JP2024510813A - 心臓弁用の組織収縮インプラント - Google Patents

Abstract

心臓の心房と心室との間の弁で使用するためのシステムは、カテーテル（１７０）、第一の部分組立品（１１２ａ）、第二の部分組立品（１１２ｂ）、およびツール（１８０）を含む。カテーテルは、心臓に対して経管腔的に前進可能である。部分組立品の各々は、（ｉ）二つの端部分（１３２ａ、１３２ｂ、１３４ａ、１３４ｂ）およびそれらの間の湾曲部（１３６ａ、１３６ｂ）を有し、湾曲部を初めとして、遠位にカテーテルから出て心臓内に前進可能である、テザー（１３０ａ、１３０ｂ）と、（ｉｉ）アンカーがシリーズで湾曲部に摺動可能に連結されるように、湾曲部を心臓の組織に固定するように構成されたアンカー（１２０）のセット（１１８ａ、１１８ｂ）と、を含む。ツールは、両方の湾曲部に向かって両方のテザーの両方の端部分の上に摺動可能であり、端部分の各々を選択的に引っ張ることによって、各テザーに選択的に張力を加えるように構成されている。他の実施形態も記載されている。

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２１年３月２５日に出願された、「Ｔｉｓｓｕｅ－ｃｏｎｔｒａｃｔｉｎｇ ｉｍｐｌａｎｔｓ」（Ｇｕｅｒｒｅｒｏら）という題名の米国仮特許出願第６３／１６６，１７０号の優先権を主張し、これが参照により本明細書に組み込まれる。

弁輪形成術は、心臓弁の弁輪の組織をリモデリングすることを含む。これは、弁輪の周りの組織を引っ張って新しい形状にすることによって行うことができる。組織アンカーを用いて、弁輪形成術、組織の他のリモデリング、インプラントを固定することを含む医療処置を容易にすることができる。場合によっては、組織アンカーが、縫合糸の代替として使用されることができる。例えば、弁輪の少なくとも一部の周りに延在する弁輪形成術用のリングまたはバンドを埋め込むために組織アンカーが使用されてもよい。

米国特許出願第１７／１４５，２５８号 米国特許出願第６３／１６２，４４３号 米国特許出願公開第２０１８／００４９８７５号明細書 国際公開第ＷＯ／２０２０／２４０２８２号 米国特許出願公開第２０２０／００１５９７１号明細書 米国特許出願公開第２０１２／００７８３５５号明細書 米国特許出願公開第２０１５／０２７２７３４号明細書

本明細書に開示されるその概念および用途の一部は、対象者の房室弁（例えば、僧帽弁または三尖弁）で使用するためのインプラントに関する。こうしたインプラントは、調整可能なブリッジ長さを有するブリッジによって互いに連結された、少なくとも二つのアンカー固定組立品を含み得る。各こうしたアンカー固定組立品は、コネクタによって接続された複数のアンカーを含むことができ、またブリッジ長さのその後の調整（例えば、減少）によって弁を再形成する（例えば、弁輪を収縮する）ように、アンカーによって弁の周りの組織のそれぞれの部分（例えば、弁輪のそれぞれの側などの弁輪のそれぞれの部分）にアンカー固定されるように構成される。

一部の用途では、ブリッジおよびコネクタは、アンカーに摺動可能に連結されるテザーの様々な部分を含む（例えば、それらによって画定される）。こうした用途では、ブリッジ長さは、テザーにかかる張力を調整することによって調整することができる。

一部の用途では、インプラントは、ブリッジのうちの一つ以上に動作可能に連結される調整機構を含む。こうした用途では、ブリッジ長さは、調整機構を作動させることによって調整され得る。

インプラントは、経管腔的および／または経カテーテル的に心臓に前進させることができる。一部の用途では、インプラントは、予め組み立てられた状態で心臓に前進される。一部の用途では、インプラントは心臓内で組み立てられる。

多くの場合、アンカーを組織に固定するためにドライバーが使用される。インプラントが埋め込まれると、ブリッジの各々は、弁を横切って少なくとも途中まで（例えば、心房内、弁の弁口および／または弁尖を横切って）延在することが多い。

ブリッジ長さの調整は、心臓内のインプラントに前進させるツールを使用して実施され得る。

一部の用途に従って、対象者の心臓の心房と心室との間に配設される弁で使用するためのシステムが提供される。システムは、インプラント、ドライバー、ツール、また多くの場合は心臓に経管腔的に前進可能なカテーテルも含む。一部の用途では、インプラントは、（ａ）それぞれが複数のアンカーと、複数のアンカーを互いに接続するコネクタと、を含む、第一のアンカー固定組立品および第二のアンカー固定組立品と、（ｂ）第一のアンカー固定組立品を第二のアンカー固定組立品に連結し、調整可能なブリッジ長さを有する、一つ以上のブリッジと、を含む。

一部の用途では、ドライバーは、カテーテルを通して延在可能であり得、ブリッジの各々が、弁が少なくとも途中まで横切って延在するように、第一のアンカー固定組立品のアンカーを使用して、心房内に、弁の第一の部分（例えば、第一の側）で第一のアンカー固定組立品を固定し、第二のアンカー固定組立品のアンカーを使用して、心房内に、弁の第二の側で第二のアンカー固定組立品を固定するようにさらに構成されることが多い。ツールは、ブリッジのうちの少なくとも一つのブリッジ長さを調整することによって、第一のアンカー固定組立品と第二のアンカー固定組立品との間の距離を調整するように構成される。

一部の用途に従って、弁で使用するための方法が提供される。心房内で、第一のアンカー固定組立品の第一のシリーズのアンカーは、例えば、第一のアンカー固定組立品の第一のコネクタが第一のシリーズを互いに接続し、弁輪の第一の部分に沿って延在するように、弁輪の第一の部分に沿って第一の列（例えば、概して直線形または円弧形）にアンカー固定される。また、心房内で、第二のアンカー固定組立品の第二のシリーズのアンカーは、例えば、第二のアンカー固定組立品の第二のコネクタが第二のシリーズのアンカーを互いに接続し、弁輪の第二の部分に沿って延在するように、弁輪の第二の部分に沿って第二の列にアンカー固定される。

典型的には、ツールはその後、心臓に経管腔的に前進される。ツールの遠位端は、心房内に、例えば、弁の弁口および／または弁尖の上に、位置付けられ得る。ツールは、例えば、第一のアンカー固定組立品を第二のアンカー固定組立品に連結するブリッジのブリッジ長さを減少させることによって、弁輪を再形成するために使用され得る。

上記の方法は、生きた動物で、またはシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓組織）等で実施することができる。

一部の用途に従って、対象者の心臓の心房と心室との間に配設された弁で使用するためのシステムおよび／または装置であって、カテーテル、第一の部分組立品、第二の部分組立品、およびツールを含む、システムおよび／または装置が提供される。カテーテルは、心臓に対して経管腔的に前進可能である。第一の部分組立品は、（ｉ）第一の端部分、第二の端部分、およびその間の第一の湾曲部を有し、湾曲部を初めとして、遠位にカテーテルから出て心臓内へ前進可能である、第一のテザーと、（ｉｉ）第一のセットのアンカーが第一のシリーズで第一の湾曲部に摺動可能に連結されるように、第一の湾曲部を心臓の組織にアンカー固定するように構成された、第一のセットのアンカーと、を含み得る。

一部の用途では、第二の部分組立品は、（ｉ）第三の端部分、第四の端部分、およびその間の第二の湾曲部を有し、湾曲部を初めとして、遠位にカテーテルから出て心臓内へ前進可能である、第二のテザーと、（ｉｉ）第二のセットのアンカーが第二のシリーズで第二の湾曲部に摺動可能に連結されるように、第二の湾曲部を心臓の組織に固定するように構成された、第二のセットのアンカーと、を含み得る。

一部の用途では、ツールは、第一の端部分、第二の端部分、第三の端部分、および第四の端部分を、第一の湾曲部および第二の湾曲部に向かって摺動可能である。ツールは、第一の端部分、第二の端部分、第三の端部分、および第四の端部分の各々を選択的に引っ張ることによって、第一のテザーおよび第二のテザーに選択的に張力を加えるように構成され得る。

一部の用途では、システムおよび／または装置は、第一のセットの各アンカーを心臓の組織に固定するように構成されたドライバーをさらに含む。

一部の用途では、ドライバーは、第一のセットの第一のアンカーに連結される間に心臓に経管腔的に前進され、第一のアンカーを組織に固定するように構成される。

一部の用途では、ドライバーは、第一のセットの第一のアンカーが第一の湾曲部に摺動可能に連結されている間に、心臓に経管腔的に前進するように構成される。

一部の用途では、ドライバーは、第一のセットの第一のアンカーが第一の湾曲部に摺動可能に連結されている間に、第一のセットの第一のアンカーを、カテーテルを通して経管腔的に前進させることによって、カテーテルを通して第一の湾曲部を心臓へと経管腔的に前進させるように構成される。

一部の用途では、ドライバーは、第一の端部分の上および第一の端部分に沿って第一の湾曲部に第一のセットの第二のアンカーを摺動させ、その後、第二のアンカーを組織にアンカー固定し、それによって、第一の湾曲部の少なくとも一部を、第一のセットの第一のアンカーと第二のアンカーとの間に、組織に沿って配置するように構成される。

一部の用途では、ドライバーは、心房内に、第一のセットの各アンカーを心臓の組織に沿って第一の列にアンカー固定し、それによって組織に沿って第一の湾曲部の少なくとも一部を配置し、第二のセットの各アンカーを心臓の組織に沿って第二の列に配置し、第二の列が、第一の列から弁を横切って、それによって第一の湾曲部から弁を横切って第二の湾曲部の少なくとも一部を配置するように構成される。

一部の用途では、第一のセットのアンカーが第一の列にアンカー固定され、第二のセットのアンカーが第二の列にアンカー固定されると、ツールは、第一の端部分、第二の端部分、第三の端部分、および第四の端部分の上でのツールの摺動が、第一の端部分、第二の端部分、第三の端部分、および第四の端部分を引き込み、第一の列と第二の列との間の途中まで、ブリッジノードで収束するように構成される。

一部の用途では、ツールは、第一の湾曲部および第二の湾曲部に向かって、ロックを第一の端部分、第二の端部分、第三の端部分、および第四の端部分の上で前進させ、ロックを第一の端部分、第二の端部分、第三の端部分、および第四の端部分に係止することによって、第一のテザーおよび第二のテザーに張力を係止するように構成される。

一部の用途では、弁は弁口を画定する弁輪を有し、ツールは、ロックが弁口の上に位置付けられるように、ロックを第一の端部分、第二の端部分、第三の端部分、および第四の端部分に係止するように構成される。

一部の用途では、ツールは、第一の端部分を引っ張るように構成された第一のテザーコントローラと、第二の端部分を引っ張るように構成された第二のテザーコントローラと、第三の端部分を引っ張るように構成された第三のテザーコントローラと、第四の端部分を引っ張るように構成された第四のテザーコントローラと、を含む、ユーザーインターフェースを含む、体外近位部分を有する。

一部の用途では、ツールは、第一の端部分、第二の端部分、第三の端部分、および第四の端部分の上でのツールの前進に続いて、第一のテザーコントローラを第一の端部分に、第二のテザーコントローラを第二の端部分に、第三のテザーコントローラを第三の端部分に、および第四のテザーコントローラを第四の端部分に係合するように構成される、少なくとも一つの係合コントローラを含む。

一部の用途により、対象者の心臓の心房と心室との間に配置された弁で使用するための方法であって、弁が弁口を画定し、弁口を囲む弁輪を有し、方法が、（ｉ）心房内で、第一のテザーの第一の端部分および第二の端部分が心臓の外側に配置され、第一の湾曲部および第一のシリーズが第一のアンカー固定組立品を画定するように、弁輪の第一の部分に、第一の湾曲部に摺動可能に連結される第一のシリーズのアンカーを固定することで、弁輪の第一の部分に沿って第一のテザーの湾曲部を配置することと、（ｉｉ）心房内で、第二のテザーの第三の端部分および第四の端部分が心臓の外側に配置され、第二の湾曲部および第二のシリーズが第二のアンカー固定組立品を画定するように、弁輪の第二の部分に、第二の湾曲部に摺動可能に連結される第二のシリーズのアンカーを固定することで、弁輪の第二の部分に沿って第二のテザーの湾曲部を配置することと、を含む。

方法は、（ｉ）ツールの遠位端での、ブリッジノード、（ｉｉ）第一のアンカー固定組立品とブリッジノードとの間に延在する、第一のブリッジ部分としての第一のテザーの一部、（ｉｉｉ）第一のアンカー固定組立品とブリッジノードとの間に延在する、第二のブリッジ部分としての第一のテザーの別の一部、（ｉｖ）第二のアンカー固定組立品とブリッジノードとの間に延在する、第三のブリッジ部分としての第二のテザーの一部、（ｖ）第二のアンカー固定組立品とブリッジノードとの間に延在する、第四のブリッジ部分としての第二のテザーの別の一部を画定し、第一のブリッジ部分、第二のブリッジ部分、第三のブリッジ部分、および第四のブリッジ部分がブリッジノードで収束する様式で、ツールを第一の端部分、第二の端部分、第三の端部分、および第四の端部分の上に、かつそれらに沿って、その後に心房内へと経管腔的に前進させることをさらに含み得る。

方法は、その後、第一のアンカー固定組立品の少なくとも一部を第二のアンカー固定組立品の近くに引き込むことによって、第一のテザーおよび第二のテザーに張力を加えることによって、弁輪を再形成することをさらに含み得る。張力は、その後、ブリッジノードで第一のテザーおよび第二のテザーにロックを係止することによって、第一のテザーおよび第二のテザーに係止され得る。

一部の用途では、第一のシリーズのアンカーは、第一の湾曲部上にねじ込まれる第一のシリーズのアンカーであり、第一のシリーズのアンカーを弁輪の第一の部分に固定することは、弁輪の第一の部分に、第一の湾曲部上にねじ込まれる第一のシリーズのアンカーを固定することを含む。

一部の用途では、第一のテザーおよび第二のテザーに張力を加えることは、第二のテザーに張力を加えることとは独立して、第一のテザーに張力を加えることを含む。

一部の用途では、第一のテザーおよび第二のテザーに張力を加えることは、第一の端部分を引っ張ることと、第一の端部分を引っ張ることとは独立して第三の端部分を引っ張ることと、を含む。

一部の用途では、第一のテザーおよび第二のテザーに張力を加えることは、第一の端部分を引っ張ることと、第一の端部分を引っ張ることとは独立して第二の端部分を引っ張ることと、を含む。

一部の用途では、第一のシリーズのアンカーおよび第二のシリーズのアンカーを固定することは、第一のシリーズおよび第二のシリーズの各々について、（ｉ）シリーズのアンカーのうちの一つが、シリーズの第一の末端アンカーであり、シリーズの第一の端部に配置される、かつ（ｉｉ）シリーズのアンカーの別のアンカーが、シリーズの第二の末端アンカーであり、シリーズの第二の反対側の端部に配置されるように、第一のシリーズのアンカーおよび第二のシリーズのアンカーを固定することを含む。

一部の用途では、ツールを経管腔的に前進させることは、第一のブリッジ部分が、第一のシリーズとブリッジノードの第一の末端アンカーとの間に延在し、第二のブリッジ部分が、ブリッジノードと第一のシリーズの第二の末端アンカーとの間に延在し、第三のブリッジ部分が、ブリッジノードと第二のシリーズの第一の末端アンカーとの間に延在し、第四のブリッジ部分が、ブリッジノードと第二のシリーズの第二の末端アンカーとの間に延在するように、ツールを経管腔的に前進させることを含む。

一部の用途では、弁輪の第一の部分は、弁の第一の弁尖の根底にあり、弁輪の第二の部分は、弁の第二の弁尖の根底にあり、弁輪を再形成することは、第一の弁尖および第二の弁尖を互いに向かって引き込むことを含む。

一部の用途では、弁は心臓の僧帽弁であり、弁輪を再形成することは、僧帽弁の弁輪を再形成することを含む。

一部の用途では、弁は心臓の三尖弁であり、弁輪を再形成することは、三尖弁の弁輪を再形成することを含む。

一部の用途では、第一のテザーの湾曲部を弁輪の第一の部分に沿って配置することは、第一のシリーズの第一のアンカーが第一の湾曲部に摺動可能に連結される間に、第一のシリーズの第一のアンカーを心房に経管腔的に前進させることによって、第一の湾曲部を心房に経管腔的に前進させることと、その後、第一のシリーズの第一のアンカーを固定することと、その後、第一のシリーズの第二のアンカーを、第一の端部分の上および第一の端部分に沿って、第一のシリーズの第一のアンカーに向かって心房内に経管腔的に前進させることと、その後、第一のシリーズの第二のアンカーを弁輪の第一の部分に固定することと、を含む。

一部の用途では、第一のテザーの湾曲部を弁輪の第一の部分に沿って配置することは、第一のシリーズの第二のアンカーを固定することに続いて、第一のシリーズの第三のアンカーを、第一の端部分の上および第一の端部分に沿って、第一のシリーズの第二のアンカーに向かって心房内に経管腔的に前進させ、その後、第一のシリーズの第三のアンカーを弁輪の第一の部分に固定することを含む。

一部の用途では、第一のテザーの湾曲部を弁輪の第一の部分に沿って配置することは、第一のシリーズの第二のアンカーを固定することに続いて、第一のシリーズの第三のアンカーを、第二の端部分の上および第二の端部分に沿って、第一のシリーズの第二のアンカーに向かって心房内に経管腔的に前進させ、その後、第一のシリーズの第三のアンカーを弁輪の第一の部分に固定することを含む。

一部の用途では、方法は、第一のシリーズの第一のアンカーを固定した後、および第一のシリーズの第二のアンカーを前進させる前に、アンカードライバーを対象者から引き抜くことをさらに含む。

一部の用途では、第一の湾曲部を心房に経管腔的に前進させることは、第一のシリーズの第一のアンカーと係合するアンカードライバーを使用して、第一の湾曲部を心房に経管腔的に前進させることを含む。

一部の用途では、第一のシリーズの第二のアンカーを経管腔的に前進させることは、アンカードライバーを使用して第一のシリーズの第二のアンカーを経管腔的に前進させることを含む。

一部の用途では、ブリッジノードでロックを第一のテザーおよび第二のテザーに係止することは、ブリッジノードでロックを第一のブリッジ部分、第二のブリッジ部分、第三のブリッジ部分、および第四のブリッジ部分に係止することを含む。

一部の用途では、ロックを第一のブリッジ部分、第二のブリッジ部分、第三のブリッジ部分、および第四のブリッジ部分に係止することは、（ｉ）ロックの第一の係止要素を第一のブリッジ部分に係止することと、（ｉｉ）第一の係止要素を第一のブリッジ部分に係止することとは別に、ロックの第二の係止要素を第二のブリッジ部分に係止することと、を含む。

一部の用途では、方法は、ブリッジノードおよびブリッジ部分を画定するような様式でツールを前進させることに続いて、第一のテザーおよび第二のテザーに張力を係止する前に、ブリッジノードを再配置し、ブリッジ部分のうちの少なくとも一つを長くし、ブリッジ部分のうちの少なくとも一つを短くする様式で、ツールの遠位端を再配置することをさらに含む。

一部の用途では、ツールの遠位端を再配置することは、ブリッジノードを第一のアンカー固定組立品から離れて、および第二のアンカー固定組立品に向かって再配置するように、ツールの遠位端を再配置することを含む。

一部の用途では、ブリッジノードを画定する様式でツールを心房内に前進させることは、ブリッジノードを心房内で画定する様式でツールを前進させることを含む。

一部の用途では、ツールを、ブリッジノードを心房内で画定する様式で前進させることは、ブリッジノードを弁の弁口の上に画定する様式でツールを前進させることを含む。

上記の方法は、生きた動物で、またはシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓組織）等で実施することができる。

一部の用途によると、対象者の心臓の心房と心室との間に配置される弁で使用するためのシステムおよび／または装置が提供され、システムおよび／または装置は、心臓に経管腔的に前進可能なカテーテルと、心臓内のカテーテルから展開可能なインプラントと、を含む。

一部の用途では、インプラントは、第一のアンカー固定組立品および第二のアンカー固定組立品を含み、アンカー固定組立品の各々は、複数のアンカーと、複数のアンカーを互いに接続するコネクタと、を含む。

一部の用途では、インプラントは、一つ以上のブリッジをさらに含み、第一のアンカー固定組立品を第二のアンカー固定組立品に連結し、調整可能なブリッジ長さを有する。

一部の用途では、システムおよび／または装置は、カテーテルを通して延在可能であり、ブリッジの各々が弁を少なくとも途中まで横切って延在するように、第一のアンカー固定組立品のアンカーを使用して、第一のアンカー固定組立品を心房内で弁の第一の側面に固定し、第二のアンカー固定組立品のアンカーを使用して、第二のアンカー固定組立品を心房内で弁の第二の側面に固定するように構成される、ドライバーを含む。

一部の用途では、システムおよび／または装置は、心臓に経管腔的に前進可能であり、ブリッジのうちの少なくとも一つのブリッジ長さを調整することによって、第一のアンカー固定組立品と第二のアンカー固定組立品との間の距離を調整するように構成される、ツールを含む。

一部の用途では、ツールは、インプラントに経管腔的に前進可能であり、心房内のインプラントと係合するように構成される。

一部の用途では、弁は弁輪および弁尖を有し、弁輪は、その中に弁尖が配置される弁口を囲み、ツールは、弁口の上で、心房内で、インプラントと係合するように構成される。

一部の用途では、ツールは、第一のアンカー固定組立品と第二のアンカー固定組立品との間でインプラントに排他的に係合するように構成される。

一部の用途では、アンカー固定組立品の各々のコネクタは、剛性である。

一部の用途では、アンカー固定組立品の各々のコネクタは、可撓性である。

一部の用途では、アンカー固定組立品の各々のコネクタは、軸方向に収縮可能である。

一部の用途では、アンカー固定組立品の各々のコネクタは、軸方向収縮に対して耐性がある。

一部の用途では、ブリッジの各々は、第一のアンカー固定組立品および第二のアンカー固定組立品のうちの一つに関節動作可能に連結される。

一部の用途では、一つ以上のブリッジは、第一のアンカー固定組立品の第一の部分から延在する第一のブリッジ、第一のアンカー固定組立品の第二の部分から延在する第二のブリッジ、第二のアンカー固定組立品の第一の部分から延在する第三のブリッジ、および第二のアンカー固定組立品の第二の部分から延在する第四のブリッジを含む。

一部の用途では、第一のブリッジ、第二のブリッジ、第三のブリッジ、および第四のブリッジは、第一のアンカー固定組立品と第二のアンカー固定組立品との間の途中まで、ブリッジノードで収束する。

一部の用途では、インプラントは、ブリッジノードから第一のアンカー固定組立品の第一の部分までループし、それによって第一のブリッジを画定し、第一のアンカー固定組立品の第一の部分から第一のアンカー固定組立品の第二の部分までループし、それによって第一のアンカー固定組立品のコネクタを画定し、かつ第一のアンカー固定組立品の第二の部分からブリッジノードに戻るようにループし、それによって第二のブリッジを画定する、第一のテザーを含む。

一部の用途では、インプラントは、ブリッジノードから第二のアンカー固定組立品の第一の部分までループし、それによって第三のブリッジを画定し、第二のアンカー固定組立品の第一の部分から第二のアンカー固定組立品の第二の部分までループし、それによって第二のアンカー固定組立品のコネクタを画定し、かつ第二のアンカー固定組立品の第二の部分からブリッジノードに戻るようにループし、それによって第四のブリッジを画定する、第二のテザーを含む。

一部の用途では、システムおよび／または装置は、ロックをさらに含み、ツールは、第一のテザーおよび第二のテザーに張力を加えることによって、第一のブリッジ、第二のブリッジ、第三のブリッジ、および第四のブリッジのブリッジ長さを調整し、ロックを第一のテザーおよび第二のテザーに係止することによって、第一のテザーおよび第二のテザーに張力を係止するように構成される。

一部の用途では、ブリッジの各々は、互いに対して軸方向に摺動可能な第一のブリッジ構成要素および第二のブリッジ構成要素を含み、インプラントは、一つ以上の調整機構をさらに含み、調整機構の各々は、調整機構の各々について、調整機構の作動が、それぞれのブリッジの第一のブリッジ構成要素および第二のブリッジ構成要素を互いに対して摺動させることによって、それぞれのブリッジのブリッジ長さを調整するように、ブリッジのそれぞれのブリッジに動作可能に連結される。

一部の用途では、調整機構の各々について、調整機構は回転可能な部材を含み、ツールは、回転可能な部材を回転させることによって調整機構を作動させるように構成される。

一部の用途では、ブリッジの各々について、第一のブリッジ構成要素は、第二のブリッジ構成要素に対して関節動作可能である。

一部の用途では、インプラントは、一つ以上の調整機構をさらに含み、調整機構の各々は、調整機構の各々について、第一の軸に沿った調整機構の構成要素の移動が、第二の軸に沿ったブリッジのうちの少なくとも一つの収縮を引き起こし、第二の軸が第一の軸に直交するように、ブリッジのうちの少なくとも一つに動作可能に連結される。

一部の用途では、調整機構の各々について、調整機構の構成要素は、ねじ込みボルトを含み、ツールは、ボルトを回転させることによって第一の軸に沿ったボルトの移動を引き起こすことによって、第二の軸に沿ったブリッジのうちの少なくとも一つの収縮を引き起こすように構成される。

一部の用途では、インプラントは、一つ以上の調整機構をさらに含み、調整機構の各々は、スコットラッセルリンク機構において、ブリッジのうちの少なくとも一つに動作可能に連結される。

一部の用途では、調整機構の各々について、調整機構はねじ込みボルトを含み、ツールは、ボルトを回転させることによって調整機構を作動させるように構成される。

一部の用途に従って、対象者の心臓の心房と心室との間に配置された弁で使用するための方法が提供されており、弁は、弁口を画定し、弁口を囲む弁輪を有し、方法は、心房内に、第一のアンカー固定組立品の第一のコネクタが、第一のシリーズのアンカーを互いに接続し、弁輪の第一の部分に沿って延在するように、弁輪の第一の部分に沿って第一のアンカー固定組立品の第一のシリーズのアンカーを固定することを含む。

一部の用途では、方法は、心房内に、第二のアンカー固定組立品の第二のコネクタが第二のシリーズのアンカーを互いに接続し、弁輪の第二の部分に沿って延在するように、弁輪の第二の部分に沿って第二のアンカー固定組立品の第二のシリーズのアンカーを固定することをさらに含む。

一部の用途では、方法は、その後、ツールを心臓に経管腔的に前進させることをさらに含む。

一部の用途では、システムおよび／または装置は、その後、心房内に、ツールの遠位端を弁口上に位置付けることと、ツールを使用して、第一のアンカー固定組立品を第二のアンカー固定組立品に連結するブリッジのブリッジ長さを減少させることによって弁輪を再形成することと、を含む。

一部の用途では、第一のシリーズのアンカーを弁輪の第一の部分に沿って固定することは、第一のテザーの湾曲部が第一のコネクタを画定するように、第一のシリーズのアンカーを弁輪の第一の部分に沿って固定することによって、弁輪の第一の部分に沿って第一のテザーの湾曲部を配置することを含む。

一部の用途では、第二のシリーズのアンカーを弁輪の第二の部分に沿って固定することは、第二のテザーの湾曲部が第二のコネクタを画定するように、第二のシリーズのアンカーを弁輪の第二の部分に沿って固定することによって、弁輪の第二の部分に沿って第二のテザーの湾曲部を配置することを含む。

一部の用途では、ブリッジは第一のブリッジであり、ツールの遠位端を弁口の上に位置付けることは、ツールの遠位端を弁口の上に位置付けることによって、第一のテザーの第一のブリッジ部分から第一のブリッジを形成することと、第一のテザーの第二のブリッジ部分から第二のブリッジを形成することと、第二のテザーの第三のブリッジ部分から第三のブリッジを形成することと、第二のテザーの第四のブリッジ部分から第四のブリッジを形成することと、を含み、ツールの遠位端で、第一のブリッジ、第二のブリッジ、第三のブリッジ、および第四のブリッジが収束するブリッジノードを画定する。

一部の用途では、ツールの遠位端を弁口の上に位置付けることは、ブリッジに連結され、弁口の上に配置される調整機構とツールを係合させることを含み、ブリッジのブリッジ長さを減少させることは、ツールを使用して調整機構を作動させることによってブリッジのブリッジ長さを減少させることを含む。

一部の用途では、ブリッジは、第一のブリッジ構成要素および第二のブリッジ構成要素を含み、ブリッジのブリッジ長さを減少させることは、ツールを使用して調整機構を作動させることによって、第二のブリッジ構成要素に対して第一のブリッジ構成要素を軸方向に摺動させることを含む。

上記の方法は、生きた動物で、またはシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓組織）等で実施することができる。

本概要は、一部の例を提供することを意図しており、本発明の範囲をいかようにも制限することを目的としていない。例えば、本概要の一例内に含まれるいかなる特徴も、特許請求の範囲がそれらの特徴を明示的に列挙しない限り、特許請求の範囲の要件とはならない。また、本概要および本開示の他の箇所における例で説明される特徴、構成要素、ステップ、概念などは、様々に組み合わせることができる。本開示の他の箇所に説明される様々な特徴およびステップは、本明細書に要約される例に含まれ得る。

本発明は、図面とともに本発明の明細書の以下の詳細な記述からより完全に理解されるであろう。

図１Ａは、一部の用途による、対象者の心臓の房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図１Ｂは、一部の用途による、対象者の心臓の房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図２Ａは、一部の用途による、対象者の心臓の房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図２Ｂは、一部の用途による、対象者の心臓の房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図２Ｃは、一部の用途による、対象者の心臓の房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図２Ｄは、一部の用途による、対象者の心臓の房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図３は、一部の用途による、対象者の心臓の房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図３Ｂは、一部の用途による、対象者の心臓の房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図３Ｃは、一部の用途による、対象者の心臓の房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図３Ｄは、一部の用途による、対象者の心臓の房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図４Ａは、一部の用途による、対象者の心臓の房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図４Ｂは、一部の用途による、対象者の心臓の房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図５は、一部の用途による、対象者の心臓の房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図６は、一部の用途による、例示的なインプラントの概略図である。 図７Ａは、一部の用途による、房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図７Ｂは、一部の用途による、房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図８Ａは、一部の用途による、房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図８Ｂは、一部の用途による、房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図８Ｃは、一部の用途による、房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図８Ｄは、一部の用途による、房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図８Ｅは、一部の用途による、房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図８Ｆは、一部の用途による、房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図８Ｇは、一部の用途による、房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図９Ａは、一部の用途による、房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図９Ｂは、一部の用途による、房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。 図１０は、一部の用途による、房室弁で使用するための例示的なシステム、およびシステムで使用するための例示的な技術の概略図である。

以下の説明では、本開示のさまざまな態様について説明する。説明の目的で、本開示のさまざまな態様を完全に理解するために、特定の構造および詳細が記載されている。しかし、当業者には、本開示が本明細書において提示されている特定の詳細なしで実施されることができることも明らかであろう。よく知られている特徴は、本開示を不明瞭にしないために省略されるか、または簡略化されてもよい。さらに、特定の図面上に参照番号および引出し線が多すぎることによる過度の混乱を避けるために、いくつかの構成要素は、一つまたは複数の図面を用いて導入され、その構成要素を含む全ての後続の図面で明示的に識別されない。

本明細書に開示されるその概念および用途の一部は、対象者の房室弁（例えば、僧帽弁または三尖弁）で使用するためのインプラントに関する。図面は、純粋に一例として、僧帽弁を示す。こうしたインプラントは、調整可能なブリッジ長さを有するブリッジ（または複数のブリッジ）によって互いに連結された二つ（またはそれ以上）のアンカー固定組立品を備え得る。各こうしたアンカー固定組立品は、コネクタによって接続された複数のアンカーを含み、またブリッジ長さのその後の調整（例えば、減少）によって弁を再形成する（例えば、弁輪を収縮する）ように、アンカーによって弁の周りの組織のそれぞれの部分（例えば、弁輪のそれぞれの側などの弁輪のそれぞれの部分）に固定されるように構成される。

図１Ａ～図６を参照して開示されるのは、ブリッジおよびコネクタが、アンカーに摺動可能に連結された様々なテザー部分を備えることが多く、ブリッジ長さが、テザーの張力を調整することによって調整され得る用途である。図７Ａ～図１０を参照して開示されるのは、インプラントが、ブリッジに動作可能に連結された調整機構を備えることが多く、ブリッジ長さが、調整機構を作動させることによって調整され得る用途である。図７Ａ～図１０の用途のインプラントは、典型的には、予め組み立てられた状態で心臓に前進されるが、図１Ａ～図６の用途のインプラントは、典型的には、心臓内で組み立てられる。

図１Ａ～図６の用途および図７Ａ～図１０の用途では、インプラントは、経管腔的および／または経カテーテル的に心臓に前進させることができる。図１Ａ～図６の用途および図７Ａ～図１０の用途では、ドライバーを使用してアンカーを組織に固定することができる。図１Ａ～図６の用途および図７Ａ～図１０の用途では、インプラントが埋め込まれると、ブリッジの各々は、典型的には、弁を横切って少なくとも途中まで（例えば、心房内、弁の弁口および／または弁尖を横切って）延在する。図１Ａ～図６の用途および図７Ａ～図１０の用途では、ブリッジ長さの調整は、心臓内のインプラントに前進させるツールを使用して実施され得る。

そのため、一部の用途に従って、対象者の心臓の心房と心室との間に配設される弁で使用するためのシステムが提供される。システムは、インプラント、ドライバー、ツール、また多くの場合は心臓に経管腔的に前進可能なカテーテルも備える。インプラントは、（ａ）それぞれが複数のアンカーと、複数のアンカーを互いに接続するコネクタと、を備える、第一のアンカー固定組立品および第二のアンカー固定組立品と、（ｂ）第一のアンカー固定組立品を第二のアンカー固定組立品に連結し、調整可能なブリッジ長さを有する、一つ以上のブリッジと、を備え得る。ドライバーは、カテーテルを通して延在可能であり得、ブリッジの各々が弁を少なくとも途中まで横切って延在するように、第一のアンカー固定組立品のアンカーを使用して、心房内で、弁の第一の部分（例えば、第一の側）で第一のアンカー固定組立品を固定し、第二のアンカー固定組立品のアンカーを使用して、心房内で、弁の第二の側で第二のアンカー固定組立品を固定するようにさらに構成されることが多い。ツールは、ブリッジのうちの少なくとも一つのブリッジ長さを調整することによって、第一のアンカー固定組立品と第二のアンカー固定組立品との間の距離を調整するように構成される。

一部の用途に従って、弁で使用するための方法がさらに提供される。心房では、第一のアンカー固定組立品の第一のシリーズのアンカーは、例えば、第一のアンカー固定組立品の第一のコネクタが第一のシリーズのアンカーを互いに接続し、弁輪の第一の部分に沿って延在するように、弁輪の第一の部分に沿って第一の列（例えば、概して直線形または円弧形）に固定される。また、心房では、第二のアンカー固定組立品の第二のシリーズのアンカーは、例えば、第二のアンカー固定組立品の第二のコネクタが第二のシリーズのアンカーを互いに接続し、弁輪の第二の部分に沿って延在するように、弁輪の第二の部分に沿って第二の列に固定される。典型的には、ツールはその後、心臓に経管腔的に前進される。ツールの遠位端は、心房内に、例えば、弁の弁口および／または弁尖の上に、位置付けられ得る。ツールは、例えば、第一のアンカー固定組立品を第二のアンカー固定組立品に連結するブリッジのブリッジ長さを減少させることによって、弁輪を再形成するために使用され得る。

一部の用途では、弁輪の第一の部分は、弁の第一の弁尖の根底にあり、弁輪の第二の部分は、弁の第二の弁尖の根底にあり、弁輪を再成形することで、第一の弁尖および第二の弁尖を互いに向かって引き込む。例えば、僧帽弁が処置を受けているとき、第一のアンカー固定組立品は、僧帽弁前尖の根底で僧帽弁輪に固定され得、第二のアンカー固定組立品は、僧帽弁後尖の根底で僧帽弁輪に固定され得、僧帽弁輪の再形成は、僧帽弁前尖および僧帽弁後尖を互いに近くに引き込むことができる。同様に、三尖弁が処置を受けているとき、第一のアンカー固定組立品は、三尖弁中隔尖の根底で三尖弁輪に固定され得、第二のアンカー固定組立品は、三尖弁後尖の根底で三尖弁輪に固定され得、三尖弁輪の再形成は、三尖弁中隔尖および三尖弁後尖を互いに近くに引き込み、三尖弁前尖を機能的に除去し得る。任意選択的に、三尖弁が処置を受けているとき、第一のアンカー固定組立品は、三尖弁中隔尖の根底で三尖弁輪に固定され得、第二のアンカー固定組立品は、三尖弁後尖の根底で三尖弁輪に固定され得、第三のアンカー固定組立品は、三尖弁前尖の根底で三尖弁輪に固定され得、三尖弁輪の再形成は、三尖弁中隔尖、三尖弁後尖および三尖弁前尖を互いにより近くに引き込む。これらの方法は、生きた動物で、またはシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓組織）等で実施することができる。

図１Ａ～図１Ｂ、図２Ａ～図２Ｄ、図３Ａ～図３Ｄ、図４Ａ～図４Ｂ、および図５を参照すると、一部の用途による、対象者の心臓の房室弁８で使用するためのシステム１００、およびシステム１００で使用するための技術の概略図である。システム１００は、少なくとも二つの部分組立品１１２を備え、また多くの場合、心臓に経管腔的に前進可能であり、かつ各部分組立品（および多くの場合、少なくとも一部の組立品）の埋め込みを促進するために使用される送達器具１５０をさらに備える。以下でさらに詳述するように、部分組立品１１２は、インプラント１１０の構成要素であり、これは心臓内で組み立てられ得る。送達器具１５０は、多くの場合、ドライバー１６０と、ドライバーがその中を（例えば、それを通って）摺動可能なカテーテル（例えば、可撓性の管）１７０と、を備える。

図１Ａは、例えば、弁８での埋め込み後の、その組み立てられた状態のインプラント１１０を示す。図１Ｂは、例えば、埋め込み前の部分組立品１１２のうちの一つを示す。各部分組立品１１２は、アンカー１２０のそれぞれのテザー１３０およびそれぞれのセット１１８を備える。接尾辞ａおよびｂは、本明細書では、所与の要素の事例（例えば、要素のその他の点では同一の事例）を部分組立品のうちの一つまたは他のものとして指定するために使用される。例えば、図１Ａは、（ｉ）アンカー１２０のテザー１３０ａおよびセット１１８ａを含む第一の部分組立品１１２ａと、（ｉｉ）アンカー１２０のテザー１３０ｂおよびセット１１８ｂを含む第二の部分組立品１１２ｂと、を備えるインプラント１１０を示す。各テザー１３０は、第一の端部分１３２、第二の端部分１３４、および少なくともインプラント１１０の組み立てられた状態で、端部分の間の湾曲部１３６を有する。

以下でより詳細に説明するように、インプラント１１０の組み立てられた状態では、インプラントの各部分組立品１１２は、（ｉ）複数のアンカー１２０、および複数のアンカーを互いに接続するコネクタ１４２を含む、それぞれのアンカー固定組立品１４０と、（ｉｉ）第一のアンカー固定組立品を第二のアンカー固定組立品に連結する二つのブリッジ１４４と、を備える。すなわち、部分組立品１１２ａは、（ｉ）複数のアンカー１２０およびコネクタ１４２ａを含むアンカー固定組立品１４０ａと、（ｉｉ）二つのブリッジ１４４＿ｉおよび１４４＿ｉｉと、を含み、部分組立品１１２ｂは、（ｉ）複数のアンカー１２０およびコネクタ１４２ｂを含むアンカー固定組立品１４０ｂと、（ｉｉ）二つのブリッジ１４４＿ｉｉｉおよび１４４＿ｉｖと、を含む。示されるように、コネクタ１４２およびブリッジ１４４は、テザー１３０の様々な部分によって画定され得る。したがって、コネクタ１４２およびブリッジ１４４は可撓性であり得る。

多くの場合、以下でより詳細に説明するように、インプラント１１０の組み立てられた状態では、すべて（例えば、両方）の部分組立品１１２のブリッジ１４４は、ブリッジノード１３８で収束し、ここでロック１４６によって互いに固定的に連結される。

完全を期すために述べると、図１Ａでは、各部分組立品の各構成要素の参照番号は、その接尾辞を付けて、または接尾辞を付けないで複製されており、コンマが接尾辞なしの参照番号と接尾辞付き参照番号とを区別する。例えば、テザー１３０ａは、部分組立品１１２ａのテザー１３０であり、従って「１３０、１３０ａ」と表示される。しかしながら、図の混雑を避けるために、図２Ａ～図５は、接尾辞付きの参照番号のみを使用する。（接尾辞は図１Ｂから省略され、部分組立品１１２ａまたは１１２ｂのいずれかであり得る部分組立品１１２を示す。）

少なくともインプラント１１０の組み立てられた状態では、各部分組立品１１２について、アンカー１２０は、テザー１３０に摺動可能に連結され、多くの場合、湾曲部１３６に連結される。この摺動可能な連結は、例えば、アンカーがテザー１３０上にねじ込まれることによって達成され得る。一部の用途では、アンカー１２０および／またはテザー１３０へのそれらの摺動可能な連結は、Ｋａｓｈｅｒらの特許文献１、および／または２０２１年３月１７日に出願されたＳｈａｆｉｇｈらの特許文献２に記載されるアンカーおよび／またはテザーのうちの一つ以上について記載され、必要に応じて改変を加えたものであり、その各々が、あらゆる目的のため参照により本明細書に組み込まれる。

ドライバー１６０は、多くの場合、可撓性ステム１６２と、アンカー１２０のドライバーインターフェース（例えば、ヘッド）と可逆的に係合するように構成されたドライバーヘッド１６４と、を備える。この係合を介して、ドライバー１６０は、アンカー１２０の組織係合要素を組織１０内に打ち込むように構成される。例えば、組織係合要素がらせん状である用途では、ドライバー１６０は、組織係合要素を組織内にねじ込むように構成され得る。

図２Ａは、カテーテル１７０から遠位に前進されたテザー１３０ａの湾曲部１３６ａ、心臓の組織１０に固定されたセット１１８ａの二つのアンカー１２０、およびカテーテルを通ってセットの第三のアンカーを前進させ、第三のアンカーを組織に打ち込むドライバー１６０を示す。一部の用途では、湾曲部１３６ａは、セット１１８ａの第一のアンカーが既にテザー１３０ａに摺動可能に連結された状態で、カテーテル１７０を通って、かつ／またはカテーテル１７０から出るように前進される。例えば、湾曲部１３６ａは、第一のアンカー１２０が湾曲部に摺動可能に連結された状態で、また、ドライバーが第一のアンカーと係合された状態で、ドライバー１６０によってカテーテル１７０を通って、かつ／またはカテーテル１７０から出るように前進させることができ、例えば、ドライバーはアンカーを前進させることによって湾曲部を前進させる。

セット１１８ａの第一のアンカー１２０が固定されると、テザー１３０ａの端部分１３２ａおよび１３４ａは、湾曲部１３６ａから近位に（例えば、心臓の外側に）配置され、典型的には、対象者の外側に経管腔的に延在する。一部の用途では、各々の後続のアンカー１２０は、端部分（示される用途では、端部分１３２ａ）のうちの一つの上およびそれに沿って、第一のアンカーに向かってアンカーを摺動させることによって、心臓（例えば、心房）に前進される。多くの場合、各アンカーの固定後、ドライバー１６０は心臓から（例えば、対象者の身体から）引き出され、後続のアンカーに連結される。

例えば、端部分１３２ａは、カテーテル１７０の第一の内腔１７２（例えば、一次内腔）を通って延在してもよく、端部分１３４ａは、カテーテルの第二の内腔（例えば、二次内腔）１７４を通って延在してもよい。示されるように、内腔１７２は、それを通るアンカー１２０およびドライバー１６０の通過を容易にするように寸法設定することができ、内腔１７４は、内腔１７２よりも狭く、かつ／またはより小さい断面積を有し得る。

任意選択的に、システム１００は、例えば、アンカー１２０およびドライバー１６０の通過を容易にするように寸法決定された内腔（例えば、それぞれの内腔、または同じ内腔）内に各端部分を配置または位置付け可能にすることによって、テザー１３０のいずれかの端部分の上での後続のアンカーの前進を促進するように構成され得る。こうした構成は、有利なことに、セットの第一のアンカーを、組織部位／アンカー固定組立品１４０の最適な中心であると決定された位置に固定することを可能にし、セットの後続のアンカーが、その両側に（例えば、交互に）追加されると仮定される。こうした構成は、有利なことに、処置中に取得された情報に応答してなど、医師がアンカー固定組立品１４０の境界に関する処置内決定を行うことを可能にし得ることが、さらに仮定される。例えば、医師は、最初はセットの第一のアンカーを末端アンカー（以下を参照）とすることを意図できるが、その後、第一のアンカーを越えてセットの後続のアンカーを固定することを決定することができる。

送達器具１５０（例えば、カテーテル１７０および／またはドライバー１６０）および／またはアンカー１２０の構成要素および／または特徴は、以下の参考文献のうちの一つ以上に記載される一つ以上の構造的および／または機能的特徴（例えば、その中に記載されるカテーテル、ドライバー、および／またはアンカーのうちの一つ以上の構造的および／または機能的特徴）を共有することができ、それらの各々は、参照により本明細書に組み込まれる。
・特許文献３（Ｉｆｌａｈら）
・特許文献４（Ｂｒａｕｏｎら）
・特許文献１（Ｋａｓｈｅｒら）

図２Ｂ～図２Ｄは、概略上面図であり、例えば、図１Ａの図と同様に、弁の上流にある心房から弁８を見下ろすものである。

図２Ｂは、部分組立品１１２ａの組立／埋め込み（例えば、セット１１８ａのアンカー１２０の固定）を完了したものとして示す。部分組立品１１２ｂは、同じ様式で、必要に応じて改変を加えて、組み立て／埋め込むことができる。図２Ｃは、組み立て／埋め込まれた両方の部分組立品を示す。示される実施例では、セット１１８ａの各アンカー１２０は、心臓の組織に沿って第一の列に固定され、それによって、組織に沿って湾曲部１３６ａの少なくとも一部を配置し、セット１１８ｂの各アンカーは、第一の列から弁８を横切って、心臓の組織に沿って第二の列に固定され、それによって、湾曲部１３６ａから弁を横切って、組織に沿って湾曲部１３６ｂの少なくとも一部を配置する。

示されるように、各セットのアンカー１２０が固定されると、テザー１３０ａの端部分１３２ａおよび１３４ａ、ならびにテザー１３０ｂの端部分１３２ｂおよび１３４ｂは、心臓の外に、典型的には対象者の外に延在する。

各セット１１８のアンカー１２０の数は予め決定することができ、または医師によってリアルタイムで決定することができる。図示した実施例は、等しい数のアンカー１２０を有するセット１１８を示すが、等しくない数を使用することもできる。同様に、インプラント１１０は、二つの部分組立品を含むものとして示され、記載されているが、より多くの数の部分組立品（例えば、三つの部分組立品または四つの部分組立品）を、必要に応じて改変を加えて使用することができる。

両方の部分組立品が組み立てられ／埋め込まれると、ツール１８０はその後、多くの場合、ツールの遠位端１８２が心房内、例えば、弁８の弁口および／または弁尖の上などに位置付けられるまで、端部分１３２ａ、１３４ａ、１３２ｂ、および１３４ｂの上およびそれに沿ってツールを経管腔的に前進させることによって、心臓に経管腔的に前進される（図２Ｄ）。すなわち、ツール１８０は、典型的には、心房内のインプラント１１０と係合する。多くの場合、この係合は、アンカー固定組立品１４０ａとアンカー固定組立品１４０ｂとの間で、排他的に生じる。多くの場合、ツール１８０のこの前進は、ツールの遠位端１８２で、テザー１３０ａおよび１３０ｂ（例えば、その端部分１３２ａ、１３４ａ、１３２ｂ、および１３４ｂ）が収束するブリッジノード１３８を画定する。ブリッジノード１３８は、例えば、弁口の上流側および／または弁８の弁尖の上で、セット１１８ａのアンカーの列とセット１１８ｂのアンカーの列との間の途中までであり得る。

少なくともインプラント１１０が埋め込まれた状態では、インプラントは、（ｉ）その各々が、複数のアンカー１２０と、複数のアンカーを互いに接続するコネクタ１４２と、を備える、第一のアンカー固定組立品１４０ａおよび第二のアンカー固定組立品１４０ｂと、（ｉｉ）第一のアンカー固定組立品を第二のアンカー固定組立品に連結するブリッジ１４４と、を備える。それによって、インプラント１１０のコネクタ１４２およびブリッジ１４４は、多くの場合、テザー１３０の様々な部分によって画定され、ツール１８０の前進時により明確になる。

一部の用途では、図１Ａ、図２Ｄ、および図５に示すように、第一のテザー１３０ａは、
（ｉ）ブリッジノード１３８から第一のアンカー固定組立品１４０ａの第一の部分（例えば、第一の端）までループし、それによって第一のブリッジ１４４＿ｉ（テザーのこの部分は、テザーの第一のブリッジ部分と呼ばれ得る）を画定し、
（ｉｉ）第一のアンカー固定組立品１４０ａの第一の部分から第一のアンカー固定組立品の第二の部分（例えば、第二の端部）までループし、それによってコネクタ１４２ａを画定し、
（ｉｉｉ）第一のアンカー固定組立品１４０ａの第二の部分からブリッジノード１３８に戻り、それによって第二のブリッジ１４４＿ｉｉを画定する（テザーのこの部分は、テザーの第二のブリッジ部分と呼ばれ得る）。

第二のテザー１３０ｂは、同様に、第二のアンカー固定組立品１４０ｂに、それに沿って、およびそこから再びループして、第三のブリッジ１４４＿ｉｉｉ、コネクタ１４２ｂ、および第四のブリッジ１４４＿ｉｖを画定する。

図示した実施例は、概して互いに類似する長さを有する両方のアンカー固定組立品１４０を示し、両方のアンカー固定組立品は、弁輪に沿って類似する距離に互いに延在し、アンカー固定組立品の各々は、弁輪に沿って約四分の一に延在する。しかしながら、アンカー固定組立品は、互いに異なる長さを有することができ、弁輪に沿って異なる距離に互いに延在することができ、各々が弁輪に沿って四分の一よりも多くまたは四分の一よりも少なく延在することができる。

多くの場合、示されるように、所与のセット１１８のアンカー１２０は、それらのそれぞれのテザー１３０上にシリーズで配置され、シリーズで組織に固定される。各シリーズについて、シリーズの一つの端部のアンカー１２０は、シリーズの第一の末端アンカーとみなされ得、シリーズの反対側の端部のアンカー１２０は、シリーズの第二の末端アンカーとみなされ得る。本出願（本明細書および特許請求の範囲を含む）全体を通して、所与のシリーズのアンカーの文脈において、「第一の末端アンカー」および「第二の末端アンカー」という用語は、必ずしも、これらの二つのアンカーが前進および／または固定される順序を示すものではない。

一部の用途では、ブリッジ１４４がブリッジノード１３８に向かって延在するアンカー固定組立品１４０の部分が、末端アンカーである。すなわち、一部の用途では、所与の部分組立品１１２について、（ｉ）一つのブリッジ（すなわち、テザーの一つのブリッジ部分）は、ブリッジノード１３８とそれぞれのシリーズの第一の末端アンカーとの間に延在し、（ｉｉ）他方のブリッジ（すなわち、テザーの他方のブリッジ部分）は、ブリッジノードとそれぞれのシリーズの第二の末端アンカーとの間に延在する。

一部の用途では、示されるように、所与のアンカー固定組立品１４０の末端アンカーは、そのアンカー固定組立品の端部を画定する。

各ブリッジ１４４は、そのそれぞれのアンカー固定組立品１４０とブリッジノード１３８との間にブリッジ長さを有する。ツール１８０は、テザー１３０ａおよび１３０ｂに張力を加えることによって（例えば、端部分１３２ａ、１３４ａ、１３２ｂ、および１３４ｂを引っ張ることによって）、一つ以上のブリッジ１４４のブリッジ長さを調整（例えば、減少）するために使用される。組織１０へのアンカー１２０の固定に起因して、それによって、組織１０が再形成される。例えば、組織１０が弁８の弁輪の組織である用途では、ブリッジ長さの減少は弁輪の再形成（例えば、収縮）を行う。図５は、システム１００による収縮後の弁８を示し、以下で論じる。しかしながら、事前に、システム１００のいくつかの他の任意選択的な特徴について説明する。

一部の用途では、各テザー１３０は、インプラント１１０の他のテザーとは独立して、またはそれらと協働して、張力を加えることができる。さらに、所与のテザーについて、端部分１３２は、端部分１３４とは独立して、または端部分１３４と協働して、引っ張られ得る（例えば、張力を加えられる）。例えば、ツール１８０は、端部分１３２ａ、１３４ａ、１３２ｂ、および１３４ｂを選択的にまたは差別的に引っ張ることによって、テザー１３０ａおよび１３０ｂに選択的または差別的に張力を加えるように構成され得る。

図３Ａ～図３Ｄは、インプラント１１０を収縮させることができる様々な方法を概略的に表し、破線は埋め込み時のインプラント（例えば、そのブリッジ１４４）の形状を表し、実線は収縮後のインプラントの形状を表す。図３Ａは、すべての端部分（すなわち、両方のテザーの両方の端部分）が協働して引っ張られ、すべてのブリッジ１４４の類似する量の短縮がもたらされる時のインプラント１１０の仮定上の収縮形状を示す。図３Ｂは、端部分１３４ａが他の３つの端部分よりもさらに引っ張られ、ブリッジ１４４＿ｉｉが他の３つの端部分よりも短くされる時のインプラント１１０の仮定上の収縮形状を示す。図３Ｃは、端部分１３４ａおよび１３４ｂが、端部分１３２ａおよび１３２ｂよりもさらに引っ張られ、ブリッジ１４４＿ｉｉおよび１４４＿ｉｖがブリッジ１４４＿ｉおよび１４４＿ｉｉｉよりも短くされた、インプラント１１０の仮定上の収縮形状を示す。図３Ｄは、端部分１３４ａおよび１３２ｂが、端部分１３２ａおよび１３４ｂよりもさらに引っ張られ、ブリッジ１４４＿ｉｉおよび１４４＿ｉｉｉがブリッジ１４４＿ｉおよび１４４＿ｉｖよりも短くされた、インプラント１１０の仮定上の収縮形状を示す。それによって、システム１００は有利に可撓性であり、弁輪などの心臓組織が再形成される様式に対して高度の制御を促進すると仮定される。

一部の用途では、独立した引っ張りおよび協働した引っ張りという二重機能は、体外制御インターフェース１９０によって促進され得る。インターフェース１９０は、ツール１８０の近位部分１８４に配置され得、例えば、示されるように、ツールのハンドル１８６と一体化され得る。インターフェース１９０は、外科医またはインターベンション心臓専門医などのユーザーによって動作可能である。

インターフェース１９０は、各々がインプラント１１０のテザー１３０のそれぞれの個別の端部分に張力を加えるように構成された、複数のテザーコントローラ１９２を備え得る。例えば、また示されるように、インプラント１１０がテザー１３０ａおよび１３０ｂを備える用途では、インターフェース１９０は、四つのテザーコントローラ１９２、すなわち、端部分１３２ａに対して一つ、端部分１３４ａに対して一つ、端部分１３２ｂに対して一つ、端部分１３４ｂに対して一つを含むことができる。一部の用途では、各テザーコントローラ１９２は、それぞれのホイール（図示の通り）、ノブ、または類似の作動を備え、それらの作動は、それぞれのテザー端部分を引っ張る。

インターフェース１９０は、集合的なテザーコントローラ１９４を備えてもよく、その作動は、端部分の全てを集合的に引っ張る。例えば、コントローラ１９４を使用して、図３Ａに示す結果を達成することができる。コントローラ１９４は、コントローラ１９２とともに、またはコントローラ１９２を使用せずに、使用することができる。例えば、コントローラ１９４は、弁８の弁輪の特定の全体的収縮量を達成するために使用されてもよく、コントローラ１９２のうちの一つ以上は、弁輪の形状のより特定の変化を達成するために（前および／または後に）使用されてもよい（例えば、図３Ｂ～図３Ｃを参照して記載される通り）。

インターフェース１９０は、例えば、コントローラ１９２および１９４を端部分と可逆的に係合および係合を解除するために、インターフェースをテザー１３０と可逆的に係合および係合を解除するように構成された係合コントローラ１９６を備え得る。コントローラ１９６は、例えば、ツール１８０のテザーの上およびそれに沿った心臓への摺動を促進するために、インターフェース１９０（例えば、そのコントローラ１９２および１９４）をテザー１３０から係合を解除し、その後、テザーの端部分の引っ張りおよびインプラント１１０の収縮を促進するために、インターフェースをテザーと係合するために使用され得る。

一部の用途では、遠位端１８２、したがってブリッジノード１３８は、アンカー１２０が固定される位置とは少なくとも部分的に独立して位置付けられ得る（かつ再配置され得る）。この位置付けは、遠位端１８２が心臓内に前進するにつれて（例えば、遠位端が弁８の近くへともたらされるにつれて）実施することができ、かつ／または遠位端が心臓内に既にある時に（例えば、遠位端が弁８に既に配置された後に）実施することができる。この位置付けは、テザー１３０の端部分のうちの一つ以上の張力を緩める一方で、テザーの端部分のうちの一つ以上に張力を加えることによって促進され得る。この位置決めは、代替的にまたは追加的に、ツール１８０の遠位端１８２の操向によって、および／またはツール１８０が配置されるカテーテルの操向によって促進され得る。こうした操向は、ツール１８０および／またはツールが配置されるカテーテルを通って延在する一つ以上のプルワイヤを介してなど、当技術分野で公知の手段によって、必要に応じて改変を加えて達成することができる。

図４Ａ～図４Ｂは、ブリッジノード１３８の再配置が、インプラント１１０を収縮させることができる様々な方法を概略的に示し、破線は、遠位端１８２が弁８に到達した時のインプラント１１０（例えば、そのブリッジ１４４）の初期形状を表し、実線は、遠位端１８２の再配置後のインプラントの形状を表す。矢印は、ブリッジノード１３８の初期位置からその後の位置への結果として生じる移動を示す。示されるように、ブリッジノード１３８の再配置は、ブリッジ部分１４４の少なくとも一つを長くし、ブリッジ部分の少なくとも別の一つを短くする。再配置は、遠位端１８２およびブリッジノード１３８を、アンカー固定組立品１４０のうちの一つから離れて、かつアンカー固定組立品の別のものに向かって、移動させることができる。図４Ａは、遠位端１８２、したがってブリッジノード１３８が、アンカー固定組立品１４０ａに向かって再配置され、ブリッジ１４４＿ｉｉｉおよび１４４＿ｉｖを長くし、ブリッジ１４４＿ｉおよび１４４＿ｉｉを短くする実施例を示す。図４Ｂは、遠位端１８２、したがってブリッジノード１３８が、アンカー固定組立品１４０ａの一つの特定の端部に向かって再配置される実施例を示す。

ブリッジノード１３８を再配置する能力によって、一つ以上の利点が提供されると仮定される。これらの利点は、例えば、ロック１４６および／またはブリッジ１４４が弁８の弁口および／または弁尖の上に配置され、弁尖が心房内で激しく揺れることを機械的に妨害することによる、ブリッジノード１３８の位置の直接的な結果であり得る。

代替的または追加的に、これらの利点は、ブリッジノード１３８の再配置から生じるブリッジ１４４の異なる角度および長さの産物であってもよく、弁輪の異なる部分の収縮に対して追加の制御を提供することができる。例えば、ブリッジノード１３８の初期中央位置と比較して、図４Ｂに示すようにブリッジノードの位置付けは、
－テザー１３０ａの端部分１３２ａおよび１３４ａの所与の量の引っ張りによって引き起こされるアンカー固定部分１４０ａの収縮を（絶対的に、かつ／またはブリッジ１４４＿ｉおよび１４４＿ｉｉのブリッジ長さの引っ張りの効果に対して）増加させることができ、かつ／または
－ブリッジ１４４＿ｉｉｉおよび１４４＿ｉｖのブリッジ長さが、端部分１３２ｂおよび１３４ｂの所与の量の引っ張りによって短縮される量を（絶対的に、かつ／または引っ張りがアンカー固定部分１４０ｂを収縮する量に対して）増加させる。

組織１０（例えば、弁８）の所望の調整（例えば、収縮）が達成されると、テザー１３０に加えられた張力は、ロック１４６をテザーに係止することで、定位置に係止される（図５）。ロック１４６は、ツール１８０の遠位端１８２に連結することができ、ツールの近位部分１８４でのロックコントローラ１９８の作動によって、テザーに係止することができる（図５）。ロックコントローラ１９８は、インターフェース１９０の構成要素であり得る。

一部の用途では、示されるように、ツール１８０はまた、余分なテザー１３０をロック１４６から近位に切断するために使用される。こうした用途では、ツール１８０は、操作者による単一の動作（例えば、ロックコントローラ１９８の作動）がロック１４６を係止し、余分なテザーを切断するように構成され得る。

一部の用途では、ロック１４６および／またはツール１８０の係止および／または切断操作は、特許文献５（Ｂｒａｕｏｎら）に記載される要素および／または特徴を共有することができ、これは参照により本明細書に組み込まれる。

一部の用途では、ロック１４６は、複数の係止要素を備え、各係止要素は、ツール１８０によって独立して係止可能であり、その結果、ロックは、他のものへの係止とは独立して各テザー１３０に係止可能であり、例えば、ロックは、他のものへのロックとは独立して各ブリッジ部分（例えば、各ブリッジ１４４）に係止可能である。

示される用途では、これらの様々なコントローラは、それらが制御する要素に機械的に連結され得る。しかしながら、代替的または追加的に、インターフェース１９０は、システム要素の操作を制御する一つ以上の計算された制御要素のためのユーザーインターフェースを備え得る。本出願の目的のために、「コンピュータ制御要素」という用語、および等価な「コンピュータコントローラ」という用語は、システムの機械的および／または電気的構成要素の操作を制御するための計算回路または要素を指す。コンピュータ制御要素には、非有形コンピュータ可読記憶媒体と機能的に関連付けられた処理ユニットを含む。記憶媒体は、処理ユニットによって実行される時、システムの機械的および／または電気的構成要素の操作を制御する動作を実行する命令を保存する。例えば、命令は、システムの一つ以上の構成要素を遠位に前進させるか、またはシステムの一つ以上の構成要素を近位に格納する命令を含み得る。こうした実施例では、インターフェース１９０は、一つ以上の計算された制御要素と機能的に関連付けられてもよく、それによって記憶媒体に記憶された特定の命令の実行をトリガするユーザー入力を受信するように構成され得る。

したがって、本出願全体を通して、インターフェース１９０は、ノブ、スイッチ、レバー、スライダ、および／またはボタン（例えば、図示されるもの）などの一つ以上の機械的コントローラを含むことができ、かつ／またはキーボード、マウス、ボタン、および／またはタッチスクリーンなどの一つ以上の電子コントローラを含むことができる。同様に、一つのタイプの機械的コントローラとして本明細書に例示される所与のコントローラは、別のタイプの機械的コントローラとして任意選択的に提供され得る。

さらに、インターフェース１９０（例えば、ハンドル１８６）の形状および構成は、示されるものとは異なる場合があることが注目されるべきである。例えば、インターフェース１９０を保持するような形状のハンドルと一体化されていない構成が可能である。

ここで、一部の用途によるインプラント１１０’の概略図である、図６を参照する。インプラント１１０’は、記載がない限り、典型的にはインプラント１１０について記載される通りである。同様に、接尾辞「’」のある場合を除き、インプラント１１０の構成要素と同一に名前が付けられ、番号付けされたインプラント１１０’の構成要素は、記載がない限り、典型的にはインプラント１１０の構成要素について記載される通りである。インプラント１１０’の各部分組立品のアンカー固定組立品は、スリーブ１２２をさらに含む。例えば、示される用途では、部分組立品１１２ａ’のアンカー固定組立品１４０ａ’は、スリーブ１２２ａをさらに含み、部分組立品１１２ｂ’のアンカー固定組立品１４０ｂ’は、スリーブ１２２ｂをさらに含む。スリーブ１２２は可撓性であってもよく、ポリマーおよび／または布を含み得る。

インプラント１１０’の各部分組立品１１２では、テザー１３０の湾曲部１３６は、スリーブの内腔を通って延在することによって、またはスリーブの側壁に沿って織る（示されるように）ことによって、スリーブ１２２に沿って延在する。一部の用途では、アンカー固定組立品１４０は、スリーブの内腔から、スリーブの壁を通って、組織１０へと前進されているアンカー１２０によって固定され、例えば、必要に応じて改変を加えて、特許文献６（Ｚｉｐｏｒｙら）および／またはＳｅｐｓらの特許文献７（Ｓｈｅｐｓら）に記載されるものと同様であり、その各々が参照により本明細書に組み込まれる。こうした用途では、インプラント１１０’のアンカー１２０は、スリーブ１２２が湾曲部に摺動可能に連結されることによって、湾曲部１３６に摺動可能に連結され得る。こうした用途では、所与のアンカー固定組立品１４０’のスリーブ１２２は、そのアンカー固定組立品のコネクタ１４２’（例えば、アンカー固定組立品１４０ａ’のコネクタ１４２ａ’およびアンカー固定組立品１４０ｂ’のコネクタ１４２ｂ’）を画定することができる。

一部の用途では、示されるように、ブリッジ１４４がブリッジノード１３８に向かって延在する各アンカー固定組立品１４０ａ’および１４０ｂ’の部分は、スリーブ１２２の端部であり、これらは、アンカー固定組立品の末端アンカーよりもさらに間隔を置き得る。すなわち、一部の用途では、所与の部分組立品１１２’について、（ｉ）一つのブリッジ（すなわち、テザーの一つのブリッジ部分）は、ブリッジノード１３８とスリーブの一つの端部との間に延在し、（ｉｉ）他方のブリッジ（すなわち、テザーの他方のブリッジ部分）は、ブリッジノードとスリーブの他方の端部との間に延在する。例えば、テザーのブリッジ部分は、スリーブの内腔の開放端部から延在し得る。任意選択的に、テザーのブリッジ部分は、スリーブの壁を通って、例えば、スリーブの端部よりも互いに近い部位から横方向に延在し得る。

インプラント１１０のコネクタ１４２は、例えば、テザー１３０の引っ張りに応答して、軸方向に収縮可能である。すなわち、コネクタ１４２は、テザー１３０が張力を受けるにつれて短くなり、アンカー固定組立品の末端アンカーを超えて摺動する。一部の用途では、インプラント１１０’のコネクタ１４２’も軸方向に収縮可能である。しかしながら、一部の用途では、コネクタ１４２’は、軸方向収縮に対して耐性があり得る。例えば、スリーブ１２２は、テザー１３０の張力に応答して圧縮に抵抗することができる。

図１Ａ～図２Ｄ、および図５は、心臓の僧帽弁としての弁８、システム１００およびインプラント１１０を示し、インプラント１１０’は、僧帽弁で使用されており、システム１００およびこれらのインプラントは、心臓の三尖弁でも同様に使用することができる。

図７Ａ～図Ｂ、図８Ａ～図８Ｇ、図９Ａ～図９Ｂ、および図１０を参照すると、一部の用途による、房室弁８で使用するためのシステム２００、およびシステムで使用するための技術の概略図である。システム２００は、インプラント２１０を備え、多くの場合、心臓に経管腔的に前進可能であり、インプラント２１０の埋め込みを促進するために使用される送達器具２５０をさらに備える。送達器具２５０は、多くの場合、ドライバー２６０と、ドライバーがその中を（例えば、それを通って）摺動可能なカテーテル（例えば、可撓性の管）２７０と、を備える。

図７Ａは、例えば、弁８での埋め込み後の、その伸張された状態のインプラント２１０を示す。図７Ｂは、組織、例えば弁輪を再形成するためにインプラントがその後移行する方向に向かう、その収縮状態のインプラント２１０を示す。明確にするために述べると、図７Ａ～図７Ｂは、弁８または他の解剖学的構造を示さない。

少なくとも埋め込まれると、インプラント１１０は、（ｉ）それぞれが複数のアンカー２２０および複数のアンカーを互いに接続するコネクタ２４２を含む、少なくとも二つのアンカー固定組立品２４０と、（ｉｉ）アンカー固定組立品を互いに連結する一つ以上のブリッジ２４４と、を備える。多くの場合、各ブリッジ２４４は、ブリッジノード２３８で少なくとも一つの他のブリッジに連結される。多くの場合、各ブリッジノードにおいて、インプラント２１０は、以下に説明されるそれぞれの調整機構２３０を備える。図７Ａ～図９Ｂに示す用途では、インプラント２１０は、正確に二つのアンカー固定組立品２４０、正確に二つのブリッジノード２３８で対で互いに連結される正確に四つのブリッジ２４４を有し、調整機構２３０はブリッジノードの各々にある。図１０は、インプラント２１０’と指定された別の用途を示しており、これは、一つのブリッジノード２３８で互いに連結された二つのブリッジ２４４のみを備える。

ドライバー２６０は、多くの場合、可撓性ステム２６２と、アンカー２２０のドライバーインターフェース（例えば、ヘッド２２２により定義）と可逆的に係合するように構成されたドライバーヘッド２６４と、を備える。送達器具１５０（例えば、カテーテル１７０および／またはドライバー１６０）および／またはアンカー１２０の構成要素および／または特徴は、以下の参考文献のうちの一つ以上に記載される一つ以上の構造的および／または機能的特徴（例えば、その中に記載されるカテーテル、ドライバー、および／またはアンカーのうちの一つ以上の構造的および／または機能的特徴）を共有することができ、それらの各々は、参照により本明細書に組み込まれる。
特許文献３（Ｉｆｌａｈら）
特許文献４（Ｂｒａｕｏｎら）
特許文献１（Ｋａｓｈｅｒら）

一部の用途では、インプラント２１０は、コネクタ２４２に既に連結されたアンカー２２０により経管腔的に送達される。例えば、また示されるように、各アンカー２２０は、コネクタ２４２に回転可能に連結され得、アンカーのヘッド２２２は、コネクタの一方の側にあり、アンカーの組織係合要素２２４は、コネクタの他方の側にあり、アンカーのネック２２６は、コネクタを通って延在する。こうした用途では、ドライバー２６０は、例えば、ネック２２６がコネクタ２４２内で自由に回転するように、トルクをヘッド２２２にかけることによって、組織係合要素２２４を組織にねじ込むことによって、各アンカー固定組立品２４０を組織１０に固定することができる。

任意選択で、アンカー２２０は、インプラント１１０とは独立して経管腔的に送達され得る。例えば、インプラント１１０が心房内に配置されると、各アンカー２２０は、インプラントに前進し、コネクタ２４２を通って組織１０内に打ち込まれ得る。

図８Ａ～図８Ｇは、一部の用途による、インプラント２１０で使用するための技術の少なくとも一部の工程を示す。図８Ａは、心房に送達され、弁８の上流側上に配置されたインプラント２１０と、アンカー２２０のうちの一つを組織１０に固定するために使用されるツール２６０と、を示す。図８Ｂ～図８Ｄは、ツール２６０（例えば、そのドライバーヘッド２６４）が、他のアンカー２２０に連続的に移動し、それらを組織に固定することを示す。

一つのアンカー固定組立品２４０のアンカー２２０は、心臓の組織に沿って第一の列に固定されるとみなされ得、他のアンカー固定組立品のアンカーは、第一の列から弁８を横切って、心臓の組織に沿って第二の列に固定されるとみなされ得る。示される実施例では、各アンカー固定組立品２４０は、二つのアンカー２２０を備えるが、アンカー固定組立品一つにつきより多くの数のアンカーを使用することができる。

各ブリッジノード２３８および各調整機構２３０は、アンカーの第一の列および第二の列との間の途中（例えば、アンカー固定組立品２４０間の途中）までとすることができる。多くの場合、インプラント２１０は、各ブリッジノード２３８および各調整機構２３０が弁口および／または弁８の弁尖の上流側上に配置されるように埋め込まれる。

インプラント２１０が固定されると、少なくとも一つのツール２８０はその後、ツールが調整機構２３０と係合するまで、例えばカテーテル２７０を介して心臓に経管腔的に前進される（図８Ｆ）。ツール２８０は多くの場合、弁８の弁口および／または弁尖の上など、心房内の調整要素２３０と係合する。多くの場合、この係合は、アンカー固定組立品２４０の間で、排他的に生じる。次いで、ツール２８０を使用して、調整機構２３０（以下に説明）を作動させ、これがブリッジ２４４を短縮し（図７Ｂのブリッジ長さｄ２は、図７Ａのブリッジ長さｄ１よりも短い）、それによって、アンカー固定組立品２４０およびそれらが固定される対象の組織部分を互いに向かって引き込む（図８Ｇ）。

示される用途では、二つのツール２８０は、それぞれの二つの調整機構２３０と平行に係合し、例えば、二つの調整機構の同時および／または前後の調整を可能にする。しかしながら、一部の用途では、単一のツールを使用して、各調整機構２３０を係合および調整する。いずれの場合でも、インプラント２１０は、各調整機構を独立して調整することを可能にし、それによって弁輪の異なる部分の異なる収縮を促進する。

一部の用途では、また示されるように、各ブリッジ２４４は、互いに対して軸方向の摺動を促進する様式で互いに連結される、第一のブリッジ構成要素２４４ａおよび第二のブリッジ構成要素２４４ｂを備える。例えば、また示されるように、ブリッジ構成要素のうちの一方（示される実施例のブリッジ構成要素２４４ａ）は、軸方向スロット２３８または溝を画定し得、ブリッジ構成要素のうちの他方（示される実施例のブリッジ構成要素２４４ｂ）は、スロットまたは溝内に（例えば、それを通って）突出するベアリングを画定し得る。こうした用途では、調整機構２３０の作動は、ブリッジ構成要素２４４ａおよび２４４ｂを互いに対して摺動させることによってそれが連結されるブリッジ２４４のブリッジ長さを調整する。一部の用途では、互いに対するブリッジ構成要素のこの構成は、伸縮自在な配置とみなすことができる。

一部の用途では、各ブリッジ２４４について、上述の軸方向の摺動に加えて、ブリッジ構成要素２４４ａは、ブリッジ構成要素２４４ｂに対して関節動作可能である。一部の用途では、ブリッジ構成要素２４４ａは、ブリッジ構成要素２４４ｂに対して関節動作可能ではなく、例えば、ブリッジ構成要素は、軸方向の摺動によってのみ、互いに対して移動可能である。

一部の用途では、また示されるように、各ブリッジ２４４（例えば、各ブリッジ構成要素２４４ｂ）とアンカー固定組立品２４０（例えば、コネクタ２４２）との間の連結は、関節接続式の連結である。

一部の用途では、また示されるように、各ブリッジノード２３８で、それぞれの調整機構２３８は、二つのそれぞれのブリッジ２４４に連結される（例えば、調整機構は、二つのブリッジを一緒に連結する）。一部の用途では、この連結は、調整機構の作動が両方のブリッジのブリッジ長さを調整するようなものである。しかしながら、他のこうした用途では、この連結は、調整機構の作動が、ブリッジのうちの一つのみ、例えば、調整可能なブリッジ長さを有するブリッジのうちの一つ、および固定されたブリッジ長さを有するブリッジのうちの一つのブリッジ長さを調整するようなものである。

一部の用途では、調整機構２３０は、軸ａｘ１に沿った調整機構のボルト２３２などの要素の移動が、軸ａｘ１に直交する軸ａｘ２に沿ったブリッジ２４４の収縮（例えば、ブリッジ構成要素２４４ｂの摺動）を引き起こすように、ブリッジ２４４に動作可能に連結される。図示されるように、一部の用途では、これは、（１）ブリッジ要素２４４ａに対するブリッジ要素２４４ｂの摺動連結を、（２）（ｉ）一方の端部でボルト２３２に、および（ｉｉ）他方の端部でブリッジ要素２４４ｂに関節動作可能に連結されたリンカー２３６と動作可能に連結することによって達成される。一部の用途では、この配置はスコットラッセルリンク機構である。

一部の用途では、調整機構２３０は、回転可能な部材を備え、回転可能な部材を回転させることによって作動可能である。一部のこうした用途では、回転可能な部材はボルト２３２である。例えば、ボルト２３２は、回転可能な部材の回転が、マウント２３４に対して（また多くの場合は、ブリッジ構成要素２４４ａに対して）軸ａｘ１に沿って回転可能な部材を移動させ、それによってブリッジ２４４を内側に収縮させるように、マウント２３４に取り付けられたねじ込みボルトであり得る。マウント２３４は、ブリッジ要素２４４ａに固定的に連結され得る。

図８Ａ～図８Ｇは、心臓の僧帽弁としての弁８を示し、システム２００およびインプラント２１０は、僧帽弁で使用されており、システム２００およびインプラント２１０（本明細書の以下に記載するインプラント２１０’）は、心臓の三尖弁でも同様に使用することができる。図９Ａ～図９Ｂは、この実施例を示し、弁８は三尖弁である。図９Ａは、三尖弁の弁輪に固定された後のインプラント２１０を示し、図９Ｂは、結果的な三尖弁の収縮を受けた、その後の調整後のインプラントを示す。

一部の用途では、またインプラント２１０に示すように、インプラントのコネクタ（例えば、コネクタ２４２）は概して直線状であり、アンカー２２０は概して直線状に固定される。一部の用途では、またインプラント２１０に示すように、インプラントのコネクタ（例えば、コネクタ２４２’）は曲線状であり、アンカー２２０は概して円弧を描いて固定される。

インプラント２１０は、アンカー固定組立品２４０一つにつき二つのアンカー２２０を含むものとして示され、インプラント２１０’は、アンカー固定組立品一つにつき三つのアンカーを含むものとして示されている。一部の用途では、インプラント２１０または２１０’の各アンカー固定組立品は、より多くの数のアンカーを含み得ることが理解されるべきである。さらに、一部の用途では、インプラント２１０または２１０’は、別の（例えば、他の）アンカー固定組立品よりも、一つのアンカー固定組立品により多くのアンカーを含み得る。例えば、一つのアンカー固定組立品は二つのアンカーを有することができ、他方のアンカー固定組立品は三つのアンカーを有することができる。

一部の用途では、コネクタ２４２および／または２４２’は剛性である。一部の用途では、半剛性である。一部の用途では、可撓性である。一部の用途では、コネクタ２４２および／または２４２’は、非等角的に可撓性であり、例えば、コネクタが収縮時に弁輪を内側から引っ張る能力を保持しながら、弁輪の形状に適合することが可能になるように、中央外側方向よりも房室方向においてより可撓性である。

一部の用途では、ブリッジ２４４、アンカー固定組立品２４０へのブリッジの連結、および／または調整機構２３０へのブリッジの連結は、例えば、コネクタ２４２または２４２’が横たわる平面などの少なくとも一つの平面において剛性である。例えば、示されるように、ブリッジ２４４は、一つ以上の剛性な構成要素を備えることができ、かつ／または調整機構および／またはコネクタに関節動作可能に（例えば、ヒンジで）連結することができる。

当業者は、本発明が上記で具体的に示され説明されたものに限定されないことを理解するであろう。むしろ、本発明の範囲は、上述した様々な特徴の組み合わせおよび部分的組み合わせの両方、ならびに上記の説明を読むことで当業者が想到するであろう、先行技術にはないその変更および修正を含む。さらに、本明細書に記述または提案される治療技術、方法、動作、ステップ等は、生きた動物で、または非生存シミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている体の一部、組織等）で実施されることができる。

Claims (83)

1. 対象者の心臓の心房と心室との間に配置される弁と使用するためのシステムであって、
   前記心臓に対して経管腔的に前進可能なカテーテルと、
   第一の部分組立品であって、
   第一の端部分、第二の端部分、および前記第一の端部分と前記第二の端部分との間の第一の湾曲部を有し、湾曲部を初めとして、前記カテーテルから出て前記心臓内に遠位に前進可能な、第一のテザーと、
   第一のセットのアンカーが第一のシリーズで前記第一の湾曲部に摺動可能に連結されるように、前記第一の湾曲部を前記心臓の組織に固定するように構成される、第一のセットのアンカーと、を備える、第一の部分組立品と、
   第二の部分組立品であって、
   第三の端部分、第四の端部分、および前記第三の端部分と前記第四の端部分との間の第二の湾曲部を有し、湾曲部を初めとして、前記カテーテルから出て前記心臓内に遠位に前進可能な、第二のテザーと、
   第二のセットのアンカーが第二のシリーズで前記第二の湾曲部に摺動可能に連結されるように、前記第二の湾曲部を前記心臓の組織に固定するように構成される、第二のセットのアンカーと、を備える、第二の部分組立品と、
   前記第一の湾曲部および前記第二の湾曲部に向かって前記第一の端部分、前記第二の端部分、前記第三の端部分、および前記第四の端部分の上で摺動可能であり、前記第一の端部分、前記第二の端部分、前記第三の端部分、および前記第四の端部分を互いに選択的に引っ張ることによって、前記第一のテザーおよび前記第二のテザーに選択的に張力を加えるように構成される、ツールと、を備える、システム。
2. 前記第一のセットの各アンカーを前記心臓の前記組織に固定するように構成されたドライバーをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
3. 前記ドライバーが、前記第一のセットの第一のアンカーに連結される間に前記心臓に経管腔的に前進され、前記第一のアンカーを前記組織に固定するように構成される、請求項２に記載のシステム。
4. 前記ドライバーが、前記第一のセットの前記第一のアンカーが前記第一の湾曲部に摺動可能に連結される間に、前記心臓に経管腔的に前進される、請求項３に記載のシステム。
5. 前記ドライバーが、前記第一のセットの前記第一のアンカーが前記第一の湾曲部に摺動可能に連結されている間に、前記第一のセットの前記第一のアンカーを、前記カテーテルを通って経管腔的に前進させることによって、前記カテーテルを通して前記第一の湾曲部を心臓に経管腔的に前進させるように構成される、請求項４に記載のシステム。
6. 前記ドライバーが、前記第一の端部分の上および前記第一の端部分に沿って前記第一の湾曲部に前記第一のセットの第二のアンカーを摺動し、その後、前記第二のアンカーを前記組織に固定し、それによって、前記第一の湾曲部の少なくとも一部を、前記第一のセットの前記第一のアンカーと前記第二のアンカーとの間に、前記組織に沿って配置するように構成される、請求項５に記載のシステム。
7. 前記ドライバーが、前記心房内に、
   前記第一のセットの各アンカーを、前記心臓の前記組織に沿って第一の列に固定し、それによって、前記組織に沿って前記第一の湾曲部の少なくとも一部を配置し、
   前記第二のセットの各アンカーを、前記心臓の前記組織に沿って第二の列に固定し、前記第二の列が、前記第一の列から前記弁を横切り、それによって、前記第一の湾曲部から前記弁を横切って前記組織に沿って前記第二の湾曲部の少なくとも一部を配置するように構成される、請求項２～６のいずれか一項に記載のシステム。
8. 前記第一のセットの前記アンカーが前記第一の列に固定され、前記第二のセットの前記アンカーが前記第二の列に固定されると、前記ツールが、前記第一の端部分、前記第二の端部分、前記第三の端部分、および前記第四の端部分の上での前記ツールの摺動が、前記第一の端部分、前記第二の端部分、前記第三の端部分、および前記第四の端部分を引き込み、前記第一の列と前記第二の列との間の途中のブリッジノードで収束するように構成される、請求項７に記載のシステム。
9. 前記ツールが、ロックを前記第一の湾曲部および前記第二の湾曲部に向かって前記第一の端部分、前記第二の端部分、前記第三の端部分、および前記第四の端部分の上で前進させ、前記ロックを前記第一の端部分、前記第二の端部分、前記第三の端部分、および前記第四の端部分に係止することによって、前記第一のテザーおよび前記第二のテザーに張力を係止するように構成される、請求項８に記載のシステム。
10. 前記弁が、弁口を画定する弁輪を有し、前記ツールが、前記ロックが前記弁口の上に位置付けられるように、前記ロックを前記第一の端部分、前記第二の端部分、前記第三の端部分、および前記第四の端部分に係止するように構成される、請求項９に記載のシステム。
11. 請求項１～１０のいずれか一項に記載のシステムであって、前記ツールが、
    前記第一の端部分を引っ張るように構成された第一のテザーコントローラと、
    前記第二の端部分を引っ張るように構成された第二のテザーコントローラと、
    前記第三の端部分を引っ張るように構成された第三のテザーコントローラと、
    前記第四の端部分を引っ張るように構成された第四のテザーコントローラと、を備える、ユーザーインターフェースを備える体外近位部分を有する、システム。
12. 前記ツールが、前記第一の端部分、前記第二の端部分、前記第三の端部分、および前記第四の端部分の上での前記ツールの前記前進に続いて、
    前記第一のテザーコントローラを前記第一の端部分に、
    前記第二のテザーコントローラを前記第二の端部分に、
    前記第三のテザーコントローラを前記第三の端部分に、
    前記第四のテザーコントローラを前記第四の端部分に係合するように構成された、少なくとも一つの係合コントローラを備える、請求項１１に記載のシステム。
13. 対象者の心臓の心房と心室との間に配置された弁で使用するための方法であって、前記弁が弁口を画定し、前記弁口を囲む弁輪を有し、前記方法が、
    前記心房内に、第一のテザーの第一の端部分および第二の端部分が前記心臓の外側に配置され、第一の湾曲部および第一のシリーズが第一のアンカー固定組立品を画定するように、前記弁輪の第一の部分に、前記第一の湾曲部に摺動可能に連結される前記第一のシリーズのアンカーを固定することによって、前記弁輪の前記第一の部分に沿って前記第一のテザーの前記第一の湾曲部を配置することと、
    前記心房内に、第二のテザーの第三の端部分および第四の端部分が前記心臓の外側に配置され、第二の湾曲部および第二のシリーズが第二のアンカー固定組立品を画定するように、前記弁輪の第二の部分に、前記第二の湾曲部に摺動可能に連結される前記第二のシリーズのアンカーを固定することによって、前記弁輪の前記第二の部分に沿って前記第二のテザーの前記第二の湾曲部を配置することと、
    その後、ツールを、前記第一の端部分、前記第二の端部分、前記第三の端部分、および前記第四の端部分の上に、かつ前記第一の端部分、前記第二の端部分、前記第三の端部分、および前記第四の端部分に沿って、
    前記ツールの遠位端で、ブリッジノードと、
    前記第一のアンカー固定組立品と前記ブリッジノードとの間に延在する、第一のブリッジ部分としての前記第一のテザーの一部と、
    前記第一のアンカー固定組立品と前記ブリッジノードとの間に延在する、第二のブリッジ部分としての前記第一のテザーの別の部分と、
    前記第二のアンカー固定組立品と前記ブリッジノードとの間に延在する、第三のブリッジ部分としての前記第二のテザーの一部と、
    前記第二のアンカー固定組立品と前記ブリッジノードとの間に延在する、第四のブリッジ部分としての前記第二のテザーの別の部分と、を画定するような様式で、前記心房内に経管腔的に前進させることであって、前記第一のブリッジ部分、前記第二のブリッジ部分、前記第三のブリッジ部分、および前記第四のブリッジ部分が前記ブリッジノードで収束する、前進させることと、
    その後、前記第一のアンカー固定組立品の少なくとも一部を前記第二のアンカー固定組立品の近くに引き込むことによって、前記第一のテザーおよび前記第二のテザーに張力を加えることによって、前記弁輪を再形成することと、
    その後、前記ブリッジノードで前記第一のテザーおよび前記第二のテザーにロックを係止することによって、前記第一のテザーおよび前記第二のテザーの張力を係止することと、を含む、方法。
14. 前記第一のシリーズのアンカーが、前記第一の湾曲部上にねじ込まれ、前記第一のシリーズのアンカーを前記弁輪の前記第一の部分に固定することが、前記弁輪の前記第一の部分に、前記第一の湾曲部上にねじ込まれる前記第一のシリーズのアンカーを固定することを含む、請求項１３に記載の方法。
15. 前記第一のテザーおよび前記第二のテザーに張力を加えることが、前記第二のテザーに張力を加えることとは独立して、前記第一のテザーに張力を加えることを含む、請求項１３に記載の方法。
16. 前記第一のテザーおよび前記第二のテザーに張力を加えることが、前記第一の端部分を引っ張ることと、前記第一の端部分を引っ張ることとは独立して前記第三の端部分を引っ張ることと、を含む、請求項１３に記載の方法。
17. 前記第一のテザーおよび前記第二のテザーに張力を加えることが、前記第一の端部分を引っ張ることと、前記第一の端部分を引っ張ることとは独立して前記第二の端部分を引っ張ることと、を含む、請求項１３に記載の方法。
18. 請求項１３～１７のいずれか一項に記載の方法であって、
    前記第一のシリーズのアンカーおよび前記第二のシリーズのアンカーを固定することが、前記第一のシリーズおよび前記第二のシリーズの各々について、（ｉ）前記シリーズの前記アンカーのうちの一つが、前記シリーズの第一の末端アンカーであり、前記シリーズの第一の端部に配置され、（ｉｉ）前記シリーズの前記アンカーの別のアンカーが、前記シリーズの第二の末端アンカーであり、前記シリーズの第二の反対側の端部に配置されるように、前記第一のシリーズのアンカーおよび前記第二のシリーズのアンカーを固定することと、
    前記ツールを経管腔的に前進させることが、
    前記第一のブリッジ部分が、前記ブリッジノードと前記第一のシリーズの前記第一の末端アンカーとの間に延在し、
    前記第二のブリッジ部分が、前記ブリッジノードと前記第一のシリーズの前記第二の末端アンカーとの間に延在し、
    前記第三のブリッジ部分が、前記ブリッジノードと前記第二のシリーズの前記第一の末端アンカーとの間に延在し、
    前記第四のブリッジ部分が、前記ブリッジノードと前記第二のシリーズの前記第二の末端アンカーとの間に延在するように、経管腔的に前進させることを含む、方法。
19. 前記弁輪の前記第一の部分が、前記弁の第一の弁尖の根底にあり、前記弁輪の前記第二の部分が、前記弁の第二の弁尖の根底にあり、前記弁輪を再形成することが、前記第一の弁尖および前記第二の弁尖を互いに向かって引き込むことを含む、請求項１３～１８のいずれか一項に記載の方法。
20. 前記弁が、前記心臓の僧帽弁であり、前記弁輪を再形成することが、前記僧帽弁の前記弁輪を再形成することを含む、請求項１３～１９のいずれか一項に記載の方法。
21. 前記弁が、前記心臓の三尖弁であり、前記弁輪を再形成することが、前記三尖弁の前記弁輪を再形成することを含む、請求項１３～１９のいずれか一項に記載の方法。
22. 前記弁輪の前記第一の部分に沿って前記第一の湾曲部を配置することが、
    前記第一のシリーズの第一のアンカーが前記第一の湾曲部に摺動可能に連結される間に、前記第一のシリーズの前記第一のアンカーを前記心房に経管腔的に前進させることによって、前記第一の湾曲部を前記心房に経管腔的に前進させることと、
    その後、前記第一のシリーズの前記第一のアンカーを固定することと、
    その後、前記第一のシリーズの第二のアンカーを前記第一の端部分の上および前記第一の端部分に沿って、前記第一のシリーズの前記第一のアンカーに向かって、前記心房内に経管腔的に前進させることと、
    その後、前記第一のシリーズの前記第二のアンカーを前記弁輪の前記第一の部分に固定することと、を含む、請求項１３～２１のいずれか一項に記載の方法。
23. 前記弁輪の前記第一の部分に沿って前記第一の湾曲部を配置することが、
    前記第一のシリーズの前記第二のアンカーを固定することに続いて、前記第一のシリーズの第三のアンカーを、前記第一の端部分の上および前記第一の端部分に沿って、前記第一のシリーズの前記第二のアンカーに向かって、前記心房内に経管腔的に前進させることと、
    その後、前記第一のシリーズの前記第三のアンカーを前記弁輪の前記第一の部分に固定することと、を含む、請求項２２に記載の方法。
24. 前記弁輪の前記第一の部分に沿って前記第一の湾曲部を配置することが、
    前記第一のシリーズの前記第二のアンカーを固定することに続いて、前記第一のシリーズの第三のアンカーを、前記第二の端部分の上および前記第二の端部分に沿って、前記第一のシリーズの前記第二のアンカーに向かって、前記心房内に経管腔的に前進させることと、
    その後、前記第一のシリーズの前記第三のアンカーを前記弁輪の前記第一の部分に固定することと、を含む、請求項２２に記載の方法。
25. 前記第一の湾曲部を前記心房に経管腔的に前進させることが、前記第一のシリーズの前記第一のアンカーと係合するアンカードライバーを使用して、前記第一の湾曲部を前記心房に経管腔的に前進させることを含む、請求項２２に記載の方法。
26. 前記第一のシリーズの前記第一のアンカーを固定した後、および前記第一のシリーズの前記第二のアンカーを前進させる前に、前記アンカードライバーを対象者から引き抜くことをさらに含む、請求項２５に記載の方法。
27. 前記第一のシリーズの前記第二のアンカーを経管腔的に前進させることが、前記アンカードライバーを使用して、前記第一のシリーズの前記第二のアンカーを経管腔的に前進させることを含む、請求項２５に記載の方法。
28. 前記ブリッジノードで前記ロックを前記第一のテザーおよび前記第二のテザーに係止することが、前記ブリッジノードで前記ロックを前記第一のブリッジ部分、前記第二のブリッジ部分、前記第三のブリッジ部分、および前記第四のブリッジ部分に係止することを含む、請求項１３～２７のいずれか一項に記載の方法。
29. 前記ロックを前記第一のブリッジ部分、前記第二のブリッジ部分、前記第三のブリッジ部分、および前記第四のブリッジ部分に係止することが、（ｉ）前記ロックの第一の係止要素を前記第一のブリッジ部分に係止することと、（ｉｉ）前記第一の係止要素を前記第一のブリッジ部分に係止することとは別に、前記ロックの第二の係止要素を前記第二のブリッジ部分に係止することと、を含む、請求項２８に記載の方法。
30. 前記ブリッジノードならびに前記第一のブリッジ部分、前記第二のブリッジ部分、前記第三のブリッジ部分、および前記第四のブリッジ部分を画定する様式で前記ツールを前進させることに続いて、かつ前記張力を前記第一のテザーおよび前記第二のテザーで係止する前に、前記ツールの前記遠位端を、
    前記ブリッジノードを再配置し、
    前記第一のブリッジ部分、前記第二のブリッジ部分、前記第三のブリッジ部分、および前記第四のブリッジ部分のうちの少なくとも一つを長くし、
    前記第一のブリッジ部分、前記第二のブリッジ部分、前記第三のブリッジ部分、および前記第四のブリッジ部分のうちの少なくとももう一つを短くするような様式で再配置することをさらに含む、請求項１３～２９のいずれか一項に記載の方法。
31. 前記ツールの前記遠位端を再配置することが、前記ブリッジノードを前記第一のアンカー固定組立品から離れて、かつ前記第二のアンカー固定組立品に向かって再配置するように、前記ツールの前記遠位端を再配置することを含む、請求項３０に記載の方法。
32. 前記ブリッジノードを画定するような様式で前記ツールを前記心房内に前進させることが、前記ブリッジノードを前記心房内に画定する様式で前記ツールを前進させることを含む、請求項１３～３１のいずれか一項に記載の方法。
33. 前記ブリッジノードを前記心房内に画定するような様式で前記ツールを前進させることが、前記ブリッジノードの上で前記弁の前記弁口を画定する様式で前記ツールを前進させることを含む、請求項３２に記載の方法。
34. シミュレーション心臓のシミュレーション心房とシミュレーション心室との間に配置されるシミュレーション弁で使用するための方法であって、前記シミュレーション弁が、シミュレーション弁口を画定し、前記シミュレーション弁口を囲むシミュレーション弁輪を有し、前記方法が、
    前記シミュレーション心房内に、第一のテザーの第一の端部分および第二の端部分が前記シミュレーション心臓の外側に配置され、第一の湾曲部および第一のシリーズが第一のアンカー固定組立品を画定するように、前記シミュレーション弁輪の第一の部分に、前記第一の湾曲部に摺動可能に連結される前記第一のシリーズのアンカーを固定することによって、前記シミュレーション弁輪の前記第一の部分に沿って前記第一のテザーの前記第一の湾曲部を配置することと、
    前記シミュレーション心房内に、第二のテザーの第三の端部分および第四の端部分が前記シミュレーション心臓の外側に配置され、第二の湾曲部および第二のシリーズが第二のアンカー固定組立品を画定するように、前記シミュレーション弁輪の第二の部分に、前記第二の湾曲部に摺動可能に連結される前記第二のシリーズのアンカーを固定することによって、前記シミュレーション弁輪の前記第二の部分に沿って前記第二のテザーの前記第二の湾曲部を配置することと、
    その後、ツールを、前記第一の端部分、前記第二の端部分、前記第三の端部分、および前記第四の端部分の上でかつ前記第一の端部分、前記第二の端部分、前記第三の端部分、および前記第四の端部分に沿って、前記シミュレーション心房内に、
    前記ツールの遠位端での、ブリッジノードと、
    前記第一のアンカー固定組立品と前記ブリッジノードとの間に延在する、第一のブリッジ部分としての前記第一のテザーの一部と、
    前記第一のアンカー固定組立品と前記ブリッジノードとの間に延在する、第二のブリッジ部分としての前記第一のテザーの別の部分と、
    前記第二のアンカー固定組立品と前記ブリッジノードとの間に延在する、第三のブリッジ部分としての前記第二のテザーの一部と、
    前記第二のアンカー固定組立品と前記ブリッジノードとの間に延在する、第四のブリッジ部分としての前記第二のテザーの別の部分と、を画定するような様式で前進させることであって、前記第一のブリッジ部分、前記第二のブリッジ部分、前記第三のブリッジ部分、および前記第四のブリッジ部分が前記ブリッジノードで収束する、前進させることと、
    その後、前記第一のアンカー固定組立品の少なくとも一部を前記第二のアンカー固定組立品の近くに引き込むことによって、前記第一のテザーおよび前記第二のテザーに張力を加えることによって、前記シミュレーション弁輪を再形成することと、
    その後、前記ブリッジノードで前記第一のテザーおよび前記第二のテザーにロックを係止することによって、前記第一のテザーおよび前記第二のテザーの前記張力を係止することと、を含む、方法。
35. 前記第一のシリーズのアンカーが、前記第一の湾曲部上にねじ込まれ、前記第一のシリーズのアンカーを前記シミュレーション弁輪の前記第一の部分に固定することが、前記シミュレーション弁輪の前記第一の部分に、前記第一の湾曲部上にねじ込まれる前記第一のシリーズのアンカーを固定することを含む、請求項３４に記載の方法。
36. 前記第一のテザーおよび前記第二のテザーに張力を加えることが、前記第二のテザーに張力を加えることとは独立して、前記第一のテザーに張力を加えることを含む、請求項３４に記載の方法。
37. 前記第一のテザーおよび前記第二のテザーに張力を加えることが、前記第一の端部分を引っ張ることと、前記第一の端部分を引っ張ることとは独立して前記第三の端部分を引っ張ることと、を含む、請求項３４に記載の方法。
38. 前記第一のテザーおよび前記第二のテザーに張力を加えることが、前記第一の端部分を引っ張ることと、前記第一の端部分を引っ張ることとは独立して前記第二の端部分を引っ張ることと、を含む、請求項３４に記載の方法。
39. 前記第一のシリーズのアンカーおよび前記第二のシリーズのアンカーを固定することが、前記第一のシリーズおよび前記第二のシリーズの各々について、（ｉ）前記シリーズの前記アンカーのうちの一つが、前記シリーズの第一の末端アンカーであり、前記シリーズの第一の端部に配置され、（ｉｉ）前記シリーズの前記アンカーの別のアンカーが、前記シリーズの第二の末端アンカーであり、前記シリーズの第二の反対側の端部に配置されるように、前記第一のシリーズのアンカーおよび前記第二のシリーズのアンカーを固定することを含み、
    前記ツールを経管腔的に前進させることが、
    前記第一のブリッジ部分が、前記ブリッジノードと前記第一のシリーズの前記第一の末端アンカーとの間に延在し、
    前記第二のブリッジ部分が、前記ブリッジノードと前記第一のシリーズの前記第二の末端アンカーとの間に延在し、
    前記第三のブリッジ部分が、前記ブリッジノードと前記第二のシリーズの前記第一の末端アンカーとの間に延在し、
    前記第四のブリッジ部分が、前記ブリッジノードと前記第二のシリーズの前記第二の末端アンカーとの間に延在するように、前記ツールを前進させることと、を含む、請求項３４～３８のいずれか一項に記載の方法。
40. 前記シミュレーション弁輪の前記第一の部分が、前記シミュレーション弁の第一の弁尖の根底にあり、前記シミュレーション弁輪の前記第二の部分は、前記シミュレーション弁の第二の弁尖の根底にあり、前記シミュレーション弁輪を再成形することが、前記第一の弁尖および前記第二の弁尖を互いに向かって引き込むことを含む、請求項３４～３９のいずれか一項に記載の方法。
41. 前記シミュレーション弁が、前記シミュレーション心臓のシミュレーション僧帽弁であり、前記シミュレーション弁輪を再形成することが、前記シミュレーション僧帽弁の前記シミュレーション弁輪を再形成することを含む、請求項３４～４０のいずれか一項に記載の方法。
42. 前記シミュレーション弁が、前記シミュレーション心臓のシミュレーション三尖弁であり、前記シミュレーション弁輪を再形成することが、前記シミュレーション三尖弁の前記シミュレーション弁輪を再形成することを含む、請求項３４～４０のいずれか一項に記載の方法。
43. 前記シミュレーション弁輪の前記第一の部分に沿って前記第一のテザーの前記湾曲部を配置することが、
    前記第一のシリーズの第一のアンカーが前記第一の湾曲部に摺動可能に連結される間に、前記第一のシリーズの前記第一のアンカーを前記シミュレーション心房に前進させることによって、前記第一の湾曲部を前記シミュレーション心房に前進させることと、
    その後、前記第一のシリーズの前記第一のアンカーを固定することと、
    その後、前記第一のシリーズの第二のアンカーを前記第一の端部分の上および前記第一の端部分に沿って、前記第一のシリーズの前記第一のアンカーに向かって、前記シミュレーション心房内に前進させることと、
    その後、前記第一のシリーズの前記第二のアンカーを前記シミュレーション弁輪の前記第一の部分に固定することと、を含む、請求項３４～４２のいずれか一項に記載の方法。
44. 前記シミュレーション弁輪の前記第一の部分に沿って前記第一のテザーの前記湾曲部を配置することが、
    前記第一のシリーズの前記第二のアンカーを固定することに続いて、前記第一のシリーズの第三のアンカーを、前記第一の端部分の上および前記第一の端部分に沿って、前記第一のシリーズの前記第二のアンカーに向かって、前記シミュレーション心房内に前進させることと、
    続いて、前記第一のシリーズの前記第三のアンカーを前記シミュレーション弁輪の前記第一の部分に固定することと、を含む、請求項４３に記載の方法。
45. 前記シミュレーション弁輪の前記第一の部分に沿って前記第一のテザーの前記湾曲部を配置することが、
    前記第一のシリーズの前記第二のアンカーを固定することに続いて、前記第一のシリーズの第三のアンカーを、前記第二の端部分の上および前記第二の端部分に沿って、前記第一のシリーズの前記第二のアンカーに向かって、前記シミュレーション心房内に前進させることと、
    その後、前記第一のシリーズの前記第三のアンカーを前記シミュレーション弁輪の前記第一の部分に固定することと、を含む、請求項４３に記載の方法。
46. 前記第一の湾曲部を前記シミュレーション心房に前進させることが、前記第一のシリーズの前記第一のアンカーと係合するアンカードライバーを使用して、前記第一の湾曲部を前記シミュレーション心房に前進させることを含む、請求項４３に記載の方法。
47. 前記第一のシリーズの前記第一のアンカーを固定した後、および前記第一のシリーズの前記第二のアンカーを前進させる前に、前記アンカードライバーを前記シミュレーション心臓から引き抜くことをさらに含む、請求項４６に記載の方法。
48. 前記第一のシリーズの前記第二のアンカーを前進させることが、前記アンカードライバーを使用して、前記第一のシリーズの前記第二のアンカーを前進させることを含む、請求項４６に記載の方法。
49. 前記ブリッジノードで前記ロックを前記第一のテザーおよび前記第二のテザーに係止することが、前記ブリッジノードで前記ロックを前記第一のブリッジ部分、前記第二のブリッジ部分、前記第三のブリッジ部分、および前記第四のブリッジ部分に係止することを含む、請求項３４～４８のいずれか一項に記載の方法。
50. 前記ロックを前記第一のブリッジ部分、前記第二のブリッジ部分、前記第三のブリッジ部分、および前記第四のブリッジ部分に係止することが、（ｉ）前記ロックの第一の係止要素を前記第一のブリッジ部分に係止することと、（ｉｉ）前記第一の係止要素を前記第一のブリッジ部分に係止することとは別に、前記ロックの第二の係止要素を前記第二のブリッジ部分に係止することと、を含む、請求項４９に記載の方法。
51. 前記ブリッジノードおよび前記ブリッジ部分を画定する様式で前記ツールを前進させることに続いて、かつ第一のテザーおよび前記第二のテザーの前記張力を係止する前に、
    前記ブリッジノードを再配置し、
    前記ブリッジ部分のうちの少なくとも一つを長くし、かつ
    前記ブリッジ部分のうちの少なくとも別の部分を短くする様式で、前記ツールの前記遠位端を再配置することをさらに含む、請求項３４～５０のいずれか一項に記載の方法。
52. 前記ツールの前記遠位端を再配置することが、前記ブリッジノードを前記第一のアンカー固定組立品から離れて、かつ前記第二のアンカー固定組立品に向かって再配置するような様式で、前記ツールの前記遠位端を再配置することを含む、請求項５１に記載の方法。
53. 前記ブリッジノードを画定するような様式で前記ツールを前記シミュレーション心房内に前進させることが、前記ブリッジノードを前記シミュレーション心房内に画定する様式で前記ツールを前進させることを含む、請求項３４～５２のいずれか一項に記載の方法。
54. 前記ブリッジノードを前記シミュレーション心房内に画定するような様式で前記ツールを前進させることが、前記ブリッジノードの上に前記シミュレーション弁の前記弁口を画定する様式で前記ツールを前進させることを含む、請求項５３に記載の方法。
55. 対象者の心臓の心房と心室との間に配置される弁と使用するためのシステムであって、
    前記心臓に対して経管腔的に前進可能なカテーテルと、
    前記心臓内の前記カテーテルから展開可能なインプラントであって、
    第一のアンカー固定組立品および第二のアンカー固定組立品であって、前記第一のアンカー固定組立品および前記第二のアンカー固定組立品の各々が、
    複数のアンカーと、
    前記複数のアンカーを互いに接続するコネクタと、を備える、第一のアンカー固定組立品および第二のアンカー固定組立品と、
    一つ以上のブリッジであって、前記第一のアンカー固定組立品を前記第二のアンカー固定組立品に連結し、調整可能なブリッジ長さを有する、一つ以上のブリッジと、を含む、インプラントと、
    前記カテーテルを通して延在可能であり、前記ブリッジの各々が前記弁を少なくとも部分的に横切って延在するように、前記第一のアンカー固定組立品の前記アンカーを使用して、前記第一のアンカー固定組立品を前記心房内に、前記弁の第一の側面で固定し、前記第二のアンカー固定組立品の前記アンカーを使用して、前記第二のアンカー固定組立品を前記心房内に、前記弁の第二の側面で固定するように構成される、ドライバーと、
    前記心臓に経管腔的に前進可能であり、前記ブリッジのうちの少なくとも一つの前記ブリッジ長さを調整することによって、前記第一のアンカー固定組立品と前記第二のアンカー固定組立品との間の距離を調整するように構成されるツールと、を含む、システム。
56. 前記ツールが、前記インプラントに経管腔的に前進可能であり、前記心房内の前記インプラントと係合するように構成される、請求項５５に記載のシステム。
57. 前記弁が弁輪および弁尖を有し、前記弁輪が、その中に前記弁尖が配置される弁口を囲み、前記ツールが、前記弁口の上で、前記心房内で、前記インプラントと係合するように構成される、請求項５５に記載のシステム。
58. 前記ツールが、前記第一のアンカー固定組立品と前記第二のアンカー固定組立品との間で前記インプラントと排他的に係合するように構成される、請求項５５に記載のシステム。
59. 前記アンカー固定組立品の各々の前記コネクタが剛性である、請求項５５～５８のいずれか一項に記載のシステム。
60. 前記アンカー固定組立品の各々の前記コネクタが可撓性である、請求項５５～５８のいずれか一項に記載のシステム。
61. 前記アンカー固定組立品の各々の前記コネクタが、軸方向に収縮可能である、請求項５５～６０のいずれか一項に記載のシステム。
62. 前記アンカー固定組立品の各々の前記コネクタが、軸方向の収縮に対して耐性がある、請求項５５～６０のいずれか一項に記載のシステム。
63. 前記ブリッジの各々が、前記第一のアンカー固定組立品および前記第二のアンカー固定組立品のうちの一つに関節動作可能に連結される、請求項５５～６２のいずれか一項に記載のシステム。
64. 前記一つ以上のブリッジが、
    前記第一のアンカー固定組立品の第一の部分から延在する第一のブリッジと、
    前記第一のアンカー固定組立品の第二の部分から延在する第二のブリッジと、
    前記第二のアンカー固定組立品の第一の部分から延在する第三のブリッジと、
    前記第二のアンカー固定組立品の第二の部分から延在する第四のブリッジと、を含み、
    前記第一のブリッジ、前記第二のブリッジ、前記第三のブリッジ、および前記第四のブリッジが、前記第一のアンカー固定組立品と前記第二のアンカー固定組立品との間の途中のブリッジノードで収束する、請求項５５～６３のいずれか一項に記載のシステム。
65. 前記インプラントが、
    第一のテザーであって、
    前記ブリッジノードから前記第一のアンカー固定組立品の前記第一の部分までループし、それによって前記第一のブリッジを画定し、
    前記第一のアンカー固定組立品の前記第一の部分から前記第一のアンカー固定組立品の前記第二の部分までループし、それによって前記第一のアンカー固定組立品の前記コネクタを画定し、
    前記第一のアンカー固定組立品の前記第二の部分から前記ブリッジノードにループして戻り、それによって前記第二のブリッジを画定する、第一のテザーと、
    第二のテザーであって、
    前記ブリッジノードから前記第二のアンカー固定組立品の前記第一の部分までループし、それによって前記第三のブリッジを画定し、
    前記第二のアンカー固定組立品の前記第一の部分から前記第二のアンカー固定組立品の前記第二の部分までループし、それによって前記第二のアンカー固定組立品の前記コネクタを画定し、
    前記第二のアンカー固定組立品の前記第二の部分から前記ブリッジノードにループして戻り、それによって前記第四のブリッジを画定する、第二のテザーと、を含む、請求項６４に記載のシステム。
66. ロックをさらに備え、前記ツールが、
    前記第一のテザーおよび前記第二のテザーに張力を加えることによって、前記第一のブリッジ、前記第二のブリッジ、前記第三のブリッジ、および前記第四のブリッジの前記ブリッジ長さを調整し、
    前記ロックを前記第一のテザーおよび前記第二のテザーに係止することによって、前記第一のテザーおよび前記第二のテザーに前記張力を係止するように構成される、請求項６５に記載のシステム。
67. 前記ブリッジの各々が、互いに対して軸方向に摺動可能な第一のブリッジ構成要素および第二のブリッジ構成要素を備え、
    前記インプラントが、一つ以上の調整機構をさらに含み、前記調整機構の各々が、前記調整機構の各々について、前記調整機構の作動が、それぞれのブリッジの前記第一のブリッジ構成要素および前記第二のブリッジ構成要素を互いに対して摺動させることによって、前記それぞれのブリッジの前記ブリッジ長さを調整するように、前記ブリッジのそれぞれのブリッジに動作可能に連結される、請求項５５～６６のいずれか一項に記載のシステム。
68. 前記調整機構の各々について、前記調整機構が回転可能な部材を含み、前記ツールが前記回転可能な部材を回転させることによって前記調整機構を作動させるように構成される、請求項６７に記載のシステム。
69. 前記ブリッジの各々について、前記第一のブリッジ構成要素が、前記第二のブリッジ構成要素に対して関節動作可能である、請求項６７に記載のシステム。
70. 前記インプラントが、一つ以上の調整機構をさらに含み、前記調整機構の各々が、前記調整機構の各々について、第一の軸に沿った前記調整機構の構成要素の移動が、第二の軸に沿った前記ブリッジのうちの少なくとも一つの収縮を引き起こし、前記第二の軸が前記第一の軸に直交するように、前記ブリッジのうちの前記少なくとも一つに動作可能に連結される、請求項５５～６９のいずれか一項に記載のシステム。
71. 前記調整機構の各々について、前記調整機構の前記構成要素が、ねじ込みボルトを含み、前記ツールは、前記ボルトを回転させることによって前記第一の軸に沿った前記ボルトの移動を引き起こすことによって、前記第二の軸に沿ったブリッジのうちの前記少なくとも一つの収縮を引き起こすように構成される、請求項７０に記載のシステム。
72. 前記インプラントが、一つ以上の調整機構をさらに含み、前記調整機構の各々が、スコットラッセルリンク機構において、前記ブリッジのうちの少なくとも一つに動作可能に連結される、請求項５５～７１のいずれか一項に記載のシステム。
73. 前記調整機構の各々について、前記調整機構がねじ込みボルトを含み、前記ツールが前記ボルトを回転させることによって前記調整機構を作動させるように構成される、請求項７２に記載のシステム。
74. 対象者の心臓の心房と心室との間に配置された弁で使用するための方法であって、前記弁が弁口を画定し、前記弁口を囲む弁輪を有し、前記方法が、
    前記心房内に、第一のアンカー固定組立品の第一のコネクタが第一のシリーズのアンカーを互いに接続し、前記弁輪の第一の部分に沿って延在するように、前記弁輪の前記第一の部分に沿って、前記第一のアンカー固定組立品の前記第一のシリーズのアンカーを固定することと、
    前記心房内に、第二のアンカー固定組立品の第二のコネクタが第二のシリーズのアンカーを互いに接続し、前記弁輪の第二の部分に沿って延在するように、前記弁輪の前記第二の部分に沿って、前記第二のアンカー固定組立品の前記第二のシリーズのアンカーを固定することと、
    その後、ツールを前記心臓に経管腔的に前進させることと、
    その後、前記心房内に、前記ツールの遠位端を前記弁口上に位置付けることと、前記ツールを使用して、前記第一のアンカー固定組立品を前記第二のアンカー固定組立品に連結するブリッジのブリッジ長さを減少させることによって前記弁輪を再形成することと、を含む、方法。
75. 前記第一のシリーズのアンカーを前記弁輪の前記第一の部分に沿って固定することが、前記第一のシリーズのアンカーを前記弁輪の前記第一の部分に沿って固定することによって、前記弁輪の前記第一の部分に沿って第一のテザーの湾曲部を配置することを含み、その結果、前記第一のテザーの前記湾曲部が前記第一のコネクタを画定し、
    前記第二のシリーズのアンカーを前記弁輪の前記第二の部分に沿って固定することが、前記第二のシリーズのアンカーを前記弁輪の前記第二の部分に沿って固定することによって、前記弁輪の前記第二の部分に沿って第二のテザーの湾曲部を配置することを含み、その結果、前記第二のテザーの前記湾曲部が前記第二のコネクタを画定する、請求項７４に記載の方法。
76. 前記ブリッジが第一のブリッジであり、
    前記ツールの前記遠位端を前記弁口の上に位置付けることが、前記ツールの前記遠位端を前記弁口の上に位置付けることによって、
    前記第一のテザーの第一のブリッジ部分から前記第一のブリッジを形成することと、
    前記第一のテザーの第二のブリッジ部分から第二のブリッジを形成することと、
    前記第二のテザーの第三のブリッジ部分から第三のブリッジを形成することと、
    前記第二のテザーの第四のブリッジ部分から第四のブリッジを形成することと、
    前記ツールの前記遠位端で、前記第一のブリッジ、前記第二のブリッジ、前記第三のブリッジ、および前記第四のブリッジが収束するブリッジノードを画定することと、を含む、請求項７５に記載の方法。
77. 前記ツールの前記遠位端を前記弁口の上に位置付けることが、前記ブリッジに連結され、前記弁口の上に配置される調整機構と前記ツールを係合することを含み、
    前記ブリッジの前記ブリッジ長さを減少させることが、前記ツールを使用して、前記調整機構を作動させることによって前記ブリッジの前記ブリッジ長さを減少させることを含む、請求項７４～７６のいずれか一項に記載の方法。
78. 前記ブリッジが、第一のブリッジ構成要素および第二のブリッジ構成要素を含み、前記ブリッジの前記ブリッジ長さを減少させることが、前記ツールを使用して前記調整機構を作動させることによって、前記第二のブリッジ構成要素に対して前記第一のブリッジ構成要素を軸方向に摺動させることを含む、請求項７７に記載の方法。
79. シミュレーション心臓のシミュレーション心房とシミュレーション心室との間に配置されるシミュレーション弁で使用するための方法であって、前記シミュレーション弁が、シミュレーション弁口を画定し、前記シミュレーション弁口を囲むシミュレーション弁輪を有し、前記方法が、
    前記シミュレーション心房内に、第一のアンカー固定組立品の第一のコネクタが第一のシリーズのアンカーを互いに接続し、前記シミュレーション弁輪の第一の部分に沿って延在するように、前記シミュレーション弁輪の前記第一の部分に沿って、前記第一のアンカー固定組立品の前記第一のシリーズの前記アンカーを固定することと、
    前記シミュレーション心房内に、第二のアンカー固定組立品の第二のコネクタが第二のシリーズのアンカーを互いに接続し、前記シミュレーション弁輪の第二の部分に沿って延在するように、前記シミュレーション弁輪の前記第二の部分に沿って、前記第二のアンカー固定組立品の前記第二のシリーズのアンカーを固定することと、
    その後、ツールを前記シミュレーション心臓に前進させることと、
    その後、前記シミュレーション心房内に、前記ツールの遠位端を前記シミュレーション弁口上に位置付けることと、前記ツールを使用して、前記第一のアンカー固定組立品を前記第二のアンカー固定組立品に連結するブリッジのブリッジ長さを減少させることによって前記シミュレーション弁輪を再形成することと、を含む、方法。
80. 前記第一のシリーズのアンカーを前記シミュレーション弁輪の前記第一の部分に沿って固定することが、第一のテザーの湾曲部が前記第一のコネクタを画定するように、前記第一のシリーズのアンカーを前記シミュレーション弁輪の前記第一の部分に沿って固定することによって、前記シミュレーション弁輪の前記第一の部分に沿って前記第一のテザーの前記湾曲部を配置することを含み、
    前記第二のシリーズのアンカーを前記シミュレーション弁輪の前記第二の部分に沿って固定することが、第二のテザーの湾曲部が前記第二のコネクタを画定するように、前記第二のシリーズのアンカーを前記シミュレーション弁輪の前記第二の部分に沿って固定することによって、前記シミュレーション弁輪の前記第二の部分に沿って前記第二のテザーの前記湾曲部を配置することを含む、請求項７９に記載の方法。
81. ブリッジが第一のブリッジであり、
    前記ツールの前記遠位端を前記シミュレーション弁口の上に位置付けることが、前記ツールの前記遠位端を前記シミュレーション弁口の上に位置付けることによって、
    前記第一のテザーの第一のブリッジ部分から前記第一のブリッジを形成することと、
    前記第一のテザーの第二のブリッジ部分から第二のブリッジを形成することと、
    前記第二のテザーの第三のブリッジ部分から第三のブリッジを形成することと、
    前記第二のテザーの第四のブリッジ部分から第四のブリッジを形成することと、
    前記ツールの前記遠位端で、前記第一のブリッジ、前記第二のブリッジ、前記第三のブリッジ、および前記第四のブリッジが収束するブリッジノードを画定することと、を含む、請求項８０に記載の方法。
82. 前記ツールの前記遠位端を前記シミュレーション弁口の上に位置付けることが、前記ブリッジに連結され、前記シミュレーション弁口の上に配置される調整機構と前記ツールを係合することを含み、
    前記ブリッジの前記ブリッジ長さを減少させることが、前記ツールを使用して前記調整機構を作動させることによって前記ブリッジの前記ブリッジ長さを減少させることを含む、請求項７９～８１のいずれか一項に記載の方法。
83. 前記ブリッジが、第一のブリッジ構成要素および第二のブリッジ構成要素を含み、前記ブリッジの前記ブリッジ長さを減少させることが、前記ツールを使用して前記調整機構を作動させることによって、前記第二のブリッジ構成要素に対して前記第一のブリッジ構成要素を軸方向に摺動させることを含む、請求項８２に記載の方法。

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