JP2024516238A - 心臓を治療するための経カテーテル装置及び方法 - Google Patents

Abstract

テザー（１０）は、心臓の冠状血管内に経管腔的に前進させることができる。第一の位置（１４ａ）で、テザーの第一の末端（１０ａ）は、血管の壁を通って心腔内に前進され、次いで、テザーの第一のセグメントが第一の位置から心腔を通って延在するように、心腔から経管腔的に引き出される。第二の位置（１４ｂ）で、テザーの第二の末端（１０ｂ）は、壁を通って心腔内に前進され、テザーの第二のセグメントが第二の位置から心腔を通って延在するように、心腔から経管腔的に引き出される。少なくとも一つのアンカー（５０）は、第一の末端及び第二の末端のうちの少なくとも一つの上でそれに沿って摺動し、心腔の組織に固定される。次いで、テザーの張力を修正することによって、心腔を再形成することができる。

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２１年４月２９日に出願されたＨｏｆｆｅｒ等による「Ｔｒａｎｓｃａｔｈｅｔｅｒ ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ａ ｈｅａｒｔ」と題する米国仮出願第６３／１８１，５６５号の優先権を主張するものであり、この出願は、すべての目的のため、参照により本明細書に組み込まれる。

哺乳類の心臓の機能は、心筋が収縮し、心臓の心室内に圧力をかけ、血液を心室から動脈に流れさせることに基づく。身体からの血液は、静脈を介して心臓の心房に戻る。各心臓の心房と対応する心臓の心室との間、ならびに心臓の心室と対応する動脈との間の弁は、逆流の発生を阻害する。心臓の心房と心室との間の弁は、房室弁として知られている。少なくともヒトでは、左心房と左心室との間の房室弁は、僧帽弁として知られ、右心房と右心室との間の房室弁は、三尖弁として知られる。これらの弁の各々は、弁が閉じているときに互いに接合し、弁が開いているときにそれらの間に形成された空間を有する、複数の弁尖を含む。

米国特許出願公開第２０２１／０１４５５８４号明細書 米国仮特許出願第６３／１４７６９９号 国際出願第ＰＣＴ／ＩＢ２０２２／０５１０９９号 米国特許出願公開第２０２０／００１５９７１号明細書 米国特許出願公開第２０１５／０２７２７３４号明細書 米国特許出願公開第２０１８／００４９８７５号明細書 国際公開第２０２１／０８４４０７号

心臓の適切な機能のためには僧帽弁及び三尖弁を適切に閉じることが重要であり、その一部が生命を脅かすような多くの医学的状態は、弁の不適切な閉鎖から生じ、心室から対応する心房への逆流（逆流）をもたらす。適切に閉じない三尖弁又は僧帽弁の弁輪を再形成するために、弁輪形成術が必要となる場合がある。

本概要は、一部の例を提供することを意図しており、本発明の範囲をいかようにも制限することを目的としていない。例えば、本概要の一例内に含まれるいかなる特徴も、特許請求の範囲がそれらの特徴を明示的に列挙しない限り、特許請求の範囲の要件とはならない。また、本概要及び本開示の他の箇所における例で説明される特徴、構成要素、工程、概念などは、さまざまに組み合わせることができる。本開示の他の箇所に記載されるさまざまな特徴及び工程は、本明細書に要約される例に含まれ得る。

本明細書の一部の用途によれば、テザーは冠状血管又は動脈内に前進され、テザーの二つの末端又は端部は、二つの異なる位置で、冠状血管又は動脈の壁を通って隣接する心臓の心腔内へと前進される。末端は、位置の各々について、テザーのセグメントが位置のそれぞれの一つから心腔を通って延在するように、心腔（以下でより詳細に説明される）から引き出される。組織アンカーは、末端のうちの少なくとも一つの上でそれに沿って摺動し、テザーの一部が冠状血管又は動脈の壁と組織アンカーとの間に延在するように、心腔の組織に固定される。次いで、心腔は、例えば、冠状血管又は動脈と組織アンカーとの間に延在するテザーの一部において、テザーの張力を修正することによって再形成される。次いで、新たに達成された心腔の形状を維持するために、テザーの張力がロックされる。一部の用途では、心腔は心臓の心房であり、心腔を再形成することは、有利なことに、心臓の心房と、心房の下流にある心臓の心室と、の間に配置される房室弁の機能を再び再形成及び改善する。

一部の用途によると、対象の心臓の心臓弁を修復する方法が提供される。方法は、テザーを対象の心臓の冠状血管又は動脈内に経管腔的に前進させるステップを含む。冠状血管又は動脈は、心臓の心腔を少なくとも部分的に囲んでもよい。

方法は、第一の位置で、冠状血管又は動脈の壁を通して、テザーの第一の末端を心腔内に前進させるステップを含み得る。テザーの第一の末端は、テザーの第一のセグメントが第一の位置から心腔を通って延在するように、心腔から経管腔的に引き出され得る。

方法は、第二の位置で、冠状血管又は動脈の壁を通して、テザーの第二の末端を心腔内に前進させるステップをさらに含み得る。テザーの第二の末端は、テザーの第二のセグメントが第二の位置から心腔を通って延在するように、心腔から経管腔的に引き出され得る。

少なくとも一つの組織アンカーは、第一の末端及び第二の末端のうちの少なくとも一つの上でそれに沿って摺動することができ、心腔の組織に固定することができる。このように、テザーの一部は、少なくとも一つの組織アンカーと冠状血管又は動脈との間に延在する。

心腔は、少なくとも一つの組織アンカーと冠状血管又は動脈との間に延在するテザーの少なくとも一部の張力を修正することによって再形成することができ、テザーの張力は、心腔の再形成後にロックすることができる。

一部の用途では、少なくとも一つのアンカーの摺動は、一つのアンカーを第一の末端及び第二の末端の両方の上でそれに沿って摺動させることを含み得る。一部の用途では、テザーの張力のロックは、一つのアンカーに隣接した張力のロックを含み得る。

一部の用途では、張力のロックは、単一のロックを使用してテザーの第一の末端及び第二の末端をロックすることを含み得る。

一部の用途では、少なくとも一つのアンカーの摺動は、第一の末端の上でそれに沿って第一の組織アンカーを摺動させることを含み得、第一の配置で第一の組織アンカーを心腔の組織に固定することを含み得る。このように、テザーの第一の部分は、第一の組織アンカーと冠状血管又は動脈との間に延在する。

一部の用途では、摺動は、第二の末端の上でそれに沿って第二の組織アンカーを摺動させることをさらに含み得、第二の配置で第二の組織アンカーを心腔の組織に固定することを含み得る。そのため、テザーの第二の部分は、第二の組織アンカーと冠状血管又は動脈との間に延在する。

一部の用途では、張力のロックは、第一の組織アンカー及び第二の組織アンカーにそれぞれ隣接するテザーの第一の末端及び第二の末端をロックすることを含み得る。

一部の用途では、張力のロックは、単一のロックを使用して、テザーの第一の末端及び第二の末端の両方をロックすることを含み得る。

一部の用途では、方法は、張力のロックの前に、単一のロックをテザーの第一の末端及び第二の末端の上でそれに沿ってロック点に摺動させるステップをさらに含み得る。

一部の用途では、テザーの第一の末端及び第二の末端への単一のロックの摺動は、対象の身体の外側で発生し得、テザーに沿った単一のロックの摺動は、少なくとも部分的に、経管腔的に発生し得る。

一部の用途では、テザーの張力の修正は、第一の組織アンカー及び第二の組織アンカーの対応する一方に隣接した第一の末端及び第二の末端のうちの一方をロックすることと、第一の末端及び第二の末端のうちの他方を引っ張ることと、を含み得る。

一部の用途では、張力のロックは、第一の組織アンカー及び第二の組織アンカーのうちの対応する他方に隣接した第一の末端及び第二の末端のうちの他方をロックすることを含み得る。

一部の用途では、テザーの張力の修正は、テザーの第一の末端及び第二の末端を引っ張ることと、その後、第一の組織アンカーに隣接するテザーの第一の末端及び第二の組織アンカーに隣接するテザーの第二の末端をロックすることと、を含み得る。

一部の用途では、心腔は心臓の左心房であり、冠状血管又は動脈は対象の左冠動脈である。

一部の用途では、左冠動脈は、対象の左回旋動脈である。

一部の用途では、心腔の再形成は、対象の僧帽弁の再形成を含む。

一部の用途では、第一の末端を経管腔的に引き出す、かつ第二の末端を経管腔的に引き出すことのうちの少なくとも一つは、心臓の空間中隔及び対象の大静脈のうちの少なくとも一つを通して第一の末端及び第二の末端を引き出すことを含む。

一部の用途では、大静脈は上大静脈である。

一部の用途では、大静脈は下大静脈であり、第一の末端及び第二の末端のうちの少なくとも一つの引き出しは、対象の大腿静脈をさらに通ってもよい。

一部の用途では、第一の末端及び第二の末端は両方とも、上大静脈及び下大静脈のうちの一つを通して引き出される。

一部の用途では、第一の末端及び第二の末端のうちの一方は、上大静脈を通って引き出され、第一の末端及び第二の末端のうちの他方は、下大静脈を通って引き出される。

一部の用途では、冠状血管又は動脈へのテザーの前進は、対象の大腿動脈及び大動脈を通る。

一部の用途では、心腔は心臓の右心房であり、冠状血管又は動脈は対象の右冠動脈である。

一部の用途では、心腔の再形成は、対象の三尖弁の再形成を含む。

一部の用途では、第一の末端を経管腔的に引き出すことと、第二の末端を経管腔的に引き出すことと、のうちの少なくとも一つは、対象の大静脈を通って第一の末端及び第二の末端のうちの少なくとも一つを引き出すことを含む。

一部の用途では、大静脈は上大静脈である。

一部の用途では、大静脈は下大静脈であり、第一の末端及び第二の末端のうちの少なくとも一つの引き出しは、対象の大腿静脈をさらに通ることができる。

一部の用途では、第一の末端及び第二の末端は両方とも、上大静脈及び下大静脈のうちの一つを通して引き出される。

一部の用途では、第一の末端及び第二の末端のうちの一方は、上大静脈を通って引き出され、第一の末端及び第二の末端のうちの他方は、下大静脈を通って引き出される。

一部の用途では、第一の末端の引き出し及び第二の末端の引き出しは、第一の末端及び第二の末端を対象の体内から引き出すことを含む。一部の用途では、少なくとも一つのアンカーのテザーの第一の末端及び第二の末端のうちの少なくとも一つの上への摺動は、対象の身体の外側で発生し、テザーに沿った少なくとも一つのアンカーの摺動は、少なくとも一つのアンカーを対象の身体内に送達させる。

一部の用途では、第一の末端の引き出し及び第二の末端の引き出しは、第一の末端及び第二の末端を対象の体内の心腔から引き出すことを含む。一部の用途では、少なくとも一つのアンカーの、テザーの第一の末端及び第二の末端のうちの少なくとも一つの上及びテザーに沿った摺動は、対象の体内で発生する。

一部の用途では、第一の末端の引き出し及び第二の末端の引き出しのうちの少なくとも一つは、スネアを使用して達成され得る。

一部の用途では、第一の末端の引き出し及び第二の末端の引き出しは、各々、スネアを使用して達成される。

一部の用途では、第一の末端を引き出するために使用されるスネアと、第二の末端を引き出するために使用されるスネアと、は、同じスネアである。

一部の用途では、方法は、第一の末端の引き出し及び第二の末端の引き出しのうちの少なくとも一つの前に、スネアをカテーテルから心腔へと経管腔的に前進させるステップをさらに含み得る。

一部の用途では、第一の末端の引き出し及び第二の末端の引き出しのうちの少なくとも一つは、カテーテルを通ってもよい。

一部の用途では、方法は、内腔を画定する支持管を冠状血管又は動脈内に経管腔的に前進させるステップをさらに含み得、テザーは支持管の内腔を通って延在し、支持管に対して摺動可能である。

一部の用途では、支持管の経管腔的な前進は、冠状血管又は動脈の壁を通して心腔内へのテザーの第一の末端の前進の前に実施され得る。

一部の用途では、支持管の経管腔的な前進は、冠状血管又は動脈の壁を通して心腔内へのテザーの第一の末端の前進後に、及び冠状血管又は動脈の壁を通して心腔内へのテザーの第二の末端の前進の前に実施され得る。

上記の方法は、生体動物で、又はシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓組織）等で実施することができる。

一部の用途に従い、対象に対して使用するシステム及び／又は装置がさらに提供される。システム／装置は、対象の心臓の冠状血管又は動脈内に経管腔的に前進されるように構成されるテザーを含み得る。一部の用途では、冠状血管又は動脈は、心臓の心腔を少なくとも部分的に横切る。テザーは、第一の末端及び第二の末端を有してもよく、第一の末端は、第一の位置で冠状血管又は動脈の壁を通って心腔内に前進されるように構成され、第二の末端は、第二の位置で冠状血管又は動脈の壁を通って心腔内に前進されるように構成される。

システム／装置は、テザーの第一の末端及び第二の末端を、それぞれ第一の位置及び第二の位置から、心腔から経管腔的に引き出すように構成される少なくとも一つの装置をさらに含み得る。このように、テザーの第一のセグメントは、第一の位置から心腔を通って延在し得、テザーの第二のセグメントは、第二の位置から心腔を通って延在し得る。

システム／装置は、内腔を画定する支持管をさらに含み得、支持管は、冠状血管又は動脈内に経管腔的に前進されるように構成される。一部の用途では、テザーは、支持管の内腔を通って延在し、支持管に対して摺動可能である。

テザーの一部が少なくとも一つの組織アンカーと冠状血管又は動脈との間に延在するように、システム／装置は、第一の末端及び第二の末端のうちの少なくとも一つの上でそれに沿って摺動し、第一の末端及び第二の末端のうちの少なくとも一つを心腔の組織に固定するように構成される、少なくとも一つの組織アンカーをさらに含み得る。

システム／装置は、テザーの張力に続いて、テザーの張力をロックするように構成される、少なくとも一つのロックをさらに備え得る。

一部の用途では、少なくとも一つの組織アンカーは、第一の末端及び第二の末端の両方の上でそれに沿って摺動し、テザーの二つの部分が組織アンカーと冠状血管又は動脈との間に延在するように、第一の末端及び第二の末端を心腔の組織に固定するように構成される、単一の組織アンカーを含み得る。

一部の用途では、少なくとも一つのロックは、単一の組織アンカーに隣接するテザーの第一の末端及び第二の末端をロックするように構成される単一のロックを含み得る。

一部の用途では、少なくとも一つの組織アンカーは、テザーの第一の部分が、第一の組織アンカーと冠状血管又は動脈との間に延在するように、第一の末端上でそれに沿って摺動し、第一の配置で第一の末端を心腔の組織に固定するように構成される第一の組織アンカーを含み得る。一部の用途では、第二の組織アンカーは、テザーの第二の部分が第二の組織アンカーと冠状血管又は動脈との間に延在するように、第二の末端の上でそれに沿って摺動し、第二の配置で第二の末端を心腔の組織に固定するように構成され得る。

一部の用途では、少なくとも一つのロックは、テザーの第一の末端及び第二の末端の上に摺動し、テザーの第一の末端及び第二の末端を第一の組織アンカー及び第二の組織アンカーのうちの一つに隣接するロック点にロックするように構成される単一のロックを含む。

一部の用途では、少なくとも一つのロックは、テザーの第一の末端の上に摺動し、テザーの第一の末端を第一の組織アンカーに隣接する第一のロック点にロックするように構成された第一のロックと、テザーの第二の末端の上に摺動し、テザーの第二の末端を第二の組織アンカーに隣接する第二のロック点にロックするように構成される第二のロックと、を含み得る。

一部の用途では、心腔は心臓の左心房であり、冠状血管又は動脈は対象の左冠動脈である。

一部の用途では、左冠動脈は、対象の左回旋動脈である。

一部の用途では、テザーの張力は、対象の僧帽弁を再形成するように構成される。

一部の用途では、少なくとも一つの装置は、心臓の空間中隔及び対象の大静脈のうちの少なくとも一つを通して、第一の末端及び第二の末端のうちの少なくとも一つを引き出すように構成される。

一部の用途では、大静脈は上大静脈である。

一部の用途では、大静脈は下大静脈であり、少なくとも一つの装置は、対象の大腿静脈を通してさらに第一の末端及び第二の末端のうちの少なくとも一つを引き出すように構成され得る。

一部の用途では、少なくとも一つの装置は、上大静脈及び下大静脈のうちの一つを通して第一の末端及び第二の末端を引き出すように構成される。

一部の用途では、少なくとも一つの装置は、上大静脈を通して第一の末端及び第二の末端のうちの一方を引き出すように構成される第一の装置と、下大静脈を通して第一の末端及び第二の末端のうちの他方を引き出すように構成される第二の装置と、を含む。

一部の用途では、テザーは、対象の大腿動脈及び大動脈を通して冠状血管又は動脈内に前進されるように構成される。

一部の用途では、心腔は心臓の右心房であり、冠状血管又は動脈は対象の右冠動脈である。

一部の用途では、テザーの張力は、対象の三尖弁を再形成するように構成される。

一部の用途では、少なくとも一つの装置は、対象の大静脈を通して第一の末端及び第二の末端のうちの少なくとも一つを引き出すように構成される。

一部の用途では、大静脈は上大静脈である。

一部の用途では、大静脈は下大静脈であり、少なくとも一つの装置は、第一の末端及び第二の末端のうちの少なくとも一つを、対象の大腿静脈を通してさらに引き出すように構成され得る。

一部の用途では、少なくとも一つの装置は、上大静脈及び下大静脈のうちの一つを通して第一の末端及び第二の末端を引き出すように構成される。

一部の用途では、少なくとも一つの装置は、上大静脈を通して第一の末端及び第二の末端のうちの一方を引き出すように構成される第一の装置と、下大静脈を通して第一の末端及び第二の末端のうちの他方を引き出すように構成される第二の装置と、を含む。

一部の用途では、システムは、冠状血管又は動脈に経管腔的に前進されるように構成される第一の長手方向カテーテルをさらに含み得る。テザーは、第一のカテーテルから遠位に冠状血管又は動脈に前進されるように構成され得る。

一部の用途では、少なくとも一つの装置は、少なくとも一つのスネアを含む。

一部の用途では、少なくとも一つのスネアは、第一の末端及び第二の末端を引き出すように構成される単一のスネアを含む。

一部の用途では、少なくとも一つのスネアは、第一の末端を引き出すように構成される第一のスネアと、第二の末端を引き出すように構成される第二のスネアと、を含む。

一部の用途では、少なくとも一つのスネアは、第一の末端の引き出し及び第二の末端の引き出しのうちの少なくとも一つの前に、カテーテルから心腔へと経管腔的に前進されるように構成される。

一部の用途では、システムは、少なくとも一つの第二のカテーテルをさらに含み得る。少なくとも一つの装置は、少なくとも一つの第二のカテーテルを通して第一の末端及び第二の末端を引き出すように構成され得る。

一部の用途では、支持管は、第一のカテーテルから遠位に冠状血管又は動脈内に前進されるように構成される。

本明細書の教示の第二の態様によると、対象の心臓における医療処置中に対象の心臓の冠状血管又は動脈を保護するために、方法及び装置が提供される。放射線不透過性材料を含む圧縮構造が、冠状血管又は動脈内で細長い構造へと拡張される。細長い構造は、蛍光透視撮像を使用して見える。医療処置は、細長い構造が配置される冠状血管又は動脈に隣接する心腔内での組織アンカーの固定を含み得る。心臓は、細長い構造が見えるように、蛍光透視ツールを使用して撮像される。組織アンカーを固定するための位置は、固定中の冠状血管又は動脈への損傷を避けるために、取得された画像に基づいて選択される。一部の用途では、細長い構造は、固定が実施される間、冠状血管又は動脈内に保持され、固定は、細長い構造の可視性によって補助されるリアルタイムの蛍光透視誘導下で実施され得る。

一部の事例では、細長い構造は導電性材料を含み、電気信号（例えば、電圧）が、制御サブシステムによって、細長い構造とアンカー及び／又はアンカーを送達するアンカードライバーとの間に印加される。組織アンカーと細長い構造との間の近接さ又は接触は、制御サブシステムによって検出され（例えば、電気信号を検出することによって）、アンカーと細長い構造との間の近接さ及び／又は接触を示すために、視覚的、聴覚的、又は触覚的な信号などの信号が提供される。一部の用途では、異なる細長い構造（例えば、拡張可能でない、かつ／又は放射線不透過性材料を含まない細長い構造）が同様の様式で使用される。

一部の用途によると、医療処置中に対象の心臓の冠状血管又は動脈への損傷を回避する方法がさらに提供され、冠状血管又は動脈は心臓の心腔に隣接している。方法は、冠状血管又は動脈内で、放射線不透過性材料を含む圧縮された細長い管を拡張するステップを含む。

方法は、冠状血管又は動脈に隣接する心腔内に組織アンカーを固定するステップをさらに含み得る。

一部の用途では、固定中の組織アンカーの配置は、固定中の冠状血管又は動脈の損傷を避けるために、細長い管を含む少なくとも一つの蛍光透視画像に基づいて選択され得る。

一部の用途では、方法は、圧縮された細長い管を拡張させる前に、圧縮された細長い管を冠状血管又は動脈に経管腔的に前進させるステップをさらに含み得る。

一部の用途では、方法は、組織アンカーの固定後、細長い管を冠状血管又は動脈から経管腔的に除去するステップをさらに含み得る。

一部の用途では、経管腔的に除去するステップは、細長い管を再圧縮するステップと、圧縮された細長い管を冠状血管又は動脈から経管腔的に除去するステップと、を含み得る。

一部の用途では、心腔は心臓の左心房であり、冠状血管又は動脈は対象の左冠動脈である。

一部の用途では、左冠動脈は、対象の左回旋動脈である。

一部の用途では、固定は、対象の僧帽弁の弁輪内に入る。

一部の用途では、細長い管は、僧帽弁の弁輪の少なくとも過半数の周りに延在するのに十分に長い。

一部の用途では、圧縮された細長い管の冠状血管又は動脈への前進は、対象の大腿動脈及び大動脈を通る。

一部の用途では、心腔は心臓の右心房であり、冠状血管又は動脈は対象の右冠動脈である。

一部の用途では、固定は、対象の三尖弁の弁輪内に入る。

一部の用途では、細長い管は、三尖弁の弁輪の少なくとも過半数の周りに延在するのに十分に長い。

一部の用途では、圧縮された細長い管の冠状血管又は動脈への前進は、対象の大動脈基部での冠状動脈口を通る。

一部の用途では、前進は、圧縮された細長い管をガイドワイヤ上で経管腔的に前進させることを含む。

一部の用途では、細長い管は金属フレーム又はメッシュフレームを含む。

一部の用途では、拡張は、圧縮された細長い管から外部シースを後退させることを含み、それによって細長い管が拡張することを可能にし得る。

一部の用途では、拡張は、細長い管の一方の端部を細長い管の反対側の端部から引っ張ることを含み得る。

一部の用途では、方法は、拡張の前に、冠状血管又は動脈内で、細長い管の遠位端に引張要素を経管腔的に前進させるステップをさらに含み得る。

一部の用途では、固定中、対象の体内には造影剤がない。

一部の用途では、細長い管は導電性材料で作製される。一部の用途では、アンカードライバーは、アンカーと細長い管との間の接触が検出可能な信号を生成するように、組織アンカーに機械的及び電気的に結合することができ、制御サブシステムに電気的に結合される。

一部の用途では、方法は、固定中に、組織アンカーと細長い管との間の接触を示す検出可能な信号を監視するステップをさらに含み得る。

一部の用途では、方法は、検出可能な信号の識別に応答して、組織アンカーを別の位置に再配置するステップをさらに含み得る。

上記の方法は、生体動物で、又はシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓組織）等で実施することができる。

一部の用途に従って、対象で使用するためのシステムがさらに提供される。システムは、放射線不透過性及び導電性材料を含む細長い管を含み得る。細長い管は、対象の心臓の冠状血管又は動脈内に、圧縮状態で経管腔的に前進され、冠状血管又は動脈内で拡張されるように構成され得る。

システムは、冠状血管又は動脈に隣接して、対象の心腔内に固定されるように構成される組織アンカーをさらに含み得る。

システムは、心腔内の組織アンカーの固定中に少なくとも一つの蛍光透視画像を撮像するように構成される、少なくとも一つの蛍光透視画像撮像装置をさらに含み得る。一部の用途では、少なくとも一つの蛍光透視画像は細長い管を含む。

システムは、組織アンカーに機械的及び電気的に結合され得るアンカードライバーをさらに含み得る。

制御サブシステムは、組織アンカーが細長い管に接触するときに、検出可能な信号を生成するように構成され得る。

一部の用途では、少なくとも一つの蛍光透視画像は、組織アンカーの固定中に、操作者が冠状血管又は動脈を損傷することを回避するのを支援するように構成される。

一部の用途では、細長い管は、圧縮された動作配向及び拡張された動作配向を有する圧縮可能な細長い管である。一部の用途では、細長い管は、圧縮された動作配向にあるときに、冠状血管又は動脈内に前進されるように構成され得る。

一部の用途では、細長い管は、組織アンカーの固定後、冠状血管又は動脈から経管腔的に除去されるようにさらに構成され得る。

一部の用途では、心腔は心臓の左心房であり、冠状血管又は動脈は対象の左冠動脈である。

一部の用途では、左冠動脈は、対象の左回旋動脈である。

一部の用途では、組織アンカーは、対象の僧帽弁の弁輪に固定されるように構成され得る。

一部の用途では、細長い管は、僧帽弁の弁輪の少なくとも過半数の周りに延在するのに十分に長い。

一部の用途では、細長い管は、対象の大腿動脈及び大動脈を通して冠状血管又は動脈内に前進されるように構成される。

一部の用途では、心腔は心臓の右心房であり、冠状血管又は動脈は対象の右冠動脈である。

一部の用途では、組織アンカーは、対象の三尖弁の弁輪に固定されるように構成される。

一部の用途では、細長い管は、三尖弁の弁輪の少なくとも過半数の周りに延在するのに十分に長い。

一部の用途では、細長い管は、対象の冠状動脈口及び大動脈基部を通して冠状血管又は動脈内に前進されるように構成される。

一部の用途では、システムはガイドワイヤをさらに含む。一部の用途では、圧縮された細長い管は、ガイドワイヤ上に冠状血管又は動脈内に経管腔的に前進されるように構成される。

一部の用途では、細長い管は金属フレーム又はメッシュフレームを含む。

一部の用途では、細長い管は、細長い管を圧縮された動作配向に保持するように適合された外部シースをさらに含み得る。

一部の用途では、システムは、細長い管が圧縮された動作配向にある時に、細長い管の遠位端を細長い管の近位端に対して遠位に引っ張り、それによって細長い管を拡張するように構成される引張要素をさらに含み得る。

一部の用途によると、医療処置中に対象の心臓の冠状血管又は動脈への損傷を回避する方法がさらに提供され、冠状血管又は動脈は心臓の心腔に隣接している。方法は、細長い構造要素を冠状血管又は動脈内に前進させるステップを含み、細長い構造要素は電気信号を発出するように構成される。

方法は、細長い構造要素に冠状血管又は動脈内の電気信号を発出させるステップをさらに含み得、組織アンカーを駆動するアンカードライバーを使用して、アンカードライバーに隣接する電気信号を検出することを含み得る。

一部の用途では、方法は、アンカードライバーによって検出された電気信号が所定の閾値を下回る固定位置に、冠状血管又は動脈に隣接する心腔内に組織アンカーを固定するステップをさらに含み得、それによって、アンカー中に冠状血管又は動脈を損傷することを回避することができる。

一部の用途では、固定は、アンカードライバーによって検出された電気信号が最適な電気信号である固定位置に組織アンカーを固定することを含む。

一部の用途では、細長い構造要素は細長いワイヤを含む。

一部の用途では、細長い構造要素は細長い管を含む。

一部の用途では、方法は、細長い管を圧縮位置で冠状血管又は動脈に経管腔的に前進させるステップと、冠状血管又は動脈内で細長い管を拡張するステップと、をさらに含み得る。

一部の用途では、方法は、組織アンカーの固定後、細長い構造要素を冠状血管又は動脈から経管腔的に除去するステップをさらに含み得る。

一部の用途では、心腔は心臓の左心房であり、冠状血管又は動脈は対象の左冠動脈である。

一部の用途では、左冠動脈は、対象の左回旋動脈である。

一部の用途では、固定は、対象の僧帽弁の弁輪内に入る。

一部の用途では、細長い構造要素は、僧帽弁の弁輪の少なくとも過半数の周りに延在するのに十分に長い。

一部の用途では、細長い構造要素の冠状血管又は動脈への前進は、対象の大腿動脈及び大動脈を通る。

一部の用途では、心腔は心臓の右心房であり、冠状血管又は動脈は対象の右冠動脈である。

一部の用途では、固定は、対象の三尖弁の弁輪内に入る。

一部の用途では、細長い構造要素は、三尖弁の弁輪の少なくとも過半数の周りに延在するのに十分に長い。

一部の用途では、細長い構造要素の冠状血管又は動脈への前進は、対象大動脈基部での冠状動脈口を通る。

一部の用途では、固定中、対象の体内には造影剤がない。

上記の方法は、生体動物で、又はシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓組織）等で実施することができる。

一部の用途によると、対象で使用するためのシステムがさらに提供され、システムは、電気信号発出材料から形成された細長い構造要素を含む。一部の用途では、細長い構造は、対象の心臓の冠状血管又は動脈内に経管腔的に前進され、冠状血管又は動脈内に電気信号を発出するように構成される。

システムは、冠状血管又は動脈に隣接して、対象の心腔内に固定されるように構成される組織アンカーをさらに含み得る。

一部の用途では、システムは、組織アンカーに機械的及び電気的に結合され得るアンカードライバーをさらに含み、アンカードライバーは、アンカードライバーに隣接した電気信号を検出するように構成される。

一部の用途では、アンカードライバーは、アンカードライバーによって検出された電気信号が所定の閾値を下回る固定位置で組織アンカーを心腔の組織に固定し、それによって、組織アンカーのアンカー中に冠状血管又は動脈を損傷することを回避するように構成される。

一部の用途では、アンカードライバーは、アンカードライバーによって検出された電気信号が最小の電気信号である固定位置に組織アンカーを固定するように構成される。

一部の用途では、細長い構造要素は細長いワイヤを含む。

一部の用途では、細長い構造要素は細長い管を含む。

一部の用途では、細長い管は、圧縮位置で冠状血管又は動脈内に経管腔的に前進され、その後、冠状血管又は動脈内で拡張するように構成される。

一部の用途では、心腔は心臓の左心房であり、冠状血管又は動脈は対象の左冠動脈である。

一部の用途では、左冠動脈は、対象の左回旋動脈である。

一部の用途では、組織アンカーは、対象の僧帽弁の弁輪に固定されるように構成される。

一部の用途では、細長い構造要素は、僧帽弁の弁輪の少なくとも過半数の周りに延在するのに十分に長い。

一部の用途では、細長い構造要素は、対象の大腿動脈及び大動脈を通して冠状血管又は動脈内に前進されるように構成される。

一部の用途では、心腔は心臓の右心房であり、冠状血管又は動脈は対象の右冠動脈である。

一部の用途では、組織アンカーは、対象の三尖弁の弁輪に固定されるように構成される。

一部の用途では、細長い構造要素は、三尖弁の弁輪の少なくとも過半数の周りに延在するのに十分に長い。

一部の用途では、細長い構造要素は、対象の大動脈基部での冠状動脈口を通って冠状血管又は動脈内に前進されるように構成される。

前述の考察は、添付の図と併せて、以下の詳細な説明からより容易に理解されるであろう。

図１は、例示的な方法による、対象の心臓の左冠動脈内に対象の大動脈を通して送達される、本明細書の教示の一態様による例示的な装置の概略図である。 図２Ａは、対象の心臓の僧帽弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図２Ｂは、対象の心臓の僧帽弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図２Ｃは、対象の心臓の僧帽弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図２Ｄは、対象の心臓の僧帽弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図２Ｅは、対象の心臓の僧帽弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図２Ｆは、対象の心臓の僧帽弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図２Ｇは、対象の心臓の僧帽弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図２Ｈは、対象の心臓の僧帽弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図２Ｉは、対象の心臓の僧帽弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図２Ｊは、対象の心臓の僧帽弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図２Ｋは、対象の心臓の僧帽弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図２Ｌは、対象の心臓の僧帽弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図３Ａは、例示的な方法の概略断面図であり、これは図２Ａ～図２Ｌの方法と類似する、又はそれとの類似性を含む。 図３Ｂは、例示的な方法の概略断面図であり、これは図２Ａ～図２Ｌの方法と類似する、又はそれとの類似性を含む。 図４は、例示的な方法による、対象の心臓の右冠動脈内に対象の大動脈を通して送達される、本明細書の教示の一態様による例示的な装置の概略図である。 図５Ａは、対象の心臓の三尖弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図５Ｂは、対象の心臓の三尖弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図５Ｃは、対象の心臓の三尖弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図５Ｄは、対象の心臓の三尖弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図５Ｅは、対象の心臓の三尖弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図５Ｆは、対象の心臓の三尖弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図５Ｇは、対象の心臓の三尖弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図５Ｈは、対象の心臓の三尖弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図５Ｉは、対象の心臓の三尖弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図５Ｊは、対象の心臓の三尖弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図５Ｋは、対象の心臓の三尖弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図５Ｌは、対象の心臓の三尖弁の治療方法の例の工程の概略断面図である。 図６Ａは、例示的な方法の概略断面図であり、これは図５Ａ～図５Ｌの方法と類似する、又はそれとの類似性を含む。 図６Ｂは、例示的な方法の概略断面図であり、これは図５Ａ～図５Ｌの方法と類似する、又はそれとの類似性を含む。 図７は、例示的な方法による、対象の心臓の左冠動脈内に対象の大動脈を通して送達される、本明細書の教示の一態様による例示的な装置の概略図である。 図８Ａは、対象の心臓の僧帽弁の治療中に冠状血管又は冠動脈への損傷を防止する例示的な方法の工程の概略断面図である。 図８Ｂは、対象の心臓の僧帽弁の治療中に冠状血管又は冠動脈への損傷を防止する例示的な方法の工程の概略断面図である。 図８Ｃは、対象の心臓の僧帽弁の治療中に冠状血管又は冠動脈への損傷を防止する例示的な方法の工程の概略断面図である。 図８Ｄは、対象の心臓の僧帽弁の治療中に冠状血管又は冠動脈への損傷を防止する例示的な方法の工程の概略断面図である。 図８Ｅは、対象の心臓の僧帽弁の治療中に冠状血管又は冠動脈への損傷を防止する例示的な方法の工程の概略断面図である。 図８Ｆは、対象の心臓の僧帽弁の治療中に冠状血管又は冠動脈への損傷を防止する例示的な方法の工程の概略断面図である。 図８Ｇは、対象の心臓の僧帽弁の治療中に冠状血管又は冠動脈への損傷を防止する例示的な方法の工程の概略断面図である。 図８Ｈは、対象の心臓の僧帽弁の治療中に冠状血管又は冠動脈への損傷を防止する例示的な方法の工程の概略断面図である。 図８Ｉは、対象の心臓の僧帽弁の治療中に冠状血管又は冠動脈への損傷を防止する例示的な方法の工程の概略断面図である。 図８Ｊは、対象の心臓の僧帽弁の治療中に冠状血管又は冠動脈への損傷を防止する例示的な方法の工程の概略断面図である。 図８Ｋは、対象の心臓の僧帽弁の治療中に冠状血管又は冠動脈への損傷を防止する例示的な方法の工程の概略断面図である。 図９Ａは、対象の心臓の僧帽弁の治療中に冠状血管又は冠動脈への損傷を防止する例示的な方法の工程の概略断面図である。 図９Ｂは、対象の心臓の僧帽弁の治療中に冠状血管又は冠動脈への損傷を防止する例示的な方法の工程の概略断面図である。 図９Ｃは、対象の心臓の僧帽弁の治療中に冠状血管又は冠動脈への損傷を防止する例示的な方法の工程の概略断面図である。 図１０Ａは、対象の心臓の僧帽弁の治療中に冠状血管又は冠動脈への損傷を防止する例示的な方法の工程の概略断面図である。 図１０Ｂは、対象の心臓の僧帽弁の治療中に冠状血管又は冠動脈への損傷を防止する例示的な方法の工程の概略断面図である。 図１０Ｃは、対象の心臓の僧帽弁の治療中に冠状血管又は冠動脈への損傷を防止する例示的な方法の工程の概略断面図である。

当業者であれば、本発明が、特に図示して上記で説明したものに限定されないことは、理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、上述及び後述するさまざまな特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせの両方、ならびに本明細書の説明を読むことで当業者が想到するであろう、先行技術にはないその変更及び修正を含む。

以下の説明では、本開示のさまざまな態様について説明する。説明の目的で、本開示のさまざまな態様に関する充分な理解を提供するよう、具体的な構成及び詳細が記載されている。しかしながら、当業者には、本明細書において提示されている具体的な詳細がなくても本開示が実施され得ることは、明らかであろう。さらに、周知の特徴は、本開示を不明瞭としないよう、省略又は簡略化されてもよい。さらに、特定の図面に参照番号やリード線が多すぎることによる過度の混乱を避けるために、一部の要素は、その要素を含むすべての図面では明示的に識別されない場合がある。

本発明の範囲は、その適用において、以下の説明に記載する、又は図面で示す構成要素の構造及び配置の詳細に限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態の能力を有するか、又はさまざまな方法で実施もしくは実施される能力を有する。さらに、本開示で採用される表現及び用語は、説明の目的のためであり、限定的とはみなされないべきであることが理解されるべきである。

本出願の目的のために、対象という用語は、任意の哺乳類、特にヒトに関する。

ここで図面を参照すると、図１は、例示的な方法による、対象の大動脈を通して、対象の心臓の冠状血管内に、この実施例では左冠動脈に（さまざまな他の血管も可能であるが）送達される、本明細書の教示の一態様による例示的な装置の概略図である。方法は、生体動物で、又はシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓組織）等で実施することができる。

図１に示すように、本明細書の教示による装置は、支持管１２によって囲まれてもよく、支持管に対して摺動可能であってもよい、テザー１０を含む。テザー１０は、金属、ポリマー、生体材料ワイヤ、リボン、又はコードなどの任意の適切な材料で形成され得る。支持管１２は典型的に可撓性である。

心臓の左心房と左心室との間に位置する対象の僧帽弁の治療については（図２Ａ～図２Ｌの参照番号２０を参照されたい）、テザー１０及び支持管１２は、冠状血管内に、この実施例では左冠動脈１４内に経管腔的に前進され、僧帽弁を少なくとも部分的に囲む（例えば、図２Ａを参照）。一部の用途では、図１に示すように、カテーテル１６は、大動脈１８を介して（例えば、経大腿動脈的に）左冠動脈１４内にテザー１０及び支持管１２を送達する。一部の用途では、左冠動脈は、対象の心臓の左回旋動脈であるか、又はそれを含み得る。

図示の例では、カテーテル１６の遠位部分は、左冠動脈に前進される。カテーテル１６はまた、ハンドル（例えば、図２Ａに示すもの）を含むことができる体外近位部分１９を有する。カテーテル１６の遠位部分は、能動的に操縦可能（例えば、その操縦コントローラなどの近位部分１９に一つ以上のプルワイヤによって動作可能に結合される）であることによって、又は受動的に誘導及び／もしくは操縦される（例えば、能動的に操縦可能なカテーテルなどの別の操縦可能な要素の上又はそれを通って延在することによって）ことによってなど、解剖学的部位に誘導可能である。

ここで、図２Ａ～図２Ｌの概略断面図を参照すると、本明細書の教示の一部の用途による、図１の装置を使用した対象の心臓の僧帽弁２０の治療方法の工程の概略断面図である。例えば、僧帽弁の治療は、僧帽弁の弁輪形成術であるか、又は僧帽弁の弁輪形成術を含むことができる。方法は、生体動物で、又はシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓組織）等で実施することができる。

図２Ａに示すように、カテーテル１６は、図１に関して上述したように、テザー１０、及び典型的には支持管１２を、大動脈１８を介して左冠動脈１４内に前進させるために使用される。図２Ａの断面部分に示すように、左冠動脈１４は、対象の心臓の僧帽弁２０を少なくとも部分的に囲む（例えば、僧帽弁の弁輪２８に沿って配置される）。見て分かるように、僧帽弁の弁尖２２及び２４は、ギャップ２６がその間に形成されるように、完全には接合しない。本明細書に記載される治療（例えば、弁輪形成術）処置は、弁尖２２及び２４が接合し、ギャップ２６が低減又は除去されるように、僧帽弁２０（例えば、弁輪２８）を再形成する（図２Ｌの最終結果を参照）。

図２Ｂを参照すると、第一の穿刺位置１４ａで、左冠動脈の壁を通して心臓の左心房内に穴が穿刺され（例えば、中空針を使用して）、テザー１０の第一の末端１０ａが心房内に前進される。

一部の用途では、テザー１０は、図２Ａに示すように、支持管１２なしで左冠動脈１４内に前進される。一部の用途では、テザー１０の第一の末端１０ａが左心房内に前進された後、支持管１２をテザーの上及び周りに前進させることができる。

図２Ｃに示すように、その遠位部分にスネア３１を有するスネアツール３０は、心臓の左心房内に経管腔的に導入され、テザー１０の第一の末端１０ａと係合する。一部の用途では、スネアツール３０は、第二のカテーテル３２を使用して左心房内に経管腔的に前進される。例えば、スネアツール３０は、第二のカテーテル３２の構成要素であってもよく、又は第二のカテーテル３２を介して導入される個別の装置であってもよい。

一部の用途では、示されるように、スネアツール３０は、下大静脈３６（例えば、経大腿動脈的に）を通して、かつ対象の心臓の空間中隔３８の開口部を通して、左心房内に導入される。一部の用途では、スネアツールの導入は、上大静脈を介してもよい。

図示した例では、カテーテル３２の遠位部分は、大静脈を通って前進される。カテーテル３２はまた、体外近位部分３９（例えば、図２Ｃに示すもの）を有する。カテーテル３２の遠位部分は、能動的に操縦可能（例えば、その操縦コントローラなどの近位部分３９に一つ以上のプルワイヤによって動作可能に結合される）であることによって、又は受動的に誘導及び／もしくは操縦される（例えば、能動的に操縦可能なカテーテルなどの別の操縦可能な要素の上又はそれを通って延在することによって）ことによってなど、解剖学的部位に誘導可能である。

次いで、図２Ｄに示すように、スネア３１を使用して、例えば、以下でより詳細に記載するように、テザーの第一のセグメント３４が穿刺位置１４ａから左心房を横切って延在するように、テザーの第一の末端１０ａを左心房から引き出す。一部の用途では、第一の末端１０ａは、図２Ｄに示すように、カテーテル３２を通して（例えば、カテーテルを通してスネアツール３０を引き抜くことによって）引き出される。

一部の用途では、示されるように、スネア３１は、左心房から空間中隔３８の開口部を通して、かつ対象の下大静脈３６を通して、第一の末端１０ａを引き出す。一部の用途では、引き抜きは、上大静脈を介してもよい。

以下でさらに詳細に説明するように、図２Ｄに示す工程の一部の用途では、テザー１０の第一の末端１０ａは、対象の体内から完全に引き出される。図２Ｄに示す工程の一部の用途では、第一の末端１０ａは左心房から引き出されるが、対象の体内に留まる。

図２Ｅを参照すると、第二の位置１４ｂで、左冠動脈の壁を通して心臓の左心房内に第二の穴が穿刺され、テザーの第二の末端１０ｂが心房内に前進される。見て分かるように、支持管１２は、第一の位置１４ａと第二の位置１４ｂとの間に配置されてもよく、例えば、第一の位置と第二の位置との間に延在してもよく、第一の位置及び第二の位置の各々で終了してもよい。

一部の用途では、例えば、図２Ａ～図２Ｌに示す実施例などでは、第一の位置１４ａ及び第二の位置１４ｂは、弁尖２２及び２４の間のギャップ２６の端部の近くにあるように選択される。

図２Ｆに示すように、図２Ｃのスネアツール３０であり得るか又は第二のスネアツールであり得るスネアツールは、心臓の左心房内に経管腔的に導入され、テザーの第二の末端１０ｂと係合する。スネアツールは、第二のカテーテル３２（例えば、図２Ｃに関して記載する通り、適宜変更して）を介して左心房内へ、又は別の第三のカテーテルの外へ、経管腔的に前進されることができる。

次に、図２Ｇに示すように、スネアツール３０のスネア３１（又は別のスネアツールの別のスネア）を使用して、テザーの第二のセグメント４４が第二の穿刺位置１４ｂから左心房を横切って延在するように、テザーの第二の末端１０ｂを左心房から引き出す。

一部の用途では、示されるように、スネアツール３０のスネア３１（又は別のスネアツールの別のスネア）は、左心房から心臓の空間中隔３８の開口部を通して、かつ対象の下大静脈３６を通して、第二の末端１０ｂを引き出す。一部の用途では、引き抜きは、上大静脈を介してもよい。

一部の用途では、例えば、同じスネア及びカテーテルが、テザー１０の第一の末端及び第二の末端の両方を引き出すために使用される場合、第一の末端及び第二の末端は両方とも、心腔又は左心房から、同じ経路を介して、すなわち、上大静脈及び下大静脈のうちの同じ一つを介して、引き出される。図２Ｇに示すように、一部の用途では、テザー１０は、カテーテル３２から、左心房を横切って、左冠動脈１４内へ、かつ左冠動脈１４に沿って、心房を通って再び戻り、カテーテルの中へとループを形成する。このループは、（ｉ）カテーテル３２から心房を横切って位置１４ａまで延在するセグメント３４、（ｉｉ）位置１４ａと位置１４ｂとの間に（例えば、支持管１２内に）延在するテザー１０の湾曲部１０ｃ、及び（ｉｉｉ）位置１４ｂから心房を通ってカテーテル内に戻るように延在するセグメント４４を含む。

一部の用途では、例えば、スネアツール３０を使用してカテーテル３２を通して第一の末端１０ａを引き出し、別個のスネアを使用して別個のカテーテルを通して第二の末端１０ｂを引き出す場合、テザー１０の末端の各々は、異なる経路を使用して左心房から引き出すことができる。例えば、第一の末端１０ａは、上大静脈を通して引き出されてもよく、一方、第二の末端１０ｂは、下大静脈を通して引き出されてもよい。

以下でさらに詳細に説明するように、図２Ｇに示す工程の一部の用途では、テザー１０の第二の末端１０ｂは、対象の体内から完全に引き出される。図２Ｇに示す工程の一部の用途では、第二の末端１０ｂは左心房から引き出されるが、対象の体内に留まる。一部の用途では、テザー１０の第一の末端及び第二の末端は、同じ程度に左心房から引き出される（すなわち、両方が対象の身体から完全に引き出されるか、又は両方が左心房から引き出されるが、対象の体内に留まる）。

一部の用途では、テザー１０の両方の末端が左心房から引き出されると、カテーテル１６は、例えば、矢印４９の方向への、大動脈１８を通したカテーテルの後退によって、左冠動脈１４から除去され得る。

図２Ｈを参照すると、例えば、駆動ツール５２によって駆動される第一の組織アンカー５０は、第一のセグメント３４に向かって、第一の末端１０ａの上でそれに沿って摺動する。第一の組織アンカー５０は、図２Ｉに示すように、第一のセグメント３４が左冠動脈１４と第一の組織アンカー５０との間に延在するように、左心房の組織、例えば弁輪２８内に固定される。第一の組織アンカー５０は、例えば、前尖基部２２又は前尖が後尖２４と交わる交連部に近接して、左心房の前部領域などで、左冠動脈１４から（例えば、支持管１２から）僧帽弁２０を横切って固定され得る。この段階では、第一のセグメント３４にはたるみがあってもよい。

図２Ｊに示すように、第二の組織アンカー５６は、第二のセグメント４４に向かって、第二の末端１０ｂの上でそれに沿って摺動する。第二の組織アンカー５６は、第二のセグメント４４が左冠動脈１４と第二の組織アンカーとの間に延在するように、左心房の組織、例えば弁輪２８内に固定される。第二の組織アンカー５６は、例えば、前尖基部２２又は前尖が後尖２４と交わる交連部に近接して、左心房の前部領域などで、左冠動脈１４から（例えば、支持管１２から）僧帽弁２０を横切って固定され得る。この段階では、第二のセグメント４４にはたるみがあってもよい。第二の組織アンカー５６は、駆動ツール５２によって、又は別のアンカー駆動ツールによって駆動され得る。

アンカー５０及び５６の各々は、例えば、テザー上にねじ込み可能な小穴を備えるヘッドによって、テザー１０に摺動可能に結合可能なヘッドを含み得る。アンカー５０及び５６の各々は、組織係合要素を含むことができ、これは、螺旋状のねじ込み組織係合要素（本明細書に記載の通り）であり得るか、又はダーツもしくはステープルなどの別のタイプの組織係合要素であり得る。一部の用途では、上述のアンカー５０及び５６の各々は、以下のうちの一つ以上に記載されるアンカーを備えることができ、その各々は、すべての目的のため、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
・２０２１年１月８日に出願され、特許文献１として公開された、Ｋａｓｈｅｒ等による米国特許出願第１７／１４５，２５８号
・２０２１年２月９日に出願された、Ｓｈａｆｉｇｈ等による特許文献２
・２０２２年２月８日に出願された、Ｓｈａｆｉｇｈ等による特許文献３

駆動ツール５２は、第二のカテーテル３２（例えば、図２Ｈに示す）を介して、又は別のカテーテルを介して前進されることができる。一部の用途では、示されるように、駆動ツール５２は回転可能であり、組織アンカーを弁輪２８の組織内にねじ込むことによって組織アンカーを固定する。組織アンカー５０及び５６の固定に続いて、駆動ツール５２（及び使用される場合は別の駆動ツール）を、例えば、第二のカテーテル３２を介して、左心房から後退させることができる。

図２Ｋを参照すると、テザー１０の張力が修正される（例えば、張力がテザーに加えられる）。一部の用途では、これは、末端１０ａ及び１０ｂの一方又は両方を引っ張ることによって行われる。この引っ張りは矢印５８によって示されている。張力は、例えば、アンカー５０及び５６に対して対向する力を提供することができる、一つ以上の経管腔的に導入されたツール５７によって促進され得る。テザー１０への張力の印加は、支持管１２を、心房に最も近い左冠動脈１４の壁に対して引っ張ってもよい（例えば、管が弁輪及び／又は心房に対して押すように）。

テザー１０の張力の修正は、ギャップ２６を閉じるために、例えば矢印５９の方向に、僧帽弁２０の再形成を引き起こす。図２Ｋ～図２Ｌに示す通り、僧帽弁の再形成は、弁の弁尖２２及び２４の間の接合を改善し、それによってギャップ２６を低減（例えば、閉鎖）する。

一部の用途では、支持管１２は、テザーが左冠動脈の壁及び／又は心房の壁を損傷するのを防止するように、テザー１０によって加えられる力を左冠動脈１４の壁にわたって分配するように設計及び構成される。一部の用途では、支持管１２は、例えば、テザー１０が左冠動脈の壁を通して位置のうちの一つから他方に向かって切断する（例えば、チーズスライサーに類似した方法で）ことを防止することによって、穿刺位置１４ａ及び１４ｂを互いに固定距離に維持する。

テザーの張力の修正及び弁の再形成の後、テザーの張力はロックされる。図２Ｌに図示する実施例では、第一のロック６０（任意にストッパーと呼ぶことができる）は、テザー１０の第一の末端１０ａに沿って摺動し、しばしば第一のアンカー５０に近接してテザーにロックされる。第二のロック６６は、テザー１０の第二の末端１０ｂに沿って摺動し、しばしば第二のアンカー５６に近接してテザーにロックされる。ロック６０及び６６は、テザー（例えば、末端１０ａ及び１０ｂ）がアンカー５０及び５６を通過して摺動することを阻害することによって、例えば、ロックがアンカーに当接することによって、テザー１０の張力をロックすることができる。一部の用途では、ロック６０は、２０１９年８月７日に出願されたＢｒａｕｏｎ等による米国特許出願第１６／５３４，８７５号に記載される一つ以上の特徴を有し、これは参照により本明細書に組み込まれる特許文献４として公開されている。

一部の用途では、余剰のテザーは次いて、例えばカテーテル３２の後退によって、切断され、左心房から取り外される。ロック６０及び６６の前進、ならびに余剰のテザーの切断は、ツール５７を使用して実施され得る。

一部の用途では、テザー１０の張力の修正は、末端１０ａ及び１０ｂの両方を引っ張ることによって達成され得る。一部の用途では、テザー１０の張力の修正は、組織アンカー５０及び５６のそれぞれの一つに隣接した末端１０ａ及び１０ｂの一方を最初にロックし、その後、末端１０ａ及び１０ｂのうちの他方を引っ張って、テザーの張力を修正することによって達成され得る。テザーの所望の張力が達成されると、末端１０ａ及び１０ｂの他方は、組織アンカー５０及び５６のそれぞれ一つに隣接してロックされる。例えば、第一の末端１０ａは、組織アンカー５０に隣接してロックされ得、その後、エンドユーザー又は医師は、末端１０ｂを引っ張ってテザーの張力を変更し、次いで、第二の組織アンカー５６に隣接した第二の末端１０ｂをロックし得る。

上述のように、テザーの末端１０ａ及び１０ｂがユーザーの体内から引き出される用途では、組織アンカー５０及び５６、ならびにロック６０及び６６は、テザーの末端上に体外で摺動され得る。余剰のテザーが切断される後までテザーの末端１０ａ及び１０ｂがユーザーの体内に留まる一部の用途では、組織アンカー５０及び５６ならびにロック６０及び６６は、体内（例えば、経管腔的に）で末端上に摺動することができる。

図３Ａ及び図３Ｂは、本明細書の教示の一部の適用による、図２Ａ～図２Ｌの方法の代替的な実装の概略断面図である。方法は、生体動物で、又はシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓組織）等で実施することができる。

図３Ａは、図２Ａ～図２Ｌに関して上述した方法と同様の方法を示す。しかしながら、図３Ａの実施例は、図２Ｌのロック工程で前述した方法とは異なる。図３Ａの実施例では、単一のロック７０は、例えば、ここでは組織アンカー５０として示される組織アンカーの一つに近接して、テザーの両方の末端にロックされる。一部の用途では、テザー１０の張力の間又は張力後に、テザーの第二の末端１０ｂは、第二の組織アンカー５６の周りに、又は第二の組織アンカー５６を通って第一の組織アンカー５０に引き出され、第一の組織アンカーと第二の組織アンカーとの間に延在するテザーのセグメント７２をもたらす。次に、ロック７０は、テザー１０の両方の末端上でそれに沿って摺動し、第一の組織アンカー５０に隣接する末端をロックする。上述のように、テザーの張力のロック後、余剰のテザーを切断及び除去することができる。一部の用途では、第二の末端１０ｂはアンカー５０に運ばれなくてもよいが、代わりに、ロック７０は、末端はアンカー間の途中のロックで収束し、ロックが、この位置で両方の末端にロックされることによって、テザー１０の張力をロックするように、アンカー５０及び５６の間の途中の位置まで、両方の末端の上でそれに沿って摺動してもよい。

図３Ｂは、図２Ａ～図２Ｌに関して上述した方法と同様の別の方法を示す。しかしながら、図３Ｂの実施例は、図２Ｈ～図２Ｌの固定及びロック工程で前述した方法とは異なる。図３Ｂの実施例では、単一の組織アンカーが、図２Ｈ～図２Ｌの第一の組織アンカー５０及び第二の組織アンカー５６を置き換える。具体的には、単一の組織アンカー８０は、テザー１０の第一のセグメント８２及び第二のセグメント８４が、それぞれ位置１４ａ及び１４ｂから、心房を横切って延在し組織アンカー８０で収束するように、テザー１０の両方の末端上でそれに沿って摺動し、例えば弁輪２８内など、左心房の組織内に固定される。組織アンカー８０は、駆動ツールによって、例えば、実質的に駆動ツール５２に関して上述したように、カテーテルの外へと駆動され得る。

その後、テザー１０の張力は、実質的に上述のように修正され、張力は、テザーの末端上でそれに沿って摺動しテザーにロックされるロック８６を使用してロックされる。上述のように、テザーの張力のロック後、テザーの残りの部分を切断及び除去することができる。

図４は、例示的な方法による、対象の大動脈を通して、対象の心臓の冠状血管内に、この実施例では右冠動脈内に送達される、本明細書の教示の一態様による例示的な装置の概略図である。方法は、生体動物で、又はシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓組織）等で実施することができる。

図４に示すように、本明細書の教示による装置は、支持管１１２によって囲まれてもよく、支持管に対して摺動可能であってもよい、テザー１１０を含む。テザー１１０は、金属、ポリマー、生体材料ワイヤ、リボン、又はコードなどの任意の適切な材料で形成され得る。支持管１１２は典型的に可撓性である。

心臓の右心房と右心室との間に位置する対象の三尖弁の治療については（図５Ａ～図５Ｌの参照番号１２０を参照）、テザー１１０及び支持管１１２は、右冠動脈１１４内に経管腔的に前進され、三尖弁を少なくとも部分的に囲む（例えば、図５Ａを参照）。一部の用途では、図４に示すように、カテーテル１１６は、大動脈１８を介して（例えば、経大腿動脈的に）右冠動脈１１４内にテザー１１０及び支持管１１２を送達する。

図示の例では、カテーテル１１６の遠位部分は、右冠動脈に前進される。カテーテル１１６はまた、体外近位部分１１９（例えば、図５Ａに示すもの）を有する。カテーテル１１６の遠位部分は、能動的に操縦可能（例えば、その操縦コントローラなどの近位部分１１９に一つ以上のプルワイヤによって動作可能に結合される）であることによって、又は受動的に誘導及び／もしくは操縦される（例えば、能動的に操縦可能なカテーテルなどの別の操縦可能な要素の上又はそれを通って延在することによって）ことによってなど、解剖学的部位に誘導可能である。

ここで、図５Ａ～図５Ｌの概略断面図を参照すると、本明細書の教示の一部の用途による、図４の装置を使用した対象の心臓の三尖弁１２０の治療方法の工程の概略断面図である。例えば、三尖弁の治療は、三尖弁の弁輪形成術であるか、又は僧帽弁の弁輪形成術を含むことができる。方法は、生体動物で、又はシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓組織）等で実施することができる。

図５Ａに示すように、カテーテル１１６は、図４に関して上述したように、テザー１１０、及び典型的には支持管１１２を、大動脈１８を介して右冠動脈１１４内に前進させるために使用される。図５Ａの断面部分に示すように、右冠動脈１１４は、対象の心臓の三尖弁１２０を少なくとも部分的に囲む（例えば、三尖弁の弁輪に沿って配置される）。見て分かるように、三尖弁１２０の弁尖１２２、１２３及び１２４は、ギャップ１２６がその間に形成されるように、完全には接合しない。本明細書に記載される治療（例えば、弁輪形成術）処置は、弁尖１２２、１２３及び１２４が接合し、ギャップ１２６が低減又は除去されるように、三尖弁１２０を再形成する（図５Ｌの最終結果を参照）。三尖弁１２０は、弁尖１２２、１２３、及び１２４を取り囲む弁輪１２８を含む。

図５Ｂを参照すると、第一の位置１１４ａで、右冠動脈の壁を通して心臓の右心房内に穴が穿刺され（例えば、中空針を使用して）、テザー１１０の第一の末端１１０ａが心房内に前進される。

一部の用途では、テザー１１０は、図５Ａに示すように、支持管１１２なしで右冠動脈１１４内に前進される。一部の用途では、テザー１１０の第一の末端１１０ａが右心房内に前進された後、支持管１１２をテザーの上及び周りに前進させることができる。

図５Ｃに示すように、スネア１３１で終端するスネアツール１３０は、心臓の右心房内に経管腔的に導入され、テザー１１０の第一の末端１０ａと係合する。一部の用途では、スネアツール１３０は、第二のカテーテル１３２を使用して右心房内に経管腔的に前進される。例えば、スネアツール１３０は、第二のカテーテル１３２の構成要素であってもよく、又は第二のカテーテル１３２を介して導入される個別の装置であってもよい。

一部の用途では、示されるように、スネアツール１３０は、下大静脈３６（例えば、経大腿動脈的に）を通して、対象の右心房内に導入される。一部の用途では、スネアツールの導入は、上大静脈を介してもよい。

図示した例では、カテーテル１３２の遠位部分は、大静脈に前進される。カテーテル１３２はまた、体外近位部分１３９（例えば、図５Ｃに示すもの）を有する。カテーテル１３２の遠位部分は、能動的に操縦可能（例えば、その操縦コントローラなどの近位部分１３９に一つ以上のプルワイヤによって動作可能に結合される）であることによって、又は受動的に誘導及び／もしくは操縦される（例えば、能動的に操縦可能なカテーテルなどの別の操縦可能な要素の上又はそれを通って延在することによって）ことによってなど、解剖学的部位に誘導可能である。

次いで、図５Ｄに示すように、スネア１３１を使用して、テザーの第一のセグメント１３４が穿刺位置１１４ａから右心房を横切って延在するように、テザーの第一の末端１１０ａを右心房から引き出す。一部の用途では、第一の末端１１０ａは、図５Ｄに示すように、カテーテル１３２を通して（例えば、カテーテルを通してスネアツール１３０を引き抜くことによって）引き出される。

一部の用途では、示されるように、スネア１３１は、対象の右心房から下大静脈３６まで第一の末端１１０ａを引き出す。一部の用途では、引き抜きは、上大静脈を介してもよい。

以下でさらに詳細に説明するように、図５Ｄに示す工程の一部の用途では、テザー１１０の第一の末端１１０ａは、対象の体内から完全に引き出される。図５Ｄに示す工程の一部の用途では、第一の末端１１０ａは右心房から引き出されるが、対象の体内に留まる。

図５Ｅを参照すると、第二の位置１１４ｂで、右冠動脈の壁を通して心臓の右心房内に第二の穴が穿刺され、テザーの第二の末端１１０ｂが心房内に前進される。図示した通り、支持管１１２は、第一の位置１１４ａと第二の位置１１４ｂとの間に配置され得る。一部の用途では、例えば、図５Ａ～図５Ｌに示す実施例などでは、第一の位置１１４ａ及び第二の位置１１４ｂは、弁尖１２２、１２３及び１２４の間のギャップ１２６の端部の近く、又は弁尖の接合部分の端部の近くにあるように選択される。

図５Ｆに示すように、図５Ｃのスネアツール１３０であり得るか又は第二のスネアツールであり得るスネアツールは、心臓の右心房内に経管腔的に導入され、テザーの第二の末端１１０ｂと係合する。スネアツールは、第二のカテーテル１３２（例えば、図５Ｃに関して記載する通り、適宜変更して）から出て右心房内へ、又は別の第三のカテーテルの外へ、経管腔的に前進され得る。

次に、図５Ｇに示すように、スネアツール１３０のスネア１３１（又は別のスネアツールの別のスネア）を使用して、テザーの第二のセグメント１４４が第二の穿刺位置１１４ｂから右心房を横切って延在するように、テザーの第二の末端１１０ｂを右心房から引き出す。

一部の用途では、示されるように、スネア１３１（又は別のスネア）は、対象の右心房から下大静脈３６まで第一の末端１１０ｂを引き出す。一部の用途では、引き抜きは、上大静脈を介してもよい。

一部の用途では、例えば、同じスネア及びカテーテルが、テザー１１０の第一の末端及び第二の末端の両方を引き出すために使用される場合、第一の末端及び第二の末端は両方とも、右心房から、同じ経路を介して、すなわち、上大静脈及び下大静脈のうちの同じ一つを介して、引き出される。図５Ｇに示すように、このような実施例では、テザー１１０は、カテーテル１３２から、右心房を横切って、右冠動脈１１４内へ、かつ右冠動脈１１４に沿って、心房を通って再び戻り、カテーテルの中へとループを形成する。このループは、（ｉ）カテーテル１３２から心房を横切って位置１１４ａまで延在するセグメント１３４、（ｉｉ）位置１１４ａと位置１１４ｂとの間に（例えば、支持管１１２内に）延在するテザー１１０の湾曲部１１０ｃ、及び（ｉｉｉ）位置１１４ｂから心房を通ってカテーテル内に戻るように延在するセグメント１４４を含む。

一部の用途では、例えば、スネア１３１を使用してカテーテル１３２を通して第一の末端１１０ａを引き出し、別個のスネアを使用して別個のカテーテルを通して第二の末端１１０ｂを引き出す場合、テザー１１０の末端の各々は、異なる経路を使用して右心房から引き出すことができる。例えば、第一の末端１１０ａは、上大静脈を通して引き出されてもよく、一方、第二の末端１１０ｂは、下大静脈を通して引き出されてもよい。

以下でさらに詳細に説明するように、図５Ｇに示す工程の一部の用途では、テザー１１０の第二の末端１１０ｂは、対象の体内から完全に引き出される。図５Ｇに示す工程の一部の用途では、第二の末端１１０ｂは右心房から引き出されるが、対象の体内に留まる。一部の用途では、テザー１１０の第一の末端及び第二の末端は、同じ程度に右心房から引き出される（すなわち、両方が対象の体内から完全に引き出されるか、又は両方が右心房から引き出されるが、対象の体内に留まる）。

一部の用途では、テザー１１０の両方の末端が右心房から引き出されると、カテーテル１１６は、例えば、大動脈１８を通したカテーテルの後退によって、右冠動脈１１４から除去され得る。

図５Ｈを参照すると、例えば、駆動ツール１５２によって駆動される第一の組織アンカー１５０は、第一のセグメント１３４に向かって、第一の末端１１０ａの上でそれに沿って摺動する。第一の組織アンカー１５０は、図５Ｉに示すように、第一のセグメント１３４が右冠動脈１１４と第一の組織アンカー１５０との間に延在するように、右心房の組織、例えば弁輪１２８内に固定される。第一の組織アンカー１５０は、中隔尖基部１２３又は中隔尖が後尖１２２又は前尖１２４と交わる交連部に近接して、右冠動脈１１４から（例えば、支持管１１２から）三尖弁１２０を横切って固定され得る。この段階では、第一のセグメント１３４にはたるみがあってもよい。

図５Ｊに示すように、第二の組織アンカー１５６は、第二のセグメント１４４に向かって、第二の末端１１０ｂの上でそれに沿って摺動する。第二の組織アンカー１５６は、第二のセグメント１４４が右冠動脈１１４と第二の組織アンカーとの間に延在するように、右心房の組織、例えば弁輪１２８内に固定される。第二の組織アンカー１５６は、中隔尖基部１２３又は中隔尖が後尖１２２又は前尖１２４と交わる交連部に近接して、右冠動脈１１４から（例えば、支持管１１２から）三尖弁１２０を横切って固定され得る。この段階では、第二のセグメント１４４にはたるみがあってもよい。第二の組織アンカー１５６は、駆動ツール１５２によって、又は別のアンカー駆動ツールによって駆動され得る。

アンカー１５０及び１５６の各々は、例えば、テザー上にねじ込み可能な小穴を備えるヘッドによって、テザー１１０に摺動可能に結合可能なヘッドを有し得る。アンカー１５０及び１５６の各々は、組織係合要素を有することができ、これは、螺旋状のねじ込み組織係合要素（本明細書に記載の通り）であり得るか、又はダーツもしくはステープルなどの別のタイプの組織係合要素であり得る。一部の用途では、上述のアンカー１５０及び１５６の各々は、以下のうちの一つ以上に記載されるアンカーを備えることができ、その各々は、すべての目的のため、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
・２０２１年１月８日に出願され、特許文献１として公開された、Ｋａｓｈｅｒ等による米国特許出願第１７／１４５，２５８号
・２０２１年２月９日に出願された、Ｓｈａｆｉｇｈ等による特許文献２
・２０２２年２月８日に出願された、Ｓｈａｆｉｇｈ等による特許文献３

駆動ツール１５２は、第二のカテーテル１３２（例えば、図５Ｈに示す）を介して、又は別のカテーテルから前進され得る。一部の用途では、示されるように、駆動ツール１５２は回転可能であり、組織アンカーを弁輪１２８の組織内にねじ込むことによって組織アンカーを固定する。組織アンカー１５０及び１５６の固定に続いて、駆動ツール１５２（及び使用される場合は別の駆動ツール）を、例えば、第二のカテーテル１３２を介して、右心房から後退させることができる。

図５Ｋを参照すると、テザー１１０の張力が修正される（例えば、張力がテザーに加えられる）。一部の用途では、これは、末端１１０ａ及び１１０ｂの一方又は両方を引っ張ることによって行われる。この引っ張りは矢印１５８によって示されている。張力は、例えば、アンカー１５０及び１５６に対して対向する力を提供することができる、一つ以上の経管腔的に導入されたツール１５７によって促進され得る。テザー１１０への張力の印加は、支持管１１２を、心房に最も近い右冠動脈１１４の壁に対して引っ張ることができる。

テザー１１０の張力の修正は、例えば矢印１５９の方向に、三尖弁１２０の再形成を引き起こす。図５Ｌに示す通り、三尖弁の再形成は、弁の弁尖１２２、１２３及び１２４との間の接合を改善し、それによってギャップ１２６を低減（例えば、閉鎖）する。

一部の用途では、支持管１１２は、テザーが右冠動脈の壁及び／又は心房の壁を損傷するのを防止するように、テザー１１０によって加えられる力を右冠動脈１１４の壁にわたって分配するように設計及び構成される。一部の用途では、支持管１１２は、例えば、テザー１１０が右冠動脈の壁を通して位置のうちの一つから他方に向かって切断する（例えば、チーズスライサーに類似する方法で）ことを防止することによって、穿刺位置１１４ａ及び１１４ｂを互いに固定距離に維持する。

テザーの張力の修正及び弁の再形成の後、テザーの張力はロックされる。図５Ｌに図示する実施例では、第一のロック１６０（任意にストッパーと呼ぶことができる）は、テザー１１０の第一の末端１１０ａに沿って摺動し、典型的には第一のアンカー１５０に近接してテザーにロックされる。第二のロック１６６は、テザー１１０の第二の末端１１０ｂに沿って摺動し、典型的には第二のアンカー１５６に近接してテザーにロックされる。ロック１６０及び１６６は、テザー（例えば、末端１１０ａ及び１１０ｂ）がアンカー１５０及び１５６を通過して摺動することを阻害することによって、例えば、ロックがアンカーに当接することによって、テザー１１０の張力をロックすることができる。

一部の用途では、余剰のテザーは次いて、例えばカテーテル１３２の後退によって、切断され、右心房から取り外される。ロック１６０及び１６６の前進、ならびに余剰のテザーの切断は、ツール１５７を使用して実施され得る。

一部の用途では、テザー１１０の張力の修正は、末端１１０ａ及び１１０ｂの両方を引っ張ることによって達成され得る。

一部の用途では、テザー１１０の張力の修正は、組織アンカー１５０及び１５６のそれぞれの一つに隣接した末端１１０ａ及び１１０ｂの一方を最初にロックし、その後、末端１１０ａ及び１１０ｂのうちの他方を引っ張って、テザーの張力を修正することによって達成され得る。テザーの所望の張力が達成されると、末端１１０ａ及び１１０ｂの他方は、組織アンカー１５０及び１５６のそれぞれ一つに隣接してロックされる。例えば、第一の末端１１０ａは、組織アンカー１５０に隣接してロックされ得、その後、エンドユーザー又は医師は、末端１１０ｂを引っ張ってテザーの張力を変更し、次いで、第二の組織アンカー１５６に隣接した第二の末端１１０ｂをロックし得る。

上述のように、テザーの末端１１０ａ及び１１０ｂがユーザーの体内から引き出される用途では、組織アンカー１５０及び１５６、ならびにロック１６０及び１６６は、テザーの末端上に体外で摺動され得る。余剰のテザーが切断される後までテザーの末端１１０ａ及び１１０ｂがユーザーの体内に留まる一部の用途では、組織アンカー１５０及び１５６ならびにロック１６０及び１６６は、体内（例えば、経管腔的に）で末端上に摺動することができる。

図６Ａ及び図６Ｂは、本明細書の教示の一部の適用による、図５Ａ～図５Ｌの方法の代替的な実装の概略断面図である。方法は、生体動物で、又はシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓組織）等で実施することができる。

図６Ａは、図５Ａ～図５Ｌに関して上述した方法と同様の方法を示す。しかしながら、図６Ａの実施例は、図５Ｌのロック工程で前述した方法とは異なる。図６Ａの実施例では、単一のロック１７０は、例えば、ここでは組織アンカー１５０として示される組織アンカーの一つに近接して、テザーの両方の末端にロックされる。一部の用途では、テザー１１０の張力の間又は張力後に、テザーの第一の末端１１０ａは、第一の組織アンカー１５０の周りに、又は第一の組織アンカー１５０を通って第二の組織アンカー１５６に引き出され、第一の組織アンカー及び第二の組織アンカーとの間に延在するテザーのセグメント１７２をもたらす。次に、ロック１７０は、テザー１１０の両方の末端上でそれに沿って摺動し、第二の組織アンカー１５６に隣接する末端をロックする。上述のように、テザーの張力のロック後、余剰のテザーを切断及び除去することができる。一部の用途では、第二の末端１１０ｂはアンカー１５０に運ばれなくてもよいが、代わりに、ロック１７０は、末端はアンカー間の途中のロックで収束し、ロックが、この位置で両方の末端にロックされることによって、テザー１１０の張力をロックするように、アンカー１５０及び１５６の間の途中の位置まで、両方の末端の上でそれに沿って摺動し得る。

図６Ｂは、図５Ａ～図５Ｌに関して上述した方法と同様の別の方法を示す。しかしながら、図６Ｂの実施例は、図５Ｈ～図５Ｌの固定及びロック工程で前述した方法とは異なる。図６Ｂの実施例では、単一の組織アンカーが、図５Ｈ～図５Ｌの第一の組織アンカー１５０及び第二の組織アンカー１５６を置き換える。具体的には、単一の組織アンカー１８０は、セグメント１８２及び１８４が、位置１１４ａ及び１１４ｂから、心房を横切って延在し組織アンカー１８０で収束するように、テザー１１０の両方の末端上でそれに沿って摺動し、例えば弁輪１２８内など、右心房の組織内に固定される。組織アンカー１８０は、駆動ツールによって、例えば、実質的に駆動ツール１５２に関して上述したように、カテーテルの外へと駆動され得る。

その後、テザー１１０の張力は、実質的に上述のように修正され、張力は、テザーの末端上でそれに沿って摺動しテザーにロックされるロック１８６を使用してロックされる。上述のように、テザーの張力のロック後、余剰のテザーを切断及び除去することができる。

ここで図７及び図８Ａ～図８Ｋを参照すると、本明細書の教示の一部の用途による、対象の房室心臓弁の治療中に冠状血管又は動脈を保護するための、装置の概略図及びそれと使用するための技術である。

図７に示すように、本明細書の教示による装置は、放射線不透過性材料を含む（例えば、それから形成される）細長い管２１０を含む。一部の用途では、細長い管２１０は可撓性である。示されるものなどの一部の用途では、細長い管２１０は、金属フレーム又はメッシュフレームを含み得るか、又は金属フレーム又はメッシュフレームから形成され得る。心臓の左心房と左心室との間に位置する対象の僧帽弁の治療については（図８Ａ～図８Ｋの参照番号２０を参照されたい）、細長い管２１０は、冠状血管内に、例えば、左冠動脈１４内に経管腔的に前進される。一部の用途では、図７に示すように、カテーテル２１６は、大動脈１８を介して（例えば、経大腿動脈的に）左冠動脈１４内に細長い管２１０を送達する。

図示の例では、カテーテル２１６の遠位部分は、左冠動脈に前進される。カテーテル２１６はまた、ハンドル（例えば、図８Ａに示すもの）を含むことができる体外近位部分２１９を有する。カテーテル２１６の遠位部分は、能動的に操縦可能（例えば、その操縦コントローラなどの近位部分２１９に一つ以上のプルワイヤによって動作可能に結合される）であることによって、又は受動的に誘導及び／もしくは操縦される（例えば、能動的に操縦可能なカテーテルなどの別の操縦可能な要素の上又はそれを通って延在することによって）ことによってなど、左冠動脈に誘導可能である。

ここで、図８Ａ～図８Ｋの概略断面図を参照すると、本明細書の教示の一部の用途による、図７の装置を使用した心臓の僧帽弁２０の治療中の左冠動脈に対する損傷を防止するための方法の工程の概略断面図である。例えば、僧帽弁の治療は、僧帽弁の弁輪形成術であるか、又は僧帽弁の弁輪形成術を含んでもよい。方法は、生体動物で、又はシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓組織）等で実施することができる。

図８Ａの断面部分に示すように、左冠動脈１４は、対象の心臓の僧帽弁２０を少なくとも部分的に囲む。見て分かるように、僧帽弁の弁尖２２及び２４は、ギャップ２６がその間に形成されるように、完全には接合しない。本明細書に記載される治療（例えば、弁輪形成術）処置は、弁尖２２及び２４が接合し、ギャップ２６が低減又は除去されるように、僧帽弁２０を再形成する（図８Ｋの最終結果を参照）。僧帽弁２０は、弁尖２２及び２４を囲む弁輪２８を含む。

以下の説明は、経管腔的な弁輪形成術の処置に関し、ここで、テザーは、複数の組織アンカーを弁の周りに直列に弁輪の組織に固定することによって、治療される弁の周りに円弧状に固定される。次いで、弁輪は、アンカーが摺動可能に結合されるテザーに張力を加えることによって収縮される。かかる弁輪形成術の方法の例は、２０１５年４月２１日に出願され、特許文献５として公開された、Ｓｈｅｐｓ等による米国特許出願第１４／４３７，３７３号、２０１７年１０月１２日に出願され、特許文献６として公開された、Ｉｆｌａｈ等による米国特許出願第１５／７８２，６８７号、２０１９年８月７日に出願され、特許文献４として公開された、Ｂｒａｕｏｎ等による米国特許出願第１６／５３４，８７５号、２０２１年１月８日に出願され、特許文献１として公開された、Ｋａｓｈｅｒ等による米国特許出願第１７／１４５，２５８号に記載され、その各々について、すべての目的のために、その全体が参照により組み込まれる。しかしながら、開示された技術の細長い管２１０は、実質的に記載されるように、心房内に組織アンカーを固定することを含む他の技術を実装する場合にも使用され得る。上記の方法は、生体動物で、又はシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓組織）等で実施することができる。

図８Ａに示すように、カテーテル２１６は、図７に関して上述したように、細長い管２１０を、左冠動脈１４内に、矢印２２９の方向に前進させるために使用される。一部の用途では、細長い管２１０は、ガイドワイヤ上で経管腔的に前進され得る。

細長い管２１０は、細長い管が、例えば、カテーテル２１６の本体として示される外部シース内に封入されることによって圧縮されている間、左冠動脈に前進される。

図８Ｂを参照すると、外部シース、又はカテーテル２１６は、矢印２３０によって示される近位方向に後退されることができ、細長い管２１０が半径方向に拡張することを可能にする。

一部の用途では、可撓性管２１０の半径方向の拡張は、管を長手方向に収縮させる。例えば、可撓性管２１０は、自己拡張することができる。一部の用途では、可撓性管２１０は、ステント、ステント様構造、編組み構造、織物構造、バルーンなどの自己拡張構造を備える。別の方法として又は追加的に、可撓性管２１０は、管を長手方向に収縮させることによって、例えば、可撓性管の一方の端部を他方の端部に向かって引っ張ることによって拡張され得る。例えば、可撓性管の遠位端は、可撓性管の遠位端に基準力を加えながら引っ張ることができ、それによって、（管を長手方向に収縮させる間に）圧縮構造を半径方向に拡張する。一部の用途では、引張要素又はツールは、反対側の端部に対して可撓性管２１０の一方の端部を引っ張るために、左冠動脈１４内に経管腔的に前進される。

一部の用途では、可撓性管２１０はステント様である。一部の用途では、可撓性管２１０は、例えば、管から切断された細胞構造を有する。一部の用途では、可撓性管２１０は、編組み構造を有する。

一部の用途では、細長い管２１０の外径は、拡張されたとき、例えば、細長い管が左冠動脈の内表面と円周方向に接触するように、左冠動脈１４の内径と実質的に類似している。一部の用途では、細長い管２１０は、僧帽弁２０の弁輪２８の周りに少なくとも四分の一だけ延在するのに十分に長い。

図７及び図８Ａに示す左冠動脈への細長い管２１０の導入、図８Ｂに示すその拡張、及び図８Ｃ～図８Ｋに関して以下に記載する。組織アンカーの挿入は、対象２３２に対して経管腔的に実施され、典型的には撮像（例えば、蛍光透視法）によって促進される。例えば、撮像装置２３４は、処置のリアルタイム画像を、カテーテル２１６、及び治療の他の段階で導入される他のカテーテルも制御することもできるエンドユーザー又は医師２３８に見える表示画面２３６に送達することができる。放射線不透過性である細長い管２１０は、表示画面２３６上に提供された画像のエンドユーザー又は医師２３８に見える。

図８Ｃに示すように、例えば、第二のカテーテル２４４から遠位に延在する駆動ツール２４２によって駆動される第一の組織アンカー２４０は、対象の心臓の左心房に前進され、左心房は僧帽弁２０の上流にある。第二のカテーテル２４４は、下大静脈３６を介して、次いで、空間中隔３８の開口部を介して、駆動ツール２４２を左心房に前進させることができる。一部の用途では、駆動ツールの前進は、上大静脈を介してもよい。

図示した例では、カテーテル２４４の遠位部分は、大静脈に前進される。カテーテル２４４はまた、ハンドル（例えば、図８Ｃに示すもの）を含むことができる体外近位部分２４９を有する。カテーテル２４４の遠位部分は、能動的に操縦可能（例えば、その操縦コントローラなどの近位部分２４９に一つ以上のプルワイヤによって動作可能に結合される）であることによって、又は受動的に誘導及び／もしくは操縦される（例えば、能動的に操縦可能なカテーテルなどの別の操縦可能な要素の上又はそれを通って延在することによって）ことによってなど、解剖学的部位に誘導可能である。

組織アンカー２４０は、例えば、テザー上にねじ込み可能な小穴を備えるヘッドによって、テザー２５５（図８Ｅ）に摺動可能に結合されるヘッドを有し得る。組織アンカー２４０は、組織係合要素を有することができ、これは、螺旋状のねじ込み組織係合要素（図示の通り）であり得るか、又はダーツもしくはステープルなどの別のタイプの組織係合要素であり得る。一部の用途では、組織アンカー２４０は、以下のうちの一つ以上に記載されるアンカーを備えることができ、その各々は、すべての目的のため、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
・２０２１年１月８日に出願され、特許文献１として公開された、Ｋａｓｈｅｒ等による米国特許出願第１７／１４５，２５８号
・２０２１年２月９日に出願された、Ｓｈａｆｉｇｈ等による特許文献２
・２０２２年２月８日に出願された、Ｓｈａｆｉｇｈ等による特許文献３

図８Ｄを参照すると、駆動ツール２４２は、第一の組織アンカー２４０を僧帽弁２０の弁輪２８の組織内に固定することが分かる。一部の用途では、駆動ツール２４２は、第一の組織アンカー２４０の組織係合部分２４０ａにおける駆動ツールねじの弁輪２８の組織内への回転がされるように、回転可能である。

上述のように、第一の組織アンカー２４０の導入及び固定が心臓の蛍光透視撮像によって促進される用途については、細長い管２１０が放射線不透過性であり、典型的には左冠動脈１４の直径を実質的に満たすため、エンドユーザー又は医師２３８は、表示画面２３６上に見える細長い管の場所に基づき、左冠動脈の位置及び境界を識別することができる。したがって、エンドユーザー又は医師は、組織アンカー２４０が左冠動脈に接触するか又は穿刺することを回避することができる。一部の用途では、第一の組織アンカー２４０の固定中、及び以下に記載される追加の組織アンカーの固定中、対象の体内には流体造影剤がなく、例えば、処置は、流体造影剤を対象に導入することなく実施され得る。

図８Ｅを参照すると、第二の組織アンカー２５２は、弁輪２８の組織内に固定され、第三の組織アンカー２５４は、固定されようとしている。組織アンカー２５２及び２５４は、上述の組織アンカー２４０と構造は類似しており、駆動ツール２４２から遠位に、又は第二のカテーテル２４４から遠位に延在するテザー２５５に摺動可能に結合される。アンカー２４０、２５２、及び２５４の配置は、放射線不透過性の細長い管２１０が手術医又はエンドユーザーに見えるように、対象の心臓の蛍光透視撮像によって促進され、したがって、医師又はエンドユーザーは、左冠動脈１４の位置及び境界を把握し、それらへの損傷を回避することができる。

一部の用途では、細長い管２１０は導電性材料で形成され、駆動ツール２４２は制御サブシステム２４７に電気的に結合される（例えば、近位部分２４９内に配置される又は接続される）。一部の用途では、組織アンカー２５４などの組織アンカーと細長い管２１０との間の接触は、制御サブシステム２４７によって検出され、これは、参照番号２５６によって図８Ｅに示される可聴信号又は視覚信号などの信号（例えば、表示画面２３６上又は表示画面２３６を介して）を提供する。こうした用途では、エンドユーザー又は医師２３８は、組織アンカーと細長い管２１０との間の近接さ又は接触を示す信号２５６を監視することができる。検出可能な信号２５６の識別に応答して、エンドユーザー又は手術医は、左冠動脈１４の損傷を回避するために、ここでは第三の組織アンカー２５４として示される組織アンカーを再配置し、第三の組織アンカーを修正された位置で弁輪２８の組織内に駆動し得る。

図８Ｆは、組織アンカー２４０と構造が類似し、テザー２５５に摺動可能に結合された、前述の組織アンカー２４０、２５２及び２５４、ならびに第四の追加の組織アンカー２６０の固定後の僧帽弁２０を示す。図８Ｆに示すように、一対のツール２６２は、テザー２５５の両端に沿ってカテーテル２４４から延在する。以下で説明するように、ツール２６２を使用して、テザー２５５の張力を修正し、テザーに張力をロックし、テザーを切断する。

必要なすべての組織アンカーの設置後、細長い管２１０を左冠動脈から取り外すことができる。細長い管２１０を取り外すための例示的な方法を、図８Ｇ及び図８Ｈに示す。

図８Ｇでは、外部シース、又はカテーテル２１６は、矢印２７０の方向に細長い管２１０上を遠位に前進され、細長い管をシース内で圧縮させる。細長い管２１０の圧縮の他の機構も使用され得る。細長い管２１０の圧縮後、カテーテル２１６は、図８Ｈに示すように、矢印２７２によって示される方向に左冠動脈から後退させ、大動脈１８を介して対象の体内から取り外される。図８Ｉは、カテーテル２１６の除去後、及び以下に説明するようにテザー２５５に張力を加える前の、対象の心臓の僧帽弁を示す。

図８Ｊを参照すると、テザー２５５の張力が修正される（例えば、張力がテザーに加えられる）。一部の用途では、これはテザーの端を引っ張ることによって行われる。この引っ張りは矢印２７４によって示されている。張力は、例えば、アンカー２４０及び２６０に対して対向する力を提供することができる、一つ以上の経管腔的に導入されたツール２６２によって促進され得る。テザー２５５の張力の修正は、僧帽弁２０の再形成を引き起こす。図８Ｋに示すように、僧帽弁の再形成は、弁の弁尖２２及び２４を完全に接合し、図８Ａ～図８Ｉでは見えるギャップ２６が閉じている。

テザーの張力の修正及び弁の再形成の後、テザーの張力はロックされる。図８Ｉに図示する実施例では、第一のロック２７６（任意にストッパーと呼ぶことができる）は、テザー２５５の一つの端部に沿って摺動し、典型的には組織アンカー２４０に近接してテザーにロックされる。第二のロック２７８は、テザー２５５の他方の端部に沿って摺動し、典型的には組織アンカー２６０に近接してテザーにロックされる。ロック２７６及び２７８は、テザー（例えば、末端１０ａ及び１０ｂ）がアンカー２４０及び２６０を通過して摺動することを阻害することによって、例えば、ロックがアンカーに当接することによって、テザー２５５の張力をロックすることができる。

一部の用途では、余剰のテザーは次いて、例えば、中隔３８及び大静脈３６を通るカテーテル２４４の後退によって、切断され、左心房から取り外される。

一部の用途では、テザー２５５の張力の修正は、テザーの両端部を引っ張ることによって達成され得る。

一部の用途では、テザー２５５の張力の修正は、組織アンカー２４０及び２６０のそれぞれの一つに隣接したテザーの端部のうちの一つを最初にロックし、その後、テザー２５５の端部のうちの他方を引っ張って、テザーの張力を修正することによって達成され得る。テザーの所望の張力が達成されると、テザーの他方の端部は、組織アンカー２４０及び２６０のそれぞれ一つに隣接してロックされる。例えば、第一の端部は、組織アンカー２４０に隣接してロックされ得、その後、エンドユーザー又は医師は、第二の端部を引っ張ってテザーの張力を変更し、次いで、組織アンカー２６０に隣接した第二の端部をロックし得る。

一部の用途では、テザーは、一つのロックと共に体内に前進され得る（例えば、一つのロックがテザーと共に体内に押し込まれ、おそらくはテザーに既にロックされる）。一部の事例では、第一のアンカーは、エンドユーザー又は医師がテザーの第二の端部、及び第二のロックとのみ相互作用するように、第一のアンカーに隣接したテザーに取り付けられた第一のロックと共に前進されることができる。

当然のことながら、本明細書の図７及び図８Ａ～図８Ｋの記載は、僧帽弁（例えば、弁輪形成術）の治療に関して提供されているが、本明細書の教示の方法及び装置は、例えば、図４及び図５Ａ～図５Ｌに関して上述するように、可撓性管２１０を冠状血管内、例えば右冠動脈内に前進させ、大静脈を介して三尖弁の治療を実施することによって、適宜変更して、三尖弁の治療中に使用することができる。一部の用途では、可撓性管は、対象の大動脈１８の大動脈基部における冠状動脈口を介して、右冠動脈内に前進され得る。一部の用途では、細長い管２１０は、三尖弁の弁輪の少なくとも過半数の周りに延在するのに十分に長く（例えば、図４～図５Ｌを参照）、組織アンカー２４０、２５２、２５４、及び２６０、又は任意の他の数の組織アンカーの固定は、三尖弁の弁輪に入る。

ここで、図９Ａ～図９Ｃの概略断面図を参照すると、本明細書の教示の一部の用途による、対象の心臓の僧帽弁の治療中の冠動脈に対する損傷を防止するための方法の工程の概略断面図である。方法は、生体動物で、又はシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓組織）等で実施することができる。

図９Ａに示すように、図７～図８Ｋの細長い管２１０に類似した細長い管３１０は、図７～図８Ｂに関して上記に実質的に記載したように、僧帽弁を囲む左冠動脈１４内に前進され、かつ拡張される。以下の記載は、上述のような経管腔的弁輪形成術の処置に関するが、そのような治療が組織アンカーの挿入を必要とすることを条件として、他の弁輪形成術の方法及び当技術分野で公知の他の治療を実施する場合にも使用することができる。

図９Ａ～図９Ｃの実施例は、細長い管３１０が、蛍光透視誘導を容易にするために必ずしも十分に放射線不透過性ではなく、むしろ、例えば、図８Ａの近位部分２１９と同様に、コントローラ又はハンドルの制御下から、心臓の組織に電気信号（例えば、電圧）を印加するように構成されるという点で、図８Ａ～図８Ｋに示す実施例とは異なる。

典型的には、細長い管３１０は可撓性である。示されるものなどの一部の用途では、細長い管３１０は、金属フレーム又はメッシュフレームを含み得るか、又は金属フレーム又はメッシュフレームから形成され得る。例えば、図８Ａに関して上述した解剖学的構造を有する対象の僧帽弁（図９Ａの参照番号２０を参照）の治療のために、細長い管３１０は、僧帽弁を少なくとも部分的に囲む左冠動脈１４（例えば、左回旋動脈）内に経管腔的に前進させる（例えば、図９Ａを参照）。

図９Ａに示すように、例えば、第二のカテーテル３４４から遠位に延在する駆動ツール３４２によって駆動される第一の組織アンカー３４０は、図８Ｃに関して実質的に上述されるような僧帽弁２０の上流にある対象の心臓の左心房に前進される。

図示した例では、カテーテル３４４の遠位部分は、大静脈に前進される。カテーテル３４４はまた、ハンドル（例えば、図９Ａに示すもの）を含むことができる体外近位部分３４９を有する。カテーテル３４４の遠位部分は、能動的に操縦可能（例えば、その操縦コントローラなどの近位部分３４９に一つ以上のプルワイヤによって動作可能に結合される）であることによって、又は受動的に誘導及び／もしくは操縦される（例えば、能動的に操縦可能なカテーテルなどの別の操縦可能な要素の上又はそれを通って延在することによって）ことによってなど、解剖学的部位に誘導可能である。

組織アンカー３４０は、例えば、テザー上にねじ込み可能な小穴を備えるヘッドによって、テザー（図９Ｂの参照番号３５５を参照）に摺動可能に結合されるヘッドを有し得る。組織アンカー３４０は、組織係合要素を有することができ、これは、螺旋状のねじ込み組織係合要素（本明細書に記載の通り）であり得るか、又はダーツもしくはステープルなどの別のタイプの組織係合要素であり得る。一部の用途では、組織アンカー３４０は、以下のうちの一つ以上に記載されるアンカーを備えることができ、その各々は、すべての目的のため、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
・２０２１年１月８日に出願され、特許文献１として公開された、Ｋａｓｈｅｒ等による米国特許出願第１７／１４５，２５８号
・２０２１年２月９日に出願された、Ｓｈａｆｉｇｈ等による特許文献２
・２０２２年２月８日に出願された、Ｓｈａｆｉｇｈ等による特許文献３

駆動ツール３４２は、組織アンカーに可逆的に結合され、管３１０によって印加される電気信号を検出するように構成される。例えば、ツール３４２は、遠位の電極を備えることができ、又は組織アンカーが電極として機能する状態で、組織アンカーに電気的に連結することができる。検出された信号（例えば、その大きさ）は、管３１０への、及びそれゆえ冠動脈１４へのツール３２４及び／又は組織アンカーの近接さを決定するために使用される。例えば、信号は、僧帽弁２０の組織と接触したときに検出され得る。一部の用途では、信号の振幅が、組織アンカーが細長い管３１０及び左冠動脈１４に近接し過ぎていることを示す所定の閾値を上回る場合、組織アンカー３４０を固定するときに左冠動脈を損傷する可能性を低減するために、新しい位置が選択される。

図９Ａ～図９Ｃに記載する技術は、組織アンカーと管３１０との間の接触を必ずしも必要としないことに留意されたい。すなわち、この技術は、組織アンカーが冠動脈に到達した後、エンドユーザー又は医師に警告するだけではない。むしろ、この技術は、エンドユーザーの医師に一般的及び／又は先を見越したガイダンスを提供することができる。

一部の用途では、駆動ツール３４２は、組織係合部分３４０ａが、いくつかの位置で僧帽弁の組織と係合して各位置の電気信号を検出し、組織アンカー３４０の固定のために最適な信号（例えば、十分に低い振幅を有する信号）が検出される位置が選択されるように、組織アンカー３４０を制御する。

一部の用途では、駆動ツール３４２によって検出された電気信号の表示は、エンドユーザー又は医師に見えるカテーテル３４４の近位部分３４９上に示される。一部の用途では、電気信号の表示は、例えば図８Ｂに示すように、エンドユーザー又は医師に見える表示画面上に表示される。

冠状血管又は動脈から十分に離れた適切な位置が検出されると、駆動ツール３４２は、第一の組織アンカー３４０を僧帽弁２０の弁輪２８の組織に固定する。一部の用途では、駆動ツール３４２は、第一の組織アンカー３４０の組織係合部分３４０ａにおける駆動ツールねじの弁輪２８の組織内への回転がされるように、回転可能である。

図９Ｂを参照すると、第一の組織アンカー３４０及び第二の組織アンカー３５２は弁輪２８の組織に固定され、第三の組織アンカー３５４は、第一の組織アンカーについて上述したものと同様の様式で、固定されているプロセスにある。組織アンカー３５２及び３５４は、上述の組織アンカー３４０と構造は類似しており、駆動ツール３４２から遠位に、又は第二のカテーテル３４４から遠位に延在するテザー３５５に摺動可能に結合される。

図９Ｃは、組織アンカー３４０と構造が類似し、テザー３５５に摺動可能に結合された、前述の組織アンカー３４０、３５２及び３５４、ならびに第四の追加の組織アンカー３６０の固定後の僧帽弁２０を示す。四つの組織アンカーが取り付けられると、治療プロセスは、図８Ｆ～図８Ｋに関して上述したものと同様の様式で進む。当然のことながら、本明細書の図９Ａ～図９Ｃの記載は、僧帽弁の治療（例えば、弁輪形成術）に関して提供されているが、本明細書の教示の方法及び装置は、例えば、図４及び図５Ａ～図５Ｌに関して上述するように、細長い管３１０を右冠動脈内に前進させ、大静脈を介して三尖弁の治療を実施することによって、適宜変更して、三尖弁の治療中に使用することができる。一部の用途では、細長い管は、対象の大動脈の大動脈基部における冠状動脈口を介して、右冠動脈内に前進されることができる。一部の用途では、細長い管３１０は、三尖弁の弁輪の少なくとも過半数の周りに延在するのに十分に長く（例えば、図４～図５Ｌを参照）、組織アンカー３４０、３５２、３５４、及び３６０、又は任意の他の数の組織アンカーの固定は、三尖弁の弁輪に入る。

ここで、図１０Ａ～図１０Ｃの概略断面図を参照すると、本明細書の教示の一部の用途による、対象の心臓の僧帽弁の治療中の冠状血管又は動脈に対する損傷を防止するための別の方法の工程の概略断面図である。方法は、生体動物で、又はシミュレーションで、例えば、死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている身体の一部、心臓組織）等で実施することができる。

図１０Ａ～図１０Ｃは、図９Ａ～図９Ｃに示すものと実質的に類似している組織アンカーのための適切な位置を選択するプロセスを示す。しかしながら、図１０Ａ～図１０Ｃの実施例では、細長い管３１０は、ワイヤ４１０によって置き換えられるが、これは典型的には冠状血管又は動脈の直径を充填しない。一部の用途では、細長いワイヤ４１０は可撓性である。当業者であれば、他の細長い、電気信号を印加する構造が、図１０Ａ～図１０Ｃを参照して記載される技術を実施するのに適し得ることを理解するであろう。

細長いワイヤ４１０は、図９Ａ～図９Ｃに関して実質的に上述したように、左冠動脈内に導入される。組織アンカーの固定中、細長いワイヤ４１０は、図９Ａ～図９Ｃに示す細長い管３１０に類似する機能を果たし、組織アンカーの挿入中に検出可能な電気信号を印加する。

図１０Ａは、図９Ａと実質的に類似しており、例えば、図９Ａに関して上述したように、第二のカテーテル４４４から遠位に延在する駆動ツール４４２によって駆動される、第一の組織アンカー４４０の前進及び位置決めを示す。第一の組織アンカー４４０、駆動ツール４４２、及びカテーテル４４４は、図９Ａに関して示され記載された第一の組織アンカー、駆動ツール、及びカテーテルの構造と類似する構造を有し、同様の数字は同様の部分を示す。

図９Ａに関して本明細書で上述したように、駆動ツール４４２は、組織アンカーに機械的及び電気的に結合され、印加された電気信号を検出するように構成される。このように、第一の組織アンカー４４０の組織係合部分４４０ａが僧帽弁２０の組織と係合するとき、例えば、所望の固定位置に到達するとき、電気信号は、駆動ツール４４２によって検出される。検出された電気信号が、細長いワイヤ４１０及び左冠動脈１４に近接し過ぎる位置を示す所定の閾値を超える程度を有し、組織アンカー４４０を固定するときに冠動脈の損傷を避けるために、新しい位置が選択される。

冠状血管又は動脈から十分に離れた適切な位置が検出されると、駆動ツール４４２は、第一の組織アンカー４４０を僧帽弁２０の弁輪２８の組織に固定する。一部の用途では、駆動ツール４４２は、第一の組織アンカー４４０の組織係合部分４４０ａにおける駆動ツールねじの弁輪２８の組織内への回転がされるように、回転可能である。

図１０Ｂを参照すると、第一の組織アンカー４４０及び第二の組織アンカー４５２は弁輪２８の組織に固定され、第三の組織アンカー４５４は、第一の組織アンカーについて上述したものと同様の様式で、固定されているプロセスにある。組織アンカー４５２及び４５４は、上述の組織アンカー４４０と構造は類似しており、駆動ツール４４２から遠位に、又は第二のカテーテル４４４から遠位に延在するテザー４５５に摺動可能に結合される。

図１０Ｃは、組織アンカー３４０と構造が類似し、テザー４５５に摺動可能に結合された、前述の組織アンカー４４０、４５２及び４５４、ならびに第四の追加の組織アンカー４６０の固定後の僧帽弁２０を示す。四つの組織アンカーが取り付けられると、治療プロセスは、図８Ｆ～図８Ｋに関して上述したものと同様の様式で進む。

本明細書の図１０Ａ～図１０Ｃの記載は、僧帽弁の治療（例えば、弁輪形成術）に関して提供されているが、本明細書の教示の方法及び装置は、例えば、図４及び図５Ａ～図５Ｌに関して上述するように、細長いワイヤ４１０を右冠動脈内に前進させ、大静脈を介して三尖弁の治療を実施することによって、適宜変更して、三尖弁の治療中に使用することができることに留意されたい。一部の用途では、細長いワイヤは、対象の大動脈の大動脈基部における冠状動脈口を介して、右冠動脈内に前進され得る。一部の用途では、細長いワイヤ４１０は、三尖弁の弁輪の少なくとも過半数の周りに延在するのに十分に長く（例えば、図４～図５Ｌを参照）、組織アンカー４４０、４５２、４５４、及び４６０、又は任意の他の数の組織アンカーの固定は、三尖弁の弁輪に入る。

図９Ａ～図１０Ｃは、例えば、印加された電気信号が十分に低い振幅で検出される組織部位にのみ固定することによって、隣接する冠状血管又は動脈から組織アンカーの距離を置くことを促進するものとして上述されている。しかしながら、例えば、アンカーが弁の弁尖内ではなく弁の弁輪内に駆動されるように、組織アンカーを心房壁に特定の近接内で位置付けることが有利であり得ることに留意されたい。したがって、一部の用途では、十分に高い程度で印加された電気信号の検出もまた望ましく、アンカーは、印加された電気信号が任意の所定の閾値を超える振幅で検出される組織部位にのみ固定される。したがって、一部の用途では、アンカーは、印加された電気信号が所定の下限閾値と所定の上限閾値との間の振幅で検出される組織部位にのみ固定される。

再び図２Ｌ、図３Ａ、図３Ｂ、図５Ｌ、図６Ａ、図６Ｂ、および図８Ｋを参照する。上述のロックの各々は、変形可能な構造（例えば、圧着）、ばね仕掛け要素、および／または作動可能な機構を備えることができる。一部の用途では、上述のロックの各々は、以下のうちの一つ以上に記載されるロックまたはストッパーを備えることができ、その各々は、すべての目的のため、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
・２０１９年８月７日に出願され、特許文献４として公開された、Ｂｒａｕｏｎ等による米国特許出願第１６／５３４，８７５号
・２０２０年１０月２７日に出願され、特許文献７として公開された、Ｋａｓｈｅｒ等による国際特許出願ＰＣＴ／ＩＢ２０２０／０６００４４号
・２０２１年１月８日に出願され、特許文献１として公開された、Ｋａｓｈｅｒ等による米国特許出願第１７／１４５，２５８号

本発明は、具体的に図示され、上述されたものに限定されない。むしろ、本発明の範囲は、上述したさまざまな特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせの両方、ならびに上記の説明を読むことで当業者が想到するであろう、先行技術にはないその変更及び修正を含む。本明細書に記述又は提案される治療技術、方法、動作、ステップ等は、生きた動物上、又は死体、死体心、シミュレーター（例えば、シミュレーションされている体の一部、組織など）などの非生存シミュレーション上で実施され得る。

開示される実施形態のうちのいくつかの操作が、提示の便宜上、特定の連続的な順序で記載されるものの、特定の順序が上記に記載される特定の用語によって要求されない限り、この記載方法が並べ替えを包含することは理解されるべきである。例えば、連続的に記載される動作又は工程は、場合によっては、並べ替えされてもよいか、又は同時に実施されてもよい。さらに、簡略化のために、添付図面は、開示される方法が他の方法と併用され得るさまざまな方法を示さない場合がある。さらに、本明細書では時に、開示される方法を記載するために、「提供する」又は「達成する」のような用語が使用される。これらの用語は、実行される実際の操作の高レベルの抽象概念である。これらの用語に対応する実際の動作は、特定の実施態様に応じて異なり得、当業者によって認識可能である。

Claims (134)

1. 対象の心臓の心臓弁を修復する方法であって、
   テザーを前記対象の前記心臓の冠状血管内に経管腔的に前進させるステップであって、前記冠状血管が、前記心臓の心腔を少なくとも部分的に囲む、前進させるステップと、
   第一の位置で、前記冠状血管の壁を通して前記テザーの第一の末端を前記心腔内に前進させるステップと、
   前記テザーの第一のセグメントが前記第一の位置から前記心腔を通って延在するように、前記テザーの前記第一の末端を前記心腔から経管腔的に引き出すステップと、
   第二の位置で、前記冠状血管の前記壁を通して前記テザーの第二の末端を前記心腔内に前進させるステップと、
   前記テザーの第二のセグメントが前記第二の位置から前記心腔を通って延在するように、前記テザーの前記第二の末端を前記心腔から経管腔的に引き出すステップと、
   前記テザーの一部が、少なくとも一つの組織アンカーと前記冠状血管との間に延在するように、前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの少なくとも一つの上でそれに沿って少なくとも一つの組織アンカーを摺動させ、前記少なくとも一つのアンカーを前記心腔の組織に固定するステップと、
   前記少なくとも一つの組織アンカーと前記冠状血管との間に延在する前記テザーの少なくとも一部の張力を修正することによって、前記心腔を再形成するステップと、
   前記心腔の前記再形成後に、前記テザーの前記張力をロックするステップと、を含む、方法。
2. 前記少なくとも一つのアンカーの前記摺動が、前記第一の末端及び前記第二の末端の両方の上でそれに沿って一つのアンカーを摺動することを含み、前記テザーの前記張力の前記ロックが、前記一つのアンカーに隣接した前記張力をロックすることを含む、請求項１に記載の方法。
3. 前記張力の前記ロックが、単一のロックを使用して前記テザーの前記第一の末端及び前記第二の末端をロックすることを含む、請求項２に記載の方法。
4. 前記少なくとも一つのアンカーの前記摺動が、
   前記テザーの第一の部分が、前記第一の組織アンカーと前記冠状血管との間に延在するように、前記第一の末端の上でそれに沿って前記第一の組織アンカーを摺動させ、第一の配置で前記第一の組織アンカーを前記心腔の組織に固定することと、
   前記テザーの第二の部分が、前記第二の組織アンカーと前記冠状血管との間に延在するように、前記第二の末端の上でそれに沿って第二の組織アンカーを摺動させ、第二の配置で前記第二の組織アンカーを前記心腔の組織に固定することと、を含む、請求項１に記載の方法。
5. 前記張力の前記ロックが、前記第一の組織アンカー及び前記第二の組織アンカーにそれぞれ隣接する前記テザーの前記第一の末端及び前記第二の末端をロックすることを含む、請求項４に記載の方法。
6. 前記張力の前記ロックが、単一のロックを使用して前記テザーの前記第一の末端及び前記第二の末端の両方を係止することを含む、請求項４に記載の方法。
7. 前記張力の前記ロックの前に、前記単一のロックを前記テザーの前記第一の末端及び前記第二の末端の上で前記テザーに沿って、ロック点まで摺動させるステップをさらに含む、請求項３又は６に記載の方法。
8. 前記テザーの前記第一の末端及び前記第二の末端への前記単一のロックの摺動が、前記対象の身体の外側で発生し、前記テザーに沿った前記単一のロックの前記摺動が、少なくとも部分的に、経管腔的に発生する、請求項７に記載の方法。
9. 前記テザーの張力の修正が、
   前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの一方を、前記第一の組織アンカー及び前記第二の組織アンカーのうちの対応する一方にロックすることと、
   前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの他方を引っ張ることと、を含む、請求項４～８のいずれか一項に記載の方法。
10. 前記張力の前記ロックが、前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの他方を前記第一の組織アンカー及び前記第二の組織アンカーのうちの対応する他方にロックすることを含む、請求項９に記載の方法。
11. 前記テザーの前記張力の修正が、
    前記テザーの前記第一の末端及び前記第二の末端を引っ張ることと、
    その後、前記第一の組織アンカーに隣接する前記テザーの前記第一の末端及び前記第二の組織アンカーに隣接する前記テザーの前記第二の末端をロックすることと、を含む、請求項４～８のいずれか一項に記載の方法。
12. 前記心腔が、前記心臓の左心房であり、前記冠状血管が、前記対象の左冠動脈である、請求項１～１１のいずれか一項に記載の方法。
13. 前記左冠動脈が、前記対象の左回旋動脈である、請求項１２に記載の方法。
14. 前記心腔の前記再形成が、前記対象の僧帽弁の再形成を含む、請求項１２又は請求項１３に記載の方法。
15. 前記第一の末端を前記経管腔的に引き出すことと、前記第二の末端を前記経管腔的に引き出すことと、のうちの少なくとも一つが、前記心臓の空間中隔及び前記対象の大静脈のうちの少なくとも一つを通して前記第一の末端及び前記第二の末端を引き出すことを含む、請求項１２～１４のいずれか一項に記載の方法。
16. 前記大静脈が上大静脈である、請求項１５に記載の方法。
17. 前記大静脈が下大静脈であり、前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの少なくとも一つの前記引き出しが、前記対象の大腿静脈をさらに通る、請求項１５に記載の方法。
18. 前記第一の末端及び前記第二の末端が両方とも、前記上大静脈及び前記下大静脈のうちの一つを通して引き出される、請求項１５～１７のいずれか一項に記載の方法。
19. 前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの一方が、前記上大静脈を通して引き出され、前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの他方が前記下大静脈を通して引き出される、請求項１５～１７のいずれか一項に記載の方法。
20. 前記冠状血管内への前記テザーの前記前進が、前記対象の大腿動脈及び大動脈を通る、請求項１２～１９のいずれか一項に記載の方法。
21. 前記心腔が、前記心臓の右心房であり、前記冠状血管が、前記対象の右冠動脈である、請求項１～１１のいずれか一項に記載の方法。
22. 前記心腔の前記再形成が、前記対象の三尖弁の再形成を含む、請求項２１に記載の方法。
23. 前記第一の末端を前記経管腔的に引き出すことと、前記第二の末端を前記経管腔的に引き出すことと、のうちの少なくとも一つが、前記対象の前記大静脈を通って前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの少なくとも一つを引き出すことを含む、請求項２１～２２のいずれか一項に記載の方法。
24. 前記大静脈が上大静脈である、請求項２３に記載の方法。
25. 前記大静脈が下大静脈であり、前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの少なくとも一つの前記引き出しが、前記対象の大腿静脈をさらに通る、請求項２３に記載の方法。
26. 前記第一の末端及び前記第二の末端が両方とも、前記上大静脈及び前記下大静脈のうちの一つを通して引き出される、請求項２３～２５のいずれか一項に記載の方法。
27. 前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの一方が、前記上大静脈を通して引き出され、前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの他方が前記下大静脈を通して引き出される、請求項２３～２５のいずれか一項に記載の方法。
28. 前記第一の末端の前記引き出し及び前記第二の末端の前記引き出しが、前記第一の末端及び前記第二の末端を前記対象の身体から引き出すことを含み、前記少なくとも一つのアンカーを前記テザーの前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの少なくとも一つへの前記摺動が、前記対象の身体の外側で発生し、前記テザーに沿った前記少なくとも一つのアンカーの前記摺動が、前記少なくとも一つのアンカーを前記対象の体内に送達させる、請求項１～２７のいずれか一項に記載の方法。
29. 前記第一の末端の前記引き出し及び前記第二の末端の前記引き出しが、前記第一の末端及び前記第二の末端を前記対象の体内の心腔から引き出すことを含み、前記少なくとも一つのアンカーを前記テザーの前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの少なくとも一つへの前記摺動が、前記対象の体内で発生する、請求項１～２５のいずれか一項に記載の方法。
30. 前記第一の末端の前記引き出し及び前記第二の末端の前記引き出しのうちの少なくとも一つが、スネアを使用して達成される、請求項１～２９のいずれか一項に記載の方法。
31. 前記第一の末端の前記引き出し及び前記第二の末端の前記引き出しがそれぞれ、スネアを使用して達成される、請求項３０に記載の方法。
32. 前記第一の末端の前記引き出しに使用される前記スネア及び前記第二の末端の前記引き出しに使用される前記スネアが同じスネアである、請求項３１に記載の方法。
33. 前記第一の末端の前記引き出し及び前記第二の末端の前記引き出しのうちの少なくとも一つの前に、前記スネアをカテーテルから前記心腔に経管腔的に前進させるステップをさらに含む、請求項３０～３２のいずれか一項に記載の方法。
34. 前記第一の末端の前記引き出し及び前記第二の末端の前記引き出しのうちの少なくとも一つが、前記カテーテルを通る、請求項３３に記載の方法。
35. 内腔を画定する支持管を前記冠状血管内に経管腔的に前進させるステップをさらに含み、前記テザーが前記支持管の前記内腔を通って延在し、前記支持管に対して摺動可能である、請求項１～３４のいずれか一項に記載の方法。
36. 前記支持管の前記経管腔的な前進が、前記テザーの前記第一の末端を前記冠状血管の前記壁を通して前記心腔内に前進させる前に実施される、請求項３５に記載の方法。
37. 前記支持管の前記経管腔的な前進が、前記テザーの前記第一の末端を前記冠状血管の前記壁を通して前記心腔内に前進させた後、かつ前記テザーの前記第二の末端を前記冠状血管の前記壁を通して前記心腔内に前進させる前に実施される、請求項３５に記載の方法。
38. 対象に使用するためのシステムであって、
    前記対象の前記心臓の冠状血管内に経管腔的に前進されるように構成されたテザーであって、前記冠状血管が、前記心臓の心腔を少なくとも部分的に横切り、前記テザーが、第一の末端及び第二の末端を有し、前記第一の末端が、第一の位置で前記冠状血管の壁を通って前記心腔内に前進されるように構成され、前記第二の末端が、第二の位置で前記冠状血管の前記壁を通って前記心腔内に前進されるように構成される、テザーと、
    前記テザーの第一のセグメントが前記第一の位置から前記心腔を通って延在し、前記テザーの第二のセグメントが前記第二の位置から前記心腔を通って延在するように、前記テザーの前記第一の末端及び前記第二の末端をそれぞれ前記第一の位置及び前記第二の位置から前記心腔の外側へと経管腔的に引き出すように構成される、少なくとも一つの装置と、
    内腔を画定する支持管であって、前記支持管が、前記冠状血管内に経管腔的に前進されるように構成され、前記テザーが、前記支持管の前記内腔を通って延在し、前記支持管に対して摺動可能である、支持管と、
    前記テザーの一部が、前記少なくとも一つの組織アンカーと前記冠状血管との間に延在するように、前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの少なくとも一つの上でそれに沿って摺動し、前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの前記少なくとも一つを前記心腔の組織に固定するように構成される、少なくとも一つの組織アンカーと、
    前記テザーの張力に続いて、前記テザーの張力をロックするように構成される、少なくとも一つのロックと、を備える、システム。
39. 前記少なくとも一つの組織アンカーが、前記第一の末端及び前記第二の末端の両方の上でそれに沿って摺動し、前記テザーの二つの部分が前記組織アンカーと前記冠状血管との間に延在するように、前記第一の末端及び前記第二の末端を前記心腔の組織に固定するように構成される、単一の組織アンカーを含む、請求項３８に記載のシステム。
40. 前記少なくとも一つのロックが、前記単一の組織アンカーに隣接する前記テザーの前記第一の末端及び前記第二の末端をロックするように構成される単一のロックを含む、請求項３９に記載のシステム。
41. 前記少なくとも一つの組織アンカーが、
    前記テザーの第一の部分が、前記第一の組織アンカーと前記冠状血管との間に延在するように、前記第一の末端の上でそれに沿って摺動させ、第一の配置で前記第一の末端を前記心腔の組織に固定するように構成される、第一の組織アンカーと、
    前記テザーの第二の部分が、前記第二の組織アンカーと前記冠状血管との間に延在するように、前記第二の末端の上でそれに沿って第二の組織アンカーを摺動させ、第二の配置で前記第二の組織アンカーを前記心腔の組織に固定するように構成される、第二の組織アンカーと、を含む、請求項３８に記載のシステム。
42. 前記少なくとも一つのロックが、前記テザーの前記第一の末端及び前記第二の末端上に摺動し、前記テザーの前記第一の末端及び前記第二の末端を、前記第一の組織アンカー及び前記第二の組織アンカーのうちの一つに隣接するロック点にロックするように構成される単一のロックを含む、請求項４１に記載のシステム。
43. 前記少なくとも一つのロックが、
    前記テザーの前記第一の末端上に摺動し、前記テザーの前記第一の末端を前記第一の組織アンカーに隣接する第一のロック点にロックするように構成される第一のロックと、
    前記テザーの前記第二の末端上に摺動し、前記テザーの前記第二の末端を前記第二の組織アンカーに隣接する第二のロック点にロックするように構成される第二のロックと、を備える、請求項４１に記載のシステム。
44. 前記心腔が、前記心臓の左心房であり、前記冠状血管が、前記対象の左冠動脈である、請求項３８～４３のいずれか一項に記載のシステム。
45. 前記左冠動脈が、前記対象の左回旋動脈である、請求項４４に記載のシステム。
46. 前記テザーの前記張力が、前記対象の僧帽弁を再形成するように構成される、請求項４４又は請求項４５に記載のシステム。
47. 前記少なくとも一つの装置が、前記心臓の空間中隔及び前記対象の大静脈のうちの少なくとも一つを通して、前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの少なくとも一つを引き出すように構成される、請求項４４～４６のいずれか一項に記載のシステム。
48. 前記大静脈が上大静脈である、請求項４７に記載のシステム。
49. 前記大静脈が下大静脈であり、前記少なくとも一つの装置が、前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの少なくとも一つを、前記対象の大腿静脈をさらに通って引き出すように構成される、請求項４７に記載のシステム。
50. 前記少なくとも一つの装置が、上大静脈及び下大静脈のうちの一つを通して前記第一の末端及び前記第二の末端を引き出すように構成される、請求項４７～４９のいずれか一項に記載のシステム。
51. 前記少なくとも一つの装置が、上大静脈を通して前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの一方を引き出すように構成される第一の装置と、下大静脈を通して前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの他方を引き出すように構成される第二の装置と、を含む、請求項４７～４９のいずれか一項に記載のシステム。
52. 前記テザーが、前記対象の大腿動脈及び大動脈を通って前記冠状血管内に前進されるように構成される、請求項４４～５１のいずれか一項に記載のシステム。
53. 前記心腔が、前記心臓の右心房であり、前記冠状血管が、前記対象の右冠動脈である、請求項３８～４３のいずれか一項に記載のシステム。
54. 前記テザーの前記張力が、前記対象の三尖弁を再形成するように構成される、請求項５３に記載のシステム。
55. 前記少なくとも一つの装置が、前記対象の大静脈を通して、前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの少なくとも一つを引き出すように構成される、請求項５３～５４のいずれか一項に記載のシステム。
56. 前記大静脈が上大静脈である、請求項５５に記載のシステム。
57. 前記大静脈が下大静脈であり、前記少なくとも一つの装置が、前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの少なくとも一つを、前記対象の大腿静脈をさらに通って引き出すように構成される、請求項５５に記載のシステム。
58. 前記少なくとも一つの装置が、上大静脈及び下大静脈のうちの一つを通して前記第一の末端及び前記第二の末端を引き出すように構成される、請求項５５～５７のいずれか一項に記載のシステム。
59. 前記少なくとも一つの装置が、上大静脈を通して前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの一方を引き出すように構成される第一の装置と、下大静脈を通して前記第一の末端及び前記第二の末端のうちの他方を引き出すように構成される第二の装置と、を含む、請求項５５～５７のいずれか一項に記載のシステム。
60. 前記冠状血管に経管腔的に前進されるように構成される第一の長手方向カテーテルをさらに備え、前記テザーが、前記第一のカテーテルから遠位に前記冠状血管に前進されるように構成される、請求項３８～５９のいずれか一項に記載のシステム。
61. 前記少なくとも一つの装置が少なくとも一つのスネアを備える、請求項３８～６０のいずれか一項に記載のシステム。
62. 前記少なくとも一つのスネアが、前記第一の末端及び前記第二の末端を引き出すように構成される単一のスネアを含む、請求項６１に記載のシステム。
63. 前記少なくとも一つのスネアが、前記第一の末端を引き出すように構成される第一のスネアと、前記第二の末端を引き出すように構成される第二のスネアと、を含む、請求項６１に記載のシステム。
64. 前記少なくとも一つのスネアが、前記第一の末端の前記引き出し及び前記第二の末端の前記引き出しのうちの少なくとも一つの前に、カテーテルから前記心腔へと経管腔的に前進されるように構成される、請求項６１～６３のいずれか一項に記載のシステム。
65. 少なくとも一つの第二のカテーテルをさらに備え、前記少なくとも一つの装置が、前記少なくとも一つの第二のカテーテルを通して前記第一の末端及び前記第二の末端を引き出すように構成される、請求項６０～６４のいずれか一項に記載のシステム。
66. 前記支持管が、前記第一のカテーテルから遠位に前記冠状血管内に前進されるように構成される、請求項６０～６５のいずれか一項に記載のシステム。
67. 医療処置中に対象の心臓の冠状血管への損傷を回避する方法であって、前記冠状血管が、前記心臓の心腔に隣接し、前記方法が、
    前記冠状血管内で、放射線不透過性材料を含む圧縮された細長い管を拡張するステップと、
    前記冠状血管に隣接する前記心腔内に組織アンカーを固定するステップと、を含み、
    前記固定中の前記組織アンカーの配置が、前記固定中の前記冠状血管の損傷を避けるために、前記細長い管を含む少なくとも一つの蛍光透視画像に基づいて選択される、方法。
68. 前記拡張の前に、前記圧縮された細長い管を前記冠状血管に経管腔的に前進させるステップをさらに含む、請求項６７に記載の方法。
69. 前記組織アンカーの前記固定に続いて、前記細長い管を前記冠状血管から経管腔的に除去するステップをさらに含む、請求項６７又は請求項６８に記載の方法。
70. 前記経管腔的に除去するステップが、前記細長い管を再圧縮するステップと、前記圧縮された細長い管を前記冠状血管から経管腔的に除去するステップと、を含む、請求項６９に記載の方法。
71. 前記心腔が、前記心臓の左心房であり、前記冠状血管が、前記対象の左冠動脈である、請求項６８～７０のいずれか一項に記載の方法。
72. 前記左冠動脈が、前記対象の左回旋動脈である、請求項７１に記載の方法。
73. 前記固定が、前記対象の僧帽弁の弁輪内に入る、請求項７１又は請求項７２に記載の方法。
74. 前記細長い管が、前記僧帽弁の前記弁輪の周囲の少なくとも半分を超えて延在するのに十分に長い、請求項７１～７３のいずれか一項に記載の方法。
75. 前記冠状血管内への前記圧縮された細長い管の前記前進が、前記対象の大腿動脈及び大動脈を通る、請求項７１～７３のいずれか一項に記載の方法。
76. 前記心腔が、前記心臓の右心房であり、前記冠状血管が、前記対象の右冠動脈である、請求項６８～７０のいずれか一項に記載の方法。
77. 前記固定するステップが、前記対象の三尖弁の弁輪内に入る、請求項７６に記載の方法。
78. 前記細長い管が、前記三尖弁の前記弁輪の少なくとも過半数の周りに延在するのに十分に長い、請求項７６又は請求項７７に記載の方法。
79. 前記圧縮された細長い管の前記冠状血管内への前記前進が、前記対象の大動脈基部での冠状動脈口を通る、請求項７６～７８のいずれか一項に記載の方法。
80. 前記前進が、前記圧縮された細長い管をガイドワイヤの上に経管腔的に前進させることを含む、請求項６８～７９のいずれか一項に記載の方法。
81. 前記細長い管が金属フレーム又はメッシュフレームを含む、請求項６７～８０のいずれか一項に記載の方法。
82. 前記拡張が、前記圧縮された細長い管から外部シースを後退させることを含み、それによって前記細長い管が拡張することを可能にする、請求項６７～８１のいずれか一項に記載の方法。
83. 前記拡張が、前記圧縮された細長い管の一つの端部を前記圧縮された細長い管の前記対向する端部から離れて引っ張ることを含む、請求項６７～８１のいずれか一項に記載の方法。
84. 前記拡張の前に、前記冠状血管内の前記圧縮された細長い管の前記遠位端に引張要素を経管腔的に前進させることをさらに含む、請求項８３に記載の方法。
85. 前記固定の間、前記対象の前記体内に造影剤がない、請求項６７～８４のいずれか一項に記載の方法。
86. 前記細長い管が導電性材料で作製され、
    アンカードライバーが、前記アンカーと前記細長い管との間の接触が検出可能な信号を生成するように、前記組織アンカーに機械的及び電気的に結合され、制御サブシステムに電気的に結合され、
    前記方法が、前記固定中に、前記組織アンカーと前記細長い管との間の接触を示す検出可能な信号を監視するステップをさらに含む、請求項６７～８５のいずれか一項に記載の方法。
87. 前記検出可能な信号の識別に応答して、前記組織アンカーを別の位置に再配置するステップをさらに含む、請求項８６に記載の方法。
88. 対象に使用するためのシステムであって、
    放射線不透過性及び導電性材料を含む細長い管であって、前記対象の心臓の冠状血管内に、圧縮状態で経管腔的に前進され、前記冠状血管内で拡張されるように構成される、細長い管と、
    前記対象の心腔内に、前記冠状血管に隣接して固定されるように構成される組織アンカーと、
    前記心腔内の前記組織アンカーの固定中に少なくとも一つの蛍光透視画像を撮像するように構成される少なくとも一つの蛍光透視画像撮像装置であって、前記少なくとも一つの蛍光透視画像が、前記細長い管を含む、少なくとも一つの蛍光透視画像撮像装置と、
    前記組織アンカーに機械的及び電気的に結合されたアンカードライバーと、
    前記組織アンカーが前記細長い管に接触するときに検出可能な信号を生成するように構成される制御サブシステムと、を含む、システム。
89. 前記少なくとも一つの蛍光透視画像が、前記組織アンカーの固定中に、操作者が前記冠状血管を損傷することを回避するのを支援するように構成される、請求項８８に記載のシステム。
90. 前記細長い管が、圧縮された動作配向及び拡張された動作配向を有する圧縮可能な細長い管であり、前記細長い管が、前記圧縮された動作配向にあるときに、前記冠状血管内に前進されるように構成される、請求項８８に記載のシステム。
91. 前記細長い管が、前記組織アンカーの前記固定後に、前記冠状血管から経管腔的に除去されるようにさらに構成される、請求項８８又は請求項９０に記載のシステム。
92. 前記心腔が、前記心臓の左心房であり、前記冠状血管が、前記対象の左冠動脈である、請求項８８～９１のいずれか一項に記載のシステム。
93. 前記左冠動脈が、前記対象の左回旋動脈である、請求項９２に記載のシステム。
94. 前記組織アンカーが、前記対象の僧帽弁の弁輪内に固定されるように構成される、請求項９２又は請求項９３に記載のシステム。
95. 前記細長い管が、前記僧帽弁の前記弁輪の少なくとも過半数の周りに延在するのに十分に長い、請求項９２～９４のいずれか一項に記載のシステム。
96. 前記細長い管が、前記対象の大腿動脈及び大動脈を通って前記冠状血管内に前進されるように構成される、請求項９２～９４のいずれか一項に記載のシステム。
97. 前記心腔が、前記心臓の右心房であり、前記冠状血管が、前記対象の右冠動脈である、請求項８８～９０のいずれか一項に記載のシステム。
98. 前記組織アンカーが、前記対象の三尖弁の弁輪内に固定されるように構成される、請求項９７に記載のシステム。
99. 前記細長い管が、前記三尖弁の前記弁輪の少なくとも過半数の周りに延在するのに十分に長い、請求項９７又は請求項９８に記載のシステム。
100. 前記細長い管が、前記対象の大動脈基部での冠状動脈口を通って前記冠状血管内に前進されるように構成される、請求項９７～９９のいずれか一項に記載のシステム。
101. ガイドワイヤをさらに備え、前記圧縮された細長い管が、前記ガイドワイヤを介して前記冠状血管内に経管腔的に前進されるように構成される、請求項８８～１００のいずれか一項に記載のシステム。
102. 前記細長い管が金属フレーム又はメッシュフレームを備える、請求項８８～１０１のいずれか一項に記載のシステム。
103. 前記細長い管が、前記細長い管を前記圧縮された動作配向に保持するように適合された外部シースをさらに含む、請求項８８～１０２のいずれか一項に記載のシステム。
104. 前記細長い管が前記圧縮された動作配向にある時に、前記細長い管の遠位端を前記細長い管の近位端に対して遠位に引っ張り、それによって前記細長い管を拡張するように構成される引張要素をさらに含む、請求項８８～１０２のいずれか一項に記載のシステム。
105. 医療処置中に対象の心臓の冠状血管への損傷を回避する方法であって、前記冠状血管が、前記心臓の心腔に隣接し、前記方法が、
     細長い構造要素を前記冠状血管内に前進させるステップであって、前記細長い構造要素が電気信号を発出するように構成される、前進させるステップと、
     細長い構造要素に、前記冠状血管内で電気信号を発出させるステップと、
     組織アンカーを駆動するアンカードライバーを使用して、前記アンカードライバーに隣接した前記電気信号を検出するステップと、
     前記アンカードライバーによって検出された前記電気信号が所定の閾値を下回る固定位置に、前記冠状血管に隣接する前記心腔内に前記組織アンカーを固定し、それによって、前記固定中に前記冠状血管を損傷することを回避する、固定するステップと、を含む、方法。
106. 前記固定するステップが、前記アンカードライバーによって検出された前記電気信号が最小の電気信号である固定位置に前記組織アンカーを固定するステップを含む、請求項１０５に記載の方法。
107. 前記細長い構造要素が細長いワイヤを含む、請求項１０５又は請求項１０６に記載の方法。
108. 前記細長い構造要素が細長い管を含む、請求項１０５又は請求項１０６に記載の方法。
109. 前記細長い管を圧縮位置で前記冠状血管に経管腔的に前進させるステップと、前記冠状血管内で前記細長い管を拡張するステップと、をさらに含む、請求項１０８に記載の方法。
110. 前記組織アンカーの前記固定に続いて、前記細長い構造要素を前記冠状血管から経管腔的に除去するステップをさらに含む、請求項１０５～１０９のいずれか一項に記載の方法。
111. 前記心腔が、前記心臓の左心房であり、前記冠状血管が、前記対象の左冠動脈である、請求項１０５～１１０のいずれか一項に記載の方法。
112. 前記左冠状血管が、前記対象の左回旋動脈である、請求項１１１に記載の方法。
113. 前記固定が、前記対象の僧帽弁の弁輪内に入る、請求項１１１又は請求項１１２に記載の方法。
114. 前記細長い構造要素が、前記僧帽弁の前記弁輪の周囲の少なくとも半分を超えて延在するのに十分に長い、請求項１１１～１１３のいずれか一項に記載の方法。
115. 細長い構造要素の前記冠状血管内への前記前進が、前記対象の大腿動脈及び大動脈を通る、請求項１１１～１１４のいずれか一項に記載の方法。
116. 前記心腔が、前記心臓の右心房であり、前記冠状血管が、前記対象の右冠動脈である、請求項１０５～１１０のいずれか一項に記載の方法。
117. 前記固定が、前記対象の三尖弁の弁輪内に入る、請求項１１６に記載の方法。
118. 前記細長い構造要素が、前記三尖弁の前記弁輪の周囲の少なくとも半分を超えて延在するのに十分に長い、請求項１１６又は請求項１１７に記載の方法。
119. 前記細長い構造要素の前記冠状血管内への前記前進が、前記対象の大動脈基部での冠状動脈口を通る、請求項１１６～１１８のいずれか一項に記載の方法。
120. 前記固定の間、前記対象の前記体内に造影剤がない、請求項１０５～１１９のいずれか一項に記載の方法。
121. 対象に使用するためのシステムであって、
     電気信号発出材料で作製された細長い構造要素であって、前記細長い構造が前記対象の心臓内の冠状血管内に経管腔的に前進され、前記冠状血管内に電気信号を発出するように構成される、細長い構造要素と、
     前記対象の心腔内に、前記冠状血管に隣接して固定されるように構成される組織アンカーと、
     前記組織アンカーに機械的及び電気的に結合されたアンカードライバーであって、前記アンカードライバーに隣接した電気信号を検出するように構成される、アンカードライバーと、を備え、
     前記アンカードライバーが、前記アンカードライバーによって検出された前記電気信号が所定の閾値を下回る固定位置で、前記組織アンカーを前記心腔の組織に固定し、それによって、前記組織アンカーの固定中に前記冠状血管を損傷するのを回避するように構成される、システム。
122. 前記アンカードライバーが、前記アンカードライバーによって検出された前記電気信号が最小の電気信号である固定位置に前記組織アンカーを固定するように構成される、請求項１２１に記載のシステム。
123. 前記細長い構造要素が細長いワイヤを含む、請求項１２１又は請求項１２２に記載のシステム。
124. 前記細長い構造要素が細長い管を備える、請求項１２１又は請求項１２２に記載のシステム。
125. 前記細長い管が、圧縮位置で前記冠状血管内に経管腔的に前進され、その後、前記冠状血管内で拡張されるように構成される、請求項１２４に記載のシステム。
126. 前記心腔が、前記心臓の左心房であり、前記冠状血管が、前記対象の左冠動脈である、請求項１２１～１２５のいずれか一項に記載のシステム。
127. 前記左冠動脈が、前記対象の左回旋動脈である、請求項１２６に記載のシステム。
128. 前記組織アンカーが、前記対象の僧帽弁の弁輪に固定されるように構成される、請求項１２６又は請求項１２７に記載のシステム。
129. 前記細長い構造要素が、前記僧帽弁の前記弁輪の少なくとも過半数の周りに延在するのに十分な長さである、請求項１２６～１２８のいずれか一項に記載のシステム。
130. 前記細長い構造要素が、前記対象の大腿動脈及び大動脈を通って前記冠状血管内に前進されるように構成される、請求項１２６～１２９のいずれか一項に記載のシステム。
131. 前記心腔が、前記心臓の右心房であり、前記冠状血管が、前記対象の右冠動脈である、請求項１２１～１２５のいずれか一項に記載のシステム。
132. 前記組織アンカーが、前記対象の三尖弁の弁輪内に固定されるように構成される、請求項１３１に記載のシステム。
133. 前記細長い構造要素が、前記三尖弁の前記弁輪の周辺の少なくとも半分を超えて延在するのに十分な長さである、請求項１３１又は請求項１３２に記載のシステム。
134. 前記細長い構造要素が、前記対象の大動脈基部での冠状動脈口を通って前記冠状血管内に前進されるように構成される、請求項１３１～１３３のいずれか一項に記載のシステム。

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