CN110312492B - 人造气道管理设备、系统和方法 - Google Patents

Abstract

公开了用于清洁和维护尺寸设定成适于插入小儿或新生儿患者体内的人造气道(例如，外径小于5mm)的系统和方法。所述系统包括多端口呼吸机歧管，该多端口呼吸机歧管被配置为联接到通气源，从而与患者形成呼吸机回路。歧管包括封堵器，该封堵器被配置为有利地减少歧管中的死空间的量，以便防止呼吸机回路的呼气末正压的损失，并降低患者支气管肺发育不良或甚至过早死亡的可能性。

Description

人造气道管理设备、系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年12月30日提交的美国临时专利申请No.62/441,037的优先权，上述申请的全部内容通过引用并入本文。本申请涉及PCT公开文本No.WO 2015/187583，上述公开文本的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本文公开的实施例总体上涉及用于清洁人造气道或插入体内的管(例如，气管内管(endotracheal tube))和/或用于气道管理的设备、系统和方法。

背景技术

在插管程序中，气管内管可以放置在无法靠自己有效维持生命维持通气和呼吸的患者身上。气管内管用于患者护理，以确保通过嘴、咽部和气管进入肺部的气道畅通。当气道的完整性由于创伤或病理而受到或可能变得受到挑战时，或者如果患者无法独立呼吸，则使用气管内管是合适的。通常，气管内管联接到机械呼吸机以帮助患者呼吸，并且可以预期在原位保持一段延长的时间直到患者再次能够自己呼吸。气管内管可以短时间插在患者的原生气道内(例如，在手术麻醉期间持续数小时)，或者气管内管可以保持在适当位置以提供呼吸机辅助呼吸数天或数周。

机械呼吸机构可导致患者的原生气道内分泌物的产生增加以及人造气道(例如，气管内管)内的那些分泌物的积聚(accumulation)。在患者的气管内插入气管内管使得用于清除分泌物的正常咳嗽机制无效，因为患者不能瞬时闭合声门以在气道中累积压力，当释放时，该压力有助于排出分泌物。而且，有助于将分泌物和碎屑从气管支气管树运输到气管中以进行咳痰的黏膜纤毛系统在患病的插管患者中变得无效。因此，分泌物会由于重力而随时间汇集(pool)在肺的相关部分中，并且，如果不及时去除，则可能导致呼吸机相关性肺炎(VAP)或其他不期望的病症或疾病。闭合的抽吸系统可以联接到气管内管，并且抽吸导管可以用于抽吸出患者的原生气道和/或气管内管内汇集的分泌物或其他碎屑。通过标准抽吸处理不能防止由于气管内管内壁上分泌物积聚引起的管腔内容积损失。分泌物积聚可导致气管内管的危及生命的阻塞或至少增加呼吸功，这可能导致断奶困难增加，以及长时间的机械通气和重症监护室停留，尤其是对于新生儿及小儿尺寸的气管内管而言。另外，气管内管内部的分泌物积聚导致潜在病理生物的定植，并且这种定植同样是诱发VAP的原因。

发明内容

根据若干实施例，用于维护人造气道的系统包括一个或多个清洁模块(例如，抽吸导管模块、气管内管清洁模块、可视化模块)，所述一个或多个清洁模块适于可移除地且可互换地联接到歧管的进入端口，该歧管适于联接到插入体内的医用管(例如，气管内管)。歧管可包括呼吸机端口，该呼吸机端口适于联接到标准通气源(例如，呼吸机或通气单元)，以便通过人造气道从呼吸机向患者提供通气。清洁模块可包括配置成进入和/或处理人造气道(例如，气管内管)和/或气管支气管树的器械。歧管的进入端口可以对患者和歧管的呼吸机端口可逆地闭合(例如，经由诸如旋塞阀(stopcock)或隔绝阀的封堵器，其能够旋进或旋出封堵或阻塞构型)。人造气道维护系统可以特别适于(例如，经设定尺寸并构造成)便于安全且有效地清洁经设定尺寸以用于小儿或新生儿患者的人造气道(例如，气管内管)(例如，外径小于7mm、外径小于5mm、外径小于4mm、外径小于3mm、外径小于或等于2.5mm)。在各种实施例中，模块被配置为闭合的系统模块，其包括柔性护套，该柔性护套被配置为在使用期间防止模块的一部分和/或人造气道暴露于外部环境。

气管内管清洁模块可包括导管，该导管具有可扩张清洁构件，该可扩张清洁构件被配置为擦拭人造气道(例如，气管内管)的内表面以去除积聚在其上的生物膜或其他碎屑。可扩张清洁构件可具有光滑、规则的轮廓。在一些实施例中，可扩张清洁构件包括一个或多个环、剃刀或其他擦拭器构件。环、剃刀或其他擦拭器构件可包括一个或多个剪切或方形(或基本上为方形的)边缘，或者可包括具有大致圆化边缘的光滑接触表面。在各种实施例中，可扩张清洁构件是可气动扩张或可机械扩张的。在一些实施例中，至少一个激活构件被配置为压缩与可扩张清洁构件流体连通的流体或气体贮存器，从而使可扩张清洁构件扩张(例如，膨胀)。激活构件可包括柱塞、注射器、按钮或被配置为利用单次按压或触摸手指而通过单个致动运动来激活的其他设备。在一些实施例中，在可扩张清洁构件扩张时，可扩张清洁构件的至少一部分被配置为接触插入体内的管(例如，气管内管)的内表面，使得当导管从插入体内的管抽出时，聚集(collect)在内表面上的生物膜(例如，碎屑或分泌物)被可扩张清洁构件去除。抽吸导管清洁设备模块包括联接构件，该联接构件被配置为联接到多端口歧管或气管内管转接头/适配器(adapter)(诸如双端口或三端口转接头)的抽吸端口。在一个实施例中，抽吸导管清洁设备模块包括抽吸导管，该抽吸导管被配置为清洁插入体内的管或人造气道的内表面(单独地，或者除了抽吸原生气道或抽吸部分呼吸道或其他身体内腔之外)。

歧管或气管内管联接转接头可包括多个端口，例如呼吸机端口、仪器(instrumentation)端口和远侧端口。远侧端口可以被配置为直接或间接(例如，经由通用气管内管连接器)联接到人造气道(例如，气管内管)。在一些实施例中，歧管或气管内管转接头是透明的，以便于查看通过歧管插入人造气道的模块的导管上的标记(例如，厘米标记)，这些标记指示人造气道(例如，气管内管)内的插入深度，从而防止过度插入。导管上的标记可对应于人造气道(例如，气管内管)上的类似标记。

在一些实施例中，气管内管清洁设备的可扩张清洁构件包括润滑剂(例如，SURGILUBE润滑剂)和/或杀菌药或杀菌剂(例如，洗必泰(chlorhexidine))。可以单独处理清洁构件、单独处理导管或者既处理导管又处理清洁构件，使得粘合的或整体润滑涂层(例如，派瑞林(parylene))可便于插入导管以及抽出导管和所展开的清洁构件。在一个实施方案中，通过光动力学手段激活杀菌药。

根据若干实施例，提供了用于清洁气管内管和/或远侧气道(例如，气管支气管树)而无需从呼吸机移除小儿或新生儿患者的方法。在一个实施例中，该方法包括将气管内管转接头或歧管联接到气管内管。在一个实施例中，气管内管转接头或歧管包括多个端口，例如远侧联接端口、呼吸机端口和进入或仪器端口。该方法还可包括将抽吸导管系统或模块的联接构件可移除地联接(例如，经由摩擦配合接合或机械互锁接合)到气管内管转接头或歧管的仪器端口。在一个实施例中，抽吸导管系统或模块包括抽吸导管和柔性护套，该柔性护套被配置为当抽吸导管从气管内管抽出时封装抽吸导管，以便提供闭合的系统。

该方法还包括将呼吸机联接到气管内管转接头或歧管的呼吸机端口，并将抽吸导管的远端插入穿过气管内管的至少一部分，以执行气管内管和/或气管支气管树超出气管内管的部分的抽吸。在整个方法的执行期间可以有利地维持通气。在一些实施例中，歧管包括旋塞阀或其他阀控制装置，该控制装置适于通过抽吸导管和/或其他器械打开和闭合至气管内管的通路，同时仍维持通气。旋塞阀可以包括封堵器或屏障，该封堵器或屏障被配置为通过进入或仪器端口阻隔歧管以免暴露于外部环境或闭合的抽吸系统模块的柔性套管。在插入抽吸导管之前，可以将封堵器切换到打开构型。在一个实施例中，该方法包括将抽吸导管清洁模块与歧管的仪器端口分离。在移除抽吸导管清洁模块之前，可以将封堵器切换到闭合或阻塞构型，以便防止空气和正通气压力(例如，呼气末正压)从歧管泄漏出来。

在移除抽吸导管清洁模块之后不久(例如，在几秒钟内、30秒至5分钟内)或在更长的一段时间之后(例如，数分钟至数小时之后)，该方法可以进一步包括将气管内管清洁设备模块可移除地联接到仪器端口。气管内管清洁设备模块包括导管，该导管具有沿导管的远端部分定位的可扩张清洁构件。该方法可包括使导管前进，使得可扩张清洁构件位于气管内管的远端处或附近，并且然后将可扩张清洁构件扩张成扩张构型，使得可扩张清洁构件的至少一部分与气管内管的内表面接触。该方法可以进一步包括从气管内管抽出导管，其中可扩张清洁构件处于扩张构型，以有效地去除积聚在气管内管的内表面上的生物膜或碎屑，所述生物膜或碎屑可能未被抽吸导管吸出(要么是因为它被错过了，要么是因为它以抽吸不足以去除它的方式粘附)。导管可以从气管内管中移除并从歧管中移出到气管内管清洁设备模块的清洁腔室中。气管内管清洁设备模块可包括与清洁腔室连通的冲洗端口，以便于清洁构件的冲洗清洁从而便于重复使用。在将导管抽出超过封堵器的位置之后，可以将封堵器切换到闭合或阻塞构型，以便防止冲洗流体进入人造气道(并且因此也防止进入远侧气道)和/或当气管内管清洁设备模块与仪器端口分离时防止正通气回路压力的损失。

在一些实施例中，该方法包括使用抽吸导管抽吸患者的远侧气道。在一个实施例中，该方法包括穿过歧管或抽吸导管清洁模块的冲洗端口清洁抽吸导管的远侧末端。在一些实施方案中，该方法包括聚集一部分被去除的生物膜以进行微生物评估。该方法可以包括识别存在于被去除的生物膜内的细菌的类型(例如通过聚合酶链式反应、红外光检测或其他实时或基本上实时的诊断或评估方法)。

根据若干实施例，提供了一种可视化设备模块，其被配置为提供患者气道的可视化。在一个实施例中，可视化设备模块包括远侧联接构件，该远侧联接构件被配置为联接到歧管的仪器端口。在一个实施例中，可视化设备模块包括可视化设备(例如，支气管镜)，该可视化设备经设定尺寸并配置成从患者的嘴延伸到患者的呼吸树的远侧部分。在一个实施例中，可视化设备模块包括柔性套管，该柔性套管联接到远侧联接构件并且从其向近侧延伸以在可视化设备在患者体外时封装可视化设备，从而隔离可视化设备以免暴露于外部空气或外部污染物。在一个实施例中，可视化设备(例如，柔性光纤镜)可经由包括密封或机械联接的闭合的系统歧管的成角度冲洗端口引入。在一些实施例中，可视化设备包括抽吸内腔、可视化内腔和/或冲洗内腔。上述任何模块可以多次可互换地联接到歧管，而不会使患者与呼吸机断开连接，并且由于可旋转的封堵器而不会损失通过歧管的正通气回路压力。

在一些实施例中，抽吸导管的外径小于插入体内的管(例如，气管内管、胸腔引流管、导尿管)的内径的70％(例如，20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％)。抽吸导管的外横截面尺寸可以经设定尺寸使得抽吸导管在其插入期间或在抽吸和移除期间不会显著地损害气流。在一个实施例中，抽吸导管的外径小于插入体内的管的内径的50％。在一个实施例中，抽吸导管的外径不大于插入体内的管的内腔直径的70％。

根据一些实施例，提供了用于去除聚集在患者的一个或多个气道(例如，原生气道、口腔、鼻腔、咽、喉、气管和/或肺的任何部分(包括气管支气管树的任何分支)、气管内管等)内的生物膜(例如，碎屑)的套件(例如，用于共同目的的物品的系统或集合)。本文中使用的术语“套件”应该给出其普通含义，并且应该包括为共同目标提供的设备、系统、模块、部件、特征、材料和/或类似物的任何系统、分组和/或集合。在一个实施例中，根据由患者护理设施处理的需要或临床情况，该套件包括以下中的一种或多种：人造气道(例如，气管内管或其他插入体内的管)、气管内管清洁设备或模块、抽吸导管或清洁模块、可视化设备或模块(例如，支气管镜)、多端口歧管或气管内管转接头、配件盖和/或任何其他系统、设备或部件。该套件还可以包括用于将该套件的各种设备、部件和/或其他特征用于特定清洁方案或程序的说明。例如，这种使用说明可以包括关于使用设备、系统或其他部件的顺序、使用持续时间和/或诸如此类的细节。

在一些实施例中，本文所述的转接头或歧管的一个或多个端口可以以与穿过端口引入的设备类似的方式成形、成角度或弯曲，以帮助易于引入、移除和聚集组织化分泌物或生物膜。转接头或歧管可以连接到任何管状结构，包括但不限于气管内管、经皮气管造口术设备、导尿管或透析导管、胸管或其他导管和管。

根据本发明的一些实施例，转接头或歧管可以与“闭合的抽吸”系统一起使用。转接头或歧管可包括三个端口，其中一个端口或管用于连接氧气管件或直接连接到呼吸机，一个端口或管用于仪器进入，并且一个端口连接到人造气道(例如，气管内管)。呼吸机端口和仪器进入端口可以形成到远侧端口的Y形连接。封堵器可以紧邻形成Y的两个端口的交叉点定位，以便有利地减少或最小化歧管内的通气死空间(dead space)的量。歧管可以被配置为多次使用或一次使用。任何未使用的端口或管都可以密封和盖住。

在一些实施例中，抽吸导管清洁模块和/或气管内管清洁设备模块包括联接到歧管并延伸到柔性外壳中的聚合物管状延伸部或长鼻(proboscis)，其中管状延伸部被配置为接收柔性导管并将柔性导管至少部分地穿过歧管拉入插入体内的管中。聚合物管状延伸部对于柔软易弯的导管或器械和/或外径小于5mm的导管(例如，为新生儿或小儿患者设计的导管)可能是特别有利的。

根据一些实施例，本文公开的设备和/或系统有利地是一次性的并且制造相对便宜。因此，这些实施例不需要随后进行清洁、灭菌和重新包装。一些实施例是有利的，因为它们可以经由患者的原生气道执行，同时患者使用气管内或气管造口管进行辅助通气。

在若干实施例中，清洁设备是特别有利的，因为它使已经被生物膜堵塞或以其他方式污染的气管内管再生。在一个实施例中，清洁设备去除生物膜，使得在清洁后气管内管阻力降低至少20％，从而增强气管内管的功能。在一些实施例中，清洁设备从气管内管中去除大于99％的细菌(由生物膜中的菌落计数确定)。因此，在若干实施例中，清洁设备提供显著的经济和临床益处。本文公开的一些实施例是特别有利的，因为它们不需要医生去执行并且不需要镇静剂、短效麻痹剂、增加的静脉输液和/或血管加压剂。本发明的一些实施例是有利的，因为它们是微创的，并且它们使患者的疼痛和不适最小化并且使整个清洁时间最小化。本发明的一些实施例减少了必须在二十四小时内进行抽吸的次数。

根据若干实施例，用于维护具有小于5mm(例如，小于5mm、小于4mm、小于3mm、2.5mm或更小)的外径的人造气道(例如，气管内管)的系统包括多端口歧管或转接头。歧管包括两个近侧端口和一个远侧端口。近侧端口包括通气端口和进入端口，通气端口被配置为可移除地联接到呼吸机，进入端口被配置为可移除地联接到多个模块，所述多个模块适于穿过歧管进入和/或处理人造气道(例如，气管内管)。远侧端口被配置为可移除地联接到人造气道(例如，经由摩擦配合、机械互锁或其他接合机构)。通气端口和进入端口从歧管的主体分支以形成Y形。歧管还包括封堵器(例如，旋塞阀或阀)，该封堵器定位在沿歧管长度的一位置处或附近，在该位置处，通气端口和进入端口从歧管的主体分支。封堵器被配置为在打开构型和闭合构型之间转换。在闭合构型中，与远侧端口连通的歧管的内腔和呼吸机端口的内腔与进入端口的内腔阻隔开来。在该实施例中，封堵器包括外部旋钮和从外部旋钮横向延伸的内部屏障(例如，密封构件)。封堵器的内部屏障的形状和尺寸设计成以便在封堵器处于闭合构型时有效地将进入端口与歧管的其余部分(例如，远侧端口和呼吸机端口)阻隔开来，从而减少通气回路在歧管内的死空间的量。屏障或密封构件可以是基本上平坦的，以便在封堵器处于打开构型时不干扰器械的引入。在一些实施例中，旋钮被配置为旋转90度以在打开构型和闭合构型之间转换。

该系统还可包括抽吸导管模块，该抽吸导管模块被配置为可移除地联接到歧管的进入端口。抽吸导管模块包括抽吸导管，该抽吸导管被配置为穿过歧管被引入人造气道(例如，气管内管)并从人造气道和/或位于人造气道远侧的部分气管支气管树吸出积聚的生物膜。该系统还可以包括人造气道清洁设备模块(例如，气管内管清洁设备模块)，该人造气道清洁设备模块被配置成可移除地联接到歧管的进入端口。人造气道清洁设备模块包括具有远侧可扩张清洁构件的柔性导管，所述柔性导管被配置为穿过歧管被引入人造气道。远侧可扩张构件被配置为扩张成与人造气道(例如，气管内管)的内表面接触。柔性导管被配置为从人造气道抽出，其中远侧可扩张构件处于扩张构型，以从人造气道中去除额外的生物膜(例如，更密集的分泌物或更紧密粘附到人造气道表面的分泌物)。人造气道可以是设计用于插入小儿和/或新生儿患者的气管内管，并且可以具有小于7mm、小于5mm、小于4mm、小于3mm、2.5mm或更小的外径。

在一些实施例中，人造气道清洁设备模块包括注射器，该注射器被配置为将远侧可扩张清洁构件从未扩张构型转换到扩张构型。人造气道清洁设备模块的柔性导管包括从注射器延伸到远侧可扩张清洁构件的导向通道。注射器可以适于提供足以使可扩张清洁构件膨胀成扩张构型的固定体积的空气。固定体积的空气可以是基于设计人造气道清洁设备插入其中的人造气道(例如，气管内管)的直径的预定量。例如，注射器的腔室可包括预钻孔，该预钻孔定位在沿着注射器腔室的一位置处，以便提供固定体积的空气，从而提供受控扩张并避免可扩张清洁构件的过度扩张。

在一些实施例中，抽吸导管模块包括从抽吸导管模块的近侧部分延伸到远侧连接器的柔性护套，远侧连接器被配置为联接到歧管的进入端口，以便提供闭合的抽吸系统。人造气道清洁设备模块可包括从近侧连接器延伸到远侧连接器的柔性护套，远侧连接器被配置为联接到歧管的进入端口，以便提供闭合的系统。

在一些实施例中，人造气道清洁设备模块包括从远侧连接器延伸到沿着导管长度的一位置的圆锥形延伸构件(例如，长鼻)，其中圆锥形延伸构件的外横截面尺寸从延伸构件的远端到延伸构件的近端逐渐减小，并且其中圆锥形延伸构件被配置为便于柔性导管进入歧管并拢起柔性护套，使得柔性护套基本上不干扰柔性导管前进到歧管中。人造气道清洁设备模块可包括冲洗端口，该冲洗端口被配置为在导管从歧管移除之后便于引入冲洗流体以清洁可扩张清洁构件。

根据若干实施例，公开了清洁插入小儿或新生儿患者体内的气管内管而不将患者与呼吸机断开连接并且不从体内移除气管内管的方法。该方法包括将多端口歧管的远侧端口联接到气管内管，所述气管内管的外径小于5mm(例如，小于5mm、小于4mm、小于3mm、2.5mm或更小)。该方法还包括将歧管的第一近侧端口联接到通气源(例如，呼吸机或通气单元)。该方法还包括将抽吸导管清洁模块可逆地联接(例如，经由摩擦配合、机械互锁或其他接合机构)到歧管的第二近侧端口，抽吸导管清洁模块包括经设定尺寸以适配在气管内管内的抽吸导管。该方法包括使抽吸导管的远端前进通过歧管的远侧端口并进入气管内管，以及激活抽吸源，以便于通过位于抽吸导管的远端处的一个或多个抽吸端口将生物膜从气管内管中去除。该方法可任选地包括使抽吸导管的远端前进超过气管内管的开口远端以抽吸远侧气道(例如，部分气管支气管树)。该方法还包括将抽吸导管清洁模块与歧管的第二近侧端口分离。

该方法还可包括将气管内管清洁模块可逆地(例如，经由摩擦配合、机械互锁或其他接合机构)联接到歧管的第二近侧端口。气管内管清洁模块包括柔性导管，该柔性导管具有沿着柔性导管的远端部分定位的可扩张清洁构件。该方法还可以包括：通过将可扩张清洁构件扩张成扩张构型，使得可扩张清洁构件的至少一部分与气管内管的内表面接触，并且然后在可扩张清洁构件处于扩张构型的情况下将柔性导管向近侧抽出气管内管，在气管内管内执行清洁程序。在执行清洁程序之后，气管内管清洁模块可以与歧管的第二近侧端口分离。

在一些实施例中，该方法包括通过气管内管清洁模块的冲洗端口引入流体，以在将气管内管清洁模块与歧管的第二近侧端口分离之后清洁可扩张清洁构件。该方法还可以包括：通过在使抽吸导管的远端前进通过歧管的远侧端口并进入气管内管的步骤之前使歧管的封堵器从闭合构型转换到打开构型，从而提供通过歧管的畅通无阻的通路，使得能够进入歧管的远侧端口和气管内管。该方法可以进一步包括封堵歧管，以便防止由于在由第一近侧端口和第二近侧端口形成的Y形结点的近侧的歧管中的死空间而导致的通气回路中的呼气末正压的损失。

根据若干实施例，连接器接口包括向远侧渐缩的外端和向近侧渐缩的圆锥形内端，该圆锥形内端用于聚集和保留由穿过连接器接口插入的导管或其他器械从管中去除的碎屑。连接器接口还可以包括侧端口，该侧端口沿着连接器接口的长度定位在连接器接口的近端和远端之间，其适于提供导管或器械的冲洗清洁。

根据若干实施例，灭菌设备适于可移除地联接(例如，经由摩擦配合、机械互锁或其他接合机构)到导管或其他设备(例如，抽吸导管设备模块的抽吸导管、抽吸导管设备模块、人造气道清洁设备模块的导管、气管内管清洁模块、可视化设备模块)。灭菌设备包括具有紫外线-C(UV-C)光源的近端和适于可移除地联接(例如，经由摩擦配合、机械互锁或其他接合机构)到导管或其他设备的联接机构。灭菌设备包括电源开关，其适于在灭菌设备未联接到导管或其他设备时防止发光。灭菌设备还可以包括集成定时器，该集成定时器被配置为确保通过UV-C光源发光的适当持续时间。灭菌设备还可包括指示灯，该指示灯适于指示灭菌设备何时是激活的和/或何时完成光输送循环。在结合可再充电电源的实施例中，灭菌设备可包括适于为一个或多个可再充电电源再充电的再充电接口。在一个实施例中，灭菌设备包括低功率指示器。在一个实施例中，灭菌设备包括石英凸起(quartzprotuberance)，该石英凸起适于将UV-C光更深地传输到导管或其他设备的清洁腔室中。

出于概述本公开的目的，本文已经描述了本发明的实施例的某些方面、优点和新颖特征。应当理解，根据本文公开的本发明的任何特定实施例，不一定能够实现所有这些优点。因此，本文公开的实施例可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点的方式体现或实施，而不一定实现如本文可教导或建议的其他优点。以上概述并在下面进一步详细阐述的方法描述了执业医生采取的某些动作；但是，应当理解的是，它们还可以包括另一方对这些动作的指示。因此，诸如“插入抽吸导管”的动作包括“指示插入抽吸导管”。本发明实施例的其他方面将在说明书的以下部分中讨论。关于附图，来自一个附图的元件可以与来自其他附图的元件组合。

附图说明

图1示出了小儿和/或新生儿气道管理系统的一个实施例。

图1A示出了图1的气道管理系统的歧管的一部分或连接器的近视图。

图2示出了气管内管清洁设备模块的实施例。图2A示出了适于联接到气管内管或歧管的连接器(例如，图2的清洁设备的远侧连接器)的实施例的横截面图。图2B示出了包括清洁设备导管模块和歧管的系统的实施例，其中该系统适于允许模块的可互换连接而不会损失压力或破坏通气回路。

图3A和图3B示出了图2的清洁设备模块的导管轴的实施例的一部分，该导管轴包括共挤出材料(分别在固化工艺之前和之后)。

图4示出了图2的清洁设备模块的远端部分的近视图，其示出了延伸到护套中的管状延伸部(或长鼻)。

图5示出了灭菌盖的实施例。图5A示出了图5的灭菌盖内的窗口的实施例。

图6A示出了歧管的实施例的透视图，其中进入端口内腔闭合。

图6B示出了图6的歧管的实施例的透视图，其中进入端口内腔打开。

图7示出了现有技术的歧管，其具有至少从“Y”形分支与歧管的主体的交叉点到导管冲洗连接的死空间。

图8示出了与抽吸导管模块联接的图6A和图6B的歧管的实施例，并且显示在“Y”形分支与歧管的主体的交叉点的近侧消除了死空间。

图9示出了被配置为用于与抽吸系统一起使用的管状或盖状延伸构件的实施例。

图10A和图10B示出了包括可扩张清洁部分的抽吸导管设备的远侧部分的一个实施例。

图11A-11C示出了抽吸导管设备的实施例的各种视图，该抽吸导管设备包括定位在气管内管或其他插入体内的管的内部内的可扩张清洁部分。

具体实施方式

本文所述的清洁系统、设备和方法的若干实施例特别适合于在患者连接到呼吸机时在闭合或部分闭合的抽吸系统内从患者的插入体内的管(例如，气管内管)以及呼吸道或树中去除生物膜(例如，分泌物、碎屑和/或其他材料)。本文公开的实施例的各种设备、系统、方法和其他特征也可以用于或应用于其他类型的装置、系统、程序和/或方法，无论是否与医学有关。例如，本文公开的实施例能够用于但不限于支气管镜、胸腔引流管、胃造口引流管、腹腔引流管、其他身体引流管、饲管、内窥镜、经皮透析导管、导尿管、尿道导管、弗利(Foley)导管和任何其他经皮或穿孔导管或插入体内的管。

用于本文所述的清洁和/或可视化设备和系统的各种部件的材料可有利地包括一种或多种生物相容性材料。根据特定应用或用途的需要或要求，这些材料可以是刚性的或半刚性的和/或柔性的。使用的材料可包括但不限于聚醚醚酮(PEEK)、尼龙6/6、聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、乙二醇改性的PET、聚氯乙烯(PVC)、热塑性弹性体(TPE)(例如PEBAXTPE)、其他天然或合成聚合物(例如，KRATON聚合物)、硅胶、天然橡胶、乳胶、聚碳酸酯，K树脂、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、苯乙烯和/或其他热塑性弹性体或聚合物。

本文使用的术语“碎屑”和“分泌物”应给出它们的普通含义，并且应包括但不限于生物流体、固体、凝胶、沉积物、薄膜、碎屑和/或分泌物(例如粘膜分泌物)、血液、细菌、生物膜、病毒、其他微生物、蛋白质、粪便、尿液、白蛋白和/或任何其他生物或生物相关材料。本文使用的术语“(一个或多个)原生气道”应给出其普通含义，并且应包括但不限于口腔、鼻道、咽、喉、气管和/或肺的任何部分(包括气管支气管树的任何分支)。

本文使用的术语“生物膜”应给出其普通含义，并且应包括但不限于生物流体、固体、凝胶、沉积物、薄膜、碎屑和/或分泌物(例如粘膜分泌物)、血液、血凝块、细菌、病毒、其他微生物、蛋白质、粪便、尿液、白蛋白和/或任何其他生物或生物相关材料。在一些实施方案中，生物膜可以包括任何可以沉积并停留在气管内管的内腔内的碎屑，例如血凝块材料、粘液、分泌物、生物膜或可能在气管内管的内腔内发现的任何其他类型的微粒物质。在一些实施例中，生物膜可包括从患者的原生气道或从插入体内的管聚集或去除的任何碎屑。

传统的闭合的抽吸导管清洁和最佳加湿不能充分保持气管内管没有积聚的分泌物或微生物定植及生物膜形成。虽然分泌物在较大的成人尺寸的气管内管中的这种积聚具有临床意义，并且需要去除以获得最好的患者结果，但是即使是小儿和新生儿尺寸的气管内管(例如，内径小于7mm或在2.0至6.5mm之间的管)中保留的分泌物的最小一点对气流施加了严格的限制并且大大增加了呼吸功。这是因为管中的气流阻力与管的半径的四次方成反比，诸如泊肃叶(Poiseuille)方程式中所表示的那样：

用较小的管开始时具有很高的阻力，并且任何保留的阻塞物可能导致儿童或新生儿的持续呼吸衰竭。还可以很好理解的是，保留的分泌物和微生物定植导致随着时间推移基本上在所有气管内管内形成生物膜，该生物膜至少是呼吸机相关肺炎的病理生理学的一部分，并且应该尽一切努力消除其在气管内管或其他插入体内的管内的发展。

由于可施加的抽吸负压的限制(例如，80cm H₂O)、抽吸导管本身的小尺寸以及保持抽吸导管比气管内管的内径小的需要，抽吸单独地总是在气管内管中留下一些分泌物和碎屑，所述气管内管经设定尺寸并配置成用于小儿或新生儿患者(例如，内径小于7mm(例如在2.0和6.5mm之间)的小儿和新生儿尺寸的管)。为了更好地试图清除小儿或新生儿尺寸的管，执业医生有时会使用比所推荐的大的抽吸导管以试图“推平出(bulldoze)”更畅通的路径，因为他们不想更换气管内管。万不得已(但是经常是这样)必须更换气管内管，这会对患者造成严重的不良后果，包括死亡。所需要的是这样一种设备，其能够安全、高效且有效地去除标准抽吸(打开或闭合的)系统留下的保留分泌物和碎屑，并且即使在最小的气管内管(例如，内径小于7mm(例如在2.0和6.5mm之间)的小儿和新生儿尺寸的管)中也能够这样做。

图1示出了小儿和新生儿尺寸的气道管理(或维护)系统10的一个实施例。所示系统10是闭合的抽吸系统；然而，在替代实施例中，至少一些部件可以用在非闭合或敞开的抽吸环境中。在各种实施例中，小儿和新生儿尺寸的气道管理系统10根据需要和/或根据要求允许或便于抽吸、气管内管清洁、流体和/或光的施用、气管内管和远侧气道的可视化和/或其他仪器的引入。小儿和新生儿抽吸系统(无论是打开还是闭合的)可能需要瞬时去除以有效清洁最小的(约2.0mm及以上)ET管。根据若干实施例，小儿和新生儿尺寸的气道管理系统10使用气管内管清洁设备便于进行清洁，所述气管内管清洁设备经设定尺寸以适合于小儿和新生儿尺寸的气管内管而不会破坏通气回路，从而减少低氧血症、损失潮气量、损失呼气末正压(PEEP)和肺泡塌陷的可能性。

系统10包括闭合的抽吸清洁设备模块12和歧管13。歧管13的远侧端口被示为联接到气管内管14。气管内管的尺寸通常在大约2.0mm的内径和9.0mm的内径之间变化。小儿和新生儿尺寸的管通常具有小于7mm(例如2.0至6.5mm之间)的内径。歧管的远侧端口11(例如，可变尺寸连接器)的尺寸可以适当地设定，以匹配与其连接的气管内管14的内径。远侧端口11可逆地联接到歧管13，并且从各种可用尺寸中选择，以适应各种直径的气管内管。在一个实施例中，远侧端口11使用通用气管内管连接器(例如，经由摩擦配合联接)联接到气管内管14。歧管13还包括标准尺寸的呼吸机连接端口15。歧管13的所示实施例还包括两个附加端口、冲刷端口16和主仪器端口17。主仪器端口17被示为与远侧端口11成直线，但是在另一些实施例中可以以一定角度布置。如图所示，闭合的抽吸清洁设备模块12可移除地联接(例如，经由摩擦配合联接或机械互锁联接机构)到仪器端口17并且包括套管或护套121以防止污染。闭合的抽吸清洁设备12和歧管13可以包含在PCT公开文本No.WO 2015/187583中描述和/或示出或者在本文中描述和/或示出的相应设备或部件(例如，闭合的抽吸设备3200、3300、3400、3500和歧管3010、4830、5030、5232)的任何结构或功能特征。套管或护套121可以包含在PCT公开文本No.WO 2015/187583中描述和/或示出或者在本文中描述和/或示出的相应部件(例如，套管3090)的任何结构或功能特征。该系统还可以适用于成人尺寸的系统。

歧管13包括歧管封堵器18(例如，旋塞阀、关闭构件、屏障)，其适于封堵处于闭合构型的歧管13(例如，阻挡从呼吸机端口15到仪器端口17或冲刷端口16的空气流动和/或阻挡仪器通过远侧端口11插入气管内管14)。如图所示，歧管封堵器18紧邻呼吸机连接端口15定位。歧管封堵器18显示为处于打开位置或配置。当歧管封堵器18处于打开构型时，闭合的抽吸清洁设备模块12的闭合的抽吸导管19、气管内管清洁设备(例如，导管)或其他导管、镜(scope)或器械可通过歧管13插入气管内管14(例如，通过仪器端口17进入并通过远侧端口11出来)。当歧管封堵器18被切换(例如，旋转)到闭合位置或配置时，没有导管或其他器械能够通过歧管13进入气管内管14。

图6A和图6B分别示出了处于闭合构型和打开构型的歧管613(其可以类似于系统10中的歧管13或替换歧管13)的实施例。在使用中，根据一些实施例，抽吸导管、气管内管清洁设备、可视化设备和/或其他设备或器械通过歧管613的仪器进入端口617推进并且从连接到人造气道(例如，气管内管)或其他插入体内的管的远侧端口611出来，与此同时，封堵器处于打开构型(如图6B所示)。在使用抽吸导管、气管内管清洁设备、可视化设备和/或其他设备或器械执行清洁和/或诊断程序之后，该设备或器械可以通过歧管613向后或向头部抽出，使得这种设备或器械的远侧尖端刚好位于封堵器618的近侧，然后可以通过将封堵器的手柄或旋钮614旋转90°至闭合构型来闭合封堵器618(如图6A所示)。如图6A和图6B所示，歧管封堵器618可包括联接到手柄或旋钮614的屏障或密封构件619，使得手柄或旋钮614的旋转引起屏障或密封构件619的旋转。屏障或密封构件619的尺寸和形状可以设定成以便与歧管613的内弯曲表面的形状相匹配，以便当屏障或密封构件619处于闭合构型时有效地阻隔歧管613的靠近屏障或密封构件619的部分免于流体渗透或压力损失或泄漏，并且以便当屏障或密封构件619处于打开构型时不妨碍器械通过歧管插入。本文描述的歧管封堵器18可以结合封堵器618的结构和功能特征，或者可以用如图6A和图6B中所示的封堵器618代替。

歧管封堵器18、618及其定位有利地减少(例如，最小化)歧管13、613中的以及因此通气回路中的通气死空间。根据若干实施例，通过以朝向患者旋转的方式设计歧管封堵器18、618(例如，旋塞阀、关闭构件或阀、屏障)，可以有利地将死空间减小到所要求的绝对最小值并且就好像只有一个呼吸机连接存在而没有另一个分支或端口形成“Y”(这个其他分支或端口通向导管接口)，从而减少或消除不必要的死空间，并且从而提高呼吸或通气回路的效率。在插管的新生儿中，生理死空间是呼吸装置、气道和任何非灌注肺泡的总和。新生儿对增加到通气回路的呼吸装置容积的影响特别敏感，因为即使装置死空间的小幅增加也会显著增加PCO₂或维持正常PCO₂所需的每分钟通气。该死空间问题适用于歧管与气管内管以及通气回路的其他更近侧部分的Y形连接。对于肺活量小的新生儿，能够被消除或减少的任何阻力、湍流或呼吸低效对患者有帮助，并且能够有利地防止临床医生不得不增加通气压力以试图适应由于歧管(例如，歧管13、213、613)中的死空间而导致的损失。歧管封堵器18可包括旋塞阀机构或其他合适的闭合机构(例如，正的连续的物理屏障)，其适于具有通道被阻挡的闭合构型和通道打开的打开构型。

升高的潮气量、每分钟通气和峰值吸气压力与早产儿支气管肺发育不良的严重程度直接相关。因此，目前的肺保护通气方法要求限制潮气量和呼吸率，以最小化呼吸机引起伤害的风险。根据若干实施例，当采用肺保护通气策略时，应当最小化装置死空间，包括歧管(例如，Y形连接器)中的死空间，以避免不必要的高碳酸血症或过度的每分钟通气。图7示出了传统的现有技术歧管713，其具有形成“Y”形分支的远侧端口711和两个近侧端口715、717。如图7所示，传统的现有技术歧管713具有死空间区，该死空间区至少从“Y”形分支715、717与歧管713的主体的交叉点延伸到包括抽吸导管719的抽吸导管模块712的冲洗端口757。如图8所示，本文公开的歧管(例如，歧管13、213、613)有利地允许Y形连接器中靠近Y的两个分支(例如，通气端口615和进入端口617)的交叉点的潜在死空间的正封闭，从而有助于最小化插管新生儿所需的潮气量和每分钟通气，以便维持正常的PCO₂。封闭特征618(例如，能够被旋进和旋出其封堵或阻塞构型的旋塞阀或固体的物理屏障或封堵器)的设计允许可预测地将歧管(例如，歧管13、213、613)的进入端口617与通气回路和远侧端口611隔离，尽可能地最小化歧管(例如，歧管13、213、613)的Y形连接器部分内的死空间，并且小而轻。另外，与“隔膜阀”或“活板门”相反，歧管的正封闭特征618允许在没有吸取生理盐水的情况下清洁设备，以及将多个设备从歧管(例如，歧管13、213、613)中移除并重新连接而不中断患者/通气回路。这保存了潮气量和呼气末正压并且防止了肺泡塌陷，并且还可以有利地降低临床医生增加呼吸机压力以解决由于死空间引起的正压力损失的可能性。

返回参考图1，同样当处于闭合构型时，生理盐水或其他溶液(抗菌剂等)也可以通过冲刷端口16引入并被吸入闭合的抽吸导管19中。冲刷端口16的近侧部分或联接到冲刷端口16的连接构件161和/或闭合的抽吸导管19外壳的远端部分处的阀可有利地防止当正在执行气管内管清洁、使用器械或闭合抽吸时损失潮气量、气道压力或PEEP。带阀的冲刷连接构件161或冲刷端口16可用于将生理盐水或其他溶液(例如抗菌剂)引入或注入闭合的抽吸清洁设备模块12或歧管13的Y形连接器部分。

主仪器端口17或带阀的冲刷连接或冲刷端口16也可用于插入气管内管清洁导管(例如，外径约2.0mm的导管，其中一个或多个可扩张清洁构件沿着导管的外表面定位，如图2所示)、可视化镜(例如，外径约2.0mm的镜)或用于将冲洗、光疗或其他治疗引入到远侧肺野(例如，用于处理未成熟肺部的表面活性剂)的另一导管。一旦抽出这些导管或器械中的任何一个，就可以通过在图1A的近视图中沿所示箭头的方向旋转封堵器18来封闭歧管13，导管或器械可以完全从冲刷端口16或主仪器端口17中抽出，并且远侧歧管封闭件(例如，封堵器18)的位点近侧的空间可以用被吸入闭合的抽吸导管19中的冲洗剂冲洗并清洁。根据其使用说明，可以适当地冲刷、盖住和/或丢弃导管或器械(例如，气管内管清洁导管)。冲刷端口16在不使用时还可以用盖162(系住的或未系住的)盖住。在一些实施例中，冲刷端口16不是歧管13的端口，并且歧管13仅具有与远侧端口一起形成单个Y的呼吸机端口15和主仪器端口17，所述远侧端口形成Y的底部。替代地，冲刷端口16可以是闭合的抽吸清洁设备模块12的部件(例如，如图2B和图8所示)。

在一些实施例中，气管内管清洁设备(例如，模块)通过主仪器端口17瞬时更换为闭合的抽吸导管模块12或抽吸导管19，然后有效地清洁气管内管14，并且然后将气管内管清洁设备(例如，模块)从歧管13移除并离线存储(例如，不再联接到歧管13)，并且将闭合的抽吸清洁设备模块12重新连接到气管内管14(例如，经由歧管13的仪器端口17)。在另一些实施例中，将气管内管清洁设备插入歧管13的侧端口(例如，冲刷端口16)，然后有效地清洁气管内管，并且然后将气管内管清洁设备从歧管13中抽出，所有这些不会破坏通气回路(并因此始终维持所需的潮气量、压力和PEEP(肺中的肺泡压力))。在一些实施例中，抽吸导管19包括气管内管清洁构件，使得单个设备提供抽吸和气管内管清洁。然而，根据若干实施例，由于尺寸限制，这种单个设备对于小儿或新生儿尺寸的气管内管可能是不可能的。

图2示出了气管内管清洁设备20的实施例，气管内管清洁设备20可以形成类似于抽吸导管设备模块12的能够可逆地或可移除地联接到歧管13的模块。气管内管清洁设备模块20和抽吸导管设备模块12可以是可互换的，以通过使用抽吸和擦拭清洁机构二者(而不是单独抽吸)来清理气管内管，从而便于更有效的清洁。气管内管清洁设备20可包括注射器21、近侧连接器22、护套23、细长轴24、延伸构件(例如，长鼻)25和远侧连接器26。长鼻25有利地构造成提供紧密装配的柱(气管内管清洁设备20的柔性导管轴24可穿过该柱)，并且应具有足够的长度以从外部提供柱强度支撑。另外，长鼻25有利地构造成具有足以聚集保护护套23的外表面区域。保护护套23有利地构造成为基本上柔性和柔韧的并因此易于以这样的方式进行聚集：其将干扰气管内管清洁设备20的基本上柔性的导管轴24的插入。长鼻25为气管内管清洁设备20的柔性导管轴24提供额外的柱强度以及用以防止来自保护护套23的干扰的聚集区域。如图所示，长鼻25的外径从其近端到其远端增加(从而形成整体截头圆锥形的形状)。注射器21提供远侧清洁构件(例如，擦拭器)27的膨胀或其他扩张，其外径足够小以插入并清洁气管内管的小至2.0至2.5mm的内腔。在一些实施例中，注射器21根据气管内管的尺寸被颜色编码，并且气管内管的尺寸被印刷或以其他方式被包括在设备20上的某处(例如，在注射器21与细长轴24的连接处)。注射器21的筒中的孔28允许精确控制通过清洁设备20的细长轴24的导向通道(图2中未示出但在图3A和图3B中示出)送到远侧清洁构件27的空气体积。在一些实施例中，注射器21永久地粘附到近侧连接器22，以防止不同体积的注射器无意中连接到细长轴24。在另一些实施例中，注射器21可从近侧连接器22移除。

清洁设备20的细长轴24包括用于清洁构件27的膨胀或其他扩张的导向通道32(在图3A、3B中示出)，并且可具有用于其他目的(例如，冲洗、光动力学光疗、可视化、抽吸或吸取、输送药物、抗菌剂或其他治疗)的附加通道。根据若干实施例，细长轴24有利地与成分与细长轴24本身不同的元件或材料共挤出，以便实现各种目的，例如柱强度和可推动性、曲率、有限拉伸、光传输或其他所需特性。气管内管清洁设备20可以包含在PCT公开文本No.WO2015/187583中描述和/或示出的相应设备或部件(例如，清洁设备3210、4110)或在本文中描述和/或示出的设备的任何结构或功能特征。尽管在本文中描述为可膨胀的，但是清洁构件27也可以通过非膨胀手段扩张。例如，在一些实施例中，清洁构件27可以包含在美国公开文本No.2011/0023885、美国公开文本No.2013/0104884和PCT公开文本No.WO2011/126812(上述公开文本中的每一个的全部内容通过引用并入本文)中公开的任何可机械扩张的清洁构件或其他清洁构件，例如机械致动的支架(例如，通过使附接到网状支架的相对端的两个同心管相对于彼此移动而致动的网状支架)。气管内管清洁设备20可适用于与新生儿尺寸、小儿尺寸或成人尺寸的气管内管一起使用。护套23和长鼻25可以是可选的并且仅被包括用于闭合的系统。

图2A示出了适于经由摩擦配合接合可移除地联接到气管内管(例如，气管内管14)或歧管(例如，歧管13)的连接器200(例如，图2的清洁设备20的远侧连接器26)的实施例的横截面图。连接器200包括具有锥形轮廓或构型(例如，圆锥形状)的远侧连接构件或端部201，其具有足以可靠地接合气管内管或歧管的外径，使得没有泄漏(例如，空气泄漏或压力泄漏)或意外断开连接。远侧连接构件或远侧端部201的外横截面尺寸从近侧到远侧减小，并且内侧横截面尺寸从近侧到远侧增大。连接器200包括锥形远侧连接构件201内部的圆锥形空腔或区域202，其适于当清洁设备203被拉回到连接器200中时允许清洁设备203的导管(例如，具有清洁构件27的清洁设备20的细长轴24)被完全回收并且聚集生物膜而不必担心聚集的生物膜从清洁设备(例如，从清洁构件27)刮掉。连接器200还可包括冲刷端口204，冲刷端口204适用于在压力下用注射器或其他填充有流体的设备清洗清洁设备，以去除由清洁设备回收并保留在空腔202内的碎屑。区域202的大致圆锥形状(其中内径在远端处比在近端处大，在近端处冲刷端口204分叉)有利地允许冲洗的压力梯度在冲刷端口204处最高并且在远端末端处最低。该压力梯度有助于通过连接器200的远侧尖端处的开口将碎屑从圆锥形区域202的最窄部分移动到连接器200的外面。连接器200可任选地包括在连接器200的外径上的区域上的凹口、凹槽、凹陷或其他保留特征205，其适于保留系住的盖或其他系住的部分(未示出)。圆周密封件206(例如，阀、，隔膜)被包括在连接器200的主要内腔中，其适于防止通气回路中的泄漏并适于在回收到连接器200时擦拭清洁设备(或其他器械)的细长轴(和/或清洁构件)以清洁。为了在闭合的系统中使用，连接器200在其外径上包括适于接收和保留保护护套(例如，护套23)的至少远侧部分的区域(例如，狭槽207)。在一些实施例中，连接器200的近端208的尺寸和形状设计成安装延伸构件或长鼻(例如，延伸构件25)。

根据若干实施例，连接器200便于聚集回收的生物膜(例如，碎屑、分泌物)，从而最小化在治疗或诊断程序(例如，清洁、清理、擦拭、可视化程序)之后留下的生物膜。在一些系统中，系统(例如，连接器200、清洁设备20)被设计成在压力下冲刷，以在延长的时间段(例如，24-72小时)内对同一患者身上的系统进行清洁并重复使用。

图2B示出了系统250的实施例，系统250包括清洁设备模块255(例如，清洁设备或模块12、20)和歧管213，其中系统250适于允许导管或模块(例如，抽吸导管模块、支气管镜模块、支气管肺泡灌洗导管模块、集成抽吸和擦拭器清洁导管模块、气管内管清洁设备模块等)的可互换连接，而不会损失压力或破坏通气回路。

歧管213包括适于联接到气管内管或其他插入体内的管(新生儿尺寸、小儿尺寸或成人尺寸)或与其相接的远侧连接构件214。歧管213还包括可旋转的或以其他方式致动的旋塞阀218，旋塞阀218适于将歧管213的仪器端口216从连接到呼吸机端口215的通气回路关闭或封闭。旋塞阀218可包含本文描述的歧管封堵器18的任何结构和/或功能特征。清洁设备模块255包括远侧连接器200B(例如，远侧连接器26、200)和保护护套253(例如，护套23)。远侧连接器200B包括远侧连接构件或远侧端部256、冲刷端口257(例如，冲刷端口204)和延伸构件或长鼻258(例如，延伸构件或长鼻25)。图示的远侧连接构件或远端部分256包括适于可移除地联接到歧管213的圆锥形连接构件。虽然图示为闭合的导管模块，但清洁设备模块255可与另一个闭合的或打开的清洁模块或诊断模块(例如，抽吸导管模块、支气管镜模块、支气管肺泡灌洗导管模块、集成抽吸和擦拭器清洁导管模块、气管内管清洁设备模块等)互换，如在本文中或在WO 2015/187583中描述的那样，上述公开文本的全部内容通过引用并入本文。

根据若干实施例，结合图2B描述的系统250有利地便于小直径设备被模块化连接到通气回路中，使得死空间最小化并且设备(例如，清洁或抽吸导管或可视化设备)的清洁/冲刷可以实时执行，而不使患者暴露于负压和/或不将患者与呼吸机回路断开连接。根据若干实施例，到旋塞阀218的圆锥形连接构件或远端部分256可以被有利地设计(例如，成形和定尺寸)以通过旋塞阀218完全接合歧管，从而减少(例如，最小化)死空间并提供用于聚集从气管内管或其他插入体内的管中去除的生物膜(例如，碎屑、分泌物)的贮存器。系统250可用于新生儿尺寸、小儿尺寸或成人尺寸的气管内管和模块。

图3A和图3B示出了细长轴24的实施例的一部分，其包括与细长轴24的材料不同的材料构成的共挤出材料30(分别在固化工艺之前和之后)。在一些实施例中，共挤出材料30(以及因此细长轴24)可以在固化工艺之后制造成具有自然弯曲构型。根据若干实施例，导管轴24的曲率是有益的、期望的并且结合到共挤出工艺中以便产生到清洁设备的有意曲线。曲率可以便于引入到歧管的端口中或引入到气管-支气管树的特定气道中。在一些实施例中，通过在固体或加捻构件上的硅胶或其他材料的特别控制的共挤出工艺以及沿有利于插入类似弯曲的管(例如，气管内管)的特定曲率方向偏置挤出的用于硅胶或其他材料的固化工艺来实现自然曲率。图3A和图3B示出了沿细长轴24的长度延伸的一个或多个通道32(例如，用于膨胀的导向通道和/或其他配件通道)。在一些实施例中，导管轴24包括挤出的硅胶导管；然而，可以根据需要和/或要求使用其他材料。共挤出材料30可以包括与导管的轴24的长度的至少一部分共挤出并且沿着其长度粘附到轴上的线。在一个实施例中，线是编织的。如图示实施例中所示，线不会一直延伸到导管的远侧尖端，以便防止在使用期间线从导管的远侧尖端伸出时可能由线引起的可能的伤害。在一些实施例中，线在导管被插入时提供、促进或增加导管的可推动性，并且当导管从插入体内的管(例如，气管内管)移除时，防止或以其他方式减少拉伸或骤回。在另一些实施例中，实心线或心轴可以共挤出以提供增加的可推动性和可延展性。在一些实施例中，柔性管(尼龙、特氟龙、PEEK，聚酰胺等)可用于提供或增加可推动性、防止或减少拉伸或骤回并提供用于输送药物(洗必泰)或流体(生理盐水)的替代流体路径。共挤出对于小直径的柔性导管(例如为新生儿或小儿患者设计的硅胶导管)可能是特别有利的。如果不要求或不需要改进的可推动性，则导管轴24可以在另一种限制拉伸的材料(例如，缝合线、细绳、细丝或其他材料)上共挤出。关于共挤出的另外的细节可以在PCT公开文本No.WO 2015/187583中找到(参见例如段落[0043]、[0149]、[0158]、[0165]和[0185])和/或如本文中另外描述的。

图4示出了图2的清洁系统的远端部分的近视图，其显示延伸构件或长鼻25延伸到护套23中。延伸构件25(其在各种实施例中可以是管状或圆锥体形状的)可以从远侧连接器26延伸到护套23中，以有利地允许增加轴柱强度和可推动性，以及在清洁设备20的细长轴24插入远侧连接器26中时用作可塌缩的护套23的聚集位点。延伸构件25还可以允许护套23被拉到远侧连接器或聚集管26上，并因此在聚集护套23时将轴24拉入气管内管。

根据若干实施例，当管被推入或插入由于缺乏柱强度导致管难以推动(例如，管遇到阻力并自己折叠或扭结)的另一个管、空腔、阀、密封件、孔口或其他应用(其中被插入的管的柔软性质对于某些设计或安全性考虑(例如，需要硅胶球囊以接近可能会被较刚性的导管损坏的组织或结构)而言是期望的)中，长鼻部件为该管提供额外的柱强度。提供的额外的柱强度与长鼻25和导管之间的配合以及长鼻相对于导管长度的长度有关，并且通过改变这些尺寸能够获得不同的结果。在一些实施例中，长鼻25提供了用于将保护护套(例如，护套23)移出来自本文所述的系统或设备中的导管中的干扰的机构。例如，在许多医疗或工业应用中，希望保护用户不受他们用该设备寻址的系统中的污染物之害。保护屏障(例如，护套)是期望的。在一些实施例中，护套(例如，护套23)可能干扰导管的插入，因为它易于在插入点附近聚拢(bunch)或聚集。当护套聚集(例如，聚拢)时，对插入的摩擦和阻力增加并且在一些情况下阻碍导管的插入(特别是如果导管具有低柱强度的话)。长鼻可有利地用于聚集护套并防止护套在插入点处围绕导管聚拢，从而减少或消除对插入的阻力并允许使用否则可能不可用的软导管。

在一些实施例中，远侧连接器26内的圆周密封件29(例如，折叠阀(puckervalve)或其他隔膜或阀或密封构件)适于防止空气和分泌物聚集在护套23内。图4还示出了用于膨胀的导向通道40沿着细长轴24的长度延伸。还可以包括另外的通道(例如，用于冲洗、吸取、流体输送、药物输送、杀菌剂输送、光输送、可视化镜或设备)。

返回参考图2，远侧连接器26可包括壳体和远端部分(例如，连接构件)，该远端部分的尺寸设定成并适于适配到歧管连接器的端口(例如，歧管13、213、613的仪器端口17、217)中。因此，气管内管清洁设备或模块20可以瞬时或可互换地替换闭合的抽吸导管(例如，抽吸导管设备模块12)，以便清洁气管内管或其他插入体内的管。在一些实施例中，气管内管清洁设备或模块20的尺寸可以设定成通过闭合的抽吸系统(如结合图1所述的)的歧管(例如，歧管13、213、613)的侧端口瞬时连接以清洁气管内管。

连接到远侧连接器26的冲刷端口280可用于将去除的分泌物从清洁构件27冲刷出清洁设备20的端部。系住的盖281可用于在清洁设备20(例如，模块)离线时(例如，在未联接到呼吸机歧管时)维持清洁设备20(例如，模块)的端部的闭合。盖281的尺寸可以有利地设定成在闭合的抽吸导管从歧管(例如，歧管13)移除并由清洁设备20(例如，模块)替换的这段时间中也盖住闭合的抽吸导管。

标记或记号260可以被设置或包括在细长轴24上，以通过将标记260与气管内管外面的ISO标准标记相匹配来帮助确定待清洁的气管内管内的合适定位。

转到图5，插入体内的管内的模块化清洁设备(例如，适于被可移除地联接到呼吸机歧管的闭合的抽吸导管和/或气管内管清洁设备)或经设计用于插入的其他仪器(例如，镜)在不使用并且未主动连接到呼吸机歧管时可以在可变的时间段内被离线存储(例如，远程地或至少不联接到歧管)。通过将生理盐水或抗菌溶液滴注或注入模块化连接器的冲刷端口并将流体吸出清洁腔室直到设备看上去是清洁的为止，可以在与呼吸机歧管断开连接之前清洁这些导管、器械、清洁设备和镜。然而，单独冲洗或冲刷可能无法充分清洁器械。

图5示出了灭菌盖50的实施例。根据若干实施例，图5的灭菌盖50可放置在任何与气道维护系统(例如，系统10)的呼吸机歧管(例如，歧管13、213、613)断开连接以用于离线存储的模块(例如，抽吸导管清洁模块12、气管内管清洁设备模块20、可视化设备模块等)的端部上方，使得盖50可用于当设备(导管、清洁器、镜、器械)被断开连接并存储时对设备进行灭菌。根据若干实施例，使用这种灭菌盖50能够有利地延长可以使用气道维护系统的任何模块的时间段(例如，72小时或更长)。

根据若干实施例，灭菌盖50有利地经设定尺寸以并适于以正接合方式适配在所有模块和转接头的远端上方，从而提供“一体适用(one-size-fits-all)”的解决方案。在图5所示的实施例中，模块被示为气管内管清洁模块20，但也可以是闭合的抽吸清洁模块(例如抽吸导管设备模块12)或其他模块。

灭菌盖50包括通断开关51、一个或多个电源52、一个或多个光源53和窗口54。在一些实施例中，在通断开关51的功能能够被激活之前需要正接合。所述一个或多个电源52可包括一次性或可充电电池或其他电源或能量存储设备(例如，电容器或其他电气或电化学能量存储设备)。所述一个或多个电源52还可以包括有线电源。对于预期可充电电池的实施例，灭菌盖50包括适于接收充电部件或机构的再充电接口。在一些实施例中，所述一个或多个光源53包括发光二极管(LED)。在其中紫外波长LED用于光源53的实施例中，窗口54可以包括石英窗口，该石英窗口适于允许利用杀菌UV-C波长的LED将这种光输送到被移除的模块的内部，包括输送到内部的导管、镜或设备。尽管石英窗口54传递UV-C光，但是UV-C光被模块化材料(例如，塑料材料)完全吸收，使得没有外部UV-C能量被输送到外部环境、患者或最终用户。在一些实施例中，灭菌盖50和所述一个或多个光源53被配置为提供光动力治疗。例如，可以将光动力治疗溶液注入待清洁的模块中，并且然后可以吸出溶液，从而涂覆待清洁模块的表面。然后可以激活所述一个或多个光源53以对模块进行灭菌。

在一些实施例中，根据需要选择所述一个或多个电源52以在适当的功率或能量水平下输送适当的波长(例如，200nm-280nm、200nm-260nm、200nm-240nm、220nm-280nm、240nm-280nm、220nm至260nm、其重叠范围或所述范围内的任何值)达适当的时间量(例如，1秒至30分钟、1秒至2分钟、1秒至30秒、5秒至30秒、10秒至1分钟、30秒至90秒、30秒至2分钟，1分钟至5分钟，2分钟至10分钟，5分钟至15分钟，10分钟至30分钟，15分钟至30分钟、其重叠范围或所述范围内的任何值)，以便对导管、设备和模块内部进行灭菌。在一些实施方案中，输送的能量在1至150mJ/cm²之间(例如，1至25mJ/cm²之间、10至50mJ/cm²之间、50至100mJ/cm²之间、50至150mJ/cm²之间、1至100mJ/cm²之间、10至100mJ/cm²之间、其重叠范围或所述范围内的任何值)的范围内。在电池用于一个或多个电源或能源的实施例中，灭菌盖50可以被配置为向用户提供需要更换电池或充电的指示或警报。因此，灭菌盖50可以包括一个或多个指示灯或可听见的声音或能触知的触觉输出。

通断开关51可以任选地包括定时器，以控制灭菌盖50提供主动灭菌的持续时间。根据灭菌要求，可以将定时器设定成特定的时间量。在一些实施例中，仅当盖50与待灭菌的模块正接合时，通断开关51才能够打开。通断开关51可以被有利地设计成使得在盖50和模块已被放置在离线(例如，场外或远程)存储袋中之后能够激活它。在一些实施例中，通过盖50与模块的如上所述的正接合自动触发开/关功能。在一些实施例中，存在指示灯以警告用户设备正在运行。在一些实施例中，存在指示灯(其可以是与设备运行的指示灯相同的灯或不同的灯)以警告用户清洁循环完成。指示器可替代地或另外地提供可听见的指示和/或振动触觉指示。

图5和图5A示出了窗口54的两个不同实施例。如图5A所示，灭菌盖50、盖50的窗口54可包括适于突出或伸出并延伸到正在进行灭菌(如果需要)的模块内部中以更有效地对模块和设备进行灭菌的突起或凸起55。窗口54可以有利地构造成包括如图5A中的图示所示的尖齿(prong)、管或其他结构，以便为发射到模块(例如，气管内管清洁模块20)内部的设备的空腔和周围表面中的UV-C光提供可以垂直于所述一个或多个光源53(例如，LED)的传输模式。这种构造有利于更快且更完全地对这种设备进行灭菌。在一些实施例中，突起55可以是管或多个管(例如，石英圆锥体或管)。在一些实施例中，镜面表面可用于将光传输(例如，反射)到目标清洁区域的否则可能不可到达的部分(例如，模块或设备的一部分的空腔)。

图9示出了盖延伸构件5000的实施例，该盖延伸构件5000被配置为用于与闭合的系统模块(例如，抽吸导管设备清洁模块12或气管内管设备清洁模块20)一起使用。盖延伸构件5000可以与盖5032一体形成或可移除地联接到盖5032，盖5032在护套连接到通气歧管5030的点处限制围绕抽吸导管5025的柔性护套5026。盖延伸构件5000可以被注塑成型为歧管5030的一部分或单独模制。盖延伸构件5000可以形成有用于机械地附接到盖5032的容器。盖延伸构件5000可以由适合于塑料粘合的材料(例如，PVC)挤出，并且可以使用溶剂(诸如环己酮)或粘接剂(诸如氰基丙烯酸酯)粘合到盖5032。盖延伸构件5000包括轴，该轴具有被配置为延伸到柔性护套5026中的长度。盖延伸构件5000可以由轻质且透明的材料构成。例如，盖延伸构件5000可以由尼龙、PEEK、特氟隆、聚酰胺、PVC等构成。根据若干实施例，盖延伸构件5000有利地允许操作者通过在延伸构件5000的轴上向近侧滑动护套5028而不需要“推动”导管5025穿过盖5032将抽吸导管5025“拉”到歧管5030和插入体内的管中。

根据若干实施例，导管5025可以具有这样小的直径，以便将其柱强度限制到不可能推动的程度，因为导管5025将简单地自己折叠。利用盖延伸构件5000，可以拉动导管5025而不是推动它。当柔性护套5026被拉到盖延伸构件5000上并被聚集时，柔性护套5026产生拉力，该拉力允许导管5025前进而不会自己折叠。此外，盖延伸构件5000允许柔性护套5026移出导管5025的路径，使得其防止柔性护套5026的聚拢干扰导管5025的前进。

根据若干实施例，盖延伸构件5000可有利地允许采用柔软、柔韧或极其柔性且具有有限可推动性的抽吸导管，以及具有较小直径(例如，1mm和5mm之间)的抽吸导管。例如，盖延伸构件5000可以便于引入柔软、柔韧的导管，该导管具有集成的可扩张清洁构件，所述清洁构件设计用于清洁尺寸适合新生儿或小儿患者的插入体内的管。盖延伸构件5000也可以包含在没有配件盖4955、4855的系统中。例如，以与本文所述的盖延伸构件5000相同的方式操作的管状延伸构件可以与任何歧管或转接头(或者歧管或转接头的端口)结合使用，用于插入柔软、柔韧的导管或器械和/或外径小于5mm(例如，2.5mm)的器械。本文所述的延伸构件(例如，长鼻)25可以包含盖延伸构件5000的任何结构或功能特征。

图10A和图10B示出了包括沿其远端或靠近其远端的气管内管清洁部分3210的抽吸导管的实施例。根据若干实施例，对于小儿和/或新生儿患者，由于尺寸限制，具有设置在其上的可扩张气管内管清洁构件的抽吸导管可能不能用于清洁尺寸适合于这些患者的气管内管(例如，小于7mm、小于5mm)。然而，结合图10A、图10B和图11A-11C描述的与气管内管清洁部分和抽吸导管清洁设备3200相关的结构和功能特征可以并入本文所述的清洁构件27和气管内管清洁设备模块20中，而不是用在抽吸导管上。抽吸导管设备3200还可用于成人尺寸的气管内管(例如，7mm或更大)。

在一些实施例中，设备3200的导管主体3204根据需要或要求包括在清洁设备3210的远侧和/或近侧的一个或多个侧抽吸孔、开口或端口3220、3244(例如，单独的远侧(3220)、远侧和近侧(3220和3224)或单独的近侧(3224))。这样的侧孔、开口或端口3220、3224被配置为与导管主体3204的一个或多个内部流体通道流体连通。此外，导管设备的远端3228可以至少部分地打开并且与导管主体3204的内部通道流体连通。因此，可以沿着抽吸导管的一个或多个不同位置完成抽吸。抽吸孔、开口或端口的数量、尺寸和定位作为抽吸导管设计和制造的一部分可以可变地改变，以便沿着抽吸导管3204在特定位置处引导不同程度的抽吸。此外，变化的抽吸量可以施加到近侧端口3220和远侧端口3224。根据抽吸导管3204的总尺寸和直径以及旨在用于在抽吸孔、开口或端口3220、3224处输送的抽吸量(以mmHg为单位)，可能需要这样的变化，从而允许动态抽吸控制。根据若干实施例，包括在清洁部分3210的近侧及远侧的抽吸孔、开口或端口3220、3224的抽吸导管设备有利地便于在清洁部分3210的两侧上进行抽吸。定位在清洁部分3210近侧的抽吸孔、开口或端口3224有利地便于在抽吸导管设备正被抽出时抽吸(和去除)由清洁部分3210(例如，清洁构件或擦拭器3240)去除的生物膜或其他碎屑，并且可能是唯一的抽吸源，如果抽吸导管设备3200的主抽吸内腔被清洁部分3210的构件(例如球囊)封堵的话。

如图10A和图10B所描绘的，擦拭器或清洁部分3210可包括一个或多个可扩大的或可扩展的擦拭器构件3230，例如，诸如可扩张的套管、环或球囊。这样的球囊或其他可扩大的构件3230可以被配置为在塌缩位置和扩张位置之间移动，在塌缩位置它们保持与它们固定到的导管主体3204相邻(如图10A所示)，在扩张位置它们移动远离中心轴线和导管主体3204的外径(如图10B所示)。如图所示，在一些实施例中，清洁部分3210被配置成当球囊或其他可扩大或可扩张的构件3230处于径向扩张位置时至少部分地接触插入体内的管(例如，气管内管)的内表面。因此，当抽出(例如，从气管内管或其他插入体内的管内部向后缩回)设备3200时，生物膜和/或其他碎屑从管内去除。如图10B所示，用于选择性地扩张球囊或其他可扩大的构件3230的流体或其他空气可通过导管主体3204的一个或多个流体通道3260被传送至球囊或其他可扩大的构件3230的内部和/或导管设备3200的另一内部部分。在一些实施例中，擦拭器或清洁部分3210由50A-70A硬度的硅胶构成。

继续参考图10A和图10B，导管设备3200的清洁部分3210包括一个或多个清洁、擦拭或剪切构件3240，所述一个或多个清洁、擦拭或剪切构件3240被配置为接合并接触置于体内或插入体内的管的内壁(和/或其中聚集的生物膜或其他碎屑)。例如，在所示实施例中，球囊或可扩大的构件3230由总共两个剃环或清洁构件3240组成。这样的环或其他清洁构件3240可根据需要或要求完全或部分地围绕清洁部分3210的圆周延伸。环或其他清洁构件3240可具有大致正方形或尖锐(例如，大约90°)的边缘。然而，在另一些实施例中，清洁构件3240包括更圆化的(非尖锐的或光滑的)轮廓。此外，在另一些实施例中，清洁部分3210包括更多个(例如，3、4、5、多于5个等)或更少个(例如，1个)环或其他清洁构件3240。通过经由附接到导管设备3200或在导管设备3200内的一个或多个“导向通道”或空气或流体注入通道3260选择性地将一定体积的流体(例如，空气)输送到球囊或可扩大的构件3230，球囊或可扩大的构件3230(以及因此清洁部分3210)扩张(例如，以接合插入体内的管的内壁和/或积聚在其上的碎屑)。

根据一些实施例，根据需要或要求，使用任何附接方法或设备将球囊或其他可扩大的构件3230固定到相邻导管主体3204。例如，在图10A和图10B所示的布置中，使用一个或多个粘接接头3236将球囊3230连接到导管主体3204。这种粘接或其他接头可以沿着球囊3230的任何远侧、近侧和/或中心部分间歇地或连续地定位。在一些实施例中，清洁部分3210(例如，球囊3230、清洁构件3240)和相邻的导管主体3204(部分地或全部地)由硅胶构成，并且粘接接头通过硅胶粘接剂实现。

根据一些实施例，球囊3230和/或套筒构件包括具有记忆和反冲特性的大致柔软的材料，使得当流体或空气从球囊3230抽出时，清洁部分3210返回其塌缩位置，该塌缩位置紧邻抽吸导管主体3204。在一些实施例中，球囊、擦拭器或套筒构件包括沿着部分或整个长度的光滑表面，并且不包括任何剃环或清洁构件。球囊、擦拭器或套筒构件可包括聚氨酯、硅胶、PEBAX热塑性弹性体或PVC材料中的一种或多种。在一些实施例中，球囊、擦拭器或套筒构件由50A-70A硬度的硅胶构成。

在一些实施例中，这种导管设备3200仅用于抽吸而不会使清洁部分3210扩张(例如，如果用作上述系统10中的抽吸导管清洁设备模块12的话)。替代地，根据需要或要求，可以在不进行抽吸而仅扩张清洁部分3210的情况下使用设备3200。在另一些实施例中，这样的设备3200有利地使用户能够通过扩张清洁部分3210和球囊或其他可扩大的构件3230来执行插入体内的管(例如，气管内管)的抽吸和清洁二者(例如，同时)。在另一些实施例中，当在扩张清洁部分3210之后将导管设备3200从插入体内的管中抽出时，从插入体内的管的内壁去除的已经聚集在清洁部分3210的近侧的生物膜或其他碎屑通过将抽吸施加到近侧抽吸端口3224来去除。在一些实施例中，抽吸端口3220、3224可以设计成(例如，通过改变尺寸、位置、数量和抽吸压力)提供在清洁部分3210的远侧和/或近侧的抽吸的动态控制。在一个实施例中，当球囊或其他可扩大的构件3230扩张并施加抽吸时，仅激活(一个或多个)近侧抽吸端口3224。

图11A-11C示出了定位在插入体内的管(例如，气管内管)内的抽吸导管设备3200的各种视图，并且被提供以显示气管内管清洁设备20的清洁设备27如何也可以操作。如本文所讨论的，设备20、3200可以用在闭合的抽吸系统中。例如，设备20、3200可以被配置为在具有或不具有歧管(例如，歧管13、213、613)的柔性外壳内缩回。在这样的系统中，导管设备20、3200可以选择性地缩回到套管或护套中。因此，从被治疗的受试者体内去除的生物膜、其他碎屑和/或其他不需要的材料能够安全地维持在套管内并远离暴露的外部环境，从而允许临床医生在特定时间段内重复使用该设备。此外，如所讨论的，临床医生在使用这样的设备3200时具有很大的灵活性，因为他或她可以根据需要或要求选择使用设备3200仅用于抽吸、仅用于插入体内的管的清洁、用于清洁呼吸道或树的部分和/或其组合。

在若干实施例中，本文所述的抽吸导管设备3200的近侧控制器独立地控制抽吸和清洁部分激活(例如，扩张)功能，从而根据需要或要求允许抽吸独立运行、清洁部分被激活并独立运行、或者既不激活抽吸也不激活清洁部分。在一些实施例中，近侧控制器或控制单元包括锁定机构，以防止无意中激活可扩张清洁部分的抽吸和/或展开。锁定机构可以有利地易于使用和解释，从而减少用户错误并提高用户满意度。抽吸的意外激活可以显著降低呼吸机回路压力、体积和/或流量，其中每一项都可能潜在地对插管患者造成显著的不利影响。可扩张清洁构件或部分的意外展开可以显著地堵塞人造气道(例如，气管内或其他插入体内的管)，如果人造气道长时间展开，则可能潜在地导致显著的临床恶化。在一些实施例中，锁定机构被包含到近侧控制器或控制单元中。近侧控制器或控制单元的一部分(例如，操作导向件)可以在1、2或3个步骤或卡位中旋转或以其他方式转换。例如，操作导向件可以在三个旋转位置之间旋转，每个旋转位置对应于不同的操作状态。在这样的实施例中，初始位置对应于其中清洁构件的抽吸和激活都被锁定或阻止的操作状态，第二位置对应于仅允许抽吸的操作状态(其中锁定或阻止清洁部分的激活)并且第三位置对应于仅允许激活清洁构件的操作状态(其中锁定或阻止抽吸)。在该实施例中，可以最小化或以其他方式降低严重负压和主要肺不张的风险。位置之间的转换可以通过旋转或其他转换运动来实现。对于旋转实施例，超过第三位置的连续旋转可以导致在整圆中转换回到第一位置。在各种实施例中，操作导向件有利地便于对操作状态或位置之间的转换进行听觉、视觉和/或触觉确认。在一些实施例中，当操作导向件处于第一、第二或第三位置之间的转换时，抽吸和清洁构件激活二者均被阻止。锁定机构可以阻止在初始位置进行抽吸、阻止在第二位置激活(例如，扩张)清洁构件并且阻止在第三位置进行抽吸。在各种实施例中，位置和对应的功能是可互换的。在一些实施例中，仅存在两种操作状态(仅抽吸以及组合的抽吸和清洁构件操作)。

尽管已经结合气管内管或其他插入体内的管的清洁或结合抽吸患者的远侧气道描述了本文所述的清洁设备、方法和系统，但是本文所述的实施例和特征可以用于其他医疗应用，例如，诸如泌尿外科应用、内窥镜检查、腹腔镜应用、矫形和脊柱应用以及体内的管(例如，透析移植物)。

除非另外特别说明，或者在所使用的上下文中以其他方式理解，否则条件语言(例如，“会”、“可以”、“可能”或“可”等)通常旨在表达某些实施例包括某些特征、元素和/或步骤，但是另一些实施例不包括这些特征、元素和/或步骤。因此，这种条件语言通常不旨在暗示一个或多个实施例以任何方式需要该特征、元素和/或步骤，或者一个或多个实施例必须包括用于在有或没有用户输入或提示的情况下决定这些特征、元素和/或步骤是否包括在任何特定实施例中或将在任何特定实施例中执行的逻辑。

尽管本文公开了若干实施例和示例，但本申请超出了具体公开的实施例，延伸到本发明的其他替代实施例和/或用途以及其变体和等同物。还预期可以进行实施例的具体特征和方面的各种组合或子组合，并且所述组合或子组合仍然落入本发明的范围内。因此，应当理解的是，所公开的实施例的各种特征和方面可以彼此组合或替换，以便形成所公开的发明的变化模式。因此，意图是本文公开的实施例的范围不应受到上述具体公开的实施例的限制。

已经结合附图描述了一些实施例。然而，应当理解的是，附图未按比例绘制。距离、角度等仅仅是说明性的，并不一定与所示设备的实际尺寸和布局具有精确的关系。可以添加、移除和/或重新排列部件。另外，技术人员将认识到，可以使用任何合适的装置实施任何上述方法。此外，本文中与各种实施例相关的任何特定特征、方面、方法、性质、特性、质量、属性、元素等的公开内容可以在本文阐述的所有其他实施例中使用。另外，可以添加、移除或重新排序工艺步骤。本文公开的范围涵盖任何和所有重叠、子范围及其组合，以及该范围内的各个数值。例如，应该认为对诸如约4mm至约7mm的范围的描述具有特别公开的子范围(例如，4至6mm、5至7mm等)以及该范围内的各个数字(例如，4、5.5、6、6.5、7和它们之间的任何整体和部分增量)。诸如“至多”、“至少”、“大于”、“小于”、“之间”等语言包括所述的数字。在诸如“约”或“大约”之类的术语之后的数字包括所述的数字。例如，如本文中使用的术语“大约”、“约”和“基本上”表示接近所述量的量，其仍然执行期望的功能或实现期望的结果。

出于本公开的目的，本文描述了本发明的某些方面、优点和新颖特征。应当理解，根据本发明的任何特定实施例，不一定能够实现所有这些优点。因此，例如，本领域技术人员将认识到，本发明可以以实现本文所教导的一个优点或一组优点而不一定实现本文可能教导或建议的其他优点的方式体现或实施。

实施例的非限制性示例

实施例1：一种连接器接口，其包括向远侧渐缩的外端和向近侧渐缩的圆锥形内端，所述圆锥形内端用于聚集、保留和冲洗清洁由穿过所述连接器接口插入的导管或其他器械从管去除的碎屑。

实施例2：一种气管内管连接歧管，其包括远端气管内管连接和近侧连接以用于可互换导管的通气和进入，包括导管侧的截止阀，该截止阀基本上消除了通气回路中的死空间并且便于清洁所述导管而不会损失潮气量或呼气末正压。

实施例3：一种适于可移除地联接到导管或其他设备的杀菌UVC设备，其包括具有UVC源的近端和适于可移除地联接到所述导管或其他设备的联接机构。

根据实施例3所述的设备，还包括以下中的一个或多个：

a)联接机构，其适用于在未连接到导管或其他设备以进行清洁时防止能量或光发射；

b)集成定时器，用于确保适当的能量或光发射；

c)指示灯，其适于指示所述设备何时是激活的和/或何时完成光输送循环；

d)充电接口；

e)低功率指示器；和/或

f)石英凸起(例如，圆锥体)，用于将UVC光更深地传输到所述导管或其他设备的壳体中。

Claims (11)

1.一种用于维护外径小于5mm的气管内管的系统，所述系统包括：

歧管，其包括：

通气端口，其被配置为可移除地联接到呼吸机，

进入端口，其被配置为可移除地联接到多个模块，所述多个模块适于通过所述歧管进入和/或处理人造气道，其中所述人造气道包括外径小于5mm的气管内管，和

远侧端口，其被配置为可移除地联接到所述人造气道，

其中，所述通气端口和所述进入端口从所述歧管分支出来以形成Y形；和

封堵器，其定位在沿着所述歧管的长度的一位置处或附近，在该位置处，所述通气端口和所述进入端口从所述歧管的主体分支出来，

其中，所述封堵器被配置为在打开构型和闭合构型之间转换，

其中所述封堵器包括外部旋钮和从所述外部旋钮横向延伸的内部屏障，其中所述封堵器的所述内部屏障的形状和尺寸设计成以便在所述封堵器处于所述闭合构型时有效地将所述进入端口与所述歧管的其余部分阻隔开来，从而减少所述歧管内的通气回路的死空间的量；

抽吸导管模块，其被配置为可移除地联接到所述歧管的所述进入端口并且包括抽吸导管，所述抽吸导管被配置为穿过所述歧管被引入所述人造气道并从所述人造气道吸出积聚的生物膜；以及

人造气道清洁设备模块，其被配置为可移除地联接到所述歧管的所述进入端口并且包括具有远侧可扩张清洁构件的柔性导管，所述柔性导管被配置为穿过所述歧管被引入所述人造气道，其中所述远侧可扩张清洁构件被配置为扩张成与所述人造气道的内表面接触，并且其中所述柔性导管被配置为从所述人造气道抽出，其中所述远侧可扩张构件处于扩张构型，以从所述人造气道中去除额外的生物膜。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述人造气道是外径小于5mm的气管内管。

3.根据权利要求1所述的系统，其中所述人造气道是外径小于3mm的气管内管。

4.根据权利要求1所述的系统：

其中所述人造气道清洁设备模块包括注射器，

其中所述人造气道清洁设备模块的所述柔性导管包括从所述注射器延伸到所述可扩张清洁构件的导向通道；并且

其中所述注射器适于提供足以使所述可扩张清洁构件膨胀成所述扩张构型的固定体积的空气。

5.根据权利要求4所述的系统，其中所述注射器的腔室包括孔，所述孔定位在沿着所述注射器的所述腔室的一位置处，以便提供所述固定体积的空气，从而提供受控扩张并避免所述可扩张清洁构件的过度扩张。

6.根据权利要求1所述的系统，其中所述抽吸导管模块包括柔性护套，所述柔性护套从所述抽吸导管模块的近侧部分延伸到远侧连接器，所述远侧连接器被配置为联接到所述歧管的所述进入端口，以便提供闭合的抽吸系统。

7.根据权利要求1所述的系统，其中所述人造气道清洁设备模块包括柔性护套，所述柔性护套从近侧连接器延伸到远侧连接器，所述远侧连接器被配置为联接到所述歧管的所述进入端口，以便提供闭合的系统。

8.根据权利要求7所述的系统，其中所述人造气道清洁设备模块包括从所述远侧连接器延伸到沿着所述导管的长度的一位置的圆锥形延伸构件，其中所述圆锥形延伸构件的外横截面尺寸从所述延伸构件的远端到所述延伸构件的近端逐渐减小，并且其中所述圆锥形延伸构件被配置为便于所述柔性导管进入所述歧管并拢起所述柔性护套，使得所述柔性护套基本上不干扰所述柔性导管前进到所述歧管中。

9.根据权利要求1所述的系统，其中所述屏障或密封构件基本上是平坦的，以便在所述封堵器处于所述打开构型时不干扰器械的引入。

10.根据权利要求9所述的系统，其中所述旋钮被配置为旋转90度以在所述打开构型和所述闭合构型之间转换。

11.根据权利要求1所述的系统，其中所述人造气道清洁设备模块包括冲洗端口，所述冲洗端口被配置为在所述导管从所述歧管移除之后便于引入冲洗流体以清洁所述可扩张清洁构件。

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