JP2007501052A

JP2007501052A - 埋込み型医療用リードコネクタスリーブ

Info

Publication number: JP2007501052A
Application number: JP2006522550A
Authority: JP
Inventors: ハイン，ダグラス・エス; ソマー，ジョン・エル; ヘス，ダグラス・エヌ
Original assignee: メドトロニック・インコーポレーテッド
Priority date: 2003-08-06
Filing date: 2004-06-16
Publication date: 2007-01-25
Also published as: EP1663390A1; US8639340B2; WO2005016451A1; US20050033371A1; EP1663390B1; DE602004030924D1; CA2534938A1

Abstract

コネクタスリーブが医療用リードコネクタを受け入れるように構成された管腔を含み、保持要素がリードコネクタに含まれるコネクタ要素の遠位縁に形成された保持縁を係止する。コネクタスリーブは、更に、管腔内でリードコネクタ要素と電気的に係合するように構成された端子要素と、端子要素と電気的に連結されると共に、埋込み型医療用装置のコネクタ孔内で電気的な係合に適合した外部導電面とを含む。

Description

本発明は、医療用装置に関し、より詳細には、埋込み型医療用リードを埋込み型医療用装置（ＩＭＤ）に連結するコネクタスリーブ（connector sleeves）に関する。

医療分野において、埋込み型リード（implantable leads）が広範囲の各種の医療用装置に用いられている。例えば、埋込み型リードは、普通、リード上に配置された電極を介して、ペーシング、電気的除細動又は除細動パルスの送付によって、治療のための刺激を心臓に与える埋込み型心臓ペースメーカの一部の形成に使用されている。更に、埋込み型リードは、深脳刺激装置や脊髄電気刺激装置等の神経用装置に使用されている。リードは、また、例えば、患者の血液の化学的な状態を感知する装置や、埋込み薬剤又は有益な薬剤ディスペンサもしくはポンプを含む、広範囲の各種の他の医療用装置に使用される。要約すれば、医療用リードは、探知目的、刺激目的、薬剤送出、その他に使用することができる。

医療用リードは、１又はそれ以上の絶縁された電気導体を包囲する外側ポリマー・シース（polymeric sheath）で形成されたリード本体を含む。リード本体は、近位端を終端処理したコネクタから遠位端まで延びる。各導体の遠位端は１又はそれ以上の電極に連結され、一方、各導体の近位端は、パルス又はショックをリード電極を介して患者に送付するかあるいは同電極から感知信号を受信する、埋込み型医療用装置（ＩＭＤ）のコネクタポートに順次連結されたコネクタの端子に連結される。

ＩＭＤは、１又はそれ以上のコネクタ標準に準拠した１又はそれ以上のコネクタポートをしばしば含み、かかる標準の例としては、低電圧電気結合用のＩＳ−１標準及び高電圧電気結合用のＤＦ−１標準が含まれ、双方とも埋込み型心臓ペースメーカ及び除細動器に普通用いられる。リードコネクタが標準に準拠していないと、コネクタをＩＭＤの標準コネクタポート内への連結に適合させるために、コネクタスリーブがリードコネクタ上に嵌合されることがある。かかるシステムでは、コネクタスリーブをリードコネクタ上に固定又は保持する手段が望ましい事項である。

添付の図面は、本発明の特定の実施例について説明するものであり、従って本発明の範囲を限定するものではなく、本発明の適切な理解の提供に役立つために提示するものである。図面は、（そう述べない限り）縮尺比通りになっておらず、以下の詳細な説明中の説明と関連して使用することを意図するものである。以下に、本発明を添付の図面と共に説明するが、同じ構成要素には同一の番号を付す。以下の説明は、全く典型的な例であって、本発明の範囲、適用性又は構成の限定を決して意図するものではない。むしろ、以下の説明は、本発明の典型的な実施の形態を遂行するための簡便な説明を提供する。

図１は本発明の１実施例の埋込み型医療用装置システムの概略図である。図１は、ＩＭＤ１７０と、医療用電気リード１５０と、コネクタスリーブ１００と、を含む医療システムを図示する。コネクタスリーブ１００は、リードコネクタ１０のコネクタ要素２５をＩＭＤ１７０に電気的に結合させるために、リード１５０の近位端を終端処理したコネクタ１０上に嵌合するように構成される。絶縁された細長い導体２０を介してリード１５０の電極８に連結するコネクタ要素２５は、リードコネクタ１０が管腔１１８内に十分に挿入されると、コネクタスリーブ１００の管腔１１８内で電気的に係合するので、スリーブ１００の外部導電面１０４又は１０２がＩＭＤ１７０とコネクタヘッダ１７２のポート１７４内で電気的に結合することができる。

本発明の幾つかの実施の形態において、コネクタスリーブ１００及びＩＭＤポート１７４は、例えば、埋込み型心臓ペースメーカに通常用いられるＩＳ−１及びＤＦ−１コネクタ標準等のＩＭＤコネクタ標準に準拠してもよい。図１は、終端ピンの形態をした導電面１０２、コネクタリングの形態をした導電面１０４、一組の近位側封止リング１０８、及び一組の遠位側封止リング１１０を含むＩＳ−１標準に概ね準拠したスリーブ１００を図示する。リードコネクタにぴったり合い、かつＩＭＤコネクタヘッダに係合する構造の詳細及び材料は、当業者にとって周知である。

図１に図示するように、本発明の実施例によれば、コネクタ要素２５は、スリーブ管腔１１８内でのリードコネクタ１０の係合を確保するために、スリーブ１００内に配置された保持要素（図示せず）と結合するように構成された保持縁２５０を含む。図２Ａ及び図２Ｂは、本発明の１実施例のコネクタスリーブ２００の平面図及びＡ−Ａ線から見た断面図であり、先端３５０を含むレバー保持要素３５が、例えば、スリーブ２００の管腔１１８内に挿入されたコネクタ１０等のリードコネクタを保持するために、例えば、図１に図示されたコネクタ要素２５の縁部２５０等のリードコネクタ要素の保持縁と一体的に結合する。図２Ａ〜２Ｂに図示する実施例では、コネクタリング２０４は、導電面２０５と、スリーブ２００の側壁２１０内に延びる部分とを含み、同部分は電気的接触部（端子）１１６とこの端子１１６の遠位側に位置する保持要素３５とを含む。本発明の実施例によれば、保持要素３５の先端３５０は、管腔１１８内に突出し、更に図２Ｃ〜２Ｅと関連して説明されるように、管腔１１８内に挿入されたリードコネクタによって上方に反っている。

電気的接触部１１６は、図示のようにマルチビーム・バネ端子であっても、あるいは、例えば、当業者には公知であるような図１に図示の要素２５等のリードコネクタ要素と電気的に係合するように構成された、あらゆる好適な電気的接触部であってもよい。図２Ｂは、側壁１０６内の電気的接触部１１４と、端子１１４，１１６を電気的に分離するのに役立つ一対の内部封止部材１２２，１２４とを含む、ピン端子２０２を更に図示する。これに代わる実施の形態では、スリーブがＩＭＤに連結するリードコネクタのタイプに依存して、両端子１１６，１１４と両封止部材１２２，１２４、単に端子１１６と封止部材１２２、又は単に端子１１４と封止部材１２２もしくは１２４を含む。当業者には公知の構造によると、リードコネクタが外部封止リングを含むスリーブの更に代替の実施の形態では、封止部材１２２，１２４は含まれない。

図２Ｃ〜２Ｅは、リードコネクタ１０が本発明の実施例の弾性を有するレバー保持要素３５と相互作用する手段を示す概略部分断面図である。リードコネクタ１０の近位端２８が矢印Ａ方向に向って管腔１１８内に挿入され、これによって、レバー３５の先端３５０を初期位置から矢印Ｂ方向に従って反らせる。コネクタ要素２５がレバー３５の下を通過した後、先端３５０が矢印Ｃ方向に跳ね返ってコネクタ要素の縁部２５０に当接し、その際リードコネクタ１０を管腔１１８内に保持し、矢印Ｄ方向へのリードの離脱を防止する。

代替の本発明の実施の形態では、レバー保持要素３５の先端３５０は、管腔１１８内に突出しないように最初に位置合わせされ、管腔内へのリードコネクタ１０の挿入後に内側に押圧される。この場合、レバー３５は塑性変形されてリードコネクタを保持する。図３Ａ及び図３Ｂは、本発明の別の実施例のコネクタスリーブ３００の平面図及びＢ−Ｂ線から見た断面図である。図３Ａ〜３Ｂは、チップリング保持要素８５の対向端８５０を管腔１１８内に突出させることを許容する、側壁８１０を貫通する通路８５５を含むスリーブ３００を示す。図３Ｃは、チップリング保持要素８５の正面図である。本発明の実施例によれば、保持要素８５の対向端８５０は、更に図３Ｄ〜３Ｆと関連して説明されるように、管腔１１８内に挿入されたリードコネクタによって外側にたわんでいる。図３Ａ〜Ｂに示された実施例によれば、コネクタリング８４の部分は、通路８５５を組み入れた側壁８１０内に延びる。

図３Ｄ〜３Ｆは、リードコネクタ１０が本発明の実施例の弾性を有するチップリング保持要素８５と相互作用する手段を示す概略部分断面図である。リードコネクタ１０の近位端２８が矢印Ａ方向に向って管腔１１８内に挿入され、これによって、チップリング８５の対向端８５０を初期位置から矢印Ｂ方向に従ってたわませる。コネクタ要素２５が端部８５０を通った後、端部８５０が矢印Ｃ方向に跳ね返ってコネクタ要素の縁部２５０に当接し、その際リードコネクタ１０を管腔１１８内に保持し、矢印Ｄ方向へのリードの離脱を防止する。更に図３Ｄ〜Ｆに図示するように、端部８５０の遠位縁８５１は、テーパを付けられて、管腔１１８を通るリードコネクタ１０の通過を容易にさせ、一方、端部８５０の近位縁８５２は平滑で、矢印Ｄ方向からリードが取り出せないことを確保する。代替の実施の形態によれば、端部８５０の近位縁及び遠位縁は、同様に、双方がテーパを付けられるか又は双方が平滑であってもよい。

代替の本発明の実施例では、チップリング保持要素８５の対向端８５０は、管腔１１８内に突出しないように最初に位置合わせされ、管腔内へのリードコネクタ１０の挿入後に内側に押圧される。この場合、チップリング８５は塑性変形されてリードコネクタを保持する。図２Ｃ及び図３Ｄを参照して、本発明の幾つかの実施例によれば、コネクタ要素２５の先端２５１は、コネクタ１０の隣接部分３０と実質的にぴったり重なっており、保持要素３５，８５を通るコネクタ要素２５の挿入を容易にする。更に、追加の実施例では、先端２５１における第一の直径から保持縁２５０における第一の直径よりも大きい第二の直径にかけてテーパが形成されているように、コネクタ要素２５が画定されている。

図４Ａは本発明の更に別の実施例のコネクタスリーブ４００の断面図であり、図４Ｂはコネクタスリーブ４００と組み合わされるリードコネクタ４１５の平面図である。図４Ａは、コネクタ４１０をコネクタスリーブ４００内に挿入した時、図４Ｂに図示されたコネクタ要素２５の雄ネジ山２５４と噛合するように形成された、保持縁を係止する管腔１１８表面に沿って形成された雌ネジ山保持要素４５を含む、スリーブ４００を図示する。更に図４Ａに示すように、コネクタリング４４は、１実施例の端子１１６及び保持要素４５を含む側壁４１０内に延びる部分を含む。

図５Ａは本発明の更に他の実施例のコネクタスリーブ５００の断面図であり、図５Ｂはコネクタスリーブ５００の一部に挿入されたリードコネクタ１０の部分断面図である。図５Ａ〜Ｂに示された実施例によれば、図２Ａ〜Ｅ及び図３Ａ〜Ｆに図示された弾性レバー及びチップリング要素について説明されたものと同様の方法で、スリーブ５００の管腔１１８内に挿入された、例えばコネクタ１０等のリードコネクタを保持するために、内部封止部材１２２がコネクタ部材２５の保持縁２５０と相互作用する弾性保持部材として機能する。

本明細書に記載されたコネクタスリーブを組み立てる方法は、譲渡され同時継続米国特許出願の公開番号２００２／０１１５３４３に概ね教示されている。前述の明細書において、特定の実施例を参照して本発明を説明した。しかし、添付の特許請求の範囲に示すように本発明の範囲から逸脱することなく、種々の変形及び変更をなし得ることが認識されるであろう。従って、明細書及び図面は限定的というよりむしろ説明に役立つとみなすべきであり、かかる全ての変形は本発明の範囲内に包含されることを意図するものである。

本発明の１実施例の埋込み型医療用装置システムの概略図である。本発明の１実施例のコネクタスリーブの平面図である。図２Ａに示すコネクタスリーブの断面図である。図２Ａ〜２Ｂに示すコネクタスリーブの一部に挿入されたリードコネクタの概略部分断面図である。図２Ａ〜２Ｂに示すコネクタスリーブの一部に挿入されたリードコネクタの概略部分断面図である。図２Ａ〜２Ｂに示すコネクタスリーブの一部に挿入されたリードコネクタの概略部分断面図である。本発明の別の実施例のコネクタスリーブの平面図である。図３Ａに示すコネクタスリーブの断面図である。図３Ａ〜３Ｂに示すコネクタスリーブに含まれる保持要素の正面図である。図３Ａ〜３Ｂに示すコネクタスリーブの一部に挿入されたリードコネクタの部分断面図である。図３Ａ〜３Ｂに示すコネクタスリーブの一部に挿入されたリードコネクタの部分断面図である。図３Ａ〜３Ｂに示すコネクタスリーブの一部に挿入されたリードコネクタの部分断面図である。本発明の更に別の実施例のコネクタスリーブの断面図である。図４Ａに示すコネクタスリーブと組み合わされるリードコネクタの平面図である。本発明の更に他の実施例のコネクタスリーブの断面図である。図５Ａに示すコネクタスリーブの一部に挿入されたリードコネクタの部分断面図である。

Claims

医療システムであって、
コネクタ孔を含む埋込み型医療用装置と、コネクタ要素を含む電気関係のリードコネクタと、コネクタスリーブと、を含み、
前記リードコネクタが、コネクタ要素の遠位端に形成された保持縁を含み、
前記コネクタスリーブが、前記リードコネクタを受け入れるように構成された管腔と、管腔内で前記コネクタ要素と電気的に係合するように構成された端子要素と、管腔内でリードコネクタ要素の保持縁を機械的に係止するように構成された保持要素と、前記コンタクト要素と電気的に連結されると共に前記埋込み型医療用装置のコネクタ孔内で電気的な係合に適合した外部導電面と、を含む医療システム。
前記コネクタスリーブが更に側壁を含み、前記保持要素が、側壁に形成されたたわみ可能なレバーを含み、コネクタスリーブの管腔内でコネクタ要素の保持縁に機械的に当接する、請求項１に記載の医療システム。
前記たわみ可能なレバーが、塑性変形してコネクタ要素の保持縁に機械的に当接する、請求項２に記載の医療システム。
前記コネクタスリーブが更に側壁を含み、前記保持要素が、側壁を貫通して管腔内に突出した対向端を有するたわみ可能なチップリングを含み、コネクタスリーブの管腔内でコネクタ要素の保持縁に機械的に当接する、請求項１に記載の医療システム。
前記たわみ可能なチップが、塑性変形してコネクタ要素の保持縁に機械的に当接する、請求項４に記載の医療システム。
前記コネクタ要素の保持縁が雄ネジ山を含み、
前記保持要素が、管腔表面に沿って形成された雌ネジ山を含み、管腔内で前記雄ネジ山と噛合する、
請求項１に記載の医療システム。
前記保持要素が管腔内に延びる弾性突出部を含み、コネクタスリーブの管腔内でコネクタ要素の保持縁に機械的に当接する、請求項１に記載の医療システム。
前記コネクタスリーブが、埋込み型医療用装置のコネクタ標準に準拠した外面を更に含む、請求項１に記載の医療システム。
前記コネクタスリーブの保持要素と前記コネクタスリーブの端子要素が一体的に形成されている、請求項１に記載の医療システム。
前記コネクタスリーブの端子要素がマルチビーム端子を含む、請求項１に記載の医療システム。
前記コネクタスリーブの外部導電面がリングを形成する、請求項１に記載の医療システム。
前記コネクタスリーブの外部導電面が終端ピンを形成する、請求項１に記載の医療システム。
リードコネクタを受け入れるように構成された管腔と、
前記管腔内でリードコネクタのコネクタ要素と電気的に係合するように構成された端子要素と、
前記管腔内でリードコネクタ要素の遠位縁を機械的に係止するように構成された保持要素と、
前記端子要素と電気的に連結されると共に、埋込み型医療用装置と電気的な係合に適合した外部導電面と、を含む医療用電気リードコネクタスリーブ。
側壁を更に含み、前記保持要素は、側壁に形成されたたわみ可能なレバーを含み、管腔内で前記リードコネクタ要素の遠位縁に機械的に当接する、請求項１３に記載の医療用電気リードコネクタスリーブ。
前記たわみ可能なレバーが、塑性変形して前記リードコネクタ要素の遠位縁に機械的に当接する、請求項１４に記載の医療用電気リードコネクタスリーブ。
側壁を更に含み、前記保持要素が、側壁を貫通して管腔内に突出した対向端を有するたわみ可能なチップリングを含み、管腔内で前記リードコネクタ要素の遠位縁に機械的に当接する、請求項１３に記載の医療用電気リードコネクタスリーブ。
前記たわみ可能なチップリングが、塑性変形して前記リードコネクタ要素の遠位縁に機械的に当接する、請求項１６に記載の医療用電気リードコネクタスリーブ。
前記保持要素が管腔内に延びる弾性突出部を含み、管腔内でリードコネクタ・リングの遠位縁に機械的に当接する、請求項１３に記載の医療用電気リードコネクタスリーブ。
埋込み型医療用装置のコネクタ標準に準拠した外面を更に含む、請求項１３に記載の医療用電気リードコネクタスリーブ。
前記保持要素と前記端子要素が一体的に形成されている、請求項１３に記載の医療用電気リードコネクタスリーブ。
前記端子要素がマルチビーム端子を含む、請求項１３に記載の医療用電気リードコネクタスリーブ。
前記外部導電面がリングを形成する、請求項１３に記載の医療用電気リードコネクタスリーブ。
前記外部導電面が終端ピンを形成する、請求項１３に記載の医療用電気リードコネクタスリーブ。