JP2657427B2 - 入れ子式弾性バンド連続結紮装置 - Google Patents

入れ子式弾性バンド連続結紮装置

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JP2657427B2
JP2657427B2 JP52402095A JP52402095A JP2657427B2 JP 2657427 B2 JP2657427 B2 JP 2657427B2 JP 52402095 A JP52402095 A JP 52402095A JP 52402095 A JP52402095 A JP 52402095A JP 2657427 B2 JP2657427 B2 JP 2657427B2
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 発明の属する技術分野 本発明は一般的に結紮装置に関し、より詳細には、装
置を連続する結紮バンド配置位置間で移動させることな
く、患者の体内に一箇所以上の部位に複数の結紮バンド
を分与するための装置に関する。
従来技術の簡単な説明 結紮により内部痔核等の種々の病変部を処置すること
は、よく知られている。結紮の目的は、弾性バンド、つ
まり結紮バンドを病変部に配置し、組織中の血液循環を
停止させ、組織を懐死させることであり、それにより身
体から懐死組織つまり死んだ組織を離脱させる。
女性及び男性の避妊処置においても外科的結紮が行わ
れている。女性患者の卵管結紮の場合、結紮リングつま
りバンドを、各ファロピーオ氏管の折り返しループ部分
に配置し、卵巣から子宮への通路を閉鎖し、卵子の受精
を防ぐ。男性の避妊の場合にも同様に、精管の折り返し
ループ部分に結紮バンドを配置し、精巣からの精子の通
過を防止する。
以下の米国特許は結紮装置の種々の実施態様を開示し
ている:Van Hoornの米国特許第3,760,810号、Goltner e
t al.の同第4,257,419号、Stiegmannの同第4,735,194
号。
Van Hoornの米国特許第3,760,810号は、一本の結紮バ
ンド又は1セットの結紮バンドの配置を容易にするため
の装置を開示している。この装置の遠位端には、二つの
堅固な同軸状の管からなる結紮バンド分与器が設けられ
ている。この管は、装置の近位端に設けられる引き金機
構によって制御することにより、互いに滑動可能であ
る。吸引通路及び光通路を形成する内部通路を有する堅
固な内視鏡により、この引き金機構と分与機とが相互連
結されている。内側管には、一つ以上の弾性リングつま
り結紮バンドからなるセットを装填することができる。
早発分与を防ぐために、別個のストッパーバーが装置に
取り付けられる。装置を病変部の付近に配置してから、
医師はストッパーバーを取外し、真空引きして、装置遠
位端の中空通路内へ組織を引き込む。引き金を引くこと
により内側管が引き込まれる。外側管の半径方向表面つ
まり肩部は結紮バンドと係合し、結紮バンドが内側管か
ら外れないようにする。内側管が結紮バンドから引き抜
かれると、結紮バンドは組織上に落下する。
Goltner et al.の米国特許第4,257,419号は、外側管
に対して移動して結紮バンドを分与する内側管を備える
結紮バンド分与器を有する、堅固な内視鏡を開示してい
る。この分与器は堅固な内視鏡に対して直角に指向さ
れ、分与器の内側管を移動させるための構造をこの形態
に含む。
Stiegmannの米国特許第4,735,194号は、可撓性内視鏡
結紮装置を開示しており、この装置において可撓性内視
鏡構造は、近位端と遠位端との間に延長する生検チャネ
ル及び吸引チャネルを備える。分与器は、Van Hoorn及
びGoltnerの特許に示される分与器構造と同様に、装置
の遠位端において、外側管に対して同軸的に移動する内
側管を有する。外側管は内視鏡の遠位端に接続される。
加重ハンドルを備える引っ張りワイヤの形式の操作機構
は、装置配置中に内側管が軸方向外方に外れないよう
に、内側管表面の張力を維持する。いくつかの適用法に
おいては、内視鏡構造をオーバーチューブを通して挿入
し、早発分与を防ぐことが提案されている。分与器の中
央開口内へ組織を引き込むために吸引を行うことができ
る。次いで医師はハンドルを引き、軸方向に外側管の遠
位端を越えて内側管を引込み、結紮バンドを装置から外
して組織上へ落下させる。
前述の装置の各々は、一箇所に一本の結紮バンドまた
は1セットの結紮バンドを分与する。どの特許も、別個
の位置に複数の結紮バンドを分与することは示唆してい
ない。Van Hoornの特許は複数の結紮バンドを分与する
ことの可能性については開示していない。しかしなが
ら、Van Hoornの特許では、複数の結紮バンドを一箇所
に、一回の操作で分与することのみを示唆しているよう
である。Van Hoorn、Goltner、及びStiegmannの特許に
開示される装置では、複数のバンドを異なる部位に配置
するために、伸張した結紮バンドの厚さに応じて増加さ
せた距離だけ内側管を移動させるに際して、明らかに医
師の触覚に頼らなければならないであろう。これは非常
に達成困難である。
前述の装置においては、結紮バンドを異なる部位に配
置することが望まれる場合には、通常装置全体を患者か
ら引き抜き、新たな結紮バンドを内側管上に装填するこ
とにより行っていた。装置に結紮バンドを装填するに
は、特殊な器具が必要であり、特にその特殊な器具を回
収し、装置を引き抜いてある間に各結紮バンドをそれぞ
れ配置する必要がある場合、時間がかかる。これらの装
置の各々は、結紮装置の早発分与を防ぐために、特殊な
ストッパー又はオーバーチューブ等の構造を必要とす
る。従って、これらのどの装置も、各別個の部位を結紮
した後に、装置を引き抜くことなく、結紮バンドを異な
る部位に分与するように容易に適合させることはできな
い。
前述の問題を解決するために、以下の米国特許は、連
続する結紮バンドを再装填するために結紮装置を引き抜
く必要性なしに、患者の体内の一箇所以上の部位に複数
の結紮バンドを配置するように設計された結紮装置の種
々の実施態様を開示している:Jarvikの米国特許第3,98
5,138号、Polk et al.の同第4,226,239号、Yoonの同第
3,870,048号、Rohrabacher et al.の同第5,207,690号、
又はChinの同第5,269,789号。
Jarvikの米国特許第3,985,138号は、据付け後、ブリ
ーダーの周囲に締め付けられた複数の予備成形縫合ルー
プを配置するための結紮ガンを開示する。連続する予備
成形縫合ループは、ループを予め装填してあるねじ付き
ロッドを回転させることにより、結紮ガンの分与端まで
前進される。Jarvikの結紮ガンは多くの機械的部品から
なり、設計及び操作が比較的複雑である。
Yoonの米国特許第3,870,048号は、卵管結紮のために
弾性バンドまたはリングを使用することを開示してい
る。Yoonの装置は、二つ以上の結紮リングを同時に装填
することができ、患者の体内の腔から結紮装置を除去す
ることなく、異なる位置においても連続して異なる時期
に二つ以上の結紮リングを別個に排出することができる
ように構成される。Yoonの装置もまた比較的複雑であ
る。
Polk et al.の米国特許第4,226,239号もまた、各結紮
リングごとに装置を患者から除去する必要なしに、二つ
以上の弾性結紮リングを適用することにより、ヒト又は
動物の体内において卵管の結紮を行うための外科的結紮
装置を記載している。Polk et al.の装置において、多
数の結紮リングが円筒形シャフト上に伸張され、このシ
ャフトは外側円筒形スリーブ内に滑動可能且つ同軸的に
受理される。円筒形シャフトが外側スリーブに対して近
位に引き抜かれると、外側スリーブは結紮リングを連続
的に、好ましくは一つづつ、シャフトから落下させる。
シャフトとスリーブとの間の相対的移動の度合いは、装
置のピストルハンドル内に位置するシャフトの近位端の
機械的ストップによって制御される。医師は機械的スト
ップが各結紮リングの幅に精密にキャリブレートされた
時にのみ、一本のバンドのみが配置されたことを確認す
ることができる。米国特許第4,860,746号もPolk et al.
と同様の装置を開示している。
Rohrabacher et al.の米国特許第5,207,690号は、別
個の鉗子を用いて円筒形シャフトに予め装填しておいた
連続する結紮リングが、この円筒形シャフトから滑り落
ちることがあることを教示している。
Chin et al.の米国特許第5,269,789号は、細長い導入
器の遠位端に位置する結紮バンド分与装置を開示し、こ
の分与器は、導入器の近位端に設けられた操作機構の操
作に応答する。この分与器は、結紮バンドを軸方向に離
隔した複数の位置において支持する、同軸的に配置さ
れ、互いに嵌合する第一及び第二のセグメントからな
る。各セグメントは、各結紮バンド又はバンド1セット
の一部を係合するための、離隔した結紮バンド係合構造
を備える。セグメントの一方は、操作構造に接続し、他
方のセグメントに対して第一位置と第二位置との間で移
動される。この運動により、結紮位置の遠位端から結紮
バンドの一つが分与され、残りの結紮バンドが分与手段
に対して遠位に移動され、それにより前述の装置のいく
つかと同様に、連続する結紮バンドが異なる部位に分与
されるように位置される。しかしながら、Chin et al.
の装置は、操作構造の一回の付勢に応答して一つ以上の
結紮バンドが分与されるのを防ぐように特別に構成され
ている点で、これらの装置を改良したものであると言え
る。一方、結紮バンドはChin et al.の装置に装填され
る際、まずかなり伸張されるので、バンドを遠位に滑動
させるためには、比較的強力なバネを必要とする。医師
はこの装置を付勢する場合、このバネに対抗して手を動
かさなければならない。さらに、結紮バンドを装置の分
与端へと前進させるためには、バンドを最初の伸張状態
よりも更に伸張させる必要がある。このように伸張させ
るには、さらに医師の手の力が必要である。Chu et al.
の米国特許第5,356,416号は、病変部を結紮する代わり
に、硬化療法剤を投与するための硬化療法針をさらに備
える、Chin et al.と同様の装置を開示している。
発明の目的及び要旨 従って本発明の目的は、複数の結紮バンドを連続的に
異なる部位に分与することのできる装置を提供すること
にある。
本発明の別の目的は、各結紮の後に患者から装置を除
去することを必要とせずに、複数の結紮バンドを配置す
ることができる結紮装置を提供することにある。
本発明のさらに別の目的は、組織を結紮するための堅
固な内視鏡及び可撓性内視鏡を備える種々の導入器構造
に取り付けるための、結紮バンド分与器を提供すること
にある。
本発明により、分与器を再度引度し、再装填し、再挿
入する必要なく、複数のバンドを発射することができ
る。その結果、数本の結紮バンドを発射した後にのみ、
再挿管を必要とする。一般的には、本発明の結紮バンド
分与器においては、患者の体内の少くとも一つの組織部
位において組織を結紮するには、一度の挿管で充分であ
る。そのため、時間を節約することができ、処置の間の
患者の不快感を減少させることができる。
本発明によれば、細長い導入器の遠位端に位置する結
紮バンド分与器は、導入器の近位端に設けられた操作構
造の操作に応答する。分与器は、一連の円筒体上に複数
の弾性結紮バンドを支持する。内側円筒体は近位部分及
び遠位部分を有し、その遠位部分上つまりその周囲に伸
張状態で少くとも一本の結紮バンドを支持するように適
合されている。中間円筒体もまた近位部分と遠位部分と
を有し、さらに遠位端を有する。中間円筒体は、内側円
筒体の少くとも近位部分の周囲に配置され、つまりこれ
を包囲し、その遠位部分上つまりその周囲に伸張状態で
少くとも一つの別の結紮バンドを支持するように適合さ
れている。内側及び中間円筒体は、結紮バンドを分与す
るための、軸方向滑動円筒をなす。外側円筒体は、細長
い導入器の遠位端に着脱自在に取付け可能であり、中間
円筒体の少くとも近位部分の周囲に配置され、つまりこ
れを包囲する。外側円筒体は遠位端を有し、この遠位端
内で滑動円筒体が滑動する。トリップワイヤが内側円筒
体に接続され、そこから細長い導入器を通して近位に延
長する。トリップワイヤは、トリップワイヤに力を適用
している間、滑動円筒体を軸方向に滑動させるように適
用される。制止手段は各滑動円筒体に関連付けられ、ト
リップワイヤに力を適用している間、該滑動円筒体の滑
動動作を制止する。最後に、引っ張り力が適用された時
に、滑動円筒体の一つと関連する制止手段を解除するた
めの、解除手段が設けられる。解除された滑動円筒体
は、適用された引っ張り力に応答して滑動し、中間円筒
体又は外側円筒体のいずれかの遠位端は、結紮バンドを
そこから押し出す。この構造によって、少くとも二つの
結紮バンドが、一箇所以上の所定部位において、独立し
て組織上に分与され、それによりその結紮を完成する。
中間円筒体は、連続する複数の中間円筒体からなって
もよく、これらの各円筒体は、先行する円筒体の近位部
分の周囲に配置され、つまりこれを包囲する。連続する
各円筒体は、その周囲に少くとも一本のさらに別の結紮
バンドを備える。連続する円筒体は、プルワイヤに連続
的に引っ張り力が適用されると、連続的に入れ子式には
めこまれ、先行する円筒体の一つ及び内側円筒体から結
紮バンドを押し出すように配置される。この構造によ
り、複数の結紮バンドが、一つ以上の所定部位において
組織上に独立して、例えば、5本の結紮バンドが分与器
を再装填することなく、又は患者に再挿管する必要なし
に分与される。
解除手段は好ましくは、別の一つの滑動円筒と関連す
る制御手段を、引っ張り力の連続的適用の各々の際に解
除するように形成される。
分与器はまた好ましくは、隣接する内側、中間、及び
外側円筒体にそれぞれ形成された相補的な開口とプロチ
ュバランスとを備える。ある円筒体のプロチュバランス
は、隣接する円筒体の溝内に受理される。開口は予め決
められた長さを有し、それにより、各滑動円筒体の移動
距離は開口の予め決められた長さによって規定される。
より一般的には、結紮バンド分与器は、一連の支持部
材上に複数の弾性結紮バンドを支持してもよい。第一支
持部材は近位部分及び遠位部分を有し、その遠位部分の
周囲に少くとも一本の結紮バンドが伸張状態で支持され
るように適合される。第二支持部材は近位部分及び遠位
部分を有し、さらに遠位端を有する。第二支持部材は、
第一支持部材の少くとも近位部分の周囲に配置され、つ
まりこれを包囲し、その遠位部分上つまりその周囲に別
の少くとも一本の結紮バンドを伸張状態で支持するよう
に適合される。第一及び第二支持部材は、結紮バンドを
分与するための軸方向滑動支持部材をなす。細長い導入
器の遠位端に着脱自在に取り付け可能な固定部材は、第
二支持部材の少くとも近位部分の周囲に配置され、つま
りこれを包囲する。固定部材は遠位端を有し、この遠位
端内に滑動支持部材が滑動される。トリップワイヤは第
一支持部材に接続され、そこから細長い導入器を通して
近位に延長する。トリップワイヤは、トリップワイヤに
力を適用している間、滑動支持部材を軸方向に滑動され
るように適用される。制御手段は各滑動支持部材に関連
付けられ、トリップワイヤに力を適用している間、該滑
動支持部材の滑動動作を制止する。最後に、引っ張り力
が適用された時に、滑動支持部材の一つと関連する制御
手段を解除するための解除手段が設けられる。解除され
た滑動支持部材は、適用された引っ張り力に応答して滑
動し、第二支持部材及び固定部材のいずれか一方の遠位
端は、結紮バンドをそこから押し出す。この構造によっ
て、少くとも二つの結紮バンドが、一箇所以上の所定部
位において、独立して組織上に分与され、それによりそ
の結紮を完成する。
本発明のこれら及び他の特徴及び利点は、以下特定の
実施態様の詳細な説明と添付図面とにより容易に明らか
となるであろう。
図面の簡単な説明 添付請求項は、本発明の主題を特定し、明確に請求す
る。本発明の種々の目的、利点、及び新規な特徴は、添
付図面と組み合わせて以下の詳細な説明を読むことによ
り、より完全に明らかとなるであろう。図面において、
同様の部品には同様の参照番号が付される。
図1は、本発明に従って構成された結紮装置分与器の
第一実施態様の斜視図である。
図2は、図1の実施態様の分与器の拡大斜視図であ
り、互いに離隔関係において滑動可能に載置されたいく
つかの円筒体と、そのスプリングタブ形式のロック機構
とを示す。
図2Aは、図1の分与器の変更例の斜視図であり、ロッ
ク機構はバネである。
図2Bは、図1の実施態様の一部破断底面図である。
図3は、図1の3−3線に沿った断面図であり、装置
を組立て、結紮バンドを配置する直前の完全装填状態を
示す。
図4は、図3の4−4線に沿った断面図である。
図5は、図3の5−5線に沿った断面図である。
図6は、図3の拡大図であり、結紮バンドを送達する
前の部分的付勢状態の装置を示す。
図7は、図6の7−7線に沿った断面図である。
図8は、結紮バンドを送達した直後の装置を示す。
図9は、本発明の結紮装置分与器の第二実施態様を示
す断面図であり、装置を組立て、結紮バンドを配置する
直前の完全装填状態を示す。
図10は、図9の10−10線に沿った断面図である。
図11は、図9の実施態様の断面図であり、結紮バンド
を発射する直前の部分的付勢状態の装置を示す。
図12は、本発明の結紮装置分与器の第三実施態様を示
す断面図であり、装置を組立て、完全に装填した状態を
示す。
図12Aは図12の実施態様の断面図であり、結紮バンド
を分与した直後の付勢状態を示す。
図13は、本発明の結紮装置分与器の第四実施態様の断
面図であり、装置を組立て、結紮バンドを配置した直後
の完全装填状態を示す。
図13Aは、図13のプルワイヤの一つの斜視図である。
図14は、図13の14−14線に沿った断面図である。
図15A−図15Cは、図13の15A−15A線、15B−15B線、15
C−15C線に沿ったそれぞれの断面図であり、図13の実施
態様と共に使用するための、トリップワイヤ及び一つ以
上のプルワイヤのハウジングのための別の管腔形状を示
す。
図16は、図13の実施態様の断面図であり、第二結紮バ
ンドを送達した後の装置を示す。
図17は、図15の17−17線に沿った断面図である。
図18は、本発明の結紮装置分与器の第五実施態様の断
面図であり、装置を組立て、結紮バンドを配置する直前
の完全装填状態、及びトリップワイヤを示す。
図19は、図18の19−19線に沿った断面図であり、図18
に対してトリップワイヤを回転させた状態を示す。
いくつかの実施態様の詳細な説明 図1は、医師による連続的操作の間に弾性結紮バンド
を連続的に分与する結紮装置30の第一実施態様を示す斜
視図である。結紮装置30は一般的に、細長い堅固な管状
ハウジング32の形式の導入器を備える。装置30の近位端
部分34は、装置30から結紮バンドを分与させるための、
近位付勢器つまりコントローラ36を備える。ハウジング
32は、中空管状形態で形成され、以下に詳細に説明する
ように、近位真空接続部38を遠位に載置される結紮バン
ド分与器40へと接続する中心通路つまり軸方向通路を提
供する。
近位コントローラ36は、装置30の近位端部分34に位置
される近位シール(図示せず)を貫通するプルワイヤつ
まりトリップワイヤによって、分与器40に接続される。
このような近位付勢器及びプルワイヤ操作構造の変更例
は、結紮装置内に組み込まれている。具体的に開示され
た実施態様は単にこのような種々の実施態様の代表例に
すぎない。
上述の近位シールにより、真空接続部38及び分与器40
中を通して分与器40まで延長する装置の中心通路によっ
て、吸引を適用することができ、トリップワイヤを近位
で操作することができる。このような近位シールを配置
することにより、真空接続部38に適用される吸引によ
り、以下で明瞭にされるように、結紮のために分与器40
内へ組織を引き込む。
ある設計の結紮装置30を図示したが、装置を通して延
長する中心管腔及び近位操作端に設けたアクセス口を有
し、吸引の適用並びに内視鏡ハンドルの遠位にトリップ
ワイヤが通過することを許容する慣用の内視鏡の端部
に、分与器40を摩擦係合等により接続してもよいこと
が、当業者には容易に明らかとなろう。この場合、医師
は結紮バンドを送達するためには単にトリップワイヤ自
体を引っ張ればよく、若しくは操作を容易にするために
トリップワイヤに適当な種類のクランプを取り付けるこ
ともできる。これらの相違点のいずれも本発明の範囲に
影響を与えるものではなく、本発明は分与器40自体の構
成及び操作に関するものである。
結紮装置30又は慣用の内視鏡はさらに、慣用の光ファ
イバー及びレンズ配置(図示せず)等の、分与器40の遠
位の内部体組織を可視化するための手段を備えていても
よい。使用において、このような可視化手段は一般的
に、医師が分与器40を結紮すべき所望の組織部位へ案内
するのを補助する。
図2〜図8を一般的に参照すると、参照を容易にする
ために同様の部品には一貫した番号が付してあり、図1
の結紮装置30の分与器40の第一実施態様の構成部品及び
組立て方法が詳細に示される。
第一実施態様 図2は、分与器40の分解斜視図である。図示される実
施態様において、分与器40は円筒体として示される四つ
の入れ子式支持部材を備え、そのうち三つは軸方向に滑
動可能に載置され、外表面上に結紮バンドつまりリング
50を有する。軸方向可動円筒体は、半径方向に連続して
(右から左に示されるように)、内側円筒体42、並びに
第一及び第二中間円筒体44、46を含む。結紮バンド50
a、50b、及び50cは、それぞれこれらの円筒体の遠位部
分上つまり周囲に配置される(図2B参照)。結紮バンド
50は、好ましくはイソプレン製であり、略矩形の中実な
断面を有する円形である。このように形成されることに
より、各バンド50は、円筒体42、44、及び46上に載置す
るための平坦で平滑な内側表面を有する。図2では破断
図で示される外側円筒体48は、ハウジング32に堅固に結
合される。図示するように、各円筒体の外径と隣接する
円筒体の内径とは、以下に詳細に説明するように、その
間の環状空隙が、円筒体が非制限的つまり自由に滑動す
るのに充分であり、且つ円筒体から結紮バンド50を押し
出す際に結紮バンドが円筒体の間に嵌まったり、挟まっ
たりするのに不充分であるように選択される。
本発明の一つの特徴によれば、円筒体(結紮バンドを
支持するもの)が隣接する円筒体内へ軸方向入れ子式に
移動するのを制止するロック機構54を解除することによ
り、結紮バンド50が連続的に分与される。この明細書に
おいて用いられる「ロック機構」とは、分与器40上で確
動ストップを提供する機構を意味し、これにより、近位
コントローラ36等の付勢器の一度の付勢により一本の結
紮バンドが分与される。図3〜図8の実施態様におい
て、ロック機構は、弛緩状態において通常半径方向内方
へ突出するように適合されるスプリングタブ54a、54b、
及び54cを備え、円筒体42、44、及び46の近位滑動動作
を妨げる。円筒体が例えば射出成形法によって形成され
る場合には、スプリングタブ54は、第一及び第二中間円
筒体及び外側円筒体とそれぞれ一体に形成してもよい。
若しくは、例えばすり割りのこを使用して、スプリング
タブ54を輪郭付ける領域の材料をその三つの側面で除去
してスプリングタブ54を規定し、その後常温曲げ処理に
よってラッピング工具等の周囲に切り出したスプリング
タブ54を可撓的に変形し、図2及び図2Bに示す前述した
ロック機構機能を形成するのに充分な所定トレランス内
のカーブを確実に与えてもよい。
図2Aは、明瞭に示すためにいくつかの部品を回転さ
せ、また別の部品を削除した状態の、ロック機構の変更
例54Aの斜視図である。ロック機構54Aは、好ましくは外
側円筒体48、並びに第一及び第二中間円筒体44、46の各
々に形成される環状溝57内に位置する弓型スプリングエ
レメント55を備える。スプリングエレメント55は、慣用
のスプリング形成技術によって形成することができる。
円筒体には、環状溝57と整合する溝59が設けられる。ス
プリングエレメント55の湾曲先端部61は、スプリングタ
ブ54と同様の態様で溝59を通して突出し、円筒体44、4
6、及び48内に延長するように適合され、ロック機構を
提供して、組み立てた円筒体の近位移動を制止する(例
えば図2B、及び図3参照)。
円筒体42、44、46の軸方向移動範囲は、隣接する円筒
体の軸方向溝56、58、60によって制止される。図2、及
び組み立てた分与器40の一部破断底面図である図2Bを参
照すると、軸方向制止機構をよりよく理解することがで
きる。外側円筒体48は、第二中間円筒体46から半径方向
外方に延長するプロチュバランス62を受理する軸方向溝
58を有し、この二つの円筒体を相互にロックする。同様
に、第二中間円筒体46は、第一中間円筒体44から半径方
向外方に延長するプロチュバランス64を受理する軸方向
溝60を有し、この二つの円筒体を相互にロックする。ま
た、第一中間円筒体44は、内側円筒体42から半径方向外
方に延長するプロチュバランス66を受理する軸方向溝60
を有し、この二つの円筒体を相互にロックする。若しく
は、前述の溝56、58、60及びプロチュバランス62、64、
66の対をそれぞれ反対に配置してもよい。つまり半径方
向内側に延長するプロチュバランスが適切に配置された
溝と係合し、前述の円筒体42、44、46、及び48の相互ロ
ックを達成する。好ましい実施態様において、溝56、5
8、及び60は、円周方向に例えば30度づつ変位つまりオ
フセットされ、分与器40の構造的一体性を与え、円筒体
42、44、46、及び48の相対的整列が保たれることを保証
する。円筒体間の相対的動作は、容易に理解されるよう
に、他の方法でも制限し、制止し、又は制限及び制止す
ることができる。各プロチュバランスは可撓性タブ上に
載置され、分与器40の組立てを容易にする。図1から図
5の完全装填初期状態において、各プロチュバランス6
2、64、66は、以下に詳細に説明されるロック機構54の
円周方向指向スプリングタブによって、各溝56、58、60
の遠位端に維持される。図8を除いては、溝56、58、及
び60、並びにプロチュバランス62、64、及び66は明瞭に
示すために削除される。
図3、及び同時に図4及び図5の断面図を参照する
と、分与器40は、組立てた状態で、完全装填され、操作
の初期状態で示される。結紮装置30の管状ハウジング32
は、明瞭に示すために破断図で示される。実際には、キ
ャップ70の近位円筒状部分68は管状ハウジング32の周囲
に摩擦係合し、管状ハウジング32の遠位端面72はキャッ
プ70内のボスつまり載置ストップ74に当接する。若しく
は、キャップ70とハウジング32とを、接着等の他の手段
によって互いに固定してもよい。キャップ70は、実質的
に透明なポリカーボネート、又は管状ハウジング32の遠
位端面72上に摩擦係合を確立するのに適した他の可撓性
材料で形成してもよい。内視鏡は、近位端34まで延長す
る生検チャネル76を有する。生検チャネル76(又は端部
から端部へ延長する他のチャネル)は、結紮バンド50
a、50b、及び50cを分与するのに使用されるトリップワ
イヤ78を包含する。
結紮バンド50aは、その平坦表面52aが内側円筒体42の
外表面に沿うように、内側円筒体42の遠位端上且つその
周囲に伸張され、且つ第一中間円筒体44の遠位端80が結
紮バンド50aに当接するように配置される。結紮バンド
つまりリング50bも同様に、第一中間円筒体44の遠位端
上且つその周囲に伸張され、第二中間円筒体46の遠位端
82に当接する。また。結紮バンド50cは、第二中間円筒
体46上且つその周囲に伸張され、外側円筒体48の遠位端
84に当接する。平滑コーティング又は他の表面輪郭を、
結紮バンドとその支持円筒体、つまりより一般的には支
持部材との間に挿入してもよい。医師が近位コントロー
ラ36を操作することにより、以下に説明するように、吸
引によって分与器40の中空遠位端92内に引き込まれたい
かなる組織90上にも、バンド50a、50b、及び50cを連続
的に発射することができる。近位コントローラ36は、ト
リップワイヤ78及び解除機構100によって、入れ子式円
筒体42、44、46、及び48に接続される。
解除機構100はピボット102を備え、このピボットは内
側円筒体42に固定され、第一中間円筒体44のスプリング
タブ54aが、内側円筒体42の近位端106を越える位置まで
半径方向外方に変位されると、内側円筒体42と共に軸方
向近位に(図示では左に)可動である。近位コントロー
ラ36を操作することにより、トリップワイヤ78に張力が
提供される。トリップワイヤは、孔つまりノッチに固定
されたトリップワイヤアンカー108によってピボット102
に固定され、それにより張力がかけられたトリップワイ
ヤ78が、ピボットスプリング112の復元力に対抗して、
ピボット102をピボットピン110を中心として回転させ
る。ピボットスプリング112は、ピボット102をロック位
置へ各目上偏向し、それによりロックするスプリングタ
ブ54aは、円筒体42の軸方向移動及び結紮バンド50aの分
与を防ぐ。ピボット102がピボットピン110を中心として
回転すると、ピボットアームつまり「鳥のくちばし」11
4はスプリングタブ54a上に押圧され、これを半径方向外
方へ変位させる。内側円筒体42の近位端106がタブ54aを
越えるように、スプリングタブ54aが変位されると、張
力を受けたトリップワイヤ78は、内側円筒体42を近位に
引っ張る。その間、内側円筒42が平坦表面52aの下で入
れ子式に近位に移動する際、第一中間円筒体44の遠位端
80は、結紮バンド50aの近位移動を制止する。連続する
近位移動によりバンド50aは、内側円筒体42及び分与器4
0から遠位に外されて、組織90上へと移動され、それに
よりその結紮が完了する(図8参照)。結紮バンド50b
及び50cは、結紮バンド50aと同じ(又は異なる)位置へ
引き続き配置するために装填されたままである。組織90
は、場合により、静脈瘤、内部痔核、及び他の内部体構
造であってもよい。
近位コントローラ36の一度の操作で複数の結紮バンド
が発射させるのを防ぐために、ピボットアーム114は、
ピボットアームピン116とピボットアームスプリング118
を備えるトレーリングリンクによって、ピボット102に
接続される。図6は、分与器40を、完全装填状態、且つ
結紮バンド50aを配置する直前の、内側円筒体42の入れ
子式移動の間の移行位置で示す。図6に示すように、ト
レーリングリンクにより、ピボットアーム114は、スプ
リングタブ54aを、内側円筒体42の近位端106を越えるの
に充分なだけ押し下げ、且つ入れ子式円筒体の各々と解
除機構100の近位動作により、ピボットアーム先端部120
がピボット102の下に折り込まれ(つまり後に引き出
し)るのを確実にする。好ましくは、一旦組織90が分与
器40内に吸引されると、医師又は近位コントローラ36を
操作する他の人が、トリップワイヤ78を安定して引っ張
る。トリップワイヤ78に適用される力によってピボット
102が近位に引っ張られると、ピボットアーム先端部120
はピボット102の下に折り込まれる。トリップワイヤ78
から引っ張り力が解除されると、ピボットアーム先端部
120は、図3及び図8に示される当初の折り畳まれてい
ない休止位置に戻る。その結果、近位コントローラ36の
各付勢について、ピボットアーム先端部120は唯一つの
円筒体のロック機構54と係合する。
トリップワイヤ78に適用される引っ張り力によって、
結紮バンド50の静止摩擦による載置を乗り越えるのに充
分な力が提供される時まで、トリップワイヤが僅かに弾
性的に伸張されることが経験的に知られている。静止摩
擦による載置を解除し、滑動円筒体(42、44、又は46)
を移動させるのに充分な力が適用されて初めて、円筒体
は移動し、それを包囲する円筒体内にスナップ式に嵌合
する。しかしながらそれまでは、トリップワイヤ78にお
いて引っ張り力の方向に弾性力が発生する。最終的に、
引っ張り力及び弾性力は、滑動円筒体(42、44、又は4
6)から結紮バンド50を外すのに必要なはく離摩擦を乗
り越える。この瞬間に、弾性力は、結紮バンドの動摩擦
係数よりも大きい力を瞬間的に提供し、それにより、引
っ張り力が解除されても、滑動円筒体の近位方向の移動
が維持される。滑動円筒体の近位方向の移動により、ト
リップワイヤ78の遠位取付け点が近位コントローラ36に
向かって引っ張られ、それによりトリップワイヤ78の弾
性的伸張がある場合にはこれを解除する。トリップワイ
ヤが弾性的に伸張されている場合、ここに蓄えられたエ
ネルギーは、操作者又は医師が早発的に、つまり滑動円
筒体は解除されたが結紮バンドが外れる前に、トリップ
ワイヤ78から引っ張り力を解除する、いかなる「半引っ
張り」状態をも排除する。その結果、トリップワイヤが
引っ張られたのに結紮バンドが分与されず、次に引っ張
られた時に二つのバンドが発射されるという、半引っ張
り状態が生じる危険性はほとんど又は全くなくなる。
本発明によれば、ロック機構は、近位コントローラ36
の一度の付勢で複数の結紮バンド50が発射される可能性
を排除し、医師が一本の結紮バンドのみが分与されるで
あろうという確信を持ってトリップワイヤ78に安定した
力を適用することができる確動ストップを提供する。そ
れにもかかわらず、誤発射の危険性をさらに減少させる
ために、前述の実施態様の変更として、ピボットアーム
先端部120(内側円筒体42の入れ子式移動によって軸方
向に再配置される)が一つより多いスプリングタブ54と
係合する可能性を減少させるように、円筒体を移動させ
てもよい。例えば、結紮バンド50aを分与するためのト
リップワイヤ78の軸方向全移動量は、結紮バンド50bを
分与するのに必要な量よりも少なくてもよく、結紮バン
ド50bを分与するためのトリップワイヤ78の軸方向移動
量は、結紮バンド50cを分与するために必要な量よりも
少なくてもよい。
図6において、ピボットアーム先端部120は、第一中
間円筒体44のスプリングタブ54aと係合し、内側円筒体4
2を中間円筒体44内へ入れ子式にはめこみ、それにより
前述のとおり結紮バンド50aを分与する。このトレーリ
ングリンクは、最も内側の装填された円筒体(図6にお
いては内側円筒体42である)に最も近接する円筒体のロ
ック機構54を確実に解除する。さらに鳥のくちばしのト
レーリングリンクを含む解除機構100の構成により、医
師は、結紮装置30の分与器40によって唯一本の結紮バン
ドのみが分与されたことを確信することができる。ま
た、分与器40は、一旦結紮バンド50aが分与され、内側
円筒体42が第一中間円筒体44内に入れ子式にはめこまれ
ると、ピボットアーム先端部120がスプリングタブ54bを
越えて位置されるように適合される。トリップワイヤ78
への張力が解除されるまで、トレーリングリンクは鳥の
くちばしを次の装填された円筒体のロック機構の遠位に
維持する(図6参照、ここで鳥のくちばし120は結紮バ
ンド50aの分与により近位に移動しているが、隣接する
ロック機構54bよりも遠位に維持されている)。従っ
て、解除機構100は近位コントローラ36の次の付勢時に
スプリングタブ54bを解除し、それにより結紮バンド50b
が分与され、最後(最も外側)の結紮バンドが分与され
るまで同様に行われる。
好ましくは、分与器40は、解除機構100が生検チャネ
ル76又はトリップワイヤ78が内部に延長する他のチャネ
ルと回動可能に整列するように、管状ハウジング32上に
載置される。分与器40のキャップ70の近位円筒上部分68
は、この好ましい回動的整列を補助するために、整列作
成器を備えてもよい。
図7において、ピボットアーム先端部120は、先端部1
20から延長してロック機構54に接触する部分121を有
し、この部分121は、成形又は被覆することにより、よ
り低い摩擦係数でロック機構54に接触する。
結紮バンドを動脈瘤、内部痔核、又は他の体内構造上
に配置するには、場合により、慣用の態様で装置の遠位
端をかような組織に隣接して配置する。次に真空接続部
38を経て吸引を適用する。このようにして、結紮すべき
組織90は、図3において点線で示されるように、分与器
40の中心腔92内へ引き込まれる。この位置において、装
置を付勢して結紮バンド50(第一結紮バンド50a)を組
織上に配置し、図8を参照して説明するように、結紮を
達成してもよい。内側及び中間円筒体42、44、及び46
は、装置30の他の全ての部品と同様に、装置の遠位端に
おいて吸引を適用するための、中空の中央通路を備え
る。結紮装置の後続する付勢によって、バンド50bが分
与され、次に50cが分与され、同様に続く。
図8は、第一結紮バンド50aを組織90上に送達した直
後の分与器40を示す。結紮バンド50aの送達により、内
側円筒体42が第一中間円筒体44内へ、プロチュバランス
66が溝60の近位端へ到達するまで、入れ込式にはまり込
み、またトレーリングリンクがピボット102の下に折り
込まれる。図8において、鳥のくちばし114が直立(通
常偏向)位置にあることからわかるように、結紮バンド
50aを分与するためにトリップワイヤ78に適用された張
力は、解除されている。続いて再び近位コントローラ36
を操作すると、ピボットアーム先端部120が最内側装填
円筒体のロック機構を解除するが、この場合このロック
機構とは、第二中間円筒体44のスプリングタブ54bであ
る。一般スプリングタブ54bが、第一中間円筒体44の近
位縁部122を越えて押し下げられると、第一中間円筒体
(並びに内側円筒体42及び解除機構100)は第二中間円
筒体46内へと入れ子式にはめ込まれ、結紮バンド50bを
分与する。結紮バンド50aの分与と同様に、トレーリン
グリンクは、次の装填円筒体(この図面では結紮バンド
50cを周囲に備えた円筒体46)のロック機構を解除しな
いように折れ曲がることにより、追加の結紮バンドを分
与することを防ぐ。
スプリングタブ54が、収容されたつまり入れ子式には
め込まれた円筒体を互いに固定するように、分与器40を
変更することができる。図8において、収容された内側
円筒体42は、第一中間円筒体44のスプリングタブ54aを
内側円筒体42の開口125に係合させることにより、第一
中間円筒体44に固定される。特に、一旦ピボットアーム
先端部120がロック機構54aと係合し、内側円筒体42の近
位端106を越えるのに充分なだけスプリングタブ54aを押
し下げると、内側円筒体42の近位端106は、内側円筒体4
2によって占められている空隙内に突出するように適合
されたスプリングタブ54aの弾性復元力に対抗して、第
一中間円筒体44内へ滑動する。内側円筒体42が、結紮バ
ンド50aを分与するのに充分な距離だけ近位に滑動され
ると、スプリングタブ54aが、内側円筒体42の近位端106
のすぐ遠位の開口126内で弛緩状態へ戻ることは明らか
である。同様に、第二中間円筒体46は、スプリングタブ
54bを、スプリングタブ54aの直下且つこれと整合する、
半径方向内方突出空隙内へ係合させることにより、内側
円筒体及び第一中間円筒体に固定することができる。分
与器40の各円筒体の特別な構造は、一旦円筒体が入れ子
式にはめ込まれると、同様に固定することができる。し
かしながら、各円筒体のロック機構54の整列は、本発明
及び分与器40の構造的一体性において決定的なものでは
ない。
図1〜図8の三つの入れ子式円筒体実施態様における
円筒体の、現在好ましい内径/外径は、以下の通りであ
る(公差±0.005インチ(0.127mm)):内側円筒体0.36
5/0.414インチ(9.271/10.05mm)、第一中間円筒体0.41
8/0.448インチ(10.62/11.38mm)、第二中間円筒体0.45
2/0.482インチ(11.48/12.24mm)。結紮バンド50a、50
b、及び50cの非伸張状態における現在好ましい寸法は以
下の通りである:外径0.1875インチ(4.76mm)、内径0.
0625インチ(1.59mm)、軸方向長さ0.0625インチ(1.59
mm)。滑動円筒体42、44、及び46の遠位部分上又はその
周囲に配置されると、結紮バンド50a、50b、50cは代表
的にはその公称非伸張内径の8〜10倍伸張される。理解
されるように、内側円筒体上に載置される結紮バンド50
aを変位つまり配備させるために公称的に必要な力は、
第二中間円筒体上に載置される結紮バンド50cを変位つ
まり配備させるために必要な力よりも少ない。分与器40
へ適切な変位力を適用すると、前述のロック機構54にも
かかわらず、結紮バンドを以下の順序で優先的に開放す
る:50a、50b、そして50c。分与器40は生来的に一つのバ
ンドを別のバンドの前に優先的に発射するように適合さ
れており、さらに入れ子式円筒体の外表面上にコーティ
ング又は変更表面形態を備えて、例えば最内側支持部材
から最外側支持部材への、バンド発射の所望順序をさら
に強化させてもよい。いずれの処置も、所定バンド50を
入れ子式円筒体の一つの外表面から除去するための相対
的摩擦力を減少させるように機能する。また、例えばバ
ンドの軸方向長さを増加させ、円筒体つまり支持部材表
面のより広い部分に接触するようにすることにより、あ
るバンド50を、入れ子式円筒体の外表面上に比較的高い
摩擦載置を有するように適合することもできる。円筒体
42、44、及び46は、それぞれ好ましくは以下の全長を有
する:0.327インチ(8.30mm)、0.342インチ(8.69m
m)、及び0.357インチ(9.07mm)。外側円筒体48は好ま
しくは、内径0.486インチ(12.34mm)、外径0.542イン
チ(13.77mm)、軸方向長さ0.406インチ(10.31mm)で
ある。分与器40のキャップ70の近位円筒状部分68は、管
状ハウジング32と摩擦係合するために、好ましくは外側
円筒体48よりも0.381インチ(9.68mm)近位に延長す
る。
第二実施態様 図9〜図11において、本発明に従って構成された結紮
装置分与器240の第二実体態様が示される。この第二実
施態様において、ロック機構254は、結紮バンド50a、50
b、及び50cの分与をそれぞれ制止するために、軸方向指
向スプリングタブ254a、254b、及び254cを備える。図9
において、分与器240はハウジング32上に組み立てら
れ、結紮バンド50aの配置直前の完全装填状態で示され
る。この第二実施態様において、近位コントローラ36
は、トリップワイヤ78によって、解除機構200に接続さ
れ、円筒体242、244、246、及び248が入れ子式にはめ込
まれ、それにより結紮バンド50を分与するのを許容す
る。
解除機構200は、図3〜図8の解除機構よりも構造が
単純である。解除機構200は、「リビングヒンジ」210に
よって内側円筒体242に固定されるピボット200を備え
る。リビングヒンジは当業者には公知であり、一般的に
二つの要素をヒンジ式に接続する弾性的可撓性材料から
なる。好ましくは、リビングヒンジ210は、内側円筒体2
42とピボット202との間に配置され、これらと一体的に
形成(例えば射出成形処理によって)される。解除機構
200もまた、ヒンジ216によってピボット202にヒンジ式
に接続されるピボットアーム214を備え、このヒンジ216
もまたこの実施態様において好ましくはリビングヒンジ
である。カム表面222を有する鳥のくちばし220は、ピボ
ット202が近位に引き込まれる際に、第一及び第二中間
円筒体244、246のそれぞれの直立(半径方向内方延長)
壁224、226に接触すると、鳥のくちばしが半径方法内方
(半時計廻り方向)に折り畳まれるのを許容する。図11
は、結紮バンドを発射する直前の一部付勢状態の分与器
240を示す。
操作において、相補的なロック機構254と解除機構200
とは、図3〜図8の実施態様におけるロック及び解除機
構54、100と同様に操作して、組織90を結紮する。特
に、近位コントローラ36を操作することにより、トリッ
プワイヤ78に張力が提供される。張力を受けたトリップ
ワイヤ78が、ピボット202をリビングヒンジ210を中心と
して回動させるように、トリップワイヤは、開口つまり
ノッチ内のトリップワイヤアンカー208によってピボッ
ト202に固定され、リビングヒンジ210は、くちばし220
がロック機構254と接触しない状態で(図9参照)静止
するように生来形成(公称的に偏向)される。くちばし
220が静止状態にある場合には、ロックしているスプリ
ングタブ254aは、円筒体242の軸方向移動及び結紮バン
ド50aの分与(図10参照)を防ぐ。ピボット202がリビン
グヒンジ210を中心として回動すると、鳥のくちばし220
はスプリングタブ254a上に押圧され、タブ254aを半径方
向外方に変位させる。内側円筒体242の近位端206がタブ
245aを越えるように(図11参照)スプリングタブ254aが
変位されると、張力を受けたトリップワイヤ78は内側円
筒体242を近位に引き込む。その間、第一中間円筒体244
の遠位端280は、内側円筒体242の入れ子式動作と共に結
紮バンド50aが近位に移動するのを防ぐ。近位への移動
が連続すると、結紮バンド50aの平坦表面52aを、内側円
筒体242及び分与器240の遠位に押しやり、組織90上へと
落下させ、それにより第一実施態様に関して図8に示し
たのと同様に、組織90の結紮を達成する。結紮バンド50
b及び50cは、結紮バンド50aと同じ(又は異なる位置)
において続いて配置するために、装填されたまま維持さ
れる。前述のとおり分与器240は、他のどの円筒体より
も前に、最内側の装填された入れ子式円筒体上の結紮バ
ンドを優先的に分与するように設計される。
ヒンジ216は、前述の実施態様のピボットアーム組立
体114、116、118と同様の態様で、トレーリングリンク
として操作し、近位コントローラ36の一度の操作で複数
のバンドが発射又は分与されるのを防ぐ。図11に示され
るように、トレーリングリンクにより、ピボットアーム
がスプリングタブ254aを、内側円筒体242の近位端206を
越えるのに充分なだけ押し下げることができ、且つ各入
れ子式円筒体と共に解除機構200が近位移動すると、く
ちばし220がピボット202の下に折り込まれるのを確実に
する。その結果、くちばし220は、前述のとおり、近位
コントローラ36の各付勢によって、唯一つの円筒体のロ
ック機構254と係合する。図11において、くちばし220は
第一中間円筒体244のスプリングタブ254aと係合し、内
側円筒体242を中間円筒体244内へ入れ子式にはめ込み、
それにより結紮バンド50aを分与させる。リビングヒン
ジ216を組み込んだトレーリングリンクのこの実施態様
は、図11では内側円筒体242である。最内側の装填され
た円筒体に最も近い円筒体のロック機構254を確実に解
除する。さらに、ピボットアーム214上にトレーリング
リンクを備える解除機構200の構成により、医師は、近
位コントローラ36を一回引くと、分与器240によって一
本の結紮リングのみが分与されることを確信することが
できる。
結果的に各結紮バンド50の送達は、実質的に図8に示
されるものと同様である。前述の実施態様との構造的差
異は、分与器240の操作には実質的に影響しない。
第三実施態様 図12は、本発明に従って構成された結紮装置分与器34
0の第三実施態様を、結紮バンド50を分与する前の完全
装填状態で示す。この実施態様において、ロック機構
は、入れ子式円筒体の間に配置されて、円筒体を少くと
も略結紮バンド50の幅だけ軸方向に離隔する拡張(つま
りおそらくは膨張)ドーナツ型バッグ354を備える。ド
ーナツ型バッグ354は、結紮されるべき特定の体内通路
に対して適当な液体又は気体(大気圧又は大気圧以上の
圧力で)を充填する(例えば、食道において分与器を使
用する際には、空気を使用してドーナツ型バッグ354を
膨張させ、卵管結紮処置において分与器を使用する際に
は、生理食塩水を用いる)ことにより、拡張状態で配置
してもよい。円筒体342、344、346、348には、半径方向
内方延長壁362、364、366、368がそれぞれ設けられ、こ
れらは膨張したドーナツ型バッグ354に対して載置され
る。この実施態様の膨張したドーナツ型バッグ354と壁3
62、364、366、368とは共同で、近位コントローラ36の
一回の付勢で、円筒体が入れ子式に収納され、又は複数
の結紮バンド50が発射されるのを制止する確動ストップ
を形成する。膨張したドーナツ型バッグ354が、結紮バ
ンド50と略同様の軸方向長さを有するため、膨張したド
ーナツ型バッグ354は、円筒体の近位方向移動を制止す
るだけでなく、一つより多い結紮バンド50の偶発的な分
与をも防ぐ。ドーナツ型バッグ354が非膨張状態へ変化
するのを許容された時にのみ、円筒体は近位に移動する
ことができ、よって結紮バンド50を分与することができ
る。図12Aにおいて、ドーナツ型バッグ354は、非膨張状
態で示され、内側円筒体342は、第一結紮バンド、つま
りバンド50aを分与した後、部分的に第一中間円筒体344
内に入れ子式に収納されている。
上記において詳細に説明された解除機構200と構造的
に同様である解除機構300は、ピボット302がリビングヒ
ンジ310を中心として内側円筒体342に対して回動する
と、ドーナツ型バッグ354を穿刺するように適合された
表面を有するくちばし320を備える。くちばし320は、公
称的静止位置においては、ドーナツ型バッグ354と接触
しない。くちばし320は、好ましくはリビングヒンジ316
によってピボットアーム314に接続され、トリップワイ
ヤ78が引っ張られ、ピボット302が回動すると、このリ
ビングヒンジ316は、ドーナツ型バッグ354を穿刺させる
ために、くちばし320をドーナツ型バッグ354に公称的に
指向する。ヒンジ316は、第一中間円筒体344、第二中間
円筒体346、及び外側円筒体348の各々の直立壁364、36
6、368のいずれかと接触すると、くちばし320を半径方
向内方(半時計廻り方向)に折り曲げる(図12A参
照)。
使用に際して、相補的なロック機構354と解除機構300
は、前述のロック及び解除機構と同様に機能し、近位コ
ントローラ36の一回の付勢で唯一本の結紮バンド50が分
与されるのを確実にする。円筒体の動作及び結紮装置50
の載置は実質的に前述の通りである。従って以下の説明
はこの実施態様において用いられるロック機構354と解
除機構300の詳細に関するものである。
医師が近位コントローラ36を操作して近位に引っ張る
力(図面では左へ)をトリップワイヤ78に適用する際、
ピボットアーム314は半時計廻りに回動され、それによ
りくちばし320はドーナツ型バッグ354と係合してこれを
穿刺する。図12Aにおいて、くちばし320はドーナツ型バ
ッグ354aを穿刺してある。ドーナツ型バッグ354aを穿刺
された直後、引っ張り力は内側円筒体342を近位に同伴
し(解除機構300へ取り付けられているため)、前述の
ように結紮バンド50aを分与し、組織90を結紮する。穿
刺されたドーナツ型バッグ354aは、既に非膨張状態とさ
れていなければ、内側円筒体の壁362及び第一中間円筒
体の壁364の空間に収束により、強制的に非膨張状態と
される。その間、一旦くちばし320が壁364と接触する
と、穿刺表面がより近位に位置されたドーナツ型バッグ
354(図12Aのバッグ354b及び354c)に対向しないよう
に、ヒンジ316はくちばし320を再指向させる。その結
果、ドーナツ型バッグ354b及び354cは拡張つまり膨張状
態に維持され、よって第一又は第二中間円筒体344、346
の近位移動に対して、並びにバンド50b又は50cの分与に
対して、確動ストップを提供するため、医師が連続的に
引っ張り力をトリップワイヤ78に適用しても、追加のバ
ンドは発射されない。しかしながら、近位コントローラ
の解除により、解除機構300がその公称的静止位置へ戻
され、近位コントローラ36の続いて付勢した際に別のバ
ッグを穿刺するために、くちばし320がドーナツ型バッ
グ354へ再指向される。
第四実施態様 図13〜図17を参照して、本発明に従って構成された結
紮装置分与器の第四実施態様が示される。分与器440は
また、結紮バンド50が配置された、入れ子式円筒体44
2、444、446を備える。図13において、分与器440は管状
ハウジング32上に組み立てられ、組織90上に結紮バンド
を分与する直前の完全装填状態で示される。内側円筒体
442は、トリップワイヤ78Aを受理するための軸方向指向
開口404を内部に有するボス402を備える。トリップワイ
ヤ78Aは、アンカー408によってボス402の遠位に固定さ
れる。トリップワイヤ78Aは、例えば生検チャネル76を
通して、管状ハウジング32の近位端まで、近位に延長す
る。トリップワイヤ78Aに提供された引っ張り力は、プ
ルワイヤロック機構454(以下に説明する)が解除され
ると、内側円筒体442を近位に(図面では左へ)引き込
む。トリップワイヤ78Aは開口404内に回動可能に載置さ
れてもよいが、これはこの第四実施態様において決定的
な要件ではない。
本実施態様の構成によれば、プルワイヤロック機構45
4は、円筒体442、444、446、及び448の各々の間に軸方
向に挿入される、選択的着脱可能スペーサーを備える。
円筒体442、444、446、及び448は、それぞれ近位壁46
2、464、466、468を有し、これらは好ましくは半径方向
内方に延長し、これらの壁に対して選択的着脱可能スペ
ーサーが載置される。この実施態様のスペーサーと壁46
2、464、466、468とは共同して、近位コントローラ36の
一回の付勢で複数の結紮バンド50が発射される可能性を
排除する確動ストップを形成する。スペーサーは、医師
による操作のために管状ハウジング32の近位端から分与
器440まで延長するプルワイヤ454a、454b、及び454cを
備える。好ましくは、プルワイヤ454は、各々の遠位端
において平坦とされ、結紮バンド50の幅と略等しいか又
はこれより大きい平坦形状を有する(図13A参照)。さ
らに、プルワイヤは好ましくは弓型、例えばループ状に
再成形され、ループが分与器440の中心線と交差するよ
うに指向されるように、つまりループが入れ子式円筒体
の一つの直径と略交差するように、屈曲される。図13に
示される完全装填状態において、プルワイヤ454aは、第
一中間円筒体444の内径よりも大きい直径のループに形
成されており、それにより近位コントローラ36によって
トリップワイヤ78aに引っ張り力が適用されても、プル
ワイヤの平坦部分は内側円筒体442の近位への移動を防
ぐ。同様に、プルワイヤの平坦部分が第一中間円筒体44
4の近位移動を防ぐように、プルワイヤ454bは、第二中
間円筒体446の内径よりも大きな直径の遠位ループを有
し、プルワイヤの平坦部分が第二中間円筒体446の近位
移動を防ぐように、プルワイヤ454cは、外側円筒体448
の内径よりも大きい直径の遠位ループを有する。
医師がプルワイヤ454a、454b、及び454cの一つを選択
的に引き、その後トリップワイヤ78Aに引っ張り力を適
用して、円筒体を近位に引っ張り、前述のように結紮バ
ンド50を分与することができるように、管状ハウジング
32の近位端において、プルワイヤ454a、454b及び454cを
暗号化(例えば異なる色、ラベル、又はその両方等)し
てもよい。
図15A、図15B、及び図15Cは、管状ハウジング32内、
又はその中に挿入された多重管腔カテーテル476内に設
けられ得る、種々のチャネル76形状の断面図を示す。各
図面は、トリップワイヤ78Aのための管腔478A、及びプ
ルワイヤ454a、454b、及び454cのための複数のロック機
構管腔を示す。図15Aにおいて、ロック機構管腔480a、4
80b、及び480cはそれぞれ、プルワイヤ454a、454b、及
び454c、並びにその平坦部分を収容するように適合され
る。図15Bは変更例であり、ロック機構管腔482a、482
b、及び482cはそれぞれ、不規則な断面のプルワイヤ454
a、454b、及び454cを収容するように適合される。図15C
は図15Bと同様であるが、第四結紮バンド50dを分与する
ための、例えばプルワイヤ454d等の追加のプルワイヤ、
又はセルディンガー式ガイドワイヤ、又は他のカテーテ
ル又はカテーテル載置装置を収容するための追加の管腔
486を備える。
図16において、プルワイヤ454a及び454bは引き込まれ
ており、結紮バンド50a及び50bを組織90上の異なる位置
に連続的に分与して、結紮を達成するために、トリップ
ワイヤ78Aに張力が適用されている。プルワイヤ454cは
引き込まれておらず、よって、円筒体442及び444の入れ
子式動作に対する確動ストップを提供している。特に、
プルワイヤ454cは、外側円筒体448と第二中間円筒体446
との間に挿入され、円筒体442及び444のさらなる入れ子
式動作、及び第二中間円筒体446上に載置されたままの
結紮バンド50cの不適切な分与を防ぐ。
図13〜図17の実施態様では、構造的一体性を維持し、
円筒体442、444、446、及び448の移動を制止するため
に、前述の溝56、58、及び60、並びに相補的なプロチュ
バランス62、64、及び66を備える必要はない。図17を参
照して、トリップワイヤ78Aの通路内において、外側円
筒体448の近位端壁468内に配置される摩擦膜488が示さ
れる。摩擦膜488は、好ましくはトリップワイヤ78Aの公
称直径よりも僅かに大きい直径の円形中心孔490を有す
る。孔490は、孔490の直径よりも僅かに大きい物体が孔
490中を通過するのに応答して偏向するように適合され
たフラップ492によって包囲される。トリップワイヤ78A
は、トリップワイヤ78Aの近位セグメントの公称直径よ
りも大きく形成された断面を有し、フラップ492を偏向
させることにより孔490を摩擦的に通過するように選択
された、リブ付き遠位セグメント494を有する。チャネ
ル76又はカテーテル476を通して、遠位リブ付きセグメ
ント494はフラップ492と係合させるのに充分な距離だ
け、トリップワイヤ78Aを引っ張ることにより、組立体
は固定され、分与器440を使用した場合に、円筒体442、
444、446、及び448が分離する危険性はほとんどない。
プルワイヤ454の平坦遠位端を載置する壁462、464、46
6、及び468と組み合わせて、滑動円筒体442、444、及び
446の近位への移動は制止される。摩擦膜488は外側円筒
体448内に成形して、単一エレメントをなしてもよい。
第五実施態様 図18及び図19を参照すると、本発明の結紮装置分与器
540の第五実施態様が示される。分与器540は、結紮バン
ド50が配置された入れ子式円筒体542、544、546を備え
る。図18において、分与器540は、管状ハウジング32上
に組み立てられ、完全装填状態で示される。内側円筒体
542は、鍵式トリップワイヤ78Bを受理するために、内部
に軸方向指向開口504を有する(図19参照)ボス502を備
える。トリップワイヤ78Bは、アンカー508によってボス
502の遠位面上に固定され、アンカー50Bは、トリップワ
イヤ78Bに取り付けられる別個のエレメントであって
も、又はトリップワイヤ78B自体の変形又は再成形部分
であってもよい。トリップワイヤは、内側円筒体542か
ら独立して軸方向に回動するために、開口404内に載置
される。しかしながら、トリップワイヤ78Bにかかる引
っ張り力によって円筒体が入れ子式にはまり込み、それ
により結紮バンド50が分与されるように、トリップワイ
ヤ78Bは、アンカー808によって内側円筒体542に対して
軸方向に固定される。トリップワイヤ78Bは、例えば生
検チャネル76を通して管状ハウジング32の近位端まで近
位に延長し、次に説明するように、結紮バンド50の不適
切または早発的分与を防ぐように適合されたフレアー付
きセグメント594a、594b、及び594cを備える鍵式遠位部
分をする。フレアー付きセグメント594a、594b、及び59
4cは、トリップワイヤ78Bの遠位セグメントと実質的に
等しい断面のセグメント596、598によって分離される。
本実施態様の構成によれば、外側円筒体548は、鍵式
トリップワイヤ78Bを受理するため、及び結紮バンド50
a、50b、50cが分与されるように入れ子式円筒体542、54
4、546に付勢力を搬送するために、内部に形成された鍵
式開口590(図19参照)を有するボスつまり載置ストッ
プ568を備える。フレアー付きセグメント594a、594b、
及び594cを組み合わせて、鍵式開口590は、本実施態様
の確動ストップ機構を形成する。フレアー付きセグメン
ト594a、594b、及び594cは、回動可能に配置され、鍵式
又は他の態様で形成された一連のワイヤセグメントを備
えていてもよい。図18において、フレアー付きセグメン
ト594aは略垂直方向に鍵状とされ、次のフレアー付きセ
グメント594bは略水平方向に鍵状とされる、つまりセグ
メント594aから約90度オフセットされ、フレアー付きセ
グメント594cは略垂直方向に鍵状とされ、前のセグメン
ト594bから約90度オフセットされている。鍵式開口590
は、例えばシヌソイド型、不等辺四辺形、矩形等の、ト
リップワイヤ78B上の形状と相補的であるいかなる非円
形形状であってもよく、前述の確動ストップ機構を提供
する。必要なのは、鍵式開口590が、結紮バンド50の早
発的発射を防ぐのに充分な態様で形成されること、つま
り鍵式開口590の直遠位のフレアー付きセグメント594
が、まず鍵式開口590と整列するように回転されない限
り、トリップワイヤ78Bの軸方向移動が制止されるよう
に形成されることである。この理由付けに基づいて、確
動ストップ機構は、多岐に渡る鍵式又は他の方法で形成
されたワイヤセグメント594、若しくは適切に回転して
整列した時に鍵式開口590を選択的に通過するエレメン
トを、はんだ付け、溶接、ろう付け、接着等により取り
付ける、及びフレアー付きワイヤセグメントを平坦化又
は変形することにより、トリップワイヤ78Bに対して他
の変更を行うことによって達成可能であることに留意す
べきである。これらの形式の各々において、確動ストッ
プ機構は、図18に示されるように、鍵式セグメントが異
なる回転の指向方向に連続的に位置される時にはいつで
も作用する。
操作において、医師は近位コントローラ36を操作し
て、図19に示されるように、セグメント594aが鍵式開口
590と整列するまで、鍵付きトリップワイヤ78Bを回転さ
せる。このように整列すると、トリップワイヤ78Bを引
っ張って内側円筒対542を近位に引き込む。分与器540
は、最も伸張されていない結紮バンド、つまりバンド50
aを最初に分与するように設計されており、他のバンド
はより直径の大きい円筒体の周囲に伸張されているた
め、前述したように、これらを分与するには累進的によ
り大きな変位力が必要である。分与器540は、特定バン
ド50の分与に対向する相対摩擦力を減少させるためにコ
ーティング又は種々の表面形状を使用して、一つのバン
ドを別のバンドよりも前の優先的に発射するように適合
されていてもよい。
図18及び図19に示されるようにトリップワイヤ78Bを
整列させて、これを近位に引っ張り、結紮バンド50aを
分与する。トリップワイヤ78Bは、図19に示されるよう
に、セグメント594bが鍵式開口590に当接するまで、内
側円筒体542を近位に引っ張る。この段階において、分
与器540は部分的に装填された状態にあり(実質的に円
筒体とバンドのみの相対的位置について図8に示される
とうり)、内側円筒体542は第一中間円筒体544内に完全
に入れ子式にはめ込まれ、結紮バンド50b及い50cは第一
御代に中間円筒体544、546上にそれぞれ装填されてい
る。セグメント594bは、セグメント594aの鍵式部分から
回転してオフセットされた鍵式部分を有するので、セグ
メント594bは鍵式開口590中を通過することができず、
トリップワイヤ78Bを引っ張り続けても、追加の結紮バ
ンドは分与されない。分与器540及び管状ハウジング32
は、この時点で患者の体内に再配置してもよく、トリッ
プワイヤ78Bのセグメント596は、遠位セグメント594bが
これと整列するまで、鍵式開口590内で回転される。セ
グメント594bが鍵式開口590(図示せず)とこのように
整列されると、トリップワイヤ78Bを引っ張ることによ
り、結紮バンド50b(これが代表的にはその変位に対抗
する摩擦力が次に低いバンドであるため)を分与するこ
とができる。そして分与器540は、内側円筒体542を第一
中間円筒体544内へ完全に入れ子式にはめ込み、第一中
間円筒体544を第二中間円筒体546内へ完全に入れ子式に
はめ込み、第二中間円筒体546のみが未分与の結紮バン
ド50cを装填されている(図15と比較)。トリップワイ
ヤ78Bは、セグメント594cが鍵式開口590に当接する状態
で位置されており、よってトリップワイヤ78Bのセグメ
ント598が回転されてフレアー付きセグメント594cと整
列するまで、開口590中を通過することができない。最
後し、分与器540及び管状ハウジング32は、患者の体内
で再び再配置してもよく、整列したトリップワイヤ78B
を引っ張ることにより、トリップワイヤ78Bは残りの結
紮バンド、つまりバンド50cのみを分与する。
結論 まとめると、慣用の内視鏡又は他のカテーテル上に載
置し得る、多重発射式結紮バンド分与器装置のいくつか
の実施態様が開示される。各実施態様は、近位コントロ
ーラ36の一回の付勢で唯一本のバンドのみが発射される
ことを確実にするための確動ストップ機構を提供する。
円筒体42、44、46(及び円筒体242、244、246、342、
344、346、442、444、446、542、544、及び546、「滑動
円筒体」)並びに円筒体48(及び円筒体428、348、44
8、及び548、「外側円筒体」)は、好ましくは実質的に
透明なポリカーボネートで形成される。各滑動円筒体及
び外側円筒体が実質的に透明なプラスチック材料で形成
されると、結紮装置30又は内視鏡が慣用の視界光学機器
を含む場合に、広い氏やを得ることができる。また、滑
動円筒体及び外側円筒体は、各円筒体が薄い壁厚を有
し、且つ表面上に伸張された結紮バンド50によって生じ
るたが応力の元で潰れるのに対抗する充分な硬度を維持
するように、スチール又は他の比較的高強度の堅固な材
料で形成してもよい。ステンレススチール円筒体、又は
他の比較的硬い、高強度の薄い材料を使用することによ
り、多くの円筒体を分与器構造に組み込むことができ、
再装填又は患者から装置30を引き抜くことなく、追加の
バンド、例えば五つのバンド、を分与することができ
る。完全装填状態において、分与器40(及び分与器24
0、340、440、及び540)並びにバンド50が、管状ハウジ
ング32の遠位端面72を越えて、又は慣用の内視鏡の端部
を越えて、つまり視界光学機器を越えて延長するため、
視界の制限によってある程度の「トンネルビジョン」が
生じるものと思われる。しかしながら、分与置は視界光
学機器が入れ子式円筒体を通して少くとも部分的に遠位
に延長し、この作用を減少させるように、容易に変更す
ることができる。
滑動円筒体の確実な入れ子式動作を提供するための他
の構造は、開示された機構によって置換することができ
る。さらに、種々の実施態様のロック機構(54、254、3
54、454、及び554)は互いに容易に交換可能であり、円
筒体の軸方向動作を制止することによって結紮バンドの
不適切な発射を防ぐ同様の機構とも容易に交換可能であ
る。
図1〜図19に示される実施態様は、結紮装置のための
結紮バンド分与器を開示する。この分与器は一本の結紮
バンドを所定位置に、若しくは複数の結紮バンドを一箇
所に、若しくは一本以上のバンドを異なる位置に、分与
することができる。医師は、各結紮バンドを分与した後
に結紮装置を引き抜く必要無しに、異なる位置において
複数の結紮装置を行うことができる。一般的に、分与す
ることのできるバンドBの数は、各円筒体C上に一本の
バンドが配置されるとすると、C−1本である。一つ以
上の円筒体の軸方向長さを増加させ、必要な追加的軸方
向移動を収容し得るように、その円筒体の溝56、58、60
の大きさを調節することによって、円筒体が追加のバン
ドを収容するように形成することができる。
結紮バンド50を支持する円筒体は円筒形である必要は
ない。例えば、正方形、矩形、三角形等、種々の断面を
有する支持部材を提供してもよい。したがって、第一支
持部材は内側円筒体と置換され、第二支持部材は中間円
筒体と置換され、固定部材は外側円筒体と置換される。
上述の実施態様を、内視鏡と組み合わせて軟らかい組
織上、例えば肛門領域又は胃内層の静脈瘤、又は所定寸
法の静脈瘤又は内部痔核等に結紮バンドを配置するため
に適した分与器を提供する、現在好ましい特定の寸法に
ついて説明してきた。しかしながら、場合によって、特
定の静脈瘤、内部痔核、又は体内構造又は管を結紮する
ためには、他の寸法が特により好ましいこともある。従
って、本発明は使用において前述の寸法に限定されるも
のではない。
この構造は特定の結紮装置30に付いて示されてきた
が、開示された実施態様に基づいて構成された分与器4
0、240、340、440、及び540は、前述のとおり、堅固又
は可撓性の内視鏡構造に基づいたもの等を含む種々の構
造と組合わせて、容易に適用可能であることは明らかで
ある。これらの分与器は信頼性があり、容易に製造可能
であり、構造的に安全であることも明らかである。開示
したトリーリングリンク及び鍵式開口を使用することに
より、結紮バンドの早発的分与を防ぐことができ、本発
明を組み込んだ結紮装置では、オーバーチューブ又は別
個のストッパーを使用する必要がない。
医師は結紮装置を配置して、トリップワイヤ78を付勢
すればよいだけであるので、この結紮装置は使用も簡単
である。医師が、一本の結紮バンド又は一セットの結紮
バンドを分与するために必要な距離を感じ取る必要はな
い。
本発明を特定の実施態様及び特定の変更例について開
示してきたが、本発明から逸脱することなく、特に開示
された措置に他の多くの変更をなすことができることは
明らかである。従って、本発明の真の精神及び範囲内に
おいて生じえる全てのかような変更例及び変形例をカバ
ーすることが添付請求項の目的である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ランポート,ロナルド・ビー アメリカ合衆国ニューハンプシャー州 03076,ペルハム,ベノア・アベニュ ー・4 (72)発明者 ジレット,ポール・ディー アメリカ合衆国マサチューセッツ州 01852,ローウェル,デルモント・アベ ニュー・102,アパートメント・ナンバ ー・10 (72)発明者 ゴールデン,ドナルド アメリカ合衆国ニュージャージー州 08034,チェリー・ヒル,ノース・シラ キュース・ドライブ・33 (72)発明者 ラフィー・ナーサー アメリカ合衆国マサチューセッツ州 01810,アンドヴァー,ポーター・ロー ド・5・ナンバー・12

Claims (1)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】複数の弾性結紮バンドを患者の体内の少く
    とも一箇所の内部組織部位上に分与するための結紮バン
    ド分与器であって、該結紮バンド分与器は、 近位部分と遠位部分とを有する内側内筒体であって、そ
    の遠位部分の周囲に少くとも一本の結紮バンドを伸張状
    態で支持するように適合される内側円筒体と、 近位部分、遠位部分、及び遠位端を有する中間円筒体で
    あって、内側円筒体の少くとも近位部分の周囲に配置さ
    れ、遠位部分の周囲に少くとも別の一本の結紮バンドを
    伸張状態で支持するように適合される中間円筒体とを備
    え、前記内側円筒体と前記中間円筒体とは軸方向滑動円
    筒体を構成し、前記分与器はさらに、 中間円筒体の少くとも近位部分の周囲に配置される外側
    円筒体を備え、該外側円筒体は遠位端を有し、前記滑動
    円筒体は該外側円筒体に対して軸方向に滑動可能に載置
    され、前記分与器はさらに、 内側円筒体に接続され、そこから近位に延長するトリッ
    プワイヤであって、トリップワイヤに力が適用されてい
    る間に滑動円筒体に軸方向滑動動作を生じさせるように
    適合されるトリップワイヤと、 トリップワイヤに力が適用されている間に、滑動円筒体
    の滑動動作を制止するために、各滑動円筒体と関連する
    制止手段と、 引っ張り力が適用された時に、滑動円筒体の一つと関連
    する制止手段を解除するための解除手段とを備え、それ
    により解除された滑動円筒体は滑動し、引っ張り力が適
    用されている間に、中間円筒体及び外側円筒体のうち一
    つの遠位端が結紮バンドをそこから押し出す、結紮バン
    ド分与器。
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