JP3144721U - バイオセンサ - Google Patents

Abstract

【課題】穿刺針の滅菌性を向上させることができるバイオセンサを提供する。
【解決手段】バイオセンサ１０は、被検体に穿刺される穿刺針１２を有し、被検体に穿刺針１２が穿刺して得られた試料を採取するバイオセンサチップ１１を備えている。また、穿刺針１２を配置する貫通孔２７を備え、バイオセンサチップ１１に装着される弾性部材１３を備えている。また、弾性部材１３の貫通孔２７内に配置されて穿刺針１２を覆い、バイオセンサチップ１１にもぎ取り自在にして一体的に設けられた穿刺針保護キャップ１４を備えている。
【選択図】図１

Description

本考案は、被検体に穿刺針を穿刺して得られた試料をバイオセンサチップで採取するバイオセンサに関する。

バイオセンサの一例として、図１３に示すように、ハウジング１０１内に穿刺針１０２を収納したバイオセンサ１００が知られている（例えば、特許文献１参照）。

上記特許文献１に開示されたバイオセンサ１００は、操作ボタンに連結されている係止解除部材１０３が係止部１０４を係止解除させ、コイルばね１０５に蓄積されている弾性反発力でプランジャ１０６がハウジング１０１内を移動する。これにより、穿刺針１０２がハウジング１０１の開口から突出して被検体に穿刺されるとともに、ポンプが作動して、通気路１０７を通じて内腔部１０８内の圧力が減圧される。

特開２００２−８５３８４号公報（図５）

ところが、上記特許文献１に開示されたバイオセンサ１００では、ハウジング１０１内に収納されている穿刺針１０２が、ハウジング１０１の開口を通じて外気に直接触れる構造である。このため、穿刺前にハウジング１０１内に収納されている穿刺針１０２を一旦外部に出して消毒する必要があった。

そこで本考案は、上述した事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、穿刺針の滅菌性を向上させることができるバイオセンサを提供することにある。

前述した目的を達成するために、本考案に係るバイオセンサは、被検体に穿刺される穿刺針を有し、該穿刺針が被検体に穿刺して得られた試料を採取するバイオセンサチップと、前記穿刺針を配置する貫通孔を備え、前記バイオセンサチップに装着される弾性部材と、該弾性部材の前記貫通孔内に配置されて前記穿刺針を覆い、前記バイオセンサチップにもぎ取り自在に一体的に設けられた穿刺針保護キャップとを備えている。なお、ここで云う穿刺針とは、針、ランセット針及びカニューレ等も含んでいる。

このように構成された本考案のバイオセンサによれば、穿刺針保護キャップは、使用前や保管時に弾性部材の貫通孔内に配置されて穿刺針を覆っている。そして、使用時にバイオセンサチップからもぎ取られることで穿刺針を使用可能な状態にする。これにより、穿刺針保護キャップが、穿刺針を外気に直接触れないように保管することができるため、滅菌性の向上を図ることができる。

また、本考案に係るバイオセンサは、前記弾性部材は、前記貫通孔を拡径して前記穿刺針保護キャップに取り付けられていることが好ましい。

このように構成された本考案のバイオセンサによれば、弾性部材が貫通孔を拡径して、バイオセンサチップに一体に設けられている穿刺針保護キャップに取り付けられる。これにより、弾性部材の取り付けを簡単に行うことができ、組立工程の効率化を図ることができる。

また、本考案に係るバイオセンサは、前記弾性部材は、前記穿刺針保護キャップにインサート成形されて取り付けられていることが好ましい。

このように構成された本考案のバイオセンサによれば、弾性部材が穿刺針保護キャップにインサート成形されることで、弾性部材の穿刺針保護キャップへの取付工程が省略されて生産性の向上を図ることができる。

また、本考案に係るバイオセンサは、前記弾性部材は、装着用スリットを有し、該装着用スリットを介して前記穿刺針保護キャップに取り付けられていることが好ましい。

このように構成された本考案のバイオセンサによれば、弾性部材が、装着用スリットを介して穿刺針保護キャップに取り付けられていることで、弾性部材を穿刺針保護キャップの横方向から行うことができる。これにより、弾性部材を穿刺針保護キャップの軸方向から取り付けるものと比較して、組立工程の全長を短縮することができる。

また、本考案に係るバイオセンサは、前記弾性部材は、前記貫通孔に溝部が形成されていることが好ましい。

このように構成された本考案のバイオセンサによれば、弾性部材の貫通孔に溝部が形成されることで、貫通孔の容積を大きくすることができる。このため、貫通孔を通じて試料を多く導入することができる。

また、本考案に係るバイオセンサは、前記穿刺針保護キャップは、前記弾性部材の貫通孔内に配置される針被覆用筒部と、該針被覆用筒部の外側に配置される把持部とを有し、該把持部は、前記弾性部材の外径よりも大きいことが好ましい。

このように構成された本考案のバイオセンサによれば、穿刺針保護キャップは、針被覆用筒部が弾性部材の貫通孔内に配置され、弾性部材の外径よりも大きい把持部が針被覆用筒部の外側に配置される。これにより、使用時に把持部を手で摘んで容易に取り外すことができるとともに、使用前や保管時に弾性部材が他の部材に直接衝突しないように保護することができる。

また、本考案に係るバイオセンサは、前記穿刺針保護キャップは、前記把持部から突出する突部を有していることが好ましい。

このように構成された本考案のバイオセンサによれば、把持部から突部が突出していることで、使用時に把持部に加えて突部を手で摘む等して、穿刺針保護キャップを簡単に取り外すことができ、取り扱い性を向上することができる。

また、本考案に係るバイオセンサは、前記穿刺針保護キャップは、前記把持部の外側に、前記弾性部材の外側を被覆可能な弾性部材被覆部を有していることが好ましい。

このように構成された本考案のバイオセンサによれば、使用時に弾性部材から取り外された穿刺針保護キャップは、試料の採取後に、弾性部材被覆部を弾性部材に被覆させることで、試料の流出を防止して清潔な採取を行うことができる。

本考案に係るバイオセンサによれば、弾性部材の貫通孔内に配置されて穿刺針を覆い、バイオセンサチップにもぎ取り自在に一体的に設けられている穿刺針保護キャップを備えていることで、穿刺針の滅菌性を向上させることができる。

以下、図を参照して本考案の複数の好適な実施形態を説明する。

(第１実施形態)
図１〜図６(Ａ)，(Ｂ)，(Ｃ)は本考案に係るバイオセンサの第１実施形態を示すもので、図１は本考案の第１実施形態に係るバイオセンサの弾性部材と穿刺針保護キャップの断面図を含む正面図、図２は図１のバイオセンサの底面図、図３（Ａ）は図１のバイオセンサにおける穿刺針保護キャップの取付状態の一部破断正面図、図３（Ｂ）は図３（Ａ）のバイオセンサにおける穿刺針保護キャップの取り外し状態の一部破断正面図、図４は図１のバイオセンサにおける使用状態の一部破断正面図である。

また、図５（Ａ）は図１のバイオセンサにおける弾性部材を穿刺針保護キャップに取り付ける前の弾性部材の正面図、図５（Ｂ）は図５（Ａ）の弾性部材を拡径して状態の正面図、図５（Ｃ）は図５（Ｂ）の弾性部材を取り付けた状態の正面図、図６（Ａ）は図１のバイオセンサの使用時の第１段階を示す一部破断正面図、図６（Ｂ）は図１のバイオセンサの使用時の第２段階を示す一部破断正面図、図６（Ｃ）は図１のバイオセンサの使用時の第３段階を示す一部破断正面図である。なお、今回開示される実施の形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本考案の範囲は、上記した意味ではなく、実用新案登録請求の範囲によって示され、実用新案登録請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

図１、図２に示すように、本考案の第１実施形態に係るバイオセンサ１０は、穿刺針１２を有するバイオセンサチップ１１と、バイオセンサチップ１１に装着される弾性部材１３と、付勢ばね１５と、を備えている。また、このバイオセンサ１０は、バイオセンサチップ１１にもぎ取り自在に一体的に設けられた穿刺針保護キャップ１４を備えている。

バイオセンサチップ１１は、互いに対向配置された２枚の上基板１６および下基板１７と、これら基板１６，１７の間に挟まれたスペーサ層１８とを積層して備えている。また、下基板１７上に、それぞれ非接触に並べて実装された２枚の検知用端子１９，２０を備え、穿刺用の穿刺針１２が先端部から突出して固定されている。

２枚の検知用端子１９，２０は、それらの先端部にＬ字形状に屈曲された検知部２１，２２が所定の間隔を置いて配置されている。この下基板１７上の検知部２１，２２に跨って中空反応部２３が形成されている。

中空反応部２３は、弾性部材１３側が開放された試料採取口になっており、内部に検知用端子１９，２０の検知部２１，２２が露出されている。そして、これら検知部２１，２２の露出部分或いは近傍に、例えば酵素とメディエータとを固定化し、血液中のグルコースと生化学反応して導通抵抗に変動を生じる試薬２４が配置されている。

検知用端子１９，２０は、検知部２１，２２の反対側に配置されている外部接続部２５，２６が不図示の測定制御回路に電気的に接続される。このため、試薬２４を通じて変動された導通抵抗に基づいて、測定制御回路が試料の血糖値を演算して、同じく不図示の表示部で表示する。

上基板１６、下基板１７およびスペーサ層１８の材質としては、絶縁性材料のフィルムが選ばれ、絶縁性材料としては、セラミックス、ガラス、紙、生分解性材料（例えば、ポリ乳酸微生物生産ポリエステル等）、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等の熱可塑性樹脂、エポキシ樹脂等の熱硬化樹脂、ＵＶ硬化樹脂等のプラスチック材料を例示することができる。このとき、機械的強度、柔軟性、及びチップの作製や加工の容易さ等から、ポリエチレンテレフタレート等のプラスチック材料が好ましい。代表的なＰＥＴ樹脂としては、メリネックスやテトロン（以上、商品名、帝人デュポンフィルム株式会社製）、ルミラー（商品名、東レ株式会社製）等が挙げられる。

また、試薬２４としては、上記に加えて、例えばグルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）が挙げられる。また、被検体の採血負担を考慮すると、中空反応部２３の容積は１μＬ（マイクロリットル）以下が好ましく、特に３００ｎＬ（ナノリットル）以下であることが好ましい。このような微小な中空反応部２３であると、穿刺針１２の直径が小さくても被検体の充分な血液量を採取可能となる。穿刺針１２は、直径が１０００μｍ以下であることが好ましい。

弾性部材１３は、円筒形状に形成されて、中央部に貫通孔２７を有しており、バイオセンサチップ１１の先端部に装着される。これにより、貫通孔２７が中空反応部２３に連通接続されている。貫通孔２７の被検体との接触側には、被検体との密着性を向上させるための円環部２８が外周孔２９の内周側に突出形成されている。貫通孔２７は、穿刺針１２の外周に穿刺針１２に非接触に配置されている。

弾性部材１３は、その厚さ寸法が、穿刺針１２の先端までを十分に覆う値に設定されており、その材質としては、弾性を有する、例えば、シリコン、ウレタン、アクリル、エチレン、スチレン等のポリマー単体若しくは共重合されたポリマーからなるゴム若しくはスポンジ、ポリエチレン、およびポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートおよびポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリテトラフルオロエチレンおよびパーフルオロアルコキシエチレンとポリフルオロエチレンの共重合体であるＰＦＡ等のフッ素樹脂等が用いられる。弾性部材１３は、貫通孔２７の内周面に、親水処理を施すのが好ましい。

穿刺針保護キャップ１４は、針被覆用筒部３０と、把持部３１とを備えており、バイオセンサチップ１１の先端部にもぎ取り易い状態で一体成形されている。

針被覆用筒部３０は、弾性部材１３の貫通孔２７の内径寸法よりも僅かに大きい外径寸法を有している。また、針被覆用筒部３０は、穿刺針１２の外径寸法よりも十分に大きい内径寸法を有しており、弾性部材１３の貫通孔２７の長さに同等の長さを有している。

把持部３１は、針被覆用筒部３０の先端部側に一体成形されており、弾性部材１３の外径寸法よりも僅かに小さい外径寸法であり、指でつかみ易い円板形状に形成されている。

付勢ばね１５は、ねじりコイルばねであり、一端部がバイオセンサチップ１１の基端部側に係止され、他端部が不図示のハウジング側に係止されている。

図３（Ａ）に示すように、穿刺針保護キャップ１４は、使用前および保管時に、針被覆用筒部３０が弾性部材１３の貫通孔２７内に配置されている。また、把持部３１が弾性部材１３の被検体との接触側に配置されている。そして、針被覆用筒部３０のバイオセンサチップ１１側の結合部３２がもぎ取り易い状態でバイオセンサチップ１１の先端部に結合されている。そのため、穿刺針１２は、穿刺針保護キャップ１４の針被覆用筒部３０に、非接触で被覆されており、外気に直接触れないように構成されている。

図３（Ｂ）に示すように、穿刺針保護キャップ１４は、使用時に、把持部３１を指等で摘んで捻る等することで、針被覆用筒部３０のバイオセンサチップ１１側の結合部３２がバイオセンサチップ１１からもぎ取られて分離される。そして、針被覆用筒部３０が弾性部材１３の貫通孔２７から取り外され、穿刺針１２が弾性部材１３の貫通孔２７内に露出されて使用可能な状態となる。

図４に示すように、使用時に、穿刺針保護キャップ１４の針被覆用筒部３０が貫通孔２７から取り外された弾性部材１３は、自ら蓄積している弾性復元力により貫通孔２７の内径寸法が小さくなるように弾性復元される。

図５（Ａ）に示すように、弾性部材１３は、穿刺針保護キャップ１４への取り付けにあたり、貫通孔２７の内径寸法が穿刺針保護キャップ１４の針被覆用筒部３０の外径寸法よりも僅かに小さい内径寸法を有している。

図５（Ｂ）に示すように、弾性部材１３は、貫通孔２７の内径寸法を把持部３１の外径寸法よりも大きくなるように弾性変形により拡張させたうえで、貫通孔２７が把持部３１を乗り越えて針被覆用筒部３０へ装着される。

図５（Ｃ）に示すように、弾性部材１３は、拡張された貫通孔２７が把持部３１を乗り越えて針被覆用筒部３０へ装着されてから弾性復元される。これにより、貫通孔２７が針被覆用筒部３０を覆って穿刺針保護キャップ１４に取り付けられる。

次に、図１及び図６（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）を参照して、バイオセンサ１０の使用方法について説明する。

ハウジングに収納されたバイオセンサ１０は、使用時に、穿刺針保護キャップ１５が取り外されることで、穿刺針１２が弾性部材１３の貫通孔２７内に露出状態で保持されている。

次に、図６（Ａ）に示すように、バイオセンサ１０を被検体９８の所定位置に当て、例えば、バイオセンサチップ１１に係止されている不図示のロック機構をアンロックする。そして、付勢ばね１５の弾性反発力によって弾性部材１３が被検体９８の所定位置に押し付けられる。これにより、弾性部材１３が貫通孔２７の長さ方向に弾性変形するため、貫通孔２７内の穿刺針１２が被検体９８に穿刺される。このとき、弾性部材１３は、円環部２８が被検体９８に強く押し付けられ、弾性部材１３の貫通孔２７と中空反応部２３とが密閉空間となる。

図６（Ｂ）に示すように、貫通孔２７の長さ方向に弾性変形した弾性部材１３は、付勢ばね１５に抗して弾性復元を始める。そのため、密閉空間となっている弾性部材１３の貫通孔２７と中空反応部２３とが負圧になって被検体９８が盛り上がる。そして、穿刺針１２が被検体９８に対して後退移動されることで被検体９８から抜かれて試料９９が吐出される。

図６（Ｃ）に示すように、貫通孔２７の長さ方向に弾性部材１３が弾性復元されることで、吐出された試料９９が負圧になっている弾性部材１３の貫通孔２７を通じて中空反応部２３へ吸引される。そして、中空反応部２３内で試薬２４と生化学反応して、試薬２４を通じて導通抵抗に変動を生じることになる。

以上説明したように、第１実施形態に係るバイオセンサ１０によれば、穿刺針保護キャップ１４は、使用前や保管時に弾性部材１３の貫通孔２７内に配置されて穿刺針１２を覆う。そして、穿刺針保護キャップ１４は、使用時にバイオセンサチップ１１からもぎ取られることで穿刺針１２が使用可能な状態となる。よって、穿刺針保護キャップ１４が、穿刺針１２を外気に直接触れないようにするため、滅菌性の向上を図ることができる。

また、第１実施形態に係るバイオセンサ１０によれば、弾性部材１３が貫通孔２７を拡径して、バイオセンサチップ１１に一体的に設けられている穿刺針保護キャップ１４に取り付けられる。これにより、弾性部材１３の取り付けを簡単に行えるようにして、組立工程の効率化を図ることができる。

(第２実施形態)
次に、図７（Ａ），（Ｂ）を参照して、本考案に係るバイオセンサの第２実施形態について説明する。図７(Ａ)は本考案の第２実施形態に係るバイオセンサにおける弾性部材の成形時の断面図、図７（Ｂ）は図７（Ａ）によって作成されたバイオンセンサの正面図である。なお、以下の各実施形態において、上述した第１実施形態と重複する構成要素や機能的に同様な構成要素については、図中に同一符号あるいは相当符号を付することによって説明を簡略化あるいは省略する。

図７（Ａ）に示すように、本考案の第２実施形態に係るバイオセンサ４０は、穿刺針保護キャップ１４にインサート成形されて取り付けられた弾性部材４１を備えている。

バイオセンサ４０は、穿刺針保護キャップ１４の針被覆用筒部３０の側部を囲むように、例えば２分割される第１の金型４２と第２の金型４３とが組み付けられる。そして、これら第１の金型４２と第２の金型４３内に形成されているキャビティ４４内にゲート４５から樹脂材料が導入される。

図７（Ｂ）に示すように、両金型４２，４３が分割されることで、穿刺針保護キャップ１４の針被覆用筒部３０を覆う貫通孔２７を有して穿刺針保護キャップ１４に取り付けられた弾性部材４１を備えるバイオセンサ４０が得られる。

第２実施形態のバイオセンサ４０によれば、弾性部材４１が穿刺針保護キャップ１４にインサート成形されることで、弾性部材４１の穿刺針保護キャップ１４への取付工程が省略されて生産性の向上を図ることができる。

（第３実施形態）
次に、図８（Ａ），（Ｂ）を参照して、本考案に係るバイオセンサの第３実施形態について説明する。図８(Ａ)は本考案の第３実施形態に係るバイオセンサにおける弾性部材の取り付け前の正面図、図８（Ｂ）は図８（Ａ）の弾性部材の取り付け後の正面図である。

図８（Ａ）に示すように、本考案の第３実施形態に係るバイオセンサ５０は、装着用スリット５２を有する弾性部材５１が適用されている。

装着用スリット５２は、弾性部材５１の高さ方向にわたり、外側部から貫通孔２７まで連通して切除されている。そして、穿刺針保護キャップ１４の針被覆用筒部３０への取り付けにあたり、装着用スリット５２が弾性変形されて拡径される。

図８（Ｂ）に示すように、拡径された装着用スリット５２を針被覆用筒部３０に被着させてから弾性復元させる。そして、装着用スリット５２部分を熱溶着したり、シール部材５３を貼り付けたりして密閉する。これにより、穿刺針保護キャップ１４に弾性部材５１が取り付けられたバイオセンサ５０が得られる。

第３実施形態のバイオセンサ５０によれば、弾性部材５１が、装着用スリット５２を介して穿刺針保護キャップ１４に取り付けられる。これにより、弾性部材５１を穿刺針保護キャップ１４の横方向から行うことができる。よって、弾性部材を穿刺針保護キャップの軸方向から取り付けるものと比較して、組立工程の全長を短縮することができる。

（第４実施形態）
次に、図９を参照して、本考案に係るバイオセンサの第４実施形態について説明する。図９は本考案の第４実施形態に係るバイオセンサにおける弾性部材の断面を含む正面図である。

図９に示すように、本考案の第４実施形態に係るバイオセンサ６０は、貫通孔２７に凹溝部６２が形成された弾性部材６１が適用されている。この凹溝部６２は、貫通孔２７の長さ方向に等間隔で複数配置されている断面Ｖ字形状の溝であり、貫通孔２７の容積を大きくしている。

第４実施形態のバイオセンサ６０によれば、弾性部材６１の貫通孔２７に凹溝部６２が形成されていることで、貫通孔２７の容積を大きくすることができる。これにより、貫通孔２７を通じて試料をより多く導入することができる。

（第５実施形態）
次に、図１０(Ａ)，(Ｂ)を参照して、本考案に係るバイオセンサの第５実施形態について説明する。図１０（Ａ）は本考案の第５実施形態に係るバイオセンサにおける弾性部材の断面を含む正面図、図１０（Ｂ）は図１０(Ａ）の穿刺針保護キャップを取り外した弾性部材の断面を含む正面図である。

図１０（Ａ）に示すように、本考案の第５実施形態に係るバイオセンサ７０は、穿刺針保護キャップ７１が弾性部材１３の外径寸法よりも大きい把持部７２を有している。また、把持部７２から外側に突出する突部７３を有している。

把持部７２は、弾性部材１３の外径寸法よりも大きいため、弾性部材１３の円環部２８の先端部分を覆っている。また、突部７３は、針被覆用筒部３０と同一の外径寸法を有する軸形状であり、把持部７２から突出しているため、摘み易くなっている。

第５実施形態のバイオセンサ７０によれば、穿刺針保護キャップ７１は、針被覆用筒部３０が弾性部材１３の貫通孔２７内に配置されている。そして、弾性部材１３の外径寸法よりも大きい把持部７２が針被覆用筒部３０の外側に配置されている。これにより、使用時に把持部７２を手で摘んでもぎ取ることができる。また、使用前や保管時に弾性部材１３が他の部材に直接衝突しないように保護することができる。

また、把持部７２から突部７３が突出していることで、使用時に把持部７２に加えて突部７３を手で摘んで穿刺針保護キャップ７１を容易に取り外せるので、取り扱い性の向上を図ることができる。

（第６実施形態）
次に、図１１(Ａ)，(Ｂ)を参照して、本考案に係るバイオセンサの第６実施形態について説明する。図１１（Ａ）は本考案の第６実施形態に係るバイオセンサにおける弾性部材の断面および穿刺針保護キャップの一部破断を含む正面図、図１１（Ｂ）は図１１(Ａ）の穿刺針保護キャップを取り外した弾性部材の断面および穿刺針保護キャップの断面を含む正面図である。

図１１（Ａ）に示すように、本考案の第６実施形態に係るバイオセンサ８０は、穿刺針保護キャップ８１が弾性部材１３の外径寸法よりも大きい外径寸法の把持部８２を有している。また、把持部８２の外側に、弾性部材１３の外側を被覆可能な弾性部材被覆部８３を有している。

穿刺針保護キャップ８１は、弾性部材被覆部８３がお椀形状であり、その開放側の内径寸法が弾性部材１３の外径寸法よりも僅かに大きく、開放側の内周面上に係止突起８４が連続的に形成されている。

図１１（Ｂ）に示すように、バイオセンサ８０は、測定が終了したところで、穿刺針保護キャップ８１の方向を反転させて、弾性部材被覆部８３の係止突起８４が弾性部材１３の後端部側に嵌め付けられる。これにより、弾性部材被覆部８３により試料を収納している弾性部材１３の貫通孔２７およびバイオセンサチップ１１の中空反応部２３を閉塞することができる。

第６実施形態のバイオセンサ８０によれば、使用時に弾性部材１３から取り外された穿刺針保護キャップ８１は、試料の採取後に、弾性部材被覆部８３を弾性部材１３に被覆させる。これにより、試料の流出を防止して清潔な採取を行うことができる。

（第７実施形態）
次に、図１２(Ａ)，(Ｂ)を参照して、本考案に係るバイオセンサの第７実施形態について説明する。図１２（Ａ）は本考案の第７実施形態に係るバイオセンサにおける弾性部材の断面および穿刺針保護キャップの一部破断を含む正面図、図１２（Ｂ）は図１２(Ａ）の穿刺針保護キャップを取り外した弾性部材の一部破断および穿刺針保護キャップの一部破断を含む正面図である。

図１２（Ａ）に示すように、本考案の第７実施形態に係るバイオセンサ９０は、穿刺針保護キャップ９１が弾性部材１３の外径寸法よりも大きい外径寸法の把持部９２を有している。また、把持部９２から外側に突出している突部９３を有しており、突部９３の側部に弾性部材１３の外側を被覆可能な弾性部材被覆部９４を有している。

穿刺針保護キャップ９１は、弾性部材被覆部９４がお椀形状であり、開放側の内面に係止突起９５が突出形成されている。上記第６実施形態と異なる点は、弾性部材被覆部９４が突部９３に対してほぼ直角に取り付けられていることである。

図１２（Ｂ）に示すように、バイオセンサ９０は、測定が終了したところで、穿刺針保護キャップ９１がほぼ９０度回動され、弾性部材被覆部９４の係止突起９５が弾性部材１３のバイオセンサチップ１１側に嵌め付けられる。これにより、弾性部材被覆部９４により試料を収納している弾性部材１３の貫通孔２７およびバイオセンサチップ１１の中空反応部２３を閉塞することができる。

第７実施形態のバイオセンサ９０によれば、使用時に弾性部材１３から取り外された穿刺針保護キャップ９１は、試料の採取後に、弾性部材被覆部９４を弾性部材１３に被覆させることで、試料の流出等を防止して清潔な採取を行うことができる。

なお、本考案に係るバイオセンサは、前述した実施形態に限定されるものではなく、適宜、変形や改良等が可能である。

本考案の第１実施形態に係るバイオセンサの弾性部材と穿刺針保護キャップの断面図を含む正面図である。 図１のバイオセンサの底面図である。 （Ａ）は図１のバイオセンサにおける穿刺針保護キャップの取付状態の一部破断正面図、（Ｂ）は（Ａ）のバイオセンサにおける穿刺針保護キャップの取り外し状態の一部破断正面図である。 図１のバイオセンサにおける使用状態の一部破断正面図である。 （Ａ）は図１のバイオセンサにおける弾性部材を穿刺針保護キャップに取り付ける前の弾性部材の正面図、（Ｂ）は（Ａ）の弾性部材を拡径した状態の正面図、（Ｃ）は（Ｂ）の弾性部材を取り付けた状態の正面図である。 （Ａ）は図１のバイオセンサの使用時の第１段階を示す一部破断正面図、（Ｂ）は図１のバイオセンサの使用時の第２段階を示す一部破断正面図、（Ｃ）は図１のバイオセンサの使用時の第３段階を示す一部破断正面図である。 (Ａ)は本考案の第２実施形態に係るバイオセンサにおける弾性部材の成形時の断面図、（Ｂ）は（Ａ）によって作成されたバイオンセンサの正面図である。 (Ａ)は本考案の第３実施形態に係るバイオセンサにおける弾性部材の取り付け前の正面図、（Ｂ）は（Ａ）の弾性部材の取り付け後の正面図である。 本考案の第４実施形態に係るバイオセンサにおける弾性部材の断面を含む正面図である。 （Ａ）は本考案の第５実施形態に係るバイオセンサにおける弾性部材の断面を含む正面図、（Ｂ）は(Ａ）の穿刺針保護キャップを取り外した弾性部材の断面を含む正面図である。 （Ａ）は本考案の第６実施形態に係るバイオセンサにおける弾性部材の断面および穿刺針保護キャップの一部破断を含む正面図、（Ｂ）は(Ａ）の穿刺針保護キャップを取り外した弾性部材の断面および穿刺針保護キャップの断面を含む正面図である。 （Ａ）は本考案の第７実施形態に係るバイオセンサにおける弾性部材の断面および穿刺針保護キャップの一部破断を含む正面図、（Ｂ）は(Ａ）の穿刺針保護キャップを取り外した弾性部材の一部破断および穿刺針保護キャップの一部破断を含む正面図である。 従来のバイオセンサの断面図である。

符号の説明

１０ バイオセンサ
１１ バイオセンサチップ
１２ 穿刺針
１３ 弾性部材
１４ 穿刺針保護キャップ
２７ 貫通孔
３０ 針被覆用筒部
３１ 把持部
４０ バイオセンサ
４１ 弾性部材
５０ バイオセンサ
５１ 弾性部材
５２ 装着用スリット
６０ バイオセンサ
６１ 弾性部材
６２ 凹溝部（溝部）
７０ バイオセンサ
７１ 穿刺針保護キャップ
７２ 把持部
７３ 突部
８０ バイオセンサ
８１ 穿刺針保護キャップ
８２ 把持部
８３ 弾性部材被覆部
９０ バイオセンサ
９１ 穿刺針保護キャップ
９２ 把持部
９３ 突部
９４ 弾性部材被覆部
９８ 被検体

Claims (8)

1. 被検体に穿刺される穿刺針を有し、該穿刺針が被検体に穿刺して得られた試料を採取するバイオセンサチップと、
   前記穿刺針を配置する貫通孔を備え、前記バイオセンサチップに装着される弾性部材と、
   該弾性部材の前記貫通孔内に配置されて前記穿刺針を覆い、前記バイオセンサチップにもぎ取り自在に一体的に設けられた穿刺針保護キャップと、
   を備えていることを特徴とするバイオセンサ。
2. 前記弾性部材は、前記貫通孔を拡径して前記穿刺針保護キャップに取り付けられることを特徴とする請求項１に記載のバイオセンサ。
3. 前記弾性部材は、前記穿刺針保護キャップにインサート成形されて取り付けられることを特徴とする請求項１に記載のバイオセンサ。
4. 前記弾性部材は、装着用スリットを有し、該装着用スリットを介して前記穿刺針保護キャップに取り付けられることを特徴とする請求項１に記載のバイオセンサ。
5. 前記弾性部材は、前記貫通孔に溝部が形成されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のバイオセンサ。
6. 前記穿刺針保護キャップは、前記弾性部材の前記貫通孔内に配置される針被覆用筒部と、該針被覆用筒部の外側に配置される把持部とを有し、該把持部は、前記弾性部材の外径よりも大きいことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のバイオセンサ。
7. 前記穿刺針保護キャップは、前記把持部から突出する突部を有していることを特徴とする請求項６に記載のバイオセンサ。
8. 前記穿刺針保護キャップは、前記把持部の外側に、前記弾性部材の外側を被覆可能な弾性部材被覆部を有していることを特徴とする請求項６又は７に記載のバイオセンサ。
   

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