JP3231487U - 薬剤直接輸液装置 - Google Patents

Abstract

【課題】バイアルから患者に直接薬剤を輸液するための装置を提供する。【解決手段】装置は、バイアルに付着し、支えるように構成された可動ハンガーラベル１００を含む。可動ハンガーラベル１００は、可動ハンガー部分１５０が、可動ハンガーラベル１００の一部から形成されるようにミシン目１５２が入れられている。ミシン目１５２は、可動ハンガー部分１５０が可動ハンガーラベル１００に対して相対的に移動し、少なくとも部分的に分離されることを可能にし、可動ハンガー部分１５０は、ループまたはハンガーを形成する。可動ハンガーラベル１００をバイアルに付着し、可動ハンガー部分１５０を移動し、バイアルを上面下向きにすると、ループが上面上向きになり、装置に固定することができる。可動ハンガーラベル１００を有するバイアル内に含まれる薬剤は、急速な輸液速度でプライミングされ、輸液ラインを介して直接輸液されてもよい。【選択図】図２Ｂ

Description

関連出願の相互参照

本出願は、２０２０年１月２７日に出願された米国特許出願第６２／９６６，４９５号に対する優先権を主張するものであり、その内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。

本明細書に記載される現在の主題は、一般に、バイアルから患者への薬剤輸液に関する。より具体的には、本主題は、バイアルから患者への薬剤の直接輸液を提供する装置に関する。

１つまたは複数の医薬品、バイオ医薬品、および／または生物学的製剤などの薬剤の輸液は、患者への薬剤の静脈内投与を伴うことがある。１人以上の医療提供者は、静脈内投与を担当してもよく、これは、例えば、患者に静脈内投与される薬剤を提供するための用量調製手順および患者調製手順を含んでもよい。

本主題の側面は、バイアルから患者への薬剤の直接輸液に関するものであり、それにより医療提供者のワークフローを簡素化し、患者への輸液時間を短縮することができる。

本技術革新は、一次容器から希釈されていない液体の薬剤溶液を直接静脈内（ＩＶ）に輸液できるようにすることで、医療従事者のワークフローを簡素化する。投与前にＩＶバッグに希釈する必要がなく、輸液時間が短くなる。したがって、医療システムに、より便利で高速なＩＶ投与オプションを提供する。輸液時間を大幅に短縮するため、患者の体験の向上も期待できる。

本明細書に開示された側面によれば、一装置が提供される。装置には一ラベルが含まれる。ラベルは、裏面領域と、裏面領域の反対側の前面領域とを含む。ラベルの裏面領域の一部とラベルの前面領域の反対側の部分には、可動ハンガーが含まれている。可動ハンガーは、第１の位置から第２の位置に移動するように構成されている。第１の位置では、可動ハンガーは、裏面領域の残りの部分と前面領域の反対側の残りの部分との間に少なくとも実質的に位置合わせされている。第２の位置では、可動ハンガーは、裏面領域の残りの部分と前面領域の反対側の残りの部分とから少なくとも部分的に分離されている。

いくつかの変形例では、以下の特徴を含む本明細書に開示された１つ以上の特徴を、任意の実施可能な組み合わせで含むことができる。いくつかの変形例では、ラベルの裏面領域の残りの部分は、バイアルの外側の側壁に付着するように構成されてもよい。いくつかの変形例では、ラベルは可撓性材料を含んでもよい。いくつかの変形例では、裏面領域は、裏面領域の一部と、裏面領域の残りの部分とを含み、前面領域は、前面領域の反対側の部分と、前面領域の反対側の残りの部分とを含んでもよい。いくつかの変形例では、ラベルは、裏面領域および前面領域を通って延びるミシン目をさらに含んでもよく、ミシン目は、可動ハンガーの周囲の少なくとも一部を規定してもよい。いくつかの変形例では、ミシン目は、可動ハンガーが、裏面領域の残りの部分および前面領域の反対側の残りの部分から少なくとも部分的に分離するように構成されていてもよい。いくつかの変形例では、可動ハンガーは、ミシン目に沿って第１の位置から第２の位置に移動するように構成されていてもよい。いくつかの変形例では、第２の位置にある可動ハンガーは、ループ構成でもよく、ループ構成は２つの固定端を含んでもよい。いくつかの変形例では、第２の位置にある可動ハンガーは、ラベルがバイアルに付着しているときに、バイアルを輸液スタンドから支えるように構成されていてもよい。いくつかの変形例では、第２の位置の可動ハンガーは、バイアルが輸液スタンドから実質的に下方に垂れ下がるように配置されてもよい。いくつかの変形例では、ラベルは、前面領域にテキストを含んでもよく、バイアルが実質的に下方に垂れ下がったときに、テキストは、上下逆さま、右上さま、またはそれらの組み合わせであってもよい。いくつかの変形例では、第２の位置にある可動ハンガーは、バイアルの重量を約５００ｋｇまで支えるように構成されてもよい。いくつかの変形例では、ラベルの長さは約７５ｍｍから約１００ｍｍの間であってもよい。いくつかの変形例では、ラベルの高さは、約３０ｍｍから約４０ｍｍの間であってもよい。いくつかの変形例では、可動ハンガーの幅は約５ｍｍから約７ｍｍの間であってもよい。

別の相互に関連した側面では、一方法が提供される。方法は、輸液ポンプを介して、輸液ラインに最初の量の生理食塩水を輸液することを含む；薬剤を含むバイアルからバイアルキャップを取り外すことであって、バイアルがその上部にストッパーを含み、バイアルキャップがストッパーを覆うように構成されていることをさらに含む；輸液ラインの近位端に輸液ラインスパイクでストッパーを突き刺すこと；バイアルに付着したラベルから、ループ構成に可動ハンガーを開くことができ、ここで、可動ハンガーは、ラベルの一部から形成されており、閉じた構成からループ構成に移動するように構成されている；ならびに、可動ハンガーを介して、バイアルを輸液スタンドから吊り下げる。

いくつかの変形例では、以下の特徴を含む本明細書に開示された１つ以上の特徴を、任意の実施可能な組み合わせで含むことができる。いくつかの変形例では、方法は、輸液ラインスパイク上の空気抜きキャップを開くことをさらに含んでもよい；ならびに、輸液ポンプに、患者に投与される薬剤の輸液速度と輸液量を設定することにより、薬剤がバイアルから輸液ラインのスパイクを介して、輸液ラインを通って患者に挿入された針に移動してもよく、針は輸液ラインの遠位端に配置されてもよく、さらに、輸液ポンプが輸液ラインとインターフェースして、薬剤を輸液速度で送液することができるようにする。いくつかの変形例では、方法は、輸液ポンプを介して、患者への薬剤の投与が完了した後、患者への投与のために輸液ラインを介して第２の薬剤を輸液することをさらに含んでもよく、ここで、第２の薬剤は、薬剤と同じ種類の薬剤であってもよいし、異なる種類の薬剤であってもよい。いくつかの変形例では、方法は、輸液ポンプを介して、輸液ラインに第２の量の生理食塩水を輸液することをさらに含んでもよい。いくつかの変形例では、第２の量の生理食塩水の輸液に続いて、約３ｍＬ／分の輸液速度で約３０分までの輸液時間の間、薬剤の初期量の１．５％未満が輸液ラインに残ってもよく、ここで輸液時間は、薬剤投与時間と第２の生理食塩水フラッシュ時間とを含んでもよい。いくつかの変形例では、薬剤の初期量の５％未満が、約６ｍＬ／分の輸液速度で約１０分までの輸液時間の間、第２の量の生理食塩水の輸液に続いて輸液ライン内に残ってもよく、ここで輸液時間は、薬剤投与時間と第２の生理食塩水のフラッシュ時間とを含んでもよい。いくつかの変形例では、薬剤は投与前に希釈されていない場合がある。いくつかの変形例では、バイアル中の薬剤の一初期量は約３０ｍＬ未満であってもよい。いくつかの変形例では、可動ハンガーは、ラベルの裏面領域の一部および前面領域の反対側の部分から形成されてもよい。いくつかの変形例では、ラベルは、ラベルの裏面領域および前面領域を通って延びるミシン目を含んでもよく、ミシン目は、可動ハンガーの周囲の少なくとも一部を規定することをさらに含んでもよい。いくつかの変形例では、ミシン目は、可動ハンガーが閉じた構成からループ構成に開くように構成されてもよい。

別の相互に関連した側面では、一装置が提供される。装置は、第１の量の生理食塩水を輸液ラインに輸液するための手段と、患者に薬剤を投与するためのバイアルから薬剤を輸液ラインに輸液するための手段と、患者への薬剤の投与が完了したときに第２の量の生理食塩水を輸液ラインに輸液するための手段とを含む。バイアルは、バイアルに付着したラベルの一部から形成された可動ハンガーを介して輸液スタンドから吊り下げられ、可動ハンガーは、閉じた構成からループ構成に移るように構成されている。

別の相互に関連する側面において、薬剤を必要としている患者に投与する方法が提供される。方法は、輸液ラインを介して患者に最初の量の生理食塩水を輸液することと、輸液ラインを介して第１の期間、バイアルからの薬剤の輸液量を患者に輸液することであって、バイアル内の薬剤の初期量が約３０ｍＬ以下であり、患者に輸液する前に希釈されていない場合に、第１の期患者に輸液することと、輸液ラインを介して患者に第２の期間の第２の量の生理食塩水を輸液すること、を含む。２回目の量の生理食塩水を輸液した後、初期量の約５％未満が輸液ラインに残る。

いくつかの変形例では、以下の特徴を含む本明細書に開示された１つ以上の特徴を、任意の実施可能な組み合わせで含むことができる。いくつかの変形例では、薬剤は固定用量で投与されてもよい。いくつかの変形例では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１０ｍＬ以下であってもよい。いくつかの変形例では、第１の期間と第２の期間の合計は、約６０分以下であってもよい。いくつかの変形例では、第１の期間と第２の期間の合計は、約３０分以下であってもよい。いくつかの変形例では、第１の期間と第２の期間の合計は、約１５分以下であってもよい。いくつかの変形例では、最初の量の約１．５％未満が、第２の量の生理食塩水を輸液した後に輸液ラインに残ってもよい。いくつかの変形例では、薬剤の輸液量は約１０ｍＬから約３０ｍＬの間であり得、生理食塩水の第２の量は約２５ｍＬから約９０ｍＬの間であり得る。いくつかの変形例では、薬剤および第２の量の生理食塩水は、約１ｍＬ／分から約１０ｍＬ／分の間の輸液速度で患者に輸液されてもよい。

本明細書に記載された主題の１つまたは複数の変形例の詳細は、添付の図面および以下の説明に示されている。本明細書に記載された主題の他の特徴および利点は、説明および図面、ならびに特許請求の範囲から明らかになるであろう。

本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本明細書に開示された主題の特定の側面を示し、発明を実施するための形態とともに、開示された実施形態に関連する原理のいくつかを説明するのに役立つ。以下の図面では：

本主題の実施と一致するバイアルに付着しおよび支えるように構成された可動ハンガーラベルの特徴を示す。 本主題の実施と一致するバイアルに付着しおよび支えるように構成された可動ハンガーラベルの特徴を示す。 本主題の実施と一致するバイアルに付着しおよび支えるように構成された可動ハンガーラベルの特徴を示す。 本主題の実施と一致するバイアルに付着しおよび支えるように構成された可動ハンガーラベルの特徴を示す。

本主題の実施と一致するバイアルに付着した可動ハンガーラベルの側面を示す。 本主題の実施と一致するバイアルに付着した可動ハンガーラベルの側面を示す。

本主題の実施と一致する可動ハンガーラベルが採用され得る、薬剤直接輸液のための輸液ラインスパイクの側面を示す図である。

本主題の実施と一致する３ミリリットル／分（ｍＬ／分）の輸液速度で３０分間にわたって輸液された８４０ｍｇのアテゾリズマブ（アテゾ）の濃度が時間に対する関数としてのグラフである。

本主題の実施と一致する６ｍＬ／分の輸液速度で１０分間にわたって輸液された８４０ｍｇのアテゾリズマブ（アテゾ）の濃度が時間に対する関数としてのグラフである。

本主題の実施と一致する３ｍＬ／分の輸液速度で３０分間にわたって輸液された１２００ｍｇのアテゾリズマブ（アテゾ）の濃度が時間に対する関数としてのグラフである。

本主題の実施と一致する６ｍＬ／分の輸液速度で１０分間にわたって輸液された１２００ｍｇのアテゾリズマブ（アテゾ）の濃度が時間に対する関数としてのグラフである。

本主題の実施と一致する３ｍＬ／分の輸液速度で３０分間にわたって輸液された１６８０ｍｇのアテゾリズマブ（アテゾ）の濃度が時間に対する関数としてのグラフである。

本主題の実施形態と一致する６ｍＬ／分の輸液速度で１０分間にわたって輸液された１６８０ｍｇのアテゾリズマブ（アテゾ）の濃度が時間に対する関数としてのグラフである。

実用的な場合、類似の参照番号は、類似の構造、特徴、または要素を示す。

Ｉ．定義
「患者」または「それを必要とする被験者」とは、本明細書で提供されるような医薬組成物の投与によって治療することができる疾患または状態に苦しんでいるか、または罹患しやすい生物を意味する。非限定的な例としては、ヒト、その他の哺乳動物、ウシ、ラット、マウス、イヌ、ネコ、サル、ヤギ、ヒツジ、ウシ、シカ、およびその他の非哺乳動物が挙げられる。いくつかの実施形態では、患者はヒトである。

投与量は、患者および採用される化合物の要件に応じて変化してもよい。本開示の文脈において、患者に投与される用量は、時間の経過とともに患者において有益な治療反応をもたらすのに十分であるべきである。また、投与量の大きさは、副作用の有無、性質、程度によっても決定される。特定の状況に対する適切な投与量の決定は、医療従事者のスキルの範囲内である。投与量および間隔は、治療されている特定の臨床的適応症に有効な投与された化合物のレベルを提供するために個別に調整することができる。これにより、個人の病状の重症度に見合った治療法を提供することができる。

ＩＩ．医薬組成物
本明細書で使用される「抗癌剤」とは、癌細胞または組織を破壊または阻害することにより癌を治療するために使用される分子（例えば、化合物、ペプチド、タンパク質、核酸）を指す。抗癌剤は、特定のがんや特定の組織に対して選択的に作用することがある。実施形態では、本明細書の抗癌剤は、エピジェネティック阻害剤およびマルチキナーゼ阻害剤を含むことがある。

「抗癌剤」および「抗がん剤」は、その平易な通常の意味に従って使用され、抗悪性腫瘍性を有するか、または細胞の増殖または増殖を阻害する能力を有する組成物（例えば、化合物、薬物、拮抗剤、阻害剤、モジュレーター）を指す。いくつかの実施形態では、抗癌剤は化学療法剤である。いくつかの実施形態では、抗癌剤は生物学的製剤である。いくつかの実施形態では、抗癌剤は免疫療法剤である。いくつかの実施形態では、抗癌剤は、免疫チェックポイント阻害剤である。いくつかの実施形態では、抗癌剤は、癌を治療する方法において有用性を有する本明細書で特定される薬剤である。いくつかの実施形態では、抗癌剤は、癌を治療するため、ＦＤＡまたは米国以外の国の同様の規制機関が承認の薬である。抗癌剤の例としては、以下のものが挙げられるが、これらに限定されるものではない：ＭＥＫ（例えば、ＭＥＫ１、ＭＥＫ２、またはＭＥＫ１とＭＥＫ２）阻害剤（例えば、ＸＬ５１８、ＣＩ−１０４０、ＰＤ０３５９０１、セルメチニブ／ ＡＺＤ６２４４、ＧＳＫ１１２０２１２ ／トラメチニブ、ＧＤＣ−０９７３、ＡＲＲＹ−１６２、ＡＲＲＹ−３００、ＡＺＤ８３３０、ＰＤ０３２５９０１、Ｕ０１２６、ＰＤ９８０５９、ＴＡＫ−７３３、ＰＤ３１８０８８、ＡＳ７０３０２６、ＢＡＹ ８６９７６６）、アルキル化剤（例、シクロホスファミド、イホスファミド、クロラムブシル、ブスルファン、メルファラン、メクロレタミン、ウラムスチン、チオテパ、ニトロソウレア、窒素マスタード（例えば、メクロロエタミン、シクロホスファミド、クロラムブシル）、エチレンイミンおよびメチルメラミン（例、ヘキサメチルメラミン、チオテパ）、アルキルスルホネート（例えば、ブスルファン）、ニトロソウレア（例えば、カルムスチン、ロムシトン、セムスチン、ストレプトゾシン）、トリアゼン（デカルバジン）、代謝拮抗剤（例えば、５−アザチオプリン、ロイコボリン、カペシタビン、フルダラビン、ゲムシタビン、ペメトレキセド、ラルチトレキセド、葉酸類似体（例えば、メトトレキサート）、またはピリミジン類似体（例えば、フルオロウラシル、フロキソウリジン、シタラビン）、プリン類似体（例えば、メルカプトプリン、チオグアニン、ペントスタチンなど）、植物アルカロイド（例えば、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ビノレルビン、ビンデシン、ポドフィロトキシン、パクリタキセル、ドセタキセルなど）、トポイソメラーゼ阻害剤（例えば、イリノテカン、トポテカン、アムサクリン、エトポシド（ＶＰ１６）、リン酸エトポシド、テニポシドなど）、抗腫瘍抗生物質（例、ドキソルビシン、アドリアマイシン、ダウノルビシン、エピルビシン、アクチノマイシン、ブレオマイシン、マイトマイシン、ミトキサントロン、プリカ）、プラチナベースの化合物（例えば、シスプラチン、オキサロプラチン、カルボプラチン）、アントラセンジオン（例えば、ミトキサントロン）、置換尿素（例えば、ヒドロキシ尿素）、メチルヒドラジン誘導体（例えば、プロカルバジン）、副腎皮質抑制剤（例えば、ミトタン、アミノグルテチミド）、エピポドフィロトキシン（例えば、エトポシド）、抗生物質（例えば、ダウノルビシン、ドキソルビシン、ブレオマイシン）、酵素（例えば、Ｌ−アスパラギナーゼ）、マイトゲン活性化プロテインキナーゼシグナル伝達阻害剤（例えば、Ｕ０１２６、ＰＤ９８０５９、ＰＤ１８４３５２、ＰＤ０３２５９０１、ＡＲＲＹ−１４２８８６、ＳＢ２３９０６３、ＳＰ６００１２５、ＢＡＹ ４３−９００６、ワートマニン、またはＬＹ２９４００２、Ｓｙｋ阻害剤、ｍＴＯＲ阻害剤、抗体（例えば、リツキサン）、ゴシホール、ゲナセンス、ポリフェノールＥ、クロロフシン、すべてトランスレチノイン酸（ＡＴＲＡ）、ブリオスタチン、腫瘍壊死因子関連アポトーシス誘導リガンド（ＴＲＡＩＬ）、５−アザ−２’−デオキシシチジン、すべてトランスレチノイン酸、ドキソルビシン、ビンクリスチン、エトポシド、ゲムシタビン、イマチニブ（Ｇｌｅｅｖｅｃ．ＲＴＭ．）、ゲルダナマイシン、１７−Ｎ−アリルアミノ−１７−デメトキシゲルダナマイシン（１７−ＡＡＧ）、フラボピリドール、ＬＹ２９４００２、ボルテゾミブ、トラスツズマブ、ＢＡＹ １１−７０８２、ＰＫＣ４１２、ＰＤ１８４３５２、２０−ｅ １、２５ジヒドロキシビタミンＤ３；５−エチニルウラシル；アビラテロン；アクラルビシン；アシルフルベン；アデシペノール；アドゼレシン；アルデスロイキン；ＡＬＬ−ＴＫアンタゴニスト；アルトレタミン；アンバムスチン；アミドックス；アミフォスチン；アミノレブリン酸；アムルビシン；アムサクリン；アナグレリド；アナストロズ；拮抗薬Ｄ；拮抗薬Ｇ；アンタレリックス；抗骨形態形成タンパク質；前立腺癌治療用抗アンドロゲン；抗エストロゲン；抗腫瘍薬；アンチセンスオリゴヌクレオチド；アフィジコリングリシネート；アポトーシス遺伝子モジュレーター；アポトーシス調節因子；アプリン酸；ａｒａ−ＣＤＰ−ＤＬ−ＰＴＢＡ；アルギニンデアミナーゼ；アズラクリン；アタメスタン；アトリムスティン；アキシナスタチン１；アキシナスタチン２；アキシナスタチン３；アザセトロン；アザトキシン；アザチロシン；バッカチンＩＩＩ誘導体；バラノール；バチマスタット；ＢＣＲ／ＡＢＬ拮抗薬；ベンゾクロリン；ベンゾイルスタウロスポリン；ベータラクタム誘導体；ベータアレチン；ベータクラマイシンＢ；ベツリン酸；ｂＦＧＦ阻害剤；ビカルタミド；ビサントレン；ビスアジリジニルスペルミン；ビスナフィド；ビストラテンＡ；ビゼレシン；ブレフレート；ブロピリミン；ブドチタン；ブチオニンスルホキシミン；カルシポトリオール；カルホスチンＣ；カンプトテシン誘導体；カナリポックスＩＬ−２；カペシタビン；カルボキサミド−アミノ−トリアゾール；カルボキシアミドトリアゾール；ＣａＲｅｓｔ Ｍ３；ＣＡＲＮ ７００；軟骨由来阻害剤；カルゼレシン；カゼインキナーゼ阻害剤（ＩＣＯＳ）；カスタノスペルミン；セクロピンＢ；セトロレリックス；クロリン；クロロキノキサリンスルホンアミド；シカプロスト；シス−ポルフィリン；クラドリビン；クロミフェン類似体；クロトリマゾール；コリスマイシンＡ；コリスマイシンＢ；コンブレタスタチンＡ４；コンブレタスタチン類似体；コナゲニン；クランベシジン８１６；クリスナトール；クリプトフィシン８；クリプトフィシンＡ誘導体；キュラシンＡ；シクロペンタントラキノン；シクロプラタム；シペマイシン；シタラビンオクホスフェート；細胞溶解因子；サイトスタチン；ダクリキシマブ；デシタビン；デヒドロジデムニンＢ；デスロレリン；デキサメタゾン；デキシフォスファミド；デクスラゾキサン；デクスベラパミル；ジアジクオン；ディデムニンＢ；ディドックス；ジエチルノルスペルミン；ジヒドロ−５−アザシチジン；９−ジオキサマイシン；ジフェニルスピロムスチン；ドコサノール；ドラセトロン；ドキシフルリジン；ドロロキシフェン；ドロナビノール；デュオカルマイシンＳＡ；エブセレン；エコムスティン；エデルホシン；エドレコロマブ；エフロルニチン；エレメン；エミテフル；エピルビシン；エプリステリド；エストラムスチン類似体；エストロゲンアゴニスト；エストロゲン拮抗薬；エタニダゾール；エトポシドリン酸塩；エキセメスタン；ファドロゾール；ファザラビン；フェンレチニド；フィルグラスチム；フィナステリド；フラボピリドール；フレゼラスティン；フルアステロン；フルダラビン；フルオロダウノルニシン塩酸塩；フォルフェニメックス；フォルメスタン；フォストリエシン；フォテムスチン；ガドリニウムテキサフィリン；硝酸ガリウム；ガロシタビン；ガニレリックス；ゼラチナーゼ阻害剤；ゲムシタビン；グルタチオン阻害剤；ヘプスルファム；ヘレグリン；ヘキサメチレンビスアセトアミド；ヒペリシン；イバンドロン酸；イダルビシン；イドキシフェン；イドラマントン；イルモフォシン；イロマスタット；イミダゾアクリドン；イミキモド；免疫賦活ペプチド；インスリン様成長因子１受容体阻害剤；インターフェロンアゴニスト；インターフェロン；インターロイキン；ヨーベングアン；ヨードドキソルビシン；イポメアノール、４−；イロプラクト；イルソグラジン；イソベンガゾール；イソホモハリコンドリンＢ；イタセトロン；ジャスプラキノリド；カハラリドＦ；ラメラリン−Ｎトリアセテート；ランレオチド；レイナマイシン；レノグラスチム；レンチナン硫酸塩；レプトルスタチン；レトロゾール；白血病抑制因子；白血球アルファインターフェロン；リュープロリド＋エストロゲン＋プロゲステロン；リュープロレリン；レバミゾール；リアゾール；線状ポリアミン類似体；親油性二糖ペプチド；親油性白金化合物；リソクリナミド７；ロバプラチン；ロンブリシン；ロメトレキソール；ロニダミン；ロソキサントロン；ロバスタチン；ロキソリビン；ルートテカン；ルテチウムテキサフィリン；リゾフィリン；溶解性ペプチド；マイタンシン；マンノスタチンＡ；マリマスタット；マソプロコール；マスピン；マトリライシン阻害剤；マトリックスメタロプロテイナーゼ阻害剤；メノガリル；メルバロン；メテレリン；メチオニナーゼ；メトクロプラミド；ＭＩＦ阻害剤；ミフェプリストン；ミルテフォシン；ミリモスティム；ミスマッチ二本鎖ＲＮＡ；ミトグアゾン；ミトラクトール；マイトマイシン類似体；ミトナフィド；ミトトキシン線維芽細胞成長因子−サポリン；ミトキサントロン；モファロテン；モルグラモスチム；モノクローナル抗体、ヒト絨毛性ゴナドトロピン；モノホスホリルリピドＡ＋ミオバクテリウム細胞壁ｓｋ；モピダモール；多剤耐性遺伝子阻害剤；複数の腫瘍抑制因子１ベースの治療；マスタード抗癌剤；ミカペロキシドＢ；マイコバクテリア細胞壁抽出物；ミリアポロン；Ｎ−アセチルジナリン；Ｎ−置換ベンズアミド；ナファレリン；ナグレスティップ；ナロキソン＋ペンタゾシン；ナパビン；ナフテルピン；ナートグラスチム；ネダプラチン；ネモルビシン；ネリドロン酸；中性エンドペプチダーゼ；ニルタミド；ニサマイシン；一酸化窒素モジュレーター；ニトロキシド酸化防止剤；ニトロリン；Ｏ６−ベンジルグアニン；
オクトレオチド；オキセノン；オリゴヌクレオチド；オナプリストーン；オンダンセトロン；オンダンセトロン；オラシン；経口サイトカイン誘導物質；オルマプラチン；オサテロン；オキサリプラチン；オキサウノマイシン；パラウアミン；パルミトイルリゾキシン；パミドロン酸；パナキシトリオール；パノミフェン；パラバクチン；パゼリプチン；ペグアスパラガーゼ；ペルデシン；ペントサンポリ硫酸ナトリウム；ペントスタチン；ペントロゾール；パーフルブロン；ペルフォスファミド；ペリリルアルコール；フェナジノマイシン；フェニルアセテート；ホスファターゼ阻害剤；ピシバニール；ピロカルピン塩酸塩；ピラルビシン；ピリットレキシム；プラセチンＡ；プラセチンＢ；プラスミノーゲンアクチベーター阻害剤；白金錯体；白金化合物；白金−トリアミン錯体；ポルフィマーナトリウム；ポルフィロマイシン；プレドニゾン；プロピルビス−アクリドン；プロスタグランジンＪ２；プロテアソーム阻害剤；プロテインＡベースの免疫モジュレーター；プロテインキナーゼＣ阻害剤；プロテインキナーゼＣ阻害剤、微細藻類；プロテインチロシンホスファターゼ阻害剤；プリンヌクレオシドホスホリラーゼ阻害剤；プルプリン；ピラゾロアクリジン；ピリドキシル化ヘモグロビンポリオキシエチルエリーコンジュゲート；ｒａｆ拮抗薬；ラルチトレキセド；ラモセトロン；ｒａｓファルネシルタンパク質トランスフェラーゼ阻害剤；ｒａｓ阻害剤；ｒａｓ−ＧＡＰ阻害剤；脱メチル化レテリプチン；レニウムＲｅ１８６エチドロネート；リゾキシン；リボザイム；ＲＩＩレチナミド；ログレチミド；ロヒツキン；ロムルチド；ロキニメックス；ルビジノンＢ１；ルボキシル；サフィンゴル；サントピン；ＳａｒＣＮＵ；サルコフィトールＡ；サルグラモスチム；Ｓｄｉ１ミメティック；セムスチン；老化由来阻害剤１；センスオリゴヌクレオチド；シグナル伝達阻害剤；シグナル伝達モジュレーター；一本鎖抗原結合タンパク質；シゾフラン；ソブゾキサン；ボロカプチン酸ナトリウム；フェニル酢酸ナトリウム；ソルベロール；ソマトメジン結合タンパク質；ソネルミン；スパルフォシン酸；スピカマイシンＤ；スピロムスチン；スプレノペンチン；スポンジスタチン１；スクアラミン；幹細胞阻害剤；幹細胞分裂阻害剤；スティピアミド；ストロメリシン阻害剤；スルフィノシン；超活性型血管作動性腸ペプチド拮抗薬；スラディスタ；スラミン；スワインソニン；合成グリコサミノグリカン；タリムスティン；タモキシフェンメチオダイド；タウロムスチン；タザロテン；テコガランナトリウム；テガフール；テルラピリリウム；テロメラーゼ阻害剤；テモポルフィン；テモゾロミド；テニポシド；テトラクロロデカオキシド；テトラゾミン；タリブラスター；チオコラリン；トロンボポエチン；トロンボポエチン模倣薬；チマルファシン；サイモポエチン受容体アゴニスト；チモトリナン；甲状腺刺激ホルモン；スズエチルエチオプルプリン；チラパザミン；二塩化チタノセン；トプセンチン；トレミフェン；全能性幹細胞因子；翻訳阻害剤；トレチノイン；トリアセチルウリジン；トリシリビン；トリメトレキサート；トリプトレリン；トロピセトロン；ツロステリド；チロシンキナーゼ阻害剤；チルホスチン；ＵＢＣ阻害剤；ウベニメクス；尿生殖洞由来の成長阻害因子；ウロキナーゼ受容体拮抗薬；バプレオチド；バリオリンＢ；ベクターシステム、赤血球遺伝子治療；ベラレソル；ベラミン；ヴェルディン；ベルテポルフィン；ビノレルビン；ビンサルチン；ビタキシン；ボロゾール；ザノテロン；ゼニプラチン；ジラスコーブ；ジノスタチンスティマラマー、アドリアマイシン、ダクチノマイシン、ブレオマイシン、ビンブラスチン、シスプラチン、アシビシン；アクラルビシン；アコダゾール塩酸塩；アクロニン；アドゼレシン；アルデスロイキン；アルトレタミン；アンボマイシン；酢酸アメタントロン；アミノグルテチミド；アムサクリン；アナストロゾール；アントラマイシン；アスパラギナーゼ；アスペルリン；アザシチジン；アゼテパ；アゾトマイシン；バチマスタット；ベンゾデパ；ビカルタミド；ビサントレン塩酸塩；ビスナフィドジメシレート；ビゼレシン；ブレオマイシン硫酸塩；ブレキナールナトリウム；ブロピリミン；ブスルファン；カクチノマイシン；カルステロン；カラセミド；カーベタイマー；カルボプラチン；カルムスチン；カルビシン塩酸塩；カルゼレシン；セデフィンゴール；クロラムブシル；シロレマイシン；クラドリビン；メシル酸クリスナトール；シクロホスファミド；シタラビン；ダカルバジン；ダウノルビシン塩酸塩；デシタビン；デキソルマプラチン；デザグアニン；メシル酸デザグアニン；ジアジクオン；ドキソルビシン；ドキソルビシン塩酸塩；ドロロキシフェン；クエン酸ドロロキシフェン；プロピオン酸ドロスタノロン；ドゥアゾマイシン；エダトレキサート；エフロルニチン塩酸塩；エルサミトルシン；エンロプラチン；エンプロメイト；エピプロピジン；エピルビシン塩酸塩；エルブロゾール；エソルビシン塩酸塩；エストラムスチン；エストラムスチンリン酸ナトリウム；エタニダゾール；エトポシド；エトポシドリン酸塩；エトプリン；ファドロゾール塩酸塩；ファザラビン；フェンレチニド；フロクスウリジン；フルダラビンホスフェート；フルオロウラシル；フルオロシタビン；フォスキドン；フォストリエシンナトリウム；ゲムシタビン；ゲムシタビン塩酸塩；ヒドロキシ尿素；イダルビシン塩酸塩；イホスファミド；イモフォシン；インターロイキンＩ１（組換えインターロイキンＩＩ、またはｒｌＬ ２を含む）、インターフェロンアルファ−２ａ；インターフェロンアルファ−２ｂ；インターフェロンアルファ−ｎ１；インターフェロンアルファ−ｎ３；インターフェロンベータ−１ａ；インターフェロンガンマ−１ｂ；イプロプラチン；イリノテカン塩酸塩；酢酸ランレオチド；レトロゾール；酢酸リュープロリド；リアゾール塩酸塩；ロメトレキソールナトリウム；ロムスチン；ロソキサントロン塩酸塩；マソプロコール；メイタンシン；メクロレタミン塩酸塩；酢酸メゲストロール；酢酸メレンゲストロール；メルファラン；メノガリル；メルカプトプリン；メトトレキサート；メトトレキサートナトリウム；メトプリン；メチュアーデパ；ミチンドマイド；ミトカルシン；ミトクロミン；ミトギリン；ミトマルシン；マイトマイシン；ミトスパー；ミトタン；ミトキサントロン塩酸塩；ミコフェノール酸；ノコダゾイエ；ノガラマイシン；オルマプラチン；オキシスラン；ペグアスパラガーゼ；ペリオマイシン；ペンタムスチン；ペプロマイシン硫酸塩；ペルフォスファミド；ピポブロマン；ピポスルファン；ピロキサントロン塩酸塩；プリカマイシン；プロメスタン；ポルフィマーナトリウム；ポルフィロマイシン；プレドニムスチン；プロカルバジン塩酸塩；ピューロマイシン；ピューロマイシン塩酸塩；ピラゾフリン；リボプリン；ログレチミド；サフィンゴル；サフィンゴル塩酸塩；セムスチン；ムトラゼン；スパルフォセートナトリウム；スパルソマイシン；スピロゲルマニウム塩酸塩；スピロムスチン；スピロプラチン；ストレプトニグリン；ストレプトゾシン；スルホフェノール；タリソマイシン；テコガランナトリウム；テガフール；テロキサントロン塩酸塩；テモポルフィン；テニポシド；テロキシロン；テストトラクトン；チアミプリン；チオグアニン；チオテパ；チアゾフリン；チラパザミン；クエン酸トレミフェン；酢酸トレストン；リン酸トリシリビン；トリメトレキサート；トリメトレキサートグルクロネート；トリプトレリン；チューブロゾール塩酸塩；ウラシルマスタード；ウレデパ；バプレオチド；ベルテポルフィン；ビンブラスチン硫酸塩；硫酸ビンクリスチン；ビンデシン；硫酸ビンデシン；硫酸ビネピジン；硫酸ビングリシネート；硫酸ビンロイロシン；ビノレルビン酒石酸塩；硫酸ビンロシジン；硫酸ビンゾリジン；ボロゾール；ゼニプラチン；ジノスタチン；塩酸ゾルビシン、Ｇ２−Ｍ期の細胞を停止させる、および／または微小管の形成または安定性を調節する薬剤（例：Ｔａｘｏｌ．ＴＭ（すなわちパクリタキセル）、Ｔａｘｏｔｅｒｅ．ＴＭ、タキサン骨格を含む化合物、エルブロゾール（すなわち、Ｒ−５５１０４）、ドラスタチン１０（すなわち、ＤＬＳ−１０およびＮＳＣ−３７６１２８）、イセチオン酸ミボブリン（すなわち、ＣＩ−９８０）、ビンクリスチン、ＮＳＣ−６３９８２９、ディスコーダモライド（すなわち、ＮＶＰ−ＸＸ−Ａ−２９６）、ＡＢＴ−７５１（Ａｂｂｏｔｔ、すなわち、Ｅ−７０１０）、アルトルヒルチン（例えば、アルトルヒルチンＡおよびアルトルヒルチンＣ）、スポンギスタチン（例えば、スポンギスタチン１、スポンギスタチン２、スポンギスタチン３、スポンギスタチン４、スポンギスタチン５、スポンギスタチン６、スポンギスタチン７、スポンギスタチン８、およびスポンギスタチン９）、塩酸セマドチン（すなわち、ＬＵ−１０３７９３およびＮＳＣ−Ｄ−６６９３５６）、エポチロン（例えば、エポチロンＡ、エポチロンＢ、エポチロンＣ（すなわち、デソキシエポチロンＡまたはｄＥｐｏＡ）、エポチロンＤ（すなわち、ＫＯＳ−８６２、ｄＥｐｏＢ、およびデソキシエポチロンＢ）、エポチロンＥ、エポチロンＦ、エポチロンＢ Ｎ−オキシド、エポチロンＡ Ｎ−酸化物、１６−アザ−エポチロンＢ、２１−アミノエポチロンＢ（すなわち、ＢＭＳ−３１０７０５）、２１−ヒドロキシエポチロンＤ（すなわち、デソキシエポチロンＦおよびｄＥｐｏＦ）、２６−フルオロエポチロン、オーリスタチンＰＥ（すなわち、ＮＳＣ−６５４６６３）、ソブリドチン（すなわち、ＴＺＴ−１０２７）、ＬＳ−４５５９−Ｐ（Ｐｈａｒｍａｃｉａ、すなわちＬＳ−４５７７）、ＬＳ−４５７８（Ｐｈａｒｍａｃｉａ、すなわちＬＳ−４７７−Ｐ）、ＬＳ−４４７７（Ｐｈａｒｍａｃｉａ）、ＬＳ−４５５９（Ｐｈａｒｍａｃｉａ）、ＲＰＲ−１１２３７８（Ａｖｅｎｔｉｓ）、硫酸ビンクリスチン、ＤＺ−３３５８（第一）、ＦＲ−１８２８７７（藤沢、すなわち、ＷＳ−９８８５Ｂ）、ＧＳ−１６４（武田）、ＧＳ−１９８（武田）、ＫＡＲ−２（Ｈｕｎｇａｒｉａｎ Ａｃａｄｅｍｙ ｏｆ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ）、ＢＳＦ−２２３６５１（ＢＡＳＦ、すなわち、ＩＬＸ−６５１およびＬＵ−２２３６５１）、ＳＡＨ−４９９６０（Ｌｉｌｌｙ／Ｎｏｖａｒｔｉｓ）、ＳＤＺ−２６８９７０（Ｌｉｌｌｙ／Ｎｏｖａｒｔｉｓ）、ＡＭ−９７（Ａｒｍａｄ／協和発酵）、ＡＭ−１３２（Ａｒｍａｄ）、ＡＭ−１３８（Ａｒｍａｄ／協和発酵）、ＩＤＮ−５００５（Ｉｎｄｅｎａ）、クリプトフィシン５２（すなわちＬＹ−３５５７０３）、ＡＣ−７７３９（味の素、すなわちＡＶＥ−８０６３ＡおよびＣＳ−３９．ＨＣｌ）、ＡＣ−７７００（味の素、すなわち、ＡＶＥ−８０６２、ＡＶＥ−８０６２Ａ、ＣＳ−３９−Ｌ−Ｓｅｒ．ＨＣｌ、およびＲＰＲ−２５８０６２Ａ）、
Ｖｉｔｉｌｅｖｕａｍｉｄｅ、Ｔｕｂｕｌｙｓｉｎ Ａ、Ｃａｎａｄｅｎｓｏｌ、Ｃｅｎｔａｕｒｅｉｄｉｎ（すなわち、ＮＳＣ−１０６９６９）、Ｔ−１３８０６７（Ｔｕｌａｒｉｋ、すなわち、Ｔ−６７、ＴＬ−１３８０６７およびＴＩ−１３８０６７）、ＣＯＢＲＡ−１（Ｐａｒｋｅｒ Ｈｕｇｈｅｓ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ、すなわち、ＤＤＥ−２６１およびＷＨＩ−２６１）、Ｈ１０（カンザス州立大学）、Ｈ１６（カンザス州立大学）、オンコシジンＡ１（すなわち、ＢＴＯ−９５６およびＤＩＭＥ）、ＤＤＥ−３１３（Ｐａｒｋｅｒ Ｈｕｇｈｅｓ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ）、フィジアノリドＢ、ラウリマリド、ＳＰＡ−２（Ｐａｒｋｅｒ Ｈｕｇｈｅｓ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ）、ＳＰＡ−１（Ｐａｒｋｅｒ Ｈｕｇｈｅｓ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ、すなわち、ＳＰＩＫＥＴ−Ｐ）、３−ＩＡＡＢＵ（細胞骨格／マウントサイナイ医科大学、すなわちＭＦ−５６９）、ナルコシン（ＮＳＣ−５３６６としても知られている）、ナスカピン、Ｄ−２４８５１（Ａｓｔａ Ｍｅｄｉｃａ）、Ａ−１０５９７２（Ａｂｂｏｔｔ）、ヘミアスターリン、３−ＢＡＡＢＵ（細胞骨格／マウントサイナイ医科大学、すなわち、ＭＦ−１９１）、ＴＭＰＮ（アリゾナ州立大学）、バナドセンアセチルアセトナート、Ｔ−１３８０２６（Ｔｕｌａｒｉｋ）、モンサトロール、イナノシン（すなわち、ＮＳＣ−６９８６６６）、３−ＩＡＡＢＵ（細胞骨格／マウントサイナイ医科大学、すなわちＭＦ−５６９）、ナルコシン（ＮＳＣ−５３６６としても知られている）、ナスカピン、Ｄ−２４８５１（Ａｓｔａ Ｍｅｄｉｃａ）、Ａ−１０５９７２（Ａｂｂｏｔｔ）、ヘミアスターリン、３−ＢＡＡＢＵ（細胞骨格／マウントサイナイ医科大学、すなわち、ＭＦ−１９１）、ＴＭＰＮ（アリゾナ州立大学）、バナドセンアセチルアセトナート、Ｔ−１３８０２６（Ｔｕｌａｒｉｋ）、モンサトロール、イナノシン（すなわち、ＮＳＣ−６９８６６６）、３−ＩＡＡＢＥ（細胞骨格／マウントサイナイ医科大学）、Ａ−２０４１９７（Ａｂｂｏｔｔ）、Ｔ−６０７（Ｔｕｉａｒｉｋ、すなわちＴ−９００６０７）、ＲＰＲ−１１５７８１（Ａｖｅｎｔｉｓ）、エレウテロビン（デスメチルロイテロビン、デサエティーレルトロビン、アイソエレテルロビン Ａ、Ｚ−エリューセロビンなど）、カリバエオサイド、カリバエオリン、ハリコンドリン Ｂ、Ｄ−６４１３１（Ａｓｔａ Ｍｅｄｉｃａ）、Ｄ−６８１４４（Ａｓｔａ Ｍｅｄｉｃａ）、ジアゾナミド Ａ、Ａ−２９３６２０（Ａｂｂｏｔｔ）、ＮＰＩ−２３５０（Ｎｅｒｅｕｓ）、タッカロノライド Ａ、ＴＵＢ−２４５（Ａｖｅｎｔｉｓ）、Ａ−２５９７５４（Ａｂｂｏｔｔ）、ジオゾスタチン、（−）−フェニルアヒスチン（すなわち、ＮＳＣＬ−９６Ｆ０３７）、Ｄ−６８８３８（Ａｓｔａ Ｍｅｄｉｃａ）、Ｄ−６８８３６（Ａｓｔａ Ｍｅｄｉｃａ）、ミオセベリンＢ、Ｄ−４３４１１（Ｚｅｎｔａｒｉｓ、すなわち、Ｄ−８１８６２）、Ａ−２８９０９９（Ａｂｂｏｔｔ）、Ａ−３１８３１５（Ａｂｂｏｔｔ）、ＨＴＩ−２８６（すなわち、ＳＰＡ−１１０、トリフルオロ酢酸塩）（Ｗｙｅｔｈ）、Ｄ−８２３１７（Ｚｅｎｔａｒｉｓ）、Ｄ−８２３１８（Ｚｅｎｔａｒｉｓ）、ＳＣ−１２９８３（ＮＣＩ）、レスベラスタチンリン酸ナトリウム、ＢＰＲ−ＯＹ−００７（Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅｓ）、およびＳＳＲ−２５０４１１（Ｓａｎｏｆｉ））、ステロイド（例えば、デキサメタゾン）、フィナステリド、アロマターゼ阻害剤、ゴセレリンまたはロイプロリドなどのゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト（ＧｎＲＨ）、アドレナリンコルチコステロイド（例えば、プレドニソン）、プロゲスチン（例えば、ヒドロキシプロゲステロンカプロエート、メゲストロールアセテート、メドロキシプロゲステロンアセテート）、エストロゲン（例えば、ジエトリスチルベストロール、エチニルエストラジオール）、抗エストロゲン（例えば、タモキシフェン）、アンドロゲン（例えば、プロピオン酸テストステロン、フルオキシメステロン）、抗アンドロゲン）、免疫刺激剤（例えば、バチルスカルメットゲリン（ＢＣＧ）、レバミソール、インターロイキン−２、アルファインターフェロンなど）、モノクローナル抗体（例、抗ＣＤ２０、抗ＨＥＲ２、抗ＣＤ５２、抗ＨＬＡ−ＤＲ、および 抗ＶＥＧＦモノクローナル抗体）、免疫毒素（例えば、抗ＣＤ３３モノクローナル抗体−カリケアマイシンコンジュゲート、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体−シュードモナスエキソトキシンコンジュゲートなど）、放射線免疫療法（例えば、１１１Ｉｎ、９０Ｙに結合した抗ＣＤ２０モノクローナル抗体、または １３１Ｉなど）、トリプトリド、ホモハリントンニン、ダクチノマイシン、ドキソルビシン、エピルビシン、トポテカン、イトラコナゾール、ビンデシン、セリバスタチン、ビンクリスチン、デオキシアデノシン、セルトラリン、ピタバスタチン、ＥＧＦＲイリノテカン、クロファジミン、５−ノニルオキシトリプタミン、ベムラフェン、表皮成長因子受容体（ＥＧＦＲ）を標的とした治療法または治療薬（例えば、ゲフィチニブ（Ｉｒｅｓｓａ（商標））、エルロチニブ（Ｔａｒｃｅｖａ（商標））、セツキシマブ（Ｅｒｂｉｔｕｘ（商標））、ラパチニブ（Ｔｙｋｅｒｂ（商標））、パニツムマブ（Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（商標））、バンデタニブ（Ｃａｐｒｅｌｓａ（商標））、アファチニブ／ ＢＩＢＷ２９９２、ＣＩ−１０３３ ／カネルチニブ、ネラチニブ／ ＨＫＩ−２７２、ＣＰ−７２４７１４、ＴＡＫ−２８５、ＡＳＴ−１３０６、ＡＲＲＹ３３４５４３、ＡＲＲＹ−３８０、ＡＧ−１４７８、ダコミチニブ／ ＰＦ２９９８０４、ＯＳＩ−４２０ ／デスメチルエルロチニブ、ＡＺＤ８９３１、ＡＥＥ７８８、ペリチニブ／ ＥＫＢ−５６９、ＣＵＤＣ−１０１、ＷＺ８０４０、ＷＺ４００２、ＷＺ３１４６、ＡＧ−４９０、ＸＬ６４７、ＰＤ１５３０３５、ＢＭＳ−５９９６２６）、ソラフェニブ、イマチニブ、スニチニブ、ダサチニブなど。一実施形態では、抗癌剤は、免疫チェックポイント阻害剤（例えば、アテゾリズマブ（Ｔｅｃｅｎｔｒｉｑ（登録商標））、ペンブロリズマブ（Ｋｅｙｔｒｕｄａ（登録商標））、イピリムマブ、ニボルマブ（Ｏｐｄｉｖｏ（登録商標））、アベルマブ、デュルバルマブ、セミプリマブ、またはスパルタリズマブ）である。

ＩＩＩ．使用方法
本明細書で使用されるように、「投与する」という用語は、別段の指示がない限り、一般に静脈内投与を意味する。他の投与形態としては、限定されないが、座薬としての投与、局所接触、経口投与、非経口投与、腹腔内投与、筋肉内投与、鼻腔内投与、髄腔内投与、経鼻投与、皮下投与、徐放性デバイス、例えばミニ浸透圧ポンプ、経粘膜（例えば、頬、舌下、口蓋、歯肉、鼻腔、膣、直腸、または経皮）投与などが挙げられる。非経口投与には、例えば、静脈内投与、筋肉内投与、動脈内投与、皮内投与、皮下投与、腹膜内投与、腹腔内投与、および頭蓋内投与が含まれる。他の送達様式には、リポソーム製剤、経皮吸収型パッチなどの使用が含まれるが、これらに限定されない。

本明細書に記載の実施例および実施形態が例証のみを目的とするものであり、それを考慮に入れた様々な修正または変更が当業者に提案されており、本明細書の趣旨および範囲ならびに添付の特許請求の範囲内に含まれるべきであることが理解される。

ＩＶ．説明
本主題は、バイアルから患者に直接薬剤を輸液することに向けられている。本主題の実施と一致して、バイアルから患者への１つ以上の医薬品、生物医薬品、および／または生物学的製剤などの薬剤の直接輸液を容易にするために、バイアルに付着および支えるための可動ハンガーラベルが提供されている。

従来の薬剤輸液手順では、１人以上の医療提供者が静脈内投与を担当してもよく、これには、例えば、薬剤が患者に静脈内に指示されるように提供するための用量調製手順および患者調製手順が含まれてもよい。例えば、用量調製手順は、１人以上の医療提供者が静脈内バッグ内で希釈された薬剤を調製することを含み、これは、時間（例えば、希釈された薬剤を調製するための医療提供者の時間）および材料（例えば、静脈内バッグ）の貴重な資源を消費する。さらに、投与量調製手順は無菌環境で実施する必要があり、無菌機器（例えば、医療提供者の手袋やマスク）や病院や臨床スペースなどの資源をさらに浪費する。さらに、このような用量調製手順は、希釈された薬剤の調製において人間の相互作用に依存しているため、本質的にエラーのリスクがある。

患者への配慮に関して、従来の薬剤輸液手順は、典型的には、患者に薬剤を投与するためにかなりの時間を必要とする。薬剤が、例えば生理食塩水で希釈されているので、患者に送達される流体の量が増加し、それにより、薬剤投与のための時間が増加する。

本主題の実施と一致する可動ハンガーラベルは、バイアルから患者に直接薬剤を輸液することを提供することにより、従来の薬剤輸液手順を簡素化する。これにより、従来の投与量従来の線量調製手順に伴う時間、材料、およびスペースのリソースを減少させることができる。さらに、患者への薬剤の直接輸液のために可動ハンガーラベルを使用することで、薬剤投与のための時間が短縮され、それによって患者の全体的な体験を増加させることができる。

図１Ａ〜図２Ｂは、本主題の実施と一致するバイアルに付着しおよび支えるように構成された可動ハンガーラベル１００の特徴を示している。図１Ａは、可動ハンガーラベル１００の平面方向の透視図であり、図１Ｂは、可動ハンガーラベル１００の平面方向の正面図である。図２Ａは、湾曲した方向（例えば、可動ハンガーラベル１００がバイアルに適用される構成）の可動ハンガーラベル１００の透視図であり、図２Ｂは、可動ハンガー部分１５０が開放またはループ構成である湾曲した方向の可動ハンガーラベル１００の透視図である。

図１Ａ〜図２Ｂに示すように、可動ハンガーラベル１００は、裏面領域１０２と、裏面領域１０２の反対側の前面領域１０４とを有する。裏面領域１０２および前面領域１０４は、一般的には平面である。可動ハンガー部分１５０は、可動ハンガーラベル１００の裏面領域１０２の一部および前面領域１０４の反対側の部分から形成され、第１の位置（例えば、閉鎖位置または閉鎖構成）から第２の位置（例えば、開放位置または開放構成）に移動するように構成されている。第１の位置（例えば、閉位置）では、可動ハンガー部分１５０は、可動ハンガーラベル１００の残りの領域と整列している。第２の位置（例えば、開放位置またはループ位置）では、可動ハンガーラベル１００の可動ハンガー部分１５０は、可動ハンガーラベル１００の残りの領域から少なくとも部分的に分離されている。すなわち、本主題の実施と一致して、可動ハンガー部分１５０は、ループまたはハンガー１５０を形成するために可動ハンガーラベル１００に対して相対的に移動してもよい部分である（図２Ｂに示すように）。

本主題の実施と一致して、可動ハンガーラベル１００は、可動ハンガー部分１５０が、可動ハンガーラベル１００の裏面領域１０２の一部および前面領域１０４の反対側の部分から形成されるようにミシン目が入れられている。ミシン目１５２は、図２Ｂに示すように、可動ハンガー部分１５０が可動ハンガーラベル１００に対して相対的に（ミシン目１５２に沿って）移動することができるように、可動ハンガー部分１５０が可動ハンガーラベル１００の残りの部分から少なくとも部分的に分離されることを可能にする。ミシン目１５２は、図２Ｂに示すように、可動ハンガー部分１５０の周囲の少なくとも一部を規定する。可動ハンガー部分１５０は、可動ハンガー部分１５０の第１および／または第２の延在タブまたは角部または端部領域を把持して、ミシン目１５２に沿って可動ハンガー部分１５０を剥離することにより、可動ハンガーラベル１００の残りの部分から剥離してもよい。

可動ハンガー部分１５０は、可動ハンガーラベル１００の固定端１５４で可動ハンガーラベル１００に固定されている。固定端１５４に隣接する、または固定端部１５４に近接するミシン目１５２は、可動ハンガー部分１５０の移動（例えば、回転運動）を提供するか、または容易にするために、湾曲した形状などであってもよい。また、ミシン目１５２の端部領域の湾曲した形状は、可動ハンガーラベル１００の端部領域での破れを防止することができる。例えば、可動ハンガー部分１５０は、閉位置から開位置またはループ位置に約１８０°回転してもよく、ミシン目１５２の端部領域の湾曲した形状は、ミシン目１５２から離れて可動ハンガーラベル１００が引き裂かれることなく、または最小限の引き裂きで回転することを提供する。

本主題の実施に適合する可動ハンガーラベル１００は、可動ハンガーラベル１００が適用される表面の形状に適合することができるような可撓性材料で作られている。例えば、可動ハンガーラベル１００は、柔軟性のあるプラスチック製のものであってもよいし、強化紙製のものであってもよい。可動ハンガーラベル１００は、湾曲した外側側壁を有するバイアルに付着してもよく、可動ハンガーラベル１００は、バイアルの外側側壁の湾曲に実質的に適合してもよい。可動ハンガーラベル１００は、様々な表面形状に適合していてもよく、円筒形のバイアルに付着して使用されるものに限定されるものではなく、例えば、立方体のバイアルに付着して使用されるものであってもよい。

可動ハンガーラベル１００の裏面領域１０２には、ガラス、プラスチック、金属などの様々な材料に固着または付着する結合材または物質が含まれていてもよい。本主題の形態と一致して、可動ハンガー部分１５０を形成する裏面領域１０２の部分は、結合材料または物質を含まず、可動ハンガー部分１５０が、可動ハンガーラベル１００がバイアルに付着したときに、第１の位置（例えば、閉じた位置）から第２の位置（例えば、開いた位置またはループの位置）までの間で移動するように、可動ハンガー部分１５０が可動ハンガーラベル１００の残りの部分から分離されることを可能にする。

図３Ａ〜図３Ｂを参照して、本主題の実施と一致するバイアル３００に付着したときの可動ハンガーラベル１００の側面が示されている。図３Ａの左側では、可動ハンガーラベル１００は、可動ハンガー部分１５０が閉じた構成（または位置）でバイアル３００に接着された状態で示されている。図３Ａの右側では、可動ハンガー部分１５０は、可動ハンガーラベル１００の残りの部分から離れた可動ハンガー部分１５０の分離および移動（例えば、回転運動）の結果として、一種のハンガーが形成された閉鎖構成（または位置）から開放構成（または位置）へと移動される。示されているように、可動ハンガー部分１５０は、バイアル３００を上面下向きにすると、ループ（バイアル３００の底部に配置された）が上面上向きになり、バイアル３００の上面にアクセス可能な状態でバイアル３００を装置に取り付けるか、または装置に固定することができるようなループの形態をとっていてもよい。図３Ｂに示すように、そのような構成は、バイアルが装置に取り付けられているか、または固定されている（例えば、吊り下げられている）間に、バイアル３００内に含まれる薬剤をバイアル３００から直接アクセスすることができるようにすることを提供する。例えば、可動ハンガー部分１５０を開放にした状態で、バイアル３００は、可動ハンガー部分１５０が輸液スタンド等のアームまたは延長部にループ状に固定されるなどして、輸液スタンド等に固定されていてもよい。バイアル３００が可動ハンガーラベル１００の可動ハンガー部分１５０によって支えられ、バイアル３００が実質的に下向きである構成では、可動ハンガーラベル１００上の文字および／またはマーキングは、上向き、右向き、またはそれらの組み合わせであってもよい。例えば、本主題の実施と一致して、可動ハンガーラベル１００上のテキストおよび／またはマーキングは、バイアル３００が直立位置に位置しているときに、バイアル３００が吊り下げられて可動ハンガー部分１５０によって支えられているときに、テキストおよび／またはマーキングが右上がりであることを可能にするように、逆さまになってもよい。

図３Ｂをさらに参照すると、バイアル３００に含まれる薬剤を患者に投与するために、可動ハンガーラベル１００を有するバイアル３００を準備する工程３５０が示されている。

３５５において、バイアルキャップが薬剤を含むバイアル３００から取り除かれる。このように、バイアル３００には、可動ハンガーラベル１００が接着されている。いくつかの例では、バイアル３００は、その上部部分にストッパーを含んでもよく、バイアルキャップは、ストッパーを覆うように構成されてもよい。

３６０において、バイアルストッパーには、輸液ライン（図３Ｂに図示せず）とインターフェースする輸液ラインスパイクが穿設されている。いくつかの実施例では、輸液ラインスパイクは、バイアルストッパーの中央部または中央部に近い部分を貫通する。いくつかの実施例では、輸液ラインスパイクの長さ方向の向きは、バイアルストッパーの上面に対して９０°である。いくつかの実施例では、輸液ラインスパイクの長さ方向の向きは、バイアルストッパーの上面に対して、約８０°、約８１°、約８２°、約８３°、約８４°、約８５°、約８６°、約８７°、約８８°、約８９°、約９０°、約９１°、約９２°、約９３°、約９４°、約９５°、約９６°、約９７°、約９８°、約９９°、または約１００°である。

３６５において、輸液ラインスパイクは、少なくとも輸液ラインスパイクの端部領域がバイアル３００を介して見える位置でバイアルストッパーを介してバイアル３００内に挿入される。例えば、バイアル栓を介してバイアル３００内に輸液ラインスパイクをバイアル３００のネック部に輸液ラインスパイクが見えるまで挿入し、バイアル３００内に輸液ラインスパイクを挿入する。

３７０において、工程は、可動ハンガーラベル１００の可動ハンガー部分１５０を第１の位置（例えば、閉位置または閉構成）から第２の位置（例えば、開位置または開構成）に移動させる工程から始まる。いくつかの例では、可動ハンガー部分１５０の第１および／または第２の延在タブまたは角部または端部領域は、バイアル３００および可動ハンガーラベル１００の残りの部分から持ち上げられるか、または剥離されてもよい。

３７５において、工程は、可動ハンガーラベル１００の可動ハンガー部分１５０を第１の位置から第２の位置に移動することを継続する。本主題の実施と一致して、可動ハンガー部分１５０は、図１Ａ〜図２Ｂを参照して上述したミシン目１５２に沿って、可動ハンガーラベル１００から引き裂かれおよび／または剥離される。

３８０において、可動ハンガー部分１５０が、ループが形成されて把持可能なような第２の位置に完全にまたはほぼ完全にあるとき、バイアル３００は、バイアル内に輸液ラインスパイクを保持した状態で反転される。３８５において、バイアル３００は、可動ハンガー部分１５０を介して、輸液スタンドや輸液ポールなどの装置に取り付けられる。特に、可動ハンガー部分１５０が開放にある状態では、可動ハンガー部分１５０が輸液スタンドや輸液ポールなどのアームや延長部にループ状に固定されるなどして、バイアル３００を輸液スタンドや輸液ポールなどに固定してもよい。この構成では、バイアル３００は、バイアル３００が実質的に下方に向けられた状態で、可動ハンガーラベル１００の可動ハンガー部分１５０に支えられている。

本主題の実施と一致して、可動ハンガー部分１５０は、バイアル３００の重量を約５００ｋｇまで支えてもよい。可動ハンガー部分１５０は、バイアル３００の重量を約５０ｋｇ、約１００ｋｇ、約１５０ｋｇ、約２００ｋｇ、約２５０ｋｇ、約３００ｋｇ、約３５０ｋｇ、約４００ｋｇ、または約４５０ｋｇまで支えてもよい。可動ハンガー部分１５０は、バイアル３００の重量を約１０ｋｇ、約１５ｋｇ、約２０ｋｇ、約２５ｋｇ、約３０ｋｇ、約３５ｋｇ、約４０ｋｇ、または約４５ｋｇまで支えてもよい。可動ハンガー部分１５０は、バイアル３００の重量を約１ｋｇ、約２ｋｇ、約３ｋｇ、約４ｋｇ、約５ｋｇ、約６ｋｇ、約７ｋｇ、約８ｋｇ、または約９ｋｇまで支えてもよい。可動ハンガー部分１５０は、バイアル３００の重量を約０．５ｋｇから約５００ｋｇの間で支えてもよい。バイアルの重量は、エンドポイントを含む、引用された範囲内の任意の値またはサブレンジであってもよい。

いくつかの実施形態では、可動ハンガー部分１５０は、破損に抵抗し、バイアル３００の支持力を増大させるために、余分な支持材料で補強されてもよい。いくつかの実施形態では、可動ハンガー部分１５０は、可動ハンガーラベル１００の残りの部分よりも強い材料で作られてもよい。

また、可動ハンガーラベル１００および可動ハンガー部分１５０は、種々の大きさや形状のものであってもよく、特に限定されるものではない。例えば、可動ハンガーラベル１００の全長は約７５ｍｍと約１００ｍｍの間であってもよく、可動ハンガーラベル１００の全長の高さは約３０ｍｍと約４０ｍｍの間であってもよい。可動ハンガー部分１５０の支持部分（例えば、バイアル３００が装置に取り付けられたときに吊り下げられる部分）の幅は、約５．０ｍｍと約７．０ｍｍの間であってもよく、例えば、約５．０ｍｍ、約５．１ｍｍ、約５．２ｍｍ、約５．３ｍｍ、約５．４ｍｍ、約５．５ｍｍ、約５．６ｍｍ、約５．７ｍｍ、約５．８ｍｍ、約５．９ｍｍ、約６．０ｍｍ、約６．１ｍｍ、約６．２ｍｍ、約６．３ｍｍ、約６．４ｍｍ、約６．５ｍｍ、約６．６ｍｍ、約６．７ｍｍ、約６．８ｍｍ、約６．９ｍｍ、または約７．０ｍｍである。ハンガーラベルの厚さは、約０．０５ｍｍから約０．２５ｍｍの間であってもよく、例えば、約０．１５ｍｍから約０．１８ｍｍの間であってもよい。指示された任意のパラメータは、エンドポイントを含む、引用された範囲内の任意の値またはサブレンジであってもよい。

可動ハンガーラベル１００および可動ハンガー部分１５０は、図１Ａ〜図３Ｂの例示的な図に示すサイズ、形状、比率に限定されるものではない。むしろ、本主題の実施と一致する可動ハンガーラベル１００および可動ハンガー部分１５０は、様々なサイズ、形状、および比率の形態をとってもよい。例えば、可動ハンガーラベル１００および可動ハンガー部分１５０は、種々のバイアルまたは容器を収容するためのサイズおよび形状を有していてもよい。

本明細書に記載されているように、可動ハンガーラベル１００は、バイアル内に含まれる薬剤の患者への直接輸液を容易にするために使用されてもよい。バイアルに含まれる薬剤は、本発明の主題の実施形態と一致して、投与前に希釈されていない。バイアルに含まれる薬剤を患者に投与する工程は、輸液ラインおよび輸液ポンプを使用して患者に薬剤を輸液し、次いで、同じく輸液ラインおよび輸液ポンプを使用して生理食塩水をフラッシュすることを含むことができる。輸液ラインスパイクは、輸液ラインの近位端に配置されてもよい。

図４は、本主題の実施と一致して採用され得る直接薬剤輸液のための例示的な輸液ラインスパイク４１０の側面を示す図である。図４に示すように、輸液ラインスパイク４１０は、薬剤ポート４１２と、空気抜きキャップ４１４と、薬剤ポート４１２と流体連通する本体４１６とを含む。本体４１６は、本体４１６を介して薬剤ポート４１２から輸液ライン４２０に流体交通があるように、輸液ライン４２０とインターフェースする。輸液ラインスパイク４１０は、図４に図示されているように、バイアル３００に含まれる薬剤を輸液ライン４２０に導入するように構成されている。輸液ラインのスパイク構成に代えて、他の機構を使用してもよい。輸液ライン４２０は、輸液ポンプ（図示せず）とインターフェースしており、輸液ポンプは、輸液ライン４２０に含まれる流体または材料を所定の速度で送液するように動作する。輸液ライン４２０の遠位端には、輸液ライン４２０から患者に薬剤を送達するための針（図示せず）が挿入されている。

本主題の実施と一致して、可動ハンガーラベル１００を利用した薬剤投与のための工程は、第１の量の生理食塩水を輸液ラインに輸液することを含んでもよい。例えば、第１の量の生理食塩水は、生理食塩水バッグまたは容器（例えば、０．９％ＮａＣｌを含む）内に提供されてもよく、輸液ラインスパイク（または他の機構）は、第１の量の生理食塩水を輸液ラインに（ポンプ操作を介して）導入するために、生理食塩水バッグまたは容器とインターフェースしてもよい。これは、患者への薬剤の輸液前（および患者への針の挿入前）に、輸液ラインから空気が除去されるように行われてもよい。

工程は、薬剤を含むバイアルからバイアルキャップを除去することによって継続してもよい。いくつかの例では、バイアルは、その上部部分にストッパーを含んでもよく、バイアルキャップは、ストッパーを覆うように構成されてもよい。ストッパーは、輸液ラインスパイクがバイアル内に挿入されるように輸液ラインスパイクがストッパーを貫通し、それによってバイアル内に含まれる薬剤を輸液ラインに向けることができるようにするために、ゴムまたは他の弾力性のある圧縮可能な材料であってもよい。

次に、バイアルに付着した可動ハンガーラベル１００は、可動ハンガー部分１５０が第１の位置（例えば、閉鎖構成）から第２の位置（例えば、開放構成またはループ構成）に移動するように開放されてもよい。本明細書に記載されているように、可動ハンガー部分１５０を開放構成またはループ構成に移動させることにより、バイアルからの薬剤の直接輸液を容易にするために、バイアルを装置に取り付けることができる。例えば、バイアルは、輸液スタンド等から可動ハンガー部分１５０を介して吊り下げてもよい。

バイアルが適切な位置に配置されたら、輸液ラインスパイクのエア抜きキャップを開き、輸液ポンプに患者に投与する薬剤の輸液速度と輸液量を設定してもよい。輸液ポンプが所定の輸液速度で作動を開始すると、薬剤はバイアルから輸液ラインスパイクを介して輸液ラインを通って輸液ラインの遠位端で患者に挿入された針まで移動し、輸液ラインの遠位端で患者に挿入された針を介して輸液ラインの遠位端で患者に挿入された針まで移動する。

Ｖ．投与方法
一態様では、患者に薬剤を静脈内投与する方法が提供される。方法は、本明細書に記載されているような可動ハンガーラベルを有するバイアル、またはこの目的に適した他の任意のバイアルまたは容器を利用してもよい。

方法は、投与前に薬剤を希釈することなく、静脈内投与により患者に薬剤を投与することを含む。実施形態では、方法はまた、薬剤の後に患者に生理食塩水を静脈内投与することを含む。この生理食塩水輸液は、輸液ラインを「フラッシュ」させ、投与後のライン内に残る薬剤の量を減らすことができる。少量（例えば、約６０ｍＬ以下、または約４０ｍＬ以下）で投与される薬剤の場合、工程は、患者に薬剤の全量を投与することを可能にし得る。また、方法は、標準的な投与方法に比べて、患者への総投与時間（薬剤投与＋生理食塩水フラッシュ）を短縮することができる。

方法は、第１の量の生理食塩水（または他の適切な液体）を輸液ラインに輸液することを含んでもよい。例えば、第１の量の生理食塩水は、生理食塩水バッグまたは容器（例えば、０．９％ ＮａＣｌを含む）に供給され、（ポンプ操作を介して）輸液ラインに導入されてもよい。これは、患者への薬剤の輸液前（および患者への針の挿入前）に、輸液ラインから空気が除去されるように行われてもよい。

薬剤は、輸液ポンプを用いて投与することができる。患者に投与されている薬剤の輸液量が終了した後、同様の手順または類似の手順に従って、第２の薬剤を患者に投与してもよい。第２の薬剤は、最初に投与された薬剤と同じ種類のものであってもよいし、異なる種類のものであってもよい。投与中の薬剤の輸液量が完了したとき、または第２の薬剤の投与に続いて、輸液ラインを第２の量の生理食塩水でフラッシュしてもよい。例えば、薬剤の投与量が分注されたら、輸液ラインをフラッシングするために、生理食塩水、例えば０．９％ＮａＣｌを含む生理食塩水バッグまたは容器に移動させてもよい。

本主題の実施と一致して、約３ｍＬ／分の輸液速度で約３０分までの輸液時間の間、第２の量の生理食塩水の輸液に続いて、薬剤の最初の量の１．５％未満が輸液ラインに残ってもよい。輸液時間は、薬剤投与時間と第２の生理食塩水フラッシュ時間とを含んでいてもよい。

本主題の実施と一致して、約６ｍＬ／分の輸液速度で約１０分までの輸液時間の間、第２の量の生理食塩水の輸液に続いて、薬剤の初期量の５％未満が輸液ラインに残っていてもよい。この場合も、輸液時間は、薬剤投与時間と第２の生理食塩水フラッシュ時間とを含んでもよい。バイアル中の薬剤の初期量は、約３０ｍＬ未満であってもよい。

本発明の主題のさらなる実施と一致して、患者に薬剤を投与するための工程は、第１の量の生理食塩水を輸液ラインを介して患者に輸液し、次いで、第１の期間、バイアルからの薬剤の輸液量を輸液ラインを介して患者に輸液することを含むことができる。本発明の薬剤は、一定の用量（例えば、患者の年齢および／または体重に関係なく同じ用量）で投与することができる。

バイアル中の薬剤の初期量は、約３０ｍＬ以下であってもよいし、それ以下であってもよい。実施形態では、薬剤は、患者への輸液前に希釈されない。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は約１ｍＬから約３０ｍＬの間である。いくつかの実施形態では、バイアル内の薬剤の初期量は約１ｍＬから約２０ｍＬの間である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は約１ｍＬから約１５ｍＬの間である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は約５ｍＬから約３０ｍＬの間である。いくつかの実施形態では、バイアル内の薬剤の初期量は約１０ｍＬから約３０ｍＬの間である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は約１５ｍＬから約３０ｍＬの間である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は約５ｍＬから約２５ｍＬの間である。いくつかの実施形態では、バイアル内の薬剤の初期量は約５ｍＬから約２０ｍＬの間である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は約５ｍＬから約１５ｍＬの間である。量は、エンドポイントを含む、引用された範囲内の任意の値またはサブレンジであってもよい。

いくつかの実施形態では、バイアル内の薬剤の初期量は、約３０ｍＬ、約２９ｍＬ、約２８ｍＬ、約２７ｍＬ、約２６ｍＬ、約２５ｍＬ、約２４ｍＬ、約２２ｍＬ、または約２１ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約２０ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１９ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１８ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１７ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１６ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１５ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１４ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１３ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１２ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１１ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１０ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約５ｍＬ以下である。

その後、患者は、第２の期間、第２の量の生理食塩水を輸液ラインを介して輸液してもよい。本主題の実施と一致して、第２の量の生理食塩水を輸液した後に、薬剤の初期量の約１０％未満が輸液ライン内に残ってもよい。いくつかの実施形態では、最初の量の約９％未満、約８％未満、約７％未満、または約６％未満が、第２の量の生理食塩水の輸液後に輸液ライン内に残っていてもよい。いくつかの実施形態では、最初の量の約５％未満の薬剤が、第２の量の生理食塩水を輸液した後、輸液ライン内に残っていてもよい。いくつかの実施形態では、最初の量の約４％未満の薬剤が、第２の量の生理食塩水を輸液した後、輸液ライン内に残っていてもよい。いくつかの実施形態では、最初の量の約３％未満の薬剤が、第２の量の生理食塩水を輸液した後、輸液ライン内に残っていてもよい。いくつかの実施形態では、最初の量の約２％未満の薬剤が、第２の量の生理食塩水を輸液した後、輸液ライン内に残っていてもよい。いくつかの実施形態では、最初の量の約１．５％未満の薬剤が、第２の量の生理食塩水を輸液した後、輸液ライン内に残っていてもよい。いくつかの実施形態では、最初の量の約１％未満の薬剤が、第２の量の生理食塩水を輸液した後、輸液ライン内に残っていてもよい。

いくつかの実施形態では、薬剤の初期量の約０％から約１０％が、第２の量の生理食塩水を輸液した後、輸液ラインに残っていてもよい。いくつかの実施形態では、薬剤の初期量の約０％から約５％が、第２の量の生理食塩水を輸液した後、輸液ラインに残っていてもよい。いくつかの実施形態では、薬剤の初期量の約０％から約１．５％が、第２の量の生理食塩水を輸液した後、輸液ラインに残っていてもよい。いくつかの実施形態では、薬剤の初期量の約１％から約５％が、第２の量の生理食塩水を輸液した後、輸液ラインに残っていてもよい。いくつかの実施形態では、薬剤の初期量の約１．５％から約５％が、第２の量の生理食塩水を輸液した後、輸液ラインに残っていてもよい。量は、エンドポイントを含む、引用された範囲内の任意の値またはサブレンジであってもよい。

第１の期間（薬剤を輸液する時間）と第２の期間（生理食塩水をフラッシュする時間）との合計は、約６０分以下であってもよく、約３０分以下であってもよく、約１５分以下であってもよい。

実施形態では、合計は約５分から約６０分の間であってもよい。実施形態では、合計は約５分から約４５分の間であってもよい。実施形態では、合計は約１０分から約４５分の間であってもよい。実施形態では、合計は約１０分から約３０分の間であってもよい。実施形態では、合計は約１５分から約３０分の間であってもよい。実施形態では、合計は約５分から約２５分の間であってもよい。実施形態では、合計は約５分と約２０分の間であってもよい。時間の量は、エンドポイントを含む、引用された範囲内の任意の値またはサブレンジであってもよい。

薬剤の輸液量は約１０ｍＬから約３０ｍＬの間であってもよく、第２の量の生理食塩水は約２５ｍＬから約９０ｍＬの間であってもよい。

実施形態では、第二の量の生理食塩水は、約２０ｍＬから約１００ｍＬの間であってもよい。実施形態では、第二の量の生理食塩水は、約２５ｍＬから約９０ｍＬの間であってもよい。実施形態では、第二の量の生理食塩水は、約２５ｍＬから約８０ｍＬの間であってもよい。実施形態では、第二の量の生理食塩水は、約２５ｍＬから約７０ｍＬの間であってもよい。実施形態では、第二の量の生理食塩水は、約２５ｍＬから約６０ｍＬの間であってもよい。実施形態では、第二の量の生理食塩水は、約２５ｍＬから約５０ｍＬの間であってもよい。実施形態では、第二の量の生理食塩水は、約２５ｍＬから約４０ｍＬの間であってもよい。実施形態では、第二の量の生理食塩水は、約２５ｍＬから約３０ｍＬの間であってもよい。量は、エンドポイントを含む、引用された範囲内の任意の値またはサブレンジであってもよい。

薬剤および／または第２の量の生理食塩水は、約１ｍＬ／分から約１０ｍＬ／分の間の輸液速度で患者に輸液されてもよい。薬剤および／または第２の量の生理食塩水は、約２ｍＬ／分から約１０ｍＬ／分の間の輸液速度で患者に輸液されてもよい。薬剤および／または第２の量の生理食塩水は、約３ｍＬ／分から約１０ｍＬ／分の間の輸液速度で患者に輸液されてもよい。薬剤および／または第２の量の生理食塩水は、約１ｍＬ／分から約８ｍＬ／分の間の輸液速度で患者に輸液されてもよい。薬剤および／または第２の量の生理食塩水は、約１ｍＬ／分から約６ｍＬ／分の間の輸液速度で患者に輸液されてもよい。薬剤および／または第２の量の生理食塩水は、約１ｍＬ／分の輸液速度で患者に輸液してもよい。薬剤および／または第２の量の生理食塩水は、約２ｍＬ／分の輸液速度で患者に輸液してもよい。薬剤および／または第２の量の生理食塩水は、約３ｍＬ／分の輸液速度で患者に輸液してもよい。薬剤および／または第２の量の生理食塩水は、約４ｍＬ／分の輸液速度で患者に輸液してもよい。薬剤および／または第２の量の生理食塩水は、約５ｍＬ／分の輸液速度で患者に輸液してもよい。薬剤および／または第２の量の生理食塩水は、約６ｍＬ／分の輸液速度で患者に輸液してもよい。薬剤および／または第２の量の生理食塩水は、約７ｍＬ／分の輸液速度で患者に輸液してもよい。薬剤および／または第２の量の生理食塩水は、約８ｍＬ／分の輸液速度で患者に輸液してもよい。薬剤および／または第２の量の生理食塩水は、約９ｍＬ／分の輸液速度で患者に輸液してもよい。薬剤および／または第２の量の生理食塩水は、約１０ｍＬ／分の輸液速度で患者に輸液してもよい。量は、エンドポイントを含む、引用された範囲内の任意の値またはサブレンジであってもよい。

実施例１：迅速かつ即時輸液可能な（ＲＲＴＩ）アテゾリズマブ
癌免疫療法剤アテゾリズマブのＴｅｃｅｎｔｒｉｑ（登録商標）を直接輸液できるようにすることで投与準備を簡素化し、迅速な輸液（例えば、静脈輸液で１０分）を可能にすることで、医療従事者の体験と患者の体験を向上させることができる。

静脈輸液のＲＲＴＩアプローチでは、一次パッケージ（バイアルなど）から直接薬剤を投与できるため、医療専門家のワークフローを簡素化できる。薬剤を迅速に輸液すること（例えば、輸液時間１０分）は、患者の患者をさらに向上させることができる。したがって、Ｔｅｃｅｎｔｒｉｑ（登録商標）は液体製剤（再構成の必要がない）であり、一回分の投与量で提供されるため、ＲＲＴＩの良い候補となる。

以下のプロトコルは、液体薬剤、例えばアテゾリズマブをバイアルから迅速に輸液する方法の一例である。まず、挿入する前に、通常の生理食塩水（例えば、０．９％ＮａＣｌ）で輸液ラインをプライミングする。バイアルキャップを外し、ゴム栓の中央を輸液用スパイクで突き刺す。図４は、輸液ラインスパイク単独（上）とバイアルへの挿入後（下）を示す。薬剤ポート部が、図４の底部に示すように、ストッパーの近くのバイアルのネック領域で休んでいることを確認する。ハンガーラベルを開き、バイアルを逆さにしてＩＶスタンドに吊り下げる。輸液ラインのエアベントキャップを開け、表１に従って輸液速度と輸液量（ＶＴＢＩ）を設定し、輸液を開始する。例えば、１６８０ｍｇの場合は、ＶＴＢＩを１４．０ｍＬに設定して輸液を開始する。輸液が完了したら、別の１５ｃｃバイアルを開き、プロトコルを繰り返す。ＶＴＢＩを１４．０ｍＬに設定し、輸液を開始する。所望の用量が分注されたら、輸液ラインを０．９％ＮａＣｌの入った容器に移動してラインを洗浄し、表１に従って輸液速度とＶＴＢＩを設定する。

アテゾリズマブは、使用する適応症やプロトコルに応じて、３種類の用量（８４０ｍｇ、１２００ｍｇ、１６８０ｍｇ）が用意されている。現在、アテゾリズマブは、投与前に０．９％塩化ナトリウム注射液（ＵＳＰ）を含む２５０ｍＬの輸液バッグに希釈して使用している。アテゾリズマブの初回輸液は、６０分かけて静脈投与する。初回輸液が耐えられる場合、その後の輸液はすべて３０分以上かけて行うことができる。ＴＥＣＥＮＴＲＩＱ（登録商標）（アテゾリズマブ）処方情報、ｗｗｗ．ｇｅｎｅ．ｃｏｍ／ｄｏｗｎｌｏａｄ／ｐｄｆ／ｔｅｃｅｎｔｒｉｑ＿ｐｒｅｓｃｒｉｂｉｎｇ．ｐｄｆ。

本明細書に記載されているアテゾリズマブを迅速かつ即時輸液迅速かつ即時法がテストされた。合計６つの輸液シナリオが評価された。２回の輸液時間が評価された：初回投与は３０分、その後の投与は１０分。３回の輸液時間が評価された：８４０ｍｇ、１２００ｍｇ、および１６８０ｍｇ。エンドユーザーのためのプロセスを簡略化するために、同じ輸液時間で、３つのテストされた用量すべてに同じ輸液速度を使用することが提案されている。本評価では、初回３０分間の初回投与量輸液時に３ｍＬ／分の速度で試験を行い、その後１０分間の投与量輸液時に６ｍＬ／分の速度で試験を行った。表１は、３回の投与と２回の輸液のＶＴＢＩを示している。

図５Ａおよび図５Ｂは、それぞれ、２つのシナリオにおいての時間の関数としてのアテゾリズマブ濃度のグラフ５００および５５０である。図５Ａに示すシナリオ１は、アテゾリズマブの８４０ｍｇの量を３０分かけて輸液したものである。図５Ｂに示すシナリオ１は、アテゾリズマブの８４０ｍｇの量を１０分かけて輸液したものである。アテゾリズマブ濃度は、輸液ラインの末端から測定した濃度であり、患者が体験すると予想される濃度である。

図６Ａおよび図６Ｂは、それぞれ、２つのシナリオにおいての時間の関数としてのアテゾリズマブ濃度のグラフ６００および６５０である。図６Ａに示すシナリオ３は、アテゾリズマブの１２００ｍｇの量を３０分かけて輸液したものである。図６Ｂに示すシナリオ４は、アテゾリズマブの１２００ｍｇの量を１０分かけて輸液したものである。アテゾリズマブ濃度は、輸液ラインの末端から測定した濃度であり、患者が体験すると予想される濃度である。

図７Ａおよび図７Ｂは、それぞれ、２つのシナリオにおいての時間の関数としてのアテゾリズマブ濃度のグラフ７００および７５０である。図７Ａに示すシナリオ５は、アテゾリズマブの１６８０ｍｇの量を３０分かけて輸液したものである。図７Ｂに示すシナリオ６は、アテゾリズマブの１６８０ｍｇの量を１０分かけて輸液したものである。アテゾリズマブ濃度は、輸液ラインの末端から測定した濃度であり、患者が体験すると予想される濃度である。

以下の表２は、評価された模擬輸液と生理食塩水フラッシュの６つのシナリオの概要を示している。輸液中および生理食塩水フラッシュ中のアテゾリズマブの最大濃度（Ｃｍａｘ）は４３．０ｍｇ／ｍＬ〜５７．１ｍｇ／ｍＬであった。輸液後の輸液ラインにおけるアテゾリズマブの残存量（すなわち過少投与量）は０．５〜４．８％であった。輸液ラインにアテゾリズマブが残っていることによる過少投与は、現在の輸液バッグのセットアップにも適用され、ＲＲＴＩ特有のリスクではない。

実施例２：負荷試験
ハンガーラベル負荷テストは、ＤＩＮ ＩＳＯ１５１３７に基づき、またはそれに（輸液ボトルおよび注射バイアル用の自己接着性吊り下げデバイス要件とテスト方法；ＩＳＯのＷｅｂサイト（ｗｗｗ．ｉｓｏ．ｏｒｇ／ｓｔａｎｄａｒｄ／３７３９１．ｈｔｍｌ）で入手できる；参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）準じて実施した。永久負荷テストはＤＩＮ ＩＳＯ１５１３７と同様に５００ｇの負荷で２４時間実施した。ＤＩＮ ＩＳＯ１５１３７に準拠／類似した適合重量が１ｋｇで３０秒の短期負荷テスト。ハンガーラベルは、これらのテストに基づく要件を満たしているか、または満たしていない。

本明細書に記載された図を含む開示は、異なる変形例を別々に記載および／または例示してもよいが、すべてまたは一部、またはそれらの構成要素を組み合わせてもよいことが理解されるべきである。

様々な例示的な実施形態が上記に記載されているが、様々な実施形態には、任意の数の変更が加えられてもよい。例えば、説明された様々な方法工程が実行される順序は、代替的な実施形態ではしばしば変更されてもよく、他の代替的な実施形態では、１つまたは複数の方法工程が完全にスキップされてもよい。様々なデバイスおよびシステムの実施形態のオプション機能は、いくつかの実施形態に含まれ、他の実施形態には含まれないことがある。したがって、上記の説明は、主に例示的な目的のために提供されるものであり、特許請求の範囲を限定するように解釈されるべきではない。

本明細書において、特徴または要素が他の特徴または要素上に「ある」と称される場合、それは、他の特徴または要素上に直接存在してもよく、または、介在する特徴および／または要素も存在してもよい。対照的に、ある特徴または要素が他の特徴または要素の上に「直接」あると言及されている場合、介在する特徴または要素は存在しない。また、特徴または要素が他の特徴または要素に「接続されている」、「取り付けられている」、または「結合されている」と言及される場合、他の特徴または要素に直接接続、取り付け、または結合されていてもよく、または介在する特徴または要素が存在していてもよいことが理解されるであろう。対照的に、特徴または要素が、別の特徴または要素に「直接接続されている」、「直接取り付けられている」、または「直接結合されている」と称される場合、介在する特徴または要素は存在しない。一実施形態に関して記載または示されているが、そのように記載または示された特徴および要素は、他の実施形態にも適用することができる。別の特徴に「隣接して」配置されている構造または特徴への言及は、隣接する特徴と重なる部分または下敷きになる部分を有していてもよい。

本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、限定することを意図していない。例えば、本明細書で使用されるように、単数形「一つ」および「この」は、文脈が明確に別のことを示さない限り、複数形も含むことが意図されている。本明細書で使用される場合、「含む」および／または「含んでいる」という用語は、記載された特徴、工程、操作、要素、および／または構成要素の存在を規定するが、１つ以上の他の特徴、工程、操作、要素、構成要素、および／またはそれらのグループの存在または追加を排除するものではないことが、さらに理解されるべきである。本明細書で使用されるように、用語「および／または」は、関連する記載事項のうちの１つ以上の任意のおよびすべての組み合わせを含み、「／」と略されることがある。

空間的相対性を表す用語、例えば、「下方」、「その下」、「より下」、「上方」、「より上」などは、図示されているように、１つの要素または特徴と他の要素または特徴との関係を説明するために、説明を容易にするために、本明細書で使用されてもよい。空間的相対性を表す用語は、図に描かれている向きに加えて、使用中または操作中のデバイスの異なる向きを包含することが意図されていることが理解すべきである。例えば、図中のデバイスが反転されている場合、他の要素または特徴の「下方」または「下に」と記載された要素は、その後、他の要素または特徴の「上方」に配向されることになる。したがって、例示的な用語「下」は、上方の方向と下方の方向の両方を包含することができる。デバイスは、他の方法で方向付けられ（例えば、９０度回転または他の方向に）、本明細書で使用される空間的に相対的な記述子がそれに応じて解釈され得る。同様に、「上向き」、「下向き」、「垂直」、「水平」等の用語は、特に断りのない限り、本明細書では説明の目的でのみ使用される。

本明細書では、「第１」および「第２」という用語が、様々な特徴／要素（工程を含む）を説明するために使用されることがあるが、これらの特徴／要素は、文脈が別段のことを示さない限り、これらの用語によって限定されるべきではない。これらの用語は、ある特徴／要素と別の特徴／要素を区別するために使用されることがある。したがって、以下で説明される第１の特徴／要素は、第２の特徴／要素と呼ばれることができ、同様に、以下で説明される第２の特徴／要素は、本明細書で提供される教示から逸脱することなく、第１の特徴／要素と呼ばれることができる。

本明細書およびそれに続く特許請求の範囲全体を通して、文脈が他に要求しない限り、「含む」という語、および「含む」および「含んでいる」の変形型は、様々な構成要素が、方法および物品（例えば、デバイスおよび方法を含む組成物および装置）に共役で採用され得ることを意味する。例えば、用語「含んでいる」は、記載された任意の要素または工程を含むことを意味するが、他の要素または工程を除外することを意味しないと理解されるべきである。

実施例で使用されるものを含め、本明細書で本明細書および特許請求の範囲で使用される場合、特に明示的に指定されない限り、すべての番号は、その用語が明示的に表示されない場合でも、「約」または「およそ」という単語で始まるかのように読むことができる。「約」または「およそ」という句は、大きさおよび／または位置を説明するときに使用され、説明される数値および／または位置が、値および／または位置の合理的に予想される範囲内にあることを示すために使用されてもよい。例えば、数値は、記載値（または値の範囲）の±０．１％、記載値（または値の範囲）の±１％、記載値（または値の範囲）の±２％、記載値（または値の範囲）の±５％、記載値（または値の範囲）の±１０％などの値を有していてもよい。実施形態では、「約」は、記載値（または値の範囲）の±１０％以下を指す。また、本明細書に記載されている数値は、文脈が別段の意味を示さない限り、その値について、またはその程度の値を含むものと理解されるべきである。

本明細書に含まれる例示および図示は、例示のためのものであり、限定するものではないが、主題が実施され得る特定の実施形態を示している。上述したように、他の実施形態は、本開示の範囲から逸脱することなく、構造的および論理的な置換および変更を行うことができるように、利用され、そこから派生することができる。特定の実施形態が図示され、本明細書に記載されているが、同じ目的を達成するために計算された任意の配置が、示された特定の実施形態に代えられてもよい。本開示は、様々な実施形態の任意のおよびすべての適応または変形をカバーすることを意図している。上記の実施形態の組み合わせ、および本明細書に特に記載されていない他の実施形態が可能である。

上記の説明および特許請求の範囲では、例えば、「少なくとも１つの」または「１つ以上の」のようなフレーズが、要素または特徴の接続詞のリストに続いて出現することがある。用語「および／または」は、２つ以上の要素または特徴のリストでも起こり得る。使用された文脈によって暗黙的または明示的に矛盾しない限り、そのような語句は、列挙された要素もしくは特徴のいずれかを個別に、または列挙された要素もしくは特徴のいずれかを、他の列挙された要素もしくは特徴のいずれかと組み合わせて意味することが意図されている。例えば、「ＡとＢの少なくとも１つ」、「ＡとＢの１つ以上」、および「Ａおよび／またはＢ」という表現は、それぞれ「Ａ単独、Ｂ単独、またはＡとＢが共に」という意味を意図したものである。同様の解釈は、３つ以上の項目を含むリストについても意図されている。例えば、「Ａ、Ｂ、Ｃのうちの少なくとも一つ」、「Ａ、Ｂ、Ｃのうちの一つ以上」、および「Ａ、Ｂ、および／またはＣ」という表現は、それぞれ、「Ａ単独、Ｂ単独、Ｃ単独、ＡとＢが共に、ＡとＣが共に、ＢとＣが共に、またはＡとＢとＣが共に」を意味することが意図されている。上記および特許請求の範囲の用語「に基づいて」の使用は、未記載の特徴または要素も許容されるように、「少なくとも一部に基づいて」を意味することが意図されている。

前述の説明に記載された実施形態は、本明細書に記載された主題と一致するすべての実施形態を表すものではない。その代わりに、それらは単に記述された主題に関連する側面と一致するいくつかの例に過ぎない。いくつかの変形例が本明細書に詳細に記載されているが、他の修正または追加が可能である。特に、本明細書に記載されたものに加えて、さらなる特徴および／または変形例を提供することができる。例えば、上述した実施形態は、開示された特徴の様々な組み合わせおよびサブ組み合わせ、および／または本明細書に開示された特徴のさらに１つまたは複数の特徴の組み合わせおよびサブ組み合わせに向けることができる。さらに、添付の図に描かれた論理フローおよび／または本明細書に記載された論理フローは、望ましい結果を達成するために、必ずしも示された特定の順序、または逐次的な順序を必要とするものではない。以下の特許請求の範囲は、他の実施または実施形態を含むことができる。

Claims (15)

1. 装置であって：
   ラベルを備え、
   前記ラベルが、
   裏面領域と、
   前記裏面領域の反対側の前面領域を含み、
   前記ラベルの前記裏面領域の一部と前記ラベルの前記前面領域の反対側の部分は可動ハンガーを含み、前記可動ハンガーは、第１の位置から第２の位置に移動するように構成されており、
   前記第１の位置では、前記可動ハンガーは、前記裏面領域の残りの部分と前記前面領域の反対側の残りの部分と少なくとも実質的に整列しており、前記第２の位置では、前記可動ハンガーは、前記裏面領域の残りの部分と前記前面領域の反対側の残りの部分と少なくとも部分的に分離している、装置。
2. 前記ラベルの前記裏面領域の残りの部分がバイアルの外側の側壁に付着するように構成されている、請求項１に記載の装置。
3. 前記ラベルが可撓性材料を含む、請求項１または請求項２に記載の装置。
4. 前記裏面領域が、前記裏面領域の一部と前記裏面領域の残りの部分を含み、前記前面領域が、前記前面領域の反対側の部分と前記前面領域の反対側の残りの部分とを含む、請求項１から３のいずれか１項に記載の装置。
5. 前記ラベルは、前記裏面領域および前記前面領域を通って延びるミシン目をさらに含み、前記ミシン目は、前記可動ハンガーの周囲の少なくとも一部を規定する、請求項１から４のいずれか１項に記載の装置。
6. 前記ミシン目が、前記可動ハンガーが、前記裏面領域の残りの部分および前記前面領域の反対側の残りの部分から少なくとも部分的に分離するように構成されている、請求項５に記載の装置。
7. 前記可動ハンガーが、前記ミシン目に沿って前記第１の位置から前記第２の位置に移動するように構成されている、請求項５に記載の装置。
8. 前記第２の位置にある前記可動ハンガーがループ構成であり、前記ループ構成が２つの固定端を含む、請求項１から７のいずれか１項に記載の装置。
9. 前記第２の位置にある可動ハンガーが、バイアルを輸液スタンドから支えるように構成されており、前記ラベルが前記バイアルに付着されている、請求項１から８のいずれか１項に記載の装置。
10. 前記第２の位置にある前記可動ハンガーが、前記バイアルが前記輸液スタンドから実質的に下方に垂れ下がるように配置されている、請求項９に記載の装置。
11. 前記ラベルが、前記前面領域にテキストを含み、前記バイアルが実質的に下方に垂れ下がったときに、前記テキストが、上下逆さま、右上り、またはそれらの組み合わせである、請求項１０に記載の装置。
12. 前記第２の位置にある前記可動ハンガーが、前記バイアルの重量を約５００ｋｇまで支えるように構成されている、請求項９に記載の装置。
13. 前記ラベルの長さが約７５ｍｍから約１００ｍｍの間である、請求項１から１２のいずれか１項に記載の装置。
14. 前記ラベルの高さが約３０ｍｍから約４０ｍｍの間である、請求項１から１３のいずれか１項に記載の装置。
15. 前記可動ハンガーの幅が約５ｍｍから約７ｍｍの間である、請求項１から１４のいずれか１項に記載の装置。

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