JP2567646B2 - 移動自己内蔵採血システム - Google Patents

移動自己内蔵採血システム

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JP2567646B2 JP62506871A JP50687187A JP2567646B2 JP 2567646 B2 JP2567646 B2 JP 2567646B2 JP 62506871 A JP62506871 A JP 62506871A JP 50687187 A JP50687187 A JP 50687187A JP 2567646 B2 JP2567646 B2 JP 2567646B2
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Description

【発明の詳細な説明】 技術分野 本発明は、血液成分採取の分野に関する。さらに詳し
くは、本発明は輸送が容易な軽量設備を使用する供血者
からの血液成分、特に血漿の採取に関する。
本発明の背景 単一針使い捨て採血システムの発達は、献血者から全
血を採取するための安全な、比較的安価なそして許容し
得る様式を提供した。全血（これは450mlの単位で採血
される）は、通常赤血球、血小板および血漿のような種
々の治療成分に直接輸血のため、または他の治療用製品
への処理のために遠心分離される。そのようなシステム
は、医療施設から遠方の教会ホール、学校または事務所
のような場所において自発的献血者からの全血の大規模
の採取を可能にした。自発的献血者に適した全血採取シ
ステムの利用可能性は、それが人命救助または治療目的
のための全血成分の必要な供給源を吸引する健康人の比
較的多数のプールへのアクセスを提供するので重要であ
る。
自発的供血者に対して親しみあるそして受け入れられ
る慣用の全血採取システムは、直前に記載した血漿を採
取するために使用することができる。しかしながらその
ようなシステムは、設計によって供血者１人当たり約25
0ないし300の血漿を得るに過ぎない。さらにそのよう
なシステムは、設計により、供血者から赤血球を採取す
る。供血者は彼または彼女が再び献血できるようになる
までに体内で赤血球が復活しなければならない。米国に
おける現在の政府の規則は、56日の待機期間を規定し、
その間赤血球供血者は血液を提供することができない。
このためそのような慣用の全血採取システムは、それか
らアルブミンおよびAHF（抗血友病因子）のような種々
の治療用血漿タンパクが分画と呼ばれる処理によって得
られる比較的多量の血漿のプールの採取のために制限さ
れる。
全血の採取と反対に、自発的献血者からの血漿のみの
採取は広く普及していない。その結果、分画目的のため
現在採取される血漿の多くは自発的献血者ではなく、有
料献血者からのものである。血漿採取を現在よりもさら
に大きい範囲でボランティア依存活動のものにすること
が望しいであろう。
供血者から血漿のみを採取するための各種の方法（プ
ラズマフェレーシスとも呼ばれる）が知られている。例
えば前述の全血採取システムの改良型を用いて全血の１
単位が採取され、そして遠心によって赤血球と血漿とに
分離される。血漿は残され、赤血球は直ちに供血者へ返
還される。このプロセスが次に繰り返され、追加の血漿
が採取され、赤血球は返還される。結果は分画目的のた
めの血漿の500ないし600mlの採取となる。赤血球は供血
者へ返還されるため、このプロセスはしばしば週２回の
ようなもっと頻繁な供血を許容する。しかしながらこの
プロセスは一部はこの理由のため時間がかかり、自発的
供血者にアピールしない。さらにこのプロセスの間、全
血が赤血球と血漿とに分離されるけれども、この採血シ
ステム（典型的には一体に接続されたバッグのシリー
ズ）は供血者から物理的に分離されている。そのような
物理的な分離は、一人の供血者の赤血球が不注意により
他の供血者へ返還されないように、数人の供血者が同時
に処理される時過誤の危険を最小にする操作を必要とす
る。加えて、供血者からの血液の物理的分離は、液が滴
下しまたは液漏れが発生した時採取した血液中の感染病
因への採血スタッフの露出の心配を潜在的に上昇させ得
る。
血液採取システムが採取操作の間供血者から物理的に
分離されていないオンライン生体外分離システムも知ら
れていない。これらはバッチまたは連続システムのどち
らとすることができる。そのようなシステムは遠心分離
機か、または膜フィルターのどちらかを採用する。
遠心機を基にしたシステムは、“連続流血液セパレー
ター”と題するJudsonらの米国特許第3,655,123号に開
示されている。Judsonらの特許のシステムは、流出針お
よび流入針の２本針であった。全血は流出針を通って供
血者から吸引される。全血は緩衝バッグを満たす。緩衝
バッグからの血液は重力のもとに遠心機中へ流出する。
Judsonらの特許のシステムは血液成分を分離するために
遠心機を使用する。血漿は容器中に採取することができ
る。赤血球は流入針を通って供血者へ返還することがで
きる。
膜を基にしたシステムはPopvichらの米国特許第4,19
1,182号に開示されている。
JudsonらおよびPopvichらの特許のシステムは外部電
気エネルギー源を必要とする。さらに該システムは、そ
れらを容易に運搬可能とすることを妨げるポンプおよび
遠心機を含む、種々の重いそしていくらかデリケートな
電気的機械的部品に依存する。ポンプを含むそのような
システムは、しばしば比較的コンスタントな流体の容積
が単位時間当たりシステムを通ってポンプされるコンス
タント容積システムである。コンスタント容積システム
は、流体流ラインの一つがねじれもしくは閉鎖された時
望ましくないオーバー圧力が発生し得るという不利益を
蒙る。これらシステムはまた、そのどちらも自発的供血
者に好まれない２本針穿刺（両腕に２本づつ）または大
口径２本孔針へ供血者が供されることを要する。最後
に、これらの比較的複雑なシステムは一時に一人の供血
者へ連結されることを意図し、多人数同時供血は禁止的
に高価になるであろう。
既知の生体外分離システムは、それ故高価で、複雑
で、供血者に対して受け入れ易くなく、そして一般にポ
ータブル作業に適していない。
ポータブル作業に適した膜採取の一システムが“血漿
を得るための方法および装置”と題する1984年８月１日
に発行されたヨーロッパ特許出願公開No.0114698に開示
されている。このシステムにおいては、１単位の全血が
供血者から膜フィルター、チューブおよび無菌血液容器
（慣用の血液バッグのような）を含んでいるセット中へ
引かれる。全血は最初フィルターを通過させられる。血
漿は膜フィルターを通って流れ、そして別の血漿容器中
に集められる。フィルターの入口から出口へ通過した血
液単位の残りは無菌容器中に溜められる。それは直ちに
供血者へ返還することができる。
このアプローチにおいて、ロ過プロセスを進め、そし
て血液をフィルターの入口から出口へ推進するために利
用し得る圧力は比較的小さい。この圧力は供血者の静脈
圧（供血者の腕上のふくらました圧力そでを使用してこ
れは40mmHgのオーダーである）と、そして利用し得る静
水ヘッド（約50mmHg）を含み、全体圧力は90mmHgのオー
ダーである。これらの圧力は供血者毎に著しく変化し得
る。これは比較的遅いそして変化する血漿採取時間をも
たらすことができる。これはまた、利用し得る低い駆動
圧力において機能するように比較的大きいフィルターを
必要とする。また安価でそして使用が簡単なハードウエ
アをもって血液流に比例した精密な抗凝固剤流を得るこ
とが困難になり得る。
他の膜を基にしたシステムが、すべてBilstadらの発
行された、“加えられた圧力に応答して作動するポンプ
および弁エレメントを有するあらかじめ実装された流体
処理モジュールのための作動装置”と題するNo.4,479,7
60;“外から加えられた圧力に応答して作動するポンプ
および弁エレメントを有するあらかじめ実装された流体
処理モジュールのための作動装置”と題するNo.4,479,7
61;および“加えられた圧力に応答して作動するポンプ
および弁エレメントを有するあらかじめ実装された流体
処理モジュール”と題するNo.4,479,762の三つの米国特
許群に開示されている。Blistadらの特許のシステム
は、中空膜フィルター、血漿容器および他のエレメント
を含んでいる使い捨てモジュールを利用する。供血サイ
クルの間モジュールを収容するための取付け具が設けら
れる。供血者から全血をフィルターの入口側に引き、そ
して濃縮された赤血球をフィルターの出口側から供血者
へ返還するためのコンスタント容積ポンプが取付け具内
に設けられる。供血者から全血を引き、そして濃縮した
赤血球を供血者へ返還する両方のために単一針が使用さ
れる。
Blistadらの特許のシステムは外部電気エネルギー源
を必要とする。加えて、取付け具が比較的高価で複雑と
なり得る。
本発明の概要 本発明は、作業が効率的で簡単な、血液成分の分離お
よび採取のための方法およびシステムを提供する。
本発明の一面において、全血の所望の容積が容器内に
蓄積され、そして蓄積した全血を該容器からセパレータ
ーへ押し出すための力が加えられる血液成分採取方法お
よび関連するシステムが提供される。セパレーター中に
おいて全血はその成分に分離される。
好ましくは一具体例においては、全血は可変容積容器
中に採取され、そして該容器に対しその容積を減らし、
そしてそれによって蓄積した全血をセパレーター中へ好
ましくは実質上コンスタントな圧力において押し出すよ
うに力が加えられる。
前述した方法および関連したシステムは、セパレータ
ーとして膜ロ過装置を使用する血漿採取に特に良く適し
ている。実質上コンスタントな圧力の使用はロ過技術を
最適化することを可能にする。
本発明の他の一面においては、可変容積容器がその上
に分離装置と流れ連通に保持される取付け具を使用する
血液成分分離システムが提供される。該取付け具は、該
容器へその中味を分離装置中へ押し出すための力を加え
る手段を含んでいる。力適用手段を作動するためのエネ
ルギー源は取付け具によって支持されており、そのため
外部電源への接続によるような、外部エネルギー源への
依存が排除される。
一具体例においては、エネルギー源は、取付け具上に
エネルギーのある量を選択的に貯えるための手段と、そ
してエネルギーをエネルギー貯蔵手段へ選択的に導入す
るための手段を含む。
他の一具体例においては、エネルギー源は、放出し得
るエネルギー充填を収容するモジュールを解放自在に収
容するための、そしてこのエネルギー充填を需要に応じ
力適用手段を選択的に作動するために放出するための手
段を含んでいる。
本発明のこの一面は、自発的献血者から血液成分を採
取するため、教会および学校のような臨時の場所へ容易
に輸送できる血液成分分離装置を提供する。この装置は
自己内蔵であり、外部電気的接続または外部エネルギー
源を必要としない。
本発明の他の特徴および利益は、以下の詳細な説明、
添付図面、および請求の範囲から容易に明らかになるで
あろう。
図面の簡単な説明 第１図は、本発明に従った、使用形にある血漿採取シ
ステムの斜視図である。
第２図は、本発明に従った、輸送形にある取付け具の
一部を破断した斜視図である。
第３図は、第２図の取付け具の持ち運び性を図示する
図である。
第４図は、本発明に従った血液接触セットの平面図で
ある。
第５図は、本発明に従った血漿採取装置および方法の
概略図である。
第６図は、本発明に従った血漿採取方法を図示するフ
ローダイアグラムである。
第7A図は、採取容器から全血を押し出すための装置の
側面概略図である。
第7B図は、第7A図の装置の正面概略図である。
第7C図は、採取容器から全血を押し出すための好まし
い装置の側面概略図である。
第８図は、本発明のシステムに使用し得るフィルター
の一部を断面とした破断側面図である。
好ましい具体例の詳細な説明 本発明は多数の多様な具体例を持つ。いくつかの交代
具体例を図示し、記載する。しかしながらこの開示は本
発明の例示と考えるべきであり、本発明を図示した特定
具体例に限定することを意図しないことを理解すべきで
ある。
供血者から血液成分の採取のために使用し得る自己内
蔵ポータブルシステム10が第１ないし第３図に図示され
ている。この特定具体例においては、システム10はポー
タブルな、自己内蔵および再使用可能な取付け具12を含
んでいる。このシステムはまた、一回使用、使い捨て、
一体形成チューブセット14を含んでいる。セット14は採
取プロセスの間取付け具12中に架装される。
取付け具12は金属またはプラスチックでつくることが
できるハウジング20を含んでいる。ハウジング20は側壁
20a,20bと頂および底面20c,20dと、そして後面20eを持
っている。ハウジング20はその中に制御ユニット24（第
２図を見よ）が配置される閉鎖された内部区域を形成す
る。
後面20eへ一対のクランプ28が取付けられる。クラン
プ28は、第１図に示すように、供血者寝台のレールＲと
係合させることを意図する。そのような寝台は自発的供
血者から全血の採取に関連して現在規則的に使用されて
いる。
クランプ28は支持脚またはテーブルの必要なしに、適
当な作業高さに取付け具12を支持する。クランプ28は貯
蔵および輸送のため後面20eに対して平坦にたたまれ
る。
ハウジング20はヒンジ止めされた前面カバー30を有す
る。輸送中カバー30は閉鎖され、施錠される。輸送およ
び貯蔵のため閉鎖した時の取付け具12の全体寸法は幅12
インチ、奥行12インチ、高さ14インチのオーダーにあ
る。ハンドル32が輸送時使用するため頂面20cへ取付け
られる。
ヒンジ止めカバー30は、供血者より下方に、ヒンジ止
めカバー34により全血採取容器支持体もしくは置場34を
保持する。血液容器支持体34内に力適用システム34bが
配置される。
取付け具12はまた、力適用システム34bのための、そ
してまた制御システム24のためのエネルギー源51を含ん
でいる。エネルギー源51はハウジング20内に自己内蔵さ
れており、そのため取付け具12の作動は外部エネルギー
源から独立している。
ハウジング20上のくぼんだ前面パネル20fはクランプ3
6および38と、気泡センサー40と、血漿セパレーター支
持クランプ42と、そしてチューブ支持体44を支持してい
る。クランプ36,38は可撓性部材を閉鎖するのに慣例的
に使用されるタイプのものであり、そして空気で作動さ
れるクランプの形を取ることができる。この構造におい
て、励起されない状態においてバー36aのようなばね付
勢クランプバーがクランプ内のチューブを圧迫閉鎖す
る。励起された時、流体圧によりクランプバーはチュー
ブ部材から離れ、流体が流れることを許容する。気泡セ
ンサー40は、気体−液体界面を感知するため採血および
返還システムに普通使用されているタイプの超音波セン
サーである。センサー40は内部区域22内に収容されてい
る電池26（第２図を見よ）によって給電される。
支持体42は、フィルターのような円筒形血漿セパレー
ターを除去自在に支持することができるばねクランプと
することができる。チューブ支持体44は、可撓性チュー
ブを一時的に支持するのに使用されるタイプの小さいＬ
字形ハンガーに相当することができる。
側壁20bへスライド自在に血漿容器支持体50が取付け
られる。支持体50は底を持っているが頂部のない三側面
ハウジングとすることができる。側面20bの一部は支持
体50の４番目の側面を形成する。取付け具12が輸送され
ている時、支持体50は第２図に示すように側面20bに対
して平坦に押される。
エネルギー源51は種々に構成することができるが、第
１ないし５図に示す具体例においては、エネルギー源51
はヒンジ止めされたカバーおよびレシーバー52を含んで
いる。レシーバー52は、放出し得るエネルギーの充填を
含んでいるモジュールを収容するように開くことができ
る。図示した具体例においては、モジュールは流体制御
システム24,力適用システム34b、それにクランプ36,38,
60および62を作動するためのモジュール化した自己内蔵
流体エネルギー充填を提供するように、取付け具12内に
挿入されたCO2カートリッジＣの形を取る。代わりに、
このモジュールは一回使用または再充電可能な電池の形
を取ることができる。
飛び出しカラム56が頂面20cから延びる。カラム56は
頂面56aにおいてＬ字形のチューブ状抗凝固剤支持部材5
8を支持する。Ｌ出形支持部材58は抗凝固剤溶液の容器
のためのハンガーを提供する。飛び出しカラム56は前面
56b上に二つの追加チューブクランプ60および62を支持
する。クランプ60,62は後で論ずるように、システム10
が使用されている時抗凝固剤の流れを調節するために用
いられる。貯蔵および輸送のために、チューブ状支持部
材58はカラム56中に引込むことができる。カラム56は区
域22中へ下方へ押込まれる。その時頂面56aは取付け具1
2の頂面20cに隣接して位置する。
制御ユニットおよびタイマー24へ連結してふくらまし
得るそで64が設けられる。複数のプッシュボタンをもっ
た制御パネル66が表面20c上に配置される。
第２図は、貯蔵および輸送のためカバー30を閉じ、カ
ラム56を引込めた取付け具12を図示する。流体制御ユニ
ット24および電池26は、内部区域22に配置されて第２図
に図示されている。ハンガー28は輸送中表面20eに対し
て平坦に閉じることができる。
第３図は、それが供血場所へ運ばれている時の取付け
具12の携行性を図示する。取付け具12は容易に持ち運
び、または荷物を輸送するのに使用されるタイプの小さ
いカート上で引張ることができる。取付け具12が供血場
所へ到着した時、それは第１図に示したように利用し得
る供血者ベットの脇に取付けられ、そして開かれる。チ
ューブセット14は取付け具12に装架することができる。
モジュール化したCO2カートリッジＣをレシーバー52中
へ挿入し、取付け具12を活動させるために使用すること
ができる。供血プロセスを実施するため、取付け具12の
流体制御システム24,力適用手段34b,およびクランプ36,
38,60および62を作動するための追加の外部エネルギー
源は必要でない。その中に追加のカートリッジを使用前
に保管できる貯蔵区域を設けることができる。
カラム56の代わりに、ハウジング20を伸長することが
でき、そしてクランプ60,62はくぼんだ面20f上にチュー
ブ部材78の上方に取付けることができる。この具体例に
おいては、クランプ60,62は相互に水平方向に離れるで
あろう。
クランプ28の代わりに、取付け具12は一対の折りたた
みもしくは入れ子式後脚を備えることができる。この具
体例においては、折りたたみ得る前面カバー30は、聞い
た時前部支持体として機能する。この具体例における取
付け具12は自己支持性であり、そして供血者ベットの傍
の床に起立するであろう。
第４図はセット14の詳細を図示する。セット14は単一
ルーメン吸引／返還カニユーレまたは静脈切開針70を含
んでいる。カニユーレ70は、供血者の全血へのアクセス
を提供するため、供血者Ｄの静脈へ挿入し得るとがった
端部を持っている。
カニユーレ70は可撓性流体流導管もしくはチューブ状
部材72へ連結される。部材72はＹ字形接合部74へ連結さ
れる。接合部72は代わって抗凝固剤放出チューブ状部材
76と、そしてチューブ状部材78へ連結される。部材78は
交代にカニユーレ70から全血を受取り、そして濃縮され
た赤血球を供血者Ｄへ返還する。
組合せた気泡トラップおよびスクリーンフィルターユ
ニット80がライン78中に配置される。ユニット80はトラ
ベノール、ラボラトリーズ、インコーポレイテッドによ
って製造される慣用の装置である。
Ｔ字形連結部材82がチューブ部材78をチューブ部材84
および85へ連結する。チューブ部材84は全血採取容器86
と流体流連通にある。容器86は好ましくは可変容積容器
であり、すなわち容器の内部容積が流体の導入に調和す
るように拡張し、そして流体中味を押出しまたは移動さ
せるように内部容積を減らすように収縮できることを意
味する。可変容積容器86は可撓性の慣用の採血バッグに
相当する。それはまた、その内部容積を減ずる潰れる部
分含んでいる剛直もしくは半剛直容器に対応させること
ができる。
Ｔ字形連結部材88がライン84中に配置される。部材88
はまた、採取バッグ86を血液成分セパレーター90の入口
90aと流体流連通にする。セパレーター90は、図示した
具体例においては血漿を全血の他の成分から、すなわち
赤血球、白血球および血小板から分離する。血漿セパレ
ーター90は種々の方法で実現し得る。例えば、そして限
定なしで、セパレーター90はクロマトグラフィーカラ
ム、電気泳動装置、免疫吸収体カラム、または膜フィル
ターとして実現することができる。フィルターは平膜シ
ート、または円筒形膜繊維を含むことができ、そしてそ
のロ過効率を増強するためフィルターを回転するための
手段を含むことができる。本発明の好ましい形において
は、血漿セパレーターは最適化した中空繊維膜フィルタ
ーとして実現される。
可撓性チューブ状部材92を介して血漿出力ポート90b
へ血漿採取容器94が連結され、そして流体流連通にあ
る。容器94は容器86に類似した可撓性プラスチック容器
とすることができる。セパレーター90の出口90cはチュ
ーブ状部材85へ連結される。
抗凝固剤放出部材76はチューブ状部材96aおよび96bを
介して抗凝固剤溶液の容器98へ連結される。部材96aは
部材96bよりも小さい内径を有する。これら二つの流路
により、抗凝固剤はチューブ部材78を経由して採取され
ている血液中へ容易にそして安価に計量されることがで
きる。第４図の矢印は、セット14が取付け具12と共に使
用される時の流体流の方向を指示する。
セット14のチューブ部材は血液と接触するのに適した
タイプの慣用の可撓性プラスチックでつくることができ
る。容器は現在採血セットに使用されている慣用のプラ
スチックでつくることができる。好ましくはセット14は
無菌の一体に接続されたユニットよりなる。
第５図はシステム10を概略的に図示する。流体制御ユ
ニットおよびタイマー24は、流体流入カラム52aおよび
調節器52bを介して流体エネルギー源Ｃへ連結される。
制御ユニットおよびタイマー24は複数の流体流ライン24
a,24b,24cおよび24dを介して流体作動クランプ36,38,60
および62へそれぞれ連結される。ユニット24はそれぞれ
のライン24a,24b,24cおよび24d上に流体エネルギーを提
供することによってクランプ36,38,60および62の各自を
選択的に開くことができる。流体ライン24eはユニット2
4をふくらまし得るそで64へ連結する。
のう34bはユニット24により流体制御ライン24fを介し
てふくらまし、そして収縮させることができる。制御ユ
ニットおよびタイマー24は電池給電気泡検出器40からラ
イン26a上の電気信号を受取る。もしライン26a上の電気
信号が後で論ずるように返還サイクルの間ライン78中に
気泡が検出したことを指示するならば、制御ユニット24
はクランプ36が閉じることを許容し、それにより供血者
Ｄへのライン78中のそれ以上の流れを阻止する。警報状
態をパネル66上に指示することもできる。
制御ユニットおよびタイマー24は、ここに記載した供
血および返還サイクルに従って、標準的流体論理コンポ
ーネントに実現することができる。ライン24a上の電気
信号はユニット24中のソレノイド弁へ連結することがで
きる。
第５図は、本発明に従った移動式血漿採取システムの
使用を図示する。供血者Ｄは無菌のシールした採取シス
テム10に隣接して位置する。システム10は、採血に関連
して使用されるタイプの慣用の単一ルーメン無菌静脈切
開針とすることができるカニユーレ70を備えたセット14
を含む。針70は慣用品種の可撓性チューブ72,78および8
4を介して全血採取容器もしくはバッグ86へ連結され
る。
採取バッグ86は現在採血使用されているタイプの可撓
性の500mlプラスチックバッグとすることができる。ユ
ニット24の制御下にチューブ部材84を閉じるため、流体
作動クランプもしくは弁38を使用することができる。弁
38の閉鎖は供血者を容器86からの直接の流体流連通から
隔離する。矢印100は、供血者Ｄから採取バッグ86への
採取した血液を流れ方向を指示する。全血は、圧力そで
64をふくらませることによって針70の区域において上昇
させることができる供血者の内部血圧と、そして重力の
結果、供血者Ｄから容器もしくはバッグ86中へ流出す
る。
容器86は第１および５図に示すように底から満たされ
る。正常な供血者についての平均充満時間は４ないし７
分の範囲であろう。平均供血者についての引出し速度は
70〜100ml/分の範囲内であろう。
抗凝固剤溶液が既知抵抗の二分割導管96a,96bを通っ
て容器98から計量される。抗凝固剤溶液は供血者Ｄから
全血が採取されるのと同時に血液中へ計量される。
２本のチューブ96aおよび96bは選択された直径および
長さを持つ。チューブ96aはチューブ96bより小さい直径
を持っている。両方のチューブ96aおよび96を選択した
期間同時に開いておき、そして次に他方のチューブが開
いている間一方のチューブを閉鎖することにより、部材
を通って流れる血液と混合された抗凝固剤の流速および
量を調節することができる。弁62をユニット24の制御下
大きい直径の導管96bを閉鎖することができる。部材96
a,96bを備えた二重チューブシステムは、供血者血液速
度が変化しても、部材78のようなチューブ状部材中の、
そして採取バッグ86中の血液内の抗凝固剤のレベルをあ
らかじめ定めた下限レベルの間に保つことを可能にす
る。
供血者が一単位の全血を供血し終わった時、弁60およ
び38が閉じられ、そしてふくらまし得るそで64が収縮さ
れる。次に制御ユニット24によって力適用システム34b
が作動される。力適用ユニットは種々に構成することが
できるが、図示した具体例においては、力適用システム
は第５図に図示したふくらまし得るのうの形を取る。力
適用システム34bは代わりに機械的または電気的に作動
されるタイプのものでもよく、その場合はエネルギー源
51は電池の形を取ることができる。
発生器34は可変容積採取バッグ86へその体積を減らす
ように力を加える。採取バッグ86内に蓄積した全血はこ
のため導管84aを通って血漿セパレーター90中へ押出さ
れる。セパレーター90は通過する全血中の血漿の40〜70
％を分離するであろう。
全血は力発生器34bによってセパレーター90を102の方
向に通過する。血漿は出力ポート90bに蓄積し、そして
可撓性チューブもしくは導管92を経由して血漿採取容器
94へ流れるであろう。矢印104は血漿の流れ方向を指示
する。
濃縮された赤血球、または残存血液成分は導管85を通
ってセパレーター90から流出し、導管78へ入り、そして
気泡トラップおよびスクリーンフィルター80を通過す
る。制御ユニット24は電気信号ライン26aを連続的にモ
ニターする。気泡がトラップ80内に検出された場合、ク
ランプ36が脱励起される。クランプ36はその内部ばね付
勢のため、直ちに閉じ、そしてライン78中の供血者Ｄへ
向かってのそれ以上の流体流を阻止する。パネル66上に
警報状態を指示することができ、オペレーターは修正行
動を取ることができる。
もし気泡が検出されなければ、濃縮された赤血球はラ
イン78と、全血採取に使用した同じ単一ルーメンカニュ
ーレ70を経由して供血者Ｄへ返還されるであろう。採取
フェーズおよび分離／返還フェーズの間、供血者Ｄは単
一ルーメンカニューレ70とそして二方向流体流導管72,7
8とによってシステム10へ連続的に連結される。血漿の
採取は赤血球の返還と同時に発生する。
本発明の特徴のため、全血は分離のためセパレーター
90を通過し、そして赤血球は発生器34bによってバッグ8
6へ加えられる力へ応答して、そして追加の外力の適用
なしで供血者へ返還される。
全血採取バッグ86が４ないし７分のプロセスで空にな
った時、血漿はバッグ94内に採取され、そして残りの濃
縮された赤血球は供血者Ｄへ返還されている。次に弁3
8,60,62を開き、このプロセスを繰り返すことができ
る。濃縮血液の返還速度は40〜80ml/分の範囲内であ
る。バッグ86は底から満たされ、そして排出されるの
で、すべての全血が容器から押出される。バッグ94中の
血漿の採取速度に応じて、このプロセスは２回または３
回繰り返すことができる。
比較的低コストの相互に接続されたセット14はこのシ
ステム10の利点である。相互接続された部材は一人の供
血者からの血漿の採取に使用し、その後捨てることがで
きる。加えて、採取した血液を収容しているバッグ86は
供血者へ連続的に接続され続けるので、供血者Ｄが他の
供血者の血液を事故的に受取る機会は存在しない。さら
に、システム10は供血者Ｄへ連続的に連結されるので、
汚染の可能性が最小化される。
容器86は無菌食塩水であらかじめ充填することができ
る。食塩水は最初の血液採取サイクルに先立って容器か
らそしてシステム10洗浄することができる。食塩水によ
る洗浄またはプライミングは気体なしのシステムを確実
にする。
全体の作業シーケンスは第６図のフローダイアグラム
に図示されている。取付け具12はカバー30を開いて供血
者ベット上に懸架される。CO2カートリッジＣが取付け
具12内の貯蔵から取出され、収容場所52中へ挿入され
る。これは制御ユニットおよびタイマー24を励起し、初
期状態に入る。オペレーターが準備完了した時、LOADボ
タン66aを押すことができる。LOADボタン66aの押しを感
知した時、ユニット24はすべてのクランプ36,38,60およ
び64を励起する。オペレーターは次にセット14を取付け
具12内に架装する。
オペレーターは次に抗凝固剤容器98を開き、流体流が
ライン76を満たすことを許容することができる。オペレ
ーターは次にPRIMEボタン66bを押す。入力で作動される
クランプ93がオペレーターによって閉じられ、ライン92
を通る流体流を防止する。ユニット24は、次にバッグ86
から食塩水をライン84a、セパレーター90およびライン8
5および78を通って押し流すようにランイン24fを経由し
てのう34bを励起する。セパレーター90が食塩水で満た
された後、ライン84を食塩水の流れに対して開くように
クランプ38が励起される。全体のセット14が洗浄された
時（そしてバッグ86が空の時）、そして食塩水がカニュ
ーレ70から流出し終わった時、オペレーターはRUNボタ
ン66cを押す。システム10は次にのう34bを脱励起し、そ
してクランプ36および38を閉じる。
オペレーターは次にそで64を供血者Ｄの腕に巻き、そ
してそで64が制御ユニットおよびタイマー24によってふ
くらまされる。オペレーターは次に無菌カニューレ70を
供血者Ｄの腕静脈に刺す。このステップはセット14を供
血者との二方向流体流連通に置く。この連通は以下の吸
引および返還サイクルを通じて連続的に維持される。オ
ペレーターは次にSTARTボタン66dを押し、１回目の吸引
および返還サイクルを開始する。
次に１回目の吸引−返還サイクルが開始され、そして
クランプ36,38,60および62が自動的に開かれる。クラン
プ93もオペレーターによって開かれる。抗凝固剤と混合
した血液は重力と圧力そで64の影響のもとに容器86中へ
流れる。ユニット24はあらかじめ定めた吸引サイクルの
間、例えば７分間セットすることができる。バッグ86が
全血の所望量（例えば500ml）を収容する時、ハウジン
グ34はそれ以上の流入を防止し、そしてそれ以上の血液
が供血者から引かれないであろう。
７分間の吸引サイクルの途中で、クランプ62がユニッ
ト24によって脱励起される。抗凝固剤の流れが吸引サイ
クルの完了の間減らされる。
７分間の吸引サイクルの終了時、クランプ60および38
がそで64と共にユニット24によって脱励起される。のう
34bがユニット24によって励起される。全血はセパレー
ター90を通過させされる。血漿が容器94内に採取され、
同時に濃縮された赤血球が二方向流体流導管72,78とそ
して単一ルーメンカニューレ70を通って供血者Ｄへ返還
される。システム10が返還サイクルを終了した時、クラ
ンプ36が脱励起される。システム10はオペレーターがST
ARTボタン66dを再び押すまで待つ。一旦STARTボタン66d
が押されれば、ユニット24はそで64を再びふくらませ、
そして次の吸引サイクルを開始する。
３回目の吸引−返還サイクルの後、容器94は血漿の所
要容積、例えば500mlを含むであろう。ハウジング50は
分離した血漿を所望の容積へ制限する。容器94が３回目
の吸引サイクルの終了前に血漿で満たされた場合には、
ハウジング50は血漿のそれ以上の流入を阻止するであろ
う。次に全血の残りが供血者Ｄへ返還されるであろう。
カニューレ70は供血者Ｄの腕から除去される。オペレー
ターは再びLOADボタンを押す。次にクランプのすべてが
ユニット24によって励起される。セット14をその後除去
することができる。血漿容器94はセット14から除去し、
普通のようにシールされることができる。次にセットの
残りを捨てることができる。システム10はその後次の供
血者のために使用可能である。
前に述べたように、力適用システム34bは、必要な押
出し力を発生するための種々の装置の形を取ることがで
きる。例えば、トラベノール、ラボラトリーズ、インコ
ーポレイテッドのフェンウォール部門によって市販され
ているタイプの標準型ばね作動血漿エキスプレッサーモ
デルNo.4R4414を採取バッグ86へ力を加え、それによっ
て全血をセパレーターを通過させるために使用すること
ができる。しかしながら、そのような装置は、容器86が
空になって行く時実質上時間と共に変化する出力圧力で
容器86から全血を押出す力を加えることが判明した。
好ましくは、セパレーター90は中空膜繊維フィルター
であろう。フィルター90の構造を最適化する見地から、
容器86から実質上コンスタントなあらかじめ定めた圧力
において全血を押出すことができることが望ましいであ
ろう。
この開示の目的のため、“実質上コンスタントなあら
かじめ定めた圧力”なる語句は、全血が容器86から押出
される時間実質上コンスタントに保たれる選定した適用
される圧力を意味するであろう。容器86が空になって行
く時間の最初の80ないし90％の間に10または20％の圧力
変動は、実質上コンスタントな圧力システムのこの定義
の範囲内である。
このシステム10は、流体の比較的コンスタントな容積
が単位時間当たりシステムを通ってポンプされるコンス
タント容積システムとは反対に、コンスタント圧力シス
テムである。システム10は、コンスタント圧力システム
として、もし84a,85または78のようなラインが吸引−返
還サイクルの返還部分の間にねじれまたは妨害されたな
らば、その中に存在する圧力はコンスタント容積システ
ムの場合のように増加しないという別の利益を有する。
実質上コンスタントなあらかじめ定めた圧力において
容器86から全血を押出すシステム108が第7Aおよび7B図
に図示されている。このシステム108は一対の離れたロ
ーラー110および112で形成される。
ローラー110および112はその間にスペースを形成して
平行になるように配向される。例えば、ローラーは3/4
インチのオーダーの直径を持ち、そして1/8インチのロ
ーラー間ギャップを持ち得る。第7Aおよび7B図に示すよ
うに、標準型採血バッグ86がその下方タブをローラー11
2中のスロット114中に配置して位置決めされる。
この具体例において、ローラー110,112のための自己
内蔵エネルギー源は、ローラー110,112を回転するエネ
ルギー量を放出自在に貯蔵するための手段と、そしてエ
ネルギーをエネルギー貯蔵手段中へ選択的に導入するた
めの手段を含んでいる。
前記のエネルギー貯蔵および導入手段は多用に構成す
ることができるが、第7B図に示すように、それらはロー
ラー112の一端へ取付けたプーリー116の形を取る。おも
り118が可撓性ケーブルもしくはライン120を介してプー
リー116へ取付けられる。毎回使用後ライン120をプーリ
ー116上に再巻回することにより、プーリー116は事実上
後の使用のために再充電されることができる。
実験は、血液容器86は可撓性でありそして不規則性形
状のものであるという事実にもかかわらず、おもり118
が重力によって巻き戻される時、力発生装置108は全血
を実質上コンスタントな圧力でフィルター90中へ押出す
ことを示した。
血液がバッグ86から押出される時、バッグ86の空部分
はローラー112のまわりに巻かれる。おもり118がプーリ
ー116から下降し続ける時、バッグ86は２本のローラー1
10および112の間を連続的に引かれ、そしてローラー112
のまわりに巻かれる。
システム108は、160ないし180mmHgのオーダーの実質
上コンスタントな圧力において全血をフィルター90へ押
出すであろう。
水銀柱160〜180mmの範囲の圧力を発生させるために、
質量1950gを持つおもり118が使用された。プーリー116
は15.9cmを直径を持っていた。おもり118の質量を変え
ることにより、より大きいまたは小さい圧力を発生させ
ることができる。
バッグ86が空になる時、高い圧力のスパイクが排出ま
たは返還期間の約80％が経過した後に出現する。このス
パイクの影響は、排出時間の最後の20％の間降下速度を
おそくするためおもり118へ取付けた弾力性または伸張
し得るシリコーンチューブ部材によって減衰することが
できる。このスパイクの存在は、ローラーシステム108
がここで定義しそして使用した語句どおり実質上コンス
タントな圧力の発生器であることを阻止しない。
例えば、WACO78170−10弾力性シリコーンチューブ部
材がおもり118へ取付けられた。実質上コンスタントな
圧力の期間は、その結果排出期間の80％から90％へ広が
った。この場合、4.81kgの質量を有するおもり118が5.7
1cmの直径を持つプーリー116と組み合わせて使用され
た。
代わりに、エネルギー源としておもり118のようなお
もりを使用する代わりに、それが延びる時またはそれが
収縮する時コンスタントな力を加えるばねをローラー11
2を回転するために使用することができる。７ポンドの
力を有するそのようなばねが使用された。システム108
に関して、７ポンドのコンスタント力ばねの使用は140m
mHgのオーダーの出力圧力を発生することが実験的に判
明した。
この具体例において、ばねは後の使用のためオペレー
ターによって選択的に再び巻かれ、それによって再充電
することができるエネルギー貯蔵装置として役立つ。
ローラーシステム108の代替物として、そして第５図
に示したシステム10中に以前示した、剛直容器中の市販
のふくらまし得るのうを使用することができる。この場
合には、第１図のハウジング34がのう34bの外側ハウジ
ングに相当する。
第7c図はそのような力発生システムを利用するシステ
ムを図示する。外側の金属または剛直プラスチックハウ
ジング34は、その中に形成された空胴132を有する。ふ
くらまし得るのう34bはこの空胴132内に位置する。チュ
ーブ24fがのう34bをふくらませるために設けられる。
のう34bは血液バッグ86に隣接して配置され、そして
気体または液体からの圧力によってふくらますことがで
きる。例えば、調節されたガスを使用することができ、
液体CO2カートリッジを使用することができ、またはピ
ストンによる圧力下の気体または液体も使用することが
できる。
エネルギー源がハウジング34内ののう34bをふくらま
せる時、バッグ86中の血液は実質上コンスタントな圧力
においてチューブ84中へ押出される。この圧力は２本ロ
ーラーシステム108の場合のように160ないし180mmHgの
範囲に調節することができる。この圧力は、40ないし80
cc/分の範囲の生理的に許容し得る返還速度を提供する
ように、フィルター90および関係する流れ回路の抵抗に
従って調節されなければならない。
のうシステムの別の利益は、空胴132およびのう34bの
寸法が容器86中に蓄積できる血液の容積を制限すること
である。このため血液の所望容積が蓄積した後は、全血
の流れは実質上止まる。同様に、ハウジング50を容器94
内に蓄積する血漿の容積を制限するために使用すること
ができる。
加えて、システム108と異なり、第7c図ののうシステ
ムは返還期間の終わりに増加した圧力および流量のスパ
イクを発生しない。その代わり容器86が返還サイクルの
終わりに空になる時、発生される圧力および流量はゼロ
へ減る。
第８図はシステム10と共に使用し得る例示的膜フィル
ターを図示する。フィルター90は中空円筒形ハウジング
142を含み、その中に複数の中空繊維膜144が配置され
る。ハウジング142は血液入口ポート146,血液出口ポー
ト148、および血漿出口ポート150を含む。血液出口ポー
ト148からの流体流は濃縮された赤血球よりなる。この
流体は残留血液成分と考えることができる。
膜144のような中空繊維膜はヒト血液との接触に適
し、そしてポリプロピレン、ポリエチレン−ビニルアル
コール共重合体、ナイロン、ポリスルホン、または他の
材料からつくることができる。繊維膜144は、全血がフ
ィルターの端から端へそれを通って流れるように、ハウ
ジング142内で軸方向に配向される。膜は微小孔質で、
そして0.1ないし5.0ミクロンの範囲の、好ましくは0.2
ないし0.6ミクロンの範囲のポアを含んでいる。
フィルター90のようなフィルターの設計の一配慮は、
溶血の危険を最小化することである。160ないし180mmHg
の範囲の与えられた人力圧力について、表１のフィルタ
ーパラメータは与えられたコストに対して最小の溶血リ
スクを持った膜フィルターを規定する。
表１によって規定された６種のフィルターの各自は、
角フィラメントが長さ（Ｌ）152および内径（Ｄ）154を
有する中空ロ過繊維を含んでいる。繊維の本数（Ｎ）は
与えらえたハウジング内に軸方向に配置すべき本数を規
定する。
上のパラメータの一つのセットを持ったフィルターの
使用は、フィルターを通る全血中の血漿の40ないし70％
の抽出をもたらすであろう。表１はまた、各場所、各フ
ィルター設計の入口ポート146と出口ポート148間のあら
かじめ定めた圧力低下（Ｐ）を持ってシステムに使用さ
れた中空膜フィルターの最適化パラメータを例証する。
見られるように、繊維部材の本数はフィルターを横切る
圧力低下が増すにつれて減少する。力発生システムはロ
過した血液を供血者へ出口ポート148において返還する
のに十分な圧力を提供することを確実にするように常に
注意すべきである。このため、フィルターを横断するあ
らかじめ定めた圧力低下について、フィルターの設計を
最適化することが可能である。このあらかじめ定めた圧
力低下におけるフィルターの作動は、分離した血液成分
の採取を最適化する。
この方法および装置は、実質的にコンスタントな入力
圧力が与えされれば、最小の溶血危険性をもって全血か
ら血漿成分の効率的分離を提供するように、中空繊維フ
ィルター90の設計および特性が最適化できる点において
特に有利である。加えて、システム10は比較的安価な使
い捨てセット14を使用する。システム10は使用が容易で
あり、そして血液採取センターがしばしば臨時に設置さ
れる教会地下室またはリクリエーションホールへ携行す
ることができる。
この方法および装置は、血漿分離し、採取する例示的
事項において開示された。本発明は血漿分離および採取
に限定されないことが理解されるであろう。血漿以外の
本発明に従った選定した血液成分の分離および採取は本
発明の精神および範囲内である。
例えば白血球、脂質、リンパ球、Ｔ細胞部分集合、リ
ポタンパク、他の脂質部分、自家抗体、免疫複合体等も
この方法および装置によって分離し、採取することがで
きる。
以上から、本発明の新規な着想および範囲から逸脱す
ることなく多数の修飾および変更を実現できることが観
察されるであろう。ここに例証した特定具体例への限定
を意図しないし、または推測すべきでないことを理解す
べきである。勿論そのような変更は請求の範囲内に属す
るとして請求の範囲によってカバーされることが意図さ
れる。
フロントページの続き (72)発明者 ライサート、マイケル ジェイ アメリカ合衆国 60010イリノイ、バー リントン、タワーレーク、バースミアン 25400 (72)発明者 ボッグス、ダニエル アール アメリカ合衆国 60061 イリノイ、バ ーノンヒルズ、アムハーストコート 308 (72)発明者 リトガー、フィリップ エル アメリカ合衆国 92630カリフォルニア、 エルトロ、トラバコロード 25885―252 (72)発明者 ストロンバーグ、ロバート アール アメリカ合衆国 20906メリーランド、 シルバースプリング、コーチランプレー ン 13556 (72)発明者 フリードマン、レオナード アイ アメリカ合衆国 20904メリーランド、 シルバースプリング、ゴードンロード 11824 (56)参考文献 特開 昭60−85757（ＪＰ，Ａ)

Claims (16)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】供血者からの全血の所望量を可変容積容器
    中に蓄積するための手段と、 全血を成分部分に分離するための手段と、 全血を前記可変容積容器から前記分離手段へ運搬するた
    めの導管手段と、 前記可変容積容器へその容積を減らすように重力をこえ
    る力を適用し、そして少なくとも前記容器へ適用した力
    に応答してそして追加の外部ポンプ力の適用なしに全血
    を成分部分に分離するため前記容器に蓄積した全血を前
    記分離手段へ前記導管手段に発生する流体抵抗の変動に
    もかかわらず実質上コンスタントな連続的圧力のもとに
    押出すための手段 を備えている血液成分採取システム。
  2. 【請求項２】成分部分の少なくとも一成分を前記容器へ
    適用された力のみに応答して供血者へ返還する手段を備
    えている第１項の血液成分分離システム。
  3. 【請求項３】前記全血蓄積手段および成分返還手段は同
    じ単一ルーメン静脈切開針を含んでいる第２項の血液成
    分分離システム。
  4. 【請求項４】全血が前記容器中に蓄積されている時それ
    へ抗凝固剤を導入するための手段を備えている第１項の
    血液成分分離システム。
  5. 【請求項５】前記分離手段はフィルターを含んでいる第
    １項の血液成分分離システム。
  6. 【請求項６】前記力適用手段は前記容器に隣接してそれ
    へ圧力を加えるためのふくらまし得るのうを含んでいる
    第１項の血液成分分離システム。
  7. 【請求項７】前記可変容積容器は可撓性プラスチックバ
    ッグである第１項の血液成分分離システム。
  8. 【請求項８】供血者からの血液のある量を蓄積するため
    の可変容積容器と、 蓄積した血液をその成分に分離するため、前記容器と流
    れ連通にある分離装置と、 放出し得るエネルギーの充填を含んでいるモジュール
    と、 取付具とを備え、該取付具は、 前記容器および前記分離装置を取外し自在に保持するハ
    ウジングと、 前記モジュールを取外し自在に収容するための第１の手
    段と、 前記エネルギーの充填を放出するため、および放出され
    た前記エネルギーの充填に応答して前記容器へその容積
    を減らすように重力をこえる力を適用し、そして適用し
    た力に応答してそして追加のポンプ力の適用なしに蓄積
    した血液の分離を行うため前記分離装置へ血液を押出す
    ための、前記第１の手段へ作動的に接続された第２の手
    段 を備えている血液成分分離システム。
  9. 【請求項９】前記力適用手段はふくらまし得るのうを含
    み、前記モジュールは前記のうをふくらますための流体
    エネルギーのカートリッジを含んでいる第８項の血液成
    分分離システム。
  10. 【請求項１０】前記分離装置は膜分離装置よりなる第８
    項の血液成分分離システム。
  11. 【請求項１１】前記力適用手段は前記分離装置内で分離
    が行われている間実質上コンスタントな連続圧力を確立
    する第８項の血液成分分離システム。
  12. 【請求項１２】供血者からの血液のある量を蓄積するた
    めの可変容積容器と、 蓄積した血液をその成分に分離するため前記容器と流れ
    連通にある分離装置と、 取付具とを備え、該取付具は、 前記容器および前記分離装置を取外し自在に保持するハ
    ウジングと、 前記ハウジング上にあり、ある量のエネルギーを放出自
    在に貯蔵するための手段と、 前記エネルギー貯蔵手段へエネルギーを選択的に導入す
    るための手段と、 前記エネルギー貯蔵手段へ作動的に接続され、前記貯蔵
    されたエネルギーの量を放出し、そして放出された貯蔵
    エネルギーの量に応答して前記容器へその容積を減らす
    ように重力をこえる力を適用し、そして適用した力に応
    答してそして追加のポンプ力の適用なしに蓄積した血液
    の分離を行うため前記分離装置へ血液を押出すための手
    段 を備えている血液成分分離システム。
  13. 【請求項１３】前記力適用手段はふくらまし得るのうを
    含み、前記エネルギー貯蔵手段は前記のうをふくらます
    ための流体エネルギーを放出自在に貯蔵する第12項の血
    液成分分離システム。
  14. 【請求項１４】前記分離装置は膜分離装置よりなる第12
    項の血液成分分離システム。
  15. 【請求項１５】前記力適用手段は前記分離装置内で分離
    が行われている間実質上コンスタントな連続圧力を確立
    する第12項の血液成分分離システム。
  16. 【請求項１６】前記可変容積容器は可撓性プラスチック
    バッグである第12項の血液成分分離システム。
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Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5141490A (en) * 1989-06-25 1992-08-25 Terumo Kabushiki Kaisha Single-needle type plasma separation apparatus and plasma collection apparatus
DE4116178C1 (ja) * 1991-05-17 1992-11-12 Fresenius Ag, 6380 Bad Homburg, De
DE4129639C1 (ja) * 1991-09-06 1993-02-11 Fresenius Ag, 6380 Bad Homburg, De
FR2684556A1 (fr) * 1991-12-06 1993-06-11 Acis Dispositif de perfusion et reservoir pour de tels dispositifs.
FR2684555A1 (fr) * 1991-12-06 1993-06-11 Acis Reservoir pour dispositif de perfusion.
US5695653A (en) * 1994-12-23 1997-12-09 Pall Corporation Device and method for separating components from a biological fluid
US5720728A (en) * 1996-03-25 1998-02-24 Mallinckrodt Medical, Inc. Teardrop shaped pressurizing apparatus
AU3348000A (en) * 1999-01-21 2000-08-07 Cleveland Clinic Foundation, The Low-prime cardiopulmonary bypass circuit
US6709412B2 (en) 1999-09-03 2004-03-23 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods that employ an in-line leukofilter mounted in a restraining fixture
US7041076B1 (en) 1999-09-03 2006-05-09 Baxter International Inc. Blood separation systems and methods using a multiple function pump station to perform different on-line processing tasks
US6875191B2 (en) 1999-09-03 2005-04-05 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods that alternate flow of blood component and additive solution through an in-line leukofilter
DE10147208C1 (de) 2001-09-25 2003-04-30 Fresenius Hemocare Gmbh Blutspendegerät
JP4560347B2 (ja) * 2004-08-03 2010-10-13 テルモ株式会社 採血器具支持台
US8197231B2 (en) 2005-07-13 2012-06-12 Purity Solutions Llc Diaphragm pump and related methods
JP4598706B2 (ja) * 2006-03-29 2010-12-15 テルモ株式会社 血液初流採取装置
JP4796550B2 (ja) * 2007-07-27 2011-10-19 テルモ株式会社 採血器具支持台
MY159776A (en) 2010-04-27 2017-01-31 Sumitomo Chemical Co Pesticidal composition and its use
US9610392B2 (en) 2012-06-08 2017-04-04 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Medical fluid cassettes and related systems and methods
DE102015103937A1 (de) 2015-03-17 2016-09-22 B. Braun Avitum Ag Blutbehandlungsgerät mit separatem Türabteil

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US390240A (en) * 1886-10-20 1888-10-02 leg-at
US2502081A (en) * 1945-09-05 1950-03-28 Flynn Joseph Edward Paste dispenser for collapsible tubes
US3655123A (en) * 1966-08-08 1972-04-11 Us Health Education & Welfare Continuous flow blood separator
US3640277A (en) * 1968-12-09 1972-02-08 Marvin Adelberg Medical liquid administration device
US3647117A (en) * 1969-08-22 1972-03-07 Thomas S Hargest Apparatus for intravenous feeding and the like
ZA726230B (en) * 1971-09-28 1973-05-30 Bestnu Eng Ltd Intravenous fluids administration apparatus
US3902490A (en) * 1974-03-27 1975-09-02 Univ Utah Portable artificial kidney system
US4191182A (en) * 1977-09-23 1980-03-04 Hemotherapy Inc. Method and apparatus for continuous plasmaphersis
US4526515A (en) * 1979-12-06 1985-07-02 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Fluid pumping assembly including a prepackaged fluid circuit module
US4381775A (en) * 1980-02-05 1983-05-03 Takeda Chemical Industries, Ltd. Method for low pressure filtration of plasma from blood
US4551139A (en) * 1982-02-08 1985-11-05 Marion Laboratories, Inc. Method and apparatus for burn wound treatment
US4479762A (en) * 1982-12-28 1984-10-30 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Prepackaged fluid processing module having pump and valve elements operable in response to applied pressures
DE3302804C2 (de) * 1983-01-28 1985-03-14 Fresenius AG, 6380 Bad Homburg Vorrichtung zur Entfernung von Wasser aus Blut
US4551136A (en) * 1983-04-11 1985-11-05 Medex, Inc. Pressure infusor
FR2548907B1 (fr) * 1983-07-13 1985-11-08 Rhone Poulenc Sa Procede de plasmapherese et appareillage utilisable notamment pour ce procede

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