JP3183528B2 - 医療機器を通る流体の流れを制御する装置 - Google Patents
医療機器を通る流体の流れを制御する装置Info
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Description
器を通る流体の流れを制御する装置に関する。より詳細
には、本発明は、医療機器、例えば透析器を通る流体の
流れを制御する装置であって、容易に流体が流れる流路
を洗浄することができる装置に関する。
析に使用されてきた。透析に使用するシステムおよびそ
のためのモニタが自動化されたとき、とくに沈澱に関す
る困難性が生じた。そこで、たとえば酢酸塩を有する他
の治療液が使用された。最近、炭酸水素基を有する液体
がふたたび利点を発見され、同時に従来解決しえないと
考えられてきた課題がほぼ解決された。しかしながら、
沈澱に関してある種の課題がなお存在している。使用中
のシステムはしばしば規定の間隔で洗浄されなければな
らない。これまで、このことはシステムを洗浄液体たと
えばクエン酸による洗浄によって達成されてきた。米国
特許第4 728 496号は、たとえば透析モニタの
消毒および/または殺菌システムを開示している。この
システムによれば、治療に使用される流体は透析器より
前方の部分内を循環する。下記に説明するように、この
システムはある改善の後、本発明に使用することができ
る。
とえば透析を制御する別のシステムを開示し、治療液は
粉末状濃縮物、たとえば炭酸ナトリウムから作られる。
このシステムにおいてさえも、本発明は有利に適用する
ことができる。
のシステムの洗浄を簡単に達成することにある。
器、例えば透析器を通る流体の流れを制御する装置は、
医療機器に流体を送るための取水路と、流体を医療機器
から取出す放流路と、取水路を流れる流体を医療機器の
上流の点から医療機器をバイパスさせる装置と、流体の
代わりに洗浄液を提供する洗浄装置とを有している。洗
浄装置が、溶剤供給装置と、洗浄剤を内包したカートリ
ッジ装置と、カートリッジ装置を溶剤供給装置と取水路
に接続する接続装置とを有している。バイパス装置が医
療機器をバイパスさせる状態のとき、溶剤がカートリッ
ジ装置中の洗浄剤と混合し、混合物が取水路を流れて取
水路を洗浄する。
流体の流れを制御する装置は流体の少なくとも一部を循
環させる循環装置を有する。したがって、流体は医療機
器を通る流体の流れを制御する装置の下流の位置から医
療機器を通る流体の流れを制御する装置の最初の位置に
戻り導管によって、たとえば上記米国特許第4 726
496号に記載されたように、実施されるように構成
されている。流体の循環はバイパス装置から、すなわち
医療機器をバイパスして行われる。
を制御する装置の実施例は、所定の加熱位置に加熱装置
を有している。加熱装置が洗浄中洗浄液の温度を所定の
温度、たとえば、90℃より少し上に上昇させる。循環
している洗浄液の温度が前記所定温度からいちじるしく
低下しない。とくに簡単な洗浄を望むならば、もちろん
いちじるしく低い温度を選択することができる。もちろ
ん温度は選択される洗浄剤に関連する。
るように適当に構成される。循環装置に設けられる絞り
装置は、前記洗浄中、流れ抵抗を減少するように開放す
るように適当に構成される。
えば粉末型濃縮物を収容するカートリッジまたは容器を
接続することにより準備されるように構成されるなら
ば、種々のカートリッジを接続する装置は同じものとす
ることができる。それはたとえば本発明が上記米国特許
第4 784 495号によるシステムに適用される場
合である。洗浄剤濃縮物を有するカートリッジは洗浄
中、治療薬濃縮物を収容するカートリッジの代わりに、
接続することができる。
を制御する装置によって扱われる治療液の量および選択
された温度に対して洗浄するのに必要な量を正確に収容
している。洗浄剤濃縮物が確実に好ましくない物質によ
って汚染されまたはそれと接触することのないようにす
るため、カートリッジは完全に密封して製造されその入
口および出口に貫通膜を有する。クエン酸、過酢酸、し
ゅう酸、水酸化ナトリウム、次亜塩素酸ナトリウム、炭
酸ナトリウム及びその組合せからなる群から選択された
洗浄剤を内包している好ましくは、カートリッジは下記
の物質すなわち、クエン酸、過酢酸、しゅうさん、水酸
化ナトリウム、次亜塩素酸ナトリウム、炭酸ナトリウム
またはその適当な組み合わせから選択された洗浄剤を内
包している。クエン酸が好ましい。実際、クエン酸を使
用することが好ましいことが分かっているが、これは結
晶である。微細な粉末が使用されるならば、カートリッ
ジに詰まる危険がある。
1を通って加熱装置2に供給され、そこで加熱される。
図示のブロック線図において、洗浄剤濃縮物を収容する
カートリッジに接続可能な三つの位置1' 、1''、
1''' が示されている。好ましいカートリッジは図2に
おいてその接続装置と一緒に符号10fで示されてい
る。水は加熱装置2から洗浄剤濃縮物と一緒にまたは水
だけ温度測定装置3、戻り容器4、絞り装置5、気泡膨
張室6、圧力測定装置7およびポンプ8を通って換気室
9に導かれる。戻り導管10は換気室9から分離された
空気または他のガスを少量の流体とともに戻すため戻り
容器4に戻っている。加熱容器2への戻り通路を設ける
ことができるが、しかしながらこれは、透析液濃縮物が
通常、ポンプ13により導管12を通って点11に供給
されるため、化学的抵抗物質の使用を必要とする。医療
機器を通る流体の流れを制御する装置のこの部分は主と
してたとえば米国特許第4 158 034号および同
第4 293 409号に記載されたシステムに対応す
る。膨張室6の機能は米国特許第4 536 201号
に一層詳細に記載されている。流体は換気室9から導電
率測定セル14を通って別の混合点15に達し、そこで
付加的濃縮物がポンプ16及び導管17によって供給さ
れる。これはいわゆる二成分型、たとえばヨーロッパ特
許B−O 022922号に記載された型の透析濃縮物
が使用されるとの仮定に基づいている。透析液は混合点
15から絞り装置19、ポンプ20および圧力測定装置
21よりなる第1定流量装置18を通って導かれる。
は、所要の一定流量を達成するため、ポンプ20を制御
するために使用される。ポンプ20の後、流れは導電率
測定装置22および限外濾過制御器23を通り、温度測
定装置24および圧力測定装置25を通って透析器33
に導かれる。そこから流れは通常、圧力測定装置26、
前記限外濾過制御器23および血液検出器27を通りポ
ンプ29、圧力測定装置30および絞り装置31を有す
る別の定流装置28を通って導かれる。最後に、透析液
は出口32に導かれる。限外濾過制御器23の構造およ
び機能は英国特許B2 003 274号およびヨーロ
ッパ特許B0 106 940号に一層詳細に記載され
ている。図の参照符号33は本発明による医療機器を通
る流体の流れを制御する装置に接続しうる透析器を示
し、患者はその血液側に接続される。しかしながら、こ
の接続は図1には示されていない。透析器33を二つの
方法でバイパスさせることができる。これはたとえば温
度または導電率が所定のレベルから上下するとき開く、
弁35を備えたバイパス導管34により実施することが
できる。同時に、透析器への流れは図示しない弁によっ
て停止される。
37をそれぞれバイパス装置の接続管39および40に
接続しても透析器33をバイパスすることができる。こ
のバイパスは、主として、正負の圧力が導管38内に発
生するかどうかを検出する圧力モニタ装置41を備えた
米国特許第4 122 010号に従ってデザインされ
ている。そのように接続すると、流体は接続管36から
接続管39に流れ、導管38から接続管40を通り接続
管37に流れる。これによって、透析器33をバイパス
することが出来る。図示の実施例において、弁43を備
えた戻り導管42がバイパス装置から加熱装置2まで延
びている。弁43を開放することによって、流体の一部
を加熱装置2を介して医療機器を通る流体の流れを制御
する装置に戻すことができる。流体の残りは接続管36
から、接続管39、導管38および接続管40を通り、
導管37、限外濾過制御器23およびさらに出口32に
導かれる。しかしながら、バイパス導管の洗浄のため、
少量は直接、導管36から弁35を備えたバイパス導管
34を通って直接に導管37に導かれる。
カートリッジまたは他の容器は点1' 、1''、1''' に
おいて接続される。そのような接続の実施例は図2に示
されている。カートリッジはここではその両端に貫通膜
62および64を備えた閉鎖容器10fよりなってい
る。カートリッジ10fおよびそれを本発明による医療
機器を通る流体の流れを制御する装置に接続する装置
は、全体として上記米国特許第4 784 495号に
基づいて構成される。相違点は単にカートリッジが治療
薬濃縮物の代わりに洗浄剤濃縮物を収容することだけで
ある。カートリッジ10fは、二つのレバーアーム44
および45上に設けられた貫通ニップル46および47
によって医療機器を通る流体の流れを制御する装置に接
続される。流体はニップル46を通って供給され、ニッ
プル47を通って排出される。アーム44および45を
設けた意図は、医療機器を通る流体の流れを制御する装
置がカートリッジなしでも使用しうるようにすることで
ある。すなわち、レバーアーム44及び45はニップル
46および47がそれぞれニップル48および49に接
続される位置に搖動する。これらのニップルは、レバー
アーム44および45のように、たとえば透析器を制御
するため使用される図示しない制御モニタの壁60に固
定される。
酸、過酢酸、しゅう酸、水酸化ナトリウム、次亜塩素酸
ナトリウム、炭酸ナトリウムまたはその適当な組み合わ
せ、好ましくはクエン酸である。クエン酸が使用される
とき、40gのクエン酸を2リットルの水に溶解して2
%溶液を作ると、適当な洗浄液が得られる。あるいは、
クエン酸はしゅう酸と“混合”することができる。この
ようにして、鉄または銅の沈澱は溶解する。一例として
16%のクエン酸および4%のしゅう酸を含有する水溶
液を使用することができる。そこで、きわめて有効な洗
浄が達成される。別の例では150g/リットルの次亜
塩素酸ナトリウム、4g/リットルの水酸化ナトリウム
および10〜25g/リットルの炭酸ナトリウムを含む
水溶液の使用は、適当な希釈(約20倍)後有効な洗浄
を達成する。
しかしながら、接続されるカートリッジが粉末形式の濃
縮物を収容しているため、それらは医療機器を通る流体
の流 れを制御する装置内に直接準備されるのが好まし
い。
号または同第4 784 495号のシステムの洗浄を
簡単な方法で達成することができる。また、多くの利点
が本発明によって得られる。上記利点に加えて、洗浄剤
の混合は病院または診療所において必要ない。粉末濃縮
物を使用しうることは、重量軽減の利点を生ずる。しか
しながら、本発明が液体濃縮物をも使用しうるため、す
べての濃縮物を粉末型式とする必要はない。
グラムの始めに接続され、洗浄プログラムの間中そのま
まとされる。そこで処理は一層簡単になる。患者に無害
の洗浄剤を使用することができる。たとえば、クエン酸
は基礎的食品であり、それ自体、少量の残留物でも患者
に無害である。重要な利点は各処理システムおよび使用
状態に適した種々の洗浄剤を使用しうることである。医
療機器を通る流体の流れを制御する装置自体の利点は洗
浄作業中安全なことである。透析については、現在のプ
ログラムに対してプログラムの必要な変更は僅少であ
る。本発明は上記実施例に限定されるものでなく、特許
請求の範囲において変更しうることは当然である。たと
えば、図示の実施例は型式および機能の広い限界内にお
いて変更しうるものである。
の流れを制御する装置のブロック線図。
置に濃縮物カートリッジまたは他の容器を接続する装
置。
Claims (20)
- 【請求項1】 医療機器、例えば透析器を通る流体の流
れを制御する装置であって、該装置が、 前記医療機器に流体を送るための取水路と、 前記流体を前記医療機器から取出す放流路と、 前記取水路を流れる流体を前記医療機器の上流の点から
前記医療機器をバイパスさせる装置と、 前記流体の代わりに洗浄液を提供する洗浄装置とを有し
ており、 前記洗浄装置が、溶剤供給装置と、洗浄剤を内包したカ
ートリッジ装置と、前記カートリッジ装置を前記溶剤供
給装置と前記取水路に接続する接続装置とを有してお
り、 前記バイパス装置が前記医療機器をバイパスさせる状態
のとき、前記溶剤が前記カートリッジ装置中の洗浄剤と
混合し、混合物が前記取水路を流れて前記取水路を洗浄
する装置 。 - 【請求項2】 前記取水路の所定の加熱位置に、前記流
体への熱の供給を制御する加熱装置が設けられている請
求項1に記載の医療機器を通る流体の流れを制御する装
置。 - 【請求項3】 前記洗浄剤は粉末である請求項1に記載
の医療機器を通る流体の流れを制御する装置。 - 【請求項4】 前記洗浄剤は濃縮液である請求項1に記
載の医療機器を通る流体の流れを制御する装置。 - 【請求項5】 前記溶剤は水である請求項1に記載の医
療機器を通る流体の流れを制御する装置。 - 【請求項6】 前記バイパス装置は、少なくとも前記流
体の一部を、前記取水路の前記医療機器の上流の点から
前記取水路のさらに上流の点に、循環させる循環装置を
有している請求項1に記載の医療機器を通る流体の流れ
を制御する装置。 - 【請求項7】 前記循環装置は前記流体の全量を前記取
水路の前記医療機器の上流の点から前記取水路のさらに
上流の点に循環させる請求項6に記載の医療機器を通る
流体の流れを制御する装置。 - 【請求項8】 前記取水路の所定の加熱位置に、前記流
体への熱の供給を制御する加熱装置が設けられていて、
該加熱装置は流体の温度を所定の温度にするようになっ
ており、それによって、前記循環装置中の流体の温度は
前記所定の温度以下に実質的に落ちず、前記放流路中の
流体の温度は前記所定の温度以下になることを許されて
いる請求項6に記載の医療機器を通る流体の流れを制御
する装置。 - 【請求項9】 前記所定の温度は約90℃であり、前記
所定の温度以下の温度は約80℃である請求項8に記載
の医療機器を通る流体の流れを制御する装置。 - 【請求項10】 前記医療機器を通る流体の流れを制御
する装置中の圧力を監視する圧力制御器が設けられ、そ
れにより、前記洗浄装置が前記取水路を大気圧下で洗浄
できる請求項1に記載の医療機器を通る流体の流れを制
御する装置。 - 【請求項11】 前記バイパス装置は前記流体の少なく
とも一部を前記医療機器の前記上流の点から前記放流路
にバイパスさせる請求項6に記載の医療機器を通る流体
の流れを制御する装置。 - 【請求項12】 前記循環装置は前記流体の大部分の量
を循環させ、前記バイパス装置は前記流体の一部をバイ
パスさせる請求項11に記載の医療機器を通る流体の流
れを制御する装置。 - 【請求項13】 前記循環装置は絞り装置を有している
請求項6に記載の医療機器を通る流体の流れを制御する
装置。 - 【請求項14】 前記洗浄中、前記取水路の流路抵抗を
減少するように前記絞り装置を開く絞り制御器が設けら
れている請求項13に記載の医療機器を通る流体の流れ
を制御する装置。 - 【請求項15】 前記カートリッジ装置は複数のカート
リッジからなっている請求項1に記載の医療機器を通る
流体の流れを制御する装置。 - 【請求項16】 前記カートリッジ装置は所定量の洗浄
剤を内包しており、 該所定量は通常、前記医療機器を通
る流体の流れを制御する装置によって扱われる治療液の
量に相当している請求項1に記載の医療機器を通る流体
の流れを制御する装置。 - 【請求項17】 前記カートリッジ装置は、シールされ
たカートリッジを有していて、入口と出口とを有し、該
入口及び出口をシールする貫通可能な膜を有している請
求項16に記載の医療機器を通る流体の流れを制御する
装置。 - 【請求項18】 前記カートリッジ装置はクエン酸、過
酢酸、しゅう酸、水酸化ナトリウム、次亜塩素酸ナトリ
ウム、炭酸ナトリウム及びその組合せからなる群から選
択された洗浄剤を内包している請求項16に記載の医療
機器を通る流体の流れを制御する装置。 - 【請求項19】 前記洗浄剤はクエン酸である請求項1
8に記載の医療機器を通る流体の流れを制御する装置。 - 【請求項20】 前記粉末は結晶クエン酸である請求項
3に記載の医療機器を通る流体の流れを制御する装置。
Applications Claiming Priority (2)
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