JP3377811B2 - 椎間板経皮減圧用ジグ - Google Patents
椎間板経皮減圧用ジグInfo
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3403—Needle locating or guiding means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
- A61B2017/00238—Type of minimally invasive operation
- A61B2017/00261—Discectomy
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S128/00—Surgery
- Y10S128/26—Cannula supporters
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Description
し、特に、ヘルニアになった椎間板の経皮減圧に用いる
ジグに関する。
ルニアから派生した坐骨神経痛による低背部疼痛症候群
は、重要な健康上の問題を象徴するものである。
あり、他の物の間でショック吸収用のクッションとして
作用する。正常な椎間板は、2つの部分からなる。つま
り、「核」として知られる中央部分と「輪状線維組織」
として知られる周縁部分である。輪状線維組織は、核と
同様に、年令と共に退化する。
あり、膠原化においては、核の液状内容物のいくつかが
失われ、組織液に浮かぶ膠原化した線椎組織の断片が形
成される。退化時には、外力が核に作用する流体力学上
の圧力を増加させ、その圧力は輪状線維組織の線維を破
壊する。
る神経根を圧迫し、結果として痛みを引起すかもしれな
い。椎間板の退化も又、他の要因、たとえば、不慮のけ
がによって生じるかも知れない。
つの方法は、通常「椎弓切除」と呼ばれ、ヘルニアにな
った椎間板の症候部を外科的に切除することを伴う。こ
の処置方法は数年にわったて使用されてきたが、代表的
な入院期間は9日である。
に用いられてきたが、それは「顕微椎間板切除」として
知られる処置である。この顕微外科的な処置は、非侵入
的であるけれども、それにもかかわらず、神経根と硬膜
嚢に対する外傷、神経周囲の瘢痕、手術箇所で再発した
ヘルニア、および余分の骨の切除による不安定性を含
む、以前の処置に関連する多くの合併症を伴うものであ
る。
して知られ、椎間板の構造物の中に酵素キモパパインを
注入することより実行される。この処置は、きびしい痛
みと痙攣を含む多くの合併症を伴うと共に、数週間にわ
たる注入が続くかも知れない。感受性の反応と過敏症の
ショックが、限られてはいるが相当数の患者について発
生する。
経皮腰椎椎間板切除は、ヘルニアになった椎間板の間隙
に挿入するために特殊設計された針を利用する。椎間板
の核は、切開手術の代りに吸引によって除去される。
73,448号に開示されているが、ヘルニアになった
椎間板の核に対して設置されたアクセス・カニューレ(a
ccess cannula)を介してヘルニアになった椎間板の断片
を経皮排泄することを含むものである。
加えられるが、それは、装置の経路に存在する背椎神経
のような環状部や他の重要な構造物を関節鏡を用いて視
覚化することによるものである。
改良であるけれども、それにもかかわらず、この方法で
は後方の核の断片の切除を外科医が直接目で見ることが
できない。つまり、米国特許第4,573,448号に
開示されているようなアクセス・カニューレの内径は、
手術用椎間板鏡のデザインを制限し、さらに、視覚化と
同時吸引、洗浄と核材料の切除に必要な装置の形とサイ
ズを制限する。
第2の入口を導入することは、クリニカル オーソピデ
ィクス アンド リレイテッド リサーチ〔Clinical O
rthopaedics and Related Research〕(第238号、
P.36、1989年1月〕において、シュレイバ(Sch
reiber) とその共同研究者によって報告されている。し
かしながら、この双方の、2開口の処置は多くの欠点を
有する。
と患者と手術室の職員に対する放射線の暴露時間が増大
すると共に、背中の両側を含むために手術後の罹病率も
増加し、さらに、核の材料を過剰に切除して、開口部の
狭窄症や神経根圧迫の可能性を増大するかも知れない。
設置されたアクセス・カニューレに隣接する輪状線維組
織に補助的な片側の開口を形成し、患者、医者および手
術室の職員の放射線に対する暴露時間を最小にし、手術
室内での消費時間を過度に長引かせないようにすること
である。
て、連続的な視覚化と、椎間板鏡を用いた制御によって
椎間板から核の断片を識別して摘出することが可能にな
るであろう。
断片が視覚化されて排泄されるかも知れない。たとえ
ば、L5−S1椎骨関節に1つ以上の経皮孔を設けると
いうような片側からのアプローチも非常に望まれてい
る。というのは、この方法では、片側でアクセスするた
めに患者の背骨をそらせることが要求されて、片側でア
クセスするために相応の制約が生ずるためである。
いることによって、装置は症状を示す側から離れた第2
の開口から椎間板の核を横切る必要がなくなる。従っ
て、片側の方法によって切除される症状のない核材料の
量が、両側からの2つの開口による方法に比べて減少す
る。
で重要なことである。というのは、椎間板スペースの虚
脱が神経の圧迫と背柱管の狭窄を引起すからである。ま
た、片側からの方法の非常に重要な利点は、筋系と柔ら
かい組織と椎間板とが背中の片側のみにおいてしか傷つ
かないということである。
複雑であるが後述するように、ヘルニアになった椎間板
の経皮減圧をアクセス・カニューレによって行う手術方
法に利用すると有効な装置を我々は見出した。
板の核に経皮的に侵入するアクセス・カニューレを用い
てヘルニアになった椎間板の経皮減圧を行うときに使用
するジグであって、自らをアクセス・カニューレに取外
し可能に装着する手段を備え、かつ、摺動的に付属部材
を受け入れる第2の手段を備えたことを特徴とするジグ
が提供される。
装着する手段は、ジグを貫通して固定手段を結合させる
第1の穴からなることが好ましい。各種の固定手段が使
用できるが、それは、例えば第1の穴に突入してそれに
よってアクセス・カニューレを第1の穴の内壁に対して
圧迫するネジである。
を備え、その脚は第1の穴にまたがると共に、自由端
と、脚と脚の間にあってその自由端から第1の穴に伸び
る開溝とを備え、かつ、その両脚を互いの方向に圧迫し
てアクセス・カニューレに対して第1の穴の内壁を圧縮
するための手段を有するようにしてもよい。
段は、当該分野で知られた従来のどのような手段、たと
えば、スプリングクリップやナットとボルトというよう
なものであってもよい。また、その手段は両脚を互いに
付勢する弾力性材料から構成されてもよい。
な第1の開口を有し、他方の脚はその第1の開口に同軸
の第2の開口を備え、第2の開口は両脚がネジによって
共に圧迫されるように貫通ネジ穴加工されることが好ま
しい。付属部材は、一つ以上の従来の手術装置から構成
されてもよいが、特に、ガイドワイヤおよび/または付
属カニューレから構成される。
グを貫通する少なくとも一つの小さな穴からなる。小さ
なという言葉の意味は、アクセス・カニューレにジグを
装着する手段と比較して小さいということである。
しいが、その穴の数は2〜10個、好ましくは2〜7
個、特に5個であることが好ましい。しかし、一つだけ
の小さな穴を備えてもよい。ジグが複数の小さな穴を備
える時は、その小さな穴は互いに平行な軸を有するよう
に配列されることが好ましい。さらに、小さな穴の軸
は、装着されるアクセス・カニューレの軸に平行でなけ
ればならない。
段が椎間板の核の中に経皮的に挿入される時に、付属カ
ニューレを案内するための補助の穴から構成されてもよ
い。この第2手段の特徴は、ここに述べる手術方法の後
半の場面で特に有用である。ジグがアクセス・カニュー
レに設置された時に補助の穴の軸は、アクセス・カニュ
ーレの軸から離れて平行である。補助の穴のサイズは付
属カニューレの外径に対応して色々と変化してもよい。
しかし、一般的にカニューレと穴のサイズとはほぼ同じ
であることが好ましい。
することにおいて、有役であるが、その処置は、患者の
背中にアクセス・カニューレを後外側の方向に経皮的に
挿入し、椎間板の輪状線維組織に経皮的に作られた第1
の孔にアクセス・カニューレを貫通させ、付属のカニュ
ーレを患者の背中に後外側の方向に経皮的に挿入し、そ
して、椎間板の第1の孔と同じ側にあり、かつ、第1の
孔に隣接するように経皮的に形成された第2の孔にその
付属カニューレを貫通する工程を備えるものである。
手術による椎間板の処置が提供される。
も一つの小さな穴である前述の第1のジグと、第2部材
がヘルニアになった椎間板の経皮減圧においてジグが個
別にあるいは連続的に使用される補助の穴である前述の
第2ジグとが提供される。さらに、第1と第2のジグを
前述のように備え、ヘルニアになった椎間板の経皮減圧
に使用される一つ以上のカニューレ及び又は一つ以上の
ガイドワイヤを選択的に備えるキットが提供される。
た椎間板の経皮減圧の方法を提供するために用いられる
が、その方法は、アクセス・カニューレを患者の背中に
後方経皮的に挿入し、椎間板の輪状線維組織に経皮的に
形成された第1の孔を介して椎間板の中にアクセス・カ
ニューレを挿入し、患者の背中に後外側から付属カニュ
ーレを経皮的に挿入し椎間板の第1の孔と同じ側にあっ
て第1の穴に隣接するように経皮的に形成された第2の
孔を介して椎間板の中に付属カニューレを挿入し、一方
のカニューレを介して核材料除去し、そして、他方のカ
ニューレを介して内視鏡でその除去状態を観察する工程
からなるものである。
なくとも二つのカニューレを経皮的に装着する方法に用
いられてもよいが、この方法は、患者の背中に後外側か
ら第1のカニューレを経皮的に挿入して、第1のカニュ
ーレの先端が体内の第1の所定位置に到達しその基端が
背中の外側に突出する状態になるまで患者の体内に第1
カニューレを推進し、第1のカニューレの基端に部案内
手段を固定し、その案内手段を使用して、第2のカニュ
ーレが患者の背中を後外側から貫通して第1の所定位置
に対応する第2の所定位置まで推進される時に第2のカ
ニューレを案内する工程からなるものである。
に、唯一の小さな切り口しか必要とされないが、これ
は、この2つの開口による方法が片側の設置を利用して
いるためである。片側からの2つの開口による方法によ
って、連続的な椎間板鏡による制御や視覚化が可能とな
り、液状処理に適する経路が提供されるが、この経路が
後方の輪状線維組織の目視的な識別度を非常に高める。
この発明による方法は、局部麻酔のもとで実行されるの
で全身麻酔の危険を避けることができる。
なオーステナイトのステンレススチールで一般的に製作
されるが、それに限定されるものではない。ここで述べ
る外科処置は椎間板の減圧に関するが、その処置は腰椎
の椎間板切除に限定されるものではなく、椎骨間の椎間
板の処置や手術のような、患者に少なくとも2つのカニ
ューレを経皮的に挿入するどのような処置にも使用され
る。
ルの上にうつむきまたは横向きの適当な姿勢で横たえら
れ、直径約0.050インチのガイドワイヤ10(図
1)がヘルニアになった椎間板の輪状線維組織の症状を
有する外側に接触するまでX線透視による観察のもとで
背中の後外側の皮膚から挿入される。その後、ガイドワ
イヤ10の外径よりもやや大きい内径の穴を有する栓子
20(図2)がヘルニアになった椎間板の輪状線維組織
の外面に接触するまでガイドワイヤ10の上を通過す
る。
否かは任意である。約0.25インチの外径を有し10
mmの外部目盛31を備えたアクセス・カニューレ30a
(図3)が、栓子20の上を通過して輪状線維組織の外
面まで挿入される。この時点で、ガイドワイヤ10は、
まだ除去されていない場合には除去される。
子20に丁度合うような大きさを有する。その後、栓子
20が除去され、そして3mm又は5mmの穿孔器40(図
4)がアクセス・カニューレ30aを介して導入され
る。穿孔器40は複数の鋸歯40aまたは他の切削部材
を有する。穿孔器40は椎間板の輪状線維組織の中に回
転しながら挿入され、輪状線維組織を介して核に通ずる
環状の孔を形成する。その後、穿孔器40は除去され
る。
中に再び導入され、輪状線維組織の孔を貫通する。X線
透視による案内を利用してもよい。その後、アクセス・
カニューレ30aは回転しながら輪状線維組織の孔を貫
通する。アクセス・カニューレ30aが適当な位置に達
すると、栓子20は除去される。アクセス・カニューレ
30aの基端は患者の背中(図示しない)の表面に突出
しているが、その先端は図10に示す位置にある。
ニューレ30aを設置するために説明したこの手順は、
米国特許第45734485号に記載手順に従うもので
ある。周知の適当な局部麻酔が使用される。 図10に
示されるように、前述の手順によって、椎間板101の
ヘルニア形成部102に隣接してアクセス・カニューレ
30aの先端が設置されるが、そのヘルニア形成部10
0は後部靱帯102の方向に突出して神経103を圧迫
しており、これがヘルニアになった腰椎の椎間板の痛み
の徴候の原因となる。
1のジグ50に設けられた中央の穴51にアクセス・カ
ニューレ30aを通すことにより、アクセス・カニュー
レ30aの基端の外面を下方へ摺動する。
ス・カニューレ30aを脚52aと52bでクランプす
ることによってアクセス・カニューレ30aの基端付近
に設置される。
とほぼ同じ内径をそれぞれ有する複数の小さな穴55を
備えることが好ましい。穴55の軸は穴51の軸から離
れて平行であることが好ましい。また、ジグ50は、た
だ一つの小さな穴55を備えるだけでもよい。さらに、
穴55は大きな穴51の軸に対して傾斜していてもよ
い。
ヤ10が、輪状線維組織のちょうど中心にくるように選
択された一つの小さな穴55を介して摺動させられる。
もし必要であれば、第2のガイドワイヤ10が、他の穴
55に通されて椎間板の輪状線維組織へ挿入されるが、
それはX線透視観察のもとで行われる。
は触診によって決定されるが、もし必要ならばX線透視
によって決定される。外科医はガイドワイヤの設置状況
を評価してガイドワイヤのもっとも良い位置を選択し、
椎間板の輪状線維組織の第2の孔を形成する。
のガイドワイヤが残っておれば除去される。その後、ガ
イドワイヤ10は約3〜4mmの距離を隔てて輪状線維組
織の繊維を通して導入される。ジグ50は除去され、ガ
イドワイヤ10とアクセス・カニューレ30aはそのま
ま残される。
穴70aにアクセス・カニューレ30aを通し穴70b
にガイドワイヤ10を通し、ネジ70dによって脚70
cをクランプすることによってアクセス・カニューレ3
0aの基端付近に固定される。その後、栓子20は第2
のジグ70の穴70bを通ってガイドワイヤ10の上を
回転動作によって推進され、やがて、栓子20は図11
に示されるように輪状線維組織に接触する。
され、栓子20はそのまま残される。付属カニューレ3
0bは栓子20の上を通って輪状線維組織まで推進され
る。付属カニューレ30bは穴70bと栓子20の外面
との間を輪状線維組織へ摺動する寸法になっている。そ
の後、栓子20は除去され、付属カニューレ30bはそ
のまま残される。
が好ましいが、必ずしもそうすることは必要でない。そ
の上、穴70a及び70bは平行であることがこの場合
には好ましいが、場合によっては、互いに傾斜している
ことが好ましいこともある。アクセス・カニューレ30
a、30bは同じ内外径であることが、この場合には好
ましいが、それらが互いに異なっていてもよい。
して内視鏡によって検査され、もし満足できるものであ
れば、穿孔器40が付属カニューレ30bに通されて輪
状線維組織を介して核に通ずる第2の孔が形成される。
その後、穿孔器40は除去される。付属カニューレ30
bは輪状線維組織の中へ推進される。X線透視による観
察のもとで椎間板の輪状線維組織の中へ二つのカニュー
レを導入することは、それ自体、米国特許第4,57
3,488号に記載にされているような公知の方法で実
行される。
ス・カニューレ30aまたは30bのいずれかを介して
除去されるが、それは、いずれかのアクセス・カニュー
レに穿孔器40を挿入して、吸引されるヘルニアになっ
た椎間板の核の内部で前後に移動させることによって行
われる。また、その穿孔器は除去して吸引をアクセス・
カニューレ自身を介して行ってもよい。もう1つの方法
においては、鉗子やトリマー歯や吸引式パンチ鉗子やレ
ザー光等が、アクセス・カニューレの一つを介してその
ような断片を除去するために使用される。
ーリングアダプター60(図70)(これはシリコンラ
ガーで構成されることが好ましい)が、アクセス・カニ
ューレ30aと付属カニューレ30bの基端に図12に
示すように装着され、アクセス・カニューレ30aと付
属カニューレ30bはシーリングアダプター60の穴6
1aおよび61bに受け入れられる。
・カニューレ30aと付属カニューレ30bを挿入する
動作は、穴61aおよび61bのそれぞれの肩63、6
4にカニューレが接触することによって停止する。アク
セスカニューレ30a又は30bの一方を介して核の材
料を排泄することと、アクセス・カニューレ30a又は
30bの他方を介して同時に関節鏡検査等によって観察
することは穴62aおよび62bの一つに関節鏡(図示
しない)を滑らせて通すことによって可能となり、ツー
ル(図示しない)が残りのアクセス・カニューレに挿入
される。
30aまたは付属カニューレ30bを介して従来の外科
装置(図示しない)によって排泄させてもよいが、これ
は残りのカニューレを介して関節鏡検査法による観察の
もとで行われる。食塩水が一方のカニューレを介して関
節鏡と共に供給され、剰余の液体が、残りのカニューレ
から排泄されてもよい。このようにして、所望の椎間板
材料の切除における直接的な視覚化が可能となる。
面図である。
面図である。
ーレの部分断面平面図である。
ある。
図である。
ターの断面図である。
図である。
1アクセス・カニューレの概略図である。
クセス・カニューレの位置決めを行うための第2ジグの
使用状況を示す図10対応図である。
ニューレを示す概略図である。
Claims (6)
- 【請求項1】 椎間板の核の中に経皮的に挿入するアク
セス・カニューレを用いたヘルニア椎間板の経皮減圧に
使用する椎間板経皮減圧用ジグであって、前記アクセス
・カニューレに前記ジグを離脱可能に装着するための手
段と、付属部材を摺動的に受入れ可能な第2手段とを備
え、前記アクセス・カニューレに前記ジグを離脱可能に
装着するための手段が、固定手段に結合される前記ジグ
を貫通する第1の穴を備え、前記第2手段が小さな穴で
あることを特徴とする椎間板経皮減圧用ジグ。 - 【請求項2】 椎間板の核の中に経皮的に挿入するアク
セス・カニューレを用いたヘルニア椎間板の経皮減圧に
使用する椎間板経皮減圧用ジグであって、前記アクセス
・カニューレに前記ジグを離脱可能に装着するための手
段と、付属部材を摺動的に受入れ可能な第2手段とを備
え、前記アクセス・カニューレに前記ジグを離脱可能に
装着するための手段が、固定手段に結合される前記ジグ
を貫通する第1の穴を備え、前記第2手段が第1の穴と
実質的に同じサイズの穴であり、前記付属部材がアクセ
ス・カニューレであることを特徴とする椎間板経皮減圧
用ジグ。 - 【請求項3】 椎間板の核の中に経皮的に挿入するアク
セス・カニューレを通して外科的処置を行うことによる
ヘルニア椎間板の経皮減圧に使用する椎間板経皮減圧用
ジグであって、前記アクセス・カニューレに前記ジグを
離脱可能に装着する手段と、椎間板の核の中に経皮的に
挿入されるときに外科処置を行うための付属カニューレ
を案内するための前記ジグを貫通する補助の穴とを備え
たことを特徴とする椎間板経皮減圧用ジグ。 - 【請求項4】 アクセス・カニューレに前記ジグを離脱
可能に装着するための手段が、固定手段に結合される前
記ジグを貫通する第1の穴を備えたことを特徴とする請
求項3に記載の椎間板経皮減圧用ジグ。 - 【請求項5】 固定手段が、第1の穴をまたいで自由端
を有する分離した2本の脚と、2本の脚の間を自由端か
ら第1の穴に伸びる開溝とを備え、前記脚が2本の脚を
互いに圧迫してアクセス・カニューレを第1の穴の内壁
でしめつける手段を有することを特徴とする請求項4に
記載の椎間板経皮減圧用ジグ。 - 【請求項6】 一方の脚が第1の穴に直交する第1の開
口を備え、他方の脚が第1の開口と同軸の第2の開口を
備え、第2の開口は、両脚がネジ手段によって互いに圧
迫されるようにネジが切られていることを特徴とする請
求項5に記載の椎間板経皮減圧用ジグ。
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