JP4050224B2 - 透析機械用の血液回路および対応透析機械 - Google Patents
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Description
本発明は、透析機械用の血液回路に関する。
【0002】
周知のように、血液は血漿と呼ばれる液体成分、およびとりわけ赤血球を含む血液細胞によって形成される血球成分からなる。腎不全において、血液は、前記の成分に加えて低分子量の粒子(以下、溶質と呼ぶ)を含有し、これは透析機械を用いて行われる透析治療によって削減する必要がある。
【0003】
周知の型の透析機械は一般に血液回路、透析液回路、および前記回路に接続され、半透膜によって互いに分離される血液コンパートメントおよび透析液コンパートメントを含むフィルタを含み、これを通じて、それぞれ、機械の操作時に一般に対向流モードで流れる被治療血液および透析液を通過させる。
【0004】
透析治療中、血液中に含まれる望ましくない粒子は、透析液コンパートメントへ向かう血液中に含まれる液体の一部の通過の結果として、拡散と対流の両方によって血液コンパートメントから透析液コンパートメントへ移動する。この結果患者は、透析過程の終了時、体重が多少減少している。
【0005】
血液回路は、患者の心血管系に形成されるフィステルに挿入され、それぞれ処置される血液を採集し、処置血液を患者の心血管系に戻すために用いられる動脈針と静脈針によって患者に接続される。血液回路は2つの拡張チャンバ(または点滴器)を含み、1つは動脈分枝に位置し、1つは静脈分枝に位置する。
【0006】
患者から静脈針の分離を検出し、静脈針の分離による血液損失を防ぐ既知の方法では、静脈針の分離が回路の開放に相当するような方法で血液回路の中へ電流を注入する。したがって、血液回路内に流れる電流の変動を測定することによって、静脈針の分離を検出することが可能である。
【0007】
例えば、特許出願番号WO99/12588は、血液回路が電気回路に接続され、血液回路および患者の心血管系からなる閉回路の中に電流を注入し、前記血液回路に配置された測定器具を用いて、それぞれの針の一方または両方の分離によって生じる電流の変動を測定する方法を記載している。この方法では、電流の注入および電流の変動測定は、血液回路に配置された誘導性カップリングによって、言い換えれば、この回路の特定点での体外血液回路の周りに形成される巻線によって行われる。
【0008】
血液回路の周りに形成される巻線の配置により、血液回路と電気回路との間のカップリングは構成が困難であり、操作員がかなり時間を要することとなり、実際的性質の問題が生じる。
【0009】
本発明の目的は、簡単かつ実際的な方法で電気回路に結合することができる血液回路を提供することである。
【0010】
本発明によれば、透析機械用の血液回路が提供され、この血液回路はプラスチック材料で製造され、前記血液回路の外側面に適合される金属プレートを含むことを特徴とし、前記プレートはキャパシタを形成する方法で電圧発生装置と接続可能であり、前記プレートおよび血液がキャパシタプレートとして作用し、プラスチック材料が誘電体として作用する。
【0011】
本発明の利点は、電気接続がなされる血液回路の点で血液回路に金属プレートを適合することによって簡単に形成することができる容量性カップリングを誘導性カップリングに代えて使用することによるものである。
【0012】
本発明は、患者に対する透析治療を提供するための透析機械にも関する。
【0013】
本発明によれば、患者における透析治療を行うための透析機械が製造され、この機械は前記請求項のいずれか1つに記載の血液回路、電気ケーブル、および血液回路、電気ケーブル、および前記血液回路に接続される患者を含む、使用時に優先的な電流流通回路に通じる電流を供給するための電圧発生装置を含む。
【0014】
これから、その実施形態の非限定的な実施例を示す添付の図面を参照して本発明を説明する。
【0015】
図1において、参照番号1は透析機械2の血液回路の全体を示す。
【0016】
透析機械2は、回路1との組み合わせて蠕動ポンプ5を形成するロータ4を支持する機械ケーシング3と;破線で示されており、血液コンパートメント8を透析液コンパートメント9から分離する半透膜7を含むフィルタ6と;破線で示されており、フィルタ6の透析液コンパートメント9に接続されている透析液回路10を備えている。
【0017】
回路1は、動脈分枝11と、静脈分枝12と、動脈分枝11内の拡張チャンバ14、静脈分枝12内の拡張チャンバ15、および拡張チャンバ14と15の上に配置されたチャネル16を含むボックス13を有する。動脈分枝11は、拡張チャンバ14と動脈分枝11を動脈針ANに接続するためのコネクタ18との間に延在するチャネル17と、ロータ4の周りにU字状に曲がり、蠕動ポンプを形成し、その端が拡張チャンバ14およびチャネル16に接続されているチャネル19と、チャネル17をフィルタ6の血液コンパートメント8に接続するチャネル20を含む。静脈分枝12は、拡張チャンバ15と、静脈分枝12を静脈針VNに接続するためのコネクタ22との間に延在するチャネル21と、拡張チャンバ15とフィルタ6の血液コンパートメント8との間に延在するチャネル23を有する。
【0018】
操作時、動脈針ANおよび静脈針VNは、それぞれ患者Pから血液を収集し、それを患者に戻すために、患者Pのフィステルに接続される。
【0019】
ボックス13は透明な剛性材料で製造されているが、動脈分枝11および静脈分枝12は透明な可撓性プラスチック材料で製造されている。
【0020】
図2を参照すると、ボックス13は2つの主要な対向壁24(そのうちの1つのみが添付図面に示されている)と、主要な壁24間に位置した周側壁25と、チャネル16を拡張チャンバ14および15から分離するための仕切り26と、拡張チャンバ14および15を互いから分離するための仕切り27を含む。
【0021】
透析治療中、血液は対応する拡張チャンバ14および15の下部28を占めるが、上部29は空気によって占められる。実際上、チャンバ14および15のそれぞれの下部28と上部29の分割は、拡張チャンバ14および15のそれぞれにおける血液のレベルLによって示される。透析治療中、レベルLは、透析機械2と付随し、図示されていない周知の制御装置によって実質的に一定に維持される。
【0022】
各チャンバ14および15は上部29に位置した対応する圧力センサPSを有するが、拡張チャンバ15は、ボックス13の下部28に固定されている少なくとも金属プレート30の形の導電性の要素を有する。
【0023】
留意すべきは、導電性の要素が代替方法として導電性を有するプラスチック要素、例えば導電性粒子および/または導電性繊維および/または導電性フィラメントなどであってもよいことである。粒子、繊維、フィラメントの適切な材料はアルミニウムまたはカーボンでありうる。
【0024】
プレート30は細長い金属材料片であり、壁24の外側面と直接接触した面と、該面に対向し、電気コネクタ31を支持する面を有する。参照番号32は、コネクタ31に結合してプレート30を電圧発生装置34に接続することができる電気コネクタ33を備えた電気ケーブルを示す。図1を参照すると、電気ケーブル32は電圧発生装置34を患者Pにも接続している。
【0025】
透析治療中、血液は動脈分枝11および静脈分枝12に沿って、図1の矢印によって示された方向に方向づけられ、フィルタ6の血液コンパートメント8およびボックス13の拡張チャンバ14および15の中を通過する。この血液は拡張チャンバ14および15の下部に蓄積する。
【0026】
静脈針VNの分離を検出するために、ケーブル32はコネクタ31および33を通じてプレート30に接続され、患者Pに接続されるとともに、電圧発生装置34によって励起される。
【0027】
血液およびプレート30は電流の伝導体であり、ボックス13が製造されているプラスチック材料は絶縁材料であり、拡張チャンバ15の部分28上のプレート30の存在は有効にキャパシタを形成し、ここでプレート30および血液は対向プレートであり、壁24は誘電体である。
【0028】
出願人は、ケーブル32、患者P、および血液回路間の図1に示した接続により、ケーブル32、患者P、静脈分枝12のチャネル21、および拡張チャンバ15の下部28を含む電流の流れに対する優先的な回路が得られることを見出した。
【0029】
したがって、静脈分枝12と患者Pとの間の不連続性により、前記優先的な電気回路内に電流の顕著な変動が生じる。この変動は、例えば、分枝12に位置したインピーダンスの端子上の電圧変動を測定することによって測定することができる。
【0030】
したがって、静脈針VNの分離は、優先的な電気回路の開に相当し、電圧を測定することによって容易に検出される。
【0031】
出願人は、優先的な電気回路が、患者Pに接続されたケーブル32の端がアースに接続され、優先的な回路の電流が10kHz以上であれば、上述した回路と同様のものが得られることも見出した。この場合、優先的な電気回路は、患者Pがアースに直接接続されているか、またはアースに直接接続されていないかどうかに関係なく、アースによって完全なものとなる。第2の場合、アースと共に患者Pはキャパシタを形成し、電気的には、優先的な回路の電流の周波数が10kHzを超えると、アースに直接接続された患者Pと実質的に同等の方法で作用する。
【0032】
不図示の変形形態では、拡張チャンバ14および15の両方は、対応する電気コネクタ33によって動脈分枝11および静脈分枝12の両方をケーブル32に結合するための対応プレート30を備えている。
【0033】
不図示の別の変形形態において、プレート30は静脈分枝12および動脈分枝11の部分のいずれか1つに配置することができ、環状の形状を有することができる。
【0034】
本説明は、1枚または複数のプレート30を血液回路1のいずれかの点に配置し、容量性カップリングによって血液回路1に電気ケーブルを電気的に接続するものと解釈される。
【0035】
説明および図示されている実施例は、電気回路と血液回路との間の電気的カップリングを単純化し、単一の電気的接続のみを必要とするため、特に有利である。
【図面の簡単な説明】
【図1】 見やすいように取り外した部品とともに透析機械と付随した血液回路を示す模式図である。
【図2】 図1の回路の詳細を倍尺で示す図である。
Claims (13)
- 透析機械用の血液回路であって、該血液回路(1)が、プラスチック材料で製造されており、前記血液回路(1)の外側面に適合される導電性の要素(30)を含み、前記導電性の要素(30)が、キャパシタを形成するように電圧発生装置(34)に接続可能であり、前記導電性の要素(30)および血液がキャパシタプレートとして作用し、プラスチック材料が誘電体として作用する血液回路であって、
該血液回路が、可撓性プラスチック材料で製造された動脈分枝(11)と静脈分枝(12)、および透明なプラスチック材料で製造されたボックス(13)を含み、
前記導電性の要素(30)が前記ボックス(13)の外側面上に配置されていて、
前記ボックス(13)が前記動脈分枝(11)に接続された動脈拡張チャンバ(14)および前記静脈分枝(11)に接続された静脈拡張チャンバ(15)を含み、前記動脈拡張チャンバ(14)および前記静脈拡張チャンバ(15)が使用時に血液によって占められる対応する部分(28)を備えており、前記導電性の要素(30)が前記部分(28)の範囲内の前記静脈チャンバ(15)の外側面に適合されていることを特徴とする透析機械用の血液回路。 - 前記導電性の要素が金属プレート(30)であり、前記血液回路(1)と接触して配置された1つの面を有することを特徴とする請求項1に記載の回路。
- 前記導電性の要素が第1の電気コネクタ(31)を含み、前記電圧発生装置(34)が前記第1の電気コネクタ(31)に結合することができる第2の電気コネクタ(33)を備えた電気ケーブル(32)を有することを特徴とする請求項1または2に記載の回路。
- 前記導電性の要素(30)が前記静脈分枝(11)の外側面と接触して配置されていることを特徴とする請求項1に記載の回路。
- 前記ボックス(13)が2つの主要な壁(24)と周側壁(25)を含み、前記導電性の要素(30)が前記主要な壁(24)の1つの外側面に沿って位置していることを特徴とする請求項1に記載の回路。
- 前記血液回路が別の導電性の要素(30)を含み、該別の導電性の要素(30)が前記部分(28)の範囲内の前記動脈チャンバ(14)の外側面に適合されていることを特徴とする請求項1に記載の回路。
- 前記別の導電性の要素(30)が金属プレートであることを特徴とする請求項6に記載の回路。
- 前記導電性の要素(30)が導電体を埋め込んだプラスチックで製造されていることを特徴とする請求項1に記載の回路。
- 前記導電性の要素(30)及び/又は前記別の導電性の要素(30)が導電体を埋め込んだプラスチックで製造されていることを特徴とする請求項6に記載の回路。
- 前記導電体が導電性の繊維を含むことを特徴とする請求項8又は9に記載の回路。
- 前記導電体が導電性の粒子を含むことを特徴とする請求項8又は9に記載の回路。
- 前記導電体が導電性のフィラメントを含むことを特徴とする請求項8又は9に記載の回路。
- 患者(P)における透析治療を行うための透析機械であって、該機械が前記請求項1〜12のいずれか1つに記載の血液回路(1)と、電気ケーブル(32)と、機械の使用時に、血液回路(1)、電気ケーブル(32)、および前記血液回路(1)に接続された患者(P)を含む優先的な電気回路を通じた電流を供給するための前記電圧発生装置(34)とを含む透析機械。
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