CN117980019A - 往复式混合和注射器系统 - Google Patents

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A·J·瑞恩
J·T·查尼翁
P·A·苏西
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Wingap Medical
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Abstract

一种往复式药物混合和注射器系统,其中提供用于在容器或筒之间来回转移药剂组分的能量可被重定向以输送混合药剂组分。在一个实施例中,能量源为加压气体腔室,在另一个实施例中,其为恒力弹簧,并且在另一个实施例中,其为压缩弹簧。

Description

往复式混合和注射器系统
相关申请的交叉引用
本申请要求2021年5月28日提交的美国临时专利申请号63/194,408的权益;其通过引用整体地结合于本文。
技术领域
本发明总体上涉及用于重构或混合药剂组分的双容器装置。
背景技术
已知双容器/筒注射器/自动注射器用于分别存储药物组分,直至在使用时重构或混合。对治疗有各种益处,这些益处可优选以多腔室样式提供。药物可能更加热稳定,具有更长的保质期,或者在其水性形式下具有其他问题。出于类似的原因,可能需要将药物溶解在液体制剂中、将干颗粒悬浮在液体中或者组合液-液溶液或其悬浮液。
在多腔室注射器/自动注射器的使用领域中,还存在如下药物配方,即:其中在药物成分重组之后在输送难以混合的药品之前需要高强度和/或更长持续时间混合。这可能是由于药物的低溶解度、表面能差或者用于溶解的粉末或微粒的润湿性差。其他需求包括使颗粒悬浮液均匀分散在溶剂中、解决需要初始能量来分散的干相结块的问题或者使乳化困难的混溶性差。在某些情况下,速度和易用性对于需要非常快速且以很少步骤提供紧急治疗的救援应用来说可能至关重要。在该使用领域中,最先进的装置通常依靠用户摇动药物容器来混合、溶解或悬浮该药物。准备工作还可能需要多个步骤,包括更换针,或者手动将药物和稀释剂从一个容器移至另一个容器。由于这些附加的用户所需步骤,用户可能会体验到:治疗时间的延迟、不充分混合的药物或者对使用产品的体验普遍不满意。在其他情况下,药物可能以不那么理想的方式配制,其中用户可能需要注射更高的剂量体积,忍受不太舒适的剂型,大于期望的输送针,暴露于添加到配方的附加增溶剂或稳定剂,或者需要进行更频繁的注射。创造可改善药物混合的装置具有显著的动机,否则这些药物难以通过单独的重组来溶解、重构或悬浮。
本申请试图解决这些确定的问题中的一些以及对于本领域技术人员来说将变得显而易见的其他问题。
发明内容
本文公开了药物混合和药物输送装置的若干实施例。
在混合和药物输送系统的第一实施例中包括:壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;与所述第一容器相关联的第一密封件;与所述第二容器相关联的第二密封件;混合激活机构;流体连通组件,其具有构造成接收来自所述混合激活机构的第一输出的流体通道,其中,接收来自所述混合激活机构的所述第一输出使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间创建流体路径;混合系统,其构造成在混合阶段期间在所述第一容器和所述第二容器之间交替地转移第一药剂和第二药剂;加压气体腔室,其至少部分地设置在所述壳体中,并且构造成接收来自所述混合激活机构的第二输出,其中,接收所述第二输出使得所述加压气体腔室对所述混合系统加压;混合触发器,其构造成释放一部分加压气体,所述一部分加压气体有助于通过所述混合系统在所述第一容器和所述第二容器之间转移所述第一药剂组分和所述第二药剂组分,其中,所述第一容器和所述第二容器之间的所述转移使所述第一药剂组分和所述第二药剂组分变为混合药剂;以及针输送组件,其构造成在输送阶段期间与所述第一容器和所述第二容器流体连通。
如实施例1所述的混合和药物输送系统,其中,所述壳体形成为T形,并且其中,所述T形的下部部分或轴部分形成手柄。
如实施例1所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合激活机构部分地包围所述加压气体腔室。
如实施例1所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合系统还包括与所述第一容器相关联的第一气体驱动柱塞以及与所述第二容器相关联的第二气体驱动柱塞。
如实施例4所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合系统还包括多向阀,所述多向阀构造成基于对所述混合触发器的用户输入来交替引导至所述第一气体驱动柱塞和所述第二气体驱动柱塞的气体流。
如实施例5所述的混合和药物输送系统,其中,接收所述第二输出还使所述混合系统初始驱动所述第一气体驱动柱塞将所述第一药剂组分从所述第一容器转移到具有所述第二药剂组分的所述第二容器中。
如实施例5所述的混合和药物输送系统,其中,用户压下所述混合触发器引起一部分气体的释放,以驱动所述第一气体驱动柱塞或所述第二气体驱动柱塞。
如实施例7所述的混合和药物输送系统,其中,所述用户释放所述混合触发器引起一部分气体的释放,以驱动所述第一气体驱动柱塞或所述第二气体驱动柱塞。
如实施例7所述的混合和药物输送系统,其中,由所述用户对所述混合触发器的每次后续压下使得一部分气体的所述释放被交替地引导,以驱动所述第一气体驱动柱塞或所述第二气体驱动柱塞。
如实施例8所述的混合和药物输送系统,其中,由所述用户对混合按钮的每次后续释放使得一部分气体的所述释放被交替地引导,以驱动所述第一气体驱动柱塞或所述第二气体驱动柱塞。
如实施例1所述的混合和药物输送系统,其中,所述流体连通组件还包括流体转移通道,所述流体转移通道在接收到到所述流体连通组件的所述第一输出时流体连接所述第一容器和所述第二容器。
如实施例11所述的混合和药物输送系统,还包括输送密封件,所述输送密封件构造成在所述混合阶段期间防止所述流体转移通道与针组件之间的流体连通。
如实施例11所述的混合和药物输送系统,其中,所述流体转移通道和所述针组件被构造成流体连通,并且其中,所述针组件还包括覆盖所述针组件的注射针的注射端的无菌屏障。
如实施例12所述的混合和药物输送系统,其中,所述针组件还包括:针护罩,其构造成为碰撞触发器;以及针护罩闭锁机构,其构造成在输送阶段之后将所述针护罩保持在延伸状态。
如实施例14所述的混合和药物输送系统,还包括输送致动系统,所述输送致动系统具有至少一种存储的能量,并且构造成在被所述碰撞触发器激活时将所述针组件的针驱动到用户体内。
如实施例5所述的混合和药物输送系统,其中,所述多向阀包括排气口,所述排气口与所述第一气体驱动柱塞和所述第二气体驱动柱塞中的每一个相关联,并且构造成当释放的气体的新部分在所述第一气体驱动柱塞和所述第二气体驱动柱塞交替的情况下被引导时,从所述第一气体驱动柱塞或所述第二气体驱动柱塞释放压力。
如实施例16所述的混合和药物输送系统,还包括至少一个排气闭塞部件。
如实施例17所述的混合和药物输送系统,还包括排气闭锁机构,所述排气闭锁机构构造成将所述至少一个排气闭塞部件移动到阻止气体流离开所述多向阀的所述排气口中的一个的位置。
如实施例18所述的混合和药物输送系统,其中,所述排气闭锁机构包括滑动件致动器,所述滑动件致动器具有构造成与所述至少一个排气闭塞部件相接的至少一个倾斜突出部。
如实施例18所述的混合和药物输送系统,其中,所述排气闭锁机构包括构造成与所述至少一个排气闭塞部件相接的凸轮部件。
如实施例19所述的混合和药物输送系统,其中,所述滑动件致动器能够构造成当所述混合触发器被压下时被按压、拉动或滑动。
如实施例20所述的混合和药物输送系统,其中,所述凸轮部件能够构造成当所述混合触发器被压下时被按压、拉动或滑动。
如实施例19所述的混合和药物输送系统,其中,所述滑动件致动器能够构造成当所述混合触发器被释放时被按压、拉动或滑动。
如实施例20所述的混合和药物输送系统,其中,所述凸轮部件能够构造成当所述混合触发器被释放时被按压、拉动或滑动。
如实施例17所述的混合和药物输送系统,其中,所述至少一个排气闭塞部件被构造成阻止所述气体流离开所述多向阀的所述排气口中的至少一个,这防止药剂组分在所述第一容器和所述第二容器之间的转移。
如实施例25所述的混合和药物输送系统,其中,在所述流体连通组件和所述输送针组件之间创建流体连通重定向与所述加压相关联的能量,以驱动设置在所述第一容器或所述第二容器中的药剂组分通过所述流体连通组件离开并从所述输送针组件排出。
混合和药物输送系统实施例27包括:壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;与所述第一容器相关联的第一密封件;与所述第二容器相关联的第二密封件;与所述第一容器相关联的第一柱塞;与所述第二容器相关联的第二柱塞;混合激活机构;具有两个针的流体通道,所述流体通道构造成接收来自所述混合激活机构的第一输出,其中,接收来自所述混合激活机构的所述第一输出使得所述流体通道打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间创建流体路径;预存储能量源,其至少部分地设置在所述壳体中,并且构造成接收来自所述混合激活机构的第二输出,其中,接收所述第二输出使得所述预存储能量源对所述第一柱塞或所述第二柱塞施加力;混合系统,其构造成释放所述预存储能量源的一部分,其有助于所述第一药剂组分和所述第二药剂组分在所述第一容器和所述第二容器之间的转移,其中,所述第一容器和所述第二容器之间的所述转移使得所述第一药剂组分和所述第二药剂组分变为混合药剂;以及针输送组件,其构造成在输送阶段期间与所述第一容器和所述第二容器流体连通。
如实施例27所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合激活机构包括构造成被线性拉动和旋转的壳体,其中,线性拉动引起所述第一输出,并且其中,旋转输入引起所述第二输出。
如实施例27所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合激活机构包括构造成旋转的壳体,其中,旋转引起所述第一输出和所述第二输出。
如实施例27所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合系统还包括多向阀。
如实施例27所述的混合和药物输送系统,其中,所述预存储能量源为加压气体腔室。
如实施例31所述的混合和药物输送系统,其中,所述加压气体腔室包含永久气体或液体。
如实施例27所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合系统还包括混合触发器。
如实施例27所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合系统还包括调节器。
如实施例30和33所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合系统还包括调节器。
如实施例35所述的混合和药物输送系统,其中,按压和释放所述混合触发器使所述多向阀将加压气体从所述调节器引导通过交替路径,所述交替路径在所述第一柱塞和所述第二柱塞之间交替施加力。
如实施例36所述的混合和药物输送系统,其中,对所述第一柱塞和所述第二柱塞施加力使所述药剂组分在所述第一容器和所述第二容器之间转移。
如实施例37所述的混合和药物输送系统,其中,所述药剂组分被转移至少1次。
如实施例37所述的混合和药物输送系统,其中,所述药剂组分被转移至少2次。
如实施例37所述的混合和药物输送系统,其中,所述药剂组分被转移超过2次。
如实施例37所述的混合和药物输送系统,其中,所述药剂组分被转移至少10次、20次、40次或超过100次。
如实施例37所述的混合和药物输送系统,还包括排气闭锁机构。
如实施例27所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合激活机构包括一对可压缩的混合握把。
如实施例43所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合握把的第一次压缩引起所述第一输出。
如实施例43所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合握把的第一次释放引起所述第二输出。
如实施例27所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合系统还包括构造成释放所存储能量的一部分的释放机构。
如实施例46所述的混合和药物输送系统,其中,所述预存储能量源为压缩弹簧或恒力弹簧。
如实施例44所述的混合和药物输送系统,其中,所述第一输出在所述第一柱塞上产生直接力,从而使所述第一药剂组分转移到所述第二容器中,从而使得所述第一药剂组分和所述第二药剂组分变为混合药剂。
如实施例48所述的混合和药物输送系统,其中,释放所述混合握把引起从所述预存储能量源的能量释放,以对所述第二柱塞施加力,从而使得所述混合药剂从所述第二容器转移到所述第一容器。
如实施例49所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合握把的附加的压缩和释放使得所述混合药剂在所述第一容器和所述第二容器之间转移至少1次。
如实施例49所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合握把的附加的压缩和释放使得所述混合药剂在所述第一容器和所述第二容器之间转移至少2次。
如实施例49所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合握把的附加的压缩和释放使得所述混合药剂在所述第一容器和所述第二容器之间转移超过2次。
如实施例49所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合握把的附加的压缩和释放使得所述混合药剂在所述第一容器和所述第二容器之间转移至少10次、20次、40次或超过100次。
如实施例27所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合激活机构包括构造成远离所述壳体延伸的杠杆,其中,所述杠杆的延伸引起所述第一输出。
如实施例54所述的混合和药物输送系统,其中,所述杠杆的第一次压缩使所述第一容器中的所述第一药剂组分转移到所述第二容器,从而使得第一药剂和第二药剂变为混合药剂。
如实施例55所述的混合和药物输送系统,其中,所述杠杆的第二次延伸引起所述第二输出以及所述混合药剂从所述第二容器转移到所述第一容器。
如实施例55所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合系统还包括水平齿条、小齿轮和竖直齿条。
如实施例57所述的混合和药物输送系统,还包括旋转锁。
如实施例55所述的混合和药物输送系统,还包括构造成防止所述杠杆延伸的滑动锁。
如实施例59所述的混合和药物输送系统,其中,所述滑动锁最初耦接到安全帽,并且在所述安全帽移除时,使所述滑动锁重新定位并防止所述杠杆延伸。
如实施例56所述的混合和药物输送系统,其中,所述杠杆的附加的压缩和延伸使所述混合药剂在所述第一容器和所述第二容器之间转移至少1次。
如实施例56所述的混合和药物输送系统,其中,所述杠杆的附加的压缩和延伸使所述混合药剂在所述第一容器和所述第二容器之间转移至少2次。
如实施例56所述的混合和药物输送系统,其中,所述杠杆的附加的压缩和延伸使所述混合药剂在所述第一容器和所述第二容器之间转移超过2次。
如实施例56所述的混合和药物输送系统,其中,所述杠杆的附加的压缩和延伸使所述混合药剂在所述第一容器和所述第二容器之间转移至少10次、20次、40次或超过100次。
混合和药物输送系统实施例65包括:壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;与所述第一容器相关联的第一密封件;与所述第二容器相关联的第二密封件;与所述第一容器相关联的第一柱塞;与所述第二容器相关联的第二柱塞;混合激活机构;具有两个针的流体通道,所述流体通道构造成接收来自所述混合激活机构的第一输出,其中,接收来自所述混合激活机构的所述第一输出使得所述流体通道打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间创建流体路径;预存储能量源,其至少部分地设置在所述壳体中,并且构造成接收来自所述混合激活机构的第二输出,其中,接收所述第二输出使得所述预存储能量源对所述第一柱塞或所述第二柱塞施加力;以及混合系统,其构造成释放所述预存储能量源的一部分,其有助于所述第一药剂组分和所述第二药剂组分在所述第一容器和所述第二容器之间的转移,其中,所述第一容器和所述第二容器之间的所述转移使得所述第一药剂组分和所述第二药剂组分变为混合药剂。
混合和药物输送系统实施例66包括:壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;与所述第一容器相关联的第一密封件;与所述第二容器相关联的第二密封件;混合激活机构;具有混合握把组件的混合系统,所述混合握把组件包括固定并从所述壳体延伸的第一握把以及能够沿所述壳体的一部分轴向移动的第二握把,其中,所述混合握把组件的所述第一握把和所述第二握把被构造成在移除所述混合激活机构时被压缩;流体连通组件,其构造成接收来自所述混合系统的第一输出,其中,接收来自所述混合系统的所述第一输出使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间连接流体路径;以及针输送系统,其构造成在输送阶段期间与所述第一容器和所述第二容器流体连通。
如实施例66所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合系统还包括:与所述第一容器相关联的第一柱塞以及与所述第二容器相关联的第二柱塞、第一柱塞杆、第二柱塞杆、机械再生能量源和释放机构,并且其中,所述第一柱塞杆与所述第二握把直接机械连通。
如实施例67所述的混合和药物输送系统,还包括与所述第二握把相关联的凸缘,所述凸缘被构造成与所述释放机构相接并且横向平移所述释放机构。
如实施例68所述的混合和药物输送系统,其中,所述释放机构包括与所述凸缘相接的倾斜部分。
如实施例68所述的混合和药物输送系统,其中,所述释放机构包括突起部分,所述突起部分与所述第二柱塞杆的凹口部分干涉地接合,以最初防止所述第二柱塞杆移动到所述第二容器中。
如实施例67所述的混合和药物输送系统,其中,所述机械再生能量源被构造成当所述机械再生能量源将所述第二柱塞杆驱动到所述第二容器中时使所述第一混合握把和所述第二混合握把减压或延伸,这将现在呈混合药剂形式的所述第一药剂组分和所述第二药剂组分转移到所述第一容器中,这对所述第一柱塞和第一柱塞杆施加压力,这又对所述第二握把施加力,从而使其与所述第一握把分离。
如实施例71所述的混合和药物输送系统,其中,所述第一握把和所述第二握把被构造成一旦所述释放机构已横向平移以允许所述第二柱塞杆的轴向移动,就通过用户将所述握把压缩在一起而将能量返回到所述机械再生能量源中。
如实施例72所述的混合和药物输送系统,其中,所述机械再生能量源为压缩弹簧或恒力弹簧中的一者。
如实施例66所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合激活机构为释放销。
如实施例66所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合激活机构为设置在所述第一握把和所述第二握把之间的安全释放装置。
如实施例72所述的混合和药物输送系统,其中,在所述针输送系统通过刺穿或以其他方式移除输送隔膜而变为与所述流体连通组件流体连通时,与所述机械再生能量源相关联的存储能量能够被重定向,以促使所述混合药剂从所述第二容器通过所述针输送系统,同时将所述第一握把和所述第二握把保持在压缩状态。
如实施例76所述的混合和药物输送系统,其中,所述针输送系统包括可移除的针护套。
如实施例76所述的混合和药物输送系统,其中,所述针输送系统能够轴向平移到所述流体连通组件中。
如实施例76所述的混合和药物输送系统,其中,所述针输送系统还能够具有绕所述针输送系统设置的针护罩组件。
如实施例67所述的混合和药物输送系统,还包括附接到所述第一柱塞杆的接合凸缘,所述接合凸缘被构造成与所述释放机构相接并且横向平移所述释放机构。
能够附接到注射器的药物混合系统实施例81包括:
壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;与所述第一容器相关联的第一密封件;与所述第二容器相关联的第二密封件;混合激活机构;具有混合握把组件的混合系统,所述混合握把组件包括固定并从所述壳体延伸的第一握把以及能够沿所述壳体的一部分轴向移动的第二握把,其中,所述混合握把组件的所述第一握把和所述第二握把被构造成在移除所述混合激活机构时被压缩;以及流体连通组件,其构造成接收来自所述混合系统的第一输出,其中,接收来自所述混合系统的所述第一输出使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间连接流体路径。
能够附接到注射器的药物混合系统实施例82包括:壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;与所述第一容器相关联的第一密封件;与所述第二容器相关联的第二密封件;混合激活机构;具有再生能量源和混合握把组件的混合系统,所述混合握把组件包括固定并从所述壳体延伸的第一握把以及能够沿所述壳体的一部分轴向移动的第二握把,其中,所述混合握把组件的所述第一握把和所述第二握把被构造成在移除所述混合激活机构时被压缩;以及流体连通组件,其构造成接收来自所述混合系统的第一输出,其中,接收来自所述混合系统的所述第一输出使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间连接流体路径。
药物混合和注射器系统实施例83包括:壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;与所述第一容器相关联的第一密封件;与所述第二容器相关联的第二密封件;与所述第一容器相关联的第一柱塞杆,所述第一柱塞杆被机械地连接到由小齿轮组件机械地驱动的竖直齿条;与所述第二容器相关联的第二柱塞杆,所述第二柱塞杆被机械地连接到再生能量源;混合系统,其包括构造成绕所述壳体枢转的杠杆;流体连通组件,其构造成接收来自所述混合系统的第一输出,其中,接收来自所述混合系统的第一输入使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间连接流体路径;以及针输送系统,其构造成在输送阶段期间经由所述流体连通组件与所述第一容器和所述第二容器流体连通。
如实施例83所述的药物混合和注射器系统,其中,所述混合系统还包括耦接到所述杠杆的可旋转的水平齿条。
如实施例84所述的药物混合和注射器系统,其中,所述杠杆还包括凸轮表面,所述凸轮表面在使所述杠杆绕所述壳体枢转时引起第一输出,其中所述凸轮表面接合所述流体连通组件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间创建流体连通。
如实施例84所述的药物混合和注射器系统,还包括与所述第二柱塞杆机械连通的旋转锁,所述旋转锁在旋转之前防止所述第二柱塞杆在所述第二容器内轴向移动。
如实施例86所述的药物混合和注射器系统,其中,所述旋转锁包括键接部分,所述键接部分被构造成当所述水平齿条与所述凸轮表面相接并且使得所述旋转锁旋转时,旋转离开形成在所述第二柱塞杆中的突起并进入到形成在所述第二柱塞杆中的通道中。
如实施例86所述的药物混合和注射器系统,其中,所述混合系统的所述水平齿条被构造成与所述旋转锁的凸轮表面相接,所述凸轮表面使得所述水平齿条能够旋转所述旋转锁,这使得能够实现所述第二柱塞杆的轴向移动。
如实施例88所述的药物混合和注射器系统,其中,所述再生能量源被构造成释放一部分能量,以将所述第二柱塞杆驱动到所述第二容器中,并且引起所述第二容器中的药剂组分的转移,以移动到所述第一容器中,由此在所述第一柱塞杆上产生力,所述力又使所述竖直齿条旋转所述小齿轮组件,这又使得所述水平齿条横向平移,并且使所述杠杆绕所述壳体枢转。
如实施例89所述的药物混合和注射器系统,其中,所述再生能量源被构造成当所述杠杆被压缩到所述壳体从而反转发生的机械处理时接收并临时存储能量。
如实施例84所述的药物混合和注射器系统,其中,所述混合系统还包括耦接到所述水平齿条的扭转弹簧,并且其中,所述扭转弹簧使所述水平齿条从存放时的竖直位置旋转到当所述杠杆最初远离所述壳体枢转时与所述小齿轮组件接合的水平位置。
如实施例91所述的药物混合和注射器系统,其中,与所述小齿轮组件接合的所述水平齿条使得对混合杠杆的输入能够驱动所述小齿轮组件,所述小齿轮组件又驱动所述竖直齿条,所述竖直齿条将所述第一柱塞杆驱动到所述第一容器中,从而使得所述第一药剂组分从所述第一容器转移至所述第二容器,以与所述第二药剂组分形成混合药剂。
如实施例83所述的药物混合和注射器系统,还包括滑动锁,所述滑动锁被构造成当所述滑动锁被接合时防止所述杠杆枢转。
如实施例93所述的药物混合和注射器系统,还包括安全帽,所述安全帽可移除地连接到所述壳体并且构造成覆盖输送针组件的至少一部分,其中,所述安全帽还包括延伸臂,所述延伸臂构造成接合所述滑动锁,并且在所述安全帽被从所述壳体移除时使其轴向平移。
能够附接到注射器的药物混合系统实施例95包括:壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;与所述第一容器相关联的第一密封件;与所述第二容器相关联的第二密封件;与所述第一容器相关联的第一柱塞杆,所述第一柱塞杆被机械地连接到由小齿轮组件机械地驱动的竖直齿条;与所述第二容器相关联的第二柱塞杆,所述第二柱塞杆被机械地连接到再生能量源;混合系统,其包括构造成绕所述壳体枢转的杠杆;以及流体连通组件,其构造成接收来自所述混合系统的第一输出,其中,接收来自所述混合系统的第一输入使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间连接流体路径。
药物混合和注射器系统实施例96包括:壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;与所述第一容器相关联的第一密封件;与所述第二容器相关联的第二密封件;与所述第一容器相关联的第一柱塞杆;与所述第二容器相关联的第二柱塞杆,所述第二柱塞杆被机械地连接到再生能量源;混合系统,其包括杠杆,所述杠杆构造成绕所述壳体枢转,并且构造成为所述再生能量源提供输入能量;流体连通组件,其构造成接收来自所述混合系统的第一输出,其中,接收来自所述混合系统的第一输入使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间连接流体路径;以及针输送系统,其构造成在输送阶段期间经由所述流体连通组件与所述第一容器和所述第二容器流体连通。
药物混合和注射器系统实施例97包括:壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;与所述第一容器相关联的第一密封件;与所述第二容器相关联的第二密封件;与所述第一容器相关联的第一柱塞杆;与所述第二容器相关联的第二柱塞杆;绕所述第二柱塞杆设置的旋转锁;混合系统,其包括构造成绕所述壳体枢转的杠杆;流体连通组件,其构造成接收来自所述混合系统的第一输出,其中,接收来自所述混合系统的第一输入使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间连接流体路径;以及针输送系统,其构造成在输送阶段期间经由所述流体连通组件与所述第一容器和所述第二容器流体连通。
药物混合和注射器系统实施例98包括:壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;与所述第一容器相关联的第一密封件;与所述第二容器相关联的第二密封件;与所述第一容器相关联的第一柱塞杆;与所述第二容器相关联的第二柱塞杆;混合系统,其包括构造成绕所述壳体枢转的杠杆;流体连通组件,其构造成接收来自所述混合系统的第一输出,其中,接收来自所述混合系统的第一输入使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间连接流体路径;以及针输送系统,其构造成在输送阶段期间经由所述流体连通组件与所述第一容器和所述第二容器流体连通。
药物混合和注射器系统实施例99包括:壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;与所述第一容器相关联的第一密封件;与所述第二容器相关联的第二密封件;与所述第一容器相关联的第一柱塞杆;与所述第二容器相关联的第二柱塞杆,所述第二柱塞杆被机械地连接到再生能量源;混合系统,其包括杠杆,所述杠杆构造成绕所述壳体枢转,并且构造成为所述再生能量源提供输入能量;流体连通组件,其构造成接收来自所述混合系统的第一输出,其中,接收来自所述混合系统的第一输入使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间连接流体路径;滑动锁,其构造成防止所述杠杆在输送阶段期间枢转;以及针输送系统,其构造成在输送阶段期间经由所述流体连通组件与所述第一容器和所述第二容器流体连通。
下面更详细地描述这些实施例和其他实施例。
附图说明
本发明的上述和其他目的、特征和优点将从如附图中所示的本发明的特定实施例的以下描述中变得显而易见,其中贯穿不同视图相同的附图标记指代相同的部分。附图不一定按比例绘制,而是将重点放在说明本发明的原理。
图1A-F图示了气体驱动往复式混合和注射器系统的各种视图;
图1G图示了图1A-F的气体驱动往复式混合和注射器系统的剖视图;
图2A.1-2B.2图示了气体驱动往复式混合和注射器系统的各种暴露视图,其展示了使用混合激活机构接合流体连通系统;
图2C.1-2D.2图示了气体驱动往复式混合和注射器系统的各种暴露视图,其展示了使用混合激活机构来激活气体腔室;
图3A-B图示了替代性气体驱动往复式混合和注射器系统的实施例,其中混合激活机构使用单个输入来提供多个输出;
图4A-D图示了气体驱动往复式混合和注射器系统的混合触发器的各个阶段;
图5A-D图示了气体驱动往复式混合和注射器系统的多向阀的各个阶段;
图6A-E图示了气体驱动往复式混合和注射器系统的各种状态以及药剂组分在筒/容器之间的转移;
图7A-D图示了气体驱动往复式混合和注射器系统的各种状态的替代变化以及药剂组分在筒/容器之间的转移,其中多向阀的阀杆具有替代起始位置;
图8A-B图示了用于与气体驱动往复式混合和注射器系统一起使用的多向阀排气锁定机构的一个实施例的各种视图;
图9A-B图示了用于与气体驱动往复式混合和注射器系统一起使用的多向阀排气锁定机构的替代实施例的各种视图;
图10A-C图示了直列手动压缩往复式混合和注射器系统的实施例的各种视图;
图10D-E图示了图10A-C的直列手动压缩往复式混合和注射器系统的剖视图;
图10F图示了图10A-C的直列手动压缩往复式混合和注射器系统的安全/激活释放部件的移除;
图10G-H图示了在容器之间创建流体连通以及将药剂从一个容器转移到另一个容器的各阶段;
图10I-L图示了将杆滑动锁从锁定位置释放到解锁位置的各种视图;
图10M-Q图示了药剂组分从准备混合阶段到输送阶段的各个阶段,包括注射阶段之后针护罩的延伸;
图11A-C图示了直列手动压缩往复式混合和注射器系统的替代实施例的各种视图;
图11D图示了图11A-C的直列手动压缩往复式混合和注射器系统的剖面透视图;
图11E图示了图11A-C的直列手动压缩往复式混合和注射器系统的安全/激活释放部件的移除;
图11F-G图示了在容器之间创建流体连通的各阶段;
图11H-I图示了将杆滑动锁从锁定位置释放到解锁位置的各种视图;
图11J-K图示了在弹簧驱动的柱塞杆被激活的情况下容器之间的各种转移状态;
图11L-N图示了准备输送和输送混合药剂的图11A-C的直列手动压缩往复式混合和注射器系统的各个阶段;
图12A-B图示了使用齿条和小齿轮系统的压缩杠杆往复式混合和注射器系统的替代实施例的各种视图;
图12C图示了使用图12-B的齿条和小齿轮系统的压缩杠杆往复式混合和注射器系统的剖视图;
图12D-E图示了处于存放状态的压缩杠杆往复式混合和注射器系统的各种视图;
图12F-H图示了展示在容器之间创建流体连通并激活往复式混合系统的各种视图;
图12I-L图示了用于与压缩杠杆往复式混合和注射器系统一起使用的水平齿条部件的一个实施例的各种视图;
图12M-P图示了用于与压缩杠杆往复式混合和注射器系统一起使用的水平齿条部件的替代实施例的各种视图;
图12Q-T图示了用于与往复式混合和注射器系统一起使用的旋转杆锁的各种视图和状态;
图12U-W图示了展示旋转旋转杆锁和释放与恒力弹簧相关联的柱塞杆的各种视图;
图12X-AA图示了展示药剂组分从准备混合阶段到准备输送阶段的各个阶段的各种视图;
图12BB-GG图示了展示在输送混合药剂组分之前启动混合杠杆滑动锁的各种视图。
具体实施方式
为了清楚起见,除了它们的普通含义之外,申请人希望提供围绕贯穿本说明书使用的某些术语的背景。
远侧或远端主要是指具有驱动柱塞的部件和特征的混合和注射器系统的端部。相反,近侧或近端是指柱塞被驱动进入的装置的端部。例如,在所公开的所有实施例中,输送针被设置在混合和注射器系统的近端上。另外,输送针的远端是接收混合药剂组分的端部,而输送针的近端将混合药剂组分注射到接受者体内或者以其他方式释放混合药剂组分。
出于本申请的目的,术语“容器”可包括被构造成容纳一定体积的任何部件。例如,筒、预装注射器、小瓶等将被视为容器。容器可具有附接点、与其相关联的可移除或可刺穿的密封件,并且具有存储在其中的药剂组分。
如所述,需要改进药物混合装置,以允许在药物成分组合之后需要高强度和/或长持续时间混合的药物配方。创建本文的实施例的发明人已提供了至少针对该注意到的问题以及在阅读本说明书后将变得显而易见的其他问题的解决方案。
在本文提供的许多实施例中,提供了一种流体连通系统,其包括一对混合针、流体通道和框架。该系统能够以固定的方式定位在壳体中,其中其他系统接合到其中,或者它能够以远侧和/或近侧的方式移动,以与容器以及针输送系统接合。该流体连通系统的更多细节和示例可在美国公开的申请US2022/0001112A1中找到。
现在参考具体实施例,图1A-F图示了气体驱动往复式混合和注射器系统100的各种视图。图1A是100的透视图,其图示了壳体102、混合激活机构壳体106、壳体孔108、混合触发器120、排气闭锁机构130和安全帽140。这些特征还可在图1B-C的前视图和后视图、图1D-E的顶视图和底视图以及图1F中的100的侧视图中看到。
气体驱动往复式混合和注射器系统100的附加部件在图1G中所示的剖视图中图示。加压气体腔室110位于气体腔室壳体111中,并且最初与气体刺穿和气体/流体连通构件112分离,该构件112在刺穿时提供与气体调节器113的气体/流体连通,该气体调节器113被构造成控制离开调节器113进入到混合系统170中的气体的压力量。多向阀172是混合系统170的一部分,其被构造成接收受控加压气体并根据多向阀的定位重定向。下面将更详细地提供阀172的进一步的细节。阀172与设置在第一和第二容器164A-B内的两个气体驱动柱塞174A-B相接,该容器164A-B各自包含第一或第二药剂组分181A-B(图6A中所示),该药剂组分181A-B在系统100的存放状态期间最初彼此分离。
流体连通组件150位于容器164A-B的近侧。应当注意的是,第一容器和第二容器可设置在筒容器框架或壳体160内。流体连通组件150由一对混合针154、流体连通通道156、框架(未标记)以及在该特定实施例中的流体连通组件凸出部152(图2A.1中所示)构成。
安全帽140覆盖针护罩组件190以及输送针192。
图2A.1-2B.2图示了气体驱动往复式混合和注射器系统100的各种暴露视图,其展示了使用混合激活机构来接合流体连通组件150,该混合激活机构包括混合激活机构壳体106。混合激活机构壳体106与混合激活滑动件114机械连通,该混合激活滑动件114包括定位在滑动基部上方的倾斜突出部115。混合激活带117具有带凸缘部分119,该带凸缘部分119与混合激活滑动件114的基部相接,直到其通过线性滑动或拉动114而被拉上114的斜坡115部分,使得斜坡115接合凸缘119。带117的另一端是带连接接口118,其机械地与流体连通系统凸出部152相接并附接到该流体连通系统凸出部152。当117向上移动或以远侧方式移动时,它拉动152,这促使150并且特别是混合针154与第一和第二容器164A-B接合,刺穿每个容器周围的密封件,并且在两个容器之间创建流体连通。
为了线性地移动混合激活滑动件114,包括混合激活机构凸缘107的混合激活机构壳体106可被用户从壳体102拉开,该混合激活机构凸缘107被构造成接合114的混合激活滑动件凸缘116。该拉动使得106拉动114,这随后使带117向远侧移动,从而使得150创建流体连通。图2B.1-B.2中所示的箭头示出了横向移动,这导致向上或远侧移动。
继续到下一阶段,图2C.1-2D.2图示了气体驱动往复式混合和注射器系统100的各种暴露视图,其展示了使用混合激活机构来激活气体腔室110,该混合激活机构包括混合激活机构壳体106。这里,代替线性拉动106,用户现在旋转106,这最终使得气体腔室110被气体刺穿和气体/流体连通构件112刺穿,这创建与调节器113的气体/流体连通。当用户旋转106时,气体腔室壳体111上的螺丝与设置在壳体内的子框架103接合,并将气体腔室110推入到112中。应当注意的是,气体腔室壳体的一端是六边形形状,其被键接或装配到106的互补的内六边形侧壁。因此,用户能够线性地拉动106而不接合111,直到用户旋转106。气体腔室和激活机构壳体的互补形状可以是多种形状,例如方形、八边形、五边形等。该六边形形状不应被解释为限制性形状。
图3A-B图示了替代性的气体驱动往复式混合和注射器系统实施例100A,其中混合激活机构包括替代性混合激活机构壳体106A,该混合激活机构壳体106A被构造成使用单个输入或用户运动来提供多个输出。这里,代替以线性方式拉动106A,用户简单地旋转106A,这引起容器164A/B和混合针154之间流体连通而随后刺穿气体腔室的两个结果。与上述实施例类似,100A也包括混合激活滑动件114A,其以类似的方式与混合激活带117A相接,当114A线性移动时,117A被向上或向远侧推上114A的斜坡115A,这使得流体连通组件150接合第一容器和第二容器并且创建流体连通。为了引起114A的线性运动,用户旋转106A,在该版本中,106A包括与114A的螺纹通道109A接合的螺纹螺丝104A,该螺纹通道109A定位在114A的后侧或内侧上,这从图3B中可见。一旦117A被促动到斜坡115A的顶部,它就被放入子框架103A的凹口或通道105A中,114A的凸缘116A与103A的表面接合,以防止进一步的线性运动。允许用户继续旋转106A,这继续使用114A的螺纹通道109A将106A进一步移动到壳体102中。类似于上述实施例(但未示出),设置在106A内的气体腔室110A随后被压入到刺穿和气体/流体连通构件(同样类似于上面的112,但未示出)中,直到气体腔室被刺穿并与100A的调节器发生流体连通,这对调节器和混合系统加压。100A的调节器与系统100的调节器113相同或相似。
一旦发生气体/流体连通并且调节器和混合系统被加压,用户现在就可利用混合触发器120在第一和第二容器之间来回转移流体。图4A-D图示了混合触发器120的各个阶段,其可与系统100或100A一起使用。在图4A-D中所示的实施例中,包括阀杆释放滑动件122。该释放滑动件122最初将阀172的阀杆173保持在压下状态。当用户最初压下混合触发器120时,混合触发器成角度界面121与阀杆释放滑动件成角度界面123相接,并且向上或以远侧方式促动释放滑动件122,这随后使得阀杆能够被释放。一旦用户从混合触发器120释放压力,释放滑动件和混合触发器就都不会阻碍阀杆173,从而允许其从阀172突出或向外延伸,如图4C中所示。当用户再次压下混合触发器120时,它也压下阀杆173,如下文将进一步描述的,这改变阀172的内部通路的位置,从而以特定方式重定向从调节器和气体腔室接收的加压气体。阀杆173具有阀弹簧171,该阀弹簧171与其相接,并且在阀杆没有被压下或以其他方式受阻时促使阀杆向外。
图5A-D图示了气体驱动往复式混合和注射器系统100或100A的多向阀的各个阶段以及加压气体的路径。应当理解,图5A-D图示了阀172和基于阀杆最初处于阻塞或压下状态的各阶段。例如,如果系统100或100A包括释放滑动件122。然而,应当注意,释放滑动件122是可选的,并且阀172最初可处于阀杆173延伸的位置。这将在图7A-D中进一步探讨。
现在参考图5A,其中阀172处于存放状态。没有加压气体经由阀入口175被引导到阀中或者被引导出气体柱塞出口177A或177B。加压气体也没有被引导出排气端口176A或176B。当系统100或100a最初通过刺穿气体腔室而被加压时,调节器将加压气体发送到阀入口175中。气体178A的进入路径最初通过175进入并离开177A,以向下驱动柱塞174A。该初始加压还引起第一容器164A中的第一药剂组分181A的初始转移,以经由150转移到第二容器164B中,在那里其开始与第二药剂组分181B混合,以形成混合药剂组分182。一旦混合触发器120并且因此阀杆173被释放,气体178A的进入路径就被改变为加压气体现在被引导到175中并通过177B流出,以驱动第二容器164B的第二柱塞174B。当前在第二容器中的混合药剂182现在被驱出第二容器并进入到第一容器中,在那里其向上或向远侧推动第一柱塞174A。最初向下压在第一柱塞上的气体能够通过排气端口176A逸出,如图5C中所示的气体178B的流出路径所示。混合触发器120并且因此阀杆173可被再次压下,这改变进入气体路径178A,以向下推动第一柱塞,这使得当前在第一容器中的混合药剂182转移到第二容器,促使第二柱塞向上,其中先前向下驱动第二柱塞的气体现在通过排气端口176B排出,如图5D中气体178B的重定向流出路径所示。此时,本领域技术人员可容易地确定,用户可继续压下和释放混合触发器120,该混合触发器120压下和释放阀杆173,这交替进出的气体路径,从而促使第一和第二柱塞被向下(近侧)或向上(远侧)驱动,这又将混合药剂在第一容器和第二容器之间来回转移由用户决定的次数。如上所述,每次来回转移有助于将药剂组分进一步混合或共混在一起,这是待解决的问题之一,因为某些药剂组分需要附加或额外的混合能量来实现高质量的混合药剂。在许多情况下,与通过简单摇动或旋动组合的药剂组分实现的混合相比,混合时间本身可减少。可容易地看出,使用100或100A的系统之一,用户可容易地压下混合触发器10、20、30、40或更多次,从而导致第一和第二容器之间的20、40、60、80或更多次转移。然后用户可通过壳体孔108检查,以确认药剂看起来完全混合。100和100A的另一个益处在于,混合可以是确定性的,并直接与混合循环数相关,以作为完整性的确定,而不是像单独的目视检查那样主观确定混合完整性。
图6A-E图示了气体驱动往复式混合和注射器系统100或100A的各种状态以及容器之间药剂组分的转移并使其更加清楚。图6A-E示出了阀172、第一和第二容器164A-B以及流体连通组件150之间的联接。图6A图示了存放状态,其中没有加压气体作用在第一柱塞174A或第二柱塞174B上。一旦加压,如图6B中所示,第一柱塞174A就被驱动到第一容器中,并且药剂组分181A与第二容器164B中的药剂组分181B组合,以形成混合药剂182。阀杆173被释放,并且混合药剂182从容器164B转移到164A中。当阀杆173引起阀172内的改变时,气体178A-B的进入和流出路径交替。在图6D中,用户压下混合触发器120,该混合触发器120压下阀杆173,并且发生从第一容器到183的容器的转移。一旦用户对混合药剂182完全混合或均质化感到满意,然后他们就可进行到下一阶段,这将闭锁一个或多个排气端口(176A和/或176B)。下面提供了有关如何完成此操作的进一步的细节。一旦一个或多个端口被堵塞并且输送针组件与流体连通组件150流体连通,如图6E中所示的下一次释放(如在这种情况下)就使得加压气体促使混合药剂通过输送针从第二容器离开到接受者体内。应当注意的是,一旦用户满意药品被适当地混合,在接合排气闭锁机构之前,系统就可利用释放或压下混合触发器120来准备输送状态。
图7A-D图示了气体驱动往复式混合和注射器系统的各种状态以及容器之间药剂组分的转移的替代变化,其中多向阀172的阀杆173具有替代起始位置。如图7A中所示,阀杆173在存放状态期间延伸,因此当系统被加压时,如图7B中所示,系统加压引起容器164B中的药剂181A的第一次转移,以进入到164A中并混合,从而形成混合药剂182。用户对混合触发器120的第一动作是压下,这引起第二次转移,或者换言之,使得混合药剂182从容器164A转移到164B中。如果此时排气端口179A被堵塞,则当用户释放混合触发器并因此释放阀杆173时,只要输送针与流体连通组件150流体连通,混合药剂182随后就将通过输送针从容器164B向外行进到接受者体内。如果不是,则混合药剂将保留在容器164B中(并且不转移到164A中),直到输送针与流体连通组件150流体连通。
应当注意的是,混合药剂的最终位置可在任一容器(164A-B)中,并且对混合触发器的释放或压下都可释放混合药剂。还应当注意的是,尽管药剂组分181A被示出为液体,但它也可为干燥组分,并且反之亦然,其中示出为干燥组分的药剂组分181B也可为液体组分。通常期望使被转移的第一药剂组分为液体,但不是绝对要求。两种药剂组分都可为液体。已经描述的系统的优点之一是,具有不同的粘度、混溶性、粉末致密性等的药剂组分仍然可在这些系统中容易地组合,并且根据需要以相当快速和一致的方式组合。
如刚刚提到的,重要的是在输送混合药剂之前阻塞阀172的排气端口中的一个或多个。图8A-B和9A-B中所示的实施例图示了实现排气端口的阻塞的至少两种版本。这些旨在是示例性的而非限制性的,其意在提供至少两个示例。现在参考图8A-B中所示的实施例,这是构造成阻塞例如176A的单个排气端口的排气闭塞方法和系统。当用户压下排气锁定机构130时,其与凸轮臂131相接,该凸轮臂131将排气闭塞部件179A向下促动到排气端口176A上(并且在一些情况下进入到排气端口176A中)。当使用单排气端口闭塞系统时,重要的是使阀在适当的位置对准。在这种情况下,用户将压下混合触发器120,并且在保持混合触发器120的同时还压下排气锁定机构130。因此,这确保混合药剂离开容器164B,例如图6E中所示,并且不会返回到容器164A。
一种替代性排气闭塞系统在图9A-B中示出,并且其与在输送之前哪个容器中具有混合药剂无关。这是因为在该实施例中,排气闭锁机构130A是具有两个倾斜突出部132的滑动机构,当在排气闭塞部件179A和179B上滑动时,其促使排气口176A和176B两者被封闭。在所示变型中,130A被推入到壳体中,但是应当容易认识到用户将130A拉出壳体同时实现两个排气口被闭塞的目的的版本。
为了分配混合药剂182,针护罩组件190在注射部位上被压下,从而将针输送组件197连同输送针192一起推入到输送隔膜196中,从而在输送针192和流体通道156之间创建流体连通。输送隔膜196的刺穿使得包含混合药剂182的先前加压的容器被强制穿过输送针192。
对于关于针护罩组件190和输送针192如何起作用以及如何与流体连通系统相接的附加背景,发明人参考上面提到的公开的专利申请以及下面将示出的一些实施例。系统100和100A的主要焦点之一是提供一种能够混合难以混合的药剂组分的改进的往复式混合和注射器系统。
下面提供的其余实施例包括往复式混合和注射器系统,其利用各种弹簧和机构来使药剂组分从一个容器至另一容器来回转移。
一个这样的示例在图10A-C中示出,图10A-C图示了直列手动压缩往复式混合和注射器系统200的实施例的各种视图。系统200由具有孔208的壳体202、安全/激活释放装置206、针护罩组件290以及混合握把220和221构成,其中混合握把220是可移动的混合握把并且221是固定或非移动的混合握把。
图10D-E以透视剖视图(10D)和侧剖视图(10E)图示了图10A-C的直列手动压缩往复式混合和注射器系统200的剖视图,以进一步图示若干部件,其使得该实施例能够存储、混合和输送由第一和第二药剂组分281A-B形成的混合药剂组分282。恒力弹簧210与柱塞杆280B相关联,而柱塞杆280A被直接耦接到混合握把220。位于每个柱塞杆下方的是柱塞274A-B,其各自设置在容器264A-B中的一个中,该容器264A-B各自保持药剂组分181A-B。类似于气体提供动力的实施例,容器264A-B使用筒容器框架260来保持就位,该筒容器框架260可被驱动到具有混合针254和流体连通通道256的流体连通组件250中。针护罩组件290被构造成在输送阶段期间最初被压缩,以暴露输送针292,但随后被固定到位,以防止未来因锋利的输送针292造成的意外伤害。
图10F图示了直列手动压缩往复式混合和注射器系统200的安全/激活释放部件206的移除,这允许通过用户的手将混合握把220和221压缩在一起。
图10G-H图示了在容器264A-B之间创建流体连通以及将第一药剂组分281A从一个容器转移到另一个容器以开始与第二药剂组分281B混合从而形成混合药剂282的各阶段。当系统200处于存放状态时,容器之间不存在流体连通。一旦安全装置206被移除,用户就可开始压缩混合握把。直接耦接到柱塞杆280A的混合握把220接合柱塞274A。由于药剂组分281A为流体,而大多数流体是不可压缩的,所以力被传递到筒容器框架260,这将两个容器促动到流体连通组件250上,其中混合针254刺入到每个容器中并且在每个容器之间创建流体连通路径。随着用户继续进一步向下压,柱塞杆280A现在可进一步作用在柱塞274A上,以促使液体药剂组分281A从容器264A中向外通过250进入到容器264B中。
图10I-L图示了将杆滑动锁212从锁定位置释放到解锁位置的各种视图,使得恒力弹簧210可作用于向下或向近侧驱动柱塞杆280A。当用户首先压缩混合握把时发生的另一个动作是,当混合握把的行进足够远时,220的滑动锁接合凸缘214与杆滑动锁212的倾斜部分相接,并且使212相对于混合握把和柱塞杆的上下方向沿正交或横向方向移动。该横向移位将柱塞280B上的凹口部分213从与212的突起接合释放,并防止柱塞杆280B向下行进。一旦被释放,当用户开始减压或释放他们对混合握把220和221的抓握时,恒力弹簧210现在就可向下驱动柱塞杆280B,这促使264B中的混合药剂回到容器264A中并且促使柱塞杆280A向上。
在图10M-Q中进一步示出了容器之间的往复来回转移和混合药剂的最终输送,图10M-Q图示了从准备混合阶段到输送阶段的这些各个阶段,包括在注射阶段之后针护罩的延伸。图10M图示了杆滑动锁212已被释放、恒力弹簧210已向下驱动柱塞杆280B的阶段,这已使得柱塞杆280A上升,如刚刚提到的。混合药剂组分282现在处于容器264A中。用户现在可根据需要多次压缩混合握把,例如图10N中所示,以在容器之间连续地来回转移混合药剂282,直到他们满意药剂的混合充分,这可通过借助通过孔208观察混合药剂或者参考预定数量的计数和/或混合循环来支持。随着混合握把的每次释放,恒力弹簧210将混合药剂组分转移回到容器264A。
当用户准备好输送混合药剂282时,用户在压缩混合握把的同时可在注射部位上压下针护罩组件290,该针护罩组件290在最初被压下时压缩并露出输送针292。当输送针被进一步压下或注射到接受者体内时,其使得输送针的远端刺穿输送隔膜296,这创建与流体连通组件250的流体连通。一旦创建该流体连通,作为压缩混合握把的结果,持续作用在柱塞杆280B上的恒力弹簧210现在就可驱动现在处于容器264B中的混合药剂282通过输送针292进入到接受者体内。当用户将针从接受者体内拔出时,针护罩组件中的弹簧使其延伸并锁定到位,如图10Q中所示。
图11A-C图示了直列手动压缩往复式混合和注射器系统300的替代实施例的各种视图。系统300由壳体302、安全/激活释放销306、针输送组件397、针护套394以及混合握把320和321构成,其中混合握把320是可移动混合握把,并且321是固定或非移动混合握把。
图11D图示了直列手动压缩往复式混合和注射器系统300的剖面透视图。连接柱307将可移动混合握把320直接耦接到柱塞杆380A。安全销306与连接柱307中的一个干涉,以防止其移动,直到销306被移除。压缩弹簧310作用在柱塞杆380B上。柱塞374A-B相应地设置在柱塞杆380A-B下方并且相应地设置在容器364A-B中,该容器364A-B通过筒容器框架360保持就位。具有混合针354和流体连通通道356的流体连通组件350位于360下方并且在存储期间最初处于非流体连通状态。针组件397定位在350下方,并且还被构造成最初处于非流体连通状态,直到在输送阶段期间被压缩。针护套394被设置在输送针392上,直到被移除以用于注射。
图11E图示了直列手动压缩往复式混合和注射器系统300的安全/激活释放销306的移除,这使得混合握把320能够被压缩到混合握把321中。类似于系统200,并且如图11F-G中所示,当用户最初将握把320和321压缩在一起时,握把321与柱塞杆380A的直接耦接使得柱塞杆推动柱塞374A,这压缩第一容器364A中的液体药剂组分381A。由于大多数流体的不可压缩性质,力作用在筒容器框架360上,以将第一和第二容器364A-B驱动到流体连通组件350中,并且特别地驱动到混合针354中,以在第一容器和第二容器之间创建流体流动路径。一旦流动路径建立,施加到混合握把上的持续压缩力使得进入到第二容器364B中的药剂组分381A与药剂组分381B混合并形成混合药剂382。
为了释放压缩弹簧310中的存储能量,需要将杆滑动锁312横向移位或过渡。图11H-I中图示了这种过渡。滑动锁接合凸缘314沿柱塞杆380A的一部分定位,并且当其充分行进时与杆滑动锁312的倾斜部分接合,斜坡上的向下力在312中产生横向移动或移位。这些移位使柱塞杆380B的凹口部分313从312的突起部分释放,以被释放并自由行进。这些杆滑动锁212、312的优点之一是,利用混合握把的每次压缩,确保柱塞杆280B、380B自由移动。一旦杆滑动锁312脱离干涉位置,压缩弹簧310现在就可起作用以将柱塞杆380B驱动到柱塞374B上,并且将混合药剂从容器364B转移到容器364A中。
图11J-K图示了在弹簧驱动的柱塞杆380B被激活且压缩弹簧310自由地驱动它的情况下容器之间的各种转移状态。与系统200类似,随着每次压缩存在混合药剂的转移,并且随着每次释放存在混合药剂的转移。
当已发生充分混合时,用户可准备装置以输送混合药剂382,例如图11L-N中所示,图11L-N图示了准备直列手动压缩往复式混合和注射器系统300来输送和输送混合药剂的各个阶段。如图11L中所示,可移除护套394。用户在压缩握把的同时,可将暴露的输送针注射到注射部位中。这种注射在针392和针组件390上产生压力,该针组件390向上或向远侧移动到流体连通组件350中并刺穿输送隔膜396。一旦完成,压缩弹簧310就驱动柱塞380B,以促使现在处于容器364B中的混合药剂从系统中向外通过输送进入到接受者体内。
图12A-B图示了使用具有齿条和小齿轮系统的压缩杠杆的往复式混合和注射器系统400的又一替代实施例的各种视图。系统400包括具有孔408的壳体402、绕枢轴销421枢转的杠杆420以及安全帽440。
图12C图示了压缩杠杆往复式混合和注射器系统400的剖视图,以进一步图示使得该实施例能够存储、混合和输送由第一和第二药剂组分481A-B形成的混合药剂组分482的若干部件。这些部件包括构造成驱动柱塞杆480B的恒力弹簧410,该柱塞杆480B将柱塞474B驱动到容器464B中。杠杆420具有与其连接的水平齿条414,该水平齿条414与小齿轮415相接,该小齿轮415被构造成驱动竖直齿条413,该竖直齿条413直接耦接到柱塞杆480A,该柱塞杆480A可将柱塞474A驱动到容器464A中。容器464A-B被设置在筒容器框架460内。流体连通组件450构造成被向上或向远侧驱动到容器464A-B中,以在每个容器之间创建流体连通,并且流体连通组件450由混合针454和流体连通通道456构成。针护罩组件490被设置在输送针492上。
图12D-E图示了处于存放状态的系统400的各种局部剖切图和剖视图。如图12D中所示,水平齿条414最初以直立方式存放,从而使其下腿部416搁置在小齿轮上,但不与小齿轮415接合。还示出了与杠杆420的凸轮边缘422相接的流体连通组件突出部452。当杠杆420最初远离壳体402延伸时,水平齿条414落下并接合小齿轮415,并且凸轮边缘422在突出部452上施加向上或向远侧的力,这使得流体连通组件450向上或向远侧移动到容器464A-B中,其中混合针454刺穿容器上的密封件并在两个容器464A-B之间创建流体连通。图12E图示了在接合容器464A-B之前的流体连通组件450的更近视图。图12E中还标记了输送隔膜496,其将与输送针492的流体连通分隔,直到输送针的远端刺穿隔膜并与流体通道456流体连通。
图12F-H图示了展示在容器之间创建流体连通并激活往复式混合系统的各种视图,因为它图示了凸轮边缘422将突出部452向上或向远侧促动,如刚刚提到的。水平齿条414已向下旋转,使得水平齿条414的齿与小齿轮415的齿接合。图12H具体图示了与容器接合的流体连通组件450的特写视图。
图12I-L图示了用于与压缩杠杆往复式混合和注射器系统400一起使用的水平齿条部件的一个实施例的各种视图。在该实施例中,414在图12I中被示出为在存放状态期间处于直立位置。当杠杆420远离壳体420延伸或枢转时,允许下腿部416旋转离开小齿轮415,并且组合扭转和压缩弹簧417进一步促使水平齿条414向下或向近侧旋转。水平齿条416绕齿条安装销424旋转,该齿条安装销424穿过每个水平齿条414的对准孔419、420的侧壁以及齿条对准和安装突出部423设置。一旦水平齿条已旋转来接合小齿轮,弹簧417就将每个水平齿条414推向突出部423,该突出部423包括在每一侧上的突起425,该突起425与水平齿条416的互补突起418相接,以防止水平齿条向上旋转。这充当辅助机构,以确保水平齿条与小齿轮始终接合,而无论定向如何。
图12M-P图示了用于与往复式混合和注射器系统400的杠杆420一起使用的水平齿条414A部件的替代实施例的各种视图。414和414A之间的主要区别在于414A包括弹簧柱426A,该弹簧柱426A被构造成具有附接到其的压缩弹簧427。对于414A的实施例,扭转弹簧417仍然帮助旋转水平齿条414A,但压缩弹簧427A将水平齿条拉到一起,以安装齿条对准和安装突出部423并与之相接。除了弹簧柱426A和压缩弹簧427A之外,水平齿条414和414A的两种变型以相同的方式操作。
图12Q-T图示了用于与往复式混合和注射器系统400一起使用的旋转杆锁412的各种视图和状态。当旋转杆锁412处于锁定位置时,旋转杆锁412防止柱塞杆480B向下或向近侧行进。恒力弹簧410在一端上安装到柱塞杆480B的臂411,并且在相对端上接地或固定至壳体402。该弹簧412不断地将向下的力提供到柱塞杆480B上。图12R孤立了柱塞杆480B并示出了键槽484和键槽突起485。如图12S中所示,正是该键槽边缘485搁置在旋转杆锁412的旋转锁键486上,直到其旋转离开使得突起485脱离键486,如图12T中所示,并且旋转锁键486现在与键槽484对准,以在系统400中自由地竖直上下移动或者向远侧和近侧移动。
图12U-W图示了展示如何旋转和解锁旋转杆锁以释放柱塞杆480B的各种视图。在杠杆420延伸且水平齿条414落下以接合小齿轮415之后,杠杆420可被压缩。这种压缩现在将力从水平齿条传递到小齿轮415中,该小齿轮415驱动竖直齿条413,从而还驱动其直接耦接到的柱塞杆480A。通过向下驱动柱塞480A,其使得当前在容器464A中的药剂组分481A转移到容器464B中,以随后与药剂组分481B混合,来形成混合药剂482。当这发生时,水平齿条414延伸到壳体中并与旋转杆锁412相接。如图12U中的部分孤立的部件视图中所示,旋转杆锁412的旋转锁突出部487偏移,使得齿条414中的一个能够与其接合并使得412旋转到如图12V中所示的位置。在图12V中的该位置处,键486移入到键槽中并从突起485下方移出,这使得柱塞杆480B能够竖直地上下移动。现在恒力弹簧可进一步作用在480B上,当用户释放杠杆410时,恒力弹簧420向下驱动柱塞480B以接合柱塞474B,该柱塞474B驱动464B中的混合药剂482通过流体连通组件450进入到容器464A中,这使得柱塞474A向上推动柱塞杆480A,该柱塞杆480A被耦接到竖直齿条413,该竖直齿条413现在使小齿轮415以如下方式旋转,即:使得在水平齿条414上施加力,以将杠杆410推离壳体402。现在该往复式药剂转移系统完全操作,使得随着杠杆420的每次压缩,从一个容器到另一个容器进行转移,并且随着杠杆的每次释放,恒力弹簧使得从容器464B转移回到464A中。
在图12X-AA中进一步图示了容器之间的这种转移药剂,图12X-AA图示了展示药剂组分从准备混合阶段到准备输送阶段的各个阶段或位置的各种视图。图12X图示了系统400的准备混合阶段或状态。这里,如上所述,杠杆420已延伸,这在容器464A-B之间创建流体连通,并且还经由水平齿条414形成杠杆420与小齿轮415的机械接合。然后,当用户第一次压缩杠杆420时,能量被传递到系统中,该系统向下驱动柱塞杆480A,同样如上所述,这使得柱塞474A转移药剂组分481A,以转移到容器464B中并与药剂组分481B混合,以形成混合药剂482,如图12Y中所示。此时,旋转杆锁412已释放柱塞杆480B。当用户释放其对杠杆420的抓握时,恒力弹簧410现在向下驱动柱塞杆480B,也如上所述,这将混合药剂482从容器464B转移到容器464A中,如图12Z中所示。然后,用户可再次压缩杠杆420,其中混合药剂482被转移回到容器464B中,如图12AA中所示。这种来回转移可继续,直到用户满意混合药剂已彻底混合或共混,这可部分地借助通过壳体孔408观察药剂或某一预定数量的计数来确定。
一旦用户准备好输送药剂,他们就可将杠杆420锁定就位。这在图12BB-GG中图示,图12BB-GG展示了使得能够在输送混合药剂之前将420锁定就位的元件和构造。图12BB-CC中示出了各个部件的局部孤立视图,图12BB-CC图示了当滑动锁445处于向上或远侧位置时,允许杠杆420绕枢转销421枢转,并且滑动锁445不干扰该枢转。图12DD示出了孤立的部件透视图,以示出安全帽440的延伸臂441如何与滑动锁445接合。
当安全帽440被从壳体402拉开或拉离时,延伸臂441通过延伸夹442和滑动锁凹口446的接口向下拉动滑动锁445。当延伸夹442被夹在445和从针护罩组件490延伸的突出部491之间时,延伸夹442安置在445的滑动锁凹口446中。这种夹持防止延伸夹442从滑动锁凹口446被释放。然而,当安全帽被拉开时,它将凹口446拉过突出部491,然后这允许夹442从滑动锁445脱离。图12EE示出了夹442的夹持,并且图12FF图示了夹向下移动超过突出部491,在那里其可被释放。图12GG图示了夹442被释放,因此安全帽440可被完全移除。一旦这被完成,系统400就被固定在例如图12AA中所示的状态,其中柱塞杆480A被完全压下,除了这次杠杆420无法延伸。结果,当输送针刺穿输送隔膜时,来自恒力弹簧410的力继续作用在柱塞杆480B上,该柱塞杆480B现在驱动柱塞474B作用于当前在容器464B中的混合药剂482上,以通过流体连通组件450促使离开容器464B并通过输送针492离开进入到接受者体内。引起输送针492的力能够以多种方式发生,这些方式是已知的并且在先前描述的,包括输送针或输送针组件上的直接力;针护罩组件上的力,这有助于驱动输送针的远端穿过输送隔膜;以及其他已知的方法。因此,该系统被构造成使用由恒力弹簧的力提供的能量自动将混合药剂注射到接受者体内,在输送期间恒力弹簧可不再作用在柱塞杆480A上,该柱塞杆480A现在处于锁定位置。
作为以上所传达的实施例的结果,应当理解的是,本文提供的系统的一些附加优点允许药剂组分在筒或容器之间方便地往复转移,直到用户准备好输送那些组分。在后三个实施例中来自用户输入的反作用力也可被重定向,以变为用于混合药剂的输送力。以类似方式公开的初始实施例的多向阀和排气闭塞部件有助于引导来自气体腔室的能量,特别是还将混合药剂输送到用户体内。这种往复移动和转移药剂的便利性以及为帮助输送药剂组分而提供的能量源的能量重定向是对当前现有技术的一些改进,并且有利于难以混合的药剂组分的混合,如前所述。
还应当理解的是,该系统可被设计为明确地从特定容器输送或者被设计为从当前混合药剂所在的容器输送或者同时从两个容器输送。还应当注意的是,该系统可包括湿的和干的以及湿的和湿的药剂组分。
应当注意,容器的尺寸可相同或者它们在尺寸上可不同。例如,可使用3mL和5mL或者两个3mL的容器。然而,本发明和这些实施例不应仅限于这些特定尺寸并且这些尺寸作为示例提供。
虽然本文已经描述了本发明的原理,但本领域技术人员要理解的是,该描述仅通过示例的方式进行,而不是作为对本发明的范围的限制。除了本文中所示和所述的示例性实施例之外,在本发明的范围内还设想了其他实施例。本领域普通技术人员的修改和替换被认为处于本发明的范围内。

Claims (99)

1.一种混合和药物输送系统,包括:
壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;
与所述第一容器相关联的第一密封件;
与所述第二容器相关联的第二密封件;
混合激活机构;
流体连通组件,其具有构造成接收来自所述混合激活机构的第一输出的流体通道,其中,接收来自所述混合激活机构的所述第一输出使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间创建流体路径;
混合系统,其构造成在混合阶段期间在所述第一容器和所述第二容器之间交替地转移第一药剂和第二药剂;
加压气体腔室,其至少部分地设置在所述壳体中,并且构造成接收来自所述混合激活机构的第二输出,其中,接收所述第二输出使得所述加压气体腔室对所述混合系统加压;
混合触发器,其构造成释放一部分加压气体,所述一部分加压气体有助于通过所述混合系统在所述第一容器和所述第二容器之间转移所述第一药剂组分和所述第二药剂组分,其中,所述第一容器和所述第二容器之间的所述转移使所述第一药剂组分和所述第二药剂组分变为混合药剂;以及
针输送组件,其构造成在输送阶段期间与所述第一容器和所述第二容器流体连通。
2.根据权利要求1所述的混合和药物输送系统,其中,所述壳体形成为T形,并且其中,所述T形的下部部分或轴部分形成手柄。
3.根据权利要求1所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合激活机构部分地包围所述加压气体腔室。
4.根据权利要求1所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合系统还包括与所述第一容器相关联的第一气体驱动柱塞以及与所述第二容器相关联的第二气体驱动柱塞。
5.根据权利要求4所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合系统还包括多向阀,所述多向阀构造成基于对所述混合触发器的用户输入来交替引导至所述第一气体驱动柱塞和所述第二气体驱动柱塞的气体流。
6.根据权利要求5所述的混合和药物输送系统,其中,接收所述第二输出还使所述混合系统初始驱动所述第一气体驱动柱塞将所述第一药剂组分从所述第一容器转移到具有所述第二药剂组分的所述第二容器中。
7.根据权利要求5所述的混合和药物输送系统,其中,用户压下所述混合触发器引起一部分气体的释放,以驱动所述第一气体驱动柱塞或所述第二气体驱动柱塞。
8.根据权利要求7所述的混合和药物输送系统,其中,所述用户释放所述混合触发器引起一部分气体的释放,以驱动所述第一气体驱动柱塞或所述第二气体驱动柱塞。
9.根据权利要求7所述的混合和药物输送系统,其中,由所述用户对所述混合触发器的每次后续压下使得一部分气体的所述释放被交替地引导,以驱动所述第一气体驱动柱塞或所述第二气体驱动柱塞。
10.根据权利要求8所述的混合和药物输送系统,其中,由所述用户对混合按钮的每次后续释放使得一部分气体的所述释放被交替地引导,以驱动所述第一气体驱动柱塞或所述第二气体驱动柱塞。
11.根据权利要求1所述的混合和药物输送系统,其中,所述流体连通组件还包括流体转移通道,所述流体转移通道在接收到到所述流体连通组件的所述第一输出时流体连接所述第一容器和所述第二容器。
12.根据权利要求11所述的混合和药物输送系统,还包括输送密封件,所述输送密封件构造成在所述混合阶段期间防止所述流体转移通道与针组件之间的流体连通。
13.根据权利要求11所述的混合和药物输送系统,其中,所述流体转移通道和所述针组件被构造成流体连通,并且其中,所述针组件还包括覆盖所述针组件的注射针的注射端的无菌屏障。
14.根据权利要求12所述的混合和药物输送系统,其中,所述针组件还包括:针护罩,其构造成为碰撞触发器;以及针护罩闭锁机构,其构造成在输送阶段之后将所述针护罩保持在延伸状态。
15.根据权利要求14所述的混合和药物输送系统,还包括输送致动系统,所述输送致动系统具有至少一种存储的能量,并且构造成在被所述碰撞触发器激活时将所述针组件的针驱动到用户体内。
16.根据权利要求5所述的混合和药物输送系统,其中,所述多向阀包括排气口,所述排气口与所述第一气体驱动柱塞和所述第二气体驱动柱塞中的每一个相关联,并且构造成当释放的气体的新部分在所述第一气体驱动柱塞和所述第二气体驱动柱塞交替的情况下被引导时,从所述第一气体驱动柱塞或所述第二气体驱动柱塞释放压力。
17.根据权利要求16所述的混合和药物输送系统,还包括至少一个排气闭塞部件。
18.根据权利要求17所述的混合和药物输送系统,还包括排气闭锁机构,所述排气闭锁机构构造成将所述至少一个排气闭塞部件移动到阻止气体流离开所述多向阀的所述排气口中的一个的位置。
19.根据权利要求18所述的混合和药物输送系统,其中,所述排气闭锁机构包括滑动件致动器,所述滑动件致动器具有构造成与所述至少一个排气闭塞部件相接的至少一个倾斜突出部。
20.根据权利要求18所述的混合和药物输送系统,其中,所述排气闭锁机构包括构造成与所述至少一个排气闭塞部件相接的凸轮部件。
21.根据权利要求19所述的混合和药物输送系统,其中,所述滑动件致动器能够构造成当所述混合触发器被压下时被按压、拉动或滑动。
22.根据权利要求20所述的混合和药物输送系统,其中,所述凸轮部件能够构造成当所述混合触发器被压下时被按压、拉动或滑动。
23.根据权利要求19所述的混合和药物输送系统,其中,所述滑动件致动器能够构造成当所述混合触发器被释放时被按压、拉动或滑动。
24.根据权利要求20所述的混合和药物输送系统,其中,所述凸轮部件能够构造成当所述混合触发器被释放时被按压、拉动或滑动。
25.根据权利要求17所述的混合和药物输送系统,其中,所述至少一个排气闭塞部件被构造成阻止所述气体流离开所述多向阀的所述排气口中的至少一个,这防止药剂组分在所述第一容器和所述第二容器之间的转移。
26.根据权利要求25所述的混合和药物输送系统,其中,在所述流体连通组件和所述输送针组件之间创建流体连通重定向与所述加压相关联的能量,以驱动设置在所述第一容器或所述第二容器中的药剂组分通过所述流体连通组件离开并从所述输送针组件排出。
27.一种混合和药物输送系统,包括:
壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;
与所述第一容器相关联的第一密封件;
与所述第二容器相关联的第二密封件;
与所述第一容器相关联的第一柱塞;
与所述第二容器相关联的第二柱塞;
混合激活机构;
具有两个针的流体通道,所述流体通道构造成接收来自所述混合激活机构的第一输出,其中,接收来自所述混合激活机构的所述第一输出使得所述流体通道打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间创建流体路径;
预存储能量源,其至少部分地设置在所述壳体中,并且构造成接收来自所述混合激活机构的第二输出,其中,接收所述第二输出使得所述预存储能量源对所述第一柱塞或所述第二柱塞施加力;
混合系统,其构造成释放所述预存储能量源的一部分,其有助于所述第一药剂组分和所述第二药剂组分在所述第一容器和所述第二容器之间的转移,其中,所述第一容器和所述第二容器之间的所述转移使得所述第一药剂组分和所述第二药剂组分变为混合药剂;以及
针输送组件,其构造成在输送阶段期间与所述第一容器和所述第二容器流体连通。
28.根据权利要求27所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合激活机构包括构造成被线性拉动和旋转的壳体,其中,线性拉动引起所述第一输出,并且其中,旋转输入引起所述第二输出。
29.根据权利要求27所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合激活机构包括构造成旋转的壳体,其中,旋转引起所述第一输出和所述第二输出。
30.根据权利要求27所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合系统还包括多向阀。
31.根据权利要求27所述的混合和药物输送系统,其中,所述预存储能量源为加压气体腔室。
32.根据权利要求31所述的混合和药物输送系统,其中,所述加压气体腔室包含永久气体或液体。
33.根据权利要求27所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合系统还包括混合触发器。
34.根据权利要求27所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合系统还包括调节器。
35.根据权利要求30和33所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合系统还包括调节器。
36.根据权利要求35所述的混合和药物输送系统,其中,按压和释放所述混合触发器使所述多向阀将加压气体从所述调节器引导通过交替路径,所述交替路径在所述第一柱塞和所述第二柱塞之间交替施加力。
37.根据权利要求36所述的混合和药物输送系统,其中,对所述第一柱塞和所述第二柱塞施加力使所述药剂组分在所述第一容器和所述第二容器之间转移。
38.根据权利要求37所述的混合和药物输送系统,其中,所述药剂组分被转移至少1次。
39.根据权利要求37所述的混合和药物输送系统,其中,所述药剂组分被转移至少2次。
40.根据权利要求37所述的混合和药物输送系统,其中,所述药剂组分被转移超过2次。
41.根据权利要求37所述的混合和药物输送系统,其中,所述药剂组分被转移至少10次、20次、40次或超过100次。
42.根据权利要求37所述的混合和药物输送系统,还包括排气闭锁机构。
43.根据权利要求27所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合激活机构包括一对可压缩的混合握把。
44.根据权利要求43所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合握把的第一次压缩引起所述第一输出。
45.根据权利要求43所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合握把的第一次释放引起所述第二输出。
46.根据权利要求27所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合系统还包括构造成释放所存储能量的一部分的释放机构。
47.根据权利要求46所述的混合和药物输送系统,其中,所述预存储能量源为压缩弹簧或恒力弹簧。
48.根据权利要求44所述的混合和药物输送系统,其中,所述第一输出在所述第一柱塞上产生直接力,从而使所述第一药剂组分转移到所述第二容器中,从而使得所述第一药剂组分和所述第二药剂组分变为混合药剂。
49.根据权利要求48所述的混合和药物输送系统,其中,释放所述混合握把引起从所述预存储能量源的能量释放,以对所述第二柱塞施加力,从而使得所述混合药剂从所述第二容器转移到所述第一容器。
50.根据权利要求49所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合握把的附加的压缩和释放使得所述混合药剂在所述第一容器和所述第二容器之间转移至少1次。
51.根据权利要求49所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合握把的附加的压缩和释放使得所述混合药剂在所述第一容器和所述第二容器之间转移至少2次。
52.根据权利要求49所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合握把的附加的压缩和释放使得所述混合药剂在所述第一容器和所述第二容器之间转移超过2次。
53.根据权利要求49所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合握把的附加的压缩和释放使得所述混合药剂在所述第一容器和所述第二容器之间转移至少10次、20次、40次或超过100次。
54.根据权利要求27所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合激活机构包括构造成远离所述壳体延伸的杠杆,其中,所述杠杆的延伸引起所述第一输出。
55.根据权利要求54所述的混合和药物输送系统,其中,所述杠杆的第一次压缩使所述第一容器中的所述第一药剂组分转移到所述第二容器,从而使得第一药剂和第二药剂变为混合药剂。
56.根据权利要求55所述的混合和药物输送系统,其中,所述杠杆的第二次延伸引起所述第二输出以及所述混合药剂从所述第二容器转移到所述第一容器。
57.根据权利要求55所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合系统还包括水平齿条、小齿轮和竖直齿条。
58.根据权利要求57所述的混合和药物输送系统,还包括旋转锁。
59.根据权利要求55所述的混合和药物输送系统,还包括构造成防止所述杠杆延伸的滑动锁。
60.根据权利要求59所述的混合和药物输送系统,其中,所述滑动锁最初耦接到安全帽,并且在所述安全帽移除时,使所述滑动锁重新定位并防止所述杠杆延伸。
61.根据权利要求56所述的混合和药物输送系统,其中,所述杠杆的附加的压缩和延伸使所述混合药剂在所述第一容器和所述第二容器之间转移至少1次。
62.根据权利要求56所述的混合和药物输送系统,其中,所述杠杆的附加的压缩和延伸使所述混合药剂在所述第一容器和所述第二容器之间转移至少2次。
63.根据权利要求56所述的混合和药物输送系统,其中,所述杠杆的附加的压缩和延伸使所述混合药剂在所述第一容器和所述第二容器之间转移超过2次。
64.根据权利要求56所述的混合和药物输送系统,其中,所述杠杆的附加的压缩和延伸使所述混合药剂在所述第一容器和所述第二容器之间转移至少10次、20次、40次或超过100次。
65.一种混合和药物输送系统,包括:
壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;
与所述第一容器相关联的第一密封件;
与所述第二容器相关联的第二密封件;
与所述第一容器相关联的第一柱塞;
与所述第二容器相关联的第二柱塞;
混合激活机构;
具有两个针的流体通道,所述流体通道构造成接收来自所述混合激活机构的第一输出,其中,接收来自所述混合激活机构的所述第一输出使得所述流体通道打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间创建流体路径;
预存储能量源,其至少部分地设置在所述壳体中,并且构造成接收来自所述混合激活机构的第二输出,其中,接收所述第二输出使得所述预存储能量源对所述第一柱塞或所述第二柱塞施加力;以及
混合系统,其构造成释放所述预存储能量源的一部分,其有助于所述第一药剂组分和所述第二药剂组分在所述第一容器和所述第二容器之间的转移,其中,所述第一容器和所述第二容器之间的所述转移使得所述第一药剂组分和所述第二药剂组分变为混合药剂。
66.一种混合和药物输送系统,包括:
壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;
与所述第一容器相关联的第一密封件;
与所述第二容器相关联的第二密封件;
混合激活机构;
具有混合握把组件的混合系统,所述混合握把组件包括固定并从所述壳体延伸的第一握把以及能够沿所述壳体的一部分轴向移动的第二握把,其中,所述混合握把组件的所述第一握把和所述第二握把被构造成在移除所述混合激活机构时被压缩;
流体连通组件,其构造成接收来自所述混合系统的第一输出,其中,接收来自所述混合系统的所述第一输出使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间连接流体路径;以及
针输送系统,其构造成在输送阶段期间与所述第一容器和所述第二容器流体连通。
67.根据权利要求66所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合系统还包括:
与所述第一容器相关联的第一柱塞以及与所述第二容器相关联的第二柱塞、第一柱塞杆、第二柱塞杆、机械再生能量源和释放机构,并且
其中,所述第一柱塞杆与所述第二握把直接机械连通。
68.根据权利要求67所述的混合和药物输送系统,还包括与所述第二握把相关联的凸缘,所述凸缘被构造成与所述释放机构相接并且横向平移所述释放机构。
69.根据权利要求68所述的混合和药物输送系统,其中,所述释放机构包括与所述凸缘相接的倾斜部分。
70.根据权利要求68所述的混合和药物输送系统,其中,所述释放机构包括突起部分,所述突起部分与所述第二柱塞杆的凹口部分干涉地接合,以最初防止所述第二柱塞杆移动到所述第二容器中。
71.根据权利要求67所述的混合和药物输送系统,其中,所述机械再生能量源被构造成当所述机械再生能量源将所述第二柱塞杆驱动到所述第二容器中时使所述第一混合握把和所述第二混合握把减压或延伸,这将现在呈混合药剂形式的所述第一药剂组分和所述第二药剂组分转移到所述第一容器中,这对所述第一柱塞和第一柱塞杆施加压力,这又对所述第二握把施加力,从而使其与所述第一握把分离。
72.根据权利要求71所述的混合和药物输送系统,其中,所述第一握把和所述第二握把被构造成一旦所述释放机构已横向平移以允许所述第二柱塞杆的轴向移动,就通过用户将所述握把压缩在一起而将能量返回到所述机械再生能量源中。
73.根据权利要求72所述的混合和药物输送系统,其中,所述机械再生能量源为压缩弹簧或恒力弹簧中的一者。
74.根据权利要求66所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合激活机构为释放销。
75.根据权利要求66所述的混合和药物输送系统,其中,所述混合激活机构为设置在所述第一握把和所述第二握把之间的安全释放装置。
76.根据权利要求72所述的混合和药物输送系统,其中,在所述针输送系统通过刺穿或以其他方式移除输送隔膜而变为与所述流体连通组件流体连通时,与所述机械再生能量源相关联的存储能量能够被重定向,以促使所述混合药剂从所述第二容器通过所述针输送系统,同时将所述第一握把和所述第二握把保持在压缩状态。
77.根据权利要求76所述的混合和药物输送系统,其中,所述针输送系统包括可移除的针护套。
78.根据权利要求76所述的混合和药物输送系统,其中,所述针输送系统能够轴向平移到所述流体连通组件中。
79.根据权利要求76所述的混合和药物输送系统,其中,所述针输送系统还能够具有绕所述针输送系统设置的针护罩组件。
80.根据权利要求67所述的混合和药物输送系统,还包括附接到所述第一柱塞杆的接合凸缘,所述接合凸缘被构造成与所述释放机构相接并且横向平移所述释放机构。
81.一种能够附接到注射器的药物混合系统,包括:
壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;
与所述第一容器相关联的第一密封件;
与所述第二容器相关联的第二密封件;
混合激活机构;
具有混合握把组件的混合系统,所述混合握把组件包括固定并从所述壳体延伸的第一握把以及能够沿所述壳体的一部分轴向移动的第二握把,其中,所述混合握把组件的所述第一握把和所述第二握把被构造成在移除所述混合激活机构时被压缩;以及
流体连通组件,其构造成接收来自所述混合系统的第一输出,其中,接收来自所述混合系统的所述第一输出使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间连接流体路径。
82.一种能够附接到注射器的药物混合系统,包括:
壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;
与所述第一容器相关联的第一密封件;
与所述第二容器相关联的第二密封件;
混合激活机构;
具有再生能量源和混合握把组件的混合系统,所述混合握把组件包括固定并从所述壳体延伸的第一握把以及能够沿所述壳体的一部分轴向移动的第二握把,其中,所述混合握把组件的所述第一握把和所述第二握把被构造成在移除所述混合激活机构时被压缩;以及
流体连通组件,其构造成接收来自所述混合系统的第一输出,其中,接收来自所述混合系统的所述第一输出使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间连接流体路径。
83.一种药物混合和注射器系统,包括:
壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;
与所述第一容器相关联的第一密封件;
与所述第二容器相关联的第二密封件;
与所述第一容器相关联的第一柱塞杆,所述第一柱塞杆被机械地连接到由小齿轮组件机械地驱动的竖直齿条;
与所述第二容器相关联的第二柱塞杆,所述第二柱塞杆被机械地连接到再生能量源;
混合系统,其包括构造成绕所述壳体枢转的杠杆;
流体连通组件,其构造成接收来自所述混合系统的第一输出,其中,接收来自所述混合系统的第一输入使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间连接流体路径;以及
针输送系统,其构造成在输送阶段期间经由所述流体连通组件与所述第一容器和所述第二容器流体连通。
84.根据权利要求83所述的药物混合和注射器系统,其中,所述混合系统还包括耦接到所述杠杆的可旋转的水平齿条。
85.根据权利要求84所述的药物混合和注射器系统,其中,所述杠杆还包括凸轮表面,所述凸轮表面在使所述杠杆绕所述壳体枢转时引起第一输出,其中所述凸轮表面接合所述流体连通组件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间创建流体连通。
86.根据权利要求84所述的药物混合和注射器系统,还包括与所述第二柱塞杆机械连通的旋转锁,所述旋转锁在旋转之前防止所述第二柱塞杆在所述第二容器内轴向移动。
87.根据权利要求86所述的药物混合和注射器系统,其中,所述旋转锁包括键接部分,所述键接部分被构造成当所述水平齿条与所述凸轮表面相接并且使得所述旋转锁旋转时,旋转离开形成在所述第二柱塞杆中的突起并进入到形成在所述第二柱塞杆中的通道中。
88.根据权利要求86所述的药物混合和注射器系统,其中,所述混合系统的所述水平齿条被构造成与所述旋转锁的凸轮表面相接,所述凸轮表面使得所述水平齿条能够旋转所述旋转锁,这使得能够实现所述第二柱塞杆的轴向移动。
89.根据权利要求88所述的药物混合和注射器系统,其中,所述再生能量源被构造成释放一部分能量,以将所述第二柱塞杆驱动到所述第二容器中,并且引起所述第二容器中的药剂组分的转移,以移动到所述第一容器中,由此在所述第一柱塞杆上产生力,所述力又使所述竖直齿条旋转所述小齿轮组件,这又使得所述水平齿条横向平移,并且使所述杠杆绕所述壳体枢转。
90.根据权利要求89所述的药物混合和注射器系统,其中,所述再生能量源被构造成当所述杠杆被压缩到所述壳体中从而反转在权利要求7中发生的机械处理时接收并临时存储能量。
91.根据权利要求84所述的药物混合和注射器系统,其中,所述混合系统还包括耦接到所述水平齿条的扭转弹簧,并且其中,所述扭转弹簧使所述水平齿条从存放时的竖直位置旋转到当所述杠杆最初远离所述壳体枢转时与所述小齿轮组件接合的水平位置。
92.根据权利要求91所述的药物混合和注射器系统,其中,与所述小齿轮组件接合的所述水平齿条使得对混合杠杆的输入能够驱动所述小齿轮组件,所述小齿轮组件又驱动所述竖直齿条,所述竖直齿条将所述第一柱塞杆驱动到所述第一容器中,从而使得所述第一药剂组分从所述第一容器转移至所述第二容器,以与所述第二药剂组分形成混合药剂。
93.根据权利要求83所述的药物混合和注射器系统,还包括滑动锁,所述滑动锁被构造成当所述滑动锁被接合时防止所述杠杆枢转。
94.根据权利要求93所述的药物混合和注射器系统,还包括安全帽,所述安全帽可移除地连接到所述壳体并且构造成覆盖输送针组件的至少一部分,其中,所述安全帽还包括延伸臂,所述延伸臂构造成接合所述滑动锁,并且在所述安全帽被从所述壳体移除时使其轴向平移。
95.一种能够附接到注射器的药物混合系统,包括:
壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;
与所述第一容器相关联的第一密封件;
与所述第二容器相关联的第二密封件;
与所述第一容器相关联的第一柱塞杆,所述第一柱塞杆被机械地连接到由小齿轮组件机械地驱动的竖直齿条;
与所述第二容器相关联的第二柱塞杆,所述第二柱塞杆被机械地连接到再生能量源;
混合系统,其包括构造成绕所述壳体枢转的杠杆;以及
流体连通组件,其构造成接收来自所述混合系统的第一输出,其中,接收来自所述混合系统的第一输入使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间连接流体路径。
96.一种药物混合和注射器系统,包括:
壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;
与所述第一容器相关联的第一密封件;
与所述第二容器相关联的第二密封件;
与所述第一容器相关联的第一柱塞杆;
与所述第二容器相关联的第二柱塞杆,所述第二柱塞杆被机械地连接到再生能量源;
混合系统,其包括杠杆,所述杠杆构造成绕所述壳体枢转,并且构造成为所述再生能量源提供输入能量;
流体连通组件,其构造成接收来自所述混合系统的第一输出,其中,接收来自所述混合系统的第一输入使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间连接流体路径;以及
针输送系统,其构造成在输送阶段期间经由所述流体连通组件与所述第一容器和所述第二容器流体连通。
97.一种药物混合和注射器系统,包括:
壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;
与所述第一容器相关联的第一密封件;
与所述第二容器相关联的第二密封件;
与所述第一容器相关联的第一柱塞杆;
与所述第二容器相关联的第二柱塞杆;
绕所述第二柱塞杆设置的旋转锁;
混合系统,其包括构造成绕所述壳体枢转的杠杆;
流体连通组件,其构造成接收来自所述混合系统的第一输出,其中,接收来自所述混合系统的第一输入使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间连接流体路径;以及
针输送系统,其构造成在输送阶段期间经由所述流体连通组件与所述第一容器和所述第二容器流体连通。
98.一种药物混合和注射器系统,包括:
壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;
与所述第一容器相关联的第一密封件;
与所述第二容器相关联的第二密封件;
与所述第一容器相关联的第一柱塞杆;
与所述第二容器相关联的第二柱塞杆;
混合系统,其包括构造成绕所述壳体枢转的杠杆;
流体连通组件,其构造成接收来自所述混合系统的第一输出,其中,接收来自所述混合系统的第一输入使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间连接流体路径;以及
针输送系统,其构造成在输送阶段期间经由所述流体连通组件与所述第一容器和所述第二容器流体连通。
99.一种药物混合和注射器系统,包括:
壳体,其构造成保持第一容器和第二容器,其中,所述第一容器容纳第一药剂组分,并且所述第二容器容纳第二药剂组分;
与所述第一容器相关联的第一密封件;
与所述第二容器相关联的第二密封件;
与所述第一容器相关联的第一柱塞杆;
与所述第二容器相关联的第二柱塞杆,所述第二柱塞杆被机械地连接到再生能量源;
混合系统,其包括杠杆,所述杠杆构造成绕所述壳体枢转,并且构造成为所述再生能量源提供输入能量;
流体连通组件,其构造成接收来自所述混合系统的第一输出,其中,接收来自所述混合系统的第一输入使得所述流体连通组件打开、移除或以其他方式刺穿所述第一密封件和所述第二密封件,并且在所述第一容器和所述第二容器之间连接流体路径;
滑动锁,其构造成防止所述杠杆在输送阶段期间枢转;以及
针输送系统,其构造成在输送阶段期间经由所述流体连通组件与所述第一容器和所述第二容器流体连通。
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