JP3333520B2 - 分割先端電極カテーテル - Google Patents
分割先端電極カテーテルInfo
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- JP3333520B2 JP3333520B2 JP51448397A JP51448397A JP3333520B2 JP 3333520 B2 JP3333520 B2 JP 3333520B2 JP 51448397 A JP51448397 A JP 51448397A JP 51448397 A JP51448397 A JP 51448397A JP 3333520 B2 JP3333520 B2 JP 3333520B2
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- A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
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- A61B5/6855—Catheters with a distal curved tip
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- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/14—Probes or electrodes therefor
- A61B18/1492—Probes or electrodes therefor having a flexible, catheter-like structure, e.g. for heart ablation
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- A61B5/279—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses
- A61B5/28—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses for electrocardiography [ECG]
- A61B5/283—Invasive
- A61B5/287—Holders for multiple electrodes, e.g. electrode catheters for electrophysiological study [EPS]
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- A61N1/04—Electrodes
- A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
- A61N1/056—Transvascular endocardial electrode systems
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- A61N1/04—Electrodes
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- A61B2562/04—Arrangements of multiple sensors of the same type
- A61B2562/046—Arrangements of multiple sensors of the same type in a matrix array
Description
【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は分割先端電極を有する電気生理学カテーテ
ル、詳細には複数の対称電極からなる分割先端電極を有
する電気生理学カテーテルに関する。
ル、詳細には複数の対称電極からなる分割先端電極を有
する電気生理学カテーテルに関する。
発明の背景 電気生理学は心臓の電気的異常の診断及び治療のため
の心臓学分野内の一つの専門である。診断は心臓の室内
に配置された電極支持カテーテルを使用して行なわれ
る。電極がカテーテルシャフトに沿って主として二次元
配列に位置させられる。電極要素がさらにカテーテルシ
ャフトのまわりの側面に間隔を空けて並べられている
が、カテーテルシャフトの直径が小さいため、その配列
は限定三次元となる。
の心臓学分野内の一つの専門である。診断は心臓の室内
に配置された電極支持カテーテルを使用して行なわれ
る。電極がカテーテルシャフトに沿って主として二次元
配列に位置させられる。電極要素がさらにカテーテルシ
ャフトのまわりの側面に間隔を空けて並べられている
が、カテーテルシャフトの直径が小さいため、その配列
は限定三次元となる。
典型的には、心臓の電気的異常が、心臓の室の心臓内
壁に沿った電気的活性経路の進路を経時的に探知するこ
とによって、診断される。典型的には、電気的活性の
「画像」を得るために、幾つかのカテーテルが一つ又は
それ以上の心臓の室に配置される。時には、この電気的
活性が周期的である、すなわち鼓動から鼓動まで規則正
しく繰り返すこともある。このような場合には、一つの
カテーテルで、電極を種々の領域へ移動して各点間の活
性時間を基準と比較することで、診断を行なうには十分
間に合う。この基準は外部の心電図（EKG）又は心臓の
室内の安定な位置に維持されている他の電極カテーテル
であることもある。しかしながら、あるタイプの心臓の
室内の電気的活性は周期的ではない。この例は心房粗動
又は心房細動、梗塞の結果できる心室壁の瘢痕に起因す
る心室性頻拍を含んでいる。このような電気的活性は非
周期的である、すなわち鼓動から鼓動まで不規則であ
る。このタイプの電気的活性を分析する又は「マッピン
グする」ために、一つの鼓動の間に「画像」を得なくて
はならない。換言すれば、マップ又は画像の全ての点を
十分の一秒以内に同時に得なくてはならない。
壁に沿った電気的活性経路の進路を経時的に探知するこ
とによって、診断される。典型的には、電気的活性の
「画像」を得るために、幾つかのカテーテルが一つ又は
それ以上の心臓の室に配置される。時には、この電気的
活性が周期的である、すなわち鼓動から鼓動まで規則正
しく繰り返すこともある。このような場合には、一つの
カテーテルで、電極を種々の領域へ移動して各点間の活
性時間を基準と比較することで、診断を行なうには十分
間に合う。この基準は外部の心電図（EKG）又は心臓の
室内の安定な位置に維持されている他の電極カテーテル
であることもある。しかしながら、あるタイプの心臓の
室内の電気的活性は周期的ではない。この例は心房粗動
又は心房細動、梗塞の結果できる心室壁の瘢痕に起因す
る心室性頻拍を含んでいる。このような電気的活性は非
周期的である、すなわち鼓動から鼓動まで不規則であ
る。このタイプの電気的活性を分析する又は「マッピン
グする」ために、一つの鼓動の間に「画像」を得なくて
はならない。換言すれば、マップ又は画像の全ての点を
十分の一秒以内に同時に得なくてはならない。
これらの形態の非周期的な電気的活性を治療する一つ
の方法は高周波（RF）カテーテル切断で原因となる心臓
組織を破壊することによるものである。この手順は、電
気生理学カテーテルを使用して、心臓の副電気経路を切
断することを必要とする。カテーテルが静脈又は動脈を
通って患者の心臓まで導かれ、原因となる副電気経路の
部位に位置させられる。カテーテルは外部エネルギ源か
ら副電気経路まで原因となる組織を破壊するのに十分な
量の高周波エネルギを伝導する。切断された組織が瘢痕
に置換され、この瘢痕が副電気経路を遮断して心臓の電
気活動の正常な伝導を回復させる。
の方法は高周波（RF）カテーテル切断で原因となる心臓
組織を破壊することによるものである。この手順は、電
気生理学カテーテルを使用して、心臓の副電気経路を切
断することを必要とする。カテーテルが静脈又は動脈を
通って患者の心臓まで導かれ、原因となる副電気経路の
部位に位置させられる。カテーテルは外部エネルギ源か
ら副電気経路まで原因となる組織を破壊するのに十分な
量の高周波エネルギを伝導する。切断された組織が瘢痕
に置換され、この瘢痕が副電気経路を遮断して心臓の電
気活動の正常な伝導を回復させる。
典型的には刺激用電極及び電気的活性検知用電極から
構成される診断用カテーテル又はマッピング用カテーテ
ルを使用して、切断の前に副電気経路の部位が突き止め
られていなくてはならない。この手順は不整脈状態があ
る特定の心臓の室までマッピング用カテーテルを導入す
ることを必要とする。心臓組織が不整脈を誘発し異常な
電気伝導を示すように刺激される。結果として得た情報
は電気生理学者が適切な治療経路を決定することを可能
にする。評価は一般的に、不整脈を診断するため及び種
々の治療策の潜在的な有効性を評価するために、多数の
試験を必要とする。一度心臓組織がうまくマッピングさ
れると、治療位置ではマッピング用カテーテルが取り去
られて切断用カテーテルと置換される。次に、高周波エ
ネルギが副電気経路を切断するために治療部位に加えら
れる。
構成される診断用カテーテル又はマッピング用カテーテ
ルを使用して、切断の前に副電気経路の部位が突き止め
られていなくてはならない。この手順は不整脈状態があ
る特定の心臓の室までマッピング用カテーテルを導入す
ることを必要とする。心臓組織が不整脈を誘発し異常な
電気伝導を示すように刺激される。結果として得た情報
は電気生理学者が適切な治療経路を決定することを可能
にする。評価は一般的に、不整脈を診断するため及び種
々の治療策の潜在的な有効性を評価するために、多数の
試験を必要とする。一度心臓組織がうまくマッピングさ
れると、治療位置ではマッピング用カテーテルが取り去
られて切断用カテーテルと置換される。次に、高周波エ
ネルギが副電気経路を切断するために治療部位に加えら
れる。
電気生理学カテーテルの例がゴールドレイヤー（Gold
reyer）の米国特許第4365639号に示されており、この特
許中には、カテーテルの先端部の刺激用電極とこの刺激
用電極から離して設けられているカテーテル上にある検
知用電極とを含む心臓ペースメーカ用電極システムが示
されている。検知用電極は刺激用電極から等距離の円周
上にある。このカテーテルに関する問題は心臓病気組織
を刺激するためのカテーテルの先端部に刺激用電極が一
つしかないことである。心臓の複数の領域を刺激するに
はカテーテルの再配置を必要とする。
reyer）の米国特許第4365639号に示されており、この特
許中には、カテーテルの先端部の刺激用電極とこの刺激
用電極から離して設けられているカテーテル上にある検
知用電極とを含む心臓ペースメーカ用電極システムが示
されている。検知用電極は刺激用電極から等距離の円周
上にある。このカテーテルに関する問題は心臓病気組織
を刺激するためのカテーテルの先端部に刺激用電極が一
つしかないことである。心臓の複数の領域を刺激するに
はカテーテルの再配置を必要とする。
いくつかの電気生理学カテーテルはマッピング用カテ
ーテルと切断用カテーテルの両方として機能することが
できる。典型的には、この構造のカテーテルはカテーテ
ルの先端部に配置された複数の電極と先端部の一つの先
端電極とを備える。幾つかの電極がマッピングに使用さ
れる一方で先端部の先端電極が通常は切断に使用され
る。この構造の欠点は電気生理学者が先端部の先端電極
をマッピング用電極としては使用できないことである。
加えて、もし電気生理学者が先端電極をマッピング用電
極として使用しても、先端電極は一つの電極であるため
先端電極が接触している心臓の詳細なマッピングをする
ことはできない。
ーテルと切断用カテーテルの両方として機能することが
できる。典型的には、この構造のカテーテルはカテーテ
ルの先端部に配置された複数の電極と先端部の一つの先
端電極とを備える。幾つかの電極がマッピングに使用さ
れる一方で先端部の先端電極が通常は切断に使用され
る。この構造の欠点は電気生理学者が先端部の先端電極
をマッピング用電極としては使用できないことである。
加えて、もし電気生理学者が先端電極をマッピング用電
極として使用しても、先端電極は一つの電極であるため
先端電極が接触している心臓の詳細なマッピングをする
ことはできない。
必要とされているのは、再配置をする必要なく、心臓
の複数の領域の心臓の電気的活性を刺激し且つ検知する
ことができる複数の電極をカテーテルの先端部に有する
カテーテルである。さらに必要とされているのは、カテ
ーテルの先端部に電気的活性の方向を決定するために複
数の電極を具備することによって心臓マッピングの効果
を最大にすることができる電気生理学カテーテルであ
る。さらに必要とされているのは、電位図実施用、ペー
シング用、刺激用、及びインピーダンス測定用の電極カ
テーテルであり、好適には同じカテーテルで切断及びマ
ッピング用にもなる。
の複数の領域の心臓の電気的活性を刺激し且つ検知する
ことができる複数の電極をカテーテルの先端部に有する
カテーテルである。さらに必要とされているのは、カテ
ーテルの先端部に電気的活性の方向を決定するために複
数の電極を具備することによって心臓マッピングの効果
を最大にすることができる電気生理学カテーテルであ
る。さらに必要とされているのは、電位図実施用、ペー
シング用、刺激用、及びインピーダンス測定用の電極カ
テーテルであり、好適には同じカテーテルで切断及びマ
ッピング用にもなる。
発明の開示 本発明は上記の問題を解決できるものであり、分割先
端電極カテーテルを提供する。
端電極カテーテルを提供する。
本発明の実施例は心臓電気生理学用の電極カテーテル
である。この電極カテーテルは、複数の電極導線を囲ん
でいる脈管内挿入に適した長寸ボデーを備える。複数の
先端電極を備え且つ基部端部に沿ってマージンを形成す
る複合電極がカテーテルの先端部に具備される。各先端
電極は組み合わせられた電極導線に電気的に接続され、
カテーテルの長寸ボデーの軸線に沿って少なくとも一つ
の側面で他の先端電極と隣接している。各先端電極は絶
縁体によって他の先端電極から分離されている。カップ
電極が組み合わせられた電極導線に電気的に接続されて
おり、複合電極のマージンに重なり合う形状にされた空
洞を形成している。カップ電極が複合電極及び長寸ボデ
ーの先端部にしっかりと取り付けられており、絶縁体に
よって複合電極から分離されている。
である。この電極カテーテルは、複数の電極導線を囲ん
でいる脈管内挿入に適した長寸ボデーを備える。複数の
先端電極を備え且つ基部端部に沿ってマージンを形成す
る複合電極がカテーテルの先端部に具備される。各先端
電極は組み合わせられた電極導線に電気的に接続され、
カテーテルの長寸ボデーの軸線に沿って少なくとも一つ
の側面で他の先端電極と隣接している。各先端電極は絶
縁体によって他の先端電極から分離されている。カップ
電極が組み合わせられた電極導線に電気的に接続されて
おり、複合電極のマージンに重なり合う形状にされた空
洞を形成している。カップ電極が複合電極及び長寸ボデ
ーの先端部にしっかりと取り付けられており、絶縁体に
よって複合電極から分離されている。
本発明の実施例はさらに、複数の電極からなる複合先
端部を備える分割先端部電極である。各電極はある角度
で交わる一対の平坦な側面及びこの一対の平坦な側面に
隣接する外側接触面を有する。各電極の各平坦な側面は
他の電極の平坦な側面に隣接しており、他の電極から絶
縁体で分離されている。分割先端電極は複合先端部を管
状カテーテルボデーへ取り付けるための手段をさらに備
える。取り付け手段は複数の電極導線を囲んでおり、こ
の各電極導線が組み合わせられた電極に電気的に接続さ
れている。
端部を備える分割先端部電極である。各電極はある角度
で交わる一対の平坦な側面及びこの一対の平坦な側面に
隣接する外側接触面を有する。各電極の各平坦な側面は
他の電極の平坦な側面に隣接しており、他の電極から絶
縁体で分離されている。分割先端電極は複合先端部を管
状カテーテルボデーへ取り付けるための手段をさらに備
える。取り付け手段は複数の電極導線を囲んでおり、こ
の各電極導線が組み合わせられた電極に電気的に接続さ
れている。
心臓をマッピングして副電気経路の位置を突き止める
ために複数の電極を有するカテーテルが心臓に導入され
る本発明を使用する方法が、さらに詳述される。複数の
先端電極は先端部の先端電極を使用して心臓の鮮明で詳
細なマッピングを可能にする。一度カテーテルの先端部
の先端電極が副経路の中心に置かれると、副経路を切断
するために、高周波エネルギが十分な時間の間複数の先
端電極に加えられる。
ために複数の電極を有するカテーテルが心臓に導入され
る本発明を使用する方法が、さらに詳述される。複数の
先端電極は先端部の先端電極を使用して心臓の鮮明で詳
細なマッピングを可能にする。一度カテーテルの先端部
の先端電極が副経路の中心に置かれると、副経路を切断
するために、高周波エネルギが十分な時間の間複数の先
端電極に加えられる。
さらには、本発明の他の実施例は以下の詳細な説明か
ら当業者に対して容易に明らかとなるが、以下の詳細な
説明においては、本発明の実施例は、単に本発明を実施
するための最良の形態を説明するものとして示され説明
されているにすぎない。了解されるように、本発明は他
の異なる実施例が可能であり、その幾つかの詳細部は本
発明の精神及び範囲から逸脱することなく種々の明白な
面で修正され得る。したがって図面及び詳細な説明は本
来説明的なものであり制限するものではないと見なされ
るべきである。
ら当業者に対して容易に明らかとなるが、以下の詳細な
説明においては、本発明の実施例は、単に本発明を実施
するための最良の形態を説明するものとして示され説明
されているにすぎない。了解されるように、本発明は他
の異なる実施例が可能であり、その幾つかの詳細部は本
発明の精神及び範囲から逸脱することなく種々の明白な
面で修正され得る。したがって図面及び詳細な説明は本
来説明的なものであり制限するものではないと見なされ
るべきである。
図面の簡単な説明 図１は本発明により構成された分割先端電極カテーテ
ルの好適な実施例の平面図であり、 図2Aはカテーテルボデー及びカテーテル先端部の接合
部の断面図であり、 図2Bはカテーテル先端部の基部端部の背面図であり、 図３は引張り線と安全線をカテーテル先端部の壁に取
り付ける手段の断面図であり、 図４は本発明により構成された分割先端電極の側面図
であり、 図５は複合先端部の正面図であり、 図６は複合先端部の背面図であり、 図７は複合先端部の側面図であり、 図８は複合先端部の背面斜視図であり、 図９はカップ電極の正面図であり、 図10はカップ電極の背面図であり、 図11はカップ電極の側面図であり、 図12はカップ電極の正面斜視図であり、 図13はカップ電極の背面斜視図であり、 図14は図13の線14−14に沿って切ったカップ電極の切
取内部図であり、 図15は安全線と電極導線が取り付けられている状態の
カップ電極の背面斜視図であり、 図16は複合先端部及びカップ電極のアセンブリを示す
組立分解等角図である。
ルの好適な実施例の平面図であり、 図2Aはカテーテルボデー及びカテーテル先端部の接合
部の断面図であり、 図2Bはカテーテル先端部の基部端部の背面図であり、 図３は引張り線と安全線をカテーテル先端部の壁に取
り付ける手段の断面図であり、 図４は本発明により構成された分割先端電極の側面図
であり、 図５は複合先端部の正面図であり、 図６は複合先端部の背面図であり、 図７は複合先端部の側面図であり、 図８は複合先端部の背面斜視図であり、 図９はカップ電極の正面図であり、 図10はカップ電極の背面図であり、 図11はカップ電極の側面図であり、 図12はカップ電極の正面斜視図であり、 図13はカップ電極の背面斜視図であり、 図14は図13の線14−14に沿って切ったカップ電極の切
取内部図であり、 図15は安全線と電極導線が取り付けられている状態の
カップ電極の背面斜視図であり、 図16は複合先端部及びカップ電極のアセンブリを示す
組立分解等角図である。
詳細な説明 本発明による分割先端電極カテーテルの好適な実施例
が図１に示される。分割先端電極カテーテル10は、基部
端部と先端部とを有する長寸カテーテルボデー11と、カ
テーテルボデー11の先端部のカテーテル先端部12と、カ
テーテルボデー11の基部端部の制御ハンドル13とを備え
る。ここから、本発明を構成する構成部品について論ず
る。
が図１に示される。分割先端電極カテーテル10は、基部
端部と先端部とを有する長寸カテーテルボデー11と、カ
テーテルボデー11の先端部のカテーテル先端部12と、カ
テーテルボデー11の基部端部の制御ハンドル13とを備え
る。ここから、本発明を構成する構成部品について論ず
る。
I.カテーテルボデー カテーテルボデー11とカテーテル先端部12の接合部の
断面図が図2A及びＢに示される。カテーテルボデー11は
中心の内側通孔15を形成する長寸管状断面を備える。カ
テーテルボデー11は可撓性であるが長手方向には実質的
に非圧縮性である。カテーテルボデー11は脈管内挿入に
適した任意の構造であり、任意の可撓性電気的絶縁材料
から作ることができる。説明される実施例においては、
本願と一体のものとして参照される米国特許第5057092
号に記載されているようなポリウレタンコーティングさ
れた編組ステンレス鋼又は類似の材料からなる一層又は
それ以上の補強層によって覆われたナイロンチューブが
好適である。
断面図が図2A及びＢに示される。カテーテルボデー11は
中心の内側通孔15を形成する長寸管状断面を備える。カ
テーテルボデー11は可撓性であるが長手方向には実質的
に非圧縮性である。カテーテルボデー11は脈管内挿入に
適した任意の構造であり、任意の可撓性電気的絶縁材料
から作ることができる。説明される実施例においては、
本願と一体のものとして参照される米国特許第5057092
号に記載されているようなポリウレタンコーティングさ
れた編組ステンレス鋼又は類似の材料からなる一層又は
それ以上の補強層によって覆われたナイロンチューブが
好適である。
カテーテルボデー11は複数の電極導線19及び引張り線
20を囲んでおり、その両方が制御ハンドル13からカテー
テルボデー11の（中心の内側通孔15の内側の）全長を通
ってカテーテル先端部12まで延びている。説明される実
施例においては、各電極導線19が好適には直径約0.10mm
（約0.004インチ）を有する38番銅線から構成される。
さらに、引張り線20が、本願と一体のものとして参照さ
れる米国特許第4960134号及び再発行特許第34502号に記
載されるような、平滑潤滑性のため及び引張り線20をカ
テーテルボデー11とほぼ同軸に保つためにテフロン（商
標）被覆25又は他の同種のものによって覆われたステン
レス鋼から構成される。
20を囲んでおり、その両方が制御ハンドル13からカテー
テルボデー11の（中心の内側通孔15の内側の）全長を通
ってカテーテル先端部12まで延びている。説明される実
施例においては、各電極導線19が好適には直径約0.10mm
（約0.004インチ）を有する38番銅線から構成される。
さらに、引張り線20が、本願と一体のものとして参照さ
れる米国特許第4960134号及び再発行特許第34502号に記
載されるような、平滑潤滑性のため及び引張り線20をカ
テーテルボデー11とほぼ同軸に保つためにテフロン（商
標）被覆25又は他の同種のものによって覆われたステン
レス鋼から構成される。
カテーテルボデー11の長さ及び直径は重要ではなく、
適用例により変化し得る。同伴の図面に示される電極カ
テーテルでは、長さ約1.02m（約40インチ）から約1.22m
（約48インチ）まで、外径約1.65mm（約0.065インチ）
から約2.54mm（約0.100インチ）、内径（「内側通
孔」）約0.76mm（約0.030インチ）から約1.02mm（約0.0
40インチ）が好適である。
適用例により変化し得る。同伴の図面に示される電極カ
テーテルでは、長さ約1.02m（約40インチ）から約1.22m
（約48インチ）まで、外径約1.65mm（約0.065インチ）
から約2.54mm（約0.100インチ）、内径（「内側通
孔」）約0.76mm（約0.030インチ）から約1.02mm（約0.0
40インチ）が好適である。
II.制御ハンドル 再び図１を参照して、制御ハンドル13は各端部で開口
している室を有するほぼ円筒形のハウジング40を備え
る。このハウジングは長手方向軸まわりにほぼ対称であ
り、制御の利便性又は質を変えることなく制御ハンドル
を自由に回転できるようにする。カテーテルボデー11が
制御ハンドル13の一端において開口している室の一つに
より制御ハンドル13へしっかりと取り付けられており、
他端においては成形多ピンコネクタ24が制御ハンドル13
に電気的に接続されている。制御ハンドル13は模擬装
置、記録計又は他の電気装置に直接プラグを差し込むこ
とができる。あるいはまた、成形多ピンコネクタ24を浮
動延長ケーブルの雌端部に接続することができ、この延
長ケーブルは電気装置にプラグを差し込むことができる
コネクタを反対側の端部に有する。
している室を有するほぼ円筒形のハウジング40を備え
る。このハウジングは長手方向軸まわりにほぼ対称であ
り、制御の利便性又は質を変えることなく制御ハンドル
を自由に回転できるようにする。カテーテルボデー11が
制御ハンドル13の一端において開口している室の一つに
より制御ハンドル13へしっかりと取り付けられており、
他端においては成形多ピンコネクタ24が制御ハンドル13
に電気的に接続されている。制御ハンドル13は模擬装
置、記録計又は他の電気装置に直接プラグを差し込むこ
とができる。あるいはまた、成形多ピンコネクタ24を浮
動延長ケーブルの雌端部に接続することができ、この延
長ケーブルは電気装置にプラグを差し込むことができる
コネクタを反対側の端部に有する。
カテーテルボデー11に対する引張り線の長手方向の動
き（以下で詳細に説明される）を制御することができる
適切な制御ハンドル13であればいずれも使用することが
できる。好適な制御ハンドルと、カテーテルボデー11を
制御ハンドル13にしっかりと取り付け、引張り線20を取
り付け、電極導線19を接続する好適な方法とが、本願と
一体のものとして参照される米国特許第4960134号及び
再発行特許第34502号に記載されている。
き（以下で詳細に説明される）を制御することができる
適切な制御ハンドル13であればいずれも使用することが
できる。好適な制御ハンドルと、カテーテルボデー11を
制御ハンドル13にしっかりと取り付け、引張り線20を取
り付け、電極導線19を接続する好適な方法とが、本願と
一体のものとして参照される米国特許第4960134号及び
再発行特許第34502号に記載されている。
III.カテーテル先端部 図１に示されるように、カテーテル先端部12は、操作
可能な部分23と、複数のリング電極21と、分割先端電極
22を備える。カテーテル先端部を構成する構成要素がこ
こから論じられる。
可能な部分23と、複数のリング電極21と、分割先端電極
22を備える。カテーテル先端部を構成する構成要素がこ
こから論じられる。
A.操作可能部分 再び図2A及びＢを参照して、カテーテル先端部12の操
作可能部分23は一対の重なり合わない並行する内側通
孔、すなわち、上部内側通孔17と下部内側通孔18を形成
する可撓性チュービング16の短い部分からなる。これら
の内側通孔は軸線から外れて長手方向に位置しており、
カテーテル先端部12とは同軸ではない。柔らかいチュー
ビング16は任意の適切な材料から作ることができ、好適
にはカテーテルボデーよりも柔らかい。説明される実施
例においては、好適な材料は、本願と一体のものとして
参照される米国特許第5057092号、同第4960134号、再発
行特許第34502号に記載されるように、硬度D55を有する
ポリウレタンである。
作可能部分23は一対の重なり合わない並行する内側通
孔、すなわち、上部内側通孔17と下部内側通孔18を形成
する可撓性チュービング16の短い部分からなる。これら
の内側通孔は軸線から外れて長手方向に位置しており、
カテーテル先端部12とは同軸ではない。柔らかいチュー
ビング16は任意の適切な材料から作ることができ、好適
にはカテーテルボデーよりも柔らかい。説明される実施
例においては、好適な材料は、本願と一体のものとして
参照される米国特許第5057092号、同第4960134号、再発
行特許第34502号に記載されるように、硬度D55を有する
ポリウレタンである。
カテーテル先端部12の直径は重要ではないが、好適に
はカテーテルボデー11の直径とほぼ同じかそれより僅か
に小さい。同様に、カテーテル先端部12の長さは重要で
はない。説明される実施例においては、カテーテル先端
部12の長さは約50.8mm（約２インチ）である。
はカテーテルボデー11の直径とほぼ同じかそれより僅か
に小さい。同様に、カテーテル先端部12の長さは重要で
はない。説明される実施例においては、カテーテル先端
部12の長さは約50.8mm（約２インチ）である。
一対の安全線48（図2Aに示される）と49（図３に示さ
れる）が分割先端電極22をカテーテル先端部12に取り付
けるために使用される。説明される実施例においては、
各安全線48及び49が好適には直径約0.165mm（約0.0065
インチ）を有するモネル400線から構成される。
れる）が分割先端電極22をカテーテル先端部12に取り付
けるために使用される。説明される実施例においては、
各安全線48及び49が好適には直径約0.165mm（約0.0065
インチ）を有するモネル400線から構成される。
カテーテル先端部12をカテーテルボデー11に取り付け
るための好適な手段がさらに図2Aに示される。カテーテ
ル先端部12の基部端部は外側周状ノッチ26を備え、この
ノッチ26はカテーテル先端部12のノッチを設けられた基
部端部をカテーテルボデー11の先端部に楽に挿入できる
ような大きさにされており接着剤又はその他の同種のも
のによってしっかりと取り付けられる。付加的には、周
状ノッチ26を基部端部で先細にすることができ（図示さ
れていない）、カテーテルボデー11の先端部へ容易に挿
入できるようにできる。カテーテルボデー11の中心の内
側通孔15はカテーテル先端部12の上部内側通孔17と下部
内側通孔18の両方と連通している。説明される実施例に
おいては、上部内側通孔17は電極導線19と安全線48を取
り囲んでいる。下部内側通孔18は引張り線20を取り囲ん
でいる。
るための好適な手段がさらに図2Aに示される。カテーテ
ル先端部12の基部端部は外側周状ノッチ26を備え、この
ノッチ26はカテーテル先端部12のノッチを設けられた基
部端部をカテーテルボデー11の先端部に楽に挿入できる
ような大きさにされており接着剤又はその他の同種のも
のによってしっかりと取り付けられる。付加的には、周
状ノッチ26を基部端部で先細にすることができ（図示さ
れていない）、カテーテルボデー11の先端部へ容易に挿
入できるようにできる。カテーテルボデー11の中心の内
側通孔15はカテーテル先端部12の上部内側通孔17と下部
内側通孔18の両方と連通している。説明される実施例に
おいては、上部内側通孔17は電極導線19と安全線48を取
り囲んでいる。下部内側通孔18は引張り線20を取り囲ん
でいる。
カテーテル先端部12の基部端部の背面図が図2Bに示さ
れる。溝50が形成され安全線48を固定するために周状ノ
ッチ26の一つの面に沿って軸線方向に走っている。溝50
は上部内側通孔17と下部内側通孔18の間の等距離のとこ
ろに位置しており、カテーテル先端部12の基部端部から
長手方向に離れるにつれ上方に向かってテーパを付けら
れている。溝50の長さは周状ノッチ26の幅より狭くなく
てはならない。安全線48（図2A参照）は分割先端電極22
からカテーテル先端部12を通って延びている。可撓性チ
ュービング16の基部端部では、安全線48が後方に曲げら
れて溝50にはめ込まれている。カテーテル先端部12のノ
ッチを設けられた基部端部がカテーテルボデーの先端部
に挿入されると、安全線48が所定の場所にしっかりと固
定される。説明される実施例においては、溝50は長さ約
2.03mm（約0.080インチ）である。
れる。溝50が形成され安全線48を固定するために周状ノ
ッチ26の一つの面に沿って軸線方向に走っている。溝50
は上部内側通孔17と下部内側通孔18の間の等距離のとこ
ろに位置しており、カテーテル先端部12の基部端部から
長手方向に離れるにつれ上方に向かってテーパを付けら
れている。溝50の長さは周状ノッチ26の幅より狭くなく
てはならない。安全線48（図2A参照）は分割先端電極22
からカテーテル先端部12を通って延びている。可撓性チ
ュービング16の基部端部では、安全線48が後方に曲げら
れて溝50にはめ込まれている。カテーテル先端部12のノ
ッチを設けられた基部端部がカテーテルボデーの先端部
に挿入されると、安全線48が所定の場所にしっかりと固
定される。説明される実施例においては、溝50は長さ約
2.03mm（約0.080インチ）である。
カテーテル先端部12は、基部端部においては制御ハン
ドル13に、先端部においては可撓性チュービング16にし
っかりと取り付けられた引張り線20によって、操縦可能
である。引張り線20を下部内側通孔18に通して延ばすこ
とによって、引張り線20がカテーテルボデー11の軸線に
対して偏心的に位置し、それによって、電極カテーテル
を操縦することを可能にする。制御ハンドル13の操作に
よる引張り線20の（カテーテルボデー11に対して）基部
方向の後方への運動はカテーテルボデー11の湾曲とな
る。このような湾曲を心臓電気生理学の間に電極カテー
テルを操縦するために使用することができる。このよう
な引張り線構造の例が本願と一体のものとして参照され
る米国特許第4960134号及び再発行特許第34502号で開示
されている。
ドル13に、先端部においては可撓性チュービング16にし
っかりと取り付けられた引張り線20によって、操縦可能
である。引張り線20を下部内側通孔18に通して延ばすこ
とによって、引張り線20がカテーテルボデー11の軸線に
対して偏心的に位置し、それによって、電極カテーテル
を操縦することを可能にする。制御ハンドル13の操作に
よる引張り線20の（カテーテルボデー11に対して）基部
方向の後方への運動はカテーテルボデー11の湾曲とな
る。このような湾曲を心臓電気生理学の間に電極カテー
テルを操縦するために使用することができる。このよう
な引張り線構造の例が本願と一体のものとして参照され
る米国特許第4960134号及び再発行特許第34502号で開示
されている。
引張り線20と安全線49をカテーテル先端部12の壁に取
り付けるための好適な手段が図３の断面図に示される。
クロスバー27が引張り線20の末端部に取り付けられしっ
かりと固定される。安全線49が後方へ曲げられている。
クロスバー27と安全線49が可撓性チュービング16の壁に
ある下部内側通孔18へ延びる切り欠き47内に位置してお
り、互いに電気的に接触しないように配置される。クロ
スバー27は開口よりも大きく、切り欠き47によって形成
される開口を通り抜けて引張られることはできない。切
り欠き47のクロスバー27と安全線49に占有されていない
部分は接着剤又はその他の同種のもの、好適には可撓性
チュービング16の材料より固いポリウレタン接着剤で埋
められる。クロスバー27及び安全線49の荒れた端部は、
もしあるなら、可撓性チュービング16の外面と切れ目の
ない滑らかな面となるように磨かれる。説明される実施
例においては、本願と一体のものとして参照される米国
特許第4960134号及び再発行特許第34502号に記載される
ように、クロスバー27がステンレス鋼から構成され、任
意の従来技術によって引張り線20に圧着される。好適に
は、クロスバー17は幅約0.508mm（約0.020インチ）の横
材と長さ約0.762mm（約0.030インチ）の軸状部を有す
る。
り付けるための好適な手段が図３の断面図に示される。
クロスバー27が引張り線20の末端部に取り付けられしっ
かりと固定される。安全線49が後方へ曲げられている。
クロスバー27と安全線49が可撓性チュービング16の壁に
ある下部内側通孔18へ延びる切り欠き47内に位置してお
り、互いに電気的に接触しないように配置される。クロ
スバー27は開口よりも大きく、切り欠き47によって形成
される開口を通り抜けて引張られることはできない。切
り欠き47のクロスバー27と安全線49に占有されていない
部分は接着剤又はその他の同種のもの、好適には可撓性
チュービング16の材料より固いポリウレタン接着剤で埋
められる。クロスバー27及び安全線49の荒れた端部は、
もしあるなら、可撓性チュービング16の外面と切れ目の
ない滑らかな面となるように磨かれる。説明される実施
例においては、本願と一体のものとして参照される米国
特許第4960134号及び再発行特許第34502号に記載される
ように、クロスバー27がステンレス鋼から構成され、任
意の従来技術によって引張り線20に圧着される。好適に
は、クロスバー17は幅約0.508mm（約0.020インチ）の横
材と長さ約0.762mm（約0.030インチ）の軸状部を有す
る。
B.リング電極 再び図１を参照すると、複数のリング電極21が可撓性
チュービング16の全長に沿ってある。各リング電極21は
可撓性チュービング16の外径とほぼ同じ外径を有するリ
ングの形であるので、切れ目のない滑らかな面を可撓性
チュービング16の外面とともに形成する。説明される実
施例においては、各リング電極は約1.98mm（約６ 1/2
French）の外径を有し、好適にはプラチナから構成さ
れる。各リング電極21は（図３に示されるように）任意
の従来技術によって電極導線19の一つに電気的に接続さ
れる。
チュービング16の全長に沿ってある。各リング電極21は
可撓性チュービング16の外径とほぼ同じ外径を有するリ
ングの形であるので、切れ目のない滑らかな面を可撓性
チュービング16の外面とともに形成する。説明される実
施例においては、各リング電極は約1.98mm（約６ 1/2
French）の外径を有し、好適にはプラチナから構成さ
れる。各リング電極21は（図３に示されるように）任意
の従来技術によって電極導線19の一つに電気的に接続さ
れる。
C.分割先端電極 分割先端電極22がカテーテル先端部12の先端に取り付
けられる。図４の側面図に示されるように、分割先端電
極22は複合電極30とカップ電極33からなる。複合電極30
は一続きの四分円電極を形成する複数の先端電極31から
なる。各先端電極31が、以下でさらに説明されるよう
に、組み合わせられる電極導線19に任意の従来技術によ
って電気的に取り付けられる。各先端電極31及びカップ
電極33が絶縁体32によって互いから分離されており、説
明される実施例においては、この絶縁体32は好適には硬
化させられた液体ポリウレタンである。
けられる。図４の側面図に示されるように、分割先端電
極22は複合電極30とカップ電極33からなる。複合電極30
は一続きの四分円電極を形成する複数の先端電極31から
なる。各先端電極31が、以下でさらに説明されるよう
に、組み合わせられる電極導線19に任意の従来技術によ
って電気的に取り付けられる。各先端電極31及びカップ
電極33が絶縁体32によって互いから分離されており、説
明される実施例においては、この絶縁体32は好適には硬
化させられた液体ポリウレタンである。
複合電極30が図５、図６、図７及び図８にそれぞれ正
面図、背面図、側面図及び背面斜視図で示される。絶縁
体32は簡単にするためにこれらの図から省略されてい
る。各先端電極31は好適には対称であり、好適には直角
に交わる一対の平坦な側面とその一対の平坦な側面に隣
接する外側接触面とを有する。先端電極31がそれぞれの
平坦な面を別の電極の平坦な側面に隣接して配置され
る。電極導線19の接続を容易にするために、電極導線用
ボア42が各先端電極の基部端部に形成される。
面図、背面図、側面図及び背面斜視図で示される。絶縁
体32は簡単にするためにこれらの図から省略されてい
る。各先端電極31は好適には対称であり、好適には直角
に交わる一対の平坦な側面とその一対の平坦な側面に隣
接する外側接触面とを有する。先端電極31がそれぞれの
平坦な面を別の電極の平坦な側面に隣接して配置され
る。電極導線19の接続を容易にするために、電極導線用
ボア42が各先端電極の基部端部に形成される。
複合電極30が各先端電極31の基部の縁に沿ってある端
部分であるマージン40でカップ電極33に取り付けられ
る。好適には、各先端電極31はマージン40を形成する一
段引込んだ凹状面41を有する。先端電極31の外側接触面
は、複合電極30が丸い先端部を有する銃弾形状を有する
ように形成される。
部分であるマージン40でカップ電極33に取り付けられ
る。好適には、各先端電極31はマージン40を形成する一
段引込んだ凹状面41を有する。先端電極31の外側接触面
は、複合電極30が丸い先端部を有する銃弾形状を有する
ように形成される。
各先端電極31は任意の適切な構成でよく、好適にはプ
ラチナ又はプラチナとイリジウムの合金から作られる。
複合電極30を形成する個々の先端電極の結合物がマージ
ン40に沿ってカップ電極内に嵌入しさえすれば、各先端
電極の種々の寸法は重要にはならない。
ラチナ又はプラチナとイリジウムの合金から作られる。
複合電極30を形成する個々の先端電極の結合物がマージ
ン40に沿ってカップ電極内に嵌入しさえすれば、各先端
電極の種々の寸法は重要にはならない。
現時点での好適な構成はカリフォルニア州バルドウィ
ンパークのコーディスウェブスタ社（Cordis Webster I
nc.）により製造される部品番号5203−07の7FR型先端電
極を修正することを含む。先端電極が機械加工されて好
適な外寸（さらに以下で説明される）にされ、電極導線
用ボアが先端電極の基部端部にドリルで穿孔され、先端
電極が四つの先端電極に分割される。好適な全長は、約
1.016mm（約0.040インチ）のマージンを含んで、約3.04
8mm（約0.120インチ）である。好適な全直径は約2.337
＋0.025又は−0.050mm（約0.092＋0.001又は−0.002イ
ンチ）である。各電極導線用ボア42は好適には直径約0.
406mm（約0.016インチ）、深さ約1.397mm（約0.055イン
チ）である。各電極導線用ボア42の軸線は複合電極30の
軸線から約0.970mm（約0.0382インチ）離れた位置にあ
る。凹状面41の好適な深さは約0.216mm（約0.0085イン
チ）である。
ンパークのコーディスウェブスタ社（Cordis Webster I
nc.）により製造される部品番号5203−07の7FR型先端電
極を修正することを含む。先端電極が機械加工されて好
適な外寸（さらに以下で説明される）にされ、電極導線
用ボアが先端電極の基部端部にドリルで穿孔され、先端
電極が四つの先端電極に分割される。好適な全長は、約
1.016mm（約0.040インチ）のマージンを含んで、約3.04
8mm（約0.120インチ）である。好適な全直径は約2.337
＋0.025又は−0.050mm（約0.092＋0.001又は−0.002イ
ンチ）である。各電極導線用ボア42は好適には直径約0.
406mm（約0.016インチ）、深さ約1.397mm（約0.055イン
チ）である。各電極導線用ボア42の軸線は複合電極30の
軸線から約0.970mm（約0.0382インチ）離れた位置にあ
る。凹状面41の好適な深さは約0.216mm（約0.0085イン
チ）である。
複合電極30を構成する好適な方法は7FR型先端電極を
機械加工して丸い先端部を有する所望の弾丸形状にし、
全長約5.334±0.254mm（約0.210±0.010インチ）、直径
約2.337＋0.025又は−0.051mm（約0.092＋0.001又は−
0.002インチ）、接触面の長さ約2.032mm（約0.080イン
チ）、マージンの幅約1.016mm（約0.040インチ）、マー
ジンの深さ約0.216mm（約0.0085インチ）にすることに
よるものである。基部端部の残りの部分約2.286mm（約
0.090インチ）は直径約0.838±0.025mm（約0.033±0.00
1インチ）を有する縁へ形成される。縁が製造工程の後
半で取り除かれる。四つの電極導線用ボア42が7FR型電
極の基部端部にドリルで穿孔され、機械加工された部分
がホルダに設置される。次にこの部分が約0.102mm（0.0
04インチ）のワイヤEDM（放電加工）ツールで四つの等
しい部分に分割される。これらの部分は先端電極31を構
成する。これらの部分は超音波で清浄され、液体ポリウ
レタンが加えられて四つの部品を一緒に取り付けること
により、複合先端部30を形成する。次に、この部分が適
当な時間の間75℃で乾燥硬化され、一時間の間100℃に
過乾燥させられる。24WW番コレットが硬化させられた複
合電極30をホルダから取り去るために使用され、縁が切
り取られ、複合電極30の末端面が同じ高さにされる。
機械加工して丸い先端部を有する所望の弾丸形状にし、
全長約5.334±0.254mm（約0.210±0.010インチ）、直径
約2.337＋0.025又は−0.051mm（約0.092＋0.001又は−
0.002インチ）、接触面の長さ約2.032mm（約0.080イン
チ）、マージンの幅約1.016mm（約0.040インチ）、マー
ジンの深さ約0.216mm（約0.0085インチ）にすることに
よるものである。基部端部の残りの部分約2.286mm（約
0.090インチ）は直径約0.838±0.025mm（約0.033±0.00
1インチ）を有する縁へ形成される。縁が製造工程の後
半で取り除かれる。四つの電極導線用ボア42が7FR型電
極の基部端部にドリルで穿孔され、機械加工された部分
がホルダに設置される。次にこの部分が約0.102mm（0.0
04インチ）のワイヤEDM（放電加工）ツールで四つの等
しい部分に分割される。これらの部分は先端電極31を構
成する。これらの部分は超音波で清浄され、液体ポリウ
レタンが加えられて四つの部品を一緒に取り付けること
により、複合先端部30を形成する。次に、この部分が適
当な時間の間75℃で乾燥硬化され、一時間の間100℃に
過乾燥させられる。24WW番コレットが硬化させられた複
合電極30をホルダから取り去るために使用され、縁が切
り取られ、複合電極30の末端面が同じ高さにされる。
カップ電極33が、図９、図10、図11、図12及び図13
に、それぞれ、正面図、背面図、側面図、正面斜視図、
背面斜視図で示される。カップ電極33は複合電極30の基
部端部に沿ってマージン40に重なり合うような形状にさ
れた空洞50を形成し、カップ電極33と複合電極30はカテ
ーテル先端部12の外側面とともに切れ目のない滑らかな
面を形成するようにされる。カップ電極33が絶縁体32に
よって複合電極30から分離される。
に、それぞれ、正面図、背面図、側面図、正面斜視図、
背面斜視図で示される。カップ電極33は複合電極30の基
部端部に沿ってマージン40に重なり合うような形状にさ
れた空洞50を形成し、カップ電極33と複合電極30はカテ
ーテル先端部12の外側面とともに切れ目のない滑らかな
面を形成するようにされる。カップ電極33が絶縁体32に
よって複合電極30から分離される。
カップ電極33は、カテーテル先端部12と軸線方向に整
列されたカップ電極33の基部端部に形成された軸状部51
をさらに備える。軸状部51は好適には軸線方向のボア52
を有する円筒形状であり、軸線方向のボア52へ延びるオ
リフィス53を有する。カップ電極33はさらに、分割先端
電極22が完全に組み立てられたときに複合電極30用の電
極導線19が通り抜けられるようにするために複数の貫通
ボア54をさらに備える。各貫通ボア54はカテーテル先端
部12の軸線に平行で、組み合わせられている電極導線用
ボア42と軸線方向に整列されており、カップ電極33の基
部端部に沿って等間隔に並んでいる。カップ電極33を複
合電極30から絶縁するために、各貫通ボア54は、図14の
カップ電極33の切取内部図に示されるような、電極導線
が貫通する穴61をその中に形成するメニスカス絶縁体60
を有する。メニスカス絶縁体60は各電極導線19がカップ
電極33に電気的に接触することを防ぐ。
列されたカップ電極33の基部端部に形成された軸状部51
をさらに備える。軸状部51は好適には軸線方向のボア52
を有する円筒形状であり、軸線方向のボア52へ延びるオ
リフィス53を有する。カップ電極33はさらに、分割先端
電極22が完全に組み立てられたときに複合電極30用の電
極導線19が通り抜けられるようにするために複数の貫通
ボア54をさらに備える。各貫通ボア54はカテーテル先端
部12の軸線に平行で、組み合わせられている電極導線用
ボア42と軸線方向に整列されており、カップ電極33の基
部端部に沿って等間隔に並んでいる。カップ電極33を複
合電極30から絶縁するために、各貫通ボア54は、図14の
カップ電極33の切取内部図に示されるような、電極導線
が貫通する穴61をその中に形成するメニスカス絶縁体60
を有する。メニスカス絶縁体60は各電極導線19がカップ
電極33に電気的に接触することを防ぐ。
一対の安全線48及び49と電極導線19がカップ電極33の
軸状部51に外れないように固定的に取り付けられる。安
全線48及び49と電極導線19が取り付けられているカップ
電極33の背面斜視図が図15に示される。各安全線48及び
49が軸線方向のボア52に挿入され、オリフィス53を通し
て外に出される。次に安全線48及び49が軸状部51のまわ
りに二又は三回ぐらい巻き付けられる。電極導線19が一
度安全線のいずれかのまわりに巻き付けられてから、軸
状部51のまわりの一対の安全線48と49の間に安全線とは
反対の方向に二又は三回ぐらい巻き付けられる。電極導
線19と安全線48及び49が所定の位置に、好適には説明さ
れる実施例にあるようにハンダ付けによって、外れない
ように固定的に取り付けられる。
軸状部51に外れないように固定的に取り付けられる。安
全線48及び49と電極導線19が取り付けられているカップ
電極33の背面斜視図が図15に示される。各安全線48及び
49が軸線方向のボア52に挿入され、オリフィス53を通し
て外に出される。次に安全線48及び49が軸状部51のまわ
りに二又は三回ぐらい巻き付けられる。電極導線19が一
度安全線のいずれかのまわりに巻き付けられてから、軸
状部51のまわりの一対の安全線48と49の間に安全線とは
反対の方向に二又は三回ぐらい巻き付けられる。電極導
線19と安全線48及び49が所定の位置に、好適には説明さ
れる実施例にあるようにハンダ付けによって、外れない
ように固定的に取り付けられる。
カップ電極33は任意の適切な構造でよく、好適にはプ
ラチナ又はプラチナとイリジウムとの合金から作られ
る。同様に、カップ電極の寸法は重要とはならない。現
時点での好適な構造は機械加工されて所望の寸法にされ
た前述の同じ7FR型先端電極を使用する。カップ電極33
の好適な長さは、約2.032mm（約0.080インチ）の接触面
と合わせて約3.302mm（約0.130インチ）である。空洞50
の好適な深さは約1.524mm（約0.060インチ）であり、好
適な外径は直径約1.981mm（約0.078インチ）の空洞を含
めて約2.337mm（約0.092インチ）である。軸状部51の好
適な外径は直径約0.508±0.050mm（約0.020±0.002イン
チ）の軸線方向のボアを含めて約0.838±0.025mm（約0.
033±0.001インチ）である。貫通ボアは好適には約0.45
7mm（約0.018インチ）の直径を有して互いから45゜の角
度に位置し、カテーテルボデー11の軸線から約0.970mm
（約0.0382インチ）の距離のところにある。
ラチナ又はプラチナとイリジウムとの合金から作られ
る。同様に、カップ電極の寸法は重要とはならない。現
時点での好適な構造は機械加工されて所望の寸法にされ
た前述の同じ7FR型先端電極を使用する。カップ電極33
の好適な長さは、約2.032mm（約0.080インチ）の接触面
と合わせて約3.302mm（約0.130インチ）である。空洞50
の好適な深さは約1.524mm（約0.060インチ）であり、好
適な外径は直径約1.981mm（約0.078インチ）の空洞を含
めて約2.337mm（約0.092インチ）である。軸状部51の好
適な外径は直径約0.508±0.050mm（約0.020±0.002イン
チ）の軸線方向のボアを含めて約0.838±0.025mm（約0.
033±0.001インチ）である。貫通ボアは好適には約0.45
7mm（約0.018インチ）の直径を有して互いから45゜の角
度に位置し、カテーテルボデー11の軸線から約0.970mm
（約0.0382インチ）の距離のところにある。
カップ電極33を構成する好適な方法は以下の通りであ
る。先ず、7FR型先端電極が機械加工されて適正な寸法
にされる。四つの貫通ボア54が液体ポリウレタンで満た
され、同液体ポリウレタンはそれぞれの貫通ボア54に凹
面形のメニスカスを形成する。次に、カップ電極33が適
当な時間の間約191℃（華氏375度）で乾燥硬化される。
次に、直径約0.203mm（0.008インチ）から0.254mm（0.0
10インチ）の穴61が各メニスカスに形成される。一対の
安全線48及び49が軸状部51に挿入されて通され軸状部51
のまわりに巻き付けられる。電極導線19が上述のように
安全線の一つのまわりに巻き付けられ、軸状部51のまわ
りに巻き付けられる。安全線及び電極導線が軸状部51に
ハンダ付けされる。説明される実施例においては、好適
なハンダはおよそイリジウム25％、銀２％、すず73％の
混合物からなる。ステイクリーンフラックス（商標）の
ようなハンダ用フラックスが加えられる。完成したカッ
プ電極33が70％イソプロピルアルコール中で超音波でフ
ラックスを落とされる。
る。先ず、7FR型先端電極が機械加工されて適正な寸法
にされる。四つの貫通ボア54が液体ポリウレタンで満た
され、同液体ポリウレタンはそれぞれの貫通ボア54に凹
面形のメニスカスを形成する。次に、カップ電極33が適
当な時間の間約191℃（華氏375度）で乾燥硬化される。
次に、直径約0.203mm（0.008インチ）から0.254mm（0.0
10インチ）の穴61が各メニスカスに形成される。一対の
安全線48及び49が軸状部51に挿入されて通され軸状部51
のまわりに巻き付けられる。電極導線19が上述のように
安全線の一つのまわりに巻き付けられ、軸状部51のまわ
りに巻き付けられる。安全線及び電極導線が軸状部51に
ハンダ付けされる。説明される実施例においては、好適
なハンダはおよそイリジウム25％、銀２％、すず73％の
混合物からなる。ステイクリーンフラックス（商標）の
ようなハンダ用フラックスが加えられる。完成したカッ
プ電極33が70％イソプロピルアルコール中で超音波でフ
ラックスを落とされる。
複合電極30とカップ電極33の分割先端電極22へのアセ
ンブリの組立分解等角図が図16に示される。四つの各先
端電極用の組み合わせられている電極導線19がカップ電
極33のメニスカス絶縁体60の穴61を通して送られる。次
に、各電極導線19が任意の従来技術によって先端電極31
に外れないように取り付けられる。説明される実施例に
おいては、各電極導線19が、96％インジウム４％ハンダ
１と52％インジウム48％ハンダ１の混合物からなるハン
ダを使用して、温度約204℃（約華氏400度）でハンダ付
けされる。完成した複合電極30が70％イソプロピルアル
コール中で超音波でフラックスを落とされる。
ンブリの組立分解等角図が図16に示される。四つの各先
端電極用の組み合わせられている電極導線19がカップ電
極33のメニスカス絶縁体60の穴61を通して送られる。次
に、各電極導線19が任意の従来技術によって先端電極31
に外れないように取り付けられる。説明される実施例に
おいては、各電極導線19が、96％インジウム４％ハンダ
１と52％インジウム48％ハンダ１の混合物からなるハン
ダを使用して、温度約204℃（約華氏400度）でハンダ付
けされる。完成した複合電極30が70％イソプロピルアル
コール中で超音波でフラックスを落とされる。
組立てを完成させるべく、絶縁体32、好適には液体ポ
リウレタン絶縁体が複合電極30のマージン40と基部端部
に加えられる。複合電極30がカップ電極33に挿入され、
好適には液体ポリウレタン絶縁体である絶縁体の仕上げ
コートがなされる。完成した分割先端電極62が適当な時
間の間191℃（華氏375度）で乾燥硬化される。余分な絶
縁体が除去されて、先端部全体が磨かれる。
リウレタン絶縁体が複合電極30のマージン40と基部端部
に加えられる。複合電極30がカップ電極33に挿入され、
好適には液体ポリウレタン絶縁体である絶縁体の仕上げ
コートがなされる。完成した分割先端電極62が適当な時
間の間191℃（華氏375度）で乾燥硬化される。余分な絶
縁体が除去されて、先端部全体が磨かれる。
分割先端電極62がカテーテル先端部12の先端部に、好
適には接着剤又は類似の材料によって、外れないように
取り付けられる。取り付けるための好適な手段が、本願
と一体のものとして参照されるウェブスタージュニア
（Webster Jr.）の米国特許第4960134号、再発行特許第
34502号に記載されている。
適には接着剤又は類似の材料によって、外れないように
取り付けられる。取り付けるための好適な手段が、本願
と一体のものとして参照されるウェブスタージュニア
（Webster Jr.）の米国特許第4960134号、再発行特許第
34502号に記載されている。
実際問題として、本発明は心臓のマッピング及び不整
脈を起こす副経路を切断するには理想的である。この機
能を達成するために、電気生理学者はカテーテルの先端
の先端部を静脈又は動脈に挿入して先端部を心臓へ進め
る。次に心臓が、カテーテルの複数の先端電極のカップ
電極及びリング電極を使用してマッピングされる。一度
副経路が見つけられれば、電気生理学者はカテーテルの
先端の先端部を副経路に隣接して配置する。複数の先端
電極及びカップ電極を使用することによって、電気生理
学者は先端の先端部が副経路に直接隣接して位置するこ
とを確認することができる。次に、電気生理学者は高周
波エネルギを複数の先端電極及びカップ電極に加える。
先端電極とカップ電極が密着していることによりこれら
の電極全てが一つの連続的な切断電極として機能する。
というのは、加えられた高周波によって作られた障害部
が連続的になるからである。
脈を起こす副経路を切断するには理想的である。この機
能を達成するために、電気生理学者はカテーテルの先端
の先端部を静脈又は動脈に挿入して先端部を心臓へ進め
る。次に心臓が、カテーテルの複数の先端電極のカップ
電極及びリング電極を使用してマッピングされる。一度
副経路が見つけられれば、電気生理学者はカテーテルの
先端の先端部を副経路に隣接して配置する。複数の先端
電極及びカップ電極を使用することによって、電気生理
学者は先端の先端部が副経路に直接隣接して位置するこ
とを確認することができる。次に、電気生理学者は高周
波エネルギを複数の先端電極及びカップ電極に加える。
先端電極とカップ電極が密着していることによりこれら
の電極全てが一つの連続的な切断電極として機能する。
というのは、加えられた高周波によって作られた障害部
が連続的になるからである。
前出の説明が図面に示されるような本発明の現時点で
の好適な実施例に関してなされた。本発明に関係する当
業者は、記載される構造の交替及び変更を本発明の原
理、精神及び範囲から有意に逸脱することなく実施し得
ることが分かるであろう。
の好適な実施例に関してなされた。本発明に関係する当
業者は、記載される構造の交替及び変更を本発明の原
理、精神及び範囲から有意に逸脱することなく実施し得
ることが分かるであろう。
したがって、前記の説明は同伴の図面で説明され示さ
れるその構造にのみに関するものとして読まれるべきで
はなく、最も明瞭な最大限の範囲を有する後続の請求の
範囲に矛盾しない補助するものとして読まれるべきであ
る。
れるその構造にのみに関するものとして読まれるべきで
はなく、最も明瞭な最大限の範囲を有する後続の請求の
範囲に矛盾しない補助するものとして読まれるべきであ
る。
フロントページの続き (56)参考文献 特開 平６−292728（ＪＰ，Ａ) 米国特許4566467（ＵＳ，Ａ) 米国特許5057092（ＵＳ，Ａ) 米国特許4365639（ＵＳ，Ａ) 米国特許4848352（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 5/042 A61N 1/05
Claims (28)
- 【請求項１】複数の電極導線を囲んでいる、脈管内挿入
に適した長寸ボデーと、 複数の先端電極を備え、基部端部に沿ってマージンを形
成する複合電極であって、各先端電極が組み合わせられ
る電極導線と電気的に接続されていて、前記長寸ボデー
の軸線に沿った少なくとも一つの側面で他の先端電極と
隣接しており、各先端電極が絶縁体によって他の先端電
極から分離されている複合電極と、 組み合わせられる電極導線に電気的に接続され、前記複
合電極のマージンと重なり合う形状にされた空洞を形成
し、前記複合電極及び前記長寸ボデーの先端部に固定的
に取り付けられ、絶縁体によって前記複合電極から分離
されているカップ電極とを備える心臓電気生理学用の電
極カテーテル。 - 【請求項２】前記複合電極と前記カップ電極の両方が実
質的に等しい大きさの外寸を有する、請求項１に記載の
電極カテーテル。 - 【請求項３】前記カップ電極が前記長寸ボデーと軸線方
向に整列されたカップ電極の基部端部に形成された軸状
部をさらに備える、請求項１に記載の電極カテーテル。 - 【請求項４】前記軸状部は円筒形であり、長寸ボデーと
軸線方向に整列されたボアと軸線方向のボアへ延びるオ
リフィスとを形成し、前記電極導線が前記軸状部に固定
的に取り付けられたカップ電極に電気的に接続されてい
る、請求項３に記載の電極カテーテル。 - 【請求項５】前記軸状部は円筒形であり、長寸ボデーと
軸線方向に整列されたボアと軸線方向のボアへ延びるオ
リフィスとを形成し、前記電極カテーテルは、長寸ボデ
ーと前記ボアと前記オリフィスとを通って延び且つ前記
軸状部に固定的に取り付けられている一対の安全線を備
える、請求項３に記載の電極カテーテル。 - 【請求項６】前記カップ電極はその基部端部に前記長寸
ボデーの軸線と平行な等間隔に並べられた複数の貫通ボ
アを形成し、各貫通ボアは、電極導線の一つとカップ電
極の間の電気的な接触を防ぐために、貫通して形成され
た穴を有するメニスカス絶縁体を備える、請求項１に記
載の電極カテーテル。 - 【請求項７】各先端電極は直交する一対の平坦な側面を
有する直交電極を備え、前記直交電極のこのような各平
坦な側面が他の直交電極の平坦な側面に隣接している、
請求項１に記載の電極カテーテル。 - 【請求項８】複数の先端電極のそれぞれが実質的に対称
な形状である、請求項１に記載の電極カテーテル。 - 【請求項９】複数の先端電極のそれぞれが基部端部に沿
って凹んだ面を有し、マージンを形成する、請求項１に
記載の電極カテーテル。 - 【請求項１０】複数の先端電極のそれぞれが基部端部に
前記長寸ボデーの軸線に平行な電極導線用ボアを形成す
る、請求項１に記載の電極カテーテル。 - 【請求項１１】前記長寸ボデーは可撓性電気的絶縁材料
からなる、請求項１に記載の電極カテーテル。 - 【請求項１２】前記長寸ボデーは操縦可能である、請求
項１に記載の電極カテーテル。 - 【請求項１３】前記長寸ボデーを制御する手段さらに備
え、前記制御手段の長手方向の動きが前記管状ボデーを
操縦する、請求項12に記載の電極カテーテル。 - 【請求項１４】前記制御手段が電極カテーテルを外部電
気装置に接続するためのコネクタに電気的に接続されて
おり、各電極導線は制御手段を通ってコネクタの基部端
部まで延びている、請求項13に記載の電極カテーテル。 - 【請求項１５】前記制御手段は前記長寸ボデーの先端部
を操縦するために引張り線をさらに備え、前記引張り線
は前記長寸ボデーを通って延び、前記制御手段及び前記
カップ電極に固定的に取り付けられている、請求項１に
記載の電極カテーテル。 - 【請求項１６】前記長寸ボデーの先端部に沿って間隔を
離して並べられた複数の電極をさらに備える、請求項１
に記載の電極カテーテル。 - 【請求項１７】前記電極カテーテルを操縦する手段をさ
らに備え、前記操縦手段が前記長寸ボデーの基部端部に
固定的に取り付けられている、請求項１に記載の電極カ
テーテル。 - 【請求項１８】前記操縦手段が前記電極カテーテルを外
部電気装置に接続するためのコネクタに電気的に接続さ
れ、各電極導線が前記操縦手段を通って前記コネクタの
基部端部まで延びている、請求項17に記載の電極カテー
テル。 - 【請求項１９】長手方向軸線と、外側表面を備えた先端
側部分と、凹状に細くなった軸状部を形成する基部側部
分とを有し、前記長手方向軸線周りに配置された複数の
電極部材を備え、該複数の電極部材の各々が前記先端側
部分の一部と前記基部側部分の一部とを形成し且つ少な
くとも１つの平坦な内側表面と外側接触表面とを有し、
前記電極部材の各々の平坦な内側表面の各々が、他の電
極部材の平坦な表面に隣接しており、非導電性材料によ
って隣接する前記他の電極部材の平坦な表面から電気的
に絶縁されている複合先端電極と、 前記複合先端電極の前記軸状部の少なくとも一部を取り
囲む関係になっている剛性を有した筒状側壁を備えた、
前記複合先端電極を管状カテーテルボデーに取り付ける
ための手段と、を備える分割先端電極。 - 【請求項２０】前記複合先端電極が４つの電極部材を備
え、該電極部材の各々が前記複合先端電極の四分体を形
成する、請求項19に記載の分割先端電極。 - 【請求項２１】外側表面と基部側端部及び先端側端部と
を備えた先端側部分と、凹状に細くなった軸状部を形成
する基部側部分とを有し、互いから電気的に絶縁された
複数の電極部材を備えた複合先端電極と、 前記複合先端電極の前記先端側部分の前記基部側端部か
ら基部側に離間して配置されており、リング電極を形成
する概略筒状の側壁と、前記複合先端電極の前記軸状部
の少なくとも一部を受容し固定的に保持する中空内部と
を備え、前記複合先端電極から電気的に絶縁されている
保持電極と、を備える分割先端電極。 - 【請求項２２】前記保持電極が前記保持電極の基部側端
部に形成された凹状に細くなった軸状部をさらに備え
る、請求項21に記載の分割先端電極。 - 【請求項２３】前記複合先端電極が長手方向軸線を有
し、前記複数の電極部材が前記複合先端電極の前記長手
方向軸線周りに配置されており、前記複数の電極部材の
各々が前記先端側部分の一部と前記基部側部分の一部と
を形成し且つ少なくとも１つの平坦な内側表面と外側接
触表面とを有し、前記電極部材の各々の平坦な内側表面
の各々が、他の電極部材の平坦な表面に隣接しており、
非導電性材料によって隣接する前記他の電極部材の平坦
な表面から電気的に絶縁されている、請求項21に記載の
分割先端電極。 - 【請求項２４】前記複合先端電極が４つの電極部材を備
え、該電極部材の各々が前記複合先端電極の四分体を形
成する、請求項21に記載の分割先端電極。 - 【請求項２５】外側表面と基部側端部及び先端側端部と
を備えた先端側部分と、凹状に細くなった軸状部を形成
する基部側部分とを有し、互いから電気的に絶縁された
複数の電極部材を備えた複合先端電極と、 前記複合先端電極の前記先端側部分の前記基部側端部か
ら基部側に離間して配置されており、基部側端部及び先
端側端部を有しリング電極を形成した概略筒状の側壁
と、側壁及び底壁とによって形成され、前記複合先端電
極の前記軸状部の少なくとも一部を受容し固定的に保持
する中空内部とを備え、前記複合先端電極から電気的に
絶縁されているカップ電極と、を備える分割先端電極。 - 【請求項２６】前記カップ電極が該カップ電極の基部側
端部に凹状に細くなった軸状部をさらに備える、請求項
25に記載の分割先端電極。 - 【請求項２７】前記複数の電極部材が前記複合先端電極
の軸線周りに配置されており、前記複数の電極部材の各
々が一対の平坦な内側面と外側接触表面とを有し、前記
電極部材の各々の平坦な内側面の各々が、他の電極部材
の平坦な側面に隣接しており、非導電性材料によって隣
接する前記他の電極部材の平坦な側面から電気的に絶縁
されている、請求項25に記載の分割先端電極。 - 【請求項２８】前記複合先端電極が４つの電極部材を備
え、該電極部材の各々が前記複合先端電極の四分体を形
成する、請求項25に記載の分割先端電極。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US545195P | 1995-10-06 | 1995-10-06 | |
| US60/005,451 | 1995-10-06 | ||
| PCT/US1996/015979 WO1997012548A1 (en) | 1995-10-06 | 1996-10-04 | Split tip electrode catheter |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH11512636A JPH11512636A (ja) | 1999-11-02 |
| JP3333520B2 true JP3333520B2 (ja) | 2002-10-15 |
Family
ID=21715941
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP51448397A Expired - Lifetime JP3333520B2 (ja) | 1995-10-06 | 1996-10-04 | 分割先端電極カテーテル |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US5836875A (ja) |
| EP (1) | EP0868146B1 (ja) |
| JP (1) | JP3333520B2 (ja) |
| AT (1) | ATE260069T1 (ja) |
| CA (1) | CA2233963C (ja) |
| DE (1) | DE69631681T2 (ja) |
| WO (1) | WO1997012548A1 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP4757198B2 (ja) * | 2003-10-06 | 2011-08-24 | タイコ・エレクトロニクス・コーポレイション | 電極組立体及びカテーテル先端組立体 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| US5697882A (en) | 1992-01-07 | 1997-12-16 | Arthrocare Corporation | System and method for electrosurgical cutting and ablation |
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| US6149620A (en) | 1995-11-22 | 2000-11-21 | Arthrocare Corporation | System and methods for electrosurgical tissue treatment in the presence of electrically conductive fluid |
| US7572251B1 (en) * | 1995-06-07 | 2009-08-11 | Arthrocare Corporation | Systems and methods for electrosurgical tissue treatment |
| US7758537B1 (en) | 1995-11-22 | 2010-07-20 | Arthrocare Corporation | Systems and methods for electrosurgical removal of the stratum corneum |
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