BESCHREIBUNG
Die Erfindung bezieht sich auf eine Paste für die Behandlung von entzündlichen Hautreaktionen, insbesondere Windeldermatitis.
Der Begriff Windeldermatitis ist eine Sammelbezeichnung für eine Dermatitis der Gesässgegend bei Säuglingen, die kurz nach der Geburt beginnt und bis zur Urin- und Stuhlreinheit andauern kann. Man kennt folgende, mehr oder weniger gut voneinander unterscheidbare Krankheitsbilder:
1. Der primär toxisch-irritative Typ ist die weitaus häufigste Form. Die Kombination der Faktoren Mazeration infolge ständiger Durchnässung der Haut plus Reibung durch Bewegung plus zusätzliche Irritation durch Ammoniak aus dem Urin und eventuell durch sauren Stuhl scheint bei allgemein empfindlicher Haut zu dieser Form der Windeldermatitis zu führen.
2. Candidiasis im Windelbereich (Windel-Soor). Bei diesem Typ kann in über 80% der Fälle der Pilz Candida albicans auf der Haut nachgewiesen werden. Bei längerem Verlauf einer toxisch-irritativen Windeldermatitis, vor allem aber bei der seborrhoischen Form der Windeldermatitis, kann sich eine Candida-Superinfektion aufpfropfen.
3. Windeldermatitis als Teil bzw. Ausdruck einer atopischen Dermatitis. Diese Form, bei der sich eine familiäre Belastung mit Atopien undjoder typische Läsionen eines atopischen Kinderekzems mit Juckreiz an anderen Körperstellen finden, entwickelt sich zeitlich meist später als die toxischirritative Form. Bei dieser Form der Windeldermatitis findet man relativ selten Candida albicans, aber fast in 100% der Fälle das Bakterium Staphylokokkus aureus im Hautabstrich.
4. Die seborrhoische Dermatitis im Windelbereich. Sie beruht auf der Eigenschaft der Haut, auf gewisse Reize anders zu reagieren als die gesunde Haut. In über 50% der Fälle kommt es rasch zu einer Candidabesiedlung der Herde.
Natürlich kommen diese 4 Typen auch in Kombination vor. Die Windeldermatitis beruht also nicht nur auf Pilzbefall. Die Grundursache ist die Beschaffenheit der Haut (Seborrhoe).
Zur Behandlung der Windeldermatitis wurde z. B. schon eine Paste vorgeschlagen, die ein Antimykotikum sowie Zinkoxid enthält. Da es sich bei der Windeldermatitis meist um eine Mischinfektion (nicht nur mit Pilzen) handelt, hat diese Paste nicht die gewünschte Wirkung. Ferner sind eine Creme und eine Salbe bekannt, die ein Antimykotikum, ein Corticosteroid zur Bekämpfung der Entzündung und zwei Antibiotika enthalten. Diese Präparate haben sich aber bei Windeldermatitis auch nicht bewährt.
Es wurde nun gefunden, dass die Wirkung von Antimykotika, Corticosteroiden und Antibiotika gegen Windeldermatitis durch Zusatz von Biotin (Vitamin H), vorzugsweise in Kombination mit Zinkoxid oder einem Zinksalz, potenziert wird. Durch Kombination einer hydrophilen Emulsions-Salbengrundlage mit Talkum wird ferner eine sehr gut haftende und trocknende Paste erhalten. Dadurch wird die Heilungszeit einer Windeldermatitis auf ein Drittel bis ein Fünftel verkürzt.
Die erfindungsgemässe Paste ist daher dadurch gekennzeichnet, dass sie a) mindestens ein Antimykotikum, b) mindestens ein Antibiotikum, c) Biotin, d) Talkum und d) eine hydrophile Emulsions-Salbengrundlage sowie gege benenfalls f) Zinkoxid oder ein Zinksalz und/oder g) mindestens ein Corticosteroid enthält.
Als Antimykotika kommen z. B. Econazol, Miconazol und Nystatin oder deren Salze in Frage. Beispiele von geeigneten Antibiotika sind Neomycin, Gramicidin und Bacitracin. Ein geeignetes Zinksalz ist Zinksulfat. Als Corticosteroide eignen sich u. a. Triamcinolonhexacetonid, Hydrocortison und Dexamethason.
Vorzugsweise enthält die erfindungsgemässe Paste
1,2 bis 5 Gew.-% eines oder mehrerer Antimykotika,
0,15 bis 0,35 Gew.-% eines oder mehrerer Antibiotika,
0,04 bis 0,06 Gew.-% Biotin und
15 bis 20 Gew.-% Talkum sowie gegebenenfalls
1 bis 20 Gew.-% Zinkoxid oder Zinksalz und/oder
0,05 bis 0,085 Gew.-% eines oder mehrerer Corticosteroide.
Die folgenden Beispiele erläutern die Erfindung.
Beispiel 1
Eine Paste mit folgender Zusammensetzung wurde hergestellt: Nystatin 1,200 g Neomycin 0,250 g Gramicidin 0,025 g Biotin 0,040 g Zinkoxid 10,000 g Talkum 15,000 g Salbengrundlage 73,485 g
100,000 g Die Salbengrundlage enthielt: Cetylalkohol lOg Hydriertes Erdnussöl 20 g Tween H 60 5g Propylenglycol 20g Wasser 45g 100 g
Beispiel 2
Eine Paste mit folgender Zusammensetzung wurde hergestellt: Econazol 4,950 g Triamcinolonhexacetonid 0,050 g Bacitracin 0,350 g Biotin 0,042 g Talkum 20,000 g Salbengrundlage 74,608 g
100,000 g Die Salbengrundlage enthielt:
: Cetylalkohol 7g Stearylalkohol 3g Gebleichtes Bienenwachs 4 g Weisse Vaseline 27 g Glycerin 8g Ölphase 49g Natriumlaurylsulfat 1 g Wasser 50 g Benzalkoniumchlorid 0,0075 g Wässrige Phase 51,0075 g
Beispiel 3
Eine Paste mit folgender Zusammensetzung wurde hergestellt: Miconazol 5,OOOg Neomycin 0,300 g Biotin 0,055 g Zinksulfat 18,000 g Talkum 17,500 g Salbengrundlage 59,145 g
100,000 g Die Salbengrundlage enthielt: Glycerin 10 g Kaliumhydroxid ig Stearinsäure 25 g Wasser 64g 100g
Beispiel 4
Eine Paste mit folgender Zusammensetzung wurde hergestellt:
: Nystatin 1,700 g Gramicidin 0,200 g Biotin 0,060 g Zinkoxid 20,000 g Talkum 17.000 g Salbengrundlage 61,040 g
100,000 g Die Salbengrundlage enthielt: Cetylalkohol 0,5 g Glycerin 8,0 g Natriumhydroxid 0,4 g Stearinsäure 20,0 g Triethanolamin 1,2 g Wasser 69,9 g
100,0 g
Beispiel 5
Eine Paste mit folgender Zusammensetzung wurde hergestellt: Nystatin 1,630 g Triamcinolonhexacetonid 0,065 g Neomycin 0,250 g Gramicidin 0,015g Biotin 0,050 g Zinkoxid 17,500 g Talkum 17,500 g Salbengrundlage 62,990 g
100,000 g Die Salbengrundlage enthielt: Cetylalkohol lOg Hydriertes Erdnussöl 30 g Tweenx 60 5g Glycerin 20 g Wasser 35 g 100 g
Beispiel 6
Eine Paste mit folgender Zusammensetzung wurde hergestellt:
: Nystatin 1,500 g Hydrocortison 0,085 g Neomycin 0,150 g Biotin 0,055 g Zinkoxid 5,000 g Talkum 17,000 g Salbengrundlage 76,210 g
100,000 g
Es wurde die Salbengrundlage von Beispiel 1 verwendet.
Beispiel 7
Eine Paste mit folgender Zusammensetzung wurde hergestellt: Nystatin 2,000 g Neomycin 0.350 g Triamcinolonhexacetonid 0,085 g Biotin 0,040 g Zinksulfat 1,000 g Talkum 20,000 g Salbengrundlage 76,525 g
100,000 g
Es wurde die Salbengrundlage von Beispiel 5 verwendet.
Beispiel 8
Eine Paste mit folgender Zusammensetzung wurde hergestellt: Econazol 3,zog Bacitracin 0,15 g Dexamethason 0,06 g Biotin 0,05 g Zinksulfat 15,00 g Talkum 20,00 g Salbengrundlage 61,74 g
100,00 g
Es wurde die Salbengrundlage von Beispiel 4 verwendet.
DESCRIPTION
The invention relates to a paste for the treatment of inflammatory skin reactions, in particular diaper rash.
The term diaper dermatitis is a collective term for dermatitis of the buttocks area in infants that begins shortly after birth and can last until urine and stool purity. The following, more or less distinguishable clinical pictures are known:
1. The primary toxic-irritative type is by far the most common form. The combination of the factors of maceration due to constant wetness of the skin plus friction from movement plus additional irritation from ammonia from the urine and possibly from acidic stool seems to lead to this form of diaper rash in generally sensitive skin.
2. Candidiasis in the diaper area (diaper thrush). With this type, the fungus Candida albicans can be detected on the skin in over 80% of cases. With a long course of toxic-irritating diaper rash, but especially with the seborrheic form of diaper rash, a Candida superinfection can develop.
3. Diaper rash as part or expression of atopic dermatitis. This form, in which there is a family burden with atopies and typical lesions of atopic children's eczema with itching in other parts of the body, usually develops later than the toxic-irritative form. With this form of diaper rash, Candida albicans is found relatively rarely, but almost 100% of the time the bacterium Staphylococcus aureus is found in the skin smear.
4. The seborrheic dermatitis in the diaper area. It is based on the property of the skin to react differently to certain stimuli than healthy skin. In more than 50% of the cases, the herd is rapidly colonized.
Of course, these 4 types also come in combination. So diaper rash does not just depend on fungal infections. The root cause is the condition of the skin (seborrhea).
For the treatment of diaper rash, z. B. has already proposed a paste that contains an antifungal and zinc oxide. Since diaper rash is usually a mixed infection (not only with fungi), this paste does not have the desired effect. Also known are a cream and an ointment that contain an antifungal, a corticosteroid to fight inflammation, and two antibiotics. However, these preparations have not proven themselves in diaper rash.
It has now been found that the action of antifungals, corticosteroids and antibiotics against diaper rash is potentiated by the addition of biotin (vitamin H), preferably in combination with zinc oxide or a zinc salt. By combining a hydrophilic emulsion ointment base with talc, a very well adhering and drying paste is also obtained. This reduces the healing time for diaper rash to a third to a fifth.
The paste according to the invention is therefore characterized in that it contains a) at least one antifungal, b) at least one antibiotic, c) biotin, d) talc and d) a hydrophilic emulsion ointment base and, if appropriate, f) zinc oxide or a zinc salt and / or g ) contains at least one corticosteroid.
As antifungals come e.g. B. econazole, miconazole and nystatin or their salts in question. Examples of suitable antibiotics are neomycin, gramicidin and bacitracin. A suitable zinc salt is zinc sulfate. As corticosteroids are u. a. Triamcinolone hexacetonide, hydrocortisone and dexamethasone.
The paste according to the invention preferably contains
1.2 to 5% by weight of one or more antifungals,
0.15 to 0.35% by weight of one or more antibiotics,
0.04 to 0.06% by weight of biotin and
15 to 20 wt .-% talc and optionally
1 to 20% by weight of zinc oxide or zinc salt and / or
0.05 to 0.085% by weight of one or more corticosteroids.
The following examples illustrate the invention.
example 1
A paste with the following composition was produced: Nystatin 1,200 g neomycin 0.250 g gramicidin 0.025 g biotin 0.040 g zinc oxide 10,000 g talc 15,000 g ointment base 73.485 g
100,000 g The ointment base contained: Cetyl alcohol 10 g hydrogenated peanut oil 20 g Tween H 60 5 g propylene glycol 20 g water 45 g 100 g
Example 2
A paste with the following composition was prepared: Econazole 4.950 g triamcinolone hexacetonide 0.050 g bacitracin 0.350 g biotin 0.042 g talc 20.000 g ointment base 74.608 g
100,000 g The ointment base contained:
: Cetyl alcohol 7g stearyl alcohol 3g bleached beeswax 4 g white petroleum jelly 27 g glycerin 8g oil phase 49g sodium lauryl sulfate 1 g water 50 g benzalkonium chloride 0.0075 g aqueous phase 51.0075 g
Example 3
A paste with the following composition was produced: Miconazole 5, OOOg neomycin 0.300 g biotin 0.055 g zinc sulfate 18.000 g talc 17.500 g ointment base 59.145 g
100,000 g The ointment base contained: glycerin 10 g potassium hydroxide ig stearic acid 25 g water 64g 100g
Example 4
A paste with the following composition was produced:
: Nystatin 1.700 g gramicidin 0.200 g biotin 0.060 g zinc oxide 20.000 g talc 17.000 g ointment base 61.040 g
100,000 g The ointment base contained: cetyl alcohol 0.5 g glycerin 8.0 g sodium hydroxide 0.4 g stearic acid 20.0 g triethanolamine 1.2 g water 69.9 g
100.0 g
Example 5
A paste with the following composition was produced: Nystatin 1.630 g triamcinolone hexacetonide 0.065 g neomycin 0.250 g gramicidin 0.015 g biotin 0.050 g zinc oxide 17.500 g talc 17.500 g ointment base 62.990 g
100,000 g The ointment base contained: cetyl alcohol 10 g hydrogenated peanut oil 30 g Tweenx 60 5 g glycerol 20 g water 35 g 100 g
Example 6
A paste with the following composition was produced:
: Nystatin 1,500 g hydrocortisone 0.085 g neomycin 0.150 g biotin 0.055 g zinc oxide 5.000 g talc 17.000 g ointment base 76.210 g
100,000 g
The ointment base of Example 1 was used.
Example 7
A paste with the following composition was prepared: Nystatin 2,000 g neomycin 0.350 g triamcinolone hexacetonide 0.085 g biotin 0.040 g zinc sulfate 1,000 g talc 20,000 g ointment base 76.525 g
100,000 g
The ointment base of Example 5 was used.
Example 8
A paste with the following composition was prepared: econazole 3, bacitracin 0.15 g dexamethasone 0.06 g biotin 0.05 g zinc sulfate 15.00 g talc 20.00 g ointment base 61.74 g
100.00 g
The ointment base of Example 4 was used.