする構造であれば任意のものでよいことは理解されよう。かくして、図１３Ｃでは、突起１１３２ａ′は、フラップ１１３２から基端側に延びる環状フランジによって形成されている。他の構造もまた用いることができる。
【０１１９】
次に、図１４Ａを参照すると、全体を符号１２００で示した改良型気管内カテーテルの更に別の変形実施形態の部分切除部分断面図が示されている。気管内カテーテル１２００は、全体を符号１２０４で示したマニホルド及びカテーテル１２０８を有している。マニホルド１２０４は、他の実施形態と関連して上述したのと同一の機能を発揮する第１、第２、第３及び第４のポート１２１２ａ〜１２１２ｄを有している。
【０１２０】
アダプタ１２２０が、第４のポート１２１２ｄ内に設けられていて、カテーテル１２０８は、マニホルド１２０４内へ送り進められたり、これから引っ込められる時にアダプタを通って往復動するようになっている。上述の幾つかの実施形態の場合と同様に、アダプタ１２２０は、カテーテル１２０８よりも僅かに大きな第１の直径を定める第１の部分１２２０ａ及びカテーテルの周りに大きな面積を定める第２の部分１２２０ｂを有するのがよい。
【０１２１】
また、第４のポート１２１２ｄ内には、フラップ１２３２が設けられており、このフラップは、カテーテルの末端側端部１２０８ａに係合するような形状になっている。フラップ１２３２は代表的にはアーム１２４８によってリング１２３６に回動自在に取り付けられ、このリングもまた、第４のポート１２１２ｄ内に設けられている。しかしながら、フラップ１２３２を、第４のポートを備えた壁に直接取り付けてもよく、または他のなんらかの方法で固定してもよい。
【０１２２】
図１４Ｂを参照すると、第４のポート１２１２ｄ内に設けられた構造部材の拡大図が示されている。フラップ１２３２の回動機能は、カテーテルを第４のポート１２１２ｄを通って引っ込めるとフラップは引かれてカテーテル１２０８の末端側端部１２０８ａに接触する点において、上述の実施形態の多くと類似している。しかしながら、先の実施形態とは異なり、フラップ１２３２は、フラップから基端側に延びる一対のキャッチ１２４０を有している。
【０１２３】
図１４Ｂに示すように、キャッチのうち一方１２４０ａは、カテーテル１２０８の右側に設けられ、他方のキャッチは、カテーテルの切除部分１２０８′によって見えるようになる。キャッチ１２４０は、一方のキャッチがアームから９０°のところに位置し、他方のキャッチがアームから１８０°のところに位置するように設けられているが、現時点においては、キャッチの好ましい位置決めは、キャッチを互いに１８０°離して配置し、それにより各キャッチがアーム１２４８から９０°離れて位置するようなものであることが分かる。
【０１２４】
キャッチ１２４０はカテーテル１２０８の末端側端部１２０８ａに係合して、フラップ１２３２がカテーテル１２０８の末端側端部１２０８ａに保持され、ついにはこれから強制的に取り外されるようになるロック機構を形成している。代表的には、これは、キャッチ１２４０を用いることによって達成され、これらキャッチ１２４０は、キャッチに設けられたとげ状突起１２４０ａが、カテーテル１２０８の末端側端部１２０８ａの外周部に設けられた環状溝１２０８ｂに嵌まり込むように内方へ僅かに付勢される。吸引力を与えると、フラップ１２３２はカテーテル１２０８の末端側端部１２０８ａに向かって引かれ、各キャッチ１２４０は溝１２０８ｂに嵌まり込むまでカテーテルに沿って摺動する。いったん嵌まり込むと、フラップ１２３２は、カテーテル１２０８の末端側端部に対してロックされた状態のままになり、ついには、カテーテルはキャッチ１２４０を溝１２０８ｂから引き離すのに十分にいずれかの方向に動かされるようになる。
【０１２５】
先の実施形態の場合と同様、フラップ１２３２には好ましくは小さな穴１２４８が設けられている。この穴１２５０により、少量の空気流がフラップを通ってカテーテル１２０９内へ流れることができる。
【０１２６】
次に、図１４Ｃ及び図１４Ｄを参照すると、図１４Ａ及び図１４Ｂに示すフラップ１２３２の現時点において好ましい実施形態の斜視図及び側面図がそれぞれ示されている。フラップ１２３２は、アーム１２４８によってリング（図示せず）に取り付けられ、このフラップは、カテーテル（図示せず）に係合し、それによりフラップをカテーテルにロックするよう基端側へ（図面で見て下方へ）延びる一対のキャッチ１２４０を有している。好ましくは、キャッチは、カテーテル（図示せず）に設けられた溝又は戻止めに嵌まり込むような形状のとげ状突起１２４０ａを有している。上述のように、キャッチ１２４０は、互いに１８０°の間隔を置いて設けられ、それぞれアーム１２４８から９０°の間隔を置いて位置している。
【０１２７】
図１５Ａは、本発明の特徴を有する気管内カテーテルシステム１３００の更に別の実施形態の断面図を示している。気管内カテーテルシステム１３００は、全体を符号１３０４で示されたマニホルドを有し、このマニホルドは、気管内カテーテル１３００を患者の人工エアウェイ（即ち、気管内チューブ）に接続するための取付け具を構成している。気管内カテーテルシステム１３００は、細長いカテーテル１３０８を更に有している。
【０１２８】
マニホルド１３０４は、第１のポート１３１２ａ、第２のポート１３１２ｂ及び第３のポート１３１２ｃを有している。第１のポート１３１２ａは、人工エアウェイ、例えば、気管内チューブに係合するような形状になっている。第２のポート１３１２ｂは、患者への吸入空気流及び患者からの呼気空気流を生じさせる。代表的には、Ｙ字形アダプタが、第２のポート１３１２ｂに取り付けられている。しかしながら、臨床用器械において多くの形態が用いられ、当業者であれば、種々の組み合わせが使えることが理解されよう。
【０１２９】
第３のポート１３１２ｃは、第１のポート１３１２ａと反対側に設けられると共にカテーテル１３０８が第３のポートを通り、マニホルド１３０４を通り、そして第１のポートを通って人工エアウェイ内へ延びることができるように位置合わせされる。図１５Ａに示すように、第１のポート１３１２ａ及び第２のポート１３１２ｂは、マニホルド１３０４が隣接の構造部材に対して回りそれにより患者の快適感を向上させることができるようスイベル構造部材１３１４を更に有するのがよい。
【０１３０】
継ぎ手又はアダプタ１３２０が第３のポート１３１２ｃに連結されている。アダプタ１３２０は、末端側端部１３２０ａの外面が第３のポート１３１２ｃを備えた壁に係合している。アダプタ１３２０の内面は、カテーテル１３０８の末端側端部１３０８ａの周りに室を形成する。この室は、以下に詳細に説明する方法でカテーテルの末端側端部をクリーニングしやすくする。
【０１３１】
アダプタ１３２０の末端側端部１３２０ａに隣接してカラー１３２４が設けられ、このカラーを貫通して切頭円錐形のボア１３２８が延びている（当業者であれば、カラー１３２４を所望ならばアダプタ１３２０と一体成形してもよいことは理解されよう）。
【０１３２】
洗浄溶液を洗浄ポート１３３０及び側部開口部１３３２を通って切頭円錐形ボア１３２８内に注入すると、カラー１３２４は、洗浄溶液をカテーテル１３０８に沿い、第１のポート１３１２ａを通り、そして人工エアウェイ内へ導くのに役立つ。
【０１３３】
切頭円錐形ボアの末端側端部１３２４ａは、カラー１３２４の末端側端部に設けられるオリフィスを構成する。第３のポート１３１２ｃ内に設けられた支持リング１３４４によって支持されたフラップ１３４０が、オリフィスに選択的に係合して２つが互いに係合した時にオリフィスを実質的に閉塞する。先の実施形態の場合と同様、フラップ１３４０は好ましくは、フラップを通って少量の空気を流すことができるように形成された１又は２以上の穴１３４８を有している。また、先の実施形態の場合と同様、フラップ１３４０を閉塞位置に付勢してもよく、或いは、カテーテル１３０８中の吸引力によって閉塞位置に吸引してもよい。
【０１３４】
第１のワイパーシール１３５２が、カラー１３２４の反対側の基端側端部に設けられている。好ましくは、ワイパーシール１３５２は、アダプタ１３２０の幅の狭くなった部分１３２０ｂによって支持されている。しかしながら、当業者であれば、ワイパーシール１３５２を保持するための他の仕組みを用いてもよいことは理解されよう。カテーテル１３０８を第１のワイパーシール１３５２を越えて引っ込めると、ワイパーシールは大部分の分泌物を除去する。ワイパーシールとして説明したが、厳密な許容誤差を有する他のなんらかの構造（即ち、たいていの分泌物を除去する構造）を用いてもよい。
【０１３５】
アダプタ１３２０は、ワイパーシール１３５２から基端側に延び、クリーニング室を形成している。第２のワイパーシール１３５６が、アダプタ１３２０の基端側端部１３２０ｃに隣接して設けられている。第１のワイパーシール１３５２と同様、第２のワイパーシール１３５６の目的は、カテーテルを患者の人工エアウェイから引っ込めているときにカテーテル１３０８の外面から分泌物を除去することにある。しかしながら、第２のワイパーシール１３５６は代表的には、第２のワイパーシールが第１のワイパーシールよりもカテーテル１３０８の外面により密着するように小さな直径の開口部を有している。
【０１３６】
従来、単一のワイパーシールが用いられた。ワイパーシールは、カテーテルを引っ込めている時にカテーテルから分泌物を拭い取るように第２のワイパーシール１３５６の場所に配置されていた。しかしながら、カテーテルのせいぜい０．５〜１インチ（１．２７〜２．５４cm）に過ぎない末端側端部は物理的には決して拭い取られることがない。その代わり、オペレータは、この部分を洗浄ポートを通って注入された溶液でクリーニングすることを試みていた。
【０１３７】
次に、図１５Ｂを参照すると、カテーテル１３０８がマニホルド１３０４を通ってクリーニング位置に引っ込められた気管内カテーテル１３００の側面断面図が示されている。カテーテル１３０８を引っ込めると、フラップ１３４０は閉じて（付勢力又はカテーテル内の吸引力のいずれかによって）カラー１３２４の開口部を閉塞する。
【０１３８】
カテーテル１３０８をカラー１３２４からワイパーシール１３５２を越えるように基端側へ引っ込めると、カテーテルの末端側端部１３０８ａは、ワイパーシール１３５２によって拭い取られ、これに付着している大抵の分泌物が除去されるようになる。次に、ワイパーシール１３５２によって除去された分泌物は、カテーテル１３０８によって運ばれる。
【０１３９】
カテーテル１３０８の末端側端部１３０８ａがいったん第１のワイパーシール１３５２を越えて前進すると、ボトル１３６０が洗浄ポート１３３０に取り付けられ、クリーニング液（代表的には、水）が側部開口部１３３２を通ってカラー１３２４内へ送り込まれる。クリーニング液は、矢印１３６４で示すようにカテーテル１３０８の末端側端部１３０８ａの周りを流れ、第１のワイパーシール１３５２によってはカテーテルの末端側端部から除去されなかった分泌物を除去する。
【０１４０】
それと同時に、フラップ１３４０の穴１３４８は、少量の空気をカテーテル内に送り込むことができ、それにより、分泌物の除去を容易にする。所望ならば、補給空気弁をアダプタ１３２０の側部に設けて追加の空気の流入を可能にしてもよい。
【０１４１】
これら種々の構成を用いることにより、カテーテルの末端側端部のクリーニング効果を高めると同時に患者の換気回路から抜き出される空気を最小限に抑え又は無くすことができる。当業者であれば、本発明の範囲及び精神から逸脱することなく設計変更例を想到できよう。特許請求の範囲は、かかる設計変更例を包含するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 従来技術の教示に従って構成されたマニホルド及びカテーテルクリーニング機構の断面図である。
【図２】 従来技術の別の構成例の教示に従って構成されたマニホルド及びカテーテルクリーニング機構の断面図である。
【図３Ａ】 弁部材が開放位置にある本発明の原理に従って構成された改良型呼吸器用吸引カテーテル装置のカテーテルの末端側部分及びマニホルドの断面図である。
【図３Ｂ】 図３Ａに示すマニホルド及びカテーテル部分の断面図であり、弁が第２の閉鎖位置にある図である。
【図３Ｃ】 図３Ａに示す改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の一実施形態の部分拡大断面図である。
【図３Ｄ】 図３Ａに示す改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の別の実施形態の部分拡大断面図である。
【図３Ｅ】 図３Ａ〜図３Ｄに示す断面図と類似した断面図であり、フラップがカラーに係合している変形実施形態の図である。
【図４Ａ】 本発明の変形実施形態の改良型呼吸器用吸引カテーテル装置を弁が開放位置にある状態で示す部分断面図である。
【図４Ｂ】 図４Ａの実施形態の部分断面図であり、弁がカテーテルを換気回路から隔離する閉鎖位置にある状態を示す図である。
【図４Ｃ】 図４Ａ及び図４Ｂの実施形態の部分断面図であり、空気補給機構が、粘液等の吸引除去を容易にする開放位置にある状態を示す図である。
【図５Ａ】 本発明の変形実施形態の改良型呼吸器用吸引カテーテル装置を弁が開放位置にある状態で示す部分断面図である。
【図５Ｂ】 図５Ａに示す実施形態の部分断面図であり、弁が閉鎖位置にある状態を示す図である。
【図５Ｃ】 図５Ａ及び図５Ｂに示す実施形態の弁の部分断面図である。
【図６Ａ】 本発明の変形実施形態の改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の部分断面図である。
【図６Ｂ】 閉鎖形態にある図６Ａに示す実施形態の部分断面図である。
【図６Ｃ】 図６Ａに示す実施形態の弁機構を解除位置で示す端面図である。
【図６Ｄ】 図６Ａに示す実施形態の弁機構の端面図であり、カテーテルがこれを挿通した状態で示す図である。
【図７Ａ】 本発明の更に別の変形実施形態の改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の部分断面図である。
【図７Ｂ】 図７Ａの改良型呼吸器用吸引カテーテル装置を閉鎖位置で示す部分断面図である。
【図８Ａ】 本発明の更に別の変形実施形態の改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の部分断面図である。
【図８Ｂ】 図８Ａの改良型呼吸器用吸引カテーテル装置を弁機構が閉鎖位置にある状態で示す部分断面図である。
【図９Ａ】 改良型気管内カテーテルの部分端面図であり、弁機構が閉鎖位置でロック機能を発揮している状態を示す図である。
【図９Ｂ】 図９Ａのロック式弁機構及び関連の構造部材の拡大図である。
【図１０Ａ】 ロック式弁機構を備えた改良型気管内カテーテルの変形実施形態の部分拡大図である。
【図１０Ｂ】 図１０Ａのロック式弁機構及び関連の構造体の拡大図である。
【図１１Ａ】 ロック式弁機構が設けられた改良型気管内カテーテルの別の実施形態の部分断面図である。
【図１１Ｂ】 図１１Ａのロック式弁機構及び関連の構造体の拡大図である。
【図１１Ｃ】 図１１Ａ及び図１１Ｂのロック式弁機構の拡大端面図である。
【図１１Ｄ】 図１１Ｃに示すフラップの変形実施形態の拡大端面図である。
【図１２Ａ】 ロック機構が設けられた改良型気管内カテーテルの更に別の実施形態の部分断面図である。
【図１２Ｂ】 図１２Ａのロック式弁機構及び関連の構造体の拡大図である。
【図１２Ｃ】 図１２Ａ及び図１２Ｂのロック式弁機構の拡大端面図である。
【図１３Ａ】 ロック式弁機構を備えた改良型気管内カテーテルの変形実施形態の部分断面図である。
【図１３Ｂ】 図１３Ａのロック式弁機構及び関連の構造体の拡大図である。
【図１４Ａ】 ロック機構を備えた改良型気管内カテーテルの更に別の実施形態の部分断面図である。
【図１４Ｂ】 図１４Ａのロック式弁機構及び関連の構造体の拡大図である。
【図１４Ｃ】 図１４Ａ及び図１４Ｂに示すフラップの斜視図である。
【図１４Ｄ】 図１４Ａ〜図１４Ｃに示すフラップの側面図である。
【図１５Ａ】 １対のワイパーシールかカテーテルチューブの末端側端部のクリーニング効果を高めるために用いられている改良型気管内カテーテルの変形実施形態の部分断面図である。
【図１５Ｂ】 図１５Ａの断面図と類似した断面図であるが、カテーテルチューブが基端側位置へ引き戻されている状態を示す図である。
〔発明の分野〕
本発明は、気管内カテーテルの取り付けられた呼吸回路から過剰量の空気を抜き出さないで、カテーテルの先端部をクリーニングするための改良型機構を備えた呼吸器用吸引カテーテルシステムに関する。より詳細には、本発明は主として、患者の換気回路から抜き出される空気を最小限に抑え又は無くしながら、カテーテルのクリーニング効果を向上させる閉鎖式（クローズド）吸引気管内カテーテルシステムに関する。
【０００２】
〔技術の現状〕
人が人工エアウェイ、例えば気管内チューブ（気管内挿管）を自分の呼吸系内に配置することが余儀なくされる多種多様な状況が存在する。場合によっては、例えば、外科手術において、人工エアウェイの機能は主として、患者の気道を開いた状態にして適当な肺の換気（肺への吸入及び呼気）を手術中、維持できるようにすることにある。しかしながら、他の多くの場合では、気管内チューブは、長期間にわたって患者内に留置されることになる。例えば、たいていの患者では、気管内チューブは、患者の寿命全体にわたり機械的換気を支援するよう定位置に位置したままになる。
【０００３】
気管内チューブを相当長い時間にわたり定位置に留置することが必要な場合、呼吸器内分泌物を定期的に除去することが不可欠である。これは、気管内チューブ内に送り進められる呼吸器用吸引カテーテルを用いることによって達成されることが多い。吸引カテーテルを引き抜くと、陰圧がカテーテルの内部にかかり、粘液及び他の分泌物を患者の呼吸器系から抜き取る。相当多量の粘液及び他の分泌物がカテーテルのルーメンを通って抜き取られるが、粘液及び他の分泌物の一部は、カテーテルの外面に付着したままである。
【０００４】
患者の分泌物は、病原体、例えば連鎖球菌属、プセウドモナス属、ブドウ球菌属及びＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）を含む場合があるので、臨床従事者を患者との接触から保護することが重要である。同様に、患者を環境中に存在する伝染性病原体及び臨床従事者によって運ばれるかもしれない伝染性病原体から患者を守ることが重要である。これは、機械的換気手段に頼って生存している患者は、免疫システムが弱くなっている場合が多いので特に重要である。
【０００５】
交差汚染の心配に加えて、患者の人工エアウェイの吸引作用は、適正な呼吸を妨げる恐れがある。長期間にわたって留置状態の気管内チューブを持っている患者の最も普通のグループは、機械的に換気を行わなければならない人たちである。機械的に換気が行われる患者は代表的には、気管内チューブのハブのところで気管内チューブの基端側端部（即ち、患者から外部に延びる端部）に取り付けられた取付け具又はマニホルドを有している。１対のベンチレータチューブか機械的ベンチレータから延びていて、代表的には、アダプタによってマニホルドに取り付けられている。一方のチューブは、吸入空気を吸息のために患者に与える。他方のチューブは、呼息又は呼気空気をシステムから出すことができるようにする。
【０００６】
１９８０年台までは患者に対して吸引処置が必要になるたびに患者をマニホルド及びベンチレータチューブから切り離すことが通例であった。患者の空気の供給が妨げられるので、たとえ数秒間に過ぎなくても、不必要にも患者に苦痛を与えることが多かった。これら問題は、まず最初に、ラドフォード氏に付与された米国特許第３，９９１，７６２号（以下、「ラドフォード特許」という場合がある）に開示されている発明によって解決された。ラドフォード特許は、閉鎖式（クローズド）吸引カテーテルシステムと通称されている方式を開発した。閉鎖式吸引カテーテルシステムでは、カテーテルは、マニホルドに取り付けられた保護スリーブ内に維持される。吸引処置が望ましい場合、カテーテルをマニホルド中に送り進めて人工エアウェイ内へ前進させる。次に、陰圧をカテーテルにかけ、患者の呼吸器系内の分泌物を排出する。パーマー氏に付与された米国特許第４，５６９，３４４号（以下、「パーマー特許」という場合がある）に開示された発明によってこのシステムの技術的改良がなされた。パーマー特許は、この装置を用いることにより患者と医療従事者との間の交差汚染の恐れを減少させることによりこのシステムを改良した。以来、閉鎖式吸引カテーテルシステムの仕様への顕著の意向が行われた。
【０００７】
閉鎖式吸引カテーテルの利点は、開放式（オープン）吸引法の実施中に行われているのとは異なり、吸引作業中、換気回路が患者から切り離されないことにある。カテーテルは２４時間にわたり多数回再使用されるので、粘液及び他の分泌物を、カテーテルが非使用期間に移る前にカテーテルから洗い落とすことが重要である。もし分泌物が除去されていなければ、自動汚染の恐れが高くなる。また、吸引効率を維持するためにカテーテルのルーメンをクリーニングすることも重要である。
【０００８】
カテーテルをクリーニングするいくつかの機構が存在する。第１に、米国特許第４，５６９，３４４号では、カテーテルを患者から引き抜いた後、ユーザがカテーテルの末端側端部の周りの領域中に液体を注入することができるようにする洗浄ポートが示されている。液体が閉鎖式吸引カテーテル装置内へ注入され、吸引力が及ぼされると、液体は、分泌物をほぐしてこれら分泌物をカテーテルの外面から除去しやすいようにする。
【０００９】
分泌物の除去のために単に液体を注入し吸引力をかけることに関する一つの大きな問題は、この吸引力により、呼吸用空気もまたカテーテルを通って抜き出されることにある。「閉鎖式システム」では、排気された空気は注意深く制御された換気サイクルを混乱に陥れる恐れがある。かくして、患者の呼吸に使える空気の量が、カテーテルのクリーニングの結果として減少する恐れがある。臨床従事者がカテーテルからの分泌物の除去に手間取ると、吸引力が数回にわたってカテーテル中に及ぼされる場合があり、それにより、空気が繰り返し換気回路から抜き出される。
【００１０】
物理的に換気回路から隔離されるクリーニング又は洗浄室を有する他の閉鎖式吸引カテーテルが開発された。例えば、ジノッティー氏に付与された米国特許第５，４８７，３８１号では、カテーテルをマニホルドから引っ込める時にカテーテルの末端側先端部を受け入れるような形状の洗浄室を有する閉鎖式吸引カテーテルが示されている。次に、壁を開放位置から閉鎖位置に摺動させ、カテーテルの末端側端部をマニホルド及び換気回路から隔離する。一般に、洗浄溶液をクリーニング室内に注入するためにポートが設けられている。
【００１１】
かかる構成に生じる一つの問題は、吸引カテーテルが正しくクリーニングできるようにする空気流が不足することにある。カテーテル内に陰圧をかけると、十分な空気流が室内に注入されない場合、真空が室内に生じる場合がある。かくして、室を隔離することにより、クリーニング溶液の単独の排出が妨げられる。さらに、壁の移動により、臨床従事者の側において余計な手間が生じる。
【００１２】
さらに、現在入手できる一製品では、洗浄液は空気流の不足のためにカテーテル内に残ったままになるのが通例である。かくして、カテーテルルーメン内に残っている汚染状態の液体が、クリーニング室を開けたときに患者に再び注入される場合がある。
【００１３】
上述の問題に加えて、現在入手できる閉鎖式吸引カテーテルは、カテーテル先端部を最も望ましい程度までクリーニングすることができないという欠点を持っている。もし病原体又は他の汚染要因物が長すぎるほどの期間にわたってカテーテル上に付着したままであれば、これらは患者を自動汚染する。さらに、もし病原体及び他の分泌物がカテーテルに付着した状態で乾燥すると、これらにより、吸引効率が妨害され、外観が見苦しくなり、閉鎖式吸引カテーテル装置の時期尚早な交換が必要になる場合がある。かくして、換気回路中の呼吸用空気に対する相当大きな吸引作用を生じさせないで、カテーテルの末端側端部を一層効果的にクリーニングする機構を有するカテーテル装置が要望されている。
【００１４】
〔発明の概要〕
本発明の目的は、カテーテルの末端側端部のクリーニング中、換気回路から抜き出される空気の量を最小限に抑える改良型呼吸器用吸引カテーテル装置を提供することにある。
【００１５】
本発明の別の目的は、カテーテルの末端側先端部からの粘液及び他の分泌物の除去効果を向上させる呼吸器用吸引カテーテル装置を提供することにある。
【００１６】
本発明のさらに別の目的は、クリーニングを向上させる機構が、クリーニング領域を換気回路から分離するよう自動的に機能する呼吸器用吸引カテーテル装置を提供することにある。
【００１７】
本発明のさらに別の目的は、クリーニングを乱流状態の流体の流れの中で生じさせる呼吸器用吸引カテーテル装置を提供することにある。
【００１８】
本発明のもう一つの目的は、使いやすくかつ比較的安価な呼吸器用吸引カテーテル装置を提供することにある。
【００１９】
本発明の上記目的及び他の目的の種々の例は、以下に詳細に説明し、特許請求の範囲に記載される改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の特定の実施形態で達成される。改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の実施形態は代表的には、換気回路を構成するよう人工エアウェイ、例えば気管内チューブに取り付けられるマニホルドと、マニホルドを通り、人工エアウェイ内に移動でき、それにより分泌物を人工エアウェイ及び肺から吸引除去するカテーテルと、カテーテルのクリーニング中、患者の換気回路から抜き出される空気を最小限に抑えるよう換気回路に隣接して設けられた弁機構とを有する。
【００２０】
本発明の一特徴によれば、弁機構は、カテーテル先端部をマニホルドを通って引っ込めた後、カテーテル先端部に自動的に係合するように構成されており、それによりクリーニング中にカテーテル内に吸い込まれる空気の量が最小限に抑えられる。
【００２１】
本発明の別の特徴によれば、弁機構は、引っ込められたカテーテルに向かって引きつけられると閉鎖位置でロック機能を発揮し、それによりカテーテル先端部とマニホルド中のエアウェイとの間の相互隔離関係を維持するよう構成されている。
【００２２】
本発明の別の特徴によれば、弁機構は、カテーテル内への補給空気を導入し、それにより分泌物及びカテーテルのクリーニングに用いられる液体の適正な排出を行うようにする空気補給手段を備えている。
【００２３】
本発明の別の特徴によれば、カテーテルの末端側端部の周りの乱流状態の空気流を増加してカテーテルからの分泌物の除去を向上させる空気乱流促進機構が設けられている。
【００２４】
本発明のさらに別の特徴によれば、補給空気を換気回路から引っ込められていないカテーテルの末端側端部に与えるよう空気補給機構が設けられている。
【００２５】
本発明のさらに別の特徴によれば、１対のワイパーシールが、カテーテルチューブの末端側端部を一層効果的にクリーニングするのに用いられる。
【００２６】
本発明の上記目的特徴及び利点並びに他の目的、特徴及び利点は、添付の図面と関連して以下の詳細な説明を読むと明らかになろう。
【００２７】
〔詳細な説明〕
次に図面を参照するが、この図面には、本発明の種々の構成要素が符号を付けて示されており、また本発明は当業者が本発明を実施できるように説明されている。以下の説明は本発明の原理の例示に過ぎず、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲を狭めるものではない。当業者であれば、説明した種々の実施形態の特徴を本発明の範囲及び精神から逸脱することなく置換したり改造できることは理解できよう。
【００２８】
図１を参照すると、従来技術の教示によるマニホルド１０及びカテーテル洗浄機構１４の断面図が示されている。マニホルドは、洗浄室２０を換気回路２６から選択的に隔離するための回転自在なロッド１８の形態をした弁機構を有している。カテーテル２２の末端側端部が洗浄室２０内に配置されると、洗浄溶液を側部ポート３０を通って注入してカテーテル２２の外面から粘液及び他の分泌物を洗い落とすことができるようにすることができる。しかしながら、洗浄室２０の相対的な寸法形状に起因して、洗浄溶液とカテーテルの外面に付着した分泌物との間の活発な相互作用を生じさせる手段がない。さらに、洗浄室は回転自在なロッド１８を閉鎖した時に補給空気が入るようには構成されていないので、洗浄室２０中には効果的な吸引を阻害する真空が生じる場合がある。
【００２９】
図１に示す構成例の別の欠点は、かかる装置の閉鎖機構を代表的には手動で操作しなければならないということにある。もしユーザが回転自在なロッド１８を閉鎖するのを忘れた場合、カテーテル中の吸引力の作用により、空気が換気回路２６から抜き出されることになる。
【００３０】
次に図２を参照すると、従来技術の変形構成例の断面図が示されている。マニホルド１００は、複数のポート１０４を備えている。第１のポート１０４ａは、気管内チューブへの呼吸空気の出入れを行うために患者の気管内チューブのハブに取り付けられている。かくして、マニホルドは、換気回路の一部をなす。空気は代表的には、第２のポート１０４ｂを通ってマニホルドに提供されたり、これから抜き出され、この第２のポート１０４ｂは、コネクタ（図示せず）を介して一対の換気チューブに取り付けられる。換気チューブは、当業者には周知の方法で機械的ベンチレータ（図示せず）に連結される。
【００３１】
第３のポート１０４ｃは、第２のポート１０４ｂと反対側に設けられている。第３のポート１０４ｃは代表的には、キャップ１０８で覆われ、このキャップ１０８は、患者を強制換気から引き離すために「ブローバイ（blow-by ）」が望ましい場合に取り外される。
【００３２】
マニホルドは、第４のポート１０４ｄをさらに有している。継ぎ手１１２が、第４のポート１０４ｄと圧力嵌め関係をなすよう構成されており、カテーテル１１６及び保護スリーブ１２０をマニホルド１００に効果的に連結する。継ぎ手の基端側端部に隣接して、洗浄ポート１２４が設けられており、これを通って洗浄液を注入してカテーテル１１６の外面を洗浄することができる。かかる構成は、シール１２８に隣接して洗浄ポート１２４が設けられているので有利であり、このシール１２８は、カテーテル１１６がシールを通って引かれる際にこのカテーテルから粘液及び他の分泌物を拭い取るよう構成されている。かくして、ユーザは代表的には、カテーテル１１６の末端側端部１１６ａがシール１２８から僅かに末端側に位置するまでカテーテル１１６を引っ張り、次に、洗浄溶液を洗浄ポート１２４へ注入して分泌物の除去に役立つようにする。かかる分泌物除去方法は、全体としては効果的であるが、これはカテーテル１１６の末端側端部１１６ａを効果的にクリーニングする上で必要以上に換気回路１３２から空気を抜き出す場合がある。さらに、呼吸管理セラピスト及び他の臨床従事者は、カテーテル１１６の末端側端部１１６ａを第１のポート１０４ａからシール１２８の直ぐ近くの位置まで引き寄せる際に吸引力を働かせたままにするのが通例である。
【００３３】
次に図３Ａを参照すると、全体を符号２００で示した改良型気管内カテーテルの一部の断面図が示されている。気管内カテーテルは、全体を符号２０４で示したマニホルド及びカテーテル２０８で構成されている。マニホルド２０４は、複数のポート２１２ａ〜２１２ｃを有している。第１のポート２１２ａは、人工エアウェイの基端側端部、例えば、気管内チューブ、気管切開チューブ等のハブに取付け可能に構成されている。第２のポート２１２ｂは代表的には、当該技術分野における慣例にしたがってアダプタ（図示せず）によって一対のベンチレータチューブ（図示せず）に連結されている。
【００３４】
本明細書で用いる「末端側」という用語は一般に、患者の方向を差し、「基端側」という用語とはユーザの方向を示している。特に指示がなければ、図２Ａの図面は、末端側（患者側）端部が紙面の上に向かい、基端側（ユーザ側）端部は紙面の下に向かうような向きで描かれている。
【００３５】
通常の使用中、状態調節された吸入用空気がベンチレータチューブのうち一方を通り、第２のポート２１２ｂ及び第１のポート２１２ａを通り、そして人工エアウェイを介して患者の肺に押し込まれる。呼息空気は、第１のポート２１２ａを通り、次に第２のポート２１２ｂを通り、そして他方のベンチレータチューブを通って運び出される。かくして、マニホルド２０４は、換気回路２１４の一部をなし、呼吸用空気はこの換気回路を通って循環する。また、第３のポート２１２ｃがマニホルド２０４の一部をなしている。第３のポート２１２ｃは代表的にはキャップ２１６で覆われている。
【００３６】
機械的な換気方法を用いる場合にはいつでも、いつかは患者を自発的な呼吸に戻すことが目的となる。これを達成するため、患者は通常、機械的な換気法から自発的な呼吸に移行されなければならない。この目的のため、キャップ２１６を第３のポート２１２ｃから取り外して酸素化（酸素添加）空気が患者の気管内チューブを通るが、吸入用空気は全体として閉じられた回路によっては患者の肺に送り込まれないようにするのがよい。通常「ブローバイ」と呼ばれているこの状態により、患者は次第に自然な又は自発的な呼吸を再開できるようになる。
【００３７】
マニホルド２０４は、第４のポート２１２ｄを更に有している。第４のポート２１２ｄは、全体として第１のポート２１２ａと反対側に設けられており、カテーテル２０８がこれを通って第１のポート内へ滑り込むことができ、それにより患者に対する吸引法を実施できるように構成されている。吸引法の完了時に、カテーテル２０８を第４のポート２１２ｄ内へ引き戻し、それにより換気回路２１４の邪魔をしないようにする。
【００３８】
継ぎ手又はアダプタ２２０が、第４のポート２１２ｄを備えた壁とカテーテル２０８との間に設けられている。アダプタ２２０は、その最も外側で、第４のポート２１２ｄを備えた壁に係合する。アダプタ２２０は、その最も内側で、カラー２２４に係合し、このカラー２２４は、カテーテル２０８の周りに小さな円筒形空間２２６を残すようにカテーテル２０８を密接して包囲している。理想的には、カテーテル２０８とカラー２２４との間の空間は、０．００５インチ〜０．０１５インチ（０．１２７mm〜０．３８１mm）である。この近接性により、２つの重要な利点が得られる。第１の利点として、もし患者の肺に対する洗浄が必要な場合、洗浄ポート２２８を通って円筒形空間２２６内へ洗浄溶液を注入することにより、洗浄溶液の流れがカラーの末端側端部２２４ａから第１のポート２２２ａ内へ差し向けられる。もしカテーテル２０８とカラー２２４との間の間隔が大きすぎると（上述した従来技術の場合のように）、洗浄溶液をこのように差し向けることはできない。第２の利点として、カテーテル２０８を使用後カラー２２４内へ引き戻すと、カラーは、カテーテルの外面から粘液又は他の分泌物の重い層を拭い取るのに役立つ。
【００３９】
洗浄／クリーニング溶液を洗浄ポート２２８を通って注入することにより、カテーテル２０８の外面から分泌物が一段と除去され、カテーテル内の吸引力による排出が促進される。また、この構成により、クリーニングを行うのに必要な空気及びクリーニング溶液の量が最小限に抑えられる。
【００４０】
図３Ａに示す構成のカラー２２４は有益であるが、分泌物がカテーテル２０８の末端側端部２０８ａに付着堆積することが依然として見受けられる。もしかかる付着堆積をすぐに除去しなければ、これは患者に対する正しい吸引法を行うカテーテルの機能を妨害する場合がある。これはまた、閉鎖式吸引カテーテルシステム内の病原体の培養基としての役目を果たす場合がある。
【００４１】
本発明の原理のうち１つによれば、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａ内への空気流の選択的な妨害により、カテーテルのクリーニングが大幅に改善されることが判明した。さらに、クリーニングを向上させるかかる機構はまた、換気回路２１４からの空気の抜出しを最小限に抑えることも判明した。
【００４２】
図３Ａに示すように、フラップ２３２が、環状リング２３６にヒンジ止めされており、この環状リングは、フラップ２３２をこのリングに対して回動して自動閉鎖形弁部材を形成することができるように第４のポート２１２ｄの内側に配置されている。当然のことながら、フラップ２３２を、第４のポート２１２ｄを備えたマニホルド２０４の壁又はアダプタ２２０に直接取り付けてもよい。ヒンジ取付け部２４０により、フラップ３２３はカテーテルの先端部と整列関係を維持しながら選択的に動くことができ、それにより自動閉鎖形フラップ弁を形成する。
【００４３】
図３Ｂに示すように、フラップ２３２は、カテーテルをほぼ完全にカラー２２４内に引き込むと、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａと整列するよう位置決めされている。ヒンジ取付け部２４０は、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａを通る吸引力がフラップ２３２を第１の末端側位置から、フラップがカテーテルの末端側端部に接触する第２の基端側位置へ基端側の方向へ引っ張るほどの可撓性がある。かくして、フラップ２３２及び関連の構造部材は、弁を閉じるのにカテーテルシステムの追加の外部操作を必要としない自動閉鎖形弁を形成する。
【００４４】
たいていの閉鎖式吸引カテーテルの場合と同様に、カテーテル２０８は、末端側端部２０８ａに設けられた主要な孔２４４及び末端側端部から僅かに基端側に設けられた１又は２以上の横方向孔２４８を有している。フラップ２３２が基端側へ動いてカテーテル２０８の末端側端部２０８ａに接触すると、カテーテル先端部の孔２４４を通る吸引力は劇的に減少し又は無くなる。孔２４４を通る吸引流の減少により、横方向孔２４８を通る吸引流が増加し、それにより、カテーテル２０８の外面とカラー２２４の内面との間に封じ込められた分泌物を排出する横方向孔の能力が増強する。横方向孔２４８は全体として末端側の孔２４４よりも小さく且つ横方向孔への空気流はカラー２２４によって制限されるので、換気回路から吸い出される空気の量が実質的に減少すると同時にカテーテル２０８のクリーニング効果が向上する。
【００４５】
図３Ａ及び図３Ｂに示すように、フラップ２３２の基端側側部２３２ａ（即ち、換気回路２１４と反対側の側部）は全体として平らである。かかる構成では、フラップ２３２の基端側側部２３２ａは代表的には、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａと実質的に完全なシールを形成することになる。
【００４６】
次に、図３Ｃを参照すると、フラップ２３２を僅かに改造した図３Ａ及び図３Ｂに示す実施形態の拡大断面図が示されている。実質的に平らな図３Ａ及び図３Ｂのフラップ２３２とは異なり、図３Ｃのフラップ２３２′は、基端側側部２３２ａ′側に形成された溝２５２を有している。溝２５２は、フラップ２３２′がカテーテル２０８の末端側端部２０８ａと気密係合関係をなすのを阻止する。換言すると、溝２５２により計量された量の空気がカテーテルの最も末端側の端部２０８のところの孔２４４内に吸い込まれるようになる。
【００４７】
溝２５２を通って吸い込まれる計量された量の空気は、重要な効果を発揮することができる。具体的に説明すると、この空気は、カテーテル２０８の内部とその外面の直ぐ周りの両方に乱流状態の空気流を生じさせる。この乱流状態の空気流は、粘液と分泌物の凝集物を破壊するのを助け、これは洗浄／クリーニング溶液だけでは得られない。かくして、乱流状態の空気流は、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａのクリーニングを向上させることができる。これは、カテーテルの外面をクリーニングするために洗浄／クリーニング室の使用に頼っていた従来型装置の多くとは極めて対照的である。洗浄／クリーニング室は通常カテーテルよりも実質的に大きいので、又は補給空気は特に提供されないので、室内に乱流状態の空気流を生じさせることは困難である。乱流状態の空気流が生じなければ、粘液及び他の分泌物は、カテーテルの外面から除去されないことが多い。
【００４８】
次に、図３Ｄを参照すると、図３Ａ及び図３Ｂに示すフラップ２３２のさらに別の変形実施形態が示されている。フラップ２３２″は、その基端側側部に溝を形成する代わりに、比較的少量の空気がフラップ２３２″を通ることができるように形成された孔２６０を有している。図３Ｃの実施形態の場合と同様に、小さな孔は、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａのところに乱流状態の空気流を生じさせ、それによりクリーニング効果を向上させる。現時点においては、フラップ２３２″の孔２６０の直径は約０．０３インチ（０．７６２mm）であることが好ましいと考えられる。
【００４９】
フラップ弁を形成するフラップ２３２は、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａに係合するものとして図３Ａ〜図３Ｄに示されているが、カテーテルそれ自体に係合する必要はない。かくして、例えば、図３Ｅは、フラップ２３２がカテーテル２０８の末端側端部２０８ａではなくカラー２２４の末端側端部２２４ａに係合するよう配置されている点を除き、図３Ａ〜図３Ｄに示す実施形態と同一の実施形態を示している。かかる構成では、吸引流は依然として、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａのところの孔２４４を通って達成できる。
【００５０】
好ましくは、補給空気源が設けられる。これは、図３Ｃ及び図３Ｄに示すフラップ構造のうちいずれか一方を用いることによって達成できる。変形例として、少量の補給空気が吸引流を促進すると共に乱流を増強するために得られやすくするために小さな穴をカラー２２４に形成してもよい。
【００５１】
図３Ａ〜図３Ｅに示す実施形態のうちいずれの構成が用いられるかとは無関係に、その結果として、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａをクリーニングする能力が向上すると同時に換気回路２１４から抜き出される空気流が大幅に減少する。かくして、一貫した換気が患者に与えられると共に臨床従事者は、カテーテル２０８をいっそう容易にクリーニングすることができる。
【００５２】
次に図４Ａを参照すると、本発明の原理にしたがって構成された全体を符号３００で示す改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の別の実施形態が示されている。改良型呼吸器用吸引カテーテル装置３００は、マニホルド３０４及びカテーテル３０８を有している。先の実施形態の場合と同様に、マニホルド３０４は、第１のポート３１２ａ、第２のポート３１２ｂ、第３のポート３１２ｃ及び第４のポート３１２ｄを有している。
【００５３】
アダプタ３２０が、マニホルド３０４とカテーテル３０８を機能的に一体型のユニットに構成するような仕方で第４のポート３１２ｄ内に設けられている。アダプタ３２０をマニホルド３０４に接着剤を用いて取り付けてもよく、或いは単純に圧力嵌めしてもよい。
【００５４】
図３Ａ〜図３Ｄと関連して説明した実施形態とは異なり、環状リングは、アダプタ３２０とは無関係にマニホルド３０４に設けられているわけではない。そうではなくて、環状リング３２６は、アダプタ３２０の末端側端部３２０ａから内方に延びている。環状リング３２６は、孔又は開口部３３０を備え、これを通ってカテーテル３０８を伸長させることができる。かくして、開口部３３０は、カテーテル３０８の外周よりも僅かに大きい。
【００５５】
また、フラップ３３６がアダプタ３２０から内方に延びている。フラップ３３６は好ましくは、アダプタに直接に、或いは環状リング３２６にヒンジ止めされている。カテーテル３０８に吸引力が働いていない場合、またはカテーテルの末端側端部３０８ａがフラップ３３６から見て末端側に位置している場合、フラップは全体として、環状リング３２６から末端側の方向へ延び、事実上、カテーテル３０８の前進に抵抗を及ぼさない。
【００５６】
図４Ｂに示すように、カテーテル３０８の末端側端部３０８ａを、吸引力を及ぼしながら環状リング３２６を通って引くと、フラップ３３６を開口部３３０に引きつける真空が生じ、それにより、カテーテル３０８の末端側端部３０８ａを換気回路３４０から隔離すると共にカテーテルが、マニホルドの取り付けられている患者から空気を抜き取らないようにする。フラップ３３６を図３Ｃ及び図３Ｄに示すように構成してもよいが、この場合の構成は、換気回路３４０からの補給空気の使用を必要としない。
【００５７】
カテーテル３０８をフラップ３３６及び環状リング３２６の後で室３４８内に単に留置し、洗浄溶液を室内に注入すれば、実質的に陰圧が室内に生じる場合がある。さらに、逃がし手段が設けられていないので、洗浄源が吸い出されていったん空になると、粘液等を室から吸い出すことは困難である。従来技術におけるこれら問題を解決するため、図４Ａ〜図４Ｃの実施形態は、全体を符号３５０で示す補給空気入口を有し、この補給空気入口３５０は、マニホルドの第４のポート３１２ｄを備えた壁及びアダプタ３２０の一部に形成されている。補給空気入口３５０は好ましくは、環境／臨床従事者と患者との間の交差汚染を実質的に阻止するよう選択されたフィルタ３５４を有している。濾過材に隣接して、可撓性バリヤ３５８が設けられており、このバリヤは、一方向弁３６０を形成する。
【００５８】
図４Ｂ及び図４Ｃに示すように、一方向弁３５８は一般に、カテーテル３０８が、環状リング３２６の開口部３３０を通って延びる伸長位置にあるときに閉鎖されることになる。しかしながら、カテーテル３０８の末端側端部３０８ａが環状リング３２６の開口部３３０を通って引っ込められてフラップ３３６が閉鎖状態に吸引されると、真空が換気回路３４０と反対側のフラップ３３６の側にただちに生じることになろう。この真空により、一方向弁３５８が開いて、補給空気が室内に入ることができるようになる。可撓性の一方向弁部材３５８を通って流れる補給空気は、乱流状態の空気流を生じさせるのに役立ち、カテーテル３０８に付着している呼吸分泌物の除去を容易にする。これは好ましくは、ユーザが洗浄ポート３７０を用いて洗浄／クリーニング溶液をカラー３７４とカテーテル３０８との間の空間３７２を通って注入するとほぼ同時に達成される。一方向弁３５８を、流入空気流に対して非常に少ない抵抗を生じさせるよう構成してもよく、或いは、補給空気がフラップ３３６に近接した領域中へ流れる前に実質的に真空を生じさせることが必要であるように構成してもよいことは理解されよう。
【００５９】
図５Ａを参照すると、全体を符号４００で示した改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の変形実施形態の部分断面図が示されている。呼吸器用吸引カテーテル装置は、マニホルド４０４及び患者の肺から分泌物を吸い出すためにマニホルドを通って動くことができるカテーテル４０８を有している。先に説明した実施形態の場合と同様に、マニホルドは、気管内チューブ又は他の人工エアウェイに取付け可能な第１のポート４１２ａ、機械的ベンチレータのベンチレータチューブに取付け可能な第２のポート４１２ｂ、キャップ４１６で覆われる第３のポート４１２ｃ及びコネクタ又はアダプタ４２０を受け入れる第４のポート４１２ｄを有している。
【００６０】
ダックビル（アヒルのくちばし状）バルブと通称されている形態の弁４２４が、アダプタ４２０の末端側端部４２０ａのところに設けられている。弁４２４は、カテーテル４０８をこれを通して前進させる時に開き、カテーテルが引き抜かれると閉じる一片の弾性材料で作られている。弁４２４は、可撓性ベース４２８によってアダプタ４２０に取り付けられている。
【００６１】
また、空気入口４３２がアダプタ４２０内に設けられており、この空気入口４３２は、濾過材４３６及び先の実施形態と関連して説明した一方向弁と類似した一方向弁４４４を形成するよう構成された弾性材料４４０を有する。従来、ダックビルバルブが気管内カテーテルシステムに用いられていたが、図５Ａ〜図５Ｃに示す弁４２４は実質的に幾つかの点で技術的に進歩している。第１に、図５Ａ及び図５Ｃに示すように、弁４２４の内部には、螺旋の溝４５０が形成されている。螺旋溝４５０は、カテーテル４０８の末端側端部４０８ａの周りに乱流状態の空気流を生じさせるのに役立つ。さらに、可撓性のベース４２８は、弁４２０をカラー４６０に向かって引き寄せることができ、それにより空間を減少させてカテーテル４０８の外面からの分泌物の除去を向上させるよう構成されている。
次に特に図５Ｂを参照すると、図５Ａに示す断面図と類似した断面図が示されているが、ここでは、カテーテル４０８の末端側端部４０８ａは引っ込み位置にある。カテーテル４０８の末端側端部４０８ａをいったん弁４２４から基端側の方向に引っ込めると、カテーテルを通る吸引力は、弁の可撓性ベース４２８に作用して弁をカラー４６０に向かって引き寄せる。一対の空気入口４７０が、弁４２４のベース４２８のところに設けられており、これら空気入口により、空気を弁内に流入させることができる。
【００６２】
吸引力を図５Ｂに示すように弁４２４及び空気入口４７０を通って及ぼすことにより、真空がアダプタ４２０と可撓性ベース４２８との間に生じ、それにより、一方向弁４４４は開いてカラー４６０の頂部のところにおける空気入口４７０への空気の流入を可能にする。この空気は、洗浄ポート４８０を通って注入された水と混ざり合い、乱流状態でカテーテル４０８の末端側端部４０８ａに沿って流れる。空気と水の混合物の乱流状態の運動は、螺旋溝４５０によって高められる。
【００６３】
カテーテル４０８中の吸引力をいったん止めると、カテーテルからの陰圧はもはや生じず、一方向フラップ弁４４４は閉鎖状態に保たれ、或いは弁４４４はカラーの末端側端部に隣接した状態を保つことになる。かくして、弁４２４は、カテーテル４０８が次に用いられるまで実質的にカラー内にある時に閉鎖されることになるまで図５Ａに示す位置に戻ることができる。
【００６４】
次に図６Ａを参照すると、本発明の原理に従って構成された改良型気管内カテーテルのさらに別の変形実施形態の断面図が示されている。気管内カテーテル５００は、マニホルド５０４及びカテーテル５０８を有している。マニホルド５０４は、患者の人口起動のハブに取り付け可能な第１のポート５１２ａ及び換気回路５１６を構成するよう機械的ベンチレータのベンチレータチューブ（図示せず）に取り付け可能な第２のポート５１２ｂを有している。
【００６５】
マニホルドは、カテーテル５０８を受け入れるような形状になっている第３のポート５１２ｃを更に有している。第３のポート５１２ｃ内には、一対の浮動可撓性ディスク又はメンブレン５２０，５２４が設けられている。ディスクは各々、それぞれ孔又は開口部５２８，５３２をそれぞれ備え、かかる開口部を通ってカテーテル５０８を摺動させることができる。カテーテルを挿通させた状態のディスク５２０，５２４の端面図が、図６Ｄに示されている。
【００６６】
カテーテル５０８をディスクの開口部５２８，５３２を通って引っ込めると、真空がディスク５２０，５２４の基端側に生じる。空気は、両方のディスクを図６Ｂに示すようにカテーテル５０８の端部に向かって引き寄せる。これにより、２つのディスクは、図６Ｂ及び図６Ｃに示すように開口部がオーバーラップしないで互いにひとまとまりの状態で密封される。この構成により、洗浄溶液を洗浄ポート５４０を通して注入してカテーテル５０８の末端側端部５０８ａをクリーニングする際に換気回路から流出する空気流が最小限に抑えられ又はなくなる（密封具合に応じて）。
【００６７】
洗浄ポート５４０は、必要な場合に肺まで流れる洗浄溶液に対して相当な妨げとなるディスク５２０，５２４の背後に設けられているので、第２の洗浄ポート５５０をディスクから見て末端側に別途設けるのがよい。第２の洗浄ポート５５０は一般に、カテーテル５０８のクリーニングには用いられない。
【００６８】
次に図７Ａを参照すると、本発明の原理に従って構成された改良型気管内カテーテルのさらに別の実施形態の断面図が示されている。図７Ａに示す気管内カテーテルの大抵の部分は、図６Ａ〜図６Ｄを参照して説明したものと同一であり、それに対応した番号がつけられている。図６Ａ〜図６Ｄの実施形態と図７Ａの実施形態との１つの大きな差は、先の実施形態のディスク５２０，５２４に代えて弾性閉鎖性メンブレン５７０が用いられていることにあり、この弾性閉鎖性メンブレン５７０は、一端５７０ａがマニホルド５０４に取り付けられ、反対側の端５７０ｂがカテーテル５０８を保持するアダプタ５７２に取り付けられている。アダプタ５７２又はマニホルド５０４を回転させると、メンブレン５７０をねじることができ、それにより、このメンブレンによって形成された穴５８０（図７Ｂ）のサイズを増減することができる。弾性材料５７０をねじって穴５８０を塞ぐことにより換気回路５１６からの空気の抜出しを減少させ又は無くすことさえできる。
【００６９】
患者に対して吸引法を行うことが望ましい場合、弾性材料５７０を回転させてカテーテルがこれを通過することができるようにする。スイベル５７４が第１のポート５１２ａ及び第２のポート５１２ｂに設けられているので、弾性材料を回転させてこれによって形成される穴を拡縮させても、これにより事実上、患者に対する不快感が生じることはなく、他方カテーテル５０８の末端側端部５０８ａをクリーニングしている時換気回路５１６から抜き出される空気流が効果的に制御される。
【００７０】
図７Ｂは、弾性メンブレン５７０の端面図を示している。弾性メンブレン５７０を一方向に回転することにより、穴５８０は大きくなる。弾性材料を逆方向に回転させると、穴５８０のサイズは小さくなる。
【００７１】
次に図８Ａ及び図８Ｂを参照すると、本発明の原理を具体化した更に別の気管内カテーテルが示されている。呼吸器用吸引カテーテル装置６００は、マニホルド６０４及びこのマニホルドを通って動くことができるカテーテル６０８を有している。上述の実施形態の多くの場合と同様に、マニホルド６０４は、気管内チューブのハブに連結可能な第１のポート６１２ａ、機械的ベンチレータに連結可能な（ベンチレータチューブを介して）第２のポート６１２ｂ及びブローバイのために用いることができるキャップ６１６付きの第３のポート６１２ｃを有している。
【００７２】
第４のポート６１２ｄは、先に述べたポートとは異なっている。というのは、これにはシュラウド６２０が収納されているからである。シュラウド６２０は、ユーザがシュラウドを第４のポート６１２ｄの側壁に隣接した第１の位置（図８Ａ）とシュラウドがポート６１２ｄのほぼ中心に位置した第２の位置（図８Ｂ）との間で動かすことができるようにプランジャ６２４に取り付けられている。
【００７３】
呼吸器用吸引カテーテル装置６００の使用中、シュラウド６２０は代表的には、第１の位置に動かされてマニホルド６０４を通るカテーテル６０８の前進を邪魔しないようにする。吸引がいったん完了すると、カテーテル６０８をカラー６３４内へ引っ込める。次に、プランジャ６２４を押してシュラウド６２０をカラー６３４の末端側端部６３４ａ上に動かしてカテーテル６０８の末端側端部６０８ａを覆う。代表的には、次に、カテーテル６０８をシュラウド６２０の末端側端部６２０ａに向かって前進させる。次に、吸引力を加えながら洗浄／クリーニング溶液を洗浄ポート６４０を通して加える。
【００７４】
所望ならば、乱流状態の空気流をカテーテル６０８の末端側端部６０８ａ内へ導入するようにするために僅かな隙間をシュラウド６２０とカラー６３４との間に形成するのがよい。同様に、乱流状態の空気流を促進するために溝又は他の幾つかのパターンをシュラウドに形成してもよい。さらに、上述の実施形態のうち幾つかと関連して説明したのと同一の方法で補給空気を導入するために弁部材を設けてもよい。
【００７５】
次に図９Ａを参照すると、本発明の幾つかの特徴を有する全体を符号７００で示した改良型気管内カテーテルシステムの変形実施形態の部分断面図が示されている。気管内カテーテルシステムは、全体を符号７０４で示したマニホルド及びカテーテル７０８を有している。上述の実施形態のうち幾つかの場合と同様に、マニホルド７０４は、複数のポート７１２ａ〜７１２ｄを有している。第１のポート７１２ａは、人工エアウェイの基端側端部、例えば、気管内チューブ、気管切開チューブ等のハブに取付け可能に構成されている。第２のポート７１２ｂは代表的には、当該技術分野における慣例にしたがってアダプタ（図示せず）によって一対のベンチレータチューブ（図示せず）に連結されている。通常の使用中、状態調節された吸入用空気がベンチレータチューブのうち一方を通り、第２のポート７１２ｂ及び第１のポート７１２ａを通り、そして人工エアウェイを介して患者の肺に押し込まれる。呼息空気は、第１のポート７１２ａを通り、次に第２のポート７１２ｂを通り、そして他方のベンチレータチューブを通って運び出される。かくして、マニホルド７０４は、換気回路７１４の一部をなし、呼吸用空気はこの換気回路を通って循環する。
【００７６】
また、第３のポート７１２ｃがマニホルド７０４の一部をなしている。第３のポート７１２ｃは代表的には、キャップ７１６によって覆われており、このキャップ７１６は、「ブローバイ」を容易にするために取り外すことができ、それにより、患者は自発呼吸を次第に再開することができるようになる。当業者には理解されるように、ブローバイのための第３のポートを設けることは好ましいが、本発明の原理の実施にとっては必要ではない。かくして、図６Ａ及び図７Ａに示すマニホルドと類似したマニホルド又は他の幾つかの構成のマニホルドを用いることができる。
【００７７】
マニホルド７０４は、第４のポート７１２ｄを更に有している。第４のポート７１２ｄは、全体として第１のポート７１２ａと反対側に設けられており、カテーテル７０８がこれを通って第１のポート内へ滑り込むことができ、それにより患者に対する吸引法を実施できるように構成されている。吸引法の完了時に、カテーテル７０８を第４のポート７１２ｄ内へ引き戻し、それにより換気回路７１４の邪魔をしないようにする。
【００７８】
継ぎ手又はアダプタ７２０が、第４のポート７１２ｄを備えた壁とカテーテル７０８との間に設けられている。アダプタ７２０は、その最も外側で、第４のポート７１２ｄを備えた壁に係合する。アダプタ７２０は、その最も内側で、カラー７２４に係合する。（所望ならば、例えば図３Ａに符号２２４で示すカラーをカテーテル７０８とアダプタ７２０との間に使用してもよい）。
【００７９】
アダプタ７２０は好ましくは、その基端側端部に向かって設けられた第１の部分７２０ａ及びその末端側端部に向かって設けられた第２の部分７２０ｂを形成する円筒形中空部を有している。円筒形中空部の直径は、第１の部分７２０ａのところでは、カテーテル７０８の外径と実質的に同一であり、したがってアダプタ７２０の第１の部分７２０ａがカテーテルを密接して包囲している。
【００８０】
アダプタの円筒形中空部の第２の部分７２０ｂは、第１の部分７２０ａよりも大きな直径を有している。この大きな直径により、カテーテル７０８をアダプタ７２０を通って基端側へ引っ張った時に粘液及び他の分泌物が溜まることができる収集領域が形成される。
【００８１】
上述したように、本発明の原理のうちの１つによれば、カテーテル７０８の末端側端部７０８ａ内への空気流の選択的な妨害により、カテーテルのクリーニングが大幅に改善されることが判明した。さらに、クリーニングを向上させるかかる機構はまた、換気回路７１４からの空気の抜出しを最小限に抑えることも判明した。
【００８２】
図９Ａに示すように、フラップ７３２が、環状リング７３６にヒンジ止めされており、この環状リングは、フラップ７３２をこのリングに対して回動できるように第４のポート７１２ｄの内側に配置されている。当然のことながら、フラップ７３２を、第４のポート７１２ｄを備えたマニホルド７０４の壁又はアダプタ７２０に直接取り付けてもよい。ヒンジ取付け部７４０により、フラップ７２３はカテーテルの先端部と整列関係を維持しながら選択的に動くことができ、それによりフラップ弁を形成する。
【００８３】
フラップ７３２には孔７６０が設けられ、この孔７６０は、少量の空気をカテーテル７０８の末端側端部７０８ａの内部にもたらすよう位置決めされている。先の実施形態の場合と同様に、孔７６０は、患者の吸息回路からの過度の空気をの抜き出さないでクリーニングを容易にするために少量の空気をカテーテル７０８内へ導入する。
【００８４】
フラップ７３２がカテーテル７０８の末端側端部７０８ａ内への空気流を止めた状態で、末端側端部から見て基端側でカテーテル内に形成された横方向開口部７３８に増大した吸引力を及ぼす。増大した吸引力により、カテーテル７０８のクリーニングが向上する。
【００８５】
フラップ７３２と先の実施形態に示したフラップとの間の１つの著しい差は、フラップ７３２とリング７３６の係合の仕方にある。フラップ７３２は一端のところでリング７３６に回動自在に取り付けられて上述したフラップ弁としての動作を可能にする。フラップ７３２は、反対側の端が、リング７３６から内方に延びるフランジ７６４に係合するように構成されている。より詳細に説明すると、フラップ７３２及びフランジ７６４の端部は、互いに嵌まり合うよう又は互いに係止関係をなすように互いに相補する形状になっている。かくして、図９Ｂにより明らかに示されているように、フランジ７６４の端部７６４ａは、Ｖ字形の溝を備え、これと相補するフラップ７３２の端部７３２ａはＶ字形の突起となっている。
【００８６】
カテーテル７０８をアダプタ７２０を通して、カテーテルの末端側端部７０８ａがリング７３６の背後に位置する箇所まで引っ込めると、チューブを通る空気の吸引により、フラップ７３２は、引っ張られてカテーテルの末端側端部に接触し、それにより、先の実施形態と関連して説明したようにカテーテルのクリーニング効果を向上させる。カテーテル７０８をいったんアダプタ７２０を通して十分に引っ込めると、フラップ７３２の端部７３２ａは、フランジ７６４の端部７６４ａの溝の中に嵌まり込み、それにより、フラップを閉鎖位置にロックする。フラップ７３２を閉鎖状態にロックした場合、粘液又は他の物質が換気回路７１４に戻る恐れが著しく軽減される。
【００８７】
かくして、フラップ７３２とフランジ７６４との係合により、ロック機構が得られ、このロック機構は、フラップ７３２が閉鎖位置（図９Ｂ）から、フラップ７３２がカテーテル７０８の末端側への運動を妨げない開放位置に動くのを阻止する。従来技術の構成例のうち幾つかでは、フラップ７３２を閉鎖位置に維持するための唯一の仕組みは、吸引力による手段である。これとは対照的に、本発明の実施形態は、フラップ７３２を閉鎖位置に確実に保持することができる。
【００８８】
次の吸引手順が望ましい場合、カテーテル７０８の末端側端部７０８ａを前進させてフラップの端部７３２ａをフランジ７６４との係合関係から離脱させることによりフラップ７３２を開くのがよい。必要な力は、カテーテルを吸引のために前進させるのに通常及ぼされる力よりも大きいが、その差は最小である。
【００８９】
図９Ａ及び図９Ｂには示していないが、カテーテル７０８の洗浄効果を高めるために洗浄ポートをアダプタ７２０に用いるのがよい。洗浄ポートを第１の部分７２０ａ又は第２の部分７２０ｂのいずれかに沿って配置するのがよく、どちらにするかはその許容誤差に応じて定められる。
【００９０】
次に図１０Ａを参照すると、全体を符号８００で示した改良型気管内カテーテルシステムの変形実施形態の部分断面図が示されている。先の実施形態の場合と同様に、気管内カテーテルシステムは、全体を符号８１０で示した弁ロック機構を有している。
【００９１】
気管内カテーテル８００は、全体を符号８０４で示したマニホルド及びカテーテル８０８を有している。マニホルドは、第１、第２、第３及び第４のポート８１２ａ〜８１２ｄを有し、これらポートは、換気回路８１４を構成し、上述したように第１〜第４のポート７１２ａ〜７１２ｄと同一に機能する。
【００９２】
アダプタ８２０が先の実施形態と関連して上述した方法と類似した方法で第４のポート８１２ｄ内に配置されている。アダプタ８２０は、粘液及び他の分泌物の収集を容易にし、装置の動作性能を向上させるために互いに異なる直径を備えた第１の部分８２０ａ及び第２の部分８２０ｂを有するのがよい。
【００９３】
また、第４のポート８１２ｄ内にはフラップ８３２が設けられており、このフラップ８３２は、カテーテル８０８の末端側端部８０８ａに係合するよう構成されている。フラップ８３２は、第４のポート８１２ｄ内に設けられたリング８３６に回動自在に取り付けられている（当然のことながら、フラップ８３２を、第４のポート８１２ｄを備えた壁に直接連結してもよい）。上述の実施形態のうち幾つかの場合と同様に、吸引力をカテーテルを通して及ぼし、カテーテルをアダプタ８２０を通して末端側へ引っ込めると、フラップ８３２は引かれてカテーテル８０８の末端側端部８０８ａに接触する。好ましくは、フラップ８３２には孔８６０が形成され、したがってフラップはカテーテル８０８の末端側端部８０８ａ内への空気流に対して抵抗を生じさせるが、この空気流を完全には止めることはない。空気流の減少により、クリーニング効果が向上するが、空気流が完全に止められると、クリーニングが行われない場合がある。孔８６０の寸法は好ましくは、直径が約０．０３インチである。
【００９４】
また、リング８３６には、キャッチを形成する内方に延びる突起８６４が形成されている。好ましくは、突起８６４が、フラップ８３２をリングに取り付ける場所とは反対側でリング８３６に設けられている（フラップ８３２の場合と同様に、突起を第４のポート８１２ｄ内に直接設けてもよい）。
【００９５】
フラップ８３２をカテーテル８０８中の吸引力によって基端側へ引っ張ると、フラップは突起８６４上を通り、この突起は、フラップの端部８３２ａよりも内方へ僅かな距離延びている。かくして、フラップ８３２を突起８６４の最も内側の箇所を越えて基端側へ移動させると、フラップの末端側への運動は突起によって拘束される。かくして、フラップ８３２はカテーテル８０８の前進により突起を越えて末端側の方向に押されるまで突起８６４の後に摩擦係合状態になる（当業者であれば、吸引を必要とするものとして上述したが、フラップ８３２（等）を、フラップを末端側又は閉鎖位置に付勢するよう構成してもよい）。
【００９６】
特に図１０Ｂを参照すると、上述したロック式弁機構及びロック式構造体の拡大図が示されている。図示のように、フラップ８３２の端部８３２ａは、フラップの末端側側部上の箇所８３２ｂまでテーパしている。突起８６４は、その基端側端部８６４ａのところに位置した箇所に向かってテーパしている。かかる構成により、フラップ８３２の端部８３２ａは突起８６４を越えて基端側へ摺動することができるが、フラップを突起を越えて末端側へ移動させるには力を更に加える必要がある。
【００９７】
図１１Ａは、全体を符号９００で示した改良型気管内カテーテルの更に別の実施形態の断面図である。カテーテル９００は、マニホルド９０４及びカテーテル９０８を有している。マニホルド９０４は、第１、第２、第３及び第４のポート９１２ａ〜９１２ｄを有し、これらのうち第１及び第４のポートは、マニホルドを通るカテーテル９０８の前進を可能にするよう整列している。
【００９８】
アダプタ９２０が第４のポート９１２ｄ内に配置されており、これはカテーテル９０８を前進させたり後退させるときにカテーテル９０８のガイドとしての役目を果たす。アダプタ９２０は好ましくは、カテーテル９０８の外径とほぼ同一寸法の内径の第１の部分９２０ａ及び第１の部分の直径よりも大きな直径の第２の部分９２０ｂを有する。
【００９９】
また、第４のポート９１２ｄ内には、一対のリング９３６ａ，９３６ｂが設けられている。フラップ９３２が、リング９３６ｂに取り付けられ、このフラップは、カテーテル９０８をマニホルド９０４中を前進させているときにカテーテル９０８の移動経路に垂直に位置するよう内方に延びている。フラップ９３２は好ましくは、これを通って少量の空気が流れるように小さな穴９６０を有している。
【０１００】
特に図１１Ｂを参照すると、フラップ９３２は、リング９３６ｂに回動自在に取り付けられており、したがってカテーテル９０８の末端側端部９０８ａを第４のポート９１２ｄを通って引っ込めると、カテーテルからの吸引力がフラップ９３２を引き付けてこれを末端側端部９０８ａに接触させるようにする。かかる方式では、フラップ９３２は、カテーテル９０８の末端側端部を実質的に閉塞するフラップ弁として機能する。
【０１０１】
また、図１１Ｂには、キャッチ９６４が一層明確に示されており、このキャッチ９６４は、アーム９６８によってリング９３６ａに取り付けられている。キャッチ９６４は、フラップ９３２に係合してフラップを所望の位置にロックするよう構成されている。カテーテル９０８を第４のポート９１２ｄを通して引っ込めると、フラップ９３２は末端側端部９０８ａに引き寄せられ、カテーテル中の吸引力により基端側へ引っ張られる（付勢手段を更に用いてもよい）。フラップとリング９３６ｂとの間の取付けアーム９４０と反対側のフラップ９３２の端部９３２ａは、キャッチ９６４に係合してこれを邪魔にならないところへ（図１１Ｂでは右側へ）そらす。フラップ９３２の端部９３２ａがキャッチ９６４をいったん通過すると、キャッチは、この常態位置へ戻る。かかる位置では、キャッチ９６４は、フラップ９３２の端部９３２ａに係合して、フラップを基端側の閉鎖位置にロックする。フラップ９３２を解除するためには、カテーテル９０８をキャッチ９６４が邪魔にならないところへ撓むのに十分な力で前進させる。すると、フラップ９３２は末端側へ回動し、カテーテル９０８が前進する。
【０１０２】
次に、図１１Ｃを参照すると、フラップ９３２、リング（符号９３６としてつながって示されている）及び関連の構造体の端面図が示されている。フラップ９３２は、各々が取付け箇所９４０を形成する２本のアーム９４８によってリング９３６に取り付けられている。フラップ９３２の反対側の端部９３２ａは、アーム９６８によってリング９３６に取り付けられたキャッチ９６４に係合する。キャッチ９４０は、ユーザが力を入れてカテーテルを末端側の方向に前進させてキャッチがフラップを解除するようになるまでフラップ９３２を基端側の位置に効果的にロックする。
【０１０３】
当業者であれば、本発明の原理を実施する上では、多くの設計変更例を用いることができることが理解されよう。一例として、単一のアーム９４８をフラップ９３２に用いてもよく、多数のキャッチ９６４を用いてもよい。同様に、フラップ９３２及びキャッチ９６８を支持するために、第１のリング９３６ａ及び第２のリング９３６ｂではなく、単一のリングを用いてもよい。さらに、図１１Ｄに示すように、他の利点が得られるようなフラップ９３２′の設計変更例を用いてもよい。
【０１０４】
図１１Ｄに示すように、フラップ９３２′は、一対のアーム９４８′によってリング９３６′に取り付けられている。上述したように、フラップ９３２′を閉鎖位置に付勢するようアーム９４８′を構成してもよい。
【０１０５】
フラップ９３２′は全体として円形であるが、外方に延びると共に約９０°間隔で設けられた２つの丸い突起９５０′を有している。これら突起は、２つの重要な目的を達成する。第１の目的として、もしフラップ９３２′の全体として円形部分が気管内チューブ（図示せず）の末端側開口部よりも僅かに小さくても、突起９５０′は、フラップが気管内チューブに入るのを阻止することになろう。第２の目的として、突起９５０′により、フラップは、平らになって通路を覆い、それにより患者への又は患者からの空気流を妨害することなく、空気流が絶えず患者に流れるよう位置合わせされる。
【０１０６】
また、図１１Ｄに示すように、フラップ９３２′の全体として円形部分に形成された孔９６０′が示されている。図示のように、孔９０６′の直径は０．０３インチ〜０．０４インチである。円形又はディスク状のものとして示されているが、当業者であれば、本発明の開示内容に照らして、他の形状の孔を用いてもよいことは理解されよう。
【０１０７】
次に、図１２Ａを参照すると、全体を符号１０００で示した改良型気管内カテーテルの側面断面図が示されている。改良型気管内カテーテル１０００は、全体を符号１００４で示したマニホルド及びカテーテル１００８を有している。マニホルド１００４は、上述したように第１、第２、第３及び第４のポート１０１２ａ〜１０１２ｄを有している。
【０１０８】
アダプタ１０２０が、第４のポート１０１２ｄ内に設けられており、アダプタは、マニホルド１００４を通るカテーテルの前進後退を容易にする。アダプタ１０２０は、小さな直径の第１の部分１０２０ａ及び大きな直径の第２の部分１０２０ｂを有するものとして示されているが、一定の内径を有するよう作ってもよい。変形例として、第４のポート１０１２ｄを備えた壁を、アダプタを不要とするように構成してもよい。
【０１０９】
また、第４のポート１０１２ｄ内にはフラップ１０３２が設けられており、このフラップは、リング１０３６に連結されている。フラップ１０３２は、リング１０３６から内方に延び、カテーテル１００８の長手方向軸線に垂直に位置するように構成されている。
【０１１０】
先の実施形態と同様に、フラップ１０３２の端部１０３２ａは、内方に延びるキャッチ機構１０６４に係合する。図１２Ｂに一層明確に示されているように、キャッチ機構１０６４は、リング１０３６から基端側へ且つ内方に延びる少なくとも１つの突起１０６８によって形成されている。フラップ１０３２をカテーテル１００８によって基端側へ引っ張ると、フラップの端部１０３２ａは突起１０６８上に引っ張られ、突起は一時的に撓む。フラップ１０３２がいったん十分な距離基端側へ動くと、突起１０６８は、その常態位置に戻り、それによりフラップを基端側位置にロックする。
【０１１１】
図１２Ｃは、リング１０３６及びフラップ１０３２の端面図である。フラップ１０３２は、単一のアーム１０４８によってリング１０３６に取り付けられている。突起１０６８の形態をした一対のキャッチ機構１０６４が１２０°間隔で設けられている。キャッチ機構１０６４を互いに間隔を置いて設けることにより、フラップ１０３２をロック位置にあるときに安定化させることができる。
【０１１２】
次に、図１３Ａを参照すると、全体を符号１１００で示した改良型気管内カテーテルの変形実施形態の部分断面図が示されている。気管内カテーテル１１００は、全体を符号１１０４で示したマニホルド及びカテーテル１１０８を有している。マニホルド１１０４は、マニホルドを通る換気及び他の処置を可能にする第１、第２、第３及び第４のポート１１１２ａ〜１１１２ｄを有している。
【０１１３】
第４のポート１１１２ｄ内にはアダプタ１１２０が設けられている。アダプタ１１２０は、カテーテルをマニホルド１１０４を通して前進させたり後退させたりしているときにカテーテル１１０８を受け入れるように構成されている。アダプタ１１２０は、アダプタの内径がカテーテルの外径よりもほんの僅か大きい第１の部分１１２０ａ及び開口領域がカテーテル１１０８の周りに残される第２の位置１１２０ｂを有している。
【０１１４】
また、マニホルド１１０４の第４のポート１１１２ｄ内には、リング１１３６に回動自在に取り付けられたフラップ１１３２が設けられている（上述の実施形態のうち幾つかの場合と同様に、リングを省き、フラップを直接マニホルドに取り付けてもよい）。フラップ１１３２は、カテーテル１１０８の末端側端部１１０８ａを選択的に閉塞するよう回動する。しかしながら、空気流がカテーテル１１０８の末端側端部１１０８ａ内にまったく入らないのを阻止するために、孔１１６０がフラップ１１３２に形成する。
【０１１５】
図９Ａ〜図１２Ｂを参照して上述した実施形態とは異なり、フラップ１１３２は、リング１１３６に設けたフランジ又は突起には係合しない。さらに適切に言えば、フラップ１１３２は、フラップの基端側側部１１３２ｂに設けられた突起１１３２ａを備えている。突起１１３２ａは、カテーテル１１０８の末端側端部１１０８ａの内周部１１０８ｂと実質的に同一寸法の外周部１１３２ｄを有している。
【０１１６】
吸引力をカテーテル１１０８に及ぼしてこれを第４のポート１１１２ｄを通って引っ込めると、突起１１３２ａはカテーテル１１０８の末端側端部１１０８ａ内に引き込まれ、ここでフラップ１１３２とカテーテルが摩擦嵌め関係をなす。
【０１１７】
次に、図１３Ｂを参照すると、図１３Ａのフラップとカテーテルの係合状態の拡大図が示されている。フラップ１１３２の基端側へ延びる突起１１３２ａは、カテーテル１１０８の開口した末端側端部１１０８ａに嵌まり込み、開口した末端側端部を通る空気流を制限している。当然のことながら、空気流はカテーテル１１０８に設けられた横方向開口部（例えば、図３Ａ〜図３Ｄに示す開口部）を通って引き続き生じる。フラップ１１３２の突起１１３２ａをカテーテル１１０８から取り外すには、カテーテルを第４のポート１１１２ｄを通って前進させてフラップ１１３２が突起１１３２ａをカテーテルから引き抜くようにするか、或いはカテーテルを突起がカテーテルから引き抜かれるまで基端側へ引っ込めるのがよい。
【０１１８】
次に、図１３Ｃを参照すると、フラップ１１３２を設計変更した状態の図１３Ａのフラップとカテーテルの係合状態の拡大図が示されている。図１３Ｂは、孔１１６０を除き、中実の突起を示しているが、当業者であれば、突起とカテーテル１１０８の末端側端部１１０８ａとの間の摩擦嵌めを可能にする構造であれば任意のものでよいことは理解されよう。かくして、図１３Ｃでは、突起１１３２ａ′は、フラップ１１３２から基端側に延びる環状フランジによって形成されている。他の構造もまた用いることができる。
【０１１９】
次に、図１４Ａを参照すると、全体を符号１２００で示した改良型気管内カテーテルの更に別の変形実施形態の部分切除部分断面図が示されている。気管内カテーテル１２００は、全体を符号１２０４で示したマニホルド及びカテーテル１２０８を有している。マニホルド１２０４は、他の実施形態と関連して上述したのと同一の機能を発揮する第１、第２、第３及び第４のポート１２１２ａ〜１２１２ｄを有している。
【０１２０】
アダプタ１２２０が、第４のポート１２１２ｄ内に設けられていて、カテーテル１２０８は、マニホルド１２０４内へ送り進められたり、これから引っ込められる時にアダプタを通って往復動するようになっている。上述の幾つかの実施形態の場合と同様に、アダプタ１２２０は、カテーテル１２０８よりも僅かに大きな第１の直径を定める第１の部分１２２０ａ及びカテーテルの周りに大きな面積を定める第２の部分１２２０ｂを有するのがよい。
【０１２１】
また、第４のポート１２１２ｄ内には、フラップ１２３２が設けられており、このフラップは、カテーテルの末端側端部１２０８ａに係合するような形状になっている。フラップ１２３２は代表的にはアーム１２４８によってリング１２３６に回動自在に取り付けられ、このリングもまた、第４のポート１２１２ｄ内に設けられている。しかしながら、フラップ１２３２を、第４のポートを備えた壁に直接取り付けてもよく、または他のなんらかの方法で固定してもよい。
【０１２２】
図１４Ｂを参照すると、第４のポート１２１２ｄ内に設けられた構造部材の拡大図が示されている。フラップ１２３２の回動機能は、カテーテルを第４のポート１２１２ｄを通って引っ込めるとフラップは引かれてカテーテル１２０８の末端側端部１２０８ａに接触する点において、上述の実施形態の多くと類似している。しかしながら、先の実施形態とは異なり、フラップ１２３２は、フラップから基端側に延びる一対のキャッチ１２４０を有している。
【０１２３】
図１４Ｂに示すように、キャッチのうち一方１２４０ａは、カテーテル１２０８の右側に設けられ、他方のキャッチは、カテーテルの切除部分１２０８′によって見えるようになる。キャッチ１２４０は、一方のキャッチがアームから９０°のところに位置し、他方のキャッチがアームから１８０°のところに位置するように設けられているが、現時点においては、キャッチの好ましい位置決めは、キャッチを互いに１８０°離して配置し、それにより各キャッチがアーム１２４８から９０°離れて位置するようなものであることが分かる。
【０１２４】
キャッチ１２４０はカテーテル１２０８の末端側端部１２０８ａに係合して、フラップ１２３２がカテーテル１２０８の末端側端部１２０８ａに保持され、ついにはこれから強制的に取り外されるようになるロック機構を形成している。代表的には、これは、キャッチ１２４０を用いることによって達成され、これらキャッチ１２４０は、キャッチに設けられたとげ状突起１２４０ａが、カテーテル１２０８の末端側端部１２０８ａの外周部に設けられた環状溝１２０８ｂに嵌まり込むように内方へ僅かに付勢される。吸引力を与えると、フラップ１２３２はカテーテル１２０８の末端側端部１２０８ａに向かって引かれ、各キャッチ１２４０は溝１２０８ｂに嵌まり込むまでカテーテルに沿って摺動する。いったん嵌まり込むと、フラップ１２３２は、カテーテル１２０８の末端側端部に対してロックされた状態のままになり、ついには、カテーテルはキャッチ１２４０を溝１２０８ｂから引き離すのに十分にいずれかの方向に動かされるようになる。
【０１２５】
先の実施形態の場合と同様、フラップ１２３２には好ましくは小さな穴１２４８が設けられている。この穴１２５０により、少量の空気流がフラップを通ってカテーテル１２０９内へ流れることができる。
【０１２６】
次に、図１４Ｃ及び図１４Ｄを参照すると、図１４Ａ及び図１４Ｂに示すフラップ１２３２の現時点において好ましい実施形態の斜視図及び側面図がそれぞれ示されている。フラップ１２３２は、アーム１２４８によってリング（図示せず）に取り付けられ、このフラップは、カテーテル（図示せず）に係合し、それによりフラップをカテーテルにロックするよう基端側へ（図面で見て下方へ）延びる一対のキャッチ１２４０を有している。好ましくは、キャッチは、カテーテル（図示せず）に設けられた溝又は戻止めに嵌まり込むような形状のとげ状突起１２４０ａを有している。上述のように、キャッチ１２４０は、互いに１８０°の間隔を置いて設けられ、それぞれアーム１２４８から９０°の間隔を置いて位置している。
【０１２７】
図１５Ａは、本発明の特徴を有する気管内カテーテルシステム１３００の更に別の実施形態の断面図を示している。気管内カテーテルシステム１３００は、全体を符号１３０４で示されたマニホルドを有し、このマニホルドは、気管内カテーテル１３００を患者の人工エアウェイ（即ち、気管内チューブ）に接続するための取付け具を構成している。気管内カテーテルシステム１３００は、細長いカテーテル１３０８を更に有している。
【０１２８】
マニホルド１３０４は、第１のポート１３１２ａ、第２のポート１３１２ｂ及び第３のポート１３１２ｃを有している。第１のポート１３１２ａは、人工エアウェイ、例えば、気管内チューブに係合するような形状になっている。第２のポート１３１２ｂは、患者への吸入空気流及び患者からの呼気空気流を生じさせる。代表的には、Ｙ字形アダプタが、第２のポート１３１２ｂに取り付けられている。しかしながら、臨床用器械において多くの形態が用いられ、当業者であれば、種々の組み合わせが使えることが理解されよう。
【０１２９】
第３のポート１３１２ｃは、第１のポート１３１２ａと反対側に設けられると共にカテーテル１３０８が第３のポートを通り、マニホルド１３０４を通り、そして第１のポートを通って人工エアウェイ内へ延びることができるように位置合わせされる。図１５Ａに示すように、第１のポート１３１２ａ及び第２のポート１３１２ｂは、マニホルド１３０４が隣接の構造部材に対して回りそれにより患者の快適感を向上させることができるようスイベル構造部材１３１４を更に有するのがよい。
【０１３０】
継ぎ手又はアダプタ１３２０が第３のポート１３１２ｃに連結されている。アダプタ１３２０は、末端側端部１３２０ａの外面が第３のポート１３１２ｃを備えた壁に係合している。アダプタ１３２０の内面は、カテーテル１３０８の末端側端部１３０８ａの周りに室を形成する。この室は、以下に詳細に説明する方法でカテーテルの末端側端部をクリーニングしやすくする。
【０１３１】
アダプタ１３２０の末端側端部１３２０ａに隣接してカラー１３２４が設けられ、このカラーを貫通して切頭円錐形のボア１３２８が延びている（当業者であれば、カラー１３２４を所望ならばアダプタ１３２０と一体成形してもよいことは理解されよう）。
【０１３２】
洗浄溶液を洗浄ポート１３３０及び側部開口部１３３２を通って切頭円錐形ボア１３２８内に注入すると、カラー１３２４は、洗浄溶液をカテーテル１３０８に沿い、第１のポート１３１２ａを通り、そして人工エアウェイ内へ導くのに役立つ。
【０１３３】
切頭円錐形ボアの末端側端部１３２４ａは、カラー１３２４の末端側端部に設けられるオリフィスを構成する。第３のポート１３１２ｃ内に設けられた支持リング１３４４によって支持されたフラップ１３４０が、オリフィスに選択的に係合して２つが互いに係合した時にオリフィスを実質的に閉塞する。先の実施形態の場合と同様、フラップ１３４０は好ましくは、フラップを通って少量の空気を流すことができるように形成された１又は２以上の穴１３４８を有している。また、先の実施形態の場合と同様、フラップ１３４０を閉塞位置に付勢してもよく、或いは、カテーテル１３０８中の吸引力によって閉塞位置に吸引してもよい。
【０１３４】
第１のワイパーシール１３５２が、カラー１３２４の反対側の基端側端部に設けられている。好ましくは、ワイパーシール１３５２は、アダプタ１３２０の幅の狭くなった部分１３２０ｂによって支持されている。しかしながら、当業者であれば、ワイパーシール１３５２を保持するための他の仕組みを用いてもよいことは理解されよう。カテーテル１３０８を第１のワイパーシール１３５２を越えて引っ込めると、ワイパーシールは大部分の分泌物を除去する。ワイパーシールとして説明したが、厳密な許容誤差を有する他のなんらかの構造（即ち、たいていの分泌物を除去する構造）を用いてもよい。
【０１３５】
アダプタ１３２０は、ワイパーシール１３５２から基端側に延び、クリーニング室を形成している。第２のワイパーシール１３５６が、アダプタ１３２０の基端側端部１３２０ｃに隣接して設けられている。第１のワイパーシール１３５２と同様、第２のワイパーシール１３５６の目的は、カテーテルを患者の人工エアウェイから引っ込めているときにカテーテル１３０８の外面から分泌物を除去することにある。しかしながら、第２のワイパーシール１３５６は代表的には、第２のワイパーシールが第１のワイパーシールよりもカテーテル１３０８の外面により密着するように小さな直径の開口部を有している。
【０１３６】
従来、単一のワイパーシールが用いられた。ワイパーシールは、カテーテルを引っ込めている時にカテーテルから分泌物を拭い取るように第２のワイパーシール１３５６の場所に配置されていた。しかしながら、カテーテルのせいぜい０．５〜１インチ（１．２７〜２．５４cm）に過ぎない末端側端部は物理的には決して拭い取られることがない。その代わり、オペレータは、この部分を洗浄ポートを通って注入された溶液でクリーニングすることを試みていた。
【０１３７】
次に、図１５Ｂを参照すると、カテーテル１３０８がマニホルド１３０４を通ってクリーニング位置に引っ込められた気管内カテーテル１３００の側面断面図が示されている。カテーテル１３０８を引っ込めると、フラップ１３４０は閉じて（付勢力又はカテーテル内の吸引力のいずれかによって）カラー１３２４の開口部を閉塞する。
【０１３８】
カテーテル１３０８をカラー１３２４からワイパーシール１３５２を越えるように基端側へ引っ込めると、カテーテルの末端側端部１３０８ａは、ワイパーシール１３５２によって拭い取られ、これに付着している大抵の分泌物が除去されるようになる。次に、ワイパーシール１３５２によって除去された分泌物は、カテーテル１３０８によって運ばれる。
【０１３９】
カテーテル１３０８の末端側端部１３０８ａがいったん第１のワイパーシール１３５２を越えて前進すると、ボトル１３６０が洗浄ポート１３３０に取り付けられ、クリーニング液（代表的には、水）が側部開口部１３３２を通ってカラー１３２４内へ送り込まれる。クリーニング液は、矢印１３６４で示すようにカテーテル１３０８の末端側端部１３０８ａの周りを流れ、第１のワイパーシール１３５２によってはカテーテルの末端側端部から除去されなかった分泌物を除去する。
【０１４０】
それと同時に、フラップ１３４０の穴１３４８は、少量の空気をカテーテル内に送り込むことができ、それにより、分泌物の除去を容易にする。所望ならば、補給空気弁をアダプタ１３２０の側部に設けて追加の空気の流入を可能にしてもよい。
【０１４１】
これら種々の構成を用いることにより、カテーテルの末端側端部のクリーニング効果を高めると同時に患者の換気回路から抜き出される空気を最小限に抑え又は無くすことができる。当業者であれば、本発明の範囲及び精神から逸脱することなく設計変更例を想到できよう。特許請求の範囲は、かかる設計変更例を包含するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 従来技術の教示に従って構成されたマニホルド及びカテーテルクリーニング機構の断面図である。
【図２】 従来技術の別の構成例の教示に従って構成されたマニホルド及びカテーテルクリーニング機構の断面図である。
【図３Ａ】 弁部材が開放位置にある本発明の原理に従って構成された改良型呼吸器用吸引カテーテル装置のカテーテルの末端側部分及びマニホルドの断面図である。
【図３Ｂ】 図３Ａに示すマニホルド及びカテーテル部分の断面図であり、弁が第２の閉鎖位置にある図である。
【図３Ｃ】 図３Ａに示す改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の一実施形態の部分拡大断面図である。
【図３Ｄ】 図３Ａに示す改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の別の実施形態の部分拡大断面図である。
【図３Ｅ】 図３Ａ〜図３Ｄに示す断面図と類似した断面図であり、フラップがカラーに係合している変形実施形態の図である。
【図４Ａ】 本発明の変形実施形態の改良型呼吸器用吸引カテーテル装置を弁が開放位置にある状態で示す部分断面図である。
【図４Ｂ】 図４Ａの実施形態の部分断面図であり、弁がカテーテルを換気回路から隔離する閉鎖位置にある状態を示す図である。
【図４Ｃ】 図４Ａ及び図４Ｂの実施形態の部分断面図であり、空気補給機構が、粘液等の吸引除去を容易にする開放位置にある状態を示す図である。
【図５Ａ】 本発明の変形実施形態の改良型呼吸器用吸引カテーテル装置を弁が開放位置にある状態で示す部分断面図である。
【図５Ｂ】 図５Ａに示す実施形態の部分断面図であり、弁が閉鎖位置にある状態を示す図である。
【図５Ｃ】 図５Ａ及び図５Ｂに示す実施形態の弁の部分断面図である。
【図６Ａ】 本発明の変形実施形態の改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の部分断面図である。
【図６Ｂ】 閉鎖形態にある図６Ａに示す実施形態の部分断面図である。
【図６Ｃ】 図６Ａに示す実施形態の弁機構を解除位置で示す端面図である。
【図６Ｄ】 図６Ａに示す実施形態の弁機構の端面図であり、カテーテルがこれを挿通した状態で示す図である。
【図７Ａ】 本発明の更に別の変形実施形態の改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の部分断面図である。
【図７Ｂ】 図７Ａの改良型呼吸器用吸引カテーテル装置を閉鎖位置で示す部分断面図である。
【図８Ａ】 本発明の更に別の変形実施形態の改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の部分断面図である。
【図８Ｂ】 図８Ａの改良型呼吸器用吸引カテーテル装置を弁機構が閉鎖位置にある状態で示す部分断面図である。
【図９Ａ】 改良型気管内カテーテルの部分端面図であり、弁機構が閉鎖位置でロック機能を発揮している状態を示す図である。
【図９Ｂ】 図９Ａのロック式弁機構及び関連の構造部材の拡大図である。
【図１０Ａ】 ロック式弁機構を備えた改良型気管内カテーテルの変形実施形態の部分拡大図である。
【図１０Ｂ】 図１０Ａのロック式弁機構及び関連の構造体の拡大図である。
【図１１Ａ】 ロック式弁機構が設けられた改良型気管内カテーテルの別の実施形態の部分断面図である。
【図１１Ｂ】 図１１Ａのロック式弁機構及び関連の構造体の拡大図である。
【図１１Ｃ】 図１１Ａ及び図１１Ｂのロック式弁機構の拡大端面図である。
【図１１Ｄ】 図１１Ｃに示すフラップの変形実施形態の拡大端面図である。
【図１２Ａ】 ロック機構が設けられた改良型気管内カテーテルの更に別の実施形態の部分断面図である。
【図１２Ｂ】 図１２Ａのロック式弁機構及び関連の構造体の拡大図である。
【図１２Ｃ】 図１２Ａ及び図１２Ｂのロック式弁機構の拡大端面図である。
【図１３Ａ】 ロック式弁機構を備えた改良型気管内カテーテルの変形実施形態の部分断面図である。
【図１３Ｂ】 図１３Ａのロック式弁機構及び関連の構造体の拡大図である。
【図１４Ａ】 ロック機構を備えた改良型気管内カテーテルの更に別の実施形態の部分断面図である。
【図１４Ｂ】 図１４Ａのロック式弁機構及び関連の構造体の拡大図である。
【図１４Ｃ】 図１４Ａ及び図１４Ｂに示すフラップの斜視図である。
【図１４Ｄ】 図１４Ａ〜図１４Ｃに示すフラップの側面図である。
【図１５Ａ】 １対のワイパーシールかカテーテルチューブの末端側端部のクリーニング効果を高めるために用いられている改良型気管内カテーテルの変形実施形態の部分断面図である。
【図１５Ｂ】 図１５Ａの断面図と類似した断面図であるが、カテーテルチューブが基端側位置へ引き戻されている状態を示す図である。
Claims (19)
- 人工エアウェイを介して患者の呼吸系から粘液およびその他の分泌物を除去する気道内吸引カテーテル装置であって、該気道内吸引カテーテル装置は、
カテーテルと、
患者の換気回路内に構成されたマニホルドとを含み、前記カテーテルは、前記マニホルドを通って患者の気管内へ前進され、それによって、カテーテルに陰圧を印加することにより、患者の呼吸系から粘液およびその他の分泌物が吸引され、
閉鎖位置から開放位置に回動するように前記マニホルド内に配置された弁をさらに含み、該弁は、環状リングにヒンジ止めされたフラップを含み、該フラップは、カテーテルが前記マニホルドを通って移動されるときに、前記カテーテルの末端側端部に接触されて、開放位置に移動され、前記フラップは、前記マニホルドを通って前記カテーテルが引き戻されるときに、前記カテーテルの末端側端部を通して印加される吸引により開放位置から閉鎖位置に移動され、
前記弁と前記環状リングとの間に構成され、弁を閉鎖位置に維持するロック機構をさらに含み、該ロック機構は、前記環状リング上の構造物に解放可能に係合する前記弁上の係合用構造物を含み、該係合用構造物は、前記弁が、前記カテーテルによって係合され、開放位置に移動されるときに開放されることを特徴とする気道内吸引カテーテル装置。 - 前記ロック機構は、前記弁と前記環状リングとの間の嵌まり合い構造物を含むことを特徴とする請求項１に記載の気道内吸引カテーテル装置。
- 前記ロック機構は、前記弁に係合するキャッチを構成する前記環状リング上で内向きに延びる突起を含むことを特徴とする請求項１に記載の気道内吸引カテーテル装置。
- 前記ロック機構は、前記環状リングから延びるアーム上に構成されたキャッチを含み、該キャッチは、前記弁に係合し、前記カテーテルが前記マニホルドを通って前進されるときにカテーテルが弁に加える力によって弁を開放するように移動されることを特徴とする請求項１に記載の気道内吸引カテーテル装置。
- 前記フラップは、該フラップを貫通して構成された孔を含み、該孔は、前記カテーテルの末端側端部を通して吸引を行うことによってフラップの閉鎖位置でフラップを通して空気を吸引することを可能にし、カテーテルの末端側端部を洗浄することを助けることを特徴とする請求項１に記載の気道内吸引カテーテル装置。
- 前記マニホルド内に配置されたカラーをさらに含み、該カラーは、オリフィスを含み、前記フラップが、該フラップの閉鎖位置において前記オリフィスを覆うように配置されていることを特徴とする請求項１に記載の気道内吸引カテーテル装置。
- 前記カラーは、該カラーを通して前記カラーと該カラーとの間の空間に液体を注入するためのポートをさらに含むことを特徴とする請求項６に記載の気道内吸引カテーテル装置。
- 前記カテーテルが前記マニホルドを通して引っ込められるときに前記カテーテルに係合するように配置された第１のワイパーシールおよび第２のシールをさらに含み、前記第１のワイパーシールは、前記第２のワイパーシールの末端方向側に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の気道内吸引カテーテル装置。
- 前記カテーテルは、該カテーテルの末端側端部が前記第１のワイパーシールと前記第２のワイパーシールとの間に配置されるように前記マニホルドを通して引っ込め可能であることを特徴とする請求項８に記載の気道内吸引カテーテル装置。
- 前記カテーテル上に洗浄液を放出するように配置された洗浄ポートをさらに含み、該洗浄ポートは、前記第１のワイパーシールの末端方向側に配置されていることを特徴とする請求項８に記載の気道内吸引カテーテル装置。
- 人工エアウェイを介して患者の呼吸系から粘液およびその他の分泌物を除去する気道内吸引カテーテル装置であって、該気道内吸引カテーテル装置は、
カテーテルと、
患者の換気回路内に構成されたマニホルドとを含み、前記カテーテルは、前記マニホルドを通って患者の気管内へ前進され、それによって、カテーテルに陰圧を印加することにより、患者の呼吸系から粘液およびその他の分泌物が吸引され、
閉鎖位置から開放位置に回動するように前記マニホルド内に配置された弁をさらに含み、該弁は、環状リングにヒンジ止めされたフラップを含み、該フラップは、カテーテルが前記マニホルドを通って移動されるときに、前記カテーテルの末端側端部に接触されて、開放位置に移動され、前記フラップは、前記マニホルドを通って前記カテーテルが引き戻されるときに、前記カテーテルの末端側端部を通して印加される吸引により開放位置から閉鎖位置に移動され、
弁の閉鎖位置においてカテーテルの末端側端部に押し当ててフラップを係合させてロックする手段をさらに含むことを特徴とする気道内吸引カテーテル装置。 - カテーテルの末端側端部に押し当ててフラップを係合させてロックする手段は、前記カテーテルに前記フラップを押し当てて保持するために前記カテーテルの末端側端部内に摩擦嵌めを形成する前記フラップ上の少なくとも１つの突起を含むことを特徴とする請求項１１に記載の気道内吸引カテーテル装置。
- カテーテルの末端側端部に押し当ててフラップを係合させてロックする手段は、前記カテーテルの末端側端部に解放可能に係合するように前記プラップ上に構成された少なくとも１つのキャッチを含むことを特徴とする請求項１１に記載の気道内吸引カテーテル装置。
- 前記フラップは、該フラップを貫通して構成された孔を含み、該孔は、前記カテーテルの末端側端部を通して吸引を行うことによってフラップの閉鎖位置でフラップを通して空気を吸引することを可能にし、カテーテルの末端側端部を洗浄することを助けることを特徴とする請求項１１に記載の気道内吸引カテーテル装置。
- 前記マニホルド内に配置されたカラーをさらに含み、該カラーは、オリフィスを含み、前記フラップが、該フラップの閉鎖位置において前記オリフィスを覆うように配置されていることを特徴とする請求項１１に記載の気道内吸引カテーテル装置。
- 前記カラーは、該カラーを通して前記カラーと該カラーとの間の空間に液体を注入するためのポートをさらに含むことを特徴とする請求項１５に記載の気道内吸引カテーテル装置。
- 前記カテーテルが前記マニホルドを通して引っ込められるときに前記カテーテルに係合するように配置された第１のワイパーシールおよび第２のシールをさらに含み、前記第１のワイパーシールは、前記第２のワイパーシールの末端方向側に配置されていることを特徴とする請求項１１に記載の気道内吸引カテーテル装置。
- 前記カテーテルは、該カテーテルの末端側端部が前記第１のワイパーシールと前記第２のワイパーシールとの間に配置されるように前記マニホルドを通して引っ込め可能であることを特徴とする請求項１７に記載の気道内吸引カテーテル装置。
- 前記カテーテル上に洗浄液を放出するように配置された洗浄ポートをさらに含み、該洗浄ポートは、前記第１のワイパーシールの末端方向側に配置されていることを特徴とする請求項１７に記載の気道内吸引カテーテル装置。
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