JP3238485B2 - 消化管造影用組成物 - Google Patents
消化管造影用組成物Info
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- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- General Preparation And Processing Of Foods (AREA)
- Jellies, Jams, And Syrups (AREA)
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、消化管診断用のＭＲＩ
画像撮影における造影効果が優れている組成物、例えば
飲食品、造影剤に関する。
画像撮影における造影効果が優れている組成物、例えば
飲食品、造影剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】ＭＲＩ（Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｒｅｓｏｎ
ａｎｃｅ Ｉｍａｇｉｎｇ）法は、先に開発されたＸ線
−ＣＴ（Ｃｏｍｐｕｔｅｄ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）法
と同様に生体の断層像を撮影する手法である。
ａｎｃｅ Ｉｍａｇｉｎｇ）法は、先に開発されたＸ線
−ＣＴ（Ｃｏｍｐｕｔｅｄ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）法
と同様に生体の断層像を撮影する手法である。
【０００３】Ｘ線−ＣＴ法は、生体組織に対するＸ線の
透過度をコンピュータで処理し濃淡として画像化したも
ので、特に骨などの硬組織の観察に威力があり、今日で
はなくてはならない医療診断装置となっている。しか
し、近年、検査時におけるＸ線被曝にともなうリスクが
問題視されてきた。
透過度をコンピュータで処理し濃淡として画像化したも
ので、特に骨などの硬組織の観察に威力があり、今日で
はなくてはならない医療診断装置となっている。しか
し、近年、検査時におけるＸ線被曝にともなうリスクが
問題視されてきた。
【０００４】Ｘ線を用いる消化管診断用の造影剤として
は硫酸バリウムが使用されている。特に硫酸バリウム
は、Ｘ線が透過しにくい特性がありＸ線撮影画像は白く
（陽性効果）表現され、しかも生体に吸収されないため
に極めて毒性が少ないことから消化管造影剤として使用
されている（「化学大辞典９」共立出版（昭４３−１−
２０）ｐ．７２７〜７２８）。
は硫酸バリウムが使用されている。特に硫酸バリウム
は、Ｘ線が透過しにくい特性がありＸ線撮影画像は白く
（陽性効果）表現され、しかも生体に吸収されないため
に極めて毒性が少ないことから消化管造影剤として使用
されている（「化学大辞典９」共立出版（昭４３−１−
２０）ｐ．７２７〜７２８）。
【０００５】ＭＲＩ法は、核磁気共鳴（ＮＭＲ）現象を
利用して生体内の水の存在状態の差異を画像化する技法
で、Ｘ線法と同様に形態観察ができる以外に生体組織、
特に軟部組織の状況および病巣が識別して観察できる特
長をもつ。
利用して生体内の水の存在状態の差異を画像化する技法
で、Ｘ線法と同様に形態観察ができる以外に生体組織、
特に軟部組織の状況および病巣が識別して観察できる特
長をもつ。
【０００６】ＮＭＲ現象とは、水素（原子）核：水を磁
場の中に置き電磁波を照射した場合、水素核は共鳴現象
を起こしその照射されたエネルギーを吸収し、やがてそ
の水素核がそのエネルギーを外部へ放出する現象を言
う。そのエネルギーの放出は主に２種類の経路で行われ
る。その一つは、周辺の格子（ｌａｔｔｉｃｅ）と呼ば
れる系へのエネルギーの放出で、その放出時間を緩和時
間：Ｔ1（Ｓｐｉｎ−ｌａｔｔｉｃｅ ｒｅｌａｘａｔ
ｉｏｎ ｔｉｍｅ）、また他の一つは、近接する水素核
へのエネルギーの放出で、その放出時間を緩和時間：Ｔ
2（Ｓｐｉｎ−ｓｐｉｎ ｒｅｌａｘａｔｉｏｎ ｔｉ
ｍｅ）と定義されている。したがって水を構成する水素
核のＴ1およびＴ2は、それぞれの水が存在している環
境、すなわち水の存在状態により影響されるので、ＭＲ
Ｉ画像は通常これらＴ1またはＴ2を測定することで異な
る２種類の情報が得られるが、これらの内、本発明は、
緩和時間：Ｔ1に関係する造影剤に関するものである。
場の中に置き電磁波を照射した場合、水素核は共鳴現象
を起こしその照射されたエネルギーを吸収し、やがてそ
の水素核がそのエネルギーを外部へ放出する現象を言
う。そのエネルギーの放出は主に２種類の経路で行われ
る。その一つは、周辺の格子（ｌａｔｔｉｃｅ）と呼ば
れる系へのエネルギーの放出で、その放出時間を緩和時
間：Ｔ1（Ｓｐｉｎ−ｌａｔｔｉｃｅ ｒｅｌａｘａｔ
ｉｏｎ ｔｉｍｅ）、また他の一つは、近接する水素核
へのエネルギーの放出で、その放出時間を緩和時間：Ｔ
2（Ｓｐｉｎ−ｓｐｉｎ ｒｅｌａｘａｔｉｏｎ ｔｉ
ｍｅ）と定義されている。したがって水を構成する水素
核のＴ1およびＴ2は、それぞれの水が存在している環
境、すなわち水の存在状態により影響されるので、ＭＲ
Ｉ画像は通常これらＴ1またはＴ2を測定することで異な
る２種類の情報が得られるが、これらの内、本発明は、
緩和時間：Ｔ1に関係する造影剤に関するものである。
【０００７】その原理は、ＮＭＲ現象の緩和時間：Ｔ1
を測定しその時間の短かいほど白く（陽性画像）、逆に
長いほど黒く（陰性画像）表現して画像化する。その場
合、生体中の水の運動が拘束されているほど自由な水に
比べ緩和時間：Ｔ1が短かくＭＲＩ画像は白くなる。ま
た、鉄の存在で水の緩和時間：Ｔ1が短かくなる傾向が
あることから、一般には消化管診断用の経口造影剤とし
ては、生体に対する安全上の立場から鉄化合物が試用さ
れている。また、近年、微量のマンガンがＴ1陽性効果
に有効であることが発見されている（特願平４−６９３
７０）が、消化管の造影剤としてはこのマンガン溶液だ
けでは実用的な効果は得られない。
を測定しその時間の短かいほど白く（陽性画像）、逆に
長いほど黒く（陰性画像）表現して画像化する。その場
合、生体中の水の運動が拘束されているほど自由な水に
比べ緩和時間：Ｔ1が短かくＭＲＩ画像は白くなる。ま
た、鉄の存在で水の緩和時間：Ｔ1が短かくなる傾向が
あることから、一般には消化管診断用の経口造影剤とし
ては、生体に対する安全上の立場から鉄化合物が試用さ
れている。また、近年、微量のマンガンがＴ1陽性効果
に有効であることが発見されている（特願平４−６９３
７０）が、消化管の造影剤としてはこのマンガン溶液だ
けでは実用的な効果は得られない。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】ＭＲＩ消化管診断用Ｔ
1強調画像用造影剤として試用されている鉄化合物（ク
エン酸鉄アンモニウム）の例（廣橋伸治ら、診断と治療
８０、１６８（１９９２））では、数百ｍｇの多量を
摂取しなければならない。そのため鉄化合物の味が感じ
られ、生体にストレスを与え、また特に胃などの消化管
に刺激を与えることになり、消化液を分泌させるので理
想的な消化管診断用の造影剤としては最適とは言えな
い。また他の物質を使用しても生体毒性のおそれがあ
る。
1強調画像用造影剤として試用されている鉄化合物（ク
エン酸鉄アンモニウム）の例（廣橋伸治ら、診断と治療
８０、１６８（１９９２））では、数百ｍｇの多量を
摂取しなければならない。そのため鉄化合物の味が感じ
られ、生体にストレスを与え、また特に胃などの消化管
に刺激を与えることになり、消化液を分泌させるので理
想的な消化管診断用の造影剤としては最適とは言えな
い。また他の物質を使用しても生体毒性のおそれがあ
る。
【０００９】
【課題を解決するための手段】消化管診断用造影剤は生
体内の他の組織と識別が明確となる物質でなければなら
ない。特に消化管診断用造影剤では、消化管壁との境界
が明瞭となる物質であることが要求される。更に消化管
診断用造影剤は経口摂取されるためその成分の生体毒性
が極めて重要であるため、その成分は食品成分で構成さ
れていることが望ましい。
体内の他の組織と識別が明確となる物質でなければなら
ない。特に消化管診断用造影剤では、消化管壁との境界
が明瞭となる物質であることが要求される。更に消化管
診断用造影剤は経口摂取されるためその成分の生体毒性
が極めて重要であるため、その成分は食品成分で構成さ
れていることが望ましい。
【００１０】正常な生体組織の水は一般に自由水に近い
状態であるため、そのＭＲＩ画像は黒く観測される。し
たがって、造影剤の要件としては、より白く表現される
物質（陽性効果）でなくてはならず、そのため造影剤は
水のＮＭＲ現象の緩和時間：Ｔ1をより短かくさせる成
分または物性で構成されることになる。
状態であるため、そのＭＲＩ画像は黒く観測される。し
たがって、造影剤の要件としては、より白く表現される
物質（陽性効果）でなくてはならず、そのため造影剤は
水のＮＭＲ現象の緩和時間：Ｔ1をより短かくさせる成
分または物性で構成されることになる。
【００１１】ＮＭＲ現象の原理より、Ｔ1を変化させる
物質として常磁性物質の使用が考えられる。しかし、常
磁性物質である鉄の使用は、前述のごとくその効果を期
待するには多量に使用しなければならないので、その他
の常磁性物質の使用を考えなければならないが、他の常
磁性物質の多用はいずれも生体毒性が考えられる。特に
消化管造影用を目的とする検査用の飲食品を製造する場
合には、これら常磁性物質の内、すでに試用されている
鉄化合物以外は食品添加物として認められていないため
使用できない。
物質として常磁性物質の使用が考えられる。しかし、常
磁性物質である鉄の使用は、前述のごとくその効果を期
待するには多量に使用しなければならないので、その他
の常磁性物質の使用を考えなければならないが、他の常
磁性物質の多用はいずれも生体毒性が考えられる。特に
消化管造影用を目的とする検査用の飲食品を製造する場
合には、これら常磁性物質の内、すでに試用されている
鉄化合物以外は食品添加物として認められていないため
使用できない。
【００１２】他方、常磁性物質以外の成分で造影効果が
認められた例としては、ＭＲＩ法が開発された初期にお
いて、液状の経腸栄養剤（Ｃｈｅｎ，Ｂ．ｅｔ ａ
ｌ．，Ｐｒｏｃ．ｏｆ ｔｈｅ ７ｔｈ Ａｎｎｕａｌ
Ｍｅｅｔｉｎｇ ｏｆ ｔｈｅＳｏｃｉｅｔｙ ｏｆ
Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ ｉｎ Ｍｅ
ｄｉｃｉｎｅ，Ｓａｎ Ｆｒａｎｃｉｓｃｏ，Ａｕｇｕ
ｓｔ ２０−２６，ｐ．７３３（１９８８））あるいは
乳児用の調製乳（Ｂｉｓｓｅｔ III，Ｇ．Ｓ．Ｐｅｄ
ｉａｔｒｉｃ Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ，２０，ｐ６１−６
６（１９８９））などが胃部においてＴ1陽性の造影効
果を示したことが報告されている。また、近年の学会報
告ではこれら栄養食品で見られる胃部のＴ1陽性の造影
効果は主に脂質が関与している（藤田ら、第１９回日本
磁気共鳴医学会 東京、３月２３−２４日 ｐ．２５７
（１９９２））と推定されたとの報告がある。しかし、
近年のＭＲＩ法の急速な技術開発に伴い高分解能の画像
が得られるようになり、生体組織の細部の観測が可能に
なるに伴い、これら栄養食品を造影剤として使用した場
合、上部消化管、特に胃部では造影剤としての栄養食品
の投与に伴い胃酸が分泌されるため、栄養食品の成分の
内、特にたんぱく質が凝集しＭＲＩ画像が不均一になり
生体組織の細部の観測には適切ではないことが判明し
た。
認められた例としては、ＭＲＩ法が開発された初期にお
いて、液状の経腸栄養剤（Ｃｈｅｎ，Ｂ．ｅｔ ａ
ｌ．，Ｐｒｏｃ．ｏｆ ｔｈｅ ７ｔｈ Ａｎｎｕａｌ
Ｍｅｅｔｉｎｇ ｏｆ ｔｈｅＳｏｃｉｅｔｙ ｏｆ
Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ ｉｎ Ｍｅ
ｄｉｃｉｎｅ，Ｓａｎ Ｆｒａｎｃｉｓｃｏ，Ａｕｇｕ
ｓｔ ２０−２６，ｐ．７３３（１９８８））あるいは
乳児用の調製乳（Ｂｉｓｓｅｔ III，Ｇ．Ｓ．Ｐｅｄ
ｉａｔｒｉｃ Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ，２０，ｐ６１−６
６（１９８９））などが胃部においてＴ1陽性の造影効
果を示したことが報告されている。また、近年の学会報
告ではこれら栄養食品で見られる胃部のＴ1陽性の造影
効果は主に脂質が関与している（藤田ら、第１９回日本
磁気共鳴医学会 東京、３月２３−２４日 ｐ．２５７
（１９９２））と推定されたとの報告がある。しかし、
近年のＭＲＩ法の急速な技術開発に伴い高分解能の画像
が得られるようになり、生体組織の細部の観測が可能に
なるに伴い、これら栄養食品を造影剤として使用した場
合、上部消化管、特に胃部では造影剤としての栄養食品
の投与に伴い胃酸が分泌されるため、栄養食品の成分の
内、特にたんぱく質が凝集しＭＲＩ画像が不均一になり
生体組織の細部の観測には適切ではないことが判明し
た。
【００１３】また、これらの栄養食品を上部消化管に投
与した場合、それぞれ消化液が分泌され造影剤としての
栄養食品が希釈されることになる。例えば栄養食品に脂
質が含まれている場合、例えば十二指腸付近で胆汁が分
泌され、造影効果は急激に減衰することが判明した。さ
らに下部消化管への移行に伴い造影剤としての栄養食品
成分が分解あるいは吸収されるため造影効果は急激に低
減することが判明した。
与した場合、それぞれ消化液が分泌され造影剤としての
栄養食品が希釈されることになる。例えば栄養食品に脂
質が含まれている場合、例えば十二指腸付近で胆汁が分
泌され、造影効果は急激に減衰することが判明した。さ
らに下部消化管への移行に伴い造影剤としての栄養食品
成分が分解あるいは吸収されるため造影効果は急激に低
減することが判明した。
【００１４】そこで上部消化管及び下部消化管に対する
造影効果について、各方面から更に検討した結果、発想
の転換の必要性を認め、従来技術とは全く逆に、前例の
ような消化吸収されやすい栄養成分を含有するのではな
く、また、各消化管に対して刺激が少なく、且つ各消化
液で分解されることなく下部消化管まで造影効果が持続
する全く新しいタイプの消化管造影剤を開発することと
した。
造影効果について、各方面から更に検討した結果、発想
の転換の必要性を認め、従来技術とは全く逆に、前例の
ような消化吸収されやすい栄養成分を含有するのではな
く、また、各消化管に対して刺激が少なく、且つ各消化
液で分解されることなく下部消化管まで造影効果が持続
する全く新しいタイプの消化管造影剤を開発することと
した。
【００１５】本発明は、このような新しい技術課題を新
たに設定し、そしてこの新しいタイプの消化管造影剤を
開発するため、その成分、組成に関して広範囲に研究し
た結果、オリゴ還元糖（還元でん粉糖化物）に注目する
に至った。
たに設定し、そしてこの新しいタイプの消化管造影剤を
開発するため、その成分、組成に関して広範囲に研究し
た結果、オリゴ還元糖（還元でん粉糖化物）に注目する
に至った。
【００１６】そこで、保水性を有するたんぱく質、糖類
およびオリゴ還元糖のＭＲＩ造影効果を調べる目的で、
ホエ−たんぱく質、しょ糖およびオリゴ還元糖（商品名
ＰＯ−２０，東和化成工業（株）製）を蒸留水に、種
々の濃度に溶解して試料を作成し、緩和時間：Ｔ1を測
定した。水の測定値を１００とし各測定値の相対値を下
記の表１に示した。この測定値よりオリゴ還元糖の添加
量と共に緩和時間：Ｔ1が短かくなる傾向があることが
判明した。また、このオリゴ還元糖を使用することによ
って、検査用飲料として飲み易いように甘味剤としての
効果も期待できることが判明した。しかし、不消化物を
多量に摂取した場合、下痢の発現が考えられるので、オ
リゴ還元糖（腸管吸収率１０％以下）の下痢に対する最
大無作用量（男１ｇ／ｋｇ、女２ｇ／ｋｇ）を考慮し
て、その含量を設定することが好ましい。
およびオリゴ還元糖のＭＲＩ造影効果を調べる目的で、
ホエ−たんぱく質、しょ糖およびオリゴ還元糖（商品名
ＰＯ−２０，東和化成工業（株）製）を蒸留水に、種
々の濃度に溶解して試料を作成し、緩和時間：Ｔ1を測
定した。水の測定値を１００とし各測定値の相対値を下
記の表１に示した。この測定値よりオリゴ還元糖の添加
量と共に緩和時間：Ｔ1が短かくなる傾向があることが
判明した。また、このオリゴ還元糖を使用することによ
って、検査用飲料として飲み易いように甘味剤としての
効果も期待できることが判明した。しかし、不消化物を
多量に摂取した場合、下痢の発現が考えられるので、オ
リゴ還元糖（腸管吸収率１０％以下）の下痢に対する最
大無作用量（男１ｇ／ｋｇ、女２ｇ／ｋｇ）を考慮し
て、その含量を設定することが好ましい。
【００１７】
【表１】
【００１８】
【作用】保水性を有し、かつ難消化性の成分であるオリ
ゴ還元糖を使用することで、消化管で消化、分解および
吸収の影響をほとんど受けることなく、また消化管に対
する刺激に伴う消化液分泌による希釈の影響も少ない状
態で下部消化管に移行し、緩和時間：Ｔ1を短縮する。
そしてその結果として下部消化管用の造影剤としても使
用することが出来る。
ゴ還元糖を使用することで、消化管で消化、分解および
吸収の影響をほとんど受けることなく、また消化管に対
する刺激に伴う消化液分泌による希釈の影響も少ない状
態で下部消化管に移行し、緩和時間：Ｔ1を短縮する。
そしてその結果として下部消化管用の造影剤としても使
用することが出来る。
【００１９】
【実施例１】身体の胴体の断層撮影を想定し、ポリエチ
レン容器（直径６ｃｍ、高さ９ｃｍ）に約２００ｍｌの
調製した飲食品及び造影剤を入れ横に倒した状態でバン
ドで固定しＭＲ装置を用いてＴ1強調画像（スピンエコ
ー法、繰り返し時間：ＴＲ＝５００ｍｓｅｃ、エコー時
間：ＴＥ＝２０ｍｓｅｃ）撮像を行った。その時の蒸留
水のＭＲＩ画像の明度（陰陽度）の測定値を１００とし
て、各試料の測定値を相対値で表２に示した。ＭＲ装置
はＧｅｎｅｒａｌ Ｅｌｅｃｔｒｉｃ社製ＳＩＧＮＡ型
（パフォマンス：１．５Ｔ）を用いた。
レン容器（直径６ｃｍ、高さ９ｃｍ）に約２００ｍｌの
調製した飲食品及び造影剤を入れ横に倒した状態でバン
ドで固定しＭＲ装置を用いてＴ1強調画像（スピンエコ
ー法、繰り返し時間：ＴＲ＝５００ｍｓｅｃ、エコー時
間：ＴＥ＝２０ｍｓｅｃ）撮像を行った。その時の蒸留
水のＭＲＩ画像の明度（陰陽度）の測定値を１００とし
て、各試料の測定値を相対値で表２に示した。ＭＲ装置
はＧｅｎｅｒａｌ Ｅｌｅｃｔｒｉｃ社製ＳＩＧＮＡ型
（パフォマンス：１．５Ｔ）を用いた。
【００２０】
【表２】
【００２１】ここで造影剤として製造する場合には、造
影効果を調製するためオリゴ還元糖水溶液に塩化マンガ
ンなどの食品添加物以外のマンガン化合物の使用が可能
であるが、検査用の飲食品として製造する場合、マンガ
ン化合物の添加はできない。しかしながら本発明により
微量のマンガンで効果があることが判明したことからマ
ンガン含量に富む食品成分、例えば抹茶、ブル−ベリ−
などを加えて製造することができることが明らかになっ
た。
影効果を調製するためオリゴ還元糖水溶液に塩化マンガ
ンなどの食品添加物以外のマンガン化合物の使用が可能
であるが、検査用の飲食品として製造する場合、マンガ
ン化合物の添加はできない。しかしながら本発明により
微量のマンガンで効果があることが判明したことからマ
ンガン含量に富む食品成分、例えば抹茶、ブル−ベリ−
などを加えて製造することができることが明らかになっ
た。
【００２２】
【発明の効果】本発明によれば保水性を有し、かつ腸管
吸収率の低い成分であるオリゴ還元糖を使用すること
で、消化管で消化および吸収の影響をほとんど受けるこ
となく、また消化管に対する刺激に伴う消化液分泌によ
る希釈の影響も少ない状態で下部消化管に移行し、緩和
時間：Ｔ1を短縮する。その結果として均一画質の画像
が得られ、かつ下部消化管用の造影剤としても使用する
ことができ、また安全の面でも極めてすぐれている。
吸収率の低い成分であるオリゴ還元糖を使用すること
で、消化管で消化および吸収の影響をほとんど受けるこ
となく、また消化管に対する刺激に伴う消化液分泌によ
る希釈の影響も少ない状態で下部消化管に移行し、緩和
時間：Ｔ1を短縮する。その結果として均一画質の画像
が得られ、かつ下部消化管用の造影剤としても使用する
ことができ、また安全の面でも極めてすぐれている。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平５−148161（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61K 49/00 ＣＡＰＬＵＳ（ＳＴＮ)
Claims (2)
- 【請求項１】 ＭＲＩ法による緩和時間：Ｔ1強調画像
撮影時における陽性効果用成分として、オリゴ還元糖を
含有することを特徴とする消化管造影用組成物。 - 【請求項２】 該組成物が造影剤であることを特徴とす
る請求項１に記載の組成物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP23151092A JP3238485B2 (ja) | 1992-08-07 | 1992-08-07 | 消化管造影用組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP23151092A JP3238485B2 (ja) | 1992-08-07 | 1992-08-07 | 消化管造影用組成物 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0656701A JPH0656701A (ja) | 1994-03-01 |
| JP3238485B2 true JP3238485B2 (ja) | 2001-12-17 |
Family
ID=16924623
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP23151092A Expired - Lifetime JP3238485B2 (ja) | 1992-08-07 | 1992-08-07 | 消化管造影用組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3238485B2 (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA2466808C (en) * | 2001-11-21 | 2009-01-27 | E-Z-Em, Inc. | Formulations for use in medical or diagnostic procedures |
| JP5552681B2 (ja) * | 2006-02-01 | 2014-07-16 | 広島県 | 医療用検査食およびその製造方法 |
-
1992
- 1992-08-07 JP JP23151092A patent/JP3238485B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0656701A (ja) | 1994-03-01 |
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