JP2537726B2 - 汎用保持具付きカテ―テル装置 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 本発明は、標準的な連結器に広く併用可能な経皮のカ
テーテル装置に関するもので、特にこの様なカテーテル
法の手順で必要とされるカテーテル管の頻繁な再配置を
容易にする装置に関する。

入院している患者の治療法において、患者の血流の中
に直接に流動体を導入するために静脈注射用（IV）のカ
テーテルを利用することは、非常にありふれている。そ
のような手順は、病院外でも増々当たり前になってきて
おり、医薬治療の費用の高さが、近所に外来患者用診療
所や家庭健康管理の出現を引き起こす原因となってい
る。

静脈注射用のカテーテル法で、流動体の供給源は、患
者よりも高い位置に置かれた収容器のなかで維持されて
いる。カテーテル管は、供給物収容器からカテーテルに
付着されている患者に導入される位置に流れ込む。この
位置は、通常患者の手の甲、或いは腕の内側の血管部分
である。通常、針、或いは他の探し針がカテーテルのカ
ニューレ部分を通って、望むべき患者の皮膚の位置にま
ず導入される。そして、カニューレが患者の皮膚に挿入
された後に取り除かれる。この流動体は、重力によっ
て、患者の血管に直接流れ込む。或いは、もし必要なら
ば患者の高さより高い位置にある流動体の水頭によって
発生する圧力によって流れ込む。

実用の際、たいてい、カテーテルは粘着性のある、或
いは外科用のテープを使用して患者の皮膚に固定されて
いる。同様に管とカテーテルとの連結も、テープを使用
することで固定されている。さらに、管に与えられるな
んらかの張力が、直接カテーテルのカニューレに付与さ
れるのではなく、安全ループの弛んだ部分に取り上げら
れるように、管には通常、安全ループが形成されてい
る。このループは、通常、患者の皮膚に緩くテープが貼
り付けられている。この全体にテーピングをするのに、
医者従事者が貴重な時間を数分間割かなければならな
い。

静脈注射用のカテーテル法は患者の容態にもよるが、し
ばしば、数日間にわたって継続される。この長時間にわ
たって装着する必要性は、静脈注射用のカテーテル法に
関連して、いくつかの問題を引き起こす。例えば、カテ
ーテルの管は、たいてい流動体を無菌状態に保ち、管を
通過する流動体の自由な流れを保つために、24時間から
48時間ごとに取り替えられなければならない。すなわ
ち、医者従事者は管を交換し、連結のテープを貼り直す
ためにしばしば呼ばれる。さらに患者の皮膚にカテーテ
ルをテーピングすると、しばしばカニューレの挿入位置
を覆ってしまう。すなわち、テープは炎症や感染のため
の挿入位置を調べるために取り外されなければならず、
完全なテーピング手続きを再度やり直さなければならな
い。手短に言えば、医者従事者の多くの貴重な時間が、
静脈注射用のカテーテルに沢山の外科用のテープを貼り
付けるのに使用される。さらに、外科用のテープをしば
しば取り付けたり、取り外したりすると挿入部分で患者
の皮膚が擦り剥けてくる原因となる。

最近カテーテルシステムの安定を改良し、および静脈
注射用の管の交換の間にしばしば外科用のテープを取り
付けたり、取り外したりする必要を取り除く、数々のカ
テーテル装置が発達してきつつある。そのようなシステ
ムの１つとして、米国特許第4250880号で、使い捨ての
カテーテルで、安定して取り付けができ、ハブを保持す
るベッドのカテーテルが薄膜のベースに付着されてお
り、該ベースは、患者に付着するために粘着性のある下
面を備えている。ベッドは、カテーテルを皮膚に挿入す
る位置に容易に接近できるように、カテーテルの曲げや
皺を作ることを避けるために適度な角度でカテーテルの
ハブを保持できる様に設計されている。しかし、取り付
けと安全化のために、装置は粘着性のあるテープで覆わ
れることを必要としている。

別のカテーテル装置が、米国特許第4711636号に記載
されており、これはアダプタを経て静脈注射用の管に付
着可能な特別に設計されたカニューレを有している。カ
ニューレは、取り外し可能で、ベースに取り付けられ
る。該ベースは、患者の皮膚に粘着力で付着可能であ
る。カニューレは、カテーテルを安定にするために外科
用のテープや他の器具の取り付けに必要とする時間を省
くために、先に述べたように、スナップフィット噛み合
わせのベースの部分に固定取り付けられている。しか
し、このカニューレは特別に、組み立て部品のベースの
部分に付着するように形成されており、従って従来のカ
ニューレ器具上で、従来のルエールタイプの連結器と共
に用いることができない。

先の米国特許第4711636号で述べられた器具のさらな
る改良を示している特許出願中の応用システムでは、従
来のカニューレ器具上で従来のルエールタイプの連結器
を用いることができる。しかし、従来の連結器に付着す
ることのできるアダプタを、利用することの困難の１つ
として、従来の連結器には、いくつかの大きさの種類が
ある。通常、そのような連結器は、大きい方の端部に外
側に伸びるフランジを有した、先細りのハブを有してい
る。その出願中の装置は、手で連結器の端部のフランジ
にまで止め金を動かすことのできる、止め金保持を有し
ており、すなわち、アダプタに対して、安全に連結器を
保持する。これは多く標準的な連結器についてはうまく
機能するが、止め金にいろいろな種類の連結器を収容す
るための手段がないので、連結器が有するわずかな大き
さの変化には十分適さない。すなわち、そのような変化
に対応できる止め金が必要となってくる。

先に述べた応用と米国特許第4711636号中で述べた、
止め金を開けるため手で操作される機構は、操作を容易
にするために患者の皮膚から外側に伸びている。装置が
比較的小さいと、止め金が十分に外側に伸びているの
で、その結果、テーピングや医療の手続きの際、或いは
患者の動きの妨害になり得る。すなわち、この点を改良
しているものを装置したシステムが望ましい。

別のタイプの標準的な静脈注射用の連結器は、注入位
置の使用を必然的に含む。このような位置はカテーテル
装置で様々な位置に発生するけれども、１つの共通する
位置は、カテーテルが直接患者の血管に挿入される位置
である。この注入位置の連結部は、管の開き口端部を覆
うように引き伸ばされた、或いは該端部内に挿入され
た、ゴムのセプタムかハブキャップにより、カテーテル
の端部に取り付けられた円筒状の管を有している。本
来、このタイプの連結器は、手による注入を容易にする
ために作られたものである。すなわち、看護婦はセプタ
ムのゴムの素材に針を通すことができ、患者に医薬を投
与させるために、その他の側のルーメンに挿入すること
ができる。１度針が抜き取られると、セプタムのゴムの
素材は、穴の開いた部分を塞ぎ、ルーメンをシールす
る。さらに、手による注入に加えて、このタイプのセプ
タム連結器は、静脈注射用の目的のために二次的な付着
を許すための位置に残しておくことができる。セプタム
の上部表面は、アルコールに浸したパッドにより容易に
汚れを取り除け、消毒することができる。すなわち、こ
のタイプのセプタムやハブキャップの連結器は、ルエー
ルロックやカテーテルの端部のハブを利用するカテーテ
ル装置に代わる一つの方法である。静脈注射用の文脈
で、セプタムタイプの連結器はセプタムのゴムの素材に
挿入されている静脈注射用の線の端部に取り付けられた
針の挿入によってのみ構成されている。

しかし、このセプタムタイプの連結器によって受ける
便利さと共に、数々の問題が起こってくる。第１にゴム
に挿入された針の連結器の機械的な安全性は、明らかに
極めて低い。この問題は、特に連結の持続期間によりさ
らに悪化する。長期間の点滴の実用化によって、多くの
用途において手による注入は行なわれなくなったが、長
期の点滴においては、針やセプタム連結器は、数時間あ
るいは数日間も使用状態に置かれている。さらに、この
タイプの連結器は、しばしば家庭内の健康管理の状況で
使用される。患者は、しばしば歩行するので連結器はし
ばしば外されてしまう。結果として、看護婦は通常、連
結器をテープで止めようとする。しかし、この手続き
は、余計な時間がかかり汚染から連結部を保護しない。
さらに、静脈注射用の療法をしばしば用いると、看護婦
は毎日何度も鋭い針にさらされる。このタイプのセプタ
ムタイプの連結器は、偶発的な自己注入の危険性を増
す。静脈注射用の溶液に含まれている多くの薬品は、効
力があり中毒性のあるので、看護婦がセプタムタイプの
連結器を使用するのは大変危険であろう。

先の装置は、これらの問題に十分に対処していない。
殆どの製造業者は、セプタムタイプの連結器に発生する
上記の問題を避けるために特別に誂えられた２つの器具
が提供してきた。例えば、１つの構成要素はゴム製のキ
ャップを組入んだ特別な装置を備え、二次的に特別に誂
えられた装置は、静脈注射用の針と合体している。その
結果、標準的なセプタムタイプの連結器は利用できな
い。さらに、連結器の構成要素は他の製造された構成要
素と交換できない。この２個一組の特別に誂えられた方
法では、この形式による静脈注射用の治療に関して費用
が高くなる。さらに、先の装置は偶発的な自己注入に対
して十分な保護を与えることができない。特別に誂えら
れた構成要素は、しばしば大きくて、患者の皮膚の近傍
で注入を妨げる。さらに、これらの装置は連結がなされ
た後のセプタムの表面の汚染を防止することができな
い。換言すれば、看護婦は連結器にテープを貼り付ける
必要があり、この手続きに要する費用と時間が増す。

発明の概要 簡単に言えば、本発明は、標準的なルエールタイプ
か、セプタムタイプの連結器と併用可能な前端部を備え
た管状体を有するアダプタと、連結器をアダプタに止め
金で固定するためにアダプタの上に取り付けられたスラ
イド可能なクッリプとを有しているところにある。クリ
ップは、アダプタに対し、連結器を取り付けるために連
結器の後部上のフランジと噛み合う止め金部分を前方に
有している。クリップは、スライド可能なので、連結器
のフランジの軸の位置またはセプタムの形状の変化に対
応することができる。止め金は、いくぶん曲げやすく、
連結器の端部を跨ぐ二股に分かれた先端を有し、連結器
の様々な直径に対応できることが望ましい。

１つの実施例では、アダプタの管状体は、標準的なル
エールタイプの連結器の端部に挿入されるように構成さ
れた前端部を備えている。もう１つの実施例では、本発
明は、標準的なセプタムタイプの連結器と併用できるよ
うにアダプタの管状体内に支持され、且つその前端部か
ら突き出ている静脈注射用の針を利用している。この実
施例では、偶発的な自己注入の危険を防ぎ、連結中にセ
プタムの汚染を減じる遮蔽物をも利用している。これら
２つの実施例では、アダプタは不快感とかさ張ることを
避けるために流線形で軽くなっており、患者の身体の付
近での複雑な注入を可能とする。さらに、アダプタは連
結の安定性を高めるために高さが減ずるような位置に回
転することができる。その結果、本発明の重要な利点と
して、アダプタは多くの標準的な静脈注射用の連結器と
併用可能であり、特別に誂えられた構成要素は、必要で
なくなる。

本発明の好ましい一態様においては、アダプタの管状
体に平行に伸びる引き伸ばされたプレート状のラチェッ
ト構成要素によって、アダプタの上にクリップが取り付
けられている。この要素は、アダプタの管状体から放射
状に外側に伸びるアームの端部に取り付けられている。
クリップは、このプレート状のラチェット構成要素に取
り付けられており、滑り動くことができる。このラチェ
ット構成要素の後部と、それに取り付けられているクリ
ップと共にアダプタの管状体に向けて押し下げることに
より、ラチェット構成要素の前端部を動かし、同時に、
クリップの放射状に外側に伸びるクリップの二股に分か
れた端部が、アダプタの端部に連結器が噛み合ったり、
噛み合いから外れる様にアームを軸として揺動する。押
し下げる力を取り除くことにより、クリップの二股に分
かれた端部は、通常の止め金位置に内側に向かって戻ろ
うとする。

クリップとラチェット構成要素は手で選択された位置
に、これらの部分を維持するために、ラチェット歯と相
互に噛み合わせる爪を備えている。発明の好ましい一態
様では、ラチェット歯がラチェット構成要素の外側の表
面に放射状に形成され、クリップの上に形成された舌状
の弾力性のある爪がこれらの歯と噛み合う。

この形式の本発明装置も粘着性のあるパッドによっ
て、患者の皮膚に取り付けられるように形成されたベー
スを備えている。そのベースは、パッドと一体に形成さ
れていても良く、或いは選択的に取り外し可能なもので
あっても良い。そのベースは、アダプタを受けとるため
の空間を限定し、且つアダプタとスナップ的に係合する
係合構造を備えるために、各脚の上端で外側に曲がるよ
うに設計された１対の直立した脚を持っている。これら
のスナップ的係合には、各脚の上端に内側に伸びる止め
金を含んでいるのが望ましい。この止め金は、アダプタ
の管状体の外側表面に形成される環状の溝にはまる。止
め金は、連結器がカテーテルの端部上の連結器に連結さ
れた場合に、直立位置からベースと患者の皮膚により近
い、高さが減ずる収納位置にアダプタが回転する様に、
に置かれたときベースにアダプタを保持する。アダプタ
は直立した位置から回転できるようなる。この位置で
は、構成要素は他の周囲の作用を妨害することが少なく
なる。

実施例の詳細な説明 図１に示される、カテーテル法の手順のための基本的
な装置の説明をする。この装置は、支持スタンド10、容
器12、実際に患者に差し込まれるカテーテル16にアダプ
タ30が連結されている一定長の静脈注射用の管14とを含
んでいる。一般的に、患者は、ベッドで横になっている
か、スタンド10の近くに座っている。患者に投与される
流動体24は、容器12の中に維持され、患者の上方にある
流動体の水頭圧の下に、静脈注射用の管14及びカテーテ
ル16を通過して、患者に投与される。

ルエールタイプ連結器のアダプタ 標準的なルエールタイプ連結器と併用できるように構
成された本発明の実施例を、先ず、図2-4aに関して説明
する。しかし、本発明の原理は、ルエールタイプ、或い
はセプタムタイプの連結器にのみ適応されるのではな
く、現在すでに存在し、また今後出現して来るものを含
む、幅広い静脈注射用の連結器に対しても利用し得ると
いうことを指摘しなければならない。

図２は、本発明のカテーテル法の器具を拡大した図
で、破線で示されるように、患者の手26の甲に取り付け
られている。図３及び図４で詳しく見られるように、器
具はカテーテル16と静脈注射用の管14とを連結させるア
ダプタ30、パッド34の上に取り付けられたベース32と止
め金用のクリップ36を有している。便宜上、ベース32が
一体的に取り付けられているパッド34は、図２のみに示
されている。このようなパッド34は、ベース32と一体化
されていても良く、或いは選択的に取り外し可能であっ
ても良い。ベースは、当業者間で良く知られているよう
に種々の方法の１つ、例えば粘着剤により、パッド34の
上に取り付けられ得る。取り外し可能な方法としては、
マジックテープ或いは他の良く知られた方法が、パッド
の上にベースを取り付けるために用いられ得る。さら
に、図解と説明を明快にするために、図３は、アダプタ
30から取り外した状態で、止め金用クリップ36を図示し
ている。しかし、これら２つの構成要素は、使用する
際、最初から組み合わさていることを理解すべきでああ
る。

カテーテル16は、カニューレ38と公知のハブ40を有し
ており、該ハブは、先端を切り落とした円錐形をしてお
り、その後端は、放射状に外側に伸びるフランジ部40a
で終わっている。いくつかのハブは、連続的なフランジ
を有している。

アダプタ30は、中心に通路43を持つ、主要な引き伸ば
された管状体42を有している。該管状体には、カテーテ
ルのハブ40の開き口の内部に適合するように、先細りに
なった前端がある。管状体42の後端42bは、管14の下流
側の端を受け入れるように構成されている。アダプタは
さらに、管状体の外周部に形成され、且つ、軸の回りに
一定間隔をおいて形成された一対の環状の溝44を有して
いる。管状体42から外側に伸びるものは、支持アーム46
である。放射状にアーム46の外側の端に位置するもの
は、ほぼ管状体42に平行で、管状体42の軸から一定間隔
に配置された細長片により形成されたラチェット構成要
素50である。支持アーム46に対する連結部は、ラチェッ
ト構成要素50の両端間にある。アダプタの管状体42、ア
ーム46及びラチェット構成要素50は、一体として形成さ
れているのが望ましく、堅いが幾分弾力性のあるプラス
チックであるのが望ましい。かくしてアーム46と構成要
素50は、堅いけれども、構成要素は、アームの上端を支
点として若干回転することができ、アームは、それの下
端付近で若干曲げることができる。ラチェット構成要素
50の後端50aを管状体42の方へ押し下げることは、同時
に管状体42から前端50bを押し上げることになる。即
ち、ラチェット構成要素50が揺動する。

前端50bと一体的に形成されているものは、下方止め5
0cである。該止めは、管状体42に向かって伸び、管状体
に向かっての前端50bの動きを制限し、アーム46と構成
要素50の曲げ疲労を防ぐ。ラチェット構成要素50の上方
の或いは放射状方向で外側の平らな表面には、管状体の
軸に対してほぼ側方にほぼ平行に伸びる一連のラチェッ
ト歯50dがある。

固定パッド34は、皮膚に取り付けるように自己粘着性
のバッキングを有する織布を素材としたものが望まし
い。或いは、粘着性のバックを有する発泡材も好まし
い。固定パッドは、管のループとして支持棒に連結され
ても構わない。パッドは、特別に左手用、又は右手用に
誂えられたものでも良い。

アダプタのベース32は、一般に長方形の下部壁32aを
有しており、該壁32aは、下面に固定パッドの上部表面
に適切に取り付けできるような表面になっている。一定
間隔で配置された１対の脚32bは、ベースの前端に位置
し、外側に伸びた１対の脚32cは、下部32aの後部に取り
付けられている。これらの脚は、アダプタ30の管状体を
受けるための空間の大きさを規定する。各脚は、上端に
内側に伸びる止め金又はニブ（だぼ）32dを有してい
る。各対脚の止め金間の空間は、アダプタの溝44のより
小さい直径よりやや小さい。脚32bの止め金32dは、アダ
プタの管状体の半径より少し大きい間隔をおいて、下部
壁32aの上方に配置されおり、脚32cの止め金32dは、リ
ブ32fの上方に一定間隔を置いて配置される。

ベースは、比較的堅いプラスチック素材でできている
が、若干弾力性がある。したがって、ベース32に支えら
れている脚の上端は、アダプタが脚の間に配置されると
きアダプタによって外側に広げられるようになってい
る。アダプタが固定されるとき、アダプタがベース内に
十分に安全に保持されるように、脚の止め金の上部が内
側の最初の位置に弾力的に戻る。止め金32dは、環状の
溝44の内側に位置するので、アダプタもそれの軸方向に
固定して位置する。ベースはまた、後部に直立した壁32
eを有し、該壁は、ベースの領域内にアダプタを位置さ
せるに役立つ。ベースのリブ32fは、脚32cの間に位置
し、アダプタを支えるために上方に伸びている。リブの
上端は、ベースの前方部に向かってよりも、ベースの後
部に向かっているほうが高くなるように、角度を与えら
れている。その結果、アダプタは、望むべき角度に位置
する。水平な柵32h（図４）は、リブの高さでさらにそ
の角度の位置でアダプタを支えるために、後部壁42cの
内側に備えることができる。

ベース32は、前脚と後脚との間に底壁32a上部にくび
れた部分32gを有している。この部分は、親指と人差し
指でアダプタを握るのを楽にするために、壁32aの両側
とアダプタの少し下方から内側に伸びている。

クリップ36は、長方形の形をしたほぼ平面な主要部36
aを有している。クリップは、その側縁に下方に向けて
前方の１対の保持用突起36cと後方の１対の保持用突起3
6cとを有している。これらの突起は、内側に伸びる部分
を有しており、これは、主要部36aの下表面と協働し
て、アダプタのラチェット構成要素50を受け入れるため
の空間を画定する。

クリップ上の中心に位置する舌片又は爪36dは、その
一端部がクリップ主要部36aに連接されている。爪の後
部は、本体36aと一体的に形成され、前端は、自由で図
４で最も明らかに見られるように、本体36aの下表面の
下方に向けて下がっている。爪の下縁は、直線状で、ア
ダプタのラチェット構成要素50のラチェット歯50dが協
働するように適合されている。即ち、舌片又は爪36dと
ラチェット歯50dとはクリップの位置を保持するための
相互噛合構造を構成している。

舌片から少し前方に位置し、上方に伸びるふくらみ36
eは、ラチェット構成要素50上で人の指や親指によっ
て、クリップ36が滑り動く様に、係合する構造となって
いる。クリップの前方部は、下方に向かって曲がってお
り、カテーテルのハブを跨ぐように形成されたフォーク
状のラッチ36fを有している。ラッチは、円形状に曲が
っていて、180度以上、例えば190度から200度と伸びて
いるのが望ましい。この馬蹄型によりラッチは、先細り
のハブの上に滑りはまることが可能となるが、少しそれ
をグリップすることができる。さらにラッチがハブのさ
まざまな形状と表面のハブを収容することを可能にす
る。これらクリップ36、ラッチ36f、舌片又は爪36d等
は、ラッチ操作部を構成している。

使用する際、カテーテル16は、従来のやり方で、取り
付けることができる。すなわち、針が患者の血管に挿入
され、針が保持されている間に、公知のカテーテル16
が、針上を滑らかに移動して、血管内に位置する。次い
で、針はカテーテルを所定位置に置いた状態で注意深く
引き抜かれる。アダプタ30の前端42aは、カテーテルの
ハブ40に挿入される。本発明によれば、アダプタのラチ
ェット構成要素50に取り付けられたスライド可能なクリ
ップ36は、アダプタのカテーテルのハブへの挿入を妨害
しないように前方位置にある。一方、もし、クリップ36
（特にフォーク状のラッチ36f）が、ハブ40とアダプタ3
0の前端42aとの噛み合わせを妨害するならば、フォーク
状のラッチ36fは、ラチェット構成要素50の後部50aを押
し下げることにより、軸合わせの領域から容易に取り除
かれ得る。本発明の１つの利点は、カテーテルの連結を
容易にするためのラッチの操作を片手で簡単に行ないつ
つ、もう一方の手でカテーテルを持つことができる点に
ある。ラッチが巧く操作される必要がある否かにかかわ
らず、１度ハブ40がアダプタの前端42aに噛み合うと、
クリップ36は、後方に滑って、フォーク状のラッチ36f
をカテーテルのハブのフランジ部40aの前方表面に噛み
合わせ、その結果アダプタをしっかりとカテーテルに固
定させる。

公知のカテーテルのハブには、大きさの変化があるの
で、クリップは、様々な大きさのものを収容できるよう
に調節でき、且つアダプタとカテーテルのハブが共にし
っかりと保持されるように調節できることが望ましい。
クリップ36は、ラチェット構成要素の上を容易に後方へ
動かすことができ、ラチェット歯は、クリップの舌と協
働して前方への動きに抵抗し、手で選択した位置にクリ
ップを保持する。

アダプタは、そのときカチンとベース32に締まる。こ
れを行なうことで、アダプタは、ベースのアダプタを保
持するために環状の溝内でアダプタの止め金の脚が滑っ
て、アダプタは、直立したベースの脚の間に押し付けら
れる。アダプタベースに付着する固定パッドは34は、そ
のとき患者の皮膚の穴を開ける望むべき位置の付近に位
置される。上記したように、アダプタと、中央に位置す
るリブ32fの上端と、ベースの棚32hは、カテーテルのハ
ブの軸と最も良く一直線になるように、アダプタの前端
を下方へ向ける原因となる。

クリップと、アダプタの盛り上がってアームの高さを
減らすために、クリップと共にアダプタは、図４に見ら
れるように低い外形、或いは備蓄位置にまで、どちら側
にも約90°回転し得る。換言すれば、図４は、止め金ク
リップが回転された位置に示されているのを除いて、図
２に類似の平面図である。この位置では、アダプタのア
ームが、ほぼ患者の皮膚に平行でアダプタのベースの近
傍にあるように、アダプタの盛り上がったアームは、前
のベースの脚32bと、後のベースの脚32cとの間に伸び
る。組み立て部品の高さは、ベース33の高さまで減じら
れ、よって周辺の動作を妨害するような組み立て部品の
危険を減じる。１度そのような位置に置かれると、アダ
プタは、通常この位置に、止まる。

この位置に維持されることを保証するために、図4aに
示した保持装置が利用される。この実施例では、クリッ
プ36に形成された保持用突起36bは、ベースの脚32cに形
成されたリブ33（図３に図示）に適する関係で噛み合う
ように伸ばされる。保持用突起36cが、脚32bの外側表面
に形成された同様なリブ（図示されていないが）に噛み
合うように、（図示されてはいないが）、同様な噛み合
いが、保持用突起36cが伸びることにより利用される。
この相互連結の押し合わせによって、アダプタの管状体
42と、特に環状の溝44は、もっと強く止め金32dに関係
して保持される原因となる。すなわち、アダプタとそれ
に関係のある管が、取り除かれ元の位置に戻されるま
で、アダプタは、安全に回転された、或いは備蓄位置に
保持されている。そのとき、備蓄位置にあるクリップを
保持する押し合わせ、或いは摩擦の噛み合わせは、図２
に見られるように、アダプタを最初の位置に回転させる
ために手による操作で容易に克服できる。

アダプタと管を元の位置に戻そうとする場合、カテー
テルが患者の中にあって、アダプタのベースが貼り付け
られたままであることを除いて、手順は、本質的に上記
した逆の操作となる。勿論、この位置にカテーテルを放
置しておくことは、患者に対する不快感を最小にし、ア
ダプタのベースを貼り付けたままにしておくことは、除
去と再配置によって生じる患者の皮膚に対する刺激を除
去することになる。このような再配置の間に、操作時間
も低減される。ベースからアダプタを取り除く際、付き
添い人の人差し指と親指がアダプタも引っ掛けながらベ
ースのくびれた部分に置かれる。そのときアダプタは、
摘み上げられて、ベースから抜脱される。アダプタは、
カテーテルから後方に引き抜かれるよう、クリップの後
端を押し下げてクリップの支持要素を持ち上げることに
よって、カテーテルから分離される。

セプタムタイプ連結器のアダプタ 本発明のもう１つの実施例は、標準的なセプタムタイ
プ連結器と両立できる静脈注射用のアダプタを有してい
る。この文脈では、図１、図２で図示されるようにセプ
タムタイプの連結器が、図２で図示されるルエールタイ
プの連結器40を除いて、図５で図示されるようにセプタ
ムタイプの連結器によって置き換えられ、基本的な静脈
注射用のカテーテルの端、或いはカニューレに取り付け
られたカテーテル装置と結合して利用されるのはありふ
れたことである。このタイプの連結器は、通常プラスチ
ックで作られた円筒状の管62を有し、カニューレ38の端
に搭載されている。該カニューレは、順に患者の静脈に
挿入される。円筒状の管62の端は、ゴムのセプタム、或
いはキャップ64（被覆キャップと言われる）で構成され
ており、該キャップは、それの開き口、又はルーメンを
完全に閉じるためにしっかりと端まで延ばされている。
すなわち、キャップ64は、注入針によって、患者に薬物
を与えるために穴を開けられる。針が取り除かれたと
き、漏れを防ぐためにキャップ64のゴムの素材が自動的
に塞がる。

使用の際、セプタムタイプの連結器は、しばしばへパ
リンロックと呼ばれる。カテーテルの先端で血液が凝固
するのを防ぐために、連結器はしばしば反凝固剤である
ヘパリンで満たされる。針がキャップから連結を解かれ
るとき、連結器はロックされていると言える。すなわ
ち、流れが起こらない。

図５のアダプタ30は、これらの、及び同様のヘパリン
ロックタイプ、又はセプタムタイプの連結器に安全に、
都合良く連結するように備わっている。図と説明の簡略
のため、図３のように図５のアダプタは、ラチェット構
成要素に分解して部品の相互関係を示したクリップ36を
図示している。しかし、使用の際、カテーテル16に連結
される以前に、アダプタ30は、ラチェット構成要素50に
連れ添った関係でクリップ36を有している（そして、通
常ベース32から外されている）ことが理解される。

図５のアダプタは図３のアダプタと同様で、同様の構
成要素で記述され、全く同じ参照数字で示されており、
繰り返し説明はしない。むしろ、この実施例特有の特徴
を以下に述べる。

図５について言及すると、アダプタ30は、外装66を持
った前端42aを有する管状体を備えている。外装は、順
にアダプタ30の管状体42の端に固定したプラナ−フラン
ジ68に固定されている。止め具50cは、アーム46の拡大
や疲労を防ぐために、フランジ68の上部に係止し得るこ
とに気付かなければならない。図５に見られるように、
外装66は、部分的に円形、或いは円筒状になっており、
管状体42の前方長手方向に伸びている。管状体42長手方
向に走り、点線で示されるように、該管状体内に配置さ
れているのは、静脈注射用の針70である。静脈注射用の
管の端部（図には示されていないが）は、流動体が静脈
注射用の針70と伝達するためにアダプタ30の後端42bに
連結される。針70は管状体42の端部を超えて延びてお
り、ほぼ外装66の軸に同軸である。

外装66の末端72は、針の先端をわずかに超えて伸びて
おり、外装の両面は、針を実質的に部分的に囲むよう
に、針の軸の上に伸びていのが望ましい。外装66は、ほ
ぼ180°で周囲を囲むのが望ましいが、広い範囲の円周
（160°〜220°）でも本発明の範囲内である。

図５に示された針70と外装66の形態は、偶発的な自己
注入から高い程度で保護する。外装は、実際、針の３つ
の側面でそのような保護を行っている。開口したままと
なっている唯一の側面は、上部74であり、該上部は、ア
ダプタ30が、セプタムのキャップ64に連結されるように
誘導されるとき、使用者にとって見え易くしている。さ
らに、外装66は、視力の良くない使用者にもガイドとし
て役立つ。さらに、以下詳しく述べるように、外装の上
部表面74の開口によって、クリップ36がセプタムに係わ
り合うようにしている。係合すれば、外装は、セプタム
を保護し、汚れを抑制する。本発明は、実質的に皮膚に
平行に連結を好適に維持する。

アダプタ36のクリップは、図２−４の上方に示される
のと同様な方法で針とセプタムとの相互連結を安全に保
つために役立っている。最初、アダプタは、通常、ベー
ス32から外される。クリップ36は、ラチェット構成要素
と係合されているが、セプタムの連結を少しでも妨害す
ることを防ぐためにそれの端から広がっている。通常、
セプタムのキャップは、標準的なルエールロックや他の
タイプの連結器の直径よりも大きいので、妨害を回避す
るために止め金36fを持ち上げる必要があろう。上記し
たことは、単にセプタムが針に噛み合うようラチェット
構成要素の後端を押し下げるだけで、なされる。

図５において、止め金36fが実質的に持ち上げられる
ことを許容するために、アダプタ30の管状体42と、ラチ
ェット構成要素の端部50aとの間に、十分な間隙がある
ことに気付くだろう。１度セプタムが接合されてしまう
と、止め金36fがキャップの円周部分に係合するまで、
クリップはアダプタ30の後部まで滑り動くことができ
る。よって望むべき位置にセプタム連結器を安全に保持
することができる。この安全連結器は、ある意味では、
図４の連結器で示される、爪アーム36dとラチェット構
成要素群との相互噛み合わせによって維持される。連結
を解きたいとき、セプタムキャップ64から止め金36fを
とき外すために、クリップ36を摘み上げるだけでよい。
アダプタ30は、針70がキャップを解き外すように後方へ
引かれればよい。

本発明のアダプタは、様々静脈注射用の連結器と併用
可能であるだけでなく、様々な直径や外形（すなわち、
特殊な連結器）をした連結器とも併用可能であるという
ことに気付かなければならない。すなわち、本発明は、
通常の静脈注射用のカテーテル法の費用を低減し要素の
交換を容易にする。

図5aは、図５のアダプタに任意に利用することができ
る固定パッドを図示している。図２の固定パッドと同様
に、図5aに図示された固定パッド76はベース32を有して
おり、該ベース32の上部には、すでに述べた様に、回転
と保持ができるようにアダプタが搭載され得る。パッド
は、静脈注射用の管に形成された安全ループが挿入され
得る、管のクリップを有している。ベース32の前部は、
（図５に示される）セプタム連結器の円筒状の要素を保
持するためにクリップ80となっている。このクリップ80
は、弾力性のある素材でできているのが望ましく、円筒
状の管62のわずかな動きを許す一方、円筒状の管62を保
持するために薄く、曲げやすいものが望ましい。この結
合は、患者に対して苦痛と不快感を和らげる。

図６と図6aは、偶発的な自己注入を防ぐように針キャ
ップ82を利用したアダプタ30の交互の実施例である。こ
の実施例では、アダプタ30の管状体42の前部に、管状体
42の上側、及び下側に形成された実質的に平行な１対の
溝84を備えている。この溝に針キャップ82の縁部86が嵌
まり込んでいる。針キャップは、実質的に断面Ｕ字型を
しており、ほぼ90°回転されて、その結果、アダプタ30
の端部上に嵌合したキャップは、２面或いは３面で針を
取り囲む。キャップの１面だけでは、キャップが溝84に
噛み合って滑り得るために、開いた状態である必要があ
る。このキャップは、アダプタがセプタムタイプの連結
器から取り外されているときに、偶発的な自己注入を防
ぐ。キャップは、キャップを取り外したり、再度取り付
けたりすることを容易にするために、低部に指で掴む部
分を備えており、また、指が針70の鋭い先端を避けれる
ようにできている。

図6aに見られるようにもう１つの態様では、針キャッ
プ82は、完全に全ての面で針70を覆うことができ、環状
のリップ92との圧接又は互いの干渉によって、アダプタ
30の前端に形成された環状の溝90に係合することが可能
となる。選択的に、キャップ82の圧着は、環状の溝44
（図５）との圧接によることもできる。

カテーテルを搭載した器具の望ましい配置を、図示し
説明した一方、器具に様々な変化と修正は、進んで念頭
に置き、添付された請求の範囲で明らかにされるよう発
明の範囲内で同調するということが理解されなければな
らない。

図面の簡単な説明 図１は、本発明のカテーテルアダプタを用いた、一般
的なカテーテル装置の斜視図である。

図２は、本発明のカテーテル法による器具が、患者の
手の甲に取り付けられている図である。

図３は、図２の装置の部分切欠き斜面図である。

図４は、図３の器具を一部断面で示した上面図で、弾
性的に取り付けられた可動なクリップとラチェット機構
の操作及び高さを低くした収納位置へのアダプタの回転
を図示している。

図4aは、図４のアダプタの他の実施例であり、回転或
いは収納位置にアダプタを固定するための保持装置を図
示している。

図５は、図３に類似する斜視図であり、標準的なセプ
タムタイプの連結器と併用できる本発明の実施例を示し
ている。

図5aは、患者の皮膚に対してセプタム連結器を取り付
けるために、必要に応じて図５の連結器と組み合わせて
併用できる、固定パッドを図示している。

図６および図6aは、図５のセプタム連結器のもう１つ
の実施例を図示しており、偶発的な自己注入を防ぐため
の、除去可能な針キャップを図示している。

Claims (23)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】カテーテルと供給管とをつなぐアダプタと
   該アダプタにカテーテル端部を止めるラッチ操作部とを
   備える器具であって、 前記アダプタは、カテーテル端が接続される前端部及び
   前記供給管が結合される後端部を有し且つ該両端部間に
   通路が形成された管状体と、該管状体に固定された支持
   アームと、該支持アームに中間部を支持されて該管状体
   にほぼ平行に伸びる細長片により形成されたラチェット
   構成要素とを有し、前記支持アーム及び細長片は、該細
   長片の後部を該管状体の方向に押し下げた時に該細長片
   の前部が該管状体から離れるように揺動可能に前記支持
   アームに支持されており、 前記ラッチ操作部は、カテーテル端を前記管状体の前端
   部に保持し又は該前端部から解除するようカテーテル端
   と協働するラッチと、前記アダプタの細長片上にその長
   手方向に沿って滑動可能に配置されたクリップと、該ク
   リップと前記細長片との間に介在されて前記クリップを
   前記細長片上の手調整による選択位置に保持する相互噛
   合構造と、を備え、 これらにより、前記クリップの後部を前記管状体の方向
   に人の指で押し下げると、前記ラッチが持ち上げられ
   て、前記カテーテル端を、該ラッチに妨害されることな
   く前記管状体の前端部につなぐことができ、また、該ク
   リップの外表面に人の指を充てて前記ラッチ操作部を前
   記細長片に対して後方へ滑らせると、前記ラッチで該管
   状体の前端部に該カテーテル端を止めることができるよ
   うにしたことを特徴とするカテーテルを供給管に接続す
   るための器具。
2. 【請求項２】前記前端部は、前記カテーテルの端部のハ
   ブの端部に連結するように形成されている請求項１に記
   載の器具。
3. 【請求項３】前記前端部は、前記カテーテル端部に配置
   されたセプタム連結器と係合するように針を有する請求
   項１に記載の器具。
4. 【請求項４】前記針と他の物体との意図しない接触を防
   ぐために、前記前端部の付近の前記針の周りに配置され
   たほぼ半円状の引き伸ばされたシールドをさらに有する
   請求項３に記載の器具。
5. 【請求項５】偶発的な自己噴射を防ぐために、前記針を
   覆うように取り外しのできる針キャップを備え、前記針
   キャップは、Ｕ字型の断面を約90度に回転することによ
   り形成されるほぼ半円状の本体と針キャップの開口端に
   少なくとも２つの端とを有し、前記アダプタの管状体は
   前記前端部付近に配置された少なくとも２つの溝を有
   し、前記アダプタの管状体に前記針キャップを取り外し
   可能な様に取り付ける様に、前記針キャップの縁が係合
   するように形成された請求項３に記載の器具。
6. 【請求項６】前記針キャップの縁が、前記開き口端部を
   囲む環状のフランジを形成し、前記アダプタの管状体の
   溝が前記針キャップの環状フランジと嵌まり合う位置に
   ある環状の溝を形成する請求項４に記載の器具。
7. 【請求項７】前記相互噛合構造が、ラチェット歯と、前
   記選択された位置で前記ラッチ操作部を保持するために
   前記ラチェット歯と係合するように形成された爪を有す
   る請求項１に記載の器具。
8. 【請求項８】前記相互噛合構造が、前記要素の上の複数
   のラチェット歯を含み、前記クリップの上の爪が前記ラ
   チェット歯に対して弾性を与えられ且つラチェット歯上
   を滑動可能であり、前記選択された位置で前記クリップ
   を保持するために前記歯と係合する様に協働する請求項
   １に記載の器具。
9. 【請求項９】前記相互噛合構造が、板状の前記細長片
   と、前記要素上で前記クリップの移動を案内するるため
   に前記細長片の縁と協働する突起とを有する請求項１に
   記載の器具。
10. 【請求項１０】前記細長片が前記要素の一部であり、前
    記突起が前記細長片の縁の下に滑動自在にフィットする
    ように、前記クリップの縁上に取り付けられている請求
    項９に記載の器具。
11. 【請求項１１】前記構造が前記要素の上部表面に複数の
    ラチェット歯を有し、前記ラチェット歯は前記管状体の
    軸にほぼ垂直方向に伸び、前記クリップは、前記クリッ
    プを前記選択された位置に保持するために、前記ラチェ
    ット歯と協働する弾力性を示す様に取り付けられた爪を
    有する請求項10に記載の器具。
12. 【請求項１２】前記要素と前記支持アームとが、前記ク
    リップと協働して、前記管状体の前方部分から遠ざかる
    ように前記クリップの前方部分を移動させるために、前
    記要素を手動的に回動し得る様に形成されており、前記
    前方端上の特定のセプタム連結器を取り付けたり或いは
    取り外したりすることができる請求項１に記載の器具。
13. 【請求項１３】前記要素が要素の前端部に形成された下
    方向への止めを有し、その止めは、前記管状体方向への
    前記要素の前端部の運動を制限するように位置する請求
    項１に記載の器具。
14. 【請求項１４】患者に搭載されて前記アダプタを支持す
    るように形成されたベースを有し、前記ベースと前記ア
    ダプタは、前記アームが前記ベースから離反する側に向
    けて外側に延びる操作位置から、前記アームが前記ベー
    スの近傍に位置する収納位置まで、前記管状体の軸回り
    に前記アダプタの回動を可能とし、分離可能なスナップ
    係合をする構造を有していることを特徴とする請求項１
    に記載の器具。
15. 【請求項１５】前記ベースが前記アダプタの管状体を受
    け入れる空間を限定するように一定間隔で配置された上
    方に向かって伸びる１対の脚を有し、前記各脚は、前記
    空間の内側に伸びるその上端部に止め金を有し、アダプ
    タの管状体は、前記止め金を受け入れる様にされた溝を
    外側に有し、前記溝の直径に関して前記止め金の間隔と
    位置とは、管状体を手で前記空間まで押し込むことがで
    き、前記ベース上の位置に管状体を保持するために前記
    止め金が前記溝と協働する請求項14に記載の器具。
16. 【請求項１６】下記の構成を備えカテーテルに接続され
    た管を支持し且つその交換を容易ならしめる器具： カテーテルと供給管とをつなぐアダプタであって、カテ
    ーテル端が接続される前端部及び前記供給管が結合され
    る後端部を有し且つ該両端部間に通路が形成された管状
    体と、該管状体に固定された支持アームと、該支持アー
    ムに中間部を支持されて該管状体にほぼ平行に伸びる細
    長片により形成されたラチェット構成要素とを有し、前
    記支持アーム及び細長片は、該細長片の後部を該管状体
    の方向に押し下げた時に該細長片の前部が該管状体から
    離れるように揺動可能に前記支持アームに支持されたア
    ダプタと、 患者の皮膚を取り付けられるベースであって、該ベース
    は前記アダプタの管状体を受け入れるために一定間隔で
    直立する１対の脚を有し、前記アダプタの管状体と前記
    ベースの脚は、ベース上にアダプタが取り外し可能な状
    態で保持する係合構造を有する前記ベース。
17. 【請求項１７】前記アダプタが、標準的なカテーテルの
    ハブと連結し得る前方端を有する請求項16に記載の器
    具。
18. 【請求項１８】前記アダプタが、セプタム連結器と接続
    し得る前方端を有する請求項16に記載の器具。
19. 【請求項１９】前記相互係合構造が、前記空間の内側に
    向けて伸びる前記各脚の上端に形成された止め金と、前
    記アダプタを受け入れる寸法で前記アダプタの管状体の
    周囲に形成された環状の溝を有しており、前記止め金間
    の距離は、前記溝の直径より少しだけ小さく、前記アダ
    プタが前記ベースに対して回転することを許容しつつ、
    前記アダプタが、前記溝内に伸びてアダプタをベース上
    に保持する前記止め金と共に前記空間内にスナップ状に
    入る様に、前記止め金が配置されている請求項16に記載
    の器具。
20. 【請求項２０】前記ベースが底壁を有しており、前記脚
    が底壁から上方に伸びており、前記ベースが一定間隔で
    配置された第１の１対の脚から一定間隔で配置された直
    立した第２の１対の脚をさらに含んでおり、前記アダプ
    タは、前記管状体に取り付けられ且つ前記管状体からほ
    ぼ放射状に外側に伸びるアームを備えており、前記アダ
    プタは前記ベースの底壁から上方に伸び、且つ前記脚に
    ほぼ平行な直立した位置から高さの低い位置まで回転可
    能であり、前記低い位置では、前記底壁の近傍の１対の
    脚の間で前記アームが伸びている請求項16に記載の器
    具。
21. 【請求項２１】前記ベースが、ホースが患者の皮膚に取
    り付けられているとき、管状体の後端部が前端部よりも
    高くなるように、前記脚間で、アダプタを支持するよう
    な機構を有する請求項16に記載の器具。
22. 【請求項２２】前記支持する機構は、前記アダプタの管
    状体に係合するために傾斜状の上部表面を有する上方に
    伸びるリブを備えている請求項21に記載の器具。
23. 【請求項２３】前記係合構造は、溝と、この溝に嵌まる
    よう形成された複数個の止め金とを有し、前記アダプタ
    ーを、前記ベース上に保持した状体で、前記アダプター
    の長手方向軸及び前記アダプターの管状体回りに一定範
    囲内で回転可能となるよう構成されていることを特徴と
    する請求項16に記載のカテーテルを供給管に接続するた
    めの器具。