JP3168019B2

JP3168019B2 - 人工血管用補強材および人工血管

Info

Publication number: JP3168019B2
Application number: JP8623291A
Authority: JP
Inventors: 祐造江嵜; 良仁高野; 哲井川
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1990-12-27
Filing date: 1991-03-25
Publication date: 2001-05-21
Anticipated expiration: 2016-05-21
Also published as: JPH04253856A

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、人工血管用補強材およ
び人工血管用補強材にて補強された人工血管に関するも
のである。

【従来の技術】

【０００２】近年、医療技術の進歩に伴い、多くの人工
血管が開発されている。歴史的には、ナイロン、アクリ
ル系樹脂等を用いた織編物も用いられていたが、現在で
は、ポリエステルを用いた織編物からなる人工血管と、
ポリテトラフルオロエチレンの多孔質体を素材とする人
工血管が主流を占めている。

【０００３】人工血管に要求される条件としては、生体
に対する毒性がないこと、生体に対する異物反応がない
こと、耐久性があり、劣化しないこと、弾性、伸展性が
あること、抗血栓性を有すること、器質化が良好である
こと、吻合しやすいこと、漏血が少ないこと、キンクが
おきないこと等があげられる。そして、人工血管は、種
々改良されてきており、最近では、抗キンク性を向上す
ることが、重要な課題となってきている。人工血管の抗
キンク性が低く、移植した人工血管にキンク現象が発生
すると、血行障害がおきたり、あるいは凝血が発生する
虞れがある。特に、近年の長寿化により、老年層人口が
増加し、これに伴って末梢血管障害患者が増加してい
る。この末梢血管障害は、肘の上下、膝の上下等の屈曲
しやすい部位に多く発生する。従って、障害が発生した
上記のような部位の血管を人工血管に置換する場合に
は、特に抗キンク性に優れたものを使用することが必要
となる。

【０００４】そして、上記のようなキンク現象を防止す
るために種々改良された人工血管がある。改良されたも
のとしては、人工血管の外側を、ネットや不織布で被覆
し、補強した人工血管、織編物からなる人工血管に蛇腹
加工を施すことにより、適度な湾曲性および耐圧縮性を
付与し、キンクを抑制した人工血管、人工血管の外面
に、合成樹脂製のテープ状物あるいはモノフィラメント
をスパイラル状に巻き付け、補強した人工血管、人工血
管の内面あるいは外面に、補強用のリブを一体的に形成
し、キンクを防止した人工血管（特開昭６０−１０６４
６０号公報）、さらには、織編物からなる人工血管に蛇
腹加工を施すとともに人工血管の外面に、合成樹脂製の
テープ状物あるいはモノフィラメントをスパイラル状に
巻き付け、補強した人工血管（特開昭６１−４５７６７
号公報）がある。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記の
人工血管には、以下のような欠点がある。すなわち、人
工血管の外側を、ネットや不織布で被覆し、補強した人
工血管では、人工血管自体の厚さが増大するので、吻合
時等の操作性が著しく低下する。また、織編物からなる
人工血管に蛇腹加工を施した人工血管、人工血管の外面
に、合成樹脂製のテープ状物あるいはモノフィラメント
をスパイラル状に巻き付た人工血管、人工血管の内面あ
るいは外面に、補強用のリブを一体的に形成した人工血
管（特開昭６０−１０６４６０号公報）、織編物からな
る人工血管に蛇腹加工を施し、さらに、外面に、合成樹
脂製のテープ状物あるいはモノフィラメントをスパイラ
ル状に巻き付た人工血管（特開昭６１−４５７６７号公
報）では、上記のような、吻合等の操作性の低下はない
が、補強された人工血管のコンプライアンスが、生体血
管に比べて著しく低するという欠点を有している。そし
て、このようなコンプライアンスが低下した人工血管
を、生体に移植した場合には、生体血管の拍動に対し
て、人工血管が良好に追従しないので、移植後長時間を
経ると、生体血管との吻合部付近に内膜肥厚が形成さ
れ、血栓生成の原因になるという問題点を有している。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の目的
は、人工血管の抗キンク性を向上させることができ、か
つ、吻合などの生体移植時の人工血管の操作性が良好で
あり、さらに、かつコンプライアンスの低下が少ない人
工血管用補強材および補強材にて補強された人工血管を
提供するものである。

【０００７】

【０００８】また、上記目的を達成するものは、始端お
よび終端と、補強すべき人工血管の内周面または外周面
に沿った形状を呈する人工血管接触面とを有してなる円
弧状部材から構成された人工血管用補強材である。ま
た、上記目的を達成するものは、圧力吸収用の空隙部
と、補強すべき人工血管の内周面または外周面に沿った
形状を呈する人工血管接触面とを有してなるリング状部
材から構成された人工血管用補強材である。また、上記
目的を達成するものは、人工血管本体の外周面に、上記
人工血管補強材を、軸方向に対して垂直になるように、
所定間隔離間して配置人工血管である。

【０００９】以下、本発明の人工血管用補強材および人
工血管を図面を参照して説明する。本発明の人工血管用
補強材５は、人工血管の外周面に取り付けられる人工血
管用補強材であって、巻数が１から３の螺旋状部材によ
り構成されている。また、本発明の人工血管１は、人工
血管本体２と、人工血管本体２の外周面に、巻数が１か
ら３の螺旋状部材により構成された人工血管用補強材５
が、人工血管本体２の軸方向に離間して、複数設けられ
ているものである。

【００１０】そこで、本発明の人工血管および人工血管
用補強材を図面に示した実施例を用いて説明する。図１
は、本発明の人工血管の一実施例の正面図であり、図２
は、図１に示した人工血管の側面図であり、図３は、図
１に示した人工血管の一実施例の斜視図である。

【００１１】図１および図２に示すように、本発明の人
工血管１は、人工血管本体２と、この人工血管本体２の
外周面に取り付けられた人工血管用補強材５とにより構
成されている。そして、補強材５は、始端と終端を有
し、巻数が１から３の螺旋状部材により形成されてい
る。このように、巻数が１から３という短い螺旋状であ
るので、取り付けられる人工血管本体２に抗キンク性を
付与するとともに、コンプライアンスの低下が少なく、
外圧変化、および内圧変化に対する良好な追従性を発揮
することができる。

【００１２】補強材５としては、補強材５を構成する線
材料が、相互に接触することなく、短い螺旋状を形成し
ていることが好ましい。そして、補強材５を構成する線
材料の半径方向の厚さは、補強すべき人工血管本体２の
材質、物性によって適宜決定されるが、通常、０．２〜
１．０ｍｍ程度であることが好ましく、また、線材料の
幅方向の厚さも、補強すべき人工血管本体の材質、物性
によって適宜決定されるが、通常、０．２〜１．０ｍｍ
が好ましい。また、補強材５を人工血管補強材５の長軸
方向に沿って切った場合の断面は、生体に刺激を与えな
いように、丸みを帯びていることが好ましが、断面形状
は円形に限定されるものではなく、楕円などでもよい。

【００１３】そして、この補強材５は、巻数が１から３
という短い螺旋状部材により構成されており、さらに、
人工血管本体２の軸方向に、所定距離離間して、複数設
けられている。特に、補強材は、巻数が１から３という
短い螺旋状であるが、十分に人工血管本体に抗キンク性
を付与するとともに、ある程度の人工血管本体のもつ柔
軟性、圧縮性を維持し、さらに、補強材が設けられてい
ない部分は、人工血管本体のもつ柔軟性、圧縮性を維持
するので、人工血管全体として、コンプライアンスの低
下が少なく、外圧変化、および内圧変化に対する良好な
追従性を発揮することができる。

【００１４】そして、人工血管本体２に取り付けられた
状態の補強材５の最大部分の幅は、人工血管本体２の外
径の３倍以下であることが好ましい。この範囲であれ
ば、人工血管本体２に十分な抗キンク性を与えることが
でき、かつ、人工血管本体２のコンプライアンスをあま
り低下させない。特に、人工血管本体２に取り付けられ
た状態の補強材５の最大部分の幅は、補強材５の巻数
が、１〜２の場合には、人工血管本体２の外径の１／２
〜１０倍程度であることが好ましく、補強材５の巻数
が、２〜３の場合には、人工血管本体２の外径の１／２
〜１０倍程度であることが好ましい。

【００１５】そして、この補強材５の内周面は、図３に
示すように、人工血管本体２の外周面に取り付け可能な
形状を有している。具体的には、補強材５の内周面が形
成する内径が、人工血管本体２の外径とほぼ等しいもの
とするか、ある程度小さいもの、または逆にある大きい
ものに形成し、人工血管本体２の外径より小さい場合に
は、若干螺旋状部材を広げて、人工血管本体２に取り付
ける。また、逆に、人工血管本体２より螺旋状部材が大
きい場合には、螺旋状部材の内部に人工血管本体２を挿
通した後、螺旋状部材が人工血管本体に接触するよう
に、外部より押圧し、固着することにより取り付けられ
る。好ましくは、補強材５の内周面が形成する内径が、
人工血管本体２の外径とほぼ等しいものとするか、ある
程度小さいものとすることであり、このようにすること
により、人工血管本体２への取り付けが容易となる。ま
た、補強材５の人工血管本体２との固着は、補強材５の
内周面全体を人工血管本体２の外周面に固着させるので
はなく、部分的に、固着することが好ましい。このよう
に、部分的に固着することにより、人工血管本体２のコ
ンプライアンスの極端な増加を招くことを防止すること
ができる。部分的な固着としては、例えば、等間隔離間
して、部分的に固着することが好ましい。より、具体的
には、補強材５の長さによっても、相違するが、１つの
補強材５として、固着箇所は、２カ所以上であることが
好ましく、より好ましくは、４カ所以上である。

【００１６】補強材５の形成材料としては、適度な強度
を有し、しかも生体に対して悪影響を及ぼさないものな
らば特に限定されないが、弾性または剛性を有する合成
高分子材料が好適である。弾性を有する合成高分子材料
としては、ポリウレタン、ポリウレタンウレア等が好適
に使用でき、剛性を有する合成高分子材料としては、ポ
リ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレン、ポ
リスチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレ
ート、ナイロン等が好適に使用でき。そして、人工血管
本体２としては、移植対象となる生体部位により異なる
が、一般的は、内径４〜２０ｍｍ程度のものが、本発明
では使用される。

【００１７】また、人工血管本体５としては、材質、構
造など特に限定されず、例えば、ポリエステル、ポリテ
トラフルオロエチレン、ポリアミドなどの糸によりチュ
ーブ状に形成された織編物、多孔質ポリテトラフルオロ
エチレンなどのフッ素樹脂多孔質体によりチューブ状に
形成されたもの、ポリエステル系、ポリエーテル系など
のポリウレタンまたはポリウレタンウレアによりチュー
ブ状に形成されたものなどが使用することができる。

【００１８】そして、補強材５の配置数としては、補強
材５の巻数によっても相違するが、人工血管本体の軸方
向の長さ１０ｃｍあたり、３〜５０個程度が好ましい。
さらに、補強材５の配置間隔は、すべて等間隔離間して
設けてもよいが、逆に、移植時に屈曲部に相当すること
になる部位には、補強材５を密に配置してもよい。ま
た、補強材５は、すべて同じものを用いる必要がなく、
移植時に屈曲部に相当することになる部位には、例え
ば、巻数が多いもの、剛性の高い材料により形成した抗
キンク性の高い補強材を設けてもよい。

【００１９】また、補強材１は、図１および図２に示す
ように、螺旋状部材の巻目部分が、人工血管方法２の軸
方向にずれながら存在するように配置することが好まし
い。このように配置することにより、人工血管本体から
伝達される応力が分散するので、より優れた抗キンク性
および圧力追従性を発揮することができる。

【００２０】次に、補強材５の形成および人工血管本体
２の外周面への固着方法について説明する。例えば、補
強材５は、以下のような方法により形成され、人工血管
本体２の外周面に固定される。第１の方法としては、金
属棒を回転させながらその外表面に樹脂を線状に吐出さ
せることまたは射出成形などを用いて螺旋状に形成した
補強材を人工血管本体２の外周面に、接着、溶着等の方
法により固着する。固着方法としては、補強材１がポリ
エチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル等の熱可塑
性樹脂にて、取り付けられる人工血管本体の外径より若
干小さい内径に形成したものを、強制拡径して、熱収縮
性を有する補強材とし、この補強材の内部に人工血管本
体を挿入した後、加熱して補強材を収縮させて人工血管
本体に嵌着させる方法、補強材の人工血管本体と接触す
る部分あるいはその一部分溶融させ、人工血管本体に融
着する方法、補強材の形成に使用した材料を有機溶媒に
溶解させた液または補強材および人工血管本体の形成材
料と接着性を有する液体を人工血管本体に取り付けた補
強材の上から塗布あるいは噴霧して、固着する方法が考
えられる。

【００２１】また、第２の方法としては、補強材となる
線材料を直線状に形成し、この線材料を人工血管本体に
巻き付けて、融着あるいは接着性液体などをを用いるこ
とにより固着する方法がある。また、第３の方法として
は、溶融状態の補強材の形成材料を、回転させた状態の
人工血管本体の外表面に直接かつ間欠的に吐出して、人
工血管本体の外表面に補強材の形成と固着を同時に行う
方法がある。

【００２２】次に、図４および図５に示す実施例の人工
血管および人工血管用補強材について説明する。この実
施例の人工血管１０は、上述の人工血管と同様に、人工
血管本体２と、人工血管本体２の外周面に、巻数が１か
ら３の螺旋状部材により構成された人工血管用補強材５
が、人工血管本体２の軸方向に離間して、複数設けられ
ているものである。そして、上述の実施例の人工血管１
との相違は、補強材５が、内周面に突起６を有してお
り、この突起６が人工血管本体２の外表面に接触すると
ともに、この突起６部分が人工血管本体２に固着されて
おり、その他の部分の補強材５は、人工血管本体２と接
触していない。人工血管１０は、補強材５が突起６を有
する以外は、上述の実施例の人工血管１と同じであり、
この相違点について説明する。

【００２３】そして、このように突起６を設け、補強材
５の全体が人工血管本体２に固着ささないようにするこ
と、さらに、補強材５の全体が、人工血管本体２に接触
しないようにすることにより、人工血管の径方向、つま
り人工血管の内部方向の柔軟性の制限をより少なくする
ことができ、かつ外部からの圧力にも耐え、人工血管の
コンプライアンスをより低下させることなく、キンクを
好適に防止することができる。

【００２４】突起６としては、例えば、図７に示すよう
に、１つのみ設けて、突起６により人工血管本体２との
接触が規制されない部分の補強材が、人工血管本体に接
触するものとしてもよいが、好ましくは、図５に示すよ
うに、補強材５の側面からみたときほぼ等間隔となるよ
うに、２カ所以上設けることが好ましい。

【００２５】次に、本発明の人工血管用補強材及び人工
血管の他の実施例について図９および図１０を参照して
説明する。図９は、本発明の人工血管用補強材の一実施
例の構造を示す斜視図、図２は本発明の人工血管用補強
材の他の実施例の構造を示す斜視図である。

【００２６】図９に示すように、この実施例の人工血管
用補強材２１（以下、単に補強材２１という）は、始端
２２ａおよび終端２２ｂと、補強すべき人工血管（図示
せず）の内周面または外周面に沿った形状を呈する血管
接触面２２ｃとを有する円弧状部材で構成されている。
言い換えれば、この実施例の人工血管用補強材２１は、
人工血管の外周面に取り付けられる補強材であって、一
部に圧力吸収用の不連続部分を有しており、不連続部分
は、始端２２ａと終端２２ｂとの間により形成されてい
る。

【００２７】補強材２１の材質としては、適度な強度を
有し、しかも生体に対して悪影響を及ぼさないものなら
ば特に限定されないが、弾性または剛性を有する合成高
分子材料が好適である。弾性を有する合成高分子材料と
しては、ポリウレタン、ポリウレタンウレア等を用いる
ことができる。また、剛性を有する合成高分子材料とし
ては、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチ
レン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、
ナイロン等を用いることができる。

【００２８】そして、本発明の補強材２１においては、
始端２２ａと終端２２ｂとの間に存在する間隙部２３が
圧力吸収手段として作用するものである。間隙部２３の
大きさとしては、図９に示すように、補強材２１を構成
する円弧状部材の中心に対して、角度θが５〜３０゜、
より好ましくは５〜１０゜をなす程度の大きさとするこ
とが好ましい。すなわち、角度θが大きすぎると、抗キ
ンク効果が失われ、一方、角度θが小さすぎると、圧力
変化を十分吸収することができない。

【００２９】この間隙部２３の存在により、この実施例
の補強材２１は、その径拡張方向の圧力変化、および径
縮小方向の圧力変化のいずれも好適に吸収する。従っ
て、本発明の補強材２１にて補強された人工血管は、優
れた抗キンク性を発揮するとともに、コンプライアンス
が低下することなく、外圧変化、および内圧変化に対す
る良好な追従性を発揮するものである。なお、間隙部２
３を、伸縮性に優れる材質で補填することにより、その
圧力吸収能を調節してもよい。

【００３０】また、補強材２１を構成する円弧状部材
は、人工血管の内周面または外周面に沿った形状を呈す
る血管接触面２２ｃを備えるものである。すなわち、血
管接触面２２ｃが人工血管の内周面に沿った形状を呈す
る場合には、補強材２１は人工血管の外周面に配置さ
れ、一方、血管接触部２２ｃが人工血管の外周面に沿っ
た形状を呈する場合には、補強材２１は人工血管の内周
面に配置される。なお、場合によっては、人工血管を構
成する基材中に補強材２１を埋入する構造としてもよ
い。

【００３１】いずれも場合においても、補強材２１は、
装着すべき人工血管の軸方向に対して垂直になるよう
に、所定間隔離間して配置される。このように配置され
ることにより、補強された人工血管が、優れた抗キンク
性を発揮するとともに、コンプライアンスが低下するこ
となく、外圧変化、および内圧変化に対する良好な追従
性を発揮することができる。

【００３２】なお、補強材２１を構成する円弧状部材の
半径方向の厚さは、補強すべき人工血管の材質、物性に
よって適宜決定されるが、通常、０．２〜１．０ｍｍ程
度とされる。また、一方幅方向の厚さも、補強すべき人
工血管の材質、物性によって適宜決定されるが、通常、
０．２〜１．０ｍｍとされる。

【００３３】次に、本発明の他の実施例に係る人工血管
用補強材を図１０を用いて説明する。図１０に示す補
強材３１と、図９に示す補強材２１との相違は、図９に
示す補強材２１が間隙部２３の作用により圧力変化を吸
収する構造であるのに対し、図１０に示す補強材３１
は、リング状部材の一部に設けられた空隙部３２の作用
により圧力を吸収する構造とした点である。言い換えれ
ば、この実施例の人工血管用補強材３１は、人工血管の
外周面に取り付けられる補強材であって、一部に圧力吸
収用の空隙部を有している。

【００３４】そして、空隙部３２としては、補強材自体
の物性、さらには人工血管本体の物性によっても相違す
るが、２個以上設けることが好ましい。また、空隙部３
２を複数設ける場合は、等間隔離間して設けることが好
ましい。また、空隙部３２の大きさとしては、補強材自
体の物性によっても相違するが、通常、空隙部３２の総
面積が、補強材の横断面積の１／１００〜１／２程度と
することが好ましい。また、空隙部３２の形状は、図１
０に示すような円形に限定されず、たとえば、楕円状、
三角形、四角形、スリット状などでもよい。その他の構
成は、図９に示す実施例と同様である。なお、空隙部３
２を、伸縮性に優れる材質で補填することにより、その
圧力吸収能を調節してもよい。

【００３５】次に、本発明に係る人工血管を図１１を用
いて説明する。図１１は、本発明に係る人工血管の一実
施例の構造を示す斜視図である。すなわち、本発明に係
る人工血管３０は、人工血管本体２６の外周面に、前記
記載の人工血管補強材２１（または３１）を、軸方向に
対して垂直になるように、所定間隔離間して配置するよ
う構成したことを特徴とするものである。人工血管本体
２６の材質は特に限定されず、例えば、ポリエステル
系、ポリテトラフルオロエチレン系、ポリアミド系など
のものが使用できる。

【００３６】人工血管本体２６の外周面に配置される補
強材２１（または３１）の個数は、補強材自体の物性、
さらには人工血管本体の物性によっても相違するが、人
工血管本体の軸方向の長さ１０ｃｍあたり、５〜１００
個程度設けることが好ましく、より好ましくは、３０〜
１００個が適当である。

【００３７】補強材２１は、人工血管本体２６の外周面
に、軸方向に対して垂直になるように、所定間隔離間し
て配置されるが、平均的に離間して配置される必要はな
く、例えば、移植時に屈曲部に相当することになる部位
には、補強材２１を密に配置することができる。また、
補強材２１は、人工血管本体２６の内周面、外周面、あ
るいは基材内部のいずれに配置されていてもよい。

【００３８】そして、補強材２１を、人工血管本体２６
の外周面に配置するには、次のような方法を用いること
ができる。

【００３９】あらかじめ金属棒に巻き付ける等して補強
材２１を製造し、この補強材２１を人工血管本体２６の
外周面に配置、固着する。固着方法としては、接着、溶
着等の公知の方法を取ることができる。例えば、補強材
２１がポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル
等の熱収縮性樹脂で形成されている場合には、補強材２
１を配置した後に、熱処理することにより、補強材２１
が収縮して人工血管本体２６に強固に嵌着することがで
きる。また、補強材２１の血管接触部２２を一部溶融さ
せ、これを人工血管本体２６を構成する繊維の網目に侵
入させ、固着させてもよい。あるいは、補強材２１の材
料を有機溶媒に溶解させた液を補強材２１の上から塗布
あるいは噴霧して、固着を行ってもよい。

【００４０】補強材２１の材料を線状に形成し、この線
状材料を人工血管本体２６に巻き付けて補強材２１を製
造する。この補強材２１を前記と同様の方法により人工
血管本体２６の外周面に配置、固着する。溶融状態の補
強材２１の材料を人工血管本体２６に巻き付けて、人工
血管本体２６を構成する繊維の網目に溶融した材料を侵
入させ、冷却して材料を固化させて補強材２１を形成す
る。

【００４１】なお、補強材２１は、人工血管本体２６に
全面的に固着している必要はなく、離脱しない程度に部
分的に固着されていてもよい。また、補強材２１は、図
１１に示すように、間隙部２３（あるいは空隙部３２）
が、軸方向にずれながら存在するように配置することが
好ましい。このように配置することにより、人工血管本
体２６から伝達される応力が分散するので、より優れた
抗キンク性および圧力追従性を発揮することができる。

【００４２】つぎに、本発明の人工血管の具体的実施例
について説明する。（実施例１）肉厚１．５ｍｍ、内径６ｍｍのポリプロピ
レンチューブを幅１．５ｍｍに切断し、１９０℃に加熱
した金型にセットして内面に突起（１ｍｍ、３個）を有
する環状体を作製した。次に、この環状体の一部分を切
断し、切断端を電熱器により加熱して、図８に示すよう
な切断端に丸みを有する略環状部材を作成した。そし
て、外径４ｍｍのステンレス製棒に、上記の略環状部材
を螺旋の一部分になるようにして固定し、１２０℃で１
時間ヒートセットし、本発明の人工血管用補強材を作成
した。この補強材の巻数は、１であり、最大部分の幅
は、３ｍｍであった。

【００４３】人工血管本体としては、ポリウレタン交編
繊維を用いて作成した、内径４ｍｍ、外径５ｍｍ、全長
１５０ｍｍの管状の編物を用いた。そして、上記の補強
材を、人工血管本体の外面に１８個均等（隣合う補強材
間の最短距離５ｍｍ）に配置し、人工血管の内腔側に外
径３．９ｍｍの棒状ヒーターを配置して人工血管内腔面
より加熱し、補強材の突起部を人工血管本体に融着し、
本発明の人工血管を作成した。

【００４４】（実施例２）肉厚１．５ｍｍ、内径１５ｍ
ｍのポリプロピレンチューブを幅１．５ｍｍに切断し、
１９０℃に加熱した金型にセットして内面に突起を有す
る環状体を作製した。次に、この環状体の一部分を切断
し、断端を電熱器により加熱して、図８に示すような切
断端に丸みを有する略環状部材を作成した。そして、外
径４ｍｍのステンレス製棒に、上記の略環状部材を螺旋
の一部分になるようにして固定し、１２０℃で１０時間
ヒートセットし、本発明の人工血管用補強材を作成し
た。この補強材の巻数は、２であり、最大部分の幅は、
３ｍｍであった。人工血管本体としては、実施例１に用
いたものと同じものを用いた。そして、上記の補強材
を、人工血管本体の外面に１３個均等（隣合う補強材間
の最短距離５ｍｍ）に配置し、人工血管の内腔側に外径
３．９ｍｍの棒状ヒーターを配置して人工血管内腔面よ
り加熱し、補強材の突起部をポリエステル製人工血管に
融着した。

【００４５】（実施例４）肉厚１．５ｍｍ、内径２３ｍ
ｍのポリプロピレンチューブを幅１．５ｍｍに切断し、
１９０℃に加熱した金型にセットして内面に突起を有す
る環状体を作製した。次に、この環状体の一部分を切断
し、断端を電熱器により加熱して、図８に示すような切
断端に丸みを有する略環状部材を作成した。そして、外
径４ｍｍのステンレス製棒に、上記の略環状部材を螺旋
の一部分になるようにして固定し、１２０℃で１０時間
ヒートセットし、本発明の人工血管用補強材を作成し
た。この補強材の巻数は、３であり、最大部分の幅は、
３ｍｍであった。人工血管本体としては、実施例１に用
いたものと同じものを用いた。そして、上記の補強材
を、人工血管本体の外面に１０個均等（隣合う補強材間
の最短距離５ｍｍ）に配置し、人工血管の内腔側に外径
３．９ｍｍの棒状ヒーターを配置して人工血管内腔面よ
り加熱し、補強材の突起部をポリエステル製人工血管に
融着した。

【００４６】（比較例１）外径５ｍｍ、内径４ｍｍ、幅
方向の厚さ１ｍｍポリプロピレン用いてリング状の人工
血管用補強材を作製し、実施例１にて用いた人工血管本
体を用い、その内部に、外径３．８ｍｍのステンレス製
芯棒を挿入した後、管状体の外周面に前記補強材を３ｍ
ｍ間隔で配置（合計４０個）し、これを１８０℃で２分
間熱処理し、補強材を管状体に固着させ、比較例の人工
血管を作成した。

【００４７】（比較例２）実施例１の人工血管本体その
ものを人工血管とした。

【００４８】（実施例４）ポリプロピレンを用いて図９
に示す人工血管用補強材を作製した。その大きさは、外
径５ｍｍ、内径４ｍｍ、幅方向厚さ１ｍｍ、間隙部角度
５゜であった。さらに、ポリウレタン交編繊維を用い
て、内径４ｍｍ、全長５０ｍｍの管状の編物を作製し
た。この管状体の内径に、外径３．８ｍｍのステンレス
製芯棒を挿入した後、管状体の外周面に前記補強材を２
ｍｍ間隔で配置（合計２４個）し、これを１８０℃で２
分間熱処理し、補強材を管状体に固着させ、人工血管を
得た。

【００４９】（実施例５）ポリウレタンを用いて図９に示す人工血管用補強材を作
製した。その大きさは、外径５ｍｍ、内径４ｍｍ、幅方
向厚さ１ｍｍ、間隙部角度５゜であった。さらに、繊維
（商品名スパンデックス）を用いて、内径４ｍｍ、全
長５０ｍｍの管状の編物を作製した。この管状体の内腔
に外径３．８ｍｍのステンレス製心棒を挿入した後、管
状体の外周面に補強材を２ｍｍ間隔で配置（合計２４
個）し、さらに補強材の上からテトラヒドロフランにポ
リウレタンを溶解した液を噴霧し、その後乾燥してテト
ラヒドロフランを蒸発させて、補強材を管状体に固着さ
せ、人工血管を得た。

【００５０】（比較例３）ポリプロピレン用いてリング
状（間隙部なし）の人工血管用補強材を作製した。その
大きさ、外径５ｍｍ、内径４ｍｍ、幅方向厚さ１ｍｍで
あった。さらに、ポリエステル繊維を用いて、内径４ｍ
ｍ、全長５０ｍｍの管状の編物を作製した。この管状体
の内径に、外径３．８ｍｍのステンレス製芯棒を挿入し
た後、管状体の外周面に前記補強材を２ｍｍ間隔で配置
（合計２４個）し、これを１８０℃で２分間熱処理し、
補強材を管状体に固着させ、人工血管を得た。

【００５１】そして、実施例の人工血管および比較例の
人工血管を用いて以下の実験を行った。（実験１）実施例１ないし３の人工血管と比較例２の人
工血管の耐キンク性を測定した。その結果は、比較例２
の人工血管では半径５０ｃｍのループでキンクしたのに
対し、実施例１ないし３の人工血管は半径２ｃｍのルー
プでもキンクしなかった。

【００５２】（実験２）実施例１ないし３、比較例１お
よび比較例２の人工血管（内径４ｍｍ、長さ５０ｍｍに
切断して使用した）を、雑種成犬の大腿動脈と大腿静脈
にバイパスを作製するように大腿動脈側部より大腿静脈
端部に縫合することにより移植した。なお、人工血管は
あらかじめ宿主血液によりプレクロットした後に、移植
した。３カ月後および１２カ月後に試料を摘出し、観察
を行ったところ、実施例１ないし３の人工血管では、縫
合部はもとより人工血管全体が薄い半透明の光沢のある
膜に覆われており、１２カ月の試料の方でも縫合部の肥
厚やパンヌスの過形成は観察されなかった。比較例２の
人工血管を移植した例では、３カ月の試料において、実
験犬の首振り動作に起因すると思われるキンクの発生お
よび人工血管のつぶれによる閉塞が観察された。また、
比較例１の人工血管を移植した例では、３カ月の試料に
おいて、コンプライアンスの低下に起因すると思われる
吻合部付近の肥厚および血栓の存在が確認された。

【００５３】（実験３）実施例４，５、および比較例３
および未補強の管状体（ポリエステル製、内径４ｍｍ、
全長５０ｍｍ、比較例４）を用い、両端から負荷を加え
ながら湾曲させ、キンクが生じたときの角度を測定した
ところ、実施例４の人工血管で１５１°、実施例５の人
工血管で１４８°、比較例３の人工血管で１４７°、比
較例４の人工血管で９０°であった。この結果より、本
発明に係る実施例４，５および比較例３の人工血管は、
優れた抗キンク性を発揮することが確認された。

【００５４】（実験４）さらに、実施例４，５、比較例
３，４の人工血管を、成犬のけい動脈に移植し、１カ月
後にこれを摘出し、その組織変化を観察した。その結
果、実施例１および２の人工血管を移植した例では、吻
合部付近には肥厚が存在せず、また血栓の付着もほとん
ど認められなかったのに対し、未補強の人工血管（比較
例２）を移植した例では、生体血管とのコンプライアン
スの相違に起因すると思われる吻合部付近の肥厚および
血栓の存在が確認された。また、比較例の人工血管を移
植した例においても肥厚および血栓の存在が確認され
た。

【００５５】

【発明の効果】本発明の人工血管用補強材は、巻数が１
から３という短い螺旋状であるので、取り付けられる人
工血管本体に抗キンク性を付与するとともに、人工血管
は、コンプライアンスの低下が少なく、外圧変化、およ
び内圧変化に対する良好な追従性を発揮することができ
る。

【００５６】また、本発明の人工血管は、補強材は、巻
数が１から３という短い螺旋状であるが、十分に人工血
管本体に抗キンク性を付与するとともに、ある程度の人
工血管本体のもつ柔軟性、圧縮性を維持し、さらに、補
強材が設けられていない部分は、人工血管本体のもつ柔
軟性、圧縮性を維持するので、人工血管全体として、コ
ンプライアンスの低下が少なく、外圧変化、および内圧
変化に対する良好な追従性を発揮することができる。

【００５７】また、本発明の人工血管用補強材は、始端
および終端と、補強すべき人工血管の内周面または外周
面に沿った形状を呈する人工血管接触面とを有してなる
円弧状部材から構成されているので、人工血管の操作性
を良好に維持し、しかもコンプライアンスの低下を伴わ
ずに、抗キンク性を発揮することが可能である。

【００５８】また、本発明の人工血管用補強材は、圧力
吸収用の空隙部と、補強すべき人工血管の内周面または
外周面に沿った形状を呈する人工血管接触面とを有して
なるリング状部材から構成されているので、人工血管の
操作性を良好に維持し、しかもコンプライアンスの低下
を伴わずに、抗キンク性を発揮することが可能である。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の人工血管の一実施例の正面図
である。

【図２】図２は、図１に示した人工血管の側面図であ
る。

【図３】図３は、図１に示した人工血管の一実施例の斜
視図である。

【図４】図４は、本発明の人工血管の他の実施例の正面
図である。

【図５】図５は、図４に示した人工血管の側面図であ
る。

【図６】図６は、本発明の人工血管の他の実施例の斜視
図である。

【図７】図７は、本発明の人工血管の他の実施例の側面
図である。

【図８】図８は、本発明の人工血管の製造方法を説明す
るための説明図である。

【図９】図９は、本発明の人工血管用補強材の他の実施
例の斜視図である。

【図１０】図１０は、本発明の人工血管用補強材の他の
実施例の斜視図である。

【図１１】図１１は、本発明の人工血管の他の実施例の
斜視図である。

【符号の説明】

１人工血管２人工血管本体５人工血管用補強材６突起１０人工血管２０人工血管２１人工血管用補強材２３間隙部３０人工血管３１人工血管用補強材３２空隙部

フロントページの続き (56)参考文献特開昭55−52755（ＪＰ，Ａ) 特開昭61−272047（ＪＰ，Ａ) 特開昭61−293451（ＪＰ，Ａ) 特表昭59−500502（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61F 2/06 A61L 27/00 ＷＰＩ（ＤＩＡＬＯＧ)

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】始端および終端と、補強すべき人工血管
の内周面または外周面に沿った形状を呈する人工血管接
触面とを有してなる円弧状部材から構成されたことを特
徴とする人工血管用補強材。
【請求項２】前記人工血管用補強部材は、前記始端と
前記終端間に存在する間隙部を備え、間隙部の大きさ
は、該補強材を構成する円弧状部材の中心に対して、角
度θが５〜３０゜をなす大きさとなっている請求項１に
記載の人工血管用補強材。
【請求項３】圧力吸収用の空隙部と、補強すべき人工
血管の内周面または外周面に沿った形状を呈する人工血
管接触面とを有してなるリング状部材から構成されたこ
とを特徴とする人工血管用補強材。
【請求項４】前記空隙部の形状は、円形、楕円状、三
角形、四角形、スリット状のいずれかである請求項３に
記載の人工血管用補強材。
【請求項５】人工血管本体の外周面に、請求項１ないし
４のいずれかに記載の人工血管補強材を、軸方向に対し
て垂直になるように、所定間隔離間して配置したことを
特徴とする人工血管。