JP3054202B2 - 外科用ステープラー - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は負傷発生後もしくは特定
の目的をもって行われる外科手術の過程において行われ
る切開の結果として生ずる傷口／切口の閉鎖用として皮
膚および／または組織内にステープルを埋設するための
外科用ステープラーに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】近年、傷口／切口の閉鎖用として糸やフ
ィラメント使用による縫合の代わりにステープルを用い
るということは好ましい手法とされるに至っている。外
科医がステープルの使用という方法を選ぶのはそれによ
る傷口／切口の閉鎖に要する時間が、糸やフィラメント
使用による縫合という場合に比し、短くてすむという理
由による。

【０００３】これまでにも、ステープルの埋設／打ち込
み状態の外科医による目覗確認の改善、および内蔵ステ
ープルの、ジャミングの虞の無い、連続的な給送という
点に関する信頼性の向上、を目的とした種々の特徴を有
する数多のステープラーが提案されている。これについ
ては、米国特許Ｎｏｓ．４，０１４，４９２，４，１０
９，８４４，４，１７９，０５７，４，２０２，４８
０，４，２５６，２５１，４，３７５，８６６，４，４
０７，２８６，４，４８９，８７５および４，５２７，
７２５を参照されたい。上記特許は、成形済みのステー
プルを使用する成形用アンビル無しのステープラー、可
動もしくは引っ込み式成形用アンビルを備えたステープ
ラー、ならびに皮膚および／または組織内への埋設過程
において個々のステープルを、それが変形せしめられる
目的箇所まで、送るための種々多様なメカニズムに関す
るものである。

【０００４】外科医による目覗確認の改善のため、従来
のステープラーにおいてはその底面と結合されるべき皮
膚または組織表面のなす角度を増すという試みが行われ
ているが、その結果としてステープルのジャミングの虞
の無い給送の維持が、特に、ステープルが、カバーされ
たリテインニング・トラックもしくはレール上にて選別
されて後その上を形成ジョー部および形成アンビルに向
け順次給送されるというタイプのステープラーにつき、
一層困難となるという結果をもたらす。ステープラーの
かかる供給メカニズムにて選別された一連のステープル
の角度の増加および、例えばスプリングによりバイアス
されたプッシャーの如きバイアシング手段の圧力の増加
は、一連のステープルの潰れおよびジャミング、すなわ
ち、後続ステープルが先行ステープルの下に楔状に押し
込まれ供給メカニズム内における詰まり、を招くという
現象をもたらす。この問題は、レールに沿って供給され
るステープルと同一方向に、かつ同時に移動する可動ス
テープル保持カバーとしてのレールとの関連におけるシ
ャトルに関する米国特許Ｎｏ．４，６６２，５５５に示
された開示内容により少なくとも部分的に解決されてい
る。この構造は、ステープルがステープル供給メカニズ
ムのジャミングを招く虞が無いという信頼性の高い外科
用ステープラーの提供を可能ならしめるのである。

【０００５】米国特許Ｎｏ．４，６６２，５５５にはレ
ールの一部としてのカンチレバー・スプリングが開示さ
れている。その目的は次に変形されるべきステープルを
変形が行われるまで支持するということである。しかし
この場合、希ではあるが、レール端間の中心部に配置さ
れたスプリングの近辺においてステープルの変形が行わ
れるというケースがあり、問題を招くこととなる。この
ような場合、変型しつつ組織内に入り込んだステープル
がステープラー内に詰まるという結果となるのである。
そして、ステープラーが後退したときには、それに伴い
組織がそれにより引っ張られるということになる。

【０００６】

【発明の要旨】本発明にかかる、好ましくは使い捨て形
の、外科用のステープラーはステープル供給メカニズム
およびステープル形成メカニズムを組み合わせ、これを
単一のフレーム内に固定してなる。操作トリガーはステ
ープル供給メカニズムおよびステープル形成メカニズム
の双方と機能的に接続されている。ステープル供給メカ
ニズムには内蔵ステープルを、それらが連続的にステー
プル形成位置に送られるようガイドするためのレールが
含まれている。カンチレバー・スプリング手段はレール
の一部として、次に埋設されるべきステープルの支持用
として設けてある。スプリング手段は可撓性であり、次
のステープルが変形される間その通路外に移動するよう
になっている。このスプリング手段はステープルの変形
完了後、変形ステープルに干渉することなく、その初期
位置に復帰する。さらに詳しく述べると、上記スプリン
グ手段は次に変形すべきステープルの脚部に隣接するウ
ェブ部両端の支持用として間隔を置いて配置された二つ
一組の可撓メンバーよりなる。ステープルの変形開始時
可撓メンバーの端部は撓み、次に変形したステープルが
メンバー間に挟まれた状態で夫々の最初の位置に復帰す
る。

【０００７】本発明にかかる外科用ステープラーの具体
的な利点は、以下の好ましい実施例についての詳細な記
述を通じさらに明かとなるであろう。

【０００８】

【実施例】以下に、図示の実施例について詳細に説明す
る。

【０００９】全ての図につき同一部品／部分は同一参照
番号にて示されるものとする。

【００１０】図１は本発明にかかる外科用ステープラー
２０の具体的かつ好ましい実施態様を、傷口／切口１１
を閉鎖するためにステープル１０を埋設し終わった時の
状態にて示したものである。外科用ステープラー２０に
はフレーム２１ならびにトリガー２２が含まれている。

【００１１】図２、３及び４は、トリガー２２の、傷口
／切口閉鎖時およびその完了後の復帰時における一方向
の移動を司るエレメントの配置を示したものである。こ
れはステープラーの、ジャミングもしくはステープルの
変形、埋設完了前におけるレリーシングに起因する、誤
動作の防止を図る上で重要な意味を持っている。図２に
おいては、トリガー２２はフレーム２１に対し全開の位
置にあり、図上の矢印は閉運動の方向を示している。ポ
ウル（爪）２３はピボット・ピン２６によりトリガー２
２上にマウントされており、ポウル・スプリング２５
は、それがポウル２３の耳の何れかと接触した場合、ポ
ウル２３をバイアスするように位置決めされている。ポ
ウル・スプリング２５はトリガー２２の不可分の一部と
して示してあるが、これはトリガー２２に締め付け固定
された板バネであってもよい。ポウル・パッド２４は弾
性マテリアル製のものであるが、これはフレーム２１の
一部として形成されてもよく、またフレーム２１に締め
付け固定された別個の部品として図３に示された如く、
トリガー２２の閉動作中ポウル２３と接触するように位
置決めされたものであってもよい。このトリガー２２の
閉動作中、ポウル２３のポイントは、ポウル・スプリン
グ２５のポウル２３の耳に対するバイアシング・アクシ
ョンにより、弾性ポウル・パッド２４に対して押し付け
られる。ポウル２３は単一のポイントを有するものとし
て示してあるが、これはポウル・パッドとの接触部に設
けられた、例えば鋸状の、複数のポイントであってもよ
い。トリガー２２の閉動作はポウル２３のポウル・パッ
ド２４との接触により妨げられるという虞は全く無いの
であるが、図３より明かな如く矢印との反対方向の動き
は、ポウル・パッド２４の表面に食い込むポウル２３に
より防止される。トリガー２２が図４に一点鎖線で示さ
れている全閉位置に達した時、ポウル２３はポウル・パ
ッド２４の段部に達し、ピボット・ピン２６を中心とし
て回転し、トリガー２２を復帰せしめるのであるが、そ
の復帰運動中ポウル２３は、復帰運動完了まで閉運動は
起こり得ないように、バイアスされる。

【００１２】図５はトリガー２２が全開位置に達した時
点における、ステープル供給アセンブリとステープル形
成アセンブリの各関係部分の相対的位置を、また図６は
トリガー２２が全閉位置に達した時点における同部分の
相対的位置を示したものである。図に見られるように、
バイアシング・スプリング２８はフレーム２１の不可分
の一部として形成されているが、これはフレーム２１に
締め付け固定された別個の板バネであってもよい。この
バイアシング・スプリング２８は、図５に見られるが如
く、可動アンビル２９をバイアスしてステープル１０の
通路外に移動せしめるという役割を果たす。トリガー２
２が、図６に見られるが如く、全閉位置に達した時、ス
テープル形成ジョー部３１のカム表面３０は、非平面
状、すなわち二つの平面を組み合わせた形の表面を持つ
可動アンビル２９を、これら二つの平面の交線として形
成された支点を中心として、アンビル２９の形成端がス
テープル１０の通路内に入り込むように、傾斜せしめ
る。トリガー２２が再び移動して全開位置（図５）に達
した時、ステープル形成ジョー部３１はバイアシング・
スプリング２８と共働して可動アンビル２９を傾斜せし
めてステープル１０の通路外に移す。アンビル２９に設
けられたウインドー３２ａは、アンビル２９がカム表面
３０の影響下にある時、カム表面３２の反対側に位置す
るようになっている。

【００１３】フレーム２１にはオープン・ウインダー４
３が設けてあり、これは組み立てに際しカバー・ブロッ
ク３４上のストラップ４４と共働してカバー・ブロック
３４をフレーム２１の範囲内に位置決めするという役割
を果たす。フレーム２１は、その頂部にカバー・ブロッ
ク３４の類似の輪郭にマッチするカットアウト４６を有
し、これにより可動アンビル２９の移動用の遊隙が形成
される。フレーム２１としては、特に使い捨て形の外科
用ステープラー２０の場合、プラスチック例えば無色も
しくは着色ポリカーボネートを原料とする成型品を用い
ることが望ましい。

【００１４】トリガー２２はピボット・ピン２７を中心
として、フレーム２１の範囲内にて回転する。トリガー
２２のノーズ部２２ａはステープル形成ジョー部３１の
上面により支えられており、このジョー部３１は、カバ
ー・ブロック３４の縦穴内に嵌挿されたコンプレッショ
ン・スプリング３３により上向きに、つまり後退位置に
留まるようにバイアスされており、従ってトリガー２２
は全開位置に保たれる（図５）。

【００１５】カバー・ブロック３４はステープル供給メ
カニズムおよびステープル形成ならびに埋設用メカニズ
ムを構成する個々のエレメントの組み立て用ベースとな
るものである。図５、６、１１および１２に見られるが
如く、このカバー・ブロック３４には、ストラップ４４
により所定の位置に保持されるステープル形成ジョー部
３１および成形用アンビル２９と合致する輪郭を有する
部分が含まれている。カバー・ブロック３４にはさらに
成形ジョー部３１およびトリガー２２のバイアス用とし
てのコンプレッション・ステープル３３を収容するため
の縦穴が設けてある。ジョー部３１のステープル変形レ
ッグ部４７は、トリガー２２の最終閉動作に際しステー
プル１０を、図８および９に見られるが如くアンビル２
９の表面に沿って曲げ得るような形状としてある。シャ
トル３８、プレッシャー４０、サドル・スプリング４
１、レール３９および底面４２より成るステープル供給
メカニズム（図１０および１２参照）はカバー・ブロッ
ク３４と組み合わせた形にて組み立てられる。可撓メン
バー１２０および１２２は、次に変形されるべきステー
プル１０を、アンビル２９の端部が所定の位置まで移動
し終わるまで保持するためのレール３９の一部を構成し
ている。成形済みのステープル１０がステープラー２０
の内部に引き込まれるという虞を無くするためのステー
プル・ストリッパー・ブロック４５はカバー・ブロック
の不可分の一部をなすものである。

【００１６】カバー・ブロック３４には、トリガー２２
の回転中心たるピボット・ピン２７用の軸受けとして機
能する二つ一組の穴が設けてある（図１２参照）。トリ
ガー２２のハブ３５にはシャトル３８のタング部３７を
受け入れるキー溝３６が設けてある。キー溝３６とタン
グ部３７は共働してトリガー２２の回転運動をシャトル
３８の直線運動に変えるという役割を果たす。トリガー
２２の閉運動中ハブ３５は、図５および６に見られるが
如く、反時計方向に回転し、その結果として、タング部
３７がキー溝３６により押され、シャトル３８が外科用
ステープラー２０の後方に導かれる。同じく、トリガー
２２の閉運動中、アンビル２９は傾けられて次に供給さ
れるべきステープル１０の通路内に入り込み、次いで、
下降中のジョー部３１がステープル１０に接触し、ステ
ープル１０が埋設される際にそれをアンビル２９の表面
に沿うように変形せしめる。トリガー２２が閉じられる
間、レール３９上の複数のステープル１０は移動しな
い、すなわちそれらはその間ステープラー２０の前方に
向かって送られない。トリガー２２の復帰すなわち開運
動が開始され、次にジョー部３１が充分後退し、アンビ
ル２９が傾けられてステープラー１０の通路外に出さ
れ、アンビル２９が埋設されたステープラー１０から外
れた後始めてステープル１０は前送りされる。このステ
ープル１０からのアンビル２９の解放に際し、プッシャ
ー４０は、プッシャー・イヤー４６と連結されているサ
ドル・スプリング４１の影響下、レール３９上の一連の
ステープル１０を毎回ステープル１０の厚みに相当する
寸法だけ前送りし、従って後続ステープル１０は一本ず
つ順次形成、埋設される。このトリガー２２の復帰すな
わち開運動の進行中、ハブ３５は、図５および６に見ら
れるが如く、時計方向に回転するのであり、その結果と
してシャトル３８のタング部３７はキー溝３６により押
されて、シャトル３８が外科用ステープラー２０の前方
に導かれる。従って、トリガー２２の復帰すなわち開運
動の進行に伴ってステープル１０がレール４０ー上を移
動している間、シャトル３８は常にステープル１０と同
方向に移動している。この場合、ステープル１０のジャ
ミングという虞は殆ど無く、これはステープル１０の頂
面と保持用カバー・メンバー、すなわちシャトル３８、
との間の摩擦は皆無であるという理由による。さらに、
シャトル３８の運動はステープル１０の均等な前送りを
助けるという利点を有している。

【００１７】図１３Ａ−１３Ｃはそれぞれレール３９の
端部すなわちステープル埋設箇所に最も近い部分を示し
た拡大斜視図である。レール３９の頂面はその全長に殆
どにわたり平面１０２であり、その両側エッジからは相
対する両側面１０４が垂直下方に延在している。縁部１
０６は側面１０４から外向きに延びている。レール３９
は複数のステープル１０の支持用として設計されてお
り、各ステープルはウエブ部１０８およびその両端から
略垂直に延びる脚部１１０より成っている。平面１０２
の幅はステープルのウェブ部の長さより僅かに小さくし
てあり、従ってステープルはその両脚部がレールの両側
面１０４に沿った状態でレール上を移動し得る。ステー
プル１０の脚部は、図１０に見られるが如く、レールの
側面１０４に対し適当な角度をつけて、それに沿って設
けてある。

【００１８】レール３９にはその末端部、すなわちステ
ープル埋設箇所に最も近い端部、に間隔をおいて設けら
れた二つ一組の可撓メンバー１２０および１２２が設け
てあり、これらはその自由端において上下に自由に撓み
得るように、またその他端において、アーム１２６を介
してレールの頂面１０２に連結されているベース部１２
４とつながっている。このアーム１２６は頂面１０２内
に切り込むようにして設けられたスロット１２８により
形成されている。

【００１９】ジョー部３１の変形用レッグ部４７は、ス
テープルの変形直前における位置は図８に示されている
通りであり、変形されるべきステープルは、図１３Ａに
示されているように、メンバー１２０および１２２の自
由端により支持されている。ステープルがアンビル２９
上に押し下げられた時、メンバー１２０及び１２２は下
向きに撓んでステープルの通路外に移動し、ステープル
１０のウェブ部はアンビル２９と接することとなる。こ
れについては図１３Ｂを参照されたい。図上破線はメン
バー１２０および１２２の最初の位置を示している。な
お、この図１３Ｂにおいてメンバー１２０および１２２
は撓んだ状態にて示してある。図１３Ａー１３Ｃにおい
て、装置のアンビル２９もしくは他の部品／部分の閉状
態における位置は示されていない。図１３Ｃは、完全に
形成されかつメンバー１２０と１２２の間に位置してい
るステープルを示している。これについてはさらに図６
を参照されたい。ステープルのウェブ部が一旦撓んだメ
ンバー１２０および１２２の下方に押し下げられ、アン
ビル２９の表面に沿うように変形せしめられた時、これ
らメンバーはそれらの最初の位置に復帰する。メンバー
１２０および１２２と形成済みのステープルの間に接触
が起こるという可能性は皆無であり、従ってステープル
が装置にくっつきジャミングの原因となるという虞は皆
無である。図１４はカンチレバー・スプリング４８′と
してレールの中央部に位置するものを有する従来のレー
ル３９′において、成形済みステープル１０′のスプリ
ング４８′への引っかかりが如何にして起こり得るかを
示したものである。

【００２０】上記の如く、アンビル２９は、トリガー２
２がその開位置に復帰する際ステープル通路外に移動す
るのであり、生体組織内に変形されたステープルが装置
の何れかの部分に触れるという虞は皆無である。

【００２１】フレーム２１、トリガー２２、ポウル・パ
ッド２４、カバー・ブロック３４、プッシャー４０およ
び底面４２は、特に製造しようとするステープラーが使
い捨て形のものである場合、例えば無色もしくは着色ポ
リカーボネートを原料とするプラスチック成形品であっ
てもよい。しかしながら、ポウル２３、アンビル２９、
ジョー部３１、シャトル３８、メンバー１２０および１
２２ならびにコンプレッション・スプリング３３を含ん
でレール３９およびサドル・スプリング４１は、出来れ
ばステンレス・スチール製とすることが望ましい。

【００２２】本発明にかかる外科用ステープラーは、最
初に充填したステープルを使用し終わった時、ステープ
ルの再充填が可能とすることにより、繰り返し使用可能
なものとすることもできるが、出来れば使い捨て形のも
のとすることが望ましい。従って、上記の詳細な記述に
おいて言及された部品の幾つかは、ステープル再充填形
のもの用としては意図されない設計となっている。

【００２３】所望に応じて、上記外科用ステープルは分
解およびステープルの再充填が可能なように改造するこ
ともできる。しかし、かかる改造は当業者にとっては自
明のことであると思われるため、それにつき具体的な記
述は不要であろう。例えば、本発明にかかる使い捨て形
のステープラー２０の場合、ピボット・ピン２７はフレ
ーム２１の何れの側も貫通せずにカバー・ブロック３４
のアセンブリーをフレーム２１内に接着剤を用いて固定
しておくことにより、トリガー２２、ハブ３５およびカ
バー・ブロック３４の穴３８により囲まれた所定の位置
に保持しておくことが出来る。再使用可能形のものにお
いては、ピボット・ピン２７はフレーム２１の側方を貫
通して後適当な手段にて所定の位置に保持されて、カバ
ー・ブロック３４のアセンブリーがフレーム２１内に、
接着剤なしで保持され、かつ必要に応じ取り外して一連
のステープル１０を再充填し、もしくは充填済みのカバ
ー・ブロック３４のアセンブリーを交換用カートリッジ
としてはめ込むこともできる。

【図面の簡単な説明】

【図１】傷口／切口閉鎖用の外科用ステープル埋め込み
完了後におけるおおよその使用位置にある、本発明に係
る外科用ステープラーを示す斜視図である。

【図２】ポウルおよびポウル・パッドの配置を示した外
科用ステープルの部分断面図である。

【図３】ステープルが組織中に変形、埋設される際に進
行するトリガーの閉運動の間におけるポウルおよびポウ
ル・スプリングの状態を示したステープラーの部分断面
図である。

【図４】トリガーの全閉時点におけるポウルおよびポウ
ル・スプリングの状態（一点鎖線）ならびにトリガーの
復帰運動中におけるそれを示した、ステープラーの部分
断面図である。

【図５】トリガーが全開位置にある時における種々の部
品／部分の位置を示した、ステープラーの拡大部分断面
図である。

【図６】トリガーが全閉位置にある時における種々の部
品／部分の位置を示した、ステープラーの拡大部分断面
図である。

【図７】ジョー部、アンビルおよびステープルの縦断側
面図にして、ステープルの変形開始時点におけるこれら
３つの部品間の位置関係を示したものである。

【図８】図７と同じ位置関係にあるジョー部、アンビル
およびステープルを示した部分断面正面図である。

【図９】ジョー部、アンビルおよびステープルの正面図
にして、ステープルの変形完了時におけるこれら３つの
部品間の位置関係を示したものである。

【図１０】底面、レール、ステープル、シャトルおよび
ステープル・プッシャーを組み合わせたものの斜視図で
ある。

【図１１】アンビル、ジョー部、コンプレッション・ス
プリングおよびカバー・ブロックの分解部分斜視図であ
り、これら部品間の位置関係を示したものである。

【図１２】ステープラーのステープル案内及び供給用エ
レメントの分解斜視図である。

【図１３】Ａ，Ｂ，Ｃは、ステープルの変形の種々の段
階における、次に変形されるべきステープルとの関連に
おいて示されたレールの部分の拡大斜視図である。

【図１４】成形完了ステープルとの関連において示され
た従来のレールの類似部分の分解図である。

【符号の説明】

１０．．．ステープル、２０．．．外科用ステープラ
ー、２１．．．フレーム、２２．．．トリガー、２
３．．．ポウル、２４．．．ポウル・パッド、２
５．．．ポウル・スプリング、２６．．．ピボット・ピ
ン、２７．．．ピボット・ピン、２８．．．バイアシン
グ・スプリング、２９．．．アンビル、３０．．．カム
表面、３１．．．形成用ジョー部、３２．．．カム表
面、３３．．．コンプレッション・スプリング、３
４．．．カバー・ブロック、３５．．．ハブ、３
６．．．キー溝、３７．．．タング、３８．．．シャト
ル、３８．．．穴、３９．．．レール、４０．．．プッ
シャー、４１．．．サドル・スプリング、４２．．．底
面、４３．．．ウインドー、４４．．．ストラップ、４
６．．．カットアウト、４６．．．プッシャー・イヤ
ー、４７．．．成形用脚部、４８．．．カンチレバー・
スプリング、１０２．．．頂面、１０４．．．側面、１
０６．．．縁部、１０８．．．ウェブ部、１１０．．．
脚部、１２０、１２２．．．可撓メンバー、１２
４．．．ベース部、１２６．．．アーム。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭62−243545（ＪＰ，Ａ) 特開 昭58−203747（ＪＰ，Ａ) 特開 昭57−9444（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−5933（ＪＰ，Ａ) 特開 昭52−108688（ＪＰ，Ａ) 米国特許4887756（ＵＳ，Ａ) 国際公開89／11249（ＷＯ，Ａ１) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61B 17/03 - 17/115

Claims (4)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ウェブ部およびその各端から埋設部位に
   向け略垂直に延びる二本一組の脚部を有する外科用ステ
   ープルの供給手段と、ステープルを埋設位置において組
   織保持に適した形状に変形せしめるための変形手段とを
   備え、上記ステープル供給手段は、ステープルの案内用
   レールと、ステープルをこのレールに沿って移動せしめ
   るためのバイアシング手段と、上記レール上にステープ
   ルを保持する保持手段とを備えた外科用ステープラーに
   おいて、埋設部位において次に埋設されるべき変形前の
   ステープルの支持用として該レールの端部の一部を構成
   するように形成されたカンチレバー・スプリング手段を
   含み、該スプリング手段は可撓であって、その最初の位
   置から移動して上記の次のステープルの変形を可能なら
   しめ、その変形完了後、上記変形済みの次のステープル
   に影響を及ぼすことなく、最初の位置に戻り得るように
   なっていることを特徴とする外科用ステープラー。
2. 【請求項２】 請求項１の外科用ステープラーにおい
   て、上記スプリング手段は、少なくとも二つ一組の間隔
   を置いて設けられた可撓メンバーよりなり、該可撓メン
   バーは、上記次のステープルの脚部に隣接するウェブ部
   を支持し、その変形完了後上記次のステープルが上記メ
   ンバー間に位置するようにしたことを特徴とするもの。
3. 【請求項３】 請求項２の外科用ステープラーにおい
   て、上記変形手段には、上記の次のステープルの形成完
   了後傾いてステープル通路外に移動するように配置され
   たアンビルを備えることを特徴とするもの。
4. 【請求項４】 請求項３の外科用ステープラーにおい
   て、上記メンバーの端部が、上記の次のステープルの通
   路外に位置するように曲げられることを特徴とするも
   の。