JP3158501U - Medical multi-chamber container - Google Patents
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- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
【課題】取り付けに際しポートの形状に影響されず、かつ未連通の状態ではポートの存在位置を把握することが困難であり、投与用器具を接続不可能である、未連通状態での投与が防止できる構造を有する医療用複室容器を提供する。【解決手段】容器本体に形成された、薬剤が封入された複数の収容室のうち、最下部室には少なくとも液剤が封入され、ポート下端から、最下部室の、少なくとも最下部室の最大横断面積を有する領域よりも上部まで被覆するように設けられ、開口部が容器本体と密着するに設けられた袋状の透明の軟質カバーとを備える。軟質カバーは、最下部室の内部が視認可能であり、かつポートの位置が外部から認識不可能なように、下方が不透明に着色されている。【選択図】図1An object of the present invention is to prevent the administration in an unconnected state, in which it is difficult to grasp the position of the port without being affected by the shape of the port at the time of mounting and in an unconnected state, and the administration device cannot be connected. Provided is a medical multi-chamber container having a structure that can be used. Of the plurality of storage chambers formed in the container body and enclosing a medicine, at least the liquid agent is sealed in the lowermost chamber, and from the lower end of the port to the lowest chamber, at least the lowest crossing of the lowermost chamber A bag-like transparent soft cover provided so as to cover up to the upper part of the region having an area and provided with the opening closely contacting the container body. The soft cover is opaquely colored so that the inside of the lowermost chamber is visible and the position of the port cannot be recognized from the outside. [Selection] Figure 1
Description
本発明は、医療用複室容器に関する。より詳しくは、薬液が調製されないまま人体へ投与されることを防ぐ医療用複室容器である。 The present invention relates to a medical multi-chamber container. More specifically, the medical multi-chamber container prevents the drug solution from being administered to the human body without being prepared.
予め混合した状態で保管しておくと変質などによって保存性が悪くなる薬剤や薬液がある。これらの薬剤や薬液は個別に保管され、使用直前に無菌混合によって混合され使用される。保管時には薬剤や薬液を個々に保管し、使用時にはこれらの薬剤や薬液を無菌混合するために医療用複室容器が用いられている。 There are drugs and chemicals that have poor storability due to alteration when stored in a premixed state. These drugs and drug solutions are stored separately and mixed and used by aseptic mixing immediately before use. A medical multi-chamber container is used to store drugs and chemical solutions individually during storage and to aseptically mix these drugs and chemical solutions during use.
これは、容易に剥離可能な弱シール部によって区画される複数の室内に複数の薬剤及び薬液を別々に保存しておき、薬剤投与の直前に容器を手で押圧するなどして弱シール部を剥離させ、複数の室を連通させて内容物を無菌状態で混合あるいは溶解させるというものである。 This is because a plurality of medicines and chemical solutions are stored separately in a plurality of chambers partitioned by weak seal parts that can be easily peeled off, and the weak seal parts are removed by pressing the container by hand immediately before drug administration. The contents are exfoliated and the contents are mixed or dissolved under aseptic conditions by communicating with a plurality of chambers.
このような医療用複室容器は、別々に保存した薬剤を開通するまで無菌的に安定した状態で保管できる一方で、開通を失念し、調製された薬剤ではなく、ポート側の薬剤のみを投与してしまう可能性がある。 Such a medical multi-chamber container can be stored in a sterile and stable state until a separately stored drug is opened, but forgets to open and only the drug on the port side is administered, not the prepared drug. There is a possibility that.
未連通状態での患者への複室容器からの薬剤投与を回避するために、未連通状態で薬剤を投与しないような機構が提案されている。例えば、特開2007−175396に開示されている複室容器は、硬質カバーがポートに取り付けられており、輸液ライン等の投与用器具がポートに接続できないようなっているものであり、硬質カバーは複室容器の連通時に上部室から下部室(ポート側の室)に液が移動し、容器が膨張することで脱離することができるようになっている。 In order to avoid administration of a drug from a multi-chamber container to a patient in an unconnected state, a mechanism has been proposed in which the drug is not administered in an unconnected state. For example, a multi-chamber container disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2007-175396 has a hard cover attached to a port so that an administration device such as an infusion line cannot be connected to the port. When the multi-chamber container communicates, the liquid moves from the upper chamber to the lower chamber (port side chamber), and can be detached by expanding the container.
しかしながら、上記に記載される未連通状態における投与防止機構は、硬質の部材で構成されているため、取り付けられるポート形状に影響されてしまう。すなわち、ポートの規格が異なる複室容器に取り付けることは困難である。そこで、投与防止機構を軟質のカバーとし、軟質のカバーを収縮させることでポートごと下部室を覆い、連通時に液が下部室から上部室に移動することによって下部室の断面積が減少することを利用して脱離可能な複室容器が提案されている(特許文献1)。 However, since the administration preventing mechanism in the non-communication state described above is composed of a hard member, it is affected by the shape of the attached port. That is, it is difficult to attach to a multi-chamber container with different port specifications. Therefore, the administration prevention mechanism is a soft cover, and the soft cover is shrunk to cover the lower chamber with each port, and the liquid moves from the lower chamber to the upper chamber during communication, reducing the cross-sectional area of the lower chamber. A multi-chamber container that can be detached by use has been proposed (Patent Document 1).
特許文献1のような下部室ごとカバーするタイプのものは、投与する前に、薬液容器内の薬剤が変性していないかを確認できるよう、透明である必要がある。しかしながら、カバーが透明であるが故に、カバーによってポートに輸液ラインを刺通しないように阻害されているものの、カバーが未連通投与防止のために設けられているのか把握しづらく、また、カバーが軟質であることと、ポートの位置が把握可能であることから、強引であれば投与用器具を接続することが可能である。
The thing of the type which covers the whole lower chamber like
そこで、取り付けに際しポートの形状に影響されず、未連通の状態ではポートの存在位置を把握することが困難であり、投与用器具を接続不可能である、未連通状態での投与が防止可能な構造が必要である。 Therefore, it is not affected by the shape of the port at the time of mounting, and it is difficult to grasp the position of the port when it is not in communication, and administration in an unconnected state where it is impossible to connect an administration device can be prevented. A structure is needed.
本発明の目的は、取り付けに際しポートの形状に影響されず、かつ未連通の状態ではポートの存在位置を把握することが困難であり、投与用器具を接続不可能である、未連通状態での投与が防止できる構造を有する医療用複室容器を提供することにある。 The purpose of the present invention is not affected by the shape of the port during installation, and it is difficult to grasp the position of the port in an unconnected state, and the administration device cannot be connected. An object of the present invention is to provide a medical multi-chamber container having a structure capable of preventing administration.
そこで、本発明者等は、薬剤入りの医療用複室容器であって、容器本体に形成された、押圧により開通可能な仕切り手段によって区画された薬剤が封入された複数の収容室と、前記容器本体上部に設けられた吊り下げ手段と、前記容器本体下部に、前記複数の収容室のうち最下部室と連通するように設けられた、収容室に収容された薬剤を排出するためのポートと、前記最下部室には少なくとも液剤が封入され、ポート下端から、最下部室の、少なくとも最下部室の最大横断面積を有する領域よりも上部まで被覆するように設けられ、開口部が容器本体と密着するに設けられた袋状の軟質カバーとを備え、前記軟質カバーは、最下部室の内部が視認可能であり、かつポートの位置が外部から認識不可能なように、下方が不透明に着色されていることを特徴とする医療用複室容器、を用いることにより、軟質カバーを取り付ける際にはポートの形状に影響されることなく取り付けることが可能であり、かつ連通するまで、すわなち軟質カバーが付いた状態ではポートの位置を把握することができず未連通状態でポートに投与器具を接続することが困難であることを見出し、本願発明に至った。 Therefore, the present inventors are a medical multi-chamber container containing a medicine, and a plurality of storage chambers in which medicines partitioned by partition means that can be opened by pressing are formed in the container body, Suspension means provided at the upper part of the container main body, and a port provided at the lower part of the container main body so as to communicate with the lowermost chamber among the plurality of storage chambers, for discharging the medicine stored in the storage chamber And at least a liquid agent is sealed in the lowermost chamber, and is provided so as to cover from the lower end of the port to the uppermost portion of the lowermost chamber, at least above the region having the maximum cross-sectional area of the lowermost chamber, and the opening is a container body. And a bag-like soft cover provided in close contact with the outer cover, and the soft cover is opaque at the bottom so that the inside of the lowermost chamber is visible and the position of the port cannot be recognized from the outside. Colored By using a medical multi-chamber container, it is possible to attach the soft cover without being affected by the shape of the port, and until the communication, In the attached state, the position of the port could not be grasped, and it was found difficult to connect the administration device to the port in an unconnected state, and the present invention was achieved.
なお、前記軟質カバーには、容器本体の印字が視認可能なように、さらに、半透明で連通手段の印字がなされていてもよい。 The soft cover may be further translucently printed with communication means so that the printing of the container body can be visually recognized.
本発明の医療用複室容器は、軟質カバーを被覆するように取り付けるため、ポート形状を問わず用いることが可能であり、かつ軟質カバーの下方が不透明に着色されているため、軟質カバーが付いた状態ではポートの位置を把握することができず未連通状態でポートに投与器具を接続することが困難であるため、医療に好適に用いることができる。 Since the medical multi-chamber container of the present invention is attached so as to cover the soft cover, it can be used regardless of the port shape, and since the lower part of the soft cover is opaquely colored, the soft cover is attached. In this state, the position of the port cannot be grasped, and it is difficult to connect the administration device to the port in a non-communication state.
加えて、軟質カバーに半透明で連通方法の印字がなされることにより、容器本体自体の印字を把握することができるとともに、未連通であることの注意喚起、連通方法の図示等ができる。 In addition, the soft cover is translucently printed with the communication method, so that it is possible to grasp the printing of the container body itself, to alert the user that communication is not established, and to illustrate the communication method.
以下、図を用いて本発明の医療用複室容器を説明する。しかし、本願発明は、これら図面に記載した実施態様例に限定されるものではない。 Hereinafter, the medical multi-chamber container of the present invention will be described with reference to the drawings. However, the present invention is not limited to the exemplary embodiments described in these drawings.
図1は、本発明の医療用複室容器の一実施態様例の正面図である。ただし、図示の便宜上、軟質カバーの不透明部分は斜線にて示し、その内側が見えるように記してある。図2は、図1の医療用複室容器の側断面図である。図3は、本発明の医療用複室容器の他の実施態様例である。 FIG. 1 is a front view of an embodiment of the medical multi-chamber container of the present invention. However, for the convenience of illustration, the opaque portion of the soft cover is indicated by hatching so that the inside thereof can be seen. 2 is a side sectional view of the medical multi-chamber container of FIG. FIG. 3 shows another embodiment of the medical multi-chamber container of the present invention.
本発明の医療用複室容器について、図1及び図2を例として説明する。容器本体1を上下に分割するように仕切り手段2である弱シール部が設けられ、弱シール部によって上部室3及び下部室4が形成されており、それぞれ液剤が封入されている。容器本体1の上部には、吊り下げ手段5である吊り下げ穴が形成され、下部には、下部室と連通するように設けられた、下端にはポート6を有する。ポート6及び下部室4を覆うように、軟質カバー7が設けられている。軟質カバー7は、開口部が仕切り手段2の近傍に密着するように存在する。開口部71は、弱シール部の上方、すなわち下部室4の最大横断面周41よりも上方に位置し、かつ最大横断面周41よりも小さいため、軟質カバー7は安定に設けられており不用意に脱離してしまうことはない。軟質カバー7は、ポート6の位置が外から視認できないよう、不透明着色部72を下方に有する。不透明着色部分には、連通方法の概略を図示してもよい。
The medical multi-chamber container of the present invention will be described with reference to FIGS. A weak seal portion which is a
最大横断面周41とは、図2に図示されているように、下部室4において一番広がっている部分の周であり、下部室4に液剤を収容する際に形成されるものである。
As shown in FIG. 2, the maximum
液剤の封入された収容室を外側より押圧して連通操作を行うと、仕切り手段2である弱シール部が剥離し、上部室3及び下部室4という区画がなくなり、容器本体内で液剤の移動を自由に行うことができ、かつ容器も変形可能な範囲が広がる。下部室4の液剤を上部室側へ移動させると、軟質カバー7の開口部よりも下部室の横断面周が小さくなるので、下部室4の液剤を上部室側へ移動させると同時に軟質カバー7を引き抜くことで、容器本体1と軟質カバー7とが分離し、かつポート6が現れ、投与可能な状態とすることができる。
When the storage chamber in which the liquid agent is sealed is pressed from the outside and the communication operation is performed, the weak seal portion as the
軟質カバーの不透明部分について、一色で彩色する必要はなく、印字を施してもよい。不透明部分の彩色方法としては、例えば、まず白色インクにて印刷することで達成することができる。その上で、任意の色にて印刷することで、彩色した不透明な印字も可能である。不透明の着色は、ポート6の穿刺位置が把握できず、かつ下部室4の印字及び薬剤の視認を妨げないようになされていればよい。好ましい例としては、図1のように、軟質カバー7の下端から最下部室とポートとの境界より上方までなされていることである。また、図3に示されるように、軟質カバー上方には、容器本体に印字された薬剤情報を確認可能なように、連通方法の印字(例えば、押圧する位置と方向)73が半透明でなされてもよい。半透明の連通方法の印字73は任意であるが、印字があると、操作手順が明確となり、かつ未連通であることの注意喚起ともなるので好ましい。印字色については、特に限定されるものではないが、朱色など目を引くものが好ましい。
It is not necessary to color the opaque portion of the soft cover with one color, and printing may be performed. As a coloring method of the opaque portion, for example, it can be achieved by first printing with white ink. In addition, by printing with an arbitrary color, colored opaque printing is also possible. The opaque coloring may be performed so that the puncture position of the
なお、図3の軟質カバー7の印字及び開口部71の位置は本願発明の実施態様の一例である。軟質カバー7の開口部71は下部室4の最大横断面周41よりも上方に位置していればよい。そして、軟質カバー7の側部に半円状に印字されている連通方法の印字73は半透明であるので、容器本体の印字の視認を妨げない。また、軟質カバー7の上方中央部には印字がなく無色透明であるので、薬剤の調製前(使用前)に下部室4に封入されている液剤の状態を確認できる。
Note that the printing of the
薬剤室の材質は、薬剤が安定的に保存可能であれば材質は特に限定されるものではなく、通常、薬剤バッグに用いられる合成樹脂製フィルムで形成される。薬剤が粉末である場合には、薬剤を安定に保存可能であって、ガス・水分遮断性を有し、バッグ強度に優れるものが好ましく、フィルムを袋状にしたときに薬剤と接する最内層が薬剤を安定的に保存可能であるポリエチレン及び環状ポリオレフィン、中間層が水分及びガスを遮断にし,印刷強度に優れる蒸着ポリエチレンテレフタレート、外界側となる最外層が製袋性に優れたポリエチレン又はポリエチレンテレフタレートで形成される積層フィルムを用いることが特に好ましい。このようにフィルムを積層することによって、合成樹脂を透過しようとする水分やガスを遮断することが可能である。また、薬剤が液体である場合には、低温衝撃に強く柔軟性に優れるポリエチレンを用いることが好ましい。 The material of the drug chamber is not particularly limited as long as the drug can be stably stored, and is usually formed of a synthetic resin film used for a drug bag. When the drug is a powder, it is preferable that the drug can be stably stored, has gas / moisture barrier properties, and has excellent bag strength, and has an innermost layer that comes into contact with the drug when the film is formed into a bag shape. Polyethylene and cyclic polyolefin capable of stably storing chemicals, vapor-deposited polyethylene terephthalate with an intermediate layer blocking moisture and gas, and excellent printing strength It is particularly preferable to use a laminated film to be formed. By laminating films in this way, it is possible to block moisture and gas that are going to permeate the synthetic resin. When the drug is a liquid, it is preferable to use polyethylene that is resistant to low temperature impact and excellent in flexibility.
容器本体1は、上部室及び下部室に封入する薬剤が同じ素材の積層フィルムが適している場合には、容器本体を一体成型で形成し、複室となるように弱シール部で区画してもよい。しかし、容器本体の構造は上記図1のみに限定されるものではなく、薬剤保存に適したフィルムの積層素材を換える必要がある場合、第一の薬剤室と第二の薬剤室とを別々に製造して連結させて容器本体としてもよい。また、フロントシートとリアシートとに分割して形成したフィルムを貼り合わせてもよい。
When the
弱シール部2は、各々の薬剤室が液体密に区画可能であって、容器を押圧した際には速やかに各々の薬剤室が連通可能であれば、構造は特に問わない。例えば、最内層がポリエチレンとポリプロピレンとのポリマーブレンドである場合には、容器本体を200〜250℃で溶着し、弱シール部形成用シートを120℃前後で溶着して弱シール部を形成することによって、連通時の押圧によって容器周縁は剥離することなく弱シール部のみを剥離可能とする構造を達成することができる。また、弱シール部に弱シール部形成用シートを咬ませて弱シール部を形成する場合、このシートは通常、最内層の材料と溶着強度の弱い樹脂が採用される。例えば、最内層がポリエチレンである場合、ポリエチレンとポリプロピレンとを3:7〜7:3に混合したポリマーブレンドが好適に採用される。最内層の材料と溶着強度の弱い樹脂を用いることによって、最内層と溶着しない箇所が弱シール部に点在するため弱シールが可能となる。
The structure of the
複数の収容室に封入される薬剤は、少なくとも最下部室が液剤であれば、他の室は特に限定されない。最下部以外の室に封入される薬剤の形態は、液剤でも粉末剤でもどちらでもよい。 The medicine enclosed in the plurality of storage chambers is not particularly limited as long as at least the lowermost chamber is a liquid agent. The form of the medicine sealed in the chamber other than the lowermost part may be either a liquid agent or a powder agent.
吊り下げ手段5は、図1においては吊り下げ穴であるが、吊り下げ可能なフック部材等でもよく、吊り下げ可能なものであれば特に形状は問わない。 The suspending means 5 is a suspending hole in FIG. 1, but may be a hook member or the like that can be suspended, and the shape is not particularly limited as long as it can be suspended.
ポート6は筒状体であって、ポート下部の注出口には栓体が装着されている。栓体のゴムには通常、イソプレンゴム、ブタジエンゴム等が用いられる。
The
軟質カバー7は、上部又は下部薬剤室に、各室が未連通の状態では脱離不能なように、収縮させることによって備えられ、例えば、ポリエチレン製やPET製のシュリンクフィルムで形成される。軟質カバー7を容器本体1に装着させる際には、熱処理により収縮させ、締め付け装着させるが、この時、処理条件により、収縮させすぎることのないように、部分収縮可能な部材を使用することも可能である。このようなものとしては、例えば、非収縮部であるポリプロピレンシートと収縮部であるPET製シュリンクフィルムとを繋ぎ合わせて形成する。熱処理をすることにより、PET製シュリンクフィルム部のみ収縮する。部分的に収縮するように形成することによって、収縮後の締め付けが好ましくなるよう適宜設計することが可能であり収縮しすぎて脱離しにくいということもない。取り付けに際しても、複室容器に取り付けた後に熱収縮をかけるので、容易に固定させることが可能である。
The
本発明の医療用複室容器は、上述のように、軟質カバーを被覆するように取り付けるため、ポート形状を問わず用いることが可能であり、かつ、軟質カバーの下方が不透明に着色されているため、軟質カバーが付いた状態ではポートの位置を把握することができず未連通状態でポートに投与器具を接続することが困難であるため、医療に好適に用いることができる。 Since the medical multi-chamber container of the present invention is attached so as to cover the soft cover as described above, it can be used regardless of the port shape, and the lower side of the soft cover is opaquely colored. Therefore, the position of the port cannot be grasped with the soft cover attached, and it is difficult to connect the administration device to the port in a non-communication state.
1 容器本体
2 仕切り手段
3 上部室
4 下部室
41 最大横断面周
5 吊り下げ手段
6 ポート
7 軟質カバー
71 開口部
72 不透明着色部
73 連通方法の印字
DESCRIPTION OF
Claims (2)
容器本体に形成された、押圧により開通可能な仕切り手段によって区画された薬剤が封入された複数の収容室と、
前記容器本体上部に設けられた吊り下げ手段と、
前記容器本体下部に、前記複数の収容室のうち最下部室と連通するように設けられた、収容室に収容された薬剤を排出するためのポートと、
前記最下部室には少なくとも液剤が封入され、
ポート下端から、最下部室の、少なくとも最下部室の最大横断面積を有する領域よりも上部まで被覆するように設けられ、開口部が容器本体と密着するに設けられた袋状の透明の軟質カバーとを備え、
前記軟質カバーは、最下部室の内部が視認可能であり、かつポートの位置が外部から認識不可能なように、下方が不透明に着色されていることを特徴とする、医療用複室容器。 A medical multi-chamber container containing a medicine,
A plurality of storage chambers in which medicines partitioned by partition means that can be opened by pressing are formed in the container body;
Hanging means provided on the upper part of the container body,
A port for discharging the medicine stored in the storage chamber, provided in the lower part of the container body so as to communicate with the lowermost chamber among the plurality of storage chambers;
At least a liquid agent is enclosed in the lowermost chamber,
A bag-like transparent soft cover provided so as to cover from the lower end of the port to the uppermost part of the lowermost chamber and at least the region having the maximum cross-sectional area of the lowermost chamber, and the opening is in close contact with the container body And
The medical multi-chamber container, wherein the soft cover is opaquely colored so that the inside of the lowermost chamber is visible and the position of the port cannot be recognized from the outside.
Priority Applications (1)
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