JP3248084B2 - 体液展開用複合膜とその製法、その体液展開用複合膜を積層して成る体液試験紙分析要素 - Google Patents
体液展開用複合膜とその製法、その体液展開用複合膜を積層して成る体液試験紙分析要素Info
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Description
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】この発明は、体液成分分析、特に
全血を試料として特定成分の定量分析を行なうための試
験紙分析要素の組成材料である体液展開用複合膜、また
その製法、さらにこれを積層して成る体液試験紙分析要
素に関する。
全血を試料として特定成分の定量分析を行なうための試
験紙分析要素の組成材料である体液展開用複合膜、また
その製法、さらにこれを積層して成る体液試験紙分析要
素に関する。
【０００２】
【従来技術】従来から用いられている乾式の分析要素と
して、尿や血清中の特定物質分析用の各種試験片（特開
昭５０−２５９４など）やフィルム状多層分析要素（特
公昭５３−２１６７７など）がある。しかしながら前者
は血清等の試料の希釈が必要とされ、また測定範囲が狭
いという性能上の問題点があり、後者は所謂スライドタ
イプとして製造工程において膜厚コントロ−ルをするた
めの精密な制御が必要とされる難点があり、製作費も嵩
む問題点がある。本発明者らは、従来品のかかる難点を
解消するため、先に特開平３−１５２４６２（以下「先
願技術」という）を提案している。この先願技術は、光
透過性支持体、セルロ−ス微細粒子を含む試薬層及び多
孔質体液展開層が順に積層されてなる試験紙分析要素で
あり、その多孔質体液展開層としては、濾紙、不織布、
織布、メッシュ状織物などを用いるものであった。
して、尿や血清中の特定物質分析用の各種試験片（特開
昭５０−２５９４など）やフィルム状多層分析要素（特
公昭５３−２１６７７など）がある。しかしながら前者
は血清等の試料の希釈が必要とされ、また測定範囲が狭
いという性能上の問題点があり、後者は所謂スライドタ
イプとして製造工程において膜厚コントロ−ルをするた
めの精密な制御が必要とされる難点があり、製作費も嵩
む問題点がある。本発明者らは、従来品のかかる難点を
解消するため、先に特開平３−１５２４６２（以下「先
願技術」という）を提案している。この先願技術は、光
透過性支持体、セルロ−ス微細粒子を含む試薬層及び多
孔質体液展開層が順に積層されてなる試験紙分析要素で
あり、その多孔質体液展開層としては、濾紙、不織布、
織布、メッシュ状織物などを用いるものであった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】ところがこの先願技術
においてもなお次のような欠点が見られる。即ち、多孔
質体液展開層は点着された体液試料を横方向に拡げ、下
層の試薬層へ供給する役割を果たす層であるが、前記構
成の多孔質体液展開層では、血清、血漿、尿などの試料
は均一に展開できるが、赤血球などの固形成分を多く含
み且つ粘度の高い全血は展開が充分行なわれないという
問題点が残されている。本発明は、この欠点を克服し、
全血を均一に展開することができる多孔質の体液展開用
複合膜とその製法を、またその体液展開用複合膜を要素
として積層して、正確且つ確実な分析を可能にする体液
試験紙分析要素を提供するものである。
においてもなお次のような欠点が見られる。即ち、多孔
質体液展開層は点着された体液試料を横方向に拡げ、下
層の試薬層へ供給する役割を果たす層であるが、前記構
成の多孔質体液展開層では、血清、血漿、尿などの試料
は均一に展開できるが、赤血球などの固形成分を多く含
み且つ粘度の高い全血は展開が充分行なわれないという
問題点が残されている。本発明は、この欠点を克服し、
全血を均一に展開することができる多孔質の体液展開用
複合膜とその製法を、またその体液展開用複合膜を要素
として積層して、正確且つ確実な分析を可能にする体液
試験紙分析要素を提供するものである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】上記目的を解決するた
め、本発明の体液展開用複合膜は、目付が１０〜５０ｇ
／ｍ２である親水性不織布とセルロースアセテートとの
複合膜で構成される。そしてその体液展開用複合膜は、
セルロースアセテートを親溶剤、貧溶剤、非溶剤の混合
溶媒に溶解しさらに湿潤剤としてヒドロキシプロピルセ
ルロースを添加して作製したドープを目付が１０〜５０
ｇ／ｍ２である親水性不織布に塗付後乾燥させて得られ
る。また本発明の体液試験紙分析要素は、光透過性支持
体、少なくとも一種以上の試薬及びセルロース微細粒子
を含む試薬層、前記体液展開用複合膜即ち目付が１０〜
５０ｇ／ｍ２である親水性不織布とセルロースアセテー
トとの複合膜で構成した体液展開用複合膜を順に積層し
て成る。上記中、親水性不織布の目付の範囲を限定した
のは、１０ｇ／ｍ２未満であると機械的強度が小さく取
り扱いが困難であること、５０ｇ／ｍ２を越えると不織
布繊維の密度が高いので血液などの試料を点着した場合
の横方向への拡がりや下層への浸透が乏しくなり、本発
明の目的にそぐわないことによる。なお体液展開用複合
膜の厚みは１００〜３００μｍが望ましい。
め、本発明の体液展開用複合膜は、目付が１０〜５０ｇ
／ｍ２である親水性不織布とセルロースアセテートとの
複合膜で構成される。そしてその体液展開用複合膜は、
セルロースアセテートを親溶剤、貧溶剤、非溶剤の混合
溶媒に溶解しさらに湿潤剤としてヒドロキシプロピルセ
ルロースを添加して作製したドープを目付が１０〜５０
ｇ／ｍ２である親水性不織布に塗付後乾燥させて得られ
る。また本発明の体液試験紙分析要素は、光透過性支持
体、少なくとも一種以上の試薬及びセルロース微細粒子
を含む試薬層、前記体液展開用複合膜即ち目付が１０〜
５０ｇ／ｍ２である親水性不織布とセルロースアセテー
トとの複合膜で構成した体液展開用複合膜を順に積層し
て成る。上記中、親水性不織布の目付の範囲を限定した
のは、１０ｇ／ｍ２未満であると機械的強度が小さく取
り扱いが困難であること、５０ｇ／ｍ２を越えると不織
布繊維の密度が高いので血液などの試料を点着した場合
の横方向への拡がりや下層への浸透が乏しくなり、本発
明の目的にそぐわないことによる。なお体液展開用複合
膜の厚みは１００〜３００μｍが望ましい。
【０００５】
【実施例−１】本発明の体液展開用複合膜について、そ
の製作例を以下説明する。セルロ−スジアセテ−ト４ｇ
及びセルロ−ストリアセテ−ト２．６ｇを、親溶剤、貧
溶剤、非溶剤として塩化メチレン１００ｍｌ、メタノ−
ル８０ｍｌ、水１２ｍｌの混合溶媒に溶解し、さらに湿
潤剤としてヒドロキシプロピルセルロ−ス０．１ｇ、白
色顔料として二酸化チタン１０ｇを添加して混合均一化
したド−プを作製する。そしてこのド−プを、目付３０
ｇ／ｍ2 ，厚さ１１０μｍのレ−ヨン紙（三菱製紙製）
にロ−ルコ−タ−により塗付し、５０゜Ｃで２０分間乾
燥して、厚さ２００μｍの体液展開用複合膜を完成す
る。上記中白色顔料として二酸化チタンを添加したの
は、分析時の反射率測定においてより望ましい定量化を
図るためである。
の製作例を以下説明する。セルロ−スジアセテ−ト４ｇ
及びセルロ−ストリアセテ−ト２．６ｇを、親溶剤、貧
溶剤、非溶剤として塩化メチレン１００ｍｌ、メタノ−
ル８０ｍｌ、水１２ｍｌの混合溶媒に溶解し、さらに湿
潤剤としてヒドロキシプロピルセルロ−ス０．１ｇ、白
色顔料として二酸化チタン１０ｇを添加して混合均一化
したド−プを作製する。そしてこのド−プを、目付３０
ｇ／ｍ2 ，厚さ１１０μｍのレ−ヨン紙（三菱製紙製）
にロ−ルコ−タ−により塗付し、５０゜Ｃで２０分間乾
燥して、厚さ２００μｍの体液展開用複合膜を完成す
る。上記中白色顔料として二酸化チタンを添加したの
は、分析時の反射率測定においてより望ましい定量化を
図るためである。
【０００６】
【実施例−２】次に本発明の体液試験紙分析要素を、製
作工程的に以下説明する。光透過性支持体として１８８
μｍのポリエチレンテレフタレ−トの透明フィルム（Ｐ
ＥＴ：東レ製）を用い、その上に、セルロ−ス微細粒子
及びこのセルロ−ス微細粒子の重量に対して１〜５０％
の濃度の有機バインダ−を含んだ溶液を塗付し乾燥させ
て試薬層を形成する。より具体的には、乾燥紙厚が４０
μｍとなるように下記組成物を塗付し、４０゜Ｃの乾燥
機にて１５分間乾燥する。試薬は層形成後に含浸、噴付
け処理して添加することも可能であるが、この層形成時
に同時に調製添加する方法が画一層の形成の上から望ま
しい。 グルコ−スオキシダ−ゼ ７０ＩＵ ＫＨ2 ＰＯ4 ０．３ｇ ペルオキシダ−ゼ ８０ＩＵ Ｎａ2 ＨＰＯ4 ０．１ｇ １．７−ジヒドロキシナフタレン ０．１ｇ ゼラチン １．１ｇ ４−アミノアンチピリン ０．１ｇ アビセルＳＦ ５．０ｇ エタノ−ル ２．０ｍｌ グリセリン １．０ｍｌ 蒸留水 ２０．０ｍｌ ＊アビセルＳＦ：セルロ−ス微結晶（旭化成製） そしてこのように形成した試薬層の上に、実施例−１で
構成した体液展開用複合膜を積層することにより体液試
験紙分析要素を得る。より具体的には４００メッシュの
スクリ−ン印刷機によりこの体液展開用複合膜に２ｇ／
ｍ2 となるように澱粉糊を付着させて試薬層と接着さ
せ、グルコ−ス分析要素を得る。
作工程的に以下説明する。光透過性支持体として１８８
μｍのポリエチレンテレフタレ−トの透明フィルム（Ｐ
ＥＴ：東レ製）を用い、その上に、セルロ−ス微細粒子
及びこのセルロ−ス微細粒子の重量に対して１〜５０％
の濃度の有機バインダ−を含んだ溶液を塗付し乾燥させ
て試薬層を形成する。より具体的には、乾燥紙厚が４０
μｍとなるように下記組成物を塗付し、４０゜Ｃの乾燥
機にて１５分間乾燥する。試薬は層形成後に含浸、噴付
け処理して添加することも可能であるが、この層形成時
に同時に調製添加する方法が画一層の形成の上から望ま
しい。 グルコ−スオキシダ−ゼ ７０ＩＵ ＫＨ2 ＰＯ4 ０．３ｇ ペルオキシダ−ゼ ８０ＩＵ Ｎａ2 ＨＰＯ4 ０．１ｇ １．７−ジヒドロキシナフタレン ０．１ｇ ゼラチン １．１ｇ ４−アミノアンチピリン ０．１ｇ アビセルＳＦ ５．０ｇ エタノ−ル ２．０ｍｌ グリセリン １．０ｍｌ 蒸留水 ２０．０ｍｌ ＊アビセルＳＦ：セルロ−ス微結晶（旭化成製） そしてこのように形成した試薬層の上に、実施例−１で
構成した体液展開用複合膜を積層することにより体液試
験紙分析要素を得る。より具体的には４００メッシュの
スクリ−ン印刷機によりこの体液展開用複合膜に２ｇ／
ｍ2 となるように澱粉糊を付着させて試薬層と接着さ
せ、グルコ−ス分析要素を得る。
【０００７】
【比較実験例−１】以上の構成の体液展開用複合膜をａ
とし、ａの構成要素である親水性不織布に代えて同一目
付，厚さの疎水性のポリエチレンテレフタレ−ト製不織
布（三井石油化学製）を用いた体液展開用複合膜をｂと
し、ａの構成要素である親水性不織布に替えて定性濾紙
Ｎ０．2 （東洋濾紙製）を離解し、３０ｇ／ｍ2 の二酸
化チタンを加え再抄紙し、目付１２０ｇ／ｍ2 、紙厚２
５０μｍとしたものをｃとして、夫々に正常ヒト全血１
０μｌを点着し、展開の状態（横方向への拡がり、展開
時間、浸透性）を肉眼により観察したところ、次の表に
示す比較結果が得られた。
とし、ａの構成要素である親水性不織布に代えて同一目
付，厚さの疎水性のポリエチレンテレフタレ−ト製不織
布（三井石油化学製）を用いた体液展開用複合膜をｂと
し、ａの構成要素である親水性不織布に替えて定性濾紙
Ｎ０．2 （東洋濾紙製）を離解し、３０ｇ／ｍ2 の二酸
化チタンを加え再抄紙し、目付１２０ｇ／ｍ2 、紙厚２
５０μｍとしたものをｃとして、夫々に正常ヒト全血１
０μｌを点着し、展開の状態（横方向への拡がり、展開
時間、浸透性）を肉眼により観察したところ、次の表に
示す比較結果が得られた。
【０００８】
【表−１】 横方向への拡がり方 展開円の直径（ｍｍ） 展開時間（秒） 浸透性 ａ ○ １０ １〜２ ○ ｂ △ ５ ３〜４ △ ｃ △ ５ １ ○
【０００９】
【比較実験例−２】次にヒトより採血した新鮮全血を室
温で３０分放置後、その一部を遠心分離して得た血球と
血漿を適宜混合して、ヘマトクリット値が２５、４０、
５５％の全血を用意し、これら三種類の全血をａ，ｂ，
ｃの各展開用複合膜に各１０μｌ点着し、展開の状態
（横方向への拡がり、展開時間、浸透性）を肉眼により
観察したところ、次の表に示す比較結果が得られた。
温で３０分放置後、その一部を遠心分離して得た血球と
血漿を適宜混合して、ヘマトクリット値が２５、４０、
５５％の全血を用意し、これら三種類の全血をａ，ｂ，
ｃの各展開用複合膜に各１０μｌ点着し、展開の状態
（横方向への拡がり、展開時間、浸透性）を肉眼により
観察したところ、次の表に示す比較結果が得られた。
【００１０】
【表−２】 ヘマトクリット値（％） ２５ ４０ ５５ ａ 横方向への拡がり方 ○ ○ ○ 展開円の直径（ｍｍ） １１ １０ ９ ｂ 横方向への拡がり方 △ △ △ 展開円の直径（ｍｍ） ６ ５ ５ ｃ 横方向への拡がり方 △ △ △ 展開円の直径（ｍｍ） ７ ５ ４
【００１１】表−１及び表−２により、ａは展開状態が
良好であり、ヘマトクリット４０％未満あるいは５０％
を越える全血についてもヘマトクリット４０％の全血と
ほぼ同じ展開状態であることが判明した。また疎水性不
織布から成るｂは、展開状態が悪く、さらに濾紙から成
るｃは、展開時間も浸透性も良好だが、横方向への拡が
り方が悪く、またヘマトクリット値の影響を受けるもの
であることが判明した。
良好であり、ヘマトクリット４０％未満あるいは５０％
を越える全血についてもヘマトクリット４０％の全血と
ほぼ同じ展開状態であることが判明した。また疎水性不
織布から成るｂは、展開状態が悪く、さらに濾紙から成
るｃは、展開時間も浸透性も良好だが、横方向への拡が
り方が悪く、またヘマトクリット値の影響を受けるもの
であることが判明した。
【００１２】
【比較実験例−３】以上の構成の本発明に係る体液試験
紙分析要素をＡとし、Ａの構成要素である体液展開用複
合膜を形成する親水性不織布に替えて同一目付，厚さの
疎水性のポリエチレンテレフタレ−ト製不織布（三井石
油化学製）を用いた体液試験紙分析要素をＢとし、Ａの
構成要素である体液展開用複合膜として親水性不織布に
替えて定性濾紙Ｎ０．2 （東洋濾紙製）を離解し、３０
ｇ／ｍ2 の二酸化チタンを加え再抄紙し、目付１２０ｇ
／ｍ2 、紙厚２５０μｍとしたものをＣとして、夫々の
分析要素に、グルコ−スを約１００ｍｇ／ｄｌ含む正常
ヒト全血１０μｌを点着し、３７゜Ｃ下で５分間インキ
ュベ−ト後、分光光度計Ｕ−３２００型（φ６０ｍｍ積
分球）（日立製品）にて反射率を測定した（測定波長；
５００ｎｍ）ところ、次の表に示す比較結果が得られ
た。
紙分析要素をＡとし、Ａの構成要素である体液展開用複
合膜を形成する親水性不織布に替えて同一目付，厚さの
疎水性のポリエチレンテレフタレ−ト製不織布（三井石
油化学製）を用いた体液試験紙分析要素をＢとし、Ａの
構成要素である体液展開用複合膜として親水性不織布に
替えて定性濾紙Ｎ０．2 （東洋濾紙製）を離解し、３０
ｇ／ｍ2 の二酸化チタンを加え再抄紙し、目付１２０ｇ
／ｍ2 、紙厚２５０μｍとしたものをＣとして、夫々の
分析要素に、グルコ−スを約１００ｍｇ／ｄｌ含む正常
ヒト全血１０μｌを点着し、３７゜Ｃ下で５分間インキ
ュベ−ト後、分光光度計Ｕ−３２００型（φ６０ｍｍ積
分球）（日立製品）にて反射率を測定した（測定波長；
５００ｎｍ）ところ、次の表に示す比較結果が得られ
た。
【００１３】
【表−３】 （ｎ＝５の平均）
【００１４】
【比較実験例−４】次にヒトより採血した新鮮全血にグ
ルコ−スを適宜添加して、グルコ−ス濃度が１００、２
００、３００、４００ｍｇ／ｄｌの全血を用意し、これ
ら四種の全血を夫々Ａ，Ｂ，Ｃの上に各１０μｌ点着
し、３７゜Ｃ下で５分間インキュベ−ト後、反射濃度を
測定した（測定波長；５００ｎｍ）ところ次の表に示す
比較結果が得られた。
ルコ−スを適宜添加して、グルコ−ス濃度が１００、２
００、３００、４００ｍｇ／ｄｌの全血を用意し、これ
ら四種の全血を夫々Ａ，Ｂ，Ｃの上に各１０μｌ点着
し、３７゜Ｃ下で５分間インキュベ−ト後、反射濃度を
測定した（測定波長；５００ｎｍ）ところ次の表に示す
比較結果が得られた。
【００１５】
【表−４】 １００ ２００ ３００ ４００（ｍｇ／ｄｌ） Ａ ０．５２ ０．８８ １．２５ １．７２ Ｂ ０．５４ ０．８９ １．０２ ０．９６ Ｃ ０．５１ ０．８４ ０．９５ ０．９７ ＊反射濃度は下に示すＫｕｂｅｌｋａ−Ｍｕｎｋの式よ
り導いた。 反射濃度＝（１−Ｒ）2 ／２Ｒ Ｒ：反射率
り導いた。 反射濃度＝（１−Ｒ）2 ／２Ｒ Ｒ：反射率
【００１６】さらにグルコ−ス濃度と反射濃度との関係
をグラフで比較表示すると図２に示す通りである。
をグラフで比較表示すると図２に示す通りである。
【００１７】上記表−３によりＡの方がＢ、Ｃよりも測
定のバラツキが小さく、再現性に優れており、信頼性の
高い測定結果を得られることが判る。またグルコ−ス濃
度と反射濃度との関係は、表−４及び図２に示すよう
に、Ａでは良好な直線関係が得られたが、Ｂ、Ｃでは点
着した全血が均一に展開せず、下層への浸透も充分でな
いため、試薬層中の試薬と試料中のグルコ−スとの反応
が不十分となり、直線関係が得られず、定量化には不向
きであることが判明した。
定のバラツキが小さく、再現性に優れており、信頼性の
高い測定結果を得られることが判る。またグルコ−ス濃
度と反射濃度との関係は、表−４及び図２に示すよう
に、Ａでは良好な直線関係が得られたが、Ｂ、Ｃでは点
着した全血が均一に展開せず、下層への浸透も充分でな
いため、試薬層中の試薬と試料中のグルコ−スとの反応
が不十分となり、直線関係が得られず、定量化には不向
きであることが判明した。
【００１８】
【発明の効果】本発明の体液展開用複合膜は以上のよう
に、全血を均一に展開し且つ浸透性にも優れ、またこの
体液展開用複合膜を構成要素として積層した体液試験紙
分析要素は以上のように、全血を均一に展開し、且つ下
層の試薬層へ充分に浸透を促し、再現性及び定量性に優
れた製品を提供することが可能となった。
に、全血を均一に展開し且つ浸透性にも優れ、またこの
体液展開用複合膜を構成要素として積層した体液試験紙
分析要素は以上のように、全血を均一に展開し、且つ下
層の試薬層へ充分に浸透を促し、再現性及び定量性に優
れた製品を提供することが可能となった。
【図１】本発明の体液試験紙分析要素の部分縦断側面
図。
図。
【図２】本発明の体液試験紙分析要素のグルコ−ス濃度
と反射濃度との関係を示す折線グラフ。
と反射濃度との関係を示す折線グラフ。
１ 光透過性支持体 ２ 試薬層 ３ 体液展開用複合膜 ４ 親水性不織布 ５ セルロ−スアセテ−ト
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) G01N 33/52 G01N 31/22
Claims (3)
- 【請求項１】 目付が１０〜５０ｇ／ｍ2 である親水性
不織布とセルロ−スアセテ−トとの複合膜で構成した体
液展開用複合膜。 - 【請求項２】 セルロースアセテートを親溶剤、貧溶
剤、非溶剤の混合溶媒に溶解しさらに湿潤剤としてヒド
ロキシプロピルセルロースを添加して作製したドープを
目付が１０〜５０ｇ／ｍ２である親水性不織布に塗付後
乾燥させて得る体液展開用複合膜の製造法。 - 【請求項３】 光透過性支持体、少くとも一種以上の試
薬及びセルロ−ス微細粒子を含む試薬層、目付が１０〜
５０ｇ／ｍ2 である親水性不織布とセルロ−スアセテ−
トとの複合膜で構成した体液展開用複合膜、を順に積層
して成る体液試験紙分析要素。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP35031092A JP3248084B2 (ja) | 1992-12-03 | 1992-12-03 | 体液展開用複合膜とその製法、その体液展開用複合膜を積層して成る体液試験紙分析要素 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP35031092A JP3248084B2 (ja) | 1992-12-03 | 1992-12-03 | 体液展開用複合膜とその製法、その体液展開用複合膜を積層して成る体液試験紙分析要素 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06174720A JPH06174720A (ja) | 1994-06-24 |
| JP3248084B2 true JP3248084B2 (ja) | 2002-01-21 |
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ID=18409626
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP35031092A Expired - Fee Related JP3248084B2 (ja) | 1992-12-03 | 1992-12-03 | 体液展開用複合膜とその製法、その体液展開用複合膜を積層して成る体液試験紙分析要素 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3248084B2 (ja) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108663282B (zh) * | 2018-03-30 | 2020-10-23 | 康维明工程薄膜（张家港）有限公司 | 一种测试背板层压过程中涂胶量及溶剂残留量的方法 |
-
1992
- 1992-12-03 JP JP35031092A patent/JP3248084B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH06174720A (ja) | 1994-06-24 |
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