JP3208166B2 - アミノ酸含有輸液の安定化方法 - Google Patents
アミノ酸含有輸液の安定化方法Info
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Description
定化方法に関する。
安定であり、着色し易いため、従来より亜硫酸ナトリウ
ム、亜硫酸カリウム、亜硫酸水素ナトリウム、亜硫酸水
素カリウム、ピロ亜硫酸ナトリウムあるいはピロ亜硫酸
カリウム等の安定化剤が使用されている。しかし、これ
らの塩はアミノ酸と反応し、非生理的な化合物を生成す
ることが知られている〔薬学雑誌,86, 1034 (1966)
〕。また、これらの塩は、生体に入ると核酸塩基やそ
の他の生体物質とも反応し、強い突然変異原性を示すこ
と、さらにはアレルギー反応の原因となり得ること等が
知られている [化学の領域,32, 305(1978); Federal Re
gister, Vol.50,No.223, November 19,1985]。
ピロ亜硫酸塩を、アミノ酸含有輸液の安定化剤として使
用することは好ましくない。しかしながら、これらに勝
る安定化剤が無いためやむを得ず使用しているのが現状
である。
から使用されている亜硫酸塩等の生体にとって好ましく
ない安定化剤を使用することなく、アミノ酸含有輸液を
安定化する方法を提供することにある。
を解決するため種々検討したところ、クエン酸がアミノ
酸水溶液の安定化に顕著な効果を示すことを見出した。
この知見をきっかけにしてさらに検討を加え、本発明を
完成することができた。
α−ケトグルタル酸、オキサロ酢酸及びそれらの塩から
選ばれる1種又は2種以上を、亜硫酸塩、亜硫酸水素塩
又はピロ亜硫酸塩を含まないアミノ酸含有輸液に添加す
ることを特徴とするアミノ酸含有輸液の安定化方法を提
供するものである。
される塩であればよく、例えばナトリウム塩、カリウム
塩、カルシウム塩、マグネシウム塩、L−リジン塩、L
−ヒスチジン塩、L−アルギニン塩等を挙げることがで
きる。
ミノ酸100gに対し0.1〜2g程度の使用量で着色
を有効に防止することができる。中でもクエン酸及びそ
の塩は最も優れた効果を発揮する。
有輸液のpHは、通常の輸液の場合と同様4.5〜8.
0でよいが、好ましくは4.5〜6.3又は6.8〜
7.8である。この好ましいpHに調整することによっ
て、前記有機酸又はそれらの塩の効果がより一層高めら
れる。
ノ酸含有輸液のアミノ酸処方は、従来のいずれの処方と
してもよく、あるいは目的にあった新しい処方としても
よい。さらにジペプチド、電解質、微量元素等のアミノ
酸以外の栄養素を配合することもできる。
ノ酸重量100g)にクエン酸一水和物1.0g(4.
8ミリモル)を加え、注射用蒸留水に溶解して全量を9
90mlとし、1規定の塩酸でpHを5.6に調整した
後、全量を1000mlとした。この溶液を孔径0.22
μのメンブランフィルターで濾過して200ml用ガラス
瓶に充填し、空間部を窒素ガスで置換した後密栓した。
これを常法にしたがって高圧蒸気滅菌することにより、
静脈投与用アミノ酸含有輸液を得た。
α−ケトグルタル酸又はオキサロ酢酸を用いたほかは実
施例1と同様にして下記表2に示す静脈投与用アミノ酸
含有輸液を得た。
ノ酸重量70.65g)にクエン酸一水和物1.0g
(4.8ミリモル)を加え、注射用蒸留水に溶解して全
量を990mlとし、1規定の水酸化ナトリウム水溶液で
pHを7.0に調整した後、全量を1000mlとした。
以下、実施例1と同様にして静脈投与用アミノ酸含有輸
液を得た。
ノ酸重量59g)にクエン酸一水和物1.0g(4.8
ミリモル)を加え、注射用蒸留水に溶解して全量を99
0mlとし、1規定の塩酸でpHを7.0に調整した後、
全量を1000mlとした。以下、実施例1と同様にして
静脈投与用アミノ酸含有輸液を得た。
ノ酸重量74.7g)にクエン酸一水和物1.0g
(4.8ミリモル)を加え、注射用蒸留水に溶解して全
量を990mlとし、1規定の塩酸でpHを7.0に調整
した後、全量を1000mlとした。以下、実施例1と同
様にして静脈投与用アミノ酸含有輸液を得た。
ノ酸重量100.35g)にクエン酸ナトリウム二水和
物1.4g(4.8ミリモル)を加え、注射用蒸留水に
溶解して全量を990mlとし、1規定の塩酸でpHを
7.0に調整した後、全量を1000mlとした。以下、
実施例1と同様にして静脈投与用アミノ酸含有輸液を得
た。
ノ酸重量100.35g)にクエン酸一水和物0.25
g(1.2ミリモル)を加え、注射用蒸留水に溶解して
全量を990mlとし、1規定の塩酸でpHを4.5に調
整した後、全量を1000mlとした。以下、実施例1と
同様にして静脈投与用アミノ酸含有輸液を得た。
(全アミノ酸重量100.35g)にクエン酸一水和物
1.0g(4.8ミリモル)を加え、注射用蒸留水に溶
解して全量を990mlとした。この溶液を5等分して、
それぞれ1規定の塩酸又は水酸化ナトリウムでpHを
5.0(実施例10)、6.0(実施例11)、6.5
(実施例12)、7.2(実施例13)及び8.0(実
施例14)に調整した。以下、実施例1と同様にして静
脈投与用アミノ酸含有輸液を得た。
4の輸液と共に用いた参考例1〜9及び対照1〜8の輸
液は、実施例1の方法に準拠して調製した。
9、対照1及び2の各輸液の密栓を開封して4日間空気
に曝した後、着色度の指標として波長430nmの光の
透過率(T%)を測定した。その結果を表7に示した
が、本発明に係るクエン酸、クエン酸ナトリウム、酒石
酸、α−ケトグルタル酸及びオキサロ酢酸は、亜硫酸水
素ナトリウムと同等の着色抑制効果を示していることが
判る。
各輸液について、40℃における苛酷条件下で30日間
保存した後、波長430nmの光の透過率(T%)を測
定し、結果を表8に示した。この結果から、本発明に係
るクエン酸が、種々の処方のアミノ酸含有輸液に対し、
優れた着色抑制効果を示していることが判る。
8の各輸液につき、試験例1と同様にして波長430n
mの光の透過率(T%)を測定し、結果を表9に示し
た。この結果から、クエン酸は、pH4.5〜8.0で
着色をよく防止しているが、6.5前後でややその効力
の減少傾向が認められる。
ない亜硫酸塩等の安定化剤を用いることなく、十分安定
なアミノ酸含有輸液を提供することができる。
Claims (1)
- 【請求項1】 アミノ酸の安定化剤として、輸液中のア
ミノ酸100gに対し、0.1〜2gのクエン酸、酒石
酸、α−ケトグルタル酸、オキサロ酢酸またはこれらの
塩から選ばれる1種又は2種以上を含有し、その他のア
ミノ酸安定化剤を含まないことを特徴とする、アミノ酸
含有輸液の安定化方法。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP34801391A JP3208166B2 (ja) | 1991-12-02 | 1991-12-02 | アミノ酸含有輸液の安定化方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP34801391A JP3208166B2 (ja) | 1991-12-02 | 1991-12-02 | アミノ酸含有輸液の安定化方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH05262644A JPH05262644A (ja) | 1993-10-12 |
JP3208166B2 true JP3208166B2 (ja) | 2001-09-10 |
Family
ID=18394151
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP34801391A Expired - Lifetime JP3208166B2 (ja) | 1991-12-02 | 1991-12-02 | アミノ酸含有輸液の安定化方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP3208166B2 (ja) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR102190916B1 (ko) * | 2018-08-31 | 2020-12-15 | 씨제이제일제당 주식회사 | 점착 조성물, 및 이의 제조방법 |
-
1991
- 1991-12-02 JP JP34801391A patent/JP3208166B2/ja not_active Expired - Lifetime
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
「天然物利用による食品の保存技術」衛生技術会、昭和56年9月30日発行、工業技術会、第84−92頁 |
フレグランスジャーナル、No.42(1980)pp.56−59 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JPH05262644A (ja) | 1993-10-12 |
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