JP3338054B2 - 可撓ループ電極配列及び方法 - Google Patents

可撓ループ電極配列及び方法

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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 I.関連出願のクロスリファレンス この特許出願は、同時係属中の1992年２月24日出願に
係る出願番号07/840,162号の一部継続出願である。
発明者が共通する出願番号07/835,553号および07/84
0,026号を参照されたい。これらクロスリファレンスし
た両出願とも、改良カテーテルに関する。
II.発明の分野 本発明は、一般に心臓不整脈切除（cardiac arrhythm
ia ablation）の分野での使用に供する改良カテーテル
に関する。更に詳しくは、この発明は、可撓の、好まし
くは寸法形状を調整可能な、電極配列ループカテーテル
であって、手術者が三尖輪（tricuspid annulus）を含
む心臓室部（chambers）を迅速にマップし、切除すべき
部位またはその近傍に置かれた配列中の同じマッピング
電極を使用して所望の組織を切除できるカテーテルの使
用に関する。
III.関連技術の説明 健康な心臓における正常な心搏歩調は、洞房結節（si
noatrial node:SA結節）として知られている特別の構造
により制御されている。これは心臓の自然のペースメー
カーであり、右心房の筋肉壁内に位置した特別の組織で
ある。SA結節は、心臓心房および心室の固有のまたは自
然のリズミックな収縮を支配するインパルスを与える。
この支配または制御は、心房および心室における心臓伝
導経路を経るイオン性インパルスの伝達を伴い、これに
よりSA結節により指図された速度で且つ規則的な順序で
心臓の収縮および弛緩が引き起こされる。この順序は、
全身循環または肺系への血液の流れが、それぞれの心室
の収縮と共に最大となるのを確実にする。SA結節は固有
の速度を有し、その速度は神経系からの信号により改変
され得る。興奮、身体的活動等に応答して交感および副
交感神経系が反応し、この速度を改変する。
脱分極（depolarization）インパルスはSA結節から発
して、右心房内のその位置から左心房へと横切って下方
に、房室（atrioventicular:A−Ｖ）結節または連結と
して知られている他の結節が位置する心房と心室間の遷
移帯域に向かって電気波として広がる。このインパルス
はより遅い様式でＡ−Ｖ結節を経て伝達され、右および
左心室間のHis束として知られている共通経路へと続
き、その後、右および左の束分枝と呼ばれ、それぞれの
分枝が１つの心室に血液の供給を行う多重の経路に至
る。これらの束分枝はその後、伝導組織の一層微細な経
路の広範なネットワークに分かれ、これらはプルキニエ
（Purkinje）線維と呼ばれて心臓の内側から外側表面に
広がる。これらの線維により、脱分極インパルスが心室
心筋層（ventricular myocardium）の全ての部分へ供給
される。
この系が無傷である限り、インパルスは正常に伝達さ
れ、心搏リズムは維持される。しかしながら、心臓の伝
導系における自然のインパルスまたは電流は、瘢痕組織
（scar tissue）の形成を生起し得る先天的な欠陥、疾
患または傷害により妨害または変更され得る。十分に重
篤な傷害または先天的欠陥が心臓の伝導経路または心室
心筋層に存在する場合、電気インパルスは正常には伝達
されず、心臓不整脈として知られているリズムの攪乱が
起こりうる。この種の攪乱に関し、徐脈（bradycardi
a）という用語は心臓収縮が異常に遅くなることを説明
するのに使用され、頻脈（tachycardia）という用語は
異常に速い心臓の活動を説明するのに使用される。これ
らの状況のいずれも患者の生命を危険にし得るものであ
るが、特に下地となる心臓疾患を有する患者において
は、頻脈がより重大である。
心室性頻脈および他の心室性不整脈は、リドカイン、
キニジンおよびプロカインアミドのような多数の薬物を
用いて処置されている。過剰な交感神経活性または副腎
性分泌の場合は、ベータ遮断薬物が使用される。頻不整
脈を防止するのに薬物療法が有効ではない場合は、ある
種の外科的手順を使用し、心房または心室から不整脈原
組織（arrhythmogenic tissue）が切除される。この手
順は大規模な手術を伴い、この場合、心膜（pericardiu
m）および心臓筋肉を貫いて切開を行って不整脈原組織
の位置を突き止め、その後これを凍結するか外科的に除
去して瘢痕組織により置き換える。
心臓を開く手術は、長期間の入院および回復を要する
危険性の高い手順であるため、創傷性（traumatic）の
より小さい解決法が必要である。これに応じて、種々の
形式のカテーテルが考案され、心臓を開く手術の外傷を
回避すべく、多数の心臓異常の診断および処置に使用さ
れている。例えば、アテローム性動脈硬化症斑点（athe
rosclerotic plaque）の蓄積を解消する方法として、バ
ルーン血管形成術（ballon angioplasty）を使用するこ
とにより、狭窄性病変（stenotic lesion）が今や日常
的に治癒されている。この方法では、患者の血管系を介
して狭窄位置へカテーテルを担持するバルーンが進行せ
しめられる。カテーテルの管腔を介して注入される流体
によりバルーンを膨脹させ、閉塞した血管の壁に圧力を
加え、かくしてこれを開放する。
心臓伝導経路の位置を特定し切除するためにもカテー
テル装置が使用されている。この種の装置の１つが米国
特許第4,785,815号に示されているが、この場合は、カ
テーテル管は、感知装置により位置決めした経路の少な
くとも一部分を切除するための加熱装置と共に、その遠
位端に、心臓内の膜電位を感知するための少なくとも１
つの電極を担持する。心臓内の伝導経路のミクロ離断ま
たはマクロ離断（microtransection or macrotransecti
on）のための他の熱切除カテーテルであって、高度に局
所的な処置のためにその遠位端で抵抗による加熱素子を
使用するものが、米国特許第4,869,248号に図示され、
記述されている。これらの装置は、切除素子が意図する
局所領域に一旦正しく置かれたならば、一般的に有効で
ある。単一のハンドルで操作する撓みワイヤを用いる、
記載された種類のカテーテル装置も開発されている。こ
の種の装置は、米国特許第4,960,134号に開示されてい
る。
現在の大半の心臓組織切除手順は、心房または心室内
の不整脈原部位にできるだけ接近して配置したカテーテ
ルを介して組織に伝達されるラジオ周波数（RF）の電流
の使用を伴うものである。ラジオ周波数の電流によりカ
テーテルの周囲の組織を加熱し、個別の濃密な損傷（le
sion）を生成する不整脈を治癒すべき患者のために、こ
の損傷は、不整脈が由来する領域内で生成するものでな
ければならない。この種の装置の操作性、および到達す
るのが困難であるが異常なリズムの共通の根源である領
域へカテーテルを接近させる技術の改良により、不整脈
部位を特定および切除する前のカテーテルの正確な位置
決めが大きく促進されよう。
心臓不整脈の多くの患者において、異常なリズムを生
起する組織は、三尖輪またはその近傍における右側上部
室部（心房）に位置する。切除のための最も適切な位置
は、組織の大きい領域をマッピングして最早電気的活性
度の同定を行うことにより特定される。マッピング過程
およびカテーテルの解剖学的位置の特定は、時として挑
戦的で手間のかかる手順であり、この結果、手術者およ
び患者を長時間のＸ線照射に晒すこととなる。
冠状洞カテーテル（coronary sinus catheter）が、
不整脈原組織の位置についての重要な情報を容易に与
え、切除カテーテルの配置に対するガイドとしても働く
僧帽弁輪（mitral valve annulus）周囲の組織の切除の
ための手順とは異なり、心臓の三尖弁の周囲の右側には
この種の構造は存在しない。三尖輪全体およびこれに隣
接する領域を迅速に位置決定する能力、並びに同じカテ
ーテルを使用して最も望ましい位置に切除エネルギーを
加える能力の両者を備える装置であれば、切除操作を促
進するのみならず、これを一層容易に且つ効果的にす
る。
発明の要旨 本発明は、心臓室部、更に三尖輪全体およびこれに隣
接する領域を迅速にマッピングする能力および同じカテ
ーテルを使用して最も望ましい位置に切除エネルギーを
加える能力を備える独特のマッピング切除カテーテル装
置を提供するものである。この能力により、意図する領
域のマッピングが一層容易となり、切除操作が促進され
て一層効果的となる。本発明は、カテーテルハンドルか
ら延在する引き紐ワイヤを緊張させることより開閉でき
る遠位ループセグメントを組み込む新規なカテーテルの
構造に関する。１つの応用例では、ループは、三尖弁の
周囲に嵌合するように設計した寸法である。ループの最
も遠位の部分は、三尖輪の最前方の角度内に挿入するこ
とのできる、短い長さの可撓性のポリウレタン管状体の
形態の延長部を備えることができる。延長部を備えない
場合、この装置は他のいかなる心臓領域のマッピングに
も適する。大きさは重要ではないが、延長部は通常は直
径約４フレンチ（French）で長さ１インチ（18mm）未満
である。ループ延長部は、その遠位端でループのための
アンカーを与え、そこからループが延在するカテーテル
軸は下位大静脈（inferior vena cava）内へ進行し、そ
の近位端でループのためのアンカーを与えるように構成
される。
ループは、ループ内のいずれの位置からでも、または
三尖輪の周囲において記録を可能とする態様で、間隔を
おいて連結された直列分布電極の一対の配列を備える。
１つの構成では、各電極の背側は、大半露呈する表面が
組織と接触する一方、血液とは接触しないように削り込
まれ、または平坦化されている。一例では、電極は約4m
mの長さを有し、約2mmの間隔を有する。この装置は、２
本の可撓性ワイヤを含む。これらのワイヤはループの寸
法および形状を制御するハンドルへ、ループおよび主カ
テーテル管腔を通って延在し、且つ前記ループ状の円弧
の対向する側部に沿って対向する関係で通し込まれた２
つの撓みワイヤを内蔵する。この構成では、これらの制
御ワイヤがその通常の（張力をかけていない）状態にあ
る場合、ループは閉じたままであり、ループ円弧の対向
する側部は実質的に平行である。両者のワイヤに類似す
る量の張力を加えることによりループは対称に開き、加
えた張力に対応する一定の位置に止まるが、単一のワイ
ヤのみを引くか張力を与えるとループは非対称に開き、
撓められているものと対向するループ円弧の側に向かっ
て撓む。ループは更に、強い熱可塑性材料の剛性の鞘に
取り付けられ、該鞘は、損傷を受けることなく撓みワイ
ヤの高い引張り力に耐えうるだけでなく、特定の手順の
必要のために軸を加熱し曲げることにより改変された所
定の形状を維持することができる。熱可塑性のカテーテ
ル軸を一旦冷却すると、加熱の際にカテーテルに加えた
角度が維持される。この構成により、手術者が、より積
極的な方式でカテーテルループを回転させ、先端部の位
置を制御することが可能になる。
軸の所定の選択された形状により、手術者が、ループ
を担持するカテーテルループの鞘を下位大静脈から三尖
輪へとより容易に進行させることが可能になる。この構
成は、軸の回転によりループが三尖輪の軸線に沿って回
転し、手術者が三尖輪の後方および前方の側面で心房お
よび心室の電気的活性度をマップするのを可能にする。
引張りワイヤの一方に張力を加えてカテーテル軸に対す
るループ角度を変化させることにより、手術者はカテー
テルの撓みを容易に変化させることができ、これにより
三尖輪の種々の解剖学的位置に順応する角度および形状
のより大きい柔軟性が与えられる。
図面の簡単な説明 図面中、全図に渡り、同じ参照番号は同じ部分を示す
ものとする。
図1Aは、この発明の電極配列ループを大きく拡大した
模式図であり、 図1Bは、図1Aの線1B−1Bに沿った断面図であり、 図2A〜2Eは、種々の配置および開度における電極配列
ループの模式図であり、 図3Aおよび3Bは、電極配列と共に使用するためのカテ
ーテルおよびハンドルの切出した部分による、破断およ
び一部断面の概略側面図および平面図であり、 図４は、電極配列と共に使用するためのカテーテルお
よびハンドルの切出した部分による、破断、一部断面の
概略平面図であり、 図５は、図3A、3Bおよび図４のハンドルの部分の大き
く拡大した分解平面図であり、 図6A〜6Dは、種々の撓み配置を示す電極配列ループの
模式図である。
詳細な説明 次に、図面中、幾つかの図を参照してこの発明を説明
する。図1Aの拡大模式図で一般に20で示すループは、開
いた場合に楕円を形成するように構成された、太い可撓
性の強化重合物管状体（典型的には直径1.7mm）で作製
されている。この実施態様では、重合物管状体は、同様
にポリウレタンのような適合した重合物材料の遠位延長
部22または付属体を備える。例として、延長部22は、長
さ18mmで直径４フレンチとすることができる。ループ20
はまた、一対の撓み制御ワイヤ24および26を備え、それ
ぞれＴ形状のピン32および34により、管状楕円ループ28
および30のそれぞれ二分した部分の遠位部分にそれぞれ
アンカーされている。ループ20は更に、楕円ループ28お
よび30のいずれの半分にも一部を36で示す直列に間隔を
おいた管状の貴金属電極を含み、これらは導体38および
40で示すように束ね得る個々の絶縁導体ワイヤ25、27に
更に取り付けられている。撓み制御ワイヤ24および26並
びに導体38および40の両者は、それぞれ制御ハンドルに
至るループ管腔および主カテーテル鞘部に通し込まれて
いる。撓み制御ワイヤ24および26は、それぞれ個々のキ
ャリヤ管46および48に通し込まれている。
図2Aからより良く分るように、ループを完全に閉じた
場合、これは実質的に直線を形成する。大きさは重要で
はないが、長い軸線の長さは典型的には約6cmであり、
ループ延長部22は約18mmである。電極36は、好ましくは
太さ2mm、長さ4mmのプラチナ管状体で作製する。
電極を固定する前に、プラチナ管状体部分36のそれぞ
れを、公称直径0.08mmであって管状体の小さい孔（図示
せず）に通し込まれる低抵抗導体ワイヤ25、27にそれぞ
れ取り付ける。それぞれの組の導体ワイヤ38、40は、主
カテーテル軸18の内側に配置されその長さに延在する重
合物の、好ましくはポリテトラフルオロエチレン（PTF
E）の管42、44に挿入される。これは導体ワイヤ25、27
を保護し、カテーテルハンドルの近位端の短いケーブル
に取り付けた電気コネクタまでこれらを担持する（図3A
および3B）。
管状の電極を図6A〜6Cにも示すが、ここでは電極の管
状部分の完全な外観を136で示す。図6Dに示すように、
電極136は、束状に示されている絶縁導体ワイヤ138およ
び140にそれぞれ同様に取着され、絶縁導体ワイヤ138、
140の束はそれぞれ管142および144に担持されている。
電極36と同様に、電極136は典型的には長さ４〜5mmであ
り、全ゆる鋭い縁部が除去され、間隙137により分離さ
れている。間隙137はいかなる所望の長さでもよいが典
型的には約2mmである。制御ワイヤ担持管146および148
は、それぞれ図1Aおよび1Bの態様に示すように、制御ワ
イヤ124および126を担持する。活性度をマップしおよび
切除するための個々の電極の制御は、図1A〜1Bおよび図
2A〜2Eの場合と同様である。
電極の構成に拘らず、主カテーテル軸18は４本のPTFE
管を内蔵し、図1Bに示すように、管42はループ20の電極
の側部30より電気導体ワイヤの束を担持し、管44はルー
プ20の電極の側部28より電気導体ワイヤの束を担持す
る。管46は、下部ループ部分28の撓みのための引張りワ
イヤ24を担持し、管48は、ループ部分30の撓みのために
引張りワイヤ26を担持する。ワイヤ24、26は好ましくは
ステンレス鋼であり、公称0.22mmの太さであり、それぞ
れのピンをワイヤに対して端部で結合することにより、
Ｔ形のピン32および34（図1A）に取り付けられている。
Ｔ形のピンおよび引張りワイヤは、ループ管状体の内側
の小さい孔を通してループ管状体に挿入されている。そ
れぞれのＴ形のピンは管状体に埋設され、ポリウレタン
接着剤のような適合した接着剤により固定される。
図2A〜2Eに示すように、ワイヤ24、26に張力を加えた
場合、ループ（セグメント）28および30が曲って、結果
的に開いたループをもたらす（図2C）。ワイヤ26を単独
で引張るかまたはより大きい力で引張ると、図2Dに示す
ように、ループが開いて下方に撓むこととなる。図2Eに
示すように、ワイヤ24を引張ると逆の場合が生起する。
図6Dでは、図1Bの主として直線上にある構成に反し
て、制御ワイヤ124および126をワイヤ（導体束）138お
よび140に対してずらして示しているが、これは主カテ
ーテルセグメント18に平行であり、且つその通常の位置
で撓められていない電極ループの面に平行である。図示
した主として90゜ずれた配置は、図6Bおよび6Cに示すよ
うなループの一方側から他方側への撓みのために制御ワ
イヤ124、126を使用するのに関連した誇張した図を表
す。図1Aおよび1Bの直線上の配置によっても、ループ形
状の制御に加えて、幾分一方側から他方側へのループの
撓みの制御を達成することができ、対称的または非対称
的であれ、全ゆる所望の程度のずれをとることができ
る。
大きさは重要ではないが、カテーテルの主軸18の遠位
部分は、好ましくは直径約8Fとし、加熱により再成形で
きる強化熱硬化性重合物管状体で作製する。管状体は、
使用の前に加熱して形どるように設計される。一旦冷却
したならば、新しい形状が維持され、ループ撓み制御ま
たは引張りワイヤに高い張力を加えた場合でも、軸の撓
みは最小である。
この発明のカテーテルの近位端およびカテーテルのた
めの制御ハンドル要素の構成を図３〜図５に示す。図3A
および3Bは、一般的にハンドル50の平面図および側面図
を示す。カテーテルセグメント18はハンドルに嵌め込ま
れ、ループ上のそれぞれの電極と接続する導体を内蔵す
る電気ワイヤの２つの束が、カテーテル管セグメント52
を通してハンドルの長手方向へ、且つカテーテル管セグ
メント52を通してハンドル50の近位端の中へ通し込ま
れ、ここでこれらは多ピン入力／出力コネクタ54に接続
される。
図４および図５に明確に示すように、２本の引張りワ
イヤ24、26は、別々の引張りワイヤ張力調制システムに
取り付けられている。図５の分解図で分るように、張力
制御システムおよびハンドルアセンブリは、一対の離間
された対称的なハンドル機構を備える。張力制御システ
ムは、手で解放し得る対向するラチェット機構であり、
ここではそれぞれ指で操作するハンドルセグメント68お
よび70を備える一対の張力制御レバー部材64および66
が、止めねじ76および78により、中空状且つ概ね円筒形
のラチェット部材72および74に取り付けられている。ラ
チェット部材72および74は、一方向係合ギア歯82および
84をそれぞれ有する。このギア歯82および84は、弾性係
合解放機構と協働可能である。弾性係合解放機構には、
一対のロック部材が含まれる。このロック部材は、互い
に対して反対側の位置に配置され、ボア90および92内で
軸支されるための軸86および88をそれぞれ有する。ま
た、各ロック部材には、スプリング部材98によって外側
に付勢された際にギア歯82および84と噛み合うギア歯94
および96が形成されている。図５から最も良く諒解され
るように、ラチェット部材72および74は溝100および102
を備え、これらは張力制御システムがハンドルボア104
内で組み立てられる際に、ロックピン104を収容するよ
うに設計されている（図４）。
図４に示すように、ループ撓み制御ワイヤ24および26
は、開口部110および112へ通し込まれ、ラチェット部材
72および74に取り付けられると共にこれらに巻回されて
いる。張力制御レバーハンドル68および70のハンドルの
近位端方向への回動によりワイヤ24および26が引かれ、
ループが開かれる。それぞれのレバーは、解放の際に、
スプリング部材98により連続的に係合するようにされた
スプリング負荷ギア歯ロック装置を使用してその位置を
維持する。軸86および88の回転は、ハンドル部材50の溝
103（図４）に係合する２つの歯106および108によりそ
れぞれ阻止されている。それぞれのレバー64、66は互い
に独立に回動し得るため、ループの撓みを非対称とする
か、偏らせることができ、これにより目指す全ゆる室の
全ゆる形状により良く適合するように調整することがで
きる。撓み制御ワイヤの張力は、軸86および88の解放ノ
ブの端部を単に押し入れ、ギア歯を離脱させて撓み制御
ラチェットシリンダを解放し、対応するハンドルが閉じ
たループ位置に向って逆に回動するのを可能とすること
により、それぞれ弛緩させる。ループを撓ませまたは開
くために、ロック制御ノブを押さなくても意図する撓み
制御ハンドルを回動させることができる。これは一方向
ラチェット機構として、一方向ロック歯の組82、94およ
び84、96が互いに摺動するからである。
操作に際し、切開によりカテーテルシステムを患者の
血管系に導入し、血管系を通して下位大静脈中へ経路を
定めるが、その際、主カテーテルの遠位端が患者の心臓
の右心房室部内に延在するようにする。一旦適切な位置
に達したならば、ハンドル68および70を往復移動させて
ループ20の寸法および形状を正確に制御し、これにより
弁の壁上の全ゆる位置がループ（リング）20の電極36に
対して容易に接近可能となるようにする。カテーテルの
遠位先端部を三尖弁を通して右心室へと延在させ、三尖
弁の心室側をループ20により指向させることもできる。
電極36を利用し、弁のひだおよび表面全体に渡る心臓の
脱分極電位をマップすることができ、これにより全ゆる
初期活性化部位の位置を特定しマッピングする。マッピ
ングし且つ組織を切除するために、先端延長部を使用し
てループの位置を安定化させる。
この発明のカテーテルシステムにより可能となったマ
ッピングの容易性および正確性により、三尖弁領域に対
する初期活性化部位の位置の特定および随伴組織の切除
が一層容易且つ正確となる。これにより、この方法は、
従来のシステムと比較してより一層実用的なものとな
る。
特許法規に従うと共に当業者に対して新規な原理を適
用し必要に応じて実施態様を構成して使用するのに必要
な情報を与えるために、この発明をここに相当詳細に説
明した。しかしながら、この発明は特に異なる装置によ
っても実施することができ、この発明自体の範囲から逸
脱することなく種々の改変を行うことができることが諒
解されよう。例えば、ループは、これがカテーテル管腔
を出て展開する際に、完全に開いたループのような固定
した所定の形状に適合させることができる。可撓性であ
るが形状を記憶するプラスチックのような記憶性材料、
またはニチノール（nitinol）として普通に知られてい
るニッケルとチタンの合金のような金属材料をこの種の
態様に用いることができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 実開 昭53−141096（ＪＰ，Ｕ) 米国特許4699147（ＵＳ，Ａ) 米国特許4966597（ＵＳ，Ａ) 米国特許4660571（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 18/14 A61B 5/0408 A61B 5/0478 A61B 5/0492

Claims (12)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】（ａ）近位端部と遠位端部とを有する管を
    含むカテーテル本体と、 （ｂ）前記カテーテル本体の前記チューブの前記遠位端
    部に設けられた遠位ループであって、概ね対向する部位
    を有し、外部と電気的に、個別に接続された複数のマッ
    ピングおよび切除用電極を含み且つ前記電極が離間して
    直列に配置された遠位ループと、 （ｃ）処置中の室壁の電気的活性度をマッピングすると
    共に組織を切除するために、前記カテーテル本体の外部
    に設けられた入出力機器に前記電極を個別に接続させる
    絶縁被覆された導電手段と、 （ｄ）ループ制御手段と、 を含むマッピングおよび切除システムにおいて、 （ｅ）前記遠位ループの各部位は、管状であり、 前記ループ制御手段は、一対の張力制御部材を備え、 前記張力制御部材は、前記遠位ループの各部位にそれぞ
    れ接続され、前記カテーテル本体の前記チューブに沿っ
    て延在し、 前記張力制御部材によって前記遠位ループの各部位の引
    張量または弛緩量を可変に調節することによって、前記
    電極が配置された前記遠位ループの形状、配向、または
    撓みを調整し且つ制御することを特徴とするマッピング
    および切除システム。
  2. 【請求項２】請求項１記載のマッピングおよび切除シス
    テムにおいて、 それぞれの前記張力制御部材は、制御ワイヤであり、 前記ループ制御手段は、前記張力制御部材によって付与
    される張力を制御する張力制御手段を更に含むことを特
    徴とするマッピングおよび切除システム。
  3. 【請求項３】請求項１記載のマッピングおよび切除シス
    テムにおいて、 前記張力制御部材は、前記遠位ループの各部位に挿入さ
    れ、前記カテーテル本体の前記チューブの全長に渡って
    延在し、且つ前記遠位ループの各部位のそれぞれに、個
    別に接続されていることを特徴とするマッピングおよび
    切除システム。
  4. 【請求項４】請求項１記載のマッピングおよび切除シス
    テムにおいて、 前記カテーテル本体は、 前記カテーテル本体の前記チューブの近位端部に接続さ
    れ、当該マッピングおよび切除システムを制御するため
    の制御ハンドル手段と、 前記制御ハンドル手段に設けられた一対の張力制御手段
    とを更に含み、 前記張力制御手段は、対応する前記張力制御部材のそれ
    ぞれに関連付けられ、該張力制御部材のそれぞれの張力
    を個別に制御することを特徴とするマッピングおよび切
    除システム。
  5. 【請求項５】請求項４記載のマッピングおよび切除シス
    テムにおいて、 前記張力制御手段のそれぞれは、 前記張力制御部材がそれぞれ固定された手動解放型張力
    制御ラチェット部材を含み、 前記ラチェット部材の回転動作により、前記張力制御部
    材のそれぞれを巻き込みおよび巻き緩めることによっ
    て、前記遠位ループに張力および弛緩を付与することを
    特徴とするマッピングおよび切除システム。
  6. 【請求項６】請求項５記載のマッピングおよび切除シス
    テムにおいて、 前記ラチェット部材の各々をそれぞれ解放し、前記張力
    制御部材に付与された張力を解放するための弾性解放手
    段を更に含むことを特徴とするマッピングおよび切除シ
    ステム。
  7. 【請求項７】請求項１〜６のいずれか１項に記載のマッ
    ピングおよび切除システムにおいて、 前記マッピングおよび切除用電極を隆起させ、前記遠位
    ループの外方に前記マッピングおよび切除用電極の表面
    を露呈させた際、該露呈表面が概ね平坦化し、前記マッ
    ピングおよび切除用電極とループ平面に対して概ね垂直
    に位置する組織とが接触する面積が大きくなることを特
    徴とするマッピングおよび切除システム。
  8. 【請求項８】請求項１記載のマッピングおよび切除シス
    テムにおいて、 前記カテーテル本体の前記チューブは、チューブ壁を有
    し、 前記チューブ壁は、更に、前記カテーテル本体の遠位端
    部に向け延伸する部位を有し、加熱すると所望の形状に
    なる熱可塑性の性質を有し、且つ前記チューブ壁の前記
    所望の形状は、冷却した際にも維持されることを特徴と
    するマッピングおよび切除システム。
  9. 【請求項９】請求項１〜８のいずれか１項に記載のマッ
    ピングおよび切除システムにおいて、 前記遠位ループは、遠位先端を有し、 三尖弁の部位で前記遠位ループの位置決めを補助するた
    めに、前記遠位ループの前記遠位先端を越えた短延長部
    を更に含むことを特徴とするマッピングおよび切除シス
    テム。
  10. 【請求項１０】心臓不整脈切除カテーテルであって、 （ａ）近位端部および遠位端部とを有する細長い可撓性
    のプラスチックチューブを備え、導入部位から血管系を
    経て所望の心臓室部へ通過するのに十分小さい外径であ
    るカテーテル本体であって、更に近位端部から遠位端部
    へ延在する主内部管腔を描き、血管系を経て経路を定め
    得るために必要な能力を有するカテーテル本体と （ｂ）前記カテーテル本体の前記チューブの前記遠位端
    部に取り付けたマッピングおよび切除システムであっ
    て、 （１）調整可能な管状の遠位ループであり、いずれかの
    所望の心臓壁を指向するように構成され概ね対向配置さ
    れた側部を有し、調整可能な管状ループに沿って直列に
    離間した関係で配置され、外部環境と伝導性の関係にあ
    る、複数の接続されたマッピングおよび切除用電極を備
    える電極配列を担持する遠位ループと、 （２）接触した室壁の電気的活性度をマッピングすると
    共に示された組織を切除するためのカテーテルの外部の
    一つの入出力装置と、電極とを電気的に接続する絶縁し
    た導電手段と、 （３）調整可能な配列ループの形状および姿勢を調整し
    制御するための、一対の張力付与引き紐ワイヤと を更に備える位置決定切除装置と、 （ｃ）前記カテーテル本体の近位端部に連結されたマッ
    ピングおよび切除システムを制御するための制御ハンド
    ル手段と、 （ｄ）対になった各引き紐ワイヤにおける張力を別々に
    調節するための、制御ハンドル手段内の一対の張力制御
    手段と を備え、 （ｅ）ここで、一対の引き紐ワイヤが、ループの対向す
    る側部に沿って対向する関係で通し込まれ、ループおよ
    び前記カテーテル本体管腔の長さを通して延在し、一対
    の張力制御手段の各一方に各別に連結されることを特徴
    とする心臓不整脈切除カテーテル。
  11. 【請求項１１】請求項10記載の心臓不整脈切除カテーテ
    ルにおいて、 三尖弁で使用する際のループの位置決めを補助するため
    に、ループ部分の遠位端部の短延長部を更に備えること
    を特徴とする心臓不整脈切除カテーテル。
  12. 【請求項１２】請求項10記載の心臓不整脈切除カテーテ
    ルにおいて、 電極配列の電極が隆起され、且つループの外側を指向す
    る露呈表面を有し、該表面は接触した組織に、より大き
    い電極接触表面を与えるように実質的に平坦化され、該
    接触表面は形成されるループ面に概ね垂直に置かれたこ
    とを特徴とする心臓不整脈切除カテーテル。
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