JP2024501313A - 腹腔内圧を検出するように構成された腹膜透析システム - Google Patents

Abstract

腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、ハウジングと、ハウジングによって収容された透析液ポンプと、ハウジングから延在する二重管腔患者ラインと、第１のラインに沿って配置され、第１のラインと平行な第２のラインを含み、第１のラインが二重管腔患者ラインの第１の管腔と流体連通し、第２のラインが二重管腔患者ラインの第２の管腔と流体連通する最終段階フィルタを含むフィルタセットと、ハウジング内に配置され、新鮮なＰＤ液が第１の管腔および最終段階フィルタを通って圧送されている間に第２の管腔内の静的または実質的に静的なＰＤ液圧を検知するように位置決めされた圧力センサと、透析液ポンプについての圧力制御ルーチンにおいて検知された静圧または実質的に静圧を使用するように構成された制御ユニットと、を備える。

Description

優先権主張
本出願は、２０２０年１２月２９日に出願された「Ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ Ｄｉａｌｙｓｉｓ Ｃｙｃｌｅｒ Ｕｓｉｎｇ Ｄｉｓｉｎｆｅｃｔｉｏｎ」と題する米国仮特許出願第６３／１３１，５９０号の優先権および利益を主張し、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれ、それらに依拠する。

背景
本開示は、一般に、医用液処置に関し、特に透析液処置に関する。

様々な原因により、人の腎臓系が機能しなくなる可能性がある。腎不全は、いくつかの生理学的障害を生じる。水とミネラルのバランスをとること、または毎日の代謝負荷を排出することはもはや不可能である。尿素、クレアチニン、尿酸などの代謝の毒性最終生成物は、患者の血液および組織に蓄積する可能性がある。

腎機能の低下、とりわけ腎不全は、透析によって処置される。透析は、正常に機能する腎臓がそうでなければ除去するであろう身体から排泄物、毒素および過剰な水を除去する。腎機能の代替のための透析処置は、処置が救命的であるため、多くの人々にとって重要である。

腎不全治療の１つのタイプは、一般に拡散を使用して患者の血液から老廃物を除去する血液透析（「ＨＤ」）である。拡散勾配が、血液と透析物または透析液と呼ばれる電解質溶液との間で半透性透析器を横切って生じ、拡散を引き起こす。

血液濾過（「ＨＦ」）は、患者の血液からの毒素の対流輸送に依存する代替的な腎代替治療である。ＨＦは、処置中に体外回路に置換液または補液を加えることによって達成される。処置の間に患者によって蓄積された置換液および流体は、ＨＦ処置の過程にわたって限外濾過され、中分子および大分子を除去するのに特に有益な対流輸送機構を提供する。

血液透析濾過（「ＨＤＦ」）は、対流クリアランスと拡散クリアランスとを組み合わせた処置法である。ＨＤＦは、標準的な血液透析と同様に透析装置を通って流れる透析液を使用して、拡散クリアランスを提供する。さらに、置換溶液が体外回路に直接供給され、対流クリアランスを提供する。

ほとんどのＨＤ、ＨＦ、およびＨＤＦ処置は、センターで行われる。家庭血液透析（「ＨＨＤ」）への傾向が今日存在するのは、ＨＨＤが毎日実施されることができ、典型的には週２回または３回行われる施設内血液透析処置よりも治療上の利益を提供するためである。研究は、より頻繁な処置が、より頻繁ではないがおそらくより長い処置を受けている患者よりも多くの毒素および老廃物を除去し、透析間液の過負荷を少なくすることを示している。より頻繁な処置を受けている患者は、処置前に２または３日分の毒素を蓄積している施設内の患者ほど多くのダウンサイクル（体液および毒素の変動）を経験しない。特定の地域では、最も近い透析センターは、患者の自宅から何マイルも離れている可能性があり、ドアツードアの処置時間が１日の大部分を消費する原因となる。患者の自宅に近い施設での処置はまた、患者の一日の大部分を消費し得る。ＨＨＤは、患者がリラックスし、仕事をし、または他の様態で生産的である間に、一晩または日中に行うことができる。

別のタイプの腎不全治療は腹膜透析（「ＰＤ」）であり、これは透析液とも呼ばれる透析溶液をカテーテルを介して患者の腹膜腔に注入する。透析液は、患者の腹膜腔の腹膜と接触している。廃棄物、毒素および過剰な水は、患者の血流から腹膜膜内の毛細管を通って透析液に入り、拡散および浸透により、すなわち浸透勾配が膜を横切って生じる。ＰＤ透析液中の浸透圧剤は、浸透圧勾配を提供する。使用済みのまたは使い尽くされた透析液は、患者からドレインされ、患者から老廃物、毒素および過剰な水を除去する。このサイクルは、例えば複数回繰り返される。

腹膜透析療法には、連続携行式腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）、自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）、潮流量透析および連続流量腹膜透析（「ＣＦＰＤ」）を含む様々なタイプがある。ＣＡＰＤは、手動透析処置である。ここで、患者は、埋め込まれたカテーテルをドレインに手動で接続して、使用済みのまたは使い尽くされた透析液を腹膜腔からドレインすることを可能にする。次いで、患者は、流体連通を切り替えて、患者カテーテルが新鮮な透析液のバッグと連通して、新鮮な透析液をカテーテルを通して患者に注入する。患者は、カテーテルを新鮮な透析液バッグから切り離し、透析液が腹膜腔内に留まることを可能にし、排泄物、毒素および過剰な水の移送が行われる。滞留期間の後、患者は、手動透析手順を、例えば１日４回繰り返す。手動腹膜透析は、患者からのかなりの量の時間および労力を必要とし、改善の余地を十分に残す。

ＡＰＤは、透析処置がドレイン、充填および滞留サイクルを含むという点でＣＡＰＤと同様である。しかしながら、ＡＰＤ機械は、典型的には患者の睡眠中にサイクルを自動的に実行する。ＡＰＤ機械は、患者が処置サイクルを手動で実行する必要がなく、日中に物資を輸送する必要がない。ＡＰＤ機械は、埋め込まれたカテーテル、新鮮な透析液の供給源またはバッグ、および排液管に流体接続する。ＡＰＤ機械は、透析液供給源からカテーテルを通って患者の腹膜腔に新鮮な透析液を圧送する。ＡＰＤ機械はまた、透析液がチャンバ内に滞留し、廃棄物、毒素および過剰な水の移送が行われることを可能にする。供給源は、いくつかの溶液バッグを含む複数リットルの透析液を含み得る。

ＡＰＤ機械は、使用済みのまたは使い尽くされた透析物を、カテーテルを介して患者の腹膜腔からドレインするために圧送する。手動プロセスと同様に、透析中にいくつかのドレイン、充填および滞留サイクルが起こる。「最後の充填」は、ＡＰＤ処置の終了時に起こり得る。最後の充填液は、次の処置の開始まで患者の腹膜腔に残っていてもよく、または日中のある時点で手動で空にされてもよい。

自動化された機械を使用する上記のモダリティのいずれにおいても、自動化された機械は、典型的には使い捨てセットで動作し、使い捨てセットは、１回の使用後に廃棄される。使い捨てセットの複雑さに応じて、１日に１セットを使用するコストが大きくなる可能性がある。また、日々の使い捨て用品は、収納のための空間を必要とし、これは、家庭の所有者および事業者にとって厄介になり得る。さらに、毎日の使い捨て交換は、患者または介護者による毎日の設定時間および労力を自宅または診療所で必要とする。

上記の各理由から、使い捨ての廃棄物を低減するＡＰＤ機械を提供することが望ましい。

概要
既知の自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）システムは、典型的には、硬質部と、圧送および弁操作を実行するために変形可能な軟質部とを有する圧送カセットを受け入れて作動させる機械またはサイクラーを含む。硬質部は、様々なバッグに延在するチューブに取り付けられる。使い捨てカセットおよび関連するチューブおよびバッグは、処置のために患者が自宅で積み込むのが面倒であり得る。使い捨て物品の総量はまた、患者からの入力を必要とする複数の設定手順につながる可能性があり、エラーの余地を露出させる可能性がある。

一方、本開示の本ＡＰＤシステムおよび関連する方法論は、そのＰＤシステムの流体搬送部分の大部分を、処置後に消毒される再使用可能な構成要素に変換する。機械またはサイクラー内の流体ラインは再使用される。残っている使い捨て物品は、ドレインバッグまたはハウスドレインに通じるドレインラインと、異なるデキストロースまたはグルコースレベルの腹膜透析液容器などの１つ以上の透析液容器またはバッグと、例えばイコデキストリンを含む最終バッグ容器とを含み得る。実施形態では、患者への送達前にＰＤ液濾過の最終段階を提供するために、使い捨てフィルタが患者ラインの遠位端に配置される。

本開示のＡＰＤシステムは、ハウジングを有するＡＰＤサイクラーを含む。少なくとも１つ、場合によっては３つ以上の再使用可能なＰＤ液ラインがハウジングから延在する。ＰＤ液容器またはバッグに接続されていない場合、再使用可能なＰＤ液ラインは、ハウジングによって支持および提供される消毒コネクタに接続されることができる。再使用可能なＰＤ液ラインは、例えば、ハウジングの前面から延在し、ＰＤ液ラインに容易にアクセスするためにハウジングの前面にも設けられた消毒コネクタに接続し得る。再使用可能なＰＤ液ラインは、ＰＤ液容器またはバッグの着色またはキー付きコネクタと一致するように色分けおよび／またはキー止めされてもよい。容器またはバッグは、１．３６％グルコース透析液、２．２７％グルコース透析液、３．８６％グルコース透析液などの異なるデキストロースまたはグルコースレベルの透析液、および／またはイコデキストリンなどのＰＤ液の異なる製剤の最終バッグを保持し得る。

ハウジングの内部では、再使用可能なチューブは、再使用可能な透析液ラインのそれぞれから、各透析液ラインの透析液ライン弁を通って透析液インラインヒータまで延びる。実施形態では、ＡＰＤサイクラーの弁のそれぞれは、ＰＤ液が本体を通って流れることを（例えば、電力が供給されていない場合に）閉塞するか、または（例えば、電力が供給される場合に）可能にする再使用可能な弁本体を有する電気作動弁である。あるいは、弁は、双安定弁であってもよい。透析液インラインヒータはまた、一実施形態では電気的に作動され、例えば、加熱のためにＰＤ液を受け入れる再使用可能なヒータ本体を有する抵抗ヒータである。実施形態におけるインラインヒータは、少なくとも２００ミリリットル（「ｍｌ」）／分の流量で室温から体温、例えば３７℃までＰＤ液を加熱することができる。温度センサは、温度制御のためのフィードバックを提供するために、ヒータに隣接して、例えばヒータの下流に配置される。また、フィードフォワード制御のためにヒータの上流に第２の温度センサを配置することも考えられ、これは加熱制御の応答性を安定させて加速させる。第２のセンサはまた、消毒中に使用するための消毒用量値、例えばＡ０値を計算するための有用な情報を提供し得る。

再使用可能なチューブは、一実施形態では、透析液インラインヒータの出口からエアトラップまで延びる。サイクラーのハウジング内のチューブはいずれも、金属、例えばステンレス鋼、またはプラスチック、例えばポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、またはポリエチレン（「ＰＥ」）、架橋ポリエチレン（「ＰＥＸ」）、ポリウレタン（「ＰＵ」）、ポリエーテルエーテルケトン（「ＰＥＥＫ」）またはポリカーボネート（「ＰＣ」）などの非ＰＶＣ材料であってもよい。実施形態では、ＰＤ液の所望のレベルまたはレベル範囲がエアトラップ内に維持されるように、１つ以上のレベルセンサがエアトラップに隣接して配置される。実施形態では、エアトラップ弁がエアトラップの下流に配置されているため、エアトラップは、下流で閉鎖されてエアトラップを充填し得る。エアトラップは、ドレインのために透析液ライン弁によって上流で閉鎖されてもよい。エアトラップの上部にベント弁が設けられてもよい。

再使用可能な透析液ポンプは、サイクラーハウジング内に配置され、圧送のためにＰＤ液を受け入れる再使用可能なポンプ本体を含む。すなわち、ポンプは、チューブまたはカセットなどの使い捨て物品内をＰＤ液が流れることを必要としない。ＰＤ液ポンプは、本質的に容積測定的に正確であり得る電動ピストン、ギア、膜または遠心ポンプであってもよく、その結果、流量計、平衡チャンバまたは理想気体の法則を使用する装置などの別個のＰＤ液容積測定装置は必要とされない。ＰＤ液ポンプは、ＰＤ液ポンプへの電流のレベルまたはＰＤ液ポンプの速度を制御することによって、圧力限界または圧力限界内で患者との間で圧送するように制御可能である。患者の正の圧力限界は、例えば、１から５ｐｓｉｇ（例えば、２ｐｓｉｇ（１４ｋＰａ））であり得る。患者の負の圧力限界は、例えば、－１．０ｐｓｉｇから－３．０ｐｓｉｇ（例えば、－１．３ｐｓｉｇ（－９ｋＰａ））であり得る。本明細書で説明するように、二重管腔患者ラインが提供される場合、正確な腹腔内患者圧力（「ＩＰＰ」）がサイクラーにおいて記録され、ポンプ圧制御アルゴリズムまたは正圧および負圧の双方のルーチンにおいて使用され得るように、患者の充填またはドレインに使用されていない管腔は、静圧ラインとして使用され得る。ＰＤ液ポンプは、双方向または一方向であってもよく、単一のポンプが設けられてもよい。ＰＤ液ポンプは、連続的であってもよい。本明細書で説明するように、患者ラインは、一実施形態では再使用可能である。したがって、それを横切る圧力降下は、処置ごとに繰り返し可能であり、これにより、各処置に異なる患者ラインが使用される場合よりも患者の実際の圧力をより知ることができる。患者の圧力を推定する代わりに、患者の圧力を知ることで、より高い流量が可能になる可能性がある。

実施形態では、導電率センサがＰＤ液ポンプに隣接して配置される。導電率センサが使用されて、新鮮なＰＤ液の導電率を検出して、それが所定のタイプ、例えば、所定のグルコースまたはデキストロース濃度であることを確認し得る。例えば、ＰＤ液容器の代わりにオンラインＰＤ液供給源が再使用可能なＰＤ液ラインの１つに接続されている場合、導電率センサが使用されて、新鮮なＰＤ液の導電率を検出して、それが正しく混合されていることを確認し得る。導電率センサはまた、使用済みＰＤ液の導電率を検出して、処置有効性を評価し、および／または腹膜炎などの患者の疾患を探すために使用され得る。導電率の読み取り値が温度補償されることができるように、温度センサが導電率センサの近くに配置される。

実施形態では、並列患者ライン弁は、導電率センサと再使用可能患者ラインとの間に配置される。並列患者ライン弁のうちの一方は、新鮮なＰＤ液が二重管腔再使用可能患者ラインの新鮮なＰＤ液管腔内を選択的に流れることを可能にし、並列患者ライン弁のうちの他方は、使用済みＰＤ液が二重管腔再使用可能患者ラインの使用済みＰＤ液管腔内を選択的に流れることを可能にする。１つ以上の圧力センサは、並列患者ライン弁に近接して配置され、患者の正圧および負圧を監視および制御することを可能にする。患者ラインコネクタは、ＡＰＤサイクラーハウジングから延在し、消毒中、一般に患者が処置を受けていない間、二重管腔再使用可能患者ラインを受け入れる。ＡＰＤサイクラーハウジングの内側に配置された消毒ラインは、患者ラインコネクタから少なくとも１つの消毒コネクタまで延在する。少なくとも１つの消毒ライン弁は、消毒シーケンスを実行するために消毒ラインを選択的に開くために消毒ラインに沿って配置される。本開示の弁は、二方弁、三方弁、またはそれらの組み合わせであってもよい。

ドレインラインは、一実施形態では使い捨てであり、処置中にＡＰＤサイクラーのハウジングから延在するドレインラインコネクタに接続する。処置後、ドレインラインは、取り外されて廃棄される。ドレインラインコネクタは、ドレインラインが取り外されたときに外界に対して閉鎖するまたは閉鎖されるように構成されている。ドレインラインコネクタは、消毒中に消毒液、例えば加熱されて使用されたＰＤ液がドレインラインコネクタに出入りすることを可能にする二重管腔または透析液経路を含む。ドレインラインコネクタの１つの管腔または経路は、第１のドレインライン弁を介して透析液ポンプと選択的に流体連通するように配置される。ドレインラインコネクタの他方の管腔または経路は、第２のドレインライン弁を介して消毒ラインと選択的に流体連通するように配置される。

透析液容器またはバッグおよびドレインラインに加えて、別の使い捨て物品は、再使用可能患者ラインと患者の移送セットとの間に接続された小さな使い捨て患者ラインフィルタである。使い捨て患者ラインフィルタは、再使用可能患者ラインと同様に、一実施形態では二重管腔であり、二重管腔再使用可能患者ラインの新鮮なＰＤ液管腔と連通する第１のまたは新鮮な使い捨てラインと、二重管腔再使用可能患者ラインの使用済みＰＤ液管腔と連通する第２のまたは使用済みの使い捨てラインとを含む。最終段階または滅菌グレードフィルタ膜は、第１のまたは新鮮な使い捨てラインに配置され、患者に送達する前にＰＤ液濾過の最終段階を提供する。ＰＤフィルタ膜は、例えば、不合格ラインを有しない通過フィルタとすることができる。滅菌グレードフィルタ膜の孔径は、例えば、０．１または０．２ミクロンなどのミクロン未満であってもよい。使用済みの透析液または流出物を除去してドレインするために、使用済みの使い捨てラインに負圧が印加される。

代替的な単一管腔再使用可能ラインが、代替的な単一管腔使い捨て患者ラインフィルタとともに使用されてもよい。代替的な単一管腔使い捨て患者ラインフィルタには、全ての新鮮なＰＤ液が滅菌グレードフィルタを通過することを保証するための逆止弁が設けられてもよい。

一実施形態では、スプールまたはホースリールがハウジング内に配置される。ホースリールは、患者ラインが患者ラインコネクタに接続されたときに再使用可能患者ラインを自動的に引き込むように構成されている。スプールは、ユーザがスプールが患者ラインを巻き取ることを可能にするために開く、例えばアクチュエータまたはボタンによって作動される解除可能なロックを含む。ロックが解放または開放されるまで、患者ラインは、スプールから巻き出されないままであり、それにより、スプールは、処置中に再使用可能患者ラインを引っ張らない。

本明細書に記載のサイクラーのいずれかには、ＰＤ液ポンプの吸引側（患者の充填の立場から）に配置されたフロースイッチ（またはフローセンサ）が設けられて、ＰＤ液容器またはバッグがいつ不足しているかを検知し得る。フロースイッチは、安全性チェックとして処置中、処置後、各ＰＤ液容器またはバッグを最終的にドレインするとき、および殺菌のためにサイクラーに新鮮なＰＤ液を充填するときの殺菌の開始時に有用である。追加の圧力センサが（患者の充填の立場から）ＰＤ液ポンプの吸引側に配置されて、ポンプへの入口負圧を検知し得る。追加の圧力センサは、空またはほぼ空のＰＤ液容器またはバッグを検出するのにも有用であり、したがって、フロースイッチの代わりにまたはそれに加えて使用され得る。追加の圧力センサからの出力はまた、精度のために流入圧力に依存するタイプのＰＤ液ポンプについて、ポンプストロークにおいて圧送されるＰＤ液の容積を決定するのに使用されてもよい。漏れ検出パンはまた、サイクラーハウジングの底部に設けられ、漏れ検出センサとともに動作し得る。漏れ検出パンは、角度または漏斗形状を有するように形成され、接続不良、材料破裂、または他の理由により、サイクラーの再使用可能なチューブから落下する任意のタイプの流体を収集する。漏れ検出センサは、超音波、誘導性、容量性、光学的であってもよく、および／または漏れた材料に直接接触してもよく、例えば、電気的接触クロージャを含んでもよい。漏れ検出センサから流体漏れ信号を受信すると、サイクラー制御ユニットは、アラームを発し、任意の指定された是正措置を実行する。

本開示のＡＰＤシステムのＡＰＤサイクラーは、圧力センサ、温度センサ、導電率センサ、フロースイッチおよび漏れ検出センサから信号または出力を受信し、フィードバックとして信号または出力を処理する、１つ以上のプロセッサおよび１つ以上のメモリを有する制御ユニットを含む。制御ユニットは、圧力フィードバックを使用して透析液ポンプを制御し、処置中の安全な患者圧力限界および消毒中の安全なシステム限界で作動させる。制御ユニットは、温度フィードバックを使用して透析液ヒータを制御して、新鮮な透析液を例えば体温まで加熱し、消毒シーケンスのための処置後に未使用の新鮮なＰＤ液を消毒温度まで加熱する。制御ユニットは、温度補償された導電率読み取り値を使用して、本明細書で説明する理由で新鮮なおよび／または使用済みの透析液を分析する。

制御ユニットはまた、ＰＤ処置後にプライミングシーケンス、患者充填シーケンス、患者ドレインシーケンス、および消毒シーケンスを実行するために透析液ポンプおよびヒータと組み合わせて透析液弁を開閉し、少なくとも１つの再使用可能なＰＤ液ラインのそれぞれは、少なくとも１つの消毒コネクタのうちの１つに接続され、再使用可能患者ラインは、再使用可能患者ラインコネクタに接続される。消毒シーケンスは、次の処置のためにＡＰＤサイクラーを準備する。実施形態では、使用済み透析液は、最終ドレイン後に加熱され、消毒に使用される。

別の実施形態では、サイクラーは、水タンクに水を貯蔵し、これは代わりに消毒に使用される。サイクラーはまた、消毒後に水を洗浄する洗浄カートリッジ、例えば吸着剤カートリッジを含んでもよい。洗浄された水は、次の処置のために水タンクに戻される。代替的な単一管腔再使用可能ラインが、代替的な単一管腔使い捨て患者ラインフィルタとともに使用されてもよく、これには、全ての新鮮なＰＤ液が滅菌グレードフィルタを通過することを保証するように逆止弁が設けられ得る。

本明細書に記載のシステムのいずれかに、周期的なクエン酸（加熱されてもされなくてもよい）消毒を提供することが企図される。クエン酸消毒は、バイオフィルム（濃縮ＮａＣｌがバイオフィルムに対して代替的または追加的に使用され得る）、内毒素残留物、および処置中に形成された可能性がある沈殿を除去し、バイオフィルムの成長を妨げるのに役立つ。

潤滑のために本質的に正確な透析液ポンプに水を供給するためのフラッシュ流サブシステムを提供することも企図される。水タンクを有する本明細書で提供されるシステム実施形態では、透析液ポンプの潤滑を必要とする部分を、水タンクを介して設けられた直立水カラムまたは水タンクから戻って延在する圧送水再循環ラインと流体連通するように配置することが企図される。消毒のために透析液を使用する本明細書で提供されるシステム実施形態では、一実施形態におけるフラッシュ流サブシステムは、透析液の小部分が、例えば消毒の終わりに、インライン透析液ヒータ内で蒸留される水生成サブシステムを含む。蒸留は、透析液からグルコースまたはデキストロースを加熱または蒸発させて、例えばエアトラップ内で蒸留水蒸気を生成する。残存するグルコースまたはデキストロースは、気化されない透析液中に残る。蒸留水は、例えば、ファンおよび／または冷却器、例えばペルチェモジュールなどの熱電冷却器を介して冷却される。熱電冷却器は、一実施形態では、サイクラーを備えた再使用可能なエアトラップと一体化されている。あるいは、必要な水量が少ない、例えば数ミリリットルであるため、熱フィンなどの受動冷却が使用されてもよい。冷却された水は、小チャンバに収集される。水タンクと同様に、透析液ポンプの潤滑を必要とする部分を、小チャンバを介して設けられた直立水カラムまたは小チャンバから延在して小チャンバに戻る圧送水再循環ラインと流体連通するように配置することが企図される。

本明細書に記載の開示に照らして、決して本開示を限定するものではないが、任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第１の態様では、腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、ハウジングと、ハウジングによって収容され、圧送のためのＰＤ液を受け入れる再使用可能なポンプ本体を含む透析液ポンプと、ハウジングによって収容され、加熱のためのＰＤ液を受け入れる再使用可能なヒータ本体を含む透析液インラインヒータと、ハウジングから延在する少なくとも１つの再使用可能なＰＤ液ラインと、ハウジングによって支持され、少なくとも１つの再使用可能なＰＤ液ラインのうちの１つを受け入れるように構成された少なくとも１つの消毒コネクタと、ＰＤ処置後に消毒シーケンスを実行するように構成された制御ユニットであって、少なくとも１つの再使用可能なＰＤ液ラインのそれぞれは、少なくとも１つの消毒コネクタのうちの１つに接続され、透析液ポンプおよび透析液インラインヒータのうちの少なくとも１つは、消毒シーケンス中に作動される、制御ユニットと、を備える。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第２の態様では、制御ユニットは、（ｉ）透析液インラインヒータにＰＤ液を少なくとも７０℃に加熱させ、（ｉｉ）透析液ポンプに、消毒シーケンス中に加熱されたＰＤ液を再循環させるように構成されている。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第３の態様では、透析液ポンプは、ピストン、ギア、膜または遠心ポンプであり、ピストン、ギア、膜または遠心ポンプの再使用可能なポンプ本体は、圧送のためのＰＤ液を受け入れる。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第４の態様では、透析液ポンプは、容積測定的に本質的に正確である。

任意の他の態様またはその一部とともに使用され得る本開示の第５の態様では、ＰＤシステムは、透析液ポンプの下流に配置された圧力センサを含み、圧力センサは、制御ユニットに圧力フィードバックを提供し、圧力フィードバックは、透析液ポンプによって圧送されるＰＤ液の圧力を制御するために制御ユニットによって使用される。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第６の態様では、制御ユニットは、ＰＤ液の圧力を制御するために透析液ポンプへの電流を制御する。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第７の態様では、ＰＤシステムは、透析液インラインヒータの下流に配置された温度センサを含み、温度センサは、制御ユニットに温度フィードバックを提供し、温度フィードバックは、透析液インラインヒータによって加熱されたＰＤ液の温度を制御するために制御ユニットによって使用される。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第８の態様では、ＰＤシステムは、透析液インラインヒータの下流に配置されたエアトラップを含み、エアトラップは、透析液インラインヒータによって加熱された透析液および／またはＰＤ液容器から除去された空気を収集するように構成されている。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第９の態様では、ＰＤシステムは、エアトラップ内の透析液を検出するように位置決めおよび配置された少なくとも１つのレベルセンサを含み、少なくとも１つのレベルセンサは、制御ユニットに出力を提供し、制御ユニットは、出力を使用してエアトラップ内の透析液レベルを制御するように構成されている。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第１０の態様では、ＰＤシステムは、透析液ポンプと流体連通する導電率センサを含み、導電率センサは、制御ユニットに出力を提供し、制御ユニットは、（ｉ）新鮮なＰＤ液が処方されたタイプであることを保証すること、または（ｉｉ）処置有効性および／または患者の疾患について使用済みＰＤ液を分析すること、のうちの少なくとも１つに出力を使用するように構成されている。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第１１の態様では、ＰＤシステムは、複数の透析液弁を含み、各透析液弁は、ＰＤ液が再使用可能な弁本体を通って流れることを閉塞または可能にする再使用可能な弁本体を含み、複数の弁は、（ｉ）少なくとも１つの再使用可能なＰＤ液ラインのそれぞれと透析液インラインヒータとの間の少なくとも１つの第１の弁、（ｉｉ）透析液インラインヒータと透析液ポンプとの間の第２の弁、または（ｉｉｉ）少なくとも１つの消毒コネクタと流体連通する消毒ラインに沿って設けられた少なくとも１つの第３の弁のうちの少なくとも１つを含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第１２の態様では、ＰＤシステムは、再使用可能患者ラインまたは再使用可能ドレインラインのうちの少なくとも１つと、（ｉ）ハウジングによって支持された患者ラインコネクタであって、消毒シーケンスを実行するために再使用可能患者ラインを受け入れるように構成された患者ラインコネクタ、または（ｉｉ）ハウジングによって支持されたドレインラインコネクタであって、消毒シーケンスを実行するために再使用可能ドレインラインを受け入れるように構成されたドレインラインコネクタのうちの少なくとも１つとを含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第１３の態様では、再使用可能患者ラインは、二重管腔患者ラインである。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第１４の態様では、ＰＤシステムは、再使用可能患者ラインと患者の移送セットとの間をインターフェースするように構成された使い捨てフィルタセットを含み、使い捨てフィルタセットは、患者への送達前にＰＤ液濾過の最終段階を提供し、ＰＤ液濾過の最終段階は、必要に応じて滅菌濾過である。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第１５の態様では、（ｉ）再使用可能患者ラインが患者ラインコネクタに差し込まれると、消毒シーケンスのための消毒ループの一部を形成する、または（ｉｉ）再使用可能患者ラインが非粘着性または滑らかなコーティングによってコーティングされる、のうちの少なくとも１つである。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第１６の態様では、消毒ループは、（ｉ）少なくとも１つの再使用可能なＰＤ液ラインから再使用可能なヒータ本体へと通じる第１の流体ライン、（ｉｉ）再使用可能なヒータ本体から再使用可能なポンプ本体へと通じる第２の流体ライン、または（ｉｉｉ）再使用可能なポンプ本体から再使用可能患者ラインへと通じる第３の流体ラインのうちの少なくとも１つをさらに含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第１７の態様では、ＰＤシステムは、ハウジング内に配置された少なくとも１つのスプールを含み、少なくとも１つのスプールは、（ｉ）患者ラインが患者ラインコネクタに接続されたときに再使用可能患者ライン、または（ｉｉ）ドレインラインがドレインラインコネクタに接続されたときに再使用可能ドレインライン、のうちの少なくとも１つを自動的に引き込むように構成されている。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第１８の態様では、ＰＤシステムは、コネクタから取り外された関連するラインによって消毒ループを形成することを可能にする二重管腔コネクタを含み、コネクタは、必要に応じてドレインラインコネクタである。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第１９の態様では、ＰＤシステムは、フラッシュ流流体の供給源と、フラッシュ流流体を供給源から透析液ポンプに連通させるための少なくとも１つのフラッシュ流ラインとを含み、フラッシュ流流体の供給源は、ＰＤ液を加熱して蒸気または水蒸気を形成する機構と、蒸気または水蒸気をフラッシュ流流体内に凝縮させるための凝縮器とを含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第２０の態様では、ＰＤシステムは、透析液ポンプと少なくとも１つの再使用可能なＰＤ液ラインとの間に位置決めされたフロースイッチまたは圧力センサのうちの少なくとも１つを含み、制御ユニットは、少なくとも１つのフロースイッチまたは圧力センサからの少なくとも１つの出力を使用して、少なくとも１つの再使用可能なＰＤ液ラインのうちの１つと流体連通するＰＤ液容器の空または流れなし状態を検出するように構成されている。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第２１の態様では、制御ユニットは、透析液ポンプの流体容積送達決定において圧力センサからの出力を使用するようにさらに構成されている。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第２２の態様では、腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、ハウジングと、ハウジングによって収容され、圧送のためのＰＤ液を受け入れる再使用可能なポンプ本体を含む透析液ポンプと、ハウジングによって収容され、加熱のためのＰＤ液を受け入れる再使用可能なヒータ本体を含む透析液インラインヒータと、ハウジングから延在する再使用可能患者ラインと、ハウジングによって支持された患者ラインコネクタであって、消毒シーケンスを実行するために患者ラインを受け入れるように構成された患者ラインコネクタと、ＰＤ処置後に消毒シーケンスを実行するように構成された制御ユニットであって、再使用可能患者ラインは、患者ラインコネクタに接続され、透析液ポンプおよび透析液インラインヒータは、消毒シーケンス中に作動される、制御ユニットと、を備える。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第２３の態様では、制御ユニットは、（ｉ）透析液インラインヒータに、ＰＤ液を少なくとも７０℃に加熱させ、（ｉｉ）透析液ポンプに、消毒シーケンス中に、加熱されたＰＤ液を再循環させるように構成されている。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第２４の態様では、ＰＤシステムは、再使用可能患者ラインと患者の移送セットとの間をインターフェースするように構成された使い捨てフィルタセットを含み、使い捨て患者フィルタセットは、（ｉ）患者への送達前のＰＤ液濾過の最終段階であって、ＰＤ液濾過の最終段階が必要に応じて滅菌濾過である、ＰＤ液濾過の最終段階、または（ｉｉ）患者への送達前のＰＤ液からの空気除去の最終段階のうちの少なくとも１つを提供する。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第２５の態様では、使い捨てフィルタセットは、第１の使い捨てラインに沿って配置され、第１の使い捨てラインと並列に動作する第２の使い捨てラインを含む最終段階フィルタを含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第２６の態様では、再使用可能患者ラインは、第１の使い捨てラインと流体連通する第１の管腔と、第２の使い捨てラインと流体連通する第２の管腔とを含む二重管腔患者ラインである。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第２７の態様では、ＰＤシステムは、フラッシュ流流体の供給源と、フラッシュ流流体を供給源から透析液ポンプに連通させるための少なくとも１つのフラッシュ流ラインとを含む。

他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第２８の態様では、ＰＤは、漏れ検出センサと、ハウジングの底部に配置された漏れ検出パンとを含み、漏れ検出パンは、漏れ検出センサによって検出可能な位置において漏れＰＤ液を収集するように形成される。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第２９の態様では、腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、ハウジングと、ハウジングによって収容された透析液ポンプまたは洗浄液ポンプと、ハウジングによって収容された透析液ヒータと、ハウジングから延在する少なくとも１つの再使用可能なＰＤ液ラインと、ハウジングによって支持され、少なくとも１つの再使用可能なＰＤ液ラインのうちの１つを受け入れるように構成された少なくとも１つの消毒コネクタと、洗浄カートリッジと、（ｉ）ＰＤ処置後の消毒シーケンスであって、少なくとも１つの再使用可能なＰＤ液ラインのそれぞれが、少なくとも１つの消毒コネクタのうちの１つに接続され、透析液ポンプが、消毒シーケンス中に透析液ヒータによって加熱された水を圧送する、消毒シーケンスと、（ｉｉ）消毒シーケンスの前または後の水洗浄シーケンスであって、透析液ポンプまたは洗浄液ポンプが、後続の消毒シーケンスにおいて使用するために洗浄カートリッジを通して消毒水を圧送する、水洗浄シーケンスと、を実行するように構成された制御ユニットと、を備える。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第３０の態様では、透析液ポンプは、圧送のためのＰＤ液および水を受け入れる再使用可能なポンプ本体を含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第３１の態様では、透析液ヒータは、加熱のためのＰＤ液および水を受け入れる再使用可能なヒータ本体を含むインラインヒータである。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第３２の態様では、ＰＤシステムは、消毒シーケンスのための消毒水を保持するための水タンクを含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第３３の態様では、ＰＤシステムは、水タンク内の水位を検出するように位置決めおよび配置された少なくとも１つのレベルセンサを含み、少なくとも１つのレベルセンサは、制御ユニットに出力を提供し、制御ユニットは、出力を使用して水タンク内の消毒水位を監視するように構成されている。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第３４の態様では、洗浄カートリッジは、少なくとも活性炭を保持する吸着剤カートリッジである。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第３５の態様では、洗浄シーケンスは、消毒に少なくとも１回使用された消毒水を、後続の消毒シーケンスにおいて使用するために洗浄カートリッジを通して圧送するように構成されている。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第３６の態様では、腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、ハウジングと、ハウジングによって収容された透析液ポンプまたは洗浄液ポンプと、ハウジングによって収容された透析液ヒータと、ハウジングから延在する再使用可能患者ラインと、ハウジングによって支持された患者ラインコネクタであって、消毒シーケンスを実行するために患者ラインを受け入れるように構成された患者ラインコネクタと、洗浄カートリッジと、（ｉ）ＰＤ処置後の消毒シーケンスであって、再使用可能患者ラインが、患者ラインコネクタに接続され、透析液ポンプが、消毒シーケンス中に透析液ヒータによって加熱された水を圧送する、消毒シーケンスと、（ｉｉ）消毒シーケンスの前または後の水洗浄シーケンスであって、透析液ポンプまたは洗浄液ポンプが、後続の消毒シーケンスにおいて使用するために洗浄カートリッジを通して消毒水を圧送する、水洗浄シーケンスを実行するように構成された制御ユニットと、を備える。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第３７の態様では、ＰＤシステムは、再使用可能患者ラインと患者の移送セットとの間をインターフェースするように構成された使い捨てフィルタセットを含み、使い捨てフィルタセットは、患者への送達前にＰＤ液濾過の最終段階を提供する。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第３８の態様では、再使用可能患者ラインは、単一管腔であり、使い捨てフィルタセットは、新鮮な透析液を使い捨てフィルタセットの滅菌グレードフィルタを通して押し出すように配向された逆止弁を含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第３９の態様では、ＰＤシステムは、ハウジング内に配置された少なくとも１つのスプールを含み、少なくとも１つのスプールが、（ｉ）再使用可能患者ラインが患者ラインコネクタに接続されたときに再使用可能患者ラインを自動的に引き込むように、または（ｉｉ）再使用可能ドレインラインがドレインラインコネクタに接続されたときに再使用可能ドレインラインを自動的に引き込むように構成されている。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第４０の態様では、腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、ハウジングと、ハウジングによって収容された透析液ポンプと、ハウジングから延在する二重管腔患者ラインと、フィルタセットの第１のラインから入る新鮮なＰＤ液を濾過するように位置決めおよび配置されたフィルタ膜を含むフィルタセットであって、第１のラインと平行な第２のラインを含み、第１のラインが二重管腔患者ラインの第１の管腔と流体連通し、第２のラインが二重管腔患者ラインの第２の管腔と流体連通する、フィルタセットと、ハウジング内に配置され、新鮮なＰＤ液が第１の管腔およびフィルタ膜を通って圧送されている間に、第２の管腔内の静的または実質的に静的なＰＤ液圧を検知するように位置決めされた圧力センサと、透析液ポンプについての圧力制御ルーチンにおいて検知された静的または実質的に静的なＰＤ液圧を使用するように構成された制御ユニットと、を備える。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第４１の態様では、フィルタ膜は、ＰＤ液から空気を捕捉し、捕捉された空気を大気に放出するために排気される。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第４２の態様では、圧力センサは、第１の圧力センサであり、新鮮なＰＤ液が第１の管腔およびフィルタ膜を通って圧送されている間に、第２の管腔内の静的または実質的に静的なＰＤ液圧を検知するように位置決めされた第２の安全圧力センサを含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第４３の態様では、圧力センサは、第１の圧力センサであり、二重管腔患者ラインの第１の管腔に入る前に正のＰＤ液圧を検知するように位置決めされた第２の圧力センサを含み、制御ユニットは、透析液ポンプについての圧力制御ルーチンにおいて第２の圧力センサからの検知された圧力を使用するように構成されている。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第４４の態様では、第２の圧力センサは、使用済みＰＤ液が二重管腔患者ラインの第２の管腔を通って引っ張られている間に、第１の管腔内の静的または実質的に静的な負のＰＤ液圧を検知するためにさらに使用される。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第４５の態様では、制御ユニットは、透析液ポンプについての圧力制御ルーチンにおいて、検知された静的または実質的に静的な負のＰＤ液圧を使用するように構成されている。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第４６の態様では、第１の圧力センサは、二重管腔患者ラインの第２の管腔からハウジングに入る使用済みＰＤ液の負圧を検出するためにさらに使用される。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第４７の態様では、フィルタセットの第１および第２のラインは、患者カテーテルと流体連通するための位置に収束し、静的または実質的に静的なＰＤ液圧は、その位置から、フィルタセットの第２のラインおよび二重管腔患者ラインの第２の管腔を通って、ハウジング内の少なくとも１つの閉鎖された弁まで延在し、圧力センサは、少なくとも１つの閉鎖された弁と二重管腔患者ラインの第２の管腔との間に配置される。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第４８の態様では、フィルタセットの第１および第２のラインは、患者カテーテルと流体連通するための位置に収束し、静的または実質的に静的なＰＤ液圧は、その位置から、フィルタセットの第１のラインおよび二重管腔患者ラインの第１の管腔を通って、ハウジング内の少なくとも１つの閉鎖された弁まで延在する。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第４９の態様では、腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、ハウジングと、ハウジングによって収容され、圧送のためのＰＤ液を受け入れる再使用可能なポンプ本体を含む透析液ポンプであって、少なくとも１つのフラッシュ流ポートを含む透析液ポンプと、ＰＤ液を加熱するための透析液ヒータと、ＰＤ液を受け入れて保持するように構成された容器と、容器と流体連通する凝縮器と、凝縮器と流体連通するチャンバと、チャンバから少なくとも１つのフラッシュ流ポートまで延在する少なくとも１つのフラッシュ流ラインと、透析液ヒータに容器内のＰＤ液を加熱させて蒸気または水蒸気を形成させるようにプログラムされた制御ユニットであって、蒸気または水蒸気は、凝縮器内で凝縮されて、チャンバ内に収集され、チャンバから少なくとも１つのフラッシュ流ラインを介して少なくとも１つのフラッシュ流ポートに供給される蒸留水になる、制御ユニットと、を備える。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第５０の態様では、透析液ヒータは、ハウジングによって収容され、加熱のためのＰＤ液を受け入れる再使用可能なヒータ本体を含むインライン透析液ヒータである。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第５１の態様では、容器は、制御ユニットに出力する少なくとも１つのレベルセンサによって動作可能なエアトラップを含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第５２の態様では、制御ユニットは、透析液ヒータにＰＤ液を加熱させる前に、少なくとも１つのレベルセンサがエアトラップ内のＰＤ液を検知することを確認するように構成されている。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第５３の態様では、凝縮器は、ファンと、蒸気または水蒸気空気をファンの空気流領域に留まらせる流体搬送構造とを含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第５４の態様では、凝縮器は、凝縮経路内で蒸気または水蒸気を凝縮するように構成された熱電冷却器を含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第５５の態様では、凝縮経路は、熱電冷却器の冷却側を通って延在するか、または熱的に連通している。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第５６の態様では、ＰＤシステムは、熱電冷却器の暖められた側に向かって空気を吹き付けるように位置決めおよび配置されたファンを含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第５７の態様では、ＰＤシステムは、チャンバからの戻りラインを含み、戻りラインは、過剰な蒸留水が容器に戻ることを可能にする。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第５８の態様では、戻りラインは、容器から凝縮器に延在する蒸気ラインまで延在する。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第５９の態様では、戻りラインは、容器まで延在する。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第６０の態様では、ＰＤシステムは、戻りラインに沿って配置された流量制限器を含み、少なくともチャンバが充填されるまで、流量制限器を通る蒸留水の流れに最初に抵抗する。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第６１の態様では、凝縮器は、加温側および冷却側を含む熱電冷却器を含み、熱電冷却器は、加温側がＰＤ液をさらに加熱し、冷却側が蒸気または水蒸気を凝縮するように位置決めされる。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第６２の態様では、少なくとも１つのフラッシュ流ラインは、蒸留水が少なくとも１つのフラッシュ流ポートを介して透析液ポンプの潤滑を必要とする部分に静的に接触することを可能にするように位置決めおよび配置される。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第６３の態様では、ＰＤシステムは、少なくとも１つのフラッシュ流ラインおよび少なくとも１つのフラッシュ流ポートを通して蒸留水を圧送するように位置決めおよび配置された小型ポンプを含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第６４の態様では、ＰＤシステムは、容器と凝縮器との間に配置された蒸気弁を含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第６５の態様では、制御ユニットは、処置およびプライミング中に蒸気弁を閉鎖したままにするように構成されている。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第６６の態様では、制御ユニットは、透析液ヒータに容器内のＰＤ液を加熱させて蒸気を形成させる前に蒸気弁を開くように構成され、開いた蒸気弁は、残留蒸留水がチャンバから容器に流れることを可能にする。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第６７の態様では、制御ユニットは、透析液ポンプの少なくとも再使用可能なポンプ本体を消毒するための消毒シーケンスの終わりに透析液ヒータにＰＤ液を加熱させるように構成されている。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第６８の態様では、凝縮器およびチャンバのうちの少なくとも一方に容器が設けられる。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第６９の態様では、腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、ハウジングと、ハウジングによって収容され、圧送のためのＰＤ液を受け入れる再使用可能なポンプ本体を含む透析液ポンプであって、少なくとも１つのフラッシュ流ポートを含む透析液ポンプと、ＰＤ液を加熱するための透析液ヒータと、ＰＤ液を受け入れて保持するように構成された一次チャンバを含む容器であって、凝縮器および水チャンバを含む、容器と、水チャンバから少なくとも１つのフラッシュ流ポートまで延在する少なくとも１つのフラッシュ流ラインと、透析液ヒータに容器内のＰＤ液を加熱させて蒸気または水蒸気を形成させるようにプログラムされた制御ユニットであって、蒸気または水蒸気は、凝縮器によって、水チャンバ内に収集され、水チャンバから少なくとも１つのフラッシュ流ラインを介して少なくとも１つのフラッシュ流ポートに供給される蒸留水に凝縮される、制御ユニットと、を備える。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第７０の態様では、凝縮器は、蒸気または水蒸気を凝縮するように位置決めおよび配置された熱電冷却器を含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第７１の態様では、凝縮器は、使用時に水チャンバの上方に昇降可能に位置決めおよび配置される。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第７２の態様では、凝縮器は、凝縮水の重力が凝縮器に沿って流れるように使用時に傾斜している。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第７３の態様では、腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、ハウジングと、ハウジングによって収容された透析液ポンプと、ハウジングから延在する二重管腔患者ラインと、フィルタセットの第１のラインから入る新鮮なＰＤ液を濾過するように位置決めおよび配置されたフィルタ膜を含むフィルタセットであって、第１のラインと平行な第２のラインを含み、第１のラインが二重管腔患者ラインの第１の管腔と流体連通し、第２のラインが二重管腔患者ラインの第２の管腔と流体連通する、フィルタセットと、ハウジング内に配置され、新鮮なＰＤ液が第１の管腔およびフィルタ膜を通って圧送されている間に、第２の管腔内の静的または実質的に静的な正のＰＤ液圧を検知するように位置決めされた圧力センサと、ハウジング内に配置された少なくとも１つの閉鎖された弁であって、静的または実質的に静的な正のＰＤ液圧が少なくとも１つの閉鎖された弁まで延在し、圧力センサが、少なくとも１つの閉鎖された弁と二重管腔患者ラインの第２の管腔との間に配置される、少なくとも１つの閉鎖された弁と、を備える。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第７４の態様では、フィルタセットの第１および第２のラインは、患者カテーテルと流体連通するための位置に収束し、静的または実質的に静的な正のＰＤ液圧は、その位置から、フィルタセットの第２のラインおよび二重管腔患者ラインの第２の管腔を通って、少なくとも１つの閉鎖された弁まで延在する。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第７５の態様では、圧力センサは、第１の圧力センサであり、少なくとも１つの閉鎖された弁は、新鮮なＰＤ液が透析液ポンプによって圧送されている間に閉鎖された第１の少なくとも１つの弁であり、使用済みＰＤ液が第２の管腔を通って圧送されている間に第１の管腔内の静的または実質的に静的な負のＰＤ液圧を検知するようにハウジング内に位置決めされた第２の圧力センサを含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第７６の態様では、ＰＤシステムは、使用済みＰＤ液が圧送される間に閉鎖される第２の少なくとも１つの弁を含み、第２の圧力センサは、第２の少なくとも１つの閉鎖された弁と二重管腔患者ラインの第１の管腔との間に配置される。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第７７の態様では、ＰＤシステムは制御ユニットを含み、検知された静的または実質的に静的な正のＰＤ液圧または検知された静的または実質的に静的な負のＰＤ液圧の少なくとも１つは、透析液ポンプのための制御ユニットによって実行される圧力制御ルーチンにおけるフィードバックとして使用される。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第７８の態様では、フィルタセットの第１および第２のラインは、患者カテーテルと流体連通するための位置に収束し、静的または実質的に静的な負圧は、その位置から、フィルタセットの第１のラインおよび二重管腔患者ラインの第１の管腔を通って、第２の少なくとも１つの閉鎖された弁まで延在する。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第７９の態様では、腹膜透析（「ＰＤ」）方法は、第１の管腔および第２の管腔を含む二重管腔患者ラインを提供することと、フィルタセットの第１のラインから入る新鮮なＰＤ液を濾過するように位置決めおよび配置されたフィルタ膜を含むフィルタセットを提供することであって、フィルタセットが、第１のラインと平行な第２のラインを含み、第１のラインが、二重管腔患者ラインの第１の管腔と流体連通し、第２のラインが、二重管腔患者ラインの第２の管腔と流体連通する、ことと、新鮮なＰＤ液が第１の管腔およびフィルタ膜を通って圧送されている間に、第２の管腔内の静的または実質的に静的な正のＰＤ液圧を検知するように圧力センサを位置決めすることと、新鮮な透析液圧を調節するための圧力制御ルーチンにおいて、検知された静的または実質的に静的なＰＤ液圧を使用するように制御ユニットを構成することと、を含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第８０の態様では、圧力センサを位置決めすることは、二重管腔患者ラインの第２の管腔と少なくとも１つの閉鎖された弁との間に圧力センサを配置することを含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第８１の態様では、圧力センサは、第１の圧力センサであり、使用済みＰＤ液が二重管腔患者ラインの第２の管腔を通って圧送されている間に、第１の管腔内の静的または実質的に静的な負のＰＤ液圧を検知するように第２の圧力センサを位置決めすることを含む。

任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第８２の態様では、ＰＤ方法は、使用される透析液圧を調整するための圧力制御ルーチンにおいて検知された静的または実質的に静的な負のＰＤ液圧を使用するように制御ユニットをさらに構成することを含む。

任意の他の態様またはその一部とともに使用され得る本開示の第８３の態様では、腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、ハウジングと、ハウジングによって収容された透析液ポンプと、ハウジングから延在可能な患者ラインと、ハウジング内に配置されたホースリールであって、ホースリールが、患者から切り離されたときに患者ラインを巻き取るように構成されている、ホースリールと、を備える。

任意の他の態様またはその一部とともに使用され得る本開示の第８４の態様では、患者ラインは、二重管腔患者ラインであり、二重管腔患者ラインは、二重管腔患者ラインおよび透析液ポンプを消毒するための消毒シーケンス中にホースリールの周りに巻き取られる。

任意の他の態様またはその一部とともに使用され得る本開示の第８５の態様では、ＰＤシステムは、患者ラインコネクタが二重管腔患者ラインに接続されたときに、二重管腔患者ラインの第１および第２の管腔の間の消毒流体連通を可能にする管腔を含む患者ラインコネクタを含む。

任意の他の態様またはその一部とともに使用され得る本開示の第８６の態様では、患者ラインコネクタは、二重管腔患者ラインがホースリールによって巻き取られるときにハウジングによって提供されるドッキングポートに引き込まれる。

任意の他の態様またはその一部とともに使用され得る本開示の第８７の態様では、ＰＤシステムは、二重管腔患者ラインから取り外されたときに患者ラインコネクタを格納するためのハウジングによって提供されるキャビティを含む。

任意の他の態様またはその一部とともに使用され得る本開示の第８８の態様では、ＰＤシステムは、消毒シーケンスを実行するように構成され、ホースリールは、透析液ポンプおよび患者ラインを有する消毒回路の一部を形成する少なくとも１つの回転流体経路を含む。

任意の他の態様またはその一部とともに使用され得る本開示の第８９の態様では、少なくとも１つの回転流体経路は、少なくとも１つの回転シールを介して少なくとも１つの固定された新鮮なＰＤ液ラインまたは固定された使用済みＰＤ液ラインと流体連通し、少なくとも１つの固定された新鮮なまたは固定された使用済みＰＤ液ラインは、ハウジング内に配置される。

任意の他の態様またはその一部とともに使用され得る本開示の第９０の態様では、ハウジングから延在されたときの患者ラインは、解放可能なロックによって所定の位置に保持される。

任意の他の態様またはその一部とともに使用され得る本開示の第９１の態様では、ＰＤシステムは、患者またはユーザが解除可能なロックを解除するように動作可能に作動するように構成されたアクチュエータを含み、ホースリールがハウジング内の患者ラインを巻き取ることを可能にする。

任意の他の態様またはその一部とともに使用され得る本開示の第９２の態様では、アクチュエータは、アクチュエータが患者またはユーザによって作動されるときにのみ患者ラインがホースリールによって巻き取られるように構成された一時的なアクチュエータである。

任意の他の態様またはその一部とともに使用され得る本開示の第９３の態様では、ホースリールは、回転コネクタを含み、患者ラインの一端は、回転コネクタに接続される。

任意の他の態様またはその一部とともに使用され得る本開示の第９４の態様では、図１から図３４のいずれか１つ以上に関連して説明した特徴、機能、および代替形態のいずれかは、図１から図３４の他のいずれかに関連して説明した特徴、機能、および代替形態のいずれかと組み合わせられ得る。

したがって、本開示の利点は、そうでなければ使い捨て可能であり得る多くの構成要素を再使用する自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）サイクラーを提供することである。

本開示の別の利点は、チューブまたは可撓性シートなどの使い捨て物品によって操作する必要なく、腹膜透析液を直接受け入れる流体処理構成要素を有する（「ＡＰＤ」）サイクラーを提供することである。

本開示のさらなる利点は、消毒中に未使用の処置流体を使用する（「ＡＰＤ」）サイクラーを提供することである。

本開示のさらに別の利点は、容積測定的に正確なＡＰＤサイクラーを提供することである。

本開示のさらに別の利点は、患者へのおよび患者からの流体圧力制御圧送を有するＡＰＤサイクラーを提供することである。

本開示のさらに別の利点は、比較的静かなＡＰＤサイクラーを提供することである。

本開示のさらなる利点は、比較的単純な使い捨てセットを提供することである。

さらに、本開示の利点は、使用済みＰＤ液を患者の中に戻す初期送達なしで、または最小限の初期送達で患者の充填を行うことを可能にし、患者ドレインが、新鮮なＰＤ液をドレインする初期送達なしで、または最小限の初期送達で行われる、二重管腔患者ラインを提供することである。

追加の特徴および利点は、以下の詳細な説明および図面に記載され、それらから明らかになるであろう。本明細書に記載の特徴および利点は、全てを含むものではなく、特に、多くの追加の特徴および利点が、図面および説明を考慮すると当業者には明らかであろう。また、任意の特定の実施形態は、本明細書に列挙された利点の全てを有する必要はなく、個々の有利な実施形態を別々に請求することが明確に企図される。さらに、本明細書で使用される言語は、主に読みやすさおよび説明目的のために選択されており、本発明の主題の範囲を限定するものではないことに留意されたい。

図１は、本開示の自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）サイクラーおよび関連システムの一実施形態の斜視図である。

図２は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連するシステムの流れレジメの第１の主要な実施形態を示す概略図である。

図３は、本開示のドレインラインコネクタの一実施形態の断面図および端面図である。

図４は、本開示の再使用可能患者ラインに接続するための使い捨てフィルタセットの一実施形態を示す概略図である。

図５は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第１の主要な実施形態のプライミングシーケンスを示す概略図である。

図６は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連するシステムの第１の主要な実施形態の患者ドレインシーケンスを示す概略図である。

図７は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第１の主要な実施形態の充填シーケンスを示す概略図である。

図８は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第１の主要な実施形態の最終ドレインシーケンスを示す概略図である。

図９は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第１の主要な実施形態の消毒シーケンスを示す概略図である。

図１０は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第２の主要な実施形態のプライミングシーケンスを示す概略図である。

図１１は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連するシステムの第２の主要な実施形態の患者ドレインシーケンスを示す概略図である。

図１２は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第２の主要な実施形態の充填シーケンスを示す概略図である。

図１３は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第２の主要な実施形態の最終ドレインシーケンスを示す概略図である。

図１４は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第２の主要な実施形態の消毒シーケンスを示す概略図である。

図１５は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第３の主要な実施形態のプライミングシーケンス例の第１の部分を示す概略図である。

図１６は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第３の主要な実施形態のプライミングシーケンス例の第２の部分を示す概略図である。

図１７は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第３の主要な実施形態のプライミングシーケンス例の第３の部分を示す概略図である。

図１８は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第３の主要な実施形態のプライミングシーケンス例の第４の部分を示す概略図である。

図１９は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第３の主要な実施形態の例示的な患者充填シーケンスを示す概略図である。

図２０は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第３の主要な実施形態の例示的な患者ドレインシーケンスを示す概略図である。

図２１は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第３の主要な実施形態の例示的な消毒シーケンスを示す概略図である。

図２２は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第４の主要な実施形態の例示的な患者充填シーケンスを示す概略図である。

図２３は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第４の主要な実施形態の例示的な患者ドレインシーケンスを示す概略図である。

図２４は、本開示のＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第４の主要な実施形態の例示的な消毒シーケンスを示す概略図である。

図２５は、本開示の再使用可能患者ラインに接続するための使い捨てフィルタセットの代替的な実施形態を示す概略図である。

図２６は、本開示の再使用可能患者ラインのホースリールのための１つの可能なＰＤ液流路を示す概略図である。

図２７は、ホースリールを介してハウジング内に引き込まれた再使用可能患者ラインの遠位端を示す、本開示のＡＰＤサイクラーハウジングの正面の一実施形態を示す断面斜視図である。

図２８および図２９は、消毒のために水（または他の消毒液）を使用する本開示の代替的なＡＰＤサイクラーおよびシステムの概略図であり、消毒水は、その後の消毒のために洗浄される。 図２８および図２９は、消毒のために水（または他の消毒液）を使用する本開示の代替的なＡＰＤサイクラーおよびシステムの概略図であり、消毒水は、その後の消毒のために洗浄される。

図３０は、フラッシュ流を受け取るように構成されたピストンポンプの一実施形態の断面立面図であり、ピストンポンプは、本明細書に記載のシステムのいずれかとともに使用可能である。

図３１および図３２は、消毒のために水を使用する代替的なＡＰＤサイクラーおよびシステムの概略図であり、消毒水は、その後の消毒のために洗浄され、ＰＤ液ポンプフラッシュ流に使用される。 図３１および図３２は、消毒のために水を使用する代替的なＡＰＤサイクラーおよびシステムの概略図であり、消毒水は、その後の消毒のために洗浄され、ＰＤ液ポンプフラッシュ流に使用される。

図３３は、本開示の透析液ポンプを潤滑するためのフラッシュ流水を生成するために多く使用される、本開示の水生成サブシステムの一実施形態の概略図である。

図３４は、図３３の水生成サブシステムとともに使用可能な別のエアトラップと蒸留水収集チャンバとの組み合わせの断面立面図である。

詳細な説明
ＰＤ液消毒
ここで図面、特に図１を参照すると、本開示の自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）システム１０ａ、１０ｂ、１０ｃおよび２１０および関連する方法論は、ＡＰＤ機械またはサイクラー２０を含む。システム１０ａ、１０ｂ、１０ｃおよび２１０およびサイクラー２０は、使い捨て物品を可能な限り排除し、代わりにその流体搬送部分の大部分を再使用可能な構成要素として提供しようと試み、これは処置後に消毒される。機械またはサイクラー内の流体ラインは再使用される。特に、図１は、サイクラー２０がハウジング２２を含み、そこから再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃがハウジングによって画定または提供される開口部２６から延在することを示している。開口部２６にグロメットを装着してもよく、あるいは他の方法で封止して、塵埃、流体、および他の物質が環境からハウジング２２に入ることができないようにしてもよい。図１は、再使用可能患者ライン２８がまた、例えばグロメットを装着した密封開口部２６を介してサイクラー２０のハウジング２２から延在することをさらに示している。以下に詳細に説明されるように、再使用可能患者ライン２８が処置のために患者に接続されていない場合、典型的には再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃよりも長い再使用可能患者ライン２８は、スプールまたはホースリール１１０を介してハウジング内で巻き取られるかまたは巻回され得る。再使用可能患者ライン２８はまた、汚れが経時的に患者ラインに集まるのを防ぐために、非粘着性または滑らかなコーティングによってコーティングされてもよい。

ＰＤ液容器またはバッグに接続されていない場合、再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃおよび患者ライン２８は、ハウジングによって支持および提供される専用コネクタに接続されることができる。再使用可能なＰＤ液および患者ラインは、例えば、ハウジングの前部から延在し、ＰＤ液および患者ラインに容易にアクセスするためにハウジングの前部にも設けられたコネクタに接続し得る。図示の実施形態では、再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃの遠位端２４ｄは、ハウジング２２に設けられた消毒コネクタ３０ａから３０ｃ（図２を参照）に流体密封的に解放可能に取り付けられる。再使用可能患者ライン２８の遠位端２８ｄは、ハウジング２２に設けられた患者ラインコネクタ３２ａ（図２を参照）に流体密封的に解放可能に取り付けられる。消毒コネクタ３０ａから３０ｃおよび患者ラインコネクタ３２ａは、それぞれ再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃおよび再使用可能患者ライン２８がコネクタに接続されていないときに自動的に閉鎖するかまたは遮断するように構成されている。

図１はまた、ハウジング２２が、可動、例えば回転可能または摺動可能なカバー３４ｃによって解放可能に覆われ得るドレインラインコネクタ３４を提供することを示している。ドレインラインコネクタ３４は、処置のための使い捨てのドレインライン３６を受け入れ、このドレインラインは、ドレイン容器またはドレインバッグまたはハウスドレインまで延びてもよい。代替的な実施形態では、ドレインライン３６は、再使用可能であり、本明細書で説明する消毒ループに接続される。

図１は、使い捨てＰＤ液または溶液容器またはバッグ３８ａから３８ｃが、再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃへのそれぞれの接続のために設けられることをさらに示している。再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃの遠位端２４ｄは、専用のＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃの着色またはキー付きコネクタと一致するように色分けおよび／またはキー止めされてもよい。容器またはバッグは、例えば、１．３６％グルコース透析液、２．２７％グルコース透析液、３．８６％グルコース透析液および／またはＰＤ液の異なる製剤の最終バッグ、例えばイコデキストリンなどの異なるデキストロースまたはグルコースレベルの透析液を保持し得る。

単一の再使用可能なＰＤ液ラインおよびＰＤ液容器、または２つ、３つ、または４つなどの２つ以上の再使用可能なＰＤ液ラインおよびＰＤ液容器を含む、任意の数の再使用可能なＰＤ液ラインおよびＰＤ液容器またはバッグが設けられ得ることを理解されたい。さらなる代替的な実施形態では、ＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃは、単一の再使用可能なＰＤ液ラインに接続し、それと流体連通するオンラインＰＤ液生成源によって置き換えられる。さらなる代替的な実施形態では、本明細書に記載のシステムのいずれかは、予め充填されたＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃまたはオンラインＰＤ液生成源のいずれかによって動作するように構成されている。例えば、本明細書に記載のシステムは、ＰＤ機械またはサイクラーがオンラインＰＤ液生成デバイスにドッキングまたは接続され得るように、追加のポートを備え得る。ここで、ＰＤ機械またはサイクラーは、患者が移動したい場合、またはオンラインソースが修理中である場合、オンラインＰＤ液生成源から解放または切断されてもよい。患者にはＰＤ液バッグのストックが提供され、依然として処置が実行されることを可能にする。

使い捨てドレインライン３６（および使用される場合は関連する容器）および使い捨てＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃに加えて、一実施形態では、システム１０ａから１０ｄの唯一の他の使い捨て構成要素は、患者への送達前にＰＤ液濾過の最終段階を提供するために再使用可能患者ライン２８の遠位端２８ｄにおいて患者によって取り外し可能に接続された使い捨てフィルタセット４０（図４を参照、システム２１０はまた、使い捨て洗浄カートリッジ２４０を含む）であることが企図される。実施形態では、使い捨てフィルタセット４０は、再使用可能患者ライン２８の遠位端２８ｄと患者の移送セットとの間に接合され、これは、患者に挿入された留置型ＰＤカテーテルをもたらす。

再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃ、再使用可能患者ライン２８、消毒コネクタ３０ａから３０ｃ、患者ラインコネクタ３２ａ、ドレインラインコネクタ３４、ドレインライン３６、ＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃ、および患者ラインフィルタセット４０のいずれかは、任意の１つ以上のプラスチック、例えばポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、またはポリエチレン（「ＰＥ」）、ポリウレタン（「ＰＵ」）、ポリエーテルエーテルケトン（「ＰＥＥＫ」）またはポリカーボネート（「ＰＣ」）などの非ＰＶＣ材料から作製されることが企図される。消毒コネクタ３０ａから３０ｃなどの構成要素のいくつかは、例えば、（良質の）ステンレス鋼またはチタンから作製されてもよい。

第１の主要な実施形態
図２をさらに参照すると、システム１０ａのサイクラー２０は、ハウジング２２の内部の一例を示すために示されている。図２は、再使用可能なチューブ５２ａが、各再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃから、それぞれＰＤ液ライン弁５４ａから５４ｃを通って透析液インラインヒータ５６まで延びることを示している。実施形態では、ＰＤ液ライン弁５４ａから５４ｃを含むＡＰＤサイクラーの弁のそれぞれは、ＰＤ液が身体を通って流れることを（例えば、フェールセーフ動作のために電力が供給されていない場合に）閉塞または（例えば、電力が供給される場合に）可能にする再使用可能な弁本体を有する電気的に作動される弁である。透析液インラインヒータ５６はまた、一実施形態では電気的に作動され、例えば、処置および消毒加熱のためにＰＤ液を受け入れる再使用可能なヒータ本体を有する抵抗ヒータである。実施形態におけるインラインヒータ５６は、少なくとも２００ミリリットル（ｍｌ）／分（例えば小児または乳児の場合、より低い流量も達成され得る）の流量で、室温またはより低温（例えば、ＰＤ液が低温環境に貯蔵されている場合）から体温、例えば３７℃までＰＤ液を加熱することができる。温度センサ５８ａは、ヒータ５６に隣接して、例えばヒータの下流に配置され、温度制御のためのフィードバックを提供する。必要に応じて、ヒータ５６の上流に第２の温度センサ（図示せず）が設けられて、新鮮なＰＤ液の流入温度を加熱アルゴリズムまたはルーチンのために考慮に入れることを可能にすることができ、すなわち、フィードフォワード制御を提供することができ、これは、全体的な加熱制御の応答性を安定させ、加速する。第２のセンサはまた、消毒中に使用するための消毒用量値、例えばＡ０値を計算するための有用な情報を提供し得る。

図２の図示の実施形態では、再使用可能なチューブ５２ｂは、透析液インラインヒータ５６の出口からエアトラップ６０まで延びている。再使用可能なチューブ５２ａおよび５２ｂを含む、サイクラー２０のハウジング内の再使用可能なチューブは、いずれも、金属、例えばステンレス鋼またはプラスチック、例えばポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、またはポリエチレン（「ＰＥ」）、ポリウレタン（「ＰＵ」）、ポリエーテルエーテルケトン（「ＰＥＥＫ」）またはポリカーボネート（「ＰＣ」）などの非ＰＶＣ材料から作製され得る。実施形態では、ＰＤ液の所望のレベルまたはレベル範囲がエアトラップ内に維持されるように、１つ以上のレベルセンサ６２ａおよび６２ｂがエアトラップ６０に隣接して配置される。レベルセンサ６２ｂによって検出されるように、エアトラップ６０がＰＤ液によって充填される必要がある場合、制御ユニット１００は、ポンプ７０がエアトラップ６０内の準大気圧を引っ張り得るように、弁５４ａ、５４ｂおよび５４ｃを閉鎖させ得る。次に、ポンプ７０が停止され（場合によっては弁５４ｄが閉鎖される）、エアトラップ６０の上流の圧力をロックする。次に、制御ユニット１００は、弁５４ａ、５４ｂまたは５４ｃのうちの一方を開き、容器３８ａから３８ｃのうちの一方から新鮮な流体をエアトラップ６０内に吸引することを可能にする。あるいは、容器３８ａから３８ｃは、流体が重量測定的に充填され得るように、エアトラップ６０の上方に配置されてもよい。エアトラップ６０を充填する別の代替選択肢は、制御ユニット１００がポンプ７０を運転して患者ライン２８（処置中の場合）またはドレインライン３６からＰＤ液を引き出すのとは逆に、エアトラップ弁５４ｄおよびベント弁５４ｅを開き、供給弁５４ａ、５４ｂおよび５４ｃを閉鎖することである。

エアトラップ６０は、ＰＤ液ライン弁５４ａから５４ｃによって上流で閉鎖されてもよく、一方、弁５４ｄは、レベルセンサ６２ａによって検出される必要に応じてエアトラップをドレインするために開放される。エアトラップ６０の上部には、充填時にエアトラップから空気が排気され、ドレイン時にエアトラップに空気を流入させるためのベント弁５４ｅが設けられている。図示されていないが、ベント弁５４ｅは、ベントフィルタ、例えば疎水性フィルタを備えてもよく、またはそれとともに動作してもよく、これは、ベント弁５４ｅが開いているときに透析液が漏れるのを防ぎ、汚染を回避するためにエアトラップ６０に入る空気を滅菌濾過する。ベント弁５４ｅはまた、空気が流体ラインに入ることを可能にするために、例えば、消毒のためにＰＤ液と混合するために開放されてもよい。

再使用可能なチューブ５２ｃは、エアトラップ弁５４ｄと、サイクラー２０のハウジング２２内に配置された透析液ポンプ７０との間を通っている。透析液ポンプ７０は、圧送のためのＰＤ液を受け入れる再使用可能なポンプ本体を含む。すなわち、ポンプ７０は、チューブまたはカセットなどの使い捨て物品内をＰＤ液が流れることを必要としない。ポンプ７０の再使用可能なポンプ本体自体がＰＤ液を受け入れる。透析液ポンプ７０は、本質的に容積測定的に正確なタイプのものであり、したがって、平衡チャンバまたは理想気体の法則を使用する装置などの別個のＰＤ液容積測定装置は必要とされない。透析液ポンプ７０は、電動ピストンまたは膜ポンプ（およびおそらくギアまたは遠心ポンプ）であってもよい。透析液ポンプ７０にフラッシュ流を提供するための装置および方法論が本明細書で論じられる。透析液ポンプ７０は、ＰＤ液ポンプへの電流のレベルを制御することによって、圧力限界においてまたは圧力限界内で患者との間で圧送するように制御可能である。患者の正の圧力限界は、例えば、１から５ｐｓｉｇ（例えば、２ｐｓｉｇ（１４ｋＰａ））であり得る。患者の負の圧力限界は、例えば、－１．０ｐｓｉｇから－３．０ｐｓｉｇ（例えば、－１．３ｐｓｉｇ（－９ｋＰａ））であり得る。ポンプ７０はまた、必要に応じて、例えば幼児または乳児用に、より低い大きさの圧力を供給することができる。透析液ポンプ７０は、単一のポンプが設けられ得るように、一実施形態では双方向で連続的である。透析液ポンプ流体７０に適したポンプは、ピストンポンプおよび他の本質的に正確なポンプを含む。

図２の図示の実施形態では、導電率センサ７４は、透析液ポンプ７０に隣接する再使用可能なラインまたはチューブ５２ｄに沿って配置される。導電率センサ７４は、新鮮なＰＤ液の導電率を検出して、それが所定のタイプ、例えば、所定のグルコースまたはデキストロース濃度であることを確認するために使用される。導電率センサ７４は、代替的または追加的に、例えば、オンラインＰＤ液供給源が再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃのうちの一方に代わりに接続されている場合に、それが正しく混合されたことを確認するために、新鮮なＰＤ液の導電率を検出するために使用されてもよい。代替的または追加的に、導電率センサ７４が使用されて、使用済みＰＤ液の導電率を検出して、処置有効性を評価し、および／または腹膜炎などの患者の疾患を探し得る。温度センサ５８ｂは、センサからの導電率読み取り値が温度補償され得るように、導電率センサ７４の近くに配置される。

図２は、平行な患者ライン弁５４ｆおよび５４ｇが、実施形態において、再使用可能な患者チューブまたはライン５２ｆおよび５２ｇに沿って、導電率センサ７４と再使用可能患者ライン２８との間にそれぞれ配置されることをさらに示している。並列患者ライン充填弁５４ｆは、新鮮なＰＤ液が二重管腔再使用可能患者ライン２８の新鮮なＰＤ液管腔内を選択的に流れることを可能にし、並列患者ラインドレイン弁５４ｇは、使用済みＰＤ液が二重管腔再使用可能患者ライン２８の使用済みＰＤ液管腔内を選択的に流れることを可能にする。第１の圧力センサ７８ａは、正の新鮮なＰＤ液充填圧力を監視および制御することを可能にするために、並列患者ライン弁５４ｆ（例えば、その下流）に近接して配置される。第２の圧力センサ７８ｂは、負の使用済みのＰＤ液ドレイン圧力を監視および制御することを可能にするために、並列患者ライン弁５４ｇ（例えば、その上流）に近接して配置される。第１の圧力センサ７８ａはまた、例えば、冗長性および精度の向上のために、使用済みのＰＤ液ドレイン圧力を測定するために使用されてもよい。圧力センサ７８ｂ対圧力センサ７８ａによって測定されたドレイン圧力の差が以下に説明される。

上述したように、患者ラインコネクタ３２ａは、ＡＰＤサイクラーハウジングから延在し、消毒中、一般に患者が処置を受けていない間、二重管腔再使用可能患者ライン２８を受け入れる。消毒チューブまたはライン５２ｈは、ＡＰＤサイクラー２０のハウジング２２内に配置され、患者ラインコネクタ３２ａから少なくとも１つの消毒コネクタ、ここでは消毒コネクタ３０ａから３０ｃまで延在する。消毒ライン弁５４ｈ１、５４ｈ２、および５４ｈ３（弁５４ｈ３は、代替的な実施形態では取り外されてもよい）は、消毒シーケンスを実行するために消毒ラインを選択的に開くように、消毒チューブまたはライン５２ｈに沿って配置される。

上述したように、ドレインライン３６は、一実施形態では使い捨てであり、処置中にＡＰＤサイクラー２０のハウジング２２から延在するドレインラインコネクタ３４に接続する。処置後、ドレインライン３６は、取り外されて廃棄される。ここで図３を参照すると、ドレインラインコネクタ３４がより詳細に示されている。ドレインラインコネクタ３４は、例えば、本明細書で説明する金属またはプラスチックのいずれかから作製され得る。ドレインラインコネクタ３４は、ドレインライン３６に解放可能に接続する、例えばルアーポートなどのドレインラインポート３４ａを含む。ドレインラインポート３４ａを覆う図３には、図１に示す回転可能または摺動可能なカバー３４ｃが示されている。回転可能または摺動可能なカバー３４ｃは、ドレインラインコネクタ３４の一部として形成されてもよく、またはドレインラインコネクタ３４とは別個であり、代わりにＡＰＤサイクラーのハウジング２２に取り付けられてもよい。

図２および図３に示すように、ドレインラインコネクタ３４は、２つの内部対向ポート３４ｂおよび３４ｄを含む。内部ポート３４ｂは、ドレインライン弁５４ｉを有する再使用可能なチューブまたはライン５２ｉと流体連通し、再使用可能なチューブまたはライン５２ｃと連通するように配置される。内部ポート３４ｄは、再使用可能なチューブまたはライン５２ｊと流体連通して配置され、これは、消毒ライン弁５４ｈ２および再使用可能な消毒チューブまたはライン５２ｈと流体連通する。

図３の側面図および断面図は、ドレインラインコネクタ３４が、ポート３４ｂに入る消毒液が、例えば、回転可能または摺動可能なカバー３４ｃまで内側管腔３４ｉ内を流れることを可能にする二重管腔本体３４ｅを画定または提供し、その時点で、消毒液は、外側管腔３４ｏ内でポート３４ｄに戻されて、ドレインラインコネクタ３４を出ることを示している。この構造により、ドレインラインコネクタ３４の内面全体が、時限消毒シーケンスにわたって一貫して接触され、それによって適切に消毒される。

図２および図３を見ると、再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃ、再使用可能なラインまたはチューブ５２ａ、透析液インラインヒータ５６の再使用可能な本体、再使用可能なラインまたはチューブ５２ｂ、エアトラップ６０、再使用可能なラインまたはチューブ５２ｃ、透析液ポンプ７０の再使用可能なポンプ本体、導電率センサ７４を含む再使用可能なラインまたはチューブ５２ｄ、再使用可能なチューブまたはライン５２ｆおよび５２ｇ、再使用可能患者ライン２８、患者ラインコネクタ３２ａ、キャップ付きドレインラインコネクタ３４、再使用可能なチューブまたはライン５２ｉおよび５２ｊ、消毒チューブまたはライン５２ｈおよび消毒コネクタ３０ａから３０ｃ、再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃの遠位端２４ｄおよび再使用可能患者ライン２８の遠位端２８ｄは、ともに消毒ループ５０（図９を参照）を形成し、これは、消毒液、例えば加熱された使用済みの透析液が、適切な消毒を提供するために、時限消毒シーケンスにわたって全ての内部再使用表面に連続的に接触することを可能にする。

患者ラインフィルタセットおよびＩＰＰ
上述したように、ＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃおよびドレインライン３６に加えて、システム１０ａの別の使い捨て物品は、再使用可能患者ライン２８と患者の移送セットとの間に接続された小型の使い捨て患者ラインフィルタセット４０である。図４は、使い捨ての患者ラインフィルタセット４０をより詳細に示している。使い捨て患者ラインフィルタセット４０は、例えば、本明細書で論じるポリマー材料のいずれかから作製され得る。使い捨て患者ラインフィルタセット４０は、再使用可能患者ライン２８と同様に、一実施形態では二重ライン管腔であり、再使用可能患者ライン２８の遠位端に接続するコネクタ４２を含む。コネクタ４２は、再使用可能患者ライン２８の遠位端の新鮮なＰＤ液管腔２８ａと連通する新鮮なＰＤ液管腔４２ａを含む。コネクタ４２はまた、再使用可能患者ライン２８の遠位端の使用済みＰＤ液管腔２８ｂと連通する使用済みＰＤ液管腔４２ｂを含む。使い捨て患者ラインフィルタセット４０はまた、（ｉ）二重管腔再使用可能患者ライン２８の新鮮なＰＤ液管腔２８ａと連通する第１のまたは新鮮な使い捨てライン４４ａと、（ｉｉ）二重管腔再使用可能患者ライン２８の使用済みＰＤ液管腔２８ｂと連通する第２のまたは流出使い捨てライン４４ｂとを含む。最終段階または滅菌グレードフィルタ膜４６は、第１のまたは新鮮な使い捨てライン４４ａ内またはそれに沿って配置され、患者に送達する前にＰＤ液濾過の最終段階を提供する。一実施形態では、滅菌グレードフィルタ膜４６自体が滅菌される。ＰＤフィルタ膜４６は、例えば、不合格ラインを有しない通過フィルタとすることができる。滅菌グレードフィルタ膜４６の孔サイズは、例えば、０．１から０．２ミクロンであってもよい。フィルタ膜４６に適した滅菌フィルタは、例えば、Ｐａｌｌ ＩＶ－５またはＧＶＳ Ｓｐｅｅｄｆｌｏｗフィルタ膜であってもよく、または本開示の譲受人によって提供されるフィルタ膜であってもよい。

図示の実施形態では、滅菌グレードフィルタ膜４６のハウジングには、１つ以上の疎水性フィルタまたはベント、例えばベント４６ａおよび４６ｂが設けられてもよい。実施形態では、滅菌グレードフィルタ膜４６のＰＤ液濾過媒体は、本質的に親水性であり、したがって、湿潤すると空気がフィルタ媒体を通過するのを防止する。したがって、滅菌グレードフィルタ膜４６は、新鮮なＰＤ液が患者に到達する直前に、最終機会の空気除去機構を提供する。空気は、濾過媒体の上流の滅菌グレードフィルタ膜４６のハウジング内に収集され、濾過媒体は、濾過媒体の上流に位置する疎水性フィルタまたはベント４６ａおよび４６ｂを介して排出される。疎水性フィルタまたはベント４６ａおよび４６ｂは、ベントを通って滅菌グレードのフィルタ膜４６のハウジングに入る可能性がある空気から汚染物質を濾過して除去する。

使い捨て患者ラインフィルタセット４０の構成は、患者の腹腔内患者圧力（「ＩＰＰ」）またはそれに非常に近い圧力を測定し、圧送制御アルゴリズムまたは透析液ポンプ７０のルーチンにおいて使用することを可能にする。図４を見ると、新鮮なＰＤ液が、新鮮なＰＤ液管腔２８ａ、新鮮なＰＤ液管腔４２ａ、滅菌グレードフィルタ膜４６、新鮮な使い捨てライン４４ａ、および正圧下で患者にセットされた患者の移送セットを通って右から左に送達されると仮定すると、新鮮な使い捨てライン４４ａと使用済み使い捨てライン４４ｂとの間の接合部の正圧は、使い捨てコネクタ４２の使用済みＰＤ液管腔４２ｂ内で同じ正圧になり、再使用可能患者ライン２８の使用済みＰＤ液管腔２８ｂを通って、（フィルタセット４０と測定圧力センサとの間の高さの差による静水圧を除いて）サイクラー内の再使用可能な回路に入る。この理由は、使用済み使い捨てライン４４ｂ内のＰＤ液、使用済みＰＤ液管腔４２ｂ、使用済みＰＤ液管腔２８ｂ、およびサイクラー内の再使用可能回路（前の患者ドレインからの少なくとも部分的に使用されたＰＤ液であってもよい）が静止しており、動いていないためである。例えば、システム１０ａのサイクラー２０では、弁５４ｇが閉鎖されているため、戻りライン内のＰＤ液は、患者の充填中に流れる場所がない。静的戻りラインに沿って圧力降下は発生しないため、対応する圧力センサ７８ｂは、患者の正のＩＰＰまたはそれに非常に近い（例えば、ＩＰＰに加えて、患者カテーテルの接合部からカテーテル先端に至るラインの圧力降下に起因する流れ中の小さな静水圧成分および動圧成分）を測定する。圧力センサ７８ｂにおいて測定された正のＩＰＰは、再使用可能患者ライン２８の新鮮なＰＤ液管腔２８ａ、使い捨てコネクタ４２の新鮮なＰＤ液管腔４２ａ、および新鮮な使い捨てライン４４ａを通る圧力降下後に目標または標的の正のＩＰＰを満たすことを試みる圧力センサ７８ａにおいて測定された上流の正の圧力を設定するために、サイクラー２０制御ユニットによってフィードバックループにおいて使用されてもよく、正のＩＰＰは、圧力センサ７８ｂにおいて再び測定される。

正圧充填のための図１０から図１４のシステム１０ｂでは、弁５４ｊ１は、閉鎖され、三方弁１５４ｃは、ライン５２ｇが閉鎖されるように配向され、使用済み使い捨てライン４４ｂ、使用済みＰＤ液管腔４２ｂ、使用済みＰＤ液管腔２８ｂ、および再使用可能なサイクラーライン５２ｇ内のＰＤ液を静止させる。圧力センサ７８ｂは、上述したように透析液ポンプ７０の圧力制御ルーチンの圧力フィードバックループに対して正のＩＰＰを再び測定する。

正圧充填（図１９）のための図１５から図２１のシステム１０ｃでは、患者弁５４ｇおよび消毒弁５４ｈ１が閉鎖され、使用済み使い捨てライン４４ｂ、使用済みＰＤ液管腔４２ｂ、使用済みＰＤ液管腔２８ｂ、および再使用可能なサイクラー患者ライン５２ｇ内のＰＤ液を静止させる。圧力センサ７８ｂ１および７８ｂ２（一方は制御用であり、他方は安全用である）は、上述したように透析液ポンプ７０の圧力制御ルーチンの圧力フィードバックループについて正のＩＰＰを測定する。

使い捨ての患者ラインフィルタセット４０の構成はまた、患者の負ＩＰＰ、またはそれに非常に近いＩＰＰを測定し、透析液ポンプ７０の圧送制御アルゴリズムまたはルーチンにおいて使用することを可能にする。図４を再び見て、使用済みＰＤ液が患者の移送セット、使用済み使い捨てライン４４ｂ、使い捨てコネクタ４２の使用済みＰＤ液管腔４２ｂを通って左から右に、再使用可能患者ライン２８の使用済みＰＤ液管腔２８ｂを通って、負圧下でサイクラー内の再使用可能な回路内に除去されると仮定すると、使用済み使い捨てライン４４ｂと新鮮な使い捨てライン４４ａとの間の接合部の負圧は、新鮮なＰＤ液管腔４２ａ内で同じ負圧になり、新鮮なＰＤ液管腔２８ａを通ってサイクラー内の再使用可能な回路内に入る（上述したヘッドの高さの差を除く）。この理由は、やはり、新鮮な使い捨てライン４４ａ内のＰＤ液、新鮮なＰＤ液管腔４２ａ、新鮮なＰＤ液管腔２８ａ、およびサイクラー内の再使用可能な回路（以前の患者充填からの少なくとも部分的に新鮮なＰＤ液であり得る）は静止しており、移動していないためである。例えば、システム１０ａのサイクラー２０では、弁５４ｆが閉鎖されているため、サイクラーライン５２ｆ、新鮮なＰＤ液管腔２８ａ、新鮮なＰＤ液管腔４２ａ、および新鮮な使い捨てライン４４ａ内のＰＤ液は、患者ドレイン中に流れる場所がない。静的ラインに沿って圧力降下は発生しないため、対応する圧力センサ７８ａは、患者の負のＩＰＰまたはそれに非常に近いＩＰＰ（接合部からカテーテル先端に至るラインの圧力降下による流れ中の小さな静水圧成分と動圧成分による差）を測定する。圧力センサ７８ａにおいて測定された負のＩＰＰは、サイクラー２０の制御ユニットによってフィードバックループにおいて使用されて、圧力センサ７８ｂにおいて測定された上流負圧を設定してもよく、圧力センサは、再使用可能患者ライン２８の使用済みＰＤ液管腔２８ｂ、使い捨てコネクタ４２の使用済みＰＤ液管腔４２ｂ、および使用済み使い捨てライン４４ｂを通る圧力降下の後、目標または標的の負のＩＰＰを満たすことを試み、負のＩＰＰは、圧力センサ７８ｂにおいて再び測定される。

負圧ドレインのための図１０から図１４のシステム１０ｂでは、弁５４ｊ１が閉鎖され、三方弁１５４ｃが、ライン５２ｆが閉鎖されるように配向され、新鮮な使い捨てライン４４ａ、新鮮なＰＤ液管腔４２ａ、新鮮なＰＤ液管腔２８ａ、および再使用可能なサイクラーライン５２ｆ内のＰＤ液を静止させる（この経路内のＰＤ液の少なくとも一部は、以前の患者充填からの新鮮なＰＤ液であり得ることに留意されたい）。圧力センサ７８ａは、上述したように透析液ポンプ７０の圧力制御ルーチンの圧力フィードバックループに対して負のＩＰＰを再び測定する。

負圧ドレイン（図２０）のための図１５から図２１のシステム１０ｃでは、患者弁５４ｆは、患者ライン５２ｆが閉鎖されるように閉鎖され、新鮮な使い捨てライン４４ａ、新鮮なＰＤ液管腔４２ａ、新鮮なＰＤ液管腔２８ａ、および再使用可能なサイクラーライン５２ｆ内のＰＤ液を静止させる（この経路内のＰＤ液の少なくとも一部は、以前の患者充填からの新鮮なＰＤ液であり得ることに留意されたい）。圧力センサ７８ａ（およびおそらく第２の安全圧力センサ）は、上述したように透析液ポンプ７０の圧力制御ルーチンの圧力フィードバックループについて負のＩＰＰを測定する。

図示されていないが、使用済み使い捨てライン４４ｂ内またはそれに沿って第２のフィルタを配置することが企図される。第２のフィルタは、流出物が再使用可能患者ライン２８またはサイクラー２０内の他の再使用可能なラインおよび構成要素に到達する前に、患者の流出物からフィブリン、タンパク質、脂肪および他の固体粒子および液体不純物を除去する目的で設けられるコースフィルタであってもよい。第２のフィルタは、各処置後に使い捨ての患者ラインフィルタセット４０の残りの部分とともに廃棄される。実施形態では、第２の流出物フィルタは、滅菌グレードフィルタ膜４６と同じハウジングに設けられる。代替的または追加的に、フィブリントラップを設けることが企図される。

新鮮で使用済みの使い捨てライン４４ａおよび４４ｂは、患者の移送セットに接続する単一管腔ラインおよびコネクタ４８において収束する。患者ドレイン時に、使用済み透析液が滅菌グレードフィルタ膜４６に接触しないように、使用済み使い捨てライン４４ｂを通してのみ負圧が印加されることを理解されたい。同様に、全ての新鮮なＰＤ液は、患者に到達する前に新鮮な使い捨てライン４４ａおよびフィルタ膜４６を通過しなければならない。

再使用可能な二重管腔患者ライン２８および使い捨て患者ラインフィルタセット４０は、以前の患者ドレインシーケンスから存在する使用済みＰＤ液のスラグが次の患者充填シーケンスにおいて患者に入るのを防止するため、単一管腔患者ラインよりも有利であることを理解されたい。再使用可能な二重管腔患者ライン２８および使い捨て患者ラインフィルタセット４０はまた、以前の患者充填シーケンスから存在する新鮮なＰＤ液のスラグが次の患者ドレインシーケンスにおいてドレインするために廃棄されるのを防ぐ。

図１および図２は、本開示のシステム１０ａのＡＰＤサイクラー２０が、圧力センサ７８ａおよび７８ｂ、温度センサ５８ａおよび５８ｂ、および導電率センサ７４からの信号または出力を受信し、記憶し、処理する１つ以上のプロセッサ１０２および１つ以上のメモリ１０４を有する制御ユニット１００を含むことを示している。制御ユニット１００は、圧力フィードバックを使用して透析液ポンプ７０を制御し、安全な患者およびシステムの圧力限界で新鮮な使用済みＰＤを圧送する。制御ユニット１００は、温度フィードバックを使用してインライン透析液ヒータ５６を制御して、新鮮な透析液を例えば体温まで加熱する。制御ユニット１００は、温度補償された導電率読み取り値を使用して、本明細書で説明する理由で新鮮なおよび／または使用済みの透析液を分析する。

以下に詳細に示されるように、制御ユニット１００はまた、プライミングシーケンス、複数の患者充填シーケンス、複数の患者ドレインシーケンス、およびＰＤ処置後の消毒シーケンスを実行するための透析液ポンプ７０およびヒータ５６の動作と組み合わせて、透析液弁５４ａから５４ｇ、５４ｈ１、５４ｈ２、５４ｈ３および５４ｉを開閉する。消毒シーケンスでは、各再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃは、それぞれ消毒コネクタ３０ａから３０ｃに接続され、再使用可能患者ライン２８は、再使用可能患者ラインコネクタ３２ａに接続され、ドレインラインコネクタ３４は、カバー３４ｃによって覆われるかまたはキャップされる。消毒シーケンスは、次の処置のためにＡＰＤサイクラー２０を準備する。実施形態では、使用済み透析液または流出物は、最終ドレイン後に加熱され、消毒のための消毒液として使用される。

制御ユニット１００はまた、ユーザインターフェース１０８とインターフェースするビデオコントローラ１０６を含み、ユーザインターフェースは、タッチスクリーンおよび／または膜スイッチなどの１つ以上の電気機械ボタンで動作するディスプレイ画面を含み得る。ユーザインターフェース１０８はまた、アラーム、アラート、および／または音声ガイダンスコマンドを出力するための１つ以上のスピーカを含んでもよい。ユーザインターフェース１０８は、図１に示すようにサイクラー２０を備えてもよく、および／または制御ユニット１００によって動作するリモートユーザインターフェースであってもよい。制御ユニット１００はまた、医師または臨床医のコンピュータとインターフェースする医師または臨床医のサーバに処置データを送信し、医師または臨床医のサーバから処方命令を受信するために、トランシーバ（図示せず）およびネットワーク、例えばインターネットへの有線または無線接続を含んでもよい。

図５から図２１では、シーケンス内の少なくともある時点で、暗くされた弁が開いている。矢印は、新鮮または使用済みの透析液の流れの方向についての一実施形態を示している。

図５は、システム１０ａのサイクラー２０を制御する制御ユニット１００の制御下にある可能なプライムまたはプライミングシーケンスを示している。プライミングシーケンスでは、患者または介護者は、ＰＤ液のタイプおよび量を指定する患者の処方箋にしたがって、ＰＤ液または溶液の容器またはバッグ３８ａから３８ｃを再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃにそれぞれ接続する。ＰＤ液ライン２４ａから２４ｃは、特定の溶液容器またはバッグ３８ａから３８ｃ専用であってもよく、異なるバッグは、本明細書で論じるように異なるグルコースレベルまたはデキストロース濃度および／または製剤を含んでもよい。患者または介護者はまた、ドレインライン３６をドレインラインコネクタ３４に接続し、ドレインラインの遠位端をドレイン、例えばトイレ、バスタブまたはドレイン容器に通す。

次いで、患者または介護者は、例えばタッチスクリーンを介して、ユーザインターフェース１０８上の「プライム開始」を押す。制御ユニット１００は、所望のプライミング流体容器またはバッグ３８ａから３８ｃに関連する弁、例えば、容器３８ａ用の弁５４ａを開く。制御ユニット１００はまた、エアトラップ弁５４ｄ、新鮮液用の患者ライン弁５４ｆおよび消毒ライン弁５４ｈ１を開放する。開放された消毒ライン弁５４ｈ１は、プライミング液がドレインコネクタライン５２ｊおよびドレインラインコネクタ３４を通って流れて、ドレインライン３６をプライミングすることを可能にする。

次いで、制御ユニット１００は、透析液ポンプ７０を充填方向に作動させて、開放されたプライミングラインを通して新鮮なＰＤ液を圧送する。低レベルセンサ６２ｂが新鮮なＰＤ液の低レベルを検知した場合、制御ユニット１００は、透析液ポンプ７０を停止する。制御ユニット１００は、弁５４ａから５４ｃを閉鎖し、ベント弁５４ｅを開き、上部レベルセンサ６２ａがＰＤ液を検出するまで透析液ポンプ７０を逆転させる。エアトラップ６０を充填するために透析液ポンプ７０を逆にすることは、使用される透析液または空気がドレインライン３６からサイクラー２０に入るのを防ぐ（またはその量を減らす）ためにステップまたは段階で実行されてもよい。実施形態では、ポンプ７０の出力を知っている制御ユニットが、ドレインラインコネクタ３４へのラインを充填するのに必要な新鮮なＰＤ液量が達成される（さらに、適切且つ完全なプライミングを保証するために、ドレインライン３６の下方に追加の容積を設ける、以下のすすぎの説明も参照）ことを計算または蓄積すると、プライミングが完了する。

初期流体容器またはバッグ３８ａから３８ｃ、例えば容器３８ａが消費され、次の流体容器またはバッグ、例えば容器３８ｂまたは３８ｃが使用される場合、制御ユニット１００は、関連する弁５４ｂまたは５４ｃを開き、透析液ポンプ７０を充填方向に作動させる。関連する再使用可能なＰＤ液ライン２４ｂまたは２４ｃ内の空気は、エアトラップ６０を介して除去される。低レベルセンサ６２ｂによって液の低レベルが検出された場合、制御ユニット１００は、上部レベルセンサ６２ａがＰＤ液を検出するまで、ベント弁５４ｅを再び開き、透析液ポンプ７０を逆転させ得る。

実施形態では、透析液ヒータ５６は、プライミング中に作動されないが、患者は、流体の流れに関与しないため、圧力センサ７８ａの出力が監視されて、システム１０ａの最大安全圧力で新鮮なＰＤプライミング流体を圧送し得る。さらに、制御ユニット１００は、プライミング中に導電率センサ７４の出力を監視して、（ｉ）容器またはバッグ３８ａからの溶液のタイプが患者の処方にしたがって正しいことを保証し、および／または（ｉｉ）ＰＤ液が導電率センサに到達したときを検出して空気を交換し得る。

様々な実施形態では、図５に関連して説明したプライミングは、以前の消毒シーケンスからの消毒液のすすぎ後に行われる。以前の消毒シーケンスは、消毒液の完全なドレインと、その後の消毒液と接触するチューブの内壁およびサイクラー２０の構成要素のすすぎで終了し得る。代わりに、以前の消毒シーケンスは、消毒液のみを完全にドレインし、その後のすすぎは行わずに終了してもよい。以前の消毒シーケンスは、代わりに、消毒液のドレインまたはその後のすすぎなしでさらに終了してもよい。図５のプライミングシーケンスは、以前の消毒シーケンスが中断された場所をピックアップする。以前の消毒シーケンスがドレインおよびすすぎで終了した場合、プライミングシーケンスは、図５に関連して説明したようにプライムで始まる。以前の消毒シーケンスがドレインのみで終了し、すすぎが行われなかった場合、プライミングシーケンスは、最終的なプライミングの前に、例えば加熱された新鮮な透析液を使用して、消毒液と接触したチューブの内壁およびサイクラー２０の構成要素をすすぐことから始まる。以前の消毒シーケンスがドレインまたはすすぎなしで終了した場合、プライミングシーケンスは、以前に使用された消毒液をドレインし、次いで、最終的なプライムの前に、例えば加熱された新鮮な透析液を使用して、消毒液と接触したチューブの内壁およびサイクラー２０の構成要素のすすぎから始まる。

図６は、システム１０ａのサイクラー２０を制御する制御ユニット１００の制御下にある１つの可能な患者ドレインシーケンスを示している。多くの場合、患者は、患者が新たな処置を開始するときに、以前の処置からの使用済みＰＤ液で満たされている。したがって、プライミング後、次のステップは、多くの場合、初期患者ドレインシーケンスである。ユーザインターフェース１０８は、ドレインが必要か否かを入力するように患者Ｐに促してもよく、またはシステム１０ａは、ドレインが必要か否かを確認するためにドレインから自動的に開始し、例えば、１つ以上の圧力センサ７８ａおよび７８ｂがドレインされるべき流出物がないことを示す場合、ドレインを迅速に出てもよい。しかしながら、以下の説明は、全ての患者ドレインシーケンスに適用されることを理解されたい。プライミングの直後に行われるドレインシーケンスでは、患者または介護者は、再使用可能患者ライン２８をサイクラー２０のハウジング２２に設けられた患者ラインコネクタ３２ａから取り外し、再使用可能患者ライン２８の遠位端２８ｄを使い捨て患者ラインフィルタセット４０（図４を参照）に接続し、次いで使い捨てフィルタセット４０を患者の移送セットに接続する。後述するように、再使用可能患者ライン２８は、スプールまたはホースリール１１０から巻き出されて患者Ｐまで延在してもよい。あるいは、患者Ｐまたは介護者は、使い捨てフィルタを再使用可能患者ライン２８に接続する前に、使い捨てフィルタセット４０を患者の移送セットに接続することができる。ここで説明した接続は、プライミング直後に行われる患者充填についても同じであることを理解されたい。上記の変形例のいずれかにおけるすすぎは、すすぎ液を充填およびフラッシングしてドレインする１つ以上のサイクルを使用して実行され得る。

次いで、患者または介護者は、例えばタッチスクリーンを介して、ユーザインターフェース１０８上の「処置開始」または「ドレイン開始」を押す。制御ユニット１００は、例えば初期のドレインによって処置を開始させる。制御ユニット１００は、患者ライン充填弁５４ｆ、消毒ライン弁５４ｈ１から５４ｈ３、エアトラップ弁５４ｄ、およびＰＤ液ライン弁５４ａから５４ｃを閉鎖させるか、または閉鎖することを可能にする。制御ユニット１００は、患者ラインドレイン弁５４ｇおよびドレインライン弁５４ｉを開き、透析液ポンプ７０を逆のドレイン方向に作動させて、使用済みＰＤ液を患者Ｐから患者の移送セットを通って、使い捨てフィルタセット４０の使用済み使い捨てライン４４ｂを通って、再使用可能患者ライン２８の使用済みＰＤ液管腔２８ｂを通って、患者ラインドレイン弁５４ｇを通って引き込み、次いで使用済みＰＤ液をドレインライン弁５４ｉを通って、ドレインラインコネクタ３４を通って、使い捨てドレインライン３６を通ってハウスドレインまたはドレイン容器に押し出す。

実施形態では、透析液ヒータ５６は、患者ドレイン中に作動されないが、圧力センサ７８ａまたは圧力センサ７８ｂのうちの少なくとも一方の出力は、流出液または使用済みＰＤ液が安全なドレイン圧力限界、例えば－１．０ｐｓｉｇから－３ｐｓｉｇ（例えば、－１．３ｐｓｉｇ（－９ｋＰａ））またはその範囲内で患者Ｐから除去されることを保証するために監視される。圧力センサ７８ｂの出力はまた、例えば、制御ユニット１００が、患者が空であるか、またはほぼ空であることを知らせる負圧の特徴的な増加を探し、患者ドレインを終了するために、患者ドレインの終わりを検出するために監視されてもよい。あるいは、患者の限外濾過を含む、規定量の流出液または使用済みＰＤ液が患者から除去されたときに、患者ドレインが終了してもよい。制御ユニット１００は、患者ドレイン中に導電率センサ７４の出力をさらに監視して、処置有効性を評価し、および／または患者の疾患を探し得る。そのような情報は、医師または臨床医のデータベースでの記憶および分析のために、１つ以上のメモリ１０４に記憶され、および／または有線または無線接続を介してサイクラー２０からネットワーク、例えばインターネットに送信されてもよい。

フィルタセット４０は、セットが最初は空気で満たされているため、プライミングの問題を提示する。上述したドレインシーケンスは、使い捨てフィルタセット４０の使い捨てライン４４ｂから空気を除去するが、使い捨てフィルタの新鮮な使い捨てライン４４ａからは空気を除去しない。その空気は、その後の充填時に患者に送達される。したがって、制御ユニット１００は、患者が充填する前にシーケンスを実行して少量の新鮮な透析液（新鮮な使い捨てライン４４ａの容積は既知である）を圧送し、新鮮な使い捨てライン４４ａから患者の移送セットに空気を押し込むが患者には押し込まず、次いでその容積をサイクラー２０に向かって引き戻して空気を使い捨てライン４４ｂに引き込むように構成することが企図される。プッシュプルシーケンスは、空気のスラグが二重管腔再使用可能患者ライン２８の使用済みＰＤ液管腔２８ｂ内にさらに引き上げられるように、複数回実行されてもよい。

図７は、システム１０ａのサイクラー２０を制御する制御ユニット１００の制御下にある１つの可能な患者充填シーケンスを示している。プライミングの直後に患者の充填が行われる場合、患者または介護者は、図６によって上述した接続を行い、次いで、例えばタッチスクリーンを介して、ユーザインターフェース１０８上の「充填開始」を押す。ここで、患者充填が初期の患者ドレインにしたがう場合、制御ユニット１００は、患者Ｐまたは介護者からの入力を必要とせずに患者ドレインが終了したときに、患者充填に自動的に切り替わる（上述した空気の使い捨てフィルタ４０の新鮮な使い捨てライン４４ａを除去するための新鮮な透析液のプッシュプルを含み得る）。ここで、制御ユニット１００は、患者ラインドレイン弁５４ｇ、ドレインライン弁５４ｉ、消毒ライン弁５４ｈ１から５４ｈ３、および、使用していないＰＤ液ライン弁５４ｂ、５４ｃの一部または全部を閉鎖させる。制御ユニット１００は、必要なＰＤ液ライン弁５４ａ、エアトラップ弁５４ｄおよび患者ライン充填弁５４ｆを開き、透析液ポンプ７０を順方向充填方向に作動させて、新鮮なＰＤ液をＰＤ液容器またはバッグ３８ａからエアトラップ６０内に引き込み、次いで新鮮なＰＤ液を導電率センサ７４を通して、患者ライン充填弁５４ｆを通して、再使用可能患者ライン２８を通して、新鮮な使い捨てライン４４ａを通して、使い捨てフィルタセット４０の滅菌グレードフィルタ膜４６を通して、および患者の移送セットを通して患者Ｐに押し出す。実施形態では、制御ユニット１００は、本質的に正確な透析液ポンプ７０の出力を監視して、患者への正確な量の新鮮なＰＤ液を計量する。レベルセンサ６２ａおよび６２ｂが監視され、制御ユニット１００は、エアトラップ６０を上部レベルセンサ６２ａに充填するためにポンプ７０を逆に作動させなければならない場合に充填から除去される流体を考慮に入れる。患者充填は、規定量の新鮮なＰＤ液が患者Ｐに送達されると完了する。

図示の実施形態では、インライン透析液ヒータ５６は、患者の充填中に作動され、温度センサ５８ａからの出力は、新鮮なＰＤ液の温度を体温または３７℃に制御するためのフィードバックとして使用される。制御ユニット１００はまた、圧力センサ７８ａまたは圧力センサ７８ｂのうちの少なくとも一方の出力を監視して、新鮮なＰＤ液が安全な充填圧力限界、例えば、１から５ｐｓｉｇ（例えば、２ｐｓｉｇ（１４ｋＰａ））またはその範囲内で患者Ｐに圧送されることを保証する。制御ユニット１００はまた、規定のタイプまたは配合の新鮮なＰＤ液が使用されていることを保証するために導電率センサ７４を監視し続けてもよい。

上述したドレインおよび充填シーケンスは、例えば、各ＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃの内容物が患者に送達されるまで、処方されたように繰り返される。各充填では、ＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃのサイズに応じて、異なるＰＤ液ライン弁５４ａから５４ｃが開放されてもよく、または複数の充填のために単一の弁５４ａから５４ｃが開放されてもよい。処置の１つ以上の患者充填は、異なる容器またはバッグ３８ａから３８ｃから異なるグルコースレベルＰＤ液を引き出して、患者に送達するための混合グルコースレベルＰＤ液を形成し得る。例えば、患者充填は、１．３６％グルコース容器および２．２７％グルコース容器から引き抜いて、グルコースレベルＰＤ液を１．３６％から２．２７％の間のどこかで形成し得る。弁５４ａから５４ｃは、ＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃに提供されるグルコースレベルの間に実質的に任意のグルコース濃度を作り出すように切り替えられてもよい。最終ＰＤ液容器またはバッグ３８ｃは、例えば、再使用可能患者ライン２８を使い捨てフィルタセット４０から切り離し（および再使用可能患者ライン２８をスプールまたはホースリール１１０上に巻き取るまたはスプールすることを可能にする）、使い捨てフィルタセット４０を患者の移送セットから切り離し、再使用可能患者ライン２８を患者ラインコネクタ３２ａに再接続することによって、サイクラー２０から切り離した後に患者Ｐ内に残すように意図されたイコデキストリンを含み得る。代替的な処置では、システム１０ａは、最終的な患者ドレイン後に処置を終了することを可能にする。

図８は、システム１０ａのサイクラー２０を制御する制御ユニット１００の制御下の１つの可能な最終ドレインシーケンスを示しており、これは、例えば、最終患者充填シーケンスの後、および患者が再使用可能患者ライン２８から切断して患者ラインコネクタ３２ａに差し込み戻した後に行われる。再使用可能患者ライン２８が患者ラインコネクタ３２ａに差し込まれたことを制御ユニット１００が検出するとすぐに（例えば、（ｉ）ポンプ７０は、弁５４ｈ１を閉鎖し、１つ以上の患者弁５４ｆまたは５４ｇを開いた状態で僅かな真空を引き出し、制御ユニットは、圧力センサ７８ａおよび／または７８ｂを監視し、（ｉｉ）別個の近接センサまたは接触閉鎖を介して）、および／または（ｉｉｉ）ポンプ７０が圧力センサ７８ａおよび７８ｂのうちの１つ以上にわたって少量の流体を前後に圧送して小さな圧力振動を生成し、患者ライン２８がコネクタ３２ａに接続されると、検知された圧力振動の振幅が突然（または段階的に）増加する）、制御ユニット１００は、最終ドレインシーケンスを開始する。ここで、患者ライン充填弁５４ｆおよび消毒ライン弁５４ｈ１が開放され、完全に空ではないＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃが空にされる。すなわち、制御ユニット１００は、各容器またはバッグ３８ａから３８ｃからどれだけの新鮮なＰＤ液が除去されたかを知っており、したがって、どの容器を空にする必要があるかを知っている。実施形態では、ＰＤ液ライン弁５４ａ、５４ｂおよび５４ｃは、それぞれ開放され（または必要に応じて順次開放され）、透析液ポンプ７０は、残りのＰＤ液をエアトラップ６０に引き込み、再接続された再使用可能患者ライン２８を介して、消毒チューブまたはライン５２ｈの一部を介して、ドレインコネクタライン５２ｊ、ドレインラインコネクタ３４およびドレインライン３６を介して流体を押し出してドレインする。

実施形態では、制御ユニット１００は、容器またはバッグ３８ａから３８ｃから取り出された新鮮なＰＤ液の追加量を追跡し、蓄積量が容器のＰＤ液の供給量の特定の割合を満たすかまたはそれに入ると、透析液ポンプ７０を停止する。代替的または追加的に、制御ユニット１００に出力するフロースイッチ（図示せず）が、例えば、チューブまたはライン５２ａに沿って設けられて、ヒータ５６が付勢されたときに流れが存在することを保証し、容器またはバッグ３８ａから３８ｃのいずれかまたは全てが（弁５４ａから５４ｃの状態に応じて）空であるか、実質的に空であるかを検出し得る。

実施形態では、最後に接続された容器またはバッグ３８ａから３８ｃのバッグが空になると、システム１０ａの制御ユニット１００は、ポンプ７０を作動させて計算された容積を圧送し、エアトラップ６０から可能な限り多くの流体をドレインする。そうするために、エアトラップ弁５４ｄ、患者ライン充填弁５４ｆ、およびベント弁５４ｅが開放され、一方で全てのＰＤ液ライン弁５４ａから５４ｃが閉鎖される。エアトラップ６０内に残っている流体は、消毒チューブまたはライン５２ｈを充填するために消毒中に使用されてもよい。ここで、容器またはバッグ３８ａから３８ｃは、患者が持ち運ぶ重量が少なくなるように処置の終わりに空にされるが、サイクラー２０は、消毒のために新鮮な透析液で満たされたままである。

図９に示すように、処置の終了時に、制御ユニット１００は、再使用可能患者ライン２８が患者ラインコネクタ３２ａに接続され、ドレインラインコネクタ３４が回転可能または摺動可能なカバー３４ｃによって覆われるかまたはキャップされ、ＰＤ液ライン２４ａから２４ｃが消毒コネクタ３０ａから３０ｃに差し込まれる、上述した消毒回路５０を使用して消毒シーケンスを自動的に実行する。制御ユニット１００は、全ての流体弁５４ａから５４ｄ、５４ｆから５４ｈ３を開き、ベント弁５４ｅを閉鎖する。制御ユニット１００は、透析液ポンプ７０を作動させ、ヒータ５６を作動させて、加熱された（例えば、７０℃以上まで）未使用の新鮮なＰＤ液、使用済みのＰＤ液、または新鮮なＰＤ液と使用済みのＰＤ液との組み合わせを、例えば１２０分などの設定時間の間、消毒回路５０全体にわたって連続的に圧送する。以下で論じられる消毒液は、代替的または追加的に、水または例えばクエン酸を使用した専用の消毒液であってもよい。圧力センサ７８ａおよび／または７８ｂのうちの一方または双方が消毒シーケンスの開始時に使用されて、制御ユニット１００が消毒圧力に到達したかどうかを確認し、消毒接続の一方が正しく行われていないかどうかを決定しない場合、消毒を停止し、ユーザインターフェース１０８に音声、視覚、または視聴覚のアラームを発してもよい。制御ユニット１００は、消毒シーケンス中に透析液ポンプ７０を１回以上反転させること（例えば、矢印は、示されているものに対して反転して延び得る）、および／または消毒シーケンス中に特定量の空気が消毒回路５０の一部を充填すること（例えば、ベント弁５４ｅを介して）を可能にして、消毒回路５０を形成するラインまたはチューブの内側の乱流および衝撃力を増加させることが企図される。透析液ポンプ７０はまた、同様により良好な消毒を達成するために、システム１０ａの最大安全圧力および流量で作動されてもよい。消毒は、例えば１２０分間行われてもよい。

図９は、消毒中に全ての弁が開いていることを示しているが（ベント弁５４ｅを除く）、特定の弁は、代わりに消毒中に閉鎖されてもよく、または開閉切り替えられてもよいことを理解されたい。例えば、透析液供給源弁５４ａから５４ｃ、ドレインライン弁５４ｉおよび／または消毒ライン弁５４ｈ２のうちの１つ以上は、消毒中に閉鎖されてもよく、または開閉切り替えられてもよい。また、上述したように、図９に関連して説明した消毒シーケンスは、ドレインおよびすすぎ、ドレインのみ、またはドレインまたはすすぎなし（消毒液が次の処置までサイクラー２０内に残る）で終了し得る。実施形態では、ドレインおよび場合によってはすすぎは、消毒後に次の処置のドレインライン３６をドレインラインコネクタ３４に接続することによって実行され、消毒液および場合によってはすすぎ液が、ドレインまたはドレイン容器を収容するために圧送されることを可能にする。次いで、ドレインライン３６は、次の処置を待つために、必要に応じて（例えば、ハウスドレインを使用する場合）端部でクランプされてもよい。すすぎ液は、再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃのうちの１つに接続された次の処置のＰＤ液容器３８ａから３８ｃのうちの１つからの特殊なすすぎ液または流体であってもよい。しかしながら、好ましい一実施形態では、消毒液は、次の処置までサイクラー２０内に留まるように残され、ポートは開放されず、細菌はシステム１０ａに入ることができない。

制御ユニット１００が圧力センサ７８ａおよび７８ｂを監視して患者ライン２８のねじれを探し、場合によっては二重管腔チューブ内のスケールの蓄積を探すために、システム１０ａ、および二重管腔患者ラインを使用する本明細書に記載の他のシステムのいずれかが企図される。二重管腔２８ａおよび２８ｂは、圧力降下が双方の管腔で同様になるように、直径が等しくてもよい。したがって、図９では、例えば、交互の弁５４ｆおよび５４ｇによって、消毒液の一定の流量を維持することによって、制御ユニット１００は、圧力センサ７８ａおよび７８ｂの出力間の差として各管腔の個々の圧力降下を計算し得る。消毒中に一方の管腔２８ａまたは２８ｂが他方よりも高い圧力降下を有する場合、より多くの消毒サイクル時間をその管腔に集中させることができ、または管腔内のサイクル時間が調整されて異なる圧力差を補償し得る。図９の制御ユニット１００はまた、例えばスケーリングまたは他の内部蓄積のために、サイクラー２０および再使用可能患者ライン２８の再使用可能な回路の全体的な状態を測定するために、以前の消毒シーケンスで行われた同様の圧力チェックに対する圧力チェック比較を行ってもよい（例えば、サービス担当者が見ることができる経時的なプロットを形成する）。制御ユニット１００は、回路メンテナンスが必要とされる可能性が高いことを通知するために、ネットワークサービスポータルの必要性を自動的に決定し、通信をネットワークサービスポータルに送信するように構成されてもよい。二重管腔患者チューブ２８は、比較的長く、例えば７メートルであり得るため、そのような圧力チェックおよび分析のための良好な候補であり、したがって、スケーリング問題が正常な圧力変動と比較して区別することが困難であり得る短いチューブ（または構成要素）と比較して、良好な信号対雑音比を提供する。

第２の主要な実施形態
ここで図１０から図１４を参照すると、消毒を使用する代替的なＡＰＤシステムがシステム１０ｂによって示されている。システム１０ｂは、システム１０ａと同じ構成要素の多くを含み、それらは一般に同じ番号が付けられ、システム１０ａについて上述した全ての構造、機能、および代替形態を含む。例えば、システム１０ｂは、サイクラー２０と、１つ以上のプロセッサ１０２と、１つ以上のメモリ１０４と、ビデオコントローラ１０６とを有する制御ユニット１００とを含む。システム１０ｂは、再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃの遠位端２４ｄにそれぞれ接続するＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃを含む。再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃは、サイクラー２０のハウジング２２によって画定または提供される開口部２６から延在する（図１を参照）。システム１０ｂは、インライン透析液ヒータ５６と、再使用可能なラインまたはチューブ５２ｂと、上部および下部レベルセンサ６２ａおよび６２ｂとともに動作するエアトラップ６０と、エアトラップ弁５４ｄと、ベント弁５４ｅと、再使用可能なラインまたはチューブ５２ｃと、透析液ポンプ７０と、導電率センサ７４と、温度センサ５８ａおよび５８ｂと、再使用可能なラインまたはチューブ５２ｄと、圧力センサ７８ａおよび７８ｂと、再使用可能な患者チューブまたはライン５２ｆおよび５２ｇと、ホースリール１１０と、二重管腔再使用可能患者ライン２８と、ドレインライン弁５４ｉを有し、再使用可能なチューブまたはライン５２ｃ、再使用可能なチューブまたはライン５２ｊおよびドレインラインコネクタ３４と連通する再使用可能なチューブまたはライン５２ｉと、を含む。図１０から図１４はまた、システム１０ｂが、二重管腔再使用可能患者ライン２８の新鮮なＰＤ液管腔２８ａおよび使用済みＰＤ液管腔２８ｂと流体連通する使い捨てフィルタセット４０を含み、使用することを示している。ポンプ７０、ヒータ５６、弁およびセンサのそれぞれは、制御ユニット１００によって制御され、および／または制御ユニットに出力される。

システム１０ｂは、制御ユニット１００の制御下でシステム１０ａの特定の二方弁を三方弁に置き換えることによって１つの観点で異なる。図示の実施形態では、第１の三方弁１５４ａは、（ｉ）遠位端２４ｄを有する再使用可能なＰＤ液ライン２４ａ、（ｉｉ）再使用可能なチューブまたはライン５２ａ１、および（ｉｉｉ）消毒チューブまたはライン５２ｈ１を介して、ＰＤ液容器またはバッグ３８ａと連通する。第２の三方弁１５４ｂは、（ｉ）再使用可能な管またはライン５２ａ１、（ｉｉ）再使用可能な管またはライン５２ａ２、および（ｉｉｉ）消毒管またはライン５２ｈ２と連通する。第３の三方弁１５４ｃは、（ｉ）再使用可能なラインまたはチューブ５２ｄ、（ｉｉ）新鮮な再使用可能な患者チューブまたはライン５２ｆ、および（ｉｉｉ）使用される再使用可能な患者チューブまたはライン５２ｇ、および（ｉｖ）ドレインチューブまたはライン５２ｊと連通する。

図示の消毒チューブまたはライン５２ｈ１は、制御ユニット１００の制御下にあるドレイン弁５４ｊ１と５４ｊ２との間でドレインチューブまたはライン５２ｊと流体連通している。第２の消毒ラインまたはチューブ５２ｈ２は、第２の三方弁１５４ｂと消毒コネクタ３０ａとの間に延在する。第３の消毒ラインまたはチューブ５２ｌは、消毒コネクタ３０ｂと３０ｃとの間に延在し、制御ユニット１００の制御下にある消毒弁５４ｌによって動作する。

システム１０ｂはまた、代替の患者ラインコネクタ３２ｂを含む。患者ラインコネクタ３２ａとは異なり、患者ラインコネクタ３２ｂは、サイクラー２０の内部流体回路へのループを閉鎖しない。代わりに、患者ラインコネクタ３２ｂは、内部管腔、例えばＵ字形管腔を含み、これは、二重管腔再使用可能患者ライン２８の一方のＰＤ液管腔２８ａまたは２８ｂから他方のＰＤ液管腔２８ｂまたは２８ａに新鮮なまたは使用済みの透析液を導く。

図１０はまた、制御ユニット１００の制御下でのシステム１０ｂの１つの可能なプライミングシーケンスを示している。プライミングシーケンス（システム１０ａで説明したようにドレインおよびすすぎの後、またはすすぎの後に開始し得る）では、システム１０ａと同様に、患者または介護者は、ＰＤ液のタイプおよび量を指定する患者の処方箋にしたがって、ＰＤ液または溶液の容器またはバッグ３８ａから３８ｃを再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃにそれぞれ接続する。患者または介護者はまた、ドレインライン３６をドレインラインコネクタ３４に接続し、ドレインラインの遠位端をドレイン、例えばトイレ、バスタブまたはドレイン容器に通す。次いで、患者または介護者は、例えばタッチスクリーンを介して、ユーザインターフェース１０８上の「プライム開始」を押す。前述のように、図１０から図１４では、暗くされた弁は、シーケンス内の少なくともいくつかの点で開いているが、矢印は、新鮮なまたは使用済みの透析液の流れの方向についての一実施形態を示している。

図１０の制御ユニット１００はまた、ＰＤ液容器またはバッグ３８ａからの新鮮な透析液が再使用可能なチューブまたはライン５２ａ１を通って流れることができるように、第１の三方弁１５４ａを設定または配向させる。第２の三方弁１５４ｂは、消毒ライン５２ｈ２が閉鎖されるように設定または配向される。透析液容器ライン弁５４ｂおよび５４ｃも閉鎖され、ＰＤ液容器３８ａからの新鮮な透析液が再使用可能なチューブまたはライン５２ａ１に押し込まれる。制御ユニット１００はまた、ポンプ７０を介して圧送された新鮮な透析プライミング流体が、患者管またはライン５２ｆに、ＰＤ液管腔２８ａを通って、患者ラインコネクタ３２ｂの再循環管腔を通って、他のＰＤ液管腔２８ｂを通って、患者管またはライン５２ｇを通って、ドレインチューブまたはライン５２ｊを通って、ドレインラインコネクタ３４および使い捨てドレインライン３６を通って、ドレインまたはドレイン容器を収容するように、エアトラップ弁５４ｄおよびドレイン弁５４ｊ１および５４ｊ２を開き、第３の三方弁１５４ｃを設定または配向させる。ヒータ５６は、作動または付勢される必要はない。レベルセンサ６２ａおよび６２ｂは、必要に応じてエアトラップ６０を充填または空にするようにポンプ７０および三方弁１５４ａから１５４ｃを制御する制御ユニット１００に出力される。プライミングの別の段階では、弁５４ｊ２が閉鎖され、弁５４ｅが開放され、三方弁１５４ａおよび１５４ｃがそれらの向きを反転させ、ポンプ７０が逆方向に作動してエアトラップ６０を充填する。圧力センサ７８ａおよび７８ｂのうちの少なくとも一方からの出力は、プライミング流体圧力が安全なシステム限界内にあることを保証するために使用される。

図１１は、制御ユニット１００を介して動作するシステム１０ｂについての１つの可能なドレインシーケンス（初期または後続ドレイン）を示している。患者が新たな処置を開始したときに、患者が以前の処置からの使用済みＰＤ液で満たされていると仮定すると、初回ドレインシーケンスは、プライミング後に開始される。患者または介護者は、再使用可能患者ライン２８をサイクラー２０のハウジング２２に設けられた患者ラインコネクタ３２ｂから取り外し、再使用可能患者ライン２８の遠位端２８ｄを使い捨てフィルタセット４０（図４を参照）に接続し、次いで、使い捨てフィルタセット４０を患者の移送セットに接続する。本明細書で説明するように、再使用可能患者ライン２８は、スプールまたはホースリール１１０から巻き出されて患者Ｐまで延在し得る。あるいは、患者Ｐまたは介護者は、使い捨てフィルタセットを再使用可能患者ライン２８に接続する前に、使い捨てフィルタセット４０を患者の移送セットに接続することができる。ここで説明した接続は、プライミング直後に行われる患者充填についても同じであることを理解されたい。

次いで、患者または介護者は、例えばタッチスクリーンを介して、ユーザインターフェース１０８上の「処置開始」または「ドレイン開始」を押す。制御ユニット１００は、ここでは使用済み透析液管腔２８ｂを介した患者Ｐからの初期のドレインによって処置を開始させる。制御ユニット１００は、使用済み透析液が使用済み透析液患者チューブまたはライン５２ｇを通って再使用可能なラインまたはチューブ５２ｄに流れるように、逆方向に作動するポンプ７０を介して使用済み透析液管腔２８ｂ内に引っ張られることを可能にするように、第３の三方弁１５４ｃを設定または配向させる。ドレイン弁５４ｉも開放され、それにより、使用済みの透析液がポンプ７０によってドレインラインコネクタ３４および使い捨てドレインライン３６を通ってドレインライン５２ｉに押し込まれ、ドレインまたはドレイン容器を収容する。ヒータ５６は、再び作動または付勢される必要はない。一実施形態では、透析液ポンプ７０は、制御ユニット１００によって記録される、患者Ｐからドレインされる使用済み透析液の正確な量を計量することができる。１つ以上の圧力センサ７８ａまたは７８ｂは、ドレイン圧力を、例えば、－１．０ｐｓｉｇから－３．０ｐｓｉｇ（例えば、－１．３ｐｓｉｇ（－９ｋＰａ））、またはその範囲内に制御するために出力する。導電率センサ７４は、患者の流出物を評価するために上述したように使用され得る。

第２のエアトラップまたはチャンバ（図示せず）は、漏れている患者の接続または何らかの内部漏れに起因する空気の制御ユニット１００による検出のために、ポンプ７０とスプールまたはホースリール１１０との間に配置されてもよい。別の空気検出手法は、制御ユニット１００が導電率センサ７４からの出力を見て、何らかの検出可能なサイズの気泡を検出することである。そのような空気検出は、ドレイン量決定の精度に影響を及ぼすのに十分な漏れに対する十分な緩和を提供し得る。

図１２は、制御ユニット１００の制御下にあるシステム１０ｂの１つの可能な充填シーケンスを示している。プライミングの直後に患者の充填が行われる場合、患者または介護者は、図１１によって上述した接続を行い、次いで、例えばタッチスクリーンを介して、ユーザインターフェース１０８上の「充填開始」を押す。ここで、患者充填が最初の患者ドレインにしたがう場合、制御ユニット１００は、患者Ｐまたは介護者からの入力を必要とせずに、患者ドレインが終了したときに患者充填に自動的に切り替える。ここで、制御ユニット１００は、第１および第２の三方弁１５４ａおよび１５４ｂ（および上述した他の弁）を、図１０のプライミングのために上述したのと同じ状態または向きに設定させる。ＰＤ液容器またはバッグ３８ａが空になると、弁５４ｂまたは５４ｃが開放され、三方弁１５４ａの状態が反転されてＰＤ液容器またはバッグ３８ｂまたは３８ｃが代わりに使用される。

制御ユニットは、新鮮透析液が新鮮透析液患者ライン５２ｆおよび新鮮ＰＤ液管腔２８ａを通って患者Ｐに流れるように、エアトラップ弁５４ｄを開放し、第３の三方弁１５４ｃを状態または向きにさせる。インラインヒータ５６は、少なくとも１つの温度センサ５８ａおよび５８ｂを介して確認されるように、新鮮な透析液を患者の温度、例えば３７℃に加熱するように作動される。レベルセンサ６２ａおよび６２ｂは、必要に応じてエアトラップ６０を充填または空にするようにポンプ７０および三方弁１５４ａから１５４ｃを制御する制御ユニット１００に出力される。少なくとも１つの圧力センサ７８ａおよび７８ｂからの出力は、プライミング液圧が患者Ｐの安全な正圧限界、例えば、１から５ｐｓｉｇ（例えば、２ｐｓｉｇ（１４ｋＰａ））内にあることを保証するために使用される。導電率センサ７４からの出力は、現在の患者充填の新鮮な透析液タイプが正しいことを確認するために使用され得る。

図１３は、例えば、最終的な患者充填シーケンスの後、および患者が再使用可能患者ライン２８から切断してラインを患者ラインコネクタ３２ｂに戻した後に行われる、制御ユニット１００の制御下にあるシステム１０ｂの１つの可能な最終ドレインシーケンスを示している。再使用可能患者ライン２８が患者ラインコネクタ３２ｂに差し込まれたことを制御ユニット１００が検出するとすぐに（例えば、１つ以上の圧力センサ７８ａまたは７８ｂを介して、または上述したように制御ユニット１００に出力する別個の近接センサまたは接触クロージャを介して）、制御ユニット１００は、最終ドレインシーケンスを開始する。ここで、制御ユニット１００は、全ての患者供給弁１５４ａ、１５４ｂ、５４ｂおよび５４ｃを一度に配向（三方弁）または開放（二方弁）するか、または空になっていない容器またはバッグ３８ａから３８ｃを空にするために必要に応じてこれらの弁を開くシーケンスを行う。エアトラップ弁５４ｄおよびドレインライン弁５４ｊ１および５４ｊ２が開放され、三方弁１５４ｃが状態または向きに設定されて、新鮮な透析液ポンプ７０が、再使用可能な患者チューブまたはライン５２ｆを介して、新鮮な透析液管腔２８ａを介して、患者ラインコネクタ３２ｂの再循環管腔を介して、使用済み透析液管腔２８ｂを介して、再使用可能な患者チューブまたはライン５２ｇを介して、ドレインライン５２ｊを介して、およびドレインラインコネクタ３４およびドレインライン３６を介して、任意の残りの新鮮な透析液をドレインすることを可能にする。

実施形態では、制御ユニット１００は、処置の過程で各容器またはバッグ３８ａから３８ｃからどれだけの新鮮なＰＤ液が除去されたかを知っており、したがって、どの容器を空にする必要があるかを知っている。制御ユニット１００は、容器またはバッグ３８ａから３８ｃから取り出された新鮮なＰＤ液の追加量を追跡し、蓄積量が容器のＰＤ液の供給量の特定の割合を満たすかまたはそれに入ると、透析液ポンプ７０を停止し得る。代替的または追加的に、制御ユニット１００に出力する別個のフロースイッチ（図示せず）が、例えば、チューブまたはライン５２ａに沿って設けられる。

実施形態では、最後に接続された容器またはバッグ３８ａから３８ｃのバッグが空になると、システム１０ｂの制御ユニット１００は、ポンプ７０を作動させて計算された容積を圧送し、エアトラップ６０から可能な限り多くの流体をドレインする。このために、三方弁１５４ｂは、図１３に示す位置から位置を切り替え、その結果、消毒コネクタ３０ａから３０ｃを通して空気が引き込まれることができ、エアトラップ６０が充填し戻して空にされることを可能にする。エアトラップ６０が空になると、次に、制御ユニット１００は、弁１５４ｂをライン５２ａ１および５２ｈ２とエアトラップ弁５４ｄとを相互接続する位置に設定させる。次いで、制御ユニット１００は、ポンプ７０を通常の処置理方向に運転して空気をサイクラー２０内に引き込み、チャンバ６０およびチャンバのさらに下流の全てのラインからＰＤ液をドレインライン３６にドレインし得る。代替的な実施形態では、エアトラップ６０内に残っている流体が消毒中に使用されて、消毒チューブまたはライン５２ｈ１、５２ｈ２および５２ｌを充填してもよい。ここで、容器またはバッグ３８ａから３８ｃは、患者が持ち運ぶ重量が少なくなるように処置の終わりに空にされるが、サイクラー２０は、消毒のために新鮮な透析液で満たされたままである。

図１４に示すように、処置の終わりに、一実施形態における制御ユニット１００は、再使用可能患者ライン２８が患者ラインコネクタ３２ｂに接続され、ドレインラインコネクタ３４が回転可能または摺動可能なカバー３４ｃ（図３を参照）によって覆われるかまたはキャップされ、ＰＤ液ライン２４ａから２４ｃが消毒コネクタ３０ａから３０ｃに差し込まれる消毒回路５０を使用して、消毒シーケンスを自動的に実行する。一実施形態では、制御ユニット１００は、全ての二方向流体弁５４ｂから５４ｅ、５４ｉ、５４ｊ１、５４ｊ２、および５４ｌを開いて消毒回路５０を形成する。別の実施形態では、特定の二方弁、例えば供給弁５４ｂおよび５４ｃは、消毒中に閉鎖されてもよく、または開閉切り替えられてもよい。制御ユニット１００は、ＰＤ液ライン２４ａが消毒チューブまたはライン５２ｈ１と流体連通するように第１の三方弁１５４ａを設定する。第２および第３の三方弁１５４ｂおよび１５４ｃは、加熱された消毒液、例えば新鮮な透析液が三方弁によって制御される双方の流体経路に接触するように、制御ユニット１００を介して何らかの所望の頻度で切り替えられる。同様に、エアトラップ弁５４ｄは、エアトラップ６０が加熱された消毒液によって完全に充填されることを可能にし、消毒のために消毒液がベントライン５２ｖに流入することを可能にするために、何らかの所望の頻度で制御ユニット１００を介して開閉切り替えられてもよい。

加熱された消毒液、例えば未使用の新鮮なＰＤ液はまた、再使用可能患者ライン２８の管腔２８ａおよび２８ｂおよび患者コネクタ３２ｂの再循環管腔の双方を通って圧送される。加熱された消毒液は、同様に、ドレインラインコネクタ３４の全ての流体経路を通って圧送される。消毒経路５２ｌは、消毒コネクタ３０ｂおよび３０ｃおよび関連するＰＤ液ライン２４ｂおよび２４ｃがそれぞれ完全に消毒されることを可能にし、消毒経路５２ｈ２は、消毒コネクタ３０ａおよび関連するＰＤ液ライン２４ａについて同じことを行う。

制御ユニット１００は、透析液ポンプ７０を作動させ、ヒータ５６を作動させて、加熱された（例えば、７０℃以上まで）新鮮なＰＤ液、使用済みＰＤ液、新鮮なＰＤ液と使用済みＰＤ液との組み合わせ、または何らかの他の専用の消毒液を、例えば１２０分などの設定された時間の間、消毒回路５０全体にわたって連続的に圧送する。圧力センサ７８ａおよび／または７８ｂのうちの一方または双方が消毒シーケンスの開始時に使用されて、制御ユニット１００が消毒圧力に到達したかどうかを確認し、消毒接続の一方が正しく行われていないかどうかを決定しない場合、消毒を停止し、ユーザインターフェース１０８に音声、視覚、または視聴覚のアラームを発してもよい。制御ユニット１００は、消毒シーケンス中に透析液ポンプ７０を１回以上反転させること（矢印は、図１４に示されているものとは逆に進む）、および／または消毒シーケンス中に消毒回路５０の一部を特定量の空気が充填することを可能にして、消毒回路５０を形成するラインまたはチューブの内側の乱流および衝撃力を増加させることが企図される。透析液ポンプ７０はまた、同様により良好な消毒を達成するために、システム１０ｂの最大安全圧力および流量で作動されてもよい。

システム１０ａについて上述したように、システム１０ｂについて図１４に関連して説明した消毒シーケンスは、ドレインおよびすすぎ、ドレインのみ、またはドレインまたはすすぎなし（消毒液が次の処置までサイクラー２０内に残る）で終了し得る。ここでも、ドレインおよび場合によってはすすぎは、消毒後に次の処置のドレインライン３６をドレインラインコネクタ３４に接続することによって実行されてもよく、消毒液および場合によってはすすぎ液が、ドレインまたはドレイン容器を収容するために圧送されることを可能にする。次いで、ドレインライン３６は、次の処置を待つために、必要に応じて（例えば、ハウスドレインを使用する場合）その遠位端でクランプされてもよい。すすぎ液は、再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃのうちの１つに接続された次の処置のＰＤ液容器３８ａから３８ｃのうちの１つからの特殊なすすぎ液または流体であってもよい。

第３の主要な実施形態
ここで図１５から図２１を参照すると、消毒を使用する代替的なＡＰＤシステムがシステム１０ｃによって示されている。システム１０ｃは、システム１０ａおよび１０ｂと同じ構成要素の多くを含み、それらは一般に同じ番号が付けられ、それらのシステムについて上述した全ての構造、機能、および代替形態を含む。例えば、システム１０ｃは、サイクラー２０と、１つ以上のプロセッサ１０２と、１つ以上のメモリ１０４と、ビデオコントローラ１０６とを有する制御ユニット１００とを含む。システム１０ｃは、再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃの遠位端２４ｄにそれぞれ接続するＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃ（例えば、ＰＤ液の異なる配合物を保持する）を含む。再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃは、サイクラー２０のハウジング２２によって画定または提供される開口部２６から延在する（図１を参照）。システム１０ｃは、インライン透析液ヒータ５６と、再使用可能なラインまたはチューブ５２ｂと、それぞれの上部および下部レベルセンサ６２ａおよび６２ｂによって動作するエアトラップ６０と、エアトラップ弁５４ｄと、ベント弁５４ｅと、再使用可能なラインまたはチューブ５２ｃと、透析液ポンプ７０と、温度センサ５８ａおよび５８ｂと、再使用可能なラインまたはチューブ５２ｄと、圧力センサ７８ａ、７８ｂ１および７８ｂ２と、再使用可能な患者チューブまたはライン５２ｆおよび５２ｇと、ホースリール１１０と、二重管腔再使用可能患者ライン２８と、ドレインラインコネクタ３４まで延在し、ドレインライン弁５４ｉを有する再使用可能ドレインチューブまたはライン５２ｉと、それぞれの消毒弁５４ｈ１および５４ｈ２によって動作する再使用可能な消毒チューブまたはライン５２ｈ１および５２ｈ２と、を含む。図１５から図２１はまた、システム１０ｃが、二重管腔再使用可能患者ライン２８の新鮮なＰＤ液管腔２８ａおよび使用済みＰＤ液管腔２８ｂと流体連通する使い捨てフィルタセット４０を含み、使用することを示している。ポンプ７０、ヒータ５６、弁およびセンサのそれぞれは、制御ユニット１００によって制御され、および／または制御ユニットに出力される。

システム１０ｃは図示していないが、本明細書で説明する理由または使用のいずれかのために制御ユニット１００に出力する導電率センサ７４を依然として提供し得る。

システム１０ａおよび１０ｂと同様に、システム１０ｃは、消毒中に再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃの遠位端２４ｄにそれぞれ接続するための消毒コネクタ３０ａから３０ｃを含む。第３の消毒チューブまたはライン５２ｈ３は、消毒中に使用するために消毒コネクタ３０ａと３０ｂとの間に延在する。システム１０ｃはまた、システム１０ｂに関連して説明した患者ラインコネクタ３２ｂを使用し、これは、内部管腔、例えばＵ字形管腔を含み、二重管腔再使用可能患者ライン２８の一方のＰＤ液管腔２８ａまたは２８ｂから他方のＰＤ液管腔２８ｂまたは２８ａに新鮮なまたは使用済み透析液を導く。システム１０ｃは、再使用可能な供給チューブまたはライン５２ａ１から５２ａ３をさらに含み、これは、再使用可能な供給ライン２４ａから２４ｃと連通し、それぞれ弁５４ａから５４ｃによって動作して、所望のＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃからサイクラー２０内へのＰＤ液を可能にする。

システム１０ｃとの１つの主な相違は、システム１０ａおよび１０ｂとは異なり、充填中のドレインライン５２ｉが透析液ポンプ７０の下流に流体接続されることである。このようにして、患者の充填中にドレイン弁５４ｉが故障したり何らかの形で漏れたりした場合、システム１０ａおよび１０ｂのように使用済みＰＤ液がポンプ７０に引き込まれる可能性がある代わりに、新鮮なＰＤ液が使い捨てドレインライン３６に押し下げられる。システム１０ｃでは、双方の弁５４ｇおよび５４ｈ２は、患者の充填中に使用済み透析液がドレインラインコネクタ３４またはドレインラインから引っ張られるのを防ぐ。

本明細書で説明するシステムのいずれかに設けられ得るシステム１０ｃの追加は、制御ユニット１００に出力するフロースイッチ８０を設けることである。フロースイッチ８０は、指定された低流量でトリップまたは出力するように設定され、これは、容器またはバッグ３８ａから３８ｃのうちの一方が空になることを示し、ヒータが流体加熱のために給電されるときに新鮮なＰＤ液がインラインヒータ５６を通って流れることを保証するためにも使用され得る。制御ユニット１００は、例えば、フロースイッチ８０からの出力を使用するようにプログラムされてもよく、（ｉ）処置の終了時に全ての容器の最終ドレイン中に、および／または（ｉｉ）消毒シーケンスの開始時に、消毒回路５０を充填して、ある容器３８ａから３８ｃが空になったときを知り、充填が別の容器を使用するように遷移してもよい。あるいは、フロースイッチ８０は、可変出力を有するフローセンサであってもよい。

本明細書で説明するシステムのいずれかに設けられ得るシステム１０ｃの別の追加は、サイクラー２０のハウジング２２の底部に位置する漏れ検出パン８２と、制御ユニット１００に出力する対応する漏れ検出センサ８４とを設けることである。漏れ検出パン８２は、本明細書で説明する材料のいずれかから作製されてもよく、角度または漏斗形状を有するように傾斜または漏斗状であり、接続不良、破裂した材料、または他の理由によりサイクラー２０の再使用可能なチューブから落下する任意のタイプの流体（新鮮なまたは使用済みのＰＤ液、消毒液、フラッシュ流流体、ＲＯまたは蒸留水）を収集する。一実施形態における漏れ検出センサ８４は、漏れた流体と直接接触せず、レベルセンサ６２ａおよび６２ｂについて本明細書で説明した任意のタイプのセンサ、例えば、超音波、誘導性、容量性および／または光学式であってもよい。あるいは、漏れ検出センサ８４は、例えば電気接点閉鎖センサを介して、漏れた物質に直接接触してもよい。必要に応じて、異なるタイプのセンサ８４と複数のセンサ８４との組み合わせが設けられてもよい。漏れ検出センサ８４から流体漏れ信号を受信すると、制御ユニット１００は、ネットワークサービスのポータルにアラームを発し、場合によっては、漏れているサイクラーが修理されている間に一時的な交換サイクラーが必要であることを示す通信を自動的に送信する。

本明細書で説明するシステムのいずれかに設けられ得るシステム１０ｃへのさらなる追加は、ポンプ７０の上流の圧力センサ７８ｃの任意の追加である。ポンプ７０の吸引圧力を測定することは、制御ユニット１００がポンプ容積をより正確に決定するのを助け得る。例えば、特定のピストンポンプの出力は、入口圧力に依存する。圧力センサ７８ｃの別の用途は、現在使用されている容器またはバッグ３８ａから３８ｃが空であるか、または空に近いかを決定することである。ここでも、空の決定は、（ｉ）処置の終了時に全ての容器の最終ドレイン中に、および／または（ｉｉ）充填が別の容器を使用するように移行し得るように、ある容器３８ａから３８ｃがいつ空であるかを知るためにサイクラー回路を充填している間の消毒の開始時に使用され得る。したがって、圧力センサ７８ｃは、フロースイッチ８０の必要性を打ち消すか、またはスイッチに加えて使用され得る。

本明細書で説明するシステムのいずれかに設けられ得るシステム１０ｃへのさらに別の追加は、冗長圧力センサ７８ｂ１および７８ｂ２（および場合によっては圧力センサ７８ａ）を設けることである。ここで、一方のセンサ、例えばセンサ７８ｂ１は、本明細書で説明するようにポンプ制御に使用され、他方の圧力センサ、例えばセンサ７８ｂ２は、制御センサ７８ｂ１が正確に読み取られていることを確認するための安全センサまたはウォッチドッグセンサである。そうでない場合、制御ユニット１００は、制御センサ７８ｂ１（または双方のセンサ）の再較正が必要であることを示すアラームを発し、場合によっては通信をネットワークサービスポータルに自動的に送信する。

本明細書で論じられるシステムのいずれかに設けられ得るシステム１０ｃへのさらなる追加は、図１５から図２１においてＸでマークされている流体クロスの提供である。流体クロスは、システム１０ｃのサイクラー２０の内部の再使用可能なチューブの全体の量および容積を減少させるのに役立ち、必要な弁の数も減少させ得る。クロスはまた、新鮮なＰＤ液と使用済みＰＤ液の双方によって共有されるサイクラー２０の流体回路の部分を最小限に抑えることを可能にし得る。

図１５から図１８は、システム１０ｃのプライミングシーケンスのための一実施形態の別個の部分を示している。システム１０ａおよび１０ｂの図と同様に、暗くされた弁は、シーケンス部分内の少なくともいくつかの点で開いている。矢印は、新鮮または使用済みの透析液の流れの方向についての一実施形態を示している。また、図１５から図１８のそれぞれについての患者ラインコネクタ３２ｂには、再使用可能患者ライン２８が接続されていることにも留意されたい。図１５から図１８のプライミングシーケンス部分の順序は、所望に応じてシャッフル、反転または変更されてもよいが、最初に、より大きな新鮮なＰＤ液供給源、例えば、最後の充填にのみ使用される、例えばイコデキストリンを保持するより小さな容器３８ｃではなく、処置の過程にわたって使用される、例えば１．３６％、２．２７％または３．８６％のグルコースＰＤ液を保持する容器３８ａおよび３８ｂからプライミングすることが好ましい場合があることを理解されたい。または、順序に関係なく、イコデキストリンを使用するプライミングは、その関連する再使用可能なＰＤ液ライン２４ｃをプライミングするためだけのものであってもよく、他の容器のうちの１つ以上からの新鮮なＰＤ液が、サイクラー２０の流体回路の残りの部分をプライミングするために使用される。

図１５において、制御ユニット１００は、三方弁１５４を処置方向に向け、二方供給弁５４ｃ、ベント弁５４ｅおよびドレイン弁５４ｉを開いて、新鮮なＰＤ液をＰＤ液容器またはバッグ３８ｃから引き出すことを可能にし、再使用可能なＰＤ液ライン２４ｃ、供給ライン５２ａ３、透析液ライン５２ｂ、ベントライン５２ｖ、透析液ライン５２ｄおよびドレインライン５２ｉをドレインライン３６にプライミングさせる。代替的な実施形態では、ＰＤ液容器またはバッグ３８ｃがイコデキストリンを保持するため、図１５のプライミングは、代わりに容器またはバッグ３８ｃからＰＤ液ライン２４ｃを通って三方弁１５４までのみであってもよく、弁５４ｅおよび５４ｉは代わりに閉鎖される。

図１６において、制御ユニット１００は、三方弁１５４を処置方向に向け、二方供給弁５４ｂ、ベント弁５４ｅおよびドレイン弁５４ｉを開いて、新鮮なＰＤ液をＰＤ液容器またはバッグ３８ｂから引き出すことを可能にし、再使用可能なＰＤ液ライン２４ｂ、供給ライン５２ａ２、透析液ライン５２ｂ、ベントライン５２ｖ、透析液ライン５２ｄおよびドレインライン５２ｉをドレイン３６にプライミングさせる。

図１７では、制御ユニット１００は、三方弁１５４を処置配向に向けさせ（流路には必要ではないが）、二方消毒弁５４ｈ１、患者弁５４ｇおよびドレイン弁５２ｉを開放させて、新鮮なＰＤ液をＰＤ液容器またはバッグ３８ａから引き出すことを可能にし、再使用可能なＰＤ液ライン２４ａ、消毒ライン５２ｈ１、患者ライン５２ｇの一部、透析液ライン５２ｄおよびドレインライン５２ｉをプライミングしてドレインさせる。

図１８において、制御ユニット１００は、三方弁１５４を処置方向に向けさせ（流路には必要ではないが）、二方供給弁５４ａ、患者弁５４ｆおよび消毒弁５４ｈ２を開放させ、ドリップチャンバ弁５４ｄおよびベント弁５４ｅを開閉切り替えさせて、新鮮なＰＤ液をＰＤ液容器またはバッグ３８ａから引き出すことを可能にし、代替的に切り替えによって再使用可能なＰＤ液ライン２４ａ、供給ライン５２ａ１、透析液ライン５２ｂ、透析液ライン５２ｃおよびベントライン５２ｖをプライミングし、透析液ライン５２ｄ、患者ライン５２ｆ、患者ライン５２ｇの一部および消毒ライン５２ｈ２をプライミングしてドレインさせる。

図１７および図１８は、同じ容器３８ａが使用されて、サイクラー２０の流体回路の異なる部分をプライミングし得ることを示している。同様に、容器３８ａは、図１６においてプライミングされた流体回路の部分をプライミングするために使用されてもよく、図１６の容器３８ｂは、三方弁１５４までをプライミングするためにのみ使用される。さらに代替的に、容器３８ａおよび３８ｂの役割は逆であってもよく、容器３８ｂは、流体回路の大部分をプライミングするために使用され、容器３８ｂは、弁５４ａおよび５４ｈ１までをプライミングするためにのみ使用される。

図１９は、システム１０ｃを使用する患者充填についての一実施形態を示している。図１９は、ＰＤ液容器またはバッグ３８ａから到来する患者充填を示しているが、三方弁１５４および開放された二方ＰＤ弁５４ｄおよび患者弁５４ｆの向きは、各ＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃについて同じままである。ＰＤ液容器またはバッグ３８ａを使用するために、制御ユニット１００は、図示のように供給弁５４ａを開放させる。ＰＤ液容器またはバッグ３８ｂを使用するために、制御ユニット１００は、供給弁５４ｂを開放させる。ＰＤ液容器またはバッグ３８ｃを使用するために、制御ユニット１００は、供給弁５４ｃを開放させる。制御ユニット１００はまた、本明細書で説明するように、少なくとも温度センサ５８ａからのフィードバックを使用して、インラインヒータ５６に新鮮なＰＤ液を身体または他の所望の温度まで加熱させる。制御ユニット１００はまた、透析液ポンプ７０、例えば本質的に容積測定的に正確なピストンポンプに、ＰＤ液ライン５２ｂ、５２ｃ、５２ｄ、患者ライン５２ｆ、新鮮なＰＤ管腔２８ａ、および使い捨てフィルタセット４０を介して患者Ｐへの正確な量の新鮮なＰＤ液を計量させる。圧送圧力は、本明細書で説明するように、例えば、上述したように戻り管腔２８ｂを介してＩＰＰを使用して、１から５ｐｓｉｇ（例えば、２ｐｓｉｇ（１４ｋＰａ））に、圧力センサ７８ａおよび７８ｂ１または７８ｂ２からのフィードバックを介して機械において安全な正圧に制御される。図１５から図１８では使用されていない使い捨てフィルタセット４０が接続され、図１９の患者充填に使用されることに留意されたい。

図２０は、システム１０ｃを使用する患者ドレインの一実施形態を示している。図２０は、全ての供給弁５４ａ、５４ｂ、５４ｃが消毒弁５４ｈ１と同様に閉鎖されていることを示している。制御ユニット１００は、患者弁５４ｇおよびドレイン弁５４ｉを開いて、ＰＤ液ポンプ７０が使用済みＰＤ管腔２８ｂ、患者ライン５２ｇ、ＰＤ液ライン５２ｄ、再使用可能ドレインライン５２ｉ、および使い捨てのドレインライン３６を通って、使用済み透析液を患者Ｐから排出して、ドレインまたはドレイン容器を収容することを可能にする。本明細書で説明するように、患者ドレインは、正確な量の流出物を除去すると、および／または患者Ｐが空であるかほぼ空であることを知らせる負圧の特徴的な増加を検知することによって終了し得る。圧送圧力は、本明細書で説明するように、例えば上述したように充填管腔２８ａを介してＩＰＰを使用して、圧力センサ７８ａおよび７８ｂ１または７８ｂ２からのフィードバックを介して、機械において安全な負圧に制御され、－１．０ｐｓｉｇから－３．０ｐｓｉｇ（例えば、－１．３ｐｓｉｇ（－９ｋＰａ））になる。図１５から図１８では使用されていない使い捨てフィルタセット４０が接続され、図２０の患者ドレインに使用されることに留意されたい。また、本明細書で説明したように、患者Ｐが以前の処置または中間交換からの流出物で満たされた処置を開始する場合、患者ドレイン（図２０）は、患者充填（図１９）の前に実行されてもよい。

図２１は、システム１０ｃを使用する消毒シーケンスの一実施形態を示している。図示されるように、ＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃは、容器の最終ドレインおよび（異なる消毒液が使用されない限り）消毒のための再使用可能なサイクラーチューブまたはラインの充填後に、再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃからそれぞれ取り外される。再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃの遠位端２４ｄは、それぞれ消毒コネクタ３０ａから３０ｃに接続される。使い捨てフィルタセット４０は、再使用可能患者ライン２８から取り外され、その後、患者ラインコネクタ３２ｂに接続される。図２１は、制御ユニット１００が特定の弁を開いたままにする（完全に暗くする）一方で、消毒シーケンス中に他の弁が切り替えられる（斜線）ことを示している。開放される弁と切り替えられる弁とは、図２１に示す構成から変更されてもよいことを理解されたい。三方弁１５４は、任意の弁開放対切り替え構成において、供給ライン５２ａ２、５２ａ３と消毒コネクタライン５２ａ４との間で切り替えられる可能性が高い。制御ユニット１００は、ポンプ７０を一方向に走行させるか、または二方向に前後に１回以上切り替えさせ得る。消毒シーケンス中、制御ユニット１００は、ヒータ５６に、消毒液（例えば、新鮮なＰＤ液）を消毒温度、例えば７０℃以上に加熱させる。消毒シーケンスは、適切な消毒用量Ａ０を提供するために指定された期間継続する。

第４の主要な実施形態
ここで図２２から図２４を参照すると、消毒を使用するさらなる代替のＡＰＤシステムがシステム１０ｄによって示されている。システム１０ｄは、システム１０ａから１０ｃと同じ構成要素の多くを含み、それらは一般に同じ番号が付けられ、それらのシステムについて上述した全ての構造、機能、および代替形態を含む。例えば、システム１０ｄは、サイクラー２０と、１つ以上のプロセッサ１０２、１つ以上のメモリ１０４、ビデオコントローラ１０６、およびユーザインターフェース１０８を有する制御ユニット１００とを含む。システム１０ｄは、インライン透析液ヒータ５６と、再使用可能なラインまたはチューブ５２ａおよび５２ｂと、それぞれの上部および下部レベルセンサ６２ａおよび６２ｂとともに動作するエアトラップ６０と、エアトラップ弁５４ｄと、ベントライン５２ｅに沿って配置されたベント弁５４ｅと、再使用可能なラインまたはチューブ５２ｃと、透析液ポンプ７０と、温度センサ５８ａおよび５８ｂと、再使用可能なラインまたはチューブ５２ｄと、圧力センサ７８ａ、７８ｂ１、７８ｂ２および７８ｃと、再使用可能な患者チューブまたはライン５２ｆおよび５２ｇと、ホースリール１１０と、二重管腔再使用可能患者ライン２８と、ドレインラインコネクタ３４まで延在し、ドレインライン弁５４ｉを有する再使用可能ドレインチューブまたはライン５２ｉと、それぞれの消毒弁５４ｒ１および５４ｒ２とともに動作する再使用可能な再循環消毒チューブまたはライン５２ｒ１および５２ｒ２と、を含む。第３の再循環または消毒チューブまたはライン５２ｒ３は、消毒中に使用するために消毒コネクタ３０ａと３０ｂとの間に延在する。第４の再循環または消毒チューブまたはライン５２ｒ４は、消毒中に使用するために消毒コネクタ３０ａと３０ｂとの間に延在する。

システム１０ｄは図示していないが、本明細書で説明する理由または使用のいずれかのために制御ユニット１００に出力する導電率センサ７４を依然として提供し得る。ポンプ７０、ヒータ５６、弁およびセンサのそれぞれは、制御ユニット１００によって制御され、および／または制御ユニットに出力される。

システム１０ｄとの１つの主な相違は、システムが、再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃの遠位端２４ｄにそれぞれ接続するＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃ（例えば、ＰＤ液の同じまたは異なる配合物を保持する）を含むことである。システム１０ｄは、再使用可能なＰＤ液ライン２４ｅの遠位端２４ｄに接続する第４のＰＤ液容器またはバッグ３８ｅをさらに含む。第４のＰＤ液容器またはバッグ３８ｅは、ＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃと同じまたは異なるタイプのＰＤ液を保持し得る。再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃおよび２４ｅは、一実施形態では、サイクラー２０のハウジング２２によって画定または提供される開口部２６から延在する（図１を参照）。

したがって、システム１０ｄは、消毒中に再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃおよび２４ｅの遠位端２４ｄにそれぞれ接続するための４つの消毒コネクタ３０ａから３０ｃおよび３０ｅを含む。システム１０ｄはまた、システム１０ｂおよび１０ｃに関連して説明した患者ラインコネクタ３２ｂを使用し、これは、内部管腔、例えばＵ字形管腔を含み、二重管腔再使用可能患者ライン２８の一方のＰＤ液管腔２８ａまたは２８ｂから他方のＰＤ液管腔２８ｂまたは２８ａに新鮮なまたは使用済み透析液を導く。システム１０ｄは、再使用可能な供給チューブまたはライン５２ａ１から５２ａ４をさらに含み、これは、再使用可能な供給ライン２４ａから２４ｃおよび２４ｅと連通し、それぞれ弁５４ａから５４ｃおよび５４ｅによって動作して、所望のＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃからサイクラー２０内へのＰＤ液を可能にする。図示の実施形態における三方弁１５４ａは、制御ユニット１００が、（ｉ）容器またはバッグ３８ｂまたは３８ｅからの２．２７％グルコース透析液と（ｉｉ）容器またはバッグ３８ｃからのイコデキストリンとの間で選択することを可能にする。図示の実施形態では、容器またはバッグ３８ｃからのイコデキストリンは、三方弁１５４ａの常閉ポートに接続される。

図２２から図２４はまた、システム１０ｄが、二重管腔再使用可能患者ライン２８の新鮮なＰＤ液管腔２８ａおよび使用済みＰＤ液管腔２８ｂと流体連通する使い捨てフィルタセット４０を含み、使用することを示している。使い捨てフィルタセット４０は、再使用可能患者ライン２８の遠位端２８ｄに接続する使い捨てコネクタ４２を含む。使い捨てフィルタセット４０は、患者の移送セットに接続するコネクタ４８を含む。使い捨てフィルタセット４０は、新鮮なＰＤ液をさらに濾過する滅菌グレードフィルタ膜４６をさらに含む。

システム１０ｄは、システム１０ｃと同様に、充填中のドレインライン５２ｉが透析液ポンプ７０の下流に流体接続されるように構成されている。このようにして、患者の充填中にドレイン弁５４ｉが故障したり何らかの形で漏れたりした場合、システム１０ａおよび１０ｂのように使用済みＰＤ液がポンプ７０に引き込まれる可能性がある代わりに、新鮮なＰＤ液が使い捨てドレインライン３６に押し下げられる。

システム１０ｄは、システム１０ｃによって上述した追加および利点の多くを含み、そのような追加および利点について説明した全ての構造、機能、および代替形態を含む。例えば、システム１０ｄは、サイクラー２０のハウジング２２の底部に配置された漏れ検出パン８２と、制御ユニット１００に出力する対応する漏れ検出センサ８４とを含む。別の例では、システム１０ｄには、透析液ポンプ７０の上流に配置された追加の圧力センサ７８ｃが設けられてもよい。ここでも、ポンプ７０の吸引圧力を測定することは、制御ユニット１００がポンプ容積をより正確に決定するのを助け得る。図示の実施形態における追加の圧力センサ７８ｃは、空気または空気とＰＤ液との混合物によって充填され得るが、それにもかかわらずＰＤ液ライン５２ｃ内に位置するＰＤ液と同じ負圧にあるべきであるベントライン５２ｅに沿って位置する。さらなる例では、システム１０ｄは、冗長圧力センサ７８ｂ１および７８ｂ２を含み、その一方の出力は、本明細書で説明するようにポンプ制御に使用され、他方の圧力センサの出力は、安全またはウォッチドッグ出力であり、制御圧力センサが正確に読み取っていることを確認する。さらに別の例では、システム１０ｄは、図２２から図２４におけるＸでマークされた、１つ以上のクロスを使用してもよく、これは、（ｉ）再使用可能な内部チューブの全体の量および容積を減少させ、（ｉｉ）必要な弁の数を減少させ、（ｉｉｉ）新鮮なＰＤ液と使用済みのＰＤ液の双方によって共有される流体回路の部分を最小限に抑えることを可能にし得る。

システム１０ｄとの別の相違は、システムがクエン酸容器またはバッグ６６などの酸源を含むことである。クエン酸容器またはバッグ６６は、クエン酸ライン５２ｍに沿って配置されたクエン酸弁５４ｍを介して第２の三方弁１５４ｂと選択的に流体連通している。クエン酸ライン５２ｍは、一実施形態では、処置中にクエン酸容器またはバッグ６６とＰＤ液回路との間に冗長弁を提供するように、第２の三方弁１５４ｂの常閉ポートに接続される。冗長弁は、クエン（または他の）酸が処置中に処置流体ラインに到達しないことを保証する。代わりに、クエン（または他の）酸が消毒中に使用される。実施形態では、制御ユニット１００は、本質的に正確なポンプ７０に、クエン酸弁５４ｍが開き、第２の三方弁１５４ｂがその常閉ポートを開き、その常開ポートを閉鎖するように付勢された状態で逆動作するように推奨する。本質的に正確なポンプ７０は、所望の量のクエン（または他の）酸を消毒回路５０に計量供給する。

図２２は、システム１０ｄを使用する患者充填についての一実施形態を示している。図２２は、ＰＤ液容器またはバッグ３８ａ（矢印を参照）から到来する患者充填を示しており、制御ユニット１００は、供給弁５４ａを開放させるが、患者充填は、任意の容器またはバッグ３８ａから３８ｃまたは３８ｅから供給されてもよい。ＰＤ液容器またはバッグ３８ｂを使用するために、制御ユニット１００は、代わりに、供給弁５４ｂを開放させ、第１の三方弁１５４ａが非付勢にされて、その常開ポートを開いたままにする。ＰＤ液容器またはバッグ３８ｃ（例えば、イコデキストリンを保持する）を使用するために、代わりに、制御ユニット１００は、その常開ポートが閉鎖し、その常閉ポートが開くように、第１の三方弁１５４ａを付勢する。ＰＤ液容器またはバッグ３８ｅを使用するために、制御ユニット１００は、代わりに、供給弁５４ｅを開放させ、第１の三方弁１５４ａを非付勢にして、その常開ポートを開いたままにする。充填中、制御ユニット１００は、再循環または消毒弁５４ｒ１および５４ｒ２、ベント弁５４ｅ、患者ドレイン弁５４ｇ、およびドレイン弁５４ｉを含む他の全ての弁を閉鎖させる。

図２２の患者充填中、制御ユニット１００はまた、本明細書で説明するように、少なくとも温度センサ５８ａからのフィードバックを使用して、インラインヒータ５６に新鮮なＰＤ液を身体または他の所望の温度に加熱させる。制御ユニット１００はまた、透析液ポンプ７０、例えば本質的に容積測定的に正確なピストンポンプに、ＰＤ液ライン５２ｂ、５２ｃ、５２ｄ、新鮮なＰＤ患者ライン５２ｆ、二重管腔患者ライン２８の新鮮なＰＤ管腔２８ａ、および使い捨てフィルタセット４０を介して患者Ｐに正確な量の新鮮なＰＤ液を計量させる（矢印を参照）。圧送圧力は、本明細書で説明するような１つ以上の圧力センサ７８ａ、７８ｂ１または７８ｂ２から１から５ｐｓｉｇ（例えば、２ｐｓｉｇ（１４ｋＰａ））へのフィードバックを介して、機械において安全な正圧に制御される。圧力センサ７８ｂ１または７８ｂ２は、弁５４ｇ、５４ｒ３と患者Ｐとの間に配置されているため、１つ以上の圧力センサ７８ｂ１または７８ｂ２が使用されて、上述したように戻り管腔２８ｂを介してＩＰＰを検知し得る。図２４では使用されていない使い捨てフィルタセット４０が接続され、図２２の患者充填に使用されることに留意されたい。

図２３は、システム１０ｄを使用する患者ドレインの一実施形態を示している。図２０において、制御ユニット１００は、全ての供給弁５４ａ、５４ｂ、５４ｅ、ベント弁５４ｅ、患者充填弁５４ｆ、再循環または消毒弁５４ｒ１、５４ｒ２を閉鎖し、第１、第２の三方弁１５４ａ、１５４ｂの付勢を解除する。制御ユニット１００は、患者ドレイン弁５４ｇおよびドレイン弁５４ｉを開いて、ＰＤ液ポンプ７０が、二重管腔患者ライン２８の使用済みＰＤ管腔２８ｂ、再使用可能な使用済みＰＤライン５２ｇ、再使用可能なＰＤ液ライン５２ｃおよび５２ｄ、再使用可能ドレインライン５２ｉ、および、使い捨てのドレインライン３６を通して、使用済み透析液を患者Ｐから圧送して、ドレインまたはドレイン容器を収容することを可能にする（矢印を参照）。本明細書で説明するように、患者ドレインは、正確な量の流出物を除去すると、および／または患者Ｐが空であるかほぼ空であることを知らせる負圧の特徴的な増加を検知することによって終了し得る。

図２３の患者ドレインのための圧送圧力は、本明細書で説明するように、少なくとも１つの圧力センサ７８ａ、７８ｂ１、７８ｂ２、または７８ｃから－１．０ｐｓｉｇから－３．０ｐｓｉｇ（例えば、－１．３ｐｓｉｇ（－９ｋＰａ））へのフィードバックを介して、機械において安全な負圧に制御される。上述したように充填管腔２８ａを介して圧力センサ７８ａを使用してＩＰＰを検知するために、圧力センサ７８ａは、患者充填弁５４ｆとホースリール１１０との間に位置するように移動されることができ、その結果、患者ドレイン中に患者充填弁５４ｆが閉鎖されることができ、同時に圧力センサ７８ａが充填管腔２８ａを介して患者Ｐ内の圧力を検知することができる。図２４では使用されていない使い捨てフィルタセット４０が接続され、図２３の患者ドレインに使用されることに留意されたい。また、本明細書で説明したように、患者Ｐが以前の処置または中間交換からの流出物で満たされた処置を開始する場合、患者ドレイン（図２３）は、患者充填（図１３）の前に実行されてもよい。

図２４は、システム１０ｄを使用する消毒シーケンスの一実施形態を示している。図示されるように、ＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃおよび３８ｅは、容器の最終ドレインおよび（異なる消毒液が使用されない限り）消毒のための再使用可能なサイクラーチューブまたはラインの充填後に、再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃおよび２４ｅからそれぞれ取り外される。再使用可能なＰＤ液ライン２４ａから２４ｃおよび２４ｅの遠位端２４ｄは、それぞれ消毒コネクタ３０ａから３０ｃおよび３０ｅに接続される。使い捨てフィルタセット４０は、再使用可能患者ライン２８から取り外され、その後、患者ラインコネクタ３２ｂに接続される。使い捨てドレインライン３６は、ドレインラインコネクタ３４から取り外され、その後、可動、例えば回転可能または摺動可能なカバー３４ｃを介してシールされて閉鎖される。これにより、図２４に示すように、消毒回路５０が形成される。

消毒中、システム１０ａから１０ｃと同様に、制御ユニット１００は、特定の弁を開いたままにし、他の弁は消毒シーケンス中に切り替えられる。第１および第２の三方弁１５４ａ、１５４ｂは、非係合状態と付勢状態との間で切り替えられる可能性がある。制御ユニット１００は、ポンプ７０を一方向に走行させるか、または二方向に前後に１回以上切り替えさせ得る。消毒シーケンス中、制御ユニット１００は、ヒータ５６に、消毒液（例えば、新鮮なＰＤ液）を消毒温度、例えば７０℃以上に加熱させる。消毒シーケンスは、適切な消毒用量Ａ０を提供するために指定された期間継続する。

代替の患者ラインフィルタセット
ここで図２５を参照すると、本明細書で説明するシステムのいずれかで使用可能な代替の使い捨ての患者ラインフィルタセット１４０が開示されている（次にシステム２１０によって示される）。使い捨て患者ラインフィルタセット１４０は、代替的な単一管腔再使用可能患者ライン１２８の遠位端に接続するコネクタ１４２を含む。使い捨て患者ラインフィルタセット１４０は、例えば、本明細書で論じるポリマー材料のいずれかから作製され得る。使い捨て患者ラインフィルタセット１４０は、使い捨て患者ラインフィルタセット４０と同様に、（ｉ）単一管腔再使用可能患者ライン１２８と連通する第１のまたは新鮮な使い捨てライン１４４ａと、（ｉｉ）同様に単一管腔再使用可能患者ライン１２８と連通する第２のまたは使用済み使い捨てライン１４４ｂとを含む。上述した全ての構造、機能および代替形態を含む滅菌グレードフィルタ膜４６は、第１のまたは新鮮な使い捨てライン１４４ａ内またはそれに沿って配置され、患者へのＰＤ液送達の前にＰＤ液濾過の最終段階を提供する。新鮮な使い捨てライン１４４ａおよび使用済み使い捨てライン１４４ｂは、患者の移送セットに接続する共通ライン１４８に収束する。

逆止弁または一方向弁１５０は、使用済み使い捨てライン１４４ｂに配置される。逆止弁１５０は、患者への送達前に最終的な精製および滅菌のために、患者に圧送されている新鮮なＰＤ液が滅菌グレードフィルタ膜４６を通って流れるように強制するように配向される。逆止弁または一方向弁１５０の向きは、使用済みＰＤ液または流出物が第２の使い捨てラインまたは使用済み使い捨てライン１４４ｂを通って負圧下で引っ張られることを可能にする。実施形態では、逆止弁または一方向弁１５０は、使用済みＰＤ液を弁１５０を通して引き込むのに必要な負圧が、使用済みＰＤ液を滅菌グレードフィルタ膜４６を通して引き戻すのに必要な圧力よりも小さくなるように構成されている。したがって、最小抵抗の経路をとる流出物は、使用済み使い捨てライン１４４ｂに沿って逆止弁または一方向弁１５０を主に流れる。しかしながら、滅菌グレードフィルタ膜４６を通って流れる流出物は、フィルタに有害ではなく、現在の処置のために無傷のままであればよい。さらに、滅菌グレードフィルタ膜４６の患者側に捕捉されたフィブリンおよび他の材料は、次の充填時に患者に押し戻され、フィルタ膜４６を洗浄し得る。

ホースリール
図２、図５から図２４、図２８、図２９、図３１および図３２は、本明細書に記載のシステムのいずれにも、ＡＰＤサイクラー２０または２２０のハウジング２２または２２２内にそれぞれ配置されたスプールまたはホースリール１１０が設けられ得ることを示している。スプールまたはホースリール１１０は、患者ラインが患者ラインコネクタ３２ａ、３２ｂ、１３２に接続されているか、そうでなければ患者に接続されていないときに、再使用可能患者ライン２８または１２８を自動的に引き込むように構成されている。図２６は、ホースリール１１０を流体的に収容するための一実施形態を概略的に示している。ホースリール１１０は、本明細書で説明するプラスチック、ポリマー、および／または金属のいずれかから作製され得る。新鮮なまたは使用済みのＰＤ液と接触するホースリール１１０の任意の部分は、医学的および生理学的に安全な材料から作製される。図示の実施形態では、ホースリールは、巻取リール１１２ａ、１１２ｂを含み、その間に再使用可能な二重管腔患者ライン２８または単一管腔患者ライン１２８が巻き戻されて再度巻き取られる。

回転シール１１４ａ、１１４ｂは、それぞれ、巻取リール１１２ａ、１１２ｂから延在し、巻取リールによって形成されてもよい。回転シール１１４ａは、例えば、シリコーンゴムなどの医学的に安全な材料から作製されたＯリングガスケットなどの圧縮性ガスケットを介して、固定された新鮮なＰＤ液ライン５２ｆの端部に対して回転可能にシールする。回転シール１１４ｂは、例えば、医学的に安全な材料から作製されたＯリングガスケットなどの圧縮性ガスケットを介して、固定された使用済みＰＤ液ライン５２ｇの端部に対して回転可能にシールする。回転シール１１４ａ、１１４ｂは、ホースリール１１０が、サイクラー２０のハウジング２２内に配置された固定された新鮮なおよび使用済みのＰＤ液ライン５２ｆ、５２ｇに対して液密に回転することを可能にする。図示の実施形態では、固定された新鮮なＰＤ液ライン５２ｆおよび使用済みＰＤ液ライン５２ｇが、反対方向から巻取リール１１２ａ、１１２ｂにそれぞれ延在して示されている。代替的な実施形態では、固定された新鮮なおよび使用済みＰＤ液ライン５２ｆ、５２ｇは、同じ方向から巻取リール１１２ａ、１１２ｂのうちの一方に延在する。ここで、回転シール１１４ｂは、回転シール１１４ａの周りを密封して回転してもよく、またはその逆も可能である。

図示の実施形態では、回転する新鮮な流体ホースリール経路１１６ａが、回転する巻取スプール１１８内に形成されている。回転する新鮮な流体ホースリール経路１１６ａは、固定された新鮮なＰＤ液ライン５２ｆと流体連通する。回転する巻取スプール１１８内には、回転する使用済み流体ホースリール経路１１６ｂが形成されている。回転する使用済み流体ホースリール経路１１６ｂは、固定された使用済みＰＤ液ライン５２ｇと流体連通する。巻取リール１１２ａ、１１２ｂは、回転する巻取スプール１１８に形成または取り付けられてもよい。新鮮なおよび使用済みの流体ホースリール経路１１６ａ、１１６ｂを回転させることは、本明細書で説明するシステム１０ａから１０ｄおよび２１０のそれぞれにおいて、新鮮なおよび使用済みのＰＤ液がホースリール１１０を通って流れることを示す。また、ホースリール１１０の回転する新鮮なおよび使用済み流体ホースリール経路１１６ａ、１１６ｂは、消毒回路５０、２５０などの本明細書で説明する消毒回路の一部を形成することを理解されたい。

二重管腔患者ライン２８に接続するための回転コネクタ１２０は、巻取スプール１１８に形成されるか、または取り付けられる。二重管腔患者ライン２８の一端は、回転コネクタ１２０に密封して取り付けられる。したがって、二重管腔患者ライン２８は、回転コネクタ１２０から延在する。回転コネクタ１２０の新鮮な管腔１２０ａは、二重管腔再使用可能患者ライン２８の新鮮な流体ホースリール経路１１６ａおよび新鮮なＰＤ液管腔２８ａと流体連通する。回転コネクタ１２０の使用済み管腔１２０ｂは、二重管腔再使用可能患者ライン２８の使用済み流体ホースリール経路１１６ｂおよび使用済みＰＤ液管腔２８ｂと流体連通する。代替的な単一管腔患者ラインコネクタ１３２および代替的な単一管腔再使用可能患者ラインを使用する代替的な実施形態では、新鮮なおよび使用済み流体ホースリール経路１１６ａ、１１６ｂは、回転コネクタ１２０によって提供される単一管腔に延在する前に流体連通する。

ここで図２７を参照すると、本明細書で説明するシステム１０ａから１０ｄおよび２１０のいずれかのためのサイクラーのハウジング２２の一部が示されている。参考のために、ユーザインターフェース１０８の一実施形態が示されている。また、ドレインラインコネクタ３４の可動、例えば回転可能または摺動可能なカバー３４ｃは、使い捨てのドレインライン３６がドレインラインコネクタ３４に接続されることを可能にするためにカバー３４ｃが上方に回転される一方の位置と、消毒のために使い捨てのドレインライン３６が取り外されたときにドレインラインコネクタ３４を密封するようにキャップするためにカバー３４ｃが下方に回転される第２の位置との２つの位置で示されている。

図２７はまた、ホースリール１１０が再使用可能患者ライン２８または１２８をハウジング２２内に後退させて巻き取ることができるように、解除可能なロックを持ち上げることを可能にするために患者または他のユーザが作動させる（例えば、押圧する）押圧可能なアクチュエータまたはボタン１２２を示している。アクチュエータまたはボタン１２２が作動（例えば、押圧）されるまで、再使用可能患者ライン２８または１２８は、スプールまたはホースリール１１０から巻き出されないままであり、それにより、スプールは、処置中に再使用可能患者ラインを引っ張らない。実施形態では、アクチュエータまたはボタン１２２は、患者ラインのホースリール１１０への引き込みおよび巻き取り中に患者が連続的に押さなければならない瞬間的なボタンである。患者またはユーザがボタン１２２を押すことを停止すると、後退は停止する。押圧可能なアクチュエータボタン１２２のこのような構成は、患者またはユーザが患者ライン２８または１２８をハウジング２２から最大距離まで任意の所望の距離まで引っ張ることができ、患者ラインが所望の距離で解放可能なロックによって定位置に保持されるという追加の利点を有する。

図２７は、代替的な患者ラインコネクタ３２ｃをさらに示している。患者ラインコネクタ３２ａ、３２ｂ、および１３２は、それぞれ、サイクラー２０のハウジング２２によって提供されるかまたはそれに取り付けられるものとして示されており、患者ライン２８または１２８は、ハウジング２２の外側から患者ラインコネクタ３２ａ、３２ｂ、および１３２に接続される。代替の患者ラインコネクタ３２ｃは、ハウジング２２によって提供されないか、またはハウジングに取り付けられず、代わりに、サイクラー２０および患者ライン２８または１２８から自由になる。必要でない場合（患者ライン２８または１２８が患者に接続される）、代替の患者ラインコネクタ３２ｃは、ハウジング２２によって提供されるキャビティ１２４内に格納される。患者が再使用可能患者ライン２８または１２８を患者ラインフィルタセット４０または１４０からそれぞれ切断し、消毒のために患者ラインコネクタ３２ｃが必要とされると、患者は、患者ラインコネクタ３２ｃをキャビティ１２４から引っ張り、コネクタ３２ｃを再使用可能患者ライン２８または１２８の端部に接続する。次いで、患者は、アクチュエータまたはボタン１２２を押して保持し、ホースリール１１０が患者ライン２８または１２８を自動的に引き込み、巻き取ることを可能にし、患者ラインコネクタ３２ｃがドッキングポート１２６に引き込まれ、巻き取りが完了する。

二重管腔患者ライン２８の場合、患者ラインコネクタ３２ｃは、内部管腔、例えばＵ字形または１８０°管腔を含むかまたは画定し、これは、新鮮なまたは使用済みの透析液を二重管腔再使用可能患者ライン２８のうちの一方のＰＤ液管腔２８ａまたは２８ｂから他方のＰＤ液管腔２８ｂまたは２８ａに導く。消毒中、消毒液、例えば加熱された新鮮なＰＤ液は、二重管腔再使用可能患者ライン２８のうちの一方の管腔２８ａまたは２８ｂを上に流れ、患者ラインコネクタ３２ｃを通って、二重管腔再使用可能患者ライン２８の他方の管腔を下に流れ得る。

スプールまたはホースリール１１０は、コイル状の患者ライン２８または１２８内の加熱された消毒液（ＰＤ液、水またはその他）が、コイル状にされる（周囲にさらされる表面積を減少させる）ことによって熱を保持し、コイルがハウジング２２または２２２内に配置されるため、熱消毒中に有用である。ハウジング２２または２２２内のスプールまたはホースリール１１０上にコイル状患者ライン２８または１２８を保持すると、ハウジングが大きすぎるかまたは扱いにくいと判定された場合、代わりに、スプールまたはホースリール１１０がハウジング２２または２２２とは別個に設けられてもよい。ここで、コイル状の患者ライン２８または１２８を有する別個のスプールまたはハウジング２２または２２２が、加熱された消毒液が熱を保持するのを助ける別個のカバーまたはエンクロージャ内に設けられてもよい。

水洗浄による水消毒
図２８および図２９は、消毒のために水を使用する代替の消毒システム２１０を示している。システム２１０は、システム１０ａから１０ｄと同じ構成要素の多くを含み、同様の構成要素は同じ番号が付けられ、システム１０ａから１０ｄに関連して説明した材料、構造、機能、および代替形態の全てを含む。特に、システム１０ａおよび１０ｂのようなシステム２１０は、概して右から左に移動して、１つ以上のＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃを含み、ここでＰＤ液容器またはバッグ３８ａは、再使用可能なＰＤ液ライン２４ａの遠位端２４ｄに接続され、ＰＤ液ライン２４ａは、以下に説明する消毒および水洗浄シーケンス中に消毒コネクタ３０ａに解放可能に接続する。ＰＤ液容器またはバッグ３８ａから３８ｃは、上述したように異なるタイプおよび配合の新鮮なＰＤ液を収容し得る。

消毒コネクタ３０ａ、ドレインラインコネクタ３４（これは、可動、例えば回転可能または摺動可能なカバー３４ｃによって解放可能に覆われてもよい）、および代替的な単一管腔患者ラインコネクタ１３２は、システム２１０のサイクラー２２０のハウジング２２２から延在する。ハウジングは、透析液インラインヒータ５６を収容し、これは、処置加熱のためのＰＤ液および消毒加熱のための水を受け入れる再使用可能なヒータ本体を有する抵抗ヒータであってもよい。温度センサ５８ａは、上述したように透析液インラインヒータ５６を制御するための温度フィードバックを提供する。上下レベルセンサ６２ａおよび６２ｂによって動作するエアトラップ６０は、透析液インラインヒータ５６の下流に配置されている。

システム２１０はまた、圧送のための新鮮で使用済みのＰＤ液および水を受け入れる再使用可能なポンプ本体を有する透析液ポンプ７０を含む。透析液ポンプ７０は、本質的に正確であり、ピストン、膜、ギアポンプ（ギアポンプは、ここでは流量計２２６による動作により適している場合がある）または遠心ポンプであってもよい。システム２１０は、処置、消毒シーケンスおよび水洗浄シーケンスのための流量出力を生成するために、流量計２２６（システム１０ａから１０ｄに設けられてもよい）をさらに提供する。温度センサ５８ｂを介して温度補償を有する導電率センサ７４も同様に、上述した目的のいずれかのために設けられる。圧力センサ７８ａは、新鮮なＰＤ液患者圧力および使用済みＰＤ液患者圧力および消毒および水洗浄シーケンス圧力を制御するために出力するために設けられる。

図示の実施形態では、単一管腔再使用可能患者ライン１２８が設けられ、図２５に関連して説明した代替の使い捨て患者ラインフィルタセット１４０とともに動作する。単一管腔再使用可能患者ライン１２８は、例えば消毒および水洗浄シーケンス中に、処置に使用されない場合、代替的な単一管腔患者ラインコネクタ１３２に解放可能に差し込まれる遠位端１２８ｄを含む。

システム２１０はまた、複数の二方向流体弁２５４ａから２５４ｈを含み、これらは、再使用可能な弁本体を有する電気的に作動される弁であり、再使用可能な弁本体は、ＰＤ液または水を（例えば、フェールセーフ動作のために電力が供給されていない場合に）閉塞するか、または（例えば、電力が供給される場合に）本体を通って流れることを可能にする。三方弁２５４ｉも設けられている。弁は、ＰＤ液ライン弁２５４ａ、消毒ライン弁２５４ｂおよび２５４ｃ、エアトラップ弁２５４ｄ、ベント弁２５４ｅ、ドレインライン弁２５４ｆ、患者ライン弁２５４ｇ、および水洗浄弁２５４ｈおよび２５４ｉ（例えば、三方向）を含む。ＰＤ液ライン弁２５４ａは、新鮮なＰＤ液を患者に圧送することを可能にする。消毒中、再使用可能なＰＤ液ライン２４ａの遠位端２４ｄは、消毒コネクタ３０ａに接続され、これは、消毒水がインラインヒータ５６の上流のＰＤ液ラインに循環することを可能にする。消毒ライン弁２５４ｂおよび２５４ｃは、開放されると、消毒および水洗浄のために水を循環させる。エアトラップ弁２５４ｄは、閉鎖時にエアトラップ６０を充填し、開放時に処置のために新鮮なＰＤ液を流すことを可能にする。ベント弁２５４ｅは、エアトラップ６０の充填またはドレイン時に開放される。ドレイン弁２５４ｆは、患者がドレインされるときに開放される。水洗浄弁２５４ｈは、水タンク２３０を隔離するか、または消毒のために水を再循環させることを可能にする。図示の構成における三方水タンク弁２５４ｉは、（ｉ）洗浄カートリッジ２４０が分離される向き（図２８）、または（ｉｉ）洗浄カートリッジ２４０が作動流体回路の一部にされる向き（図２９）のいずれかである。

システム２１０のサイクラー２２０は、制御ユニット１００のビデオコントローラ１０６の制御下にある、上述した全ての構造、機能、および代替形態を含むユーザインターフェース１０８を含む。制御ユニット１００は、圧力センサ７８ａ、温度センサ５８ａおよび５８ｂおよび導電率センサ７４からの信号または出力を受信し、記憶し、処理する、１つ以上のプロセッサ１０２および１つ以上のメモリ１０４を含む。制御ユニット１００は、圧力フィードバックを使用して透析液ポンプ７０を制御し、処置のための安全な患者圧力限界、および消毒および水洗浄のためのシステム限界で新鮮なおよび使用済みＰＤ液を圧送する。制御ユニット１００は、温度フィードバックを使用してインライン透析液ヒータ５６を制御して、新鮮な透析液を、例えば体温および消毒水、例えば逆浸透（「ＲＯ」）水まで、例えば７０℃以上の消毒温度まで加熱する。制御ユニット１００は、温度補償された導電率読み取り値を使用して、本明細書で説明する理由で新鮮なおよび／または使用済みの透析液を分析する。

以下に詳細に示すように、制御ユニット１００はまた、プライミングシーケンス（例えば、新鮮なＰＤ液を使用する）、患者充填シーケンス（新鮮なＰＤ液を使用する）、患者ドレインシーケンス（使用済みＰＤ液または流出物）、ＰＤ処置後の消毒シーケンス（水またはクエン酸溶液などのタンク３０内に保持された他の消毒液を使用する）、および消毒シーケンス後の水洗浄シーケンス（水を使用する）を実行するための透析液ポンプおよびヒータ５６の動作と組み合わせて、透析液弁２５４ａから２５４ｉを開閉する。

システム２１０のサイクラー２２０は、所望の量の水（または他の消毒液）、例えば、２から４リットル、または完全に充填するか、または少なくとも十分に充填するのに十分な水を保持する水タンク２３０を提供し、これは、流体弁２５４ａから２５４ｉ、再使用可能なＰＤ液ライン２４ａ、および再使用可能患者ライン１２８のそれぞれに関連するラインのそれぞれを含む消毒および水洗浄回路２５０を含む。水タンク２３０は、例えば、本明細書で説明する材料のいずれかから作製され得て、必要に応じて水タンク２３０を充填するために、ハウジング２２２の外側からアクセスされ得る取り外し可能で再密封可能なキャップ２３２を含む。

レベルセンサ２３４ａ、２３４ｂ、および２３４ｃは、水タンク２３０内の高レベル、中レベル、および低レベルをそれぞれ検知するために設けられている。レベルセンサ６２ａ、６２ｂ、２３４ａ、２３４ｂおよび２３４ｃのいずれかまたは全ては、水（または他の消毒液）がエアトラップ６０または水タンク２３０に対して設定された特定のレベルに存在するか存在しないかを検出する非侵襲的超音波、誘導性、容量性および／または光学センサであってもよい。レベルセンサ２３４ａ、２３４ｂ、および２３４ｃは、制御ユニット１００に出力され、処置中（例えば、水は高レベルセンサにあるべきである）、消毒中（例えば、水は中位レベルセンサにあるべきである）、および水洗浄中（例えば、水は低レベルセンサにあるべきである）にタンク内に所望のレベルの水が存在することを確認するために使用され得る。

図２８および図２９はまた、洗浄カートリッジ２４０が、三方水洗浄弁２５４ｉに通じる収着ラインまたはチューブ２５２ａと、水タンク２３０に通じる収着ラインまたはチューブ２５２ｂとの間に接合されることを示している。洗浄カートリッジ２４０はまた、サイクラー２２０のハウジング２２２のスロット２２４内に好都合に摺動され得ることを示す図１に示されている。図１において、洗浄カートリッジ２４０をスロット２２４内に摺動させることは、第１の密封された流体連通を吸着剤ラインまたはチューブ２５２ａによって行い、第２の密封された流体連通を吸着剤ラインまたはチューブ２５２ｂによって行う。洗浄カートリッジ２４０は、例えば、活性炭を保持する吸着剤カートリッジであってもよい。消毒ラインまたはチューブ２５２ｃおよび２５２ｄは、水タンク２３０と密封流体連通して配置される。実施形態では、制御ユニット１００は、洗浄カートリッジ２４０が実行したサービス時間または処置回数を監視し、所定数のサービス時間または処置後に洗浄カートリッジ２４０を交換するようにユーザインターフェース１０８を介して患者または介護者に促す。本明細書で説明するように、制御ユニット１００はまた、トランシーバ（図示せず）と、ネットワーク、例えばインターネットへの有線または無線接続とを含み、洗浄カートリッジ２４０のためのサービス時間または処置回数などの処置データを、医師または臨床医のコンピュータとインターフェースする医師または臨床医のサーバから、洗浄カートリッジ２４０を交換する通知などの処方箋または他の指示に送信し、受信し得る。

制御ユニット１００は、実施形態では、透析液ポンプ７０を介してＰＤ液容器またはバッグ３８ａから新鮮なＰＤ液を引き出し、再使用可能患者ライン１２８および使い捨てのドレインライン３６を通して流体を押してドレインまたはドレイン容器を収容することによってプライミングシーケンスを実行する。制御ユニット１００は、透析液ポンプ７０を介して使い捨ての患者ラインフィルタセット１４０および再使用可能患者ライン１２８を介して、患者から使用済みＰＤ液または流出物を引き出し、使用済みＰＤ液を押し込んでドレインまたはドレイン容器を収容することによって、初期ドレインシーケンスを実行する。制御ユニット１００は、実施形態では、透析液ポンプ７０を介してＰＤ液容器またはバッグ３８ａから新鮮なＰＤ液を引き出し、再使用可能患者ライン１２８、使い捨ての患者ラインフィルタセット１４０、および患者の移送セットを介して新鮮なＰＤ液を患者に押すことによって、患者充填シーケンスを実行する。処置が完了するまで、ドレインシーケンスおよび充填シーケンスは繰り返される。

処置後、最初に、ドレインまたはドレイン容器をドレインライン３６を介して収容するために、可能な限り多くの使用済みＰＤ液をドレインすることが企図される（必須ではないが）。ここで、制御ユニット１００は、ベント弁２５４ｅを開いてＰＤ液回路内に空気を流入させ、透析液ポンプ７０を通常の処置方向に作動させ、使用済みＰＤ液をチャンバ６０および介在するＰＤラインからポンプを通過して引き抜き、さらに流体を弁２５４ｂおよびドレインポート３４を通過させてドレインライン３６を介してドレインする。この段階の間、弁２５４ｆおよび２５４ｃは閉鎖されている。できるだけ多くの使用済みＰＤ液をドレインすることは、消毒水の持続時間を長くすることを可能にし、したがって、弁２５４ａと２５４ｈとの間に追加の三方弁（図示せず）を追加することが企図され、この三方弁は、制御ユニット１００によって切り替えられて、処置のために新鮮な透析液が再使用可能なＰＤ液ライン２４ａを通して、または消毒コネクタ３０ａを通して空気が入れられて、処置前にドレインされたＰＤ液を充填し戻すことのいずれかを可能にする。消毒コネクタ３０ａから空気を引き抜くことは、より多くのＰＤ回路がドレインされることを可能にする。

ＰＤ液ドレイン実施形態のいずれかの後、再使用可能患者ライン１２８の遠位端１２８ｄは、次に単一管腔患者ラインコネクタ１３２に接続され、使い捨てのドレインライン３６は廃棄され、回転可能または摺動可能なカバー３４ｃは、ドレインラインコネクタ３４を閉鎖した状態でシールし、再使用可能なＰＤ液ライン２４ａの遠位端２４ｄは、消毒コネクタ３０ａに接続される（任意の追加の再使用可能なＰＤ液ライン２４ｂ、２４ｃなどに対して繰り返される）。次に、制御ユニット１００は、ベント弁２５４ｅを除く全ての流体弁を開放し（または特定の弁、例えば、ＰＤ液ライン弁５４ａから５４ｃのいずれか１つ以上を閉鎖するまたは開閉を切り替える）、図２８の三方弁２５４ｉを設定し、それにより、洗浄カートリッジ２４０は隔離されるが、消毒ラインまたはチューブ２５２ｃおよび２５２ｄは開放されて消毒回路２５０を形成する。次に、透析液ポンプ７０は、水タンク２３０からの水を消毒回路２５０の周りに循環させる一方で、ヒータ５６は、水を例えば少なくとも７０℃に加熱する。透析液ポンプ７０は、加熱水を順方向および逆方向に圧送し得て、および／または加熱水は、乱流を増加させ、消毒を強化するために同伴空気のスラグを含み得る。一実施形態では、消毒シーケンスは、所定の期間実行される。

一実施形態では、制御ユニット１００は、例えば、新たなドレインライン３６がドレインラインコネクタ３４に接続されたときに、次の処置の第１のステップとして消毒水または他の消毒液をドレインする。図２９は、消毒回路２５０の内壁から除去された脂肪、タンパク質、フィブリンなどを含み得る消毒に使用されたばかりの水を排出する代わりに、制御ユニット１００が代わりに水洗浄シーケンスに移行する代替的な実施形態を示しており、水洗浄シーケンスでは、図２９の三方弁２５４ｉが変更されて、それにより、消毒ラインまたはチューブ２５２ｃが閉鎖され、洗浄カートリッジ２４０および収着ラインまたはチューブ２５２ａおよび２５２ｂが、消毒ライン２５２ｄも含む水洗浄回路２５０と流体連通する。ベント弁２５４ｅを除く他の全ての弁が開放した状態で、透析液ポンプ７０は、水タンク２３０からの水を、水を洗浄するように構成された洗浄カートリッジ２４０を含む水洗浄回路２５０の周りに循環させる。透析液ヒータ５６は、付勢されてもされなくてもよい。一実施形態では、水処置は、所定の時間にわたって行われる。水洗浄が完了すると、制御ユニット１００は、透析液ポンプ７０に可能な限り多くの水を水タンク２３０に送り返させ、次の処置後にサイクラー２０の消毒のために貯蔵される。この目的のために、水戻し中にベント弁２５４ｅを開放して、ベント弁２５４ｅを備えた疎水性フィルタを介して濾過された空気によってラインを充填し戻してもよい。

図３１および図３２に示すように、水タンク２３０から洗浄カートリッジ２４０へと水を独立して循環させ、水タンク２３０に戻すように位置決めおよび配置された追加のポンプ３５０を、制御ユニット１００の制御下で追加することが図２８および図２９において企図される（例えば、図２８および図２９におけるライン２５２ａまたは２５２ｃに沿って、三方弁２５４ｉは、再循環を可能にするように再配向される）。そのような圧送では、ＰＤ液経路の他の部分は影響を受けない。使用後のＰＤ液経路内の消毒水または他の消毒液は、その後、ドレインするために空にされるか、または次の処置の前に水タンク２３０に戻される。水タンク２３０に戻された場合、そのような水は、制御ユニットの制御下で洗浄カートリッジ２４０および追加のポンプを使用して次の水洗浄サイクルで洗浄される。いずれの場合でも、専用の洗浄ポンプ３５０を追加することは、洗浄カートリッジ２４０内で除去された細菌が、サイクラー回路内の他の場所の新鮮なＰＤ液に到達する可能性を防止する。

クエン酸消毒
システム１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄおよび２１０のいずれかについてクエン酸消毒シーケンスを定期的に実行することが企図される。ここで、クエン酸容器またはバッグ６６は、任意の再使用可能な流体ライン２４ａから２４ｃ、２４ｅまたは図２２から図２４のシステム１０ｄに関連して示される位置に接続され得る。制御ユニット１００は、本明細書で説明されるように検知されるように、クエン酸が実際に存在することを確認し、再使用可能患者ライン２８または１２８が患者ラインコネクタ３２ａ、３２ｂまたは１３２に差し込まれたとき、または患者ラインコネクタ３２ｃによって差し込まれたときにのみ透析液ポンプ７０を動作させるために、導電率センサ７４などの導電率センサの出力を使用し得る。クエン酸消毒シーケンスは、バイオフィルムの除去および増殖の妨害および内毒素残留物の除去に役立つ。クエン酸はまた、重炭酸塩とカルシウムの双方を含有する特定のＰＤ液を使用する場合に問題となり得る炭酸カルシウムを除去するのに役立つことがある。

ポンプフラッシュ流
上述したように、透析液ポンプ７０は、本質的に正確なタイプのものであるため、平衡チャンバまたは理想気体の法則を使用する装置などの別個のＰＤ液容積測定装置は必要とされない。同様に、差動流量センサなどの流量センサは必要とされない。図３０に示すように、透析液ポンプ７０は、一実施形態では電動ピストンポンプである。ピストンポンプ７０は、制御ユニット１００の制御下で、ピストン７０ｐに結合された運動結合器７０ｄを駆動するモータ（図示せず）を介してピストン７０ｐが作動されるシリンダ７０ｃを保持するハウジング７０ｈを含み、運動結合器７０ｄは、モータの回転運動をピストン７０ｐの回転運動および並進運動に変換する。ハウジング７０ｈは、ＰＤ液入口／出口ポート７０ｅおよび７０ｆ（双方向）およびフラッシュ流ポート７０ａおよび７０ｂ（双方向または停滞）を含む。

運動結合器７０ｄは、ピストン７０ｐをシリンダ７０ｃに対して出し入れして、それぞれ正および負の圧送圧力を生成する。運動結合器７０ｄはまた、シリンダ７０ｃ内のピストン７０ｐを回転させて、ＰＤ液入口ポートとして機能するポート７０ｅおよび７０ｆの一方からＰＤ液出口ポートとして機能するポート７０ｅおよび７０ｆの他方に流体を移動させる。ピストン７０ｐの遠位端は、平坦部を形成する切り欠きまたは溝７０ｇを含む。溝７０ｇによって形成された開口領域は、（ピストン７０ｐがシリンダ７０ｃ内に引き込まれるときに負圧下で）入口ポート７０ｅまたは７０ｆにおいてＰＤ液を受け入れ、次いで回転して（ピストン７０ｐがシリンダ７０ｃ内に延在するときに正圧下で）出口ポート７０ｅまたは７０ｆにおいてＰＤ液を送達する。溝７０ｇは、透析液ポンプ７０が異なる流れ方向を有するための弁機能を提供する。

シリンダ７０ｃ内のピストン７０ｐの並進運動および回転運動は、熱および摩擦を生成する。したがって、シリンダ７０ｃ内のピストン７０ｐの並進運動および回転運動を潤滑するために、流体のフラッシュ流が提供される。流体、例えば逆浸透、蒸留水または脱イオン水のフラッシュ流は、ピストン７０ｐがシリンダ７０ｃ内で並進および回転移動するときにピストンに接触するようにフラッシュ流ポート７０ａおよび７０ｂに供給される。流体のフラッシュ流は、循環していても停滞していてもよい。

図２８および図２９のシステム２１０は、水タンク２３０を提供する。フラッシュ流ポート７０ａおよび７０ｂを介してピストン７０ｐの必要な潤滑領域または部分に接触するように、水タンク２３０から延在する水柱（図示せず）を設けることが企図される。図３１および図３２は、ピストンポンプ７０のフラッシュ流ポート７０ａおよび７０ｂにフラッシュ流を提供するためにシステム２１０の水タンク２３０内の水を使用するための代替的な実施形態を示している。図３１および図３２のシステム２１０は、図２８および図２９のシステム２１０の同様の番号が付けられた構成要素の構造、機能、および代替形態のそれぞれを含む。特に、図３１および図３２のシステム２１０は、制御ユニット１００と、弁２５４ａから２５４ｈと、ライン２５２ａから２５２ｄと、消毒および水洗浄回路２５０と、ヒータ５６と、エアトラップ６０と、ＰＤ液ポンプ７０と、流量計２２６と、導電率センサ７４と、圧力センサ７８ａと、サイクラー２２０のハウジング２２２から延在する代替的な単一管腔患者ラインコネクタ１３２と、遠位端１２８ｄおよびドレインラインコネクタ３４を含む単一管腔再使用可能患者ライン１２８と、を含み、これらはそれぞれ上述した。

図３１のシステム２１０は、図２８および図２９に関連して説明したライン２５２ｃに接続するタンクライン２５２ｃまたは三方弁２５４ｉを含まないが、制御ユニット１００の制御下で、フラッシュ流ポート７０ａと流体連通する三方弁２５４ｊ、フラッシュ流ポンプ３５０（本明細書で説明する任意のタイプのポンプであってもよく、一実施形態ではマイクロポンプである）に通じるライン２５２ａおよび追加のライン２５２ｆを含む。図３２のシステム２１０は、対応する三方弁２５４ｊを有するが、ライン２５２ｃに接続する三方弁２５４ｉも提供する。図３１および図３２の双方のシステム２１０は、消毒タンク２３０内に保持されているあらゆるタイプの流体、例えば消毒とフラッシュ流の双方に適した流体、例えば逆浸透、蒸留水または脱イオン水を保持する二次フラッシュ流チャンバ２６０を提供する。

図３１および図３２の双方のシステム２１０は、再循環／フラッシュ流ポンプ３５０とフラッシュ流チャンバ２６０との間に配置された二方向弁２５４ｋを含む。二方向弁２５４ｌを有するライン２５２ｅは、消毒または水タンク２３０からフラッシュ流チャンバ２６０まで延在する。ライン２５２ｇは、フラッシュ流チャンバ２６０からＰＤ液ポンプ７０のフラッシュ流ポート７０ｂまで延在する。ライン２５２ｈは、フラッシュ流チャンバ２６０から消毒ライン弁２５４ｃまで延在し、ドレインラインコネクタ３４に通じる。

図３２のシステム２１０に三方弁２５４ｉおよび２５４ｊの双方を設けることは、より大量の水、おそらく全てを消毒シーケンスに含めることを可能にする。図３１のシステム２１０では、全容積の水の一部などのより小さい容積が消毒される。より少量の消毒の流体は時々同じではないが、複数のシーケンスにわたって、図３１の全ての水は、ある時点で消毒されて洗浄される。

患者の充填およびドレイン中、制御ユニット１００は、フラッシュ流弁２５４ｋを開放させ、三方弁２５４ｊを、フラッシュ流水がポンプ３５０を介してポンプ７０のフラッシュ流ポート７０ａからライン２５２ｆを介してフラッシュ流タンク２６０に戻るように循環されるように配向させる。水は、ライン２５２ｇを介してフラッシュ流タンク２６０からポンプ７０のフラッシュ流ポート７０ｂに圧送される。弁２５４ｌ、２５４ｃおよび２５４ｈおよびそれらの関連するラインは閉鎖される。

図３１および図３２のシステム２１０を使用する消毒のために、ＰＤ液ポンプ７０が作動されている間に、上述したフラッシュ流が提供される。最初に、ユーザインターフェース１０８が、再使用可能患者ライン１２８を単一管腔患者ラインコネクタ１３２に接続するようにユーザに促し、次いで、制御ユニット１００が、ポンプ７０に、可能な限り多くの使用済みＰＤ液をドレイン３６に送出させ、ドレインラインがドレインラインコネクタ３４に接続されるようにすることが企図される。代替的な実施形態では、制御ユニット１００はまた、消毒（フラッシュ流）水を発生させ、さらに、ドレインするために任意の残留ＰＤ液をすすいでもよい。いずれの場合も、空気は、ベント弁２５４ｅを介して水洗浄回路２５０に充填し戻されて、主に空気によって満たされた回路を出てもよい。次に、ユーザインターフェース１０８は、ドレインラインコネクタ３４からドレインライン３６を取り外すようにユーザに促す。その後、制御ユニット１００は、ドレイン弁２５４ｆを除く全ての二方弁（タンク／チャンバ弁２５４ｌを含む）を開放し、ポンプ７０を作動させて消毒回路２５０を消毒／フラッシュ流水によって充填する。ここで、三方弁２５４ｊ（図３１）または２５４ｉ（図３２）は、使い捨て洗浄カートリッジ２４０を隔離するように配向される。

次に、一実施形態では、消毒／フラッシュ流水によって充填された消毒回路２５０を用いて、制御ユニット１００は、フラッシュ流弁２５４ｋ、タンク／チャンバ弁２５４ｌを除く全ての弁が閉鎖され、三方弁２５４ｊおよび２５４ｉが、水が洗浄カートリッジ２４０を通って循環するように配向される水洗浄段階を実行する。ポンプ３５０は、水タンク２３０内の全ての水を十分に洗浄するのに十分な回数循環させるように動作する。ＰＤ液ポンプ７０は作動されず、したがってフラッシュ流を必要としない。消毒シーケンスの加熱部分の前に水洗浄段階を実行する理由は、消毒に使用される水と洗浄水との混合を回避するためである。また、消毒水の供給源としてより小さいフラッシュ流チャンバ２６０を使用すると、サイクラー２２０を消毒するために使用するエネルギーが少なくなり、消毒容積がより小さいため、消毒時間が短縮される。

水洗浄段階が完了した後、制御ユニット１００は、タンク／チャンバ弁２５４ｌを閉鎖し、三方弁２５４ｊおよび２５４ｉを再配向して、水が洗浄カートリッジ２４０を通って循環しないようにする。ポンプ７０およびヒータ５６が作動され、フラッシュ流が提供され、消毒回路２５０の消毒が、本明細書で論じられる実施形態のいずれかにしたがって行われる。

上述したように、一実施形態におけるシステム１０ａから１０ｄは、消毒のために透析液を使用し、別個の水供給源を提供しないか、または必要としない。しかしながら、グルコースまたはデキストロースに透析液が供給されると、透析液は、透析液ポンプ７０のフラッシング液としての使用に適さなくなる。本明細書で論じられる任意のタイプのフラッシュ流水を保持するフラッシュ流タンク２６０、フラッシュ流ポート７０ｂへのライン２５２ｈ、フラッシュ流ポート７０ａからのライン２５２ｆ、再循環／フラッシュ流ポンプ３５０、フラッシュ流弁２５４ｋ、および場合によってはシステム１０ａから１０ｄのいずれかまたは任意のものへのフラッシュ流ドレインライン２５２ｈを設けることが明確に企図される。ここでは、水タンク２３０は設けられない。代わりに、患者または介護者は、例えば再密封可能な蓋を介して、フラッシュ流水によってフラッシュ流タンク２６０を定期的に上昇させる。システム２１０の制御ユニット１００は、一実施形態では、透析液ポンプ７０が作動されるたびにフラッシュ流弁２５４ｋを開放し、ポンプ３５０を作動させるようにプログラムされる。

ここで図３３を参照すると、システム１０ａから１０ｄとともに使用され得る水生成サブシステム３１０を含む代替的なフラッシュ流溶液の様々な実施形態が示されており、腹膜透析液は、一実施形態では消毒に使用され、別個の水供給源は必要とされない。図示の実施形態のサブシステム３１０は、温度センサ５８ａによって動作可能なヒータ５６と、レベルセンサ６２ａおよび６２ｂおよびベント弁５４ｅによって動作可能な容器またはエアトラップ６０と、容器またはエアトラップ弁５４ｄと、透析液ポンプ７０とを使用し、本明細書で説明するそれらの構成要素の構造、機能および代替形態のそれぞれを含む。サブシステム３１０はまた、容器またはエアトラップ６０から蒸気弁５４ｓを通って凝縮器３２０まで延在する蒸気ライン３１２を含む。蒸気は、凝縮器３２０において凝縮されて蒸留水を形成し、これは例えば重力を介して収集チャンバ３４０に流れる。収集チャンバ３４０は、透析液ポンプ７０のフラッシュ流ポート７０ａおよび７０ｂを洗浄するために必要に応じて洗浄水を供給する。フラッシュ流ポート７０ａおよび７０ｂは、潤滑および場合によっては冷却を必要とする透析液ポンプ７０の領域に配置される。凝縮器３２０の任意の電気部品を含む上記の構成要素のそれぞれは、サイクラー２０の制御ユニットの制御下にあり、および／または制御ユニット１００に出力する。

凝縮器３２０は、複数の方法で設けられてもよい。一実施形態では、凝縮器３２０は、ファン３２２と、蒸気をファンの空気流領域、例えば再使用可能な導電性（例えば、ステンレス鋼）コイルに強制的に留まらせる流体搬送構造とを含む。別の実施形態では、凝縮器３２０は、ペルチェ素子またはモジュールであってもよい熱電冷却器３３０を含む。ペルチェモジュール３３０は、電気エネルギーの消費を介してモジュールの一方の側からモジュールの他方の側に熱を伝達する固体アクティブヒートポンプとして見ることができる。

熱電冷却器３３０の熱電性能は、周囲温度、熱負荷、熱電冷却器３３０の形状（例えば、ペルチェ形状）、および熱電冷却器３３０の電気的パラメータ（例えば、ペルチェ電気的パラメータ）の関数である。熱電冷却器３３０を介して移動される熱の量は、制御ユニット１００を介して冷却器に供給される電流および時間に比例する。一実装における冷却効果は、式１によって説明され、式中、（Ｑ）は、ワット［Ｗ］単位の冷却効果であり、（Ｐ）は、ペルチェ係数であり、（Ｉ）は、電流であり、（ｔ）は、時間である。

ペルチェ係数（Ｐ）は、ペルチェモジュールが作製される温度および材料に依存する。ペルチェモジュールは、典型的には半導体である２つの異なる材料から作製され得る。材料は、熱的に並列且つ電気的に直列に配置されてもよく、電流または電磁場がモジュールに印加されたときに熱がモジュールの一方の側から他方の側に流れることを可能にするために熱板によって接合されてもよい。図示の実施形態では、熱は、ペルチェモジュール３３０の冷却側３３２から加温側３３４に伝達される。

図示の実施形態では、凝縮経路３３６がペルチェモジュール３３０の冷却側３３２に形成され、蒸気ライン３１２から蒸気を受け取り、蒸留水ライン３１４を介して蒸留水を収集チャンバ３４０に出力する。凝縮経路３３６は、ペルチェモジュール３３０の冷却側３３２との接触時間を増加させる蛇行経路であってもよい。凝縮経路３３６は、ペルチェモジュール３３０の冷却側３３２を通って延在するように示されているが、凝縮経路３３６は、代替的に下面に配置され、冷却側３３２と熱接触してもよい。したがって、凝縮経路３３６は、ステンレス鋼などの再使用可能な導電性材料から作製されてもよい。図３３は、凝縮器３２０がまた、ペルチェモジュール３３０の加温側３３４において制御ユニット１００の制御下でファン３２２を提供して、加温側３３４から熱を対流させ、ペルチェモジュール３３０の効率を高めることができることをさらに示している。この目的のために、ペルチェモジュール３３０の加温側３３４には、ファン３２２を介して冷却され得る熱フィン（図示せず）が設けられ得る。図示されていないが、ペルチェモジュール３３０の加温側３３４を容器またはエアトラップ６０と連通させて、例えば熱接触を介して、モジュール３３０において発生した熱の一部を回収することが企図される。あるいは、ヒータ５６まで延びるチューブまたはライン５２ａは、ペルチェモジュール３３０の加温側３３４の上部を通ってまたはそれに沿って延びてもよい。

図示の実施形態では、蒸留水を含まない状態で収集チャンバ３４０に流れ、例えば１０ｍｌ以下の蒸留水を保持し得るチャンバを充填する。蒸留水は、収集チャンバ３４０から、透析液ポンプ７０のフラッシュ流ポート７０ａおよび７０ｂにそれぞれ密封的に延在して接続するフラッシュ流ライン３１６および３１８のいずれかまたは双方に流れる。チャンバ３４０およびフラッシュ流ライン３１６および３１８が蒸留水によって充填されると、追加の蒸留水が凝縮器３２０から戻りライン３４２を介して容器またはエアトラップ６０に戻る。一実施形態では、流れ制限器３４４は、チャンバ３４０およびフラッシュ流ライン３１６および３１８が蒸留水によって充填されるまで、制限器を通る流れに最初に抵抗するように戻りライン３４２に沿って配置される。戻りライン３４２は、蒸留水を容器またはエアトラップ６０に戻すために蒸気ライン３１２に接続するものとして示されている。代替的な実施形態では、戻りライン３４２は、容器またはエアトラップ６０まで直接延在する。

水生成サブシステム３１０について図示された実施形態では、フラッシュ流ライン３１６および３１８の矢印は、双方とも、透析液ポンプ７０のそれぞれのフラッシュ流ポート７０ａおよび７０ｂを指しており、ラインがチャンバ３４０からのヘッド圧力下で蒸留水によって静的に充填されていることを示している。このようにして、透析液ポンプ７０の潤滑を必要とする部分または領域は、蒸留水と常に接触している。代替的且つおそらく好ましい実施形態では、制御ユニット１００の制御下で、小型のフラッシュ充填ポンプ３５０、例えばマイクロポンプが、フラッシュ流ライン３１６または３１８の一方に沿って配置されて、蒸留水をチャンバ３４０からフラッシュ流ポート７０ａまたは７０ｂの一方に再循環させ、他方のフラッシュ流ポートからチャンバ３４０に戻す。ここで、戻りフラッシュ流ライン３１６または３１８の矢印は、代わりにチャンバ３４０を指す。フラッシュ充填ポンプ３５０はまた、蒸留水の調製中に使用されて、以前の処置からの残留水を容器またはエアトラップ６０に戻すために蒸留水を再循環させ得る。フラッシュ充填ポンプ３５０は、蒸留段階中に気化を加速するために負圧を生成するためにさらに使用されてもよい。

通常動作下では、例えばプライミング、ドレインまたは充填中に、蒸気弁５４ｓは閉鎖され、透析液ポンプ７０は、上述した蒸留水のフラッシュ流によって動作する。一実施形態では、消毒液が既に加熱されているときの消毒の終わりに、一実施形態では、蒸気弁５４ｓは、以前の処置から重力までの残留水がチャンバ３４０から容器またはエアトラップ６０に流れることを可能にするために、ヒータ５６を付勢する前に開放される。次いで、上部レベルセンサ６２ａからの出力によって示されるように、エアトラップ弁５４ｄが閉鎖され、蒸気弁５４ｓが開放し、容器またはエアトラップ６０が満たされたヒータ５６は、追加的に付勢されて、既に加熱された消毒液、例えば透析液から蒸気または高含水空気を加熱または生成する。容器またはエアトラップ６０内の加熱された消毒液から上昇する蒸気は、透析液に含まれるグルコースまたはデキストロースだけでなく、消毒の終わりに消毒液に含まれるフィブリン、タンパク質、脂肪および他の固体粒子および液体不純物も含まない。蒸気は、上述したように熱電冷却器３３０および収集チャンバ３４０を介して蒸留水および精製水に凝縮し、これはフラッシュ流によく適している。

別の実施形態では、制御ユニット１００は、以前の処置から重力までの残留水がチャンバ３４０から容器またはエアトラップ６０に流れることを可能にするようにヒータ５６を付勢しながら、消毒中に蒸気弁５４ｓが開放するように動作する。上部レベルセンサ６２ａからの出力によって示されるようにエアトラップ６０が満たされた状態で、エアトラップ６０内の液体がさらに付勢されて、既に加熱された消毒液、例えば透析液から蒸気または高含水空気を加熱または他の様態で生成する。容器またはエアトラップ６０内の加熱された消毒液から上昇する蒸気は、消毒液に含まれる不純物を再び含まない。蒸気は、上述したように熱電冷却器３３０および収集チャンバ３４０を介して蒸留水および精製水に凝縮し、これはフラッシュ流によく適している。

ここで図３４を参照すると、熱電冷却器３３０および収集チャンバ３４０がエアトラップ６０と組み合わされた、水生成サブシステム３１０の代替構造が示されている。図示の実施形態におけるエアトラップ６０は、ＰＤ液ライン５２ｂから新鮮なＰＤ液を受け取り、新鮮なＰＤ液は、ＰＤ液ライン５２ｃを介してエアトラップ６０を出て、エアトラップ６０は、ベント弁５４ｅを介して疎水性ベントを通して通気される。エアトラップ６０は、（レベルセンサ６２ａおよび６２ｂによって維持されるように）蒸気、水蒸気、または大量の水を含んだ空気をＰＤ液レベルよりも上に上昇させるのに十分な温度までヒータ５６によって加熱された新鮮なＰＤ液を保持する一次チャンバ６４を含む。制御ユニット１００の制御下にある熱電冷却器３３０（例えば、図３３のペルチェモジュール）は、エアトラップ６０の頂部に、例えばある角度で設けられ、蒸留水収集チャンバ３４０の上方に配置される。上述した熱電冷却器３３０は、制御ユニット１００の制御下でファン３２２によって冷却されて熱電冷却器の有効性を高める冷却側３３２および加温側３３４を含む。

熱電冷却器３３０は、冷却側３３２が冷却側３３２によって凝縮される蒸気または高含水空気に面するように、エアトラップ６０に形成された開口部に固定されるか、またはそのように成形される。水滴は、冷却側３３２の傾斜した表面上に形成され、重力によって表面を下って蒸留水収集チャンバ３４０内に流れ得る。水滴は、代替的または追加的に、空気を通って集水チャンバ３４０内に落下してもよい。図示の実施形態における水収集チャンバ３４０は、加熱されたＰＤ液からの伝導性熱伝達および蒸留水の再加熱を緩和するために、エアギャップを介してエアトラップ６０の一次チャンバ６４から分離されている。

図示の実施形態における水収集チャンバ３４０には、フラッシュ流ライン３１６および３１８に接続するポートが設けられている。図３３に示されるように、制御ユニット１００の制御下にあるフラッシュ流ポンプ３５０（例えば、マイクロポンプ）は、必要に応じて、例えば、フラッシュ流ライン３１８を介して、水収集チャンバ３４０から、ポンプ７０のフラッシュ流ポート７０ａおよび７０ｂを通って、ライン３１６を介して水収集チャンバ３４０に戻るように蒸留水を圧送するために設けられる。

さらなる代替的な実施形態では、ＰＤ液を加熱して水蒸気を形成するのを助けるヒートポンプとして作用するように加温側３３４が配置されるように熱電冷却器３３０を構成することが企図される。ここで、熱は廃棄される代わりに使用され、ファン３２２は必要とされず、全体的によりエネルギー効率の高い水生成サブシステム３１０をもたらす。冷却側３３２は、本明細書に記載のように水蒸気を凝縮するように依然として配置されていることを理解されたい。

熱電冷却器またはペルチェモジュール３３０は、フラッシュ流のための蒸留水の生成に関連して説明されている。代替的または追加的に、透析液インラインヒータ５６用に企図される電気式または抵抗式インラインヒータの代わりに、熱電冷却器またはペルチェモジュール３３０を使用して透析液を加熱することが企図される。熱電冷却器またはペルチェモジュール３３０は静かであり、その制御基板がファン冷却される必要がない。熱電冷却器またはペルチェモジュール３３０はまた、制御ユニット１００に関連する電子機器の寿命を冷却および延長するために使用されることができる冷却側を提供する。熱電冷却器またはペルチェモジュール３３０はまた、温度差が大きくなりすぎるとモジュールがエネルギーを移動させる能力を失うため、内蔵安全性を提供する。したがって、問題が発生し、サイクラー１０ａ、１０ｂまたは２１０がスタックして過熱しようとすると、ペルチェモジュール３３０は、その最大温度差で停止する。

本明細書に記載の現在好ましい実施形態に対する他の変形および変更は、添付の特許請求の範囲によって包含されることも理解されるべきである。例えば、ドレインラインは使い捨て可能であるものとして図示および説明されているが、ドレインラインは、代替的に再使用可能であってもよく、追加の消毒コネクタが、ドレインラインが消毒シーケンスのために消毒ループに接続するために設けられる。また、熱殺菌が開示されているが、熱殺菌に代えて、または熱殺菌に加えて、化学的殺菌、例えばクエン酸が提供されてもよい。使用済みの透析液を消毒剤として使用することには化学的利点があり得る。さらに、本開示は、新鮮な使い捨てラインに最終段階フィルタを設けることを論じているが、使用済み使い捨てラインに第２のフィルタ、例えば使用済み透析液からフィブリンまたは他の流出物アーチファクトを除去するためのコースフィルタが設けられてもよい。他のタイプの消毒、例えば紫外線がさらに使用されてもよい。さらに、本明細書で説明するシステムは、患者ラインが再使用可能であり、ドレインラインが使い捨て可能であることを示しているが、代わりに、ドレインラインを再使用可能（例えば、両端がサイクラー２０に差し込まれる単一管腔、または二重管腔患者ライン２８のような二重管腔）にし、患者ラインを使い捨て可能にするか、または患者ラインおよびドレインラインの双方を再使用可能にすることが企図される。

Claims (20)

1. 腹膜透析（「ＰＤ」）システムであって、
   ハウジングと、
   前記ハウジングによって収容された透析液ポンプと、
   前記ハウジングから延在する二重管腔患者ラインと、
   フィルタセットであって、前記フィルタセットは、前記フィルタセットの第１のラインから入る新鮮なＰＤ液を濾過するように位置決めおよび配置されたフィルタ膜を含み、前記フィルタセットは、前記第１のラインと平行な第２のラインを含み、前記第１のラインは、前記二重管腔患者ラインの第１の管腔と流体連通し、前記第２のラインは、前記二重管腔患者ラインの第２の管腔と流体連通する、フィルタセットと、
   前記ハウジング内に配置され、新鮮なＰＤ液が前記第１の管腔および前記フィルタ膜を通って圧送されている間に、前記第２の管腔内の静的または実質的に静的なＰＤ液圧を検知するように位置決めされた圧力センサと、
   前記透析液ポンプについての圧力制御ルーチンにおいて前記検知された静的または実質的に静的なＰＤ液圧を使用するように構成された制御ユニットと
   備える、ＰＤシステム。
2. 前記フィルタ膜は、前記新鮮なＰＤ液からの空気を捕捉し、前記フィルタセットは、捕捉された空気を大気に放出するために排気される、請求項１に記載のＰＤシステム。
3. 前記圧力センサは、第１の圧力センサであり、前記圧力センサは、新鮮なＰＤ液が前記第１の管腔および前記フィルタ膜を通って圧送されている間に、前記第２の管腔内の前記静的または実質的に静的なＰＤ液圧を検知するように位置決めされた第２の安全圧力センサを含む、請求項１に記載のＰＤシステム。
4. 前記圧力センサは、第１の圧力センサであり、前記圧力センサは、前記二重管腔患者ラインの前記第１の管腔に入る前に前記新鮮なＰＤ液の正のＰＤ液圧を検知するように位置決めされた第２の圧力センサを含み、前記制御ユニットは、前記透析液ポンプについての前記圧力制御ルーチンにおいて前記第２の圧力センサから検知された圧力を使用するように構成されている、請求項１に記載のＰＤシステム。
5. 前記第２の圧力センサは、使用済みＰＤ液が前記二重管腔患者ラインの前記第２の管腔を通って引っ張られている間に、前記第１の管腔内の静的または実質的に静的な負のＰＤ液圧を検知するためにさらに使用され、前記制御ユニットは、前記透析液ポンプについての前記圧力制御ルーチンにおいて、前記検知された静的または実質的に静的な負のＰＤ液圧を使用するように構成されている、請求項４に記載のＰＤシステム。
6. フラッシュ流流体の供給源と、前記フラッシュ流流体を前記供給源から前記透析液ポンプに連通させるための少なくとも１つのフラッシュ流ラインとを含み、前記フラッシュ流流体の供給源は、ＰＤ液を加熱して蒸気または水蒸気を形成する機構と、前記蒸気または水蒸気を前記フラッシュ流流体内に凝縮させるための凝縮器とを含む、請求項１に記載のＰＤシステム。
7. 前記第１の圧力センサは、前記二重管腔患者ラインの前記第２の管腔から前記ハウジングに入る使用済みＰＤ液の負圧を検出するためにさらに使用される、請求項５に記載のＰＤシステム。
8. 前記フィルタセットの前記第１および第２のラインは、患者カテーテルと流体連通する位置に収束し、前記静的または実質的に静的なＰＤ液圧は、前記位置から、前記フィルタセットの前記第２のラインおよび前記二重管腔患者ラインの前記第２の管腔を通って、前記ハウジング内の少なくとも１つの閉鎖された弁まで延在する、請求項１に記載のＰＤシステム。
9. 前記圧力センサは、前記少なくとも１つの閉鎖された弁と前記二重管腔患者ラインの前記第２の管腔との間に配置される、請求項８に記載のＰＤシステム。
10. 前記フィルタセットの前記第１および第２のラインは、患者カテーテルと流体連通する位置に収束し、前記静的または実質的に静的なＰＤ液圧は、前記位置から、前記フィルタセットの前記第１のラインおよび前記二重管腔患者ラインの前記第１の管腔を通って、前記ハウジング内の少なくとも１つの閉鎖された弁まで延在する、請求項１に記載のＰＤシステム。
11. 腹膜透析（「ＰＤ」）システムであって、
    ハウジングと、
    前記ハウジングによって収容された透析液ポンプと、
    前記ハウジングから延在する二重管腔患者ラインと、
    フィルタセットであって、前記フィルタセットは、前記フィルタセットの第１のラインから入る新鮮なＰＤ液を濾過するように位置決めおよび配置されたフィルタ膜を含み、前記フィルタセットは、前記第１のラインと平行な第２のラインを含み、前記第１のラインは、前記二重管腔患者ラインの第１の管腔と流体連通し、前記第２のラインは、前記二重管腔患者ラインの第２の管腔と流体連通する、フィルタセットと、
    前記ハウジング内に配置され、新鮮なＰＤ液が前記第１の管腔および前記フィルタ膜を通って圧送されている間に、前記第２の管腔内の静的または実質的に静的な正のＰＤ液圧を検知するように配置された圧力センサと、
    前記ハウジング内に配置された少なくとも１つの閉鎖された弁であって、前記静的または実質的に静的な正のＰＤ液圧は、前記少なくとも１つの閉鎖された弁まで延在し、前記圧力センサは、前記少なくとも１つの閉鎖された弁と前記二重管腔患者ラインの前記第２の管腔との間に配置される、少なくとも１つの閉鎖された弁と
    を備える、ＰＤシステム。
12. 前記フィルタセットの前記第１および第２のラインは、患者カテーテルと流体連通する位置に収束し、前記静的または実質的に静的な正のＰＤ液圧は、前記位置から、前記フィルタセットの前記第２のラインおよび前記二重管腔患者ラインの前記第２の管腔を通って、前記少なくとも１つの閉鎖された弁まで延在する、請求項１１に記載のＰＤシステム。
13. 前記圧力センサは、第１の圧力センサであり、前記少なくとも１つの閉鎖された弁は、新鮮なＰＤ液が前記透析液ポンプによって圧送されている間に閉鎖された第１の少なくとも１つの弁であり、前記圧力センサは、使用済みＰＤ液が前記第２の管腔を通って圧送されている間に前記第１の管腔内の静的または実質的に静的な負のＰＤ液圧を検知するように前記ハウジング内に位置決めされた第２の圧力センサを含む、請求項１１に記載のＰＤシステム。
14. 使用済みＰＤ液が圧送される間に閉鎖される第２の少なくとも１つの弁を含み、前記第２の圧力センサは、前記第２の少なくとも１つの閉鎖された弁と前記二重管腔患者ラインの前記第１の管腔との間に配置される、請求項１３に記載のＰＤシステム。
15. 制御ユニットを含み、前記検知された静的または実質的に静的な正のＰＤ液圧または前記検知された静的または実質的に静的な負のＰＤ液圧の少なくとも１つは、前記透析液ポンプのために前記制御ユニットによって実行される圧力制御ルーチンにおけるフィードバックとして使用される、請求項１４に記載のＰＤシステム。
16. 前記フィルタセットの前記第１および第２のラインは、患者カテーテルと流体連通するための位置に収束し、前記静的または実質的に静的な負圧は、前記位置から、前記フィルタセットの前記第１のラインおよび前記二重管腔患者ラインの前記第１の管腔を通って、前記第２の少なくとも１つの閉鎖された弁まで延在する、請求項１４に記載のＰＤシステム。
17. 腹膜透析（「ＰＤ」）方法であって、
    第１の管腔および第２の管腔を含む二重管腔患者ラインを提供することと、
    フィルタセットを提供することであって、前記フィルタセットは、前記フィルタセットの第１のラインから入る新鮮なＰＤ液を濾過するように位置決めおよび配置されたフィルタ膜を含み、前記フィルタセットは、前記第１のラインと平行な第２のラインを含み、前記第１のラインは、前記二重管腔患者ラインの前記第１の管腔と流体連通し、前記第２のラインは、前記二重管腔患者ラインの前記第２の管腔と流体連通する、ことと、
    新鮮なＰＤ液が前記第１の管腔および前記フィルタ膜を通って圧送されている間に、前記第２の管腔内の静的または実質的に静的な正のＰＤ液圧を検知するように圧力センサを位置決めすることと、
    新鮮な透析液圧を調節するための圧力制御ルーチンにおいて前記検知された静的または実質的に静的な正のＰＤ液圧を使用するように制御ユニットを構成することと
    を含む、ＰＤ方法。
18. 前記圧力センサを位置決めすることは、前記二重管腔患者ラインの前記第２の管腔と少なくとも１つの閉鎖された弁との間に前記圧力センサを配置することを含む、請求項１７に記載のＰＤ方法。
19. 前記圧力センサは、第１の圧力センサであり、前記圧力センサは、使用済みＰＤ液が前記二重管腔患者ラインの前記第２の管腔を通って圧送されている間に、前記第１の管腔内の静的または実質的に静的な負のＰＤ液圧を検知するように第２の圧力センサを位置決めすることを含む、請求項１７に記載のＰＤ方法。
20. 使用される透析液圧を調節するための前記圧力制御ルーチンにおいて前記検知された静的または実質的に静的な負のＰＤ液圧を使用するように前記制御ユニットをさらに構成することを含む、請求項１９に記載のＰＤ方法。

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