JP2024501835A - 熱洗浄を有する腹膜透析サイクラー - Google Patents

Abstract

腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、圧送用のＰＤ流体を受け入れる再使用可能ポンプ本体を有する透析液ポンプと、加熱用のＰＤ流体を受け入れる再使用可能ヒータ本体を含む透析液インラインヒータと、患者ラインコネクタと、排出ラインコネクタと、患者ラインコネクタと嵌合するように構成された第１のコネクタを含む第１の再使用可能ＰＤ流体ラインと、排出ラインコネクタと嵌合するように構成された第２のコネクタを含む第２の再使用可能ＰＤ流体ラインと、ＰＤ処置後に熱洗浄（例えば、熱消毒または熱滅菌）シーケンスを実行するように構成された制御ユニットであって、第１の再使用可能ＰＤ流体ラインの第１のコネクタが前記患者ラインコネクタと嵌合し、第２の再使用可能ＰＤ流体ラインの第２のコネクタが排出ラインコネクタと嵌合し、透析液ポンプおよび必要に応じて透析液インラインヒータが作動される、制御ユニットと、を含む。

Description

優先権主張
本出願は、２０２０年１２月２９日に出願された「Ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ Ｄｉａｌｙｓｉｓ Ｃｙｃｌｅｒ Ｈａｖｉｎｇ Ｈｅａｔ Ｃｌｅａｎｉｎｇ」と題する米国仮特許出願第６３／１３１，４４２号の優先権および利益を主張し、その内容全体は、参照により本明細書に組み込まれ、依拠される。

背景
本開示は、一般に、医用流体処置に関し、特に透析液処置に関する。

様々な原因により、人の腎臓系が機能しなくなる可能性がある。腎不全は、いくつかの生理学的障害を生じる。水とミネラルのバランスをとること、または毎日の代謝負荷を排出することはもはや不可能である。尿素、クレアチニン、尿酸などの代謝の毒性最終生成物は、患者の血液および組織に蓄積することがある。

腎機能の低下、とりわけ腎不全は、透析によって処置される。透析は、正常に機能する腎臓がそうでなければ除去するであろう身体から排泄物、毒素および過剰な水を除去する。腎機能の代替のための透析処置は、処置が救命的であるため、多くの人々にとって重要である。

腎不全治療の１つのタイプは、一般に拡散を使用して患者の血液から老廃物を除去する血液透析（「ＨＤ」）である。拡散勾配が、血液と透析物または透析液と呼ばれる電解質溶液との間で半透性透析器を横切って生じ、拡散を引き起こす。

血液濾過（「ＨＦ」）は、患者の血液からの毒素の対流輸送に依存する代替的な腎代替治療である。ＨＦは、処置中に体外回路に代替液または置換液を加えることによって達成される。処置の間に患者によって蓄積された代替流体および流体は、ＨＦ処置の過程にわたって限外濾過され、中分子および大きな分子を除去するのに特に有益な対流輸送機構を提供する。

血液透析濾過（「ＨＤＦ」）は、対流クリアランスと拡散クリアランスとを組み合わせた処置法である。ＨＤＦは、標準的な血液透析と同様に透析装置を通して流れる透析液を使用して、拡散クリアランスを提供する。さらに、代替溶液が体外回路に直接供給され、対流クリアランスを提供する。

ほとんどのＨＤ、ＨＦ、およびＨＤＦ処置は、施設で行われる。家庭血液透析（「ＨＨＤ」）への傾向が今日存在するのは、ＨＨＤが毎日実施されることができ、典型的には週２回または３回行われる施設内血液透析処置よりも治療上の利益を提供するためである。研究は、より頻繁な処置が、より頻繁ではないがおそらくより長い処置を受けている患者よりも多くの毒素および老廃物を除去し、透析間液の過負荷を少なくすることを示している。より頻繁な処置を受けている患者は、処置前に２または３日分の毒素を蓄積している施設内の患者ほど多くのダウンサイクル（体液および毒素の変動）を経験しない。特定の地域では、最も近い透析施設は、患者の自宅から何マイルも離れている可能性があり、ドアツードアの処置時間が１日の大部分を消費する原因となる。患者の自宅に近い施設での処置はまた、患者の１日の大部分を消費し得る。ＨＨＤは、患者がリラックスし、仕事をし、または他の様態で生産的である間に、一晩または日中に生じることができる。

別のタイプの腎不全治療は、腹膜透析（「ＰＤ」）であり、これは透析液とも呼ばれる透析溶液をカテーテルを介して患者の腹膜腔に注入する。透析液は、患者の腹膜腔内の腹膜と接触している。廃棄物、毒素および過剰な水は、患者の血流から腹膜膜内の毛細管を通して透析液に入り、拡散および浸透により、すなわち浸透勾配が膜を横切って生じる。ＰＤ透析液中の浸透圧剤は、浸透圧勾配を提供する。使用済みのまたは費やされた透析液が患者から排出され、患者から老廃物、毒素および過剰な水を除去する。このサイクルは、例えば複数回繰り返される。

腹膜透析療法には、連続携行式腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）、自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）、潮流量透析および連続流量腹膜透析（「ＣＦＰＤ」）を含む様々なタイプがある。ＣＡＰＤは、手動透析処置である。ここで、患者は、埋め込まれたカテーテルを排出部に手動で接続して、使用済みのまたは費やされた透析液を腹膜腔から排出することを可能にする。次いで、患者は、流体連通を切り替えて、患者カテーテルが新鮮な透析液のバッグと連通して、新鮮な透析液をカテーテルを通して患者に注入する。患者は、カテーテルを新鮮な透析液バッグから切断し、透析液が腹膜腔内に留まることを可能にし、排泄物、毒素および過剰な水の移送が行われる。滞留期間の後、患者は、手動透析手順を、例えば１日４回繰り返す。手動腹膜透析は、患者からのかなりの量の時間および労力を必要とし、改善の余地を十分に残す。

自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）は、透析処置が排出、充填および滞留サイクルを含むという点でＣＡＰＤに類似している。しかしながら、ＡＰＤ装置は、典型的には患者の睡眠中にサイクルを自動的に実行する。ＡＰＤ装置は、患者が処置サイクルを手動で実行する必要がなく、日中に物資を輸送する必要がない。ＡＰＤ装置は、埋め込まれたカテーテル、新鮮な透析液の供給源またはバッグ、および流体排出部に流体接続する。ＡＰＤ装置は、透析液源からカテーテルを通して患者の腹膜腔に新鮮な透析液を圧送する。ＡＰＤ装置はまた、透析液がチャンバ内に滞留し、廃棄物、毒素および過剰な水の移送が行われることを可能にする。供給源は、いくつかの溶液バッグを含む複数リットルの透析液を含み得る。

ＡＰＤ装置は、使用済みまたは費やされた透析物を、カテーテルを介して患者の腹膜腔から排出するために圧送する。手動プロセスと同様に、透析中にいくつかの排出、充填および滞留サイクルが起こる。「最後の充填」は、ＡＰＤ処置の終了時に起こり得る。最後の充填流体は、次の処置の開始まで患者の腹膜腔内に残っていてもよく、または日中のある時点で手動で空にされてもよい。

自動化された機械を使用する上記のモダリティのいずれにおいても、自動化された機械は、典型的には使い捨てセットで動作し、使い捨てセットは、１回の使用後に廃棄される。使い捨てセットの複雑さに応じて、１日に１セットを使用するコストが大きくなる可能性がある。また、日々の使い捨て用品は、収納のための空間を必要とし、これは、家庭の所有者および事業者にとって厄介になり得る。さらに、毎日の使い捨て交換は、患者または介護者による毎日の設定時間および労力を自宅または診療所で必要とする。

上記の各理由から、使い捨ての廃棄物を低減するＡＰＤ機械を提供することが望ましい。

概要
既知の自動腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、典型的には、硬質部と、圧送および弁操作を実行するために変形可能な軟質部とを有する圧送カセットを受け入れて作動させる機械またはサイクラーを含む。硬質部は、様々なバッグまで延在するチューブに取り付けられる。使い捨てカセットおよび関連するチューブおよびバッグは、処置のために患者が自宅で積み込むのが面倒であり得る。使い捨て物品の総数はまた、患者からの入力を必要とする複数の設定手順につながることがあり、エラーの余地を露出させる可能性がある。

一方、本開示のＡＰＤシステムおよび関連する方法論は、そのＡＰＤシステムの流体搬送部分の多くを再使用可能構成要素に変換し、処置後に熱洗浄される。機械またはサイクラー内の流体ラインは再使用される。残っている使い捨て物品は、患者および排出ライン、透析液容器またはバッグ、および場合によっては追加の透析液容器および容器からＡＰＤサイクラーまで延在するチューブまたはラインを含み得る。

本開示のＡＰＤシステムは、ハウジングを有するＡＰＤサイクラーを含む。少なくとも１つ、場合によっては３つ以上の再使用可能ＰＤ流体ラインがハウジングから延在する。一実施形態では、ＰＤ流体容器またはバッグに接続されていない場合、再使用可能ＰＤ流体ラインは、患者ラインサイクラーコネクタ、排出ラインサイクラーコネクタ、および追加のサイクラーコネクタに接続され、第４の透析液容器またはバッグをサイクラーに接続するために使用され得る。

別の実施形態では、ＰＤ流体容器またはバッグに接続されていない場合、再使用可能ＰＤ流体ラインは、専用の熱洗浄コネクタに接続される。いずれの実施形態においても、再接続されたＰＤ流体ラインは、閉ループを形成し、処置後の熱洗浄を可能にする。残った透析液を熱洗浄流体として使用し、これを消毒温度、例えば７０℃から１３０℃、例えば消毒のために７０℃、または滅菌のために１２０℃以上に加熱することが企図される。

再使用可能ＰＤ流体ラインは、ＰＤ流体容器またはバッグの着色またはキー付きコネクタと一致するように色分けおよび／またはキー止めされてもよい。容器またはバッグは、異なるデキストロースまたはグルコースレベルの透析液、例えば１．３６％グルコース透析液、２．２７％グルコース透析液および／またはＰＤ流体の異なる製剤の最後のバッグ、例えばイコデキストリンを保持し得る。

ハウジングの内側では、第１の主要な実施形態における再使用可能チューブは、再使用可能透析液ラインのそれぞれから、各透析液ラインの透析液ライン弁を通して透析液インラインヒータまで延びる。実施形態では、ＡＰＤサイクラーの弁のいずれかは、ＰＤ流体が本体を通して流れることを可能にする（例えば、電力が供給される場合）ために閉じる（例えば、電力が供給されていない場合）または開く再使用可能弁本体を有する電気作動式ソレノイド弁であってもよい。双安定弁が代替的に使用されてもよい。透析液インラインヒータはまた、一実施形態では電気的に作動され、例えば、加熱用のＰＤ流体を受け入れる再使用可能ヒータ本体を有する抵抗ヒータである。実施形態におけるインラインヒータは、少なくとも３００ミリリットル（「ｍｌ」）／分の流量で室温から体温、例えば３７℃までＰＤ流体を加熱することができる。温度センサは、温度制御のためのフィードバックを提供するために、ヒータに隣接して、例えばヒータの下流に配置される。

再使用可能チューブは、透析液インラインヒータの出口から、使用済みの透析液を排出するための専用の流量計まで延びる。サイクラーのハウジング内のチューブはいずれも、金属、例えばステンレス鋼、またはプラスチック、例えばポリエーテルエーテルケトン（「ＰＥＥＫ」）、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、またはポリエチレン（「ＰＥ」）、ポリウレタン（「ＰＵ」）またはポリカーボネート（「ＰＣ」）などの非ＰＶＣ材料であってもよい。再使用可能透析液ポンプは、専用の排出流量計と専用の充填流量計との間に配置され、患者への新鮮な透析液の流れを測定する。再使用可能ポンプは、圧送用のＰＤ流体を受け入れる再使用可能ポンプ本体を含む。すなわち、ポンプは、チューブまたはカセットなどの使い捨て物品内をＰＤ流体が流れることを必要としない。ＰＤ流体ポンプは、本質的に容積測定的に正確であり得る電動ピストン、膜、ギヤポンプまたは遠心ポンプであってもよく、その結果、平衡チャンバまたは理想気体の法則を使用する装置などの別個のＰＤ流体容積測定装置は必要とされない。充填および排出流量計を設けることは、ギヤポンプ、遠心ポンプまたは他のタイプのポンプなどの再使用可能ＰＤ流体ポンプの精度を下げることを可能にする。いずれの場合でも、ＰＤ流体ポンプは、ＰＤ流体ポンプへの電流、電圧、または電圧パルス列のレベルを制御することによって、圧力限界以下で患者との間で圧送するように制御可能であり得る。患者の正圧限界は、例えば、１から５ｐｓｉｇであり得る。負圧限界は、例えば、－１．５ｐｓｉｇから－３．０ｐｓｉｇであり得る。ＰＤ流体ポンプは、一実施形態では双方向で連続的であり、単一のポンプが設けられ得る。

第１の主要な実施形態は、一実施形態では、主透析液または圧送ラインに沿って異なる場所に配置され得る空気トラップを含む。一実施態様では、空気トラップは、専用の充填流量計と再使用可能ＰＤ流体ポンプとの間に配置される。空気トラップの上部には、空気トラップから排出するために空気を排出する通気弁が設けられてもよい。一実施形態では、１つ以上のレベルセンサは、ＰＤ流体のレベルの所望のレベルまたは範囲が空気トラップ内に維持され得るように、空気トラップに隣接して配置される。

第１の主要な実施形態の圧力センサは、充填流量計と使い捨て患者ラインとの間で、専用の充填流量計の下流に配置される。使い捨て患者ラインは、サイクラーのハウジングによって提供される患者コネクタに接続する。耐久性のある再使用可能チューブは、患者コネクタからハウジング内のラインに沿って専用の充填流量計まで延びる。圧力センサは、このラインに沿って配置され、患者の圧送圧力限界を超えないことを保証するために使用される正および負の患者圧送圧力信号を出力し得る。１つ以上の滅菌フィルタが使い捨て患者ラインに配置されて、患者への送達前にＰＤ流体濾過の最終段階を提供し得る。ＰＤフィルタは、例えば、不合格ラインを有しない通過フィルタとすることができる。滅菌フィルタの孔サイズは、例えば、０．１または０．２ミクロンなどのミクロン未満であってもよい。

排出ラインはまた、一実施形態では使い捨てであり、処置中にＡＰＤサイクラーのハウジングから延在する排出ラインコネクタに接続する。透析液ラインおよび通気弁のそれぞれに設けられた弁に加えて、インラインヒータの上流、患者ラインコネクタに隣接する、排出ラインコネクタに隣接する、および第４の透析液容器またはバッグをサイクラーに接続するために使用される追加のコネクタに隣接する追加の弁が設けられてもよい。

処置後、患者ライン、排出ライン、および追加のコネクタに接続されたラインは取り外され、廃棄される。ＰＤ流体容器またはバッグは、再使用可能ＰＤ流体ラインから取り外される。次いで、再使用可能ＰＤ流体ラインは、患者ラインコネクタ、排出ラインコネクタ、および追加のコネクタに再接続される。ＡＰＤサイクラーおよび再使用可能ＰＤ流体ラインは、ここで流体的に閉じられており、加熱された新鮮なＰＤ流体などの熱洗浄流体が、ポンプを介して１つ以上の方向に、閉じられた熱洗浄回路を通して複数回圧送されて、次の処置のために内部ライン、内部構成要素（ヒータ、空気トラップ、ポンプ、流量計、弁など）、および再使用可能ＰＤ流体ラインを加熱洗浄（例えば、加熱消毒または加熱殺菌）し得る。

本開示のＡＰＤシステムのＡＰＤサイクラーは、１つ以上のプロセッサと、流量計から信号または出力を受信する１つ以上のメモリと、１つ以上の圧力センサと、１つ以上の温度センサとを有する制御ユニットを含み、信号または出力をフィードバックとして処理する。制御ユニットは、圧力フィードバックを使用して透析液ポンプを制御し、処置中の安全な患者圧力限界および熱洗浄中の安全なシステム限界で作動させる。制御ユニットは、温度フィードバックを使用して透析液ヒータを制御し、新鮮な透析液を例えば体温まで加熱する。制御ユニットはまた、流量計信号を統合して、患者に送達される新鮮なＰＤ流体および患者から除去された使用済みＰＤ流体の総量を決定し得る。これらの量が比較されて、患者から除去された限外濾過（「ＵＦ」）の総量を決定し得る。

制御ユニットはまた、プライミングシーケンス、患者充填シーケンス、患者排出シーケンス、およびＰＤ処置後の熱洗浄（例えば、熱消毒または熱滅菌）シーケンスを実行するために透析液ポンプおよびヒータと組み合わせて透析液弁を開放および閉鎖し、少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインのそれぞれは、上述したようにラインコネクタのうちの１つに接続される。ここで説明した制御ユニットは、本明細書で論じる代替の主要な実施形態のそれぞれについて提供される。

第２の主要な実施形態では、再使用可能ＰＤ流体ラインは、患者ラインおよび排出ラインコネクタに差し込まれず、代わりに熱洗浄のためにそれら自体の専用コネクタに差し込まれる。代わりに、患者ラインおよび排出ラインコネクタには専用の再循環キャップが設けられ、再循環キャップは、熱洗浄のために処置後にコネクタに取り付けられる。第２の主要な実施形態は、第１の主要な実施形態の流量計を非常に本質的に容積測定的に正確なピストンポンプに置き換える。ピストンポンプの精度は、透析液インラインヒータを使用してチェックされ得る。ここで、各患者充填の開始時に、流体を加熱することなく、最初の数ミリリットルの新鮮なＰＤ流体がヒータを通して圧送される。第１の温度測定値Ｔ１が取得される。ヒータがオンにされ、温度をＴ２に上昇させるのに必要な効果、例えば３７℃の充填温度は、ＰＤ流体流の測定値を提供する。すなわち、水の比熱容量は、システムの制御ユニットが加熱効果（エネルギー／時間）を流量（質量／時間）に変換するために使用する温度デルタ（Ｔ２－Ｔ１）として知られている。制御ユニットが圧送した流体ポンプを計算したものとヒータを介して決定された値との差が限界外である場合、流体ポンプは、再較正される。

第３の主要な実施形態は、第２の主要な実施形態と同様に、再使用可能ＰＤ流体ライン用の専用コネクタ、患者用の再循環キャップおよび排出ラインコネクタおよび高精度ピストンポンプを提供する。第３の主要な実施形態は、サイクラーのハウジング内の内部再使用可能ラインをＰＤ流体ラインと作動流体ラインとに分離し、作動流体ラインは、逆浸透（「ＲＯ」）水などの異なる作動流体によって充填される。ＲＯ水はまた、ピストンポンプのためのフラッシュ流として有利に使用されることができる。

ＰＤ流体ラインおよび作動流体ラインは、一対の平衡チャンバ内に設けられた可撓性膜によって分離される。作動流体は、ピストンポンプと、各ストロークに十分な作動流体があることを保証するための空気トラップとを含むループ内で、各平衡チャンバの一方の側を駆動する。各ストロークにおいて、ＲＯポンプは、（ｉ）一方の平衡チャンバからＲＯ水を引き出して、可撓性膜の他方の側のその平衡チャンバに同量の新鮮なまたは使用済みの透析液を入れ、（ｉｉ）他方の平衡チャンバにＲＯ水を送達して、可撓性膜の他方の側のその平衡チャンバから同量の新鮮なまたは使用済みの透析液を出す。したがって、平衡チャンバは、ピストンポンプが何らかの理由で不正確になる場合に、精度の追加の層を提供する。

第３の主要な実施形態は、平衡チャンバを配列し、所望の新鮮なまたは使用済みＰＤ流体を所望の供給源から所望の宛先に導くための複数の流体弁を含む。一実施形態では、平衡チャンバは、新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体がそれぞれ処置中に患者に流れるように、または患者から流れるように交互にされる。流体ポンプは、ＲＯ水に平衡チャンバを配列させて、加熱されたＰＤ流体をＰＤ流体熱洗浄回路の周りに移動させる。同じＲＯ水が複数の処置にわたって使用され、定期的なサービス間隔で交換され得る。

第４の主要な実施形態は、再使用可能ＰＤ流体ライン用の専用コネクタと、患者および排出ラインコネクタ用の再循環キャップとを提供する点で、第２および第３の主要な実施形態と同様である。第４の主要な実施形態もまた、第１の主要な実施形態と同様であり、精度の低いギヤポンプ、遠心ポンプまたは他のタイプのポンプ、ここでは２つのギヤまたは他のポンプが使用され得る。第４の主要な実施形態はまた、第３の主要な実施形態の平衡チャンバと同様の可撓性膜を有する容積測定チャンバを提供する。しかしながら、ここでは、第３の主要な実施形態の二重流体とは対照的に、新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体が容積測定チャンバ膜の一方の側から送達されて除去される一方で、空気は膜の他方の側で前後に移動される。一実施形態では、ギヤ、遠心ポンプまたは他のタイプのポンプのうちの１つは、新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体を容積測定チャンバに（それぞれＰＤ流体容器または患者から）送達するためのものであり、第２のギヤまたは他のポンプは、新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体を容積測定チャンバから（患者または排出部にそれぞれ）除去するためのものである。

実施形態では、第４の実施形態においてＰＤ流体の流れを制御するために複数の三方弁が設けられる。第１の三方弁は、ギヤポンプの上流に設けられ、新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体を容積測定チャンバに送達するために専用である。第１の三方弁は、新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体が送達されるかどうかを決定する。第２の三方弁は、ギヤポンプの下流に設けられ、新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体を容積測定チャンバに送達するために専用である。第２の三方弁は、ＰＤ流体が容積測定チャンバのうちの第１または第２の容積測定チャンバに送達されるかどうかを決定する。第３の三方弁が、ギヤポンプの上流に設けられ、容積測定チャンバから新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体を除去するために専用である。第３の三方弁は、ＰＤ流体が第１または第２の容積測定チャンバから除去されるかどうかを決定する。第４の三方弁が、ギヤポンプの下流に設けられ、容積測定チャンバから新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体を除去するために専用である。第４の三方弁は、新鮮なＰＤ流体が患者に送達されるか、または使用済みＰＤ流体が排出部に送達されるかを決定する。第５の三方弁は、例えば熱洗浄中に第１の容積測定チャンバと第２の容積測定チャンバとの間を行き来するように設けられる。

実施形態では、第１および／または第２の容積測定チャンバの各膜の「乾燥」側の空気圧を検知するための１つ以上の圧力センサが設けられ、これは膜の他の側のＰＤ流体圧力を反映する。圧力センサが各容積測定チャンバに設けられている場合、制御ユニットは、例えば処置の開始時に２つのセンサからの読み取り値を比較して、圧力センサが同じ圧力を測定していることを確認し得る。そうでない場合、制御ユニットは、圧力センサのうちの１つがドリフトしたと決定し、ＡＰＤサイクラーのユーザインターフェース上にサービス通知を投稿させ得る。一実施形態では、患者ラインに沿って追加の圧力センサが追加されて、正および負の患者圧送圧力が安全限界内にあることを確実にするためのフィードバックを提供する。

第５の実施形態は、第４の実施形態の構造から始まり、患者に送達され、患者から取り出される新鮮なおよび使用済みＰＤ流体の量を追跡するための流量センサを追加する。第４の主要な実施形態の目標は、１回のストロークごとの容積測定チャンバの精度に依存し、ストロークの数をカウントして、送達される新鮮なおよび使用済みＰＤ流体の全容積を決定することである。しかしながら、容積測定チャンバのストローク当たりの精度が十分に正確でないことが判明した場合には、追加の流量センサが使用されてもよく、その出力は経時的に積分されて、全体的に新鮮なおよび使用済みＰＤ容積を決定する。一実施態様では、流量センサは、新鮮なＰＤ流体と使用済みＰＤ流体の双方の流れを検知し得るような位置に配置される。

第６の実施形態は、流量センサを含む第５の実施形態の構造から始まり、流量センサは、患者に送達され、患者から取り出される新鮮なおよび使用済みＰＤ流体の量を追跡するために再び設けられる。第６の実施形態は、ＰＤ流体が新鮮であるか使用されているかにかかわらず、ＰＤ流体がセンサを通して同じ方向に流れるように、１つ以上の弁および流体ラインを追加する。第６の実施形態は、全ての流量センサが双方向であるとは限らないため、使用され得る異なる流量センサの数を増やす。

第７の実施形態は、先の実施形態と同じ一般的な流路を有してもよいが、膜流体ポンプおよび弁の駆動力は空気である。ここでの利点は、膜流体ポンプが再使用可能であり、生産において高精度に較正され得ることである。また、流体ポンプチャンバは、比較的大きくすることができ、その結果、関連する膜弁の作動の頻度が少なくし得て、ひいては信頼性を向上させるはずである。

本明細書に記載の開示に照らして、決して本開示を限定するものではないが、本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第１の態様では、腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、ハウジングと、ハウジングによって収容され、圧送用のＰＤ流体を受け入れる再使用可能ポンプ本体を含む透析液ポンプと、ハウジングによって収容され、加熱用のＰＤ流体を受け入れる再使用可能ヒータ本体を含む透析液インラインヒータと、ハウジングによって提示される患者ラインコネクタと、ハウジングによって提示される排出ラインコネクタと、ハウジングから延在し、患者ラインコネクタと嵌合するように構成された第１のコネクタを含む第１の再使用可能ＰＤ流体ラインと、ハウジングから延在し、排出ラインコネクタと嵌合するように構成された第２のコネクタを含む第２の再使用可能ＰＤ流体ラインと、ＰＤ処置後に熱洗浄シーケンスを実行するように構成された制御ユニットであって、第１の再使用可能ＰＤ流体ラインの第１のコネクタが患者ラインコネクタと嵌合し、第２の再使用可能ＰＤ流体ラインの第２のコネクタが排出ラインコネクタと嵌合し、透析液ポンプおよび必要に応じて透析液インラインヒータが、熱洗浄シーケンス中に作動される、制御ユニットと、を含む。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第２の態様では、ＰＤシステムは、ハウジングによって提示される追加のコネクタと、ハウジングから延在し、熱洗浄のために追加のコネクタと嵌合するように構成された第３のコネクタを含む第３の再使用可能ＰＤ流体ラインと、を含む。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第３の態様では、ＰＤシステムは、処置中に追加のコネクタと嵌合するように構成された第４のコネクタを含む第４の流体ラインを含む。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第４の態様では、第４の流体ラインは、処置のための追加のＰＤ流体または流出試料を貯蔵する場所を提供するために使用される。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第５の態様では、ＰＤシステムは、第１および第２のコネクタにそれぞれ接続するように構成された第１および第２のＰＤ流体容器を含む。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第６の態様では、第１および第２のコネクタは互いに異なる。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第７の態様では、ＰＤは、患者ラインコネクタに接続するように構成された使い捨て患者ラインと、排出ラインコネクタに接続するように構成された使い捨て排出ラインと、を含む。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第８の態様では、第１または第２の再使用可能ＰＤ流体ラインのうちの少なくとも１つには、１つ以上の蓋が設けられ、１つ以上の蓋は、第１のコネクタを患者ラインコネクタからおよび患者ラインコネクタに、または第２のコネクタを排出ラインコネクタからおよび排出ラインコネクタに、それぞれ、切断および接続するために開放および閉鎖される。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第９の態様では、制御ユニットは、（ｉ）透析液インラインヒータに、熱洗浄の滅菌レベルのためにＰＤ流体を少なくとも７０℃または少なくとも１２０℃に加熱させ、（ｉｉ）透析液ポンプに、熱洗浄シーケンス中に加熱されたＰＤ流体を再循環させるように構成されている。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第１０の態様では、透析液ポンプは、ピストン、ギヤまたは膜ポンプであり、ピストン、ギヤまたは膜ポンプの再使用可能ポンプ本体は、圧送用のＰＤ流体を受け入れる。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第１１の態様では、腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、ハウジングと、ハウジングによって収容され、圧送用のＰＤ流体を受け入れる再使用可能ポンプ本体を含む透析液ポンプと、ハウジングによって収容され、加熱用のＰＤ流体を受け入れる再使用可能ヒータ本体を含む透析液インラインヒータと、ハウジングによって提示される患者ラインコネクタであって、患者ライン再循環キャップによって密封的にキャップされたときに患者ラインコネクタを通してＰＤ流体を再循環させることを可能にする患者ライン再循環キャップを含む、患者ラインコネクタと、ハウジングによって提示される排出ラインコネクタであって、排出ライン再循環キャップによって密封的にキャップされたときに排出ラインコネクタを通してＰＤ流体を再循環させることを可能にする排出ライン再循環キャップを含む、排出ラインコネクタと、少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインと、ハウジングによって支持され、少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインのうちの１つを受け入れるように構成された少なくとも１つの熱洗浄コネクタと、ＰＤ処置後に熱洗浄シーケンスを実行するように構成された制御ユニットであって、患者ラインコネクタが、患者ライン再循環キャップによってキャップされ、排出ラインコネクタが、排出ライン再循環キャップによってキャップされ、少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインのそれぞれが、少なくとも１つの熱洗浄コネクタのうちの１つに接続され、透析液ポンプまたは透析液インラインヒータのうちの少なくとも１つが、熱洗浄シーケンス中に作動される、制御ユニットと、を含む。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第１２の態様では、制御ユニットは、制御ユニットの制御下でヒータによって加熱されたＰＤ流体の第１および第２の透析液温度測定値を使用して第１のＰＤ流体流量決定を実行し、第１のＰＤ流体流量決定を、透析液ポンプの対応する作動に基づく第２のＰＤ流体流量決定と比較するように構成されている。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第１３の態様では、ＰＤシステムは、熱洗浄シーケンス中に少なくとも１つの熱洗浄コネクタを解放可能且つ密封的にキャップするように位置決めおよび配置された少なくとも１つのカバーを含む。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第１４の態様では、患者ライン再循環キャップまたは排出ライン再循環キャップのうちの少なくとも１つは、再循環のための内部通路を含む。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第１５の態様では、ＰＤシステムは、少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインのうちの１つを受け入れるように構成された少なくとも１つのＰＤ流体容器を含む。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第１６の態様では、ＰＤシステムは、患者ラインコネクタに接続するように構成された使い捨て患者ラインと、排出ラインコネクタに接続するように構成された使い捨て排出ラインと、を含む。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第１７の態様では、制御ユニットは、（ｉ）透析液インラインヒータに、熱洗浄の滅菌レベルのためにＰＤ流体を少なくとも７０℃または少なくとも１２０℃に加熱させ、（ｉｉ）透析液ポンプに、熱洗浄シーケンス中に加熱されたＰＤ流体を再循環させるように構成されている。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第１８の態様では、透析液ポンプは、ピストン、ギヤまたは膜ポンプであり、ピストン、ギヤまたは膜ポンプの再使用可能ポンプ本体は、圧送用のＰＤ流体を受け入れる。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第１９の態様では、腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、ハウジングと、ハウジングによって提示される患者ラインコネクタであって、患者ライン再循環キャップによって密封的にキャップされたときに患者ラインコネクタを通してＰＤ流体を再循環させることを可能にする患者ライン再循環キャップを含む、患者ラインコネクタと、ハウジングによって提示される排出ラインコネクタであって、排出ライン再循環キャップによって密封的にキャップされたときに排出ラインコネクタを通してＰＤ流体を再循環させることを可能にする排出ライン再循環キャップを含む、排出ラインコネクタと、少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインと、ハウジングによって支持され、少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインを受け入れるように構成された少なくとも１つの熱洗浄コネクタと、チャンバのプロセス流体側をチャンバのＰＤ流体側から分離する可撓性膜を含む少なくとも１つの固定容積チャンバと、プロセス流体ポンプであって、プロセス流体ポンプは、少なくとも１つの固定容積チャンバのプロセス流体側へおよびプロセス流体側からプロセス流体を圧送して、それぞれ、少なくとも１つの固定容積チャンバのＰＤ流体側からＰＤ流体を排出し、ＰＤ流体側へとＰＤ流体を引き込むように構成されている、プロセス流体ポンプと、ハウジングによって収容され、少なくとも１つの固定容積チャンバのＰＤ流体側と流体連通する透析液インラインヒータと、ＰＤ処置後に熱洗浄シーケンスを実行するように構成された制御ユニットであって、患者ラインコネクタが、患者ライン再循環キャップによってキャップされ、排出ラインコネクタが、排出ライン再循環キャップによってキャップされ、少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインのそれぞれが、少なくとも１つの熱洗浄コネクタのうちの１つに接続され、プロセス流体ポンプおよび必要に応じて透析液インラインヒータが、熱洗浄シーケンス中に作動される、制御ユニットと、を備える。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第２０の態様では、透析液インラインヒータは、少なくとも１つの弁を介して少なくとも１つの固定容積チャンバのＰＤ流体側と選択的に流体連通する。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第２１の態様では、少なくとも１つの固定容積チャンバは、第１および第２の固定容積チャンバを含み、各チャンバは、第１または第２のチャンバのプロセス流体側を第１または第２のチャンバのＰＤ流体側から分離する可撓性膜を含み、プロセス流体ポンプは、第１または第２のチャンバのうちの一方のプロセス流体側にプロセス流体を圧送する一方で、第１または第２のチャンバのうちの他方からプロセス流体を圧送するように位置決めおよび配置される。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第２２の態様では、プロセス流体は、水または空気である。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第２３の態様では、プロセス流体ポンプは、ピストンポンプであり、プロセス流体は、ピストンポンプ用のフラッシュ流体としてさらに使用される。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第２４の態様では、プロセス流体ポンプは、プロセス流体回路を介して少なくとも１つの固定容積チャンバのプロセス流体側と流体連通し、プロセス流体回路は、追加量のプロセス流体を貯蔵するための貯蔵チャンバを含む。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第２５の態様では、透析液インラインヒータは、少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインと少なくとも１つの固定容積チャンバのＰＤ流体側との間に配置される。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第２６の態様では、ＰＤシステムは、少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインのそれぞれと透析液インラインヒータとの間の第１の弁と、透析液インラインヒータと少なくとも１つの固定容積チャンバのそれぞれのＰＤ流体側との間の少なくとも１つの第２の弁と、を含む。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第２７の態様では、患者ライン再循環キャップによって密封的にキャップされているとき、患者ラインコネクタは、（ｉ）少なくとも１つの固定容積チャンバのそれぞれのＰＤ流体側から延在する新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体ライン、および（ｉｉ）少なくとも１つの熱洗浄コネクタのそれぞれまで延在する熱洗浄ラインと流体連通する。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第２８の態様では、患者ライン再循環キャップによってキャップされていないとき、患者ラインコネクタは、（ｉ）少なくとも１つの固定容積チャンバのそれぞれのＰＤ流体側から延在する新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体ライン、および（ｉｉ）使い捨て患者ラインと流体連通する。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第２９の態様では、排出ライン再循環キャップによって密封的にキャップされているとき、排出ラインコネクタは、（ｉ）少なくとも１つの固定容積チャンバのそれぞれのＰＤ流体側から延在する使用済みＰＤ流体ライン、および（ｉｉ）少なくとも１つの熱洗浄コネクタのそれぞれまで延在する熱洗浄ラインと流体連通する。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第３０の態様では、患者ライン再循環キャップによってキャップされていないとき、排出ラインコネクタは、（ｉ）少なくとも１つの固定容積チャンバおよび使い捨て排出ラインのそれぞれのＰＤ流体側から延在する使用済みＰＤ流体ラインと流体連通する。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第３１の態様では、腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、ハウジングと、ハウジングによって提示される患者ラインコネクタであって、患者ライン再循環キャップによって密封的にキャップされたときに患者ラインコネクタを通してＰＤ流体を再循環させることを可能にする患者ライン再循環キャップを含む、患者ラインコネクタと、ハウジングによって提示される排出ラインコネクタであって、排出ライン再循環キャップによって密封的にキャップされたときに排出ラインコネクタを通してＰＤ流体を再循環させることを可能にする排出ライン再循環キャップを含む、排出ラインコネクタと、少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインと、ハウジングによって支持され、少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインを受け入れるように構成された少なくとも１つの熱洗浄コネクタと、チャンバの圧縮性流体側をチャンバのＰＤ流体側から分離する可撓性膜を含む少なくとも１つの固定容積チャンバと、少なくとも１つのＰＤ流体ポンプであって、少なくとも１つのＰＤ流体ポンプは、少なくとも１つの固定容積チャンバのＰＤ流体側へおよびＰＤ流体側からＰＤ流体を圧送して、それぞれ、圧縮性流体を加圧し、圧縮性流体を減圧するように構成されている、少なくとも１つのＰＤ流体ポンプと、ハウジングによって収容され、少なくとも１つの固定容積チャンバのＰＤ流体側と流体連通する透析液インラインヒータと、ＰＤ処置後に熱洗浄シーケンスを実行するように構成された制御ユニットであって、患者ラインコネクタが、患者ライン再循環キャップによってキャップされ、排出ラインコネクタが、排出ライン再循環キャップによってキャップされ、少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインのそれぞれが、少なくとも１つの熱洗浄コネクタのうちの１つに接続され、ＰＤ流体ポンプおよび必要に応じて透析液インラインヒータが、熱洗浄シーケンス中に作動される、制御ユニットと、を備える。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第３２の態様では、透析液インラインヒータは、少なくとも１つの弁を介して少なくとも１つの固定容積チャンバのＰＤ流体側と選択的に流体連通する。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第３３の態様では、少なくとも１つの固定容積チャンバは、第１および第２の固定容積チャンバを含み、各チャンバは、第１または第２のチャンバの圧縮性流体側を第１または第２のチャンバのＰＤ流体側から分離する可撓性膜を含み、少なくとも１つのＰＤ流体ポンプは、第１または第２のチャンバのうちの一方のＰＤ流体側にＰＤ流体を圧送しながら、第１または第２のチャンバのうちの他方からＰＤ流体を圧送するように位置決めおよび配置される。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第３４の態様では、ＰＤシステムは、第１および第２の固定容積チャンバの圧縮性流体側の間に延在する圧縮性流体回路を含み、圧縮性流体回路は、（ｉ）圧縮性流体側の一方から押された圧縮性流体が圧縮性流体側の他方に入ること、または（ｉｉ）圧縮性流体が大気に排出されることを可能にする。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第３５の態様では、圧縮性流体は、空気である。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第３６の態様では、少なくとも１つのＰＤ流体ポンプは、それぞれが少なくとも１つの固定容積チャンバにおよび少なくとも１つの固定容積チャンバから新鮮なおよび使用済みのＰＤ流体を圧送するように位置決めおよび配置された第１および第２のＰＤ流体ポンプを含む。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第３７の態様では、ＰＤシステムは、（ｉ）新鮮なまたは使用済みＰＤ流体を第１または第２の固定容積チャンバに導くように位置決めおよび配置された第１の三方弁、（ｉｉ）新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体を第１または第２の固定容積チャンバに導くように位置決めおよび配置された第２の三方弁、（ｉｉｉ）新鮮なＰＤ流体を第１または第２の固定容積チャンバから導き、使用済みのＰＤ流体を第１または第２の固定容積チャンバに導くように位置決めおよび配置された第３の三方弁、（ｉｖ）新鮮なＰＤ流体を患者ラインコネクタに導くか、またはそこから使用済みのＰＤ流体を導き、使用済みＰＤ流体、または空気、または新鮮なＰＤ流体を排出ラインコネクタに導くように位置決めおよび配置された第４の三方弁、または（ｖ）熱洗浄シーケンス中に第１または第２の固定容積チャンバの間を行き来するように位置決めおよび配置された第５の三方弁から選択された少なくとも１つの三方弁を含む。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第３８の態様では、透析液インラインヒータは、少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインと少なくとも１つの固定容積チャンバのＰＤ流体側との間に配置される。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第３９の態様では、患者ライン再循環キャップによって密封的にキャップされているとき、患者ラインコネクタは、（ｉ）新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体ライン、および（ｉｉ）少なくとも１つの熱洗浄コネクタのそれぞれまで延在する熱洗浄ラインと流体連通する。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第４０の態様では、患者ライン再循環キャップによってキャップされていないとき、患者ラインコネクタは、（ｉ）新鮮または使用済みのＰＤ流体ライン、および（ｉｉ）使い捨て患者ラインと流体連通する。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第４１の態様では、排出ライン再循環キャップによって密封的にキャップされたとき、排出ラインコネクタは、（ｉ）使用済みＰＤ流体ライン、および（ｉｉ）少なくとも１つの熱洗浄コネクタのそれぞれまで延在する熱洗浄ラインと流体連通する。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第４２の態様では、患者ライン再循環キャップによってキャップされていないとき、排出ラインコネクタは、（ｉ）使用済みＰＦ流体ライン、および（ｉｉ）使い捨て排出ラインと流体連通する。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第４３の態様では、ＰＤシステムは、制御ユニットに出力する流量計を含み、少なくとも１つの流量計は、新鮮なおよび使用済みＰＤ流体の流量を測定するように位置決めおよび配置される。

本明細書に記載の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第４０の態様では、ＰＤシステムは、新鮮なおよび使用済みＰＤ流体が流量計を通して同じ方向に移動するように構成されている。

第４５の態様では、図１から図６のいずれか１つ以上のものに関連して説明した特徴、機能、および代替例のいずれかは、図１から図６の他のいずれかに関連して説明した特徴、機能、および代替例のいずれかと組み合わせられ得る。

したがって、本開示の利点は、そうでなければ使い捨て可能であり得る多くの構成要素を再使用する自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）サイクラーを提供することである。

本開示の別の利点は、チューブまたは可撓性シートなどの使い捨て物品で操作する必要なく、腹膜透析液を直接受け入れる流体処理構成要素を有するＡＰＤサイクラーを提供することである。

本開示のさらなる利点は、熱洗浄中に未使用の残りのＰＤ流体を使用し得るＡＰＤサイクラーを提供することである。

本開示のさらに別の利点は、容積測定的に正確な自動腹膜透析ＡＰＤサイクラーを提供することである。

本開示のさらに別の利点は、患者との間で圧送される液圧制御を有するＡＰＤサイクラーを提供することである。

本開示のさらに別の利点は、比較的静かなＡＰＤサイクラーを提供することである。

本開示のさらなる利点は、比較的単純な使い捨てセットを提供することである。

本開示のさらに別の利点は、処置の終わりにＰＤ流体容器内に残っているＰＤ流体が再使用可能流体回路の全容積を充填して熱洗浄するのに十分であるように、小さい総容積を有する再使用可能流体回路を提供することである。

本開示のさらに別の利点は、第１のＡＰＤ処置からの患者ラインが第２のＡＰＤ処置における排出ラインとして使用されるＡＰＤシステムを提供することである。

追加の特徴および利点は、以下の詳細な説明および図面に記載され、それらから明らかになるであろう。本明細書に記載の特徴および利点は、全てを含むものではなく、特に、多くの追加の特徴および利点が、図面および説明を考慮すると当業者にとって明らかであろう。また、任意の特定の実施形態は、本明細書に列挙された利点の全てを有する必要はなく、個々の有利な実施形態を別々に特許請求することが明確に企図される。さらに、本明細書で使用される言語は、主に読みやすさおよび説明目的のために選択されており、本発明の主題の範囲を限定するものではないことに留意されたい。

図１は、本開示の自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）サイクラーおよび熱洗浄を使用する関連システムの一実施形態の概略図である。

図２は、本開示の熱洗浄を使用するＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第２の実施形態の概略図である。

図３は、本開示の熱洗浄を使用するＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第３の実施形態の概略図である。

図４は、本開示の熱洗浄を使用するＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第４の実施形態の概略図である。

図５は、本開示の熱洗浄を使用するＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第５の実施形態の概略図である。

図６は、本開示の熱洗浄を使用するＡＰＤサイクラーおよび関連システムの第６の実施形態の概略図である。

詳細な説明
ここで図面、特に図１を参照すると、本開示の自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）システム１０ａおよび関連する方法論は、ＡＰＤ機械またはサイクラー２０ａを含む。システム１０ａおよびサイクラー２０ａ（本明細書に記載の他のシステムおよびサイクラーと同様）は、使い捨て物品を可能な限り排除し、代わりにその流体搬送部分の大部分を再使用可能構成要素として提供しようとし、これは処置間のサイクラー２０ａの流路とともに消毒または滅菌される。機械またはサイクラー内の流体ラインは再使用される。特に、図１は、サイクラー２０ａが、再使用可能ＰＤ流体ライン２４ａから２４ｃがそこから延在するハウジング２２を含むことを示している。再使用可能ＰＤ流体ライン２４ａから２４ｃは、再使用可能ラインコネクタ２６ａから２６ｃまでそれぞれ延在する。図示の実施形態における再使用可能ＰＤ流体ライン２４ａから２４ｃおよびラインコネクタ２６ａから２６ｃは、それぞれ、蓋２８ａから２８ｃに設けられ、例えばヒンジを介してハウジング２２に取り付けられ得る。蓋２８ａから２８ｃは、ヒンジ式に開いて、ラインコネクタ２６ａから２６ｃが使い捨てＰＤ流体容器１０２ａから１０２ｃに接続することを可能にする。蓋２８ａから２８ｃは、ラインコネクタ２６ａから２６ｃが代わりに再使用可能サイクラーコネクタ３０ａから３０ｃにそれぞれ接続することができるようにヒンジ式に閉じられる。

本明細書で使用される場合、「熱洗浄」は、「少なくとも十分な消毒レベルまで、場合によっては滅菌レベルまで経時的に加熱すること」を意味し得る。消毒レベルと滅菌レベルとの間の実際的な相違は、サイクラー流路および構成要素が滅菌されるかまたは滅菌レベルまで洗浄される場合、さらなる濾過は必要ないことである。サイクラー流路および構成要素が消毒レベルまで消毒または洗浄される場合、何らかの種類の濾過、例えば、患者ライン１０４内の１つ以上の滅菌された滅菌グレードのフィルタ（図示せず、それ自体が滅菌されてもよい）が提供される。本明細書に記載のシステム１０ａから１０ｆのそれぞれの目標は、追加のフィルタが必要とされないように、サイクラー流路および構成要素を滅菌レベルまで加熱洗浄することである。しかしながら、滅菌レベルを一貫して満たすことができないことが判明した場合、追加の濾過、例えば患者ライン１０４（図示せず）の滅菌グレードフィルタが設けられる必要がある。したがって、本明細書で使用される「熱洗浄される」は、可能であれば少なくとも消毒されて滅菌されていることを意味し得る。

ＰＤ流体容器１０２ａから１０２ｃは、使い捨てセット１００の一部として、例えば滅菌されて、使い捨て患者ライン１０４、使い捨て排出ライン１０６、および可能な追加の使い捨て供給ライン１０８とともに設けられてもよい。代替的な実施形態では、例えば滅菌された使い捨てセット１００は、使い捨て患者ライン１０４、使い捨て排出ライン１０６、および場合によっては追加の使い捨て供給ライン１０８を含むが、ＰＤ流体容器１０２ａから１０２ｃは、処置の開始時に再使用可能ＰＤ流体ライン２４ａから２４ｃに接続されるように別個に設けられる。使い捨て患者ライン１０４は、処置のために患者まで延在し、使い捨て排出ライン１０６は、使い捨て排出容器または家屋排出部まで延在してもよい。使い捨てセット１００は、処置中に使い捨て供給ライン１０８を介して再使用可能サイクラーコネクタ３０ｃに接続する任意の第４のＰＤ流体容器１０２ｄをさらに含んでもよい。再使用可能ＰＤ流体ライン２４ａから２４ｃのいずれか、サイクラー２０ａ内に配置された再使用可能チューブのいずれか、ハウジング２２の任意の部分、および使い捨てセット１００の任意の部分は、金属、例えばステンレス鋼、鋼またはプラスチック、例えばポリエーテルエーテルケトン（「ＰＥＥＫ」）、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、またはポリエチレン（「ＰＥ」）、ポリウレタン（「ＰＵ」）またはポリカーボネート（「ＰＣ」）などの非ＰＶＣ材料から作製され得る。

一実施形態では、第１の処置における使い捨て患者ライン１０４は、第２の処置における使い捨て排出ライン１０６として使用される。使い捨て患者ライン１０４を将来の排出ラインとして再利用することは、使い捨ての廃棄物をさらに節約し、本明細書で説明するシステム１０ａから１０ｆのそれぞれについて企図される。

使用された患者ラインが新たな患者ラインとして再び使用されるのを防止するために、複数の実施形態が企図される。そのための１つの方法は機械的である。例えば、患者サイクラーコネクタ３０ａが排出サイクラーコネクタ３０ｂとは異なる場合、使い捨て患者ライン１０４は、処置後に、患者サイクラーコネクタ３０ａに以前に接続された端部が代わりに、患者の移送セットに接続されていた使い捨て患者ライン１０４の他端に接続され、処置間の貯蔵のためのループを形成するように構成され、ループを形成する接続は永久的であり、その結果、患者サイクラーコネクタ３０ａに以前に接続された端部は、患者サイクラーコネクタに再接続されることができない。排出サイクラーコネクタ３０ｂに接続するためのコネクタは、使い捨て排出コネクタを露出させるために第２の処置のために取り外される脆弱カバーによって覆われたループ内の他の場所に設けられ、これは、例えば、ループを過度にするために相手方コネクタからねじを緩める。

別の機械的な例では、ここでも患者サイクラーコネクタ３０ａが排出サイクラーコネクタ３０ｂとは異なる場合、使い捨て患者ライン１０４は、患者サイクラーコネクタ３０ａに以前に接続された使い捨て患者コネクタがその他端で使い捨て排出コネクタまたは使い捨て排出コネクタに繋がる短いラインに接続されるように構成されている。ここで、使い捨て排出部コネクタは、使用前に最初に露出されなければならない。

第２の処置における患者ラインとしての使い捨て患者ライン１０４の再使用を防止するのを助ける別のまたは追加の方法は、患者ラインを化学的に変更することである。一例では、再使用可能患者サイクラーコネクタ３０ａおよび再使用可能排出サイクラーコネクタ３０ｂは、排出サイクラーコネクタ３０ｂが以前に患者ラインとして使用された使い捨て患者ライン１０４の同じ端部を受け入れるように同じ構成を有する。例えば、ＰＤ流体と接触したときに色が変化するインジケータを有する患者／排出ラインコネクタを有する患者ライン１０４の端部を設けることが企図され、その結果、新たな処置のために患者ライン１０４および排出ライン１０６を取り付ける患者または介護者は、どのラインを排出サイクラーコネクタ３０ｂに取り付けるかを容易に識別することができる。

ＰＤ流体容器１０２ａから１０２ｄは、１．３６％グルコース透析液、２．２７％グルコース透析液および／またはイコデキストリンなどのＰＤ流体の異なる製剤の最終バッグなどの異なるデキストロースまたはグルコースレベルの透析液を保持し得る。図示の実施形態では、ＰＤ流体容器１０２ｂから１０２ｄは、１．３６％グルコースまたは２．２７％グルコース透析液、例えば、ＰＤ流体の１つ以上の充填容積分を保持し、ＰＤ流体容器１０２ａは、長期間患者内に留まるように製剤化されたイコデキストリンの単一の最後の充填容積を保持する。

図示の実施形態では、サイクラー２０ａ内に配置された全ての構成要素は再使用可能であり、使い捨て可能な材料を使い捨てセット１００について上に列挙したものに減少させる。ＰＤ流体弁３２ａから３２ｅは、選択されたＰＤ流体が再使用可能入口ライン３４ａに沿って再使用可能ヒータ３６に流れることを可能にする。実施形態では、ＰＤ流体弁３２ａから３２ｅを含むＡＰＤサイクラー２０ａの弁のそれぞれは、ＰＤ流体が本体を通して流れることを可能にする（例えば、電力が供給される場合）ために閉じる（例えば、フェールセーフ動作のために電力が供給されていない場合）または開く再使用可能弁本体を有する電気作動弁である。双安定弁は、代替的に、おそらく重要ではない安全位置でのみ使用されてもよい。透析液インラインヒータ３６はまた、一実施形態では電気的に作動され、例えば、処置および熱洗浄（例えば、熱消毒または熱滅菌）のためにＰＤ流体を受け入れる再使用可能ヒータ本体を有する抵抗ヒータである。

実施形態におけるインラインヒータ３６は、少なくとも３００ミリリットル（「ｍｌ」）／分の流量で、室温またはより低温（例えば、ＰＤ流体が低温環境に貯蔵されている場合）から体温、例えば３７℃までＰＤ流体を加熱することができる。例えば小児または乳児の場合、より低い流量がまた達成され得る。温度センサ３８は、ヒータ３６に隣接して、例えばヒータの下流に配置され、温度制御のためのフィードバックを提供する。必要に応じて、加熱アルゴリズムにおいて新鮮なＰＤ流体の流入温度を考慮に入れることを可能にするために、ヒータ３６の上流に第２の温度センサ（図示せず）が設けられてもよい。ヒータ３６および温度センサ３８は、本明細書でより詳細に説明するような流量計、例えば、制御または保護／安全流量計として機能し得る。

再使用可能圧送ライン３４ｂは、インラインヒータ３６から下流に延在する。第１の流量計４０ａと、第２の流量計４０ｂと、第１の流量計４０ａと第２の流量計４０ｂとの間に配置されたＰＤ流体ポンプ４２とを含むいくつかの流体構成要素が、再使用可能圧送ライン３４ｂに沿って配置されている。実施形態における流量計４０ａおよび４０ｂは、電磁式またはコリオリ式の流量計である。流量計４０ａおよび４０ｂは再使用可能であり、流量を調整するためだけでなく、処置の経過にわたって新鮮なＰＤ流体および使用済みＰＤ流体の容積を統合するためにも使用され得て、その結果、処置の終わりに、どのくらいの新鮮なＰＤ流体が患者に送達され、どのくらいの使用済みＰＤ流体が患者から除去されたかが分かる。２つの差は、処置にわたって患者から除去される流体の総量に等しく、その少なくとも一部は、限外濾過（「ＵＦ」）除去されてもよく、これは達成および監視するための重要なパラメータである。

図１の患者充填（右から左に流れる新鮮なＰＤ流体）の一実施態様では、流量計４０ｂは、流量計４０ｂの上流の空気トラップ４４内で気泡が除去されているためにより正確であることから、一次制御流量計として使用される（流量計４０ａは、保護または安全流量計として使用される）。流れ方向が反転する患者排出（左から右に流れる使用済みＰＤ流体）の間、流量計４０ａは、流量計４０ａの上流の空気トラップ４４内で気泡が除去されているためにより正確であることから、一次制御流量計として使用される（流量計４０ｂは、保護または安全流量計として使用される）。

流量計４０ａおよび４０ｂを設けることは、ギヤポンプ、遠心ポンプまたは他のタイプのポンプなどのあまり正確でないＰＤ流体ポンプ４２を使用することを可能にする。ＰＤ流体ポンプ４２は、圧送用のＰＤ流体を受け入れる再使用可能ポンプ本体を含む。すなわち、ＰＤポンプ４２は、ＰＤ流体がチューブまたはカセットなどの使い捨て物品内を流れることを必要としない。ポンプ４２の再使用可能ポンプ本体自体がＰＤ流体を受け入れる。透析液ポンプ４２は、ＰＤ流体ポンプへの電流、電圧、または電圧パルス列のレベルを制御することによって、圧力限界以下で患者との間で圧送するように制御可能である。患者の正圧限界は、例えば、１から５ｐｓｉｇ（例えば、２ｐｓｉｇ（１４ｋＰａ））であり得る。患者の負圧限界は、例えば、－１．０ｐｓｉｇから－３．０ｐｓｉｇ（例えば、－１．３ｐｓｉｇ（－９ｋＰａ））であり得る。ポンプ４２はまた、必要に応じて、例えば幼児または乳児のために、より低い圧力を供給することができる。透析液ポンプ４２は、単一のポンプが設けられ得るように、一実施形態では双方向で連続的である。

二方向流量計４０ａおよび４０ｂは、精度を確保するためにそれらの出力が比較され得るように設けられてもよい。また、特定の流量計は単一方向であり、流量計４０ｂの一方は患者の充填に使用され、他方の流量計は患者の排出に使用される。また、特定の流量計が正または負の圧力下でより良好に機能する場合、流量計４０ａおよび４０ｂは、それに応じてＰＤ流体ポンプ４２の適切な側に配置されてもよい。２台の単一方向流量計４０ａおよび４０ｂが設けられる場合、２台の追加の単一方向流量計、またはおそらくは単一の双方向流量計が設けられてもよく、単一方向流量計４０ａおよび４０ｂが制御に使用され、他の１つ以上の流量計が、構成要素の誤動作による危険な状況の場合の冗長性／保護に使用される。

図示の実施形態では、空気トラップ４４は、ＰＤ流体ポンプ４２と流量計４０ａおよび４０ｂとの間に配置されているが、空気トラップ４４は、再使用可能圧送ライン３４ｂに沿って代替的な位置に配置されてもよい。好ましい一実施形態では、空気トラップ４４は、流量計４０ａと４０ｂとの間のどこかに配置される。空気トラップ４４は、患者に到達する前に新鮮なＰＤ流体から空気を除去する。追加の容積は、例えば、熱洗浄（例えば、熱消毒または熱滅菌）中に有用であり得る。空気トラップ４４は、図示されていない場合であっても、本明細書に記載の各システムのサイクラー２０ａから２０ｆのいずれかを備えてもよい。

圧力センサ４６は、流量計４０ｂと患者との間の再使用可能患者ライン３４ｃに沿って配置される。圧力センサ４６は、患者に送達された新鮮なＰＤ流体および患者から取り出された使用済みＰＤ流体の圧力を記録する。圧力読み取り値は、ＰＤ流体ポンプ４２を制御するために使用され、それにより、新鮮なＰＤ流体流および使用済みのＰＤ流体流の圧力は、上に列挙した患者圧力限界内に留まる。

再使用可能患者ライン３４ｃは、流量計４０ｂから再使用可能患者サイクラーコネクタ３０ａまで延在する。再使用可能排出ライン３４ｄは、患者ライン３４ｂから再使用可能排出サイクラーコネクタ３０ｂまで延在する。再使用可能通気ライン３４ｅは、空気トラップ４４の上部から排出ライン３４ｄまで延在し、空気が排出部に送られることを可能にする。患者弁３２ｆは、再使用可能患者ライン３４ｃに沿って配置される。排出弁３２ｇは、再使用可能排出ライン３４ｄに沿って配置される。通気弁３２ｈは、再使用可能通気ライン３４ｅに沿って配置される。弁３２ｆから３２ｈは、同様に、新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体または空気が本体を通して流れることを可能にする（例えば、電力が供給される場合）ために閉じる（例えば、フェールセーフ動作のために電力が供給されていない場合）または開く再使用可能弁本体を有する電気的に作動される弁であってもよい。

図１は、本開示のシステム１０ａのＡＰＤサイクラー２０ａが、１つ以上のプロセッサ５２と、流量計４０ａ、４０ｂ、圧力センサ４６、温度センサ３８、任意の導電率センサ（以下に示す）、および（処置の開始または警報をそれぞれ可能にするために）おそらくは蓋２８ａから２８ｃのコネクタ２６ａから２６ｃがそれぞれ取り付けられているか否かを検出するための蓋位置センサからの信号または出力を受信し、記憶し、処理する１つ以上のメモリ５４とを有する制御ユニット５０を含むことを示している。制御ユニット５０は、圧力フィードバックを使用して透析液ポンプ４２を制御し、安全な患者およびシステムの圧力限界で新鮮なおよび使用済みのＰＤ流体を圧送する。制御ユニット５０は、温度フィードバックを使用してインライン透析液ヒータ３６を制御して、新鮮な透析液を例えば体温まで加熱し、処置の終わりに洗浄液を加熱して、サイクラー２０ａの再使用可能流体経路を洗浄（消毒または滅菌）する。制御ユニット５０は、本明細書で論じられる理由のために、温度補償された導電率読み取り値を使用して新鮮なおよび／または使用済みの透析液を分析する。

制御ユニット５０はまた、ユーザインターフェース５８とインターフェースするビデオコントローラ５６を含み、ユーザインターフェースは、タッチスクリーンおよび／または膜スイッチなどの１つ以上の電気機械ボタンで動作するディスプレイ画面を含み得る。ユーザインターフェース５８はまた、警報、警告、および／または音声がイダンスコマンドを出力するための１つ以上のスピーカを含み得る。ユーザインターフェース５８は、図１に示すようにサイクラー２０ａを備えてもよく、および／または制御ユニット５０によって動作するリモートユーザインターフェースであってもよい。制御ユニット５０はまた、医師または臨床医のコンピュータとインターフェースする医師または臨床医のサーバに処置データを送信し、医師または臨床医のサーバから処方命令を受信するために、トランシーバ（図示せず）およびネットワーク、例えばインターネットへの有線または無線接続を含み得る。

制御ユニット５０はまた、ＰＤ処置の終わりにプライミングシーケンス、複数の患者充填シーケンス、複数の患者排出シーケンス、および熱洗浄（例えば、熱消毒または熱滅菌）シーケンスを実行するために、透析液ポンプ４２およびヒータ３６の動作と異なる組み合わせで透析液弁３２ａから３２ｈを開放および閉鎖する。

図１に示すようなサイクラー２０ａは、（ｉ）再使用可能ＰＤ流体ライン２４ａが使い捨てＰＤ流体容器１０２ａに接続されること、（ｉｉ）再使用可能ＰＤ流体ライン２４ｂが使い捨てＰＤ流体容器１０２ｂに接続されること、（ｉｉｉ）再使用可能ＰＤ流体ライン２４ｃが使い捨てＰＤ流体容器１０２ｃに接続されること、（ｉｖ）再使用可能患者サイクラーコネクタ３０ａが使い捨て患者ライン１０４に接続されること、および（ｖ）再使用可能排出サイクラーコネクタ３０ｂが使い捨て排出ライン１０６に接続されることを可能にするために、蓋２８ａから２８ｃが開いた処置構成にある。容器１０２ａから１０２ｃは、使い捨てであってもよく、再使用可能ライン２４ａから２４ｃにそれぞれ接続するためのポートまたは小さな使い捨てラインを含んでもよい。図示の実施形態では、任意の使い捨てＰＤ流体容器１０２ｄは、使い捨て供給ライン１０８を介して再使用可能供給コネクタ３０ｃに接続される。任意の使い捨てＰＤ流体容器１０２ｄおよび使い捨て供給ライン１０８が設けられない場合、再使用可能供給コネクタ３０ｃは、それ自体をばね式に閉じるように構成されるか、または別個の（場合によっては繋がれた）キャップを介して閉じるように構成されてもよい。

処置の終わりに、場合によってはＰＤ流体容器１０２ａから１０２ｄのそれぞれが空にされた後に、以下のように使い捨て物品が取り外される：（ｉ）使い捨てＰＤ流体容器１０２ａが再使用可能ラインコネクタ２６ａから取り外され、（ｉｉ）使い捨てＰＤ流体容器１０２ｂが再使用可能ラインコネクタ２６ｂから取り外され、（ｉｉｉ）使い捨てＰＤ流体容器１０２ｃが再使用可能ラインコネクタ２６ｃから取り外され、（ｉｖ）患者ライン１０４が再使用可能患者サイクラーコネクタ３０ａから取り外され、（ｖ）使い捨て排出ライン１０６が再使用可能排出サイクラーコネクタ３０ｂから取り外され、（ｖ）設けられている場合、使い捨て供給ライン１０８が再使用可能サイクラーコネクタ３０ｃから取り外される。熱洗浄（例えば、熱消毒または熱滅菌）のために、ユーザは、（ｉ）再使用可能ラインコネクタ２６ａが再使用可能患者サイクラーコネクタ３０ａに接続するように蓋２８ａを閉じ、（ｉｉ）再使用可能ラインコネクタ２６ｂが再使用可能排出サイクラーコネクタ３０ｂに接続するように蓋２８ｂを閉じ、（ｉｉｉ）再使用可能ラインコネクタ２６ｃが再使用可能サイクラーコネクタ３０ｃに接続するように蓋２８ｃを閉じる。

蓋２８ａから２８ｃを設けることは、再使用可能ラインコネクタ２６ａから２６ｃの再使用可能サイクラーコネクタ３０ａから３０ｃへの不適切な接続を起こりにくくするが、それにもかかわらず、ここで、本明細書に記載の他の全てのシステムおよびサイクラー実施形態では、ラインコネクタ２６ａから２６ｃおよびサイクラーコネクタ３０ａから３０ｃを、コネクタの対を一致させるために色分けおよび／またはキー止めすることが企図される。

蓋２８ａから２８ｃが閉じられ、コネクタ２６ａ／３０ａ、２６ｂ／３０ｂ、２６ｃ／３０ｃが接続された状態で、サイクラー２０ａの流体回路も同様に熱洗浄（例えば、熱消毒または熱滅菌）のために閉じられる。実施形態における制御ユニット５０は、全ての弁３２ａから３２ｈを開放させ、ＰＤ流体ポンプ４２を作動させ、再使用可能ＰＤ流体ライン２４ａから２４ｃと、再使用可能入口ライン３４ａと、再使用可能圧送ライン３４ｂと、再使用可能患者ライン３４ｃと、再使用可能排出ライン３４ｄと、再使用可能通気ライン３４ｅとを含む閉じた洗浄ループを通して、加熱された洗浄流体を例えば複数回循環させるようにヒータに通電する。洗浄流体は、一実施形態では、ＰＤ流体、例えば新鮮なＰＤ流体であり、消毒または滅菌温度、例えば７０℃から１３０℃、例えば消毒のために７０℃、および滅菌のために１２０℃以上に加熱される。様々な弁３２ａから３２ｈは、必要に応じて開放および閉鎖され得て、ＰＤ流体ポンプ４２は、１つ以上の回数方向を逆にし得る。システム１０ａのための熱洗浄（例えば、熱消毒または熱滅菌）シーケンスは、上記で列挙されて本明細書で論じられた再使用可能流体経路と接触するラインのそれぞれおよび全ての構成要素を適切に洗浄（消毒または滅菌）するのに十分な熱洗浄用量（例えば、Ａ０用量）が提供されるまで続く。

代替的な実施形態では、再使用可能サイクラーコネクタ３０ａから３０ｃは、ラインコネクタになり、患者ライン１０４、排出ライン１０６、および供給ライン１０８の端部にそれぞれ移動される。任意の供給容器１０２ｄが使用されない場合、再使用可能ラインコネクタは、再びそれ自体をばねで閉じるように構成されてもよく、または別個の、例えば繋がれたキャップを介してキャップされてもよい。処置の終わりに、全ての使い捨てＰＤ流体容器１０２ａから１０２ｄが取り外され、ラインコネクタ３０ａから３０ｃが再使用可能ＰＤ流体ライン２４ａから２４ｃに接続されて熱洗浄ループを閉じる。制御ユニット５０は、上述したように熱洗浄（例えば、熱消毒または熱滅菌）シーケンスを実行する。この代替的な実施形態では、蓋２８ａから２８ｃは、設けられても設けられなくてもよい。

ここで図２を参照すると、本開示の代替的なＡＰＤシステム１０ｂおよび関連する方法論は、ＡＰＤ機械またはサイクラー２０ｂを含む。システム１０ｂは、システム１０ａと同じ構成要素の多くを含み、それらは同じ番号が付けられ、システム１０ｂに関連して説明されてもされなくてもよいが、いずれにせよ、システム１０ａに関連して説明された構造、機能、および代替形態の全てを含む。特に、サイクラー２０ｂは、ＰＤ流体弁３２ａから３２ｃおよび排出弁３２ｇを保持するハウジング２２と、再使用可能入口ライン３４ａと、インラインヒータ３６と、少なくとも１つの温度センサ３８と、空気トラップ４４と、再使用可能圧送ライン３４ｂと、少なくとも１つの圧力センサ４６と、再使用可能患者ライン３４ｃと、再使用可能排出ライン３４ｄと、再使用可能通気ライン３４ｅと、排出弁３２ｇと、制御ユニット５０と、ユーザインターフェース５８と、を含む。サイクラー２０ｂはまた、再使用可能ラインコネクタ２６ａから２６ｃにそれぞれ延在する再使用可能ＰＤ流体ライン２４ａから２４ｃを含む。再使用可能患者サイクラーコネクタ３０ａおよび再使用可能排出サイクラーコネクタ３０ｂも設けられる。

代替的なＡＰＤシステム１０ｂとの相違は、流量計４０ａおよび４０ｂの除去と、制御ユニット５０の制御下でポンプ４２、例えば精度の低いギヤまたは他のポンプを本質的に精度の高いピストンまたは膜ポンプ１４２と交換することを含み、これは送達される全新鮮ＰＤ流体を正確に圧送し、除去された全使用済みＰＤ流体を正確に圧送し、そうすることで、制御ユニット５０が処置の過程で除去された患者の流体（例えば、ＵＦ）を正確に計算することを可能にする。ピストンポンプ１４２は、潤滑のための処置中に逆浸透（「ＲＯ」）水などの流体のフラッシュ流を必要とする場合があり、これは、例えば、ＲＯ水源から制御ユニット５０の制御下で水ポンプ（図示せず）を介して供給される。本明細書の全てのポンプのようなピストンポンプ１４２は、新鮮なまたは使用済みの透析液を受け入れ、使い捨ての構成要素では動作しない本体を含む。

ピストンポンプ１４２の固有の精度を確認するために、制御ユニット５０は、各患者充填の開始時に、流体を加熱することなく最初に数ミリリットルの新鮮なＰＤ流体をヒータ３６を通して圧送し得る。最初の温度測定値Ｔ１が温度センサ３８において取得される。次いで、ヒータ３６が通電され、温度センサ３８において測定されるように温度をＴ２に上昇させるのに必要な効果、例えば３７℃の充填温度が、ＰＤ流体流の測定値を提供する。ピストンポンプ１４２の精度は、透析液インラインヒータ３６を使用してチェックされ得る。ここで、各患者充填の開始時に、制御ユニット５０は、流体を加熱することなく、最初の数ミリリットルの新鮮なＰＤ流体をヒータ３６を通して圧送させる。制御ユニット５０は、最初の温度測定値Ｔ１を取得させる。次に、制御ユニット５０は、ヒータ３６に通電させ、温度をＴ２、例えば３７℃の充填温度まで上昇させるのに必要な効果を測定し、ＰＤ流体流の測定値を提供する。制御ユニット５０は、水の比熱容量および温度デルタ（Ｔ２－Ｔ１）を知っており、制御ユニットは、加熱効果（エネルギー／時間）を流量（質量／時間）に変換するために使用する。制御ユニット５０が圧送した流体ポンプ１４２を計算したものと、ヒータ３６を介して決定された値との差が限界外である場合、制御ユニット５０は、ユーザインターフェース５８に、ポンプ１４２を再較正する必要があることをユーザに通知させ、および／またはネットワークを介した通信を、それを示すサービスポータルに送信する。ヒータ３６を使用する冗長容積計算および関連するチェックは、本明細書で説明するシステム１０ａから１０ｆのいずれかで実行され得る。

システム１０ｂとの別の相違は、空気トラップ４４を備えた１つ以上のレベルセンサ４８（システム１０ａを備えてもよい）を設け、制御ユニット５０に出力することを含む。１つ以上のレベルセンサ４８は、特定のレベルまたは範囲の新鮮なＰＤ流体を空気トラップ４４内に維持することを可能にする。１つ以上のレベルセンサ４８には、本明細書で説明する空気トラップのいずれかが設けられてもよい。システム１０ｂは、再使用可能排出ライン３４ｄに沿って配置された導電率センサ６０を含み、これは制御ユニット５０に出力し、温度補償されてもよい。導電率センサ６０は、例えばプライミング中に使用されて、新鮮なＰＤ流体の導電率を検出して、それが所定のタイプ、例えば所定のグルコースまたはデキストロース濃度であることを確実にし得る。導電率センサ７４は、代替的または追加的に、例えば、プライミング中に、例えば、オンラインＰＤ流体源が代わりに再使用可能ＰＤ流体ライン２４ａから２４ｃのうちの１つに接続されている場合に、それが正しく混合されたことを確実にするために、新鮮なＰＤ流体の導電率を検出するために使用されてもよい。代替的または追加的に、導電率センサ７４が使用されて、使用されるＰＤ流体の導電率を検出して、処置の有効性を評価し、および／または腹膜炎などの患者の疾患を探してもよい。温度センサ５８ｂは、センサからの導電率読み取り値が温度補償され得るように、導電率センサ７４の近くに配置される。

システム１０ｂとのさらなる相違は、それぞれが制御ユニット５０の制御下にある三方弁１３２ａおよび１３２ｂを設けることである。三方弁１３２ａおよび１３２ｂは、新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体が一方向または第２の方向に流れることを可能にする間で前後に切り替わる。三方弁１３２ａは、（ｉ）新鮮なまたは使用済みの透析液がピストンポンプ１４２と患者サイクラーコネクタ３０ａ（使い捨て患者ライン１０４に接続される）との間を流れること、または（ｉｉ）加熱された新鮮なＰＤ流体などのプライミングまたは熱洗浄のためのＰＤ流体が、弁１３２ａから、再使用可能プライミング／熱洗浄ライン３４ｆ、排出弁３２ｇ、導電率センサ６０、再使用可能排出ライン３４ｄ（プライミングのために使い捨て排出ライン１０６に接続される）を通して、プライミングのために、または同じおよび／または他の方向に、家屋または容器排出部に流れることを可能にすることの間で切り替えられる。三方弁１３２ｂは、（ｉ）新鮮なまたは使用済みの透析液が再使用可能圧送ライン３４ｂと患者サイクラーコネクタ３０ａ（使い捨て患者ライン１０４に接続される）との間を流れることを可能にすることと、（ｉｉ）プライミング、処置、または熱洗浄のための空気、ＰＤ流体またはそれらの混合物が、空気トラップ４４から再使用可能通気ライン３４ｅ、圧送ライン３４ｂの一部、および上述したような三方弁１３２ｂを通して、再使用可能排出ライン３４ｄを通してサイクラーコネクタ３０ｂ（使い捨て排出ライン１０６に接続される）を排出することとの間で切り替えられる。

システム１０ｂとのさらに別の相違は、熱洗浄のための処置後にＰＤ流体容器１０２ａから１０２ｃを切断した後、代わりにラインコネクタ２６ａから２６ｃが熱洗浄コネクタまたはポート６２ａから６２ｃに差し込まれて、閉じた熱洗浄ループが形成されることである。図示の実施形態におけるポート６２ａから６２ｃは、例えば、サイクラー２０ｂにヒンジ止めされたカバー６４によってそれぞれ保護されており、これは、ラインコネクタ２６ａから２６ｃが熱洗浄コネクタまたはポート６２ａから６２ｃに接続またはプラグ接続され得るように、邪魔にならないように移動される。熱洗浄コネクタまたはポート６２ａから６２ｃは、自己閉鎖、例えばばね閉鎖、またはカバー６４を介して適切に封止された閉鎖のいずれかであってもよい。図示のような熱洗浄コネクタまたはポート６２ａから６２ｃは、第２の熱洗浄ライン３４ｇに流体接続されている。

熱洗浄を行って閉じた熱洗浄ループを形成するために、患者サイクラーコネクタ３０ａおよび排出サイクラーコネクタ３０ｂにはそれぞれ再循環キャップ６６が設けられ、再循環キャップは、熱洗浄中にコネクタ３０ａおよび３０ｂに対して密封的に閉じて、再使用可能ライン３４ｃおよび３４ｄを通して流れる熱洗浄流体を第２の熱洗浄ライン３４ｇに戻す（または、第２の熱洗浄ライン３４ｇを通して流れる熱洗浄流体を再使用可能ライン３４ｃおよび３４ｄに戻す）。再循環キャップ６６は、コネクタ３０ａおよび３０ｂに対して閉じられたときに、第２の熱洗浄ライン３４ｇおよび再使用可能ライン３４ｃまたは再使用可能ライン３４ｄのいずれかの双方と流体連通する内部流体管腔または経路６８を含むかまたは画定する。システム１０ｂの消毒／滅菌中の流れは、全てのラインが消毒／滅菌されるため、多くの代替案を有する。主な熱洗浄経路の１つは、ポンプ４２から始まって、再使用可能プライミング／熱洗浄ライン３４ｆおよび再使用可能排出ライン３４ｄを通して流出し、排出コネクタ３０ｂに排出され、その後、再使用可能ライン３４ｇを介して患者コネクタ３０ａを通過し、熱洗浄コネクタまたはポート６２ａから６２ｃを通して流出し、ヒータ３６および空気トラップ４４を通してポンプ４２に戻る。

このように熱洗浄ループが閉じられた状態で、制御ユニット５０は、例えば、加熱された新鮮なＰＤ流体を使用し、複数の方向に圧送し、必要に応じて弁を切り替えるなど、上述したように熱洗浄（例えば、熱消毒または熱滅菌）シーケンスを実行する。実施形態における三方弁１３２ａおよび１３２ｂは、熱洗浄流体を各代替経路に流すように前後に切り替えられる。システム１０ｂの熱洗浄シーケンスは、サイクラー１０ｂに設けられた閉熱洗浄ループを形成するラインのそれぞれを適切に滅菌するのに十分な熱洗浄用量（例えば、Ａ０用量）が提供されるまで続く。

ここで図３を参照すると、本開示の別の代替的なＡＰＤシステム１０ｃおよび関連する方法論は、ＡＰＤ機械またはサイクラー２０ｃを含む。システム１０ｃは、システム１０ａおよび１０ｂと同じ構成要素の多くを含み、それらは同じ番号が付けられ、システム１０ｃに関連して説明されてもされなくてもよいが、いずれの場合も、システム１０ａおよび１０ｂに関連して説明された構造、機能、および代替形態の全てを含む。特に、サイクラー２０ｃは、ＰＤ流体弁３２ａから３２ｃ、再使用可能入口ライン３４ａ、インラインヒータ３６、少なくとも１つの温度センサ３８、空気トラップ４４、再使用可能圧送ライン３４ｂ、圧力センサ４６ａおよび４６ｂ、再使用可能患者ライン３４ｃ、再使用可能排出ライン３４ｄ、再使用可能通気ライン３４ｅ、再使用可能熱洗浄ライン３４ｇ、排出弁３２ｇ、通気弁３２ｈ、制御ユニット５０、再使用可能排出ライン３４ｄに沿った導電率センサ６０、およびユーザインターフェース５８を保持するハウジング２２を含む。

サイクラー２０ｃはまた、再使用可能ラインコネクタ２６ａから２６ｃにそれぞれ延在する再使用可能ＰＤ流体ライン２４ａから２４ｃを含む。再使用可能患者サイクラーコネクタ３０ａおよび再使用可能排出サイクラーコネクタ３０ｂも設けられる。システム１０ｃのサイクラー２０ｃは、システム１０ｂについて上述したように、熱洗浄コネクタまたはポート６２ａから６２ｃと、再使用可能ＰＤ流体ライン２４ａから２４ｃを再使用可能ラインコネクタ２６ａから２６ｃを介して接続するための可動カバー６４とを使用して、システム１０ｂのサイクラー１０ｂと同じ方法で閉じた熱洗浄ループを形成する。サイクラー２０ｃはまた、システム１０ｂについて説明したように、熱洗浄のために再使用可能患者サイクラーコネクタ３０ａおよび再使用可能排出サイクラーコネクタ３０ｂに接続して閉じるための内部流体管腔または経路を有する再循環キャップ６６を提供する。

システム１０ｃのサイクラー２０ｃはまた、システム１０ｂのサイクラー１０ｂについて上述したように、制御ユニット５０の制御下で非常に本質的に正確なピストンまたは膜ポンプ１４２を含む。本明細書の全てのポンプのようなピストンポンプ１４２は、新鮮なまたは使用済みの透析液を受け入れ、使い捨ての構成要素では動作しない本体を含む。ピストンポンプ１４２は、潤滑のための処置中に逆浸透（「ＲＯ」）水などの流体のフラッシュ流を必要とする場合がある（ただし、ピストンポンプ１４２はＲＯ水などを圧送しているため、フラッシュ流は必要ない場合がある）。説明したようなサイクラー２０ｃは、そのようなＲＯ水の供給源を提供する。特に、サイクラー２０ｃは、内部再使用可能ラインまたはチューブＰＤ流体ラインと作動流体ラインとを分離し、作動流体ラインは、異なる作動流体、例えば逆浸透（「ＲＯ」）水によって充填される。図示されていないが、ピストンポンプ１４２を含む作動流体ループ７０（後述）は、一実施形態では、ピストンポンプ１４２のフラッシュ流ポートを通して、出口フラッシュ流ポートからピストンポンプ１４２の入口に入るように配置される。そのような配置は、フラッシュ流に必要なチューブの量を減少させ、フラッシュ流の十分な速度を超える速度を提供する可能性が高い。

ＰＤ流体ラインおよび作動流体ラインは、一対の平衡チャンバ７２ａおよび７２ｂ内に設けられた可撓性膜によって分離される。作動流体（例えば、ＲＯ水）は、ピストンポンプ１４２と、作動流体（例えば、ＲＯ水）を保持するための貯蔵チャンバ１４４とを含む作動流体ループ７０内の平衡チャンバ７２ａおよび７２ｂのそれぞれの一方の側を駆動し、これにより、平衡チャンバ７２ａおよび７２ｂの各ストロークに十分な作動流体があることが保証される。作動流体ループ７０はまた、制御ユニット５０の制御下で作動流体弁３２ｉおよび３２ｊを含み、これらはストローク平衡チャンバ７２ａおよび７２ｂに配列される。制御ユニット５０は、処置中に弁３２ｉおよび３２ｊを閉じて作動流体を適所にロックし、作動側を流体的に剛性にする。弁３２ｉおよび３２ｊは、いくらかの熱を動作側に到達させることが望ましい場合、循環のために熱洗浄段階中に開かれ得る。弁３２ｉおよび３２ｊはまた、ピストンとピストンポンプ１４２のシリンダとの間の固有の漏れ流を補償するために、新たな作動流体をピストンポンプ１４２に入れるために開かれてもよい。

平衡チャンバ７２ａおよび７２ｂの各ストロークにおいて、ＲＯポンプ１４２は、（ｉ）一方の平衡チャンバ７２ａまたは７２ｂからＲＯ水を引き出し、可撓性膜の他方の側のその平衡チャンバに同様の容積の新鮮なまたは使用済みの透析液を入れ、（ｉｉ）他方の平衡チャンバ７２ａまたは７２ｂにそのＲＯ水を送達し、可撓性膜の他方の側のその平衡チャンバから同様の容積の新鮮なまたは使用済みの透析液を出す。平衡チャンバ７２ａおよび７２ｂは、ピストンポンプ１４２が何らかの理由で不正確になる場合に精度の付加的な層を提供する。すなわち、平衡チャンバ７２ａまたは７２ｂの容積は既知であるため、それらがストロークされるたびに、制御ユニットによって、新鮮な透析液のチャンバ容積が平衡チャンバに送達されるか、または使用済み透析液が患者から除去されると仮定されることができる。したがって、平衡チャンバ７２ａまたは７２ｂのストロークをカウントすることは、制御ユニット５０が、送達された新鮮なおよび使用済みＰＤ流体の総量を蓄積することを可能にする。その量は、ＲＯピストンポンプ１４２の既知の容積圧送ストロークをカウントする制御ユニット５０によって計算された新鮮なＰＤ流体および使用済みＰＤ流体の合計と比較され得る。

図示の実施形態では、処置中に制御ユニット５０は、作動流体弁３２ｉおよび３２ｊを閉じ、ピストンポンプ１４２に、（ｉ）ＲＯ水を平衡チャンバ７２ａから引き出して平衡チャンバ７２ｂに押し込むか、または（ｉｉ）ＲＯ水を平衡チャンバ７２ｂから引き出して平衡チャンバ７２ａに押し込むかのいずれかに反対方向に圧送させる。非処置中、制御ユニット５０は、上述した様々な理由により、さらにピストンポンプ１４２におけるＲＯの新鮮なフラッシュ流のために、作動流体弁３２ｉおよび３２ｊの一方または双方を開き得る（または弁の開放および閉鎖を切り替える）。

処置流体側では、サイクラー２０ｃは、それぞれが制御ユニット５０の制御下にある一対の患者弁３２ｆ１および３２ｆ２を含む。患者弁３２ｆ１は、新鮮なＰＤ流体が、平衡チャンバ７２ａの出力ストロークから再使用可能患者ライン３４ｃを介して患者に流れること、または使用済みＰＤ流体が、吸気ストローク中に再使用可能患者ライン３４ｃを介して患者から平衡チャンバ７２ａに流れることを可能にする。同様に、患者弁３２ｆ２は、新鮮なＰＤ流体が、平衡チャンバ７２ｂの出力ストロークから再使用可能患者ライン３４ｃを介して患者に流れること、または使用済みＰＤ流体が、吸気ストローク中に再使用可能患者ライン３４ｃを介して患者から平衡チャンバ７２ｂに流れることを可能にする。

処置流体側では、サイクラー２０ｃはまた、それぞれが制御ユニット５０の制御下にある複数の供給および／または排出出口弁３２ｋから３２ｎを含む。供給および排出出口弁３２ｋは、新鮮なＰＤ流体が吸気ストローク中に再使用可能圧送ライン３４ｂを介して平衡チャンバ７２ａに流れること、または使用済みＰＤ流体が出力ストローク中に平衡チャンバ７２ａから排出ライン３４ｄを介して排出されることを可能にする。供給弁３２ｌは、吸気ストローク中に新鮮なＰＤ流体が再使用可能圧送ライン３４ｂを介して平衡チャンバ７２ａまたは平衡チャンバ７２ｂのいずれかに流れることを可能にするために使用される。供給弁３２ｍは、新鮮なＰＤ流体吸入ストローク中、新鮮なＰＤ流体が再使用可能圧送ライン３４ｂを介して平衡チャンバ７２ｂに流れることを可能にし、使用済みＰＤ流体流出ストローク中、使用済みＰＤ流体が平衡チャンバ７２ａから再使用可能排出サイクラーコネクタ３０ｂを介して排出することを可能にする。供給および排出出口弁３２ｎは、新鮮なＰＤ流体が吸気ストローク中に再使用可能圧送ライン３４ｂを介して平衡チャンバ７２ｂに流れること、または使用済みＰＤ流体が出力ストローク中に平衡チャンバ７２ｂから排出ライン３４ｄを介して排出部に流れることを可能にする。制御ユニット５０はまた、熱洗浄中に供給および／または排出出口弁３２ｋから３２ｎをシーケンスして、シーケンス中に所望の方法で新鮮な加熱されたＰＤ流体を導く。

サイクラー２０ｃは、圧力センサ４６ａおよび４６ｂを作動流体ループ７０に沿って配置することを可能にすることを含む様々な利点を提供し、これは、圧力センサを含む流体漏れが発生した場合、漏れが透析液ではなくＲＯ水を含むことを意味する。それにもかかわらず、圧力センサ４６ａおよび４６ｂは、正確な正および負のＰＤ流体圧力読み取り値を提供し、ＰＤ流体圧力は、平衡チャンバ７２ａおよび７２ｂの可撓性膜を横切って正確に伝達される。また、ピストンポンプ１４２は、新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体の代わりにＲＯ水を圧送し、これは、ピストンポンプ１４２が加熱されたまたは化学的な熱洗浄流体にさらされる必要がないため、少なくとも部分的に摩耗を低減し、構成要素の（例えば、圧力センサ４６ａおよび４６ｂの）寿命を延ばし得る。作動流体ループ７０内に構成要素を配置することは、サイクラー２０ｃを、上述した滅菌対加熱洗浄に関連するより高い温度および洗浄時間によく適したものにする。さらに、上述したように、作動流体ループ７０および貯蔵チャンバ１４４は、ピストンポンプ１４２のためのフラッシュ流流体の準備のできた供給を提供する。

処置後、サイクラー２０ｂに関連して説明したように熱洗浄ループが閉じられた状態で（サイクラーおよび再循環キャップ６６に接続されたＰＤ流体ライン２４ａから２４ｃが閉じられた状態で）、制御ユニット５０は、例えば、加熱された新鮮なＰＤ流体を使用して、サイクラー２０ｃの熱洗浄（例えば、熱消毒または熱滅菌）シーケンスを実行し、複数の方向に圧送し、必要に応じて弁を切り替える。サイクラー２０ｃは、制御ユニット５０の制御下で、例えば、必要に応じて再使用可能熱洗浄ライン３４ｇに沿って、精度の低いギヤポンプ、遠心ポンプまたは他のタイプのポンプなどの追加の熱洗浄ポンプ２４２を提供し得る。システム１０ｃの熱洗浄（例えば、洗浄活動）シーケンスは、十分な熱洗浄用量が提供されて、サイクラー１０ｃに提供される閉じた熱洗浄ループを形成する各処置流体ラインを適切に滅菌するまで続く。ここでも、作動流体ループ７０が消毒される必要はない。

ここで図４を参照すると、本開示の別の代替的なＡＰＤシステム１０ｄおよび関連する方法論は、ＡＰＤマシンまたはサイクラー２０ｄを含む。システム１０ｄは、システム１０ａから１０ｃと同じ構成要素の多くを含み、それらは同じ番号が付けられており、システム１０ｄに関連して説明されてもされなくてもよいが、いずれにせよ、システム１０ａから１０ｃに関連して説明された構造、機能、および代替形態の全てを含む。特に、サイクラー２０ｄは、ＰＤ流体弁３２ａから３２ｃ、再使用可能入口ライン３４ａ、インラインヒータ３６、少なくとも１つの温度センサ３８、再使用可能圧送ライン３４ｂ、圧力センサ４６、再使用可能患者ライン３４ｃ、再使用可能使用済みＰＤ流体ライン３４ｄ、再使用可能熱洗浄ライン３４ｇ、再循環弁３２ｇ、再使用可能使用済みＰＤ流体ライン３４ｄに沿って配置された導電率センサ６０、制御ユニット５０、およびユーザインターフェース５８を保持するハウジング２２を含む。

サイクラー２０ｄはまた、再使用可能ラインコネクタ２６ａから２６ｃにそれぞれ延在する再使用可能ＰＤ流体ライン２４ａから２４ｃを含む。再使用可能患者サイクラーコネクタ３０ａおよび再使用可能排出サイクラーコネクタ３０ｂも設けられる。システム１０ｄのサイクラー２０ｄは、システム１０ｂおよび１０ｃについて上述したように、熱洗浄コネクタまたはポート６２ａから６２ｃと、再使用可能ＰＤ流体ライン２４ａから２４ｃを再使用可能ラインコネクタ２６ａ～２６ｃを介して接続するための移動可能な、例えばヒンジ式のカバー６４とを使用して、システム１０ｂおよび１０ｃのサイクラー２０ｂおよび２０ｃと同じ方法で閉じた熱洗浄ループを形成する。サイクラー２０ｄはまた、システム１０ｂおよび１０ｃについて説明したように、再使用可能患者サイクラーコネクタ３０ａおよび再使用可能排出サイクラーコネクタ３０ｂに接続して流体的に閉じるための内部流体管腔または経路を有する再循環キャップ６６を提供する。

システム１０ｄのサイクラー２０ｄはまた、システム１０ａのサイクラー２０ａと同様であり、制御ユニット５０の制御下で、精度の低いギヤ、遠心または他のタイプのポンプ、ここでは２つのギヤまたは他のポンプ４２ａおよび４２ｂが使用され得る。サイクラー２０ｄはまた、サイクラー２０ｃの平衡チャンバ７２ａおよび７２ｂと同様の可撓性膜を有する容積測定チャンバ８２ａおよび８２ｂを提供する。しかしながら、図４では、第３の主要な実施形態の二重流体とは対照的に、新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体が送達され、容積測定チャンバ膜の一方の側から除去され、一方で空気が膜の他方の側で前後に移動される。一実施形態では、充填段階中に、ギヤポンプ４２ａが使用されて、ＰＤ流体容器１０２ａから１０２ｃのうちの少なくとも１つから新鮮なＰＤ流体を引き出し、その流体を容積測定チャンバ８２ａおよび８２ｂのうちの一方に送達し、一方でギヤポンプ４２ｂは、容積測定チャンバ８２ａおよび８２ｂのうちの他方から新鮮な流体を患者に送達する。排出段階中、代わりにギヤポンプ４２ｂが使用されて、使用済みＰＤ流体を患者から引き出し、この流体を容積測定チャンバ８２ａおよび８２ｂのうちの一方に送達し、一方でギヤポンプ４２ａは、使用済みＰＤ流体を容積測定チャンバ８２ａおよび８２ｂのうちの他方から送達して、排出ポート３０ｂを介して排出する。

容積測定チャンバ８２ａおよび８２ｂ内の膜の他の側は、空気で順次充填され、チャンバから空気がパージされる。容積測定チャンバ８２ａおよび８２ｂの空気側は、空気回路８０と空気圧で連通する。図示の実施形態における空気回路８０は、それぞれが制御ユニット５０の制御下にある２つの空気弁３２ｏおよび３２ｐを含む。

一実施形態では、空気弁３２ｏおよび３２ｐは、処置中に閉じられ、容積測定チャンバ８２ａおよび８２ｂ内の空気の容積をロックする（容積は弁３２ｏまたは３２ｐが閉じるときに膜が位置する場所に依存するため、異なるロック容積が可能である）。チャンバ８２ａまたは８２ｂのうちの一方が新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体によって充填されると、対応する圧力センサ１４６ａまたは１４６ｂは、圧力上昇を測定する。システム１０ｄの制御ユニット５０は、圧力プロファイルを知っており、所定の圧力値でＰＤ流体の充填を停止する。流量は、スイッチング点をより容易に検出し、動作中にチャンバ８２ａまたは８２ｂ内の高圧のリスクを最小限に抑えるために、チャンバ充填ストロークの終わりに低くされ得る。例えば、容積測定チャンバ８２ａおよび８２ｂのＰＤ流体側が双方とも、例えば加熱された新鮮なＰＤ熱洗浄流体によって充填されることを可能にするために、熱洗浄中に空気弁３２ｏおよび３２ｐの双方が開かれ得る。通気弁３２ｐは、空気弁３２ｏが閉じられている間に開かれて、必要に応じて容積測定チャンバ８２ｂの膜を対応して移動させることなく、容積測定チャンバ８２ａ内の膜を移動させ得る。

図示の実施形態では、サイクラー２０ｄは、制御ユニット５０の制御下にある複数の三方弁を含み、これらはＰＤ流体を制御し、洗浄流体の流れを加熱する。第１の三方弁１３２ｃは、ギヤまたは他のタイプのポンプ４２ａの上流に設けられ、（位相に応じて）新鮮な（ヒータ３６からの）ＰＤ流体を容積測定チャンバ８２ａまたは８２ｂに導くか、またはそこから（患者からの）ＰＤ流体を使用するために専用である。第２の三方弁１３２ｄは、ギヤポンプ４２ａの下流に設けられ、新鮮なＰＤ流体を容積測定チャンバ８２ａおよび８２ｂに導くか、またはそこから使用済みＰＤ流体を導くために専用である。第３の三方弁１３２ｅは、ギヤポンプ４２ｂの上流に設けられ、新鮮なＰＤ流体を容積測定チャンバ８２ａおよび８２ｂから、または使用済みＰＤ流体を容積測定チャンバに導くために使用される。第４の三方弁１３２ｆは、ギヤポンプ４２ｂの下流に設けられ、また、新鮮なＰＤ流体を患者に導き、使用済みＰＤ流体を患者から導き、プライミングまたは空気除去段階中に空気または／および新鮮なＰＤ流体を排出するように導くために専用である。第５の三方弁１３２ｇは、例えば、熱洗浄中に第１の容積測定チャンバ８２ａと第２の容積測定チャンバ８２ｂとの間を行き来するように設けられている。

図示の実施形態では、圧力センサ４６は、下流ポンプ４２ｂと再使用可能患者サイクラーコネクタ３０ａとの間に配置され、制御ユニット５０に出力して本明細書に記載のように患者圧力を制御する。さらに、空気圧センサ１４６ａおよび１４６ｂが、それぞれ、第１および第２の容積測定チャンバ８２ａおよび８２ｂの各膜の「乾燥」側の空気圧を検知するために設けられており、これは膜の他の側の新鮮なおよび使用済みのＰＤ流体圧力を反映する。制御ユニット５０は、例えば処置の開始時に、圧力センサ１４６ａおよび１４６ｂおよび圧力センサ４６からの読み取り値を比較して、圧力センサが同じ圧力を測定していることを確認し得る。そうでない場合、制御ユニット５０は、圧力センサ１４６ａ、１４６ｂまたは４６のうちの一方がドリフトしたと決定し、ＡＰＤサイクラー２０ｄのユーザインターフェース５８にサービス通知を投稿させ得る。

処置後、サイクラー２０ｂに関連して説明したように熱洗浄ループが閉じられた状態で（サイクラーおよび再循環キャップ６６に接続されたＰＤ流体ライン２４ａから２４ｃが閉じられた状態で）、制御ユニット５０は、例えば、加熱された新鮮なＰＤ流体を使用して、サイクラー２０ｄの熱洗浄（例えば、熱消毒または熱滅菌）シーケンスを実行し、複数の方向に圧送し、必要に応じて弁を切り替える。サイクラー２０ｄは、熱洗浄中に各三方弁１３２ｃから１３２ｇを複数回切り替えて、熱洗浄流体がサイクラーの閉じた熱洗浄ループの各経路に確実に接触することを確実にし得る。システム１０ｄの熱洗浄（例えば、熱消毒または熱滅菌）シーケンスは、十分な熱洗浄用量（例えば、Ａ０用量）が提供されて、サイクラー１０ｄに提供される閉じた熱洗浄ループを形成する各処置流体ラインを適切に滅菌するまで続く。

ここで図５を参照すると、本開示の別の代替的なＡＰＤシステム１０ｅおよび関連する方法論は、ハウジング２２を含むＡＰＤ機械またはサイクラー２０ｅを含む。システム１０ｅは、サイクラー２０ｄについて上述した処置および熱洗浄手順（熱洗浄ループを閉じるための接続を含む）のための全ての弁およびポンプのシーケンスを含む、システム１０ｄのサイクラー２０ｄについて上述した全ての構造、機能および代替形態を含む。サイクラー２０ｅは、患者に送達され、患者から取り出される新鮮なおよび使用済みＰＤ流体の量を追跡するために、制御ユニット５０に出力する流量センサ９０を追加する。システム１０ｅのサイクラー２０ｄの目標は、ストロークごとの容積測定チャンバ８２ａおよび８２ｂの精度に依存し、制御ユニット５０がストローク数をカウントして、送達される新鮮なおよび使用済みのＰＤ流体の全容積を決定することである。しかしながら、容積測定チャンバ８２ａおよび８２ｂのストローク当たりの精度が十分に正確ではないことが判明した場合には、追加の流量センサ９０が使用されてもよく、その出力は制御ユニット５０によって経時的に統合されて、送達される全体的な新鮮なおよび使用済みＰＤ量および結果として生じる患者体液の除去（例えば、ＵＦ）を決定する。

図５において、流量センサ９０は、別の場所に配置される。流量センサが単一方向流量センサである場合、流量センサ９０が新鮮なＰＤ流体のみを見るように、三方弁１３２ｃの上流に配置され得て、患者からのタンパク質などがその表面に蓄積せず、精度を維持するのに役立つ。ここで、制御ユニット５０は、容積測定チャンバ８２ａおよび８２ｂの膜の動きに関連する新鮮なＰＤ流体の流れを監視することが企図される。患者充填段階における特定の膜の動きは、流量センサ９０によって測定される特定の新鮮なＰＤ流体流量と相関する。流量センサ９０が使用されない患者の排出段階における同じ膜運動は、同じ使用されたＰＤ流量をもたらすと仮定され得る（または外挿された流量は、異なる膜運動と相関され得る）。いずれの場合も、排出流は、充填段階中に実行された測定に基づいて決定されることができる。流量センサ９０が双方向流量センサである場合、流量センサが複数の方向における新鮮なおよび使用済みＰＤ流量を測定することができるように、三方弁１３２ｃの下流に配置されてもよい（破線）。

ここで図６を参照すると、本開示のさらなる代替的なＡＰＤシステム１０ｆおよび関連する方法論は、ハウジング２２を含むＡＰＤ機械またはサイクラー２０ｆを含む。システム１０ｆは、サイクラー２０ｄについて説明した処置および熱洗浄手順（熱洗浄ループを閉じるための接続を含む）のための全ての弁およびポンプのシーケンスを含む、サイクラー２０ｄについて上述した全ての構造、機能および代替形態を含む。システム１０ｆはまた、制御ユニット５０に出力する流量計９０を含み、これは、患者に送達され、患者から取り出される新鮮なおよび使用済みＰＤ流体の量を追跡するために再び設けられる。サイクラー２０ｆは、ＰＤ流体が新鮮であるか使用済みであるかにかかわらず、ＰＤ流体が流量センサ９０を通して同じ方向に流れ得るように、追加の三方弁１３２ｈおよび１３２ｉおよび関連する流体ラインを追加する。システム１０ｆのサイクラー２０ｆは、全ての流量センサが双方向であるとは限らないため、使用され得る異なる流量センサ９０の数を増やす。

図示されていない第７の実施形態は、システム１０ｄから１０ｆのサイクラー２０ｄから２０ｆと同じ一般的な流路のいずれかを使用し得るが、駆動力は空気であり、制御ユニット５０の制御下で空気圧ポンプを介して加圧される正および負タンクから提供され得る。タンクは、膜流体ポンプおよび弁を駆動する、例えば電子制御された空気圧ソレノイド弁に調整された正および負の空気圧を提供する正および負の空気圧調整器にそれぞれ供給し得る。利点は、膜流体ポンプが再使用可能であり、生産において高精度に較正され得ることである。また、膜ポンプチャンバは比較的大きくてもよく、その結果、膜流体ポンプによって動作可能な膜流体弁の作動頻度が低くなり、ひいては信頼性が向上するはずである。

本明細書に記載の現在好ましい実施形態に対する様々な変形および変更が当業者にとって明らかであることを理解されたい。したがって、そのような変形および変更は、添付の特許請求の範囲によって網羅されることが意図されている。例えば、熱洗浄（例えば、熱消毒または熱滅菌）が開示されているが、熱洗浄に代えて、または熱洗浄に加えて、化学洗浄、例えばクエン酸が提供されてもよい。使用済みの透析液を洗浄液として使用することには化学的利点があり得る。他のタイプの消毒、例えば紫外線がさらに使用されてもよい。また、図３のシステム１０ｃは、そのプロセス流体にＲＯ水を使用するものとして説明されているが、空気または異なるプロセス流体が代替的に使用されることができる。さらに、図４から図６のシステム１０ｄから１０ｆは、その圧縮性流体に空気を使用するものとして説明されており、他のガスまたは圧縮性流体を代替的に使用されてもよい。

追加の特徴および利点は、以下の詳細な説明および図面に記載され、それらから明らかになるであろう。本明細書に記載の特徴および利点は、全てを含むものではなく、特に、多くの追加の特徴および利点が、図面および説明を考慮すると当業者にとって明らかであろう。また、任意の特定の実施形態は、本明細書に列挙された利点の全てを有する必要はなく、個々の有利な実施形態を別々に特許請求することが明確に企図される。さらに、本明細書で使用される言語は、主に読みやすさおよび説明目的のために選択されており、本発明の主題の範囲を限定するものではないことに留意されたい。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
腹膜透析（「ＰＤ」）システムであって、
ハウジングと、
上記ハウジングによって収容され、圧送用のＰＤ流体を受け入れる再使用可能ポンプ本体を含む透析液ポンプと、
上記ハウジングによって収容され、加熱用のＰＤ流体を受け入れる再使用可能ヒータ本体を含む透析液インラインヒータと、
上記ハウジングによって提示される患者ラインコネクタと、
上記ハウジングによって提示される排出ラインコネクタと、
上記ハウジングから延在し、上記患者ラインコネクタと嵌合するように構成された第１のコネクタを含む第１の再使用可能ＰＤ流体ラインと、
上記ハウジングから延在し、上記排出ラインコネクタと嵌合するように構成された第２のコネクタを含む第２の再使用可能ＰＤ流体ラインと、
ＰＤ処置後に熱洗浄シーケンスを実行するように構成された制御ユニットであって、上記第１の再使用可能ＰＤ流体ラインの上記第１のコネクタは、上記患者ラインコネクタと嵌合し、上記第２の再使用可能ＰＤ流体ラインの上記第２のコネクタは、上記排出ラインコネクタと嵌合し、上記透析液ポンプおよび必要に応じて上記透析液インラインヒータは、上記熱洗浄シーケンス中に作動される、制御ユニットと
を備える、ＰＤシステム。
（項目２）
上記ハウジングによって提示される追加のコネクタと、上記ハウジングから延在し、熱洗浄のために上記追加のコネクタと嵌合するように構成された第３のコネクタを含む第３の再使用可能ＰＤ流体ラインとを含む、項目１に記載のＰＤシステム。
（項目３）
処置中に上記追加のコネクタと嵌合するように構成された第４のコネクタを含む第４の流体ラインを含む、項目２に記載のＰＤシステム。
（項目４）
上記第４の流体ラインは、処置のための追加のＰＤ流体または流出試料を貯蔵する場所を提供するために使用される、項目３に記載のＰＤシステム。
（項目５）
上記第１および第２のコネクタにそれぞれ接続するように構成された第１および第２のＰＤ流体容器を含む、項目１に記載のＰＤシステム。
（項目６）
上記第１および第２のコネクタは、互いに異なる、項目１に記載のＰＤシステム。
（項目７）
上記患者ラインコネクタに接続するように構成された使い捨て患者ラインと、上記排出ラインコネクタに接続するように構成された使い捨て排出ラインとを含む、項目１に記載のＰＤシステム。
（項目８）
上記第１または第２の再使用可能ＰＤ流体ラインのうちの少なくとも１つには、１つ以上の蓋が設けられ、上記１つ以上の蓋は、上記第１のコネクタを上記患者ラインコネクタからおよび上記患者ラインコネクタに、または上記第２のコネクタを上記排出ラインコネクタからおよび上記排出ラインコネクタに、それぞれ、切断および接続するために開放および閉鎖される、項目１に記載のＰＤシステム。
（項目９）
上記制御ユニットは、（ｉ）上記透析液インラインヒータに、熱洗浄の滅菌レベルのために上記ＰＤ流体を少なくとも７０℃または少なくとも１２０℃に加熱させ、（ｉｉ）上記透析液ポンプに、上記熱洗浄シーケンス中に上記加熱されたＰＤ流体を再循環させるように構成されている、項目１に記載のＰＤシステム。
（項目１０）
上記透析液ポンプは、ピストン、ギヤまたは膜ポンプであり、上記ピストン、ギヤまたは膜ポンプの上記再使用可能ポンプ本体は、圧送用のＰＤ流体を受け入れる、項目１に記載のＰＤシステム。
（項目１１）
腹膜透析（「ＰＤ」）システムであって、
ハウジングと、
上記ハウジングによって収容され、圧送用のＰＤ流体を受け入れる再使用可能ポンプ本体を含む透析液ポンプと、
上記ハウジングによって収容され、加熱用のＰＤ流体を受け入れる再使用可能ヒータ本体を含む透析液インラインヒータと、
上記ハウジングによって提示される患者ラインコネクタであって、上記患者ラインコネクタは、患者ライン再循環キャップによって密封的にキャップされたときに上記患者ラインコネクタを通してＰＤ流体を再循環させることを可能にする患者ライン再循環キャップを含む、患者ラインコネクタと、
上記ハウジングによって提示される排出ラインコネクタであって、上記排出ラインコネクタは、排出ライン再循環キャップによって密封的にキャップされたときに上記排出ラインコネクタを通してＰＤ流体を再循環させることを可能にする排出ライン再循環キャップを含む、排出ラインコネクタと、
少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインと、
上記ハウジングによって支持され、上記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインのうちの１つを受け入れるように構成された少なくとも１つの熱洗浄コネクタと、
ＰＤ処置後に熱洗浄シーケンスを実行するように構成された制御ユニットであって、上記患者ラインコネクタは、上記患者ライン再循環キャップによってキャップされ、上記排出ラインコネクタは、上記排出ライン再循環キャップによってキャップされ、上記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインのそれぞれは、上記少なくとも１つの熱洗浄コネクタのうちの１つに接続され、上記透析液ポンプまたは上記透析液インラインヒータのうちの少なくとも１つは、上記熱洗浄シーケンス中に作動される、制御ユニットと
を備える、ＰＤシステム。
（項目１２）
上記制御ユニットは、上記制御ユニットの制御下でヒータによって加熱された上記ＰＤ流体の第１および第２の透析液温度測定値を使用して第１のＰＤ流体流量決定を実行し、上記第１のＰＤ流体流量決定を、上記透析液ポンプの対応する作動に基づく第２のＰＤ流体流量決定と比較するように構成されている、項目１１に記載のＰＤシステム。
（項目１３）
上記熱洗浄シーケンス中に上記少なくとも１つの熱洗浄コネクタを解放可能且つ密封的にキャップするように位置決めおよび配置された少なくとも１つのカバーを含む、項目１１に記載のＰＤシステム。
（項目１４）
上記患者ライン再循環キャップまたは上記排出ライン再循環キャップのうちの少なくとも１つは、再循環のための内部通路を含む、項目１１に記載のＰＤシステム。
（項目１５）
上記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインのうちの１つを受け入れるように構成された少なくとも１つのＰＤ流体容器を含む、項目１１に記載のＰＤシステム。
（項目１６）
上記患者ラインコネクタに接続するように構成された使い捨て患者ラインと、上記排出ラインコネクタに接続するように構成された使い捨て排出ラインとを含む、項目１１に記載のＰＤシステム。
（項目１７）
上記制御ユニットは、（ｉ）上記透析液インラインヒータに、熱洗浄の滅菌レベルのために上記ＰＤ流体を少なくとも７０℃または少なくとも１２０℃に加熱させ、（ｉｉ）上記透析液ポンプに、上記熱洗浄シーケンス中に上記加熱されたＰＤ流体を再循環させるように構成されている、項目１１に記載のＰＤシステム。
（項目１８）
上記透析液ポンプは、ピストン、ギヤまたは膜ポンプであり、上記ピストン、ギヤまたは膜ポンプの上記再使用可能ポンプ本体は、圧送用のＰＤ流体を受け入れる、項目１１に記載のＰＤシステム。
（項目１９）
腹膜透析（「ＰＤ」）システムであって、
ハウジングと、
上記ハウジングによって提示される患者ラインコネクタであって、上記患者ラインコネクタは、患者ライン再循環キャップによって密封的にキャップされたときに上記患者ラインコネクタを通してＰＤ流体を再循環させることを可能にする患者ライン再循環キャップを含む、患者ラインコネクタと、
上記ハウジングによって提示される排出ラインコネクタであって、上記排出ラインコネクタは、排出ライン再循環キャップによって密封的にキャップされたときに上記排出ラインコネクタを通してＰＤ流体を再循環させることを可能にする排出ライン再循環キャップを含む、排出ラインコネクタと、
少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインと、
上記ハウジングによって支持され、上記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインを受け入れるように構成された少なくとも１つの熱洗浄コネクタと、
チャンバのプロセス流体側を上記チャンバのＰＤ流体側から分離する可撓性膜を含む少なくとも１つの固定容積チャンバと、
プロセス流体ポンプであって、上記プロセス流体ポンプは、上記少なくとも１つの固定容積チャンバの上記プロセス流体側へおよび上記プロセス流体側からプロセス流体を圧送して、それぞれ、上記少なくとも１つの固定容積チャンバの上記ＰＤ流体側からＰＤ流体を排出し、上記ＰＤ流体側へと上記ＰＤ流体を引き込むように構成されている、プロセス流体ポンプと、
上記ハウジングによって収容され、上記少なくとも１つの固定容積チャンバの上記ＰＤ流体側と流体連通する透析液インラインヒータと、
ＰＤ処置後に熱洗浄シーケンスを実行するように構成された制御ユニットであって、上記患者ラインコネクタは、上記患者ライン再循環キャップによってキャップされ、上記排出ラインコネクタは、上記排出ライン再循環キャップによってキャップされ、上記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインのそれぞれは、上記少なくとも１つの熱洗浄コネクタのうちの１つに接続され、上記プロセス流体ポンプおよび必要に応じて上記透析液インラインヒータは、上記熱洗浄シーケンス中に作動される、制御ユニットと
を備える、ＰＤシステム。
（項目２０）
上記透析液インラインヒータは、少なくとも１つの弁を介して上記少なくとも１つの固定容積チャンバの上記ＰＤ流体側と選択的に流体連通する、項目１９に記載のＰＤシステム。
（項目２１）
上記少なくとも１つの固定容積チャンバは、第１および第２の固定容積チャンバを含み、各チャンバは、上記第１または第２のチャンバのプロセス流体側を上記第１または第２のチャンバのＰＤ流体側から分離する可撓性膜を含み、上記プロセス流体ポンプは、上記第１または第２のチャンバのうちの一方の上記プロセス流体側にプロセス流体を圧送する一方で、上記第１または第２のチャンバのうちの他方からプロセス流体を圧送するように位置決めおよび配置される、項目１９に記載のＰＤシステム。
（項目２２）
上記プロセス流体は、水または空気である、項目１９に記載のＰＤシステム。
（項目２３）
上記プロセス流体ポンプは、ピストンポンプであり、上記プロセス流体は、上記ピストンポンプ用のフラッシュ流体としてさらに使用される、項目１９に記載のＰＤシステム。
（項目２４）
上記プロセス流体ポンプは、プロセス流体回路を介して上記少なくとも１つの固定容積チャンバの上記プロセス流体側と流体連通し、上記プロセス流体回路は、追加量のプロセス流体を貯蔵するための貯蔵チャンバを含む、項目１９に記載のＰＤシステム。
（項目２５）
上記透析液インラインヒータは、上記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインと上記少なくとも１つの固定容積チャンバの上記ＰＤ流体側との間に配置される、項目１９に記載のＰＤシステム。
（項目２６）
上記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインのそれぞれと上記透析液インラインヒータとの間の第１の弁と、上記透析液インラインヒータと上記少なくとも１つの固定容積チャンバのそれぞれの上記ＰＤ流体側との間の少なくとも１つの第２の弁とを含む、項目２５に記載のＰＤシステム。
（項目２７）
上記患者ライン再循環キャップによって密封的にキャップされているとき、上記患者ラインコネクタは、（ｉ）上記少なくとも１つの固定容積チャンバのそれぞれの上記ＰＤ流体側から延在する新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体ライン、および（ｉｉ）上記少なくとも１つの熱洗浄コネクタのそれぞれまで延在する熱洗浄ラインと流体連通する、項目１９に記載のＰＤシステム。
（項目２８）
上記患者ライン再循環キャップによってキャップされていないとき、上記患者ラインコネクタは、（ｉ）上記少なくとも１つの固定容積チャンバのそれぞれの上記ＰＤ流体側から延在する上記新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体ライン、および（ｉｉ）使い捨て患者ラインと流体連通する、項目２７に記載のＰＤシステム。
（項目２９）
上記排出ライン再循環キャップによって密封的にキャップされているとき、上記排出ラインコネクタは、（ｉ）上記少なくとも１つの固定容積チャンバのそれぞれの上記ＰＤ流体側から延在する使用済みＰＤ流体ライン、および（ｉｉ）上記少なくとも１つの熱洗浄コネクタのそれぞれまで延在する上記熱洗浄ラインと流体連通する、項目２７に記載のＰＤシステム。
（項目３０）
上記排出ラインコネクタは、上記患者ライン再循環キャップによってキャップされていないとき、（ｉ）上記少なくとも１つの固定容積チャンバおよび使い捨て排出ラインのそれぞれの上記ＰＤ流体側から延在する上記使用済みＰＤ流体ラインと流体連通する、項目２９に記載のＰＤシステム。
（項目３１）
腹膜透析（「ＰＤ」）システムであって、
ハウジングと、
上記ハウジングによって提示される患者ラインコネクタであって、上記患者ラインコネクタは、患者ライン再循環キャップによって密封的にキャップされたときに上記患者ラインコネクタを通してＰＤ流体を再循環させることを可能にする患者ライン再循環キャップを含む、患者ラインコネクタと、
上記ハウジングによって提示される排出ラインコネクタであって、上記排出ラインコネクタは、排出ライン再循環キャップによって密封的にキャップされたときに上記排出ラインコネクタを通してＰＤ流体を再循環させることを可能にする排出ライン再循環キャップを含む、排出ラインコネクタと、
少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインと、
上記ハウジングによって支持され、上記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインを受け入れるように構成された少なくとも１つの熱洗浄コネクタと、
チャンバの圧縮性流体側を上記チャンバのＰＤ流体側から分離する可撓性膜を含む少なくとも１つの固定容積チャンバと、
少なくとも１つのＰＤ流体ポンプであって、上記少なくとも１つのＰＤ流体ポンプは、上記少なくとも１つの固定容積チャンバの上記ＰＤ流体側へおよび上記ＰＤ流体側からＰＤ流体を圧送して、それぞれ、上記圧縮性流体を加圧し、上記圧縮性流体を減圧するように構成されている、少なくとも１つのＰＤ流体ポンプと、
上記ハウジングによって収容され、上記少なくとも１つの固定容積チャンバの上記ＰＤ流体側と流体連通する透析液インラインヒータと、
ＰＤ処置後に熱洗浄シーケンスを実行するように構成された制御ユニットであって、上記患者ラインコネクタは、上記患者ライン再循環キャップによってキャップされ、上記排出ラインコネクタは、上記排出ライン再循環キャップによってキャップされ、上記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインのそれぞれは、上記少なくとも１つの熱洗浄コネクタのうちの１つに接続され、上記ＰＤ流体ポンプおよび必要に応じて上記透析液インラインヒータは、上記熱洗浄シーケンス中に作動される、制御ユニットと
を備える、ＰＤシステム。
（項目３２）
上記透析液インラインヒータは、少なくとも１つの弁を介して上記少なくとも１つの固定容積チャンバの上記ＰＤ流体側と選択的に流体連通する、項目３１に記載のＰＤシステム。
（項目３３）
上記少なくとも１つの固定容積チャンバは、第１および第２の固定容積チャンバを含み、各チャンバは、上記第１または第２のチャンバの圧縮性流体側を上記第１または第２のチャンバのＰＤ流体側から分離する可撓性膜を含み、上記少なくとも１つのＰＤ流体ポンプは、上記第１または第２のチャンバのうちの一方の上記ＰＤ流体側にＰＤ流体を圧送しながら、上記第１または第２のチャンバのうちの他方からＰＤ流体を圧送するように位置決めおよび配置される、項目３１に記載のＰＤシステム。
（項目３４）
上記第１および第２の固定容積チャンバの上記圧縮性流体側の間に延在する圧縮性流体回路を含み、上記圧縮性流体回路は、（ｉ）上記圧縮性流体側のうちの一方から押された圧縮性流体が上記圧縮性流体側のうちの他方に入ること、または（ｉｉ）圧縮性流体が大気に排出されることを可能にする、項目３３に記載のＰＤシステム。
（項目３５）
上記圧縮性流体は、空気である、項目３１に記載のＰＤシステム。
（項目３６）
上記少なくとも１つのＰＤ流体ポンプは、それぞれが上記少なくとも１つの固定容積チャンバにおよび上記少なくとも１つの固定容積チャンバから新鮮なおよび使用済みのＰＤ流体を圧送するように位置決めおよび配置された第１および第２のＰＤ流体ポンプを含む、項目３１に記載のＰＤシステム。
（項目３７）
（ｉ）新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体を第１または第２の固定容積チャンバに導くように位置決めおよび配置された第１の三方弁、（ｉｉ）新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体を上記第１または第２の固定容積チャンバに導くように位置決めおよび配置された第２の三方弁、（ｉｉｉ）新鮮なＰＤ流体を上記第１または第２の固定容積チャンバから導き、使用済みのＰＤ流体を上記第１または第２の固定容積チャンバに導くように位置決めおよび配置された第３の三方弁、（ｉｖ）新鮮なＰＤ流体を上記患者ラインコネクタに導くか、またはそこから使用済みＰＤ流体を導き、使用済みＰＤ流体、または空気、または新鮮なＰＤ流体を上記排出ラインコネクタに導くように位置決めおよび配置された第４の三方弁、または（ｖ）上記熱洗浄シーケンス中に上記第１または第２の固定容積チャンバ間を行き来するように位置決めおよび配置された第５の三方弁から選択された少なくとも１つの三方弁を含む、項目３１に記載のＰＤシステム。
（項目３８）
上記透析液インラインヒータは、上記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインと上記少なくとも１つの固定容積チャンバの上記ＰＤ流体側との間に配置される、項目３１に記載のＰＤシステム。
（項目３９）
上記患者ライン再循環キャップによって密封的にキャップされているとき、上記患者ラインコネクタは、（ｉ）新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体ライン、および（ｉｉ）上記少なくとも１つの熱洗浄コネクタのそれぞれまで延在する熱洗浄ラインと流体連通する、項目３１に記載のＰＤシステム。
（項目４０）
上記患者ライン再循環キャップによってキャップされていないとき、上記患者ラインコネクタは、（ｉ）上記新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体ライン、および（ｉｉ）使い捨て患者ラインと流体連通する、項目３９に記載のＰＤシステム。
（項目４１）
上記排出ライン再循環キャップによって密封的にキャップされているとき、上記排出ラインコネクタは、（ｉ）使用済みＰＤ流体ライン、および（ｉｉ）上記少なくとも１つの熱洗浄コネクタのそれぞれまで延在する上記熱洗浄ラインと流体連通する、項目３９に記載のＰＤシステム。
（項目４２）
上記患者ライン再循環キャップによってキャップされていないとき、上記排出ラインコネクタは、（ｉ）上記使用済みＰＦ流体ライン、および（ｉｉ）使い捨て排出ラインと流体連通する、項目４１に記載のＰＤシステム。
（項目４３）
上記制御ユニットに出力する流量計を含み、上記少なくとも１つの流量計は、新鮮なおよび使用済みＰＤ流体の流量を測定するように位置決めおよび配置される、項目３１に記載のＰＤシステム。
（項目４４）
新鮮なおよび使用済みＰＤ流体が、上記流量計を通して同じ方向に移動するように構成されている、項目４３に記載のＰＤシステム。

Claims (44)

1. 腹膜透析（「ＰＤ」）システムであって、
   ハウジングと、
   前記ハウジングによって収容され、圧送用のＰＤ流体を受け入れる再使用可能ポンプ本体を含む透析液ポンプと、
   前記ハウジングによって収容され、加熱用のＰＤ流体を受け入れる再使用可能ヒータ本体を含む透析液インラインヒータと、
   前記ハウジングによって提示される患者ラインコネクタと、
   前記ハウジングによって提示される排出ラインコネクタと、
   前記ハウジングから延在し、前記患者ラインコネクタと嵌合するように構成された第１のコネクタを含む第１の再使用可能ＰＤ流体ラインと、
   前記ハウジングから延在し、前記排出ラインコネクタと嵌合するように構成された第２のコネクタを含む第２の再使用可能ＰＤ流体ラインと、
   ＰＤ処置後に熱洗浄シーケンスを実行するように構成された制御ユニットであって、前記第１の再使用可能ＰＤ流体ラインの前記第１のコネクタは、前記患者ラインコネクタと嵌合し、前記第２の再使用可能ＰＤ流体ラインの前記第２のコネクタは、前記排出ラインコネクタと嵌合し、前記透析液ポンプおよび必要に応じて前記透析液インラインヒータは、前記熱洗浄シーケンス中に作動される、制御ユニットと
   を備える、ＰＤシステム。
2. 前記ハウジングによって提示される追加のコネクタと、前記ハウジングから延在し、熱洗浄のために前記追加のコネクタと嵌合するように構成された第３のコネクタを含む第３の再使用可能ＰＤ流体ラインとを含む、請求項１に記載のＰＤシステム。
3. 処置中に前記追加のコネクタと嵌合するように構成された第４のコネクタを含む第４の流体ラインを含む、請求項２に記載のＰＤシステム。
4. 前記第４の流体ラインは、処置のための追加のＰＤ流体または流出試料を貯蔵する場所を提供するために使用される、請求項３に記載のＰＤシステム。
5. 前記第１および第２のコネクタにそれぞれ接続するように構成された第１および第２のＰＤ流体容器を含む、請求項１に記載のＰＤシステム。
6. 前記第１および第２のコネクタは、互いに異なる、請求項１に記載のＰＤシステム。
7. 前記患者ラインコネクタに接続するように構成された使い捨て患者ラインと、前記排出ラインコネクタに接続するように構成された使い捨て排出ラインとを含む、請求項１に記載のＰＤシステム。
8. 前記第１または第２の再使用可能ＰＤ流体ラインのうちの少なくとも１つには、１つ以上の蓋が設けられ、前記１つ以上の蓋は、前記第１のコネクタを前記患者ラインコネクタからおよび前記患者ラインコネクタに、または前記第２のコネクタを前記排出ラインコネクタからおよび前記排出ラインコネクタに、それぞれ、切断および接続するために開放および閉鎖される、請求項１に記載のＰＤシステム。
9. 前記制御ユニットは、（ｉ）前記透析液インラインヒータに、熱洗浄の滅菌レベルのために前記ＰＤ流体を少なくとも７０℃または少なくとも１２０℃に加熱させ、（ｉｉ）前記透析液ポンプに、前記熱洗浄シーケンス中に前記加熱されたＰＤ流体を再循環させるように構成されている、請求項１に記載のＰＤシステム。
10. 前記透析液ポンプは、ピストン、ギヤまたは膜ポンプであり、前記ピストン、ギヤまたは膜ポンプの前記再使用可能ポンプ本体は、圧送用のＰＤ流体を受け入れる、請求項１に記載のＰＤシステム。
11. 腹膜透析（「ＰＤ」）システムであって、
    ハウジングと、
    前記ハウジングによって収容され、圧送用のＰＤ流体を受け入れる再使用可能ポンプ本体を含む透析液ポンプと、
    前記ハウジングによって収容され、加熱用のＰＤ流体を受け入れる再使用可能ヒータ本体を含む透析液インラインヒータと、
    前記ハウジングによって提示される患者ラインコネクタであって、前記患者ラインコネクタは、患者ライン再循環キャップによって密封的にキャップされたときに前記患者ラインコネクタを通してＰＤ流体を再循環させることを可能にする患者ライン再循環キャップを含む、患者ラインコネクタと、
    前記ハウジングによって提示される排出ラインコネクタであって、前記排出ラインコネクタは、排出ライン再循環キャップによって密封的にキャップされたときに前記排出ラインコネクタを通してＰＤ流体を再循環させることを可能にする排出ライン再循環キャップを含む、排出ラインコネクタと、
    少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインと、
    前記ハウジングによって支持され、前記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインのうちの１つを受け入れるように構成された少なくとも１つの熱洗浄コネクタと、
    ＰＤ処置後に熱洗浄シーケンスを実行するように構成された制御ユニットであって、前記患者ラインコネクタは、前記患者ライン再循環キャップによってキャップされ、前記排出ラインコネクタは、前記排出ライン再循環キャップによってキャップされ、前記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインのそれぞれは、前記少なくとも１つの熱洗浄コネクタのうちの１つに接続され、前記透析液ポンプまたは前記透析液インラインヒータのうちの少なくとも１つは、前記熱洗浄シーケンス中に作動される、制御ユニットと
    を備える、ＰＤシステム。
12. 前記制御ユニットは、前記制御ユニットの制御下でヒータによって加熱された前記ＰＤ流体の第１および第２の透析液温度測定値を使用して第１のＰＤ流体流量決定を実行し、前記第１のＰＤ流体流量決定を、前記透析液ポンプの対応する作動に基づく第２のＰＤ流体流量決定と比較するように構成されている、請求項１１に記載のＰＤシステム。
13. 前記熱洗浄シーケンス中に前記少なくとも１つの熱洗浄コネクタを解放可能且つ密封的にキャップするように位置決めおよび配置された少なくとも１つのカバーを含む、請求項１１に記載のＰＤシステム。
14. 前記患者ライン再循環キャップまたは前記排出ライン再循環キャップのうちの少なくとも１つは、再循環のための内部通路を含む、請求項１１に記載のＰＤシステム。
15. 前記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインのうちの１つを受け入れるように構成された少なくとも１つのＰＤ流体容器を含む、請求項１１に記載のＰＤシステム。
16. 前記患者ラインコネクタに接続するように構成された使い捨て患者ラインと、前記排出ラインコネクタに接続するように構成された使い捨て排出ラインとを含む、請求項１１に記載のＰＤシステム。
17. 前記制御ユニットは、（ｉ）前記透析液インラインヒータに、熱洗浄の滅菌レベルのために前記ＰＤ流体を少なくとも７０℃または少なくとも１２０℃に加熱させ、（ｉｉ）前記透析液ポンプに、前記熱洗浄シーケンス中に前記加熱されたＰＤ流体を再循環させるように構成されている、請求項１１に記載のＰＤシステム。
18. 前記透析液ポンプは、ピストン、ギヤまたは膜ポンプであり、前記ピストン、ギヤまたは膜ポンプの前記再使用可能ポンプ本体は、圧送用のＰＤ流体を受け入れる、請求項１１に記載のＰＤシステム。
19. 腹膜透析（「ＰＤ」）システムであって、
    ハウジングと、
    前記ハウジングによって提示される患者ラインコネクタであって、前記患者ラインコネクタは、患者ライン再循環キャップによって密封的にキャップされたときに前記患者ラインコネクタを通してＰＤ流体を再循環させることを可能にする患者ライン再循環キャップを含む、患者ラインコネクタと、
    前記ハウジングによって提示される排出ラインコネクタであって、前記排出ラインコネクタは、排出ライン再循環キャップによって密封的にキャップされたときに前記排出ラインコネクタを通してＰＤ流体を再循環させることを可能にする排出ライン再循環キャップを含む、排出ラインコネクタと、
    少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインと、
    前記ハウジングによって支持され、前記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインを受け入れるように構成された少なくとも１つの熱洗浄コネクタと、
    チャンバのプロセス流体側を前記チャンバのＰＤ流体側から分離する可撓性膜を含む少なくとも１つの固定容積チャンバと、
    プロセス流体ポンプであって、前記プロセス流体ポンプは、前記少なくとも１つの固定容積チャンバの前記プロセス流体側へおよび前記プロセス流体側からプロセス流体を圧送して、それぞれ、前記少なくとも１つの固定容積チャンバの前記ＰＤ流体側からＰＤ流体を排出し、前記ＰＤ流体側へと前記ＰＤ流体を引き込むように構成されている、プロセス流体ポンプと、
    前記ハウジングによって収容され、前記少なくとも１つの固定容積チャンバの前記ＰＤ流体側と流体連通する透析液インラインヒータと、
    ＰＤ処置後に熱洗浄シーケンスを実行するように構成された制御ユニットであって、前記患者ラインコネクタは、前記患者ライン再循環キャップによってキャップされ、前記排出ラインコネクタは、前記排出ライン再循環キャップによってキャップされ、前記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインのそれぞれは、前記少なくとも１つの熱洗浄コネクタのうちの１つに接続され、前記プロセス流体ポンプおよび必要に応じて前記透析液インラインヒータは、前記熱洗浄シーケンス中に作動される、制御ユニットと
    を備える、ＰＤシステム。
20. 前記透析液インラインヒータは、少なくとも１つの弁を介して前記少なくとも１つの固定容積チャンバの前記ＰＤ流体側と選択的に流体連通する、請求項１９に記載のＰＤシステム。
21. 前記少なくとも１つの固定容積チャンバは、第１および第２の固定容積チャンバを含み、各チャンバは、前記第１または第２のチャンバのプロセス流体側を前記第１または第２のチャンバのＰＤ流体側から分離する可撓性膜を含み、前記プロセス流体ポンプは、前記第１または第２のチャンバのうちの一方の前記プロセス流体側にプロセス流体を圧送する一方で、前記第１または第２のチャンバのうちの他方からプロセス流体を圧送するように位置決めおよび配置される、請求項１９に記載のＰＤシステム。
22. 前記プロセス流体は、水または空気である、請求項１９に記載のＰＤシステム。
23. 前記プロセス流体ポンプは、ピストンポンプであり、前記プロセス流体は、前記ピストンポンプ用のフラッシュ流体としてさらに使用される、請求項１９に記載のＰＤシステム。
24. 前記プロセス流体ポンプは、プロセス流体回路を介して前記少なくとも１つの固定容積チャンバの前記プロセス流体側と流体連通し、前記プロセス流体回路は、追加量のプロセス流体を貯蔵するための貯蔵チャンバを含む、請求項１９に記載のＰＤシステム。
25. 前記透析液インラインヒータは、前記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインと前記少なくとも１つの固定容積チャンバの前記ＰＤ流体側との間に配置される、請求項１９に記載のＰＤシステム。
26. 前記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインのそれぞれと前記透析液インラインヒータとの間の第１の弁と、前記透析液インラインヒータと前記少なくとも１つの固定容積チャンバのそれぞれの前記ＰＤ流体側との間の少なくとも１つの第２の弁とを含む、請求項２５に記載のＰＤシステム。
27. 前記患者ライン再循環キャップによって密封的にキャップされているとき、前記患者ラインコネクタは、（ｉ）前記少なくとも１つの固定容積チャンバのそれぞれの前記ＰＤ流体側から延在する新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体ライン、および（ｉｉ）前記少なくとも１つの熱洗浄コネクタのそれぞれまで延在する熱洗浄ラインと流体連通する、請求項１９に記載のＰＤシステム。
28. 前記患者ライン再循環キャップによってキャップされていないとき、前記患者ラインコネクタは、（ｉ）前記少なくとも１つの固定容積チャンバのそれぞれの前記ＰＤ流体側から延在する前記新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体ライン、および（ｉｉ）使い捨て患者ラインと流体連通する、請求項２７に記載のＰＤシステム。
29. 前記排出ライン再循環キャップによって密封的にキャップされているとき、前記排出ラインコネクタは、（ｉ）前記少なくとも１つの固定容積チャンバのそれぞれの前記ＰＤ流体側から延在する使用済みＰＤ流体ライン、および（ｉｉ）前記少なくとも１つの熱洗浄コネクタのそれぞれまで延在する前記熱洗浄ラインと流体連通する、請求項２７に記載のＰＤシステム。
30. 前記排出ラインコネクタは、前記患者ライン再循環キャップによってキャップされていないとき、（ｉ）前記少なくとも１つの固定容積チャンバおよび使い捨て排出ラインのそれぞれの前記ＰＤ流体側から延在する前記使用済みＰＤ流体ラインと流体連通する、請求項２９に記載のＰＤシステム。
31. 腹膜透析（「ＰＤ」）システムであって、
    ハウジングと、
    前記ハウジングによって提示される患者ラインコネクタであって、前記患者ラインコネクタは、患者ライン再循環キャップによって密封的にキャップされたときに前記患者ラインコネクタを通してＰＤ流体を再循環させることを可能にする患者ライン再循環キャップを含む、患者ラインコネクタと、
    前記ハウジングによって提示される排出ラインコネクタであって、前記排出ラインコネクタは、排出ライン再循環キャップによって密封的にキャップされたときに前記排出ラインコネクタを通してＰＤ流体を再循環させることを可能にする排出ライン再循環キャップを含む、排出ラインコネクタと、
    少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインと、
    前記ハウジングによって支持され、前記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインを受け入れるように構成された少なくとも１つの熱洗浄コネクタと、
    チャンバの圧縮性流体側を前記チャンバのＰＤ流体側から分離する可撓性膜を含む少なくとも１つの固定容積チャンバと、
    少なくとも１つのＰＤ流体ポンプであって、前記少なくとも１つのＰＤ流体ポンプは、前記少なくとも１つの固定容積チャンバの前記ＰＤ流体側へおよび前記ＰＤ流体側からＰＤ流体を圧送して、それぞれ、前記圧縮性流体を加圧し、前記圧縮性流体を減圧するように構成されている、少なくとも１つのＰＤ流体ポンプと、
    前記ハウジングによって収容され、前記少なくとも１つの固定容積チャンバの前記ＰＤ流体側と流体連通する透析液インラインヒータと、
    ＰＤ処置後に熱洗浄シーケンスを実行するように構成された制御ユニットであって、前記患者ラインコネクタは、前記患者ライン再循環キャップによってキャップされ、前記排出ラインコネクタは、前記排出ライン再循環キャップによってキャップされ、前記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインのそれぞれは、前記少なくとも１つの熱洗浄コネクタのうちの１つに接続され、前記ＰＤ流体ポンプおよび必要に応じて前記透析液インラインヒータは、前記熱洗浄シーケンス中に作動される、制御ユニットと
    を備える、ＰＤシステム。
32. 前記透析液インラインヒータは、少なくとも１つの弁を介して前記少なくとも１つの固定容積チャンバの前記ＰＤ流体側と選択的に流体連通する、請求項３１に記載のＰＤシステム。
33. 前記少なくとも１つの固定容積チャンバは、第１および第２の固定容積チャンバを含み、各チャンバは、前記第１または第２のチャンバの圧縮性流体側を前記第１または第２のチャンバのＰＤ流体側から分離する可撓性膜を含み、前記少なくとも１つのＰＤ流体ポンプは、前記第１または第２のチャンバのうちの一方の前記ＰＤ流体側にＰＤ流体を圧送しながら、前記第１または第２のチャンバのうちの他方からＰＤ流体を圧送するように位置決めおよび配置される、請求項３１に記載のＰＤシステム。
34. 前記第１および第２の固定容積チャンバの前記圧縮性流体側の間に延在する圧縮性流体回路を含み、前記圧縮性流体回路は、（ｉ）前記圧縮性流体側のうちの一方から押された圧縮性流体が前記圧縮性流体側のうちの他方に入ること、または（ｉｉ）圧縮性流体が大気に排出されることを可能にする、請求項３３に記載のＰＤシステム。
35. 前記圧縮性流体は、空気である、請求項３１に記載のＰＤシステム。
36. 前記少なくとも１つのＰＤ流体ポンプは、それぞれが前記少なくとも１つの固定容積チャンバにおよび前記少なくとも１つの固定容積チャンバから新鮮なおよび使用済みのＰＤ流体を圧送するように位置決めおよび配置された第１および第２のＰＤ流体ポンプを含む、請求項３１に記載のＰＤシステム。
37. （ｉ）新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体を第１または第２の固定容積チャンバに導くように位置決めおよび配置された第１の三方弁、（ｉｉ）新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体を前記第１または第２の固定容積チャンバに導くように位置決めおよび配置された第２の三方弁、（ｉｉｉ）新鮮なＰＤ流体を前記第１または第２の固定容積チャンバから導き、使用済みのＰＤ流体を前記第１または第２の固定容積チャンバに導くように位置決めおよび配置された第３の三方弁、（ｉｖ）新鮮なＰＤ流体を前記患者ラインコネクタに導くか、またはそこから使用済みＰＤ流体を導き、使用済みＰＤ流体、または空気、または新鮮なＰＤ流体を前記排出ラインコネクタに導くように位置決めおよび配置された第４の三方弁、または（ｖ）前記熱洗浄シーケンス中に前記第１または第２の固定容積チャンバ間を行き来するように位置決めおよび配置された第５の三方弁から選択された少なくとも１つの三方弁を含む、請求項３１に記載のＰＤシステム。
38. 前記透析液インラインヒータは、前記少なくとも１つの再使用可能ＰＤ流体ラインと前記少なくとも１つの固定容積チャンバの前記ＰＤ流体側との間に配置される、請求項３１に記載のＰＤシステム。
39. 前記患者ライン再循環キャップによって密封的にキャップされているとき、前記患者ラインコネクタは、（ｉ）新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体ライン、および（ｉｉ）前記少なくとも１つの熱洗浄コネクタのそれぞれまで延在する熱洗浄ラインと流体連通する、請求項３１に記載のＰＤシステム。
40. 前記患者ライン再循環キャップによってキャップされていないとき、前記患者ラインコネクタは、（ｉ）前記新鮮なまたは使用済みのＰＤ流体ライン、および（ｉｉ）使い捨て患者ラインと流体連通する、請求項３９に記載のＰＤシステム。
41. 前記排出ライン再循環キャップによって密封的にキャップされているとき、前記排出ラインコネクタは、（ｉ）使用済みＰＤ流体ライン、および（ｉｉ）前記少なくとも１つの熱洗浄コネクタのそれぞれまで延在する前記熱洗浄ラインと流体連通する、請求項３９に記載のＰＤシステム。
42. 前記患者ライン再循環キャップによってキャップされていないとき、前記排出ラインコネクタは、（ｉ）前記使用済みＰＦ流体ライン、および（ｉｉ）使い捨て排出ラインと流体連通する、請求項４１に記載のＰＤシステム。
43. 前記制御ユニットに出力する流量計を含み、前記少なくとも１つの流量計は、新鮮なおよび使用済みＰＤ流体の流量を測定するように位置決めおよび配置される、請求項３１に記載のＰＤシステム。
44. 新鮮なおよび使用済みＰＤ流体が、前記流量計を通して同じ方向に移動するように構成されている、請求項４３に記載のＰＤシステム。