JP3732039B2 - 錠剤用組成物 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、錠剤用組成物に関し、詳しくは、原料粉体が変質し易い粉体成分としてビタミンＣを含有して成る錠剤用組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来から、錠剤（錠菓を含む）の製造に際しては、原料粉体の固結を防止し、流動性を改善して製錠装置への充填性を良くすると共に、錠剤表面に光沢を与える滑沢剤として、ＨＬＢ２〜３のショ糖脂肪酸エステルの使用が提案されている（特開昭４９−７４２１号公報、特開昭５５−３６０号公報など）。また、平均粒子径３０μm以下の球状のショ糖脂肪酸エステルを使用すると製品の歩留まりが向上するとの提案もなされている（特開平１０−１３９６８８号公報）。
【０００３】
近年、各種の成分を一度に有効に摂取し、また、製品の保存安定性を高める観点から、各種の粉体を錠剤化する傾向が増加し、ビタミンＣを含有する原料粉体についても錠剤化する場合がある。斯かる場合、使用する滑沢剤の種類によっては、保存中における滑沢剤の劣化の他、滑沢剤と粉体成分との反応に起因する錠剤の劣化が起こり、製品に着色や異臭が発生することがある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記実情に鑑みなされたものであり、その目的は、原料粉体中にビタミンＣを含有するにも拘らず、錠剤の保存時の着色や異臭の発生などの錠剤の劣化が抑制され、保存安定性に優れた製品を得ることが出来る錠剤用組成物を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明の上記の目的は、ビタミンＣを含有する原料粉体と共に炭素数１６〜２２の飽和脂肪酸を構成脂肪酸とし酸価が３以下であるショ糖脂肪酸エステルを滑沢剤として含有することを特徴とする本発明の錠剤用組成物によって容易に達成することが出来る。
【０００６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を詳細に説明する。本発明の錠剤組成物は、ビタミンＣを含有する原料粉体を使用する。ビタミンＣは、錠剤保存中において、空気酸化や滑沢剤の劣化により生ずる微量成分や滑沢剤成分との反応などにより、劣化し易く、変色、退色、変質などを生じる場合がある。
【０００７】
ビタミンＣ（アスコルビン酸）は、薬効成分として口腔内溶解型錠剤、口中清涼剤、ビタミンＣ強化飼料などに汎用される成分である。
【０００８】
一般的に、錠剤用の原料粉体には、賦形剤として又は甘味成分として澱粉や糖類が使用される。ビタミンＣ含有製剤の場合、通常、その安定性に留意するため、更には、アスコルビン酸の強い酸味やアスコルビン酸カルシウムの苦み等を抑えるため、甘味成分が添加される。
【０００９】
カロリー摂取が制限される場合は、低カロリーの甘味剤、例えば、エリスリトール、マンニトール、ソルビトール等の糖アルコール、アスパルテーム、ステビア、スクラロース、アセスルファムＫ等の高甘味度甘味料が使用される。
【００１０】
その他、錠剤に使用される原料粉体としては、香料、ビタミン、ミネラル等の各種機能性成分、各種の薬効成分を含む医薬粉末などが挙げられる。これらは、易着色性粉体の安定性に悪影響を及ぼさない範囲で添加される。
【００１１】
本発明の錠剤組成物は、炭素数１６〜２２の飽和脂肪酸を構成脂肪酸とし酸価が３以下であるショ糖脂肪酸エステルを滑沢剤として使用する。炭素数１６〜２２の飽和脂肪酸としては、パルミチン酸、ステアリン酸、ベヘン酸などが挙げられる。ステアリン酸および／またはベヘン酸を主たる脂肪酸とするエステルが好ましく、構成脂肪酸の種類が２種以上であるショ糖脂肪酸エステルが更に好ましい。
【００１２】
ショ糖脂肪酸エステルの酸価の測定は、油脂試験法に規定さる方法に準じて行われる。酸価は、試料１ｇを中和するのに要する水酸化カリウムのｍｇで示され、ショ糖脂肪酸エステルでは不純物として含まれる遊離脂肪酸の含有量に比例した値となる。ショ糖脂肪酸エステルの酸価は食品添加物公定書で６．０以下とされているが、本発明においては、酸価が３以下、好ましくは２．５以下のショ糖脂肪酸エステルを使用する。
【００１３】
ショ糖脂肪酸エステルのＨＬＢは、広い範囲から選択することが出来、ＨＬＢ２〜１６の範囲で粉砕品を主体とする粉体であるショ糖脂肪酸エステルが好ましい。特に、粒径２０μｍ以下の微粉砕品が５０重量％以上含まれているショ糖脂肪酸エステルを使用する場合は、滑沢剤の含有量が１重量％程度でも十分な効果を得られることが多い。
【００１４】
本発明において、好適に使用し得るショ糖脂肪酸エステルとしては、例えば、三菱化学フーズ社製のショ糖脂肪酸エステル：リョートーシュガーエステル「Ｓ−３７０Ｆ］、「Ｓ−１１７０Ｆ」（ステアリン酸含量７０重量％のショ糖ステアリン酸エステル）、リョートーシュガーエステル「Ｂ−３７０Ｆ」（ベヘン酸含量７０重量％のショ糖ベヘン酸エステル）等が挙げられる
【００１５】
本発明の錠剤組成物は、原料粉体および滑沢剤を所定の割合で粉−粉混合することにより容易に得られる。滑沢剤の使用量は、原料粉体に対する値として、通常０．５〜４重量％、好ましくは１〜２重量％である。得られた組成物は、常法に従って打錠機で処理することにより錠剤化される。錠剤の形状は、特に限定されず、例えば、丸型、平板、三角状など、目的に応じて任意の形状とすることが出来、その大きさも適宜選ぶことが出来る。
【００１６】
【実施例】
以下、本発明を実施例により更に詳細に説明するが、本発明は、その要旨を超えない限り、以下の実施例に限定されるものではない。なお、以下の諸例においては、滑沢剤として表１に示すショ糖脂肪酸エステル（ＳＥ−１〜４）を使用した。
【００１７】
【表１】

【００１８】
実施例１〜３及び比較例１
打錠機（菊水社製）を使用し、表２に示す配合組成の試料を打錠圧６００ｋｇｆで打錠し、滑沢剤の種類を異にする各錠剤を得た。得られた各錠剤をビニール袋にて密封し、室温にて６ヶ月間保管した。その後、各錠剤についてのHunterの表色系による色差（△Ｅ）を測定してＬａｂ表示法にて数値化評価した。色差の測定には日本電色工業（株）製「Ｚ−１００１ＤＰ」を使用した。なお、色差は標準白色板との色差である。結果を表３に示す。
【００１９】
【表２】

【００２０】
【表３】

【００２１】
表３に示す通り、実施例１〜３に示す本発明の錠剤用組成物は、比較例１の錠剤組成物に対し、標準白色板との色差ΔEが小さく（着色が少なく）、また、Δbが小さい（黄味の着色劣化が少ない）。
【００２２】
【発明の効果】
以上説明した本発明によれば、保存安定性性に優れ、食品用、トイレタリー用、台所用、浴用、園芸用、医薬用などに好適に使用し得る錠剤用組成物が提供される。

Claims (3)

1. ビタミンＣを含有する原料粉体と共に炭素数１６〜２２の飽和脂肪酸を構成脂肪酸とし酸価が３以下であるショ糖脂肪酸エステルを滑沢剤として含有することを特徴とする錠剤用組成物。
2. 原料粉体に甘味成分を含む請求項１に記載の錠剤用組成物。
3. ショ糖脂肪酸エステルが粉砕品を主体とする粉体である請求項１又は２に記載の錠剤用組成物。