JP2703539B2 - サイドロツク式ペースメーカーリード線用コネクター - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、心臓ペースメーカーのような組織刺激器用
のリード線をペースメーカーのパルス発生器に接続する
ためのコネクター、特に不注意によってペースメーカー
のリード線の接続がはずれないような機械的コネクター
に関する。 従来の技術 心筋の律動を正したり修正したりするために、心筋の
ような組織を、パルス電気信号を用いて人為的に刺激す
るのに、電子ペースメーカーが用いられる。体内埋込式
のペースメーカーはかなり普及しており、一般的に電気
エネルギー源（バッテリー）と適当な間隔で電気インパ
ルスを出すための電子装置とを収容する小型の自給式ハ
ウジング又は缶からなる。ペースメーカーは、ハウジン
グを位置決めする皮下腔を作ることによって埋込まれ
る。ハウジングは、その上に位置する皮膚のふくらみを
出来るだけ小さくするようにするために、薄い厚さにさ
れる。カテーテルの一方の端部の電極が心筋に埋め込ま
れる。カテーテルの他方の端部にはペースメーカーの回
路を完成するためにペースメーカーのパルス発生器に電
気接続されるリード線が形成されている。 カテーテルの導線が不注意によってはずれないよう
に、カテーテルのリード線をペースメーカーに安全に固
定することが重要である。電極を乱す必要なしに、しば
しばペースメーカーを完全なユニットとして取外して交
換しなければならないので、リード線の接続も容易には
ずすことができなければならない。 リード線の露出した端子ピンを、ペースメーカーに形
成されたヘッダーであるペースメーカーの頚部の円筒形
ボアの内側端部に置かれた電気端子に挿入することによ
って、この接続を行うことは当該技術分野では普通であ
った。次いで、ヘッダーの側からボアの中にねじ穴を貫
通する止めねじを用いることによって、リード線を適所
に固定する。 リード線をペースメーカーに固定するためのこの在来
の技術は重大な欠点を有する。レンチ又はその他の工具
を用いることによって極く小さなねじを操作すること
は、困難であり時間がかかる。その上に、止めねじを固
定し止めねじのねじ穴を体液に対して密封するために
は、かなり面倒な段階を経なければならない。この目的
のために、典型的には、外科用セメント又はその他のい
くつかの密封用コンパウンドがねじ穴の中に導入され止
めねじを適所に固定し穴を密封する。さらに、穴と止め
ねじからセメントを取り除くことが必要であるので、ペ
ースメーカーの取外しは面倒である。 例えば米国特許第4,259,962号および第4,112,953号に
開示されているように、前述の止めねじの技術の使用に
対する変形例が開発されてきた。これらの変形例は実質
的に、弾性のストランドやフランジ等によってボアの中
にしっかりと把持されたリード線に依存する。十分な軸
方向力を及ぼしてリード線を引き抜くことによって、リ
ード線を取り除くことができる。 まず第一に、特に電極が心臓に埋め込まれるとき、ペ
ースメーカーからリード線を引張り出す外科用ヤンキン
グをペースメーカーのリード線に付けるのは望ましくな
い。この外科用ヤンキングは又、継手機構を変形させる
ばかりでなくリード線を傷つけることがある。第二に、
接続強度を越える十分な力が加えられた場合には、リー
ド線は埋め込み後ペースメーカーから自由に引張られる
ことがある。 発明が解決しようとする問題点 本発明の主な目的は、リード線をペースメーカーの適
所に係止するため指圧によって容易に操作され、実質的
にコネクター用のねじ廻しやレンチ、その他の特別な器
具の必要性を除去し、不注意によってはずれないように
するリード線用の確実な係止を作り、リード線をペース
メーカーに繰り返し係止したり解放したりするため外科
医が容易に接近できる、心臓ペースメーカーのような組
織刺激器のリード線用の改良型コネクターを提供するこ
とである。 問題点を解決するための手段 この目的のため、本発明は、カテーテルのリード線端
部をペースメーカーのヘッダーのボアから抜けないよう
に固定するためのものであってくさび部材を使用してリ
ード線端部をボアの中の適所にくさび留めする、係止装
置を含む。くさび部材はヘッダーに形成された溝に受け
入れられ、この溝はリード線端部が置かれるボアと交差
する。くさび部材が例えば単に指圧によって内側に（溝
の中に）押されると、くさび部材はリード線端部の軸線
からずれた側に、例えばほぼ接線に沿って係合する。こ
れによりリード線をボアの向い合った側壁に向って押
し、リード線を適所に堅固にくさび留めする。 くさび部材のための溝は、好ましくはヘッダーを完全
に貫通する。リード線端部をペースメーカーから取外し
たいときには、溝の向い合った端部に挿入される手頃な
器具を用いることによって、くさび部材を（溝から）外
側に押しさえすればよい。これによりリード線端部はは
ずれる。 本発明の或る実施例は、単一のボアすなわち１本のリ
ード線を有するペースメーカーヘッダーに適用する。こ
の実施例は、円形横断面とリード線端部をおおう弾性被
覆を備えたリード線端部について用いられる。ボアは、
リード線端部と滑り嵌めするため直径がリード線端部よ
りもやや大きく寸法決めされ、わずかな範囲内で異なる
直径を有するリード線を有利に受け入れることができ
る。 くさび部材は、外見がこぶ形状である第一隆起部分と
凹部分と第二隆起部分とから成るリード線係合面を有す
る。くさび部材のための溝がヘッダーに形成され、溝は
くさび部材を完全に貫通する。この溝はリード用のボア
と直交し、オフ軸線の弦部分に沿って、すなわち接線に
ほぼ沿ってボアと交差する。 くさび部材は、くさび部材の部分がヘッダー／ペース
メーカーのハウジングの隣接した側を越えて外側に延び
る第一（解放）位置と、リード線端部がくさび部材の凹
部分に着座する第二（係止）位置との間で、溝の中を摺
動することができる。くさび部材の外側端部は、この第
二位置でヘッダー／ペースメーカーのハウジングの隣接
した側と面一である。 リード線端部を係止する際、くさび部材の隆起部分は
リード線の側面に係合し、リード線を持ち上げてこれと
向かい合ったボア側壁とぴったり摩擦係合する。くさび
部材がさらに溝の中に押し入れられると、第一隆起部分
は、この部分がリード線の一方の側面から他方の側面ま
で通るとき、リード線の弾性被覆を変形させる。一旦第
一隆起部分が通り過ぎると、リード線の被覆はくさび部
材の凹部分の中でその形状を若干取り戻す。しかしなが
ら、リード線の被覆は依然として側壁に押し付けられて
いる。これにより、圧縮されたリード線端部の両側面に
置かれた隆起部分によって、くさび部材は溝の中の適所
に固定される。 かくして、リード線とくさび部材の両方は、くさび部
材を指で押すだけで、確実な係止ではずれないように容
易に固定される。特別な道具は必要とされない。 所望ならば、くさび部材を溝の中に一層固定すること
ができる。この目的のため、くさび部材はその内側端部
に小さなキャビティで分離されて形成された一対の脚部
を有する。一旦くさび部材が係止位置に置かれると、小
さなピンがキャビティの中に挿入され、脚部が溝の側壁
に向って押し広げられたままにするのに役立つ。ピンは
拡大ヘッドを有しこのヘッドは、ピンがはずれないよう
にキャビティの内部に係合する。 くさび部材を溝から押し戻すだけで、リード線端部は
ボアから容易にはずれる。手頃な器具を用い器具を溝の
遠方端部、すなわちくさび部材の脚部に最も近い溝の端
部に挿入することによってこれは行なわれる。すると、
拘束ピンを有するくさび部材は外側に押されリード線端
部をはずす。 本発明の第二実施例が、２つの並設ボアを有する、す
なわち２本の導線に適合するペースメーカーのヘッダー
に用いられるようになっている。接線にほぼ沿ってヘッ
ダーのボアの両方と交差する単一の溝が、ヘッダーを貫
通して形成される。２つの同一のくさび部材がこの実施
例に用いられ、その各々は溝の両端部に挿入される。各
くさび部材は、夫々のリード線をボアの適所に固定す
る。 くさび部材の各々は、第一実施例のように輪郭づけら
れたリード線係合面を有する。溝の中に置かれた一対の
小さなボスが、くさび部材の戻り止めと係合し一旦係止
されたならば予期せずにはずれないようにくさび部材を
固定する。 ２つのくさび部材の外側端部は、係止位置にあると
き、ヘッダー／ペースメーカーのハウジングの側面と面
一である。小さな開口部がこれらの外側端部の各々に設
けられ、器具をこれらの開口部に挿入し他方のくさび部
材の内側端部と接触させる。次いで、このように接触し
た部材を器具で外側に押し夫々のリード線端部をはずす
ことができる。 前述の２つの実施例はリード線を固定するため溝に押
し込められるくさび部材を用いる導線コネクターに関す
るが、溝の中で回転するくさび部材も本発明の範囲内で
用いられる。例えば、このようなくさび部材はカム面を
有し、このカム面は回転してリード線と係合しこれによ
りリード線を適所に固定する。 本発明の前述の特徴および利点は、貼付図面に関連し
て本発明の以下の詳細な説明を考慮することによって一
層理解されるであろう。 実施例 本発明の２つの好適な実施例を以下に説明する。第一
実施例（第１図乃至第５図）は、単一のリード線を受け
入れるペースメーカーヘッダーに用いられるようになっ
ている。第二実施例（第６図乃至第11図）は、２本のリ
ード線を受け入れる２室ヘッダーについて、すなわち２
つの領域の心臓刺激に用いられるようになっている。 さて第１図すなわち第一実施例を参照すると、体内埋
込み式のペースメーカー10がハウジング又は缶11を有
し、このハウジング又は缶は電気エネルギー源すなわち
バッテリー12と、パルスを発生させるための装置13を収
容している。単一のチャンバすなわちボア15を有するヘ
ッダー14がハウジングに形成されている。電気端子18が
ボア15の内端に置かれ、パルス発生器13に電気接続され
ている。 缶11はチタニウムのうよな耐食性の金属で作られてい
る。バッテリー12、パルス発生器13および関連した回路
部品を缶の中に置いた後、缶は密封される。ヘッダー本
体の他の部品、例えば電気端子18をおおって形成される
ヘッダー14は、エポキシ樹脂又は同様な熱硬化性ポリマ
ー材料で作られる。これにより、ヘッダー14の中のこれ
らの他の部品は、部品のすべてを囲みかつ絶縁する硬化
樹脂によって直接支持される。さらに、透明樹脂の使用
によりリード線の接続手順の観察を可能にする。例えば
ヘッダー14をハウジング11と別に成形し、成形後他のヘ
ッダー部品を加えるような、ヘッダーの他の形成技術が
あることを注記しておく。 ペースメーカーの前述の要素および構造は、当業者に
とっては普通であり周知であることが理解される。従っ
て、ペースメーカーの一般的な構造および作動に関する
さらに詳細な説明を省略する。 可撓性のカテーテル24が、心臓とペースメーカーとの
間に延びている。カテーテル24は、心筋に直接埋め込ま
れる一方の端部に電極（概略的に図示）を有する。カテ
ーテルの他方の端部は、雄型コネクターピン25で終るリ
ード線端部である。ピン25は、ペースメーカーの端子18
の中に挿入されている。カテーテルのリード線端部は、
弾力性と非電導性の両方を備えたシリコーンゴムの被覆
26を有する。電極とピン25との間に延びたカテーテルの
１本以上の線が、シリコーン又はポリウレタンの被覆又
はさやの中に納められている。図示した特別のカテーテ
ルはユニポーラー型のカテーテルである。 ピン25を端子18の中に挿入するために、カテーテル24
のリード線端部はヘッダー14のボア15の中に受け入れら
れている。ボア15は、硬い透明プラスチックで作られた
管27によって形成される。管27は、カテーテル24の外径
よりやや大きい内径を有する。かくして、カテーテル24
は管27の中にぴったりと嵌まる。 管27は、リード線係止機構（例えば第４図）のための
ハウジング28の部分である。このハウジング28は管27と
ベース29とから成り、これらも又硬い同じ透明プラスチ
ックで作られている。ベース29は管27の長さ方向軸線に
直交してベースに形成された溝30を有する。この溝30は
ベース29を完全に貫通し管の軸線からずれた軸線と交差
する。この実施例では、交点は管27にほぼ接している。
（明瞭にするために、このような接線の交点は、管の軸
線からずれた軸線の弦部分に沿って管27に対して溝30が
重なり合うことを説明する。） 第１図および第２図の透視図からこの構造を見ると、
管27はペースメーカーの短軸線に沿って延び、溝30の頂
部に位置する。溝30はヘッダー14の厚さを貫通してお
り、すなわちヘッダー／ペースメーカーの前側から後側
に（第２図の底部から頂部に）延びている。 ハウジング28全体は、単一成形によって形成されてい
る。次いでハウジングは、ヘッダー14の他の部品と共に
組立てられ適所に成形されヘッダーになる。 くさび部材35が溝30に受け入れられ、リード線端部を
管27の中の適所に固定するのに用いられる。これに関し
て、ピン25が端子18に連結されるとき、リード線端部の
側は溝30の中に延びる。くさび部材35が溝30の中に押し
込まれると、くさび部材はリード線のこの側に係合し、
リード線を管27の側壁に向って圧縮する。すると、リー
ド線端部は適所にくさび留めされ、桁はずれの力なしに
はヘッダー14から取り出すことができない。 特に第３図乃至第５図を参照しながらより明確に説明
すると、くさび部材35は、幾分こぶ形状の第一隆起部分
31をもつリード線係合面を有する。この係合面に続い
て、リード線が着座する凹くぼみ32と第二隆起部分33が
ある。こぶ形部分はくさび部材35の内側端部すなわち最
初に溝30に挿入される端部に隣接している。 このこぶ形部分31はリード線を上方に持ち上げ管27の
側壁と係合するように作用する。リード線は弾性被覆26
を有するので、くさび部材が挿入されているとき、被覆
はこの持ち上げ作用によって変形する（すなわちカテー
テルは押しつぶされる）。こぶ形部分がリード線の中心
を通り過ぎると、リード線は部分的にその形状を取り戻
し凹部分32に着座する。しかしながら、このように着座
したときは、リード線はまだ圧縮を受けている。この実
施例では、こぶ形部分は、半径が約0.035m、（溝床から
こぶ頂までの）最大高さが約0.072mである。凹部分は曲
率半径が約0.052mである。 一方、くさび部材35は、圧縮されたリード線によって
適所に固定される。一旦凹部分32に着座すると、隆起部
分31、33はリード線の両側に置かれる（第３図）。従っ
て、くさび部材は移動することができない。 くさび部材35が不注意により溝からはずれこれにより
確実に、リード線端部がはずれないようにするために、
小さなピン38がくさび部材35の内側端部に形成されたキ
ャビティ39の中に挿入される（第4a図および第５図）。
ピン38の挿入は、キャビティの両側に形成された一対の
脚部40a、40bを押し広げて溝の側壁にしっかり係合させ
ておくのに役立つ。 各脚部40a、40bはこれに夫々形成されたボス41a、41b
を有する。実際に溝の側壁と係合するのは、これらのボ
ス41a、41bである。くさび部材が最初に溝30に挿入され
たとき、ボス40a、40bも又、溝30の隣接した側壁に形成
された対応する戻り止め42a、42bに係合する。これは、
くさび部材35がリード線の係止前にゆるまないように、
くさび部材35を溝に位置決めするのに役立つ。 ピン38は、キャビティ39の広幅部分に受け入れられる
ヘッド43を有する。ヘッド43はキャビティの広幅部分の
外側端部の内部肩42と係合し、一旦挿入したらピンがは
ずれないようにする。ピンセットがピンを適所に挿入す
るのに有用である。くさび部材35（すなわち脚部40a、4
0b）の内側が実質的にヘッダーの外部と面一であるの
で、キャビティ39はヘッダーの後側から容易に接近でき
る。 くさび部材35の外側端部はこれに形成されたヘッド45
を有する。ヘッド45は溝30の開口部の外側に当接し、く
さび部材35が完全に挿入されたとき、ヘッド45は実質的
にヘッダーの外面と面一である（凹部領域がエポキシヘ
ッダーの端部に設けられている）。 使用に際し、くさび部材35を溝30に若干挿入する。次
いで、外科医はリード線端部をヘッダー14のボア15に挿
入し、ピン25を端子18と連結する。次いで、指の中の１
本の指をくさび部材のヘッド45にかけて親指と指とでヘ
ッダー14をしっかりと握り、次いで押し入れる。する
と、この指の圧力によりくさび部材35を押して適所に置
く。 例えばペースメーカー10を取り換えるために、リード
線端部をヘッダー14から取り外したいときには、くさび
部材を溝から外側に押すだけである。適当な器具を用い
て脚部40a、40bに係合させ次いでピン34を有するくさび
部材を押し出しさえすればよい。最小限の力が要求され
る。 さて第６図すなわち本発明の第二実施例を参照する
と、２本のリード線に用いられるようになっているヘッ
ダー50が示されている。リード線端部は、ヘッダー50に
並設関係に配置されている。従って、係止機構ハウジン
グ又はベース51が２つの硬い透明プラスチック管52a、5
2bを有し、これらの管はリード線端部を受け入れるボア
53a、53bを構成する。管52a、52bはベース51上にあり、
このベースも同じ硬い透明プラスチックで作られてい
る。管とベースの両方は同じ成形作業で一体形成され
る。 溝55がベース54を完全に貫通し、管52a、52bの長さ方
向軸線に直交している。第一実施例と同様に、溝55は管
の軸線からずれた軸線の弦部分に沿って、すなわちほぼ
接線方向に管の各々と交差する。かくして、２本のリー
ド線端部の各々の側面が溝55の中に延びている（例えば
第６図および第10図）。 一対の同一のくさび部材60a、60bが、各端部の一方を
溝55の中に受け入れられる。各くさび部材はリード線係
合面を有し、第一実施例について説明した方法と同じ方
法で夫々のリード線端部を適所に固定する。従って、こ
の係合面には、第一実施例のくさび部材の係合面と同様
に、第一隆起部分61と凹くぼみ62と第二隆起部分63が形
成されている。 くさび部材60a、60bの各々は細長い本体部分65を有す
る。輪郭面を有するくさび部材の部分はこの本体部分65
の外側端部にあり、その長さ方向軸線からずれているこ
とを注記しておく（第８図および第９図に最も良く示さ
れている）。かくして、このずれによって出張りが作ら
れる。 長さ方向に間隔をへだてた２つの戻り止め66、67が細
長い本体部分65の上面に形成されている。これらの戻り
止めは、溝55の側壁に形成された夫々のボス68と次々と
係合する。例えば、くさび部材が最初に溝の中に挿入さ
れると、ボス68はまず戻り止め66に係合する。次いで、
くさび部材が完全に挿入されると、ボス68は戻り止め67
に係合する。かくして、溝の側壁とくさび部材との係合
に加えてくさび部材の凹部分とのリード線の着座によっ
て、くさび部材を不用意にはずれないようにする。 各くさび部材60a、60bはヘッド74を有し、このヘッド
は溝55の開口部の外側に当接する。出張りの下に通じて
いる開口部75がヘッド74を貫通して形成されている。向
い合ったくさび部材を溝55から押し出してそのリード線
端部をはずすために、適当な器具をこの開口部75に挿入
し、これにより向い合ったくさび部材の内側端部に係合
することができる。 使用に際し、両方のくさび部材60a、60bを、戻り止め
66がボス68と係合する箇所まで溝55の向い合った端部に
挿入する。次いで、リード線端部をボア53a、53bの中に
挿入し、リード線のピンを夫々の端子と連結する。次い
で、指をくさび部材のヘッド74の上に置いて親指ともう
１本の指とでペースメーカーをしっかり握って押し入れ
る。この指の圧力により２つのくさび部材60a、60bを溝
55の中にずうっと押し込み、これにより２つのリード線
端部を適所に係止する。 本発明のもう１つの実施例が、第12図および第13図に
概略的に示されている。この実施例では、溝の中に押し
込められるくさび部材35のようなくさび部材ではなく
て、回転してリード線24を適所に固定するようなくさび
部材80を使用している。 くさび部材80は、形状がほぼ半円筒形である本体部分
81を有する。カム面82が、本体部分81の一方の縁に沿っ
て形成されている。くさび部材80はねじ頭83によって完
成される。 くさび部材80は円形横断面を有する溝84に受け入れら
れ、くさび部材のねじ頭83は溝の拡大部分に嵌まり込
む。くさび部材がその本体部分81を溝の交点の下にして
向けられているときには、リード線24を、くさび部材の
溝84と交差するリード線の溝85から自由に挿入すること
ができる。次いで、くさび部材を、ねじ頭83を介して回
転させてくさび部材をリード線24と係合させ、リード線
を溝85の側壁に適所にくさび留めする。 かくして、好適な実施例について本発明を説明してき
たが、当業者は、本発明の原則から逸脱することなし
に、本発明の実施に用いることができる構造や配置や部
分や要素や材料や部品の多くの修正を実現するであろ
う。

【図面の簡単な説明】 第１図は本発明の第一実施例を例示するペースメーカー
の立面図、第２図は第１図の線２−２における断面図、
第３図は第２図の線３−３における断面図、第４図はく
さび部材とハウジングの拡大図、第4a図はくさび部材用
の溝についての第４図の配列の断面平面図、第５図は第
３図の線５−５における断面図、第６図は本発明の第二
実施例を示す第４図の図と同様の図、第6a図はくさび部
材用の溝を詳細に示す第６図のハウジングの切取図、第
７図は第二実施例のくさび部材の拡大立面図、第８図は
第７図のくさび部材の平面図、第９図は第７図の右側か
ら見たくさび部材の端面図、第10図は溝に挿入されたく
さび部材についての第６図の線10−10における断面図、
第11図は第10図の線11−11における断面図、第12図は回
転可能なくさび部材を使用するもう１つの実施例の線
図、第13図は第12図の線13−13における概略断面図であ
る。 10……ペースメーカー、11……ハウジング又は缶、12…
…バッテリー又は電気エネルギー源、13……パルス発生
装置、14……ヘッダー、15……ボア、18……電気端子、
24……カテーテル又はリード線、26……弾性被覆、30、
35、85……溝、31、61……第一隆起部分、32、62……凹
部分、33、63……第二隆起部分、35、60a、60b、80……
くさび部材、38……係止装置。

Claims (1)

1. (57)【特許請求の範囲】 １．電気パルス発生手段と、該パルス発生手段に接続さ
   れた電気エネルギ源とを内部に有するハウジングと、 刺激すべき組織と前記ハウジングとの間に延びていて、
   刺激すべき組織に取付けるための電極を一端に、リード
   線を他端に備えた少なくとも１つの電気導体と、 それぞれのリード線を内部に受け入れるようになってい
   て、長さ方向軸線を備えた前記ハウジングの少なくとも
   １つのボアとを含み、該ボアは、ボアの一端に位置決め
   され前記パルス発生手段に電気的に接続された電気接点
   手段を受け入れるようになっており、 前記ボアから抜けないように電気導体のリード線端部を
   固定するための係止手段をさらに含み、該係止手段は、
   ボアの軸線からずれた軸線と横方向に交差する溝と、リ
   ード線端部に隣接して電気導体の側部に係合し電気導体
   をボア内に適所にくさび止めするため、溝内に摺動可能
   に受け入れられ溝に沿って移動する、少なくとも１つの
   くさび部材とを有することを特徴とする、 組織刺激器。 ２．前記少なくとも１つの電気導体は各々、円形横断面
   のリード線端部を有しており、前記くさび止め部材には
   各々、前記少なくとも１つの電気導体のそれぞれが着座
   する少なくとも１つの凹面が形成されていることを特徴
   とする特許請求の範囲第１項に記載の組織刺激器。 ３．前記少なくとも１つの電気導体は各々、円形横断面
   のリード線端部と、弾性被覆とを有しており、くさび部
   材は各々、剛性のものであって、第１端と、第２端と、
   第１端と第２端との間に形成されていて、前記少なくと
   も１つの電気導体のそれぞれが着座する少なくとも１つ
   の凹面とを有しており、前記第１端は、導体のリード線
   端部の被覆を導体のリード線端部で変形させることによ
   って、それぞれのリード線を通し越し次いで凹面に着座
   し、これにより、リード線端部はそれぞれのボアに固定
   され、くさび部材は着座した導座によって外れないよう
   固定されることを特徴とする特許請求の範囲第１項に記
   載の組織刺激器。 ４．前記導体のリード線端部は各々、円形横断面と弾性
   被覆とを有しており、前記ボアは各々、リード線端部と
   滑り嵌めするように、それぞれのリード線端部よりも僅
   かに大きな直径に寸法決めされており、くさび部材は各
   々、第１の隆起部分と、少なくとも１つの凹面と、第２
   の隆起部分とからなる導体係合面を有しており、かつ、
   リード線端部が自由にボア内に挿入される非係止位置か
   ら、第１の隆起部分が導体を持ち上げボアを構成する側
   壁と摩擦係合して弾性被覆を変形させつつくさび部材が
   ボアに対して内方へ移動される係止位置まで、溝内を摺
   動することができ、前記導体は、第１隆起部分を通り越
   して凹面に着座し、これにより、前記導体は、外れない
   ように前記ボア内に固定され、前記くさぶ部材は各々、
   前記２つの隆起部分間の凹面に導体を着座させることに
   よって、外れないように前記溝内に固定されることを特
   徴とする特許請求の範囲第１項に記載の組織刺激器。 ５．前記溝は前記ハウジングを貫通しており、前記少な
   くとも１つのくさび部材は各々、前記溝の一端に受け入
   れられ、器具を溝の対向端に挿入しくさび部材を押し出
   すことによって前記溝から取り外すことができることを
   特徴とする特許請求の範囲第１項に記載の組織刺激器。 ６．前記くさび部材は各々、最初に前記溝に挿入される
   内側端部と、外側端部とを有し、前記内側端部は一対の
   脚部を備え、該脚部間に受け入れられ、脚部を押し広げ
   且つ前記溝を構成する側壁としっかり係合するための装
   置をさらに有することを特徴とする特許請求の範囲第５
   項に記載の組織刺激器。 ７．キャビティが前記脚部間に形成され、前記脚部拡張
   装置は拡大ヘッドを有するピンからなり、前記ヘッドは
   キャビティに着座して脚部間で前記ピンを固定すること
   を特徴とする特許請求の範囲第６項に記載の組織刺激
   器。 ８．前記脚部の各々に形成されたボスをさらに含み、該
   ボスは、電気導体のリード線端部を固定する前に前記く
   さび部材が前記溝に挿入されたとき、前記溝の側壁に形
   成された対応する戻り止めに受け入れられることを特徴
   とする特許請求の範囲第７項に記載の組織刺激器。 ９．前記溝は前記ハウジングに貫通しており、前記くさ
   び部材は各々、最初に前記溝に挿入される内側端部と、
   外側端部とを有し、前記内側端部は一対の脚部を備え、
   該脚部間に受け入れられ、脚部を押し広げ且つ前記溝を
   構成する側壁としっかり係合するための装置をさらに有
   することを特徴とする特許請求の範囲第３項に記載の組
   織刺激器。 １０．前記溝は前記ハウジングに貫通しており、前記く
   さび部材は、最初に前記溝に挿入される内側端部と、外
   側端部とを有し、前記内側端部は、一対の脚部を備え、
   該脚部間に受け入れられ、脚部を押し広げ且つ前記溝を
   構成する側壁と係合するためのピンをさらに有し、該ピ
   ンは、脚部間に形成されたキャビティに着座してピンを
   適所に固定する拡大ヘッドを有しており、脚部の各々に
   は、くさび部材が非係止位置にあるとき溝の側壁の対応
   する戻り止めに受け入れられるボスが形成されているこ
   とを特徴とする特許請求の範囲第４項に記載の組織刺激
   器。 １１．前記組織刺激器は、一対の導体と、該導体のリー
   ド線端部をそれぞれ受け入れる一対のボアを有する前記
   パルス発生装置に導体の両方を接続するための装置とを
   さらに含み、前記係止装置は、それぞれの導体の側面に
   係合しこれをそれぞれのボアの中の適所にくさび止めす
   る、前記溝の各々に受け入れられる一対のくさび部材を
   さらに含むことを特徴とする特許請求の範囲第１項に記
   載の組織刺激器。 １２．前記溝は前記ハウジングに貫通しており、前記く
   さび部材は前記溝の両側で受け入れられることを特徴と
   する特許請求の範囲第11項に記載の組織刺激器。 １３．前記くさび部材には各々、前記リード線端部が着
   座する凹面が形成されていることを特徴とする特許請求
   の範囲第12項に記載の組織刺激器。 １４．導体のリード線端部は、円形横断面と、弾性被覆
   とを有しており、前記くさび部材は各々、剛性のもので
   あって、第１端と、第２端と、第１端と第２端との間に
   形成されていて、それぞれのリード線端部が着座する凹
   面とを備えたリード線係合面を有しており、前記第１端
   は、導体のリード線端部の被覆を導体のリード線端部で
   変形させることによって、それぞれのリード線を通り越
   し次いで凹面に着座し、これにより、リード線端部はそ
   れぞれのボアに固定され、くさび部材は着座した導体に
   よって外れないよう固定されることを特徴とする特許請
   求の範囲第12項に記載の組織刺激器。 １５．くさび部材には各々、戻り止めが形成されてお
   り、該戻り止めは、くさび部材が前記溝に完全に挿入さ
   れたときに、溝内に形成されたボスと係合することを特
   徴とする特許請求の範囲第14項に記載の組織刺激器。 １６．前記くさび部材は各々、最初に前記溝に挿入され
   る内側端部と、外側端部とを有しており、該外側端部に
   は、くさび部材が溝内に完全に挿入されたときにハウジ
   ングと面一をなすヘッドが設けられており、ヘッドには
   各々、他方のくさび部材の内側端部に接触して該くさび
   部材を溝から押し出し導体を自由にするため、器具を挿
   入することができる貫通孔が設けられていることを特徴
   とする特許請求の範囲第14項に記載の組織刺激器。 １７．前記くさび部材は各々、剛性のものであって、前
   記溝内に最初に挿入される内側端部と外側端部とを備え
   た細長い本体部分と、導体係合面とを有しており、該導
   体係合面は、第１の隆起部分と、凹面と、第２の隆起部
   分とからなり、前記くさび部材は、導体のリード線端部
   がボア内に自由に挿入される非係止位置から、リード線
   端部が凹面に着座される係止位置まで、溝内を摺動可能
   であり、かつ、前記非係止位置から前記係止位置までボ
   アに対して内方に移動し、前記第１の隆起部分は導体を
   持ち上げて、それぞれのボアを構成し弾性被覆を変形さ
   せる側壁としっかり摩擦係合し、次いで前記導体は、第
   １の隆起部分を通り越し凹面に着座し、導体係合面は前
   記細長い本体部分から側方に片寄っており且つ頂部と底
   部を有し、前記細長い本体部分は、これに形成され且つ
   くさび部材が前記溝に完全に挿入されたとき溝の中に形
   成されたそれぞれのボスと係合する戻り止めを有し、前
   記くさび部材の前記細長い本体部分は、前記溝に挿入さ
   れたとき、側面に沿って互いに摺動自在に係合し、くさ
   び部材は各々、その外側端部に形成され且つくさび部材
   を前記溝に完全に挿入したときハウジングと面一をなす
   ヘッドを有し、ヘッドには各々、他方のくさび部材の内
   側端部に接触しこれを溝から押し出してそれぞれの導体
   を自由にするように、器具を挿入することができる貫通
   孔が形成されていることを特徴とする特許請求の範囲第
   12項に記載の組織刺激器。 １８．前記刺激器は体内埋込式心臓ペースメーカーであ
   ることを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載の組織
   刺激器。