JP2024520531A - 往復動混合および注入器システム - Google Patents

Abstract

薬剤成分を容器間またはカートリッジ間で往復させて移送させるように提供されるエネルギーが混合薬剤成分を送達するために再度送ることができる往復動薬剤混合および注入器システム。一実施形態では、エネルギー源は加圧ガスチャンバであり、別の実施形態では定荷重バネであり、別の実施形態では圧縮バネである。【選択図】図１Ａ

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年５月２８日出願の米国特許仮出願第６３／１９４，４０８号の利益を主張し、その全体が参照により本願に援用される。

本発明は、概して、薬剤成分を再調製または混合するデュアル容器デバイスに関する。

デュアル容器／カートリッジ注入器／自動注入器は、使用時の再調製または混合まで別々に医薬品成分を保管することが公知である。多室型形式で提供されることが好適であり得る治療法には様々な利点がある。医薬品は、より熱的に安定している可能性もあるし、有効期間がより長い可能性もあるし、またはその水性形態にあることでその他の問題を持っている可能性もある。液状剤中で医薬品を可溶性にすること、液中に乾燥粒子を懸濁させること、または液体と液体の溶液もしくはその懸濁液を組み合わせることが、同様の理由で必要となる場合がある。

多室型注入器／自動注入器の使用の分野において、薬の成分の組み換えの後に、混合の困難な医薬品を送達する前に、高強度および／またはより長期間の混合が必要となる製剤も存在する。これは、医薬品の溶解性の低さ、溶解に対する粉末または微小粒子の表面エネルギーまたは濡れ性の不十分さに起因し得る。その他の必要性として、溶媒内に均質に分散される粒子の懸濁液を作ること、分散に初期エネルギーが必要となる乾燥相のケーキングまたは乳化を困難にする混和性の不十分さに関する問題を解決することが挙げられる。いくつかの場合において、非常に迅速かつ非常に少ない手順で応急処置を行う必要のある救助用途では、スピードと使いやすさは極めて重要となりうる。この使用分野では、最新鋭のデバイスは典型的にユーザが医薬用容器を振って医薬品を混合、溶解、または懸濁させることを当てにしている。準備はまた、針を取り換えること、または１つの容器から別の容器に医薬品と希釈剤とを手作業で移動させることを含む複数の手順を必要とし得る。これらの追加的なユーザを要する手順の結果、ユーザたちは、処置時間における遅れ、不適切に混合された医薬品、または製品の使用経験に概ね不満を抱くといった経験をしかねない。他の場合では、ユーザたちは、より大きな投与量を注入すること、快適性がより低い剤形、望まれるものよりも大きな送達針に耐えること、処方に追加される追加的な可溶化剤または安定剤に暴露されることが必要になる可能性、またはより頻繁な注入を行うことが必要になる可能性がある、あまり理想的でない方法で医薬品が処方されることもあるかもしれない。組み換えのみでは可溶化、再調製、または懸濁が困難な医薬品の混合に際して、改良可能なデバイスを作り出す大きな動機が存在する。

本願は、これらの明らかとなった問題および当業者には明確となるその他の問題のうちのいくつかを解決する策を模索する。

医薬品混合および医薬品送達デバイスのいくつかの実施形態が本明細書中に開示されている。

最初の実施形態では、混合および医薬品送達システムは、第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、前記第１容器に関連付けられている第１シールと、前記第２容器に関連付けられている第２シールと、混合起動機構と、前記混合起動機構からの第１出力を受けるように構成されている流体チャネルを有する流体連通アセンブリであって、前記混合起動機構から前記第１出力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を作り出させる、流体連通アセンブリと、混合段階の間に、前記第１容器と前記第２容器との間で前記第１薬剤および前記第２薬剤を交互に移送させるように構成されている混合システムと、前記筺体に少なくとも部分的に配置され、前記混合起動機構から第２出力を受けるように構成されている加圧ガスチャンバであって、前記第２出力を受けると、前記加圧ガスチャンバに前記混合システムを加圧させる、加圧ガスチャンバと、前記混合システムによる前記第１容器と前記第２容器との間で前記第１薬剤成分および前記第２薬剤成分の前記移送を容易にする加圧ガスの一部を解放するように構成されている混合トリガであって、前記第１容器と前記第２容器との間での前記移送は、前記第１薬剤成分および前記第２薬剤成分を混合薬剤にする、混合トリガと、
送達段階の間に前記第１容器および前記第２容器と流体連通となるように構成されている針送達アセンブリと、を備える。

実施形態１の混合および医薬品送達システムにおいて、前記筺体は、Ｔ字形状に形成されており、前記Ｔ字形状の下部または軸部はハンドルを形成する。

実施形態１の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合起動機構は、前記加圧ガスチャンバを部分的に取り囲む。

実施形態１の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合システムは、前記第１容器に関連付けられている第１ガス駆動プランジャと、前記第２容器に関連付けられている第２ガス駆動プランジャと、をさらに備える。

実施形態４の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合システムは、前記第１および第２ガス駆動プランジャに送られるガスの流れを、前記混合トリガへのユーザ入力に基づいて、交代させるように構成されている多方向弁をさらに備える。

実施形態５の混合および医薬品送達システムにおいて、前記第２出力を受けても、前記混合システムに前記第１ガス駆動プランジャを最初に動かして前記第１薬剤成分を前記第１容器から前記第２薬剤成分を有する前記第２容器内へと移送させる。

実施形態５の混合および医薬品送達システムにおいて、ユーザが前記混合トリガを押し込むと、ガスの一部が解放されて、前記第１または第２ガス駆動プランジャのどちらかを動かす。

実施形態７の混合および医薬品送達システムにおいて、ユーザが前記混合トリガを解放すると、ガスの一部が解放されて、前記第１または第２ガス駆動プランジャのどちらかを動かす。

実施形態７の混合および医薬品送達システムにおいて、前記ユーザによる前記混合トリガのその後の各押し込みが行われると、ガスの一部が交互に送られるように解放されて、前記第１または第２ガス駆動プランジャのどちらかを動かす。

実施形態８の混合および医薬品送達システムにおいて、前記ユーザによる前記混合ボタンのその後の各解放が行われると、ガスの一部が交互に送られるように解放されて、前記第１または第２ガス駆動プランジャのどちらかを動かす。

実施形態１の混合および医薬品送達システムにおいて、前記流体連通アセンブリは、前記流体連通アセンブリへの前記第１出力を受けると、前記第１容器と前記第２容器とを流動的に接続する流体移送チャネルをさらに含む。

実施形態１１の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合段階の間に前記流体移送チャネルと前記針アセンブリとの間の流体連通を防止するように構成されている送達シールをさらに含む。

実施形態１１の混合および医薬品送達システムにおいて、前記流体移送チャネルおよび前記針アセンブリは、流体連通するように構成され、前記針アセンブリは、前記針アセンブリの注入針の注入端を覆う無菌バリアをさらに含む。

実施形態１２の混合および医薬品送達システムにおいて、前記針アセンブリは、バンプトリガとなるように構成されている針シールドと、送達段階後に延伸状態で前記針シールドを保持するように構成されている針シールドロックアウト機構とをさらに含む。

実施形態１４の混合および医薬品送達システムにおいて、少なくとも１つの蓄積エネルギーを有し、前記バンプトリガによって起動されると、前記針アセンブリの針をユーザへと動かすように構成されている送達作動システムをさらに含む。

実施形態５の混合および医薬品送達システムにおいて、前記多方向弁は、前記第１または第２ガス駆動プランジャのそれぞれと関連付けられ、解放されたガスの新しい一部が前記第１および第２ガス駆動プランジャに交互に送られる際に前記第１または第２ガス駆動プランジャのどちらかから圧力を解放するように構成されているベントを含む。

実施形態１６の混合および医薬品送達システムにおいて、少なくとも１つの通気閉塞要素をさらに含む。

実施形態１７の混合および医薬品送達システムにおいて、前記少なくとも１つの通気閉塞要素をガスの前記流れが前記多方向弁の前記ベントの１つを退出することを阻む位置に移動させるように構成されている通気ロックアウト機構をさらに含む。

実施形態１８の混合および医薬品送達システムにおいて、前記通気ロックアウト機構は、前記少なくとも１つの通気閉塞要素と結合するように構成されている少なくとも１つの傾斜突起部を有するスライド作動装置を含む。

実施形態１８の混合および医薬品送達システムにおいて、前記通気ロックアウト機構は、前記少なくとも１つの通気閉塞要素と結合するように構成されているカム要素を含む。

実施形態１９の混合および医薬品送達システムにおいて、前記スライド作動装置は、前記混合トリガが押し込まれたら、押される、引かれる、またはスライドされるように構成できる。

実施形態２０の混合および医薬品送達システムにおいて、前記カム要素は、前記混合トリガが押し込まれたら、押される、引かれる、またはスライドされるように構成できる。

実施形態１９の混合および医薬品送達システムにおいて、前記スライド作動装置は、前記混合トリガが解放されると、押される、引かれる、またはスライドされるように構成できる。

実施形態２０の混合および医薬品送達システムにおいて、前記カム要素は、前記混合トリガが解放されると、押される、引かれる、またはスライドされるように構成できる。

実施形態１７の混合および医薬品送達システムにおいて、前記少なくとも１つの通気閉塞要素は、ガスの前記流れが、前記第１容器と前記第２容器との間で薬剤成分の前記移送を防ぐ前記多方向弁の前記ベントのうちの少なくとも１つを退出することを阻止するように構成されている。

実施形態２５の混合および医薬品送達システムにおいて、前記流体連通アセンブリと送達針アセンブリとの間に流体連通を作り出すと、前記加圧に伴うエネルギーを再度送り、前記第１または第２容器のどちらかに配置される前記薬剤成分を動かし、前記流体連通アセンブリを通って前記送達針アセンブリから出るように退出させる。

実施形態２７の混合および医薬品送達システムは、第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、前記第１容器に関連付けられている第１シールと、前記第２容器に関連付けられている第２シールと、前記第１容器に関連付けられている第１プランジャと、前記第２容器に関連付けられている第２プランジャと、混合起動機構と、前記混合起動機構からの第１出力を受けるように構成されている２つの針を有する流体チャネルであって、前記混合起動機構から前記第１出力を受けると、前記流体チャネルに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を作り出す、流体連通チャネルと、前記筺体に少なくとも部分的に配置され、前記混合起動機構から第２出力を受けるように構成されている事前保管エネルギー源であって、前記第２出力を受けると、前記事前保管エネルギー源に前記第１または第２プランジャのどちらかに力を働かせる、事前保管エネルギー源と、前記第１容器と前記第２容器との間で前記第１薬剤成分および前記第２薬剤成分の移送を容易にする前記事前保管エネルギー源の一部を解放するように構成されている混合システムであって、前記第１容器と前記第２容器との間での前記移送は、前記第１薬剤成分および前記第２薬剤成分を混合薬剤にする、混合システムと、送達段階の間に前記第１容器および前記第２容器と流体連通となるように構成されている針送達アセンブリと、を備える。

実施形態２７の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合起動機構は、直線的に引っ張られるまたは回転されるように構成されている筺体を備え、直線的な引っ張りは前記第１出力を引き起こし、回転入力は前記第２出力を引き起こす。

実施形態２７の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合起動機構は、回転されるように構成されている筺体を備え、回転は前記第１出力および前記第２出力を引き起こす。

実施形態２７の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合システムは、多方向弁をさらに含む。

実施形態２７の混合および医薬品送達システムにおいて、前記事前保管エネルギー源は、加圧ガスチャンバである。

実施形態３１の混合および医薬品送達システムにおいて、前記加圧ガスチャンバは、永久ガスまたは液体を含有する。

実施形態２７の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合システムは、混合トリガをさらに含む。

実施形態２７の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合システムは、レギュレータをさらに含む。

実施形態３０および３３の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合システムは、レギュレータをさらに含む。

実施形態３５の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合トリガを押すことおよび解放することによって、前記多方向弁は前記第１プランジャと第２プランジャとの間で力を働かせることを交互に入れ替える代替的な経路を通して前記レギュレータから加圧ガスを送る。

実施形態３６の混合および医薬品送達システムにおいて、前記第１および第２プランジャに力を働かせることによって、前記薬剤成分を前記第１容器と前記第２容器との間で移送させる。

実施形態３７の混合および医薬品送達システムにおいて、前記薬剤成分は、少なくとも１回移送される。

実施形態３７の混合および医薬品送達システムにおいて、前記薬剤成分は、少なくとも２回移送される。

実施形態３７の混合および医薬品送達システムにおいて、前記薬剤成分は、２回よりも多く移送される。

実施形態３７の混合および医薬品送達システムにおいて、前記薬剤成分は、少なくとも１０回、２０回、４０回、または１００回よりも多く移送される。

実施形態３７の混合および医薬品送達システムにおいて、通気ロックアウト機構をさらに含む。

実施形態２７の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合起動機構は、一対の圧縮性の混合グリップを備えている。

実施形態４３の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合グリップの第１の圧縮は、前記第１出力を引き起こす。

実施形態４３の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合グリップの第１の解放は、前記第２出力を引き起こす。

実施形態２７の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合システムは、蓄積エネルギーの一部を解放するように構成されている、解放機構をさらに含む。

実施形態４６の混合および医薬品送達システムにおいて、前記事前保管エネルギー源は、圧縮バネまたは定荷重バネである。

実施形態４４の混合および医薬品送達システムにおいて、前記第１出力は、前記第１プランジャに直接的な力を引き起こし、前記第１薬剤成分を前記第２容器内へと移送させ、前記第１薬剤成分および前記第２薬剤成分を混合薬剤にする。

実施形態４８の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合グリップを解放することは、前記事前保管エネルギー源からエネルギーの解放を引き起こして、前記第２プランジャに力を働かせ、前記混合薬剤を前記第２容器から前記第１容器へと移送させる。

実施形態４９の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合グリップの追加的な圧縮および解放は、前記混合薬剤を前記第１容器と前記第２容器との間で少なくとも１回移送させる。

実施形態４９の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合グリップの追加的な圧縮および解放は、前記混合薬剤を前記第１容器と前記第２容器との間で少なくとも２回移送させる。

実施形態４９の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合グリップの追加的な圧縮および解放は、前記混合薬剤を前記第１容器と前記第２容器との間で２回よりも多く移送させる。

実施形態４９の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合グリップの追加的な圧縮および解放は、前記混合薬剤を前記第１容器と前記第２容器との間で少なくとも１０回、２０回、４０回、または１００回よりも多く移送させる。

実施形態２７の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合起動機構は、前記筺体から延伸して離れるように構成されているレバーを備え、前記レバーの延伸は前記第１出力を引き起こす。

実施形態５４の混合および医薬品送達システムにおいて、前記レバーの第１の圧縮は、前記第１容器内の前記第１薬剤成分を前記第２容器へと移送させ、前記第１薬剤および前記第２薬剤を混合薬剤にする。

実施形態５５の混合および医薬品送達システムにおいて、前記レバーの第２の圧縮は、前記第２出力および前記第２容器から前記第１容器へと前記混合薬剤の移送を引き起こす。

実施形態５５の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合システムは、水平ラックと、ピニオンギアと、垂直ラックとをさらに含む。

実施形態５７の混合および医薬品送達システムにおいて、回転ロックをさらに含む。

実施形態５５の混合および医薬品送達システムにおいて、前記レバーの延伸を防ぐように構成されているスライドロックをさらに含む。

実施形態５９の混合および医薬品送達システムにおいて、前記スライドロックは、最初は、安全キャップに連結され、前記安全キャップが取り外されると、前記スライドロックを再配置し、前記レバーが延伸することを防ぐ。

実施形態５６の混合および医薬品送達システムにおいて、前記レバーの追加的な圧縮および延伸は、前記混合薬剤を前記第１容器と前記第２容器との間で少なくとも１回移送させる。

実施形態５６の混合および医薬品送達システムにおいて、前記レバーの追加的な圧縮および延伸は、前記混合薬剤を前記第１容器と前記第２容器との間で少なくとも２回移送させる。

実施形態５６の混合および医薬品送達システムにおいて、前記レバーの追加的な圧縮および延伸は、前記混合薬剤を前記第１容器と前記第２容器との間で２回よりも多く移送させる。

実施形態５６の混合および医薬品送達システムにおいて、前記レバーの追加的な圧縮および延伸は、前記混合薬剤を前記第１容器と前記第２容器との間で少なくとも１０回、２０回、４０回、または１００回よりも多く移送させる。

実施形態６５の混合および医薬品送達システムは、第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、前記第１容器に関連付けられている第１シールと、前記第２容器に関連付けられている第２シールと、前記第１容器に関連付けられている第１プランジャと、前記第２容器に関連付けられている第２プランジャと、混合起動機構と、前記混合起動機構からの第１出力を受けるように構成されている２つの針を有する流体チャネルであって、前記混合起動機構から前記第１出力を受けると、前記流体チャネルに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を作り出す、流体連通チャネルと、前記筺体に少なくとも部分的に配置され、前記混合起動機構から第２出力を受けるように構成されている事前保管エネルギー源であって、前記第２出力を受けると、前記事前保管エネルギー源に前記第１または第２プランジャのどちらかに力を働かせる、事前保管エネルギー源と、前記第１容器と前記第２容器との間で前記第１薬剤成分および前記第２薬剤成分の移送を容易にする前記事前保管エネルギー源の一部を解放するように構成されている混合システムであって、前記第１容器と前記第２容器との間での前記移送は、前記第１薬剤成分および前記第２薬剤成分を混合薬剤にする、混合システムと、を備える。

実施形態６６の混合および医薬品送達システムは、第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、前記第１容器に関連付けられている第１シールと、前記第２容器に関連付けられている第２シールと、混合起動機構と、定置型で前記筺体から延伸する第１グリップと、前記筺体の一部に沿って軸方向に移動可能である第２グリップと、を備える混合グリップアセンブリを有する混合システムであって、前記混合グリップアセンブリの前記第１グリップおよび前記第２グリップは、前記混合起動機構を取り外すと圧縮されるように構成されている、混合グリップアセンブリと、前記混合システムからの第１出力を受けるように構成されている流体連通アセンブリであって、前記混合システムから前記第１出力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を接続させる、流体連通アセンブリと、送達段階の間に前記第１容器および前記第２容器と流体連通するように構成されている針送達システムと、を備える。

実施形態６６の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合システムは、前記第１容器に関連付けられている第１プランジャおよび前記第２容器に関連付けられている第２プランジャと、第１プランジャロッドと、第２プランジャロッドと、機械再生式エネルギー源と、解放機構とをさらに含み、
前記第１プランジャロッドは前記第２グリップと直接的な機械連通をしている。

実施形態６７の混合および医薬品送達システムにおいて、前記第２グリップに関連付けられ、前記解放機構と結合し、前記解放機構を横方向に平行移動させるように構成されているフランジをさらに含む。

実施形態６８の混合および医薬品送達システムにおいて、前記解放機構は、前記フランジと結合する傾斜部を含む。

実施形態６８の混合および医薬品送達システムにおいて、前記解放機構は、前記第２プランジャロッドの刻み目部と干渉するように係合して、前記第２プランジャロッドが前記第２容器内へと移動することを最初に防ぐ棚状部を含む。

実施形態６７の混合および医薬品送達システムにおいて、前記機械再生式エネルギー源は、前記機械再生式エネルギー源が前記第２プランジャロッドを前記第２容器内へと動かすにつれて、前記第１グリップおよび前記第２混合グリップを減圧または延伸させるように構成され、これにより現在、混合薬剤の形態にある前記第１薬剤成分および前記第２薬剤成分を前記第１容器内へと移送させ、これは前記第１プランジャおよび第１プランジャロッドに圧力をかけ、これは次に前記第２グリップに力をかけて、それが前記第１グリップから離す。

実施形態７１の混合および医薬品送達システムにおいて、前記第１グリップおよび前記第２グリップは、前記解放機構が横方向に平行移動されて前記第２プランジャロッドの軸方向の動きを可能にしたらユーザがグリップを一緒に圧縮することで、前記機械再生式エネルギー源へとエネルギーを戻すように構成されている。

実施形態７２の混合および医薬品送達システムにおいて、前記機械再生式エネルギー源は、圧縮バネまたは定荷重バネの１つである。

実施形態６６の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合起動機構は、解放ピンである。

実施形態６６の混合および医薬品送達システムにおいて、前記混合起動機構は、前記第１グリップと第２グリップとの間に配置される安全リリースである。

実施形態７２の混合および医薬品送達システムにおいて、前記針送達システムが、前記第１グリップおよび前記第２グリップを圧縮状態に維持しつつ、送達隔壁を穿通、またはそうでない場合は、取り外しすることで前記流体連通アセンブリと流体連通すると、前記機械再生式エネルギー源に関連付けられている蓄積エネルギーは、再度送られて、前記混合薬剤に力をかけて前記第２容器から前記針送達システムを通すことができる。

実施形態７６の混合および医薬品送達システムにおいて、前記針送達システムは着脱可能針シースを含む。

実施形態７６の混合および医薬品送達システムにおいて、前記針送達システムは、前記流体連通アセンブリ内へと軸方向に平行移動されることができる。

実施形態７６の混合および医薬品送達システムにおいて、前記針送達システムは、前記針送達システムの周辺に配置される針シールドアセンブリをさらに有することができる。

実施形態６７の混合および医薬品送達システムにおいて、前記第１プランジャロッドに取り付けられ、前記解放機構と結合し、前記解放機構を横方向に平行移動させるように構成されている係合フランジをさらに含む。

実施形態８１の医薬品混合システムは、第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、前記第１容器に関連付けられている第１シールと、前記第２容器に関連付けられている第２シールと、混合起動機構と、定置型で前記筺体から延伸する第１グリップと、前記筺体の一部に沿って軸方向に移動可能である第２グリップと、を備える混合グリップアセンブリを有する混合システムであって、前記混合グリップアセンブリの前記第１グリップおよび前記第２グリップは、前記混合起動機構を取り外すと圧縮されるように構成されている、混合グリップアセンブリと、前記混合システムからの第１出力を受けるように構成されている流体連通アセンブリであって、前記混合システムから前記第１出力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を接続させる、流体連通アセンブリと、を備える注入器に取り付けされることができる。

実施形態８２の医薬品混合システムは、第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、前記第１容器に関連付けられている第１シールと、前記第２容器に関連付けられている第２シールと、混合起動機構と、再生式エネルギー源と、定置型で前記筺体から延伸する第１グリップおよび前記筺体の一部に沿って軸方向に移動可能である第２グリップを備える混合グリップアセンブリとを有する混合システムであって、前記混合グリップアセンブリの前記第１グリップおよび前記第２グリップは、前記混合起動機構を取り外すと圧縮されるように構成されている、混合システムと、前記混合システムからの第１出力を受けるように構成されている流体連通アセンブリであって、前記混合システムから前記第１出力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を接続させる、流体連通アセンブリと、を備える注入器に取り付けされることができる。

実施形態８３の医薬品混合および注入器システムは、第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、前記第１容器に関連付けられている第１シールと、前記第２容器に関連付けられている第２シールと、ピニオンギアアセンブリにより機械的に駆動される垂直ラックに機械的に接続されている前記第１容器に関連付けられている第１プランジャロッドと、再生式エネルギー源に機械的に接続されている前記第２容器に関連付けられている第２プランジャロッドと、前記筺体の周囲を旋回するように構成されているレバーを含む混合システムと、前記混合システムからの第１出力を受けるように構成されている流体連通アセンブリであって、前記混合システムから前記第１入力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を接続させる、流体連通アセンブリと、送達段階の間に前記流体連通アセンブリを介して前記第１容器および前記第２容器と流体連通するように構成されている針送達システムと、を備える。

実施形態８３の医薬品混合および注入器システムにおいて、前記混合システムは、前記レバーに連結される回転可能な水平ラックをさらに含む。

実施形態８４の医薬品混合および注入器システムにおいて、前記レバーは、前記筺体の周囲に対して前記レバーを旋回させると、前記流体連通アセンブリを係合し、前記第１容器と前記第２容器との間に流体連通を作り出す第１出力を引き起こすカム表面をさらに有する。

実施形態８４の医薬品混合および注入器システムにおいて、回転されるまで前記第２プランジャロッドが前記第２容器内に軸方向に移動することを防ぐ前記第２プランジャロッドと機械的に連通している回転ロックをさらに含む。

実施形態８６の医薬品混合および注入器システムにおいて、前記回転ロックは、前記水平ラックが前記カム表面と結合し、前記回転ロックを回転させると、前記第２プランジャロッドに形成されている棚状部から外れ、前記第２プランジャロッドに形成されているチャネル内へと回転するように構成されている適合部を含む。

実施形態８６の医薬品混合および注入器システムにおいて、前記混合システムの前記水平ラックは、前記第２プランジャロッドの軸方向の動きを可能にする、前記回転ロックを前記水平ラックが回転させることを可能にする前記回転ロックのカム表面と結合するように構成されている。

実施形態８８の医薬品混合および注入器システムにおいて、前記再生式エネルギー源は、エネルギーの一部を解放して、前記第２プランジャロッドを前記第２容器内へと動かし、前記第２容器内の薬剤成分の移送を引き起こして前記第１容器内へと移動させるように構成され、それによって、前記第１プランジャロッドに力が発生し、これは次に前記垂直ラックに前記ピニオンギアアセンブリを回転させ、これは次に前記水平ラックを横方向に平行移動させ、前記レバーに前記筺体の周囲を旋回させる。

実施形態８９の医薬品混合および注入器システムにおいて、前記再生式エネルギー源は、前記レバーが前記筺体内へと圧縮されて、機械的相互作用の逆転が発生すると、エネルギーを受けて、一時的に保管するように構成されている。

実施形態８４の医薬品混合および注入器システムにおいて、前記混合システムは、前記水平ラックに連結されているトーションばねをさらに含み、前記トーションばねは、前記レバーが最初に前記筺体から旋回して離れる際に前記ピニオンギアアセンブリと係合する水平位置に収納された場合、前記水平ラックを垂直位置から回転させる。

実施形態９１の医薬品混合および注入器システムにおいて、前記水平ラックが前記ピニオンギアアセンブリと係合すると、前記混合レバーへの入力が可能になり、前記ピニオンギアアセンブリを動かし、これは次に前記垂直ラックを動かし、これは前記第１プランジャロッドを前記第１容器内へと動かして、前記第１薬剤成分を前記第１容器から前記第２容器へと移送させ、前記第２薬剤成分との混合薬剤を形成する。

実施形態８３の医薬品混合および注入器システムにおいて、スライドロックをさらに含み、前記スライドロックは前記スライドロックが係合すると、前記レバーが旋回することを防ぐように構成されている。

実施形態９３の医薬品混合および注入器システムにおいて、前記筺体に着脱可能に接続され、送達針アセンブリの少なくとも一部を覆うように構成されている安全キャップをさらに含み、前記安全キャップは、前記スライドロックを係合させ、前記安全キャップが前記筺体から取り外されたら、前記スライドロックを軸方向に平行移動させるように構成されている延伸アームをさらに含む。

実施形態９５の医薬品混合システムは、第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、前記第１容器に関連付けられている第１シールと、前記第２容器に関連付けられている第２シールと、ピニオンギアアセンブリにより機械的に駆動される垂直ラックに機械的に接続されている前記第１容器に関連付けられている第１プランジャロッドと、再生式エネルギー源に機械的に接続されている前記第２容器に関連付けられている第２プランジャロッドと、前記筺体の周囲を旋回するように構成されているレバーを含む混合システムと、前記混合システムからの第１出力を受けるように構成されている流体連通アセンブリであって、前記混合システムから前記第１入力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を接続させる、流体連通アセンブリと、を備える注入器に取り付けされることができる。

実施形態９６の医薬品混合および注入器システムは、第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、前記第１容器に関連付けられている第１シールと、前記第２容器に関連付けられている第２シールと、前記第１容器に関連付けられている第１プランジャロッドと、再生式エネルギー源に機械的に接続されている前記第２容器に関連付けられている第２プランジャロッドと、前記筺体の周囲を旋回するように構成され、前記再生式エネルギー源に入力エネルギーを提供するように構成されているレバーを含む混合システムと、前記混合システムからの第１出力を受けるように構成されている流体連通アセンブリであって、前記混合システムから前記第１入力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を接続させる、流体連通アセンブリと、送達段階の間に前記流体連通アセンブリを介して前記第１容器および前記第２容器と流体連通するように構成されている針送達システムと、を備える。

実施形態９７の医薬品混合および注入器システムは、第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、前記第１容器に関連付けられている第１シールと、前記第２容器に関連付けられている第２シールと、前記第１容器に関連付けられている第１プランジャロッドと、前記第２容器に関連付けられている第２プランジャロッドと、前記第２プランジャロッドの周辺に配置されている回転ロックと、前記筺体の周囲を旋回するように構成されているレバーを含む混合システムと、前記混合システムからの第１出力を受けるように構成されている流体連通アセンブリであって、前記混合システムから前記第１入力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を接続させる、流体連通アセンブリと、送達段階の間に前記流体連通アセンブリを介して前記第１容器および前記第２容器と流体連通するように構成されている針送達システムと、を備える。

実施形態９８の医薬品混合および注入器システムは、第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、前記第１容器に関連付けられている第１シールと、前記第２容器に関連付けられている第２シールと、前記第１容器に関連付けられている第１プランジャロッドと、前記第２容器に関連付けられている第２プランジャロッドと、前記筺体の周囲を旋回するように構成されているレバーを含む混合システムと、前記混合システムからの第１出力を受けるように構成されている流体連通アセンブリであって、前記混合システムから前記第１入力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を接続させる、流体連通アセンブリと、送達段階の間に前記流体連通アセンブリを介して前記第１容器および前記第２容器と流体連通するように構成されている針送達システムと、を備える。

実施形態９９の医薬品混合および注入器システムは、第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、前記第１容器に関連付けられている第１シールと、前記第２容器に関連付けられている第２シールと、前記第１容器に関連付けられている第１プランジャロッドと、再生式エネルギー源に機械的に接続されている前記第２容器に関連付けられている第２プランジャロッドと、前記筺体の周囲を旋回するように構成され、前記再生式エネルギー源に入力エネルギーを提供するように構成されているレバーを含む混合システムと、前記混合システムからの第１出力を受けるように構成されている流体連通アセンブリであって、前記混合システムから前記第１入力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を接続させる、流体連通アセンブリと、送達段階の間に前記レバーが旋回することを防ぐように構成されているスライドロックと、送達段階の間に前記流体連通アセンブリを介して前記第１容器および前記第２容器と流体連通するように構成されている針送達システムと、を備える。

以下、これらの実施形態およびその他がさらに詳細に説明されている。

添付の図面に示されるように、本発明の上述およびその他の目的、特性、および利点は、下記の本発明の特定の実施形態の説明から明らかとなるだろう。なお、図面においては、類似の参照文字は、異なる図を通して同じ部分を指している。図面は必ずしも縮尺通りではなく、その代わりに、本発明の原理を示すにあたって、強調されている。

ガス駆動往復動混合および注入器システムの様々な図を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムの様々な図を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムの様々な図を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムの様々な図を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムの様々な図を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムの様々な図を示す。 図１Ａ～１Ｆのガス駆動往復動混合および注入器システムの断面図を示す。 混合起動機構を使用する流体連通システムの係合を示すガス駆動往復動混合および注入器システムの様々な露出図を示す。 混合起動機構を使用する流体連通システムの係合を示すガス駆動往復動混合および注入器システムの様々な露出図を示す。 混合起動機構を使用する流体連通システムの係合を示すガス駆動往復動混合および注入器システムの様々な露出図を示す。 混合起動機構を使用する流体連通システムの係合を示すガス駆動往復動混合および注入器システムの様々な露出図を示す。 混合起動機構を使用するガスチャンバの起動を示すガス駆動往復動混合および注入器システムの様々な露出図を示す。 混合起動機構を使用するガスチャンバの起動を示すガス駆動往復動混合および注入器システムの様々な露出図を示す。 混合起動機構を使用するガスチャンバの起動を示すガス駆動往復動混合および注入器システムの様々な露出図を示す。 混合起動機構を使用するガスチャンバの起動を示すガス駆動往復動混合および注入器システムの様々な露出図を示す。 混合起動機構が単一の入力を使用して複数の出力を提供する代替的なガス駆動往復動混合および注入器システムの実施形態を示す。 混合起動機構が単一の入力を使用して複数の出力を提供する代替的なガス駆動往復動混合および注入器システムの実施形態を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムの混合トリガの様々な段階を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムの混合トリガの様々な段階を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムの混合トリガの様々な段階を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムの混合トリガの様々な段階を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムの多方向弁の様々な段階を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムの多方向弁の様々な段階を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムの多方向弁の様々な段階を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムの多方向弁の様々な段階を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムならびにカートリッジ／容器間での薬剤成分の移送の様々な状態を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムならびにカートリッジ／容器間での薬剤成分の移送の様々な状態を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムならびにカートリッジ／容器間での薬剤成分の移送の様々な状態を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムならびにカートリッジ／容器間での薬剤成分の移送の様々な状態を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムならびにカートリッジ／容器間での薬剤成分の移送の様々な状態を示す。 多方向弁のバルブ軸が代替的な開始位置を有する、ガス駆動往復動混合および注入器システムならびにカートリッジ／容器間での薬剤成分の移送の様々な状態の代替的な変形態様を示す。 多方向弁のバルブ軸が代替的な開始位置を有する、ガス駆動往復動混合および注入器システムならびにカートリッジ／容器間での薬剤成分の移送の様々な状態の代替的な変形態様を示す。 多方向弁のバルブ軸が代替的な開始位置を有する、ガス駆動往復動混合および注入器システムならびにカートリッジ／容器間での薬剤成分の移送の様々な状態の代替的な変形態様を示す。 多方向弁のバルブ軸が代替的な開始位置を有する、ガス駆動往復動混合および注入器システムならびにカートリッジ／容器間での薬剤成分の移送の様々な状態の代替的な変形態様を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムと共に使用する多方向弁通気ロック機構の一実施形態の様々な図を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムと共に使用する多方向弁通気ロック機構の一実施形態の様々な図を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムと共に使用する多方向弁通気ロック機構の代替的な実施形態の様々な図を示す。 ガス駆動往復動混合および注入器システムと共に使用する多方向弁通気ロック機構の代替的な実施形態の様々な図を示す。 直列手動圧縮往復動混合および注入器システムの実施形態の様々な図を示す。 直列手動圧縮往復動混合および注入器システムの実施形態の様々な図を示す。 直列手動圧縮往復動混合および注入器システムの実施形態の様々な図を示す。 図１０Ａ～１０Ｃの直列手動圧縮往復動混合および注入器システムの断面図を示す。 図１０Ａ～１０Ｃの直列手動圧縮往復動混合および注入器システムの断面図を示す。 図１０Ａ～１０Ｃの直列手動圧縮往復動混合および注入器システムの安全／起動リリース要素の取り外しを示す。 容器間に流体連通を作り出し、１つの容器から別の容器に薬剤を移送させる段階を示す。 容器間に流体連通を作り出し、１つの容器から別の容器に薬剤を移送させる段階を示す。 ロッドスライドロックをロック位置からロック解除位置へと解除する様々な図を示す。 ロッドスライドロックをロック位置からロック解除位置へと解除する様々な図を示す。 ロッドスライドロックをロック位置からロック解除位置へと解除する様々な図を示す。 ロッドスライドロックをロック位置からロック解除位置へと解除する様々な図を示す。 注入段階後の針シールドの延伸を含む混合準備済み段階から送達段階までの薬剤成分の様々な段階を示す。 注入段階後の針シールドの延伸を含む混合準備済み段階から送達段階までの薬剤成分の様々な段階を示す。 注入段階後の針シールドの延伸を含む混合準備済み段階から送達段階までの薬剤成分の様々な段階を示す。 注入段階後の針シールドの延伸を含む混合準備済み段階から送達段階までの薬剤成分の様々な段階を示す。 直列手動圧縮往復動混合および注入器システムの代替的な実施形態の様々な図を示す。 直列手動圧縮往復動混合および注入器システムの代替的な実施形態の様々な図を示す。 直列手動圧縮往復動混合および注入器システムの代替的な実施形態の様々な図を示す。 図１１Ａ～１１Ｃの直列手動圧縮往復動混合および注入器システムの断面斜視図を示す。 図１１Ａ～１１Ｃの直列手動圧縮往復動混合および注入器システムの安全／起動リリース要素の取り外しを示す。 容器間に流体連通を作り出す段階を示す。 容器間に流体連通を作り出す段階を示す。 ロッドスライドロックをロック位置からロック解除位置まで解除する様々な図を示す。 ロッドスライドロックをロック位置からロック解除位置まで解除する様々な図を示す。 バネ駆動プランジャロッドが起動してからの容器間の様々な移送状態を示す。 バネ駆動プランジャロッドが起動してからの容器間の様々な移送状態を示す。 混合薬剤の送達の準備をするおよび送達する図１１Ａ～１１Ｃの直列手動圧縮往復動混合および注入器システムの様々な段階を示す。 混合薬剤の送達の準備をするおよび送達する図１１Ａ～１１Ｃの直列手動圧縮往復動混合および注入器システムの様々な段階を示す。 混合薬剤の送達の準備をするおよび送達する図１１Ａ～１１Ｃの直列手動圧縮往復動混合および注入器システムの様々な段階を示す。 ラックアンドピニオンシステムを使用する圧縮レバー往復動混合および注入器システムの代替的な実施形態の様々な図を示す。 ラックアンドピニオンシステムを使用する圧縮レバー往復動混合および注入器システムの代替的な実施形態の様々な図を示す。 図１２Ｂのラックアンドピニオンシステムを使用する圧縮レバー往復動混合および注入器システムの断面図を示す。 収納状態にある圧縮レバー往復動混合および注入器システムの様々な図を示す。 収納状態にある圧縮レバー往復動混合および注入器システムの様々な図を示す。 容器間に流体連通を作り出すことおよび往復動混合システムを起動させることを示す様々な図を示す。 容器間に流体連通を作り出すことおよび往復動混合システムを起動させることを示す様々な図を示す。 容器間に流体連通を作り出すことおよび往復動混合システムを起動させることを示す様々な図を示す。 圧縮レバー往復動混合および注入器システムと共に使用する水平ラック要素の一実施形態の様々な図を示す。 圧縮レバー往復動混合および注入器システムと共に使用する水平ラック要素の一実施形態の様々な図を示す。 圧縮レバー往復動混合および注入器システムと共に使用する水平ラック要素の一実施形態の様々な図を示す。 圧縮レバー往復動混合および注入器システムと共に使用する水平ラック要素の一実施形態の様々な図を示す。 圧縮レバー往復動混合および注入器システムと共に使用する水平ラック要素の代替的な実施形態の様々な図を示す。 圧縮レバー往復動混合および注入器システムと共に使用する水平ラック要素の代替的な実施形態の様々な図を示す。 圧縮レバー往復動混合および注入器システムと共に使用する水平ラック要素の代替的な実施形態の様々な図を示す。 圧縮レバー往復動混合および注入器システムと共に使用する水平ラック要素の代替的な実施形態の様々な図を示す。 往復動混合および注入器システムと共に使用する回転ロッドロックの様々な図および状態を示す。 往復動混合および注入器システムと共に使用する回転ロッドロックの様々な図および状態を示す。 往復動混合および注入器システムと共に使用する回転ロッドロックの様々な図および状態を示す。 往復動混合および注入器システムと共に使用する回転ロッドロックの様々な図および状態を示す。 回転ロッドロックを回転させることおよび定荷重バネに関連付けられているプランジャロッドを解放することを示す様々な図を示す。 回転ロッドロックを回転させることおよび定荷重バネに関連付けられているプランジャロッドを解放することを示す様々な図を示す。 回転ロッドロックを回転させることおよび定荷重バネに関連付けられているプランジャロッドを解放することを示す様々な図を示す。 混合準備済み段階から送達準備済み段階までの薬剤成分の様々な段階を示す様々な図を示す。 混合準備済み段階から送達準備済み段階までの薬剤成分の様々な段階を示す様々な図を示す。 混合準備済み段階から送達準備済み段階までの薬剤成分の様々な段階を示す様々な図を示す。 混合準備済み段階から送達準備済み段階までの薬剤成分の様々な段階を示す様々な図を示す。 混合薬剤成分を送達する前に混合レバースライドロックを開始することを示す様々な図を示す。 混合薬剤成分を送達する前に混合レバースライドロックを開始することを示す様々な図を示す。 混合薬剤成分を送達する前に混合レバースライドロックを開始することを示す様々な図を示す。 混合薬剤成分を送達する前に混合レバースライドロックを開始することを示す様々な図を示す。 混合薬剤成分を送達する前に混合レバースライドロックを開始することを示す様々な図を示す。 混合薬剤成分を送達する前に混合レバースライドロックを開始することを示す様々な図を示す。

明確性を提供するため、本出願人たちは、本明細書で全体を通して使用される特定の用語に関して、それらの通常の意味に加えて、文脈を提供したい。

遠位または遠位端は、主として、プランジャを動かす構成要素および特性を有する混合および注入器システムの端部を指す。それに対して、近位端または近位端は、プランジャが駆動されて入っていくデバイスの端部を指す。例えば、開示される全ての実施形態において、送達針は混合および注入器システムの近位端に配置されている。加えて、送達針の遠位端は、混合薬剤成分を受ける端部である一方で、送達針の近位端は、混合薬剤成分を受容者へと注入する、またはそうでない場合は、混合薬剤成分を放出するものである。

本出願の目的では、容器という用語は、容量を保持するように構成されているいかなる構成要素も含むことができる。例えばカートリッジ、プレフィルドシリンジ、バイアル等が容器と考えられる。容器は、取付け点、それらに関連付けられている着脱可能または穿通可能シールを有することができ、その中に薬剤成分を保管しておくことができる。

指摘したように、高強度および／または長期混合が薬の成分の組み合わせ後に必要となる製剤を可能にさせるため、医薬品混合デバイスには改善の必要がある。本明細書中の実施形態を作った本発明者たちは、少なくともこの指摘の問題と、本明細書を読むにあたり明らかとなるその他の問題とに対する解決策を提供している。

本明細書中に提供される実施形態の多くにおいて、流体連通システムが提供されており、これは、一対の混合針と、流体チャネルと、フレームとを含む。このシステムは、他のシステムが筺体内に係合する所に固定して配置することもできるし、あるいは遠位および／または近位に移動可能で、容器および針送達システムと係合できる。この流体連通システムのさらなる詳細および例は、米国特許出願公開第２０２２／０００１１１２号明細書で見つけることができる。

ここで具体的な実施形態を参照し、図１Ａ～１Ｆは、ガス駆動往復動混合および注入器システム１００の様々な図を示す。図１Ａは、筺体１０２と、混合起動機構筺体１０６と、筺体開口部１０８と、混合トリガ１２０と、通気ロックアウト機構１３０と、安全キャップ１４０とを示す１００の斜視図である。これらの特性は、図１Ｂ～１Ｃの正面図および背面図、図１Ｄ～１Ｅの上面図および底面図、ならびに図１Ｆにおける１００の側面図で見ることもできる。

ガス駆動往復動混合および注入器システム１００の追加の構成要素は、図１Ｇに示される断面図に示されている。加圧ガスチャンバ１１０は、ガスチャンバ筺体１１１に位置しており、ガス穿通およびガス／流体連通部材１１２から最初は離され、ガス穿通およびガス／流体連通部材１１２は、穿通時にガス／流体連通をガスレギュレータ１１３に提供し、ガスレギュレータ１１３は、混合システム１７０内へとレギュレータ１１３を退出するガスの量や圧力を制御するように構成されている。多方向弁１７２は、混合システム１７０の一部であり、混合システム１７０は、制御された加圧ガスを受け、多方向弁の位置付けに従って再度送るように構成されている。弁１７２のさらなる詳細は、以下により詳細に提供される。弁１７２は、第１および第２容器１６４Ａ～１６４Ｂ内に配置されている２つのガス駆動プランジャ１７４Ａ～１７４Ｂと結合し、第１および第２容器１６４Ａ～１６４Ｂのそれぞれは第１または第２薬剤成分１８１Ａ～１８１Ｂ（図６Ａに示される）を含有し、第１または第２薬剤成分１８１Ａ～１８１Ｂは、システム１００の収納状態の際、互いから最初は離されている。

流体連通アセンブリ１５０は、容器１６４Ａ～１６４Ｂに近位に対して位置付けられている。留意すべきは、第１および第２容器はカートリッジ容器フレームまたは筺体１６０内に配置できることである。流体連通アセンブリ１５０は、一対の混合針１５４と、流体連通チャネル１５６と、フレーム（非表示）と、この特定の実施形態では、流体連通アセンブリタブ１５２（図２Ａ．１に示される）と、を備えている。

安全キャップ１４０は、針シールドアセンブリ１９０および送達針１９２を覆う。

図２Ａ．１～２Ｂ．２は、混合起動機構筺体１０６を含む混合起動機構を使用して流体連通アセンブリ１５０を係合することを示すガス駆動往復動混合および注入器システム１００の様々な露出図を示す。混合起動機構筺体１０６は、混合起動スライド１１４と機械的に連通しており、混合起動スライド１１４は、スライドベース上に位置付けられている傾斜突起部１１５を含む。混合起動ストラップ１１７は、傾斜１１５がフランジ１１９を係合するように１１４を直線的にスライドさせるまたは引っ張ることによって、１１４の傾斜１１５の部分に引き上げられるまで混合起動スライド１１４のベースと結合するストラップフランジ部１１９を有する。ストラップ１１７の他端上には、流体連通システムタブ１５２と機械的に結合し、流体連通システムタブ１５２に取り付くストラップ接続インターフェース１１８がある。１１７は上向きまたは遠位に移動するにつれて、１５２を引き寄せ、これは１５０、とりわけ、混合針１５４に力をかけて第１および第２容器１６４Ａ～１６４Ｂと係合させ、各容器周辺のシールを穿通し、２つの容器間に流体連通を作り出す。

混合起動スライド１１４を直線的に移動させるために、１１４の混合起動スライドフランジ１１６を係合するように構成されている混合起動機構フランジ１０７を含む混合起動機構筺体１０６は、ユーザにより筺体１０２から引き離されることができる。この引っ張りは、１０６に１１４を引っ張らせ、これは続いてストラップ１１７を遠位に移動させ、１５０に流体連通を作らせる。図２Ｂ．１～２Ｂ．２に示される矢印は横方向の移動を示し、これは上向きまたは遠位の移動に繋がる。

次の段階へと続き、図２Ｃ．１～２Ｄ．２は、混合起動機構筺体１０６を含む混合起動機構を使用してガスチャンバ１１０を起動させることを示すガス駆動往復動混合および注入器システム１００の様々な露出図を示す。ここでは１０６を直線的に引っ張る代わりに、ユーザはここで１０６を回転させ、これは最終的にレギュレータ１１３とガス／流体連通を作り出すガス穿通およびガス／流体連通部材１１２によってガスチャンバ１１０が穿通されるようにする。ユーザが１０６を回転させると、ガスチャンバ筺体１１１のスクリュが、筐体内に配置され、ガスチャンバ１１０を１１２内へと押すサブフレーム１０３と係合する。ガスチャンバ筺体の一端が、１０６の相補型内部六角形側壁に適合または嵌合する六角形形状であることに留意すべきである。このように、ユーザは、ユーザが１０６を回転させるまで、１１１を係合させることなく１０６を直線的に引っ張ることができる。ガスチャンバおよび起動機構筺体の相補的形状は、正方形、八角形、五角形等様々な形状であることができる。六角形形状は、限定的な形状であると解釈されるべきではない。

図３Ａ～３Ｂは、代替的なガス駆動往復動混合および注入器システム実施形態１００Ａを示し、混合起動機構は、単一の入力またはユーザの動きを使用して複数の出力を提供するように構成されている代替的な混合起動機構筺体１０６Ａを含む。ここでは、直線的に１０６Ａを引っ張ることに代えて、ユーザは単純に１０６Ａを回転させ、これにより、続いてガスチャンバを穿通しつつ、容器１６４Ａ／Ｂと混合針１５４との間の流体連通という２つの成果を引き起こす。上記の実施形態と同様に、１００Ａはまた、同様の方法で混合起動ストラップ１１７Ａと結合する混合起動スライド１１４Ａを含み、これは、１１４Ａが直線的に移動されるにつれて、１１７Ａに１１４Ａの傾斜１１５Ａの上へと上向きまたは遠位に力がかけられ、これによって流体連通アセンブリ１５０が第１および第２容器を係合し、流体連通を作り出す。１１４Ａの直線運動を引き起こすため、ユーザは、１０６Ａを回転させ、１０６Ａはこのバージョンでは、図３Ｂで見ることができる１１４Ａの背面側または内面側に位置する１１４Ａのスクリュチャネル１０９Ａと係合するねじ付スクリュ１０４Ａを含む。一旦、１１７Ａに傾斜１１５Ａの上部へと力がかけられたら、１１７Ａは、サブフレーム１０３Ａの刻み目またはチャネル１０５Ａ内に嵌り込み、１１４Ａのフランジ１１６Ａは、１０３Ａの表面に係合してさらなる直線運動を防ぐ。ユーザは、１０６Ａを回転し続けることができ、これは、１１４Ａのスクリュチャネル１０９Ａを使用し続けて、１０６Ａを筺体１０２内へとさらに移動させる。（不図示だが）上記実施形態と同様である、１０６Ａ内に配置されるガスチャンバ１１０Ａは、続いて、穿通およびガス／流体連通部材（再びになるが、上記１１２と同様だが不図示）内へとガスチャンバが穿通され、１００Ａのレギュレータとの流体連通が起こるまで押し入れられ、これは、レギュレータおよび混合システムを加圧する。１００Ａのレギュレータは、システム１００のレギュレータ１１３と同一または同様である。

一旦、ガス／流体連通が起こると、レギュレータおよび混合システムは加圧され、ユーザは、ここで混合トリガ１２０を利用して第１容器と第２容器との間で流体を往復移送させることができる。図４Ａ～４Ｄは、混合トリガ１２０の様々な段階を示し、混合トリガ１２０は、システム１００または１００Ａのいずれかと使用できる。図４Ａ～４Ｄに示される実施形態では、バルブ軸解放スライド１２２が含まれている。この解放スライド１２２は、最初は、弁１７２のバルブ軸１７３を押し込まれた状態で保持している。ユーザが最初に混合トリガ１２０を押し込むと、混合トリガ傾斜インターフェース１２１は、バルブ軸解放スライド傾斜インターフェース１２３と結合し、上向きまたは遠位に解放スライド１２２に力をかけ、これは、続いて、バルブ軸が解放されることを可能にする。一旦、ユーザが混合トリガ１２０から圧力を解放すると、解放スライドも混合トリガもどちらもバルブ軸１７３を妨げず、図４Ｃに示されるように弁１７２から外向きに突出または延出することが可能になる。ユーザが混合トリガ１２０を再度押し込むと、バルブ軸１７３も押し込み、これは、後ほどさらに説明するように、弁１７２の内部経路の位置を変え、従って、レギュレータおよびガスチャンバから受けた加圧ガスを特定の方法で再度送る。バルブ軸１７３は、押し込まれていない、またはそうでない場合は、妨げられていない場合に、バルブ軸１７３と結合し、バルブ軸に外方への力をかける弁バネ１７１を有する。

図５Ａ～５Ｄは、ガス駆動往復動混合および注入器システム１００または１００Ａの多方向弁の様々な段階および加圧ガスの経路を示す。図５Ａ～５Ｄが、最初、閉塞または押し込まれた状態にあるバルブ軸に基づいている弁１７２および段階を示していることは理解されるべきである。例えば、システム１００または１００Ａが解放スライド１２２を含む場合である。しかしながら、解放スライド１２２はオプションであり、弁１７２が最初、バルブ軸１７３が延出された位置にある可能性もあることに留意すべきである。このことは、図７Ａ～７Ｄでさらに調査される。

ここで図５Ａを参照すると、弁１７２は収納状態にある。弁入口１７５を介して弁へと送られる、またはガスプランジャ出口１７７Ａまたは１７７Ｂから出るように送られる加圧ガスは存在しない。加圧ガスはまた、通気口１７６Ａまたは１７６Ｂから出るように送られてもいない。システム１００または１００Ａが、最初に、ガスチャンバを穿通することにより加圧されると、レギュレータは加圧ガスを弁入口１７５内へと送り込む。ガス１７８Ａの流入経路は、最初は、１７５を通って入ってき、１７７Ａから出て、プランジャ１７４Ａを下向きに動かす。この最初の加圧も１５０を介して第１容器１６４Ａ内の第１薬剤成分１８１Ａを第２容器１６４Ｂへと移送させる初期移送を引き起こし、ここでは、第２薬剤成分１８１Ｂと混合することから始まって、混合薬剤成分１８２を形成する。一旦、混合トリガ１２０、従ってバルブ軸１７３が解放されたら、ガス１７８Ａの流入経路は、加圧ガスが現在、１７５内へと送られ、１７７Ｂを通って出るところに変更され、第２容器１６４Ｂの第２プランジャ１７４Ｂを動かす。現在、第２容器内にある混合薬剤１８２は、ここで第２容器から追い出されて第１容器内へと入り、ここで、薬剤１８２は第１プランジャ１７４Ａ上で上向きまたは遠位に押される。元々第１プランジャ上で押し下げられたガスは、図５Ｃに示されるガス１７８Ｂの流出経路によって示されるように、通気口１７６Ａを通じて抜け出ることができる。混合トリガ１２０、従ってバルブ軸１７３は再度押し込まれることができ、これによって、流入ガス経路１７８Ａを変更して第１プランジャを押し下げ、これは、現在、第１容器内にある混合薬剤１８２を第２容器へと移送させ、第２プランジャに上向きに力をかけ、ここで、図５Ｄでガス１７８Ｂの再度送られる流出経路によって示されるように、第２プランジャを下向きに動かしていたガスはここで通気口１７６Ｂを通って放出される。この時点で、ユーザが混合トリガ１２０を押し込み続けることおよび解放し続けることができ、これにより、バルブ軸１７３を押し込んだり解放したりし、これにより、ガス経路を流入と流出とで交互に入れ替え、従って、第１および第２プランジャが下向き（近位に）または上向き（遠位に）動かされるように力をかけ、これは、ひいては、ユーザが決定した回数だけ第１容器と第２容器との間で混合薬剤を往復移送させるということが、当業者であれば容易にわかる。特定の薬剤成分は高品質の混合薬剤を実現するために追加のまたは余分な混合エネルギーを必要とするため、解決すべき問題の１つであると上記で指摘したように、往復の各移送は、薬剤成分を互いにさらに混合またはブレンドさせることを助ける。多く場合、混合時間自体は、組み合わされた薬剤成分を単純に振ることまたは旋回させることによって実現できる混合と比較した場合、短縮できる。１００または１００Ａのシステムのうちの１つを使用することにより、ユーザが混合トリガを１０回、２０回、３０回、４０回以上、容易に押し込み、その結果、第１容器と第２容器との間で２０回、４０回、６０回、８０回以上の移送を行うことができることが容易にわかる。ユーザは、続いて、筺体開口部１０８を通して、薬剤が完全に混合されたように見えるか確認できる。１００および１００Ａの追加の利点としては、混合が決定論的であることができ、視覚的検査単体のように、混合の完全性の主観的な判定というよりも完全性の判定として混合サイクルの数に直結させることができることにある。

図６Ａ～６Ｅは、ガス駆動往復動混合および注入器システム１００または１００Ａの様々な状態および容器間で薬剤成分を移送させることに関する追加的な明瞭さを示し、提供する。図６Ａ～６Ｅは、弁１７２と、第１および第２容器１６４Ａ～１６４Ｂと、流体連通アセンブリ１５０との間の結合を示す。図６Ａは、第１または第２プランジャ１７４Ａ～１７４Ｂのいずれにも加圧ガスが作用していない収納状態を示している。一旦加圧されると、図６Ｂに示されるように、第１プランジャ１７４Ａが第１容器内へと動かされ、薬剤成分１８１Ａは第２容器１６４Ｂ内の薬剤成分１８１Ｂと組み合わされて、混合薬剤１８２を形成する。バルブ軸１７３は解放され、混合薬剤１８２は容器１６４Ｂから１６４Ａ内へと移送される。ガス１７８Ａ～１７８Ｂの流入および流出経路は、バルブ軸１７３が弁１７２内で変化を起こすに応じて、交互に入れ替わる。図６Ｄでは、ユーザは混合トリガ１２０を押し込み、これによりバルブ軸１７３が押し込まれ、第１容器から１８２の容器への移送が起こる。ユーザが、一旦、混合薬剤１８２が完全に混合されたまたは均質にされたと満足したら、１以上の通気口（１７６Ａおよび／または１７６Ｂ）をロックアウトし、次の段階に進むことができる。これがいかに行われるかのさらなる詳細は、以下に提供される。一旦、１以上のポートが閉塞され、送達針アセンブリが流体連通アセンブリ１５０と流体連通すると、（この場合）図６Ｅに示されるように、次の解放によって加圧ガスに混合薬剤を第２容器から送達針を通して受容者へと押し出させる。システムは、ユーザが一旦、医薬製品が適切に混合されたと満足したら、通気ロックアウト機構を係合する前に、混合トリガ１２０の解放または押し込みのいずれかによって送達状態へと準備されることができる。

図７Ａ～７Ｄは、多方向弁１７２のバルブ軸１７３が代替的な開始位置を有する、ガス駆動往復動混合および注入器システムおよび容器間での薬剤成分の移送の様々な状態の代替的な変形態様を示す。図７Ａに示されるように、バルブ軸１７３は、収納状態の間に延伸され、従って、図７Ｂに示されるように、システムが加圧されると、システム加圧は、容器１６４Ｂ内の薬剤１８１Ａの第１移送を１６４Ａ内へと動かし、混合させて混合薬剤１８２を形成する。ユーザの混合トリガ１２０における最初の動作は押し込みであり、これは、第２移送を引き起こす、つまり、換言すると、混合薬剤１８２を容器１６４Ａから１６４Ｂ内へと移送させる。通気口１７６Ａがこの瞬間に閉塞されるのであれば、ユーザが混合トリガを解放し、従って、バルブ軸１７３を解放すると、混合薬剤１８２は、送達針が流体連通アセンブリ１５０と流体連通している限り、容器１６４Ｂから出て、送達針を通って受容者へと移動する。そうでなければ、送達針が流体連通アセンブリ１５０と流体連通するまで、混合薬剤は容器１６４Ｂ内に残る（そして１６４Ａ内へと移送しない）。

混合薬剤の最終的な場所は、いずれかの容器（１６４Ａ～１６４Ｂ）内である可能性があり、混合トリガの解放または押し込みのいずれかによって混合薬剤を放出する可能性があることに留意すべきである。また、薬剤成分１８１Ａは液体として示されているが、乾燥成分であることもでき、その逆で、薬剤成分１８１Ｂが乾燥成分として示されている場合は、液体成分であることもできる。移送される第１薬剤成分が液体であることが一般的に望ましいが、絶対的要件ではない。両方の薬剤成分が液体であることが可能である。すでに説明済みのシステムの利点のうちの１つは、様々な粘度、混和性、粉末の稠密度等を持つ薬剤成分が依然としてこれらのシステム内でかなり迅速で一貫した方法で要求や必要に応じて容易に組み合わせることができることである。

ちょうど述べたように、混合薬剤を送達する前に、弁１７２の通気口のうち１以上を閉塞させることが重要である。図８Ａ～８Ｂおよび図９Ａ～９Ｂに示される実施形態は、通気口の閉塞を達成する少なくとも２つのバージョンを示している。これらは、例示であって限定する意味はないものであり、少なくとも２つの例を提供するという意図である。ここで、図８Ａ～８Ｂに示される実施形態を参照するが、これは１７６Ａ等の単一の通気口を閉塞するように構成されている通気閉塞方法およびシステムである。ユーザが通気ロック機構１３０を押し込むと、通気ロック機構１３０は、通気閉塞要素１７９Ａを通気口１７６Ａの上に（およびいくつかの場合では、その中へと）力をかけて下げるカムアーム１３１と結合する。単一の通気口閉塞システムを使用する場合、弁は適所に並んでいることが重要である。この場合、ユーザは、混合トリガ１２０を押し込み、混合トリガ１２０を保持しながら通気ロック機構１３０も押し込む。こうして、これは、例えば、図６Ｅに示されるように混合薬剤が容器１６４Ｂを出て、容器１６４Ａに戻らないことを実現させる。

代替的な通気閉塞システムが、図９Ａ～Ｂに示されているが、代替的な通気閉塞システムは、送達前にどの容器がその中に混合薬剤を有するかということにさらに依存しない。これは、本実施形態では、通気ロックアウト機構１３０Ａが、通気閉塞要素１７９Ａおよび１７９Ｂ上にスライドされると、ベント１７６Ａおよび１７６Ｂの両方に力をかけて閉じさせる２つの傾斜突起部１３２を有するスライド機構であるからである。示される変形態様では、１３０Ａは筺体内に押し入れられるが、両方のベントが閉塞されるという目的を達成しつつ、ユーザが１３０Ａを筺体から引っ張り出すバージョンも容易に認識されるだろう。

混合薬剤１８２を供給するため、針シールドアセンブリ１９０は、注入部位に押し付けられ、従って、針送達アセンブリ１９７を、送達針１９２と共に、送達隔壁１９６内へと押し、送達針１９２と流体チャネル１５６との間に流体連通を作り出す。送達隔壁１９６の穿通によって、混合薬剤１８２を含有する予め加圧された容器に力がかかり送達針１９２を通る。

針シールドアセンブリ１９０および送達針１９２がいかに機能し、流体連通システムと結合するかに関する追加の文脈については、本発明者たちは、上記の公開された特許出願および以下に示されるいくつかの実施形態を参照する。システム１００および１００Ａの主要な焦点の１つは、混合が困難な薬剤成分を混合することができる改良された往復動混合および注入器システムを伝えることである。

以下に提供される残りの実施形態は、１つの容器から別の容器に薬剤成分を往復移送させる様々なバネおよび機構を利用する往復動混合および注入器システムを含む。

このような例の１つが図１０Ａ～１０Ｃに示され、これらは直列手動圧縮往復動混合および注入器システム２００の実施形態の様々な図を示す。システム２００は、開口部２０８を有する筺体２０２と、安全／起動リリース２０６と、針シールドアセンブリ２９０と、混合グリップ２２０および２２１と、を備え、混合グリップ２２０は移動可能な混合グリップであり、２２１は動かないまたは不動混合グリップである。

図１０Ｄ～１０Ｅは、図１０Ａ～１０Ｃの直列手動圧縮往復動混合および注入器システム２００の断面図を、斜視断面図（１０Ｄ）および側方断面図（１０Ｅ）で示し、本実施形態が、第１および第２薬剤成分２８１Ａ～２８１Ｂで作られる混合薬剤成分２８２を保管、混合、および送達することを可能にするいくつかの構成要素をさらに示す。定荷重バネ２１０は、プランジャロッド２８０Ｂに関連付けられている一方で、プランジャロッド２８０Ａは、混合グリップ２２０に直接的に連結されている。プランジャロッドのそれぞれの下に位置しているのは、容器２６４Ａ～２６４Ｂのうちの１つにそれぞれ配置されているプランジャ２７４Ａ～２７４Ｂであり、それぞれが薬剤成分１８１Ａ～１８１Ｂを保持している。ガス動力の実施形態と同様に、容器２６４Ａ～２６４Ｂは、カートリッジ容器フレーム２６０を使用して適所に保持され、これは、混合針２５４および流体連通チャネル２５６を有する流体連通アセンブリ２５０内へと動かされることができる。針シールドアセンブリ２９０は、送達段階の間に最初は圧縮されて送達針２９２を露出するように構成されているが、その後、適所に固定されて、その後、鋭い送達針２９２による想定外の未来の損傷を防止する。

図１０Ｆは、直列手動圧縮往復動混合および注入器システム２００の安全／起動リリース２０６要素の取り外しを示し、これは、混合グリップ２２０および２２１がユーザの手によって共に圧縮されることを可能にする。

図１０Ｇ～１０Ｈは、容器２６４Ａ～２６４Ｂ間に流体連通を作り出し、１つの容器から別の容器に第１薬剤成分２８１Ａを移送させて、第２薬剤成分２８１Ｂとの混合を開始して、混合薬剤２８２を形成する段階を示す。システム２００が収納状態にある場合、容器間に流体連通はない。安全装置２０６が一旦取り外されると、ユーザは、混合グリップの圧縮を開始できる。混合グリップ２２０は、プランジャロッド２８０Ａに直接的に連結され、プランジャ２７４Ａを係合させる。薬剤成分２８１Ａが流体であり、殆どの流体が非圧縮性である結果、力はカートリッジ容器フレーム２６０に伝えられ、これは流体連通アセンブリ２５０の上へと両方の容器に力をかけ、ここで混合針２５４は、各容器内へと穿通し、各容器間に流体連通経路を作り出す。ユーザがさらに下向きに押し続けると、プランジャロッド２８０Ａはここでプランジャ２７４Ａにさらに作用でき、容器２６４Ａから出て、２５０を通って容器２６４Ｂ内へと入るように液体薬剤成分２８１Ａに力をかける。

図１０Ｉ～１０Ｌは、定荷重バネ２１０が駆動しているプランジャロッド２８０Ａに下向きまたは近位に作用できるように、ロッドスライドロック２１２をロック位置からロック解除位置へと解放する様々な図を示す。ユーザが最初に混合グリップを圧縮する際に起こる他の作用は、混合グリップの移動が十分に遠くなると、２２０のスライドロック係合フランジ２１４は、ロッドスライドロック２１２の傾斜部と結合し、２１２を混合グリップおよびプランジャロッドの上下方向に対して直交または横方向に動かす。この横方向のシフトは、プランジャ２８０Ｂの刻み目部２１３が２１２の棚状部との係合およびプランジャロッド２８０Ｂが下向きに移動することの防止を解放する。一旦解放されると、ユーザが混合グリップ２２０および２２１の把持を緩めるまたは解放し始めると、定荷重バネ２１０はここでプランジャロッド２８０Ｂを下向きに動かすことができ、これは容器２６４Ａ内へと戻るように２６４Ｂ内の混合薬剤に力をかけ、プランジャロッド２８０Ａに上向きに力をかける。

容器間での往復移送および混合薬剤の最終的な送達が図１０Ｍ～１０Ｑにさらに示されており、これらは、混合準備済み段階から注入段階後の針シールドの延伸を含む送達段階までのこれらの様々な段階を示している。図１０Ｍは、ロッドスライドロック２１２が解放され、定荷重バネ２１０がプランジャロッド２８０Ｂを下げるように動かした段階を示し、これは、ちょうど述べたように、プランジャロッド２８０Ａの上昇を引き起こした。混合薬剤成分２８２は、現在、容器２６４Ａ内にある。ユーザは、ここで、図１０Ｎに示されるように、必要に応じて何度も混合グリップを圧縮して、薬剤の混合が十分だと満足するまで容器間で混合薬剤２８２を往復移送し続けることができ、これは、開口部２０８を通じて混合薬剤を見ることにより、または所定の回数および／または混合サイクルを参照することによりサポートされることができる。混合グリップのそれぞれの解除で、定荷重バネ２１０は混合薬剤成分を容器２６４Ａへと戻すように移送する。

ユーザが混合薬剤２８２を送達する準備ができたら、ユーザは、混合グリップを圧縮しながら、注入部位の上に針シールドアセンブリ２９０を押し付けることができ、これは、最初に押し付けられた際に送達針２９２を圧縮し、覆いを取る。送達針がさらに押し付けられる、または受容者に注入されると、送達針の遠位端に送達隔壁２９６を穿通させ、これは、流体連通アセンブリ２５０と流体連通を作り出す。一旦、流体連通が作り出されたら、プランジャロッド２８０Ｂに継続的に作用している定荷重バネ２１０は、ここで、混合グリップを圧縮した結果として、現在、容器２６４Ｂ内にある混合薬剤２８２を、送達針２９２を通して受容者へと動かすことができる。ユーザが針を受容者から引き抜くと、針シールドアセンブリのバネは、それを延伸させ、図１０Ｑに示されるように適所にロックする。

図１１Ａ～１１Ｃは、直列手動圧縮往復動混合および注入器システム３００の代替的な実施形態の様々な図を示す。システム３００は、筺体３０２と、安全／起動リリースピン３０６と、針送達アセンブリ３９７と、針シース３９４と、混合グリップ３２０および３２１と、を備え、混合グリップ３２０は可動混合グリップであり、３２１は動かないまたは不動混合グリップである。

図１１Ｄは、直列手動圧縮往復動混合および注入器システム３００の断面斜視図を示す。接続ポスト３０７は、可動混合グリップ３２０をプランジャロッド３８０Ａに直接連結する。安全ピン３０６は、接続ポスト３０７のうちの１つと干渉し、ピン３０６が取り外されるまでそれが移動することを防ぐ。圧縮バネ３１０はプランジャロッド３８０Ｂに作用する。プランジャ３７４Ａ～３７４Ｂは、それぞれプランジャロッド３８０Ａ～３８０Ｂの下に配置され、それぞれ容器３６４Ａ～３６４Ｂ内に配置され、これらはカートリッジ容器フレーム３６０によって適所に保持されている。混合針３５４および流体連通チャネル３５６を有する流体連通アセンブリ３５０は、３６０の下に位置し、最初は、保管中において非流体連通状態にある。針アセンブリ３９７は、３５０の下に位置付けられ、これも最初は、送達段階中に圧縮されるまでは非流体連通状態にあるように構成されている。針シース３９４は、注入のために取り外されるまで送達針３９２の上に配置される。

図１１Ｅは、直列手動圧縮往復動混合および注入器システム３００の安全／起動リリースピン３０６の取り外しを示し、これは混合グリップ３２０を混合グリップ３２１へと圧縮できるようにする。システム２００と同様に、および、図１１Ｆ～１１Ｇに示されるように、ユーザが最初にグリップ３２０および３２１を共に圧縮すると、グリップ３２１のプランジャロッド３８０Ａへの直接的な連結がプランジャロッドをプランジャ３７４Ａに押し付け、これは、第１容器３６４Ａ内の液体薬剤成分３８１Ａを圧縮する。殆どの流体の非圧縮特質の結果、力はカートリッジ容器フレーム３６０に作用し、第１および第２容器３６４Ａ～３６４Ｂを流体連通アセンブリ３５０内へと、具体的には混合針３５４内へと駆動し、第１容器と第２容器との間に流体流路を作り出す。流路が一旦構築されると、混合グリップに付与される継続的な圧縮力が、薬剤成分３８１Ａを第２容器３６４Ｂ内に入れ、薬剤成分３８１Ｂと混合させて、混合薬剤３８２を形成する。

圧縮バネ３１０の蓄積エネルギーを解放するために、ロッドスライドロック３１２は、横方向にシフトまたは遷移される必要がある。この遷移は、図１１Ｈ～１１Ｉに示されている。スライドロック係合フランジ３１４は、プランジャロッド３８０Ａの一部に沿って位置付けられ、それが移動すると、ロッドスライドロック３１２の傾斜部と十分に係合し、傾斜上の下向きの力は、３１２において横方向の移動またはシフトを発生させる。これらのシフトは、プランジャロッド３８０Ｂの刻み目部３１３が解放されて自由に移動するように３１２の棚状部から解放される。これらのロッドスライドロック２１２、３１２の利点のうちの１つは、混合グリップの各圧縮によって、プランジャロッド２８０Ｂ、３８０Ｂが自由に移動できることである。ロッドスライドロック３１２が一旦、干渉位置から外れると、圧縮バネ３１０はここで、プランジャロッド３８０Ｂをプランジャ３７４Ｂ上へと動かすように作用でき、混合薬剤を容器３６４Ｂから容器３６４Ａへと移送させる。

図１１Ｊ～１１Ｋは、バネ駆動プランジャロッド３８０Ｂが起動され、圧縮バネ３１０がそれを自由に動かすようになってからの容器間の様々な移送状態を示す。システム２００と同様に、圧縮ごとに移送があり、解除ごとに混合薬剤の移送がある。

十分な混合が行われたら、直列手動圧縮往復動混合および注入器システム３００が送達するように準備することおよび混合薬剤を送達することの様々な段階を示す図１１Ｌ～１１Ｎに示されるように、ユーザは混合薬剤３８２を送達するようにデバイスを準備できる。シース３９４は、図１１Ｌに示されるように取り外されることができる。ユーザは、グリップを圧縮しながら、注入部位に露出された送達針を注入できる。この注入は、針３９２および針アセンブリ３９０に圧力をかけ、これは流体連通アセンブリ３５０内へと上向きまたは遠位に動き、送達隔壁３９６を穿通する。それが一旦遂行されると、圧縮バネ３１０はプランジャ３８０Ｂを動かして、システムから出て送達を通って受容者へと現在、容器３６４Ｂ内にある混合薬剤に力をかける。

図１２Ａ～１２Ｂは、ラックアンドピニオンシステムを有する圧縮レバーを使用する往復動混合および注入器システム４００のまた別の代替的な実施形態の様々な図を示す。システム４００は、開口部４０８を有する筺体４０２と、ピボットピン４２１周囲を旋回するレバー４２０と、安全キャップ４４０とを含む。

図１２Ｃは、圧縮レバー往復動混合および注入器システム４００の断面図を示して、本実施形態が、第１および第２薬剤成分４８１Ａ～４８１Ｂを備え、混合薬剤成分４８２を保管、混合、および送達できるようにするいくつかの構成要素をさらに示す。これらは、プランジャ４７４Ｂを容器４６４Ｂ内へと動かすプランジャロッド４８０Ｂを動かすように構成されている定荷重バネ４１０を含む。レバー４２０は、ピニオンギア４１５と干渉する、レバー４２０に接続された水平ラック４１４を有し、ピニオンギア４１５は、プランジャ４７４Ａを容器４６４Ａ内へと動かせるプランジャロッド４８０Ａに直接的に連結されている垂直ラック４１３を動かすように構成されている。容器４６４Ａ～４６４Ｂは、カートリッジ容器フレーム４６０内に配置されている。流体連通アセンブリ４５０は、容器４６４Ａ～４６４Ｂ内へと上がるようにまたは遠位に動かされるように構成されて、各容器間で流体連通を作り出し、流体連通アセンブリ４５０は、混合針４５４と、流体連通チャネル４５６と、を備える。針シールドアセンブリ４９０は、送達針４９２の上に配置される。

図１２Ｄ～１２Ｅは、収納状態にあるシステム４００の様々な部分的切り取り断面図を示す。示されるように、図１２Ｄでは、水平ラック４１４は、最初は、その下脚部４１６がピニオンギア上に置かれた直立状態で保管されているが、ピニオンギア４１５とは係合していない。また、レバー４２０のカムエッジ４２２と干渉する流体連通アセンブリ突起部４５２も示されている。レバー４２０が、最初に、筺体４０２から延伸して離れると、水平ラック４１４が下に落ち、ピニオンギア４１５とカムエッジ４２２とを係合させ、突起部４５２に上向きまたは遠位の力をかけ、これは、流体連通アセンブリ４５０を容器４６４Ａ～４６４Ｂ内へと上向きまたは遠位に動かし、ここで、混合針４５４は容器上のシールを穿通して、２つの容器４６４Ａ～４６４Ｂ間に流体連通を作り出す。図１２Ｅは、容器４６４Ａ～４６４Ｂを係合する前の流体連通アセンブリ４５０の近接図を示す。また、送達針の遠位端がセプタムを穿通し、流体チャネル４５６と流体連通になるまで送達針４９２との流体連通を分離させる送達隔壁４９６も図１２Ｅに表示してある。

図１２Ｆ～１２Ｈは、容器間に流体連通を作り出すことおよび往復動混合システムを起動させることを示す様々な図を示し、カムエッジ４２２が、ちょうど述べたように、上向きまたは遠位に突起部４５２に力をかけているところを示している。水平ラック４１４は、水平ラック４１４の歯がピニオンギア４１５の歯に係合するように下向きに回転されている。図１２Ｈは、具体的には、容器と係合している流体連通アセンブリ４５０の近景図を示す。

図１２Ｉ～１２Ｌは、圧縮レバー往復動混合および注入器システム４００と共に使用するための水平ラック要素の一実施形態の様々な図を示す。本実施形態では、４１４は、収納状態中の直立位置で図１２Ｉに示されている。レバー４２０が筺体４０２から離れるように延伸されるまたは旋回されると、下脚部４１６は、ピニオンギア４１５から外れるように回転でき、ねじりと圧縮の組み合わせバネ４１７は、水平ラック４１４にさらに力をかけ下向きまたは近位に回転させる。水平ラック４１６は、各水平ラック４１４のアライメント開口部４１９、４２０の側壁、並びにラックアライメントおよび取り付け突起部４２３を通して配置されるラック取り付けピン４２４周囲で回転する。一旦、水平ラックが回転してピニオンギアと係合したら、バネ４１７は各水平ラック４１４を突起部４２３に向けて押し、突起部４２３は、水平ラック４１６の相補型棚状部４１８と結合して、水平ラックが上向きに回転することを防止する各側面に棚状部４２５を含む。これは、水平ラックが、配向にかかわらずピニオンギアと常に係合することを確実にする二次的な機構として働く。

図１２Ｍ～１２Ｐは、往復動混合および注入器システム４００のレバー４２０で使用するための水平ラック４１４Ａ要素の代替的な実施形態の様々な図を示す。４１４と４１４Ａとの主要な違いは、４１４Ａが、それに取り付けられた圧縮バネ４２７を有するように構成されているばねポスト４２６Ａを含むことである。４１４Ａの実施形態では、トーションバネ４１７は、依然として水平ラック４１４Ａの回転に役立つが、圧縮バネ４２７Ａは、水平ラックを共に引っ張り、ラックアライメントおよび突起部４２３を取り付け、ラックアライメントおよび突起部４２３とのインターフェースとなる。ばねポスト４２６Ａおよび圧縮バネ４２７Ａを除いては、水平ラック４１４および４１４Ａの２つの変形態様は同様に作動する。

図１２Ｑ～１２Ｔは、往復動混合および注入器システム４００と共に使用するための回転ロッドロック４１２の様々な図および状態を示す。回転ロッドロック４１２は、プランジャロッド４８０Ｂが、回転ロッドロック４１２がロック位置にある場合に下向きまたは近位に移動することを防止する。定荷重バネ４１０は、一端でプランジャロッド４８０Ｂのアーム４１１に取り付けられ、反対端で筺体４０２に接地または固定されている。このバネ４１０は、プランジャロッド４８０Ｂに下向きの力を常に提供している。図１２Ｒは、プランジャロッド４８０Ｂを分離し、適合スロット４８４および適合スロット棚状部４８５を示している。図１２Ｔに示されるように、回転して離れて棚状部４８５がキー４８６から落ちるまで、回転ロッドロック４１２の回転ロックキー４８６の上にあるのは、図１２Ｓに示されるようにこの適合スロットエッジ４８５であり、回転ロックキー４８６はここで適合スロット４８４と並んで、システム４００内で垂直に上下にまたは遠位におよび近位に自由に移動する。

図１２Ｕ～１２Ｗは、いかに回転ロッドロックを回転させてロックを解除し、プランジャロッド４８０Ｂを解放するかを示す様々な図を示す。レバー４２０が延伸され、水平ラック４１４が落ちてピニオンギア４１５を係合させた後、レバー４２０は圧縮できる。この圧縮は、ここで、水平ラックからピニオンギア４１５内へと力を伝達し、これは、垂直ラック４１３を動かして、それが直接的に連結されているプランジャロッド４８０Ａも動かす。プランジャロッド４８０Ａを下向きに動かすことで、現在、容器４６４Ａ内にある薬剤成分４８１Ａを容器４６４Ｂ内へと移送させ、続いて、薬剤成分４８１Ｂと混合させて、混合薬剤４８２を形成する。これが起こっている際に、水平ラック４１４は、筺体内に延伸し、回転ロッドロック４１２と結合する。図１２Ｕ内の部分的に分離された要素の図に示されるように、４１４のラックのうちの１つがそれを係合できて、４１２を図１２Ｖに示される位置へと回転させるように、回転ロッドロック４１２の回転ロック突起部４８７はオフセットしている。図１２Ｖのこの位置において、キー４８６は、適合スロット内へおよび棚状部４８５の下から外へ移動し、これは、プランジャロッド４８０Ｂが垂直に上下に移動することを可能にする。ここで、定荷重バネがさらに４８０Ｂに作用できるようになり、ユーザがレバー４２０を解放すると、定荷重バネ４１０は、プランジャロッド４８０Ｂを下向きに動かしてプランジャ４７４Ｂを係合し、これは、流体連通アセンブリ４５０を通して４６４Ｂ内の混合薬剤４８２を容器４６４Ａ内へと動かし、これは、プランジャ４７４Ａに垂直ラック４１３に連結されているプランジャロッド４８０Ａを上向きに押させ、これは、ここで、水平ラック４１４に力をかけてレバー４２０を筺体４０２から離れるように押すような方法でピニオンギア４１５を回転させる。ここで、往復動薬剤移送システムは完全に使用可能であり、レバー４２０の圧縮ごとに、１つの容器から別の容器への移送が行われ、レバーの解放ごとに、定荷重バネが容器４６４Ｂから４６４Ａ内へと移送を戻す。

容器間での薬剤のこの移送は、図１２Ｘ～１２ＡＡ内にさらに示され、これらは様々な段階または混合準備済み段階から送達準備済み段階にある薬剤成分の位置を示す様々な図を示す。図１２Ｘは、システム４００の混合準備済み段階または状態を示す。ここでは、上述のように、レバー４２０は延伸されており、これは、容器４６４Ａ～４６４Ｂ間に流体連通を作り出し、水平ラック４１４を介してピニオンギア４１５とレバー４２０の機械的な係合も作り出す。ユーザが、続いて、初めてレバー４２０を圧縮すると、プランジャロッド４８０Ａを下向きに動かすシステムへとエネルギーが伝達され、また上述のように、これは、プランジャ４７４Ａに薬剤成分４８１Ａを移送させて、容器４６４Ｂ内へと移送させ、薬剤成分４８１Ｂと混合させて、図１２Ｙに示されるように混合薬剤４８２を形成する。この時点で、回転ロッドロック４１２はプランジャロッド４８０Ｂを解放している。ユーザがレバー４２０の把持を緩めると、定荷重バネ４１０はここでプランジャロッド４８０Ｂを下向きに動かし、また上述のように、これは、図１２Ｚに示されるように混合薬剤４８２を容器４６４Ｂから容器４６４Ａ内へと移送させる。ユーザは続いて、レバー４２０を再度圧縮でき、ここで、混合薬剤４８２は、図１２ＡＡに示されるように容器４６４Ｂ内へと戻される。この往復の移送は、ユーザが、混合薬剤が完全に混合されたまたはブレンドされたと満足するまで続けることができ、これは、筺体開口部４０８を通して薬剤を見ること、または所定の回数によって一部は判定することができる。

薬剤を送達する準備がユーザにできたら、レバー４２０を適所にロックできる。これは、４２０を混合薬剤の送達前に適所にロックすることを可能にする要素および構成を示す図１２ＢＢ～１２ＧＧに示されている。様々な構成要素の部分的に分離された図が図１２ＢＢ～１２ＣＣに示され、これらはスライドロック４４５が、レバー４２０が旋回ピン４２１周囲で旋回でき、スライドロック４４５がその旋回と干渉しない上向きまたは遠位位置にある際を示す。図１２ＤＤは、いかに安全キャップ４４０の延伸アーム４４１がスライドロック４４５と係合するかを示す一部分離斜視図を示す。

安全キャップ４４０が筺体４０２から引き外される、または離されると、延伸アーム４４１は延伸クリップ４４２およびスライドロック刻み目４４６結合部を通してスライドロック４４５を引き下げる。延伸クリップ４４２は、４４５と針シールドアセンブリ４９０から延伸している突起部４９１との間に挟まれながら、４４５のスライドロック刻み目４４６に嵌る。この挟み込みにより延伸クリップ４４２がスライドロック刻み目４４６から解放されることが防止される。しかしながら、安全キャップが引き外されると、突起部４９１を通り過ぎるように刻み目４４６を引き、これは続いてクリップ４４２がスライドロック４４５から外れることを可能にする。図１２ＥＥは、クリップ４４２の挟み込みを示し、図１２ＦＦは、突起部４９１を越えて下向きに動くクリップを示し、ここでクリップは解放されることができる。図１２ＧＧは、解放されているクリップ４４２を示し、つまり、安全キャップ４４０は完全に外されることができる。これが一旦行われると、システム４００は、図１２ＡＡに示されるように、ある状態に固定され、ここでプランジャロッド４８０Ａは完全に押し込まれ、この時以外は、レバー４２０は延伸できない。その結果、送達針が送達隔壁を穿通すると、定荷重バネ４１０からの力は、プランジャロッド４８０Ｂに作用し続け、これはここで、プランジャ４７４Ｂを現在、容器４６４Ｂ内にある混合薬剤４８２に作用するように動かして、流体連通アセンブリ４５０を通して容器４６４Ｂから出るように力をかけ、送達針４９２を通して受容者へと出るように力をかける。送達針４９２に掛かる力は、送達針または送達針アセンブリへの直接的な力、送達隔壁を通して送達針の遠位端を動かすことに役立つ針シールドアセンブリへの力を含む公知または説明済みである、および他の公知の方法である、いくつかの方法で生じさせることができる。このように、システムは、送達中に、この時、ロック位置にあるプランジャロッド４８０Ａにそれ以上作用できない、定荷重バネの力によって提供されるエネルギーを使用して受容者へと混合薬剤を自動的に注入するように構成されている。

上記で伝えられた実施形態の結果、本明細書中に提供されるシステムの追加的な利点のうちのいくつかは、これらの成分を送達する準備がユーザにできるまでカートリッジ間または容器間で薬剤成分を便利に往復移送させることを可能にすると理解されるだろう。後者の３つの実施形態におけるユーザ入力からの反作用力は、混合薬剤の送達力となるように再度送ることもできる。同様の方法で開示された初めの実施形態の多方向弁および通気閉塞要素は、エネルギーを特にガスチャンバから導くのに役立ち、また、混合薬剤をユーザへと送達する。薬剤を往復および移送させること、および薬剤成分の送達の補助に提供されるエネルギー源のエネルギーの再度送ることの容易さは、最新の改良点のいくつかであり、先に述べられたように、混合の困難な薬剤成分の混合の容易性を高める。

システムは、特定の容器から明示的に送達されるように設計または現在の混合薬剤が存在する容器から、もしくは両方の容器から同時に送達されるように設計できることが理解されるであろう。システムは、湿式および乾式でも、湿式および湿式の薬剤成分でも含むことができることに留意すべきである。

容器のサイズは同じでも、異なるサイズでもよいことに留意すべきである。例えば、３ｍＬおよび５ｍＬまたは２つの３ｍＬの容器が使用できる。しかしながら、本発明およびこれらの実施形態は、これらの特定のサイズ単体および例として提供された物に限定されるべきではない。

本明細書中に本発明の原理が説明されてきたが、当業者には本説明は例としてのみで作られ、本発明の範囲に関して限定するものではないことが理解されるだろう。本明細書中に示され説明された例示の実施形態に加え、その他の実施形態が本発明の範囲内において熟慮される。当業者による変更および置換は、本発明の範囲内にあると考えられる。

Claims (99)

1. 第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、
   前記第１容器に関連付けられている第１シールと、
   前記第２容器に関連付けられている第２シールと、
   混合起動機構と、
   前記混合起動機構からの第１出力を受けるように構成されている流体チャネルを有する流体連通アセンブリであって、前記混合起動機構から前記第１出力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を作り出させる、流体連通アセンブリと、
   混合段階の間に、前記第１容器と前記第２容器との間で前記第１薬剤および前記第２薬剤を交互に移送させるように構成されている混合システムと、
   前記筺体に少なくとも部分的に配置され、前記混合起動機構から第２出力を受けるように構成されている加圧ガスチャンバであって、前記第２出力を受けると、前記加圧ガスチャンバに前記混合システムを加圧させる、加圧ガスチャンバと、
   前記混合システムによる前記第１容器と前記第２容器との間で前記第１薬剤成分および前記第２薬剤成分の前記移送を容易にする加圧ガスの一部を解放するように構成されている混合トリガであって、前記第１容器と前記第２容器との間での前記移送は、前記第１薬剤成分および前記第２薬剤成分を混合薬剤にする、混合トリガと、
   送達段階の間に前記第１容器および前記第２容器と流体連通となるように構成されている針送達アセンブリと、を備える混合および医薬品送達システム。
2. 前記筺体は、Ｔ字形状に形成されており、前記Ｔ字形状の下部または軸部はハンドルを形成する、請求項１に記載の混合および医薬品送達システム。
3. 前記混合起動機構は、前記加圧ガスチャンバを部分的に取り囲む、請求項１に記載の混合および医薬品送達システム。
4. 前記混合システムは、前記第１容器に関連付けられている第１ガス駆動プランジャと、前記第２容器に関連付けられている第２ガス駆動プランジャと、をさらに備える、請求項１に記載の混合および医薬品送達システム。
5. 前記混合システムは、前記第１および第２ガス駆動プランジャに送られたガスの流れを、前記混合トリガへのユーザ入力に基づいて、交代させるように構成されている多方向弁をさらに備える、請求項４に記載の混合および医薬品送達システム。
6. 前記第２出力を受けても、前記混合システムに前記第１ガス駆動プランジャを最初に動かして前記第１薬剤成分を前記第１容器から前記第２薬剤成分を有する前記第２容器内へと移送させる、請求項５に記載の混合および医薬品送達システム。
7. ユーザが前記混合トリガを押し込むと、ガスの一部が解放されて、前記第１または第２ガス駆動プランジャのどちらかを動かす、請求項５に記載の混合および医薬品送達システム。
8. ユーザが前記混合トリガを解放すると、ガスの一部が解放されて、前記第１または第２ガス駆動プランジャのどちらかを動かす、請求項７に記載の混合および医薬品送達システム。
9. 前記ユーザによる前記混合トリガのその後の各押し込みが行われると、ガスの一部が交互に送られるように解放されて、前記第１または第２ガス駆動プランジャのどちらかを動かす、請求項７に記載の混合および医薬品送達システム。
10. 前記ユーザによる前記混合ボタンのその後の各解放が行われると、ガスの一部が交互に送られるように解放されて、前記第１または第２ガス駆動プランジャのどちらかを動かす、請求項８に記載の混合および医薬品送達システム。
11. 前記流体連通アセンブリは、前記流体連通アセンブリへの前記第１出力を受けると、前記第１容器と前記第２容器とを流動的に接続する流体移送チャネルをさらに含む、請求項１に記載の混合および医薬品送達システム。
12. 前記混合段階の間に前記流体移送チャネルと前記針アセンブリとの間の流体連通を防止するように構成されている送達シールをさらに含む、請求項１１に記載の混合および医薬品送達システム。
13. 前記流体移送チャネルおよび前記針アセンブリは、流体連通するように構成され、前記針アセンブリは、前記針アセンブリの注入針の注入端を覆う無菌バリアをさらに含む、請求項１１に記載の混合および医薬品送達システム。
14. 前記針アセンブリは、バンプトリガとなるように構成されている針シールドと、送達段階後に延伸状態で前記針シールドを保持するように構成されている針シールドロックアウト機構とをさらに含む、請求項１２に記載の混合および医薬品送達システム。
15. 少なくとも１つの蓄積エネルギーを有し、前記バンプトリガによって起動されると、前記針アセンブリの針をユーザへと動かすように構成されている送達作動システムをさらに含む、請求項１４に記載の混合および医薬品送達システム。
16. 前記多方向弁は、前記第１または第２ガス駆動プランジャのそれぞれと関連付けられ、解放されたガスの新しい一部が前記第１および第２ガス駆動プランジャに交互に送られる際に前記第１または第２ガス駆動プランジャのどちらかから圧力を解放するように構成されているベントを含む、請求項５に記載の混合および医薬品送達システム。
17. 少なくとも１つの通気閉塞要素をさらに含む、請求項１６に記載の混合および医薬品送達システム。
18. 前記少なくとも１つの通気閉塞要素をガスの前記流れが前記多方向弁の前記ベントの１つを退出することを阻む位置に移動させるように構成されている通気ロックアウト機構をさらに含む、請求項１７に記載の混合および医薬品送達システム。
19. 前記通気ロックアウト機構は、前記少なくとも１つの通気閉塞要素と結合するように構成されている少なくとも１つの傾斜突起部を有するスライド作動装置を含む、請求項１８に記載の混合および医薬品送達システム。
20. 前記通気ロックアウト機構は、前記少なくとも１つの通気閉塞要素と結合するように構成されているカム要素を含む、請求項１８に記載の混合および医薬品送達システム。
21. 前記スライド作動装置は、前記混合トリガが押し込まれたら、押される、引かれる、またはスライドされるように構成できる、請求項１９に記載の混合および医薬品送達システム。
22. 前記カム要素は、前記混合トリガが押し込まれたら、押される、引かれる、またはスライドされるように構成できる、請求項２０に記載の混合および医薬品送達システム。
23. 前記スライド作動装置は、前記混合トリガが解放されると、押される、引かれる、またはスライドされるように構成できる、請求項１９に記載の混合および医薬品送達システム。
24. 前記カム要素は、前記混合トリガが解放されると、押される、引かれる、またはスライドされるように構成できる、請求項２０に記載の混合および医薬品送達システム。
25. 前記少なくとも１つの通気閉塞要素は、ガスの前記流れが、前記第１容器と前記第２容器との間で薬剤成分の前記移送を防ぐ前記多方向弁の前記ベントのうちの少なくとも１つを退出することを阻止するように構成されている、請求項１７に記載の混合および医薬品送達システム。
26. 前記流体連通アセンブリと送達針アセンブリとの間に流体連通を作り出すと、前記加圧に伴うエネルギーを再度送り、前記第１または第２容器のどちらかに配置される前記薬剤成分を動かし、前記流体連通アセンブリを通って前記送達針アセンブリから出るように退出させる、請求項２５に記載の混合および医薬品送達システム。
27. 第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、
    前記第１容器に関連付けられている第１シールと、
    前記第２容器に関連付けられている第２シールと、
    前記第１容器に関連付けられている第１プランジャと、
    前記第２容器に関連付けられている第２プランジャと、
    混合起動機構と、
    前記混合起動機構からの第１出力を受けるように構成されている２つの針を有する流体チャネルであって、前記混合起動機構から前記第１出力を受けると、前記流体チャネルに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を作り出す、流体連通チャネルと、
    前記筺体に少なくとも部分的に配置され、前記混合起動機構から第２出力を受けるように構成されている事前保管エネルギー源であって、前記第２出力を受けると、前記事前保管エネルギー源に前記第１または第２プランジャのどちらかに力を働かせる、事前保管エネルギー源と、
    前記第１容器と前記第２容器との間で前記第１薬剤成分および前記第２薬剤成分の移送を容易にする前記事前保管エネルギー源の一部を解放するように構成されている混合システムであって、前記第１容器と前記第２容器との間での前記移送は、前記第１薬剤成分および前記第２薬剤成分を混合薬剤にする、混合システムと、
    送達段階の間に前記第１容器および前記第２容器と流体連通となるように構成されている針送達アセンブリと、を備える混合および医薬品送達システム。
28. 前記混合起動機構は、直線的に引っ張られるまたは回転されるように構成されている筺体を備え、直線的な引っ張りは前記第１出力を引き起こし、回転入力は前記第２出力を引き起こす、請求項２７に記載の混合および医薬品送達システム。
29. 前記混合起動機構は、回転されるように構成されている筺体を備え、回転は前記第１出力および前記第２出力を引き起こす、請求項２７に記載の混合および医薬品送達システム。
30. 前記混合システムは、多方向弁をさらに含む、請求項２７に記載の混合および医薬品送達システム。
31. 前記事前保管エネルギー源は、加圧ガスチャンバである、請求項２７に記載の混合および医薬品送達システム。
32. 前記加圧ガスチャンバは、永久ガスまたは液体を含有する、請求項３１に記載の混合および医薬品送達システム。
33. 前記混合システムは、混合トリガをさらに含む、請求項２７に記載の混合および医薬品送達システム。
34. 前記混合システムは、レギュレータをさらに含む、請求項２７に記載の混合および医薬品送達システム。
35. 前記混合システムは、レギュレータをさらに含む、請求項３０および３３に記載の混合および医薬品送達システム。
36. 前記混合トリガを押すことおよび解放することによって、前記多方向弁は前記第１プランジャと第２プランジャとの間で力を働かせることを交互に入れ替える代替的な経路を通して前記レギュレータから加圧ガスを送る、請求項３５に記載の混合および医薬品送達システム。
37. 前記第１および第２プランジャに力を働かせることによって、前記薬剤成分を前記第１容器と前記第２容器との間で移送させる、請求項３６に記載の混合および医薬品送達システム。
38. 前記薬剤成分は、少なくとも１回移送される、請求項３７に記載の混合および医薬品送達システム。
39. 前記薬剤成分は、少なくとも２回移送される、請求項３７に記載の混合および医薬品送達システム。
40. 前記薬剤成分は、２回よりも多く移送される、請求項３７に記載の混合および医薬品送達システム。
41. 前記薬剤成分は、少なくとも１０回、２０回、４０回、または１００回よりも多く移送される、請求項３７に記載の混合および医薬品送達システム。
42. 通気ロックアウト機構をさらに含む、請求項３７に記載の混合および医薬品送達システム。
43. 前記混合起動機構は、一対の圧縮性の混合グリップを備える、請求項２７に記載の混合および医薬品送達システム。
44. 前記混合グリップの第１の圧縮は、前記第１出力を引き起こす、請求項４３に記載の混合および医薬品送達システム。
45. 前記混合グリップの第１の解放は、前記第２出力を引き起こす、請求項４３に記載の混合および医薬品送達システム。
46. 前記混合システムは、蓄積エネルギーの一部を解放するように構成されている、解放機構をさらに含む、請求項２７に記載の混合および医薬品送達システム。
47. 前記事前保管エネルギー源は、圧縮バネまたは定荷重バネである、請求項４６に記載の混合および医薬品送達システム。
48. 前記第１出力は、前記第１プランジャに直接的な力を引き起こし、前記第１薬剤成分を前記第２容器内へと移送させ、前記第１薬剤成分および前記第２薬剤成分を混合薬剤にする、請求項４４に記載の混合および医薬品送達システム。
49. 前記混合グリップを解放することは、前記事前保管エネルギー源からエネルギーの解放を引き起こして、前記第２プランジャに力を働かせ、前記混合薬剤を前記第２容器から前記第１容器へと移送させる、請求項４８に記載の混合および医薬品送達システム。
50. 前記混合グリップの追加的な圧縮および解放は、前記混合薬剤を前記第１容器と前記第２容器との間で少なくとも１回移送させる、請求項４９に記載の混合および医薬品送達システム。
51. 前記混合グリップの追加的な圧縮および解放は、前記混合薬剤を前記第１容器と前記第２容器との間で少なくとも２回移送させる、請求項４９に記載の混合および医薬品送達システム。
52. 前記混合グリップの追加的な圧縮および解放は、前記混合薬剤を前記第１容器と前記第２容器との間で２回よりも多く移送させる、請求項４９に記載の混合および医薬品送達システム。
53. 前記混合グリップの追加的な圧縮および解放は、前記混合薬剤を前記第１容器と前記第２容器との間で少なくとも１０回、２０回、４０回、または１００回よりも多く移送させる、請求項４９に記載の混合および医薬品送達システム。
54. 前記混合起動機構は、前記筺体から延伸して離れるように構成されているレバーを備え、前記レバーの延伸は前記第１出力を引き起こす、請求項２７に記載の混合および医薬品送達システム。
55. 前記レバーの第１の圧縮は、前記第１容器内の前記第１薬剤成分を前記第２容器へと移送させ、前記第１薬剤および前記第２薬剤を混合薬剤にする、請求項５４に記載の混合および医薬品送達システム。
56. 前記レバーの第２の圧縮は、前記第２出力および前記第２容器から前記第１容器へと前記混合薬剤の移送を引き起こす、請求項５５に記載の混合および医薬品送達システム。
57. 前記混合システムは、水平ラックと、ピニオンギアと、垂直ラックとをさらに含む、請求項５５に記載の混合および医薬品送達システム。
58. 回転ロックをさらに含む、請求項５７に記載の混合および医薬品送達システム。
59. 前記レバーの延伸を防ぐように構成されているスライドロックをさらに含む、請求項５５に記載の混合および医薬品送達システム。
60. 前記スライドロックは、最初は、安全キャップに連結され、前記安全キャップが取り外されると、前記スライドロックを再配置し、前記レバーが延伸することを防ぐ、請求項５９に記載の混合および医薬品送達システム。
61. 前記レバーの追加的な圧縮および延伸は、前記混合薬剤を前記第１容器と前記第２容器との間で少なくとも１回移送させる、請求項５６に記載の混合および医薬品送達システム。
62. 前記レバーの追加的な圧縮および延伸は、前記混合薬剤を前記第１容器と前記第２容器との間で少なくとも２回移送させる、請求項５６に記載の混合および医薬品送達システム。
63. 前記レバーの追加的な圧縮および延伸は、前記混合薬剤を前記第１容器と前記第２容器との間で２回よりも多く移送させる、請求項５６に記載の混合および医薬品送達システム。
64. 前記レバーの追加的な圧縮および延伸は、前記混合薬剤を前記第１容器と前記第２容器との間で少なくとも１０回、２０回、４０回、または１００回よりも多く移送させる、請求項５６に記載の混合および医薬品送達システム。
65. 第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、
    前記第１容器に関連付けられている第１シールと、
    前記第２容器に関連付けられている第２シールと、
    前記第１容器に関連付けられている第１プランジャと、
    前記第２容器に関連付けられている第２プランジャと、
    混合起動機構と、
    前記混合起動機構からの第１出力を受けるように構成されている２つの針を有する流体チャネルであって、前記混合起動機構から前記第１出力を受けると、前記流体チャネルに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を作り出す、流体連通チャネルと、
    前記筺体に少なくとも部分的に配置され、前記混合起動機構から第２出力を受けるように構成されている事前保管エネルギー源であって、前記第２出力を受けると、前記事前保管エネルギー源に前記第１または第２プランジャのどちらかに力を働かせる、事前保管エネルギー源と、
    前記第１容器と前記第２容器との間で前記第１薬剤成分および前記第２薬剤成分の移送を容易にする前記事前保管エネルギー源の一部を解放するように構成されている混合システムであって、前記第１容器と前記第２容器との間での前記移送は、前記第１薬剤成分および前記第２薬剤成分を混合薬剤にする、混合システムと、を備える混合および医薬品送達システム。
66. 第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、
    前記第１容器に関連付けられている第１シールと、
    前記第２容器に関連付けられている第２シールと、
    混合起動機構と、
    定置型で前記筺体から延伸する第１グリップと、前記筺体の一部に沿って軸方向に移動可能である第２グリップと、を備える混合グリップアセンブリを有する混合システムであって、前記混合グリップアセンブリの前記第１グリップおよび前記第２グリップは、前記混合起動機構を取り外すと圧縮されるように構成されている、混合グリップアセンブリと、
    前記混合システムからの第１出力を受けるように構成されている流体連通アセンブリであって、前記混合システムから前記第１出力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を接続させる、流体連通アセンブリと、
    送達段階の間に前記第１容器および前記第２容器と流体連通するように構成されている針送達システムと、を備える混合および医薬品送達システム。
67. 前記混合システムは、前記第１容器に関連付けられている第１プランジャおよび前記第２容器に関連付けられている第２プランジャと、第１プランジャロッドと、第２プランジャロッドと、機械再生式エネルギー源と、解放機構とをさらに含み、
    前記第１プランジャロッドは前記第２グリップと直接的な機械連通をしている、請求項６６に記載の混合および医薬品送達システム。
68. 前記第２グリップに関連付けられ、前記解放機構と結合し、前記解放機構を横方向に平行移動させるように構成されているフランジをさらに含む、請求項６７に記載の混合および医薬品送達システム。
69. 前記解放機構は、前記フランジと結合する傾斜部を含む、請求項６８に記載の混合および医薬品送達システム。
70. 前記解放機構は、前記第２プランジャロッドの刻み目部と干渉するように係合して、前記第２プランジャロッドが前記第２容器内へと移動することを最初に防ぐ棚状部を含む、請求項６８に記載の混合および医薬品送達システム。
71. 前記機械再生式エネルギー源は、前記機械再生式エネルギー源が前記第２プランジャロッドを前記第２容器内へと動かすにつれて、前記第１グリップおよび前記第２混合グリップを減圧または延伸させるように構成され、これにより現在、混合薬剤の形態にある前記第１薬剤成分および前記第２薬剤成分を前記第１容器内へと移送させ、これは前記第１プランジャおよび第１プランジャロッドに圧力をかけ、これは次に前記第２グリップに力をかけて、それが前記第１グリップから離す、請求項６７に記載の混合および医薬品送達システム。
72. 前記第１グリップおよび前記第２グリップは、前記解放機構が横方向に平行移動されて前記第２プランジャロッドの軸方向の動きを可能にしたらユーザがグリップを一緒に圧縮することで、前記機械再生式エネルギー源へとエネルギーを戻すように構成されている、請求項７１に記載の混合および医薬品送達システム。
73. 前記機械再生式エネルギー源は、圧縮バネまたは定荷重バネの１つである、請求項７２に記載の混合および医薬品送達システム。
74. 前記混合起動機構は、解放ピンである、請求項６６に記載の混合および医薬品送達システム。
75. 前記混合起動機構は、前記第１グリップと第２グリップとの間に配置される安全リリースである、請求項６６に記載の混合および医薬品送達システム。
76. 前記針送達システムが、前記第１グリップおよび前記第２グリップを圧縮状態に維持しつつ、送達隔壁を穿通、またはそうでない場合は、取り外しすることで前記流体連通アセンブリと流体連通すると、前記機械再生式エネルギー源に関連付けられている蓄積エネルギーは、再度送られて、前記混合薬剤に力をかけて前記第２容器から前記針送達システムを通すことができる、請求項７２に記載の混合および医薬品送達システム。
77. 前記針送達システムは着脱可能針シースを含む、請求項７６に記載の混合および医薬品送達システム。
78. 前記針送達システムは、前記流体連通アセンブリ内へと軸方向に平行移動されることができる、請求項７６に記載の混合および医薬品送達システム。
79. 前記針送達システムは、前記針送達システムの周辺に配置される針シールドアセンブリをさらに有することができる、請求項７６に記載の混合および医薬品送達システム。
80. 前記第１プランジャロッドに取り付けられ、前記解放機構と結合し、前記解放機構を横方向に平行移動させるように構成されている係合フランジをさらに含む、請求項６７に記載の混合および医薬品送達システム。
81. 第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、
    前記第１容器に関連付けられている第１シールと、
    前記第２容器に関連付けられている第２シールと、
    混合起動機構と、
    定置型で前記筺体から延伸する第１グリップと、前記筺体の一部に沿って軸方向に移動可能である第２グリップと、を備える混合グリップアセンブリを有する混合システムであって、前記混合グリップアセンブリの前記第１グリップおよび前記第２グリップは、前記混合起動機構を取り外すと圧縮されるように構成されている、混合グリップアセンブリと、
    前記混合システムからの第１出力を受けるように構成されている流体連通アセンブリであって、前記混合システムから前記第１出力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を接続させる、流体連通アセンブリと、を備える注入器に取り付けされることができる医薬品混合システム。
82. 第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、
    前記第１容器に関連付けられている第１シールと、
    前記第２容器に関連付けられている第２シールと、
    混合起動機構と、
    再生式エネルギー源と、定置型で前記筺体から延伸する第１グリップおよび前記筺体の一部に沿って軸方向に移動可能である第２グリップを備える混合グリップアセンブリとを有する混合システムであって、前記混合グリップアセンブリの前記第１グリップおよび前記第２グリップは、前記混合起動機構を取り外すと圧縮されるように構成されている、混合システムと、
    前記混合システムからの第１出力を受けるように構成されている流体連通アセンブリであって、前記混合システムから前記第１出力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を接続させる、流体連通アセンブリと、を備える注入器に取り付けされることができる医薬品混合システム。
83. 第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、
    前記第１容器に関連付けられている第１シールと、
    前記第２容器に関連付けられている第２シールと、
    ピニオンギアアセンブリにより機械的に駆動される垂直ラックに機械的に接続されている前記第１容器に関連付けられている第１プランジャロッドと、
    再生式エネルギー源に機械的に接続されている前記第２容器に関連付けられている第２プランジャロッドと、
    前記筺体の周囲を旋回するように構成されているレバーを含む混合システムと、
    前記混合システムからの第１出力を受けるように構成されている流体連通アセンブリであって、前記混合システムから前記第１入力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を接続させる、流体連通アセンブリと、
    送達段階の間に前記流体連通アセンブリを介して前記第１容器および前記第２容器と流体連通するように構成されている針送達システムと、を備える医薬品混合および注入器システム。
84. 前記混合システムは、前記レバーに連結される回転可能な水平ラックをさらに含む、請求項８３に記載の医薬品混合および注入器システム。
85. 前記レバーは、前記筺体の周囲に対して前記レバーを旋回させると、前記流体連通アセンブリを係合し、前記第１容器と前記第２容器との間に流体連通を作り出す第１出力を引き起こすカム表面をさらに有し、請求項８４に記載の医薬品混合および注入器システム。
86. 回転されるまで前記第２プランジャロッドが前記第２容器内に軸方向に移動することを防ぐ前記第２プランジャロッドと機械的に連通している回転ロックをさらに含む、請求項８４に記載の医薬品混合および注入器システム。
87. 前記回転ロックは、前記水平ラックが前記カム表面と結合し、前記回転ロックを回転させると、前記第２プランジャロッドに形成されている棚状部から外れ、前記第２プランジャロッドに形成されているチャネル内へと回転するように構成されている適合部を含む、請求項８６に記載の医薬品混合および注入器システム。
88. 前記混合システムの前記水平ラックは、前記第２プランジャロッドの軸方向の動きを可能にする、前記回転ロックを前記水平ラックが回転させることを可能にする前記回転ロックのカム表面と結合するように構成されている、請求項８６に記載の医薬品混合および注入器システム。
89. 前記再生式エネルギー源は、エネルギーの一部を解放して、前記第２プランジャロッドを前記第２容器内へと動かし、前記第２容器内の薬剤成分の移送を引き起こして前記第１容器内へと移動させるように構成され、それによって、前記第１プランジャロッドに力が発生し、これは次に前記垂直ラックに前記ピニオンギアアセンブリを回転させ、これは次に前記水平ラックを横方向に平行移動させ、前記レバーに前記筺体の周囲を旋回させる、請求項８８に記載の医薬品混合および注入器システム。
90. 前記再生式エネルギー源は、前記レバーが前記筺体内へと圧縮されて、請求項７で起こる機械的相互作用の逆転が発生すると、エネルギーを受けて、一時的に保管するように構成されている、請求項８９に記載の医薬品混合および注入器システム。
91. 前記混合システムは、前記水平ラックに連結されているトーションばねをさらに含み、前記トーションばねは、前記レバーが最初に前記筺体から旋回して離れる際に前記ピニオンギアアセンブリと係合する水平位置に収納された場合、前記水平ラックを垂直位置から回転させる、請求項８４に記載の医薬品混合および注入器システム。
92. 前記水平ラックが前記ピニオンギアアセンブリと係合すると、前記混合レバーへの入力が可能になり、前記ピニオンギアアセンブリを動かし、これは次に前記垂直ラックを動かし、これは前記第１プランジャロッドを前記第１容器内へと動かして、前記第１薬剤成分を前記第１容器から前記第２容器へと移送させ、前記第２薬剤成分との混合薬剤を形成する、請求項９１に記載の医薬品混合および注入器システム。
93. スライドロックをさらに含み、前記スライドロックは前記スライドロックが係合すると、前記レバーが旋回することを防ぐように構成されている、請求項８３に記載の医薬品混合および注入器システム。
94. 前記筺体に着脱可能に接続され、送達針アセンブリの少なくとも一部を覆うように構成されている安全キャップをさらに含み、前記安全キャップは、前記スライドロックを係合させ、前記安全キャップが前記筺体から取り外されたら、前記スライドロックを軸方向に平行移動させるように構成されている延伸アームをさらに含む、請求項９３に記載の医薬品混合および注入器システム。
95. 第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、
    前記第１容器に関連付けられている第１シールと、
    前記第２容器に関連付けられている第２シールと、
    ピニオンギアアセンブリにより機械的に駆動される垂直ラックに機械的に接続されている前記第１容器に関連付けられている第１プランジャロッドと、
    再生式エネルギー源に機械的に接続されている前記第２容器に関連付けられている第２プランジャロッドと、
    前記筺体の周囲を旋回するように構成されているレバーを含む混合システムと、
    前記混合システムからの第１出力を受けるように構成されている流体連通アセンブリであって、前記混合システムから前記第１入力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を接続させる、流体連通アセンブリと、を備える注入器に取り付けされることができる医薬品混合システム。
96. 第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、
    前記第１容器に関連付けられている第１シールと、
    前記第２容器に関連付けられている第２シールと、
    前記第１容器に関連付けられている第１プランジャロッドと、
    再生式エネルギー源に機械的に接続されている前記第２容器に関連付けられている第２プランジャロッドと、
    前記筺体の周囲を旋回するように構成され、前記再生式エネルギー源に入力エネルギーを提供するように構成されているレバーを含む混合システムと、
    前記混合システムからの第１出力を受けるように構成されている流体連通アセンブリであって、前記混合システムから前記第１入力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を接続させる、流体連通アセンブリと、
    送達段階の間に前記流体連通アセンブリを介して前記第１容器および前記第２容器と流体連通するように構成されている針送達システムと、を備える医薬品混合および注入器システム。
97. 第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、
    前記第１容器に関連付けられている第１シールと、
    前記第２容器に関連付けられている第２シールと、
    前記第１容器に関連付けられている第１プランジャロッドと、
    前記第２容器に関連付けられている第２プランジャロッドと、
    前記第２プランジャロッドの周辺に配置されている回転ロックと、
    前記筺体の周囲を旋回するように構成されているレバーを含む混合システムと、
    前記混合システムからの第１出力を受けるように構成されている流体連通アセンブリであって、前記混合システムから前記第１入力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を接続させる、流体連通アセンブリと、
    送達段階の間に前記流体連通アセンブリを介して前記第１容器および前記第２容器と流体連通するように構成されている針送達システムと、を備える医薬品混合および注入器システム。
98. 第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、
    前記第１容器に関連付けられている第１シールと、
    前記第２容器に関連付けられている第２シールと、
    前記第１容器に関連付けられている第１プランジャロッドと、
    前記第２容器に関連付けられている第２プランジャロッドと、
    前記筺体の周囲を旋回するように構成されているレバーを含む混合システムと、
    前記混合システムからの第１出力を受けるように構成されている流体連通アセンブリであって、前記混合システムから前記第１入力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を接続させる、流体連通アセンブリと、
    送達段階の間に前記流体連通アセンブリを介して前記第１容器および前記第２容器と流体連通するように構成されている針送達システムと、を備える医薬品混合および注入器システム。
99. 第１容器および第２容器を保持するように構成され、前記第１容器は第１薬剤成分を含有し、前記第２容器は第２薬剤成分を含有する、筺体と、
    前記第１容器に関連付けられている第１シールと、
    前記第２容器に関連付けられている第２シールと、
    前記第１容器に関連付けられている第１プランジャロッドと、
    再生式エネルギー源に機械的に接続されている前記第２容器に関連付けられている第２プランジャロッドと、
    前記筺体の周囲を旋回するように構成され、前記再生式エネルギー源に入力エネルギーを提供するように構成されているレバーを含む混合システムと、
    前記混合システムからの第１出力を受けるように構成されている流体連通アセンブリであって、前記混合システムから前記第１入力を受けると、前記流体連通アセンブリに前記第１シールおよび前記第２シールを開かせる、取り外しさせる、またはそうでない場合は、穿通させて、前記第１容器と前記第２容器との間に流体経路を接続させる、流体連通アセンブリと、
    送達段階の間に前記レバーが旋回することを防ぐように構成されているスライドロックと、
    送達段階の間に前記流体連通アセンブリを介して前記第１容器および前記第２容器と流体連通するように構成されている針送達システムと、を備える医薬品混合および注入器システム。

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