JP2730797B2 - カテーテルガイドワイヤアセンブリに用いるための改良シールを有する近位端取付具 - Google Patents

カテーテルガイドワイヤアセンブリに用いるための改良シールを有する近位端取付具

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Description

【発明の詳細な説明】 技術分野 本発明は、外科用器具の一般的な分野に関し、特に近
位端取付具に関する。これらの取付具は、心血管および
内血管での操作手順において、カテーテルガイドワイヤ
アセンブリと共に使用され、被検体の血管系内へのカテ
ーテルの配置を容易にする。
背景 カテーテルを血管内に配置する一般的な操作手順は、
血管を通ってガイドワイヤを所望の位置まで進ませ、ガ
イドワイヤを越えてカテーテルを前進させるものであ
る。カテーテル自体は、血管を通って進ませ得るまたは
操作され得るのに十分な円筒部強度またはトルク伝達性
を有していないため、ガイドワイヤが必要とされる。例
えば、米国特許第4,884,579号を参照のこと。
通常は、カテーテルガイドワイヤアセンブリ内の血圧
は、ゴムまたはゴム状材料により製造される圧縮リング
シールによって制御される。この方法では、シールが固
く締まりすぎるとワイヤの動きが制約され、またシール
が緩すぎると非効率的である。従って、本発明の目的
は、カテーテルが所定の血管部位に配置されている間、
ガイドワイヤの動きを阻止することなく、カテーテル内
への血液の逆流を制御することである。この用具が圧縮
リングシールと接続して用いられるとき、ガイドワイヤ
は係留され得、より高い圧力が制御され得る。圧縮リン
グシールが緩められるとき、ガイドワイヤの動きは制約
されない。
発明の開示 本発明は、ガイドワイヤアセンブリ内に用いるための
近位端取付具を包含する。細長い半径方向に圧縮可能な
プラスチック管を近位端取付具を通して接続し、その結
果、カテーテルが動脈部位に配置されるとき、血液の逆
流が制御される。
より詳細には、本発明は、ガイドワイヤアセンブリの
ための従来の近位端取付具の改良を包含する。従来の取
付具は、近位端および遠位端と、両端部の間を伸び、ガ
イドワイヤが伸びる管腔とを有する管状本体を備えてい
る。遠位端はカテーテルの近位端を密封状態で収容する
ための取付具を含む。圧縮可能なOリングが管腔内に配
置され、そして軸方向に移動可能な手段が本体の近位端
に取り付けられ、その結果、この手段は所定の位置に移
動するとOリングを圧縮する。このようにして、Oリン
グはガイドワイヤの周りにシールを形成する。
本発明の改良は、軸方向に移動可能な手段から遠位方
向に、Oリングと管腔の実質的な部分とを通ってガイド
ワイヤの周りを軸方向に延びる、細長い半径方向に圧縮
可能なプラスチック管を包含する。この管はOリングと
ガイドワイヤとの間のシールをより良好に容易にするの
に役立つ。
図面の簡単な説明 図1は、本発明の近位端取付具を含むカテーテルガイ
ドワイヤアセンブリを示す。
図2は、近位端取付具の拡大断面図である。
図3は、従来の近位端取付具の図である。
図4は、本発明の近位端取付具の試験結果の表であ
る。
図中に示すアセンブリにおける同様の部分は、同じ参
照番号を有する。
発明を実施する形態 図1および図2は本発明の近位端取付具の好ましい実
施態様を示す。
図1は、カテーテルガイドワイヤアセンブリ全体を示
す。アセンブリはガイドワイヤ11、カテーテル12、およ
び近位端取付具13を含む。図1に示すように、ガイドワ
イヤは、その近位端と遠位端(各々14および17)との間
の全長が約70cmと300cmとの間、および最大外径が約0.2
mmと1.0mmとの間である、可撓性を有し、トルク伝達可
能なワイヤである。ガイドワイヤ11の遠位部分17は全体
または一部が、軟質で可撓性のスリーブ内に収められて
いる。
図1にさらに示すように、カテーテルは、近位端20お
よび遠位端21を有する細長い管状部材19を含む。管状部
材は、好ましくは、長さが約50cmと300cmとの間、典型
的には長さが約100cmと200cmとの間である。カテーテル
12は、比較的堅い近位セグメント22、比較的より可撓性
の遠位セグメント23、および近位端と遠位端との間の、
近位セグメントと遠位セグメントとが重なる同軸管より
構成されるセグメント24を含む。
カテーテル12の近位端27は、近位端取付具13の遠位部
分15に密封状態で取り付けられている。図2に示すよう
に、近位端取付具は、近位端29および遠位端30と、2つ
の端部間を伸びる管腔31とを有する管状本体28を備えて
いる。管腔は全長が約2cmと10cmとの間、より好ましく
は約4cmと6cmとの間、そして最も好ましくは約5cmであ
る。管腔の内径は約2.0mmと4.0mmとの間、より好ましく
は約2.20mmと2.25mmとの間、そして最も好ましくは約2.
25mmである。管腔の外径は約4mmと8mmとの間、より好ま
しくは約5mmと6mmとの間、そして最も好ましくは5.5mm
である。
近位端取付具13はサイドポート32を備え、カテーテル
の管腔33に流体材料が導入され得る。このような材料と
しては、標的領域での血管解剖および血流特性を調べる
ための放射線不透過剤;標的血管によって供給される組
織領域内に小動脈血管閉塞を生成するために使用され得
るコラーゲン繊維の懸濁液のような血管閉塞剤;および
標的部位での同定された病状に対して有効である抗腫瘍
薬のような薬理学的薬剤が含まれる。
上記のカテーテルガイドワイヤアセンブリのさらなる
実施態様が、米国特許第4,955,862号に記載されてい
る。この特許の全体は、本明細書中で参考として援用さ
れている。
本発明の近位端取付具13はさらに、管状本体28の近位
端29内に収容され得る軸方向に移動可能な手段を備えて
いる。細長い半径方向に圧縮可能な管37は、軸方向に移
動可能な手段から遠位方向に、Oリング38を通ってガイ
ドワイヤ11の周りを軸方向に伸び、ガイドワイヤとOリ
ングとの間のシールを容易にする。Oリングは、サイド
ポートに近位の管腔の近位端内の任意の場所に配置され
得、これにより、Oリングが圧縮されたとき、シールは
ガイドワイヤの周りに形成され、流体の逆流が回避され
る。図1および図2に示す好ましい実施態様では、Oリ
ングは、近位端取付具13のネジ切り部分の遠位端に配置
され、これにより、軸方向に移動可能な手段10が近位端
取付具にネジ合わせにより接続されると、Oリング38が
圧縮される。
図1および図2に示す好ましい実施態様では、軸方向
に移動可能な手段は端部キャップ36を備えている。端部
キャップは中央シャフト39を備え、これを通して管腔の
圧縮可能な管37が取り付けられる。圧縮可能な管の構築
方法を下記に示す。第1カラー(collar)40が中央管状
シャフト39を同心円状に包囲する。このカラーは滑らか
な外表面とネジ切りの内表面とを有し、これにより、端
部キャップ36が軸方向に回転すると、カラーのネジ切り
部が管状本体28の近位端の外表面上のネジ切り部と接続
する。
第2カラー41は、第1カラー40および中央管状シャフ
ト39を同心円状に取り囲む。このカラーは、滑らかな内
表面とリブ42を備えた外表面とを有する。これらのリブ
は、端部キャップの握り具合いを容易にし、これによ
り、端部キャップは回転され得、そして管状本体36にネ
ジ合わせによって取り付けられ得る。
半径方向に圧縮可能な管構築 外径0.38mmを有するワイヤマンドレルを、内径0.46mm
および外径0.76mmを有する長さ約12cmのポリプロピレン
管の内側に配置して、ワイヤマンドレルおよびポリプロ
ピレン管アセンブリを形成する。次いで、ワイヤマンド
レルおよびポリプロピレン管アセンブリを、壁厚約0.05
1mmを有する内径約2.54mmに膨張させた熱収縮ポリエチ
レン管に挿入する。アセンブリ全体をポリプロピレン管
の融点(約200℃)まで加熱する。熱収縮管によりポリ
プロピレンがマンドレルを覆って収縮して密着し(coll
apse)、これにより精密な内径が与えられる。材料が冷
却するとマンドレルは取り除かれる。本発明の好ましい
実施態様では、ポリマー管は長さ約10cmに切断され、そ
の結果、カテーテル12の近位端27が近位端取付具13の遠
位端15に取り付けられる位置をちょうど越えた点までガ
イドワイヤを軸方向に取り囲む。ポリマー管は、Oリン
グとガイドワイヤとを密封状態で接続するのを補助する
ように都合の良い長さに切断され得る。
試験特性 0.36mmのSeekerガイドワイヤ(Target Therapeutics,
Inc.,San Jose,CA)および本発明の近位端取付具を備
えたTracker 25カテーテル(Target Therapeutics,In
c.)に30%のコントラスト媒体を充填する。ガイドワイ
ヤを、ワイヤがカテーテルの先端部から約10cmであるよ
うに配置する。カテーテルの先端部を止血鉗子を用いて
密封する。圧縮可能なプラスチック管(図では37)を、
管の一部が取付具のOリングシールによって係留され得
るように、ワイヤを覆って配置する。コントラスト媒体
を充填したインデフレータを取付具のサイドポートに取
り付ける。取付具のOリングシールを僅かに固く締め
て、圧縮管を係留する。ガイドワイヤの動きをチェック
する。空気をシステムから排出する。次いで、10psiで
1分間、インデフレータに圧力を負荷する。圧縮可能な
管の端部の漏れをチェックした。負荷圧力を10psiずつ
増やして120psiまで上昇させた。10個のサンプルを試験
した。結果を図4に示す。(図4において、「n.l.」は
「漏れなし」を意味する。) 上記と同じアセンブリを使用して、システムに圧力を
負荷せず、ガイドワイヤが係留されるまでリングシール
を圧縮させた。5分後、リングシールを解放してガイド
ワイヤの動きをチェックした。この操作手順を10回繰り
返した。10個のサンプルを試験した。試験した条件下で
は、ワイヤは動かなかった。
機械的外科用器具およびカテーテル/ガイドワイヤ技
術または関連分野の当業者には自明である発明を実施す
るための上述の形態の改変は、以下の請求の範囲に含ま
れるものとする。

Claims (8)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】カテーテルガイドワイヤアセンブリのため
    の近位端取付具であって、該アセンブリはカテーテル、
    ガイドワイヤ、および近位端取付具を備え、該近位端取
    付具が: (a) 近位端および遠位端と、該両端部の間を伸び、
    該アセンブリのガイドワイヤが伸びる管腔とを有する管
    状本体; (b) 該遠位端で、該アセンブリのカテーテルの近位
    端を密封状態で収容する手段; (c) 該管腔内に配置された圧縮可能なOリング;お
    よび (d) 該ガイドワイヤ周りにシールを形成するため
    に、該Oリングを圧縮して該管状本体の近位端内に収容
    される軸方向に移動可能な手段、 を備えており、 該近位端取付具の改良により、 (d)から遠位方向に、該Oリングおよび該管腔の実質
    的な部分を通って該ガイドワイヤの周りを同軸方向に伸
    びる、細長い半径方向に圧縮可能なプラスチック管を備
    え、そして該プラスチック管が該シールを容易にする、
    近位端取付具。
  2. 【請求項2】前記軸方向に移動可能な手段が、ネジ切り
    接続部を有する端部キャップを備え、そして前記管状本
    体の近位端がネジ切り接続部を備え、その結果、該管状
    本体の近位端の該ネジ切り接続部が該ネジ切り端部キャ
    ップ内に密封状態で収容される、請求項1に記載の近位
    端取付具。
  3. 【請求項3】前記端部キャップが、 前記管腔を介して前記細長い半径方向に圧縮可能なプラ
    スチック管が取り付けられた、該管腔を有する中央管状
    シャフト、 前記管状本体のネジ切り近位端を密封状態で収容するた
    めに、滑らかな外表面とネジ切りされた内表面とを有し
    て、該中央管状シャフトを同心円状に取り囲む第1カラ
    ー、および 滑らかな内表面と該端部キャップを握るためにリブが形
    成された外表面とを有して、該中央管状シャフトと該第
    1カラーとを同心円状に取り囲む第2カラー、 をさらに備えている、請求項2に記載の近位端取付具。
  4. 【請求項4】前記Oリングが前記管状本体の管腔の近位
    端に配置され、これにより、前記端部キャップが該管状
    本体の近位端にネジ合わせによって接続されるとき、該
    Oリングが前記プラスチック管の周りに密封状態で圧縮
    される、請求項3に記載の近位端取付具。
  5. 【請求項5】前記管状本体の管腔が、約4cmと6cmとの間
    の全長、約2.20mmと2.25mmとの間の内径、および約5mm
    と6mmとの間の外径を有する、請求項1に記載の近位端
    取付具。
  6. 【請求項6】前記半径方向に圧縮可能なプラスチック管
    の外径が、前記端部キャップが前記管状本体の近位端に
    ネジ合わせによって接続されるとき、該管と前記Oリン
    グとの間のシールを容易にするような大きさである、請
    求項4に記載の近位端取付具。
  7. 【請求項7】流体材料の導入のためのサイドポートをさ
    らに備えた、請求項1に記載の近位端取付具。
  8. 【請求項8】前記細長い半径方向に圧縮可能な管が、ポ
    リプロピレンの内側層およびポリエチレンの外側層を備
    えている、請求項1に記載の近位端取付具。
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