JP3725702B2 - 超音波トラカール - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、超音波振動が伝達されて腹腔壁に穿刺させる超音波トラカールに関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、患者の腹腔壁に医療用の器具を挿入するための処置具としては現在、ディスポ（使い捨て）タイプのトラカールが主に使用されている。この種のトラカールとしては例えば、ＵＳＰ第５，３１４，４１７号明細書に示されている装置がある。この装置には、腹腔壁に穿刺させる尖った先端を備えたトラカール内針と、このトラカール内針が挿入される外套管とが設けられている。さらに、トラカール内針の尖った先端部にはブレード状のナイフエッジが形成されている。そして、このトラカール内針の尖ったナイフエッジを患者の腹腔壁に穿刺させる構成になっている。
【０００３】
さらに、このディスポタイプのトラカールにはトラカール内針を腹腔壁に穿刺させる作業時に、トラカール内針の先端部が腹腔壁を突き抜けた時点でトラカール内針の先端部の穿刺部を覆うセーフティーシールド機構が組み込まれているのが一般的である。そして、トラカール内針の先端部が腹腔壁を突き抜けた際に、トラカール内針の先端部の穿刺部がセーフティーシールドによって覆われることにより、トラカール内針の穿刺部の先端部が体内臓器等に突き当たり、体内組織が傷つくことが防止される構成になっている。
【０００４】
また、ＵＳＰ第５，２６７，９６５号明細書にはトラカール内針の尖った先端部に略星型形状に成形された星型形状部が形成されている。そして、このトラカール内針の星型形状部を患者の腹腔壁に穿刺させる構成になっている。
【０００５】
また、１回の使用後、洗浄、滅菌等の処理を行い、繰り返し再使用できるようにしたリユースタイプのトラカールもある。このリユースタイプのトラカールとしては腹腔壁に穿刺させる穿刺部に超音波振動が伝達される超音波トラカールが従来から開発されている。この超音波トラカールでは、超音波振動されている穿刺部を腹腔壁に突き刺すことにより、比較的軽い力で簡単に患者の腹腔壁に穿刺部を穿刺させることができるようになっている。
【０００６】
さらに、この種の超音波トラカールでは金属製のトラカール内針の穿刺部が略三角錐形状（ピラミッド形状）に形成されていることが多い。そして、使用後にガス滅菌や、加熱滅菌等の滅菌処理が施され、再使用されるようになっている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
従来から使用されているディスポタイプのトラカールでは内針の先端の穿刺部が腹腔壁に穿刺する際に、内針の先端の穿刺部が腹腔壁から突き抜けるとこの穿刺部を覆うセーフティシールドが設けられているので、構成が複雑になる。そのため、部品数が増え、コスト高になる問題がある。
【０００８】
さらに、セーフティーシールド機構が組み込まれているディスポタイプのトラカールでは１回の使用後、ガス滅菌や、加熱滅菌等の滅菌処理が施せないので、従来のディスポタイプのトラカールをそのままリユース品として再使用できない問題がある。
【０００９】
また、ＵＳＰ第５，３１４，４１７号明細書に示されているようにトラカール内針の先端に尖ったナイフエッジを設けた場合には１回の使用後、ナイフエッジが鈍化し、切れ味が落ちる問題がある。このようにトラカール内針の穿刺部の切れ味が悪い場合には穿刺部を腹腔壁に突き刺す際に大きな操作力が必要になる。このような場合には穿刺部が腹腔壁に突き抜けた際の勢いによって穿刺部の先端部が体内臓器等に突きあたり、傷つけるおそれがある。
【００１０】
また、従来の超音波トラカールでは金属製のトラカール内針の穿刺部が略三角錐形状に形成されているので、腹腔壁は三角錐形状の各エッジ部によって略三角形状に切り込まれる。そのため、腹腔壁からトラカールを抜去した際に、この腹腔壁の切り込み部の穴が塞がらず、開いたままその痕が残るので、穿刺後の治癒が悪い問題がある。なお、金属製のトラカール内針の穿刺部が略円錐形状の場合には腹腔壁内への挿入性が悪い問題がある。
【００１１】
本発明は上記事情に着目してなされたもので、その目的は、リユース品として再使用でき、コスト低減を図ることができるうえ、挿入性が良く、術後治癒の良い超音波トラカールを提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明は、超音波振動が伝達されて腹腔壁に穿刺させるトラカール内針と、このトラカール内針が挿入される外套管とを有する超音波トラカールにおいて、前記トラカール内針は、先端部に先細状の穿刺部を有し、前記穿刺部は、少なくとも２つの曲面に挟まれ、かつ、前記トラカール内針の長手中心軸に対して略対称となる位置に２つの稜線を有し、２つの前記稜線の部分に生体組織を切る切刃部を形成し、さらに前記穿刺部は、先細状の傾斜面の開き角度が２段階に変化し、先端側の傾斜面の開き角度θが後端側の傾斜面の開き角度よりも大きくなる開き角度変化部を有することを特徴とする超音波トラカールである。
そして、腹腔壁への穿刺時にはトラカール内針の穿刺部に超音波振動を伝達させ、超音波振動するトラカール内針の穿刺部を腹腔壁に接触させる。このとき、トラカール内針の穿刺部の２つの稜線の少なくとも先端部分の切刃部によって腹腔壁から腹膜まで簡単に切れ目を入れることができる。続いて、トラカール内針の穿刺部の挿入動作にともない腹腔壁を徐々に切り開きながら、このトラカール内針の穿刺部を腹腔壁内に挿入させる。このとき、最も大きな力が掛かるトラカール内針の穿刺部における最も外側位置に配置された最大外形寸法部分の切刃部によって腹腔壁を軽い力でも切り開き、トラカール内針の穿刺部とともに外套管の先端部を円滑に腹腔壁に穿刺させることができる。さらに、トラカール内針の穿刺作業中、穿刺部の切刃部以外の曲面部では生体組織への傷付けを防止することにより、術後の治癒を良くすることができる。さらに、穿刺部は、先細状の傾斜面の開き角度が２段階に変化し、先端側の傾斜面の開き角度θが後端側の傾斜面の開き角度よりも大きくなる開き角度変化部を有することにより、穿刺部の長さ寸法が大きくなることを防止する。これにより、超音波トラカールを腹腔壁に穿刺させる際に腹腔壁を突き抜けた穿刺部の先端部が体内臓器等に突きあたるおそれがなく、安全性を高めるようにしたものである。
請求項２の発明は、前記切刃部は、２つの前記稜線の先端部分および最も外側位置に配置された最大外形寸法部分のみに形成したものであることを特徴とする請求項１に記載の超音波トラカールである。
これにより、穿刺部の２つの稜線の先端部分および最も外側位置に配置された最大外形寸法部分以外の中間部分に滑らかな曲面部をそれぞれ形成したことにより、トラカール内針の取り扱いを容易にすることができ、安全性を一層高めることができる。さらに、穿刺部の２つの稜線の先端部分に形成されている切刃部によって、超音波トラカールを患者の腹腔壁に穿刺させる穿刺時に腹腔壁から腹膜まで切れ目を入れて突き抜ける機能を良好な状態で維持することができる。さらに、穿刺部の２つの稜線の最も外側位置に配置された最大外形寸法部分の切刃部によって、超音波トラカールを腹腔内側に押し込む作業時の穿刺部の切れ味を良好な状態で維持することができる。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の第１の実施の形態を図１（Ａ），（Ｂ）乃至図３（Ａ）〜（Ｄ）を参照して説明する。図１（Ａ）は本実施の形態の超音波トラカール１のシステム全体の概略構成を示すものである。本実施の形態の超音波トラカールシステムには超音波トラカール１に接続される超音波発振装置２が設けられている。この超音波発振装置２には超音波出力のＯＮ／ＯＦＦ制御を行うためのフットスイッチ３が接続されている。
【００１４】
また、本実施の形態の超音波トラカール１には外套管４と、この外套管４内に挿脱可能に挿入される内針ユニット（トラカール内針）５とが設けられている。ここで、外套管４には、患者の体壁、例えば腹腔壁に挿入される細長い挿入部６と、この挿入部６の基端部に連結された手元側の外套管取っ手部７とが設けられている。なお、挿入部６の先端部には先細状のテーパ面６ａが形成されている。さらに、外套管取っ手部７の外周面には、気腹ガス用の送気口金８が突設されている。この送気口金８には開閉弁である三方活栓９が装着されている。
【００１５】
また、外套管取っ手部７の上端部には、外套管４内に内針ユニット５や、各種内視鏡や、処置具等の挿入器具類等を挿入するための入口側開口部が形成されている。この入口側開口部には外側シール部１０が設けられている。この外側シール部１０にはゴム等のシールに適した材料によって形成されたリング状のシール部材１０ａが設けられている。このシール部材１０ａは外套管取っ手部７の上端部の入口側開口部に取付けられている。
【００１６】
また、シール部材１０ａのリングの内径寸法は外套管４に挿通される内針ユニット５や、各種内視鏡や、処置具等の挿入器具類の外径寸法よりも小径に設定されている。そして、内針ユニット５や、各種内視鏡や、処置具等の挿入器具類が外套管４に挿通される際には、外側シール部１０のシール部材１０ａのリング内にこれらの挿入器具類が圧入され、各種内視鏡や、処置具等の挿入器具類の外周面と、シール部材１０ａのリングの内周縁部位との圧接部によって外套管４と各種内視鏡や、処置具等の挿入器具類との間を確実にシールして患者の体腔内の気腹ガスを外部に漏らさないようにする密閉手段が構成されている。
【００１７】
また、外套管４の内部には、各種内視鏡や、処置具等の挿入器具類を出し入れする際に、開閉し、ガス漏れを防ぐ図示しない弁（内部シール部）が設けられている。
【００１８】
また、内針ユニット５には細長いプローブ１１と、このプローブ１１の基端部に連結されたハンドピース１２と、手元側の取っ手部１３とが設けられている。ここで、ハンドピース１２の先端部には取っ手部１３が固定されている。さらに、取っ手部１３の軸心部にはプローブ１１との連結用の図示しないねじ穴部が形成されている。
【００１９】
また、本実施の形態のプローブ１１は図２（Ａ）に示すように構成されている。ここで、プローブ１１には細長い棒状のプローブ本体１４が設けられている。このプローブ本体１４の基端部には取っ手部１３の軸心部のねじ穴部に螺着される雄ねじ部１５が形成されている。
【００２０】
さらに、プローブ本体１４には後端部側に外径寸法がＤ１で、所定の基準長さの後部区間構成部１６が形成されている。この後部区間構成部１６の先端部には外径寸法がＤ２で、所定の長さの中部区間構成部１７が形成されている。さらに、この中部区間構成部１７の先端部には所定の長さの略四角錐状の穿刺部１８が形成されている。この穿刺部１８の最大外径寸法部分１９の最大外径はＤ３に設定されている。ここで、中部区間構成部１７の外径寸法Ｄ２は後部区間構成部１６の外径寸法Ｄ１よりも小径に設定され、穿刺部１８の最大外径寸法Ｄ３は後部区間構成部１６の外径寸法Ｄ１よりも大径に設定されている。したがって、これらの後部区間構成部１６の外径寸法Ｄ１と、中部区間構成部１７の外径寸法Ｄ２と、穿刺部１８の最大外径寸法Ｄ３との関係はＤ３＞Ｄ１＞Ｄ２となるように設定されている。
【００２１】
また、本実施の形態のプローブ１１では図２（Ｂ）に示すように超音波の振動特性の腹部と対応する部位にプローブ本体１４の後部区間構成部１６の終端部が配置されている。さらに、図２（Ｂ）の超音波の振動特性の節部と対応する部位にはこのプローブ１１の後部区間構成部１６と中部区間構成部１７との間の連結部が配置されている。さらに、このプローブ１１の穿刺部１８の先端部は図２（Ｂ）の超音波の振動特性の節部と対応する部位に配置されている。
【００２２】
また、本実施の形態の穿刺部１８には図３（Ｃ）に示すように穿刺部１８の四角錐における一方の対角位置の２つの稜線２０ａ，２０ｂを切削して滑らかな曲面からなる２つの曲面部２１ａ，２１ｂが形成されている。さらに、穿刺部１８の四角錐における他方の対角位置の２つの稜線２２ａ，２２ｂの部分には生体組織を切る切刃部２３ａ，２３ｂが形成されている。
【００２３】
また、図３（Ｂ）に示すように切刃部２３ａ，２３ｂを横方向に向けた状態で本実施の形態の穿刺部１８の先端には平面方向に丸められた湾曲形状部２４が形成されている。この湾曲形状部２４の平面方向に丸められた湾曲面の半径Ｒの大きさは、例えば３ｍｍ以下程度に設定されている。
【００２４】
さらに、図３（Ａ）に示すように切刃部２３ａ，２３ｂを縦方向に向けた状態で本実施の形態の穿刺部１８の先端における厚さ方向には鋭角に形成された鋭利部２５が形成されている。この鋭利部２５の厚さ方向の鋭角度θは、例えば４５°以上９０°以下程度に設定されている。
【００２５】
また、本実施の形態の穿刺部１８の外表面には図３（Ｄ）に示すように耐摩耗性を高め、かつ表面強度を高めるコーティング層２６が全面に形成されている。このコーティング層２６は例えば、ＴｉＮコーティング（ＰＶＤ法）などによって形成されている。
【００２６】
また、本実施の形態のプローブ１１には雄ねじ部１５側の端部に交換作業用のスパナ等の工具を受ける工具受部２７が形成されている。そして、プローブ１１の交換作業時にはプローブ１１の工具受部２７にスパナ等の工具を引っ掛けた状態で使用してハンドピース１２のねじ穴部とプローブ１１の雄ねじ部１５との間のねじ回し操作が行われるようになっている。
【００２７】
また、内針ユニット５の取っ手部１３の軸心部には外套管４の外側シール部１０と対応する形状の図示しない凹陥部が形成されている。そして、外套管４内に内針ユニット５が挿入されて組付けられ際に、内針ユニット５の取っ手部１３の凹陥部内に外套管４の外側シール部１０が係合される状態で、内針ユニット５が外套管取っ手部７と一体的に組付けられるようになっている。このとき、内針ユニット５の穿刺部１８は、外套管４の挿入部６の先端部から外部側に突出するようになっている。
【００２８】
次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態の超音波トラカール１の使用時には予め、外套管４内に内針ユニット５が挿入されて組付けられ、内針ユニット５の穿刺部１８が外套管４の挿入部６の先端部から外部側に突出された状態にセットされる。
【００２９】
さらに、超音波トラカール１のセット後、フットスイッチ３の操作によって超音波発振装置２が駆動される。このとき、超音波発振装置２の出力が超音波トラカール１のハンドピース１２に伝達され、続いてプローブ１１に伝達されて内針ユニット５の穿刺部１８にこの超音波振動が伝達される。この状態で、超音波トラカール１が患者の腹腔壁に穿刺される。
【００３０】
また、この超音波トラカール１の腹腔壁への穿刺作業時には内針ユニット５の取っ手部１３は、外套管取っ手部７と一緒に手で握られる。そして、この状態で超音波トラカール１が患者の腹腔壁に穿刺される。この腹腔壁への穿刺時にはまず、超音波振動する内針ユニット５の穿刺部１８を腹腔壁に接触させる。
【００３１】
このとき、内針ユニット５の穿刺部１８の四角錐における対角位置の２つの稜線２２ａ，２２ｂの切刃部２３ａ，２３ｂによって腹腔壁から腹膜まで簡単に切れ目を入れることができる。この状態で、続いて、超音波トラカール１を腹腔内側に押し込む。このとき、内針ユニット５の穿刺部１８の挿入動作にともない腹腔壁を徐々に切り開きながら、この内針ユニット５の穿刺部１８を腹腔壁内に挿入させる。
【００３２】
さらに、超音波トラカール１を腹腔内側に押し込む作業中、最も大きな力が掛かる内針ユニット５の穿刺部１８における最も外側位置に配置された最大外形寸法部分の切刃部２３ａ，２３ｂによって腹腔壁を軽い力でも切り開き、内針ユニット５の穿刺部１８とともに外套管４の挿入部６の先端部を円滑に腹腔壁に穿刺させることができる。
【００３３】
また、超音波トラカール１を腹腔内側に押し込む作業中、内針ユニット５の穿刺部１８における切刃部２３ａ，２３ｂ以外の曲面部２１ａ，２１ｂでは腹腔壁の生体組織への傷付けを防止することができる。そのため、超音波トラカール１を腹腔内から引き抜いた際に、腹腔壁には超音波トラカール１の穿刺痕を略直線状に形成することができる。
【００３４】
そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態の超音波トラカール１では内針ユニット５におけるプローブ１１の先端部に略四角錐状の穿刺部１８を設け、この穿刺部１８の四角錐における一方の対角位置の２つの稜線２０ａ，２０ｂを切削して滑らかな曲面からなる２つの曲面部２１ａ，２１ｂを形成するとともに、穿刺部１８の四角錐における他方の対角位置の２つの稜線２２ａ，２２ｂの部分には生体組織を切る切刃部２３ａ，２３ｂを形成したものである。そのため、腹腔壁への穿刺時には内針ユニット５の穿刺部１８に超音波振動を伝達させ、超音波振動する内針ユニット５の穿刺部１８を腹腔壁に接触させた際に、内針ユニット５の穿刺部１８の四角錐における対角位置の２つの稜線２２ａ，２２ｂの切刃部２３ａ，２３ｂによって腹腔壁から腹膜まで簡単に切れ目を入れることができる。
【００３５】
また、内針ユニット５の穿刺部１８の挿入動作にともない腹腔壁を徐々に切り開きながら、この内針ユニット５の穿刺部１８を腹腔壁内に挿入させる際に、最も大きな力が掛かる内針ユニット５の穿刺部１８における最も外側位置に配置された最大外形寸法部分の切刃部２３ａ，２３ｂによって腹腔壁を軽い力でも切り開くことができるので、内針ユニット５の穿刺部１８とともに外套管４の先端部を円滑に腹腔壁に穿刺させることができる。その結果、本実施の形態の超音波トラカール１を腹腔壁に穿刺させる際の挿入性が良く、内針ユニット５の穿刺部１８を腹腔壁に突き刺す際の操作力（挿入力量）を軽減することができるので、従来のように穿刺部が腹腔壁に突き抜けた際の勢いによって穿刺部の先端部が体内臓器等に突きあたるおそれがなく、安全性を高めることができる。
【００３６】
さらに、本実施の形態の超音波トラカール１では従来のディスポタイプのトラカールのような複雑な構成のセーフティーシールド機構が組み込まれていないので、１回の使用後、ガス滅菌や、加熱滅菌等の滅菌処理を施すことができる。そのため、本実施の形態の超音波トラカール１ではそのままリユース品として再使用することができるので、コスト低減を図ることができる。
【００３７】
また、本実施の形態の超音波トラカール１では内針ユニット５の穿刺部１８の穿刺作業中、穿刺部１８の切刃部２３ａ，２３ｂ以外の曲面部２１ａ，２１ｂでは生体組織への傷付けを防止することができるので、超音波トラカール１を腹腔内から引き抜いた際に、腹腔壁には超音波トラカール１の穿刺痕を略直線状に形成することができる。そのため、超音波トラカール１を腹腔内から引き抜いた状態で、超音波トラカール１の穿刺痕を略直線状に形成することができるので、腹腔壁における超音波トラカール１の穿刺痕を自然に塞ぐことができ、術後の治癒を早くすることができる。
【００３８】
また、本実施の形態の穿刺部１８の先端には図３（Ｂ）に示すように切刃部２３ａ，２３ｂを横方向に向けた状態で平面方向に丸められた湾曲形状部２４を形成し、この湾曲形状部２４の平面方向に丸められた湾曲面の半径Ｒの大きさを３ｍｍ以下程度に設定したので、超音波トラカール１を腹腔壁に穿刺させる際に確実に腹腔壁から腹膜を突き抜けることができる。ここで、湾曲形状部２４の湾曲面の半径Ｒの大きさが３ｍｍ以上になると腹腔壁から腹膜を突き抜けることができなくなり、キャビテーションにより、腹膜が腹腔壁から外れてしまうおそれがある。
【００３９】
また、図４（Ａ），（Ｂ）は本発明の第２の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１（Ａ），（Ｂ）乃至図３（Ａ）〜（Ｄ）参照）の超音波トラカール１における内針ユニット５の穿刺部１８の切刃部２３ａ，２３ｂの構成を次の通り変更したものである。
【００４０】
すなわち、本実施の形態では第１の実施の形態の内針ユニット５の穿刺部１８の四角錐における対角位置の２つの稜線２２ａ，２２ｂの先端部分（図４（Ａ），（Ｂ）中でＰ１の丸印部分）および最も外側位置に配置された最大外形寸法部分（図４（Ａ），（Ｂ）中でＰ２の丸印部分）のみに切刃となる鋭いエッジ部２３ａ１，２３ｂ１、２３ａ２，２３ｂ２をそれぞれ設け、２つの稜線２２ａ，２２ｂの残りの部分にはエッジを切削して滑らかな曲面部３１をそれぞれ形成したものである。
【００４１】
そこで、本実施の形態では内針ユニット５の穿刺部１８の四角錐における対角位置の２つの稜線２２ａ，２２ｂの先端部分および最も外側位置に配置された最大外形寸法部分の鋭いエッジ部２３ａ１，２３ｂ１、２３ａ２，２３ｂ２以外の中間部分に滑らかな曲面部３１をそれぞれ形成したことにより、内針ユニット５の取り扱いを容易にすることができ、安全性を一層高めることができる。
【００４２】
なお、本実施の形態では内針ユニット５の穿刺部１８の四角錐における対角位置の２つの稜線２２ａ，２２ｂの先端部分に形成されている鋭いエッジ部２３ａ１，２３ｂ１によって、超音波トラカール１を患者の腹腔壁に穿刺させる穿刺時に腹腔壁から腹膜まで切れ目を入れて突き抜ける機能を良好な状態で維持することができる。さらに、内針ユニット５の穿刺部１８の四角錐における対角位置の２つの稜線２２ａ，２２ｂの最も外側位置に配置された最大外形寸法部分の鋭いエッジ部２３ａ２，２３ｂ２によって、超音波トラカール１を腹腔内側に押し込む作業時の穿刺部１８の切れ味を良好な状態で維持することができる。
【００４３】
また、図５は本発明の第３の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１（Ａ），（Ｂ）乃至図３（Ａ）〜（Ｄ）参照）の超音波トラカール１における内針ユニット５の穿刺部１８の構成を次の通り変更したものである。
【００４４】
すなわち、本実施の形態では第１の実施の形態の内針ユニット５の穿刺部１８における四角錐の頂角θ１と、切刃部２３ａ，２３ｂを縦方向に向けた状態で穿刺部１８の先端における厚さ方向の鋭角度θ２との関係をθ２＞θ１に設定し、かつ４５°≦θ２≦９０°に設定したものである。
【００４５】
そこで、本実施の形態では穿刺部１８における四角錐の頂角θ１と、切刃部２３ａ，２３ｂを縦方向に向けた状態で穿刺部１８の先端における厚さ方向の鋭角度θ２との関係をθ２＞θ１に設定することにより、穿刺部１８の長さ寸法が大きくなることを防止することができる。そのため、穿刺部１８の長さ寸法を比較的小さくすることができるので、超音波トラカール１を腹腔壁に穿刺させる際に腹腔壁を突き抜けた穿刺部１８の先端部が体内臓器等に突きあたるおそれがなく、安全性を高めることができる。さらに、４５°≦θ２≦９０°に設定したことにより、穿刺部１８の加工時に不要な加工面が新たに形成されるおそれがなく、穿刺部１８の加工性を高めることができる。
【００４６】
また、図６は本発明の第４の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１（Ａ），（Ｂ）乃至図３（Ａ）〜（Ｄ）参照）の超音波トラカール１における内針ユニット５の穿刺部１８の構成を次の通り変更したものである。
【００４７】
すなわち、本実施の形態では第１の実施の形態の内針ユニット５の穿刺部１８における四角錐の頂点部分に、超音波トラカール１を腹腔壁に穿刺させる際に腹膜を突き破るきっかけとなる穴を開けるための小さな針状の突起部４１を設けたものである。
【００４８】
そこで、本実施の形態では超音波トラカール１を腹腔壁に穿刺させる際に、内針ユニット５の穿刺部１８の頂点部分の小さな針状の突起部４１によって確実に腹膜に穴を開けることができるので、内針ユニット５の穿刺部１８によって腹腔壁から腹膜を突き抜けることができる。そのため、腹腔壁から腹膜を突き抜けることができない場合のように、キャビテーションにより、腹膜が腹腔壁から外れてしまうおそれがない。
【００４９】
なお、本実施の形態では使用時に超音波振動が伝達される超音波トラカール１に適用したものを示したが、超音波振動が伝達されないトラカールの内針の穿刺部の頂点部分に小さな針状の突起部４１を設けても良い。この場合もトラカールを腹腔壁に穿刺させる際に、内針の穿刺部の頂点部分の小さな針状の突起部４１によって確実に腹膜に穴を開けることができる効果がある。
【００５０】
また、図７は本発明の第５の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１（Ａ），（Ｂ）乃至図３（Ａ）〜（Ｄ）参照）の超音波トラカール１における内針ユニット５の構成を次の通り変更したものである。
【００５１】
すなわち、本実施の形態では第１の実施の形態の内針ユニット５のプローブ１１と、ハンドピース１２の取っ手部１３との間に長さ調整用の適宜の長さのつなぎプローブ５１を介設したものである。
【００５２】
そこで、本実施の形態ではつなぎプローブ５１によって超音波トラカール１における内針ユニット５の全体の長さを調整することができる。さらに、超音波トラカール１の使用時にはつなぎプローブ５１によって超音波振動の振幅を拡大することができるので、超音波トラカール１の挿入時の挿入力量を少なくすることができ、超音波トラカール１の挿入性が一層良くなる効果がある。
【００５３】
また、図８（Ａ）〜（Ｃ）および図９は本発明の第６の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１（Ａ），（Ｂ）乃至図３（Ａ）〜（Ｄ）参照）の超音波トラカール１の構成を次の通り変更したものである。
【００５４】
すなわち、本実施の形態では第１の実施の形態の超音波トラカール１の外套管４における挿入部６の先細状テーパ面６ａの先端部に図８（Ａ），（Ｂ）に示すように２つの突起部６１を設けるとともに、内針ユニット５の先端の穿刺部１８の最大外径寸法部分１９の近傍に図８（Ｃ）に示すように２つの係合溝６２を設けたものである。ここで、外套管４の２つの突起部６１と、内針ユニット５の２つの係合溝６２とは対応する位置に配置されている。
【００５５】
次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態では外套管４内に内針ユニット５を挿入して組み合わせた状態で、超音波トラカール１を腹腔壁Ｈに挿入する際に、図９に示すように腹腔壁Ｈにおける穿刺穴Ｈ１の内周面側からの圧接力によって外套管４の先端部の突起部６１が内方向に弾性変形し、内針ユニット５の先端部の係合溝６２に嵌合する。そのため、この外套管４の突起部６１と内針ユニット５の係合溝６２との嵌合部によって外套管４と内針ユニット５との間の段差をなくすことができるので、超音波トラカール１を腹腔壁Ｈに挿入する際に、外套管４と内針ユニット５との間の段差が腹腔壁Ｈにおける穿刺穴Ｈ１の周縁部位に引っ掛かることなく、簡単に超音波トラカール１を腹腔壁Ｈに挿入することができる。
【００５６】
そこで、上記構成のものにあっては超音波トラカール１の外套管４の突起部６１と内針ユニット５の係合溝６２との嵌合部を設けることにより、外套管４と内針ユニット５との間の段差をなくすことができるので、超音波トラカール１を腹腔壁Ｈに挿入する挿入性の向上を図ることができる。
【００５７】
また、超音波トラカール１の外套管４の突起部６１は予め内針ユニット５の係合溝６２と嵌合される湾曲形状に形成されていてもよい。この場合には外套管４内に内針ユニット５を挿入して組み合わせた状態で、内針ユニット５の係合溝６２に外套管４の突起部６１が確実に嵌合するので、超音波トラカール１を腹腔壁Ｈに挿入する挿入性を一層向上させることができる。
【００５８】
さらに、超音波トラカール１の外套管４の突起部６１および内針ユニット５の係合溝６２の数はそれぞれ１つでもよく、また、３つ以上の複数であっても良い。
【００５９】
なお、本実施の形態では使用時に超音波振動が伝達される超音波トラカール１に適用したものを示したが、超音波振動が伝達されないトラカールに本実施の形態を適用しても良い。
【００６０】
さらに、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施できることは勿論である。
次に、本出願の他の特徴的な技術事項を下記の通り付記する。
記
（付記項１） 超音波振動が伝達されて腹腔壁に穿刺させるトラカール内針と、
このトラカール内針が挿入される外套管とを有するトラカールシステムにおいて、
前記トラカール内針の先端形状は、少なくとも２つの曲面に挟まれた比較的鋭利な２つの稜線を備え、
前記稜線は頂点から略最大外形寸法を結び、
内針先端は鋭利に形成されていることを特徴とする
超音波トラカールシステム。
【００６１】
（付記項１の従来技術） プローブ先端がピラミッド。
（付記項１が解決しようとする課題） プローブ先端形状が角錐では、穿刺後の治癒が悪い。円錐形状では挿入性悪い。
【００６２】
（付記項１の目的） 挿入性が良く、術後治癒の良い超音波トラカール用プローブの提供。
（付記項１の課題を解決するための手段） 二つの稜線が最大外形部まで続く為、挿入性が良く、また、刺入時の穴が切り裂かれない為、プローブ抜去時に穴が塞がり、術後の治癒が早い。
【００６３】
（付記項２） 付記項１の超音波トラカールシステムにおいて、
内針先端は、平面方向に丸められ、厚さ方向には鋭角に形成された鋭利部を備えることを特徴とする超音波トラカールシステム。
【００６４】
（付記項３） 付記項２の超音波トラカールシステムにおいて、
平面方向に丸められた曲面の大きさは、０以上３以下であり、厚さ方向の鋭角度は、４５°以上９０°以下であることを特徴とする超音波トラカールシステム。
【００６５】
（付記項４） 付記項１の超音波トラカールシステムにおいて、
内針先端部に、突起形状部を設けたことを特徴とする超音波トラカールシステム。
【００６６】
（付記項５） 付記項１の超音波トラカールシステムにおいて、
内針先端の最大外形部近傍に１つ以上の溝を備え、
組み合わされる外套管先端部は１つ以上の突起部を備え、
体壁挿入時に前記外套管先端部の突起が、前記内針先端部の溝に嵌合することを特徴とする超音波トラカールシステム。
【００６７】
（付記項６） 付記項１の超音波トラカールシステムにおいて、
少なくとも内針先端部の外表面に耐摩耗性を高め、かつ表面強度を高めるコーティング層を設けたことを特徴とする超音波トラカールシステム。
【００６８】
（付記項７） 腹腔壁に穿刺させるトラカール内針と、
このトラカール内針が挿入される外套管とを有するトラカールにおいて、
前記内針先端部に、突起形状部を設けたことを特徴とするトラカール。
【００６９】
（付記項４、７の課題を解決するための手段） 突起部を内針の先端に設ける。この部位をきっかけとして、腹膜に穴を開け、そこを起点として挿入できる。
（付記項８） 腹腔壁に穿刺させるトラカール内針と、
このトラカール内針が挿入される外套管とを有するトラカールにおいて、
内針先端の最大外形部近傍に１つ以上の溝を備え、
組み合わされる外套管先端部は１つ以上の突起部を備え、
体壁挿入時に前記外套管先端部の突起が、前記内針先端部の溝に嵌合することを特徴とするトラカール。
【００７０】
（付記項５、８の従来技術） 内針と外套管との間に段差が形成されている。
（付記項５、８が解決しようとする課題） 内針と外套管の段差が引っ掛かり、挿入性を悪くしていた。
【００７１】
（付記項５、８の目的） 挿入性の向上。
（付記項５、８の課題を解決するための手段） 外套管の先端が内側に凹み、尚かつ内針にそれを受ける凹みを設けた。
【００７２】
（付記項９） 超音波振動が伝達されて腹腔壁に穿刺させるトラカール内針と、
このトラカール内針が挿入される外套管とを有する超音波トラカールにおいて、
前記トラカール内針の先端部に略四角錐状の穿刺部を設け、
この穿刺部の四角錐における一方の対角位置の２つの稜線を切削して滑らかな曲面を形成した２つの曲面部を設けるとともに、
前記四角錐における他方の対角位置の２つの稜線の少なくとも先端部分および最も外側位置に配置された最大外形寸法部分に生体組織を切る切刃部を形成したことを特徴とする超音波トラカール。
【００７３】
【発明の効果】
本発明によれば、リユース品として再使用でき、コスト低減を図ることができるうえ、挿入性が良く、術後治癒の良い超音波トラカールを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 （Ａ）は本発明の第１の実施の形態の超音波トラカールのシステム全体の概略構成図、（Ｂ）は第１の実施の形態の超音波トラカールにおけるトラカール内針の穿刺部を示す平面図。
【図２】 第１の実施の形態の超音波トラカールにおけるトラカール内針の振動特性を説明するための説明図。
【図３】 （Ａ）は第１の実施の形態の超音波トラカールにおけるトラカール内針の穿刺部の切刃部を示す平面図、（Ｂ）は（Ａ）のトラカール内針の穿刺部の側面図、（Ｃ）は（Ａ）のＣ−Ｃ線断面図、（Ｄ）は穿刺部の外表面のコーティング層を示す要部の縦断面図。
【図４】 本発明の第２の実施の形態を示すもので、（Ａ）は超音波トラカールの穿刺部の切刃部を示す平面図、（Ｂ）は（Ａ）のトラカール内針の穿刺部の側面図。
【図５】 本発明の第３の実施の形態の超音波トラカールにおけるトラカール内針の穿刺部の切刃部を示す平面図。
【図６】 本発明の第４の実施の形態の超音波トラカールにおけるトラカール内針の穿刺部を示す側面図。
【図７】 本発明の第５の実施の形態の超音波トラカールにおけるトラカール内針を示す側面図。
【図８】 本発明の第６の実施の形態を示すもので、（Ａ）は超音波トラカールの外套管の正面図、（Ｂ）は外套管の先端部の側面図、（Ｃ）はトラカール内針の穿刺部を示す正面図。
【図９】 第６の実施の形態の超音波トラカールにおけるトラカール内針と外套管との組み合わせ状態を示す要部の縦断面図。
【符号の説明】
４ 外套管
５ 内針ユニット（トラカール内針）
１８ 穿刺部
２０ａ，２０ｂ、２２ａ，２２ｂ 稜線
２１ａ，２１ｂ 曲面部
２３ａ，２３ｂ 切刃部
【発明の属する技術分野】
本発明は、超音波振動が伝達されて腹腔壁に穿刺させる超音波トラカールに関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、患者の腹腔壁に医療用の器具を挿入するための処置具としては現在、ディスポ（使い捨て）タイプのトラカールが主に使用されている。この種のトラカールとしては例えば、ＵＳＰ第５，３１４，４１７号明細書に示されている装置がある。この装置には、腹腔壁に穿刺させる尖った先端を備えたトラカール内針と、このトラカール内針が挿入される外套管とが設けられている。さらに、トラカール内針の尖った先端部にはブレード状のナイフエッジが形成されている。そして、このトラカール内針の尖ったナイフエッジを患者の腹腔壁に穿刺させる構成になっている。
【０００３】
さらに、このディスポタイプのトラカールにはトラカール内針を腹腔壁に穿刺させる作業時に、トラカール内針の先端部が腹腔壁を突き抜けた時点でトラカール内針の先端部の穿刺部を覆うセーフティーシールド機構が組み込まれているのが一般的である。そして、トラカール内針の先端部が腹腔壁を突き抜けた際に、トラカール内針の先端部の穿刺部がセーフティーシールドによって覆われることにより、トラカール内針の穿刺部の先端部が体内臓器等に突き当たり、体内組織が傷つくことが防止される構成になっている。
【０００４】
また、ＵＳＰ第５，２６７，９６５号明細書にはトラカール内針の尖った先端部に略星型形状に成形された星型形状部が形成されている。そして、このトラカール内針の星型形状部を患者の腹腔壁に穿刺させる構成になっている。
【０００５】
また、１回の使用後、洗浄、滅菌等の処理を行い、繰り返し再使用できるようにしたリユースタイプのトラカールもある。このリユースタイプのトラカールとしては腹腔壁に穿刺させる穿刺部に超音波振動が伝達される超音波トラカールが従来から開発されている。この超音波トラカールでは、超音波振動されている穿刺部を腹腔壁に突き刺すことにより、比較的軽い力で簡単に患者の腹腔壁に穿刺部を穿刺させることができるようになっている。
【０００６】
さらに、この種の超音波トラカールでは金属製のトラカール内針の穿刺部が略三角錐形状（ピラミッド形状）に形成されていることが多い。そして、使用後にガス滅菌や、加熱滅菌等の滅菌処理が施され、再使用されるようになっている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
従来から使用されているディスポタイプのトラカールでは内針の先端の穿刺部が腹腔壁に穿刺する際に、内針の先端の穿刺部が腹腔壁から突き抜けるとこの穿刺部を覆うセーフティシールドが設けられているので、構成が複雑になる。そのため、部品数が増え、コスト高になる問題がある。
【０００８】
さらに、セーフティーシールド機構が組み込まれているディスポタイプのトラカールでは１回の使用後、ガス滅菌や、加熱滅菌等の滅菌処理が施せないので、従来のディスポタイプのトラカールをそのままリユース品として再使用できない問題がある。
【０００９】
また、ＵＳＰ第５，３１４，４１７号明細書に示されているようにトラカール内針の先端に尖ったナイフエッジを設けた場合には１回の使用後、ナイフエッジが鈍化し、切れ味が落ちる問題がある。このようにトラカール内針の穿刺部の切れ味が悪い場合には穿刺部を腹腔壁に突き刺す際に大きな操作力が必要になる。このような場合には穿刺部が腹腔壁に突き抜けた際の勢いによって穿刺部の先端部が体内臓器等に突きあたり、傷つけるおそれがある。
【００１０】
また、従来の超音波トラカールでは金属製のトラカール内針の穿刺部が略三角錐形状に形成されているので、腹腔壁は三角錐形状の各エッジ部によって略三角形状に切り込まれる。そのため、腹腔壁からトラカールを抜去した際に、この腹腔壁の切り込み部の穴が塞がらず、開いたままその痕が残るので、穿刺後の治癒が悪い問題がある。なお、金属製のトラカール内針の穿刺部が略円錐形状の場合には腹腔壁内への挿入性が悪い問題がある。
【００１１】
本発明は上記事情に着目してなされたもので、その目的は、リユース品として再使用でき、コスト低減を図ることができるうえ、挿入性が良く、術後治癒の良い超音波トラカールを提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明は、超音波振動が伝達されて腹腔壁に穿刺させるトラカール内針と、このトラカール内針が挿入される外套管とを有する超音波トラカールにおいて、前記トラカール内針は、先端部に先細状の穿刺部を有し、前記穿刺部は、少なくとも２つの曲面に挟まれ、かつ、前記トラカール内針の長手中心軸に対して略対称となる位置に２つの稜線を有し、２つの前記稜線の部分に生体組織を切る切刃部を形成し、さらに前記穿刺部は、先細状の傾斜面の開き角度が２段階に変化し、先端側の傾斜面の開き角度θが後端側の傾斜面の開き角度よりも大きくなる開き角度変化部を有することを特徴とする超音波トラカールである。
そして、腹腔壁への穿刺時にはトラカール内針の穿刺部に超音波振動を伝達させ、超音波振動するトラカール内針の穿刺部を腹腔壁に接触させる。このとき、トラカール内針の穿刺部の２つの稜線の少なくとも先端部分の切刃部によって腹腔壁から腹膜まで簡単に切れ目を入れることができる。続いて、トラカール内針の穿刺部の挿入動作にともない腹腔壁を徐々に切り開きながら、このトラカール内針の穿刺部を腹腔壁内に挿入させる。このとき、最も大きな力が掛かるトラカール内針の穿刺部における最も外側位置に配置された最大外形寸法部分の切刃部によって腹腔壁を軽い力でも切り開き、トラカール内針の穿刺部とともに外套管の先端部を円滑に腹腔壁に穿刺させることができる。さらに、トラカール内針の穿刺作業中、穿刺部の切刃部以外の曲面部では生体組織への傷付けを防止することにより、術後の治癒を良くすることができる。さらに、穿刺部は、先細状の傾斜面の開き角度が２段階に変化し、先端側の傾斜面の開き角度θが後端側の傾斜面の開き角度よりも大きくなる開き角度変化部を有することにより、穿刺部の長さ寸法が大きくなることを防止する。これにより、超音波トラカールを腹腔壁に穿刺させる際に腹腔壁を突き抜けた穿刺部の先端部が体内臓器等に突きあたるおそれがなく、安全性を高めるようにしたものである。
請求項２の発明は、前記切刃部は、２つの前記稜線の先端部分および最も外側位置に配置された最大外形寸法部分のみに形成したものであることを特徴とする請求項１に記載の超音波トラカールである。
これにより、穿刺部の２つの稜線の先端部分および最も外側位置に配置された最大外形寸法部分以外の中間部分に滑らかな曲面部をそれぞれ形成したことにより、トラカール内針の取り扱いを容易にすることができ、安全性を一層高めることができる。さらに、穿刺部の２つの稜線の先端部分に形成されている切刃部によって、超音波トラカールを患者の腹腔壁に穿刺させる穿刺時に腹腔壁から腹膜まで切れ目を入れて突き抜ける機能を良好な状態で維持することができる。さらに、穿刺部の２つの稜線の最も外側位置に配置された最大外形寸法部分の切刃部によって、超音波トラカールを腹腔内側に押し込む作業時の穿刺部の切れ味を良好な状態で維持することができる。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の第１の実施の形態を図１（Ａ），（Ｂ）乃至図３（Ａ）〜（Ｄ）を参照して説明する。図１（Ａ）は本実施の形態の超音波トラカール１のシステム全体の概略構成を示すものである。本実施の形態の超音波トラカールシステムには超音波トラカール１に接続される超音波発振装置２が設けられている。この超音波発振装置２には超音波出力のＯＮ／ＯＦＦ制御を行うためのフットスイッチ３が接続されている。
【００１４】
また、本実施の形態の超音波トラカール１には外套管４と、この外套管４内に挿脱可能に挿入される内針ユニット（トラカール内針）５とが設けられている。ここで、外套管４には、患者の体壁、例えば腹腔壁に挿入される細長い挿入部６と、この挿入部６の基端部に連結された手元側の外套管取っ手部７とが設けられている。なお、挿入部６の先端部には先細状のテーパ面６ａが形成されている。さらに、外套管取っ手部７の外周面には、気腹ガス用の送気口金８が突設されている。この送気口金８には開閉弁である三方活栓９が装着されている。
【００１５】
また、外套管取っ手部７の上端部には、外套管４内に内針ユニット５や、各種内視鏡や、処置具等の挿入器具類等を挿入するための入口側開口部が形成されている。この入口側開口部には外側シール部１０が設けられている。この外側シール部１０にはゴム等のシールに適した材料によって形成されたリング状のシール部材１０ａが設けられている。このシール部材１０ａは外套管取っ手部７の上端部の入口側開口部に取付けられている。
【００１６】
また、シール部材１０ａのリングの内径寸法は外套管４に挿通される内針ユニット５や、各種内視鏡や、処置具等の挿入器具類の外径寸法よりも小径に設定されている。そして、内針ユニット５や、各種内視鏡や、処置具等の挿入器具類が外套管４に挿通される際には、外側シール部１０のシール部材１０ａのリング内にこれらの挿入器具類が圧入され、各種内視鏡や、処置具等の挿入器具類の外周面と、シール部材１０ａのリングの内周縁部位との圧接部によって外套管４と各種内視鏡や、処置具等の挿入器具類との間を確実にシールして患者の体腔内の気腹ガスを外部に漏らさないようにする密閉手段が構成されている。
【００１７】
また、外套管４の内部には、各種内視鏡や、処置具等の挿入器具類を出し入れする際に、開閉し、ガス漏れを防ぐ図示しない弁（内部シール部）が設けられている。
【００１８】
また、内針ユニット５には細長いプローブ１１と、このプローブ１１の基端部に連結されたハンドピース１２と、手元側の取っ手部１３とが設けられている。ここで、ハンドピース１２の先端部には取っ手部１３が固定されている。さらに、取っ手部１３の軸心部にはプローブ１１との連結用の図示しないねじ穴部が形成されている。
【００１９】
また、本実施の形態のプローブ１１は図２（Ａ）に示すように構成されている。ここで、プローブ１１には細長い棒状のプローブ本体１４が設けられている。このプローブ本体１４の基端部には取っ手部１３の軸心部のねじ穴部に螺着される雄ねじ部１５が形成されている。
【００２０】
さらに、プローブ本体１４には後端部側に外径寸法がＤ１で、所定の基準長さの後部区間構成部１６が形成されている。この後部区間構成部１６の先端部には外径寸法がＤ２で、所定の長さの中部区間構成部１７が形成されている。さらに、この中部区間構成部１７の先端部には所定の長さの略四角錐状の穿刺部１８が形成されている。この穿刺部１８の最大外径寸法部分１９の最大外径はＤ３に設定されている。ここで、中部区間構成部１７の外径寸法Ｄ２は後部区間構成部１６の外径寸法Ｄ１よりも小径に設定され、穿刺部１８の最大外径寸法Ｄ３は後部区間構成部１６の外径寸法Ｄ１よりも大径に設定されている。したがって、これらの後部区間構成部１６の外径寸法Ｄ１と、中部区間構成部１７の外径寸法Ｄ２と、穿刺部１８の最大外径寸法Ｄ３との関係はＤ３＞Ｄ１＞Ｄ２となるように設定されている。
【００２１】
また、本実施の形態のプローブ１１では図２（Ｂ）に示すように超音波の振動特性の腹部と対応する部位にプローブ本体１４の後部区間構成部１６の終端部が配置されている。さらに、図２（Ｂ）の超音波の振動特性の節部と対応する部位にはこのプローブ１１の後部区間構成部１６と中部区間構成部１７との間の連結部が配置されている。さらに、このプローブ１１の穿刺部１８の先端部は図２（Ｂ）の超音波の振動特性の節部と対応する部位に配置されている。
【００２２】
また、本実施の形態の穿刺部１８には図３（Ｃ）に示すように穿刺部１８の四角錐における一方の対角位置の２つの稜線２０ａ，２０ｂを切削して滑らかな曲面からなる２つの曲面部２１ａ，２１ｂが形成されている。さらに、穿刺部１８の四角錐における他方の対角位置の２つの稜線２２ａ，２２ｂの部分には生体組織を切る切刃部２３ａ，２３ｂが形成されている。
【００２３】
また、図３（Ｂ）に示すように切刃部２３ａ，２３ｂを横方向に向けた状態で本実施の形態の穿刺部１８の先端には平面方向に丸められた湾曲形状部２４が形成されている。この湾曲形状部２４の平面方向に丸められた湾曲面の半径Ｒの大きさは、例えば３ｍｍ以下程度に設定されている。
【００２４】
さらに、図３（Ａ）に示すように切刃部２３ａ，２３ｂを縦方向に向けた状態で本実施の形態の穿刺部１８の先端における厚さ方向には鋭角に形成された鋭利部２５が形成されている。この鋭利部２５の厚さ方向の鋭角度θは、例えば４５°以上９０°以下程度に設定されている。
【００２５】
また、本実施の形態の穿刺部１８の外表面には図３（Ｄ）に示すように耐摩耗性を高め、かつ表面強度を高めるコーティング層２６が全面に形成されている。このコーティング層２６は例えば、ＴｉＮコーティング（ＰＶＤ法）などによって形成されている。
【００２６】
また、本実施の形態のプローブ１１には雄ねじ部１５側の端部に交換作業用のスパナ等の工具を受ける工具受部２７が形成されている。そして、プローブ１１の交換作業時にはプローブ１１の工具受部２７にスパナ等の工具を引っ掛けた状態で使用してハンドピース１２のねじ穴部とプローブ１１の雄ねじ部１５との間のねじ回し操作が行われるようになっている。
【００２７】
また、内針ユニット５の取っ手部１３の軸心部には外套管４の外側シール部１０と対応する形状の図示しない凹陥部が形成されている。そして、外套管４内に内針ユニット５が挿入されて組付けられ際に、内針ユニット５の取っ手部１３の凹陥部内に外套管４の外側シール部１０が係合される状態で、内針ユニット５が外套管取っ手部７と一体的に組付けられるようになっている。このとき、内針ユニット５の穿刺部１８は、外套管４の挿入部６の先端部から外部側に突出するようになっている。
【００２８】
次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態の超音波トラカール１の使用時には予め、外套管４内に内針ユニット５が挿入されて組付けられ、内針ユニット５の穿刺部１８が外套管４の挿入部６の先端部から外部側に突出された状態にセットされる。
【００２９】
さらに、超音波トラカール１のセット後、フットスイッチ３の操作によって超音波発振装置２が駆動される。このとき、超音波発振装置２の出力が超音波トラカール１のハンドピース１２に伝達され、続いてプローブ１１に伝達されて内針ユニット５の穿刺部１８にこの超音波振動が伝達される。この状態で、超音波トラカール１が患者の腹腔壁に穿刺される。
【００３０】
また、この超音波トラカール１の腹腔壁への穿刺作業時には内針ユニット５の取っ手部１３は、外套管取っ手部７と一緒に手で握られる。そして、この状態で超音波トラカール１が患者の腹腔壁に穿刺される。この腹腔壁への穿刺時にはまず、超音波振動する内針ユニット５の穿刺部１８を腹腔壁に接触させる。
【００３１】
このとき、内針ユニット５の穿刺部１８の四角錐における対角位置の２つの稜線２２ａ，２２ｂの切刃部２３ａ，２３ｂによって腹腔壁から腹膜まで簡単に切れ目を入れることができる。この状態で、続いて、超音波トラカール１を腹腔内側に押し込む。このとき、内針ユニット５の穿刺部１８の挿入動作にともない腹腔壁を徐々に切り開きながら、この内針ユニット５の穿刺部１８を腹腔壁内に挿入させる。
【００３２】
さらに、超音波トラカール１を腹腔内側に押し込む作業中、最も大きな力が掛かる内針ユニット５の穿刺部１８における最も外側位置に配置された最大外形寸法部分の切刃部２３ａ，２３ｂによって腹腔壁を軽い力でも切り開き、内針ユニット５の穿刺部１８とともに外套管４の挿入部６の先端部を円滑に腹腔壁に穿刺させることができる。
【００３３】
また、超音波トラカール１を腹腔内側に押し込む作業中、内針ユニット５の穿刺部１８における切刃部２３ａ，２３ｂ以外の曲面部２１ａ，２１ｂでは腹腔壁の生体組織への傷付けを防止することができる。そのため、超音波トラカール１を腹腔内から引き抜いた際に、腹腔壁には超音波トラカール１の穿刺痕を略直線状に形成することができる。
【００３４】
そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態の超音波トラカール１では内針ユニット５におけるプローブ１１の先端部に略四角錐状の穿刺部１８を設け、この穿刺部１８の四角錐における一方の対角位置の２つの稜線２０ａ，２０ｂを切削して滑らかな曲面からなる２つの曲面部２１ａ，２１ｂを形成するとともに、穿刺部１８の四角錐における他方の対角位置の２つの稜線２２ａ，２２ｂの部分には生体組織を切る切刃部２３ａ，２３ｂを形成したものである。そのため、腹腔壁への穿刺時には内針ユニット５の穿刺部１８に超音波振動を伝達させ、超音波振動する内針ユニット５の穿刺部１８を腹腔壁に接触させた際に、内針ユニット５の穿刺部１８の四角錐における対角位置の２つの稜線２２ａ，２２ｂの切刃部２３ａ，２３ｂによって腹腔壁から腹膜まで簡単に切れ目を入れることができる。
【００３５】
また、内針ユニット５の穿刺部１８の挿入動作にともない腹腔壁を徐々に切り開きながら、この内針ユニット５の穿刺部１８を腹腔壁内に挿入させる際に、最も大きな力が掛かる内針ユニット５の穿刺部１８における最も外側位置に配置された最大外形寸法部分の切刃部２３ａ，２３ｂによって腹腔壁を軽い力でも切り開くことができるので、内針ユニット５の穿刺部１８とともに外套管４の先端部を円滑に腹腔壁に穿刺させることができる。その結果、本実施の形態の超音波トラカール１を腹腔壁に穿刺させる際の挿入性が良く、内針ユニット５の穿刺部１８を腹腔壁に突き刺す際の操作力（挿入力量）を軽減することができるので、従来のように穿刺部が腹腔壁に突き抜けた際の勢いによって穿刺部の先端部が体内臓器等に突きあたるおそれがなく、安全性を高めることができる。
【００３６】
さらに、本実施の形態の超音波トラカール１では従来のディスポタイプのトラカールのような複雑な構成のセーフティーシールド機構が組み込まれていないので、１回の使用後、ガス滅菌や、加熱滅菌等の滅菌処理を施すことができる。そのため、本実施の形態の超音波トラカール１ではそのままリユース品として再使用することができるので、コスト低減を図ることができる。
【００３７】
また、本実施の形態の超音波トラカール１では内針ユニット５の穿刺部１８の穿刺作業中、穿刺部１８の切刃部２３ａ，２３ｂ以外の曲面部２１ａ，２１ｂでは生体組織への傷付けを防止することができるので、超音波トラカール１を腹腔内から引き抜いた際に、腹腔壁には超音波トラカール１の穿刺痕を略直線状に形成することができる。そのため、超音波トラカール１を腹腔内から引き抜いた状態で、超音波トラカール１の穿刺痕を略直線状に形成することができるので、腹腔壁における超音波トラカール１の穿刺痕を自然に塞ぐことができ、術後の治癒を早くすることができる。
【００３８】
また、本実施の形態の穿刺部１８の先端には図３（Ｂ）に示すように切刃部２３ａ，２３ｂを横方向に向けた状態で平面方向に丸められた湾曲形状部２４を形成し、この湾曲形状部２４の平面方向に丸められた湾曲面の半径Ｒの大きさを３ｍｍ以下程度に設定したので、超音波トラカール１を腹腔壁に穿刺させる際に確実に腹腔壁から腹膜を突き抜けることができる。ここで、湾曲形状部２４の湾曲面の半径Ｒの大きさが３ｍｍ以上になると腹腔壁から腹膜を突き抜けることができなくなり、キャビテーションにより、腹膜が腹腔壁から外れてしまうおそれがある。
【００３９】
また、図４（Ａ），（Ｂ）は本発明の第２の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１（Ａ），（Ｂ）乃至図３（Ａ）〜（Ｄ）参照）の超音波トラカール１における内針ユニット５の穿刺部１８の切刃部２３ａ，２３ｂの構成を次の通り変更したものである。
【００４０】
すなわち、本実施の形態では第１の実施の形態の内針ユニット５の穿刺部１８の四角錐における対角位置の２つの稜線２２ａ，２２ｂの先端部分（図４（Ａ），（Ｂ）中でＰ１の丸印部分）および最も外側位置に配置された最大外形寸法部分（図４（Ａ），（Ｂ）中でＰ２の丸印部分）のみに切刃となる鋭いエッジ部２３ａ１，２３ｂ１、２３ａ２，２３ｂ２をそれぞれ設け、２つの稜線２２ａ，２２ｂの残りの部分にはエッジを切削して滑らかな曲面部３１をそれぞれ形成したものである。
【００４１】
そこで、本実施の形態では内針ユニット５の穿刺部１８の四角錐における対角位置の２つの稜線２２ａ，２２ｂの先端部分および最も外側位置に配置された最大外形寸法部分の鋭いエッジ部２３ａ１，２３ｂ１、２３ａ２，２３ｂ２以外の中間部分に滑らかな曲面部３１をそれぞれ形成したことにより、内針ユニット５の取り扱いを容易にすることができ、安全性を一層高めることができる。
【００４２】
なお、本実施の形態では内針ユニット５の穿刺部１８の四角錐における対角位置の２つの稜線２２ａ，２２ｂの先端部分に形成されている鋭いエッジ部２３ａ１，２３ｂ１によって、超音波トラカール１を患者の腹腔壁に穿刺させる穿刺時に腹腔壁から腹膜まで切れ目を入れて突き抜ける機能を良好な状態で維持することができる。さらに、内針ユニット５の穿刺部１８の四角錐における対角位置の２つの稜線２２ａ，２２ｂの最も外側位置に配置された最大外形寸法部分の鋭いエッジ部２３ａ２，２３ｂ２によって、超音波トラカール１を腹腔内側に押し込む作業時の穿刺部１８の切れ味を良好な状態で維持することができる。
【００４３】
また、図５は本発明の第３の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１（Ａ），（Ｂ）乃至図３（Ａ）〜（Ｄ）参照）の超音波トラカール１における内針ユニット５の穿刺部１８の構成を次の通り変更したものである。
【００４４】
すなわち、本実施の形態では第１の実施の形態の内針ユニット５の穿刺部１８における四角錐の頂角θ１と、切刃部２３ａ，２３ｂを縦方向に向けた状態で穿刺部１８の先端における厚さ方向の鋭角度θ２との関係をθ２＞θ１に設定し、かつ４５°≦θ２≦９０°に設定したものである。
【００４５】
そこで、本実施の形態では穿刺部１８における四角錐の頂角θ１と、切刃部２３ａ，２３ｂを縦方向に向けた状態で穿刺部１８の先端における厚さ方向の鋭角度θ２との関係をθ２＞θ１に設定することにより、穿刺部１８の長さ寸法が大きくなることを防止することができる。そのため、穿刺部１８の長さ寸法を比較的小さくすることができるので、超音波トラカール１を腹腔壁に穿刺させる際に腹腔壁を突き抜けた穿刺部１８の先端部が体内臓器等に突きあたるおそれがなく、安全性を高めることができる。さらに、４５°≦θ２≦９０°に設定したことにより、穿刺部１８の加工時に不要な加工面が新たに形成されるおそれがなく、穿刺部１８の加工性を高めることができる。
【００４６】
また、図６は本発明の第４の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１（Ａ），（Ｂ）乃至図３（Ａ）〜（Ｄ）参照）の超音波トラカール１における内針ユニット５の穿刺部１８の構成を次の通り変更したものである。
【００４７】
すなわち、本実施の形態では第１の実施の形態の内針ユニット５の穿刺部１８における四角錐の頂点部分に、超音波トラカール１を腹腔壁に穿刺させる際に腹膜を突き破るきっかけとなる穴を開けるための小さな針状の突起部４１を設けたものである。
【００４８】
そこで、本実施の形態では超音波トラカール１を腹腔壁に穿刺させる際に、内針ユニット５の穿刺部１８の頂点部分の小さな針状の突起部４１によって確実に腹膜に穴を開けることができるので、内針ユニット５の穿刺部１８によって腹腔壁から腹膜を突き抜けることができる。そのため、腹腔壁から腹膜を突き抜けることができない場合のように、キャビテーションにより、腹膜が腹腔壁から外れてしまうおそれがない。
【００４９】
なお、本実施の形態では使用時に超音波振動が伝達される超音波トラカール１に適用したものを示したが、超音波振動が伝達されないトラカールの内針の穿刺部の頂点部分に小さな針状の突起部４１を設けても良い。この場合もトラカールを腹腔壁に穿刺させる際に、内針の穿刺部の頂点部分の小さな針状の突起部４１によって確実に腹膜に穴を開けることができる効果がある。
【００５０】
また、図７は本発明の第５の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１（Ａ），（Ｂ）乃至図３（Ａ）〜（Ｄ）参照）の超音波トラカール１における内針ユニット５の構成を次の通り変更したものである。
【００５１】
すなわち、本実施の形態では第１の実施の形態の内針ユニット５のプローブ１１と、ハンドピース１２の取っ手部１３との間に長さ調整用の適宜の長さのつなぎプローブ５１を介設したものである。
【００５２】
そこで、本実施の形態ではつなぎプローブ５１によって超音波トラカール１における内針ユニット５の全体の長さを調整することができる。さらに、超音波トラカール１の使用時にはつなぎプローブ５１によって超音波振動の振幅を拡大することができるので、超音波トラカール１の挿入時の挿入力量を少なくすることができ、超音波トラカール１の挿入性が一層良くなる効果がある。
【００５３】
また、図８（Ａ）〜（Ｃ）および図９は本発明の第６の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１（Ａ），（Ｂ）乃至図３（Ａ）〜（Ｄ）参照）の超音波トラカール１の構成を次の通り変更したものである。
【００５４】
すなわち、本実施の形態では第１の実施の形態の超音波トラカール１の外套管４における挿入部６の先細状テーパ面６ａの先端部に図８（Ａ），（Ｂ）に示すように２つの突起部６１を設けるとともに、内針ユニット５の先端の穿刺部１８の最大外径寸法部分１９の近傍に図８（Ｃ）に示すように２つの係合溝６２を設けたものである。ここで、外套管４の２つの突起部６１と、内針ユニット５の２つの係合溝６２とは対応する位置に配置されている。
【００５５】
次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態では外套管４内に内針ユニット５を挿入して組み合わせた状態で、超音波トラカール１を腹腔壁Ｈに挿入する際に、図９に示すように腹腔壁Ｈにおける穿刺穴Ｈ１の内周面側からの圧接力によって外套管４の先端部の突起部６１が内方向に弾性変形し、内針ユニット５の先端部の係合溝６２に嵌合する。そのため、この外套管４の突起部６１と内針ユニット５の係合溝６２との嵌合部によって外套管４と内針ユニット５との間の段差をなくすことができるので、超音波トラカール１を腹腔壁Ｈに挿入する際に、外套管４と内針ユニット５との間の段差が腹腔壁Ｈにおける穿刺穴Ｈ１の周縁部位に引っ掛かることなく、簡単に超音波トラカール１を腹腔壁Ｈに挿入することができる。
【００５６】
そこで、上記構成のものにあっては超音波トラカール１の外套管４の突起部６１と内針ユニット５の係合溝６２との嵌合部を設けることにより、外套管４と内針ユニット５との間の段差をなくすことができるので、超音波トラカール１を腹腔壁Ｈに挿入する挿入性の向上を図ることができる。
【００５７】
また、超音波トラカール１の外套管４の突起部６１は予め内針ユニット５の係合溝６２と嵌合される湾曲形状に形成されていてもよい。この場合には外套管４内に内針ユニット５を挿入して組み合わせた状態で、内針ユニット５の係合溝６２に外套管４の突起部６１が確実に嵌合するので、超音波トラカール１を腹腔壁Ｈに挿入する挿入性を一層向上させることができる。
【００５８】
さらに、超音波トラカール１の外套管４の突起部６１および内針ユニット５の係合溝６２の数はそれぞれ１つでもよく、また、３つ以上の複数であっても良い。
【００５９】
なお、本実施の形態では使用時に超音波振動が伝達される超音波トラカール１に適用したものを示したが、超音波振動が伝達されないトラカールに本実施の形態を適用しても良い。
【００６０】
さらに、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施できることは勿論である。
次に、本出願の他の特徴的な技術事項を下記の通り付記する。
記
（付記項１） 超音波振動が伝達されて腹腔壁に穿刺させるトラカール内針と、
このトラカール内針が挿入される外套管とを有するトラカールシステムにおいて、
前記トラカール内針の先端形状は、少なくとも２つの曲面に挟まれた比較的鋭利な２つの稜線を備え、
前記稜線は頂点から略最大外形寸法を結び、
内針先端は鋭利に形成されていることを特徴とする
超音波トラカールシステム。
【００６１】
（付記項１の従来技術） プローブ先端がピラミッド。
（付記項１が解決しようとする課題） プローブ先端形状が角錐では、穿刺後の治癒が悪い。円錐形状では挿入性悪い。
【００６２】
（付記項１の目的） 挿入性が良く、術後治癒の良い超音波トラカール用プローブの提供。
（付記項１の課題を解決するための手段） 二つの稜線が最大外形部まで続く為、挿入性が良く、また、刺入時の穴が切り裂かれない為、プローブ抜去時に穴が塞がり、術後の治癒が早い。
【００６３】
（付記項２） 付記項１の超音波トラカールシステムにおいて、
内針先端は、平面方向に丸められ、厚さ方向には鋭角に形成された鋭利部を備えることを特徴とする超音波トラカールシステム。
【００６４】
（付記項３） 付記項２の超音波トラカールシステムにおいて、
平面方向に丸められた曲面の大きさは、０以上３以下であり、厚さ方向の鋭角度は、４５°以上９０°以下であることを特徴とする超音波トラカールシステム。
【００６５】
（付記項４） 付記項１の超音波トラカールシステムにおいて、
内針先端部に、突起形状部を設けたことを特徴とする超音波トラカールシステム。
【００６６】
（付記項５） 付記項１の超音波トラカールシステムにおいて、
内針先端の最大外形部近傍に１つ以上の溝を備え、
組み合わされる外套管先端部は１つ以上の突起部を備え、
体壁挿入時に前記外套管先端部の突起が、前記内針先端部の溝に嵌合することを特徴とする超音波トラカールシステム。
【００６７】
（付記項６） 付記項１の超音波トラカールシステムにおいて、
少なくとも内針先端部の外表面に耐摩耗性を高め、かつ表面強度を高めるコーティング層を設けたことを特徴とする超音波トラカールシステム。
【００６８】
（付記項７） 腹腔壁に穿刺させるトラカール内針と、
このトラカール内針が挿入される外套管とを有するトラカールにおいて、
前記内針先端部に、突起形状部を設けたことを特徴とするトラカール。
【００６９】
（付記項４、７の課題を解決するための手段） 突起部を内針の先端に設ける。この部位をきっかけとして、腹膜に穴を開け、そこを起点として挿入できる。
（付記項８） 腹腔壁に穿刺させるトラカール内針と、
このトラカール内針が挿入される外套管とを有するトラカールにおいて、
内針先端の最大外形部近傍に１つ以上の溝を備え、
組み合わされる外套管先端部は１つ以上の突起部を備え、
体壁挿入時に前記外套管先端部の突起が、前記内針先端部の溝に嵌合することを特徴とするトラカール。
【００７０】
（付記項５、８の従来技術） 内針と外套管との間に段差が形成されている。
（付記項５、８が解決しようとする課題） 内針と外套管の段差が引っ掛かり、挿入性を悪くしていた。
【００７１】
（付記項５、８の目的） 挿入性の向上。
（付記項５、８の課題を解決するための手段） 外套管の先端が内側に凹み、尚かつ内針にそれを受ける凹みを設けた。
【００７２】
（付記項９） 超音波振動が伝達されて腹腔壁に穿刺させるトラカール内針と、
このトラカール内針が挿入される外套管とを有する超音波トラカールにおいて、
前記トラカール内針の先端部に略四角錐状の穿刺部を設け、
この穿刺部の四角錐における一方の対角位置の２つの稜線を切削して滑らかな曲面を形成した２つの曲面部を設けるとともに、
前記四角錐における他方の対角位置の２つの稜線の少なくとも先端部分および最も外側位置に配置された最大外形寸法部分に生体組織を切る切刃部を形成したことを特徴とする超音波トラカール。
【００７３】
【発明の効果】
本発明によれば、リユース品として再使用でき、コスト低減を図ることができるうえ、挿入性が良く、術後治癒の良い超音波トラカールを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 （Ａ）は本発明の第１の実施の形態の超音波トラカールのシステム全体の概略構成図、（Ｂ）は第１の実施の形態の超音波トラカールにおけるトラカール内針の穿刺部を示す平面図。
【図２】 第１の実施の形態の超音波トラカールにおけるトラカール内針の振動特性を説明するための説明図。
【図３】 （Ａ）は第１の実施の形態の超音波トラカールにおけるトラカール内針の穿刺部の切刃部を示す平面図、（Ｂ）は（Ａ）のトラカール内針の穿刺部の側面図、（Ｃ）は（Ａ）のＣ−Ｃ線断面図、（Ｄ）は穿刺部の外表面のコーティング層を示す要部の縦断面図。
【図４】 本発明の第２の実施の形態を示すもので、（Ａ）は超音波トラカールの穿刺部の切刃部を示す平面図、（Ｂ）は（Ａ）のトラカール内針の穿刺部の側面図。
【図５】 本発明の第３の実施の形態の超音波トラカールにおけるトラカール内針の穿刺部の切刃部を示す平面図。
【図６】 本発明の第４の実施の形態の超音波トラカールにおけるトラカール内針の穿刺部を示す側面図。
【図７】 本発明の第５の実施の形態の超音波トラカールにおけるトラカール内針を示す側面図。
【図８】 本発明の第６の実施の形態を示すもので、（Ａ）は超音波トラカールの外套管の正面図、（Ｂ）は外套管の先端部の側面図、（Ｃ）はトラカール内針の穿刺部を示す正面図。
【図９】 第６の実施の形態の超音波トラカールにおけるトラカール内針と外套管との組み合わせ状態を示す要部の縦断面図。
【符号の説明】
４ 外套管
５ 内針ユニット（トラカール内針）
１８ 穿刺部
２０ａ，２０ｂ、２２ａ，２２ｂ 稜線
２１ａ，２１ｂ 曲面部
２３ａ，２３ｂ 切刃部
Claims (2)
- 超音波振動が伝達されて腹腔壁に穿刺させるトラカール内針と、
このトラカール内針が挿入される外套管とを有する超音波トラカールにおいて、
前記トラカール内針は、先端部に先細状の穿刺部を有し、
前記穿刺部は、少なくとも２つの曲面に挟まれ、かつ、前記トラカール内針の長手中心軸に対して略対称となる位置に２つの稜線を有し、
２つの前記稜線の部分に生体組織を切る切刃部を形成し、
さらに前記穿刺部は、先細状の傾斜面の開き角度が２段階に変化し、先端側の傾斜面の開き角度θが後端側の傾斜面の開き角度よりも大きくなる開き角度変化部を有することを特徴とする超音波トラカール。 - 前記切刃部は、２つの前記稜線の先端部分および最も外側位置に配置された最大外形寸法部分のみに形成したものであることを特徴とする請求項１に記載の超音波トラカール。
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