JP3187657B2 - 錠剤製造方法およびその装置 - Google Patents
錠剤製造方法およびその装置Info
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B30—PRESSES
- B30B—PRESSES IN GENERAL
- B30B11/00—Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses
- B30B11/34—Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses for coating articles, e.g. tablets
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- Medicinal Preparation (AREA)
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、湿製錠剤を製造するた
めの方法およびその装置に関する。
めの方法およびその装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来の湿製錠剤は、薬効成分に賦形剤や
結合剤等の添加剤を加え、さらに水、エタノール等の湿
潤剤を加えて練合した湿潤粉体を使用して、これを一定
の型に擦り込んだ後、型から取り出して乾燥して製造す
るか、または湿潤粉体を一定の厚さに展延した後、これ
を一定の形に刃型で打ち抜いて製造していた。このよう
な方法により製造された湿製錠剤は、製造時に高い圧力
が加えられていないことや、成形時に湿潤剤が含有して
いるため、乾燥後には適度の空隙率を有する多孔性の錠
剤となり、軟らかくて崩壊性および溶解性に優れている
ため、舌下錠剤等として製造されている。
結合剤等の添加剤を加え、さらに水、エタノール等の湿
潤剤を加えて練合した湿潤粉体を使用して、これを一定
の型に擦り込んだ後、型から取り出して乾燥して製造す
るか、または湿潤粉体を一定の厚さに展延した後、これ
を一定の形に刃型で打ち抜いて製造していた。このよう
な方法により製造された湿製錠剤は、製造時に高い圧力
が加えられていないことや、成形時に湿潤剤が含有して
いるため、乾燥後には適度の空隙率を有する多孔性の錠
剤となり、軟らかくて崩壊性および溶解性に優れている
ため、舌下錠剤等として製造されている。
【０００３】このような湿製錠剤を製造するための装置
として、フランスのＣｏｌｔｏｎ社による自動製錠機が
知られている。これは、湿潤粉体を回転円盤に設けられ
た孔型に充填し、表面が滑らかになるように均した後、
孔型と同心となる位置で押し出しピンによりベルトコン
ベア上に押し出して製錠するものである。
として、フランスのＣｏｌｔｏｎ社による自動製錠機が
知られている。これは、湿潤粉体を回転円盤に設けられ
た孔型に充填し、表面が滑らかになるように均した後、
孔型と同心となる位置で押し出しピンによりベルトコン
ベア上に押し出して製錠するものである。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
湿製錠剤製錠機で作られた錠剤は、その形状が円筒形ま
たは上下面が平らな孔型と同じ形となり、錠剤の断面形
状は、角部が直角の四角形となるため、包装等の生産工
程において角部が欠けたり磨損する等の問題があった。
また、従来の湿製錠剤製錠機は、湿潤粉体が展延装置や
押し出しピンに張り付いて、製品となる錠剤の重量がば
らついたり、錠剤の表面を荒らしたりするので、生産性
や精度および品質の面で問題があった。同様に、張り付
きが原因で錠剤に割線やマーク等を形成できないという
問題があった。
湿製錠剤製錠機で作られた錠剤は、その形状が円筒形ま
たは上下面が平らな孔型と同じ形となり、錠剤の断面形
状は、角部が直角の四角形となるため、包装等の生産工
程において角部が欠けたり磨損する等の問題があった。
また、従来の湿製錠剤製錠機は、湿潤粉体が展延装置や
押し出しピンに張り付いて、製品となる錠剤の重量がば
らついたり、錠剤の表面を荒らしたりするので、生産性
や精度および品質の面で問題があった。同様に、張り付
きが原因で錠剤に割線やマーク等を形成できないという
問題があった。
【０００５】本発明は、このような従来の問題を解決す
るものであり、高齢者や小児が服用しやすく、また張り
付きの問題を解決して、生産性や精度および品質の高い
錠剤製造方法およびその装置を提供することを目的とす
る。
るものであり、高齢者や小児が服用しやすく、また張り
付きの問題を解決して、生産性や精度および品質の高い
錠剤製造方法およびその装置を提供することを目的とす
る。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は、上記目的を達
成するために、湿潤粉体を錠剤成形用穴に充填し、この
成形用穴の中の湿潤粉体の少なくとも一方の面を、湿潤
粉体に接触する側の面に離型剤を塗布した張り付き防止
フィルムを介して成形用金型により錠剤の形に成形する
ようにしたものである。
成するために、湿潤粉体を錠剤成形用穴に充填し、この
成形用穴の中の湿潤粉体の少なくとも一方の面を、湿潤
粉体に接触する側の面に離型剤を塗布した張り付き防止
フィルムを介して成形用金型により錠剤の形に成形する
ようにしたものである。
【０００７】
【作用】したがって本発明によれば、成形用穴内の湿潤
粉体と成形用金型との間には、離型剤を塗布した張り付
き防止フィルムが介在しているので、成形用金型に湿潤
粉体が張り付くのを防止しながら角部の面取りや表面の
マーク等を施すことができ、高齢者や小児が服用しやす
く、かつ生産性や精度および品質の高い錠剤製造方法お
よびその装置を実現することができる。
粉体と成形用金型との間には、離型剤を塗布した張り付
き防止フィルムが介在しているので、成形用金型に湿潤
粉体が張り付くのを防止しながら角部の面取りや表面の
マーク等を施すことができ、高齢者や小児が服用しやす
く、かつ生産性や精度および品質の高い錠剤製造方法お
よびその装置を実現することができる。
【０００８】
【実施例】以下、本発明の一実施例について説明する。
図１は本発明の一実施例における錠剤製造装置の概略平
面図、図２は同装置の概略正面図である。ベッド１の上
には、小径の第１テーブル２と大径の第２テーブル３と
が、ステーションＢの位置で、第２テーブル３の上に第
１テーブルが部分的に接触して重なるように、水平方向
に回転可能に配置されている。これら第１テーブル２お
よび第２テーブル３は、それぞれモータ４およびこのモ
ータ４にチェーンを介して連結された２台の間欠割出装
置５を含む駆動装置により間欠回転駆動される。第１テ
ーブル２には、円周方向に４等分された位置に、それぞ
れ２個ずつの充填穴６が設けられており、第２テーブル
３には、円周方向に８等分された位置に、それぞれ２個
ずつの成形用穴であるモールド穴７が設けられている。
充填穴６とモールド穴７は同径であり、ステーションＢ
の位置で充填穴６の下にモールド穴７が重なるように、
第１テーブル２と第２テーブル３との位置が設定され、
かつ間欠割出装置５により回転角を割出されて駆動され
る。
図１は本発明の一実施例における錠剤製造装置の概略平
面図、図２は同装置の概略正面図である。ベッド１の上
には、小径の第１テーブル２と大径の第２テーブル３と
が、ステーションＢの位置で、第２テーブル３の上に第
１テーブルが部分的に接触して重なるように、水平方向
に回転可能に配置されている。これら第１テーブル２お
よび第２テーブル３は、それぞれモータ４およびこのモ
ータ４にチェーンを介して連結された２台の間欠割出装
置５を含む駆動装置により間欠回転駆動される。第１テ
ーブル２には、円周方向に４等分された位置に、それぞ
れ２個ずつの充填穴６が設けられており、第２テーブル
３には、円周方向に８等分された位置に、それぞれ２個
ずつの成形用穴であるモールド穴７が設けられている。
充填穴６とモールド穴７は同径であり、ステーションＢ
の位置で充填穴６の下にモールド穴７が重なるように、
第１テーブル２と第２テーブル３との位置が設定され、
かつ間欠割出装置５により回転角を割出されて駆動され
る。
【０００９】充填穴６とモールド穴７が同心的に位置決
めされるステーションＢには、充填加圧装置８が第１テ
ーブル２の上方に配置され、充填加圧装置８の下部に
は、充填穴６およびモールド穴７のよりも少し径の小さ
い充填ピン９が取り付けられている。この充填ピン９に
対向する第１テーブル３の下部には、充填受け部材１０
が配置されている。
めされるステーションＢには、充填加圧装置８が第１テ
ーブル２の上方に配置され、充填加圧装置８の下部に
は、充填穴６およびモールド穴７のよりも少し径の小さ
い充填ピン９が取り付けられている。この充填ピン９に
対向する第１テーブル３の下部には、充填受け部材１０
が配置されている。
【００１０】ステーションＢに対して１８０度反対側の
第１テーブル２側のステーションＡの位置には、第１テ
ーブル２の上部にホッパー１１が配置され、これに対向
するように第１テーブル２の下部にホッパー受け部材１
２が配置されている。第２テーブル３のステーションＢ
から時計回り方向に９０度回転したステーションＣの位
置には、第２テーブル３を介して対向するように成形装
置１３が配置されている。この成形装置１３には、後述
するように、張り付き防止フィルム送り装置１４および
離型剤塗布装置１５が付属している。第２テーブル３の
ステーションＣからさらに時計回り方向に４５度ずつ回
転したステーションＤからＥ、Ｆにかけては、乾燥装置
１６が第２テーブル３の上方に配置されている。
第１テーブル２側のステーションＡの位置には、第１テ
ーブル２の上部にホッパー１１が配置され、これに対向
するように第１テーブル２の下部にホッパー受け部材１
２が配置されている。第２テーブル３のステーションＢ
から時計回り方向に９０度回転したステーションＣの位
置には、第２テーブル３を介して対向するように成形装
置１３が配置されている。この成形装置１３には、後述
するように、張り付き防止フィルム送り装置１４および
離型剤塗布装置１５が付属している。第２テーブル３の
ステーションＣからさらに時計回り方向に４５度ずつ回
転したステーションＤからＥ、Ｆにかけては、乾燥装置
１６が第２テーブル３の上方に配置されている。
【００１１】さらに、第２テーブル３のステーションＦ
から時計回り方向に４５度回転したステーションＧの位
置には、第２テーブル３の上方に取り出し装置１７が配
置され、その下部に取り出しピン１８が取り付けられて
いる。ステーションＧの第２テーブル３の下方には、コ
ンベア１９の一端側が配置され、コンベア１９の他端側
はベッド１の側方に延びており、途中に乾燥装置２０が
配置されている。第１テーブル２と第２テーブル３と
は、第１テーブル２が２回転する間に第２テーブルが１
回転するように、かつ充填穴６およびモールド穴７が、
それぞれのステーションに確実に停止するように、間欠
割出装置５により第１テーブル２は９０度ずつ、第２テ
ーブル３は４５度ずつ間欠駆動される。
から時計回り方向に４５度回転したステーションＧの位
置には、第２テーブル３の上方に取り出し装置１７が配
置され、その下部に取り出しピン１８が取り付けられて
いる。ステーションＧの第２テーブル３の下方には、コ
ンベア１９の一端側が配置され、コンベア１９の他端側
はベッド１の側方に延びており、途中に乾燥装置２０が
配置されている。第１テーブル２と第２テーブル３と
は、第１テーブル２が２回転する間に第２テーブルが１
回転するように、かつ充填穴６およびモールド穴７が、
それぞれのステーションに確実に停止するように、間欠
割出装置５により第１テーブル２は９０度ずつ、第２テ
ーブル３は４５度ずつ間欠駆動される。
【００１２】図３は成形装置１３とこれに付属して配置
された張り付き防止フィルム送り装置１４および離型剤
塗布装置１５との位置関係を示している。成形装置１３
は、第２テーブル３の両側にそれぞれ配置された同じ構
造の上部成形装置２１と下部成形装置２２とからなり、
それぞれ成形用金型である上杵２３および下杵２４を有
する。上杵２３および下杵２４の端面は面取り形状に形
成されている。張り付きフィルム送り装置１４もまた、
第２テーブル３の両側に同じ構造のものが配置され、成
形装置２１，２２のそれぞれの一方の側に配置されて、
樹脂製またはゴム製のテープ状の張り付き防止フィルム
２５を巻かれてこれを送り出す送りリール２６と、その
反対側に配置されて、使用済みの張り付き防止フィルム
２５を巻取る巻取りリール２７と、成形装置２１，２２
の両側に配置されて、張り付き防止フィルム２５に張力
を与えるテンション装置２８，２９とを備えている。ま
た、各送りリール２６側のテンション装置２８と各成形
装置２１，２２との間には、張り付き防止フィルム２５
の第２テーブル３側の面に離型剤（滑沢剤とも言われ、
張り付き防止用の物質）を塗布する離型剤塗布装置１５
が配置されている。なお、この離型剤塗布装置１５は、
張り付き防止フィルム２５に湿潤粉体が付着するのを防
止するためのものであり、使用する張り付き防止フィル
ム２５が、ポリテトラフルオロエチレンなどの離型性に
優れたものである場合には設ける必要はない。また、錠
剤に離型剤が混入するのを嫌う場合にも設置されない。
張り付き防止フィルム２５としては、柔軟性があって切
断しにくく、成形時に湿潤粉体が付着しにくく、医薬品
の安定性等に影響せず、医薬品の包装材料として使用で
きるフィルムを用いるのが好ましい。例えば、ナイロ
ン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエステル、ポリ
プロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート等のフィ
ルムが用いられる。そのフィルムの厚さは１０〜３０μ
ｍであるのが好ましい。
された張り付き防止フィルム送り装置１４および離型剤
塗布装置１５との位置関係を示している。成形装置１３
は、第２テーブル３の両側にそれぞれ配置された同じ構
造の上部成形装置２１と下部成形装置２２とからなり、
それぞれ成形用金型である上杵２３および下杵２４を有
する。上杵２３および下杵２４の端面は面取り形状に形
成されている。張り付きフィルム送り装置１４もまた、
第２テーブル３の両側に同じ構造のものが配置され、成
形装置２１，２２のそれぞれの一方の側に配置されて、
樹脂製またはゴム製のテープ状の張り付き防止フィルム
２５を巻かれてこれを送り出す送りリール２６と、その
反対側に配置されて、使用済みの張り付き防止フィルム
２５を巻取る巻取りリール２７と、成形装置２１，２２
の両側に配置されて、張り付き防止フィルム２５に張力
を与えるテンション装置２８，２９とを備えている。ま
た、各送りリール２６側のテンション装置２８と各成形
装置２１，２２との間には、張り付き防止フィルム２５
の第２テーブル３側の面に離型剤（滑沢剤とも言われ、
張り付き防止用の物質）を塗布する離型剤塗布装置１５
が配置されている。なお、この離型剤塗布装置１５は、
張り付き防止フィルム２５に湿潤粉体が付着するのを防
止するためのものであり、使用する張り付き防止フィル
ム２５が、ポリテトラフルオロエチレンなどの離型性に
優れたものである場合には設ける必要はない。また、錠
剤に離型剤が混入するのを嫌う場合にも設置されない。
張り付き防止フィルム２５としては、柔軟性があって切
断しにくく、成形時に湿潤粉体が付着しにくく、医薬品
の安定性等に影響せず、医薬品の包装材料として使用で
きるフィルムを用いるのが好ましい。例えば、ナイロ
ン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエステル、ポリ
プロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート等のフィ
ルムが用いられる。そのフィルムの厚さは１０〜３０μ
ｍであるのが好ましい。
【００１３】次に上記実施例の動作について図４を参照
しながら説明する。まずステーションＡにおいては、図
４（ａ）に示すように、ホッパー１１の中に収容した湿
潤粉体Ｐを第１テーブル２の充填穴６に充填供給する。
充填穴６の下部にはホッパー受け部材１２が配置されて
いるので、湿潤粉体Ｐは確実に充填穴６内に供給され
る。このとき、充填穴６には湿潤粉体Ｐを山盛りに過分
に供給しておく。実際には、充填穴６の上部をすり鉢状
に形成するか、または第１テーブル２を第２テーブル３
よりも厚めに形成するか、もしくは充填穴６の周囲部分
だけを厚く形成して、湿潤粉体Ｐが第２テーブル３のモ
ールド穴７の容積よりも十分多く供給されるようにして
おく。湿潤粉体Ｐを供給された充填穴６は、２ストロー
クでステーションＢに移動し、別の充填穴６がホッパー
１１の下に位置する。
しながら説明する。まずステーションＡにおいては、図
４（ａ）に示すように、ホッパー１１の中に収容した湿
潤粉体Ｐを第１テーブル２の充填穴６に充填供給する。
充填穴６の下部にはホッパー受け部材１２が配置されて
いるので、湿潤粉体Ｐは確実に充填穴６内に供給され
る。このとき、充填穴６には湿潤粉体Ｐを山盛りに過分
に供給しておく。実際には、充填穴６の上部をすり鉢状
に形成するか、または第１テーブル２を第２テーブル３
よりも厚めに形成するか、もしくは充填穴６の周囲部分
だけを厚く形成して、湿潤粉体Ｐが第２テーブル３のモ
ールド穴７の容積よりも十分多く供給されるようにして
おく。湿潤粉体Ｐを供給された充填穴６は、２ストロー
クでステーションＢに移動し、別の充填穴６がホッパー
１１の下に位置する。
【００１４】使用する湿潤粉体Ｐは、０．０００４〜８
０重量％程度の薬効成分と、賦形剤や崩壊剤、結合剤、
酸味料、発泡剤、香料、滑沢剤、着色剤、甘味料等の添
加剤のうちの少なくとも１種以上のものを１０〜８０重
量％程度と、１〜２５重量％程度、好ましくは６〜２０
重量％程度の湿潤剤とからなる混合粉体である。湿潤剤
としては、水、エタノール、プロパノール、イソプロパ
ノール等の製薬上許容される溶媒もしくはこれらの混合
物、またはヘキサン等の水不溶性の有機溶媒を使用する
ことができる。
０重量％程度の薬効成分と、賦形剤や崩壊剤、結合剤、
酸味料、発泡剤、香料、滑沢剤、着色剤、甘味料等の添
加剤のうちの少なくとも１種以上のものを１０〜８０重
量％程度と、１〜２５重量％程度、好ましくは６〜２０
重量％程度の湿潤剤とからなる混合粉体である。湿潤剤
としては、水、エタノール、プロパノール、イソプロパ
ノール等の製薬上許容される溶媒もしくはこれらの混合
物、またはヘキサン等の水不溶性の有機溶媒を使用する
ことができる。
【００１５】ステーションＢにおいては、図４（ｂ）に
示すように、湿潤粉体Ｐを充填供給された充填穴６は、
下部を充填受け部材１０により当てがわれた第２テーブ
ル３のモールド穴７に重ねられ、その上から充填加圧装
置８の充填ピン９が降下してきて、充填穴６内の湿潤粉
体Ｐを一定の圧力で加圧して第２テーブル３のモールド
穴７に押し込む。このときの圧力は、通常は５〜８０kg
／cm2 程度、好ましくは５〜６０kg／cm2 程度、より好
ましくは約５〜４０kg／cm2 程度である。充填穴６内に
は、上記工程において予め過分の湿潤粉体Ｐが供給され
ているので、モールド穴７を埋め尽くしてもまだ充填穴
６に湿潤粉体Ｐが残る状態になる。
示すように、湿潤粉体Ｐを充填供給された充填穴６は、
下部を充填受け部材１０により当てがわれた第２テーブ
ル３のモールド穴７に重ねられ、その上から充填加圧装
置８の充填ピン９が降下してきて、充填穴６内の湿潤粉
体Ｐを一定の圧力で加圧して第２テーブル３のモールド
穴７に押し込む。このときの圧力は、通常は５〜８０kg
／cm2 程度、好ましくは５〜６０kg／cm2 程度、より好
ましくは約５〜４０kg／cm2 程度である。充填穴６内に
は、上記工程において予め過分の湿潤粉体Ｐが供給され
ているので、モールド穴７を埋め尽くしてもまだ充填穴
６に湿潤粉体Ｐが残る状態になる。
【００１６】次に、図４（ｃ）に示すように、第２テー
ブル３がステーションＣに向けて移動しようとすると
き、湿潤粉体Ｐを充填されたモールド穴７と充填穴６と
は接触しながら相対移動するので、モールド穴７に充填
された湿潤粉体Ｐが両方の穴のエッジ部分で擦り切られ
ることになり、モールド穴７内に錠剤となる基本部分が
成形される。
ブル３がステーションＣに向けて移動しようとすると
き、湿潤粉体Ｐを充填されたモールド穴７と充填穴６と
は接触しながら相対移動するので、モールド穴７に充填
された湿潤粉体Ｐが両方の穴のエッジ部分で擦り切られ
ることになり、モールド穴７内に錠剤となる基本部分が
成形される。
【００１７】ステーションＣにおいては、図４（ｄ）に
示すように、モールド穴７内の湿潤粉体Ｐは、上部成形
装置２１の上杵２３および下部成形装置２２の下杵２４
により、それぞれ張り付き防止フィルム２５を介して上
下から成形され、両面が上杵２３および下杵２４の端面
形状に沿って面取り成形されるとともに、上杵２３およ
び下杵２４に湿潤粉体Ｐが付着するのを防止する。この
面取り成形は、錠剤の角をとって磨損や欠けを少なくす
るためのものであり、本明細書では、面取りとは平面に
よる面取りのみならず、球面による丸み付けをも面取り
に含めるものとする。
示すように、モールド穴７内の湿潤粉体Ｐは、上部成形
装置２１の上杵２３および下部成形装置２２の下杵２４
により、それぞれ張り付き防止フィルム２５を介して上
下から成形され、両面が上杵２３および下杵２４の端面
形状に沿って面取り成形されるとともに、上杵２３およ
び下杵２４に湿潤粉体Ｐが付着するのを防止する。この
面取り成形は、錠剤の角をとって磨損や欠けを少なくす
るためのものであり、本明細書では、面取りとは平面に
よる面取りのみならず、球面による丸み付けをも面取り
に含めるものとする。
【００１８】この工程について図３および図５を参照し
てさらに詳しく説明する。図５（ａ）では、離型剤塗布
装置１５により離型剤を塗布された張り付き防止フィル
ム２５は、各成形装置２１，２２の両側に配置されたテ
ンション装置２８，２９により張力が与えられて、それ
ぞれ上杵２３および下杵２４の端面に軽く圧接してい
る。次に、図５（ｂ）では、移動してきた第２テーブル
３のモールド穴７内の湿潤粉体Ｐに対し、各成形装置２
１，２２によりそれぞれ上杵２３および下杵２４が互い
に近づくように移動して、湿潤粉体Ｐを張り付き防止フ
ィルム２５を介して成形する。次いで図５（ｃ）のよう
に、上杵２３および下杵２４が互いに離間すると、湿潤
粉体Ｐの粘性により張り付き防止フィルム２５は僅かの
間だけ湿潤粉体Ｐに付着しているが、張り付き防止フィ
ルム２５は各テンション装置２８，２９により常に張力
が加えられているので、図５（ｄ）のように湿潤粉体Ｐ
からすぐに離れる。このとき、張り付き防止フィルム２
５上の離型剤は、その一部が湿潤粉体Ｐに移し取られ
る。そして、図５（ｅ）のように、フィルム送り装置１
４により張り付き防止フィルム２５が所定量だけ送られ
て、離型剤が塗布された新しい面が上杵２３および下杵
２４に位置することになる。
てさらに詳しく説明する。図５（ａ）では、離型剤塗布
装置１５により離型剤を塗布された張り付き防止フィル
ム２５は、各成形装置２１，２２の両側に配置されたテ
ンション装置２８，２９により張力が与えられて、それ
ぞれ上杵２３および下杵２４の端面に軽く圧接してい
る。次に、図５（ｂ）では、移動してきた第２テーブル
３のモールド穴７内の湿潤粉体Ｐに対し、各成形装置２
１，２２によりそれぞれ上杵２３および下杵２４が互い
に近づくように移動して、湿潤粉体Ｐを張り付き防止フ
ィルム２５を介して成形する。次いで図５（ｃ）のよう
に、上杵２３および下杵２４が互いに離間すると、湿潤
粉体Ｐの粘性により張り付き防止フィルム２５は僅かの
間だけ湿潤粉体Ｐに付着しているが、張り付き防止フィ
ルム２５は各テンション装置２８，２９により常に張力
が加えられているので、図５（ｄ）のように湿潤粉体Ｐ
からすぐに離れる。このとき、張り付き防止フィルム２
５上の離型剤は、その一部が湿潤粉体Ｐに移し取られ
る。そして、図５（ｅ）のように、フィルム送り装置１
４により張り付き防止フィルム２５が所定量だけ送られ
て、離型剤が塗布された新しい面が上杵２３および下杵
２４に位置することになる。
【００１９】本実施例では、離型剤の一部が錠剤となる
湿潤粉体Ｐに付着するので、人体に無害なものが使用さ
れる。例えば、ステアリン酸、ステアリン酸カルシウ
ム、ステアリン酸マグネシウム、タルク、セルロース糖
類、コンスターチ等の澱粉類、無水珪酸類、シリコン油
等の医薬品の滑沢剤として使用されるもの、を挙げるこ
とができるが、特に限定されない。特にステアリン酸、
ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、
コンスターチ馬鈴薯澱粉等の澱粉類が望ましい。勿論、
これらの物質を混合して使用することもできる。
湿潤粉体Ｐに付着するので、人体に無害なものが使用さ
れる。例えば、ステアリン酸、ステアリン酸カルシウ
ム、ステアリン酸マグネシウム、タルク、セルロース糖
類、コンスターチ等の澱粉類、無水珪酸類、シリコン油
等の医薬品の滑沢剤として使用されるもの、を挙げるこ
とができるが、特に限定されない。特にステアリン酸、
ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、
コンスターチ馬鈴薯澱粉等の澱粉類が望ましい。勿論、
これらの物質を混合して使用することもできる。
【００２０】次に、図４に戻ってステーションＤ、Ｅ、
Ｆにおいては、図４（ｅ）に示すように、モールド穴７
の中で成形された湿潤粉体Ｐが、乾燥装置１６により乾
燥されて固化し、錠剤となる。そして、図４（ｆ）に示
すステーションＧにおいて、モールド穴７の中で固化し
た湿潤粉体Ｐは、取り出し装置１７の取り出しピン１８
により下方に押し出され、回転するコンベア１９のベル
ト上に落下する。落下した湿潤粉体Ｐは、乾燥装置２０
でさらに乾燥された後、所定のトレイに排出される。
Ｆにおいては、図４（ｅ）に示すように、モールド穴７
の中で成形された湿潤粉体Ｐが、乾燥装置１６により乾
燥されて固化し、錠剤となる。そして、図４（ｆ）に示
すステーションＧにおいて、モールド穴７の中で固化し
た湿潤粉体Ｐは、取り出し装置１７の取り出しピン１８
により下方に押し出され、回転するコンベア１９のベル
ト上に落下する。落下した湿潤粉体Ｐは、乾燥装置２０
でさらに乾燥された後、所定のトレイに排出される。
【００２１】このように、上記実施例によれば、第１テ
ーブル２の充填穴６に供給された湿潤粉体Ｐを第２テー
ブル３のモールド穴７に充填ピン９を加圧充填した後、
第１テーブル２と第２テーブル３とを相対移動させるこ
とにより、モールド穴７内の湿潤粉体Ｐを擦り切り、そ
の後に成形装置１３により湿潤粉体Ｐを上杵２３および
下杵２４により張り付き防止フィルム２５を介して面取
り成形するので、製造が容易で大量生産が可能であり、
また錠剤の空隙率や重量等のばらつきも少なく、機械的
強度も高くなって、精度および品質の高い錠剤を製造す
ることができる。
ーブル２の充填穴６に供給された湿潤粉体Ｐを第２テー
ブル３のモールド穴７に充填ピン９を加圧充填した後、
第１テーブル２と第２テーブル３とを相対移動させるこ
とにより、モールド穴７内の湿潤粉体Ｐを擦り切り、そ
の後に成形装置１３により湿潤粉体Ｐを上杵２３および
下杵２４により張り付き防止フィルム２５を介して面取
り成形するので、製造が容易で大量生産が可能であり、
また錠剤の空隙率や重量等のばらつきも少なく、機械的
強度も高くなって、精度および品質の高い錠剤を製造す
ることができる。
【００２２】なお、上記実施例において、図６に示すよ
うに、第２テーブル３のモールド穴７の下部を、上面を
面取り形状に形成し、そこに予め離型剤を塗布したスラ
イドピン３０により塞ぎ、このスライドピン３０をレー
ル３１により昇降可能に構成しておくことにより、充填
受け部材１０、ホッパー受け部材１２、下杵２４および
下部側の張り付き防止フィルム２５とその関連の装置、
および取り出しピン１８等が不要になる。この場合、ス
ライドピン３０を上昇させて錠剤を抜き出した後、グリ
ッパ等の別の手段によりベルトコンベア１９上に移動さ
せる。
うに、第２テーブル３のモールド穴７の下部を、上面を
面取り形状に形成し、そこに予め離型剤を塗布したスラ
イドピン３０により塞ぎ、このスライドピン３０をレー
ル３１により昇降可能に構成しておくことにより、充填
受け部材１０、ホッパー受け部材１２、下杵２４および
下部側の張り付き防止フィルム２５とその関連の装置、
および取り出しピン１８等が不要になる。この場合、ス
ライドピン３０を上昇させて錠剤を抜き出した後、グリ
ッパ等の別の手段によりベルトコンベア１９上に移動さ
せる。
【００２３】また、上記実施例では、第１テーブル２と
第２テーブル３の相対移動によりモールド穴７内の湿潤
粉体Ｐを擦り切るようにしているが、別のスクレーパ等
の擦り切り手段を用いて擦り切るようにしてもよい。ま
た、面取り成形の前の工程で、湿潤粉体Ｐを充填穴６か
らモールド穴７へ移動させる際に加圧しているが、面取
り成形前には加圧せずに、面取り成形時にのみ同様な圧
力で加圧するようにしてもよい。さらに、面取り成形の
工程では、割線や製品マーク等を同時に成形するように
してもよい。
第２テーブル３の相対移動によりモールド穴７内の湿潤
粉体Ｐを擦り切るようにしているが、別のスクレーパ等
の擦り切り手段を用いて擦り切るようにしてもよい。ま
た、面取り成形の前の工程で、湿潤粉体Ｐを充填穴６か
らモールド穴７へ移動させる際に加圧しているが、面取
り成形前には加圧せずに、面取り成形時にのみ同様な圧
力で加圧するようにしてもよい。さらに、面取り成形の
工程では、割線や製品マーク等を同時に成形するように
してもよい。
【００２４】図４（ｆ）の取り出し行程において張り付
き防止フィルムを使用することもできる。図４（ｇ）〜
図４（ｊ）は、そのような実施例を示している。即ち図
４（ｇ）〜図４（ｊ）の実施例においては、取り出し装
置に付属して張り付き防止フィルム送り装置４４が配列
されている。張り付き防止フィルム送り装置４４は、張
り付き防止フィルム４０が巻かれている送りリール４３
と、その反対側に配置されて、使用済みの張り付き防止
フィルム４０を巻取る巻取りリール４２と、巻取りリー
ル４２に隣接する位置に配置され、送りリール４３から
巻取りリール４２へ張り付き防止フィルム４０を間欠的
に送るようになっている送り装置４１とを有し、取り出
し装置と第２テーブル３との間を通って張り付き防止フ
ィルム４０を間欠的に移動させるようになっている。ま
た、この実施例においては、取り出し装置の取り出しピ
ン１８ａの端面は湿潤粉体Ｐの形状に合わせた面取り形
状に形成されている。この実施例において、図４（ｇ）
の状態から、湿潤粉体Ｐは取り出しピン１８ａによって
張り付き防止フィルム４０を介して図４（ｈ）及び図４
（ｉ）のように押し出されて、回転するコンベヤ１９の
ベルト上に落下する。図４（ｇ）から図４（ｉ）までの
取り出しピン１８ａの作動の間は、送り装置４１は停止
しており、取り出しピン１８ａが図４（ｇ）の位置から
図４（ｉ）の位置まで移動するにつれて、その移動量に
応じた量だけ張り付き防止フィルム４０は送りリール４
３から引き出される。湿潤粉体Ｐがコンベヤ１９のベル
ト上に落下した後、図４（ｊ）のように取り出しピン１
８ａは上昇し、それと同期して送り装置４１が作動し
て、使用済みの張り付き防止フィルム４０を、使用量に
相当する量だけ巻取りリール４２に巻き取らせる。この
ように張り付き防止フィルム４０を使用することによ
り、湿潤粉体Ｐが取り出しピン１８ａに張り付くことを
確実に防止することができる。なお、張り付き防止フィ
ルム４０の材質、厚さ等は、張り付き防止フィルム２５
のそれと同様のものでよい。
き防止フィルムを使用することもできる。図４（ｇ）〜
図４（ｊ）は、そのような実施例を示している。即ち図
４（ｇ）〜図４（ｊ）の実施例においては、取り出し装
置に付属して張り付き防止フィルム送り装置４４が配列
されている。張り付き防止フィルム送り装置４４は、張
り付き防止フィルム４０が巻かれている送りリール４３
と、その反対側に配置されて、使用済みの張り付き防止
フィルム４０を巻取る巻取りリール４２と、巻取りリー
ル４２に隣接する位置に配置され、送りリール４３から
巻取りリール４２へ張り付き防止フィルム４０を間欠的
に送るようになっている送り装置４１とを有し、取り出
し装置と第２テーブル３との間を通って張り付き防止フ
ィルム４０を間欠的に移動させるようになっている。ま
た、この実施例においては、取り出し装置の取り出しピ
ン１８ａの端面は湿潤粉体Ｐの形状に合わせた面取り形
状に形成されている。この実施例において、図４（ｇ）
の状態から、湿潤粉体Ｐは取り出しピン１８ａによって
張り付き防止フィルム４０を介して図４（ｈ）及び図４
（ｉ）のように押し出されて、回転するコンベヤ１９の
ベルト上に落下する。図４（ｇ）から図４（ｉ）までの
取り出しピン１８ａの作動の間は、送り装置４１は停止
しており、取り出しピン１８ａが図４（ｇ）の位置から
図４（ｉ）の位置まで移動するにつれて、その移動量に
応じた量だけ張り付き防止フィルム４０は送りリール４
３から引き出される。湿潤粉体Ｐがコンベヤ１９のベル
ト上に落下した後、図４（ｊ）のように取り出しピン１
８ａは上昇し、それと同期して送り装置４１が作動し
て、使用済みの張り付き防止フィルム４０を、使用量に
相当する量だけ巻取りリール４２に巻き取らせる。この
ように張り付き防止フィルム４０を使用することによ
り、湿潤粉体Ｐが取り出しピン１８ａに張り付くことを
確実に防止することができる。なお、張り付き防止フィ
ルム４０の材質、厚さ等は、張り付き防止フィルム２５
のそれと同様のものでよい。
【００２５】
【発明の効果】以上のように、本発明によれば、湿潤粉
体を成形用穴に充填し、この成形用穴内に湿潤粉体の少
なくとも一方の面を張り付き防止フィルムを介して成形
用金型により錠剤の形に成形するようにしたので、成形
用穴内の湿潤粉体と成形用金型との間には、張り付き防
止フィルムが介在することになり、成形用金型に湿潤粉
体が張り付くことによる従来の問題を解消することがで
き、高齢者や小児が服用しやすく、かつ生産性や精度お
よび品質の高い錠剤製造方法およびその装置を実現する
ことができる。
体を成形用穴に充填し、この成形用穴内に湿潤粉体の少
なくとも一方の面を張り付き防止フィルムを介して成形
用金型により錠剤の形に成形するようにしたので、成形
用穴内の湿潤粉体と成形用金型との間には、張り付き防
止フィルムが介在することになり、成形用金型に湿潤粉
体が張り付くことによる従来の問題を解消することがで
き、高齢者や小児が服用しやすく、かつ生産性や精度お
よび品質の高い錠剤製造方法およびその装置を実現する
ことができる。
【００２６】また、錠剤製造装置として、互いに部分的
に接触して相対移動する第１テーブルと第２テーブルを
使用し、第１テーブルの充填穴に供給された湿潤粉体を
両テーブルが重なる位置で充填ピンを用いて第２テーブ
ルのモールド穴に加圧充填し、この加圧充填された湿潤
粉体を両テーブルを相対移動させて擦り切るようにした
ので、湿潤粉体の取り扱いが容易になって生産性が向上
し、錠剤の空隙率や重量、寸法等のばらつきも少なくな
り、機械的強度の高い、崩壊性および溶融性に優れた錠
剤を、高い精度および品質で生産することができる。
に接触して相対移動する第１テーブルと第２テーブルを
使用し、第１テーブルの充填穴に供給された湿潤粉体を
両テーブルが重なる位置で充填ピンを用いて第２テーブ
ルのモールド穴に加圧充填し、この加圧充填された湿潤
粉体を両テーブルを相対移動させて擦り切るようにした
ので、湿潤粉体の取り扱いが容易になって生産性が向上
し、錠剤の空隙率や重量、寸法等のばらつきも少なくな
り、機械的強度の高い、崩壊性および溶融性に優れた錠
剤を、高い精度および品質で生産することができる。
【図１】本発明の一実施例における錠剤製造装置の概略
平面図。
平面図。
【図２】同錠剤製造装置の概略正面図。
【図３】本発明の一実施例における成形装置およびその
近傍装置の概略正面図。
近傍装置の概略正面図。
【図４】本発明の一実施例における錠剤製造方法の工程
を示す模式図。
を示す模式図。
【図５】本発明の一実施例における成形工程を示す模式
図。
図。
【図６】本発明の他の実施例の要部を示す模式図。
１ ベッド ２ 第１テーブル ３ 第２テーブル ４ モータ ５ 間欠割出装置 ６ 充填穴 ７ モールド穴 ８ 充填加圧装置 ９ 充填ピン １０ 充填受け部材 １１ ホッパー １２ ホッパー受け部材 １３ 成形装置 １４ 張り付き防止フィルム送り装置 １５ 離型剤塗布装置 １６ 乾燥装置 １７ 取り出し装置 １８ 取り出しピン １９ コンベア ２０ 乾燥装置 ２１ 上部成形装置 ２２ 下部成形装置 ２３ 上杵 ２４ 下杵 ２５ 張り付き防止フィルム ２６ 送りリール ２７ 巻取りリール ２８，２９ テンション装置 ４０ 張り付き防止フィルム ４１ 送り装置 ４２ 巻取りリール ４３ 送りリール ４４ 張り付き防止フィルム送り装置
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 中島 雅晴 埼玉県児玉郡児玉町吉田林315 (72)発明者 森田 豊 埼玉県本庄市北堀510−59 (56)参考文献 特開 平３−114699（ＪＰ，Ａ) 特公 平４−20889（ＪＰ，Ｂ２) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61J 3/10 A61K 9/00 B01J 2/22 B30B 11/02
Claims (10)
- 【請求項１】 湿潤粉体を錠剤成形用の穴に充填し、前
記穴の中の湿潤粉体の少なくとも一方の面を、湿潤粉体
に接触する側の面に離型剤を塗布した張り付き防止フィ
ルムを介して成形用金型により錠剤の形に成形すること
を含む錠剤成形方法。 - 【請求項２】 常に新しい張り付き防止フィルムの面を
繰り出して使用することを含む請求項１記載の錠剤製造
方法。 - 【請求項３】 複数の充填穴を備えた第１テーブルと、
複数のモールド穴を備えて前記第１テーブルに部分的に
接触して相対移動する第２テーブルとを使用し、前記第
１テーブルの充填穴に湿潤粉体を過分に供給し、前記充
填穴に供給された湿潤粉体を第１テーブルの充填穴と第
２テーブルのモールド穴とが重なる位置で充填ピンによ
り第２テーブルのモールド穴に加圧充填し、ついで両テ
ーブルを相対移動させることにより、前記モールド穴内
の湿潤粉体を擦り切ることと、その後前記モールド穴内
の湿潤粉体の少なくとも一方の面を張り付き防止フィル
ムを介して成形用金型により錠剤の形に成形することと
を含む錠剤製造方法。 - 【請求項４】 複数の充填穴を備えた第１テーブルと、
複数のモールド穴を備えて前記第１テーブルに部分的に
接触して相対移動する第２テーブルとを使用し、前記第
１テーブルの充填穴に湿潤粉体を過分に供給し、前記充
填穴に供給された湿潤粉体を第１テーブルの充填穴と第
２テーブルのモールド穴とが重なる位置で充填ピンによ
り第２テーブルのモールド穴に加圧充填し、ついで両テ
ーブルを相対移動させることにより、前記モールド穴内
の湿潤粉体を擦り切ることと、その後前記モールド穴内
の湿潤粉体の上下両面を張り付き防止フィルムを介して
成形用金型により錠剤の形に成形することと、錠剤の形
に成形されたモールド穴内の湿潤粉体を取り出し装置の
取り出しピンにより下方へ押し出すことにより取り出す
こととを含む錠剤製造方法。 - 【請求項５】 モールド穴から湿潤粉体の取り出しを、
そのモールド穴内の湿潤粉体を張り付き防止フィルムを
介して前記取り出しピンにより下方へ押し出すことによ
り行う請求項４記載の錠剤製造方法。 - 【請求項６】 複数の成形用穴を有する搬送手段と、前
記成形用穴に湿潤粉体を供給する手段と、前記供給され
た湿潤粉体を張り付き防止フィルムを介して成形用金型
により錠剤の形に成形する手段と、湿潤粉体を成形用穴
から取り出す手段とを備え、前記成形する手段が、前記
張り付き防止フィルムの湿潤粉体に接触する側の面に離
型剤を塗布する離型剤塗布装置を備えている錠剤製造装
置。 - 【請求項７】 湿潤粉体を収容するホッパーと、円周方
向に間隔をおいて配置されて前記ホッパーから湿潤粉体
を順次供給される複数の充填穴を有する第１テーブル
と、前記第１テーブルに部分的に重ね合わされて、その
互いに重なる位置で前記充填穴と同心的に位置決めされ
る円周方向に間隔をおいて配置された複数のモールド穴
を有する第２テーブルと、前記互いに重なる位置で前記
充填穴の中の湿潤粉体をモールド穴に加圧充填する充填
ピンを有する充填加圧装置と、前記モールド穴に加圧充
填された湿潤粉体の両面の角部をそれぞれテープ状の張
り付き防止フィルムを介して面取りする上杵および下杵
を有する成形加圧装置と、湿潤粉体を前記モールド穴か
ら取り出しピンにより取り出す取り出し装置と、前記第
１テーブルおよび第２テーブルを同期させて間欠回転駆
動する駆動装置とを備えた錠剤製造装置。 - 【請求項８】 成形加圧装置が、各テープ状の張り付き
防止フィルムのそれぞれ湿潤粉体に接触する側の面に離
型剤を塗布する離型剤塗布装置を備えた請求項７記載の
錠剤製造装置。 - 【請求項９】 成形加圧装置が、各テープ状の張り付き
防止フィルムを第２テーブルのモールド穴の送りピッチ
に同期させて張力を与えながら送る張り付き防止フィル
ム送り装置を備えた請求項７または８項記載の錠剤製造
装置。 - 【請求項１０】 取り出し装置が、テープ状の張り付き
防止フィルムをモールド穴と取り出しピンとの間を通過
させるように、取り出しピンの作動と同期して送る張り
付き防止フィルム送り装置を備えた請求項７から請求項
８までのいずれかに記載の錠剤製造装置。
Priority Applications (9)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP15734494A JP3187657B2 (ja) | 1994-07-08 | 1994-07-08 | 錠剤製造方法およびその装置 |
| US08/494,924 US5672364A (en) | 1994-07-07 | 1995-06-26 | Apparatus for manufacturing tablets |
| EP95304529A EP0691122B1 (en) | 1994-07-07 | 1995-06-27 | Method and apparatus for manufacturing tablets |
| DE69519604T DE69519604T2 (de) | 1994-07-07 | 1995-06-27 | Verfahren und Vorrichtung zum Herstellen von Tabletten |
| TW084106987A TW333452B (en) | 1994-07-07 | 1995-07-06 | Method and apparatus for manufacturing tablets |
| BR9503100A BR9503100A (pt) | 1994-07-07 | 1995-07-06 | Processo e aparelho para fabricar tabletes |
| KR1019950019866A KR100357753B1 (ko) | 1994-07-07 | 1995-07-07 | 정제제조방법및장치 |
| US08/833,244 US6074586A (en) | 1994-07-07 | 1997-04-17 | Method for manufacturing tablets |
| US09/501,012 US6227836B1 (en) | 1994-07-07 | 2000-02-09 | Apparatus for manufacturing tablets |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP15734494A JP3187657B2 (ja) | 1994-07-08 | 1994-07-08 | 錠剤製造方法およびその装置 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0819589A JPH0819589A (ja) | 1996-01-23 |
| JP3187657B2 true JP3187657B2 (ja) | 2001-07-11 |
Family
ID=15647639
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP15734494A Expired - Fee Related JP3187657B2 (ja) | 1994-07-07 | 1994-07-08 | 錠剤製造方法およびその装置 |
Country Status (1)
| Country | Link |
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|---|---|---|---|---|
| EP0974366B1 (en) | 1997-03-28 | 2006-10-18 | Eisai Co., Ltd. | Oral pharmaceutical preparations decreased in bitterness by masking |
| US6413541B1 (en) | 1999-01-13 | 2002-07-02 | Dainippon Pharmaceutical Co., Ltd. | Disintegrating tablet in oral cavity and production thereof |
| JPH11302157A (ja) * | 1998-04-17 | 1999-11-02 | Eisai Co Ltd | 口腔内速崩壊性錠剤 |
| EP1120120A4 (en) | 1998-10-05 | 2009-04-29 | Eisai R&D Man Co Ltd | TABLETS DISSOLVING DIRECTLY IN MOUTH |
| JP2000178204A (ja) * | 1998-10-05 | 2000-06-27 | Eisai Co Ltd | ホスフォジエステラ―ゼ阻害剤を含有する口腔内速崩壊性錠剤 |
| JP2000191518A (ja) * | 1998-10-19 | 2000-07-11 | Eisai Co Ltd | 溶解性の改善された口腔内速崩壊性錠剤 |
| PT1260215E (pt) | 2000-03-01 | 2009-09-03 | Eisai R&D Man Co Ltd | Comprimido de desintegração rápida que contém poli(álcool vinílico) |
| ATE472319T1 (de) | 2001-02-15 | 2010-07-15 | Mitsubishi Tanabe Pharma Corp | Tabletten, die in der mundhöhle schnell zerfallen |
| GB0322358D0 (en) * | 2003-09-24 | 2003-10-22 | Bioprogress Technology Ltd | Improvements in powder compaction and enrobing |
| JP4682550B2 (ja) * | 2003-12-04 | 2011-05-11 | 株式会社村田製作所 | 粉末成形方法及び粉末成形装置 |
| JP4918999B2 (ja) * | 2006-05-19 | 2012-04-18 | クオリカプス株式会社 | 粉体圧縮成形機及び該成形機を用いた粉体圧縮成形物の連続製造装置 |
| JP5122380B2 (ja) * | 2008-06-16 | 2013-01-16 | エーザイ・アール・アンド・ディー・マネジメント株式会社 | 薬物の放出を制御した速崩錠及びその製法 |
| KR200457993Y1 (ko) * | 2009-05-29 | 2012-01-16 | (주)아모레퍼시픽 | 성형무늬지 보호수단을 갖는 화장품 제조용 가압성형장치 |
-
1994
- 1994-07-08 JP JP15734494A patent/JP3187657B2/ja not_active Expired - Fee Related
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0819589A (ja) | 1996-01-23 |
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