JP3345035B2 - ニードル貫通カテーテル用材料 - Google Patents

ニードル貫通カテーテル用材料

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の分野】本発明は静脈内医療装置において使用す
るためのカテーテルに関する。具体的に、本発明はニー
ドルを貫通して身体内に配置されるカテーテルに関す
る。最も具体的に、本発明はニードルの内側で身体内に
据え付けるカテーテルにおいて使用するための材料に関
する。
【０００２】
【発明の背景】静脈内カテーテルは基本的に二つの形式
を取る。第一のものは挿入器ニードルを覆って据え付け
るカテーテルである。カテーテル定置の後、ニードルを
そのカテーテルの中心部から取り去り、そして輸注が可
能となる。第二のタイプは一般的に「ニードル貫通カテ
ーテル（“through the needle”catheterrs）」と称す
るものである。これらの装置において、ニードルはその
中空ニードルの内側に挿入されたカテーテルと共に静脈
内に据え付けられる。挿入後、ニードルは通常除去の間
にそのニードルを別々に分離することによって取り去ら
れる。このようにして、カテーテルは静脈中に残留し、
そしてニードルの定置直後、直ちに輸注可能となる。
【０００３】ニードル貫通カテーテルは一つの非常に明
瞭な長所を有している。すなわち、ニードル貫通カテー
テルは静脈中に挿入するのが非常に容易である。それは
単にニードルそれ自体を身体組織中に挿入せねばならぬ
に過ぎないからである。これに対し、技量を生み出すこ
とになる、知られたニードルはニードル貫通カテーテル
の挿入を容易にするものであるが、カテーテル自体はそ
れらがニードルの周囲で露出されるとき身体内に挿入す
るのが幾分より困難である。従って、ニードル貫通カテ
ーテルの方が優位性を有するかも知れない。
【０００４】これとは対照的に貫通ニードルカテーテル
は二つの主要な短所を有している。ニードルの除去が困
難である。それは一般的にニードルがカテーテルハブよ
りも小さな形状とされているので、ニードルの除去を行
えるようにカテーテルは分解するか、あるいはカテーテ
ルハブから分離せねばならないからである。次に、その
カテーテルをカテーテルハブに対して再構成し、それで
輸注が可能となる。
【０００５】他方、除去はハブの接続を超えてニードル
をスライドさせることによって可能となろう。この方法
は望ましいものとは言えない。それはニードルの寸法が
増加するからである。またはニードルを適所に残留さ
せ、そしてカテーテルは輸注の間ニードル内に残留させ
た儘とする。これは望ましくない。と言うのはそれがカ
テーテルの寸法を減少させ、そして輸注の間身体内に異
物を残留させることになるからである。この困難は直径
に沿って分解可能であるニードルの使用によってカテー
テルハブを超えて除去可能とすることにより克服されて
来た。
【０００６】第二に、カテーテルチュービングをニード
ル貫通カテーテルにおいてそのニードルの内径よりも小
さくせねばならないので、そのカテーテル自体が問題を
呈していた。先ず、先に論述したように、カテーテルは
低流量を維持していた。このニードルのデザインが必然
的にチューブの寸法を制限するので、チュービングの内
径はニードルすらより小さいものとなり、このような低
い流量をもたらすことになっていた。他方、この種のチ
ュービングはニードルの外径よりも小さいので、ニード
ルの除去後このカテーテルはカテーテル外径と穿孔身体
組織との間に貧弱なシールをもたらす可能性がある。こ
れがカテーテル外部の組織において漏洩問題をもたらす
ことになる。
【０００７】
【発明の概要】本発明の目的は、身体組織に対する不適
切なシールによって生ずる漏洩を阻止するカテーテルを
提供することである。
【０００８】本発明の別の目的は、高められた流量を有
するニードル貫通カテーテルを提供することである。
【０００９】本発明の更に別の目的は、カテーテルの挿
入を簡単かつ容易とした儘、一方ではニードル貫通カテ
ーテルについての前述の問題を克服するニードル貫通カ
テーテルを提供することである。
【００１０】本発明の更に他の目的は、ニードル貫通カ
テーテルにおけるニードルの除去が患者に不快感や組織
損傷を与えることなく、一方でニードル貫通カテーテル
の前記問題を克服するニードル貫通カテーテルを提供す
ることである。
【００１１】最後に、本発明の目的は、カテーテルを使
用する全ての領域に対して適応可能である改良されたニ
ードル貫通カテーテルを提供することである。
【００１２】本発明のこれらおよび他の目的は、非常に
親水性のポリマーであって、水または他の水溶液、たと
えば血液および静脈内導出系に連続的に暴露されること
により膨潤かつ軟化するものから構成されるニードル貫
通カテーテルチューブにおいて達成される。改良された
カテーテルチューブは分解可能ニードルの内径の内側で
身体内に導入されるので、このニードルはカテーテルの
挿入直後に除去可能となる。ニードルの除去直後で、カ
テーテルが水または他の水溶液と接触している間にその
カテーテルは膨潤するのでカテーテルチューブは身体と
一層良好なシールを形成し、そして漏洩可能性を排除す
る。
【００１３】更に、カテーテルチューブが膨潤するの
で、チューブの内径が増加し、従って、カテーテルチュ
ーブの流量容量が増加する。チューブが親水性ポリマー
から形成されるので、ニードルを介して非常に硬いカテ
ーテルを挿入することができるが、身体組織内のカテー
テルの卓越した留置のための身体内への挿入の結果それ
は軟化することになる。
【００１４】このカテーテルはニードル貫通カテーテル
領域のあらゆる種類のもの、たとえば末梢静脈内カテー
テル、動脈カテーテル、単一および多隔膜セントラルラ
イン（single and multilumen central lines ）ならび
に脈管系以外の領域に薬剤または液体を送り出すために
使用するカテーテルにおいて有用である。
【００１５】上記したような発明は以下の発明の具体的
な説明と関連して図面の詳細な説明により一層良く理解
されるであろう。
【００１６】
【発明の具体的な説明】図１および２から理解されるよ
うに、典型的なニードル貫通カテーテル装置１０はカテ
ーテル２０であって、カテーテルハブ３０に連結される
ものを含んで成り、該ハブは最終的には静脈内輸注装置
４０に取付け可能である。カテーテル１０の外径はニー
ドル１５よりも小さく、その中にカテーテルが定置され
る。
【００１７】ニードル１５は通常ニードルハブ２５に取
付けられており、そしてこれは定置前にはニードルガー
ド３５によって保護されている。典型的な今日のシステ
ムにおいて、ニードル１５はまたその長さ方向の径に沿
って２個の半分１５ａ，１５ｂに分割可能である。ニー
ドル１５は身体内に挿入するための中空のチューブ形状
を呈し、そしてこれはここに参考として引用するものと
する、本発明についての共通の譲受人に対し譲渡された
米国特許第４，９５７，４８８号および第４，９５７，
４８９号中で一層良く説明されている。
【００１８】一般的に、典型的なカテーテル２０は極端
に硬いポリマーから形成されており、これはニードル１
５内に、従って身体組織内にもどちらかと言えば簡単な
挿入をもたらす。これらのカテーテル２０はまた、発明
の背景中で説明されたように遭遇する数多くの問題を発
生する。他方、図３，４および５に見られるように、本
発明のカテーテルチューブは典型的なニードル貫通カテ
ーテルチューブとは異なっている。本発明のカテーテル
チューブは非常に親水性のポリマー、たとえばポリＨＥ
ＭＡ（ポリヒドロキシエチル（メタクリレート）、架橋
ポリ−ｏｘ（ポリオキシエチレン）および架橋ポリビニ
ルピロリドンまたはそれらの均等物から形成される。
【００１９】一般的にこれらのポリマーも湿潤前は硬い
ものである。典型的なニードル貫通カテーテルの全ての
利益は、ニードルを介して組織内に挿入される際には、
このカテーテルから依然として得られるものである。典
型的な分解可能ニードルにおけるように、本発明のニー
ドル１５もまた挿入後、分解することによって身体組織
から除去可能である。このようにして、カテーテル２０
は図３に見られるように身体内に挿入され、そしてニー
ドル１５は図４中に見られるように最初組織内にあるけ
れども、このニードル１５は図２中に見られるように分
解することによって除去される。カテーテル２０は依然
として小さく、かつ硬いのでニードルはカテーテルチュ
ーブ２０を超えて容易にスライドする。
【００２０】カテーテル２０を挿入し、かつニードル１
５を組織から除去した後、カテーテルチューブ２０の親
水性の特徴が湿潤による効果を取り始め、そしてカテー
テルチューブ２０は拡張し始める。拡張によってカテー
テルチューブ２０の外径が分解可能ニードル１５の除去
によって生成した真空領域に少なくとも適合すべく成長
する。このようにして、カテーテル外径２４における欠
陥によって生ずるあらゆる漏洩問題が回避される。
【００２１】図５に見られるように、ニードルの除去お
よび親水性ポリマー湿潤後のカテーテル成長の後、カテ
ーテルチューブの内側２２もまた成長を始める。このチ
ューブの内径２２の拡張につれて、輸注のための流量に
ついての狭窄が存在する（存在しなくなる）。従って、
輸注および流れの問題もまた、もはや困難ではなくな
る。典型的なカテーテルチューブに関して、横断面積は
５０％以上増加することになり、この量によって流量が
改良される。
【００２２】従って、本カテーテルにおいて使用される
改良された材料によってニードル貫通カテーテルによっ
て以前には遭遇していたあらゆる困難が除去され、ニー
ドル貫通カテーテルの望ましい使用を許容するもであ
る。
【００２３】本発明は特に暗示的な実施態様に関して説
明されたが、前記請求項およびそれらの均等物は本発明
を一層精確に説明することを示している。
【００２４】この発明の実施態様はつぎのとおりであ
る。
【００２５】
【００２６】
【００２７】
【００２８】
【００２９】
【００３０】
【００３１】
【００３２】
【００３３】
【００３４】１）輸注セットを備え、前記輸注セットが
前記ニードルの挿入直後および前記ニードル除去の間に
輸注を行うことを特徴とする請求項１記載のアセンブリ
ー。
【００３５】２）前記カテーテルが、前記輸注セットに
取付けられたカテーテルハブに取付けられることを特徴
とする上記実施態様１項記載のアセンブリー。
【００３６】３）前記カテーテルが湿潤後、横断面にお
いて５０％以上拡張することを特徴とする上記実施態様
２項記載のアセンブリー。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明において具体化された典型的なニードル
貫通カテーテル装置を示す斜視図である。
【図２】図１の分解斜視図である。
【図３】図１の３−３線に沿う本発明のカテーテルを示
す横断面図である。
【図４】身体組織内に据え付けた本発明によるカテーテ
ルを示す図３におけるような横断面図である。
【図５】除去された分解可能ニードルによって身体組織
内に配置された、本発明による図３におけるようなカテ
ーテルを示す横断面図である。
【符号の説明】
１０ ニードル貫通カテーテル装置 １５ ニードル ２０ カテーテル ２２ カテーテルの内径 ２４ カテーテルの外径
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平２−257965（ＪＰ，Ａ) 特開 昭62−192175（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−63466（ＪＰ，Ａ) 米国特許4790817（ＵＳ，Ａ) 米国特許4842597（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61L 29/00 - 29/18 A61M 25/00 - 25/18

Claims (3)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ２つの半分に分割可能な中空ニードル
    と、前記中空ニードル内に除去可能に挿入されかつ輸注
    セットに連結可能なカテーテルとを備え、 前記中空ニードルは患者への挿入後にカテーテルアセン
    ブリーから除去可能であり、前記カテーテルは前記中空
    ニードルの除去後に拡張し、 前記カテーテルはポリヒドロキシエチル（メタクリレー
    ト）及び架橋ポリオキシエチレンから成る群から選択さ
    れた材料から形成されたカテーテルアセンブリー。
  2. 【請求項２】 ２つの半分に分割可能な中空ニードル
    と、前記中空ニードル内に挿入可能でありかつ輸注セッ
    トに連結可能なカテーテルとを備え、 前記中空ニードルは患者への挿入後にカテーテルアセン
    ブリーから除去可能であり、前記カテーテルは前記中空
    ニードルの除去後に拡張し、 前記カテーテルは親水性高分子材料から形成され、前記
    カテーテルの材料は架橋ポリオキシエチレンであるカテ
    ーテルアセンブリー。
  3. 【請求項３】 ２つの半分に分割可能な中空ニードル
    と、前記中空ニードル内に挿入可能でありかつ輸注セッ
    トに連結可能なカテーテルとを備え、 前記中空ニードルは患者への挿入後にカテーテルアセン
    ブリーから除去可能であり、前記カテーテルは前記中空
    ニードルの除去後に拡張し、 前記カテーテルは親水性高分子材料から形成され、前記
    カテーテルの材料はポリヒドロキシエチル（メタクリレ
    ート）であるカテーテルアセンブリー。
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