JP2688115B2 - プレカーブ型の先端を有する電気生理学的カテーテル - Google Patents

プレカーブ型の先端を有する電気生理学的カテーテル

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JP2688115B2 JP6524549A JP52454994A JP2688115B2 JP 2688115 B2 JP2688115 B2 JP 2688115B2 JP 6524549 A JP6524549 A JP 6524549A JP 52454994 A JP52454994 A JP 52454994A JP 2688115 B2 JP2688115 B2 JP 2688115B2
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は、プレカーブ型の先端を有する電気生理学的
マッピングカテーテル、そしてより詳しくは概して円形
の先端部分を有する電気生理学的マッピングカテーテル
に関連する。その先端の直径は引っ張りワイヤーにより
調節されることができる。
発明の背景 何百万もの人々が頻脈と呼ばれる症状の異常に速い心
拍リズムに悩まされている。１タイプの頻脈は右上心室
頻脈（STV）である。この症状は三尖輪右心室にある右
心房の間の連絡経路により生ずる。右上心室頻脈によ
り、その房は速く鼓動しすぎてしまう。右上心室頻脈の
症状には、胸部の痛み、疲労及びめまいが含まれる。
高周波（RF）カテーテル除去は、頻脈をもたらす副電
気経路（accessory electrical pathways）を妨害する
安全、且つ効果的な手段であることが見い出されてい
る。かかる手順において、特製の電気生理学的カテーテ
ルを患者の心臓に至る静脈を通じて副経路部位にまで導
入する。カテーテルは外部起源からこの副経路へとその
組織を除去するのに十分な量のエネルギーを伝達するよ
うにデザインされている。除去組織を、副経路を妨害す
る瘢痕組織に置き換える。電気活性の正常な伝達がこれ
により復帰する。
RFカテーテル除去を利用する前に、副経路部位を決定
せねばならない。これは、電気活性を刺激及び感知する
ための多重電極を一般に含んで成る診断用又はマッピン
グ用カテーテルにより成し遂げられる。一般に、この手
順はマッピング用カテーテルを患者の心臓に、不整脈症
状が存在している室に至るまで導入することを含む。不
整脈を誘発させ、そして異常な電気伝導を曝露させるこ
とを目的にこの組織を刺激する。同定された異常部位の
数及び位置並びに異常のひどさに関して得られる情報
は、電気生理学者が適切な処置法を決定することを可能
にする。電気生理学者評価は一般に不整脈を診断する及
び様々な処置法の潜在的な効果を評価する多重試験を含
む。
右上室頻脈の決定のための一手順は、三尖輪の位置ま
わりにおいて右房のまわりに広がる右冠状動脈にマッピ
ングカテーテルを導入することにある。この手順は非常
に危険であり、従って好まれない。別の公知の手順は、
右房にたわみ式先端マッピングカテーテルを導入し、そ
してカテーテルの操作により、カテーテルを特に三尖輪
まわりを中心に、副経路が位置する所まで移動させるこ
とにある。これは時間がかかり、且つめんどうな手法で
ある。
右上室経路をマッピング（地図化）するうえでの改良
は、概して円形のプレカーブ型先端部分を有する多重電
極カテーテルの利用にある。かかるカテーテルは大腿か
ら右房に至るまでSeldinger技法により進める。先端部
分の遠心端を冠状静脈洞（C.S.）口へと操り、次いで円
形先端部分の残りを三尖輪領域へと操る。この円形先端
部分のまわりでの多重電極の利用を介して、右側の上室
経路を地図化するのにかかる時間は大幅に短縮できる。
概して円形の先端部分の利用は右側の上室経路につい
てのマッピング手順の効率を大幅に改善せしめたが、こ
の手順にかかわるいくつかの問題点がまだある。第一
に、カテーテルのこの円形の先端部分を操るのが難し
い。第二に、概して円形の先端部分の直径は固定されて
おり、それ故様々なサイズの房室に整合するように調整
することができない。このカテーテルの先端も操るのが
難しく、特にその先端部分の遠心端をCS口に定着させる
のが難しい。
発明の概要 本発明は心臓の右上室副電気経路をマッピングするの
に極めて適する改良電極マッピングカテーテルを提供す
る。このカテーテルは、近心端及び遠心端を有する長い
柔軟性管状本体を含んで成る。このカテーテル本体の壁
は好ましくは１又は数層の補強材、例えば数層のブレー
ドステンレススチールメッシュで補強されている。
このカテーテル本体の遠心端から広がっているのは管
状先端部分である。この先端部分はこのカテーテル本体
の軸に対して横軸方向の概して円形のカーブを含んで成
る。好適な態様において、この先端部分は、カテーテル
本体の軸に対して約30゜の第一屈曲、そしてカテーテル
本体の軸に対して約30の平面において広がる概して円形
のカーブを含む。
引っ張りワイヤーがカテーテル本体を通じて先端部分
に至るまで広がる。引っ張りワイヤーの遠心端は、先端
部分の遠心端に隣接するその先端部分の壁に固着してい
る。引っ張りワイヤーの近心端はハンドルと連絡してお
り、それはカテーテル本体に対して長軸方向に引っ張り
ワイヤーを動かすための手段を司っている。カテーテル
本体に対して近心方向での引っ張りワイヤーの移動は、
先端部分の概して円形の区画の直径の縮小及びカテーテ
ル本体の軸に対する円形先端部分の平面の角度を30゜よ
り大きくすること、をもたらす。
概して円形のカーブを含んで成る先端部分の区画は、
互いに隔離し合った数個の電極を担持している。電極リ
ード線がその遠心端において各電極に対して接続されて
おり、そして先端部分の内部及びカテーテル本体にわた
って広がっている。その近心端において、その電極リー
ド線は、刺激器及び／又は記録器との接続のための適当
なコネクターで終結している。
図面の簡単な説明 本発明のこれら並びにその他の特徴及び長所は添付図
面を考慮しながら下記の詳細な説明を参照することによ
りもっと良く理解できるであろう。ここで： 図１は本発明に従って構築した好適な電極カテーテル
の外観図である； 図２は本カテーテル先端部分の拡大先端図である； 図３は本発明の別の態様のカテーテル先端部分を示す
別の態様の拡大先端図である； 図４は図１のカテーテルの先端部分の側面図である； 図５は本カテーテル本体に対して長軸近心方向に引っ
張りワイヤーを移動させた後の図４に示す先端部分の側
面図である； 図６は電極ペアーを示した先端部分の一部の破片拡大
図である； 図７は三尖弁輪のまわりでの本先端部分の配置を示し
ている心臓の破断図である； 図８は本先端部分の複合カーブの形成において利用し
た好適な形態を示す；そして 図９は本先端部分の遠心軸の拡大断面図である。
詳細な説明 図１及び２は本発明に従って構築した好適な電極カテ
ーテルを示す。電極カテーテル10は、近心及び遠心端を
有する長いカテーテル本体11;カテーテル本体11の遠心
端にある、カテーテル本体の軸に対して横軸方向の、即
ち斜めになっている概して円形のカーブを有するカテー
テル先端部分12;及びカテーテル本体の近心端にあるコ
ントロールハンドル13;を含んで成る。
カテーテル本体11はルーメン15を有する長いチューブ
を含んで成る。このカテーテル本体11は柔軟性、即ち、
屈曲性であるが、しかもその長軸伝いでは実質的に非圧
縮性である。このカテーテル本体11は任意の適切な構造
であってよく、そして任意の適当の材料より成る。現在
好適な構築体は、ポリウレタンコーティングを有する１
又は複数のブレードステンレススチール補強層により覆
われたナイロンチューブを含んで成る。
カテーテル本体11の長さ及び直径は限定しない。添付
図面に示す電極カテーテルにとって、約40〜48インチの
長さ、約0.1インチ（8French）の外径、及び約0.03〜約
0.04インチの内径、即ちルーメン径が現状好ましい。
このカテーテル先端部分12は、ルーメン16を有する長
さの短い、例えば長さ８インチ、そして6 1/2Frenceの
直径の柔軟性チューブを含んで成る。その先端部分12
は、好ましくは約30゜の屈曲を形成している第一区画17
と、概して円形カーブを形成している第二区画18とを含
んで成る複合カーブにおいて形成されている。かかる複
合カーブはカテーテル本体11の軸に対して横軸方向の、
そして好ましくは約30゜傾いた平面において概して広が
る概して円形のカーブをもたらす。
ここで用いている「概して円形のカーブ」とは、単純
な平面、らせん、うず巻、非円形カーブ等の入出するカ
ーブを含むことを意味する。かかるカーブは完全な360
゜の円又はそれ以上を形成していてよいが、しかし完全
円に見たなくてもよい。かかるカーブは少なくとも半
円、即ち180゜のカーブを形成していることが好まし
く、そしてその概して円形のカーブは完全円、即ち360
゜を形成していることが特に好ましい。
先端部分12の概して円形のカーブは、カテーテル本体
11の軸Ａが図２に示しているように概して円形のカーブ
の外周にくるように、又は例えば図３に示しているよう
に概して円形のカーブ内のどこかの地点にくるように、
カテーテル本体11の軸に対して配置してよい。
先端部分12の管壁は任意の適当な材料より成っていて
よい。それはカテーテル本体よりも圧縮性であり、そし
て好ましくはより柔軟性、即ち、屈曲性である。カテー
テル先端部分12にとっての現状好適な構造は熱可塑性樹
脂、例えばダクロンブレードで補強されたポリウレタン
を含んで成る。カテーテルの先端部分12の直径は限定し
ないが、しかし好ましくはカテーテル本体11の直径とほ
ぼ同一又は若干小さめとする。
このカテーテル先端部分12の複合カーブは任意の適当
なプロセスにより形成されうる。好適な態様において、
先端部分の管状壁は熱可塑性樹脂を含んで成る。このカ
テーテルは第一に例えば電極の装着又は形成、引っ張り
ワイヤーの取り付け等で、先端部分における複合カーブ
抜きで、即ち先端部分をまっすぐなままにして、構築す
る。次にその先端部分を図８に示しているような管状の
概して硬質な形態40の中に挿入する。任意の適当な材
料、例えばナイロンより成りうる形態40は所望の複合カ
ーブ形状を有する。カテーテルの先端部分及びホルダー
を次に、その先端部分が形態40の形態となるのに、且つ
それが冷却されたときにその形状を保つのに十分な温度
にまで加熱する。形態40は、先端12に損傷又は応力を与
えないように、カテーテルを使用していないときに先端
部分12を収容するように利用することもできる。
先端部分12の概して円形の区画18の長軸伝いには数個
の電極21がある。これらの電極は孤立電極又は電極ペア
ーであってもよい。電極21は金属リングの形状であって
よく、電極21の外径は先端部分12の柔軟性チューブの外
径とほぼ同一となっており、これにより電極21は柔軟性
チューブの外面と共に円滑な連続面を形成する。カテー
テル先端部分12のルーメン16及び15並びにカテーテル本
体11及びハンドルを通じて電極21から及んでいる絶縁コ
ーティングを有する電極リード線22が成形マルチ・ピン
・コネクター23に電気的に接続されている。コネクター
23は刺激器／記録器もしくはその他の電気器具に直接差
し込まれているか、又は遊動延長ケーブルの雌型端末
（それは反対の端末に、電気器具に差し込むことのでき
るコネクターを有する）に接続されていてよい。リード
線は所望するならばロータリープラグ又は個々のチップ
ピンに接続されていてよい。
他方、複数の電極21は、電極リード線22をカテーテル
先端部分12の壁に個別の位置において通し、そして図４
に示すようにリード線22をチューブのまわりに巻き付け
ることによって形成することができうる。巻線は接着剤
又はその他の適当な手段により先端部分の壁に固定す
る。心臓によく接触するであろう巻線部分からリード線
22の絶縁コーティングを剥す。かかる構造は、1992年６
月30日出願の引用することで本明細書に組入れる米国特
許出願第07/906,546号に記載されている。
示している態様において、このカテーテルの先端部分
は10巻の電極ペアー21を担持している。３つの定位リン
グ又はマーカー25が、第５と第６番目の電極ペアーの
間、及び電極別の両先端に等間隔で配置されている。マ
ーカー25は蛍光透視鏡によって簡単に電極ペアーから区
別できる。このことは、マッピング手順の際の各電極の
位置の同定を可能にする。電極の数は必要なだけ変えら
れることが理解される。マーカーの数、位置及び存在で
さえも任意である。
好ましくはステンレス製の引っ張りワイヤー30がコン
トロールハンド13からカテーテル本体11のルーメン15を
通じてカテーテル先端部分12のルーメン16に及んでい
る。示している態様において、この引っ張りワイヤー30
はカテーテル先端領域12のルーメン16をくぐり抜け、そ
して先端部分12の遠心先端に固着されている。この引っ
張りワイヤー30をカテーテル先端部分12に取り付けるた
めの好適な固定手段は引用することで本明細書に組入れ
る米国特許第4,960,134号に記載されている。
図９に関して、現状好適な取り付け方法を示してい
る。固定具41を引っ張りワイヤー30の遠心端に固着、例
えばクリンプ付けする。次に固定具41を先端部壁に押し
込み、そしてプラグ42によりその先端部分の遠心端に固
定し、そしてそのプラグ42をその場に固定、例えば接着
付けする。プラグ42及び固定具41の任意の露出録には好
ましくは適当な樹脂材料43をカバーする等して、丸みを
帯びた遠心先端にする。
カテーテル本体11に対する引っ張りワイヤー30の長軸
方向移動をコントロールできる任意の適当なコントロー
ルハンドル13を使用することができる。図１に示してい
る好適なコントロールハンドル13は引用することで本明
細書に組入れる米国特許第4,960,143号に記載されてい
る。
コントロールハンドル13の操作によるカテーテル本体
11に対して逆戻り又は近心方向への引っ張りワイヤー30
の移動は先端部分12の複合カーブの締めをもたらす。詳
しくは、先端部分12の第一区画における屈曲はより鋭角
となり、そして先端部分12の第二区画の概して円形のカ
ーブの直径は小さくなる。図４は基本状態、即ち引っ張
りワイヤー30をカテーテル本体11に対して近心方向に移
動させる前のカテーテル先端部分12を示している。図５
はカテーテル本体11に対して近心方向への引っ張りワイ
ヤー30の移動の先端部分12に及ぼす効果を示す。
使用時に、カテーテル10は好ましくは慣用の技術によ
って大腿静脈に挿入し、そして下大静脈31を通って右心
房32を進める。カテーテルの先端部分の遠心端を冠状静
脈洞口35へと操り、そしてこの先端部分の概して円形の
区画を三尖弁36の周囲のまわりにくるように操る。今ま
で、かかる操作は難しく、且つ時間がかかるものであっ
た。先端部分の概して円形の区画の直径を調節する能力
は所望の操作を成し遂げる能力を大幅に高める。これは
また、調節される先端部分の概して円形の区画が様々な
心臓の大きさの患者によりよく適合することを可能にす
る。
以上の説明は図面に示している本発明の現状の好適な
態様についてである。当業者は本発明の範囲を逸脱する
ことなく様々な改良を本発明に施すことが可能である。
従って、本発明は記載の態様に限定されず、それらの
態様は請求の範囲に記載の発明の裏付けにすぎない。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平２−239838（ＪＰ，Ａ) 特開 昭57−22769（ＪＰ，Ａ) 実開 平１−90504（ＪＰ，Ｕ) 実開 昭59−71603（ＪＰ，Ｕ)

Claims (4)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】長い電極カテーテルであって： 軸、並びに近心端及び遠心端を有する長い柔軟性管状カ
    テーテル本体； 前記カテーテル本体の軸に対して横軸方向の予備成形さ
    れた概して円形のカーブを有する、前記管状本体の遠心
    端にある管状先端部分、ここでこの先端部分は近心端及
    び遠心端並びに複数の間隔をおいて配置された電極を担
    持している； 各電極に一体化した電極リード線、ここでこの電極リー
    ド線は近心端及び遠心端を有しており、且つ前記カテー
    テル本体を通じてこのカテーテルの先端部分にまで及ん
    でおり、この電極リード線の遠心端はそれに一体化して
    いる電極と電気的に接続されている； 前記管状本体を通って前記先端部分にまで及んでいる、
    近心端及び遠心端を有する引っ張りワイヤー、ここでこ
    の引っ張りワイヤーの遠心端は前記先端部分の遠心端の
    まわりに固着されており、これによりこの管状本体に対
    するこの引っ張りワイヤーの長軸方向移動は、管状本体
    の近心端にある前記先端部分の概して円形のカーブの収
    縮をもたらしめる；並びに 前記カテーテル本体に対して長軸方向に前記引っ張りワ
    イヤーを移動させ、これにより前記先端部分の概して円
    形のカーブの直径を調節するための、前記カテーテル本
    体の近心端及び引っ張りワイヤーに接続されているハン
    ドル手段； を含んで成る電極カテーテル。
  2. 【請求項２】前記先端部分の概して円形のカーブの面が
    前記管状カテーテル本体の軸に対して約30゜傾いてい
    る、請求項１記載の電極カテーテル。
  3. 【請求項３】前記先端部分が、前記カテーテル本体の軸
    から傾いた第一屈曲及びこのカテーテル本体の軸に対し
    て横軸方向の前記の概して円形のカーブを形成する第二
    屈曲を有する複合カーブを含んで成る、請求項１記載の
    電極カテーテル。
  4. 【請求項４】前記第一屈曲が約30゜である、請求項３記
    載の電極カテーテル。
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