JP3399556B2 - バルーン膨張カテーテルおよび細長状カテーテル - Google Patents

バルーン膨張カテーテルおよび細長状カテーテル

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は血管カテーテルに係り、
とりわけ経皮内腔冠状動脈血管形成（ＰＴＣＡ）に用い
るバルーン膨張カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】従来のＰＴＣＡ手術において、遠端に予
め形成された遠端部を有するガイドカテーテルが患者の
血管システム内に経皮的に導入され、ガイドカテーテル
の予め形成された遠端部が所望の冠状動脈の入口近傍の
大動脈に配置されるまで前進する。ガイドカテーテルは
基端側でねじられ、ガイドカテーテルの遠端部が回転
し、冠状動脈内へ案内される。ガイドワイヤと膨張カテ
ーテルが次に導入され、ガイドカテーテルに沿って前進
し遠端部に達する。この場合、ガイドワイヤは膨張カテ
ーテルの内腔内に摺動自在に位置している。最初にガイ
ドワイヤが、患者の冠状動脈の入口に配置されたガイド
カテーテルの遠端から前進し、次にガイドワイヤの遠端
部が膨張されるべき損傷部に到る。次に膨張カテーテル
がガイドカテーテルの遠端から前進し、予め前進してい
るガイドワイヤに沿って進む。次に膨張カテーテルの遠
端部にあるバルーンが損傷部を適切に横切る。
【０００３】一旦、所定位置に配置されると、バルーン
は比較的高圧（例えば４−１２気圧）のＸ線不透過液体
によって所定の大きさまで膨張し、動脈の狭窄部を膨張
させる。バルーンは、次にしぼんで膨張カテーテルはし
ぼんだ狭窄部から取除かれ、血液が再び流れる。
【０００４】ガイドカテーテル、膨張カテーテル、ガイ
ドワイヤ、および他の血管形成手術用の装置について
は、米国特許第４，３２３，０７１号（シンプソン、ロ
バート）、米国特許第４，４３９，１８５号（ランドク
ィスト）、米国特許第４，４６８，２２４号（エンズマ
ン等）、米国特許第４，５１６，９７２号（サンソン）
米国特許第４，４３８，６２２号（サンソン等）、米国
特許第４，５５４，９２９号（サンソン等）、米国特許
第４，５８２，１８５号（サンソン）、米国特許第４，
６１６，６５２号（シンプソン）、米国特許第４，６３
８，８０５号（ポエール）、米国特許第４，７４８，９
８６号（マリソン等）、米国特許第４，８９８，５７７
号（ベーガー等）、および米国特許第４，８２７，９４
３号（テーラ等）に記載されている。
【０００５】バルーン型血管形成カテーテルにおいて、
最近複数の改良が行なわれてきた。１つの改良は、米国
特許第４，７４８，９８２号（ホツスキ等）に開示され
ているが、短いスリーブすなわち約１０cmの内腔がカテ
ーテル本体の遠端部に設けられ、この内腔はバルーン基
端の第１開口からカテーテルの遠端の第２開口まで延
び、ガイドワイヤを摺動自在に受入れている。基端開口
はカテーテルの遠端から少なくとも約１０cm、多くとも
約４０cmの位置に配置されている。好ましくは、カテー
テル本体に、基端開口からバルーンの基端より基端側部
分まで延びるスリットが形成されている。これによっ
て、カテーテルを患者の外方に延びるガイドワイヤの基
端から取外すことが容易となる。
【０００６】他の変形例、これは本件出願人（アドバン
スト、カーディオバスキュラー、システム社）によって
市場に導入されたもであるが、バルーンの基端側のカテ
ーテル本体の少なくとも一部を形成する壁面に複数の灌
流開口が設けられている。これらの灌流開口は、カテー
テルの遠端に延びる内腔と連通している。複数の灌流開
口は、バルーンの遠端側のカテーテル本体に設けられて
いることが好ましく、これら灌流開口はカテーテル本体
の遠端に延びる内腔に連通している。
【０００７】膨張カテーテルの遠端のバルーンが狭窄部
を膨張させるために膨らむとき、動脈または大動脈また
は両方の酸素含有血液が基端側灌流開口を経てカテーテ
ル本体の内腔を通り、遠隔側灌流開口から流出する。こ
のことによって、膨張バルーンより下流側に酸素含有血
液を提供することができ、これによってカテーテルより
遠端側の血管組織中の虚血症を防止するか減少させるこ
とができる。当業者にとって公知のことであるが、狭窄
部より遠端側の血管組織は、虚血症によって危険にさら
されることが多い。この結果、灌流開口の形状および内
腔の形状について十分な注意が払わなければならず、こ
れによってカテーテルより遠端側の血管組織に酸素含有
血液を十分供給して、虚血症を取除くかあるいは最小と
することができる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】血管カテーテルの分野
における発達的業績の大きなかつ連続的な推進により、
このようなカテーテルの形状すなわち断面形状を減少さ
せ、このことにより押圧性、とりわけカテーテルの遠端
部の押圧性に有害な影響を与えることなく、柔軟性を向
上させることができた。押圧性に影響を与えることなく
外形形状を減少させることにより、血管カテーテルが患
者の血管組織内に更に前進することができ、血管形成カ
テーテルの場合により狭くなった損害部を通過すること
ができる。
【０００９】この分野の大きな前進にもかかわらず、押
圧性にほとんど影響なく大きな柔軟性を持つ小さな外形
のカテーテルについての要求がまだ存在している。本発
明はこのような要求を満足するものである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本願発明は小外形を有す
る血管カテーテル、とりわけ遠端部において小さな外形
を有し、予較性が改良された血管カテーテルである。
【００１１】ここで広く解釈された血管治療手術または
血管診断手術を行なう細長状のカテーテルは、第１内腔
とこの第１内腔に連通する遠端開口を有する内側管状部
材であって、第１内腔および遠端開口がガイドワイヤを
摺動自在に受入れる内側管状部材と、内側管状部材に外
周に配置され、内側管状部の外側に少なくとも５％の周
面が接着する遠端部を有する外側管状部材とを備え、こ
の接着部分は内側管状部材の外面と同一形状を有し、外
側管状部材は内側管状部材と外側管状部材との間に長手
方向に延びる第２内腔を形成する非接着部を有すること
を特徴とするカテーテルである。
【００１２】本発明による血管カテーテルは、少なくと
もその遠端部において、内部に延びる内腔を有する内側
管状部材と、内側管状部材の外周に設けられた外側管状
部材とを備えている。この遠端部において、外側管状部
材の長手部は、その内面の大部分で内側管状部材の外面
に接着している。外側管状部材の周面の約５％〜約９０
％、好ましくは約３０％〜約８０％が内側に位置する内
側管状部材に接着され、これによって外側管状部材の接
着部分は接着される内側管状部材の形状となる。外側管
状部材の非接着部分は、前記長手部に沿って内側管状部
材とともに長手方向に延びる内腔を形成している。この
接着部は連続的である必要はなく、その大部分が接着さ
れていれば、断続的であっても良い。接着部はカテーテ
ルの全長に沿って延びていても良いが、５mm以下となら
ない。好ましくは、この接着部は約１０cm〜約４０cmと
なっている。カテーテルは接着部より遠端側の血管形成
用の例えば膨張バルーンのような治療用または診断用装
置を有している。
【００１３】カテーテルの遠端部において、外側管状部
材の長手部を内側管状部材の外面に接着させることによ
って、カテーテル本体の外形をこの領域内では少なくと
も一方向断面形状を減少させることができ、これによっ
て柔軟性が改善される。さらに内側管状部材と外側管状
部材の接着部が互いに支持し合うので、カテーテルの押
圧性が改善される。一方向断面形状の減少によって柔軟
性が改善される。冠状動脈用膨張カテーテルの外側管状
部材の小径部断面形状の最小断面は、約０．０２〜約
０．０６インチ（０．５１−１．５mm）である。周辺動
脈に対して、この形状は大きいかもしれない。カテーテ
ル本体の減少された径の接着部分の押圧性は、これによ
って改善される。
【００１４】本発明の改良は広範囲の血管カテーテルに
適用できる。とくに膨張部材を有するすべてのタイプの
膨張カテーテルに適用できる。これらのカテーテルは本
願で述べた特許中に記載されている。
【００１５】本発明のこれらまたは他の利点は、添付図
面とともに説明される以下の実施例により明らかにされ
る。
【００１６】
【実施例】図１乃至図５は本発明によるワイヤ式膨張カ
テーテルを示している。このカテーテルは細長状のカテ
ーテル本体１０を備え、カテーテル本体１０は内腔１２
を有する内側管状部材１１と、内側管状部材１１の外周
に配置されるとともに、内側管状部材１１との間で環状
内腔１４を形成する外側管状部材１３とを有している。
この環状内腔１４はカテーテル本体の基端部に沿って延
びている。
【００１７】アダプタ１５が内側管状部材１１および外
側管状部材１３の基端に固着されている。比較的非弾性
的で非膨張的なバルーン１６が外側管状部材１３の一部
として形成され、バルーンの遠端は内側管状部材１１の
遠端に固着されている。バルーン１６は、図１に示すよ
うに外側管状部材１３と同一の管材によって形成しても
良く、図６および図１１に示すように外側管状部材１３
と別体にこの外側管状部材１３の遠端に固着してもよ
い。
【００１８】外側管状部材１３は、少なくとも一方向に
おいて隣接部より小さな断面をもつ遠端部１７を有して
いる。図１および図３に示すように、小径の遠端部１７
は内側管状部材１１の外面に接着されており、外側管状
部材の大部分、典型的には約５０％〜約８０％は内側管
状部材に接着されている。遠端部１７の未接着部１９
は、長手部１８に沿って膨張内腔２０を形成しており、
膨張内腔２０はバルーン１６の内部および環状内腔１４
の内部に連通している。
【００１９】図１乃至図５に示すように、膨張カテーテ
ルの使用は、一般にワイヤ式膨張カテーテルを用いた従
来のＰＴＣＡ手法に従う。ガイドワイヤ２１がカテーテ
ル本体１０の内側管状部材１１の内腔１２内に逆負荷に
より挿入され、ガイドワイヤとカテーテルがガイドカテ
ーテル（図示せず）に沿って一緒に前進する。ガイドカ
テーテルは患者の動脈システム内に予め配設されてお
り、ガイドカテーテルの遠端は所望冠状動脈の入口に位
置している。ガイドワイヤ２１はガイドカテーテルの遠
端から患者の冠状動脈まで前進し、ガイドワイヤ２１は
膨張されるべき損傷部を横切る。次に膨張カテーテル
が、所定位置に保持されたガイドワイヤに沿って前進
し、膨張カテーテルのバルーン１６が狹窄部内の所定位
置に配置される。このようにして損傷部をバルーンの膨
張により膨張することができる。
【００２０】膨張後、バルーン１６はしぼんでカテーテ
ルとガイドワイヤは患者から抜き出される。更なる手術
または診断が行なわれる場合、膨張カテーテルを取外す
前にガイドワイヤを交換ワイヤと置換えてもよい。これ
によって第１のカテーテルを取外すことができ、他のワ
イヤを所望位置まで前進させるか、あるいは延長ワイヤ
をガイドワイヤの基端の所定位置に取付け、基本的に同
一機能を行なうようにしても良い。この点については、
米国特許第４，８２７，９４１（Ｔａｙｌｏｒｅｔ ａ
ｌ．）の交換ワイヤおよび延長ワイヤを参照のこと。
【００２１】図６乃至図１０は本発明による膨張カテー
テルの他の実施例を示す。この他の実施例は、図１乃至
図５に示す実施例と遠端部構造が同一となっている。
【００２２】図６乃至図１０に示す実施例において、カ
テーテル本体３０は、外側管状部材３１を有しており、
この外側管状部材３１は２層構造の基端部３２を有して
いる。すなわち、この基端部３２は内側管状部３４と、
この内側管状部３４に収縮させて容接に嵌込まれた外側
プラスチック管状部３３とからなっており、アダプタ３
５がカテーテル本体の基端に固着されている。
【００２３】外側プラスチック管状部３３は内側管状部
３４の遠端を越えて延び、比較的非弾性的なバルーン３
６がその基端において外側管状部材３１の外側プラスチ
ック部３３の遠端に固着されている。バルーン３６の遠
端は内側管状部材３７の遠端に接着されている。外側管
状部材３１の外側プラスチック管状部３３は遠端部３８
を有しており、この遠端部３８は外側プラスチック部の
延長部となっている。この遠端部３８は、上述の実施例
のように少なくとも一つの断面方向において小形状を有
している。遠端部３８の内面の大部分は、長手部３９に
沿って内側管状部材３７の外面に接着されている。この
範囲において、本実施例の遠端部は、図１乃至図５に示
す実施例と同一となっている。本実施例の内側管状部材
３７は、図１乃至図５に示す実施例の内側管状部材と比
較して短くなっている。
【００２４】図６乃至図１０に示す実施例において、カ
テーテル本体３０はガイドワイヤ開口４０を有してお
り、このガイドワイヤ開口４０は内側管状部材３７と外
側管状部材３１の接着された壁４１および４２を各々貫
通している。そしてガイドワイヤ開口４０は、比較的短
い内腔４３と連通し、この内腔４３は内側管状部材３７
の遠端部内まで延びている。ガイドワイヤ４４は、内腔
４３内に延び、基端側開口４０から外へ出る。ガイドワ
イヤ４４の遠端部に設けられたコイル４４は、カテーテ
ル本体３０の遠端４７の遠端開口４６から外方へ延びて
いる。
【００２５】外側プラスチック管状部３３が固着された
内側プラスチック管状部３４は、好ましくは皮下管とな
っており、ステンレススチールまたはＮｉＴｉ合金から
形成することができるが、とりわけ超弾性特性を有する
ＮｉＴｉ合金が好ましい。この点については、本件出願
人と同一のアドバンスカーディオバスキュラーシステム
社の継続出願、すなわち１９９０年１２月１８日付の米
国出願第０７／６２９，３８１「超弾性ガイド部材」に
詳述されている。内側管状部３４の遠端において、その
上方部は取除かれ内腔４８がバルーン３６の内部に露出
している。このため膨張液がバルーン３６内に直接向う
ようになっている。内側管状部材３７を内側管状部すな
わち皮下管の遠端の下方部に、外側プラスチック管状部
３３を内側管状部に熱収縮させることによって固着させ
ることが好ましい。この場合、内側管状部材の平担端部
がこれらの間に配置される。
【００２６】本実施例によるカテーテルは、内部にガイ
ドワイヤを摺動自在に収納する比較的短い内腔を有して
おり、これにより交換ワイヤまたは延長ガイドワイヤを
用いる必要がなくなる。スリット４９が内側管状部材３
７および外側管状部材３１の接着部に設けられている。
このスリットはガイドワイヤ開口４０からバルーン３６
の基端近傍まで延びている。スリット４９により、カテ
ーテルが他のカテーテルと置換えられたり交換したりす
る場合に、ガイドワイヤ４４の基端からカテーテルを容
易に取外すことができるようになっており、またスリッ
ト４９によって、延長ガイドワイヤまたは交換ワイヤを
用いる必要がなくなる。この点はホルゼルスキ等に詳述
されている。ホルゼルスキ等に開示された２重内腔型構
造は、カテーテルのガイド開口４０側部分に用いること
もできる。
【００２７】本実施例の膨張カテーテルを患者の冠状動
脈内に挿入するために、少なくとも２つの方法がある。
第１の方法は前述の実施例と略同様のものであるが、ガ
イドワイヤ４４に予め負荷がかけられ、カテーテル本体
３０の内側管状部材３７の短い内腔４３内に挿入され
る。次に両者はガイドカテーテル（図示）せずに沿って
前進する。この場合、ガイドカテーテルは患者の動脈シ
ステム内に予め配置されており、ガイドカテーテルの遠
端は冠状動脈の入口内に位置する。第２の方法はしばし
ば“露出ワイヤ”技術と呼ばれるものであり、まずガイ
ドワイヤ４４をガイドカテーテルを貫通して出し、ガイ
ドワイヤを患者の冠状動脈内に配置し、膨張されるべき
損傷部を横切らせる。ガイドワイヤ４４の基端は患者の
外方にあり、逆負荷がかけられて内側管状部材３７の短
い内腔４３内に挿入され、前進してガイドワイヤはガイ
ドワイヤ開口４０に達する。ガイドワイヤ４４の基端は
所定位置に保持され、カテーテルはガイドワイヤに沿っ
て前進し、患者の血管系を通って膨張バルーン３６が狹
窄部を横切る。これによって狹窄部がバルーンの膨張に
よって膨張する。損傷部（狹窄部）が膨張した後、バル
ーン３６はしぼみ、カテーテルは患者の動脈から取外さ
れる。もし他の処置が必要な場合は、カテーテルがガイ
ドワイヤ４４に沿って摺動して取外され、ガイドワイヤ
は所定位置に残される。これによって、他のカテーテル
が所定位置のガイドワイヤに沿って同様に前進すること
ができる。この場合、ワイヤの交換または延長ワイヤを
使用する必要がない。
【００２８】図１１乃至図１５は本発明の更なる他の膨
張カテーテルを示している。この発明は狹窄部を膨張さ
せる間、カテーテルの遠端に血液の灌流を提供するもの
である。カテーテルはカテーテル本体５０と、内腔５２
を有する内側管状部材５１と、内側管状部材の外周に配
置され、内側管状部材との間に環状内腔５４を形成する
外側管状部材５３と、内側管状部材および外側管状部材
の端部に固着されたアダプタ５５と、外側管状部材５３
の遠端部にその基端が、内側管状部材５１の遠端部にそ
の遠端が各々固着された比較的非弾性のバルーン５６と
を備えている。外側管状部材５３は遠端部５７を有して
おり、その長手部５８は内側管状部材５１の外面に接着
されている。これは前述の２つの実施例に示すとおりで
ある。本実施例の上述部分は、図１乃至図１０に示す構
造と同様である。
【００２９】図１１乃至図１５に示す膨張カテーテル
は、次の点で上述の実施例と異なる。すなわちバルーン
５６の基端側に複数の灌流開口５９が設けられ、この灌
流開口５９は内側管状部材５１および外側管状部材５３
の接着壁６０および６１を各々貫通し、内側管状部材５
１の内腔５２と連通している。さらに１以上の灌流開口
６２が内側管状部材５１の壁６０を貫通してバルーン５
６の遠端側に設けられ、この灌流開口６２は内腔５２と
連通している。
【００３０】このように、バルーン５６が血管形式手術
の間、患者の血管組織中で膨張すると、酸素含有血液が
基端側の灌流開口５９を通って内腔５２内に入り、その
後、遠端側の灌流開口６２から出て酸素含有血流をカテ
ーテルの遠端側に供給する。これによって、下流組織中
における虚血症を防止することができる。内側管状部材
５１の横断面は、接着部間において前述の実施例のもの
より大きいことが好ましい。これによって血液の流量増
加を図ることができる。
【００３１】図１１乃至図１５に示す実施例の使用方法
は、図１乃至図５に示す実施例と略同様である。異なる
点は、バルーン５６がかなり長時間、膨張することがで
きる点である。例えば、典型的には約２０〜３０分間、
可能性としては５時間以上膨張可能である。これは第１
の実施例より長いが、酸素含有血液が膨張バルーンより
遠端の血管組織内に流れるからである。
【００３２】図１１乃至図１５に示す膨張カテーテル
は、長手部５８の基端側、すなわち基端側灌流開口５９
が位置する小径遠端部５７の基端側にガイドワイヤを設
けることによって変形できる。
【００３３】しかしながら、ガイドワイヤ開口は灌流開
口５９を有する接着遠端部５７よりもかなり基端側に配
置しなければならない。これによってバルーン５６の膨
張時にガイドワイヤを内腔５２から基端側に引張るとと
もに内腔５２内に維持することができ、同時に灌流開口
５９および６２から内腔５２に流れる血流とガイドワイ
ヤとの干渉を防止することができる。
【００３４】血管形式手術の終了後、ガイドワイヤは内
腔５２を通って遠端側に前進し、更にその遠端から外方
へ出る。これによって更なる処置または診断が必要また
は所望となった場合に、その損傷部に接近することがで
きる。
【００３５】上述のように、灌流開口およびガイドワイ
ヤ開口を有するカテーテルの使用方法は、図５乃至図１
０に示す膨張カテーテルの使用方法と同一であるが、長
時間の膨張ができるという利点がある。
【００３６】上述のカテーテルは、当業者にとって公知
の技術によって作成することができる。多くの適切な技
術が挙げられる。小径遠端部１７，３８および５７は、
外側管状部材１３，３１およびおよび５１の部分を熱収
縮することによって形成される。この部分は内層の内側
管状部材１１，３７及び５１において遠端部を形成す
る。
【００３７】マンドレル（図示せず）が内側管状部材１
１，３７および５１と、外側管状部材１３，３１および
５３の間に配設され、外側管状部材を熱収縮させること
によって膨張内腔が遠端部を貫通して形成され、この内
腔がカテーテル本体の基端側内腔に連通するとともに、
バルーン１６内部と連通する。これにより小径遠端部を
内側管状部材に接着することができる。マンドレルは内
側管状部材の内腔内に挿入することもできる。これによ
って外側管状部材の熱収縮の間、内側管状部材を支持す
ることができる。
【００３８】小径遠端部を形成するために他の方法を用
いることもできる。例えば、小径遠端部１７を予め形成
しておき、その後内側管状部材の外面に接着しても良
い。また膨張内腔と同様に多数内腔を小径部、例えば小
径部の上部および底部に形成しても良い。この場合は、
外側管状部材を内側管状部材の外面に熱収縮させる際、
多枝マンドレルを用いる。
【００３９】本発明のカテーテルおよびガイドワイヤの
色々の成分としては、広範囲の従来の材料から形成する
ことができる。内側および外側管状部材は、ポリエチレ
ン、ポリイミド、塩化ビニルおよび他の適当なプラスチ
ック材料から形成することができる。また皮下管はステ
ンレススチール、ＮｉＴｉ超弾性合金、あるいは他の適
切な材料から形成することができる。
【００４０】例えば米国特許出願第０７／２４１，０４
７の１９８８年９月６日出願の継続出願に述べられた合
成材料を用いることもできる。バルーンはポリエチレ
ン、ポリエチレンテレフタレート、あるいは他の比較的
非弾性ポリマまたは他の材料から形成することもでき
る。
【００４１】カテーテルの形状は、従来の血管カテーテ
ルの形状に対応している。冠状動脈のためには、その長
さは約１３５ｃｍで外側管状部材の外径は約０．０２イ
ンチ〜０．０６インチとなっている。好ましくは、小径
遠端部は、十分に長くなっている（例えば約１０〜約４
０ｃｍ）。このため小径遠端部は、バルーン基端側のカ
テーテル本体のガイドカテーテルの存在する唯一の部分
となり、血管手術中に患者の冠状動脈に前進することが
できる。カテーテルの断面形状は、周辺動脈および他の
場所に使用するカテーテルに比較して大きくなってい
る。
【００４２】本発明は冠状動脈血管形成において述べた
が、本発明は種々の血管内腔内に挿入される広範囲のカ
テーテルに用いることができる。更に本発明の特徴範囲
内であれば、他の改変、変形も可能である。
【００４３】
【発明の効果】本発明によれば、カテーテルの断面形状
を小さくして、押圧性に影響を与えることなく、柔軟性
を改良することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によるバルーン膨張カテーテルの一実施
例を示す縦断面図。
【図２】図１の２−２線断面図。
【図３】図１の３−３線断面図。
【図４】図１の４−４線断面図。
【図５】図１の５−５線断面図。
【図６】本発明によるバルーン膨張カテーテルの他の実
施例を示す縦断面図。
【図７】図６の７−７線断面図。
【図８】図６の８−８線断面図。
【図９】図６の９−９線断面図。
【図１０】図６の１０−１０線断面図。
【図１１】本発明によるバルーン膨張カテーテルの更に
他の実施例を示す縦断面図。
【図１２】図１１の１２−１２線断面図。
【図１３】図１１の１３−１３線断面図。
【図１４】図１１の１４−１４線断面図。
【図１５】図１１の１５−１５線断面図。
【符号の説明】
１０ カテーテル本体 １１ 内側管状部材 １２ 内腔 １３ 外側管状部材 １４ 環状内腔 １８ 長手部 ３０ カテーテル本体 ３１ 外側管状部材 ３２ 二層基端部 ３３ 外側プラスチック管状部 ３４ 内側管状部 ３７ 内側管状部材 ３９ 長手部 ５０ カテーテル本体 ５１ 内側管状部材 ５２ 内腔 ５３ 外側管状部材 ５４ 環状内腔 ５８ 長手部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジョビト、エル、フェルナンド アメリカ合衆国カリフォルニア州、モデ スト、レイモンド、ドライブ、1113 (56)参考文献 特開 平３−90165（ＪＰ，Ａ) 米国特許4892519（ＵＳ，Ａ) 米国特許4323071（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 25/00

Claims (23)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】ａ） 第１内腔とこの第１内腔に連通する
    開口を含む遠端を有するとともに、第１内腔および遠端
    開口がガイドワイヤを摺動自在に収納する内側管状部材
    を有する遠端部を備えた細長状カテーテル本体と、 ｂ） 内側管状部材の外周に配置され、内側管状部材の
    外面に接着するカテーテルの遠端部に位置する接着長手
    部と、内側管状部材の外面に接着せずかつ固定されない
    非接着長手部とを有し、この非接着長手部は接着長手部
    に対して半径方向に偏心するとともに同一空間を形成
    し、内側管状部材と非接着長手部との間に長手方向に延
    びる第２内腔を形成する外側管状部材と、 ｃ） 遠端部の遠端側に設けられ、第２内腔と連通する
    拡張バルーンとを備え、 外側管状部材の接着長手部は、少なくとも外側管状部材
    の内周面の３０％を占め、かつ内側管状部材の外面に接
    着された内周面を有するとともに、この接着された内周
    面は内側管状部材の外面形状に一致し、遠端部は外側管
    状部材の長手方向に沿って、第１方向に関し、この第１
    方向に直交する第２方向よりも大きな断面形状を有する
    ことを特徴とする血管治療または血管診断用の細長状カ
    テーテル。
  2. 【請求項２】外側管状部材の接着長手部の内周面は、９
    ０％以下で内側管状部材の外面に接着していることを特
    徴とする請求項１記載の細長状カテーテル。
  3. 【請求項３】治療または診断用の手段は、接着長手部よ
    り遠端側に設けられていることを特徴とする請求項１記
    載の細長状カテーテル。
  4. 【請求項４】バルーンは膨張バルーンであり、 この膨張バルーンは内側管状部材の遠端に固着された遠
    端部と、外側管状部材の小径部より遠端側の外側管状部
    材に固着された基端部とを有し、内側管状部材はバルー
    ン内部を貫通して延びていることを特徴とする請求項１
    乃至３のいずれか記載の細長状カテーテル。
  5. 【請求項５】細長状カテーテル本体は、カテーテル本体
    内に延びる内側管状部材と、バルーン内に第２内腔を介
    して供給源から膨張液体を供給する手段とを有すること
    を特徴とする請求項１乃至４のいずれか記載の細長状カ
    テーテル。
  6. 【請求項６】少なくとも１つの灌流開口が、内側管状部
    材および外側管状部材の接着部を貫通して延び、この灌
    流開口は内側管状部材の第１内腔に連通していることを
    特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の細長状カ
    テーテル。
  7. 【請求項７】バルーンの遠端側の内側管状部材に、第１
    内腔に連通する少なくとも１つの灌流開口が設けられて
    いることを特徴とする請求項６記載の細長状カテーテ
    ル。
  8. 【請求項８】外側管状部材に接着される部分の基端側の
    内側管状部材は、強化部材を有していることを特徴とす
    る請求項１乃至７のいずれかに記載の細長状カテーテ
    ル。
  9. 【請求項９】強化部材は内側管状部材の第１内腔内に配
    設されたマンドレルであることを特徴とする請求項８記
    載の細長状カテーテル。
  10. 【請求項１０】外側管状部材に接着された接着長手部分
    に基端側に位置する内側管状部材の部分は、内側管状部
    材を強化するため皮下管からなることを特徴とする請求
    項１乃至９のいずれかに記載の細長状カテーテル。
  11. 【請求項１１】カテーテル本体は基端部と、基端部より
    柔軟な遠端部とを有することを特徴とする請求項１乃至
    １０のいずれかに記載の細長状カテーテル。
  12. 【請求項１２】外側管状部材の接着長手部分の内周のう
    ち、少なくとも３０％〜８０％が内側管状部材の外面に
    接着されていることを特徴とする請求項１乃至１１のい
    ずれかに記載の細長状カテーテル。
  13. 【請求項１３】カテーテル本体の遠端部は柔軟性を有す
    るとともに、膨張バルーンから少なくとも１０ｃｍ基端
    側へ延びており、第１内腔はカテーテル本体の遠端側に
    位置する開口まで延び、 第１内腔と開口はガイドワイヤを収納することを特徴と
    する請求項１乃至１２のいずれかに記載の細長状カテー
    テル。
  14. 【請求項１４】ガイドワイヤ収納開口は内側管状部材と
    外側管状部材との接着長手部分を貫通し、内側管状部材
    の第１内腔に連通することを特徴とする請求項１乃至１
    ２のいずれかに記載の細長状カテーテル。
  15. 【請求項１５】ａ） 第１内腔とこの第１内腔に連通す
    る開口を含む遠端を有する内側管状部材と、内側管状部
    材の外周に配置され、１０ｃｍの長さの遠端側部分に沿
    って少なくとも３０％〜９０％の内周面が内側管状部材
    の外面に接着された外側管状部分とを有する遠端部を備
    え、接着された外側管状部材の内周面は内側管状部材の
    外面形状に一致し、外側管状部材は内側管状部材の外面
    に接着しない長手方向に延びる非接着部分を有するとと
    もに、外側管状部材の非接着部分は接着部分に対して長
    手方向に偏心するとともに接着部分とともに同一空間を
    形成し、内側管状部材と外側管状部材の非接着部分との
    間に長手方向に延びる第２内腔を形成し、遠端部は長手
    方向に沿って、第１方向に関し、この第１方向に直交す
    る第２方向よりも大きな断面形状を有する細長状カテー
    テル本体と、 ｂ） カテーテル本体の遠端側に設けられ、血管治療を
    行う手段と、 を備えたことを特徴とする細長状カテーテル。
  16. 【請求項１６】外側管状部材は内側管状部材の外面に収
    縮固着されていることを特徴とする請求項１５記載の細
    長状カテーテル。
  17. 【請求項１７】少なくとも１つの灌流開口が、外側管状
    部材と内側管状部材との間の接着壁を貫通して延びてお
    り、内側管状部材の内腔に連通していることを特徴とす
    る請求項１６記載に細長状カテーテル。
  18. 【請求項１８】少なくとも１つの灌流開口は、バルーン
    より先端側の内側管状部材に形成され、この灌流開口は
    内腔に連通していることを特徴とする請求項１７記載の
    細長状カテーテル。
  19. 【請求項１９】カテーテル本体の先端部において、外側
    管状部材に接着された部分より基端側の内側管状部材の
    部分は、皮下管からなることを特徴とする請求項１６記
    載の細長状カテーテル。
  20. 【請求項２０】内側管状部材と外側管状部材との間の接
    着部分よりも先端側に膨張バルーンが設けられ、この膨
    張バルーンは第２内腔に連通することを特徴とする請求
    項１６記載の細長状カテーテル。
  21. 【請求項２１】外側管状部材に接着される部分の基端側
    の内側管状部材は、強化部材を有していることを特徴と
    する請求項１６記載の細長状カテーテル。
  22. 【請求項２２】強化部材は内側管状部材の内腔に配設さ
    れたマンドレルであることを特徴とする請求項２１記載
    に細長状カテーテル。
  23. 【請求項２３】血管治療を行う手段の基端側にガイドワ
    イヤ収納開口が設けられ、このガイドワイヤ収納開口は
    内側管状部材の内腔に連通することを特徴とする請求項
    １６記載の細長状カテーテル。
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