JP3285600B2 - 女性用衛生製品に対する添加物 - Google Patents

女性用衛生製品に対する添加物

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】本出願は、ここでは参考として記しておく
１９９０年１０月３０日に出願された米国特許出願番号
０７／６０５,８９９の一部継続出願である。
【０００２】
【発明の分野】本発明は、例えば灌注浴、坐薬、ゲル、
洗浄液、並びに避妊用具の如き個人的な女性の衛生を保
持するために使用される液体組成物に関するものであ
る。より特に、本発明は女性の衛生の保持のための液体
組成物に加えられた時にバクテリアにより産生されるあ
る種の毒素の量を減少させる活性成分の使用に関するも
のである。
【０００３】
【発明の背景】多くの女性用衛生製品および個人的な洗
浄製品は主として液体形で女性が使用している。より特
に、多くの女性は避妊および殺菌用に腟を灌注および洗
浄しそして腟感染を防止するため並びに堕胎を促進する
ために液体の腟灌注浴を使用している（「女性用衛生製
品：あなたの忠告が必要なわけ（Feminine Hygiene Pro
ducts: Why Your Advice Is Needed）」、Ｕ.Ｓ.ファー
マシスト（Pharmacist）、１９８６年５月、２０−２７
頁、トーマス・Ａ・ゴッセル（Thomas A. Gossel））。
腟灌注浴組成物は種々の組成物から製造することができ
る。酢が、腟の洗浄目的用に灌注するために最も一般的
に使用される物質である。酢は約４−６％の酢酸を含有
している。しかしながら、酢が正常な腟菌相の成長を促
進させそしてそれにより感染を阻止するのに充分な長さ
の時間にわたり腟ｐＨを変えるのに有効であることを確
実に証明するにはデータが不充分である。
【０００４】１９７４年１１月１３日に公告された「沸
騰組成物（Effervescent Compositions）」という標題
の英国特許明細書番号１,３７４,１０５は、シリカゲル
を含有している腟灌注浴組成物を記載している。該組成
物は錠剤とすることができ、そして義歯洗浄剤、制酸
剤、鎮痛弛緩剤および腟灌注浴として使用することがで
きる。記載されている組成物は二酸化炭素および／また
は酸素発生物質、例えば過硫酸塩／過ホウ酸塩混合物、
並びに最適薬品、希釈剤、例えば塩化ナトリウム、キレ
ート化剤、例えばＥＤＴＡ、表面活性剤、潤滑剤、香味
剤および香料を含有している。
【０００５】１９７１年６月８日にダニエル・Ｂ・ラン
グレー（DanielB. Langley）に対して発行された米国特
許番号３,５８４,１１９は、１リットル当たり５−６０
ｇの水溶液状で使用される３−８ｐｂｗ水溶性洗剤、ド
デシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナ
トリウム、または２−５ｐｂｗのアルカリモノ過硫酸塩
もしくは５−１０ｐｂｗのアルカリ金属ホウ酸塩を含有
している腟灌注浴組成物を記載している。
【０００６】１９６５年１１月２３日にサムエル・Ｇ・
ベルコフ（Samuel G. Berkow）他に対して発行された米
国特許番号３,２１９,５２５は、１.５−２.５ｍｇのカ
チオン性第四級アンモニウム殺菌剤性表面活性剤、３０
−６０ｍｇの消毒剤性湿潤剤を含有している溶液が入っ
ている圧縮容器を記載している。生じた組成物はエーロ
ゾルフォームである。
【０００７】酸性またはアルカリ性溶液を灌注用に毎日
使用した時に腟のｐＨまたは腟粘膜における全体的な変
化はなかったことが報告されている。また、灌注期間中
に腟のｐＨは灌注浴溶液のそれを擬していることが示さ
れたと報告されている。酸性溶液の灌注後３０分に、ｐ
Ｈは実際にアルカリ性となる。
【０００８】ストロビノ（Strobino）他は、ある種の灌
注浴は精子に対して有毒性であり従って避妊用具として
使用されることを報告している。それとは対照的に、炭
酸水素ナトリウム灌注浴は精子生存率を改良しその結果
として妊娠を促進させるために使用される別の型の灌注
浴である（「性交後試験の改良用の炭酸水素ナトリウム
灌注浴（Sodium Bicarbonate Douching For Improvemen
t Of The PostcoitalTest）」、フェルティリティ・ア
ンド・ステリリティ（Fertility and Sterility）、３
３巻、Ｎｏ.６、１９８０年６月、６０８−６１２頁、
アンサリ（Ansari）、グルド（Gould）およびアンサリ
（Ansari））。
【０００９】重病でありそして時には致死的な複合系疾
病である月経発生性毒素性ショック症候群（ＴＳＳ）と
いう一種の病気は黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus
（S.aureus））バクテリアと関連がある。この疾病は月
経中のタンポン使用と関係している。この疾病は月経Ｔ
ＳＳ患者から単離された多くの葡萄球菌菌株により生じ
る毒素である毒素性ショック症候群毒素−１（ＴＳＳＴ
−１）（以下、本明細書では、毒素性ショックを毒性シ
ョックという場合あり）により引き起こされると信じら
れている。
【００１０】タンポン使用時の毒性ショック症候群に関
する報告の発行後に、多数の研究者が黄色葡萄球菌の成
長に対するタンポンの影響並びに該バクテリアによるＴ
ＳＳＴ−１の製造に対するタンポンの影響を評価するた
めに設定された研究を行った。ＴＳＳにおけるタンポン
の役割を解明するための初期の研究は相いれないデータ
を生じた。シュリーヴァート（Schlievert）他（Obste
t. Gynecol.、６４巻、６６６−６７０頁、１９８４年
１１月）は、タンポン成分が黄色葡萄球菌の成長および
毒性ショック症候群毒素−１の生成を増加させるかどう
かを評価するための黄色葡萄球菌に対するタンポンの影
響を研究した。彼らは、彼らの研究の試験条件下ではタ
ンポン成分は毒性ショック症候群性黄色葡萄球菌の成長
用の養分または毒性ショック症候群性毒素−１の生成を
対照水準以上に誘発する因子は与えなかったと結論づけ
た。６時間の培養後に、試験された一部の市販タンポン
はバクテリア成長に対して抑制性でありそして毒素生成
を抑制した。他のものは毒素生成を抑制したが細胞成長
は抑制しなかった。１個のタンポンは細胞成長を抑制し
たが、毒素の生成量を増加させた。一方、チエルノ（Ti
erno）およびハンナ（Hanna）（コントラセプション（C
ontraception）、３１巻、１８５−１９４頁、１９８
５）は、彼らの実験においてタンポンは黄色葡萄球菌を
刺激してＴＳＳＴ−１を生成したと報告している。
【００１１】その後レイサー（Reiser）他（ザ・ジャー
ナル・オブ・クリニカル・マイクロバイオロジー（J. C
lin. Microbiol.）、２５巻、Ｎｏ.８、１４５０−１４
５２頁、１９８７年８月）は、毒性ショック症候群毒素
−１の生成に対する４種類のタンポンの影響を測定する
ために彼らが実施した試験の結果を報告した。試験され
たタンポンが利用できる空気の量は、試験中にタンポン
を取り囲んでいるサック（１０,０００以下の分子量遮
断を有するセルロースソーセージケーシング製）中に含
まれているものに限定されていた。この方法は限定され
た利用できる空気量がこれまでに使用されていた方法よ
りさらに良好に月経中にタンポンを定置含有している腟
内の生体内条件に擬態していると考えられる点および試
験されたタンポンが試験前に変更されていなかったとい
う点で有利であると思われた。レイサー他により行われ
た試験の結果は、タンポンが黄色葡萄球菌バクテリアが
成長するための表面積の増加および毒素生成用に適して
いる酸素を提供することを示していた。試験されたいず
れのタンポンによっても葡萄球菌バクテリアの成長また
はＴＳＳＴ−１生成の意義ある抑制は見られなかった。
【００１２】レイサー他と同時に、クリニカル・マイク
ロバイオロジー（Clinical Microbiol.）、２５巻、Ｎ
ｏ.８、１４４６−１４４９頁、１９８７年８月中で発
表しているロビンス（Robbins）他は、空気中５％ＣＯ2
下での３７℃における１９時間にわたる培養を行うディ
スク−膜−寒天（ＤＭＡ）方法を用いるＴＳＳＴ−１毒
素生成に対する１７種の市販のタンポンの影響を報告し
た。小さいペトリ皿中のフィルター膜重複寒天媒体（血
液と共にまたは血液なしに）に黄色葡萄球菌のＴＳＳＴ
−１生成性菌株を塗沫接種した。ロビンス他は、ＴＳＳ
中のタンポンの主要役割は大集落形成用の繊維質表面お
よびＴＳＳＴ−１生成用に充分な空気を供給することで
あろうと結論づけた。さらに、彼らは市販の消臭剤タン
ポン中で使用されている例えば消臭剤／表面活性剤の如
き添加物によるＴＳＳＴ−１生成の抑制の証明および種
々の市販タンポンの場合に見られるような黄色葡萄球菌
の成長抑制によるＴＳＳＴ−１生成の減少も見いだし
た。ＴＳＳＴ−１生成の抑制および黄色葡萄球菌成長の
抑制の両者がＴＳＳの危険性を減少させる際に重要であ
ることが証明されたと考えられた。
【００１３】Ｓ.ノーターマンス（Notermans）他（ジャ
ーナル・オブ・フード・セーフティ（Journal of Food
Safety）、３巻（１９８１）、８３−８８頁）は、モノ
ラウリン酸グリセリールは１ｋｇの肉スラリー（ｐＨ
６.０−６.２）当たり５ｇの割合で使用された時にクロ
ストリジウム・ボツリナム（Clostridium botulinum）
型Ａ、型Ｂおよび型Ｅによる毒素生成を抑制したことを
報告した。この論文は黄色葡萄球菌もしくはそこから生
成した毒素は記載しておらず、またモノラウリン酸グリ
セリールを用いる女性用の衛生組成物もしくは毒性ショ
ック症候群も記載していない。
【００１４】月経と関連しているかまたはしていない毒
性ショック症候群（ＴＳＳ）では、その症状には発熱、
高血圧、皮疹、および皮膚の剥離が包含される。ＴＳＳ
Ｔ−１は月経症例と非常に関連性があるが、病気の非−
月経症例における黄色葡萄球菌菌株からはそれほど単離
されていない。ＴＳＳＴ−１は兎および他の種類中での
ＴＳＳの多くの臨床的特徴を誘発できるため、ＴＳＳ中
の発病性毒素であると一般的には思われている（シュリ
ーヴァート（Schlievert）、「葡萄球菌エンテロトキシ
ンＢおよび毒性ショック症候群毒素−１は非−月経性Ｔ
ＳＳと相当関連性がある（Staphylococcal Enterotoxin
B and Toxic Shock Syndrome Toxin-1Are Significant
ly Associated With Non-menstrual TSS）」、ザ・ラン
セット（The Lancet）、１巻（８４９０）、１９８６年
５月１７日）。しかしながら、ガルベ（Garbe）（ガル
ベ、アルコ（Arko）、レインゴールド（Reingold）他、
「非−月経性毒性ショック症候群の患者から単離された
黄色葡萄球菌：別の毒素に関する証明（Staphylococcus
aureus isolates from patients with non-menstrual
toxic shock syndrome: Evidence for additional toxi
ns）」、ＪＡＭＡ、１９８５、２５３巻、２５３８−４
２頁）は、非月経性症例から単離された多くのＴＳＳは
兎方式ではＴＳＳ−様兆候を生じたがＴＳＳＴ−１は表
さなかったことを記載している。黄色葡萄球菌非月経性
単離対により生成する毒素の中では、ＴＳＳＴ−１はシ
ュリヴァートにより１９８６年に報告されているものの
４０％だけ生じた。
【００１５】黄色葡萄球菌によるＴＳＳＴ−１の生成に
はタンポン用途に関連する月経性ＴＳＳが主に関係があ
る。吸収剤繊維質材料内でのＴＳＳＴ−１の生成を最少
にするかまたは中断することができるかを測定するため
の実験が開始された。予期せぬことに、化合物群が同定
され、それらは現在出願継続中の１９８９年４月２７日
に出願された米国特許出願番号３４３,９６５および１
９９０年４月２７日に出願された３１６,７４２中に記
載されておりそしてここでは参考として記しておく。
【００１６】しかしながら、腟腔内での黄色葡萄球菌に
よるＴＳＳＴ−１の生成を妨害できる灌注浴組成物を見
いだす必要があった。
【００１７】本発明は、 ａ）脂肪族アルコール残基と連結している少なくとも１
個のヒドロキシル基を有する、多価脂肪族アルコールと
炭素数が８−１８の脂肪酸とのモノエステル類、 ｂ）脂肪族アルコール残基と連結している少なくとも１
個のヒドロキシル基を有する、多価脂肪族アルコールと
炭素数が８−１８の脂肪酸とのジエステル類、および ｃ）該モノエステル類とジエステル類との混合物からな
る群から選択された化合物を含有している腟を灌注する
ための非吸収剤液体組成物に関するものである。
【００１８】上記のモノエステル類およびジエステル類
の脂肪酸部分はカプリル酸、カプリン酸、ラウリン酸、
ミリスチン酸、パルミチン酸およびステアリン酸から誘
導することができ、それらは鎖長がそれぞれＣ8、
Ｃ10、Ｃ12、Ｃ14、Ｃ16およびＣ18である飽和脂肪酸類
である。上記のモノエステル類およびジエステル類の脂
肪酸部分はこれもＣ8−Ｃ18の範囲の炭素鎖長を有する
不飽和脂肪酸類から誘導することができ、そのような不
飽和脂肪酸類の一例はオレイン酸である。本発明の実施
において使用するのに好適な脂肪酸はラウリン酸であ
り、それは化学式がＣ11Ｈ23ＣＯＯＨである不飽和脂肪
酸である。
【００１９】本明細書および特許請求の範囲中で使用さ
れている「脂肪族」という語は有機化学で一般的に与え
られている意味を有しており、すなわち「脂肪族」とは
構成炭素原子の直鎖または分枝鎖配列により特徴づけら
れている有機化合物を称している。
【００２０】本明細書および特許請求の範囲中で使用さ
れている「多価」という語は化学化合物中での少なくと
も２個のヒドロキシル（ＯＨ）基の存在を称している。
すなわち、多価脂肪族アルコールは少なくとも２個のヒ
ドロキシル基を有しており且つ炭素骨格が直鎖もしくは
分枝鎖状であるものである。
【００２１】本発明の実施において使用するためのモノ
エステル類および／またはジエステル類を製造するのに
適している多価アルコール類は、１,２−エタンジオー
ル、１,２,３−プロパントリオール（グリセロール）、
１,３−プロパンジオール、１,４−ブタンジオール、
１,２,４−ブタントリオールなどである。本発明の実施
において使用するためのモノエステル類および／または
ジエステル類を製造するのに好適な多価脂肪族アルコー
ルは、式がＨＯＣＨ2ＣＨ(ＯＨ)ＣＨ2ＯＨである１,２,
３−プロパントリオール（一般的にはグリセロールと称
されている）である。
【００２２】本発明の実施において有用なエステル類
は、それらの脂肪族アルコール残基と連結している少な
くとも１個のヒドロキシル基を有している。従って、一
般式が
【００２３】
【化１】 である１,２−エタンジオールと上記の脂肪酸類の１種
とのモノエステルは脂肪族アルコールである１,２−エ
タンジオールから誘導されたエステルの該部分に少なく
とも１個のヒドロキシル基（すなわち上記で示されてい
る構造式の一番右手側にあるヒドロキシル基）を有して
いるため、該エステルを本発明の実施において使用でき
ることは理解されよう。一方、一般式が
【００２４】
【化２】 である１,２−エタンジオールと上記の脂肪酸類の１種
とのジエステルは１,２−エタンジオールから誘導され
たエステルの該部分に少なくとも１個のヒドロキシル基
を有していないため、該エステルを本発明の実施におい
て使用できないことは理解されよう。
【００２５】グリセロールと上記の脂肪酸類の１種との
モノエステルはグリセロールから誘導された連結されて
いる２個のヒドロキシル基を有しているため、該エステ
ルは本発明の実施において使用できる。グリセロールと
上記の脂肪酸類の１種とのジエステルは脂肪族アルコー
ルであるグリセロールから誘導された連結している１個
のヒドロキシル基を有しているため、該エステルも使用
できる。実際には、以下でわかるように、モノラウリン
酸グリセロールおよびジラウリン酸グリセロールの配合
物が本発明の実施において有用であることが見いだされ
た。最後に、グリセロールと上記の脂肪酸類の１種との
トリエステルは脂肪族アルコールであるグリセロールか
ら誘導された部分に少なくとも１個のヒドロキシル基を
有していないため、該エステルは本発明の実施において
使用できないことは理解されよう。
【００２６】本発明の実施における使用に好適なエステ
ル類は、モノラウリン酸グリセリール、ジラウリン酸グ
リセリールおよびそれらの混合物である。
【００２７】特に好適なものは、ヘンケル・コーポレー
ションから商品名「モノムルス９０Ｌ−１２」として販
売されているモノラウリン酸グリセリールである。この
化合物は約９６重量％のモノラウリン酸グリセリールを
含有している。下記の実施例中で使用されたこの化合物
の試料中ではジラウリン酸グリセリールは検出されな
い。モノラウリン酸グリセリールは食品乳化剤としての
使用に関してＦＤＡにより挙げられているＧＲＡＳ化合
物である。この物質は人間に対して無毒でありそして抗
微生物剤性質を有している。
【００２８】本発明に従い使用するための他の好適なエ
ステル類には、Ｃ−３アルカノール類のモノラウリン酸
エステル誘導体類、例えばラウリン酸２−ヒドロキシ−
１−プロピルおよびモノラウリン酸１−、２−、または
３−ヒドロキシグリセロール、が包含される。Ｃ−３ア
ルカノール類のジラウリン酸エステル誘導体類、例えば
１,３−ジラウリン酸グリセロール、１,２−ジラウリン
酸グリセロール、もエンテロ毒素Ａ、Ｂ、Ｃの量および
ＴＳＳＴ−１とエンテロ毒素Ａの量を減じる際に活性で
あると予期されている。エチレングリコール誘導体類、
例えばモノラウリン酸エチレングリコールおよびジラウ
リン酸エチレングリコール、並びにラウリン酸ポリエチ
レングリコール類、例えばモノラウリン酸ジエチレング
リコール、ジラウリン酸ジエチレングリコール、モノラ
ウリン酸トリエチレングリコールおよびジラウリン酸ト
リエチレングリコール、も活性であることが予期されて
いる。ある種の重合体、例えばモノラウリン酸ポリエチ
レングリコール（２００分子量）、ジラウリン酸ポリエ
チレングリコール（２００分子量）、モノラウリン酸ポ
リエチレングリコール（４００分子量）、ジラウリン酸
ポリエチレングリコール（４００分子量）、モノラウリ
ン酸ポリエチレングリコール（１０００分子量）、およ
びラウリン酸ポリエチレングリコール類、例えばモノラ
ウリン酸ポリプロピレングリコール、が毒性−減少活性
を有することも予期されている。
【００２９】本発明の組成物中でＴＳＳＴ−１毒素に対
して活性であると信じられている他の化合物は、モノカ
プリル酸グリセリール、カプリン酸グリセリール、モノ
カプリル酸グリセリールとカプリン酸グリセリールとの
混合物、モノミリスチン酸グリセリール、モノパルミチ
ングリセリール、モノステアリン酸グリセリールおよび
モノオレイン酸グリセリールである。
【００３０】本発明に従うと、本発明の非吸収剤組成物
は該製品を黄色葡萄球菌に露呈した時に毒性ショック症
候群毒素１（ＴＳＳＴ−１）を抑制するのに有効量の上
記エステルを含有している。例えば、有効量は製造され
る溶液の重量を基にして約０.１％以上でありそして好
適には少なくとも約０.５重量／重量％の特定モノエス
テルもしくはジエステル化合物（またはそれらの混合
物）である。
【００３１】好適には、本発明の化合物のモノラウリン
酸グリセリール／ジラウリン酸グリセリール混合物は少
なくとも９０％のモノラウリン酸グリセリールを含有し
ており、より好適にはそれらは少なくとも９５％のモノ
ラウリン酸グリセリールを含有している。最も好適に
は、化合物混合物は実質的にモノラウリン酸グリセリー
ルだけから構成されるべきである。
【００３２】本発明の組成物の活性成分は例えば最近の
商業用灌注浴調合物中または高粘度灌注浴中で使用され
ているもののような種々の調合物に調合することができ
る。例えば、本発明の組成物の活性成分を表面活性剤、
好適には非イオン性表面活性剤、例えばクレモフォスＲ
Ｈ６０、ツイーン２０などと共に調合することができ
る。本発明の組成物は、例えばメチルパラベンまたはプ
ロピルパラベンの如き防腐剤を含有することもできる。
例えばプロピレングリコールの如き比較的大きい粘度を
与えることのできる化合物を本発明の組成物に加えるこ
ともできる。一般的には、腟中に投与した後に比較的長
時間にわたり残存する傾向のある調合物を作成するため
には、比較的高粘度の組成物が好ましい。一例の試料調
合物は下記の如くである：０.３０重量／重量％のモノ
ラウリン酸グリセリール、０.５０重量／重量％のクレ
モフォスＲＨ６０、２.００重量／重量％のツイーン２
０、０.３０重量／重量％のメチルパラベン、０.１０重
量／重量％のプロピルパラベン、１.０重量／重量％の
２／２プロピレングリコール、０.０４重量／重量％の
ＦＤ＆Ｃブルー＃１染料および９５.７６重量／重量％
の脱イオン水。他の試料調合物は０.５０重量／重量％
のモノラウリン酸グリセリール、１.５０重量／重量％
のクレモフォスＲＨ６０、１.００重量／重量％のツイ
ーン２０、０.３０重量／重量％のメチルパラベン、０.
１０重量／重量％のプロピルパラベン、０.０４重量／
重量％のＦＤ＆Ｃブルー＃１染料および９６.５６重量
／重量％の脱イオン水を含有している。
【００３３】モノラウリン酸グリセリールは現在出願継
続中の１９８９年４月２７日に出願された米国特許出願
番号３４３,９６５および１９９０年４月２７日に出願
された３１６,７４２中では毒性ショック症候群毒素１
の防除用に有用な活性成分であると記載されており、こ
れらはここでは参照として記しておく。これらの出願は
モノラウリン酸グリセリールおよびそれの同族体を、吸
収剤製品中で黄色葡萄球菌に露呈された時にＴＳＳＴ−
１毒素の生成を減少させることのできる物質であると記
載している。本発明の組成物中の活性化合物は他の型の
葡萄球菌毒素、特に葡萄球菌エンテロ毒素Ａ、Ｂ、Ｃの
生成およびＴＳＳＴ−１とＡの生成の防除において有用
であることも信じられている。そのような有効性は活性
化合物が吸収剤物質上に置かれた時のこれらの上記のエ
ンテロ毒素と関連して見いだされている。葡萄球菌エン
テロ毒素Ａ、Ｂ、ＣおよびＴＳＳＴ−１とＡに対する本
発明の化合物の有効性は現在出願継続中の１９９０年１
０月３０日に出願された米国特許出願番号０７／６０
５,９１０中に記載されている。モノラウリン酸グリセ
リールは連鎖球菌性病原性外毒素（ＳＰＩ）Ａ、Ｂおよ
びＣ、並びに連鎖球菌Ａ、Ｂ、ＦおよびＧ群により製造
される溶血素の製造を抑制する際に有効であることも見
いだされている。モノラウリン酸グリセリールの同族体
がそのような毒素の製造を抑制するために有効であるこ
とも信じられている。溶液中および吸収剤製品中で使用
された時に連鎖球菌による毒素製造を抑制する際のモノ
ラウリン酸グリセリールの有効性は、１９９１年５月３
日に出願された現在出願継続中の米国特許出願番号
中で説明されている。
【００３４】下記の実施例は、ＴＳＳＴ−１の生成に対
する本発明の組成物の影響を説明するものである。もち
ろん、これらの実施例は本発明の範囲を逸脱することな
く本発明の製品を説明するだけのものである。
【００３５】
【実施例】実施例１ モノラウリン酸グリセリールを市販の灌注浴に加え、そ
してこれらの混合物を加熱してモノラウリン酸酸グリセ
リールを溶解させた。灌注浴組成物を、モノラウリン酸
グリセリールを液体灌注浴の０.１、１.０および１０.
０重量％の濃度で含有するように製造した。特に、酢お
よび水だけを含有しているマッセンギル・ビネガー・ウ
ォーター・ダッシュをこの実施例においてモノラウリン
酸グリセリールと一緒にした。この実施例の溶液には、
ペンシルバニア州ピッツバーグのビーチャム・インコー
ポレーテッドの一部門であるビーチャム・プロダクツに
より製造された市販の製品であるマッセンギル・ビネガ
ー・ウォーター・ダッシュだけ、並びにマッセンギル・
ビネガー・ウォーター・ダッシュを０.１重量％のモノ
ラウリン酸グリセリールと共に、マッセンギル・ビネガ
ー・ウォーター・ダッシュを１.０重量％のモノラウリ
ン酸グリセリールと共に、そしてマッセンギル・ビネガ
ー・ウォーター・ダッシュを１０重量％のモノラウリン
酸グリセリールと共に含有している３種の溶液が包含さ
れていた。
【００３６】モノラウリン酸グリセリールの活性を、レ
イサー（Reiser）他によりジャーナル・オブ・クリニカ
ル・マイクロバイオロジー（Journal of Clinical Micr
obiology）、２５巻、１９８７年８月、１４５０−１４
５２頁中に報告されているタンポン・サック方法を用い
て試験された。該方法はこの工程を下記の如くタンポン
または吸収剤物質を用いずに利用するように調節されて
いた。
【００３７】米国ウィスコンシン州マジソンのウィスコ
ンシン大学食料研究所のメルリン・ベルグドール(Merli
n Bergdoll)から凍結乾燥形で得られる黄色葡萄球菌菌
株ＦＲＩ−１１６９を試験で使用した。１ミリグラム
（ｍｇ）の凍結乾燥された黄色葡萄球菌を１ミリリット
ル（ｍｌ）のブレーン・ハート・インフュージョン（Ｂ
ＨＩ）ブロス（米国ミシガン州デトロイトのディフコ・
ラボラトリースから得られた）と充分混合し、該混合物
を５ｍｌのＢＨＩブロスを含有している試験管中に移
し、再び充分混合し、そして使用前に３７℃において２
４時間にわたり培養することにより、黄色葡萄球菌懸濁
液を製造した。
【００３８】微生物を媒体と共に次に滅菌遠心管に加
え、冷蔵された遠心機中で２,０００ｒ.ｐ.ｍ．におい
て２０分間にわたり回転させてペレット状とし、上澄み
液を傾斜させ、ペレットをｐＨが４.０の燐酸塩で緩衝
された食塩水中に再懸濁させた。この工程を５回の連続
的な１０分間の洗浄期間にわたり繰り返した。ｐＨ４.
０溶液は栄養素の繰り越しなしの接種が可能でありそし
てバクテリアがｐＨ４.０溶液と接触した時にショック
を経験するのを予防していた。この工程はメッセンギル
およびサマーズ・イヴ・ダッシュ製品の両者に関して上
記の如く実施された。１００ｍｌのＢＨＩ寒天（これも
ディフコ・ラボラトリースから得られた）を１０個の
３.８ｃｍ×２０ｃｍの培養管のそれぞれに加えた。セ
ルロース分析袋を製造しそしてレイサー他により報告さ
れている方法で殺菌した。滅菌性セルロース透析袋（以
下、本明細書では透析袋を分析袋という場合あり）（そ
れぞれ８,０００分子量）に上記の黄色葡萄球菌を試験
の開始時に５.２０×１０8ｃｆｕ／ｍｌの黄色葡萄球菌
バクテリア濃度を与えるのに充分な量で接種した。
【００３９】固体のモノラウリン酸グリセリールを市販
の灌注浴溶液試験（メッセンギルおよびサマーズ・イ
ヴ）に加え、加熱された灌注浴溶液中で０.１、１.０、
および１０重量％のモノラウリン酸グリセリール含有量
を生じるであろう濃度において６０℃に加熱することに
より、試験溶液を製造した。これらの溶液を撹拌しなが
ら冷却し、そして次に黄色葡萄球菌を１.０グラムの重
量で含有している接種された分析袋に加えた。
【００４０】１グラムの滅菌蒸留水を黄色葡萄球菌だけ
が接種された分析袋に他の添加物なしで加え、そしてそ
れは接種対照と称された。次に各分析袋またはサックを
ＢＨＩ寒天を含有している培養管中に挿入すると、自然
に硬化した。それぞれ２個ずつの２種の接種対照を使用
した。従って、この試験では１０本の培養管が使用さ
れ、ここで４本は対照を含有しており（２本はメッセン
ギル・ビネガー・アンド・ウォーター・ダッシュを有し
ておりそして２本は有していない）、そして６本の培養
管はメッセンギル・ビネガー・ウォーター・ダッシュを
０.１重量％のモノラウリン酸グリセリールと共に、メ
ッセンギル・ビネガー・ウォーター・ダッシュを１.０
重量％のモノラウリン酸グリセリールと共に、そしてメ
ッセンギル・ビネガー・ウォーター・ダッシュを１０重
量％のモノラウリン酸グリセリールと共に有するような
濃度で市販の灌注浴に加えられたモノラウリン酸グリセ
リールを含有していた。２４時間の培養期間後に、培養
管を細胞濃度およびＴＳＳＴ−１濃度に関して測定し
た。この実施例の結果を表１に示す。
【００４１】表１に示されているデータは、０.１重量
／重量％のモノラウリン酸グリセリールの濃度において
はＴＳＳＴ−１の６６％減少があり、１.０重量／重量
％のモノラウリン酸グリセリールの濃度においては９５
％の減少が観察されたことを示している。１０重量／重
量％のモノラウリン酸グリセリールの濃度においては、
ＴＳＳＴ−１の存在下では９９％の減少があった。生存
細胞数は、０.１％のモノラウリン酸グリセリールを含
有しているメッセンギル・ダッシュに露呈時の細胞にお
いては対照市販調合物だけの中の７.２１の対数濃度か
らの８.３５への増加が見られた。それとは対照的に、
１重量／重量％のモノラウリン酸グリセリールを有する
メッセンギル・ダッシュは６.８５の対数濃度（４.９％
の減少）を生じ、１０重量／重量％のモノラウリン酸グ
リセリールを有するメッセンギル・ダッシュは対照で見
られる７.２１から７.３５への対数濃度増加を生じた。
使用された方法論は分析袋を越える活性成分の泳動を妨
害しなかった。しかしながら、この泳動に関しては、あ
る種の影響が依然として観察されそして注目された。
【００４２】
【表１】 表１ ＴＳＳＴ−１生成および黄色葡萄球菌の成長に対する メッセンギル・ダッシュに加えられたＧＭＬの影響 黄色葡萄球菌の 黄色葡萄球菌の 最終的量 試料 最終的濃度 最終的濃度a TSST-1b,c (x108CFU/ml) (Log10CFU/ml) (ng) 接種材料 91.20 9.96 6,309.80 だけ メッセンギル・ 0.16 7.21 6,512.52 ダッシュ メッセンギル・ 2.25 8.35 2,161.60 ダッシュ(0.1%GML) メッセンギル・ 0.71 6.85 315.80 ダッシュ(1.0%GML) メッセンギル・ 0.22 7.35 35.78 ダッシュ(10%GML) a 基準１０に対する対数として表示された生存黄色
葡萄球菌細胞の数 b レイサー他によりアプライド・アンド・エンバイロン
メンタル・マイクロバイ オロジー（Applied and Envi
ronmental Microbiology）、１９８２年１２月、１ ３
４９−１３５５頁に報告されているＥＬＩＳＡ方法によ
り測定された c ２個の試料の平均測定値実施例２ サマーズ・イヴ・ダッシュの存在下における黄色葡萄球
菌によるＴＳＳＴ−１製造の成長を、モノラウリン酸グ
リセリールを用いてそして用いずに、評価した。サマー
ズ・イヴ・ダッシュはバージニア州リンチバーグのＣ.
Ｂ.フリート・カンパニー・インコーポレーテッドによ
り製造され、そして米国で商業的に購入できた。商標サ
マーズ・イヴとして販売されている数種の灌注浴製品が
あるが、この実施例で試験された製品は精製水、酢およ
び安息香酸を含有していた。サマーズ・イヴ灌注浴およ
び種々の濃度のモノラウリン酸グリセリールを含有して
いる溶液を実施例１に記載されている如く加熱して活性
成分を溶解させた。０.１、１.０、および１０重量／重
量％の量の濃度のモノラウリン酸グリセリールを含有し
ている溶液がこの実施例には包含されていた。実施例１
に記載されている如くして溶液を製造しそして１.０ｇ
の量で評価した。試験結果を表２に報告する。
【００４３】
【表２】 表２ ＴＳＳＴ−１生成および黄色葡萄球菌の成長に対する サマーズ・イヴ・ダッシュに加えられたＧＭＬの影響 黄色葡萄球菌の 黄色葡萄球菌の 最終的量 試料 最終的濃度 最終的濃度a TSST-1b,c (x108CFU/ml) (Log10CFU/ml) (ng) 接種材料 91.20 9.96 6,309.80 だけ サマーズ・イヴ・ 0.021 6.34 670.94 ダッシュ(対照) サマーズ・イヴ・ 0.005 5.74 27.87 ダッシュ(0.1%GML) サマーズ・イヴ・ 0.006 5.83 4.60 ダッシュ(1.0%GML) サマーズ・イヴ・ 0.12 7.08 4.00 ダッシュ(10%GML) a 基準１０に対する対数として表示された生存黄色
葡萄球菌細胞の数 b レイサー他によりアプライド・アンド・エンバイロン
メンタル・マイクロバイ オロジー（Applied and Envi
ronmental Microbiology）、１９８２年１２月、１ ３
４９−１３５５頁に報告されているＥＬＩＳＡ方法によ
り測定された c ２個の試料の平均測定値 表２に示されている結果は、市販の灌注浴の存在下では
９.９６の対数濃度から６.３４への生存細胞数の減少
（３６％の減少）および６.３０９.８０から６７０.９
４へのＴＳＳＴ−１生成における相当な減少（８９％の
減少）の両者における相当な減少を示している。生存細
胞におけるこの減少の大部分は、市販の調合物中に酢酸
の他に加えられている公知の殺バクテリア剤である安息
香酸の存在によるもののようである。表２に示されてい
るデータは、サマーズ・イヴ・ダッシュだけを含有して
いる対照系で製造されたものと比較して０.１％のモノ
ラウリン酸グリセリールの濃度でのＴＳＳＴ−１生成に
おける９６％の水準への減少並びに１.０および１０重
量／重量％のモノラウリン酸グリセリールの存在下での
９９％の減少も示している。
【００４４】０.１重量／重量％のモノラウリン酸グリ
セリールの存在は対照と比較して５.７４ｃｆｕ／ｍｌ
の対数濃度（９％の減少）を生じた。１.０％のモノラ
ウリン酸グリセリールの存在下では、５.８３の対数濃
度（８％の減少）であった。それとは対照的に、サマー
ズ・イヴ・ダッシュ中の１０重量／重量％のモノラウリ
ン酸グリセリール溶液は７.０８の対数濃度（１１％の
増加）を生じた。
【００４５】実施例３ この実施例では、０.１、１.０および１０重量／重量％
の濃度のモノラウリン酸グリセリールの蒸留水中懸濁液
の存在下での黄色葡萄球菌の成長およびそれによるＴＳ
ＳＴ−１生成を評価した。市販の製品を試験で使用しな
かったこと以外は実施例１中に記載されている如くし
て、溶液を１.０グラム量で評価した。結果を表３に示
す。
【００４６】
【表３】 表３ ＴＳＳＴ−１生成および黄色葡萄球菌の成長に対する ＧＭＬの水中懸濁液の影響 黄色葡萄球菌の 黄色葡萄球菌の 最終的量 試料 最終的濃度 最終的濃度a TSST-1b,c (x108CFU/ml) (Log10CFU/ml) (ng) 接種材料水 91.20 9.96 6,309.80 (対照) GML(0.1%) 0.35 7.55 3.45 水中 GML(1.0%) 0.002 4.31 2.32 水中 GML(10%) 0.03 6.53 4.02 水中 a 基準１０に対する対数として表示された生存黄色葡萄
球菌細胞の数 b レイサー他によりアプライド・アンド・エンバイロン
メンタル・マイクロバイ オロジー（Applied and Envi
ronmental Microbiology）、１９８２年１２月、１ ３
４９−１３５５頁に報告されているＥＬＩＳＡ方法によ
り測定された c ２個の試料の平均測定値 表３に示されているデータは、０.１重量／重量％以上
のモノラウリン酸グリセリールの濃度での蒸留水中に懸
濁されたモノラウリン酸グリセリールの濃度におけるＴ
ＳＳＴ−１生成の相当な減少（９９.９％）を示してい
る。さらに、毒素生成における１／１０００の減少およ
び０.１重量／重量％のモノラウリン酸グリセリール濃
度において見られた黄色葡萄球菌生存細胞数における対
応する９９.６％の減少も得られた。モノラウリン酸グ
リセリールの濃度を増加させると、１.０％水準におい
て抗微細物剤影響はさらに優性となった。１０重量／重
量％のモノラウリン酸グリセリールにおいては抗微細物
剤影響の減少があり、それは試験した化合物の不溶性に
よるものであろう。ＴＳＳＴ−１生成における減少は
０.１％から１０％のモノラウリン酸グリセリールでは
意義あるほど変化しなかったが、生存細胞数における相
当な変化が注目された。
【００４７】実施例４ この実施例は、非吸着剤避妊用具製品であるツデー・ス
ポンジの存在下での黄色葡萄球菌の成長およびそれによ
るＴＳＳＴ−１生成を、モノラウリン酸グリセリールを
用いておよび用いずに、評価するために行われた。ツデ
ー・スポンジは、米国ニューヨーク州ニューヨークのホ
ワイトホール・ラボラトリース・インコーポレーテッド
により製造された。ツデー・スポンジは、製造業者によ
ると、ノノキシノール−９、安息香酸、クエン酸、クエ
ン酸二水素ナトリウム、メタ重亜硫酸ナトリウム、ソル
ビン酸および水をポリウレタンフォームスポンジ中に含
有していると記載されている。スポンジ重量は平均７.
０グラムであった。
【００４８】モノラウリン酸グリセリールの水中溶液を
モノラウリン酸グリセリールが溶解するまで加熱し、そ
して次に１.０グラム量のツデイ・スポンジの上にピペ
ットで滴下して、ツデイ・スポンジの重量を基にして
０.１、１.０、および１０重量／重量％のモノラウリン
酸グリセリールとした。１.０グラムの試料を、最初に
５.２０×１０8ｃｆｕ／ｍｌの濃度でＴＳＳＴ−１生成
性黄色葡萄球菌を含有している接種された分析袋中に挿
入した。上記の試料を実施例１中に記載されている如く
して評価した。試験結果を表４に報告する。
【００４９】
【表４】 表４ ＴＳＳＴ−１生成および黄色葡萄球菌の成長に対する ＧＭＬの水中懸濁液の影響 黄色葡萄球菌の 黄色葡萄球菌の 最終的量 試料 最終的濃度 最終的濃度a TSST-1b,c (x108CFU/ml) (Log10CFU/ml) (ng) ツデイ・スポンジ 5.66 8.75 12,635.21 (対照) ツデイ・スポンジ 4.60 8.66 2,185.88 (0.1%GML) ツデイ・スポンジ 4.46 8.65 799.99 (1.0%GML) ツデイ・スポンジ 0.13 7.13 3.29 (10%GML) a 基準１０に対する対数として表示された生存黄色
葡萄球菌細胞の数 b レイサー他によりアプライド・アンド・エンバイロン
メンタル・マイクロバイ オロジー（Applied and Envi
ronmental Microbiology）、１９８２年１２月、１ ３
４９−１３５５頁に報告されているＥＬＩＳＡ方法によ
り測定された c ２個の試料の平均測定値 表４に報告されている結果は、０.１重量／重量％のモ
ノラウリン酸グリセリールを用いるＴＳＳＴ−１生成に
おける８２％以下水準への毒素減少、並びに１.０およ
び１０重量／重量％のモノラウリン酸グリセリールの存
在下でのそれぞれ９３％および９９.９％の減少を示し
ている。
【００５０】細胞生存数に関すると、０.１重量／重量
％のモノラウリン酸グリセリールの存在は対照と比較し
て８.６６の対数濃度（１.０％の減少）を生じた。１.
０重量／重量％のモノラウリン酸グリセリールの存在下
では８.６５の対数濃度（１.１％の減少）であり、１０
重量／重量％のモノラウリン酸グリセリールではそれよ
り高い抗微生物剤の影響があり、生存細胞における１８
％の減少を生じた。
【００５１】実施例７ 市販の灌注浴はしばしば避妊用具として乱用されている
ため、精子活性に関する評価用のモノラウリン酸グリセ
リールを用いる実験を行った。モノラウリン酸グリセリ
ールを人間の精液を用いるサンダー−クラマー試験を用
いて精子活性に関して評価した。化合物は食塩水中で１
００ｍｇ／ｍｌの濃度に製造された。１ｍｌのこの溶液
を０.２ｍｌの人間の精液と急速混合した。この混合物
の懸滴を製造しそして混合開始から２０秒以内に精子運
動に関して顕微鏡的に試験した。この最高実施濃度にお
いては精子運動は３分間以上にわたり持続しており、こ
のことは精子運動に対する影響がないことを示してい
た。
【００５２】これらの実施例は、モノラウリン酸グリセ
リールが黄色葡萄球菌バクテリアにより製造されるＴＳ
ＳＴ−１毒素の活性な毒素抑制剤であることを示してい
る。さらに、該化合物は本発明の商業的組成物中で使用
されている濃度においては細胞成長または生存性を実質
的に抑制しない。さらに、モノラウリン酸グリセリール
は精子生存数を抑制せず、従って妊娠に影響を与えず、
避妊用具として使用することはできない。
【００５３】実施例８ ミネソタ大学のパトリック・シュリーヴェルト博士によ
り実施されたこの実験では、モノラウリン酸グリセリー
ルを種々の濃度で５０ｍｌのブレイン・ハート・インフ
ュージョンブロス（ブレイン・ハートを脳心臓という場
合あり）に加えた。次にこれらの溶液に１.０×１０6Ｃ
ＦＵ／ｍｌのＡ群連鎖球菌菌株Ｃ２０３または公知のＴ
ＳＳＴ−１製造物である黄色葡萄球菌ＭＮ８を接種し
た。Ａ群連鎖球菌菌株Ｃ２０３を含有している試料を３
７℃において１２時間にわたり有機体が酸素に露呈され
るのを減じるために振らずに７％ＣＯ2の存在下で培養
した。ＭＮ８を含有している試料を比較するために（２
００ＲＰＭの速度で）振りながらそして標準的な培養器
中で培養した。この実験の結果は表５にまとめられてあ
る。
【００５４】
【表５】 表５ 群Ａ連鎖球菌および黄色葡萄球菌ＭＮ８の毒素生成および 細胞生存数に対するモノラウリン酸グリセリールの影響 ＳＰＥ型 試料 ＧＭＬ ＣＦＵ Ａ Ｂ ＴＳＳＴ−１ mg/100 C203 0 3.1×108 6.0 3.0 0.05 3.5×108 6.0 3.0 0.1 3.2×108 1.5 0.75 0.25 3.3×108 N.D. N.D. 0.5 3.2×108 N.D. N.D. 0.75 2.0×108 N.D. N.D. 1.0 4.0×107 N.D. N.D. 1.25 3.5×106 N.D. N.D. 1.50 0 N.D. N.D. 1.75 0 N.D. N.D. 2.0 0 N.D. N.D. 5.0 0 N.D. N.D. 10.0 0 N.D. N.D. MN8 0 8.4×109 48 0.05 9.0×109 48 0.1 9.4×109 48 0.25 6.2×109 12 0.5 1.8×1010 N.D. 0.75 9.7×109 N.D. 1.0 2.1×1010 N.D. 1.25 7.0×109 N.D. 1.5 1.4×1010 N.D. 1.75 1.1×101 N.D. 2.0 4.0×105 N.D. 2.25 2.3×104 N.D. 5.0 2.1×104 N.D. 10.0 2.9×104 N.D.実施例９ パトリック・シュリーヴェルト博士により実施されたこ
の実験では、個別表示ＳＰＥＡ、ＳＰＥＢまたはＳＰＥ
ＣのＡ群連鎖球菌菌株並びにＢ、ＦおよびＧ群連鎖球菌
からの菌株を外毒素の製造に対するモノラウリン酸グリ
セリールの影響に関して評価した。実施例８に示されて
いる方法を用いて、微生物を種々の濃度のモノラウリン
酸グリセリールに脳心臓インフュージョンブロス中で露
呈した。それぞれＳＰＥＡ毒素を製造する菌株５９４、
ＳＰＥＢ毒素を製造する菌株８６−８５８、およびＳＰ
ＥＣ毒素を製造する菌株Ｔ１８Ｐを使用した。毒素製造
は９６時間までの期間にわたりウェスターン免疫汚染に
より測定した。ＳＰＥＡ、ＳＰＥＢおよびＳＰＥＣ毒素
の製造に対するモノラウリン酸グリセリールの影響を測
定するためのこの実験の結果を表６に示す。
【００５５】黄色葡萄球菌Ｍｎ８もモノラウリン酸グリ
セリールに露呈させた。黄色葡萄球菌Ｍｎ８によるＴＳ
ＳＹ−１製造量を測定した。この実験の結果は表７に示
されている。
【００５６】菌株５９４、８６−８５８およびＴ１８Ｐ
並びにＢ群連鎖球菌性溶血素、Ｆ群連鎖球菌性溶血素お
よびＧ群連鎖球菌性溶血素により製造されたストレプト
リジンＯおよびＳを、４.５ｍｌ／スライドの燐酸塩緩
衝溶液（ＰＢＳ）中０.７５％アガロース中で実施され
た０.１％羊赤血球および還元剤としての０.０１４％２
−メルカプトエタノールの溶解により測定した。ＰＢＳ
は０.１５モルＮａＣｌでｐＨ７.０にされている０.０
０５モル燐酸ナトリウムからなっていた。２４時間後に
スライド中に穴を有するウェルに加えられた２０ｕｌの
細胞なし培養により溶血反応が誘導された。標準として
０.１％トリブチリンの透化を使用したこと以外は同じ
方法でリパーゼが溶血素として測定された。
【００５７】減少されたストレプトリジンＯおよびＳの
結果も表６に示されている。実験の結果は、それぞれ表
８、９および１０中のＢ、ＦおよびＧ群連鎖球菌による
毒素製造に対するモノラウリン酸グリセリールの影響を
示している。データは、モノラウリン酸グリセリールの
存在下でのＡ、Ｂ、ＦおよびＧ群連鎖球菌により製造さ
れた毒素および／または溶血素の量における顕著な減少
を示している。
【００５８】
【表６】 表６ 群Ａ連鎖球菌に対するモノラウリン酸グリセリールの影響 バクテリアa ＧＭＬ logCFU/ml ＳＰＥ 低減された (μg/ml) (μg/ml) 溶血素 b 594(SPEA) 0 8.6 3.2 7.0 2.5 8.5 0.3 4.0 10.0 8.3 0.3 0.0 20.0 6.0 0.0 0.0 86-858(SPEB) 0 8.0 0.8 4.0 2.5 7.7 0.0 2.0 10.0 7.7 0.0 0.0 20.0 5.8 0.0 0.0 T18P(SPEC) 0 7.9 0.4 8.0 2.5 7.9 0.0 8.0 10.0 6.1 0.0 0.0 a 接種寸法１０5−１０6ＣＦＵ／ｍｌ b 溶解の直径、ｍｍ、で測定されたストレプトリシンＯおよびＳを含む
【００５９】
【表７】
【００６０】
【表８】 表８ 群Ｂ連鎖球菌に対するＧＭＬの影響 時間量 ＧＭＬ ８時間 ２４時間 (μｇ／ｍｌ) Ｌｏｇ細胞／ｍｌ 溶血素 Ｌｏｇ細胞／ｍｌ 溶血素 ０ ８.７ ２ ８.５ ２ ２.５ ８.１ ０ ８.４ ０ １０.０ ＜４.０ ０ ＜４.０ ０ 接種寸法２.０×１０5／ｍｌ
【００６１】
【表９】 表９ 群Ｆ連鎖球菌に対するＧＭＬの影響 時間量 ＧＭＬ ８時間 ２４時間 (μｇ／ｍｌ) Ｌｏｇ細胞／ｍｌ 溶血素 Ｌｏｇ細胞／ｍｌ 溶血素 ０ ８.３ ７ ８.３ ７ ２.５ ８.５ ０ ８.３ ０ １０.０ ＜１０4 ０ ＜１０3 ０ 接種寸法２.０×１０5／ｍｌ
【００６２】
【表１０】 表１０ 群Ｇ連鎖球菌に対するＧＭＬの影響 時間量 ＧＭＬ ８時間 ２４時間 (μｇ／ｍｌ) Ｌｏｇ細胞／ｍｌ 溶血素 Ｌｏｇ細胞／ｍｌ 溶血素 ０ ８.９ ８ １０.０ ８ ２.５ ８.１ ５ １０.０ ６ １０.０ ＜１０4 ０ ＜１０3 ０ 接種寸法８×１０5／ｍｌ実施例１０ パトリック・シュリーヴェルト博士により実施されたこ
の実験では、モノラウリン酸グリセリールを含有してい
る板の上で連鎖球菌菌株２０３および黄色葡萄球菌ＭＮ
８が成長するのを誘発させる試みが行われた。菌株２０
３に関するモノラウリン酸グリセリールの最少抑制濃度
は寒天板上で５×１０6ＣＦＵが板培養された時には１
ｍｇ／１００ｍｌであった。２ｍｇ／１００ｍｌの板は
成長を含有んでいなかった。菌株ＭＮにに関するモノラ
ウリン酸グリセリールの最少抑制濃度は７×１０8ＣＦ
Ｕが板培養された時には５ｍｇ／１００ｍｌであった。
７.５ｍｇ／１００ｍｌの板は成長を含んでいなかっ
た。この実験は６月の期間にわたり毎週平均２回行われ
た。データは、互変異性体は抑制水準のモノラウリン酸
グリセリールの存在下では成長できないことを示してい
る。
【００６３】本発明の主なる特徴および態様は以下のと
おりである。
【００６４】１．薬学的に許容可能な担体、並びに製品
が黄色葡萄球菌（staphylococcus aureus）バクテリア
に露呈された時に該バクテリアによる毒性ショック症候
群毒素−１（toxic schock syndrome toxin‐１）の
生成を効果的に抑制する量で存在している ａ）脂肪族アルコール残基と連結している少なくとも１
個のヒドロキシル基を有する、多価脂肪族アルコールと
炭素数が８−１８の脂肪酸とのモノエステル類、 ｂ）脂肪族アルコール残基と連結している少なくとも１
個のヒドロキシル基を有する、多価脂肪族アルコールと
炭素数が８−１８との脂肪酸のジエステル類、および ｃ）該モノエステル類とジエステル類との混合物 からなる群から選択された化合物からなる、個人的な女
性用衛生品（intimate femine hygine）において使用
するための液体組成物。
【００６５】２．該化合物が該組成物の重量を基にして
少なくとも約０.１％の量で存在している、上記１の組
成物。
【００６６】３．該化合物が該組成物の重量を基にして
少なくとも約１.０％の量で存在している、上記１の組
成物。
【００６７】４．該化合物が該組成物の重量を基にして
少なくとも約１０.０％の量で存在している、上記１の
組成物。
【００６８】５．該脂肪酸がラウリン酸である、上記１
の組成物。
【００６９】６．該多価アルコールがグリセロールであ
る、上記１の組成物。
【００７０】７．該化合物がモノラウリン酸グリセリー
ルである、上記１の組成物。
【００７１】８．該モノラウリン酸グリセリールが該組
成物の重量を基にして少なくとも約０.１％の量で存在
している、上記７の組成物。
【００７２】９．該モノラウリン酸グリセリールが該組
成物の重量を基にして少なくとも約０.５％の量で存在
している、上記７の組成物。
【００７３】１０．該化合物がモノラウリン酸グリセリ
ールとジラウリン酸グリセリールとの混合物を含有して
なる、上記１の組成物。
【００７４】１１．該混合物が該組成物の重量を基にし
て少なくとも約０.１％の量で存在している、上記１０
の組成物。
【００７５】１２．該混合物が少なくとも９０重量％の
モノラウリン酸グリセリールを含んでいる、上記１１の
組成物。
【００７６】１３．該混合物が該組成物の重量を基にし
て少なくとも約０.１％の量で存在している、上記１０
の組成物。
【００７７】１４．該化合物がモノカプリル酸グリセリ
ールである、上記１の組成物。
【００７８】１５．該化合物がカプリン酸グリセリール
である、上記１の組成物。
【００７９】１６．該化合物がモノカプリル酸グリセリ
ールとカプリン酸グリセリールとの混合物である、上記
１の組成物。
【００８０】１７．該化合物がモノミリスチン酸グリセ
リールである、上記１の組成物。
【００８１】１８．該化合物がモノパルミチン酸グリセ
リールである、上記１の組成物。
【００８２】１９．該化合物がモノステアリン酸グリセ
リールである、上記１の組成物。
【００８３】２０．該化合物がモノオレイン酸グリセリ
ールである、上記１の組成物。
【００８４】２１．薬学的に許容可能な担体、並びに組
成物が黄色葡萄球菌バクテリアに露呈された時に腸管毒
Ａ（Ｅnterotoxin Ａ）、腸管毒Ｂまたは腸管毒Ｃの生
成を効果的に抑制する量で存在しているａ）脂肪族アル
コール残基と連結している少なくとも１個のヒドロキシ
ル基を有する、多価脂肪族アルコールと炭素数が８−１
８の脂肪酸とのモノエステル類、ｂ）脂肪族アルコール
残基と連結している少なくとも１個のヒドロキシル基を
有する、多価脂肪族アルコールと炭素数が８−１８の脂
肪酸とのジエステル類、およびｃ）該モノエステル類と
ジエステル類との混合物 からなる群から選択された化合物を含有してなる、個人
的な女性用衛生品において使用するための腟洗浄用組成
物。
【００８５】２２．該化合物が該組成物の重量を基にし
て少なくとも約０.１％の量で存在している、上記２１
の腟洗浄用組成物。
【００８６】２３．該化合物が該組成物の重量を基にし
て少なくとも約１.０％の量で存在している、上記２１
の腟洗浄用組成物。
【００８７】２４．該化合物が該組成物の重量を基にし
て少なくとも約１０.０％の量で存在している、上記２
１の腟洗浄用組成物。
【００８８】２５．該脂肪酸がラウリン酸である、上記
２１の腟洗浄用組成物。
【００８９】２６．該多価アルコールがグリセロールで
ある、上記２１の腟洗浄用組成物。２７．該化合物がモ
ノラウリン酸グリセリールである、上記２１の腟洗浄用
組成物。
【００９０】２８．該モノラウリン酸グリセリールが該
組成物の重量を基にして少なくとも約０.１％の量で存
在している、上記２７の腟洗浄用組成物。
【００９１】２９．該モノラウリン酸グリセリールが該
組成物の重量を基にして少なくとも約１.０％の量で存
在している、上記２７の腟洗浄用組成物。
【００９２】３０．該化合物がモノラウリン酸グリセリ
ールとジラウリン酸グリセリールとの混合物からなる、
上記２１の腟洗浄用組成物。
【００９３】３１．該混合物が該組成物の重量を基にし
て少なくとも約０.１％の量で存在している、上記３０
の腟洗浄用組成物。
【００９４】３２．該混合物が少なくとも９０重量％の
モノラウリン酸グリセリールを含んでいる、上記３１の
腟洗浄用組成物。
【００９５】３３．該混合物が少なくとも９５重量％の
モノラウリン酸グリセリールを含んでいる、上記３１の
腟洗浄用組成物。
【００９６】３４．該混合物が該組成物の重量を基にし
て少なくとも約０.１％の量で存在している、上記３１
の腟洗浄用組成物。
【００９７】３５．該混合物が少なくとも９０重量％の
モノラウリン酸グリセリールを含んでいる、上記３４の
腟洗浄用組成物。
【００９８】３６．該混合物が少なくとも９５重量％の
モノラウリン酸グリセリールを含んでいる、上記３５の
腟洗浄用組成物。
【００９９】３７．該化合物がモノカプリル酸グリセリ
ールである、上記２１の腟洗浄用組成物。
【０１００】３８．該化合物がカプリン酸グリセリール
である、上記２１の腟洗浄用組成物。
【０１０１】３９．該化合物がモノカプリル酸グリセリ
ールとカプリン酸グリセリールとの混合物である、上記
２１の腟洗浄用組成物。
【０１０２】４０．該化合物がモノミリスチン酸グリセ
リールである、上記２１の腟洗浄用組成物。
【０１０３】４１．該化合物がモノパルミチン酸グリセ
リールである、上記２１の腟洗浄用組成物。
【０１０４】４２．該化合物がモノステアリン酸グリセ
リールである、上記２１の腟洗浄用組成物。
【０１０５】４３．該化合物がモノオレイン酸グリセリ
ールである、上記２１の腟洗浄用組成物。
【０１０６】４４．薬学的に許容可能な担体並びに組成
物が黄色葡萄球菌バクテリアに露呈された時に毒性ショ
ック症候群毒素−１の生成を効果的に抑制する量で存在
している ａ）脂肪族アルコール残基と連結している少なくとも１
個のヒドロキシル基を有する、多価脂肪族アルコールと
炭素数が８−１８の脂肪酸とのモノエステル類、 ｂ）脂肪族アルコール残基と連結している少なくとも１
個のヒドロキシル基を有する、多価脂肪族アルコールと
炭素数が８−１８の脂肪酸とのジエステル類、および ｃ）該モノエステル類とジエステル類との混合物 からなる群から選択された化合物を含有してなる組成物
を毒性ショック症候群毒素−１生成性黄色葡萄球菌バク
テリアの近くに持っていくことからなる、毒性ショック
症候群毒素−１の生成を抑制する方法。
【０１０７】４５．該組成物が腟洗浄用組成物である、
上記４４の方法。
【０１０８】４６．該脂肪酸がラウリン酸である、上記
４４の方法。
【０１０９】４７．該多価アルコールがグリセロールで
ある、上記４４の方法。
【０１１０】４８．該化合物がモノラウリン酸グリセリ
ールである、上記４４の方法。
【０１１１】４９．薬学的に許容可能な担体、並びに ａ）脂肪族アルコール残基と連結している少なくとも１
個のヒドロキシル基を有する、多価脂肪族アルコールと
炭素数が８−１８の脂肪酸とのモノエステル類、 ｂ）脂肪族アルコール残基と連結している少なくとも１
個のヒドロキシル基を有する、多価脂肪族アルコールと
炭素数が８−１８の脂肪酸とのジエステル類、および ｃ）該モノエステル類とジエステル類との混合物 からなる群から選択された化合物からなっており、ここ
で該組成物をバクテリアに露呈した時に該該化合物が連
鎖球菌病原性外毒素Ａ、ＢおよびＣ、並びにＡ、Ｂ、Ｆ
およびＧ群の連鎖球菌（streptococci）により製造され
る溶血素（hemolysin）の製造を抑制する量で存在して
いる、個人的な女性用衛生品中で使用するための液体組
成物
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 メアリー・エム・アービング アメリカ合衆国ニユージヤージイ州 08840メチウーチエン・エセルストリー ト41 (56)参考文献 特開 昭50−31034（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−152920（ＪＰ，Ａ) 特開 平３−66375（ＪＰ，Ａ) 実開 昭63−46148（ＪＰ，Ｕ) カナダ国特許出願公開第2015627号明 細書 (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A01N 37/02 A61M 35/00 ＣＡ（ＳＴＮ) ＲＥＧＩＳＴＲＹ（ＳＴＮ)

Claims (6)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 薬学的に許容可能な担体、並びに ａ ）多価脂肪族アルコール残基に関連する少なくとも１
    個のヒドロキシル基を有する、多価脂肪族アルコールと
    炭素数が８−１８の脂肪酸とのモノエステル類、 ｂ）多価脂肪族アルコール残基に関連する少なくとも１
    個のヒドロキシル基を有する、多価脂肪族アルコールと
    炭素数が８−１８との脂肪酸のジエステル類、および ｃ）該モノエステル類とジエステル類との混合物からな
    る群から選択された化合物を含んでなる液体組成物であ
    って、該組成物が黄色葡萄球菌または連鎖球菌に接触し
    た場合には黄色葡萄球菌による毒素性ショック症候群毒
    素−１、腸毒素Ａ、腸毒素Ｂもしくは腸毒素Ｃの産生、
    並びに／またはＡ群、Ｂ群、Ｆ群および／もしくはＧ群
    連鎖球菌による連鎖球菌の発熱性外毒素Ａ、Ｂおよび／
    もしくは溶血素の産生を抑制する女性の個人的な衛生の
    保持に使用するための液体組成物。
  2. 【請求項２】 該化合物が組成物の総重量当たり少なく
    とも０.１重量％の量で存在する請求項１記載の組成
    物。
  3. 【請求項３】 該多価脂肪族アルコールがグリセロール
    である請求項１または２記載の組成物。
  4. 【請求項４】 該化合物がモノラウリン酸グリセリルで
    ある請求項１〜３のいずれかに記載の組成物。
  5. 【請求項５】 該組成物が腟洗浄用組成物である請求項
    １〜４のいずれかに記載の組成物。
  6. 【請求項６】 該組成物がＡ群、Ｂ群、Ｆ群および／も
    しくはＧ群連鎖球菌による連鎖球菌の発熱性外毒素Ａ、
    Ｂおよび／もしくは溶血素の産生を抑制するものである
    請求項１〜４のいずれかに記載の組成物。
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