JP3202062B2 - 導入器シース又はバルーンカテーテル等の脈管内器具 - Google Patents

導入器シース又はバルーンカテーテル等の脈管内器具

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JP3202062B2
JP3202062B2 JP13247492A JP13247492A JP3202062B2 JP 3202062 B2 JP3202062 B2 JP 3202062B2 JP 13247492 A JP13247492 A JP 13247492A JP 13247492 A JP13247492 A JP 13247492A JP 3202062 B2 JP3202062 B2 JP 3202062B2
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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】 本発明は脈管内器具に関し、更
に詳しくは、カテーテル、映像化装置又は他の器具を患
者の脈管系統内に位置決めするのに用いられる改良され
た導入器シースのような脈管内器具又は、新規なデザイ
ン及び構造を有するバルーンカテーテルのような脈管内
器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】 脈管系統を閉塞したりその内腔寸法を
減じたりする脈管の病気又は他の状態を処理するための
種々の治療法が開発されてきている。このような治療技
術は血管形成術や、アセレクトミ（ＡＴＨＥＲＥＣＴＯ
ＭＹ）、レーザー光線の照射を含む。一方、血管の閉
塞、例えば狭窄範囲を測定したり映像化したりする診断
技術も進歩してきている。このような診断技術は超音波
映像技術、ドプラー効果を利用した測定法等を含む。こ
れらの治療法や診断技術はそれらの有効性並びに患者に
対して比較的非破壊的であるわずかな外科的処置により
行うことができるということのために、頻繁に採用され
てきた。
【０００３】上述したような診断法や治療法は、大腿動
脈のような狭窄部位から離れたの個所の切開から、患者
の脈管系統へ器具を位置決めすることによって行われ
る。上記した診断法や治療法は患部に器具を位置決めす
ることによって行われるので、いかに小さく器具を作れ
るかが、これらの器具の効果的な開発を制限する要因を
なる。狭窄が起こるのは、小さな内径の血管内や曲がり
くねった通路内である。このため、血管の内腔の内径が
大変小さい遠隔の冠状部位やその他の血管個所に嵌り込
むために、上記のような診断器具や治療器具をできるだ
け小さく作成することがしばしば好ましい。
【０００４】或る診断器具及び治療器具は、遠隔の血管
場所内に位置決めするのを容易にするために、器具の遠
位側端部にガイドワイヤーを有している。又、他の器具
はオーバーワイヤー法を使用する。この方法では、器具
の中央の内腔がガイドワイヤーを収容し、ガイドワイヤ
ーは器具に対して移動可能であり、これにより該器具を
遠隔の血管場所内に位置決めするのを容易にする。この
ような方法は両方とも大変有用であり、広く利用されて
いる。しかしながら、このような診断器具又は治療器具
が、ガイドワイヤー先端部や中央内腔のような位置決め
の特徴部を備えている場合には、これらの位置決め特徴
部の追加のために器具のサイズが幾分大きくなり、器具
を適用することができる血管のサイズに制限が加わり、
このような追加の特徴部がない場合よりも大きくなって
しまう。
【０００５】導入器シースは、脈管系統の遠隔領域内に
診断器具や治療器具を位置決めをするのを容易にするの
に使用されてきた。導入器シースはカテーテルのような
器具である。従来の典型的な導入器シースでは、導入器
シースの遠位端部は所望の部位に近接してガイドカテー
テルの内部に位置決めされ、診断器具又は治療器具は導
入器シースのルーメン内を通り導入器シースの遠位端部
から出て、血管場所内へ挿入される。導入器シースは、
それが診断器具又は治療器具をほとんどの遠位端部を除
く全ての部分を支持することができるという利点を有す
る。導入器シースは、ガイドワイヤーによって位置決め
される。このガイドワイヤーは最初に導入器シースのル
ーメンに挿通され、ついで、該ルーメン内へ収容される
べき診断器具又は治療器具の設置を可能にするために引
込められる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】上記した従来型の導入
器シースを使用する際の欠点としては、診断器具又は治
療器具を再度の位置決めすることが必要である場合に、
導入器シースをも再度位置決めしなくてはならないとう
いうことがある。導入器シースの再度の位置決めには、
診断器具又は治療器具を後退させ、導入器シースの管内
にガイドワイヤーを収容し、ガイドワイヤーを導入器シ
ースの遠位端部を通して越して所望位置に位置決めし、
導入器シースを再度位置決めし、ガイドワイヤーを引込
め、診断器具又は治療器具を再び導入することが必要で
あった。これらの工程には時間を要し、煩雑なものであ
った。
【０００７】従って、本発明の目的は、患者の血管内で
の器具の使用及び設置を容易にする導入器シースを提供
することを目的をする。更に、本発明の他の目的は、患
者の脈管内の遠隔部位や遠位部位において使用可能な導
入器シースを提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明の第１の観点によ
れば導入器シース又はバルーンカテーテルのような脈管
内器具及びこれらの使用方法を提供するものであって、
この脈管内器具は近位端部と、遠位端部とを有し、且つ
第１のルーメンと第２のルーメンとを有する細長い部材
からなる。この第１のルーメンは細長い部材の近位端部
の第１の近位開口部と連通し、且つ、細長い部材の遠位
端部の遠位開口部と連通する。第２のルーメンの遠位端
部は第１の遠位開口部の近位の位置で終わり、この位置
で第１のルーメンと連通する。更に、第２のルーメンは
近位方向に位置する近位開口部を有する。一つ又はそれ
以上の灌流用開口部が器具に設けられて、これを通して
血液の流れを可能にしてもよい。第２のルーメンの近位
開口部を第１のルーメンの近位開口部の遠位に位置させ
てもよい。更に、バルーンを細長いシャフトの遠位部分
に位置させてもよい。
【０００９】
【実施例】図１を参照して、本発明の第１の実施例を説
明する。本実施例は導入器シース１０である。この導入
器シース１０は近位端部１２と、遠位端部１４とを有す
る。一実施例においては導入器シース１０は長さが約１
３０ｃｍであるが、適宜他の長さを使用しても良い。導
入器シース１０は患者の脈管内へ診断器具又は治療器具
を位置決めするのに使用される。
【００１０】導入器シース１０の近位端部１２にはマニ
ホールド１６が設けられている。このマニホールド１６
は２つのポート又は開口部、即ち、主ポート１８及び補
助ポート２０を有している。この主ポート１８は導入器
シース１０の第１又は主ルーメン２２と連通し、補助ポ
ート２０は導入器シース１０の第２又は補助ルーメン２
４に連通する。主ルーメン２２と補助ルーメン２４は互
に隣接して位置決めされ、導入器シース１０の近位端部
１２から遠位方向に互いに平行に延びている。主ルーメ
ン２２及び補助ルーメン２４の外壁は図２に示すように
互に連結されて、一体の細長いカテーテル状部材を形成
する。主ルーメン２２と補助ルーメン２４は同じ寸法の
ものであっても、異なった寸法のものであっても良い。
ある好ましい実施例においては、主ルーメン２２は0.03
5 インチ( 約0.899mm)から0.050インチ( 約1.27mm) の
内径を有し、補助ルーメン２４は0.018 インチ( 約0.45
72mm) から0.021 インチ( 約0.5334mm) の内径を有して
いる。この部分での導入器シース１０の外側の寸法は約
0.065 インチ( 約1.651mm)から0.086 インチ( 約2.1844
mm) である。
【００１１】主ルーメン２２及び補助ルーメン２４は接
合部２６にまで互いに平行に延びている。接合部２６は
導入器シース１０の遠位端部１４の近くで、好ましい実
施例においては、接合部２６は導入器シース１０の遠位
端部１４から約８インチ( 約20.32cm)である。補助ルー
メン２４は接合部２６において終っている。接合部２６
で主ルーメン２２と補助ルーメン２４は互いに連結さ
れ、互いに連通されている。補助ルーメン２４はテーパ
ーした傾斜連結部で主ルーメン２２に合体し、この連結
部は補助ルーメン２４と主ルーメン２２との間の連結ポ
ート３０を形成するのが好ましい。図３に示するよう
に、主ルーメン２２は接合部２６から遠位方向に向かっ
て延びている。主ルーメン２２は導入器シース１０の遠
位端部１４の遠位開口部３２で終っている。
【００１２】１つまたは以上のマーカー３３が遠位端部
１４に又はその近傍に設けられている。これらのマーカ
ー３３はプラチナ、金、タングステン、イリジウム又は
これらの合金のようなＸ線を透過させない材料で形成さ
れているのがよい。このマーカー３３は導入器シース１
０の遠位部分を形成する材料中に埋め込まても良いし、
或いは、接着剤、又は機械的な連結若しくはその他手段
によって取り付けてもよい。マーカー３３は、導入器シ
ース１０が患者の体内にあるときには、医師が公知のレ
ントゲン装置によって該導入器シース１０の位置を決定
することが出来るように働く。
【００１３】この導入器シース１０は以下のように使用
される。導入器シース１０は、従来から知られている方
法で患者の脈管内に位置決めされる。導入器シース１０
の遠位端部１４は脈管系内の関心場所に近接して位置決
めされる。この場所は、医師が超音波映像装置によって
映像化したい領域である。又は、その場所は、医師が狭
窄を減少若しくは除去するためにバルーン器具や、アセ
レクトミ（ＡＴＨＥＲＥＣＴＯＭＹ）器具を配置したい
領域である。導入器シース１０の近位端部１２は患者の
体外に残される。ガイドワイヤーを補助ルーメン２４内
に配置する。このガイドワイヤーの補助ルーメン２４内
への配置は導入器シース１０が患者の体内に挿入される
前後の何れの時期に行なっても良い。このガイドワイヤ
ーは導入器シース１０の位置決めを容易にするの使用さ
れる。この目的でガイドワイヤーを使用するために、ガ
イドワイヤーは補助ルーメン２４から合流ポート３０を
通って主ルーメン２２へ、更には、遠位端部１４を経
て、遠位開口部３２から突き出ている。この位置では、
ガイドワイヤーは、導入器シース１０がそれ自体では通
過することが難しい若しくは不可能であるような細い血
管や曲がりくねった血管を通るのに使用される。ガイド
ワイヤーの遠位端部に、該ガイドワイヤーが血管を通る
のを容易にするように、形成可能な即ち操縦可能な先端
部があるのがよい。ガイドワイヤーを希望通りに位置決
めする、導入器シース１０をガイドワイヤー上を所望位
置まで遠位方向に移動させる。導入器シース１０が所望
位置にある後に、ガイドワイヤーを補助ルーメン２４の
中へ近位方向に引込める。主ルーメン２２と補助ルーメ
ン２４との間に形成された連通ポート３０が好ましくは
傾斜しているので、ガイドワイヤーの引込めを容易にす
る。治療器具又は診断器具はその端部接続ポート３０の
近位に位置するようにして主ルーメン２２内に位置決め
されるかあるいは位置決めされている。ガイドワイヤー
を補助ルーメン２４内に引込めた後、治療器具又は診断
器具は連通ポート３０を通り越して、又主ルーメンの遠
位開口部３２を通り越して、所望の血管の領域へと遠位
方向に延ばすことができる。
【００１４】導入器シースのこの実施例は、例えば、診
断器具や治療器具を再度位置決めする必要により、導入
器シースの再度の位置決めが必要となったとき、器具を
完全に引込める必要がないという利点を有する。更に、
ガイドワイヤーを導入器シースの遠位端部付近において
補助ルーメン２４内に容易に位置決めすることができ
る。診断器具又は治療器具の再度の位置決めが必要とな
った場合には、先ず、器具を連通ポート３０の近位まで
主ルーメン２２の中へ引込める。次いで、ガイドワイヤ
ーを補助ルーメン２４内でその位置から連通ポート３０
を通って主ルーメン２２内へ延ばし、更に、主ルーメン
２２の遠位開口部３２を出て患者の血管内へ延ばす。ガ
イドワイヤーは導入器シース１０を再度位置決めするの
を容易にするのに使用される。導入器シース１０が希望
の位置で再度位置決めされた後、ガイドワイヤーを再び
補助ルーメン２４内に引込め、診断器具又は治療器具
を、再び、連通ポート３０を通り、主ルーメンの遠位開
口部３２を通って患者の血管内へと延ばす。かくして、
本実施例では、他の器具が導入器シース内で使用される
際に、ガイドワイヤーによって導入器シースの再度の位
置決めを容易に行うことができ、ガイドワイヤー全体を
引込める必要がない。
【００１５】この実施例の導入器シースには近位端部及
びその長さの大部分に渡って２つ又はそれ以上のルーメ
ンがあって、２つ又はそれ以上の器具、例えば、一方の
ルーメンには診断器具又は治療器具が収容され、他方の
ルーメンには該器具を位置決めするのを容易にするのに
用いられるガイドワイヤーを収容することができるとう
いう利点を有する。導入器シースの近位部分に対応する
患者の血管の部分では、血管の寸法は比較的大きい。従
って、導入器シースの外部寸法を小さくすることは重要
ではなく、血管は、導入器シースの該ルーメンの近位部
分を容易に収容することができる。しかしながら、導入
器シースの外部寸法が重要で、最終的には血管に対する
器具寸法の限度を定めるような、導入器シースの遠位部
分では、導入器シースは単一のルーメンを有する。かく
して、本実施例では、診断器具又は治療器具を患者の導
管系統の遠位領域に位置することができる。
【００１６】上記の実施例では一方のルーメンをガイド
ワイヤー用に使用し、別のルーメン内に診断器具又は治
療器具用を使用することに関して説明したけれども、本
実施例は他の変更及び用途を有するように構成されてい
る。例えば、治療器具が一方のルーメン内を占め、診断
器具が別のルーメン内を占めてもよい。診断器具は、患
者の脈管壁の超音波映像を得るために使用される超音波
映像装置であても良い。映像を得た後、超音波映像装置
を引き出し、例えば、アセレクトミ（ＡＴＨＥＲＥＣＴ
ＯＭＹ）装置である治療器具を導入器シースの遠位端部
から延ばし、狭窄部を除去。器具のその他の組合せも本
発明の範囲内であることは明らかである。
【００１７】上記実施例は、又、２以上の器具と共に使
用される。例えば、ことによると、異なるサイズのガイ
ドワイヤーが必要と判断されたため、ガイドワイヤーの
交換が必要であるならば、第１のガイドワイヤーを補助
ルーメンから完全に引き出し、第２のガイドワイヤーを
挿入する。変形例として、主ルーメンが塞がれていない
場合には、主ルーメンに第２のガイドワイヤーを挿入し
てもよい。
【００１８】上記実施例は、主ルーメン及び補助ルーメ
ンを備えた導入器シースについて説明した。別の実施例
では、導入器シースの全体の外側寸法に関する制限と合
致した、２つ以上のルーメンが設けられている。導入器
シースは、押出ポリマー素材で作られている。ポリエチ
レンが好ましい実施例であるが、ポリウレタンやポリテ
トラフルオロエチレンも好適な構造体を提供する。ポリ
ウレタンの使用は、平滑さを増大させるため内周及び外
周表面にコーティングを施すことによって価値が高めら
れ。又、変形例として、かかる導入器シースは、ＴＰＸ
のような音波透過材料で形成し、かかる該導入器シース
材料を通して超音波による画像形成を行っても良い。超
音波による画像形成は導入器シースの遠位端部から画像
形成用プローブを延ばすことによって行ってもよい。
【００１９】一回の押出し作業で複式ルーメン形態の導
入器シースを形成することができる。変形例として、２
つの別個のチューブを接着剤や加熱処理によって互いに
接合してもよい。一回の押し出しによる複式ルーメン
が、好適な実施例である。他の一つの構成方法では、当
初複式ルーメンで開始し、遠位部分でルーメンの内の１
本を削除することによって導入器シースを作る。これ
は、切削機械によってルーメンの一方を切り取ることに
よって行われる。又、変形例として、２本のルーメンの
遠位部分を加熱されたダイスから取出し、遠位部分で２
つのルーメンを１つに形成し直してもよい。この再形成
工程中、遠位部分において、より可撓性的な導入器シー
スを作るため遠位側部分においては壁部が薄くされる。
【００２０】図４乃至図５を参照すると、本発明の別の
実施例が示されている。この実施例は位置決め部材４０
を有する。位置決め部材４０は、本発明の上述した実施
例の導入器シースと同様、若しくは同一のものである、
導入器シースのルーメンに摺動自在に配置されている。
従って、本発明の本実施例の導入器シースに関連して同
一の参照番号を使用する。
【００２１】上記位置決め部材４０は、導入器シース１
０に、その遠位端部１４に延びるルーメンに配置されて
いる。本実施例では、このルーメンは主ルーメン即ち第
１のルーメン２２である。上記位置決め部材４０は主ル
ーメン２２内に摺動自在に位置決めさるように寸法決め
され、又、なっている保持部材４２を有する。保持部材
４２はその遠位に向かってテーパーする円筒形状を有す
るのが好ましい。保持部材４２は、主ルーメンの内径よ
り幾分小さい外径を有するので、保持部材４２を前後に
摺動することによって、主ルーメン２２内で近位方向又
は遠位方向に容易に移動させることができる。保持部材
４２は、主ルーメン２２で遠位方向の移動を容易にする
ため、遠位部４４に向かってテーパーされている。保持
部材４２はまた、それ自体、該保持部材４２を貫通する
内側ルーメン４６を有する。内側ルーメン４６は、近位
開口部４８と遠位開口部５０とを有する。
【００２２】近位位置決め用ワイヤ５２が、内側ルーメ
ン４６の近位開口部４８に隣接して保持部材４２の近位
に連結されている。近位位置決め用ワイヤ５２は、位置
決め材４０は細長い後方延長部を形成している。近位位
置決め用ワイヤ５２は、金属で作られたワイヤであって
もよいし、他の細長い部材であってもよい。近位位置決
め用ワイヤ５２は、保持部材４２に連結し、主ルーメン
２２を近位方向に延び、導入器シース１０の近位端部か
ら出る。この基部位置決め用ワイヤ５２の近位端部は、
保持部材４２を基部方向又は遠位方向に移動させるため
に使用される。の結果、位置決め部材４０を主ルーメン
２２内で摺動自在に位置決めすることができる。位置決
め部材４０は、保持部材４２の内側ルーメン４６を通し
てガイドイヤーのような器具を収容することができる。
ガイドワイヤーは細い内径の血管内を通過するため、0.
010 インチ( 約0.254mm)程度の大変細い直径を有してい
る。位置決め部材４０は、主ルーメン２２の直径に比し
て大変細い内径よりも実質的に小さな直径を有するガイ
ドワイヤーのような器具の保持、位置決めを容易にする
のに使用される。ガイドワイヤーは保持部材４２の内側
ルーメン４６内に位置決めされる。所望ならば、この作
業を導入器シース１０外で行ってもよい。次いで、ガイ
ドワイヤーを有する保持部材４２を導入器シース１０の
主ルーメン２内に挿入する。位置決め用ワイヤ５２の近
位端部を手動で前進させることによって、ガイドワイヤ
ーを有する保持部材４２を、導入器シース１０の主ルー
メン２２で遠位方向に前進させる。保持部材４２を導入
器シース１０の連通ポート３０を通過させて、遠位開口
部３２より若干近位によった位置にまで前進させる。ガ
イドワイヤーを位置決め部材４０に対して遠位方向に前
進させることによって、こ地点からガイドワイヤーを遠
位方向に延ばす。この作業も近位から手で行う。位置決
め部材４０によって、ガイドワイヤーは導入器シース１
０のルーメンで導入器シース１０とともに使用される。
変形例として、ガイドワイヤー以外の器具を位置決め部
材４０によって位置決めしても良い。かかる器具は、バ
ルーンカテーテル、アセレクトミ（ＡＴＨＥＲＥＣＴＯ
ＭＹ）器具、画像形成用器具等を含む。
【００２３】次に、図６乃至図９を参照すると、本発明
の変形実施例が示されている。こらの変形実施例は、導
入器シースの近位（複式ルーメン部分）が異る形態・配
置を提供する。これらの変形軸線では、導入器シースは
特別な製法や操作上の利点を提供する。下記の表１に
は、図６乃至図９の実施例の好ましい寸法が含まれてい
る。
【００２４】
【表１】 形状 DESC 寸法Ａ 寸法Ｂ 寸法Ｃ 寸法Ｄ 寸法Ｅ １ .014ＧＷ .004 .004 .018 .035 .065 ２ .014 .004 .004 .018 .040 .070 ３ .014 .004 .004 .018 .045 .075 ４ .014 .004 .004 .018 .050 .080 ５ .018 .005 .005 .021 .035 .071 ６ .018 .005 .005 .021 .040 .076 ７ .018 .005 .005 .021 .045 .081 ８ .018 .005 .005 .021 .050 .086 次に、図１０を参照すると本発明の別の変形実施例が示
されている。この実施例では、導入器シースの遠位部分
内に配置された支持部材６０を有する。補強部材は、平
坦な金属製のワイヤ材のコイルで作られるのが好まし
い。支持部材６０は、所望であれば、Ｘ線不透過性を提
供する金、プラチナ、タングステン、イリジウム又はこ
れらの合金で形成してもよい。支持部材６０は、変形例
として、組紐の形態又はその他の形態であっても良い。
この支持部材６０は、潰れに対する抵抗性、又、Ｘ線不
透過性を提供するため、導入器シースの内部に、主ルー
メン２にその遠位部分に配置される。又、変形例とし
て、支持部材６０を導入器シースの外側に配置し、接着
又は他の方法で導入器シースと連結してもよい。
【００２５】図１１乃至図１２を参照すると、本発明の
別実施例が示されている。本実施例では導入器シース７
０は、上述した導入器シース１０と同様若しくは同一の
材料で形成され、これと同様若しくは同一の寸法を備え
ている。導入器シース７０は、マニホールド８０のそれ
ぞれのポート７６、７８に連通する第１のルーメン即ち
主ルーメン７２と第２のルーメン即ち又補助ルーメン７
４とを有している。補助ルーメン７４は、接合部８２で
終わり、かかる接合部８２で主ルーメン７２と連通し、
この接合部８２は、導入器シース７０の遠位端部８４の
近位部であり、この遠位端部８４では主ルーメン７２が
遠位開口部８６で終わっている。
【００２６】本発明のこの実施例では１つ又は２つ以上
の孔部８８が、接合部８２の近位で導入器シース７０に
形成されている。この孔部８８によって、導入器シース
７０が脈管内に位置決めされたときに、使用中灌注を行
うことができる。孔部８８は、導入器シースの壁部の一
部を貫通して延するので、導入器シース７０の内部と外
部とは流体連結している。好ましい実施例では、１つ又
は２つ以上の孔部８８が、補助ルーメン７４の壁に対応
する導入器シース７０の一部に形成されているので、補
助ルーメン７４の内部は導入器シース７０の外部と流体
連結している。変形例として、１つ或いは２つ以上の孔
部８８を導入器シースの一部に主ルーメン７２に対応す
る、若しくは主ルーメン及び補助ルーメンの両者に対応
する導入器シースの一部に配置してもよい。この１つ若
しくは２つ以上の孔部８８は、６つの孔を有し、或い
は、変形例として、６つ孔より多くても、少なくても良
い。各孔は直径が約0.010 インチ( 約0.254mm)であり、
導入器シースの壁を垂直に又は垂直の軸線方向に対して
或る角度で貫通している。一つ以上の孔を設ける場合に
は、孔は互に約0.25インチ( 約6.36mm) だけ間隔を隔て
ても又、他の距離だけ規則的若しくは不規則的に間隔を
隔ててもよい。更に、孔部８８は、導入器シー７０に沿
って直線に整合しても良く、又、互い違いに、若しく
は、その他の配置ってよって設けてもよい。或る実施例
では、孔部８８は補助ルーメンの壁に配置され、接合部
８２部分から約0.5 インチ（約12.7mm) 基部によった位
置から始まり、かかる位置から遠位方向に延びる。
【００２７】以下、導入器シース７０の使用方法の一例
を説明する。導入器シース７０は、アルセスクレロチッ
ク（ＡＲＴＨＥＲＳＣＬＥＲＯＴＩＣ）症、例えば狭窄
によって、狭窄にした人体の脈管部位に って膨張バル
ーンカテーテルを位置決めする血管形成術と関連して使
用される。脈管の狭窄が発生している位置は、従来技術
で知られた血管造影や超音波、光ファイバーのようなそ
の他の方法によって決定される。実施例によれば、上述
した実施例と同様の方法で導入器シース７０を患者の脈
管系内に位置決めする。ガイドワイヤー（図示せず）を
補助ルーメン７介して脈管系内に挿入する。固定ワイヤ
タイプのバルーン膨張カテーテルを、膨バルーンカテー
テルの遠位端部が接合部８２の近位に位置であるよう
に、主ルーメン７２に収容する。膨張バルーンカテーテ
ルはミネソタ州メイプルグローブのサイメッド ライフ
システム社(SciMed Life System Inc.) が製造してい
るＡＣＥ カテーテルである。導入器シースの遠位端部
８４が狭窄部分の近位であるように導入器シース７０を
前進させる。ガイドワイヤーを導入器シース７０の遠位
端部８４から延ばし、病巣（狭窄）部分を横切る試みを
行う。成功ならば、狭窄部分を導入器シース７０の遠位
端部８４が横切るように、導入器シース７をガイドワイ
ヤー上を遠位方向に前進させる。次に、遠位端部が接合
部８２の近位で在るように、ガイドワイヤーを基部方向
に引込める。次いで、膨張バルーンカテーテルを前進さ
せて該膨張バルーンが狭窄部を横切るようにする。次
に、導入器シース７０を引込めて、膨張テーテルのバル
ーン部分が狭窄部位にあるようにする。バルーンを公知
方法で膨張させる。例えば、異なったサイズのバルーン
を取り付けた異なった膨張カテーテルが必要とされると
決定されたときには、導入器シースを第１のバルーンカ
テーテル上で前進させ、狭窄部分を横切らせるようにす
る。ついで、第１のバルーンカテーテルを引込める。ガ
イドワイヤーを補助ルーメン７４内で近位方向に数イン
チ移動させ、孔部８８の少なくとも幾つかがガイドワイ
ヤーの遠位端部の遠位に位置するようにする。次いで、
血液が孔部８８、補助ルーメン７４の遠位部分、主ルー
メン７２、主ルーメン７２の遠位開口部８６を経由して
導入器シース７０内を灌流する。これによって、第２の
膨張バルーンカテーテルが準備され、主ルーメン７２内
に収容されている間、血液が狭窄部位を灌流できる。次
に、第２の膨張バルーンカテーテルを主ルーメン７２を
通して前進させ、導入器シース７０の遠位端部８４から
出させる。第２の膨張バルーンカテーテルのバルーンを
狭窄部位を横切るように位置決めする。更に、第２の膨
張バルーンカテーテルを膨張させる。
【００２８】種々の変形使用方法が容易に見出される。
例えば、第１の膨張バルーンカテーテルを他の膨張バル
ーンカテーテルと交換する代わりに、バルーンカテーテ
ルによる血管形成術の後に、例えば遊離された組織を処
理若しくは除去するためにアセレクトミ（ＡＴＨＥＲＥ
ＣＴＯＭＹ）器具が必要とされること知られている。導
入器シース７０はアセレクトミ（ＡＴＨＥＲＥＣＴＯＭ
Ｙ）器具が準備され、設置される間、血液を灌流させる
ことができるように狭窄部位を横切るように位置決めさ
れる。本実施例は、血液灌流のための安全な通路を脈管
を通って維持できるという利点の他に、ガイドワイヤ
ー、バルーンカテーテル、（アセレクトミ）ＴＨＥＲＥ
ＣＴＯＭＹ器具、映像用器具用の複数の通路を横切るよ
うに上記脈管内に維持できるという利点をも有する。
【００２９】図１３乃至図１４を参照すると本発明の他
実施例が示されている。本実施例では、導入器シース１
００は上述した導入器シース１０及び導入器シース７０
と同様若しくは同一の材料され、これと同様若しくは同
一の寸法を有している。導入器シース１００は、第１の
ルーメン又は主ルーメン１０２と、第２のルーメン又は
補助ルーメン１０４とを有している。第１のルーメン１
０２は、近位方向においてマニホールド１１０のポート
１０６と近位方向に連通されている。主ルーメン１０２
は主ルーメンの遠位開口部１１２で終わっている。補助
ルーメン１０４が導入器シース１００の遠位端部の近位
に位置する接合部１１４で遠位方向において終わり、こ
の部分で主ルーメン１０２と連通している。
【００３０】本実施例の１００では、補助ルーメン１０
４は接合部１１４から基部方向に延び、導入器シース１
００の近位端部１２０の遠位に位置する端部１１８の開
口部１１７で終わる。（加えて、本実施例の導入器シー
ス１００では１つ又はそれ以上の孔部１１９を接合部１
１４の近位にある導入器シース１００の壁の一部に形成
し、図１１乃至図１２に示した実施例におけるように、
灌流を可能としてもよい。）補助ルーメン１１４の長
さ、即ち接合部１１４と端部１１８との距離はどのよう
な長さでも良いが、或る実施例では、この長さは約４イ
ンチ( 約10.16cm)である。
【００３１】本実施例の導入器シース１００はある導入
器シースを素早く他の導入器シースに交換することがで
きる。補助ルーメン１０４が導入器シース１００の遠位
端部１１６に近い位置で終わっているので、補助ルーメ
ン１０４内を通って、導入器シース１００の遠位端部１
１６から出ている位置決めガイドワイヤー上で導入器シ
ース１００を他のバルーンカテーテルや更には、異なっ
たサイズの導入器シース等の他種類の導入器シース等の
脈管内器具と交換することができる。この交換は、ガイ
ドワイヤーはその遠位端部が脈管内に置かれた状態で行
われる。
【００３２】以下、上述した導入器シース１００の使用
方法の一例を説明する。この場合導入器シース１００は
膨張バルーンカテーテルが使用される血管形成術と関連
して使用される。この膨張バルーンカテーテルは人体の
窄症等のアルセルスクレトリック（ＡＲＴＨＥＲＳＣＬ
ＥＲＯＴＩＣ）症によって脈ルーメン分に位置決めされ
る。脈管の狭窄が発生している部分は従来技術の血管造
影や超音波、光ファイバー等によって特定される。本実
施例の導入器シース１００では、まず、第１のガイドワ
イヤー（不図示）を主ルーメン１０２内に設置し、第２
のガイドワイヤーを補助ルーメン１０４内に設置する。
この第１のガイドワイヤーは位置決めのために使用され
る従来型のガイドワイヤーであり、第２のガイドワイヤ
ーは脈管の幾何学的配置を映像化するための超音波によ
る走査に使用されるイメージガイドワイヤーである。
（この種のイメージガイドワイヤーとしては1991年3 月
13日に出願された米国特許出願第07/668,919号において
開示されているものがある。）導入器シース１００は上
記実施例と同様の方法で患者の脈管系内に位置決めされ
る。そして第１のガイドワイヤーを患部に交差させる。
これが成功すると導入器シース１００を患部上に前進さ
せ、第１のガイドワイヤー補助ルーメン１０４内に完全
に引込める。次に、脈管系の幾何学的配置を映像化する
ためにイメージガイドワイヤーを前進させる。しかし、
導入器シース１００が大きすぎて患部に交差できないた
め、異なった寸法の導入器シースが必要となる場合があ
る。本実施例では第１のガイドワイヤーを患部と交差し
た状態から引込めることなく、第１の導入器シースを容
易に他の導入器シースに交換することができる。このよ
うな場合、第１のガイドワイヤーを患部と交差したまま
にして、導入器シースをガイドワイヤー上で引き抜く。
そして他の寸法の導入器シースが上記第１のガイドワイ
ヤー上を前進させられ、再び、狭窄部位との交差が試み
られる。（図１３乃至図１４に示された実施例の補助ル
ーメン１０４のガイドワイヤーを交換することが必要と
なった場合は、1991年7 月5 日出願の米国特許出願第07
/725,064号で開示されたガイドワイヤーシース等によっ
て交換が行われる。）次に、図１５乃至図１７に従って
本発明の他実施例を説明する。この実施例では複数のル
ーメンを有する導入器シースがバルーンカテーテルと組
み合わされている。このバルーンカテーテル１４０はミ
ネソタ州メイプル グローブのサイメッド ライフ シ
ステム社(SciMed Life System Inc.) が製造しているSk
innyやMVP 等のような市販のバルーンカテーテルと同様
若しくは同一の素材からなり、これらと同様若しくは同
一の寸法を有している。しかし、上記市販のバルーンカ
テーテルはシャフト及びバルーンを貫通している一本の
ガイドワイヤー用ルーメンを有するものであるが、バル
ーンカテーテル１４０はその代わりに近位に位置するマ
ニホールド（不図示）のポートに連通された第１のルー
メン又は主ルーメン１４４と第２のルーメン又は補助ル
ーメン１４６とを有する細長いシャフト１４２を含む。
補助ルーメン１４６はバルーンカテーテル１４０の遠位
端部１５０の近位に位置する接合部１４８で終わり、こ
こで主ルーメン１４４と連通されている。主ルーメン１
４４は遠位端部１５０の遠位開口部１５２で終わる。本
実施例では細長いシャフト１４２の遠位端部に膨張可能
なバルーン１５４が取り付けられている。一本又はそれ
以上の膨張用ルーメン１５６が細長いシャフト１４２を
貫通して延び、バルーン１５４の内部空間に連通してい
る。膨張用流体は一本又はそれ以上の膨張用ルーメン１
５６によって形成された通路内を移動し、従来技術の方
法でバルーン１５４を膨張・収縮させる。これによって
患者の狭窄した脈管内は拡げられる。
【００３３】本実施例の複数のルーメンが形成されたバ
ルーンカテーテル１４０は上述した他の実施例の特徴を
備えていてもよい。たとえば細長いシャフト１４２のバ
ルーン１５４の近位部分又は補助ルーメン１４６と主ル
ーメン１４４が連通する接合部１４８の近位部分に灌流
用の孔部１５８を配置してもよい。以下、本実施例のバ
ルーンカテーテル１４０の使用方法を説明する。先ず、
第１のガイドワイヤーを主ルーメン１４４内に、第２の
ガイドワイヤーを補助ルーメン１４６内に配置する。こ
の第１のガイドワイヤーはオバーワイヤタイプ( over-t
he-wire rype) や単独使用者交換タイプ(single-operat
or-change type) のカテーテルを位置決めする際に使用
される従来型のものである。第２のガイドワイヤーは例
えば1991年3 月23日に出願された米国特許出願第07/70
4,828号で開示されているようなイメージタイプのガイ
ドワイヤーである。このイメージタイプのガイドワイヤ
ーはその遠位端部に画像化される脈管系を走査するため
に採用された超音波変換器を含む。バルーンカテーテル
１４０は従来技術の方法で開口の脈管系内に位置決めさ
れる。この方法では通常、大腿部の動脈から器具を挿入
するため、患者の鼠径部への切開が必要となる。一般に
は、短い導入器シース（これは本明細書の他の部分に記
載されている複数のルーメンを有する長い導入器シース
とは異なるものである。）が動脈内に位置決めされ、ガ
イドガテーテルが切開部に挿入されるためにこの短い導
入器シース内に設置される。そして、バルーンカテーテ
ル１４０及び第１、第２のガイドワイヤーを処置を施す
冠動脈領域に接近させる。第１のガイドワイヤーはバル
ーンカテーテル１４０を位置決めするために使用され、
バルーンカテーテル１４０を脈管の曲がりくねった部分
に交差させ得る特徴を有する。第１のガイドワイヤーが
患部又は狭窄部と交差させられると、次にをバルーンカ
テーテル１４０を従来通り手動でガイドワイヤー上を前
進させバルーン１５４を処置が施される脈管部に位置す
るようする。そして第１のガイドワイヤーを接合部１４
８の近位に後退させ、イメージガイドワイヤーがバルー
ンカテーテル１４０を通して走査できるようにイメージ
ガイドワイヤーを前進させる。（このためバルーンカテ
ーテル１４０にはＴＰＸ等の超音波を透過し得る素材か
らなる部分が形成されていることが必要である。）この
種の映像化は医師が患部の存在を診断する上で有効であ
る。この映像化は血管造影法等の他の診断法と併用して
行われる場合もある。医師がこの診断によって得られた
情報に満足した場合は、従来と同様の方法でバルーンを
膨張させる。そしてバルーンを収縮させた後、超音波に
よる映像化を再度行い、バルーンを膨張させた処置によ
る効果を確認する。満足のゆく効果が得られていなかっ
た場合には、再度バルーンを膨張させたり、他の処置が
行われる。このような再度行われる処置は、狭窄した部
分を横断する通路が有効であり再度の処置が容易に行え
る間に開始される。
【００３４】本実施例の複数のガイドワイヤー用ルーメ
ンの利点を利用する他の多くの方法が在ることは容易に
認識される。例えば異なった性質を有する第１及び第２
のガイドワイヤーを位置決め用に使用しても良い。例え
ば一本の比較的柔軟なガイドワイヤーともう一本の比較
的剛性の高いガイドワイヤーを使用する場合がこれに該
当する。医師が両方のガイドワイヤーができるなら交互
に必要であると考えたときには、両者を準備し、バルー
ンカテーテル内での使用のために準備することもでき
る。ガイドワイヤーは必要に応じて交互に突き出させた
り、後退させたりできる。
【００３５】次に図１８乃至図２１に従って、本発明の
他実施例を説明する。この実施例では複数のガイドワイ
ヤー用ルーメンを有する構造がバルーンカテーテル１６
０に適用されている。上記実施例で説明したように、バ
ルーンカテーテル１６０は市販のバルーンカテーテルと
同様若しくは同一の素材からなり、又、これらと同様若
しくは同一の寸法を有している。バルーンカテーテル１
６０では一方のガイドワイヤー用ルーメンがバルーンカ
テーテル１６０の近位端部の遠位側で終っており、この
点が上記図１５乃至図１７に示されたバルーンカテーテ
ル１４０と異なる。バルーンカテーテル１６０は細長い
シャフト１６２を含み、このシャフト１６２は第１のル
ーメン若しくは主ルーメン１６４及び第２のルーメン若
しくは補助ルーメン１６６を有する。主ルーメン１６４
は近位に位置するマニホールド（不図示）のポートに連
通されている。補助ルーメン１６６はバルーンカテーテ
ル１６０の遠位端部１７０の近位に位置する接合部１６
８で終わり、ここで主ルーメン１６４と連通されてい
る。主ルーメン１６４は遠位端部１５０の遠位開口部１
７２で終わる。細長いシャフト１６２の遠位端部に膨張
可能なバルーン１７４が取り付けられている。一本又は
それ以上の膨張用ルーメン１７６が細長いシャフト１６
２を貫通して延び、バルーン１７４の内部空間に連通し
ている。膨張用流体は一本又はそれ以上の膨張用ルーメ
ン１７６によって形成された通路内を移動する。本実施
例の複数のルーメンを有するバルーンカテーテルには灌
流用孔部１７８を設けてもよい。この貫流用孔部１７８
はバルーン１７４の近位に細長い部材上又は主ルーメン
１６４と補助ルーメン１６６が連通している部分の近位
に形成される。本実施例では補助ルーメン１６６は端部
１８０で終わる。この結果、補助ルーメン１６６は主ル
ーメン１６４に比較して、例えば４−６インチ程度( 約
10.16-15.24cm)短い。
【００３６】この相対的に短い補助ルーメン１６６によ
って、医師は他の寸法のバルーンが必要なときには素早
く且つ容易にバルーンカテーテルを他のバルーンカテー
テルに交換することができる。この交換は上記の図１３
乃至図１４に示された実施例の部分で説明したバルーン
カテーテルの場合同様に行われる。次に、バルーンカテ
ーテル１６０の使用方法の一例を説明する。ガイドワイ
ヤーを補助ルーメン１６６内に配置し、ガイドワイヤー
とバルーンカテーテル１６０をガイドカテーテルを通し
て脈管内に進めていく。そしてガイドワイヤーを狭窄部
分に交差させる。ガイドワイヤーが狭窄部分に交差する
と、バルーンカテーテル１６０をガイドワイヤー上で前
進させ、バルーンカテーテル１６０を狭窄部分に交差さ
せる。次に、ガイドワイヤーを後退させ、ガイドワイヤ
ーの遠位端部を接合部１６８の近位に位置させる。そし
て、主ルーメン１６４を通してイメージガイドワイヤー
を前進させ、イメージガイドワイヤーを遠位開口部１７
２から突き出させる。次に、バルーンカテーテル１６０
を少しばかり後退させ、イメージガイドワイヤーが狭窄
部分を超音波により走査できるようにする。（バルーン
カテーテル１６０が超音波を透過する素材で形成された
少なくとも一つの窓のような部分を有している場合に
は、この超音波による走査はバルーンカテーテル１６０
を通して行える。）そして、バルーンカテーテル１６０
をガイドワイヤー上で前進させ、更に、バルーンを膨張
させ、狭窄部位の脈管を拡張する。もし他の寸法のカテ
ーテルや、アセレクトミ（ＡＴＨＥＲＥＣＴＯＭＹ）器
具のような他の種類のカテーテルが支持された時は、以
下に述べるような方法でバルーンカテーテル１６０を他
のカテーテルと交換する。先ず、イメージガイドワイヤ
ーを接合部１６８の近位に引込める。次に位置決め用の
ガイドワイヤーを前進させ遠位開口部１７０から突き出
させ、狭窄部位と交差させる。そして、バルーンカテー
テル１６０を第１のガイドワイヤー（位置決め用ガイド
ワイヤー）上で他の器具に交換する。
【００３７】上記の詳細な説明は例示的なものであり本
発明を何ら限定するものではない。本発明の範囲は上記
の特許請求の範囲の記載された技術的範囲によって定め
られるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の第１実施例の概略断面図。
【図２】 図１の２−２線における断面図。
【図３】 図１の３−３線における断面図。
【図４】 本発明の他実施例の断面図。
【図５】 図４の５−５線における断面図。
【図６】 本発明の他の実施例の図４の５−５線におけ
る断面図。
【図７】 本発明の他の実施例の図４の５−５線におけ
る断面図。
【図８】 本発明の他の実施例の図４の５−５線におけ
る断面図。
【図９】 本発明の他の実施例の図４の５−５線におけ
る断面図。
【図10】 本発明の他の実施例の長手方向の断面図。
【図11】 本発明の他実施例の断面図。
【図12】 図11の11-11'線における断面図。
【図13】 本発明の他実施例の断面図。
【図14】 図13の14−14線における断面図。
【図15】 本発明の他実施例の断面図。
【図16】 図15の16−16線における断面図。
【図17】 図15の17−17線における断面図。
【図18】 本発明の他実施例の断面図。
【図19】 図18の19−19線における断面図。
【図20】 図18の20−20線における断面図。
【図21】 図18の21−21線における断面図。
【符号の説明】
１０ 導入器シース １２ 近位端部 １４ 遠位端部 １６ マニホールド ２２ 主ルーメン ２４ 補助ルーメン ２６ 接合部 ３３ マーカー
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ウェイン シーベン アメリカ合衆国 ミネソタ州 56308 アレクサンドリア ナコミス 3707 (56)参考文献 欧州特許出願公開93887（ＥＰ，Ａ１) 欧州特許出願公開380102（ＥＰ，Ａ １) 西独国特許出願公開2644020（ＤＥ, Ａ１) 西独国特許出願公開2929562（ＤＥ, Ａ１) 米国特許4619643（ＵＳ，Ａ) 米国特許4834102（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 25/08 A61M 25/00 405

Claims (16)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 近位端部と遠位端部とを有し、近位端部
    に第１のルーメンと連通する第１の近位開口部と、遠位
    端部に第１のルーメンと連通する第１の遠位開口部と、
    近位端部に第２のルーメンと連通する第２の近位開口部
    とを有する細長い部材からなり、第２のルーメンの遠位
    端部は第１の遠位開口部の近位の位置で終わり且つこの
    位置で上記第１のルーメンと連通していることを特徴と
    する脈管内器具。
  2. 【請求項２】 上記第１のルーメンは直径が上記第２の
    ルーメンより大きいことを特徴とする請求項１に記載の
    脈管内器具。
  3. 【請求項３】 上記第１のルーメン内に器具を配置する
    ための位置決め部材を更に有し、該位置決め部材が上記
    第１のルーメン内に摺動自在に位置決めされうる寸法・
    形状を有する保持部材からなり、該保持部材が上記第１
    のルーメンより小さい直径を有する細長い部材を該第１
    のルーメンの壁から間隔を隔てた位置に保持するように
    なっており、更に、上記第１のルーメンを通して近位方
    向に延びる上記保持部材に対する位置決めワイヤを有
    し、上記保持部材が位置決めワイヤによって第１のルー
    メン内に摺動自在に位置決めされうることを特徴とする
    請求項１に記載の脈管内器具。
  4. 【請求項４】 上記細長い部材がポリエチレン、ポリウ
    レタン、ポリテトラフルオロエチレンからなる群から選
    ばれた材料で形成されていることを特徴とする請求項３
    に記載の脈管内器具。
  5. 【請求項５】 上記細長い部材が音波を透過する材料で
    作られていることを特徴とする請求項１に記載の脈管内
    器具。
  6. 【請求項６】 上記細長い部材はその表面に滑らかなコ
    ーティングを有していることを特徴とする請求項１に記
    載の脈管内器具。
  7. 【請求項７】 上記遠位端部に支持部材が配置されてい
    ることを特徴とする請求項１に記載の脈管内器具。
  8. 【請求項８】 上記支持部材が金属のコイルからなるこ
    とを特徴とする請求項７に記載の脈管内器具。
  9. 【請求項９】 上記支持部材が第１のルーメン内に配置
    されていることを特徴とする請求項８に記載の脈管内器
    具。
  10. 【請求項１０】 上記支持部材が上記細長い部材の外側
    に配置されていることを特徴とする請求項８に記載の脈
    管内器具。
  11. 【請求項１１】 上記細長い部材は、該細長い部材の外
    部と上記第１のルーメン及び第２のルーメンの少なくと
    も一方との間に流体通路が形成するため、上記細長い部
    材を形成する壁に１つ又はそれ以上の灌流開口部を有す
    ることを特徴とする請求項１に記載の脈管内器具。
  12. 【請求項１２】 上記一つ若しくはそれ以上の開口部
    が、上記第２のルーメンが上記第１のルーメンと連通し
    ている位置より近位で、上記細長い部材の壁の部分に位
    置することを特徴とする請求項11に記載の脈管内器具。
  13. 【請求項１３】 上記一つ若しくはそれ以上の開口部が
    上記細長い部材の壁の上記第２のルーメンに対応する部
    分に形成されていることを特徴とする請求項11に記載の
    脈管内器具。
  14. 【請求項１４】 上記第２のルーメンは第１のルーメン
    の近位端部の遠位の位置で終わっていることを特徴とす
    る請求項11に記載の脈管内器具。
  15. 【請求項１５】 更に、上記細長い部材の遠位部分に連
    結された、膨張可能なバルーンを有し、該細長い部材は
    更に１本のバルーンの内部と連通し、細長い部材の遠位
    端部まで延びている少なくとも１つの膨張用ルーメンを
    有し、これによって脈管内器具が血管形成術を行うのに
    用いることができ、かつ、上記第１の及び第２のルーメ
    ンのうちの少なくとも一方の中に置かれたガイドワイヤ
    ー上を通り体の血管内に位置決めされうることを特徴と
    する請求項１に記載の脈管内器具。
  16. 【請求項１６】 上記細長い部材が導入器シースからな
    ることを特徴とする請求項１に記載の脈管内器具。
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