JP3516952B2 - 医療用の局所用組成物 - Google Patents
医療用の局所用組成物Info
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Description
物に関するものであるが、包帯を含浸させるものに限定
するものではない。 酸化亜鉛を含む軟膏で含浸させた包帯は、通常、足の
潰瘍、静脈瘤、湿疹および慢性痼疾デターマティティス
のような皮膚疾患の処理に用いられる。これらの公知の
軟膏は充分に乳化されず、そのため、特に加熱および照
射のような殺菌方法に曝されるとき不安定である。これ
らの公知の軟膏は適切に殺菌することができないので、
殺菌によって除去されない細菌およびビールスを根絶さ
せるために、アルキルp−ヒドロキシベンゾエートのよ
うな殺菌剤および殺ビールス剤を含む“防腐剤”を含む
のが通常である。このような軟膏で含浸させた包帯が傷
に適用されるとき、これらの防腐剤が感性度を低下させ
ることになる。 本願発明により、防腐剤の不存在下で、少なくとも1
種の脂肪および/または油、少なくとも1種の乳化剤、
少なくとも1種の水溶性粘度改善剤および水より成る安
定な乳濁液中に酸化亜鉛を含む、包帯を含浸するための
局所用組成物を提供することである。 本願発明による組成物の安定な乳濁液は、防腐剤の必
要がない。この組成物を含む局所用酸化亜鉛は、感受性
の欠点から悩まされることなく作られることができる。
本願発明による組成物は、第一に皮膚病の処置に用いる
包帯を含浸するために意図されたものである。 酸化亜鉛は、活性な薬剤である。組成物は望ましくは
0.5から40.0重量%の酸化亜鉛および更に望ましくは実
質的に15重量%の酸化亜鉛を含むのが望ましい。更に組
成物は、カラミン、イヒチオール、キノホルムおよびコ
ールタールのような付加的な活性成分を含んでもよい。
組成物は、0から40重量%の付加的な活性成分を含むの
が望ましい。 本願発明の望ましい実施態様として、脂肪および/ま
たは油が、分留されたココナツ油および/または合成鯨
蝋、セチルアルコール、ステアリルアルコール、他のア
ルコール(C8からC24)の組合物、油または脂肪のトリ
グリセライド、セチルパルミテート、ミリスチルミリス
テートのようなエステル、液体または固体のパラフィン
または他の通常用いられる化粧用の脂肪および油を含
む。脂肪および油は、水中油の乳濁液を形成する。この
組成物は、望ましくは0.2から45重量%の脂肪および/
または油、および更に望ましくは2から16重量%の脂肪
および/または油を含む。 乳化剤はポリエトキシル化物が望ましい。望ましい例
は、tween80ポリソルベイト20、21、40、60、61、65、8
1、85、120、およびソルビタンエステルの、他のポリオ
キシエチレン付加体、脂肪酸、脂肪族アルコール、ラノ
リン、ラノリンアルコール、ひまし油(天然または水素
化)またはアルキルベンゼンである。乳化剤は高いHLB
を有し、脂肪および/または油を水中油の乳濁液に乳化
する。この組成物は、0.3から10重量%を含むのが好ま
しく、更に0.5から2重量%までの乳化剤を含むのがよ
り好ましい。 水溶性粘度改善剤は、安定化のために水性相の粘度を
上昇させる。ひとつの望ましい材料はキサンタムゴムで
ある。組成物は、0.5から4.0%の粘度改善剤を含むのが
好ましく、更に0.05から1.2%の粘度改善剤を含むのが
より好ましい。 本願発明の望ましい実施態様として、次の成分を、単
独または組合わせて含むのが好ましい。それは脂肪およ
び/または油を乳化させるための、少なくとも1種の低
HLB乳化剤、酸化亜鉛を懸濁させ、組成物の安定性を改
善するための少なくとも1種の無機懸濁剤、および組成
物の保水力を改善し、皮膚軟化性を与えるために、湿潤
剤として作用するグリセロールがある。 本願発明をより容易に理解するために、その特定の態
様が次の実施例に関してここに記述される。 実施例1 本願発明による局所用組成物は、次の処方によって作
られる。 (w/w%) 純水 Ph Eur 49.9 グリセロール Ph Eur 30.0 酸化亜鉛 Ph Eur 15.0 分留ココナツ油(Miglyol 812) 2.0 アルミニウム マグネシウム シリケート (Veegum F) 1.0 キサンタン ガム USNF(Keltrol F) 0.8 ポリソルベイト 80 Ph Eur (Tween 80) 0.5 合成鯨蝋 USNF(Crodamol SS) 0.5 ソルビタン モノオレエイト BP(Span 80) 0.3 実施例1の上記処方は、次のような方法で作られる。 (バッチ100kg当たり) PartA 純水 Ph Eur 49.9Kg Veegum F 1.0Kg Tween 80 500g グリセロール Ph Eur 30Kg 酸化亜鉛 Ph Eur 15Kg Keltrol F 800Kg PartB Miglyol 812 2.0Kg Crodamol SS 500g Span 80 300g Veegum Fは、PartA混合物の水に添加され、高剪断
撹拌で混合され、60℃で加熱しながら撹拌された。 次に、PartAの他の成分が添加され、60℃で高剪断撹
拌で混合された。PartBの混合物は別の小さい容器で撹
拌され、60℃に加熱された。PartAののうち10リットル
が、活発に撹拌されて、PartBの混合物に緩やかに添加
された。次にPartA/PartBの混合物が、撹拌下に、PartA
の混合物の残りに添加された。A/Bの混合物に用いた容
器はバッチの一部で洗浄された。バッチは、撹拌下に周
期的に混合され、その間、粘度が上昇し、次にバッチは
周期的撹拌下に室温まで冷却された。バッチは、集合さ
れる前に、高剪断撹拌で再混合された。 実施例1の組成物は、120℃で15分間、曝されると
き、安定であった。組成物は、またガンマ線の照射に曝
されるとき安定であった。 従って実施例1の処方は、通常の殺菌技術に曝されて
もよい安定な酸化亜鉛を含む乳濁液を提供する。 上記の実施例は、上記の例の方法のみによることを理
解するべきである。多くの修正および変形は可能であ
る。
Claims (1)
- (57)【特許請求の範囲】 【請求項1】防腐剤の不存在下で、0.2から16重量%の
少なくとも1種の脂肪および/または油、少なくとも1
種の乳化剤、少なくとも1種の無機懸濁剤、キサンタム
ゴムおよび水より成る安定な乳濁液中に酸化亜鉛を含
む、包帯を含浸するための局所用組成物。
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