JP4990644B2 - 薄型注入セット - Google Patents
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Description
本発明は、概して注入セットに関し、より詳しくは、インシュリンのような薬剤を間欠的にまたは連続的に患者に送るために使用される薄型注入セットに関する。
インシュリンのような薬剤の投与を皮下注射によって間欠的に、または、連続的に受ける患者は、多くの場合、都合のよい場所において皮膚に取り付けられた注入セットを持っている。適所に注入セットを固定して保持すると、目立たず、繰り返し針で皮膚を穿刺する必要性が減り、このため、感染の危険性が減るとともに、瘢痕組織の形成が減る。注入セットは、通常、管状のカニューレを支持しているハウジングを含み、このカニューレは、皮膚を刺すために一方の端部に着脱可能な注射針を備え、また、例えばインシュリン・ポンプなどの薬剤源からの供給用チューブに取り付けられた針を入れるために他端部に隔壁を備える。周知の従来の注入セットの1つは「ストレートセット(straight set)」であり、このストレートセットでは、カニューレおよび注射針が皮膚に実質的に垂直な向きで挿入される。このストレートセットで必要となるのは比較的短い注射針である。このような針は、患者によってはあまり怖くなく、また、皮膚に刺し通すのが比較的容易である。しかしながら、カニューレと注射針が皮膚に対して垂直に向くように支持されるので、ハウジングは直立していなければならず、目立ち、かつ、比較的かさばり、さらには、ハウジングの底部に動かないように取り付けられたカニューレは、よじれ、および閉塞を受ける可能性がある。
したがって、本発明は、関連技術の限界や不便により生じる欠点の1つ以上を軽減するまたは実質的に回避する注入セットに向けられている。
本明細書において本発明は特定の実施形態について図示され説明されるが、発明を示される細部に限定する意図はない。むしろ、細部についてさまざまな変更を特許請求の範囲の範囲内及びその均等の範囲内で、本発明から逸脱することなく行うことができる。
(1)注入セットにおいて、
基部面を有するカニューレハウジング部分と、
前記カニューレハウジング部分に軸回転可能に取り付けられるように構成された隔壁ハウジング部分であって、軸を有し、前記軸が前記基部面に対してほぼ垂直である第1の位置と、前記軸が前記基部面に対してほぼ平行である第2の位置との間で軸回転可能である、隔壁ハウジング部分と、
カニューレであって、前記隔壁ハウジング部分が前記第1の位置にあるときに前記軸に対して前記カニューレがほぼ平行となるように前記隔壁ハウジング部分に支持されており、かつ、前記隔壁ハウジング部分から延びている、カニューレと、
を備える、注入セット。
前記カニューレハウジング部分が、カニューレガイドを含み、
前記カニューレガイドは、前記隔壁ハウジング部分が前記第2の位置にあるときに、前記カニューレの一部を弧状の軌道に沿って支持するように構成されている、注入セット。
(3)実施態様2記載の注入セットにおいて、
前記弧状の軌道が、90°の湾曲部の少なくとも一部を含む、注入セット。
(4)実施態様1記載の注入セットにおいて、
隔壁が、前記隔壁ハウジング部分に配置されていて、前記カニューレへの針のための開口部を密閉している、注入セット。
(5)実施態様1記載の注入セットにおいて、
前記基部面に取り付けられた接着組立体、
をさらに備える、注入セット。
前記接着組立体が、
接着パッドと、
取り外し可能な裏材と、
を備えている、注入セット。
(7)実施態様6記載の注入セットにおいて、
前記裏材の各部分が、前記接着パッドから個別に取り外し可能である、注入セット。
(8)実施態様6記載の注入セットにおいて、
前記接着パッドは、前記カニューレを前記接着パッドに通すための開口部を前記接着パッド内に画定する、注入セット。
(9)実施態様8記載の注入セットにおいて、
前記カニューレハウジング部分が、前記開口部近傍において前記カニューレの周りに環状シール部を含む、注入セット。
前記隔壁ハウジング部分が、選択された回転中心において、前記カニューレハウジング部分に軸回転可能に取り付けられている、注入セット。
(11)実施態様10記載の注入セットにおいて、
前記回転中心は、前記カニューレに対する前記隔壁ハウジング部分の軸回転が前記カニューレの位置から独立しているように選択されている、注入セット。
(12)実施態様1記載の注入セットにおいて、
前記隔壁ハウジング部分が前記第2の位置にあるときに、前記隔壁ハウジング部分を前記カニューレハウジング部分に固定するためのラッチング機構、
をさらに備える、注入セット。
挿入針組立体ハウジング、および前記挿入針組立体ハウジングにより支持される針、を含む、挿入針組立体、
をさらに備え、
前記挿入針組立体ハウジングは、前記カニューレを通して着脱可能に前記針を配置できるように前記針が前記カニューレと軸方向に整列した状態で、前記隔壁ハウジング部分と連結するように構成されている、注入セット。
(14)実施態様13記載の注入セットにおいて、
接着パッド、および裏材を含む、接着組立体、
をさらに備え、
前記挿入針組立体が、挿入中に前記裏材の一部を保持するためのアームをさらに備える、注入装置。
前記挿入針組立体が、少なくとも1つのガイドレールを含み、
前記ガイドレールは、前記針の近傍にあり、かつ、前記隔壁ハウジング部分における対応する溝部とスライド可能に係合されるように構成されている、注入セット。
(16)実施態様13記載の注入セットにおいて、
挿入ガイドハウジング、
をさらに備え、
前記挿入ガイドハウジングは、U字形状を有し、上面、および前記上面から垂下している一対の脚部を画定しており、
前記上面が、前記挿入針組立体ハウジングの外形と相補的な形状を有する開口部を有する、注入セット。
(17)実施態様16記載の注入セットにおいて、
前記挿入針組立体ハウジングが、可撓性突起部を含み、
前記可撓性突起部は、前記開口部近傍の前記挿入ガイドハウジングに連結して、前記注入セットを挿入のための位置において支持するように構成された、注入セット。
針ハブ組立体、
をさらに備え、
前記針ハブ組立体は、前記隔壁ハウジング部分に着脱可能に取り付けることができ、かつ、投薬源に接続可能である、注入セット。
(19)実施態様18記載の注入セットにおいて、
前記針ハブ組立体が、前記カニューレ内に配置可能な注入針を含む、注入セット。
(20)実施態様19記載の注入セットにおいて、
前記針ハブ組立体が、少なくとも1つのガイドレールを含み、
前記少なくとも1つのガイドレールは、前記注入針の近傍にあり、かつ、前記隔壁ハウジング部分における対応する溝部とスライド可能に係合するように構成されている、注入セット。
注入セットを用意する段階であって、
前記注入セットは、
基部面を有するカニューレハウジング部分、
前記カニューレハウジング部分に軸回転可能に取り付けられた隔壁ハウジング部分であって、軸を有し、前記軸が前記基部面に対してほぼ垂直である第1の位置と、前記軸が前記基部面に対してほぼ平行である第2の位置との間で軸回転可能である、隔壁ハウジング部分、および、
カニューレであって、前記隔壁ハウジング部分が前記第1の位置にあるときに前記軸に対して前記カニューレがほぼ平行であるように前記隔壁ハウジング部分に支持されており、かつ、前記隔壁ハウジング部分から延びている、カニューレ、
を備える、注入セットを用意する段階と、
前記隔壁ハウジング部分を前記第1の位置に配置する段階と、
前記カニューレを通して挿入針を着脱可能に配置する段階と、
前記カニューレが注入部位において前記皮膚に対してほぼ垂直に配向されるように、前記皮膚を通して前記挿入針を挿入する段階と、
前記挿入針を前記カニューレから取り去る段階と、
前記隔壁ハウジング部分を前記第2の位置まで軸回転させる段階と、
を備える、方法。
選択された回転中心において、前記カニューレハウジング部分に前記隔壁ハウジング部分を軸回転可能に取り付ける段階、
をさらに備える、方法。
(23)実施態様22記載の方法において、
前記回転中心は、前記カニューレに対する前記隔壁ハウジング部分の軸回転が前記カニューレの位置から独立するように選択されている、方法。
(24)実施態様21記載の方法において、
前記隔壁ハウジング部分が前記第2の位置にあるときに、前記隔壁ハウジング部分を前記カニューレハウジング部分に留める段階、
をさらに備える、方法。
前記カニューレを通して前記針を着脱可能に配置する前記段階は、
前記針を支持する挿入針組立体ハウジングを含む挿入針組立体を用意する段階と、
前記挿入針が前記カニューレを通って着脱可能に配置されるように、前記隔壁ハウジング部分を前記挿入針組立体ハウジングに連結する段階と、
を備える、方法。
(26)実施態様25記載の方法において、
前記注入セットが、接着パッド、および裏材を含む接着組立体をさらに備え、
前記挿入針組立体が、少なくとも1つのアームをさらに備え、
前記方法が、
挿入中に前記少なくとも1つのアームで前記裏材の一部を保持する段階、
をさらに含む、方法。
挿入ガイドハウジングを用意する段階であって、前記挿入ガイドハウジングが、U字形状を有し、上面、および前記上面から垂下している一対の脚部を画定しており、前記上面が、前記挿入針組立体ハウジングの外形と相補的である形状を有する開口部を含む、挿入ガイドハウジングを用意する段階と、
前記挿入針組立体ハウジングを前記開口部の中で支持する段階と、
をさらに備える、方法。
(28)実施態様21記載の方法において、
針ハブ組立体を前記隔壁ハウジング部分に取り付ける段階と、
前記針ハブ組立体を薬剤源に接続する段階と、
をさらに備える、方法。
第1ハウジング部分と、
前記第1ハウジング部分に軸回転可能に取り付けられた第2ハウジング部分と、
前記第2ハウジング部分によって支持されており、前記第1ハウジング部分の開口部を貫通している、カニューレと、
前記開口部の近傍の前記第1ハウジング内にあり、前記カニューレの一部を弧状の軌道に沿って支持するように構成された、カニューレガイドと、
を備える、注入セット。
基部面を有する第1ハウジング部分と、
第2ハウジング部分であって、軸を有し、前記軸が前記基部面に対して垂直である第1の位置と、前記軸が前記基部面に対してほぼ平行である第2の位置との間で軸回転するように前記第1ハウジング部分に軸回転可能に取り付けられた、第2ハウジング部分と、
カニューレであって、前記第2ハウジング部分が前記第1の位置にあるときに前記軸に対して前記カニューレが平行となるように前記第2ハウジング部分に支持されている、カニューレと、
前記第2ハウジング部分が前記第1の位置にあるときに前記第2ハウジング部分と連結できる挿入針組立体であって、前記第2ハウジング部分が前記第1の位置にあるときに前記カニューレを通して着脱可能に配置される挿入針を含む、挿入針組立体と、
を備える、注入組立体。
Claims (19)
- 注入セットにおいて、
使用者の皮膚表面に取り付けられる基部面を有するカニューレハウジング部分と、
前記カニューレハウジング部分に軸回転可能に取り付けられるように構成された隔壁ハウジング部分であって、前記隔壁ハウジング部分が延びる方向に前記隔壁ハウジング部分を貫通して延びる穴部を有し、前記隔壁ハウジング部分が延びる前記方向が前記基部面に対してほぼ垂直である第1の位置と、前記隔壁ハウジング部分が延びる前記方向が前記基部面に対してほぼ平行である第2の位置との間で軸回転可能である、隔壁ハウジング部分と、
一体的な部材であるカニューレであって、前記隔壁ハウジング部分の前記穴部に位置する近位端部、及び、前記カニューレハウジング部分の前記基部面よりも使用者の皮膚表面側に延出して、使用者の皮膚表面に挿入される遠位端部を有し、前記隔壁ハウジング部分が前記第1の位置にあるときに前記隔壁ハウジング部分が延びる前記方向に対して前記カニューレがほぼ平行となるように前記隔壁ハウジング部分に支持されている、カニューレと、
を備え、
前記カニューレハウジング部分が、カニューレガイドを含み、
前記カニューレガイドは、前記隔壁ハウジング部分が前記第2の位置にあるときに、前記カニューレの前記近位端部と前記遠位端部との間に位置している中間部分を弧状の軌道に沿って支持するように構成されている、注入セット。 - 請求項1記載の注入セットにおいて、
前記弧状の軌道が、90°の湾曲部の少なくとも一部を含む、注入セット。 - 請求項1記載の注入セットにおいて、
隔壁が、前記隔壁ハウジング部分に配置されていて、前記カニューレへの針のための開口部を密閉している、注入セット。 - 請求項1記載の注入セットにおいて、
前記基部面に取り付けられた接着組立体、
をさらに備える、注入セット。 - 請求項4記載の注入セットにおいて、
前記接着組立体が、
接着パッドと、
取り外し可能な裏材と、
を備えている、注入セット。 - 請求項5記載の注入セットにおいて、
前記裏材の各部分が、前記接着パッドから個別に取り外し可能である、注入セット。 - 請求項5記載の注入セットにおいて、
前記接着パッドは、前記カニューレを前記接着パッドに通すための開口部を前記接着パッド内に画定する、注入セット。 - 請求項7記載の注入セットにおいて、
前記カニューレハウジング部分が、前記開口部近傍において、前記カニューレの周りに環状シール部を含む、注入セット。 - 請求項1記載の注入セットにおいて、
前記隔壁ハウジング部分が、選択された回転中心において、前記カニューレハウジング部分に軸回転可能に取り付けられている、注入セット。 - 請求項9記載の注入セットにおいて、
前記隔壁ハウジング部分の前記回転中心は、前記カニューレの回転中心と異なる、注入セット。 - 請求項1記載の注入セットにおいて、
前記隔壁ハウジング部分が前記第2の位置にあるときに、前記隔壁ハウジング部分を前記カニューレハウジング部分に固定するためのラッチング機構、
をさらに備える、注入セット。 - 請求項1記載の注入セットにおいて、
挿入針組立体ハウジング、および前記挿入針組立体ハウジングにより支持される針、を含む、挿入針組立体、
をさらに備え、
前記挿入針組立体ハウジングは、前記カニューレを通して着脱可能に前記針を配置できるように前記針が前記カニューレと軸方向に整列した状態で、前記隔壁ハウジング部分と連結するように構成されている、注入セット。 - 請求項12記載の注入セットにおいて、
接着パッド、および裏材を含む、接着組立体、
をさらに備え、
前記挿入針組立体が、挿入中に前記裏材の一部を保持するためのアームをさらに備える、注入装置。 - 請求項12記載の注入セットにおいて、
前記挿入針組立体が、少なくとも1つのガイドレールを含み、
前記ガイドレールは、前記針の近傍にあり、かつ、前記隔壁ハウジング部分における対応する溝部とスライド可能に係合されるように構成されている、注入セット。 - 請求項12記載の注入セットにおいて、
挿入ガイドハウジング、
をさらに備え、
前記挿入ガイドハウジングは、U字形状を有し、上面、および前記上面から垂下している一対の脚部を画定しており、
前記上面が、前記挿入針組立体ハウジングの外形と相補的な形状を有する開口部を有する、注入セット。 - 請求項15記載の注入セットにおいて、
前記挿入針組立体ハウジングが、可撓性突起部を含み、
前記可撓性突起部は、前記開口部近傍の前記挿入ガイドハウジングに連結して、前記注入セットを挿入のための位置において支持するように構成された、注入セット。 - 請求項1記載の注入セットにおいて、
針ハブ組立体、
をさらに備え、
前記針ハブ組立体は、前記隔壁ハウジング部分に着脱可能に取り付けることができ、かつ、投薬源に接続可能である、注入セット。 - 請求項17記載の注入セットにおいて、
前記針ハブ組立体が、前記カニューレ内に配置可能な注入針を含む、注入セット。 - 請求項18記載の注入セットにおいて、
前記針ハブ組立体が、少なくとも1つのガイドレールを含み、
前記少なくとも1つのガイドレールは、前記注入針の近傍にあり、かつ、前記隔壁ハウジング部分における対応する溝部とスライド可能に係合するように構成されている、注入セット。
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