JP3231085U - 医療用コネクタ - Google Patents

Abstract

【課題】確実にシール部材が機能する医療用コネクタを提供する。
【解決手段】医療用コネクタは、コネクタ本体部１２と、コネクタ本体部１２に取り付けられるルアーロック部１３と、両部１２、１３によって挟持されて配設される環状のシール部材１４と、を具えている。コネクタ本体部１２は、軸方向の両端が開口した内腔を有し、該内腔の内面は、絞りが一切なく平滑な面に形成されている。シール部材１４の軸方向を向いた一方の側面には環状の先端凸部１５が形成され、先端凸部１５と対向するコネクタ本体部１２の軸方向を向いた一方の端面には、シール部材配設部１９が環状に形成され、シール部材配設部１９には先端凸部１５が挿入して装着される環状の凹部１６が形成されている。シール部材配設部１９の外周側に軸方向を向きその内周面がシール部材配設部に配置されたシール部材１４に接してシール部材１４の変形を抑止するシール部材変形抑止部２０がシール部材配設部１９を囲むように一体に設けられている。
【選択図】図７

Description

この考案は、医療用コネクタに関し、詳しくは、胃瘻カテーテルチューブなどの栄養剤注入ラインに接続して、栄養剤注入する際に、コネクタ等との接続部に栄養剤が残ってしまったり、接続部からの漏出を防止することが可能で、さらに、経胃瘻内視鏡を挿入可能なコネクタに係るものである。

近年、医療用コネクタのベットサイドにおける誤接続による医療事故が多数発生し（例えば輸液点滴ラインに経腸栄養剤を誤接続して投与してしまう等）ており、その対応策として誤接続防止コネクタのための国際規格化（ＩＳＯ標準規格８０３６９−３）が進められている。

ところで、出願人は、先に経胃瘻内視鏡を挿入させることができる医療用コネクタとして、実用新案登録第３２２１６１４号（特許文献１）や、粘度の高い栄養剤を注入する際でも、その注入抵抗を低減させることができるシリンジとして実用新案登録第３２２２４５５号（特許文献２）を提案した。

特許文献２に記載されたシリンジを用いて、実際に栄養剤を注入したところ、図９に示すように、シリンジ０１の栄養剤注入口０１ｂの周囲に設けられたネジ０１ａをコネクタ０２のルアーロック部０２ｂに接続し、シリンジより栄養剤を注入しコネクタ本体０２ａの先端から排出させたところ、コネクタ本体０２ａとシール部材０２ｃとの間に形成される隙間０３に栄養剤が残ってしまう問題が発生した。

この問題の原因を検討したところ、ルアーロック部０２ｂの接続によりシール部材０２ｃが栄養剤注入口０１ｂにより圧縮されると、外周方向に押し広げられてルアーロック部側に偏って変形し、結果として内周側に図示のように隙間０３ができ、この隙間に栄養剤が入り込むことで、コネクタ本体０２ａとシール部材０２ｃとの隙間０３に栄養剤が残ってしまっていた。更に、この状態で栄養剤を更に注入していくと、コネクタ本体とルアーロック部との隙間から栄養剤が漏出してしまう問題も発生した。

実用新案登録第３２２１６１４号公報 実用新案登録第３２２２４５５号公報

そこでこの考案は、前記従来の問題を解決し、栄養剤注入する際に、確実にシール部材が機能し、コネクタ等との接続部に栄養剤が残ってしまったり、接続部からの漏出を防止することが可能な医療用コネクタを提供することを目的とする。

前記課題を解決するために、請求項１に記載の考案は、コネクタ本体部と、このコネクタ本体部に取り付けられるルアーロック部と、これら両部によって挟持されて配設される環状のシール部材と、を具え、前記コネクタ本体部は、軸方向の両端が開口した内腔を有し、該内腔の内面は、絞りが一切なく平滑な面に形成されており、前記シール部材の軸方向を向いた一方の側面には環状の先端凸部が形成され、この先端凸部と対向する前記コネクタ本体部の軸方向を向いた一方の端面には、シール部材配設部が環状に形成され、このシール部材配設部には前記先端凸部が挿入して装着される環状の凹部が形成されている医療用コネクタにおいて、前記シール部材配設部の外周側に軸方向を向きその内周面がシール部材配設部に配置されたシール部材に接してシール部材の変形を抑止するシール部材変形抑止部がシール部材配設部を囲むように一体に設けられていることを特徴とする。

請求項２に記載の考案は、請求項１において、前記コネクタ本体部は、内腔の内径が５．０ｍｍに形成され、前記シール部材配設部は、外径が１１.５ｍｍに形成され、前記シール部材変形抑止部は、軸方向の長さが０.９ｍｍに形成され、前記シール部材は、ショア硬さ７０Ａの材料で成形され、その中心には前記コネクタ本体部の内径より大きい内径６.０ｍｍの穴が形成されているとともに、外径が１２.０ｍｍに形成され、厚さが１.５ｍｍに成形されている。

請求項３に記載の考案は、請求項１に記載の医療用コネクタに接続されるコネクタであって、軸方向の両端が開口した内腔を有する本体を具え、該本体の内腔の内径が国際規格ＩＳＯ８０３６９−３に準拠したコネクタの内径より大きく形成されている。

請求項４に記載の考案は、請求項１に記載の医療用コネクタと、請求項３に記載の医療用コネクタと、を具えた医療用コネクタのアッセンブリである。

請求項５に記載の考案は、次のような構成の医療用コネクタである。すなわち、請求項３に記載の医療用コネクタは、軸方向の一端側が内視鏡挿入用補助具側のアダプタに接続され、他端側が請求項１に記載の医療用コネクタに接続されており、請求項１に記載の医療用コネクタは、軸方向の一端側が請求項３に記載の医療用コネクタの他端側に接続され、他端側が胃瘻カテーテルチューブに接続されている。

この考案は、前記のようであって、請求項１に記載の考案によれば、シール部材配設部の外周側に軸方向を向きその内周面がシール部材配設部に配置されたシール部材に接してシール部材の変形を抑止するシール部材変形抑止部がシール部材配設部を囲むように一体に設けられているので、シール部材の偏った変形を防止することが可能となる。そのため、従前のコネクタのようにコネクタとコネクタ等との接続部に隙間が発生し、これを原因として栄養剤を注入する際に、コネクタとコネクタ等との接続部に栄養剤が残ってしまったり、栄養剤が接続部から漏出することがないという優れた効果が期待できる。

請求項２に記載の考案によれば、前記コネクタ本体部は、内腔の内径が５．０ｍｍに形成され、前記シール部材配設部は、外径が１１.５ｍｍに形成され、前記シール部材変形抑止部は、軸方向の長さが０.９ｍｍに形成され、前記シール部材は、ショア硬さ７０Ａの材料で成形され、その中心には前記コネクタ本体部の内径より大きい内径６.０ｍｍの穴が形成されているとともに、外径が１２.０ｍｍに形成され、厚さが１.５ｍｍに成形されているので、請求項１に記載の考案の効果を実施例で示すように実証的に裏付ける効果がある。

請求項３に記載の考案によれば、請求項１に記載の医療用コネクタに接続されるコネクタであって、軸方向の両端が開口した内腔を有する本体を具え、該本体の内腔の内径が国際規格ＩＳＯ８０３６９−３に準拠したコネクタの内径より大きく形成されているので、従来のコネクタではできなかった経胃瘻内視鏡の挿入も可能とすることができるとともに、栄養剤注入ラインに接続することもできる。

請求項４又は５に記載の考案によれば、請求項１に記載の医療用コネクタと、請求項３に記載の医療用コネクタとの有機的な結合化を図ることができる。

内視鏡挿入用補助具の全体を示す概略正面図である。 同上の組立前の状態を示す部分図である。 図２のアダプタ部の拡大断面図である。 アダプタ部に装着されるコネクタを示し、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は平面図、（Ｃ）は底面図、（Ｄ）は側面図である。 同上のコネクタを示し、（Ａ）はそのコネクタの拡大断面図、（Ｂ）は国際規格のコネクタの拡大断面図である。 同上のコネクタと接続される胃瘻カテーテルチューブ側のコネクタを取り付け状態で示す断面図である。 胃瘻カテーテルチューブ側のコネクタの分解断面図である。 胃瘻カテーテルチューブ側のコネクタを栄養剤の注入チューブに接続して組立前の状態で示す部分図である。 先行技術（特許文献２）のシリンジにコネクタを装着した状態を示す先端部の拡大断面図である。

以下、図面を参照しながら、この考案の一実施の形態について説明する。

図１において、１は内視鏡挿入用補助具である。この内視鏡挿入用補助具１は、内視鏡挿入用アダプタ２を有する送気チューブ３を具えている。送気チューブ３は胃内を空気で膨らませて内視鏡の視野を良くするためのものである。また、５は送気チューブ３のアダプタ２と接続される胃瘻カテーテルチューブであり、その先端開口部近くにバルーン６が取り付けられているとともに、該バルーンよりも後端側に腹壁に当接するストッパ７が設けられている。

図２，３に示すように、胃瘻カテーテルチューブ５の後端開口部にはコネクタ８が装着されている。一方、このコネクタ８と接続するコネクタ１０が誤接続防止コネクタの国際規格ＩＳＯ８０３６９-３に準拠したコネクタであるアダプタ２の正面視下端開口部に装着されている。コネクタ１０はダブルオスコネクタとなっている。

コネクタ１０は、図３，４に全体図を示すように、軸方向の両端が開口した内腔１０ａを有する本体１０ｂを有している。本体１０ｂの外周面における長さ方向の中間位置に環状のフランジ部１０ｃが設けられ、該フランジ部より上方の外周面には徐々に上端に向けて小径となる複数の環状段差部をもった突条部１０ｄが形成され、フランジ部１０ｃより下方の外周面の下端部にルアーロック部１０ｅが形成されている。突条部１０ｄはアダプタ２との接続に際しその接続を密にするためのものである。また、ルアーロック部１０ｅはコネクタ８に設けたルアーロック部とロック可能になっている。

図５（Ａ）に示すように、コネクタ１０の内腔１０ａは経胃瘻内視鏡が挿通できるようにその内径ｒが５.００ｍｍに設定されている。すなわち、内径ｒは、ＩＳＯ８０３６９-３に準拠したコネクタ（アダプタ）の内腔の内径２.９ｍｍより大きく形成されている。一方、ルアーロック部１０ｅとフランジ部１０ｃ以外の本体１０ｂの外径Ｒは栄養剤の注入ラインなどと接続して使用できなければならないので、８.１０ｍｍに設定されている。すなわち、外径Ｒは栄養剤の注入ラインなどと接続可能とするためにＩＳＯ８０３６９-３に準拠したサイズとしつつも、内径ｒは経胃瘻内視鏡を挿通するためにＩＳＯ８０３６９-３に準拠せずに独自のサイズにしている。このコネクタ１０と対比して図５（Ｂ）に示す従来からあるＩＳＯ８０３６９-３に準拠したコネクタ１０´は、本体の内腔の内面に絞りが設けられているため、その内径ｒ´が２.９ｍｍとなっている。そのため、最大外径が３.０５ｍｍの経胃瘻内視鏡を挿通することができない設計となっている。なお、この例ではコネクタ１０の内腔１０ａの内径ｒを５.００ｍｍとしたが、これに限定するものではなく、３.０６ｍｍ〜５.８ｍｍの範囲の任意の数値とすることも可能である。

図５（Ａ）からも明らかなように、コネクタ１０の本体１０ｂの内腔１０ａの内面は、従来のコネクタ１０´ではあるような絞りが一切ない平滑な面に形成されている。したがって、先行技術と同様にここを挿通される経胃瘻内視鏡は何ら緩衝することなく円滑な通過が可能である。そのため、挿通を円滑で迅速に行える。

図６は、胃瘻カテーテルチューブ５の後端開口部に装着されたコネクタ８の構成と、その取り付け状態を示す。コネクタ８はオスメスコネクタとなっている。コネクタ８は、コネクタ本体部１２と、該コネクタ本体部に取り付けられるルアーロック部１３と、これら両部によって挟持されて配設される環状のシール部材１４と、を具えている。シール部材１４は、例えば弾性ゴムからなり、図７に示すように、軸方向の一方の側面に環状の先端凸部１５を有している。また、シール部材１４は、ショア硬さが７０Ａに設定されている。従前は５０Ａや６０Ａを使用していたが、柔らかすぎてしまい、圧縮密閉の前にコネクタ同士が接触することがあった。そこでシール部材の厚みを厚くすると、今度はルアーロック部、がうまくはまらなくなった。また、８０Ａにすると、今度は硬すぎてしまい、コネクタの回転操作が固くなり、操作性が悪くなってしまった。そこでシール部材の厚さを薄くすると、シール部材がコネクタ内で遊んでしまい、ズレが発生してしまった。このような事情から硬さが７０Ａのものが最善とし採用している。

また、シール部材１４は、その中心穴１７の内径ｒｂがコネクタ本体部１２の内径ｒａより大きく、６.０ｍｍに形成されている。そのため、コネクタ本体部１２へ装着後にルアーロック部１３で挟み付けられ変形しても内腔１８のある方向へはみ出ることがないようになっている。

コネクタ本体部１２の内腔１８の内径ｒａは経胃瘻内視鏡を挿通するためにＩＳＯ８０３６９-３に準拠せずに独自のサイズにしている。この例では５.００ｍｍと、コネクタ１０の内腔１０ａの内径５.００ｍｍと同一としている。なお、コネクタ本体部１２の内腔は図面上同径のようであるが、実際は端部方向に向かって内腔が広がるようなテーパー状に形成されている。そのため、その端部の内腔の内径が５.６９ｍｍ位になって、国際規格ＩＳＯ８０３６９−３に準拠したコネクタなどとの摺接を確実にできる利点がある。

また、コネクタ本体の１２のルアーロック部１３側の端面にはシール部材配設部１９が環状に形成されている。つまり、このシール部材配設部１９は、後記するシール部材変形抑止部２０と相まって端面から所定深さ凹状になった形状となっている。シール部材配設部１９の軸方向を向いた表面には前記した環状の凹部１６が設けられている。環状の凹部１６には前記したシール部材１４の先端凸部１５が挿入して装着されるようになっている。そのため、一旦装着されると凸部１５と凹部１６の嵌め合いでしっかりフィットし合い、シール部材１４は、横ズレをすることなく、安定した装着状態を維持することが可能になっている。シール部材１４が装着された後、コネクタ本体部１２へルアーロック部１３を取り付けるには、ルアーロック部１３をコネクタ本体部１２へ向けて押し込み、その先端に設けた環状突条をコネクタ本体部１２に設けた環状凹条に圧入してやる。それとともに、ルアーロック部でロックする。

２０はシール部材変形抑止部であり、シール部材配設部１９の外周側に軸方向を向きその内周面がシール部材１４に接してシール部材配設部１９を囲むように一体に設けられている。このシール部材変形抑止部２０は、前記のようにシール部材配設部１９に配置されるシール部材１４と内周面で接し、シール部材がルアーロック部１３によって圧縮され変形する際に、ルアーロック部側に偏って変形するのを抑止する機能をもつ。シール部材配設部１９の外径Ｒｂは１１.５ｍｍと、シール部材１４の外径Ｒａの１２.０ｍｍより、いくぶん小さく設定されている。また、シール部材変形抑止部２０の高さ（軸方向の長さ）ｈは０.９ｍｍと、シール部の厚さｔより、いくぶん薄く設定されている。そのため、シール部材１４はルアーロック部１３が取り付けられる前はその表面がコネクタ本体部１２の端面よりやや突出した状態になる。

各部につき前記のような寸法差に設定することにより、図６のようにコネクタ８にコネクタ１０のルアーロック部１０ｅの先端でシール部材１４を押し込み、シール部材１４が圧縮され変形する際に、シール部材１４のルアーロック部１０ｅとの接触側０.６ｍｍは、ルアーロック部１３側に押圧され、残りの０.９ｍｍ分は、コネクタ本体部１２の内腔側に押圧されても、シール部材１４は内腔１８側へはみ出すことは無い。そのため、従前のようにコネクタ本体部１２とシール部材１４との間には隙間が発生せず、注入した栄養剤が残ってしまったり、入り込むことがない。しかも、シール部材１４の環状の先端凸部１５と、コネクタ本体部１２の環状の凹部１６との密着性をより高めることが可能となるので、高いシール性を維持することができる。

前記のようなコネクタ８は、図６のように胃瘻カテーテルチューブ５にコネクタ本体部１２のある一端側が装着されるが、ルアーロック部１３のある他端側はコネクタ１０に接続される。すなわち、コネクタ１０のルアーロック部１０ｅがコネクタ８のルアーロック１３に噛み合いロック状態にされるが、その際にコネクタ１０のルアーロック部１０ｅの先端でシール部材１４を押し込む。この押し込み動作によりシール部材１４は圧縮されるが内腔１８側へはみ出すことがない。そのため、図８に示すように、内視鏡挿入用アダプタ２ではなく、栄養剤注入ラインのチューブ２１に接続して使用する場合でもその接合部から栄養剤の漏れをシール部材１４によって防止することができる。

なお、図８で２５はコネクタ８用のキャップであり、コネクタ８をどこにも接続しないときは、コネクタ８の首部に連結片２６で連結されており、コネクタ１０の下半部と同様な形状を呈し、その下端部に設けたルアーロック部２７をコネクタ８のルアーロック部１３に差し込んでロックする。一方、前記のように栄養剤注入ラインのチューブ２１に接続するときはキャップ２５を外した状態にした後、該チューブの下端部に設けたコネクタ１０のルアーロック部１０ｅをコネクタ８のルアーロック部１３に差し込んでロックし接続するようにする。このようにコネクタ８は内視鏡挿入用アダプタ２と栄養剤注入ラインのチューブ２１へ選択的に接続することが可能である。

内視鏡挿入用補助具１の組み付けについて説明する。内視鏡挿入用補助具１と胃瘻カテーテルチューブ５を接続するには、まず、予めコネクタ本体部１２にシール部材１４、ルアーロック部１３とを組付けたコネクタ８を胃瘻カテーテルチューブ５後端開口部に挿入して装着する。しかる後に、同様にして内視鏡挿入用補助具１のアダプタ２の下端開口部に装着したコネクタ１０をコネクタ８に向けて挿入してやり（この状態を示すのが図２である。）、ルアーロック部１０ｅをルアーロック部１３にロックする。この挿入とロックが完了すると、組み付けられた状態になる（図６）。

使用に際しては、図１に示すように、胃瘻カテーテルチューブ５をバルーン６のある先端側から腹壁と胃壁を経て胃瘻にバルーン６を含む先端部を挿入してやる。挿入後、バルーン６を膨らませるとともに、ストッパ７を腹壁に当接してバルーン６との間で両壁を挟むようにして固定する。固定したことを確認したうえ、補助具１を装着させてアダプタ２から経胃瘻内視鏡を胃内まで挿入してやる。この時、送気チューブ３に接続したシリンジなどで胃内に空気を送り込み、胃を膨張させることで内視鏡での視野を明瞭にさせることが可能である。この経胃瘻内視鏡の挿入に際し、内視鏡が通過するコネクタ１０の内腔１０ａの内径ｒが５．００ｍｍ、コネクタ８の内腔１８の内径ｒａが５.００ｍｍに設定されているため、通過に何ら支障となることなく、ここを通過することができる。

しかも、コネクタ１０のルアーロック部１０ｅとフランジ部１０ｃ以外の本体１０ｂの外径ＲはＩＳＯ８０３６９-３に準拠しないため、本コネクタ１０を図８に示すように、栄養剤の注入チューブ２１のコネクタ用としても利用可能であり、胃瘻カテーテルチューブ５の接続に支障となることもなく、該チューブに有効に接続することができる。

前記のように経胃瘻内視鏡を胃瘻まで挿入して胃瘻カテーテルチューブ５が胃内に正しく挿入されているかを確認した後、経胃瘻内視鏡を引き抜き、アダプタ２の代わりに、図８に示すように栄養剤の注入チューブ２１に装着したコネクタ１０を胃瘻カテーテルチューブ５に装着したコネクタ８に接続し直し、栄養剤の注入を行うことになる。

この栄養剤を注入する際に、シール部材１４が硬さ７０Ａの弾性ゴムからなるので、コネクタ８とコネクタ１０との接続部に栄養剤が残ってしまったり、栄養剤が接続部から漏出することがない。そのため、従来のように栄養剤が隙間に残り、隙間から漏出するようなことがなく、栄養剤のスムーズな注入が確保できる。また、経胃瘻内視鏡を挿入可能である。これはコネクタ８とコネクタ１０だけでなく、コネクタ８とシリンジにおいても同様であり、シール部材１４による高いシール性が得られる。

以上説明したように、この実施の形態のコネクタ１０やコネクタ８を用いれば、従来のＩＳＯ８０３６９-３に準拠したコネクタではできない経胃瘻内視鏡の胃瘻への挿入を可能とすることができ、現状の医療現場で役立てることができる。したがって、この技術分野において極めて利用価値の高い製品を提供することができるという優れた効果が期待することができる。

なお、コネクタ１０は、前記したように内視鏡挿入のときには内視鏡挿入用補助具１の送気チューブ３に設けたアダプタ２の下端開口部に装着されて用いられるほか、栄養剤の投与を行うときには経腸栄養剤の注入チューブ２１の後端開口部に装着されて用いられ、装着部位を異ならせる使い方があるが、いずれの場合も胃瘻カテーテルチューブ５のコネクタ８に接続される。

この実施の形態で示したコネクタ１０とコネクタ８は、あくまでも好ましい一例を示すものであり、その具体的な形状や構造等は特許請求の範囲内で適宜設計変更が可能であることは云うまでもない。

１ 内視鏡挿入用補助具
２ 内視鏡挿入用アダプタ
３ 送気チューブ
５ 胃瘻カテーテルチューブ
６ バルーン
７ ストッパ
８ コネクタ
１０ コネクタ
１０ａ 内腔
１０ｂ 本体
１０ｃ フランジ部
１０ｄ 突条部
１０ｅ ルアーロック部
１２ コネクタ本体部
１３ ルアーロック部
１４ 環状のシール部材
１５ 環状の先端凸部
１６ 環状の凹部
１７ 中心穴
１８ 内腔
１９ シール部材配設部
２０ シール部材変形抑止部
２１ 栄養剤の注入チューブ

Claims (5)

1. コネクタ本体部と、このコネクタ本体部に取り付けられるルアーロック部と、これら両部によって挟持されて配設される環状のシール部材と、を具え、
   前記コネクタ本体部は、軸方向の両端が開口した内腔を有し、該内腔の内面は、絞りが一切なく平滑な面に形成されており、
   前記シール部材の軸方向を向いた一方の側面には環状の先端凸部が形成され、この先端凸部と対向する前記コネクタ本体部の軸方向を向いた一方の端面には、シール部材配設部が環状に形成され、このシール部材配設部には前記先端凸部が挿入して装着される環状の凹部が形成されている医療用コネクタにおいて、
   前記シール部材配設部の外周側に軸方向を向きその内周面がシール部材配設部に配置されたシール部材に接してシール部材の変形を抑止するシール部材変形抑止部がシール部材配設部を囲むように一体に設けられていることを特徴とする医療用コネクタ。
2. 前記コネクタ本体部は、内腔の内径が５．０ｍｍに形成され、
   前記シール部材配設部は、外径が１１.５ｍｍに形成され、
   前記シール部材変形抑止部は、軸方向の高さが０.９ｍｍに形成され、
   前記シール部材は、ショア硬さ７０Ａの材料で成形され、その中心には前記コネクタ本体部の内径より大きい内径６.０ｍｍの穴が形成されているとともに、外径が１２.０ｍｍに形成され、厚さが１.５ｍｍに成形されている、請求項１に記載の医療用コネクタ。
3. 請求項１に記載の医療用コネクタに接続されるコネクタであって、軸方向の両端が開口した内腔を有する本体を具え、該本体の内腔の内径が国際規格ＩＳＯ８０３６９−３に準拠したコネクタの内径より大きく形成されていることを特徴とする医療用コネクタ。
4. 請求項１に記載の医療用コネクタと、請求項３に記載の医療用コネクタと、を具えた医療用コネクタのアッセンブリ。
5. 請求項３に記載の医療用コネクタは、軸方向の一端側が内視鏡挿入用補助具側のアダプタに接続され、他端側が請求項１に記載の医療用コネクタに接続されており、請求項１に記載の医療用コネクタは、軸方向の一端側が請求項３に記載の医療用コネクタの他端側に接続され、他端側が胃瘻カテーテルチューブに接続されている医療用コネクタのアッセンブリ。
   

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