JP3465002B2 - 抽出装置および液体試薬を試薬区画から反応区画内へ前進させる方法 - Google Patents
抽出装置および液体試薬を試薬区画から反応区画内へ前進させる方法Info
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Description
させて液体を流動させるように構成された、可撓性を有
する反応装置に関する。
入口端と出口開口部との間の反応流体のための通路と、
前記流体通路を横断するフィルタとを具備する、反応キ
ュベットがこれまで提供されている。こうしたキュベッ
トは、例えば、PCT86/00704号公報に開示さ
れている。然しながら、該公報に開示されたキュベット
は、容器の壁部ではなく、試薬のための区画を形成する
2つんシートの間のシール部を破裂させて操作する。こ
うした構成は、また、例えば米国特許第29725号公
報や、欧州特許公開第381501号公報に開示されて
いた破裂可能な区画を有するキュベットを使用する。上
記の破裂可能なシール部は、シール力が決定できないと
いう問題を有している。つまり、封止の条件(接着温度
および/または圧力)のために、前記シールを破裂させ
るために必要な力が各キュベットにより一様ではない。
その結果、前記シール部が予期せず壊れたり或いは早く
壊れたりして、満足できる結果が得られなくなる。
は、既述した従来のキュベットにおいて、区画を破裂さ
せるために必要な力が、従来よりも予測可能でかつ一様
であることを特徴とするキュベットを提供することにあ
る。
めに、シール部ではなく区画の一部を構成する側壁の1
つが確実に破裂するように構成した。上記の側壁の破裂
強度は、製造工程においてシール部よりも容易に制御す
ることができる。本発明の1つの特徴によれば、反応物
が予め収められた、概ね可撓性を有する抽出装置におい
て、互いに離隔する区画を形成するために、重合わせて
第1のシール手段により相互に封止された第1と第2の
プラスチック製のシートと、前記区画内に収められた試
薬と、前記第1のシートとの間に前記第2のシートを挟
むようにして、第2のシール手段により前記2つのシー
トに、概ね平行となるように封止された第3のシート
と、前記第2のシートと第3のシートの間に、入口手段
と出口開口部との間で延設された、液体のための通路と
を具備し、前記第2のシートは前記第1のシートよりも
薄く、予測可能な力により前記第2のシートを通して前
記区画が壊れるように構成され、前記第3のシートは、
反応室と、検体を導入するために前記第3のシートと第
2のシートとの間に設けられた入口手段とを具備して形
成され、前記反応室と前記入口手段とは、前記第1シー
トおよび前記第2のシートから離隔するように前記区画
に隣接して設けられており、前記シール手段の各々が、
前記第2のシートの破裂強度よりも高い強度を有する抽
出装置が提供される。
学的検定部とを統合した装置において、抽出試薬が内部
に一時的に収められた第1の破裂可能な区画と、一時的
に封止された出口を有する第2の反応区画と、前記第1
の区画が破裂したときに上記区画を連通させる通路とを
具備する抽出部と、前記抽出部に一体的に取着された試
験装置であって、前記一時的に封止された出口の封止が
解除されたときに該出口と連通する試験装置とを具備
し、第1の破裂可能な区画は、互いに重ね合わせて封止
した第1と第2のシートから形成され、前記第2のシー
トは第1のシートよりも薄く外部圧力により膨張、破裂
するようになっており、第3のシートが、第1と該第3
のシートの間に第2のシートが配置されるように、前記
第1と第2のシートに取着されており、前記第2の反応
区画と通路が前記第2と第3のシートにより形成される
抽出装置を要旨とする。更に本発明の他の特徴によれ
ば、液体試薬を試薬区画から反応区画内へ前進させる方
法において、試薬区画のための膨出部を有した第1のシ
ートを準備し、前記液体試薬を前記試薬区画のための膨
出部内に充填し、前記第1のシートよりも薄い第2のシ
ートを前記第1のシートに重ね合わせて封止し、前記第
1と第2のシートの間において前記試薬区画のための膨
出部の部分に前記試薬区画を形成し、入口、通路、反応
区画のための膨出部を有した第3のシートを準備し、前
記第3のシートを前記第2のシートに重ね合わせて封止
し、前記第2と第3のシートの間に入口、通路、反応区
画を形成し、前記入口から前記反応区画に試料を導入
し、前記入口を封止し、前記試薬区画に外部から圧力を
加えて前記第2のシートを破裂させ、前記試薬区画から
前記通路を介して前記反応区画へ液体を前進させるよう
にした液体試薬を試薬区画から反応区画内へ前進させる
方法が提供される。
を更に詳細に説明する。本発明の装置は、予め収められ
た試薬を用いて生化学的材料から抗原を抽出するために
利用される。前記装置は、可撓性のプラスチック材料を
溶封して形成された区画を有している。更に、本発明は
予め収められた試薬の種類に関係なく、或いは使用する
可撓性の材料や封止の方法に関係なく適用可能である。
構成から概ね平坦で、かつ閉鎖された複数の区画を有し
ている。この複数の区画のうち区画20、22、24は
溶液が収められている。少なくとも1つの区画は、クラ
ミジア(chlamydia )抗原を抽出するために従来の抽出
試薬、例えば1,4-ジチオトレイトール(1,4-dithiothre
itol)とプロテアーゼが収められている。区画30は反
応区画であり、その端部32は、スワブ等のサンプルを
受けて封止される入口端となっている。区画20、2
2、24は、区画30に連通する流体通路26、27、
28を有している(図2参照)。ただし、以下に説明す
るように、該通路は、必要が生じるまで一時的に閉鎖部
材が流体の流れを閉鎖している。前記区画30において
前記端部32の反対側の端部に出口通路34が設けられ
ている。該出口通路もまた、以下に説明するように一時
的に閉鎖されている。閉鎖が解除されると、通路34
は、フィルタ42(図3参照)を有する区画40と連通
する。フィルタ42の下流に出口開口部44が設けられ
ている。装置10は、出口開口部44において他の装置
(図示せず)に接続して、ここから他の装置に流体を供
給してもよい。
る前記手段を説明する。図3を参照すると、前記区画2
0、22、24の各々は、好ましくはプラスチック性の
シート50、52、54から形成される。第1のシート
50は、外側の相対的に厚いシートであり、区画の容積
を定める「気泡」の概ね半分を提供するように好ましく
形成される。第2のシート52は、相対的に薄いシート
であり、装置10の中心平面56に沿って好ましく延設
され、区画20、22、24の各々の容積を2つの部分
に分割、分離し、予め取り収められた液体をシート50
とシート52の間で一時的に保持する。本明細書中にお
いて、「相対的に薄い」または「より薄い」の用語は、
シート50、54との比較において、相対的な薄さを意
味している。そして、上記薄さは、外部から圧力が付与
されたときに、区画の他の部分が壊れる前に、シート5
2が損壊または破裂するのに充分な薄さを意味してい
る。好ましい相対薄さは、シート50、54の厚さの1
/5であり、かつ0.15mmよりも厚い。シート54
は、少なくとも区画20、22、24に関して、概ねシ
ート50と鏡像を成している。
ト52がシート50、54に対して60、62において
封止、好ましくは溶封され、既述の通り区画が一時的に
分割される。前記封止は区画の境界線に沿って実施され
る。反応区画30に関して、該区画は、脹らみ70とし
てシート54に予め形成されており(図7参照)、そし
てシート54が区画30の周囲に沿ってシート52に封
止される。シート54には、通路26、27、28のた
めに、脹らみ76、77、78の各々が予め形成されて
いる。シート54のシート52への封止は、図7におい
てシート52に影を付けた領域で行われる。シート52
をシート54に取着する前にフィルタ42に封止するた
めに、破線で示す領域80で封止される。フィルタ42
は、図3の封止部分82でシート54に封止される。封
止部分82は、出口開口部44を除いて周囲に沿って延
設されている。
ート50が先ず成形され、そして液体が前記脹らみに導
入される。シート52を前記液体およびシート50の上
に置いて封止部分60、60′において封止される(図
6参照)。次いで、シート54に区画20、22、2
4、30、40のための脹らみが形成され、フィルタ4
2が、出口開口部44を除いて区画40の周囲に沿って
82で示す部分でシート54に封止される。出口開口部
は開放したまま放置される。次いで、シート54とフィ
ルタ42とを有する副集成部品は、図7において影を付
した封止領域と破線でしめす領域80で、前記液体を保
持するシート52と下側のシート50に封止される。最
も好ましくは、シート52は低密度のポリエチレンから
成る。シート50、54は好ましくは、ポリエチレンま
たはポリエチレンの積層体の組み合わせ、若くは、同等
の溶封可能なプラスチックから成る。こうして得られた
装置10は、入口開口部32と出口開口部44で開放さ
れており、かつ破裂可能な側壁52を有する複数の区画
を有している。
を通して区画30に挿入され、そして入口開口部32が
封止される。次いで、区画20、22、24を選択的に
破裂させることにより、試薬が必要に応じて区画20、
22、24から区画30に流入する。これは、破裂せる
べき区画のシート50に外部から圧力を付与することに
より達成される。区画においてシート52の部分が最も
弱く、かつ既述のように前記シートの間でシート52が
弱いので、シート52が破裂し、他のシートは破裂しな
い。入口32を上にして、装置10を鉛直または少なく
とも水平面から僅かに鉛直方向に好ましく保持すること
により、液体が区画30に流入する。
流出させるために、脹らみ70に圧力が付与される。こ
れによりシート52は、図3において封止部分60と6
2の間の90で示す領域で損傷し、流れが矢印92に沿
って、フィルタ42を通して区画40に流入し、そして
開口部44に流出する(図5をも参照のこと)。領域9
0において流れが生じたとき、シート50は94で好ま
しく外方に膨張する(図5参照)。必要に応じて、図5
に示すように永久的な脹らみ94を熱成形してもよい。
から液体を排出する前記出口開口部を、前記装置に組み
込んだテスト領域に接続してもよい。既述の装置と同様
の要素には添字Aを付して同様の参照番号で指示する。
装置10Aは、既述の実施例と同様に、反応区画30A
を具備しており(図9参照)、そして、区画20A、2
2A、24Aが、反応区画30Aの端部34Aに連通
し、次いで、フィルタ42を具備するフィルタ区画40
A(図9参照)に連通している。然しながら、出口開口
部44Aは、図8に示すように、シート54Aの一部と
して形成された流体通路100に連通している。また、
通路100は、通路108を介して、少なくとも2つ、
好ましくは3つの他の破裂可能な区画102、104、
106に連通している(図9参照)。区画102、10
4、106は、既述のように、区画20A、22A、2
4Aと概ね同様に形成されており、シート52Aにより
一時的に覆われている(図9参照)。各々の区画に外部
から圧力を付与して、相対的に薄いシート52Aを破裂
させるだけで、液体試薬が通路108、100に流入す
る。
したあらゆる検出物質を置くことが可能である。例え
ば、3つの検出領域112、114、116を、負の制
御、サンプル、正の制御を各々検出するように設けるこ
とができる。領域112、114、116の化学物質
は、例えばイーストマンコダック社から発売されている
クラミジアアッセイのための「シュアセル(SureCel
l)」(登録商標)試験装置で使用する化学薬品とする
ことができる。既述の実施例はいずれも、好ましくは概
ね可撓性を有しており、すなわち、手で掴んだり捩じっ
たりすることにより、中間面56(図3参照)から湾曲
可能に構成されている。シート50、52、54が平行
に重なり合うと共に、装置を形成するシールの厚さが長
さと幅よりも非常に薄く、そして前記シートを接合する
横断部材がないことから、上記の可撓性が許容される。
上記可撓性は、区画30の中に配置され密封されるスワ
ブの操作、スワブに試薬を混合することを補助するため
に必要なステップが可能とする利点を有している。
異物から濾過するためのフィルタは絶対的な要件ではな
い。図10に示すように、検出区画が抽出区画と一体的
に構成されているか否かによらず、前記フィルタを具備
しなくともよい。図10において、既述の実施例と同様
の構成要素は、添字Bを付して同じ参照番号で指示され
ている。既述の装置と同様に、装置10Bは反応区画3
0Bを具備しており、区画20B、22B、24Bが反
応区画30Bに連通し、次いで、出口端34Bに連通し
ている。然しながら、出口端34Bは、フィルタを通過
することなく出口開口部44Bに連通している。図示さ
れていないが、図9の実施例と同様に、出口開口部44
Bを、一体的に構成された検出区画に直接連通させても
よい。上記フィルタを具備しない実施例は、例えば、患
者のただれた部分から採取され、培地に置かれたヘルペ
スサンプルを試験する場合には有効である。培養された
サンプルを採取して、区画30Bに挿入してサンプル源
とする。
を設けて複数の分析物を検出可能な検出区画を一体的に
構成してもよい。図11に示す実施例では、既述の実施
例と同様の構成要素は、添字Cを付して同じ参照番号で
指示されている。装置10Cは、図8、9に示した装置
と同様である。然しながら、例えば、検出区画110C
は、検出のための2つのサンプル領域114C、114
C′を有している。サンプル領域114C、114C′
は、例えば、歯周病のアッセイやクラミジアまたはヘル
ペスの複数の抗原を試験するための領域である。クラミ
ジアやヘルペスの場合、シンボルSの代わりに、例え
ば、CおよびHを各々使用することができる。
説明したが、本発明の精神と範囲とを逸脱することな
く、変形と改良が可能であることは当業者の当然とする
ところである。例えば、説明されていない他の特徴を加
えることが可能であるが、そうした他の特徴がなくとも
有効である。つまり、装置は、上述した部品のみから構
成可能である。
抽出装置が提供された。この区画の破裂は、従来の装置
の破裂よりも容易に予測可能である。更に、本発明の抽
出装置は検出区画と一体的に構成して、1つの統合装置
とすることが可能である。
る。
分離壁が破裂して液体がフィルタを通過して流入した状
態を示す図である。
図である。
ある。
図である。
Claims (3)
- 【請求項1】 反応物が予め収められた、概ね可撓性を
有する抽出装置において、 互いに離隔する区画を形成するために、重合わせて第1
のシール手段により相互に封止された第1と第2のプラ
スチック製のシートと、 前記区画内に収められた試薬と、 前記第1のシートとの間に前記第2のシートを挟むよう
にして、第2のシール手段により前記2つのシートに、
概ね平行となるように封止された第3のシートと、 前記第2のシートと第3のシートの間に、入口手段と出
口開口部との間で延設された、液体のための通路とを具
備し、 前記第2のシートは前記第1のシートよりも薄く、予測
可能な力により前記第2のシートを通して前記区画が壊
れるように構成され、 前記第3のシートは、反応室と、検体を導入するために
前記第3のシートと第2のシートとの間に設けられた入
口手段とを具備して形成され、前記反応室と前記入口手
段とは、前記第1シートおよび前記第2のシートから離
隔するように前記区画に隣接して設けられており、 前記シール手段の各々が、前記第2のシートの破裂強度
よりも高い強度を有する抽出装置。 - 【請求項2】 抽出部と免疫学的検定部とを統合した装
置において、 抽出試薬が内部に一時的に収められた破裂可能な区画
と、一時的に封止された出口を有する反応区画と、前記
破裂可能な区画が破裂したときに上記区画を連通させる
通路とを具備する抽出部と、 前記抽出部に一体的に取着された試験装置であって、前
記一時的に封止された出口の封止が解除されたときに該
出口と連通する試験装置とを具備し、 第1の破裂可能な区画は、互いに重ね合わせて封止した
第1と第2のシートから形成され、前記第2のシートは
第1のシートよりも薄く外部圧力により膨張、破裂する
ようになっており、 第3のシートが、第1と該第3のシートの間に第2のシ
ートが配置されるように、前記第1と第2のシートに取
着されており、 前記反応区画と通路が前記第2と第3のシートにより形
成される抽出 装置。 - 【請求項3】 液体試薬を試薬区画から反応区画内へ前
進させる方法において、 試薬区画のための膨出部を有した第1のシートを準備
し、 前記液体試薬を前記試薬区画のための膨出部内に充填
し、 前記第1のシートよりも薄い第2のシートを前記第1の
シートに重ね合わせて封止し、前記第1と第2のシート
の間において前記試薬区画のための膨出部の部分に前記
試薬区画を形成し、 入口、通路、反応区画のための膨出部を有した第3のシ
ートを準備し、 前記第3のシートを前記第2のシートに重ね合わせて封
止し、前記第2と第3のシートの間に入口、通路、反応
区画を形成し、 前記入口から前記反応区画に試料を導入し、 前記入口を封止し、 前記試薬区画に外部から圧力を加えて前記第2のシート
を破裂させ、前記試薬区画から前記通路を介して前記反
応区画へ液体を前進させるようにした液体試薬を試薬区
画から反応区画内へ前進させる方法 。
Applications Claiming Priority (4)
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US005686 | 1993-01-19 | ||
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Publication Number | Publication Date |
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