CN113257108A - 用于直接药物输注的装置和方法 - Google Patents

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M·哈奇
S·约埃
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Abstract

提供了一种装置和方法,其用于从瓶向患者直接输注药物。还提供了活动式挂架标签以粘附至所述瓶并对其进行支撑,以便于从所述瓶向所述患者直接输注药物,诸如一种或多种药品、生物技术药品和/或生物制剂。此外,还提供了一种方法,其中包含在具有所述活动式挂架标签的所述瓶中的所述药物可以通过灌注输注管线以快速输注速率直接输注。在施用结束时加入生理盐水冲洗液以冲洗所述输注管线,从而使所述管线中残留的药物量减少。

Description

用于直接药物输注的装置和方法
相关专利申请的交叉引用
本申请要求于2020年1月27日提交的美国临时专利申请62/966,495 的优先权,该美国临时申请的内容全文以引用方式并入本文。
技术领域
本文描述的当前主题总体上涉及从瓶向患者的药物输注。更具体地, 当前主题涉及一种从瓶向患者直接药物输注的方法的装置和方法。
背景技术
药物诸如一种或多种药品、生物技术药品和/或生物制剂的输注可能涉 及将药物经由静脉内施用于患者。一个或多个医疗服务人员可以负责静脉 内施用,其可包括例如剂量制备程序和患者准备程序,以将药物经由静脉 内施用于患者。
发明内容
当前主题的各方面涉及从瓶向患者直接药物输注,从而简化医疗服务 人员的工作流程并减少患者的药物输注时间。
本发明通过允许将未稀释的液体药物溶液从其主容器直接静脉(IV)输 注,简化了医疗服务人员的工作流程。它不需要在施用前稀释到IV袋中 并且输注时间更短。因此,它为医疗系统提供了一种更方便、更快速的IV 施用选择。它大大缩短了输注时间,因此也有望改善患者的体验。
根据本文公开的各方面,提供了一种装置。所述装置包括标签。标签 包括背表面区域和与背表面区域相反的正表面区域。标签的背表面区域的 一部分和标签的正表面区域的相反部分包括活动式挂架。活动式挂架构造 成从第一位置移动至第二位置。在第一位置,活动式挂架至少基本上与背 表面区域的其余部分和正表面区域的相反其余部分对齐。在第二位置,活 动式挂架与背表面区域的其余部分和正表面区域的相反其余部分至少部分 地分离。
在一些变型中,本文公开的包括以下特征的一个或多个特征可任选地 包括在任何可行的组合中。在一些变型中,标签的背表面区域的其余部分 可以构造成粘附至瓶的外侧壁。在一些变型中,标签可包括柔性材料。在 一些变型中,背表面区域可包括背表面区域的一部分和后背面区域的其余 部分,并且正表面区域可包括正表面区域的相反部分和正表面区域的相反 其余部分。在一些变型中,标签可进一步包括延伸穿过背表面区域和正表面区域的穿孔,并且穿孔可限定活动式挂架的周边的至少一部分。在一些 变型中,穿孔可构造成使活动式挂架与背表面区域的其余部分和正表面区 域的相反其余部分至少部分地分离。在一些变型中,活动式挂架可构造成 沿着穿孔从第一位置移动至第二位置。在一些变型中,处于第二位置的活 动式挂架可包括环形构造,并且环形构造可包括两个固定端。在一些变型 中,当标签粘附至瓶时,处于第二位置的活动式挂架可构造成从输注架支 撑瓶。在一些变型中,处于第二位置的活动式挂架可定位成使得瓶基本上 向下悬挂远离输注架。在一些变型中,标签可包括在正表面区域上的文 本,并且当瓶基本上向下悬挂时,文本可以上下颠倒、正面向上或其组 合。在一些变型中,处于第二位置的活动式挂架可构造成支撑瓶的高达约 500kg的重量。在一些变型中,标签的长度可介于约75mm和约100mm 之间。在一些变型中,标签的高度可介于约30mm和约40mm之间。在一 些变型中,活动式挂架的宽度可介于约5mm和约7mm之间。
在另一个相关的方面,提供了一种方法。所述方法包括经由输注泵向 输注管线输注第一量的生理盐水;从包含药物的瓶上移除瓶盖,其中瓶在 其顶部包括塞子,并且进一步地,其中瓶盖构造成覆盖塞子;用在所述输 注管线近端的输注管线刺针刺穿塞子;从粘附到瓶上的标签将活动式挂架 打开成环形构造,其中活动式挂架由标签的一部分构成并且构造成从闭合 构造移动至环形构造;以及经由活动式挂架将瓶悬挂在输注架上。
在一些变型中,本文公开的包括以下特征的一个或多个特征可任选地 包括在任何可行的组合中。在一些变型中,该方法可进一步包括打开输注 管线刺针上的排气盖;以及在输注泵上设置用于要向患者施用的药物的输 注速率和输注量,使得药物可以从瓶经由输注管线刺针穿过输注管线行进 到插入到所述患者体内的针头,其中针头可定位在输注管线的远端,并且 进一步地,其中输注泵可以与输注管线相接以按照输注速率泵送药物。在 一些变型中,所述方法可进一步包括经由输注泵并在完成向患者施用药物 时,通过输注管线输注第二药物以向患者施用药物,其中第二药物可以是 与所述药物相同类型或不同类型的药物。在一些变型中,所述方法可进一 步包括经由输注泵向输注管线输注第二量的生理盐水。在一些变型中,在 以大约3mL/min的输注速率输注第二量的生理盐水达大约30分钟的输注时 间之后,药物的起始量的小于1.5%的量可能留在输注管线中,其中输注时 间可包括药物施用时间和第二生理盐水冲洗时间。在一些变型中,在以大 约6mL/min的输注速率输注第二量的生理盐水达大约10分钟的输注时间之 后,药物的起始量的小于5%的量可能留在输注管线中,其中输注时间可 包括药物施用时间和第二生理盐水冲洗时间。在一些变型中,药物在施用 前可不稀释。在一些变型中,瓶中药物的起始量可少于约30mL。在一些 变型中,活动式挂架可由标签的背表面区域的一部分和正表面区域的相反部分形成。在一些变型中,标签可包括延伸穿过标签的背表面区域和正表 面区域的穿孔,并且穿孔可进一步限定活动式挂架的周边的至少一部分。 在一些变型中,穿孔可构造成使活动式挂架从闭合构造打开成环形构造。
在另一个相关方面,提供了一种装置。所述装置包括用于向输注管线 中输注第一量的生理盐水的器件;用于从瓶向输注管线中输注药物以将药 物施用于患者的器件;以及用于在完成将药物施用于患者时向输注管线中 输注第二量的生理盐水的器件。瓶经由由粘附至瓶的标签的一部分形成的 活动式挂架从输注架悬挂,其中活动式挂架构造成从闭合构造移动至环形 构造。
在另一个相关方面,提供了一种向有此需要的患者施用药物的方法。 所述方法包括经由输注管线将第一量的生理盐水输注到患者体内;经由输 注管线将一定输注量的药物从瓶输注到患者体内达第一时间段,其中瓶中 的药物的起始量少于或等于约30mL并且在输注到患者体内之前不经稀 释;以及经由输注管线将第二量的生理盐水输注到患者体内达第二时间 段。在输注第二量的生理盐水之后,药物的起始量的少于约5%的量留在 输注管线中。
在一些变型中,本文公开的包括以下特征的一个或多个特征可任选地 包括在任何可行的组合中。在一些变型中,药物可以以固定剂量施用。在 一些变型中,瓶中药物的起始量可少于或等于约10mL。在一些变型中, 第一时间段和第二时间段的总时长可少于或等于约60分钟。在一些变型 中,第一时间段和第二时间段的总时长可少于或等于约30分钟。在一些变 型中,第一时间段和第二时间段的总时长可少于或等于约15分钟。在一些 变型中,在输注第二量的生理盐水之后,药物的起始量的少于约1.5%的量 可留在输注管线内。在一些变型中,输注量的药物可介于约10mL和约30 mL之间,并且第二量的生理盐水可介于约25mL和约90mL之间。在一 些变型中,药物和第二量的生理盐水可以以介于约1mL/min和约10 mL/min之间的输注速率输注到患者体内。
本文描述的主题的一个或多个变型的细节在附图和下面的说明书中阐 述。参照说明书和附图以及权利要求书,本文描述的主题的其他特征和优 点将变得显而易见。
附图说明
附图并入本说明书并构成本说明书的一部分,示出了本文所公开的主 题的某些方面,并且与说明书一起,帮助解释与所公开的实施方式相关联 的一些原理。在附图中:
图1A、图1B、图2A和图2B示出与当前主题的实施方式相一致的活 动式挂架标签的特征,其构造成粘附至瓶并对瓶支撑;
图3A和图3B示出与当前主题的实施方式相一致的粘附至瓶的活动式 挂架标签的各方面;
图4是示出用于直接药物输注的输注管线刺针的各方面的示意图,其 中可采用与当前主题的实施方式相一致的活动式挂架标签;
图5A是与当前主题的实施方式相一致的阿替利珠单抗(atezolizumab, atezo)浓度随时间变化的函数的图,针对以每分钟3毫升(mL/min)的输 注速率在30分钟内输注840mg剂量的阿替利珠单抗;
图5B是与当前主题的实施方式相一致的阿替利珠单抗(atezolizumab, atezo)浓度随时间变化的函数的图,针对以6mL/min的输注速率在10分钟 内输注840mg剂量的阿替利珠单抗;
图6A是与当前主题的实施方式相一致的阿替利珠单抗(atezolizumab, atezo)浓度随时间变化的函数的图,针对以3mL/min的输注速率在30分钟 内输注1200mg剂量的阿替利珠单抗;
图6B是与当前主题的实施方式相一致的阿替利珠单抗(atezolizumab, atezo)浓度随时间变化的函数的图,针对以6mL/min的输注速率在10分钟 内输注1200mg剂量的阿替利珠单抗。
图7A是与当前主题的实施方式相一致的阿替利珠单抗(atezolizumab, atezo)浓度随时间变化的函数的图,针对以3mL/min的输注速率在30分钟 内输注1680mg剂量的阿替利珠单抗;以及
图7B是与当前主题的实施方式相一致的阿替利珠单抗(atezolizumab, atezo)浓度随时间变化的函数的图,针对以6mL/min的输注速率在10分钟 内输注1680mg剂量的阿替利珠单抗。
当实际应用时,相似的附图标记表示相似的结构、特征或元件。
具体实施方式
I.定义
“患者”或“有此需要的受试者”是指患有或易于患有疾病或病症的 活生物体,所述疾病或病症可通过施用如本文所提供的药物组合物来治 疗。非限制性实例包括人类、其他哺乳动物、牛、大鼠、小鼠、狗、猫、 猴子、山羊、绵羊、奶牛、鹿和其他非哺乳类动物。在一些实施例中,患 者是人类。
剂量可根据患者的需要和所用化合物而变化。在本公开的上下文中, 向患者施用的剂量应足以随着时间的推移在患者体内实现有益的疗效。剂 量的大小也将取决于任何不良副作用的存在、性质和程度。确定特定情况 下的合适剂量在从业人员的技术范围内。剂量和间隔可单独调整,以提供 对正在治疗的特定临床适应症有效的所施用化合物的各种疗效水平。这将 提供与个体疾病状态的严重程度相对应的治疗方案。
II.药物组合物
本文所用的“抗癌剂”是指用于通过破坏或抑制癌细胞或组织来治疗 癌症的分子(例如化合物、肽、蛋白质、核酸)。抗癌剂对某些癌症或某 些组织可能是选择性的。在实施例中,本文的抗癌剂可包括表观遗传抑制 剂和多激酶抑制剂。
“抗癌药”和“抗癌剂”按照其平常的普通含义使用,是指具有抗肿 瘤特性或抑制细胞生长或增殖能力的组合物(例如化合物、药物、拮抗 剂、抑制剂、调节剂)。在一些实施例中,抗癌剂是化疗剂。在一些实施 例中,抗癌剂是生物制剂。在一些实施例中,抗癌剂是免疫疗法制剂。在 一些实施例中,抗癌剂是免疫检查点抑制剂。在一些实施例中,抗癌剂是本文所确定的在治疗癌症的方法中具有效用的药剂。在一些实施例中,抗 癌剂是由FDA或美国以外国家的类似管理机构批准的用于治疗癌症的药 剂。抗癌剂的实例包括但不限于:MEK(例如MEK1、MEK2,或MEK1 和MEK2)抑制剂(例如XL518、CI-1040、PD035901、司美替尼 /AZD6244、GSK1120212/曲美替尼、GDC-0973、ARRY-162、ARRY-300、 AZD8330、PD0325901、U0126、PD98059、TAK-733、PD318088、 AS703026、BAY 869766)、烷化剂(例如环磷酰胺、异环磷酰胺、苯丁酸 氮芥、白消安、美法仑、双氯乙基甲胺(mechlorethamine)、乌拉莫司汀(uramustine)、噻替派(thiotepa)、亚硝基脲、氮芥(nitrogen mustard)(例如 双氯乙基甲胺(mechloroethamine)、环磷酰胺、苯丁酸氮芥、美法仑 (meiphalan))、乙烯亚胺和甲基三聚氰胺(methylmelamine)(例如六甲甲基 蜜胺(hexamethlymelamine)、噻替派)、烷基磺酸盐(例如白消安)、亚硝 基脲(例如卡莫司汀、洛莫司丁(lomusitne)、司莫司汀(semustine)、链脲 佐菌素)、三氮烯(达卡巴嗪(decarbazine))、抗代谢药(例如5-硫唑嘌呤、甲酰四氢叶酸、卡培他滨、氟达拉滨、吉西他滨、培美曲塞、雷替曲 塞、类叶酸(例如甲氨蝶呤)或嘧啶类似物(例如氟脲嘧啶、 floxouridine、阿糖胞苷)、嘌呤类似物(例如巯嘌呤、硫鸟嘌呤、喷司他 丁(pentostatin))等)、植物生物碱类(例如长春新碱、长春碱、长春瑞滨、长春地辛、鬼臼毒素、紫杉醇、多西紫杉醇等)、拓朴异构酶抑制剂 (例如伊立替康、拓扑替康、安吖啶、依托泊苷(Vp16)、磷酸依托泊苷、 替尼泊苷等)、抗肿瘤抗生素(例如多柔比星、阿霉素、柔红霉素、表柔 比星、放线菌素、博莱霉素、丝裂霉素、米托蒽醌、普卡霉素等)、铂类 化合物(例如顺铂、奥沙利铂(oxaloplatin)、卡铂)、蒽醌类(例如米托蒽 醌)、取代脲类(例如羟基脲)、甲基肼衍生物(例如甲基苄肼)、肾上 腺皮质抑制剂(例如米托坦(mitotane)、氨鲁米特)、表鬼臼毒素(例如依 托泊苷)、抗生素(例如柔红霉素、多柔比星、博莱霉素)、酶类(例如 L-天门冬酰胺酶)、丝裂原活化蛋白激酶信号传导抑制剂(例如U0126、 PD98059、PD184352、PD0325901、ARRY-142886、SB239063、 SP600125、BAY 43-9006、Wortmannin或LY294002、Syk抑制剂、mTOR 抑制剂、抗体(例如利妥昔单抗(rituxan))、gossyphol、genasense、多酚 E、Chlorofusin、全反式维甲酸(ATRA)、苔藓抑素、肿瘤坏死因子相关凋 亡诱导配体(TRAIL)、5-氮杂-2′-脱氧胞苷、全反式维甲酸、多柔比星、长 春新碱、依托泊苷、吉西他滨、伊马替尼(Gleevec.RTM.)、格尔德霉素、 17-丙烯胺基-17-去甲氧基格尔德霉素(17-AAG)、Flavopiridol、LY294002、 硼替佐米(bortezomib)、曲妥珠单抗(trastuzumab)、BAY 11-7082、 PKC412、PD184352、20-epi-1、25-二羟基维生素D3;5-乙炔基尿嘧啶; 阿比特龙(abiraterone);阿柔比星;acylfulvene;腺环戊醇(adecypenol);阿多来新(adozelesin);阿地白介素(aldesleukin);ALL-TK拮抗剂;六甲蜜胺(altretamine);氨莫司汀(ambamustine);amidox;氨磷汀(amifostine);氨基 乙酰丙酸;氨柔比星;安吖啶;阿那格雷;阿那曲唑;穿心莲内酯;血管 生成抑制剂;拮抗剂D;拮抗剂G;安雷利克斯(antarelix);抗背侧化形态 发生蛋白-1(anti-dorsalizing morphogeneticprotein-1);抗雄激素、前列腺 癌;抗雌激素药;抗瘤酮(antineoplaston);反义寡核苷酸;阿非迪霉素甘 氨酸盐(aphidicolin glycinate);凋亡基因调节剂(apoptosis genemodulator); 凋亡调控分子(apoptosis regulator);无嘌呤核酸;ara-CDP-DL-PTBA;精氨酸脱氨酶;asularine;阿他美坦(atamestane);阿莫司汀(atrimustine); Axinastatin 1;Axinastatin 2;Axinastatin 3;阿扎司琼;azatoxin;氮杂酪氨 酸(azatyrosine);浆果赤霉素Ⅲ衍生物;balanol;巴马司他(batimastat); BCR/ABL拮抗剂;苯并二氢卟吩(benzochlorins);苯甲酰星孢菌素 (benzoylstaurosporine);β-内酰胺衍生物;β-阿勒新(beta-alethine);β-克拉 霉素B(betaclamycin B);桦木酸;bFGF抑制剂;比卡鲁胺;比生群 (bisantrene);双氮杂环丙焼基精胺(bisaziridinylspermine);双奈法德(bisnafide);bistratene A;比折来新(bizelesin);布里菲特(breflate);溴匹立 明;布朵替坦(budotitane);丁硫氨酸亚砜胺;钙泊三醇;calphostin C;喜 树碱衍生物;金丝雀痘IL-2;卡培他滨;甲酰胺-氨基-三唑;羧胺三唑; CaRest M3;CARN 700;软骨源性抑制剂;卡折来新(carzelesin);酪蛋白 激酶抑制剂(ICOS);栗精胺;杀菌肽B(cecropin B);西曲瑞克 (cetrorelix);二氢卟吩;氯代喹喔啉磺酰胺;西卡前列素(cicaprost);顺式 卟啉;克拉屈滨(cladribine);氯米芬类似物;克霉唑;collismycin A; collismycin B;康普瑞汀A4(combretastatin A4);康普瑞汀类似物;克纳宁 (conagenin);crambescidin 816;克立那托(crisnatol);念珠藻素8;念珠藻 素A衍生物;库瑞辛A(curacin A);环戊蒽醌(cyclopentanthraquinones); 环钼(cycloplatam);塞培霉素(cypemycin);阿糖胞苷烷磷酯;溶细胞因 子;胞内抑制素;达昔单抗;地西他滨;脱氢膜海鞘素B(dehydrodidemnin B);地洛瑞林;地塞米松;右异环磷酰胺;右丙亚胺;右维拉帕米;地吖 醌(diaziquone);膜海鞘素B;didox;二乙基去甲精胺 (diethylnorspermine);二氢-5-氮杂胞苷;9-二氧霉素;二苯基螺莫司汀;二 十二烷醇;多拉司琼;去氧氟尿苷;屈洛昔芬;屈大麻酚;倍癌霉素SA(duocarmycin SA);依布硒;依考莫司汀;依地福新;依决洛单抗;依洛尼 塞;榄香烯;乙嘧替氟;表柔比星;爱普列特;雌莫司汀类似物;雌激素 激动剂;雌激素拮抗剂;依他硝唑;磷酸依托泊苷;依西美坦;法倔唑; 法扎拉滨;芬维A胺(fenretinide);非格司亭;非那雄胺;黄酮吡醇 (flavopiridol);氟卓斯汀;氟海星酮(fluasterone);氟达拉宾;盐酸氟代柔 红霉素(fluorodaunorunicin hydrochloride);福酚美克;福美司坦;福司曲 星;福莫司汀;得克萨卟啉钆(gadolinium texaphyrin);硝酸镓;加洛他 滨;加尼瑞克;明胶酶抑制剂;吉西他滨;谷胱甘肽抑制剂;hepsulfam; 调蛋白(heregulin);六亚甲基双乙酰胺;金丝桃素;伊班膦酸;伊达比星; 依多西芬;伊决孟酮;依莫福新;伊洛马司他;咪唑吖啶酮;咪喹莫特;免疫刺激肽;胰岛素样生长因子-1受体抑制剂;干扰素激动剂;干扰素; 白细胞介素;碘苄胍;碘代多柔比星;4-甘薯苦醇;伊罗普拉;伊索拉 定;isobengazole;isohomohalicondrinB;伊他司琼;jasplakinolide; kahalalide F;lamellarin-N triacetate;兰瑞肽;雷纳霉素(leinamycin);来格 司亭;硫酸香菇多糖;来普他汀(leptolstatin);来曲唑;白血病抑制因子; 白细胞α干扰素;亮丙瑞林+雌激素+孕酮;亮丙瑞林;左旋米唑;利阿 唑;线性聚胺类似物;亲脂性二糖肽;亲脂性铂化合物;lissoclinamide 7; 洛钼;蚯蚓磷脂;洛美曲索;氯尼达明;洛索蒽醌;洛伐他汀;洛索立 宾;勒托替康;得克萨卟啉镥(lutetiumtexaphyrin);lysofylline;裂解肽; 美坦辛;mannostatin A;马立马司他;马索罗酚;乳腺丝抑蛋白;基质溶 解因子抑制剂;基质金属蛋白酶抑制剂;美诺立尔;美巴龙(merbarone);美替瑞林(meterelin);蛋氨酸酶;甲氧氯普胺;MIF抑制剂;米非司酮;米 替福新;米立司亭;错配双链RNA;米托胍腙;有丝分裂内酰胺;丝裂霉 素类似物;米托萘胺;丝裂毒素成纤维细胞生长因子-皂草素(mitotoxin fibroblast growth factor-saporin);米托蒽醌;莫法罗汀;莫拉司亭 (molgramostim);单克隆抗体、人绒毛膜促性腺激素;单磷酰脂A+分枝杆菌细胞壁SK(monophosphoryl lipid A+myobacterium cell wall sk);莫哌达 醇;多耐药基因抑制剂;基于多种肿瘤抑制因子1的治疗剂;芥类抗癌 剂;mycaperoxide B;分枝杆菌细胞壁提取物;myriaporone;N- acetyldinaline;N-取代苯甲酰胺;纳法瑞林;nagrestip;纳洛酮+喷他佐 辛;napavin;萘萜二醇(naphterpin);那托司亭;奈达铂;奈莫柔比星;奈里膦酸;中性内肽酶;尼鲁米特;尼萨霉素(nisamycin);一氧化氮调节 剂;氮氧化物抗氧化剂;nitrullyn;O6-苄基鸟嘌呤;奥曲肽;奥可斯酮 (okicenone);寡核苷酸;奥那司酮;昂丹司琼;昂丹司琼;奥拉辛 (oracin);口服细胞因子诱导剂;奥马铂;奥沙特隆;奥沙利铂;oxaunomycin;帕劳胺(palauamine);棕榈酰根瘤菌毒素 (palmitoylrhizoxin);帕米膦酸;人参炔三醇;帕诺米芬;副细菌素 (parabactin);帕折普汀(pazelliptine);培门冬酶;培得星(peldesine);戊聚 糖多硫酸钠;喷司他丁;pentrozole;全氟溴烷;过磷酰胺;紫苏醇;苯那 霉素(phenazinomycin);乙酸苯酯;磷酸酶抑制剂;溶链菌制剂;毛果芸香 碱盐酸盐;吡柔比星;吡曲克辛;胎盘素A(placetin A);胎盘素B(placetin B);纤溶酶原激活物抑制剂;铂络合物;铂化合物;铂-三胺络合物;卟吩 姆钠;泊非霉素;强的松;丙基双-吖啶酮(propyl bis-acridone);前列腺素 J2;蛋白酶体抑制剂;基于蛋白A的免疫调节剂;蛋白激酶C抑制剂;蛋 白激酶C抑制剂;微藻;蛋白酪氨酸磷酸酶抑制剂;嘌呤核苷磷酸化酶抑 制剂;红紫素;吡唑啉吖啶(pyrazoloacridine);吡啶氧基化血红蛋白聚氧乙 烯共轭物;raf拮抗剂;雷替曲塞;雷莫司琼;ras法呢基蛋白转移酶抑制 剂;ras抑制剂;ras-GAP抑制剂;脱甲基化瑞替普汀;Re 186依替膦酸 盐;根霉素;核酶;RII视黄酰胺;罗谷亚胺;罗希吐碱;罗莫肽;罗喹美 克;rubiginone B1;紫杉醇;沙芬戈;saintopin;SarCNU;肌肉叶绿醇A(sarcophytol A);沙格司亭;Sdi 1模拟物;司莫司汀;衰老衍生抑制剂1; 有义寡核苷酸;信号转导抑制剂;信号转导调制剂;单链抗原结合蛋白; 西佐呋喃(sizofuran);索布佐生;硼卡钠;苯乙酸钠;solverol;生长抑素 结合蛋白;索纳明(sonermin);司巴膦酸(sparfosic acid);穗霉素D (spicamycin D);螺莫司汀;斯耐潘定(splenopentin);海绵抑素1 (spongistatin 1);角鲨胺;干细胞抑制剂;干细胞分裂抑制剂;斯替匹酰胺(stipiamide);溶基质素抑制剂;sulfinosine;强效血管活性肠肽诘抗剂; suradista;苏拉明;苦马豆素;合成糖胺聚糖;他莫司汀;三苯氧胺甲碘化 物;牛磺莫司汀;他扎罗汀;替可加兰钠;替加氟;tellurapyrylium;端粒 酶抑制剂;替莫卟吩;替莫唑胺;替尼泊苷;四氯十二氧化物 (tetrachlorodecaoxide);四唑胺;thaliblastine;噻可拉林(thiocoraline);促血 小板生成素;促血小板生成素模拟物;胸腺法新;胸腺生成素受体激动 剂;胸腺曲南;促甲状腺激素;初卟啉锡乙基(tin ethyl etiopurpurin);替拉 扎明;二氯化钛茂;topsentin;托瑞米芬;全能干细胞因子;翻译抑制剂; 维甲酸;三乙酰尿苷(triacetyluridine);曲西立滨;三甲曲沙;曲普瑞林; 托烷司琼;妥罗雄脲;酪氨酸激酶抑制剂;酪氨酸磷酸化抑制剂;UBC抑 制剂;乌苯美司;泌尿生殖窦源性生长抑制因子;尿激酶受体拮抗剂;伐 普肽;variolin B;载体系统、红细胞基因治疗剂;维拉雷琐;藜芦胺;verdins;维替泊芬;长春瑞滨;vinxaltine;vitaxin;伏氯唑;扎诺特隆;折 尼铂;zilascorb;净司他丁斯酯;阿霉素;更生霉素;争光霉素;长春碱; 顺铂;阿西维辛;阿柔比星;盐酸阿可达佐;阿克罗宁;阿多来新;阿地 白介素;六甲蜜胺;二霉素;醋酸阿美蒽醌(ametantrone acetate);氨鲁米 特;安吖啶;阿那曲唑;氨茴霉素;天冬酰胺酶;曲林菌素;阿扎胞苷; 阿扎替派;含氮霉素;巴马司他;苄替哌;比卡鲁胺;盐酸必桑郡; bisnafidedimesylate;比折来新;硫酸博莱霉素;布喹那钠;溴匹立明;白 消安;放线菌素;卡普睾酮;卡醋胺;卡贝替姆;卡铂;卡莫司汀;盐酸 卡米诺霉素;卡折来新;西地芬戈;苯丁酸氮芥;西罗霉素;克拉屈滨; 克立那托甲磺酸;环磷酰胺;阿糖孢苷;达卡巴嗪;盐酸柔红霉素;地西他滨;右奥马铂;地扎胍宁;地扎胍宁甲磺酸;亚丝醌;阿霉素;盐酸阿 霉素;屈洛昔芬;枸橼酸屈洛昔芬;屈他雄酮丙酸酯;达佐霉素;依达曲 沙;盐酸依氟鸟氨酸;依沙芦星;恩洛铂;恩普氨酯;依匹哌啶;盐酸表 柔比星;厄布洛唑;盐酸依索比星;雌莫司汀;雌莫司汀磷酸钠;依他硝 唑;依托泊苷;磷酸依托泊苷;艾托卜宁;盐酸法屈唑;法扎拉滨;维甲 酰酚胺;氟尿苷;磷酸氟达拉滨;氟尿嘧啶;氟西他滨(fluorocitabine);磷 喹酮;福司曲星钠;吉西他滨;盐酸吉西他滨;羟基脲;盐酸伊达比星; 异环磷酰胺;伊莫福新(iimofosine);白细胞介素I1(包括重组白细胞介素 II或rlL.sub.2);干扰素α-2a;干扰素α-2b;干扰素α-n1;干扰素α-n3; 干扰素β-1a;干扰素γ-1b;异丙铂;盐酸伊立替康;醋酸兰瑞肽;来曲 唑;醋酸亮丙瑞林;盐酸利阿唑;洛美曲索钠;洛莫司丁;盐酸洛索蒽 醌;马索罗酚;美登素;盐酸二氯甲基二乙胺;醋酸甲地孕酮;醋酸美伦 孕酮;美法仑;美诺立尔;巯嘌呤;甲氨蝶呤;甲氨蝶呤钠;氯苯氨啶; 美妥替哌;米丁度胺;米托卡星(mitocarcin);丝裂红素;丝裂菌褶素;丝 裂马菌素;丝裂霉素;丝裂帕菌素;米托坦;盐酸米托蒽醌;霉酚酸;诺 考达唑(nocodazoIe);诺加霉素;奥马铂;奥昔舒仑;培门冬酶;佩里霉 素;戊氮芥;硫酸培洛霉素;培磷酰胺;哌泊溴烷;哌泊舒凡;盐酸罗蒽 醌;普卡霉素;普洛美坦;卟吩姆钠;甲基丝裂霉素;泼尼莫司汀;盐酸 丙卡巴肼;嘌呤霉素;盐酸嘌呤霉素;吡唑呋喃菌素;利波腺苷;罗谷亚 胺;沙芬戈;盐酸沙芬戈;司莫司汀;辛曲秦;司巴膦酸钠(sparfosate sodium);司帕霉素;盐酸螺旋锗;螺莫司汀;螺铂;链黑菌素;链脲佐菌 素;磺氯苯脲;他利霉素;替可加兰钠;替加氟;盐酸替洛蒽醌;替莫卟 吩;替尼泊苷;替罗昔隆;睾内酯;硫咪嘌呤;硫鸟嘌呤;噻替哌;噻唑 羧胺核苷;替拉扎明;枸橼酸托瑞米芬;醋酸曲托龙;磷酸三环丁胺;三 甲曲沙;三甲曲沙葡糖醛酸脂;曲普瑞林;盐酸妥布氯唑;乌拉莫司汀; 乌瑞替派;伐普肽;维替泊芬;硫酸长春碱;硫酸长春新碱;长春地辛; 硫酸长春地辛;硫酸长春匹定;硫酸长春甘酯;硫酸长春罗新;酒石酸长 春瑞滨;硫酸长春罗定;硫酸长春利定;伏氯唑;折尼铂;净司他丁;盐 酸佐柔比星、在G2-M期阻滞细胞和/或调控微管的形成或稳定性的试剂 (例如Taxol.TM(即紫杉醇)、Taxotere.TM、包含紫杉烷骨架的化合 物、厄布洛唑(Erbulozole)(即R-55104)、尾海兔素10(Dolastatin 10)(即 DLS-10和NSC-376128)、羟乙基磺酸米伏布林(Mivobulin isethionate)(即 CI-980)、长春新碱、NSC-639829、圆皮海绵内酯(Discodermolide)(即 NVP-XX-A-296)、ABT-751(Abbott,即E-7010)、Altorhyrtins(例如Altorhyrtin A和Altorhyrtin C)、Spongistatins(例如Spongistatin 1、 Spongistatin2、Spongistatin 3、Spongistatin 4、Spongistatin 5、Spongistatin 6、Spongistatin 7、Spongistatin 8和Spongistatin 9)、盐酸西马多丁 (Cemadotin hydrochloride)(即LU-103793和NSC-D-669356)、埃博霉素 (Epothilones)(例如埃博霉素A、埃博霉素B、埃博霉素C(即脱氧埃博霉 素A,或称dEpoA)、埃博霉素D(即KOS-862、dEpoB和脱氧埃博霉素 B)、埃博霉素E、埃博霉素F、埃博霉素B N-氧化物(Epothilone B N- Oxide)、埃博霉素A N-氧化物(epothilone A-N-oxide)、16-氮杂-埃博霉素B (16-aza-epothilone B)、21-氨基埃博霉素B(21-aminoepothilone B)(即BMS- 310705)、21-羟基埃博霉素D(21-hydroxyepothilone D)(即脱氧埃博霉素 F(Desoxyepothilone F)和dEpoF)、26-氟埃博霉素(26-fluoroepothilone)、 Auristatin PE(即NSC-654663)、Soblidotin(即TZT-1027)、LS-4559-P (Pharmacia,即LS-4577)、LS-4578(Pharmacia,即LS-477-P)、LS- 4477(Pharmacia)、LS-4559(Pharmacia)、RPR-112378(Aventis)、硫酸长春 新碱、DZ-3358(Daiichi)、FR-182877(Fujisawa,即WS-9885B)、GS-164 (Takeda)、GS-198(Takeda)、KAR-2(Hungarian Academy of Sciences)、BSF- 223651(BASF,即ILX-651和LU-223651)、SAH-49960(Lilly/Novartis)、 SDZ-268970(Lilly/Novartis)、AM-97(Armad/Kyowa Hakko)、AM-132 (Armad)、AM-138(Armad/Kyowa Hakko)、IDN-5005(Indena)、念珠藻素52(Cryptophycin 52)(即LY-355703)、AC-7739(Ajinomoto,即AVE-8063A 和CS-39.HCl)、AC-7700(Ajinomoto,即AVE-8062、AVE-8062A、CS-39- L-Ser.HCl和RPR-258062A)、Vitilevuamide、Tubulysin A、Canadensol、矢 车菊黄素(Centaureidin)(即NSC-106969)、T-138067(Tularik,即T-67、 TL-138067和TI-138067)、COBRA-1(Parker HughesInstitute,即DDE- 261和WHI-261)、H10(Kansas State University)、H16(Kansas StateUniversity)、Oncocidin A1(即BTO-956和DIME)、DDE-313(Parker Hughes Institute)、Fijianolide B、Laulimalide、SPA-2(Parker Hughes Institute)、SPA-1(Parker HughesInstitute,即SPIKET-P)、3-IAABU (Cytoskeleton/Mt.Sinai School of Medicine,即MF-569)、Narcosine(也称 为NSC-5366)、Nascapine、D-24851(Asta Medica)、A-105972(Abbott)、 Hemiasterlin、3-BAABU(Cytoskeleton/Mt.Sinai School of Medicine,即MF-191)、TMPN(Arizona State University)、乙酰丙酮双环戊二烯合钒 (Vanadoceneacetylacetonate)、T-138026(Tularik)、星素(Monsatrol)、茚酮 类(lnanocine)(即NSC-698666)、3-IAABE(Cytoskeleton/Mt.Sinai School of Medicine)、A-204197(Abbott)、T-607(Tuiarik,即T-900607)、RPR- 115781(Aventis)、艾榴素类(Eleutherobin)(诸如去甲基艾榴素 (Desmethyleleutherobin)、去乙酰基艾榴素(Desaetyleleutherobin)、异艾榴素 (lsoeleutherobin)A和Z-艾榴素(Eleutherobin))、卡利贝昔(Caribaeoside)、 卡利贝林(Caribaeolin)、软海绵素B、D-64131(Asta Medica)、D-68144 (Asta Medica)、重氮酰胺(Diazonamide)A、A-293620(Abbott)、NPI-2350 (Nereus)、他卡诺洛来(Taccalonolide)A、TUB-245(Aventis)、A-259754 (Abbott)、二奥唑司达汀(Diozostatin)、(-)-苯基阿西司汀(Phenylahistin)(即 NSCL-96F037)、D-68838(Asta Medica)、D-68836(Asta Medica)、肌基质 蛋白(Myoseverin)B、D-43411(Zentaris,即D-81862)、A-289099 (Abbott)、A-318315(Abbott)、HTI-286(即SPA-110,三氟乙酸盐) (Wyeth)、D-82317(Zentaris)、D-82318(Zentaris)、SC-12983(NCI)、力司弗 拉司达汀(Resverastatin)磷酸钠、BPR-OY-007(National Health Research Institutes)和SSR-250411(Sanofi))、类固醇(例如地塞米松)、非那雄 胺、芳香化酶抑制剂、促性腺激素释放激素激动剂(GnRH)诸如戈舍瑞林 或亮丙瑞林、肾上腺皮质激素类(例如,泼尼松)、孕激素类(例如,己 酸羟孕酮、醋酸甲地孕酮、醋酸甲羟孕酮)、雌激素类(例如,己烯雌 酚、炔雌醇)、抗雌激素药(例如,他莫西芬)、雄激素类(例如,丙酸 睾酮、氟甲睾酮)、抗雄激素药(例如,氟他胺)、免疫刺激剂(例如卡介 苗(BCG)、左旋咪唑、白细胞介素-2、干扰素α等)、单克隆抗体(例如 抗CD20、抗HER2、抗CD52、抗HLA-DR和抗VEGF单克隆抗体)、免 疫毒素(例如抗CD33单克隆抗体-加里刹霉素共轭物、抗CD22单克隆抗 体-绿脓杆菌外毒素共轭物等)、放射免疫治疗(例如抗CD20单克隆抗体共轭结合于111In、90Y或131I等)、雷公藤甲素、高三尖杉酯碱、放线 菌素D(dactinomycin)、多柔比星、表阿霉素、拓扑替康、伊曲康唑、长春 地辛、西立伐他汀、长春新碱、脱氧腺苷、舍曲林、匹伐他汀、伊立替 康、氯法齐明(clofazimine)、5-壬基氧基色胺(5-nonyloxytryptamine)、维莫 非尼(vemurafenib)、达拉菲尼(dabrafenib)、厄洛替尼(erlotinib)、吉非替尼 (gefitinib)、EGFR抑制剂、表皮生长因子受体(EGFR)靶向的疗法或治疗剂 (例如吉非替尼(IressaTM)、厄洛替尼(TarcevaTM)、西妥昔单抗 (ErbituxTM)、拉帕替尼(TykerbTM)、帕尼单抗(VectibixTM)、凡德他尼 (CaprelsaTM)、阿法替尼/BIBW2992、CI-1033/卡奈替尼、来那替尼 (neratinib)/HKI-272、CP-724714、TAK-285、AST-1306、ARRY334543、 ARRY-380、AG-1478、达克替尼(dacomitinib)/PF299804、OSI-420/去甲基 厄洛替尼(desmethyl erlotinib)、AZD8931、AEE788、培利替尼 (pelitinib)/EKB-569、CUDC-101、WZ8040、WZ4002、WZ3146、AG-490、 XL647、PD153035、BMS-599626)、索拉非尼、伊马替尼、舒尼替尼、达 沙替尼等。在一个实施例中,抗癌剂是免疫检查点抑制剂(例如阿替利珠单抗
Figure BDA0002918731500000141
派姆单抗(pembrolizumab)
Figure BDA0002918731500000142
易普利姆玛(Ipilimumab)、纳武单抗(Nivolumab)
Figure BDA0002918731500000143
阿维鲁单抗(Avelumab)、 德瓦鲁单抗(Durvalumab)、西米普利单抗(Cemiplimab)或斯巴达珠单抗 (spartalizumab))。
III.使用方法
如本文所用,除非另有说明,否则术语“施用”通常是指静脉内施 用。其他施用方式包括但不限于:以栓剂、局部接触(topical contact)、口 服、胃肠外(parenteral)、腹膜内、肌内、病灶内、鞘内、鼻内、皮下施 用,缓释装置(例如微型渗透泵)植入,经透粘膜(例如颊、舌下、腭、 牙龈、鼻、阴道、直肠或经皮)的施用。胃肠外施用包括例如静脉内、肌 内、小动脉内、皮内、皮下、腹膜内、心室内和颅内。其他药物输送方式 包括但不限于使用脂质体制剂、透皮贴剂等。
应当理解,本文描述的实例和实施例仅用于说明目的,并且其各种修 改或改变将被建议给本领域技术人员,并且将被包括在本申请的精神和界 限内以及所附权利要求的范围内。
IV.说明
当前主题涉及从瓶向患者的直接药物输注。与当前主题的实施方式相 一致,提供了活动式挂架标签以粘附至瓶并对其支撑,以便于从瓶向患者 直接输注药物,诸如一种或多种药品、生物技术药品和/或生物制剂。
对于常规的药物输注程序,一个或多个医疗服务人员可以负责静脉内 施用药物,其可包括例如剂量制备程序和患者准备程序,以将药物经由静 脉内直接施用于患者。例如,剂量制备程序可涉及一个或多个医疗服务人 员在静脉输液袋中制备稀释药物,这消耗了宝贵的时间(例如,医疗服务 人员制备稀释药物所用的时间)和材料(例如,静脉输注袋)。此外,剂 量制备程序需要在无菌环境中进行,进一步消耗资源,包括无菌设备(例 如,医疗服务人员手套和口罩)和医院或诊所空间。另外,由于在稀释药 物的制备中依赖于人际互动,这种剂量制备程序本身就存在出错的风险。
关于患者的考虑,常规的药物输注程序通常需要大量的时间将药物施 用于患者。当药物用例如生理盐水稀释时,向患者输送的液体量增加,从 而导致药物施用所用的时间增加。
与当前主题的实施方式相一致的活动式挂架标签通过提供从瓶向患者 直接输注药物的方法,简化了常规的药物输注程序。这减少了常规剂量制 备程序中需要的时间、材料和空间资源。此外,使用活动式挂架标签将药 物向患者的直接药物输注减少了药物施用所用的时间,从而改善了整体的 患者体验。
图1A至图2B示出与当前主题的实施方式相一致的活动式挂架标签 100的特征,其构造成粘附至瓶并对瓶支撑。图1A是活动式挂架标签100 处于平面定向时的透视图,并且图1B是活动式挂架标签100处于平面定向 时的前视图。图2A是活动式挂架标签100处于弯曲定向(例如,处于活动 式挂架标签100粘贴至瓶的构造)时的透视图,并且图2B是活动式挂架标 签100处于弯曲定向时的透视图,其中活动式挂架部分150处于打开或环 形构造。
如图1A至图2B所示,活动式挂架标签100具有背表面区域102和与 背表面区域102相反的正表面区域104。背表面区域102和正表面区域104 通常是平面。活动式挂架部分150由活动式挂架标签100的背表面区域 102的一部分和正表面区域104的相反部分形成,并且构造成从第一位置 (例如,闭合位置或闭合构造)移动至第二位置(例如,打开位置或打开构造,或环状形置或环形构造)。在第一位置(例如,闭合位置),活动 式挂架部分150与活动式挂架标签100的其余区域对齐。在第二位置(例 如,打开位置或环状位置),活动式挂架标签100的活动式挂架部分150 与活动式挂架标签100的其余区域至少部分地分离。也就是说,与当前主 题的实施方式相一致,活动式挂架部分150是活动式挂架标签100的一部 分,可相对于活动式挂架标签100移动以形成环或挂架150(如图2B所 示)。
与当前主题的实施方式相一致,活动式挂架标签100被穿孔,使得活 动式挂架部分150由活动式挂架标签100的背表面区域102的一部分和正 表面区域104的相反部分形成。穿孔152允许活动式挂架部分150与活动 式挂架标签100的其余至少部分地分离,使得活动式挂架部分150可相对 于活动式挂架标签100移动(沿着穿孔152),如图2B所示。穿孔152限 定活动式挂架部分150的周边的至少一部分,如图2B所示。可通过夹紧活 动式挂架部分150的第一和/或第二延伸凸片或拐角或端部区域并沿着穿孔 152剥离活动式挂架部分150,而从活动式挂架标签100的其余部分剥活动 式挂架部分150。
活动式挂架部分150在活动式挂架标签100的固定端154处固定到活 动式挂架标签100。邻近或靠近固定端154的穿孔152可以是弯曲形式 等,以提供或促进活动式挂架部分150的移动(例如,旋转移动)。穿孔 152的端部区域的弯曲形式还可以防止活动式挂架标签100在端部区域处 撕裂。例如,活动式挂架部分150可以从闭合位置旋转到打开位置或环形 位置大约180°,并且穿孔152的端部区域的弯曲形式提供旋转移动,而没 有活动式挂架标签100脱离穿孔152的撕裂或最小程度地撕裂。
与当前主题的实施方式相一致的活动式挂架标签100由柔性材料制 成,使得活动式挂架标签100能够符合在其上粘贴活动式挂架标签100的 表面的形状。例如,活动式挂架标签100可以由柔性塑料或增强的纸产品 制成。活动式挂架标签100可粘附至具有弯曲外侧壁的瓶,并且活动式挂 架标签100可基本上符合瓶的外侧壁的曲率。活动式挂架标签100可符合 各种表面形状,并且不限于粘附至圆柱形瓶以及与圆柱形瓶一起使用,而 且还可以与例如立方体瓶一起使用。
活动式挂架标签100的背表面区域102可包括粘结材料或物质,所述 粘结材料或物质粘贴或粘附至各种材料,诸如玻璃、塑料、金属等。与当 前主题的实施方式相一致,形成活动式挂架部分150的背表面区域102的 部分不包含粘结材料或物质,从而允许活动式挂架部分150与活动式挂架 标签100的其余部分分离,以在活动式挂架标签100粘附至瓶时,在第一 位置(例如,闭合位置)与第二位置(例如,打开或环形位置)之间移 动。
参考图3A至图3B,示出与当前主题的实施方式相一致的活动式挂架 标签100在粘附至瓶300时的各方面。在图3A的左侧示出活动式挂架标签 100粘附至瓶300,其中活动式挂架部分150处于闭合构造(或位置)。在 图3A的右侧,活动式挂架部分150从闭合构造(或位置)移动至打开构造 (或位置),其中由于活动式挂架部分150远离活动式挂架标签100的其 余部分的分离和移动(例如,旋转移动)而形成一种类型的挂架。如图所 示,活动式挂架部分150可以采取环的形式,使得当瓶300上下颠倒时, 环(位于瓶300的底部)朝上,从而允许瓶300附接或固定到装置上,其 中瓶300的上侧可触及。如图3B所示,这种构造提供了在瓶附接或固定到 (例如,悬挂在)装置时从瓶300直接施用瓶300中所含的药物的能力。 例如,在活动式挂架部分150处于打开构造的情况下,可通过使活动式挂 架部分150呈环状或以其他方式固定到输注架等的臂或延伸部上,将瓶 300固定到输注架等。在瓶300由活动式挂架标签100的活动式挂架部分 150支撑并且瓶300基本上向下定向的这种构造中,活动式挂架标签100 上的文本和/或标记可以是上下颠倒、正面向上、或其组合。例如,与当前 主题的实施方式相一致,当瓶300位于直立位置时,活动式挂架标签100 上的文本和/或标记可以是上下颠倒的,从而允许当瓶300悬挂于并由活动 式挂架部分150支撑时,文本和/或标记是正面向上的。
进一步参照图3B,示出制备具有活动式挂架标签100的瓶300的过程 350,用于瓶300中包含的药物向患者的药物施用。
在355,从装有药物的瓶300移除瓶盖。如图所示,活动式挂架标签 100粘附至瓶300。在一些示例中,瓶300可在其顶部包括塞子,并且瓶盖 可构造成盖住塞子。
在360,瓶塞子被输注管线刺针刺穿,该输输注管线刺针与输液管线 相接(图3B中未示出)。在一些示例中,输注管线刺针刺穿瓶塞子的中心 或接近中心的部分。在一些示例中,输注管线刺针的纵长定向相对于瓶塞 子的顶部表面呈90°。在一些示例中,输注管线刺针的纵向定向相对于瓶塞 子的顶部表面呈约80°、约81°、约82°、约83°、约84°、约85、约86°、 约87°,约88°、约89°、约90°、约91、约92°、约93°、约94°、约95°、 约96°、约97、约98°、约99°或约100°。
在365,将输注管线刺针通过瓶塞子插入瓶300中达到某一点,其中 至少可以通过瓶300看到输注管线刺针的端部区域。例如,输注管线刺针 穿过瓶塞子插入瓶300中,直到在瓶300的颈部可见输注管线刺针。
在370,过程始于将活动式挂架标签100的活动式挂架部分150从第 一位置(例如,闭合位置或闭合构造)移动到第二位置(例如,打开位置 或打开构造,或回形位置或回形构造)。在一些示例中,可从瓶300和活 动式挂架标签100的其余部分上抬起或剥离活动式挂架部分150的第一和/ 或第二延伸凸片或拐角或端部区域。
在375,该过程继续将活动式挂架标签100的活动式挂架部分150从 第一位置移动到第二位置。与当前主题的实施方式相一致,沿着穿孔152 从活动式挂架标签100撕开和/或剥离活动式挂架部分150,如上面参考图 1A至图2B所述。
在380,当活动式挂架部分150全或接近完全处于第二位置从而形成 环形构造并能够被夹紧时,将瓶300倒置,同时将输注管线刺针保持在瓶 中的适当位置。在385,瓶300通过活动式挂架部分150附接到诸如输注 架、输注吊杆等装置。特别地,在活动式挂架部分150处于打开构造的情 况下,可通过使活动式挂架部分150呈环状或以其他方式固定到输注架、 输注吊杆的臂或延伸部,将瓶300固定到输注架、输注吊杆等。在这种构 造中,瓶300由活动式挂架标签100的活动式挂架部分150支撑,并且瓶 300基本上向下定向。
与当前主题的实施方式相一致,活动式挂架部分150可支撑瓶300高 达约500kg的重量。活动式挂架部分150可支撑瓶300的高达约50kg、 约100kg、约150kg、约200kg、约250kg、约300kg、约350kg、约 400kg或约450kg的重量。活动式挂架部分150可支撑瓶300的高达约10 kg、约15kg、约20kg、约25kg、约30kg、约35kg、约40kg或约45kg 的重量。活动式挂架部分150可支撑瓶300的高达约1kg、约2kg、约3 kg、约4kg、约5kg、约6kg、约7kg、约8kg或约9kg的重量。活动式 挂架部分150可以支撑瓶300的介于约0.5kg和约500kg之间的重量。瓶 的重量可以是所述范围内的任何值或子范围,包括端点。
在一些实施方式中,活动式挂架部分150可以用额外的支撑材料加 固,以抵抗破裂并为瓶300提供增强的支撑。在一些实施方式中,活动式 挂架部分150可以由比活动式挂架标签100的其余部分更坚固的材料制 成。
活动式挂架标签100和活动式挂架部分150可以具有各种尺寸和形 状,并且不限于特定的尺寸和形状。例如,活动式挂架标签100的总长度 可介于约75mm和100mm之间,并且活动式挂架标签100的总高度可介 于约30mm和40mm之间。活动式挂架部分150的支撑部分(例如,当安 装或附接至设备时,瓶300所悬挂的部分)的宽度可介于约5.0mm和约 7.0mm之间;例如,约5.0mm、约5.1mm、约5.2mm、约5.3mm、约 5.4mm、约5.5mm、约5.6mm、约5.7mm、约5.8mm、约5.9mm、约 6.0mm、约6.1mm、约6.2mm、约6.3mm、约6.4mm、约6.5mm、约 6.6mm、约6.7mm、约6.8mm、约6.9mm或约7.0mm。挂架标签的厚度 可介于约0.05mm和约0.25mm之间;例如在约0.15mm和约0.18mm之 间。任何指示的参数可以是所述范围内的任何值或子范围,包括端点。
活动式挂架标签100和活动式挂架部分150不限于示例性图示图1A 至图3B中所示的尺寸、形状和比例。而是,与当前主题的实施方式相一致 的活动式挂架标签100和活动式挂架部分150可采取具有各种尺寸、形状 和比例的形式。例如,活动式挂架标签100和活动式挂架部分150的尺寸 和形状可设置成适应各种瓶或容器。
如本文所述,活动式挂架标签100可用于促进将瓶中包含的药物直接 输注到患者体内。与当前主题的实施方式相一致,瓶中包含的药物在施用 前未经稀释。用于向患者施用瓶中包含的药物的过程可包括使用输注管线 和输注泵向患者施用药物,然后用输注管线和输注泵输注生理盐水冲洗 液。输注管线刺针可定位在输注管线的近端。
图4是示出用于直接药物输注的示例输注管线刺针410的各方面的示 意图,其可以与当前主题的实施方式相一致地采用。如图4所示,输注管 线刺针410包括药物端口412,排气盖414和与药物端口412连通的液体 中的主体416。主体416与输注管线420相接,使得从药物端口412通过 主体416到输注管线420存在流体连通。如图4所示,输注管线刺针410构造成将瓶300中包含的药物引入输注管线420中。可以使用其他机制代 替输注管线刺针构造。输注管线420与输注泵(未示出)相接,该输注泵 运行,从而以既定的速率泵送包含在输输注管线420中的液体或材料。在 输注管线420的远端是针头(未示出),该针头插入患者体内以将药物从 输注管线420输送给患者。
与当前主题的实施方式相一致,利用活动式挂架标签100进行药物施 用的过程可包括向输注管线输注第一量的生理盐水。例如,可以在生理盐 水袋或容器(包含例如0.9%NaCl)中提供第一量的生理盐水,并且输注管 线刺针(或其他机制)可与生理盐水袋或容器相接以引入(通过输注泵运 行)第一量的生理盐水。可以这样做,以便在将药物输注到患者体内之前 (以及在将针头插入患者体内之前)从输注管线中除去空气。
可以通过从装有药物的瓶移除瓶盖来继续该过程。在一些示例中,瓶 可在其顶部包括塞子,并且瓶盖可构造成盖住塞子。塞子可以是橡胶或另 一种弹性的可压缩的材料,以允许输注管线刺针刺穿塞子,使输注管线刺 针插入瓶中,从而使包含在瓶中的药物被引导至输注管线。
然后可以打开粘附至瓶的活动式挂架标签100,以使活动式挂架部分 150从第一位置(例如,闭合构造)移动到第二位置(例如,打开或环形 构造)。如本文所述,通过将活动式挂架部分150移动到开放或环形构 造,瓶能够附接至装置以促进从瓶直接输注药物。例如,瓶可以经由活动 式挂架部分150悬挂于输注架等。
瓶正确定位后,就可以打开输注管线刺针上的排气盖,并可以设置输 注泵的输注速率和输注量,用以向患者施用药物。当输注泵开始以既定的 输注速率运行时,药物从瓶经由输注管线刺针、通过输注管线行进到在输 注管线远端插入患者体内的针头。
V.施用方法
在一方面,提供了一种向患者静脉内施用药物的方法。该方法可以利 用如本文所述的具有活动式挂架标签的瓶,或可以适合于此目的的任何其 他瓶或容器。
该方法包括通过静脉内施用向患者施用药物,施用之前不稀释药物。 在实施例中,该方法还包括在施用药物后向患者静脉内施用生理盐水。输 注这种生理盐水可以“冲洗”输注管线并减少施用后留在管线中的药物 量。对于少量(例如,少于或等于约60mL,或少于或等于约40mL)施 用的药物,该步骤可以允许向患者施用全剂量的药物。与标准施用方法相 比,该方法还可以减少向患者施用的总时间(药物施用加生理盐水冲 洗)。
该方法可以包括向输注管线输注第一量的生理盐水(或其他合适的液 体)。例如,可以在生理盐水袋或容器(含有例如0.9%NaCl)中提供第一 量的生理盐水,并(经由泵操作)将其引入输注管线。可以这样做,以便 在将药物输注到患者体内之前(以及在将针头插入患者体内之前)从输注 管线中除去空气。
可以使用输注泵施用药物。在完成向患者施用的药物输注量后,可以 按照相同或相似的程序向患者施用第二种药物。第二种药物可以是与第一 次施用的药物相同或不同的类型。在完成施用药物的输注量后或在第二种 药物施用之后,可以用第二量的生理盐水冲洗输注管线。例如,一旦分配 了一定剂量的药物,就可以将输注管线移到含有生理盐水(例如0.9% NaCl)的生理盐水袋或容器中,以冲洗输注管线。
与当前主题的实施方式一致,在以约3mL/min的输注速率输注第二量 的生理盐水达约30分钟的输注时间之后,药物的起始量的少于1.5%的量 留在输注管线中。输注时间可以包括药物施用时间和第二次生理盐水冲洗 时间。
与当前主题的实施方式一致,在以约6mL/min的输注速率输注第二量 的生理盐水达约10分钟的输注时间之后,药物的起始量的少于5%的量留 在输注管线中。同样,输注时间可以包括药物施用时间和第二次生理盐水 冲洗时间。瓶中药物的起始量可以少于约30mL。
与当前主题的其他实施方式一致,用于向患者施用药物的方法可以包 括:经由输注管线将第一量的生理盐水输注到患者体内,然后经由输注管 线将一定输注量的药物从瓶输注到患者体内达第一时间段。可以以固定剂 量(例如,与患者年龄和/或体重无关的相同剂量)施用药物。
瓶中的药物起始量可以少于或等于约30mL。在实施例中,药物在输 注到患者体内之前不经稀释。在一些实施例中,瓶中药物的起始量介于约 1mL和约30mL之间。在一些实施例中,瓶中药物的起始量介于约1mL 和约20mL之间。在一些实施例中,瓶中药物的起始量介于约1mL和约 15mL之间。在一些实施例中,瓶中药物的起始量介于约5mL和约30mL 之间。在一些实施例中,瓶中药物的起始量介于约10mL和约30mL之 间。在一些实施例中,瓶中药物的起始量介于约15mL和约30mL之间。 在一些实施例中,瓶中药物的起始量介于约5mL和约25mL之间。在一 些实施例中,瓶中药物的起始量介于约5mL和约20mL之间。在一些实 施例中,瓶中药物的起始量介于约5mL和约15mL之间。该量可以是所 叙述范围内的任何值或子范围,包括端点。
在一些实施例中,瓶中药物的起始量少于或等于约30mL、约29 mL、约28mL、约27mL、约26mL、约25mL、约24mL、约22mL或 约21mL。在一些实施例中,瓶中药物的起始量少于或等于约20mL。在 一些实施例中,瓶中药物的起始量少于或等于约19mL。在一些实施例中,瓶中药物的起始量少于或等于约18mL。在一些实施例中,瓶中药物 的起始量少于或等于约17mL。在一些实施例中,瓶中药物的起始量少于 或等于约16mL。在一些实施例中,瓶中药物的起始量少于或等于约15 mL。在一些实施例中,瓶中药物的起始量少于或等于约14mL。在一些实 施例中,瓶中药物的起始量少于或等于约13mL。在一些实施例中,瓶中 药物的起始量少于或等于约12mL。在一些实施例中,瓶中药物的起始量 少于或等于约11mL。在一些情况下,瓶中药物的起始量少于或等于约10 mL。在一些实施例中,瓶中药物的起始量少于或等于约5mL。
然后可以经由输注管线将第二量的生理盐水输注到患者体内达第二时 间段。与当前主题的实施方式一致,在输注第二量的生理盐水之后,药物 的起始量的少于10%的量可以留在输注管线中。在一些实施例中,在输注 第二量的生理盐水之后,药物的起始量的少于9%、8%、7%或6%的量可 以留在输注管线中。在一些实施例中,在输注第二量的生理盐水之后,药 物的起始量的少于5%的量可以留在输注管线中。在一些实施例中,在输 注第二量的生理盐水之后,药物的起始量的少于4%的量可以留在输注管 线中。在一些实施例中,在输注第二量的生理盐水之后,药物的起始量的 少于3%的量可以留在输注管线中。在一些实施例中,在输注第二量的生 理盐水之后,药物的起始量的少于2%的量可以留在输注管线中。在其他 情况下,在输注第二量的生理盐水之后,药物的起始量的少于1.5%的量可 以留在输注管线中。在一些实施例中,在输注第二量的生理盐水之后,药 物的起始量的少于1%的量可以留在输注管线中。
在一些实施例中,在输注第二量的生理盐水之后,药物的起始量的介 于约0%和10%之间的量可以留在输注管线中。在一些实施例中,在输注 第二量的生理盐水之后,药物的起始量的介于约0%和5%之间的量可以留 在输注管线中。在一些实施例中,在输注第二量的生理盐水之后,药物的 起始量的介于约0%和1.5%之间的量可以留在输注管线中。在一些实施例 中,在输注第二量的生理盐水之后,药物的起始量的介于约1%和5%之间的量可以留在输注管线中。在一些实施例中,在输注第二量的生理盐水之 后,药物的起始量的介于约1.5%和5%之间的量可以留在输注管线中。该 量可以是所叙述范围内的任何值或子范围,包括端点。
第一时间段(用于输注药物的时间)和第二时间段(用于生理盐水冲 洗的时间)的总和可以少于或等于约60分钟、少于或等于约30分钟或少 于或等于约15分钟。
在实施例中,总和可以介于约5分钟和约60分钟之间。在实施例中, 总和可以介于约5分钟和约45分钟之间。在实施例中,总和可以介于约 10分钟和约45分钟之间。在实施例中,总和可以介于约10分钟和约30 分钟之间。在实施例中,总和可以介于约15分钟和约30分钟之间。在实 施例中,总和可以介于约5分钟和约25分钟之间。在实施例中,总和可以 介于约5分钟和约20分钟之间。时间量可以是所叙述范围内的任何值或子 范围,包括端点。
药物的输注量可以介于约10mL和约30mL之间,并且第二量的生理 盐水可以介于约25mL和约90mL之间。
在实施例中,第二量的生理盐水可以介于约20mL和约100mL之 间。在实施例中,第二量的生理盐水可以介于约25mL和约90mL之间。 在实施例中,第二量的生理盐水可以介于约25mL和约80mL之间。在实 施例中,第二量的生理盐水可以介于约25mL和约70mL之间。在实施例 中,第二量的生理盐水可以介于约25mL和约60mL之间。在实施例中, 第二量的生理盐水可以介于约25mL和约50mL之间。在实施例中,第二 量的生理盐水可以介于约25mL和约40mL之间。在实施例中,第二量的 生理盐水可以介于约25mL和约30mL之间。该量可以是所叙述范围内的 任何值或子范围,包括端点。
药物和/或第二量的生理盐水可以以介于约1mL/min和约10mL/min 之间的输注速率输注到患者体内。药物和/或第二量的生理盐水可以以介于 约2mL/min和约10mL/min之间的输注速率输注到患者体内。药物和/或第 二量的生理盐水可以以介于约3mL/min和约10mL/min之间的输注速率输 注到患者体内。药物和/或第二量的生理盐水可以以介于约1mL/min和约8 mL/min之间的输注速率输注到患者体内。药物和/或第二量的生理盐水可以以介于约1mL/min和约6mL/min之间的输注速率输注到患者体内。药 物和/或第二量的生理盐水可以以约1mL/min的输注速率输注到患者体 内。药物和/或第二量的生理盐水可以以约2mL/min的输注速率输注到患 者体内。药物和/或第二量的生理盐水可以以约3mL/min的输注速率输注 到患者体内。药物和/或第二量的生理盐水可以以约4mL/min的输注速率输注到患者体内。药物和/或第二量的生理盐水可以以约5mL/min的输注 速率输注到患者体内。药物和/或第二量的生理盐水可以以约6mL/min的 输注速率输注到患者体内。药物和/或第二量的生理盐水可以以约7mL/min 的输注速率输注到患者体内。药物和/或第二量的生理盐水可以以约8 mL/min的输注速率输注到患者体内。药物和/或第二量的生理盐水可以以 约9mL/min的输注速率输注到患者体内。药物和/或第二量的生理盐水可 以以约10mL/min的输注速率输注到患者体内。该量可以是所叙述范围内 的任何值或子范围,包括端点。
实例
实例1:快速且立即输注(RRTI)阿替利珠单抗
通过允许直接输注
Figure BDA0002918731500000251
(癌症免疫治疗剂阿替利珠单抗)并使 得能够快速输注(例如静脉输注10分钟)来简化剂量准备可以改善医疗保 健专业人员的经验和患者的体验。
进行静脉输注的RRTI方法允许直接从初级包装(例如瓶)施用药 物,这可以简化医疗保健专业人员的工作流程。快速输注药物(例如10分 钟的输注时间)可以进一步改善患者的体验。因此,
Figure BDA0002918731500000252
是RRTI的 良好候选者,因为它是液体制剂(无需重新配制)并且以固定剂量提供。
以下方案是用于从瓶快速输注液体药物(例如阿替利珠单抗)的实例 方法。首先,在插入前用生理盐水(例如0.9%NaCl)灌注输注管线。移除 瓶盖,并用输注刺针刺穿橡胶塞的中心。图4示出了单独的输注管线刺针 (顶部)和在插入瓶之后的输注管线刺针(底部)。确保药物端口部分停 在瓶的颈部,靠近塞子,如图4的底部所示打开挂架标签,然后将瓶倒置 悬挂在IV支架上。打开输注管线上的排气盖,并按照表1设置输注速率和 输注量(VTBI),并开始输注。例如,对于1680mg剂量,将VTBI设置为 14.0mL,并开始输注。输注完成后,打开另一个15cc的瓶,并重复此方 案。将VTBI设置为14.0mL,并开始输注。分配所需剂量后,将输注管线 移至装有0.9%NaCl的容器中以冲洗管线,并按照表1设置输注速率和VTBI。
根据适应症和要使用的方案,可以使用三种不同剂量(840mg、1200 mg和1680mg)的阿替利珠单抗。目前,在施用前,将阿替利珠单抗稀释 至含有0.9%氯化钠注射液USP的250mL输注袋中。阿替利珠单抗的首次 输注将在60分钟内静脉内施用。如果首次输注是可以耐受的,则所有后续 输注都可以在30分钟内递送。
Figure BDA0002918731500000261
(阿替利珠单抗)处方信 息,www.gene.com/download/pdf/tecentriq_prescribing.pdf。
测试了本文所述的用于输注阿替利珠单抗的快速且立即输注的方法。 共评估了六个输注方案。评估了两次输注时间:起始剂量为30分钟,后续 剂量为10分钟。评估了三种剂量:840mg、1200mg和1680mg。为了为 最终用户简化方法,建议在相同的输注时间下对所有三个测试剂量使用相 同的输注速率。在该评估中,对于30分钟的起始剂量输注,测试的速率为 3mL/min,对于10分钟的后续剂量输注,测试速率为6mL/min。表1提供 了三种剂量和两次输注时间的VTBI。
表1.输注速率和冲洗量
Figure BDA0002918731500000262
图5A和图5B分别是在两种方案下的阿替利珠单抗浓度与时间的函数 的曲线图500和550。图5A所示的方案1是在30分钟内输注840mg剂量 的阿替利珠单抗。图5B所示的方案2是在10分钟内输注840mg剂量的阿 替利珠单抗。从输注管线末端测量阿替利珠单抗的浓度,这是患者预期会 体验的浓度。
图6A和图6B分别是在两种方案下的阿替利珠单抗浓度与时间的函数 的曲线图600和650。图6A所示的方案3是在30分钟内输注1200mg剂 量的阿替利珠单抗。图6B所示的方案4是在10分钟内输注1200mg剂量 的阿替利珠单抗。从输注管线末端测量阿替利珠单抗的浓度,这是患者预 期会体验的浓度。
图7A和图7B分别是在两种方案下的阿替利珠单抗浓度与时间的函数 的曲线图700和750。图7A所示的方案5是在30分钟内输注1680mg剂 量的阿替利珠单抗。图7B所示的方案6是在10分钟内输注1680mg剂量 的阿替利珠单抗。从输注管线末端测量阿替利珠单抗的浓度,这是患者预 期会体验的浓度。
下表2总结了模拟输注和生理盐水冲洗评估的六种情况。在输注和生 理盐水冲洗过程中,阿替利珠单抗的最大浓度(Cmax)介于43.0mg/mL和 57.1mg/mL之间。输注后输注管线中的阿替利珠单抗的剩余量(即,剂量 不足)为0.5%至4.8%。由于将阿替利珠单抗留在输注管线中而导致的剂 量不足也适于当前的静脉输注袋设置,并且不是RRTI特有的风险。
表2.模拟输注和生理盐水冲洗的总结
Figure BDA0002918731500000271
实例2:负载测试
挂架标签的负载测试基于或类似于DIN ISO 15137(用于输注瓶和注 射瓶的自粘悬挂装置—要求和测试方法;可在ISO网站例如 www.iso.org/standard/37391.html上获得,并通过引用整体并入本文)执 行。基于/类似于DIN ISO 15137以调整后的重量500g执行永久负载测试 24h。基于/类似于DIN ISO 15137以调整后的重量1kg执行短期负载测试30s。挂架标签符合或超过基于这些测试的要求。
尽管本文所描述的本公开,包括附图,可以分别描述和/或举例说明不 同的变型,但是应当理解,可以将它们的全部或部分或组分进行组合。
尽管上面描述了各种说明性实施例,但是可以对各种实施例进行许多 改变中的任何一种。例如,在替代性实施例中,可以经常改变执行所描述 的各种方法步骤的顺序,而在其他替代性实施例中,可以完全跳过一个或 多个方法步骤。在一些实施例中,可以包括各种装置和系统实施例的任选 的特征,而在其他实施例中可以不包括。因此,前面的描述主要是为示例 性目的而提供的,并且不应解释为限制权利要求的范围。
当特征或元素在本文中被称为在另一特征或元素“上”时,它可以直 接在另一特征或元素上,或者也可以存在中间特征和/或元素。相反,当特 征或元素被称为“直接在”另一特征或元素“上”时,则不存在中间特征 或元素。还将理解,当特征或元素被称为“连接”、“附接”或“耦合” 至另一特征或元素时,它可以直接连接、附接或耦合至另一特征或元素,或者可以存在中间特征或元素。相反,当特征或元素被称为“直接连 接”、“直接附接”或“直接耦合”至另一特征或元素时,则不存在中间 特征或元素。尽管对于一个实施例进行了描述或示出,但是如此描述或示 出的特征和元素可以应用于其他实施例。对与另一特征“相邻”设置的结 构或特征的引用可以具有与相邻特征重叠或位于其之下的部分。
本文所使用的术语仅出于描述特定实施例的目的,而并非旨在进行限 制。例如,如本文所使用的,单数形式“一”、“一个”和“该”也旨在 包括复数形式,除非上下文另外明确地指出。还将进一步理解,当在本说 明书中使用术语“包括(comprises)”和/或“包含(comprising)”时,其指定 了所规定的特征、步骤、操作、元素和/或组分的存在,但并不排除存在或 添加一个或多个其他特征、步骤、操作、元素、组分和/或其组。如本文所 使用的,术语“和/或”包括一个或多个相关联列出的项目的任何和所有组 合,并且可以缩写为“/”。
为了便于描述,在本文中可以使用空间上相对的术语,例如“下 方”、“下面”、“低于”、“上方”、“上面”等,以描述一个元素或 特征与另一或多个元素或特征的关系,如图所示。将理解,除了附图中描 绘的定向之外,空间上相对的术语还旨在涵盖装置在使用或操作中的不同 定向。例如,如果附图中的装置是倒置的,则描述为在其他元素或特征 “下方”或“之下”的元素将定向为在其他元素或特征“上方”。因此, 示例性术语“下方”可以包括上方和下方两个定向。可以以其他方式定向 装置(旋转90度或其他定向),并据此解释本文所使用的空间上相对的描 述语。类似地,除非另外具体地指出,否则“向上”、“向下”、“垂直的”、“水平的”等术语在本文中仅用于解释的目的。
尽管本文可以使用术语“第一”和“第二”来描述各种特征/元素(包 括步骤),但是除非上下文另外指出,否则这些特征/元素不应受这些术语 的限制。这些术语可以用于将一个特征/元素与另一特征/元素区分开。因 此,在不脱离本文所提供的教导的情况下,下面讨论的第一特征/元素可以 被称为第二特征/元素,并且类似地,下面讨论的第二特征/元素可以被称为 第一特征/元素。
在整个本说明书和随后的权利要求中,除非上下文另外要求,否则词 语“包括(comprise)”和诸如“包含(comprises)”和“含有(comprising)” 的变型表示可以在方法和物品中共同使用的各种组分(例如,组合物和包 括装置和方法的设备)。例如,术语“包括”将被理解为暗示包括任何所 规定的元素或步骤,但是不排除任何其他元素或步骤。
如本文在说明书和权利要求中所使用的,包括在实例中所使用的,并 且除非另外清楚地指定,否则所有数字都可以被读作由词语“约”或“近 似地”开头,即使该术语没有清楚地出现。当描述幅度和/或位置时,可以 使用短语“约”或“近似地”来指示所描述的值和/或位置在值和/或位置的 合理预期范围内。例如,数值的值可以具有规定值(或值的范围)的+/- 0.1%、规定值(或值的范围)的+/-1%、规定值(或值的范围)的+/- 2%、规定值(或值的范围)的+/-5%、规定值(或值的范围)的+/-10% 等的值。在实施例中,“约”是指规定值(或值的范围)的+/-10%或更 少。除非上下文另外指出,否则本文给出的任何数值也应理解为包括约于 或近似于该值。
本文所包括的实例和图示以图示而非限制的方式示出了可以实践本主 题的特定实施例。如所提及的,可以利用其他实施例并从中得出其他实施 例,使得可以在不脱离本公开的范围的情况下进行结构和逻辑上的代替和 改变。尽管本文已经图示和描述了特定实施例,但是为实现相同目的而计 算的任何布置可以代替所示的特定实施例。本公开旨在覆盖各种实施例的 任何和所有修改或变型。上述实施例和本文未具体描述的其他实施例的组 合是可能的。
在以上描述和权利要求中,可能出现诸如例如“至少一个”或“一个 或多个”的短语,其后是元素或特征的组合列表。术语“和/或”也可以出 现在两个或更多个元素或特征的列表中。除非另外与其使用的上下文隐藏 地或明确地矛盾,否则该短语旨在表示单独列出的任何元素或特征,或与 任何其他所叙述的元素或特征组合的任何其他所叙述的元素或特征。例 如,短语“A和B中的至少一个”;“A和B中的一个或多个”;“A和/ 或B”各自旨在表示“单独的A、单独的B或A和B一起”。类似的解释 也适用于包括三个或更多项目的列表。例如,短语“A和B中的至少一 个”;“A、B和C中的一个或多个”和“A、B和/或C”各自旨在表示“单独的A、单独的B、单独的C、A和B一起、A和C一起、B和C一 起或A和B和C一起”。以上和权利要求中的术语“基于”的使用旨在表 示“至少部分地基于”,使得未叙述的特征或元素也是可允许的。
前面的描述中所阐述的实施方式不代表与本文所描述的主题一致的所 有实施方式。相反,它们仅是与与所描述的主题有关的方面一致的一些实 例。尽管本文已经详细描述了一些变型,但是其他修改或添加是可能的。 特别地,除了本文所阐述的那些特征和/或变型之外,还可以提供其他特征 和/或变型。例如,上述实施方式可以针对所公开的特征的各种组合和子组 合,和/或进一步针对本文所公开的特征的一个或多个特征的组合和子组合。另外,附图中描绘的和/或本文中描述的逻辑流程不一定需要所示的特 定顺序或连续顺序来实现期望的结果。所附权利要求的范围可以包括其他 实施方式或实施例。

Claims (35)

1.一种装置,其包括:
标签,所述标签包括:
背表面区域;和
正表面区域,所述正表面区域与所述背表面区域相反;
其中所述标签的所述背表面区域的一部分和所述标签的所述正表面区域的相反部分包括活动式挂架,所述活动式挂架构造成从第一位置移动至第二位置;并且
其中在所述第一位置,所述活动式挂架至少基本上与所述背表面区域的其余部分和所述正表面区域的相反其余部分对齐,并且其中在所述第二位置,所述活动式挂架与所述背表面区域的其余部分和所述正表面区域的相反其余部分至少部分地分离。
2.根据权利要求1所述的装置,其中所述标签的所述背表面区域的其余部分构造成粘附至瓶的外侧壁。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的装置,其中所述标签包含柔性材料。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的装置,其中所述背表面区域包括所述背表面区域的一部分和所述背表面区域的其余部分,并且其中所述正表面区域包括所述正表面区域的相反部分和所述正表面区域的相反其余部分。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置,其中所述标签进一步包括延伸穿过所述背表面区域和所述正表面区域的穿孔,并且进一步地,其中所述穿孔限定所述活动式挂架的周边的至少一部分。
6.根据权利要求5所述的装置,其中所述穿孔构造成使所述活动式挂架与所述背表面区域的其余部分和所述正表面区域的相反其余部分至少部分地分离。
7.根据权利要求5所述的装置,其中所述活动式挂架构造成沿着所述穿孔从所述第一位置移动至所述第二位置。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的装置,其中处于所述第二位置的所述活动式挂架包括环形构造,所述环形构造包括两个固定端。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的装置,其中处于所述第二位置的所述活动式挂架构造成从输注架支撑瓶,其中所述标签粘附至所述瓶。
10.根据权利要求9所述的装置,其中处于所述第二位置的所述活动式挂架定位成使得所述瓶基本上向下悬挂远离所述输注架。
11.根据权利要求10所述的装置,其中所述标签包括所述正表面区域上的文本,其中当所述瓶基本上向下悬挂时,所述文本上下颠倒、正面向上、或其组合。
12.根据权利要求9所述的装置,其中处于所述第二位置的所述活动式挂架构造成支撑所述瓶的高达约500kg的重量。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的装置,其中所述标签的长度介于约75mm和约100mm之间。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的装置,其中所述标签的高度介于约30mm和约40mm之间。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的装置,其中所述活动式挂架的宽度介于约5mm和约7mm之间。
16.一种方法,其包括:
经由输注泵向输注管线输注第一量的生理盐水;
从包含药物的瓶移除瓶盖,其中所述瓶在其顶部包括塞子,并且进一步地,其中所述瓶盖构造成盖住所述塞子;
用在所述输注管线近端的输注管线刺针刺穿所述塞子;
从粘附至所述瓶的标签将活动式挂架打开成环形构造,其中所述活动式挂架由所述标签的一部分形成并且构造成从闭合构造移动成所述环形构造;以及
经由所述活动式挂架,从输注架悬挂所述瓶。
17.根据权利要求16所述的方法,其进一步包括:
打开所述输注管线刺针上的排气盖;以及
在所述输注泵上,为待施用于患者的所述药物设置输注速率和输注量,其中所述药物从所述瓶经由所述输注管线刺针通过所述输注管线行进到插入患者体内的针头,其中所述针头定位在所述输注管线的远端,并且进一步地,其中所述输注泵与所述输注管线相接从而以所述输注速率泵送所述药物。
18.根据权利要求17所述的方法,其进一步包括:
经由所述输注泵并在完成向所述患者施用所述药物时,通过所述输注管线输注第二药物以施用于所述患者,其中所述第二药物与所述药物类型相同或类型不同。
19.根据权利要求17或权利要求18所述的方法,其进一步包括:
经由所述输注泵向所述输注管线输注第二量的生理盐水。
20.根据权利要求19所述的方法,其中在以约3mL/min的输注速率输注所述第二量的生理盐水达约30分钟的输注时间之后,所述药物的起始量的少于1.5%的量留在所述输注管线中,其中所述输注时间包括药物施用时间和第二生理盐水冲洗时间。
21.根据权利要求19所述的方法,其中在以约6mL/min的输注速率输注所述第二量的生理盐水达约10分钟的输注时间之后,所述药物的起始量的少于5%的量留在所述输注管线中,其中所述输注时间包括药物施用时间和第二生理盐水冲洗时间。
22.根据权利要求16-21中任一项所述的方法,其中所述活动式挂架由所述标签的背表面区域的一部分和正表面区域的相反部分形成。
23.根据权利要求22所述的方法,其中所述标签包括延伸穿过所述标签的所述背表面区域和所述正表面区域的穿孔,并且进一步地,其中所述穿孔限定所述活动式挂架的周边的至少一部分。
24.根据权利要求23所述的方法,其中所述穿孔构造成使得所述活动式挂架从所述闭合构造打开成所述环形构造。
25.根据权利要求16-24中任一项所述的方法,其中所述药物在施用前不经稀释。
26.根据权利要求16-25中任一项所述的方法,其中所述瓶中的所述药物的起始量少于约30mL。
27.一种向有需要的患者施用药物的方法,其包括:
(a)经由输注管线将第一量的生理盐水输注到患者体内;
(b)经由所述输注管线将一定输注量的所述药物从瓶输注到所述患者体内达第一时间段,其中所述瓶中的药物的起始量少于或等于约30mL并且在输注到所述患者体内之前不经稀释;以及
(c)经由所述输注管线将第二量的生理盐水输注到所述患者体内达第二时间段;
其中在输注所述第二量的生理盐水之后,所述药物的起始量的少于约5%的量留在所述输注管线中。
28.根据权利要求27所述的方法,其中所述药物以固定剂量施用。
29.根据权利要求27或28所述的方法,其中所述瓶中的所述药物的所述起始量少于或等于约10mL。
30.根据权利要求27-29中任一项所述的方法,其中所述第一时间段和所述第二时间段的总和少于或等于约60分钟。
31.根据权利要求30所述的方法,其中所述第一时间段和所述第二时间段的总和少于或等于约30分钟。
32.根据权利要求30所述的方法,其中所述第一时间段和所述第二时间段的总和少于或等于约15分钟。
33.根据权利要求27-32中任一项所述的方法,其中在输注所述第二量的生理盐水之后,所述药物的起始量的少于约1.5%的量留在所述输注管线中。
34.根据权利要求27-33中任一项所述的方法,其中所述输注量的药物介于约10mL和约30mL之间并且所述第二量的生理盐水介于约25mL和约90mL之间。
35.根据权利要求27-34中任一项所述的方法,其中所述药物和第二量的生理盐水以介于约1mL/min和约10mL/min之间的输注速率输注到所述患者体内。
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