JP2650852B2 - 抗菌性配合製剤 - Google Patents
抗菌性配合製剤Info
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- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
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-
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-
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Description
【０００１】本発明は、２，４−ジアミノ−５−［３，
５−ジエトキシ−４−（ピロール−１−イル）ベンジ
ル］ピリミジン（エピロプリム）及び４，４´−ジアミ
ノ−ジフェニルスルホン（ダプソン）よりなる抗生物質
活性を有する配合製剤に関する。また、本発明は、マイ
コバクテリア（mycobacteria）、アクチノマイセテス
（Actinomycetes ）、特にノカルジアｓｐ（Nocardia s
p., ）並びにトキソプラズマ症病原菌（toxoplasmosis
pathogens ）による感染の薬学的製剤の製造のための活
性成分としてのエピロプリム及びダプソンの用途、並び
にマイコバクテリア、アクチノマイセテス、特にノカル
ジアｓｐ、又はトキソプラズマ症病原菌による感染症に
対する配合剤に関連する処方の、エピロプリム及びダプ
ソンを含む市販用パックに関する。
５−ジエトキシ−４−（ピロール−１−イル）ベンジ
ル］ピリミジン（エピロプリム）及び４，４´−ジアミ
ノ−ジフェニルスルホン（ダプソン）よりなる抗生物質
活性を有する配合製剤に関する。また、本発明は、マイ
コバクテリア（mycobacteria）、アクチノマイセテス
（Actinomycetes ）、特にノカルジアｓｐ（Nocardia s
p., ）並びにトキソプラズマ症病原菌（toxoplasmosis
pathogens ）による感染の薬学的製剤の製造のための活
性成分としてのエピロプリム及びダプソンの用途、並び
にマイコバクテリア、アクチノマイセテス、特にノカル
ジアｓｐ、又はトキソプラズマ症病原菌による感染症に
対する配合剤に関連する処方の、エピロプリム及びダプ
ソンを含む市販用パックに関する。
【０００２】fungus Pneumoeystitis carinii の感染に
対する、エピロプリムを含み、場合によりダプソン又は
抗菌活性スルホンアミドを組み合わせたアミノベンジル
ピリミジンの用途は、WO 92 08461 から知られている。
驚くべきことに、エピロプリムとダプソンの組み合わせ
は、マイコバクテリア、特にM.marinum 、M.smegmatis
、M.avium 及びM.leprae、又はトキソプラズマ症病原
菌、特にToxoplasma gondii 、又はアクチノマイセテ
ス、特にノカルジアｓｐの感染の治療に適切であること
が見出された。
対する、エピロプリムを含み、場合によりダプソン又は
抗菌活性スルホンアミドを組み合わせたアミノベンジル
ピリミジンの用途は、WO 92 08461 から知られている。
驚くべきことに、エピロプリムとダプソンの組み合わせ
は、マイコバクテリア、特にM.marinum 、M.smegmatis
、M.avium 及びM.leprae、又はトキソプラズマ症病原
菌、特にToxoplasma gondii 、又はアクチノマイセテ
ス、特にノカルジアｓｐの感染の治療に適切であること
が見出された。
【０００３】この有効成分は、それぞれ個々に、又は配
合剤として、及びそれぞれの有効成分を同時または時間
をおいて投与することができ、この場合、同時が好まし
い。
合剤として、及びそれぞれの有効成分を同時または時間
をおいて投与することができ、この場合、同時が好まし
い。
【０００４】この有効成分は、経腸的、非経口的又は局
所的に投与することができる。錠剤、カプセル、糖衣
錠、シロップ、懸濁液、溶液及び座薬は、例えば経腸的
投与に適切である。輸液又は注射溶液は、非経口的投与
に適切である。
所的に投与することができる。錠剤、カプセル、糖衣
錠、シロップ、懸濁液、溶液及び座薬は、例えば経腸的
投与に適切である。輸液又は注射溶液は、非経口的投与
に適切である。
【０００５】この有効成分が投与される用量は、用いる
様式、投与経路及び患者の必要により変えることができ
る。
様式、投与経路及び患者の必要により変えることができ
る。
【０００６】この有効成分は、上述の感染又は病原菌の
治療のために、エピロプリム対ダプソンの重量比約１：
１００〜約１００：１の範囲で、用いることができる。
治療のために、エピロプリム対ダプソンの重量比約１：
１００〜約１００：１の範囲で、用いることができる。
【０００７】エピロプリム対ダプソンの重量比は、マイ
コバクテリア感染の治療において、約１：１〜１：５が
好ましい。トキソプラズマ症病原菌感染の治療におい
て、約１：２〜２：１の比が好ましい。ノカルジア感染
の場合には、エピロプリム対ドプソンの重量比は約４：
１〜１：１が好ましい。
コバクテリア感染の治療において、約１：１〜１：５が
好ましい。トキソプラズマ症病原菌感染の治療におい
て、約１：２〜２：１の比が好ましい。ノカルジア感染
の場合には、エピロプリム対ドプソンの重量比は約４：
１〜１：１が好ましい。
【０００８】経口投与の場合には、活性物質の用量は、
エピロプリムについて、一日当たり通常約０．５〜５０
mg/Kg 体重、好ましくは０．５〜３mg/kg 体重であり、
ダプソンについて、一日当たり約０．５〜２mg/Kg 体重
である。
エピロプリムについて、一日当たり通常約０．５〜５０
mg/Kg 体重、好ましくは０．５〜３mg/kg 体重であり、
ダプソンについて、一日当たり約０．５〜２mg/Kg 体重
である。
【０００９】投与形態、例えば錠剤の場合には、活性物
質は、錠剤当たり、エピロプリムについて２０〜２００
mg及びダプソンについて２０〜１００mgで存在すること
ができる。
質は、錠剤当たり、エピロプリムについて２０〜２００
mg及びダプソンについて２０〜１００mgで存在すること
ができる。
【００１０】この製剤は、不活性又は薬力学的に活性な
添加剤を含むこともできる。錠剤又は顆粒は、結合剤、
充填剤、担体又は稀釈剤の一連のものを含むことができ
る。液体製剤は、例えば殺菌した、水−混和性溶液の形
態で存在することができる。カプセルは、有効成分のほ
かに、充填剤又は増粘剤をさらに含むことができる。さ
らに、風味改良剤、並びに、保存剤、安定剤、保湿剤及
び乳化剤のような通常用いられる物質、並びに浸透圧を
変えるための塩、緩衝剤、及び他の添加剤が存在するこ
とができる。
添加剤を含むこともできる。錠剤又は顆粒は、結合剤、
充填剤、担体又は稀釈剤の一連のものを含むことができ
る。液体製剤は、例えば殺菌した、水−混和性溶液の形
態で存在することができる。カプセルは、有効成分のほ
かに、充填剤又は増粘剤をさらに含むことができる。さ
らに、風味改良剤、並びに、保存剤、安定剤、保湿剤及
び乳化剤のような通常用いられる物質、並びに浸透圧を
変えるための塩、緩衝剤、及び他の添加剤が存在するこ
とができる。
【００１１】上記の担体及び稀釈剤は、無機又は有機の
物質、例えば、水、ゼラチン、ラクトース、澱粉、ステ
アリン酸マグネシウム、タルク、アラビアゴム、ポリア
ルキレングリコールなどを含むことができる。製剤の製
造に用いるすべての補助剤は、無毒性であることが必要
条件である。
物質、例えば、水、ゼラチン、ラクトース、澱粉、ステ
アリン酸マグネシウム、タルク、アラビアゴム、ポリア
ルキレングリコールなどを含むことができる。製剤の製
造に用いるすべての補助剤は、無毒性であることが必要
条件である。
【００１２】局所投与には、この活性物質は、好都合に
は、軟膏、チンキ、クリーム、溶液、ローション、スプ
レー、懸濁液などの形態で用いられる。軟膏及びクリー
ム並びに溶液が、好ましい。局所投与を意図したこれら
の製剤は、活性成分である工業製品を、局所投与に適切
であり、かつそのような製剤に一般的である、無毒、不
活性、固体又は液体の担体と混合することにより製造す
ることができる。
は、軟膏、チンキ、クリーム、溶液、ローション、スプ
レー、懸濁液などの形態で用いられる。軟膏及びクリー
ム並びに溶液が、好ましい。局所投与を意図したこれら
の製剤は、活性成分である工業製品を、局所投与に適切
であり、かつそのような製剤に一般的である、無毒、不
活性、固体又は液体の担体と混合することにより製造す
ることができる。
【００１３】好都合には、約０．１〜５％、好ましくは
０．３〜２％の溶液、並びに、約０．１〜５％、好まし
くは０．３〜２％の軟膏又はクリームが、局所投与に適
切である。
０．３〜２％の溶液、並びに、約０．１〜５％、好まし
くは０．３〜２％の軟膏又はクリームが、局所投与に適
切である。
【００１４】必要ならば、抗酸化剤、例えばトコフェロ
ール、Ｎ−メチル−γ−トコフェラミン、並びにｔ−ブ
チル−ヒドロキシアニゾール又はｔ−ブチル−ヒドロキ
シトルエンを、製剤に混合することができる。
ール、Ｎ−メチル−γ−トコフェラミン、並びにｔ−ブ
チル−ヒドロキシアニゾール又はｔ−ブチル−ヒドロキ
シトルエンを、製剤に混合することができる。
【００１５】本発明による配合剤の活性は、以下の表に
より明らかである。
より明らかである。
【００１６】第１表及び第２表は、活性物質の単独又は
組み合わせでの生体内（in vivo ）活性を種々のマイコ
バクテリア及びアクチノマイセテスに対する最低阻止濃
度（ＭＩＣ）並びにＦＩＣ（部分的阻止濃度）指数（こ
れは、相乗作用効果の大きさである：J.Biol.chem.195
4,208,477参照）を示した。ＦＩＣ指数が小さくなる
程、相乗効果は大きくなる。
組み合わせでの生体内（in vivo ）活性を種々のマイコ
バクテリア及びアクチノマイセテスに対する最低阻止濃
度（ＭＩＣ）並びにＦＩＣ（部分的阻止濃度）指数（こ
れは、相乗作用効果の大きさである：J.Biol.chem.195
4,208,477参照）を示した。ＦＩＣ指数が小さくなる
程、相乗効果は大きくなる。
【００１７】
【表１】
【００１８】
【表２】
【００１９】第３表には、M.lufu培養での阻止率を示し
た。これは、薬剤をらい病に対して試験するためのモデ
ルとして認められており、個々の薬剤のある特定の濃度
及びそれらの組み合わせ投与で達成されている。
た。これは、薬剤をらい病に対して試験するためのモデ
ルとして認められており、個々の薬剤のある特定の濃度
及びそれらの組み合わせ投与で達成されている。
【００２０】
【表３】
【００２１】第４表及び第５表には、ノカルジア及びト
キソプラズマ感染の場合の生体内活性を示した。試験動
物は、 RH Toxoplasme gondii 病原菌の１０，０００コ
ロニー・形成単位を、腹腔内投与により感染させた。感
染２４時間後から、指示された活性物質の服用量を、毎
日２回、食道消息子を通して１４日間にわたり投与し
た。「治癒」は脳内に嚢腫の見られなかった動物を示し
た。
キソプラズマ感染の場合の生体内活性を示した。試験動
物は、 RH Toxoplasme gondii 病原菌の１０，０００コ
ロニー・形成単位を、腹腔内投与により感染させた。感
染２４時間後から、指示された活性物質の服用量を、毎
日２回、食道消息子を通して１４日間にわたり投与し
た。「治癒」は脳内に嚢腫の見られなかった動物を示し
た。
【００２２】
【表４】
【００２３】
【表５】
【００２４】本発明による活性物質組合せは、例えばAc
tinomyces israell 、 A. naeslundii、Norcadia brasi
llensis 、 N. asteroidesなどのようなアクチマイセテ
ス、及びstreptomyces madurae、 S. Somellensis 、
S. pelletieri、 Madurella mycetomi のようなストレ
プトマイセテスによる、ノカルジア症、放線菌症及び足
菌腫等の治療、マイコバクテリア、特に免疫系の機能障
害患者でのM. avium及びM. intracellulare による感染
の治療、並びにらい病及び大脳トキソプラズマ症の治療
に用いることができる。
tinomyces israell 、 A. naeslundii、Norcadia brasi
llensis 、 N. asteroidesなどのようなアクチマイセテ
ス、及びstreptomyces madurae、 S. Somellensis 、
S. pelletieri、 Madurella mycetomi のようなストレ
プトマイセテスによる、ノカルジア症、放線菌症及び足
菌腫等の治療、マイコバクテリア、特に免疫系の機能障
害患者でのM. avium及びM. intracellulare による感染
の治療、並びにらい病及び大脳トキソプラズマ症の治療
に用いることができる。
【００２５】
【実施例】次に代表的な投薬形態の例を示した。 錠剤 ダプソン １００mg エピロプリム ２００ プリモジエル（澱粉誘導体） ６ ポビドンＫ３０（ポリビニールピロリドン） ８ ステアリン酸マグネシウム ８ 総重量 ３２０ｍｇ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 国際公開92／8461（ＷＯ，Ａ) 日本微生物学協会編「微生物学辞典」 （平１−８−23）技報堂 Ｐ．809，742 田中千賀子，加藤隆一編「ＮＥＷ薬 理」（平２−７−10）南江堂 Ｐ．517 −518，523
Claims (1)
- 【請求項１】 エピロプリム及びダプソン並びに製薬学
的担体を含有することを特徴とする、ノカルジアｓｐ．
又はトキソプラズマ病原菌による感染症の治療用医薬製
剤。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CH1801/93-1 | 1993-06-17 | ||
| CH180193 | 1993-06-17 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH072672A JPH072672A (ja) | 1995-01-06 |
| JP2650852B2 true JP2650852B2 (ja) | 1997-09-10 |
Family
ID=4218921
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6132738A Expired - Fee Related JP2650852B2 (ja) | 1993-06-17 | 1994-06-15 | 抗菌性配合製剤 |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5721242A (ja) |
| EP (1) | EP0629403B1 (ja) |
| JP (1) | JP2650852B2 (ja) |
| CN (1) | CN1054745C (ja) |
| AT (1) | ATE170751T1 (ja) |
| AU (1) | AU685449B2 (ja) |
| CA (1) | CA2125121A1 (ja) |
| DE (1) | DE59406863D1 (ja) |
| DK (1) | DK0629403T3 (ja) |
| ES (1) | ES2122085T3 (ja) |
| MY (1) | MY110998A (ja) |
| NZ (1) | NZ260721A (ja) |
| RU (1) | RU2136272C1 (ja) |
Families Citing this family (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA2030129A1 (en) * | 1989-11-29 | 1991-05-30 | Thomas Saupe | 1,8-napthalenedicarboximides as antidotes |
| ES2215901T3 (es) * | 2000-04-27 | 2004-10-16 | Basilea Pharmaceutica Ag | Derivados de pirimidinil-metil-indol, con actividad antibacteriana. |
| JP2007533606A (ja) * | 2003-08-13 | 2007-11-22 | キューエルティー・ユーエスエイ・インコーポレーテッド | ダプソンを含む乳化組成物 |
| JP5540325B2 (ja) * | 2009-01-12 | 2014-07-02 | インターベット インターナショナル ベー． フェー． | ノカルジオフォーム放線菌の群に属する細菌による感染から生じる障害に対して動物を防御するための医薬組成物 |
| MX2009004635A (es) * | 2009-04-29 | 2010-10-29 | Univ Autonoma Metropolitana | Formas farmaceúticas solubles de la n,n´-diamino-difenilsulfona para su uso óptimo en el tratamiento de diversas enfermedades. |
| RU2638926C2 (ru) * | 2016-06-02 | 2017-12-19 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Противолепрозное средство, обладающее бактериостатической и бактерицидной активностью в отношении m. lufu, представляющее собой производное o-бензоиламинобензойной кислоты |
| JP7446594B2 (ja) * | 2017-07-21 | 2024-03-11 | 学校法人東京薬科大学 | 好中球細胞外トラップ形成促進剤 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| ATE15446T1 (de) * | 1981-09-23 | 1985-09-15 | Hoffmann La Roche | Verfahren zur herstellung von sulfonamidpotentiator-l¯sungenund ein neues sulfanilamid. |
| US4590271A (en) * | 1982-05-01 | 1986-05-20 | Burroughs Wellcome Co. | 2,4-diamino-5-(substituted)pyrimidines, useful as antimicrobials |
| US4587341A (en) * | 1982-05-07 | 1986-05-06 | Burroughs Wellcome Co. | 2,4-diamino-5-(1,2,3,4-tetrahydro-(substituted or unsubstituted)-6-quinolylmethyl)pyrimidines, useful as antimicrobials |
| CA2095518A1 (en) * | 1990-11-14 | 1992-05-15 | Jeffrey M. Blaney | Specific inhibition of dihydrofolate reductase and compounds therefor |
-
1994
- 1994-05-12 US US08/241,887 patent/US5721242A/en not_active Expired - Fee Related
- 1994-06-03 CA CA2125121A patent/CA2125121A1/en not_active Abandoned
- 1994-06-03 RU RU94019991A patent/RU2136272C1/ru active
- 1994-06-08 EP EP94108767A patent/EP0629403B1/de not_active Expired - Lifetime
- 1994-06-08 ES ES94108767T patent/ES2122085T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1994-06-08 DE DE59406863T patent/DE59406863D1/de not_active Expired - Fee Related
- 1994-06-08 AT AT94108767T patent/ATE170751T1/de not_active IP Right Cessation
- 1994-06-08 DK DK94108767T patent/DK0629403T3/da active
- 1994-06-10 NZ NZ260721A patent/NZ260721A/en unknown
- 1994-06-10 AU AU64697/94A patent/AU685449B2/en not_active Ceased
- 1994-06-15 MY MYPI94001527A patent/MY110998A/en unknown
- 1994-06-15 JP JP6132738A patent/JP2650852B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1994-06-16 CN CN94107507A patent/CN1054745C/zh not_active Expired - Fee Related
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 日本微生物学協会編「微生物学辞典」（平１−８−２３）技報堂 Ｐ．８０９，７４２ |
| 田中千賀子，加藤隆一編「ＮＥＷ薬理」（平２−７−１０）南江堂 Ｐ．５１７−５１８，５２３ |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CA2125121A1 (en) | 1994-12-18 |
| DK0629403T3 (da) | 1999-06-07 |
| RU2136272C1 (ru) | 1999-09-10 |
| DE59406863D1 (de) | 1998-10-15 |
| RU94019991A (ru) | 1996-04-27 |
| CN1105563A (zh) | 1995-07-26 |
| ES2122085T3 (es) | 1998-12-16 |
| NZ260721A (en) | 1997-03-24 |
| ATE170751T1 (de) | 1998-09-15 |
| AU685449B2 (en) | 1998-01-22 |
| MY110998A (en) | 1999-07-31 |
| CN1054745C (zh) | 2000-07-26 |
| JPH072672A (ja) | 1995-01-06 |
| EP0629403A1 (de) | 1994-12-21 |
| US5721242A (en) | 1998-02-24 |
| AU6469794A (en) | 1994-12-22 |
| EP0629403B1 (de) | 1998-09-09 |
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