CN116685366A - 使用消毒的腹膜透析系统 - Google Patents

Abstract

腹膜透析(“PD”)系统包括：外壳；透析流体泵，由外壳容纳且包括接受用于泵送的PD流体的可重复使用泵本体；透析流体内嵌加热器，由外壳容纳并包括接受用于加热的PD流体的可重复使用加热器本体；从外壳延伸的至少一个可重复使用PD流体管路；至少一个消毒连接器，由外壳支撑并被构造成接受所述至少一个可重复使用PD流体管路中的一个；和控制单元，被构造成在PD治疗之后运行消毒序列，其中所述至少一个可重复使用PD流体管路中的每一个被连接到所述至少一个消毒连接器中的一个，且其中透析流体泵或透析流体内嵌加热器中的至少一个在消毒序列期间由控制单元致动。

Description

使用消毒的腹膜透析系统

优先权要求

本申请要求2020年12月29日提交的名称为“Peritoneal Dialysis Cycler UsingDisinfection(使用消毒的腹膜透析循环器)”的美国临时专利申请第63/131,590号的优先权和权益，其全部内容通过引用结合于此并作为依据。

背景

本公开总体上涉及医用流体治疗，尤其涉及透析流体治疗。

由于各种原因，人的肾脏系统可能衰竭。肾衰竭产生若干生理紊乱。不再可能平衡水和矿物质或排泄日常代谢负荷。代谢的有毒终产物(比如尿素、肌酸酐、尿酸等)可能在患者的血液和组织中积聚。

肾功能降低尤其是肾衰竭用透析治疗。透析移除来自身体的废物、毒素和过量的水，否则正常功能的肾脏将移除来自身体的废物、毒素和过量的水。对许多人来说，替换肾功能的透析治疗是至关重要的，因为这种治疗是救命的。

一种类型的肾衰竭疗法是血液透析(“HD”)，其通常使用扩散来从患者的血液移除废物产物。在血液和被称为透析液或透析流体的电解质溶液之间的半渗透透析器上出现扩散梯度，以引起扩散。

血液过滤(“HF”)是一种替代的肾脏替代疗法，其依赖于来自患者的血液的毒素的对流运输。通过在治疗期间向体外回路添加替换流体或替代流体来实现HF。在HF治疗的过程中，替换流体和患者在治疗之间积聚的流体被超滤，从而提供对流运输机制，这种对流运输机制在移除中分子和大分子中特别有益。

血液透析过滤(“HDF”)是一种结合对流和扩散清除的治疗方式。类似于标准血液透析，HDF使用流过透析器的透析流体来提供扩散清除。此外，替换溶液直接被提供到体外回路，从而提供对流清除。

大多数HD、HF和HDF治疗在中心进行。当今存在朝向家庭血液透析(“HHD”)的趋势，部分是因为HHD能够被每天进行，从而提供优于通常两周或三周进行一次的在中心血液透析治疗的治疗益处。研究已经表明，与接受不太频繁但可能更长时间治疗的患者相比，更频繁的治疗移除了更多的毒素和废物产物，并提供更少的透析间流体超载。接受更频繁治疗的患者不像在中心患者那样经历太多的下降周期(流体和毒素的波动)，在中心患者在治疗之前已经积累了两天或三天的毒素量。在某些地区，最近的透析中心可能距离患者的家有许多英里，从而导致上门治疗时间消耗了一天的大部分。在靠近患者的家的中心中的治疗也可能消耗患者的一天的大部分。HHD能够在夜间或在白天期间进行，此时患者放松、工作或以其它方式生产。

另一种类型的肾衰竭疗法是腹膜透析(“PD”)，其经由导管将透析溶液(也称为透析流体)注入患者的腹膜腔中。透析流体与患者的腹膜腔中的腹膜接触。废物、毒素和过量的水从患者的血流通过腹膜中的毛细血管，并由于扩散和渗透而进入透析流体中，即在膜上出现渗透梯度。PD透析流体中的渗透剂提供该渗透梯度。用过或用完的透析流体被从患者排放，从而从患者移除废物、毒素和过量的水。该循环被重复例如多次。

有各种类型的腹膜透析疗法，包括连续非卧床腹膜透析(“CAPD”)、自动化腹膜透析(“APD”)、潮汐流透析(tidal flow dialysis)和连续流腹膜透析(“CFPD”)。CAPD是一种手动透析治疗。这里，患者手动地将植入的导管连接到排放口，以允许用过的或用完的透析流体从腹膜腔排放。然后，患者切换流体连通，使得患者导管与新鲜透析流体的袋连通，以将新鲜透析流体通过导管注入到患者。患者将导管从新鲜透析流体袋断开，并允许透析流体停留在腹膜腔内，在腹膜腔内发生废物、毒素和过量的水的转移。在停留时段之后，患者重复手动透析过程，例如每天四次。手动腹膜透析需要来自患者的大量的时间和精力，从而留下了很大的改进空间。

APD与CAPD的相似之处在于透析治疗包括排放、填充和停留循环。然而，APD机器自动执行循环，通常是在患者睡觉的同时。APD机器将患者从不得不手动执行治疗循环和不得不在白天期间运输供应品解放出来。APD机器流体连接到被植入的导管，流体连接到新鲜透析流体的源或袋，并流体连接到流体排放口。APD机器从透析流体源泵送新鲜透析流体通过导管并进入患者的腹膜腔。APD机器还允许透析流体停留在室内，并允许废物、毒素和过量的水的转移发生。该源可以包括多升透析流体，包括若干溶液袋。

APD机器通过导管从患者的腹膜腔泵送用过的或用完的透析液，以进行排放。如与手动过程一样，在透析期间发生若干次排放、填充和停留循环。“最后填充”可能发生在APD治疗的结束时。最后的填充流体可以保留在患者的腹膜腔中，直到下一次治疗的开始，或者可以在一天期间的某个时间被手动排空。

在使用自动化机器的任何以上方式中，自动化机器通常与一次性套件一起操作，该一次性套件在单次使用之后被丢弃。取决于一次性套件的复杂性，每天使用一个套件的成本可能变得显著。此外，日常一次性用品需要用于存储的空间，这可能成为业主和企业的烦恼。此外，每日一次性更换需要患者或护理人员在家或在诊所每天花费时间和精力。

由于各种以上原因，期望提供一种减少一次性废物的APD机器。

发明内容

已知的自动化腹膜透析(“APD”)系统通常包括接受和致动泵送盒的机器或循环器，该泵送盒具有硬部分和软部分，该软部分可变形用于执行泵送和阀操作。该硬部分被附接到延伸到各种袋的管。对于在家加载以进行治疗的患者来说，一次性盒和相关联的管和袋会很麻烦。一次性物品的总量也可能导致需要来自患者的输入的多个设置过程，这可能暴露出错的空间。

另一方面，本公开的本APD系统和相关方法学将其PD系统的流体运载部分的大部分转换为在治疗之后被消毒的可重复使用部件。机器或循环器内的流体管路被重复使用。剩余的一次性物品可包括通向排放袋或房屋排放口的排放管路和一个或更多个透析流体容器或袋，例如不同右旋糖或葡萄糖水平腹膜透析流体容器和最后的袋容器(例如容纳二十糊精)。在一个实施例中，一次性过滤器被放置在患者管路的远端处，以在输送到患者之前提供PD流体过滤的最终阶段。

本公开的APD系统包括具有外壳的APD循环器。至少一个且可能三个或更多个可重复使用PD流体管路从外壳延伸。当没有被连接到PD流体容器或袋时，可重复使用PD流体管路能够被连接到由外壳支撑和提供的消毒连接器。可重复使用PD流体管路可以例如从外壳的前部延伸并连接到也被设置在外壳的前部处的消毒连接器，用于准备接入PD流体管路。可重复使用PD流体管路可以是颜色编码的且/或键控的，以匹配PD流体容器或袋的有色或键控连接器。容器或袋可以容纳不同右旋糖或葡萄糖水平的透析流体，例如1.36％葡萄糖透析流体、2.27％葡萄糖透析流体、3.86％葡萄糖透析流体和/或最后一袋不同配方的PD流体例如艾考糊精。

在外壳的内部，可重复使用管道从每一个可重复使用透析流体管路通过用于每一个透析流体管路的透析流体管路阀延伸到透析流体内嵌(inline)加热器。在一个实施例中，APD循环器的每一个阀是具有可重复使用阀本体的电致动阀，该电致动阀阻塞(例如，当未通电时)或允许(例如，当通电时)PD流体流过本体。替代地，阀可以是双稳态阀。在一个实施例中，透析流体内嵌加热器也是电致动的，且是例如具有可重复使用加热器本体的电阻加热器，该电阻加热器接受用于加热的PD流体。在一个实施例中的内嵌加热器能够以至少200毫升(“ml”)/分钟的流率将PD流体从室温加热到体温例如37℃。温度传感器被定位成与加热器相邻(例如在加热器的下游)，以提供反馈用于温度控制。还设想在加热器的上游放置第二温度传感器用于前馈控制，该前馈控制稳定并加速了加热控制的响应性。第二传感器也可以提供用于计算消毒剂量值(例如，用于在消毒期间使用的A0值)的有用信息。

在一个实施例中，可重复使用管道从透析流体内嵌加热器的出口延伸到空气捕集器。循环器的外壳的内部的任何管道可以是金属(例如不锈钢)或塑料例如聚氯乙烯(“PVC”)或非PVC材料，非PVC材料例如聚乙烯(“PE”)、交联聚乙烯(“PEX”)、聚氨酯(“PU”)、聚醚醚酮(“PEEK”)或聚碳酸酯(“PC”)。在一个实施例中，一个或更多个液位传感器被定位成与空气捕集器相邻，使得在空气捕集器中维持PD流体的期望液位或液位范围。在一个实施例中，空气捕集器阀位于空气捕集器的下游，使得空气捕集器可以在下游被关闭以填充空气捕集器。空气捕集器可以由透析流体管路阀在上游关闭用于排放。排气阀也可以被设置在空气捕集器的顶部处。

可重复使用透析流体泵位于循环器外壳内，并包括可重复使用泵本体，该可重复使用泵本体接受用于泵送的PD流体。也就是说，泵不需要PD流体在一次性物品(例如管或盒)内流动。PD流体泵可以是电操作的活塞泵、齿轮泵、膜泵或离心泵，其可以是固有地体积准确的，使得不需要单独的PD流体体积测量设备例如流量计、平衡室或使用理想气体定律的设备。通过控制到PD流体泵的电流水平或PD流体泵的速度，PD流体泵可控制以在压力极限或在压力极限内向患者泵送和从患者泵送。例如，正患者压力极限可以是1到5psig(例如，2psig(14kPa))。例如，负患者压力极限可以是-1.0psig到-3.0psig(例如-1.3psig(-9kPa))。如这里所讨论，在提供双腔患者管路的情况下，不被用于填充或排放患者的腔可以用作静态压力管路，使得准确的腹膜内患者压力(“IPP”)可以在循环器处被记录并用于正压力和负压力两者的泵送压力控制算法或程序中。PD流体泵可以是双向的或单向的，并且可以提供单个泵。PD流体泵也可以是连续的。如这里所讨论，在一个实施例中，患者管路是可重复使用的。这样，穿过它的压降在不同的治疗中是可重复的，这使得能够比在对于每次治疗使用不同的患者管路的情况下更多地知道在患者处的实际压力。知道在患者处的压力而不是估计患者处的压力潜在地允许更高的流率。

在一个实施例中，电导率传感器被定位成与PD流体泵相邻。电导率传感器可用于检测新鲜PD流体的电导率，以确保它具有规定类型，例如具有规定的葡萄糖或右旋糖水平。电导率传感器可用于检测新鲜PD流体的电导率，以确保它已被正确混合(例如，如果在线PD流体源代替PD流体容器被连接到可重复使用PD流体管路之一)。电导率传感器还可用于检测用过的PD流体的电导率，以评估治疗效果和/或寻找患者疾病例如腹膜炎。温度传感器位于电导率传感器的附近，从而能够对电导率读数进行温度补偿。

在一个实施例中，并联患者管路阀位于电导率传感器和可重复使用患者管路之间。这些并联患者管路阀中的一个选择性地允许新鲜PD流体流入双腔可重复使用患者管路的新鲜PD流体腔，而这些并联患者管路阀中的另一个选择性地允许用过的PD流体流入双腔可重复使用患者管路的用过的PD流体腔。一个或更多个压力传感器位于并联患者管路阀的附近，以能够监测和控制正患者压力和负患者压力。患者管路连接器从APD循环器外壳延伸，并在消毒期间以及通常在患者不在经历治疗的同时接受双腔可重复使用患者管路。位于APD循环器外壳的内部的消毒管路从患者管路连接器延伸到所述至少一个消毒连接器。至少一个消毒管路阀沿着消毒管路定位，以选择性地打开消毒管路来运行消毒序列。本公开的阀可以是双通阀、三通阀或它们的组合。

在一个实施例中，排放管路是一次性的，并在治疗期间连接到从APD循环器的外壳延伸的排放管路连接器。在治疗之后，排放管路被移除并丢弃。排放管路连接器被构造成当排放管路被移除时关闭或相对于外部被关闭。排放管路连接器包括双腔或透析流体通路，这些双腔或透析流体通路使得消毒流体(例如加热的和用过的PD流体)在消毒期间流入和流出排放管路连接器。排放管路连接器的一个腔或通路被放置成经由第一排放管路阀与透析流体泵选择性流体连通。排放管路连接器的另一个腔或通路被放置成经由第二排放管路阀与消毒管路选择性流体连通。

除了透析流体容器或袋和排放管路之外，另一个一次性物品是小型一次性患者管路过滤器，其被连接在可重复使用患者管路和患者的转移套件之间。像可重复使用患者管路一样，一次性患者管路过滤器在一个实施例中是双腔的，且包括与双腔可重复使用患者管路的新鲜PD流体腔连通的第一或新鲜一次性管路以及与双腔可重复使用患者管路的用过的PD流体腔连通的第二或用过的一次性管路。最终阶段或灭菌级过滤膜位于第一或新鲜一次性管路中，并在输送到患者之前提供PD流体过滤的最终阶段。例如，PD过滤膜可以是不具有废弃管路的通过式过滤器。例如，灭菌级过滤膜的孔径可以小于1微米，比如0.1或0.2微米。对用过的一次性管路施加负压力，以移除用过的透析流体或流出物以排放。

替代的单腔可重复使用管路可与替代的单腔一次性患者管路过滤器一起使用。替代的单腔一次性患者管路过滤器可以设有止回阀，以确保迫使所有新鲜PD流体通过灭菌级过滤器。

在一个实施例中，线轴或软管卷轴位于外壳内。软管卷轴被构造成当患者管路被连接到患者管路连接器时自动收回可重复使用患者管路。线轴包括可释放锁(例如由致动器或按钮激活)，用户打开该可释放锁以允许线轴盘绕患者管路。直到锁被释放或打开为止，患者管路保持从线轴展开，从而在治疗期间线轴不拉上可重复使用患者管路。

本文所述的任何循环器均可设有流量开关(或流量传感器)，该流量开关(或流量传感器)位于PD流体泵的抽吸侧(从患者填充的角度来看)，以感测PD流体容器或袋何时可能运行不足。在治疗期间作为安全检查、在治疗之后当最后排放每一个PD流体容器或袋时以及在消毒开始时当用新鲜PD流体填充循环器用于消毒时，流量开关是有用的。附加压力传感器可以位于PD流体泵的抽吸侧(从患者填充的角度来看)，以感测泵的入口负压力。该附加压力传感器也可用于检测空的或几乎空的PD流体容器或袋，因此可以替代地或除了流量开关之外使用附加压力传感器。来自附加压力传感器的输出也可以用于确定在一种类型的PD流体泵的泵冲程中泵送的PD流体的体积，该PD流体泵对于准确度而言取决于输入压力。泄漏检测盘也可以被设置在循环器外壳的底部并与泄漏检测传感器一起操作。泄漏检测盘被形成为具有角度形状或漏斗形状，其收集由于错误连接、破裂材料或其它原因而从循环器的可重复使用管道落下的任何类型的流体。泄漏检测传感器可以是超声波的、感应的、电容的、光学的且/或直接接触泄漏物质，例如包括电接触闭合件。在从泄漏检测传感器接收到流体泄漏信号时，循环器控制单元发出警报并采取任何指定的纠正行为。

本公开的APD系统的APD循环器包括具有一个或更多个处理器和一个或更多个存储器的控制单元，处理器和存储器接收来自压力传感器、温度传感器、电导率传感器、流量开关和泄漏检测传感器的信号或输出，并处理这些信号或输出作为反馈。控制单元使用压力反馈来控制透析流体泵在治疗期间以安全患者压力极限运行以及在消毒期间以安全系统极限运行。控制单元使用温度反馈来控制透析流体加热器，以将新鲜透析流体加热到例如体温，并在治疗之后将未使用的新鲜PD流体加热到消毒温度用于消毒序列。出于这里讨论的原因，控制单元使用温度补偿电导率读数来分析新鲜的和/或用过的透析流体。

控制单元还结合透析流体泵和加热器而打开和关闭透析流体阀，以在PD治疗之后运行灌注序列、患者填充序列、患者排放序列和消毒序列，其中所述至少一个可重复使用PD流体管路中的每一个被连接到所述至少一个消毒连接器中的一个，并且其中可重复使用患者管路被连接到可重复使用患者管路连接器。消毒序列使APD循环器为下一次治疗做好准备。在一个实施例中，用过的透析流体在最终排放之后被加热并用于消毒。

在一个替代实施例中，循环器将水存储在水箱中，水代替地用于消毒。循环器还可以包括清洁筒例如吸附剂筒，其在消毒之后清洁水。清洁后的水被返回水箱用于下一次治疗。替代的单腔可重复使用管路可以与替代的单腔一次性患者管路过滤器一起使用，该替代的单腔一次性患者管路过滤器可以设有止回阀，以确保迫使所有新鲜PD流体通过灭菌级过滤器。

设想为本文所述的任何系统提供定期柠檬酸(其可以被加热或者可以不被加热)消毒。柠檬酸消毒有助于移除和阻止生物膜的生长(替代地或附加地使用浓NaCl来对抗生物膜)、内毒素残留物和可能已经在治疗期间形成的沉淀。

还设想提供冲洗流子系统，用于向固有准确透析流体泵供应水用于润滑。在这里提供的具有水箱的系统实施例中，设想将透析流体泵的需要润滑的部分放置成与经由水箱提供的静水柱流体连通或者与从水箱延伸并回到水箱的泵送水再循环管路流体连通。在本文提供的使用透析流体用于消毒的系统实施例中，一个实施例中的冲洗流子系统包括水生产子系统，其中透析流体的一小部分在内嵌透析流体加热器中被蒸馏(例如在消毒结束时)。蒸馏从透析流体加热或煮沸出葡萄糖或右旋糖，以产生蒸馏水蒸气(例如在空气捕集器中)。残留的葡萄糖或右旋糖保留在未蒸发的透析流体中。蒸馏水被冷却(例如，经由风扇和/或冷却器例如热电冷却器比如珀耳帖模块)。在一个实施例中，热电冷却器与设有循环器的可重复使用空气捕集器集成。替代地，可以使用被动冷却，例如散热片，因为所需的水的体积小(例如几毫升)。冷却水被收集在小室中。如水箱一样，设想将透析流体泵的需要润滑的部分放置成与经由小室提供的静水柱流体连通或者与从小室延伸并返回到小室的泵送水再循环管路流体连通。

鉴于本文阐述的本公开，并且不以任何方式限制本公开，在可以与任何其它方面或其部分结合的本公开的第一方面中，一种腹膜透析(“PD”)系统包括：外壳；透析流体泵，所述透析流体泵由所述外壳容纳，且包括可重复使用泵本体，所述可重复使用泵本体接受用于泵送的PD流体；透析流体内嵌加热器，所述透析流体内嵌加热器由所述外壳容纳，并包括可重复使用加热器本体，所述可重复使用加热器本体接受用于加热的PD流体；从所述外壳延伸的至少一个可重复使用PD流体管路；至少一个消毒连接器，所述至少一个消毒连接器由所述外壳支撑，并被构造成接受所述至少一个可重复使用PD流体管路中的一个可重复使用PD流体管路；和控制单元，所述控制单元被构造成在PD治疗之后运行消毒序列，其中所述至少一个可重复使用PD流体管路中的每一个可重复使用PD流体管路被连接到所述至少一个消毒连接器中的一个消毒连接器，并且其中所述透析流体泵和所述透析流体内嵌加热器中的至少一个在所述消毒序列期间被致动。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二方面中，所述控制单元被构造成使得(i)所述透析流体内嵌加热器将所述PD流体加热到至少70℃以及(ii)所述透析流体泵在所述消毒序列期间再循环已加热的所述PD流体。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三方面中，所述透析流体泵是活塞泵、齿轮泵、膜泵或离心泵，所述活塞泵、齿轮泵、膜泵或离心泵的所述可重复使用泵本体接受用于泵送的PD流体。

在可与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四方面中，所述透析流体泵是固有地体积准确的。

在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第五方面中，所述PD系统包括位于所述透析流体泵的下游的压力传感器，所述压力传感器对所述控制单元提供压力反馈，所述压力反馈由所述控制单元使用以控制由所述透析流体泵泵送的所述PD流体的压力。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六方面中，所述控制单元控制到所述透析流体泵的电流，以控制所述PD流体的压力。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七方面中，所述PD系统包括位于所述透析流体内嵌加热器的下游的温度传感器，所述温度传感器对所述控制单元提供温度反馈，所述温度反馈由所述控制单元使用来控制由所述透析流体内嵌加热器加热的所述PD流体的温度。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第八方面中，所述PD系统包括位于所述透析流体内嵌加热器的下游的空气捕集器，所述空气捕集器被构造成收集从由所述透析流体内嵌加热器加热的透析流体且/或从PD流体容器去除的空气。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第九方面中，所述PD系统包括至少一个液位传感器，所述至少一个液位传感器被定位和布置成检测所述空气捕集器内的透析流体，所述至少一个液位传感器对所述控制单元提供输出，所述控制单元被构造成使用所述输出来控制所述空气捕集器内的透析流体液位。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十方面中，所述PD系统包括与所述透析流体泵流体连通的电导率传感器，所述电导率传感器对所述控制单元提供输出，所述控制单元被构造成使用所述输出来进行以下至少一者：(i)确保新鲜PD流体是规定类型的；或者(ii)针对治疗效果和/或患者疾病对用过的PD流体进行分析。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十一方面中，所述PD系统包括多个透析流体阀，每一个透析流体阀包括可重复使用阀本体，所述可重复使用阀本体阻塞或允许PD流体流过所述可重复使用阀本体，所述多个阀包括以下至少一者：(i)在所述至少一个可重复使用PD流体管路中的每一个可重复使用PD流体管路和所述透析流体内嵌加热器之间的至少一个第一阀；(ii)在所述透析流体内嵌加热器和所述透析流体泵之间的第二阀；或者(iii)沿着与所述至少一个消毒连接器流体连通的消毒管路设置的至少一个第三阀。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十二方面中，所述PD系统包括可重复使用患者管路或可重复使用排放管路中的至少一个以及以下至少一者：(i)患者管路连接器，所述患者管路连接器由所述外壳支撑，所述患者管路连接器被构造成接受所述可重复使用患者管路用于运行所述消毒序列；或者(ii)排放管路连接器，所述排放管路连接器由所述外壳支撑，所述排放管路连接器被构造成接受所述可重复使用排放管路用于运行所述消毒序列。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十三方面中，所述可重复使用患者管路是双腔患者管路。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十四方面中，所述PD系统包括一次性过滤器套件，所述一次性过滤器套件被构造成在所述可重复使用患者管路和患者的转移套件之间接口，所述一次性过滤器套件在输送到患者之前提供PD流体过滤的最终阶段，并且其中PD流体过滤的所述最终阶段可选地是无菌过滤。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十五方面中，以下至少一者：(i)所述可重复使用患者管路在被插入所述患者管路连接器中时形成用于所述消毒序列的消毒环路的一部分；或者(ii)所述可重复使用患者管路被涂布有不粘涂层或光滑涂层。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十六方面中，所述消毒环路进一步包括以下至少一者：(i)从所述至少一个可重复使用PD流体管路通向所述可重复使用加热器本体的第一流体管路；(ii)从所述可重复使用加热器本体通向所述可重复使用泵本体的第二流体管路；或者(iii)从所述可重复使用泵本体通向所述可重复使用患者管路的第三流体管路。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十七方面中，所述PD系统包括位于所述外壳内的至少一个线轴，所述至少一个线轴被构造成自动收回以下至少一者：(i)当所述患者管路被连接到所述患者管路连接器时的所述可重复使用患者管路；或者(ii)当所述排放管路被连接到所述排放管路连接器时的所述可重复使用排放管路。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十八方面中，所述PD系统包括双腔连接器，所述双腔连接器允许与从所述连接器移除的相关管路一起形成消毒环路，其中所述连接器可选地是排放管路连接器。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第十九方面中，所述PD系统包括冲洗流流体的源和用于将所述冲洗流流体从所述源连通到所述透析流体泵的至少一个冲洗流管路，其中所述冲洗流流体的源包括加热PD流体以形成蒸汽或水蒸气的机构以及用于将所述蒸汽或水蒸气冷凝成所述冲洗流流体的冷凝器。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十方面中，所述PD系统包括位于所述透析流体泵和所述至少一个可重复使用PD流体管路之间的流量开关或压力传感器中的至少一个，并且其中所述控制单元被构造成使用来自所述至少一个流量开关或压力传感器的至少一个输出来检测与所述至少一个可重复使用PD流体管路中的一个可重复使用PD流体管路流体连通的PD流体容器的空或无流动状况。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十一方面中，所述控制单元被进一步构造成：在用于所述透析流体泵的被输送流体体积确定中，使用来自所述压力传感器的输出。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十二方面中，一种腹膜透析(“PD”)系统包括：外壳；透析流体泵，所述透析流体泵由所述外壳容纳，且包括可重复使用泵本体，所述可重复使用泵本体接受用于泵送的PD流体；透析流体内嵌加热器，所述透析流体内嵌加热器由所述外壳容纳，并包括可重复使用加热器本体，所述可重复使用加热器本体接受用于加热的PD流体；从所述外壳延伸的可重复使用患者管路；患者管路连接器，所述患者管路连接器由所述外壳支撑，所述患者管路连接器被构造成接受所述患者管路用于运行消毒序列；和控制单元，所述控制单元被构造成在PD治疗之后运行消毒序列，其中所述可重复使用患者管路被连接到所述患者管路连接器，并且其中所述透析流体泵和所述透析流体内嵌加热器在所述消毒序列期间被致动。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十三方面中，所述控制单元被构造成使得(i)所述透析流体内嵌加热器将所述PD流体加热到至少70℃以及(ii)所述透析流体泵在所述消毒序列期间再循环已加热的所述PD流体。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十四方面中，所述PD系统包括一次性过滤器套件，所述一次性过滤器套件被构造成在所述可重复使用患者管路和患者的转移套件之间接口，所述一次性患者过滤器套件提供以下至少一者：(i)在输送到患者之前的PD流体过滤的最终阶段，其中PD流体过滤的所述最终阶段可选地是无菌过滤；或者(ii)在输送到患者之前从所述PD流体去除空气的最终阶段。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十五方面中，所述一次性过滤器套件包括沿着第一一次性管路定位的最终阶段过滤器，并且所述PD系统包括与所述第一一次性管路并联操作的第二一次性管路。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十六方面中，所述可重复使用患者管路是双腔患者管路，包括与所述第一一次性管路流体连通的第一腔以及与所述第二一次性管路流体连通的第二腔。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十七方面中，所述PD系统包括冲洗流流体的源和至少一个冲洗流管路，所述至少一个冲洗流管路用于将所述冲洗流流体从所述源连通到所述透析流体泵。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十八方面中，所述PD包括位于所述外壳的底部处的泄漏检测传感器和泄漏检测盘，所述泄漏检测盘被形成为在能够由所述泄漏检测传感器检测的部位处收集泄漏的PD流体。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第二十九方面中，一种腹膜透析(“PD”)系统包括：外壳；由所述外壳容纳的透析流体泵或冲洗流体泵；由所述外壳容纳的透析流体加热器；从所述外壳延伸的至少一个可重复使用PD流体管路；至少一个消毒连接器，所述至少一个消毒连接器由所述外壳支撑，并被构造成接受所述至少一个可重复使用PD流体管路中的一个可重复使用PD流体管路；清洁筒；和控制单元，所述控制单元被构造成运行：(i)在PD治疗之后的消毒序列，其中所述至少一个可重复使用PD流体管路中的每一个可重复使用PD流体管路被连接到所述至少一个消毒连接器中的一个消毒连接器，并且其中所述透析流体泵在所述消毒序列期间泵送由所述透析流体加热器加热的水；以及(ii)在所述消毒序列之前或之后的水清洁序列，其中所述透析流体泵或所述冲洗流体泵将消毒水泵送通过所述清洁筒，用于在随后消毒序列中使用。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十方面中，所述透析流体泵包括可重复使用泵本体，所述可重复使用泵本体接受用于泵送的PD流体和水。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十一方面中，所述透析流体加热器是内嵌加热器，所述内嵌加热器包括可重复使用加热器本体，所述可重复使用加热器本体接受用于加热的PD流体和水。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十二方面中，所述PD系统包括水箱，用于容纳用于所述消毒序列的消毒水。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十三方面中，所述PD系统包括至少一个液位传感器，所述至少一个液位传感器被定位和布置成检测所述水箱中的水的液位，所述至少一个液位传感器对所述控制单元提供输出，所述控制单元被构造成使用所述输出来监测所述水箱内的消毒水液位。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十四方面中，所述清洁筒是容纳至少活性炭的吸附剂筒。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十五方面中，所述清洁序列被构造成泵送已经用于消毒至少一次的消毒水通过所述清洁筒，用于在随后消毒序列中使用。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十六方面中，一种腹膜透析(“PD”)系统包括：外壳；由所述外壳容纳的透析流体泵或冲洗流体泵；由所述外壳容纳的透析流体加热器；从所述外壳延伸的可重复使用患者管路；由所述外壳支撑的患者管路连接器，所述患者管路连接器被构造成接受所述患者管路用于运行消毒序列；清洁筒；和控制单元，所述控制单元被构造成运行：(i)在PD治疗之后的消毒序列，其中所述可重复使用患者管路被连接到所述患者管路连接器，并且其中所述透析流体泵在所述消毒序列期间泵送由所述透析流体加热器加热的水；以及(ii)在所述消毒序列之前或之后的水清洁序列，其中所述透析流体泵或所述冲洗流体泵将消毒水泵送通过所述清洁筒，用于在随后消毒序列中使用。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十七方面中，所述PD系统包括一次性过滤器套件，所述一次性过滤器套件被构造成在所述可重复使用患者管路和患者的转移套件之间接口，所述一次性过滤器套件在输送到患者之前提供PD流体过滤的最终阶段。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十八方面中，所述可重复使用患者管路是单腔的，并且所述一次性过滤器套件包括止回阀，所述止回阀被取向成迫使新鲜透析流体通过所述一次性过滤器套件的灭菌级过滤器。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第三十九方面中，所述PD系统包括位于所述外壳内的至少一个线轴，所述至少一个线轴被构造成：(i)当所述可重复使用患者管路被连接到所述患者管路连接器时自动收回所述可重复使用患者管路；或者(ii)当可重复使用排放管路被连接到排放管路连接器时自动收回所述可重复使用排放管路。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十方面中，一种腹膜透析(“PD”)系统包括：外壳；透析流体泵，所述透析流体泵由所述外壳容纳；双腔患者管路，所述双腔患者管路从所述外壳延伸；过滤器套件，所述过滤器套件包括过滤膜，所述过滤膜被定位和布置成过滤从所述过滤器套件的第一管路进入的新鲜PD流体，并且所述过滤器套件包括与所述第一管路并联的第二管路，所述第一管路与所述双腔患者管路的第一腔流体连通，并且所述第二管路与所述双腔患者管路的第二腔流体连通；压力传感器，所述压力传感器位于所述外壳内，并且所述压力传感器被定位成在新鲜PD流体被泵送通过所述第一腔和所述过滤膜的同时感测所述第二腔中的静态或基本上静态的PD流体压力；和控制单元，所述控制单元被构造成在用于所述透析流体泵的压力控制程序中使用感测到的所述静态或基本上静态的PD流体压力。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十一方面中，所述过滤膜从所述PD流体捕集空气，并被排气以将捕集的空气释放到大气。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十二方面中，所述压力传感器是第一压力传感器，并且所述PD系统包括第二安全压力传感器，所述第二安全压力传感器被定位成在新鲜PD流体被泵送通过所述第一腔和所述过滤膜的同时感测所述第二腔中的所述静态或基本上静态的PD流体压力。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十三方面中，所述压力传感器是第一压力传感器，并且所述PD系统包括第二压力传感器，所述第二压力传感器被定位成在进入所述双腔患者管路的所述第一腔之前感测正PD流体压力，所述控制单元被构造成在用于所述透析流体泵的所述压力控制程序中使用来自所述第二压力传感器的感测压力。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十四方面中，所述第二压力传感器附加地用于在用过的PD流体被拉动通过所述双腔患者管路的所述第二腔的同时感测所述第一腔中的静态或基本上静态的负PD流体压力。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十五方面中，所述控制单元被构造成在用于所述透析流体泵的所述压力控制程序中使用感测到的所述静态或基本上静态的负PD流体压力。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十六方面中，所述第一压力传感器附加地用于检测从所述双腔患者管路的所述第二腔进入所述外壳的用过的PD流体的负压力。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十七方面中，所述过滤器套件的所述第一管路和所述第二管路在用于与患者导管流体连通的部位处汇合，所述静态或基本上静态的PD流体压力从所述部位通过所述过滤器套件的所述第二管路和所述双腔患者管路的所述第二腔延伸到所述外壳内的至少一个关闭阀，并且其中所述压力传感器位于所述至少一个关闭阀和所述双腔患者管路的所述第二腔之间。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十八方面中，所述过滤器套件的所述第一管路和所述第二管路在用于与患者导管流体连通的部位处汇合，所述静态或基本上静态的PD流体压力从所述部位通过所述过滤器套件的所述第一管路和所述双腔患者管路的所述第一腔延伸到所述外壳内的至少一个关闭阀。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第四十九方面中，一种腹膜透析(“PD”)系统包括：外壳；透析流体泵，所述透析流体泵由所述外壳容纳，且包括可重复使用泵本体，所述可重复使用泵本体接受用于泵送的PD流体，所述透析流体泵包括至少一个冲洗流端口；透析流体加热器，所述透析流体加热器用于加热所述PD流体；容器，所述容器被构造成接受和容纳PD流体；冷凝器，所述冷凝器与所述容器流体连通；室，所述室与所述冷凝器流体连通；至少一个冲洗流管路，所述至少一个冲洗流管路从所述室延伸到所述至少一个冲洗流端口；和控制单元，所述控制单元被编程为使得所述透析流体加热器加热所述容器中的PD流体以形成蒸汽或水蒸气，其中所述蒸汽或水蒸气在所述冷凝器中被冷凝成被收集在所述室中的蒸馏水，并从所述室经由所述至少一个冲洗流管路提供到所述至少一个冲洗流端口。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十方面中，所述透析流体加热器是内嵌透析流体加热器，所述内嵌透析流体加热器由所述外壳容纳，并包括可重复使用加热器本体，所述可重复使用加热器本体接受用于加热的PD流体。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十一方面中，所述容器包括空气捕集器，所述空气捕集器能够与向所述控制单元输出的至少一个液位传感器一起操作。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十二方面中，所述控制单元被构造成：在使得所述透析流体加热器加热PD流体之前，确认所述至少一个液位传感器感测到所述空气捕集器内的PD流体。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十三方面中，所述冷凝器包括风扇和流体运载结构，所述流体运载结构迫使所述蒸汽或水蒸气空气保留在所述风扇的空气流动区域中。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十四方面中，所述冷凝器包括热电冷却器，所述热电冷却器被构造成在冷凝通路内冷凝蒸汽或水蒸气。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十五方面中，所述冷凝通路延伸通过所述热电冷却器的冷却侧或者与所述热电冷却器的所述冷却侧热连通。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十六方面中，所述PD系统包括风扇，所述风扇被定位和布置成将空气吹向所述热电冷却器的暖侧。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十七方面中，所述PD系统包括来自所述室的返回管路，所述返回管路使得过量的蒸馏水能够返回到所述容器。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十八方面中，所述返回管路延伸到从所述容器延伸到所述冷凝器的蒸汽管路。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第五十九方面中，所述返回管路延伸到所述容器。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十方面中，所述PD系统包括流量限制器，所述流量限制器沿着所述返回管路定位，以最初阻止蒸馏水流过所述流量限制器，直到至少所述室被填充为止。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十一方面中，所述冷凝器包括热电冷却器，所述热电冷却器包括暖侧和冷却侧，并且其中所述热电冷却器被定位成使得所述暖侧附加地加热所述PD流体，并且所述冷却侧冷凝所述蒸汽或水蒸气。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十二方面中，所述至少一个冲洗流管路被定位和布置成使得所述蒸馏水能够经由所述至少一个冲洗流端口静态接触所述透析流体泵的需要润滑的部分。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十三方面中，所述PD系统包括小型泵，所述小型泵被定位和布置成泵送蒸馏水通过所述至少一个冲洗流管路和所述至少一个冲洗流端口。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十四方面中，所述PD系统包括位于所述容器和所述冷凝器之间的蒸汽阀。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十五方面中，所述控制单元被构造成在治疗和灌注期间维持所述蒸汽阀关闭。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十六方面中，所述控制单元被构造成：在使得所述透析流体加热器加热所述容器中的PD流体以形成蒸汽之前，打开所述蒸汽阀，打开的所述蒸汽阀使得残留蒸馏水能够从所述室流到所述容器。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十七方面中，所述控制单元被构造成在消毒序列结束时使得所述透析流体加热器加热PD流体，用于至少对所述透析流体泵的所述可重复使用泵本体进行消毒。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十八方面中，所述冷凝器和所述室中的至少一个设有所述容器。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第六十九方面中，一种腹膜透析(“PD”)系统包括：外壳；透析流体泵，所述透析流体泵由所述外壳容纳，且包括可重复使用泵本体，所述可重复使用泵本体接受用于泵送的PD流体，所述透析流体泵包括至少一个冲洗流端口；透析流体加热器，所述透析流体加热器用于加热所述PD流体；容器，所述容器包括主室，所述主室被构造成接受和保持PD流体，所述容器包括冷凝器和水室；至少一个冲洗流管路，所述至少一个冲洗流管路从所述水室延伸到所述至少一个冲洗流端口；和控制单元，所述控制单元被编程为使得所述透析流体加热器加热所述容器中的PD流体以形成蒸汽或水蒸气，其中所述蒸汽或水蒸气被所述冷凝器冷凝成被收集在所述水室中的蒸馏水，并从所述水室经由所述至少一个冲洗流管路提供到所述至少一个冲洗流端口。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十方面中，所述冷凝器包括热电冷却器，所述热电冷却器被定位和布置成冷凝所述蒸汽或水蒸气。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十一方面中，所述冷凝器被定位和布置成在使用中在高度上在所述水室的上方。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十二方面中，所述冷凝器在使用中成角度，使得冷凝水沿着所述冷凝器重力流动。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十三方面中，一种腹膜透析(“PD”)系统包括：外壳；透析流体泵，所述透析流体泵由所述外壳容纳；双腔患者管路，所述双腔患者管路从所述外壳延伸；过滤器套件，所述过滤器套件包括过滤膜，所述过滤膜被定位和布置成过滤从所述过滤器套件的第一管路进入的新鲜PD流体，并且所述过滤器套件包括与所述第一管路并联的第二管路，所述第一管路与所述双腔患者管路的第一腔流体连通，并且所述第二管路与所述双腔患者管路的第二腔流体连通；压力传感器，所述压力传感器位于所述外壳内，并且所述压力传感器被定位成在新鲜PD流体被泵送通过所述第一腔和所述过滤膜的同时感测所述第二腔中的静态或基本上静态的正PD流体压力；和至少一个关闭阀，所述至少一个关闭阀位于所述外壳内，所述静态或基本上静态的正PD流体压力延伸到所述至少一个关闭阀，并且其中所述压力传感器位于所述至少一个关闭阀和所述双腔患者管路的所述第二腔之间。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十四方面中，所述过滤器套件的所述第一管路和所述第二管路在用于与患者导管流体连通的部位处汇合，所述静态或基本上静态的正PD流体压力从所述部位通过所述过滤器套件的所述第二管路和所述双腔患者管路的所述第二腔延伸到所述至少一个关闭阀。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十五方面中，所述压力传感器是第一压力传感器，并且所述至少一个关闭阀是在新鲜PD流体被所述透析流体泵泵送的同时被关闭的第一至少一个阀，并且所述PD系统包括位于所述外壳内的第二压力传感器，以便在用过的PD流体被泵送通过所述第二腔的同时感测所述第一腔中的静态或基本上静态的负PD流体压力。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十六方面中，所述PD系统包括在泵送用过的PD流体的同时被关闭的第二至少一个阀，并且其中所述第二压力传感器位于所述第二至少一个关闭阀和所述双腔患者管路的所述第一腔之间。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十七方面中，所述PD系统包括控制单元，并且其中感测到的所述静态或基本上静态的正PD流体压力或感测到的所述静态或基本上静态的负PD流体压力中的至少一个被用作由所述控制单元为所述透析流体泵执行的压力控制程序中的反馈。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十八方面中，所述过滤器套件的所述第一管路和所述第二管路在用于与患者导管流体连通的部位处汇合，所述静态或基本上静态的负压力从所述部位通过所述过滤器套件的所述第一管路和所述双腔患者管路的所述第一腔延伸到所述第二至少一个关闭阀。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第七十九方面中，一种腹膜透析(“PD”)方法包括：提供包括第一腔和第二腔的双腔患者管路；提供包括过滤膜的过滤器套件，所述过滤膜被定位和布置成过滤从所述过滤器套件的第一管路进入的新鲜PD流体，所述过滤器套件包括与所述第一管路并联的第二管路，所述第一管路与所述双腔患者管路的所述第一腔流体连通，并且所述第二管路与所述双腔患者管路的所述第二腔流体连通；定位压力传感器，以便在新鲜PD流体被泵送通过所述第一腔和所述过滤膜的同时感测所述第二腔中的静态或基本上静态的正PD流体压力；和将控制单元构造成在压力控制程序中使用感测到的所述静态或基本上静态的正PD流体压力来调节新鲜透析流体压力。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第八十方面中，定位所述压力传感器包括将所述压力传感器定位在所述双腔患者管路的所述第二腔和至少一个关闭阀之间。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第八十一方面中，所述压力传感器是第一压力传感器，并且所述PD方法包括定位第二压力传感器，以便在用过的PD流体被泵送通过所述双腔患者管路的所述第二腔的同时感测所述第一腔中的静态或基本上静态的负PD流体压力。

在可与任何其它方面或其部分相结合的本公开的第八十二方面中，所述PD方法进一步包括将所述控制单元构造成在所述压力控制程序中使用感测到的所述静态或基本上静态的负PD流体压力来调节用过的透析流体压力。

在可用于任何其它方面或其部分的本公开的第八十三方面中，一种腹膜透析(“PD”)系统包括：外壳；透析流体泵，所述透析流体泵由所述外壳容纳；患者管路，所述患者管路能够从所述外壳延伸；和位于所述外壳内的软管卷轴，所述软管卷轴被构造成当与患者断开时盘绕所述患者管路。

在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第八十四方面中，所述患者管路是双腔患者管路，并且其中在用于对所述双腔患者管路和所述透析流体泵进行消毒的消毒序列期间，所述双腔患者管路绕所述软管卷轴盘绕。

在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第八十五方面中，所述PD系统包括患者管路连接器，所述患者管路连接器包括腔，当所述患者管路连接器被连接到所述双腔患者管路时，所述腔允许在所述双腔患者管路的第一腔和第二腔之间的消毒流体连通。

在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第八十六方面中，当通过所述软管卷轴盘绕所述双腔患者管路时，所述患者管路连接器被拉入由所述外壳提供的对接端口。

在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第八十七方面中，所述PD系统包括由外壳提供的空腔，用于在从所述双腔患者管路移除所述患者管路连接器时存储所述患者管路连接器。

在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第八十八方面中，所述PD系统被构造成执行消毒序列，并且其中所述软管卷轴包括至少一个旋转流体通路，所述至少一个旋转流体通路形成具有所述透析流体泵和所述患者管路的消毒回路的一部分。

在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第八十九方面中，所述至少一个旋转流体通路经由至少一个旋转密封件与至少一个固定的新鲜PD流体管路或固定的用过的PD流体管路流体连通，并且其中所述至少一个固定的新鲜PD流体管路或固定的用过的PD流体管路位于所述外壳内。

在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第九十方面中，当从所述外壳延伸时的所述患者管路由可释放锁保持就位。

在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第九十一方面中，所述PD系统包括致动器，所述致动器被构造成能够由患者或用户操作地致动以释放所述可释放锁，从而允许所述软管卷轴将所述患者管路盘绕在所述外壳内。

在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第九十二方面中，所述致动器是瞬时致动器，所述瞬时致动器被构造成使得：仅当所述致动器被患者或用户致动时，才通过所述软管卷轴盘绕所述患者管路。

在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第九十三方面中，所述软管卷轴包括旋转连接器，其中所述患者管路的一端被连接到所述旋转连接器。

在可与任何其它方面或其部分一起使用的本公开的第九十四方面中，结合图1至图34中的任何一个或更多个图所述的任何特征、功能和替代物可与结合图1至图34中的任何其它图所述的任何特征、功能和替代物相结合。

因此，本公开的一个优点是提供一种自动化腹膜透析(“APD”)循环器，该循环器重复使用许多部件，否则这些部件可能是一次性的。

本公开的另一个优点是提供一种(“APD”)循环器，其具有流体处理部件，这些流体处理部件直接接受腹膜透析流体，而不必用一次性物品(比如管或柔性薄片)操作。

本公开的另一个优点是提供一种在消毒期间使用未使用的治疗流体的(“APD”)循环器。

本公开的仍另一个优点是提供一种体积准确的APD循环器。

本公开的仍另一个优点是提供一种APD循环器，该APD循环器具有泵送到患者和从患者泵送的流体压力控制泵送。

本公开的仍另一个优点是提供一种相对安静的APD循环器。

本公开的仍另一个优点是提供一种相对简单的一次性套件。

此外，本公开的一个优点是提供一种双腔患者管路，该双腔患者管路能够在无需或仅需要最少的用过的PD流体初始输送回到患者中的情况下进行患者填充，并在无需或仅需要最少的新鲜PD流体初始输送至排放口的情况下进行患者排放。

附加的特征和优点在以下详细说明和附图中进行了描述，并将从以下详细说明和附图显而易见。这里描述的特征和优点并不是包括一切的，并且特别地，鉴于附图和描述，许多附加的特征和优点对于本领域普通技术人员来说将是明显的。此外，任何特定的实施例不必具有这里列出的所有优点，并且明确地设想单独要求各个有利实施例的权利。此外，应当注意，说明书中使用的语言已经被选择主要是为了可读性和指导性目的，而不是为了限制本发明主题的范围。

附图说明

图1是本公开的自动化腹膜透析(“APD”)循环器和相关系统的一个实施例的透视图。

图2是示出本公开的APD循环器和相关系统的流态的第一主实施例的示意图。

图3示出本公开的排放管路连接器的一个实施例的剖视图和端视图。

图4是示出本公开的用于连接到可重复使用患者管路的一次性过滤器套件的一个实施例的示意图。

图5是示出本公开的APD循环器和相关系统的第一主实施例的灌注序列的示意图。

图6是示出本公开的APD循环器和相关系统的第一主实施例的患者排放序列的示意图。

图7是示出本公开的APD循环器和相关系统的第一主实施例的填充序列的示意图。

图8是示出本公开的APD循环器和相关系统的第一主实施例的最终排放序列的示意图。

图9是示出本公开的APD循环器和相关系统的第一主实施例的消毒序列的示意图。

图10是示出本公开的APD循环器和相关系统的第二主实施例的灌注序列的示意图。

图11是示出本公开的APD循环器和相关系统的第二主实施例的患者排放序列的示意图。

图12是示出本公开的APD循环器和相关系统的第二主实施例的填充序列的示意图。

图13是示出本公开的APD循环器和相关系统的第二主实施例的最终排放序列的示意图。

图14是示出本公开的APD循环器和相关系统的第二主实施例的消毒序列的示意图。

图15是示出本公开的APD循环器和相关系统的第三主实施例的示例灌注序列的第一部分的示意图。

图16是示出本公开的APD循环器和相关系统的第三主实施例的示例灌注序列的第二部分的示意图。

图17是示出本公开的APD循环器和相关系统的第三主实施例的示例灌注序列的第三部分的示意图。

图18是示出本公开的APD循环器和相关系统的第三主实施例的示例灌注序列的第四部分的示意图。

图19是示出本公开的APD循环器和相关系统的第三主实施例的示例患者填充序列的示意图。

图20是示出本公开的APD循环器和相关系统的第三主实施例的示例患者排放序列的示意图。

图21是示出本公开的APD循环器和相关系统的第三主实施例的示例消毒序列的示意图。

图22是示出本公开的APD循环器和相关系统的第四主实施例的示例患者填充序列的示意图。

图23是示出本公开的APD循环器和相关系统的第四主实施例的示例患者排放序列的示意图。

图24是示出本公开的APD循环器和相关系统的第四主实施例的示例消毒序列的示意图。

图25是示出本公开的用于连接到可重复使用患者管路的一次性过滤器套件的替代实施例的示意图。

图26是示出本公开的可重复使用患者管路软管卷轴的一种可能的PD流体流动路径的示意图。

图27是示出本公开的APD循环器外壳的前部的一个实施例的切断透视图，显示经由软管卷轴被拉入外壳中的可重复使用患者管路的远端。

图28和图29是使用水(或其它消毒流体)来消毒的本公开的替代APD循环器和系统的示意图，其中消毒水被清洁用于随后消毒。

图30是活塞泵的一个实施例的剖视立面图，该活塞泵被构造成接收冲洗流，活塞泵可与本文所述的任何系统一起使用。

图31和图32是使用水来消毒的替代APD循环器和系统的示意图，其中消毒水被清洁用于随后消毒，并用于PD流体泵冲洗流。

图33是本公开的水生产子系统的一个实施例的示意图，该水生产子系统可用于生产冲洗流水来润滑本公开的透析流体泵。

图34是可与图33的水生产子系统一起使用的替代组合空气捕集器和蒸馏水收集室的剖视立面图。

具体实施方式

PD流体消毒

现参考附图特别是图1，本公开的自动化腹膜透析(“APD”)系统10a、10b、10c和210及相关方法学包括APD机器或循环器20。系统10a、10b、10c和210以及循环器20试图尽可能地消除一次性物品并代替地提供其流体运载部分的大部分作为可重复使用部件，这些可重复使用部件在治疗之后被消毒。机器或循环器内的流体管路被重复使用。特别地，图1示出循环器20包括外壳22，可重复使用PD流体管路24a至24c从由该外壳限定或提供的孔口26延伸。孔口26可以被装配有垫圈或以其它方式被密封，使得灰尘、流体和其它物质不能从环境进入外壳22。图1进一步示出可重复使用患者管路28也从循环器20的外壳22经由密封孔口26(例如，装配有垫圈)延伸。如下面详细讨论，当可重复使用患者管路28没有被连接到患者用于治疗时，通常比可重复使用PD流体管路24a至24c长的可重复使用患者管路28可以经由线轴或软管卷轴110在外壳内盘绕或卷起。可重复使用患者管路28也可以被涂布有不粘涂层或光滑涂层，以防止灰尘随着时间的推移而聚集在患者管路上。

当未被连接到PD流体容器或袋时，可重复使用PD流体管路24a至24c和患者管路28能够被连接到由外壳支撑和提供的专用连接器。可重复使用PD流体管路和患者管路可以例如从外壳的前部延伸并连接到也被设置在外壳的前部处的连接器，用于准备接入PD流体管路和患者管路。在图示的实施例中，可重复使用PD流体管路24a至24c的远端24d以流体密封的方式可释放地附接到被设置在外壳22处的消毒连接器30a至30c(见图2)。可重复使用患者管路28的远端28d以流体密封的方式可释放地附接到被设置在外壳22处的患者管路连接器32a(见图2)。消毒连接器30a至30c和患者管路连接器32a被构造成：当可重复使用PD流体管路24a至24c和可重复使用患者管路28分别未被连接到这些连接器时，自动地关闭或阻断。

图1还示出外壳22提供排放管路连接器34，该排放管路连接器34可由可移动的(例如可旋转的或可滑动的)盖34c可释放地覆盖。排放管路连接器34接收用于治疗的一次性排放管路36，该排放管路36可以通向排放容器或袋或者通向房屋排放口。在替代实施例中，排放管路36是可重复使用的，并被连接到这里讨论的消毒环路。

图1进一步示出一次性PD流体或溶液容器或袋38a至38c被设置用于分别连接到可重复使用PD流体管路24a至24c。可重复使用PD流体管路24a至24c的远端24d可以是颜色编码的且/或键控的，以匹配专用PD流体容器或袋38a至38c的有色或键控连接器。这些容器或袋可以容纳例如不同右旋糖或葡萄糖水平的透析流体(诸如1.36％葡萄糖透析流体、2.27％葡萄糖透析流体、3.86％葡萄糖透析流体)和/或最后一袋不同配方的PD流体(例如艾考糊精)。

应当理解，可以提供任何数目的可重复使用PD流体管路和PD流体容器或袋，包括单个可重复使用PD流体管路和PD流体容器，或者多于一个可重复使用PD流体管路和PD流体容器，例如两个、三个或四个可重复使用PD流体管路和PD流体容器。在另一个替代实施例中，PD流体容器或袋38a至38c由在线PD流体产生源代替，该在线PD流体产生源连接到单个可重复使用PD流体管路并与所述单个可重复使用PD流体管路流体连通。在另一个替代实施例中，这里描述的任何系统被构造成与预填充的PD流体容器或袋38a至38c或在线PD流体产生源一起操作。例如，在此描述的系统可以设有附加端口，使得PD机器或循环器可以被对接或连接到在线PD流体生产装置。这里，如果患者想要行进或者如果在线源正在维修，则PD机器或循环器可以被从在线PD流体产生源释放或断开。对患者提供一批PD流体袋，从而允许治疗仍然被进行。

除了一次性排放管路36(及相关容器，如果使用的话)和一次性PD流体容器或袋38a至38c之外，在一个实施例中设想：系统10a至10d的唯一其它一次性部件是一次性过滤器套件40(见图4，系统210还包括一次性清洁筒240)，该一次性过滤器套件40由患者可移除地连接在可重复使用患者管路28的远端28d处，以在输送至患者之前提供PD流体过滤的最终阶段。在一个实施例中，一次性过滤器套件40被拼接在可重复使用患者管路28的远端28d和患者的转移套件之间，该转移套件通向被插入患者的留置PD导管。

设想可重复使用PD流体管路24a至24c、可重复使用患者管路28、消毒连接器30a至30c、患者管路连接器32a、排放管路连接器34、排放管路36、PD流体容器或袋38a至38c以及患者管路过滤器套件40中的任一个由任何一种或更多种塑料例如聚氯乙烯(“PVC”)或非PVC材料制成，非PVC材料例如聚乙烯(“PE”)、聚氨酯(“PU”)、聚醚醚酮(“PEEK”)或聚碳酸酯(“PC”)。某些部件(例如消毒连接器30a至30c)可以由例如不锈钢(良好质量的)或钛制成。

第一主实施例

另外参考图2，图示了系统10a的循环器20，以显示外壳22的内部的一个示例。图2示出可重复使用管道52a从每一个可重复使用PD流体管路24a至24c分别通过PD流体管路阀54a至54c延伸到透析流体内嵌加热器56。在一个实施例中，APD循环器的每一个阀(包括PD流体管路阀54a至54c)是具有可重复使用阀本体的电致动阀，该电致动阀阻塞(例如，当无动力用于故障安全操作时)或允许(例如，当有动力时)PD流体流过阀本体。在一个实施例中，透析流体内嵌加热器56也是电致动的，且例如是具有可重复使用加热器本体的电阻加热器，该电阻加热器接受用于治疗和消毒加热的PD流体。在一个实施例中的内嵌加热器56能够以至少200毫升(ml)/分钟的流率(例如，对于儿童或婴儿也可以实现更低的流率)将PD流体从室温或更冷的温度(例如，如果PD流体被存储在冷的环境中)加热到体温(例如37℃)。温度传感器58a被定位成与加热器56相邻(例如在加热器的下游)，以提供反馈用于温度控制。如果需要，可以在加热器56的上游设置第二温度传感器(未示出)，以使加热算法或程序能够考虑到新鲜PD流体的进入温度，也就是说，提供前馈控制，该前馈控制稳定并加速整个加热控制的响应性。第二传感器也可以提供用于计算消毒剂量值(例如，在消毒期间使用的A0值)的有用信息。

在图2的所示实施例中，可重复使用管道52b从透析流体内嵌加热器56的出口延伸到空气捕集器60。循环器20的外壳的内部的任何可重复使用管道(包括可重复使用管道52a和52b)可以由金属(例如不锈钢)或塑料例如聚氯乙烯(“PVC”)或非PVC材料制成，非PVC材料例如聚乙烯(“PE”)、聚氨酯(“PU”)、聚醚醚酮(“PEEK”)或聚碳酸酯(“PC”)。在一个实施例中，一个或更多个液位传感器62a和62b被定位成与空气捕集器60相邻，使得在空气捕集器中维持PD流体的期望液位或液位范围。如果如液位传感器62b所检测到那样空气捕集器60需要被填充PD流体，则控制单元100可以引起阀54a、54b和54c关闭，使得泵70可以在空气捕集器60中拉动亚大气压力。然后停止泵70(并且可能关闭阀54d)，以锁定空气捕集器60的上游的压力。控制单元100然后打开阀54a、54b或54c中的一个，以允许新鲜流体从容器38a至38c中的一个被抽吸到空气捕集器60中。替代地，容器38a至38c可以位于空气捕集器60的上方，使得流体能够通过重力被填充。填充空气捕集器60的另一个替代选项是控制单元100反向运行泵70，以从患者管路28(如果在治疗中)或排放管路36拉动PD流体，其中空气捕集器阀54d和排气阀54e打开，并且供应阀54a、54b和54c关闭。

空气捕集器60可由PD流体管路阀54a至54c在上游关闭，而当如液位传感器62a检测到那样需要阀54d时，将阀54d打开以排放空气捕集器。排气阀54e被设置在空气捕集器60的顶部处，以允许在填充期间从空气捕集器排放空气，并允许空气在排放期间进入空气捕集器。尽管未示出，但是排气阀54e可以设有排气过滤器(例如疏水过滤器)或与该排气过滤器(例如疏水过滤器)一起操作，当排气阀54e打开时排气过滤器防止透析流体逸出，并且排气过滤器无菌过滤进入空气捕集器60的空气以避免污染。排气阀54e也可以被打开，以允许空气进入流体管路，例如与PD流体混合用于消毒。

可重复使用管道52c在空气捕集器阀54d和透析流体泵70之间延伸，该透析流体泵70位于循环器20的外壳22内。透析流体泵70包括可重复使用泵本体，该可重复使用泵本体接受用于泵送的PD流体。也就是说，泵70不需要PD流体在一次性物品(例如管或盒)内流动。泵70本身的可重复使用泵本体接受PD流体。透析流体泵70是固有体积准确的类型，从而不需要单独的PD流体体积测量设备，例如平衡室或使用理想气体定律的设备。透析流体泵70可以是电动操作的活塞泵或膜泵(且可能是齿轮泵或离心泵)。这里讨论对透析流体泵70提供冲洗流的设备和方法学。通过控制到PD流体泵的电流的水平，透析流体泵70是可控的，以在压力极限或在压力极限内泵送至患者或从患者泵送。正患者压力极限例如可以是1到5psig(例如，2psig(14kPa)。负患者压力极限例如可以是-1.0psig到-3.0psig(例如-1.3psig(-9kPa))。如果需要，例如对于小孩或婴儿，泵70也能够供应较低量级的压力。在一个实施例中，透析流体泵70是双向的且连续的，从而可以提供单个泵。用于透析流体泵流体70的合适的泵包括活塞泵和其它固有准确的泵。

在图2的所示实施例中，电导率传感器74沿着与透析流体泵70相邻的可重复使用管路或管道52d定位。电导率传感器74用于检测新鲜PD流体的电导率，以确保它是规定的类型，例如规定的葡萄糖或右旋糖水平。电导率传感器74可以替代地或附加地用于检测新鲜PD流体的电导率，以确保它已被正确混合，例如，如果在线PD流体源代替地被连接到可重复使用PD流体管路24a至24c中的一个。电导率传感器74可以替代地或附加地用于检测用过的PD流体的电导率，以评估治疗效果和/或寻找患者疾病例如腹膜炎。温度传感器58b位于电导率传感器74的附近，使得可以对来自传感器的电导率读数进行温度补偿。

图2进一步示出：在一个实施例中，并联患者管路阀54f和54g在电导率传感器74和可重复使用患者管路28之间分别沿着可重复使用患者管道或管路52f和52g定位。并联患者管路填充阀54f选择性地允许新鲜PD流体流入双腔可重复使用患者管路28的新鲜PD流体腔，而并联患者管路排放阀54g选择性地允许用过的PD流体流入双腔可重复使用患者管路28的用过的PD流体腔。第一压力传感器78a位于并联患者管路阀54f的附近(例如，下游)，以能够监测和控制新鲜PD流体正填充压力。第二压力传感器78b位于并联患者管路阀54g的附近(例如，上游)，以能够监测和控制用过的PD流体负排放压力。第一压力传感器78a也可用于测量用过的PD流体排放压力，例如用于冗余和增加的准确度。以下讨论压力传感器78b与压力传感器78a测量的排放压力的差异。

如上所讨论，患者管路连接器32a从APD循环器外壳延伸，并在消毒期间且通常在患者不在经历治疗的同时接受双腔可重复使用患者管路28。消毒管道或管路52h位于APD循环器20的外壳22的内部，并从患者管路连接器32a延伸到至少一个消毒连接器(这里是消毒连接器30a至30c)。消毒管路阀54h1、54h2和54h3(阀54h3在替代实施例中可以被移除)沿着消毒管道或管路52h定位，以选择性地打开消毒管路来运行消毒序列。

如上所讨论，在一个实施例中，排放管路36是一次性的，并在治疗期间连接到从APD循环器20的外壳22延伸的排放管路连接器34。在治疗之后，排放管路36被移除并丢弃。现在参考图3，更详细地示出排放管路连接器34。排放管路连接器34可以由例如这里讨论的任何金属或塑料制成。排放管路连接器34包括排放管路端口34a(例如鲁尔端口)，该排放管路端口34a可释放地连接到排放管路36。图1中示出的可旋转或可滑动盖34c在图3中被示出为覆盖排放管路端口34a。可旋转或可滑动盖34c可以被形成为排放管路连接器34的一部分，或者与排放管路连接器34分离，并且代替地被安装到APD循环器的外壳22。

如图2和图3中所示，排放管路连接器34包括两个面向内部的端口34b和34d。内部端口34b被放置成与可重复使用管道或管路52i流体连通，该可重复使用管道或管路52i具有排放管路阀54i并与可重复使用管道或管路52c连通。内部端口34d被放置成与可重复使用管道或管路52j流体连通，该可重复使用管道或管路52j与消毒管路阀54h2及可重复使用消毒管道或管路52h流体连通。

图3的侧视图和剖视端视图示出排放管路连接器34限定或提供了双腔本体34e，该双腔本体34e允许消毒流体进入端口34b，例如，在内腔34i内一直流到可旋转或可滑动盖34c，此时，消毒流体在外腔34o内返回到端口34d，以离开排放管路连接器34。采用这种构造，排放管路连接器34的整个内表面在定时的消毒序列中始终被接触，从而被适当消毒。

看图2和图3，可重复使用PD流体管路24a至24c、可重复使用管路或管道52a、透析流体内嵌加热器56的可重复使用本体、可重复使用管路或管道52b、空气捕集器60、可重复使用管路或管道52c、透析流体泵70的可重复使用泵本体、包括电导率传感器74的可重复使用管路或管道52d、可重复使用管道或管路52f和52g、可重复使用患者管路28、患者管路连接器32a、被加盖的排放管路连接器34、可重复使用管道或管路52i和52j、消毒管道或管路52h和消毒连接器30a至30c、可重复使用PD流体管路24a至24c的远端24d和可重复使用患者管路28的远端28d一起形成消毒环路50(见图9)，该消毒环路50允许消毒流体(例如加热的用过的透析流体)在定时的消毒序列中连续接触所有内部重复使用的表面，以提供适当的消毒。

患者管路过滤器套件和IPP

如上所讨论，除了PD流体容器或袋38a至38c和排放管路36之外，系统10a的另一个一次性物品是小型一次性患者管路过滤器套件40，该一次性患者管路过滤器套件40被连接在可重复使用患者管路28和患者的转移套件之间。图4更详细地示出一次性患者管路过滤器套件40。一次性患者管路过滤器套件40可以由例如这里讨论的任何聚合物材料制成。在一个实施例中，与可重复使用患者管路28一样，一次性患者管路过滤器套件40是双管路腔，并且一次性患者管路过滤器套件40包括连接到可重复使用患者管路28的远端的连接器42。连接器42包括与可重复使用患者管路28的远端的新鲜PD流体腔28a连通的新鲜PD流体腔42a。连接器42还包括用过的PD流体腔42b，该用过的PD流体腔42b与可重复使用患者管路28的远端的用过的PD流体腔28b连通。一次性患者管路过滤器套件40还包括：(i)与双腔可重复使用患者管路28的新鲜PD流体腔28a连通的第一或新鲜一次性管路44a；以及(ii)与双腔可重复使用患者管路28的用过的PD流体腔28b连通的第二或流出物一次性管路44b。最终阶段或灭菌级过滤膜46位于第一或新鲜一次性管路44a中或沿着第一或新鲜一次性管路44a定位，并在输送到患者之前提供PD流体过滤的最终阶段。在一个实施例中，灭菌级过滤膜46本身被灭菌。PD过滤膜46例如可以是不具有废弃管路的通过式过滤器。灭菌级过滤膜46的孔径可以是例如0.1至0.2微米。用于过滤膜46的合适的无菌过滤器可以是例如Pall IV-5或GVS Speedflow过滤膜，或者是由本公开的受让人提供的过滤膜。

在图示的实施例中，灭菌级过滤膜46的外壳可以设有一个或更多个疏水过滤器或排气口，比如排气口46a和46b。在一个实施例中，灭菌级过滤膜46的PD流体过滤介质本质上是亲水的，因此一旦被弄湿，就防止空气行进通过过滤介质。因此，灭菌级过滤膜46就在新鲜PD流体到达患者之前提供了最后一次机会的空气去除机制。空气在过滤介质的上游聚集在灭菌级过滤膜46的外壳中，空气经由位于过滤介质的上游的疏水过滤器或排气口46a和46b排放。疏水过滤器或排气口46a和46b从可能通过排气口进入灭菌级过滤膜46的外壳的任何空气过滤并去除污染物。

一次性患者管路过滤器套件40的构造允许在透析流体泵70的泵送控制算法或程序中测量和使用患者的腹膜内患者压力(“IPP”)或非常接近它。看图4，并假设新鲜PD流体在正压力下从右到左通过新鲜PD流体腔28a、新鲜PD流体腔42a、灭菌级过滤膜46、新鲜一次性管路44a和患者的输送套件输送到患者，在新鲜一次性管路44a和用过的一次性管路44b之间的接合点处的正压力将是一次性连接器42的用过的PD流体腔42b中的相同正压力，且一直沿可重复使用患者管路28的用过的PD流体腔28b向上并进入循环器的内部的可重复使用回路中(除了由于在过滤器套件40和测量压力传感器之间的高度差引起的流体静力学压力之外)。对于这一点的原因是因为在用过的一次性管路44b、用过的PD流体腔42b、用过的PD流体腔28b和循环器内部的可重复使用回路中的PD流体(其可能仍然是来自先前患者排放的至少部分用过的PD流体)是静态的，而不是移动的。例如，在系统10a的循环器20中，阀54g被关闭，从而在患者填充期间，返回管路中的PD流体没有地方流动。沿着静态返回管路没有压降出现，从而对应的压力传感器78b测量患者的正IPP或非常接近它(例如，IPP加上由于从与患者导管的导管尖端的接合点引出的管路中的压降而引起的在流动期间的小的流体静力学分量和动态压力分量)。在压力传感器78b处测量的正IPP可被循环器20控制单元用于反馈环路中，以设定如在压力传感器78a处测量的上游正压力，其在通过可重复使用患者管路28的新鲜PD流体腔28a、一次性连接器42的新鲜PD流体腔42a和新鲜一次性管路44a的压力下降之后试图满足目标或指标正IPP，其中在压力传感器78b处再次测量正IPP。

在图10至图14的系统10b中，对于正压力填充，阀54j1被关闭，并且三通阀154c被取向成使得管路52g被关闭，从而导致在用过的一次性管路44b、用过的PD流体腔42b、用过的PD流体腔28b和可重复使用循环器管路52g中的PD流体是静态的。压力传感器78b再次如刚才所述为透析流体泵70的压力控制程序的压力反馈环路测量正IPP。

在图15至图21的系统10c中，对于正压力填充(图19)，患者阀54g和消毒阀54h1被关闭，从而导致在用过的一次性管路44b、用过的PD流体腔42b、用过的PD流体腔28b和可重复使用循环器患者管路52g中的PD流体是静态的。压力传感器78b1和78b2(一个用于控制，另一个用于安全)如刚才所述为透析流体泵70的压力控制程序的压力反馈环路测量正IPP。

一次性患者管路过滤器套件40的构造还允许在透析流体泵70的泵送控制算法或程序中测量和使用患者的负IPP或非常接近它。再次看图4，并假设用过的PD流体在负压力下从左到右通过患者的转移套件、用过的一次性管路44b、一次性连接器42的用过的PD流体腔42b、可重复使用患者管路28的用过的PD流体腔28b被移除并进入循环器内部的可重复使用回路，在用过的一次性管路44b和新鲜一次性管路44a之间的接合点处的负压力将是新鲜PD流体腔42a中的相同负压力，且一直沿着新鲜PD流体腔28a向上并进入循环器内部的可重复使用回路中(除了如上所提及的头高度差之外)。对于这一点的原因再次是因为在新鲜一次性管路44a、新鲜PD流体腔42a、新鲜PD流体腔28a和循环器内部的可重复使用回路中的PD流体(其可能仍然是来自先前患者填充的至少部分新鲜PD流体)是静态的，而不是移动的。例如，在系统10a的循环器20中，阀54f被关闭，从而在患者排放期间，循环器管路52f、新鲜PD流体腔28a、新鲜PD流体腔42a和新鲜一次性管路44a中的PD流体没有地方流动。沿着静态管路没有压降出现，从而对应的压力传感器78a测量患者的负IPP或非常接近它(由于从与导管尖端的接合点处引出的管路中的压降而引起的在流动期间的小的流体静力学分量和动态压力分量而引起的差异)。在压力传感器78a处测量的负IPP可被循环器20控制单元用于反馈环路中，以设定如在压力传感器78b处测量的上游负压力，其在通过可重复使用患者管路28的用过的PD流体腔28b、一次性连接器42的用过的PD流体腔42b和用过的一次性管路44b的压降之后试图满足目标或指标负IPP，其中在压力传感器78b处再次测量负IPP。

在图10至图14的系统10b中，对于负压力排放，阀54j1被关闭，并且三通阀154c被取向成使得管路52f被关闭，从而导致在新鲜一次性管路44a、新鲜PD流体腔42a、新鲜PD流体腔28a和可重复使用循环器管路52f中的PD流体是静态的(注意，该通路中的至少一些PD流体可能是来自先前患者填充的新鲜PD流体)。压力传感器78a再次如刚才所述为透析流体泵70的压力控制程序的压力反馈环路测量负IPP。

在图15至图21的系统10c中，对于负压力排放(图20)，患者阀54f被关闭，使得患者管路52f被关闭，从而导致在新鲜一次性管路44a、新鲜PD流体腔42a、新鲜PD流体腔28a和可重复使用的循环管路52f中的PD流体是静态的(注意，该通路中的至少一些PD流体可能是来自先前患者填充的新鲜PD流体)。压力传感器78a(以及可能第二安全压力传感器)如刚才所述为透析流体泵70的压力控制程序的压力反馈环路测量负IPP。

尽管未图示，但是设想在用过的一次性管路44b中或沿用过的一次性管路44b放置第二过滤器。该第二过滤器可以是为了在患者的流出物到达可重复使用患者管路28或循环器20内的其它可重复使用管路和部件之前从患者的流出物移除纤维蛋白、蛋白质、脂肪和其它固体粒子和液体杂质的目的而设置的粗效过滤器。在每次治疗之后，第二过滤器与一次性患者管路过滤器套件40的其余部分一起被丢弃。在一个实施例中，第二流出物过滤器被设置在与灭菌级过滤膜46相同的外壳中。设想替代地或附加地提供纤维蛋白捕集器。

新鲜一次性管路44a和用过的一次性管路44b在单腔管路和连接器48处汇合，该连接器48连接到患者的转移套件。应该理解的是，在对患者进行排放时，仅通过用过的一次性管路44b施加负压力，使得用过的透析流体不接触灭菌级过滤膜46。同样，所有新鲜PD流体在到达患者之前必须通过新鲜一次性管路44a和过滤膜46。

应认识到，可重复使用双腔患者管路28和一次性患者管路过滤器套件40优于单腔患者管路，因为它们防止从先前患者排放序列呈现的一段用过的PD流体在下一个患者填充序列中进入患者。可重复使用双腔患者管路28和一次性患者管路过滤器套件40还防止从先前患者填充序列呈现的一段新鲜PD流体被丢弃以在下一个患者排放序列中排放。

图1和图2示出本公开的系统10a的APD循环器20包括控制单元100，该控制单元100具有一个或更多个处理器102和一个或更多个存储器104，所述一个或更多个处理器102和所述一个或更多个存储器104接收、存储和处理来自压力传感器78a和78b、温度传感器58a和58b以及电导率传感器74的信号或输出。控制单元100使用压力反馈来控制透析流体泵70，以在安全的患者和系统压力极限泵送新鲜的和用过的PD。控制单元100使用温度反馈来控制内嵌透析流体加热器56，以将新鲜透析流体加热到例如体温。出于这里讨论的原因，控制单元100使用温度补偿电导率读数来分析新鲜和/或用过的透析流体。

如下文详细说明，控制单元100还结合透析流体泵70和加热器56的操作来打开和关闭透析流体阀54a至54g、54h1、54h2、54h3和54i，以运行灌注序列、多个患者填充序列、多个患者排放序列和PD治疗后的消毒序列。在该消毒序列中，每一个可重复使用PD流体管路24a至24c分别被连接到消毒连接器30a至30c，可重复使用患者管路28被连接到可重复使用患者管路连接器32a，并且排放管路连接器34被盖34c覆盖或加盖。消毒序列使APD循环器20为下一次治疗做好准备。在一个实施例中，用过的透析流体或流出物在最终排放之后被加热，并被用作用于消毒的消毒流体。

控制单元100还包括与用户界面108接口的视频控制器106，该用户界面108可包括通过触摸屏和/或一个或更多个机电按钮(比如膜开关)操作的显示屏。用户界面108还可以包括一个或更多个扬声器，用于输出警报、警告和/或语音引导命令。用户界面108可以与如图1中所示的循环器20一起提供，且/或可以是与控制单元100一起操作的远程用户界面。控制单元100还可以包括收发器(未示出)和到网络(例如互联网)的有线或无线连接，用于向与医生或临床医师的计算机接口的医生或临床医师的服务器发送治疗数据和从医生或临床医师的服务器接收处方指令。

在图5至图21中，深色阀至少在序列中的某点打开。箭头示出新鲜或用过的透析流体流方向的一个实施例。

图5示出在控制系统10a的循环器20的控制单元100的控制下的一种可能的灌注或灌注序列。对于灌注序列，根据指定PD流体类型和体积的患者处方，患者或护理人员将PD流体或溶液容器或袋38a至38c分别连接到可重复使用PD流体管路24a至24c。PD流体管路24a至24c可专用于某些溶液容器或袋38a至38c，并且不同的袋可包含不同的葡萄糖或右旋糖水平和/或配方，如本文所讨论。患者或护理人员还将排放管路36连接到排放管路连接器34，并将排放管路的远端延伸到排放口(例如马桶、浴缸或排放容器)。

然后，患者或护理人员按下(例如，通过触摸屏)用户界面108上的“开始灌注”。控制单元100使与期望的灌注流体容器或袋38a至38c相关联的阀(例如容器38a的阀54a)打开。控制单元100还使空气捕集器阀54d、新鲜流体患者管路阀54f和消毒管路阀54h1打开。打开的消毒管路阀54h1允许灌注流体流过排放连接器管路52j和排放管路连接器34以灌注排放管路36。

然后，控制单元100沿填充方向致动透析流体泵70，以通过打开的灌注管路泵送新鲜透析流体。如果低液位传感器62b感测到新鲜PD流体的低液位，控制单元100停止透析流体泵70。控制单元100关闭阀54a至54c，打开排气阀54e并反转透析流体泵70，直到上部液位传感器62a检测到PD流体。反转透析流体泵70以填充空气捕集器60可以分步骤或阶段进行，以防止用过的透析流体或空气从排放管路36进入循环器20(或减少用过的透析流体或空气从排放管路36进入循环器20的量)。在一个实施例中，当知道泵70的输出的控制单元计算或累计达到了填充到排放管路连接器34的管路所需的新鲜PD流体体积(加上沿排放管路36向下的附加体积以确保正确和完全的灌注，也参见下面关于清洗的讨论)时，灌注完成。

当初始流体容器或袋38a至38c(例如，容器38a)被消耗且要使用下一个流体容器或袋(例如，容器38b或38c)时，控制单元100打开相关的阀54b或54c，并在填充方向上致动透析流体泵70。相关联的可重复使用PD流体管路24b或24c中的空气经由空气捕集器60移除。如果低液位传感器62b检测到低流体液位，控制单元100可以再次打开排气阀54e并反转透析流体泵70，直到上部液位传感器62a检测到PD流体。

在一个实施例中，灌注期间不致动透析流体加热器56，然而，可监测压力传感器78a的输出，以在系统10a的最大安全压力下泵送新鲜PD灌注流体，因为患者不涉及流体流动。此外，控制单元100可以在灌注期间监测电导率传感器74的输出，以(i)确保来自容器或袋38a的溶液类型根据患者的处方是正确的，和/或(ii)检测PD流体何时已经到达电导率传感器，取代空气。

在各种实施例中，结合图5所述的灌注发生在来自先前消毒序列的消毒流体的清洗之后。先前消毒序列可以以消毒流体的完全排放和与消毒流体接触的循环器20的管道和部件的内壁的随后清洗而结束。先前消毒序列可以代替地以消毒流体的完全排放但没有随后清洗而结束。先前消毒序列还可以代替地在没有排放消毒流体或随后清洗的情况下结束。图5的灌注序列从先前消毒序列停止的地方继续。如果先前消毒序列以排放和清洗结束，那么如结合图5所讨论，灌注序列以灌注开始。如果先前消毒序列以仅排放而没有清洗结束，那么在最终的灌注之前，灌注序列以清洗(例如使用加热的新鲜透析流体)与消毒流体接触的循环器20的管道和部件的内壁开始。如果先前消毒序列以没有排放或清洗结束，那么在最终灌注之前，灌注序列以之前使用的消毒流体的排放且然后例如使用加热的新鲜透析流体清洗与消毒流体接触的循环器20的管道和部件的内壁开始。

图6示出在控制系统10a的循环器20的控制单元100的控制下的一种可能的患者排放序列。在许多情况下，当患者开始新的治疗时，患者充满了来自先前治疗的用过的腹膜透析流体。因此，在灌注之后，下一步骤通常是初始患者排放序列。用户界面108可以提示患者P输入是否需要排放或者系统10a可以自动启动排放以查看是否需要排放并且如果例如一个或更多个压力传感器78a和78b指示没有流出物要排放，则快速退出排放。然而，应当理解，以下描述适用于所有患者排放序列。对于在灌注之后立即发生的排放序列，患者或护理人员从设置在循环器20的外壳22处的患者管路连接器32a移除可重复使用患者管路28，并将可重复使用患者管路28的远端28d连接到一次性患者管路过滤器套件40(见图4)，然后将一次性过滤器套件40连接到患者的转移套件。如下所述，可重复使用患者管路28可以从线轴或软管卷轴110展开，以延伸到患者P。患者P或护理人员可以替代地在将一次性过滤器连接到可重复使用患者管路28之前将一次性过滤器套件40连接到患者的转移套件。应该理解，刚刚描述的连接对于在灌注之后直接发生的患者填充是相同的。可以使用填充和冲洗清洗流体以排放的一个或更多个循环来执行任何上述变化中的清洗。

然后，患者或护理人员按下(例如，通过触摸屏)用户界面108上的“开始治疗”或“开始排放”。控制单元100使治疗开始，例如，从最初排放开始。控制单元100使或允许患者管路填充阀54f、消毒管路阀54h3至54h3、空气捕集器阀54d和PD流体管路阀54a至54c关闭。控制单元100使患者管路排放阀54g和排放管路阀54i打开，并使透析流体泵70以相反的排放方向运行，以从患者P拉动用过的PD流体通过患者的转移套件、通过一次性过滤器套件40的用过的一次性管路44b、通过可重复使用患者管路28的用过的PD流体腔28b并通过患者管路排放阀54g，然后推动用过的PD流体通过排放管路阀54i、通过排放管路连接器34并通过一次性排放管路36到达房屋排放口或排放容器。

在一个实施例中，透析流体加热器56在患者排放期间未致动，然而，压力传感器78a或压力传感器78b中的至少一个的输出被监测，以确保在安全排放压力极限(例如-1.0psig至-3psig(例如-1.3psig(-9kPa)))下或在安全排放压力极限内从患者P移除流出物或用过的透析流体。还可以监测压力传感器78b的输出，以检测患者排放的结束，例如，用于控制单元100寻找负压力的特征性增加，该特征性增加表示患者是空的或几乎是空的，从而结束患者排放。替代地，当规定量的流出物或用过的腹膜透析流体(包括患者的超滤)已经从患者移除时，患者排放可以结束。控制单元100还可以在患者排放期间监测电导率传感器74的输出，以评估治疗效果和/或寻找患者疾病。这种信息可以存储在一个或更多个存储器104中和/或通过有线或无线连接从循环器20发送到网络(例如互联网)，用于在医生或临床医师的数据库中存储和分析。

过滤器套件40存在灌注问题，因为该套件最初充满空气。刚刚描述的排放序列从一次性过滤器套件40的一次性管路44b中去除空气，但不从一次性过滤器的新鲜一次性管路44a去除空气。该空气然后将在随后填充时输送到患者。因此，设想将控制单元100构造成运行在患者填充之前的序列，以泵送少量新鲜透析流体(新鲜一次性管路44a的体积是已知的)，从而将空气从新鲜一次性管路44a推入患者的转移套件，但不推入患者内，然后将该体积拉回到循环器20，使得空气被拉入一次性管路44b。推拉序列可以执行多次，使得一段空气被进一步向上拉入双腔可重复使用患者管路28的用过的PD流体腔28b中。

图7示出在控制系统10a的循环器20的控制单元100的控制下的一种可能的患者填充序列。如果患者填充直接发生在灌注之后，那么患者或护理人员进行上面结合图6讨论的连接，然后例如通过触摸屏按下用户界面108上的“开始填充”。如这里，如果在初始患者排放之后进行患者填充，则当患者排放完成时，控制单元100自动切换到患者填充(这可以包括推和拉新鲜透析流体以如上所述清除一次性过滤器40的新鲜一次性管路44a中的空气)，而不需要来自患者P或护理人员的输入。这里，控制单元100使得或允许患者管路排放阀54g、排放管路阀54i、消毒管路阀54h3至54h3以及未使用的PD流体管路阀54b和54c中的一些或全部关闭。控制单元100使所需的PD流体管路阀54a、空气捕集器阀54d和患者管路填充阀54f打开并使透析流体泵70沿向前填充方向运行，以将新鲜PD流体从PD流体容器或袋38a中拉出并进入空气捕集器60，然后推动新鲜PD流体通过电导率传感器74、通过患者管路填充阀54f、通过可重复使用患者管路28，通过一次性过滤器套件40的新鲜一次性管路44a和灭菌级过滤膜46，并通过患者的转移套件到达患者P。在一个实施例中，控制单元100监测固有准确透析流体泵70的输出，以计量供给患者的精确量的新鲜PD流体。液位传感器62a和62b被监测，并且如果泵70必须反向运行以将空气捕集器60填充至上部液位传感器62a，则控制单元100考虑从填充中移除的任何流体。当规定量的新鲜PD流体输送到患者P时，患者填充完成。

在所示的实施例中，在患者填充期间，致动内嵌透析流体加热器56，其中来自温度传感器58a的输出用作反馈，以将新鲜PD流体的温度控制在体温或37℃。控制单元100还监测压力传感器78a或压力传感器78b中的至少一个的输出，以确保新鲜PD流体在安全填充压力极限(例如，1至5psig(例如，2psig(14kPa)))下或在安全填充压力极限内泵送至患者P。控制单元100还可以继续监测电导率传感器74，以确保正在使用规定类型或配方的新鲜PD流体。

根据规定重复上述排放和填充序列，例如，直到每一个PD流体容器或袋38a至38c的内容物输送至患者。在每次填充中，根据PD流体容器或袋38a至38c的尺寸，可以打开不同的PD流体管路阀54a至54c，或者可以打开单个阀54a至54c用于多次填充。治疗的一个或更多个患者填充可以从不同的容器或袋38a至38c中拉出不同葡萄糖水平的PD流体，以形成混合的葡萄糖水平的PD流体，用于输送到患者。例如，患者填充可以从1.36％葡萄糖容器和2.27％葡萄糖容器中拉出，以形成在任何地方在1.36％和2.27％之间的葡萄糖水平PD流体。阀54a至54c可以被切换以产生在PD流体容器或袋38a至38c中提供的葡萄糖水平之间的几乎任何葡萄糖浓度。最终的PD流体容器或袋38c可以包含例如艾考糊精，该艾考糊精预期在从循环器20断开之后留在患者P体内，例如，通过从一次性过滤器套件40断开可重复使用患者管路28(并且允许可重复使用患者管路28盘绕或卷绕在线轴或软管卷轴110上)，从患者的转移套件断开一次性过滤器套件40，并且将可重复使用患者管路28重新连接到患者管路连接器32a。在替代治疗中，系统10a允许在最后的患者排放之后结束治疗。

图8示出在控制系统10a的循环器20的控制单元100的控制下的一种可能的最终排放序列，其发生在例如最终患者填充序列之后和患者从可重复使用患者管路28断开并将其插回患者管路连接器32a之后。一旦控制单元100检测到可重复使用患者管路28并插入到患者管路连接器32a中(例如，(i)泵70在阀54h1关闭且一个或更多个患者阀54f或54g打开的情况下轻微抽真空，同时控制单元监测压力传感器78a和/或78b，(ii)通过单独的接近传感器或触点闭合和/或(iii)泵70来回泵送小体积的流体穿过一个或更多个压力传感器78a和78b，产生小的压力振荡，当患者管路28连接到连接器32a时，将会有感测到的压力振荡的幅度的突然(或逐步)增加)，控制单元100开始最终的排放序列。这里，患者管路填充阀54f和消毒管路阀54h1被打开，并且没有完全空的任何PD流体容器或袋38a至38c被排空。也就是说，控制单元100知道已经从每一个容器或袋38a至38c中移除了多少新鲜PD流体，并且因此知道哪些容器需要被排空。在一个实施例中，PD流体管路阀54a、54b和54c各自打开(或根据需要顺序地打开)，并且透析流体泵70将剩余的PD流体拉入空气捕集器60，并推动流体通过重新连接的可重复使用患者管路28、通过消毒管道或管路52h的一部分、通过排放连接器管路52j、排放管路连接器34和排放管路36以排放。

在一个实施例中，控制单元100跟踪从容器或袋38a至38c中移除的额外量的新鲜PD流体，并在累积量满足或达到容器的PD流体供应量的一定百分比时停止透析流体泵70。替代地或附加地，可以例如沿着管道或管路52a提供输出到控制单元100的流量开关(未示出)，以便也确保当加热器56通电时存在流量，从而检测任何或所有(取决于阀54a至54c的状态)容器或袋38a至38c何时为空或几乎为空。

在一个实施例中，当最后连接的容器或袋38a至38c被排空时，系统10a的控制单元100运行泵70，以泵送计算的体积，以将尽可能多的流体从空气捕集器60排空以排放。为此，空气捕集器阀54d、患者管路填充阀54f和排气阀54e打开，而所有PD流体管路阀54a至54c关闭。空气捕集器60中剩余的流体可以在消毒期间用来填充消毒管道或管路52h。这里，容器或袋38a至38c在治疗结束时被排空，使得患者携带的重量更轻，但是循环器20充满新鲜透析流体以用于消毒。

如图9所示，在治疗结束时，控制单元100使用上述消毒回路50自动运行消毒序列，其中可重复使用患者管路28连接到患者管路连接器32a，排放管路连接器34由可旋转或可滑动盖34c覆盖或加盖，并且PD流体管路24a至24c插入消毒连接器30a至30c内。控制单元100打开所有的流体阀54a至54d和54f至54h3，并关闭排气阀54e。控制单元100运行透析流体泵70并致动加热器56，以将加热的(例如，至70℃或更高)未使用的新鲜PD流体、用过的PD流体或新鲜和用过的PD流体的组合连续地泵送通过消毒回路50，例如，泵送一段设定的时间，例如120分钟。如下所述的消毒流体可以替代地或附加地是水或专用消毒流体，例如使用柠檬酸。压力传感器78a和/或78b中的一个或两个可以在消毒序列开始时使用，以便控制单元100查看是否达到了消毒压力，并且如果没有达到，则确定其中一个消毒连接没有建立或没有正确建立，从而停止消毒并在用户界面108上发布音频、视频或视听警报。设想控制单元100在消毒序列期间一次或更多次反转透析流体泵70(箭头将与所示的相反)和/或在消毒序列期间允许一定量的空气填充部分消毒回路50(例如，通过排气阀54e)以增加形成消毒回路50的管路或管道内部的湍流和冲击力。透析流体泵70也可以在系统10a的最大安全压力和流率下运行，以同样实现更好的消毒。消毒可以进行例如120分钟。

应理解，尽管图9示出所有阀在消毒期间打开(排气阀54e除外)，但某些阀可以代替地在消毒期间关闭或切换打开和关闭。例如，透析流体源阀54a至54c、排放管路阀54i和/或消毒管路阀54h2中的一个或更多个可以在消毒期间关闭或切换打开和关闭。而且如上所讨论，结合图9描述的消毒序列可以以排放和清洗、仅排放或没有排放或清洗(消毒流体留在循环器20内直到下一次治疗)结束。在一个实施例中，通过在消毒之后将下一个治疗的排放管路36连接到排放管路连接器34来执行排放和可能的清洗，允许消毒流体和可能的清洗流体被泵送到房屋排放口或排放容器。如果需要的话(例如，当使用房屋排放口时)，排放管路36可以在端处被夹紧，以等待下一次治疗。清洗流体可以是专用清洗流体或来自连接到可重复使用PD流体管路24a至24c之一的下一次治疗的PD流体容器38a至38c之一的流体。然而，在一个优选实施例中，消毒流体被留下从而驻留在循环器20内直到下一次治疗，其中没有端口打开，并且没有细菌可以进入系统10a。

设想对于系统10a以及本文所述的使用双腔患者管路的任何其它系统，控制单元100监测压力传感器78a和78b，以查找患者管路28中的扭结并可能查找双腔管中的污垢积聚。双腔28a和28b的直径可以相等，使得两个腔中的压降应该相似。因此，在图9中，例如，通过交替阀54f和54g并维持消毒流体的恒定流率，控制单元100可以计算每一个腔的单独压降，作为压力传感器78a和78b的输出之间的差值。如果一个腔28a或28b在消毒期间具有比另一个更高的压降，更多的消毒循环时间可以集中在该腔上，或者可以调整腔中的循环时间以补偿不同的压力差。图9中的控制单元100还可以进行压力检查与在较早的消毒序列中进行的类似压力检查的比较(例如，形成服务人员可观察的随时间变化的图)，以测量循环器20的可重复使用回路和可重复使用患者管路28的整体状态，例如，用于结垢或其它内部积聚。控制单元100可被构造成自动确定对网络服务入口的需求并向网络服务入口发送信息，以发出可能需要回路维护的信号。双腔患者管28是这种压力检查和分析的良好候选，因为它可能相对较长(例如7米)，因此与短管(或部件)相比提供了良好的信噪比，在短管(或部件)中，与正常压力变化相比，结垢问题可能难以区分。

第二主实施例

现参考图10至图14，系统10b示出采用消毒的替代APD系统。系统10b包括许多与系统10a相同的部件，这些部件通常编号相同，并且包括以上针对系统10a讨论的所有结构、功能和替代物。例如，系统10b包括循环器20和控制单元100，控制单元100具有一个或更多个处理器102、一个或更多个存储器104和视频控制器106。系统10b包括PD流体容器或袋38a至38c，PD流体容器或袋38a至38c分别连接到可重复使用PD流体管路24a至24c的远端24d。可重复使用PD流体管路24a至24c从由循环器20的外壳22限定或提供的孔口26延伸(见图1)。系统10b包括内嵌透析流体加热器56、可重复使用管路或管道52b、与上部液位传感器和下部液位传感器62a和62b一起操作的空气捕集器60、空气捕集器阀54d、排气阀54e、可重复使用管路或管道52c、透析流体泵70、电导率传感器74、温度传感器58a和58b、可重复使用管路或管道52d、压力传感器78a和78b、可重复使用患者管道或管路52f和52g、软管卷轴110、双腔可重复使用患者管路28、具有排放管路阀54i并与可重复使用管道或管路52c连通的可重复使用管道或管路52i、可重复使用管道或管路52j和排放管路连接器34。图10至图14还示出系统10b包括并使用一次性过滤器套件40，该过滤器套件40与双腔可重复使用患者管路28的新鲜PD流体腔28a和用过的PD流体腔28b流体连通。泵70、加热器56、阀和传感器中的每一个均由控制单元100控制和/或输出到控制单元100。

系统10b在一个方面的不同之处在于，在控制单元100的控制下，将系统10a的某些双通阀替换为三通阀。在图示的实施例中，第一三通阀154a(i)通过具有远端24d的可重复使用PD流体管路24a与PD流体容器或袋38a连通，(ii)与可重复使用管道或管路52a1连通和(iii)与消毒管道或管路52h1连通。第二三通阀154b(i)与可重复使用管道或管路52a1，(ii)与可重复使用管道或管路52a2连通和(iii)与消毒管道或管路52h2连通。第三三通阀154c(i)与可重复使用管路或管道52d连通、(ii)与新的可重复使用患者管道或管路52f连通和(iii)与用过的可重复使用患者管道或管路52g以及(iv)排放管道或管路52j连通。

所示的消毒管道或管路52h1与排放阀54j1和54j2之间的排放管道或管路52j流体连通，排放阀54j1和54j2受控制单元100控制。第二消毒管路或管52h2在第二三通阀154b和消毒连接器30a之间延伸。第三消毒管路或管52l在消毒连接器30b和30c之间延伸，并与消毒阀54l一起操作，消毒阀54l在控制单元100的控制下。

系统10b还包括替代的患者管路连接器32b。与患者管路连接器32a不同，患者管路连接器32b不闭合到循环器20的内部流体回路的环路。代替地，患者管路连接器32b包括内腔(例如U形腔)，其将新鲜或用过的透析流体从双腔可重复使用患者管路28的一个PD流体腔28a或28b引导到另一个PD流体腔28b或28a内。

图10还示出在控制单元100的控制下系统10b的一种可能的灌注序列。对于灌注序列(其可以在排放和清洗之后开始，或者如系统10a所讨论的在清洗之后开始)，根据指定PD流体类型和体积的患者处方，患者或护理人员如系统10a那样将PD流体或溶液容器或袋38a至38c分别连接到可重复使用PD流体管路24a至24c。患者或护理人员还将排放管路36连接到排放管路连接器34，并将排放管路的远端延伸到排放口(例如马桶、浴缸或排放容器)。然后，患者或护理人员例如通过触摸屏按下用户界面108上的“开始灌注”。如前所述，在图10至图14中，深色阀至少在序列中的某个点打开，而箭头示出新鲜或用过的透析流体流方向的一个实施例。

图10中的控制单元100还使第一三通阀154a被设定或取向成使得来自PD流体容器或袋38a的新鲜透析流体可流过可重复使用管道或管路52a1。第二三通阀154b被设定或取向成使得消毒管路52h2关闭。透析流体容器管路阀54b和54c也关闭，使得来自PD流体容器38a的新鲜透析流体被迫进入可重复使用管道或管路52a1。控制单元100还使得空气捕集器阀54d和排放阀54j1和54j2打开并且第三三通阀154c被设定或取向成使得经由泵70泵送的新鲜透析灌注流体流入患者管道或管路52f、通过PD流体腔28a、通过患者管路连接器32b的再循环腔、通过另一个PD流体腔28b、通过患者管道或管路52g、通过排放管道或管路52j、通过排放管路连接器34和一次性排放管路36流动到房屋排放口或排放容器。加热器56不需要被致动或通电。液位传感器62a和62b向控制单元100输出，控制单元100控制泵70和三通阀154a至154c，以根据需要填充或排空空气捕集器60。在另一个灌注阶段，阀54j2关闭，并且阀54e打开，三通阀154a和154c翻转它们的取向，并且泵70沿反向方向运行以填充空气捕集器60。来自压力传感器78a和78b中的至少一个的输出用于确保灌注流体压力在安全系统极限内。

图11示出通过控制单元100操作的系统10b的一种可能的排放序列(初始或随后排放)。假设当患者开始新的治疗时患者充满了来自先前治疗的用过的PD流体，初始排放序列在灌注之后开始。患者或护理人员从设置在循环器20的外壳22上的患者管路连接器32b移除可重复使用患者管路28，并将可重复使用患者管路28的远端28d连接到一次性过滤器套件40(见图4)，然后将一次性过滤器套件40连接到患者的转移套件。如本文所讨论，可重复使用患者管路28可从线轴或软管卷轴110展开，以延伸到患者P。患者P或护理人员可以替代地在将一次性过滤器套件连接到可重复使用患者管路28之前将一次性过滤器套件40连接到患者的转移套件。应该理解，刚刚描述的连接对于在灌注之后直接发生的患者填充是相同的。

然后，患者或护理人员例如通过触摸屏按下用户界面108上的“开始治疗”或“开始排放”。控制单元100使治疗开始，这里是通过用过的透析流体腔28b从患者P开始初始排放。控制单元100使第三三通阀154c被设定或取向成允许用过的透析流体经由反向运行的泵70被拉入用过的透析流体腔28b内，然后流过用过的透析流体患者管道或管路52g进入可重复使用管路或管52d。排放阀54i也被打开，使得用过的透析流体被泵70推入排放管路52i、通过排放管路连接器34和一次性排放管路36到达房屋排放口或排放容器。加热器56再次不需要被致动或通电。在一个实施例中，透析流体泵70能够计量从患者P排放的用过的透析流体的精确量，该量由控制单元100记录。一个或更多个压力传感器78a或78b输出以控制排放压力，例如达到或在-1.0psig至-3.0psig(例如-1.3psig(-9kPa))内。电导率传感器74可以如上所述用于评估患者的流出物。

可在泵70和线轴或软管卷轴110之间定位第二空气捕集器或室(未示出)，用于通过控制单元100检测因患者连接泄漏或某些内部泄漏而产生的空气。另一种空气检测方法是控制单元100查看来自电导率传感器74的输出，以检测某种可检测尺寸的气泡。这种空气检测可以对足以影响排放体积确定准确度的泄漏提供足够的缓解。

图12示出在控制单元100的控制下系统10b的一种可能的填充序列。如果患者填充直接发生在灌注之后，那么患者或护理人员进行上面结合图11讨论的连接，然后例如通过触摸屏按下用户界面108上的“开始填充”。如这里，如果在初始患者排放之后进行患者填充，则当患者排放完成时，控制单元100自动切换到患者填充，而不需要来自患者P或护理人员的输入。这里，控制单元100使得第一和第二三通阀154a和154b(以及上面讨论的其它阀)被设定在与上面在图10中针对灌注描述的相同的状态或取向。当PD流体容器或袋38a被排空时，阀54b或54c被打开，并且三通阀154a的状态被翻转以代替地使用PD流体容器或袋38b或38c。

控制单元使空气捕集器阀54d打开并使第三三通阀154c处于这样一种状态或取向，使得新鲜透析流体通过新鲜透析流体患者管路52f和新鲜PD流体腔28a流向患者P。内嵌加热器56被致动以将新鲜透析流体加热至患者温度(例如37℃)，如通过至少一个温度传感器58a和58b确认的。液位传感器62a和62b向控制单元100输出，控制单元100控制泵70和三通阀154a至154c，以根据需要填充或排空空气捕集器60。来自至少一个压力传感器78a和78b的输出用于确保灌注流体压力在患者P的安全正压力极限(例如，1至5psig(例如，2psig(14kPa)))内。来自电导率传感器74的输出可用于确认当前患者填充的新鲜透析流体类型是正确的。

图13示出在控制单元100的控制下系统10b的一种可能的最终排放序列，其发生在例如最终患者填充序列之后以及患者从可重复使用患者管路28断开并将管路插回到患者管路连接器32b之后。一旦控制单元100检测到可重复使用患者管路28被插入到患者管路连接器32b中(例如，通过一个或更多个压力传感器78a或78b，或者通过如上所述的输出到控制单元100的单独的接近传感器或接触闭合件)，控制单元100就开始最终的排放序列。这里，控制单元100一次取向(三通阀)或打开(双通阀)所有患者供应阀154a、154b、54b和54c，或者根据需要按顺序打开这些阀，以排空任何未排空的容器或袋38a至38c。空气捕集器阀54d和排放管路阀54j1和54j2被打开，并且三通阀154c被设定在允许新鲜透析流体泵70泵送任何剩余的新鲜透析流体通过可重复使用患者管道或管路52f、通过新鲜透析流体腔28a、通过患者管路连接器32b的再循环腔、通过用过的透析流体腔28b、通过可重复使用患者管道或管路52g、通过排放管路52j并且通过排放管路连接器34和排放管路36以排放的状态或取向。

在一个实施例中，控制单元100知道在治疗的过程中从每一个容器或袋38a至38c中移除了多少新鲜PD流体，并且因此知道哪些容器需要排空。控制单元100可以跟踪从容器或袋38a至38c中移除的额外量的新鲜PD流体，并且当累积量满足或达到容器的PD流体供应量的一定百分比时停止透析流体泵70。替代地或附加地，例如沿着管道或管路52a，提供向控制单元100输出的单独的流量开关(未示出)。

在一个实施例中，当最后连接的容器或袋38a至袋38c被排空时，系统10b的控制单元100运行泵70，以泵送计算出的体积，以将尽可能多的流体从空气捕集器60排空以排放。为此，三通阀154b从图13所示的位置切换位置，使得空气可以通过消毒连接器30a至30c被拉入，回填并允许空气捕集器60被排空。当空气捕集器60已经排空时，控制单元100然后使阀154b设定在互连管路52a1和52h2并且空气捕集器阀54d打开的位置。然后，控制单元100可以在正常治疗方向上运行泵70，以将空气拉入循环器20，从而从室60和该室更下游到排放管路36的所有管路排空PD流体。在替代的实施例中，在消毒期间可以使用空气捕集器60中剩余的流体来填充消毒管道或管路52h1、52h2和52l。这里，容器或袋38a至38c在治疗结束时被排空，使得患者携带的重量更轻，但是循环器20保持充满新鲜透析流体以用于消毒。

如图14所示，在治疗结束时，一个实施例中的控制单元100使用消毒回路50自动运行消毒序列，其中可重复使用患者管路28连接到患者管路连接器32b，排放管路连接器34由可旋转或可滑动盖34c覆盖或加盖(见图3)，并且PD流体管路24a至24c插入消毒连接器30a至30c内。在一个实施例中，控制单元100打开所有双向流体阀54b至54e、54i、54j1、54j2和54l，以形成消毒回路50。在另一个实施例中，某些双通阀(例如供应阀54b和54c)可以在消毒期间关闭或切换打开和关闭。控制单元100设定第一三通阀154a，使得PD流体管路24a与消毒管道或管路52h1流体连通。第二和第三三通阀154b和154c经由控制单元100以某一期望的频率切换，使得加热的消毒流体(例如新鲜透析流体)接触由三通阀控制的两个流体通路。同样地，空气捕集器阀54d可以通过控制单元100以某一期望的频率切换打开和关闭，以允许空气捕集器60完全充满加热的消毒流体，并允许消毒流体流入排气管路52v以用于消毒。

加热的消毒流体(例如未使用的新鲜PD流体)也通过可重复使用患者管路28的腔28a和28b以及患者连接器32b的再循环腔进行泵送。加热的消毒流体同样被泵送通过排放管路连接器34的所有流体通路。消毒通路52l允许消毒连接器30b和30c以及相关联的PD流体管路24b和24c分别被完全消毒，而消毒通路52h2对消毒连接器30a和相关联的PD流体管路24a做同样的事情。

控制单元100运行透析流体泵70并致动加热器56，以在整个消毒回路50中连续泵送加热(例如，至70℃或更高)的新鲜PD流体、用过的PD流体、新鲜和用过的PD流体的组合或一些其它专用消毒流体，例如，持续设定的时间量，例如120分钟。压力传感器78a和/或78b中的一个或两个可以在控制单元100的消毒序列开始时使用，以查看是否达到了消毒压力，并且如果没有达到，则确定其中一个消毒连接没有建立或没有正确建立，从而停止消毒并在用户界面108处发布音频、视频或视听警报。设想控制单元100在消毒序列期间一次或更多次反转透析流体泵70(箭头将与图14中所示的相反)和/或在消毒序列期间允许一定量的空气填充消毒回路50的一部分，以增加形成消毒回路50的管路或管道内部的湍流和冲击力。透析流体泵70也可以在系统10b的最大安全压力和流率下运行，以同样实现更好的消毒。

如上文针对系统10a所述，结合图14针对系统10b所述的消毒序列可在排放和清洗、仅排放或没有排放或清洗(消毒流体留在循环器20内，直至下一次治疗)的情况下结束。同样，可以通过在消毒之后将下一次治疗的排放管路36连接到排放管路连接器34来执行排放和可能的清洗，从而允许消毒流体和可能的清洗流体被泵送到房屋排放口或排放容器。如果需要(例如，当使用房屋排放口时)，排放管路36然后可以在其远端被夹紧，以等待下一次治疗。清洗流体可以是专用清洗流体或来自连接到可重复使用PD流体管路24a至24c之一的下一次治疗的PD流体容器38a至38c之一的流体。

第三主实施例

现参考图15至图21，系统10c示出采用消毒的替代APD系统。系统10c包括许多与系统10a和10b相同的部件，这些部件通常编号相同，并且包括上述那些系统的所有结构、功能和替代物。例如，系统10c包括循环器20和控制单元100，控制单元100具有一个或更多个处理器102、一个或更多个存储器104和视频控制器106。系统10c包括PD流体容器或袋38a至38c(例如，容纳不同配方的PD流体)，它们分别连接到可重复使用PD流体管路24a至24c的远端24d。可重复使用PD流体管路24a至24c从由循环器20的外壳22限定或提供的孔口26延伸(见图1)。系统10c包括内嵌透析流体加热器56、可重复使用管路或管道52b、与相应的上部液位传感器和下部液位传感器62a和62b一起操作的空气捕集器60、空气捕集器阀54d、排气阀54e、可重复使用管路或管道52c、透析流体泵70、温度传感器58a和58b、可重复使用管路或管道52d、压力传感器78a、78b1和78b2、可重复使用患者管道或管路52f和52g、软管卷轴110、双腔可重复使用患者管道28、延伸到排放管路连接器34并具有排放管路阀54i的可重复使用排放管道或管路52i以及与相应的消毒阀54h1和54h2一起操作的可重复使用消毒管道或管路52h1和52h2。图15至图21还示出系统10c包括并使用一次性过滤器套件40，该套件与双腔可重复使用患者管路28的新鲜PD流体腔28a和用过的PD流体腔28b流体连通。泵70、加热器56、阀和传感器中的每一个均由控制单元100控制和/或输出到控制单元100。

系统10c未示出但仍可提供电导率传感器74，电导率传感器74因本文讨论的任何原因或用途而向控制单元100输出。

与系统10a和10b一样，系统10c包括消毒连接器30a至30c，用于在消毒期间分别连接到可重复使用PD流体管路24a至24c的远端24d。第三消毒管道或管路52h3在消毒连接器30a和30b之间延伸，用于在消毒期间使用。系统10c还采用结合系统10b讨论的患者管路连接器32b，患者管路连接器32b包括内腔(例如U形腔)，其将新鲜或用过的透析流体从双腔可重复使用患者管路28的一个PD流体腔28a或28b引导到另一个PD流体腔28b或28a。系统10c还包括可重复使用的供应管道或管路52a1至52a3，可重复使用的供应管道或管路52a1至52a3与可重复使用的供应管路24a至24c连通，并分别与阀54a至54c一起操作，以允许PD流体从期望的PD流体容器或袋38a至38c进入循环器20。

系统10c的一个主要区别在于，与系统10a和10b不同，填充期间的排放管路52i与透析流体泵70的下游流体连接。以这种方式，如果排放阀54i在患者填充期间失效或以某种方式泄漏，则新鲜PD流体被沿一次性排放管路36向下推动，而不是像在系统10a和10b中那样使用过的PD流体可能被拉入泵70。在系统10c中，阀54g和54h2都防止用过的透析流体在患者填充期间从排放管路连接器34或排放管路中被拉出。

可在本文所述的任何系统中提供的系统10c的添加是向控制单元100输出的流量开关80的设置。流量开关80被设定成以指定的低流率启动或输出，这表示容器或袋38a至38c中的一个变空，并且这也可以用于确保当加热器被通电用于流体加热时新鲜PD流体流过内嵌加热器56。控制单元100可以例如被编程为使用来自流量开关80的输出：(i)在治疗结束时所有容器的最终排放期间和/或(ii)在消毒序列开始时，同时填充消毒回路50，以知道一个容器38a至38c何时是空的，使得填充可以过渡到使用另一个容器。流量开关80也可以替代地是具有可变输出的流量传感器。

可在本文所述的任何系统中提供的系统10c的另一个添加是位于循环器20的外壳22的底部的泄漏检测盘82和向控制单元100输出的相应泄漏检测传感器84的设置。泄漏检测盘82可以由这里讨论的任何材料制成，并且成角度或成漏斗状以具有角度或漏斗形状，其收集由于错误连接、破裂材料或其它原因从循环器20的可重复使用管道落下的任何类型的流体(新鲜或用过的PD流体、消毒流体、冲洗流流体、RO或蒸馏水)。在一个实施例中，泄漏检测传感器84不直接接触泄漏的流体，并且可以是这里针对液位传感器62a和62b讨论的任何类型的传感器，例如超声波、电感、电容和/或光学传感器。泄漏检测传感器84可以替代地直接接触泄漏的材料，例如通过电接触闭合传感器。可以根据需要提供不同类型的传感器84和多个传感器84的组合。当从泄漏检测传感器84接收到流体泄漏信号时，控制单元100发出警报，并可能自动向网络服务入口发送信息，指示在修理泄漏的循环器时需要临时替换循环器。

可在本文所述的任何系统中提供的系统10c的进一步添加是泵70上游的压力传感器78c的可选添加。测量泵70的抽吸压力可以帮助控制单元100更准确地确定泵容量。例如，某些活塞泵的输出取决于入口压力。压力传感器78c的另一个用途是确定当前使用的容器或袋38a至38c是否已空或接近空。这里再次，排空确定可用于(i)在治疗结束时所有容器的最终排放期间和/或(ii)在消毒开始时，同时填充循环器回路以知道一个容器38a至38c何时为空，使得填充可过渡到使用另一个容器。因此，压力传感器78c可以消除对流量开关80的需要，或者除了开关之外还可以使用压力传感器78c。

可在本文所述的任何系统中提供的系统10c的又一个添加是冗余压力传感器78b1和78b2的设置(可能用于压力传感器78a)。这里，一个传感器(例如传感器78b1)用于这里讨论的泵控制，而另一个压力传感器(例如传感器78b2)是安全传感器或看门狗传感器，以确保控制传感器78b1准确读数。如果没有，控制单元100报警并可能自动向网络服务入口发送信息，指示需要对控制传感器78b1(或两个传感器)进行重新校准。

可在本文所述的任何系统中提供的系统10c的另一个添加是流体交叉部(在图15至图21中通过X标记)的设置。流体交叉部有助于减少系统10c的循环器20的内部可重复使用管道的总量和体积，并且还可以减少所需阀的数目。交叉部还可以使循环器20的流体回路中的由新鲜和用过的PD流体共享的部分最小化。

图15至图18示出系统10c的灌注序列的一个实施例的独立部分。与系统10a和10b的图一样，至少在序列部分内的某个点上，深色阀是打开的。箭头示出新鲜或用过的透析流体流方向的一个实施例。还要注意，对于图15至图18中的每一个，可重复使用患者管路28连接到患者管路连接器32b。应当理解，图15至图18中的灌注序列部分的顺序可以根据需要被打乱、颠倒或修改，然而，可能优选的是最初从较大的新鲜PD流体源(例如，在治疗过程中使用的容纳例如1.36％、2.27％或3.86％葡萄糖PD流体的容器38a和38b)进行灌注，而不是从仅用于最后填充的容纳例如艾考糊精的较小容器38c进行灌注。或者，不管顺序如何，使用艾考糊精的灌注可以仅用于灌注其相关的可重复使用PD流体管路24c，其中来自一个或更多个其它容器的新鲜PD流体用于灌注循环器20的流体回路的剩余部分。

在图15中，控制单元100使三通阀154取向在治疗取向上，并使双向供应阀54c、排气阀54e和排放阀54i打开，以允许从PD流体容器或袋38c中拉出新鲜PD流体，并向排放管路36灌注可重复使用PD流体管路24c、供应管路52a3、透析流体管路52b、排气阀52v、透析流体管路52d和排放管路52i。在替代实施例中，由于PD流体容器或袋38c装有艾考糊精，图15中的灌注可以代替地仅从容器或袋38c通过PD流体管路24c到达三通阀154，其中阀54e和54i代替地关闭。

在图16中，控制单元100使三通阀154取向在治疗取向上，并使双向供应阀54b、排气阀54e和排放阀54i打开，以允许从PD流体容器或袋38b中拉出新鲜PD流体，并向排放口36灌注可重复使用PD流体管路24b、供应管路52a2、透析流体管路52b、排气阀52v、透析流体管路52d和排放管路52i。

在图17中，控制单元100使三通阀154取向在治疗取向(然而流动路径不需要)，使双向消毒阀54h1、患者阀54g和排放阀52i打开，以允许从PD流体容器或袋38a中拉出新鲜PD流体，并向排放口灌注可重复使用PD流体管路24a、消毒管路52h1、患者管路52g的一部分、透析流体管路52d和排放管路52i。

在图18中，控制单元100使三通阀154取向在治疗取向上(然而流动路径不需要)，使双向供应阀54a、患者阀54f和消毒阀54h2打开，并且使滴注室阀54d和排气阀54e切换打开和关闭以允许从PD流体容器或袋38a中拉出新鲜PD流体并且替代地由于切换而向排放口灌注可重复使用PD流体管路24a、供应管路52a1、透析流体管路52b、透析流体管路52c和排放管路52v、透析流体管路52d、患者管路52f、患者管路52g的一部分和消毒管路52h2。

图17和图18示出同一容器38a可用于灌注循环器20的流体回路的不同部分。同样，容器38a可用于灌注图16中灌注的流体回路的部分，其中图16中的容器38b仅用于灌注直到三通阀154。进一步替代地，容器38a和38b的角色可以颠倒，其中容器38b用于灌注流体回路的大部分，并且容器38b仅用于灌注直到阀54a和54h1。

图19示出使用系统10c进行患者填充的一个实施例。图19示出来自PD流体容器或袋38a的患者填充，然而，对于每一个PD流体容器或袋38a至38c，三通阀154和打开的双向PD阀54d和患者阀54f的取向保持相同。为了使用PD流体容器或袋38a，如图所示，控制单元100使供应阀54a打开。为了使用PD流体容器或袋38b，控制单元100使供应阀54b打开。为了使用PD流体容器或袋38c，控制单元100使供应阀54c打开。控制单元100还使用来自至少温度传感器58a的反馈使内嵌加热器56将新鲜PD流体加热到体温或其它期望的温度，如本文所述。控制单元100还使得透析流体泵70(例如，固有容积准确的活塞泵)计量通过透析流体管路52b、52c、52d、患者管路52f、新鲜PD腔28a和一次性过滤器套件40到达患者P的精确量的新鲜PD流体。通过来自压力传感器78a和78b1或78b2的反馈，在机器处将泵送压力控制到安全正压力，例如，经由如上所述的返回腔28b使用IPP，控制到1到5psig(例如，2psig)。注意，在图15至图18中示出未使用的一次性过滤器套件40被连接并用于图19的患者填充。

图20示出使用系统10c的患者排放的一个实施例。图20示出所有供应阀54a、54b和54c关闭，消毒阀54h1也关闭。控制单元100使患者阀54g和排放阀54i打开，以允许PD流体泵70将来自患者P的用过的透析流体通过用过的PD腔28b、患者管路52g、PD流体管路52d、可重复使用排放管路52i和一次性排放管路36泵送到房屋排放口或排放容器。如这里所讨论，在移除精确量的流出物时和/或通过感测负压力的特征性增加(表明患者P是空的或几乎是空的)，患者排放可以结束。如本文所述，通过来自压力传感器78a和78b1或78b2的反馈，例如如上所述经由填充腔28a使用IPP，将泵送压力控制到机器处的安全负压力，达到-1.0psig至-3.0psig(例如-1.3psig(-9kPa))。注意，图15至图18中示出未使用的一次性过滤器套件40被连接并用于图20的患者排放。此外，如本文所述，如果患者P在充满来自先前治疗或中间交换的流出物的情况下开始治疗，则可以在患者填充(图19)之前进行患者排放(图20)。

图21示出使用系统10c的消毒序列的一个实施例。如图所示，在容器的最终排放和用于消毒的可重复使用循环器管道或管路的填充之后(除非使用不同的消毒流体)，分别从可重复使用PD流体管路24a至24c移除PD流体容器或袋38a至38c。可重复使用PD流体管路24a至24c的远端24d分别连接到消毒连接器30a至30c。一次性过滤器套件40从可重复使用患者管路28移除，其然后连接到患者管路连接器32b。图21示出控制单元100使得某些阀保持打开(完全变暗)，而其它阀在消毒序列期间被切换(阴影线)。应该理解，打开的阀与切换的阀可以从图21所示的布置进行修改。三通阀154可能在任何阀打开与切换布置中在供应管路52a2、52a3和消毒连接器管路52a4之间切换。控制单元100可以使泵70在一个方向上运行或者在两个方向上来回切换一次或更多次。在消毒过序列期间，控制单元100使加热器56将消毒流体(例如新鲜PD流体)加热到消毒温度，例如70℃或更高。消毒序列持续特定的时间段，以提供适当的消毒剂量A0。

第四主实施例

现参考图22至图24，系统10d示出采用消毒的另一种替代APD系统。系统10d包括许多与系统10a至10c相同的部件，这些部件通常编号相同，并且包括上述那些系统的所有结构、功能和替代物。例如，系统10d包括循环器20和控制单元100，控制单元100具有一个或更多个处理器102、一个或更多个存储器104、视频控制器106和用户界面108。系统10d包括内嵌透析流体加热器56、可重复使用管路或管52a和52b、与相应的上部液位传感器和下部液位传感器62a和62b一起操作的空气捕集器60、空气捕集器阀54d、沿排气管路52e定位的排气阀54e、可重复使用管路或管道52c、透析流体泵70、温度传感器58a和58b、可重复使用管路或管道52d、压力传感器78a、78b1、78b2和78c、可重复使用患者管道或管路52f和52g、软管卷轴110、双腔可重复使用患者管路28、延伸到排放管路连接器34并具有排放管路阀54i的可重复使用排放管道或管路52i以及与相应的消毒阀54r1和54r2一起操作的可重复使用的再循环消毒管道或管路52r1和52r2。第三再循环或消毒管道或管路52r3在消毒连接器30a和30b之间延伸，用于在消毒期间使用。第四再循环或消毒管道或管路52r4在消毒连接器30a和30b之间延伸，用于在消毒期间使用。

系统10d未示出但仍可提供电导率传感器74，出于本文讨论的任何原因或用途，电导率传感器74向控制单元100输出。泵70、加热器56、阀和传感器中的每一个均由控制单元100控制和/或向控制单元100输出。

系统10d的一个主要区别在于，该系统包括PD流体容器或袋38a至38c(例如，容纳相同或不同配方的PD流体)，PD流体容器或袋38a至38c分别连接到可重复使用PD流体管路24a至24c的远端24d。系统10d还包括第四PD流体容器或袋38e，第四PD流体容器或袋38e连接到可重复使用PD流体管路24e的远端24d。第四PD流体容器或袋38e可以容纳与PD流体容器或袋38a至38c相同或不同类型的PD流体。在一个实施例中，可重复使用PD流体管路24a至24c和24e从由循环器20的外壳22限定或提供的孔口26延伸(见图1)。

系统10d相应地包括四个消毒连接器30a至30c和30e，用于在消毒期间分别连接到可重复使用PD流体管路24a至24c和24e的远端24d。系统10d还采用结合系统10b和10c讨论的患者管路连接器32b，患者管路连接器32b包括内腔(例如U形腔)，其将新鲜或用过的透析流体从双腔可重复使用患者管路28的一个PD流体腔28a或28b引导到另一个PD流体腔28b或28a内。系统10d还包括可重复使用的供应管道或管路52a1至52a4，可重复使用的供应管道或管路52a1至52a4分别与可重复使用的供应管路24a至24c和24e连通，并分别与阀54a至54c和54e一起操作，以允许PD流体从期望的PD流体容器或袋38a至38c进入循环器20。在所示的实施例中的三通阀154a允许控制单元100在(i)来自容器或袋38b或38e的2.27％葡萄糖透析流体和(ii)来自容器或袋38c的艾考糊精之间进行选择。在图示的实施例中，来自容器或袋38c的艾考糊精连接到三通阀154a的常闭端口。

图22至图24还示出系统10d包括并使用一次性过滤器套件40，一次性过滤器套件40与双腔可重复使用患者管路28的新鲜PD流体腔28a和用过的PD流体腔28b流体连通。一次性过滤器套件40包括一次性连接器42，一次性连接器42连接到可重复使用患者管路28的远端28d。一次性过滤器套件40包括连接到患者的转移套件的连接器48。一次性过滤器套件40还包括进一步过滤新鲜PD流体的灭菌级过滤膜46。

与系统10c类似，系统10d被构造成使得填充期间的排放管路52i与透析流体泵70的下游流体连接。以这种方式，如果排放阀54i在患者填充期间失效或以某种方式泄漏，则新鲜PD流体被沿一次性排放管路36向下推动，而不是像在系统10a和10b中那样使用过的PD流体可能被拉入泵70。

系统10d包括上述系统10c的许多添加和优点，包括用于这些添加和优点的所有结构、功能和替代物。例如，系统10d包括位于循环器20的外壳22的底部的泄漏检测盘82和向控制单元100输出的相应泄漏检测传感器84。在另一个示例中，系统10d可以设有位于透析流体泵70上游的附加压力传感器78c。再次，测量泵70的抽吸压力可以帮助控制单元100更准确地确定泵的容积。所示实施例中的附加压力传感器78c沿着排气管路52e定位，该排气管路52e可以填充有空气或空气和PD流体的混合物，但是该排气管路52e应当与位于PD流体管路52c内的PD流体处于相同的负压力。在另一个示例中，系统10d包括冗余压力传感器78b1和78b2，冗余压力传感器78b1和78b2中的一个传感器的输出用于这里讨论的泵控制，而另一个压力传感器的输出是安全或看门狗输出，以确保控制压力传感器读数准确。在又一个示例中，系统10d可以采用一个或更多个交叉部，在图22至图24中通过X标记的，这可以(i)减少内部可重复使用管道的总量和体积，(ii)减少所需的阀的数目，以及(iii)允许由新鲜和用过的PD流体共享的流体回路的部分最小化。

系统10d的另一个不同之处在于，该系统包括酸源，比如柠檬酸容器或袋66。柠檬酸容器或袋66经由沿着柠檬酸管路52m定位的柠檬酸阀54m与第二三通阀154b选择性地流体连通。在一个实施例中，柠檬酸管路52m连接到第二三通阀154b的常闭端口，以便在治疗期间在柠檬酸容器或袋66和PD流体回路之间提供冗余阀。冗余阀确保在治疗期间没有柠檬酸(或其它酸)到达治疗流体管路。代替地，在消毒期间使用柠檬(或其它)酸。在一个实施例中，控制单元100命令固有准确泵70反向操作，其中柠檬酸阀54m打开，并且第二三通阀154b通电以打开其常闭端口并关闭其常开端口。固有准确泵70将所需量的柠檬(或其它)酸计量到消毒回路50中。

图22示出使用系统10d进行患者填充的一个实施例。图22示出来自PD流体容器或袋38a的患者填充(见箭头)，其中控制单元100使供应阀54a打开，然而，患者填充可以从任何容器或袋38a至38c或38e供应。为了使用PD流体容器或袋38b，控制单元100代替地使供应阀54b打开并且使第一三通阀154a不通电，使得其常开端口保持打开。为了使用PD流体容器或袋38c(例如，容纳艾考糊精)，控制单元100代替地使第一三通阀154a通电，使得其常开端口关闭以及其常闭端口打开。为了使用PD流体容器或袋38e，控制单元100代替地使供应阀54e打开以及使第一三通阀154a不通电，使得其常开端口保持打开。在填充期间，控制单元100使所有其它阀(包括再循环阀或消毒阀54r1和54r2、排气阀54e、患者排放阀54g和排放阀54i)关闭。

在图22的患者填充期间，控制单元100还使用至少来自温度传感器58a的反馈使内嵌加热器56将新鲜PD流体加热到体温或其它所需温度，如本文所述。控制单元100还使透析流体泵70(例如，固有体积准确活塞泵)计量通过PD流体管路52b、52c、52d、新鲜PD患者管路52f、双腔患者管路28的新鲜PD腔28a和一次性过滤器套件40到达患者P(见箭头)的精确量的新鲜PD流体。通过来自一个或更多个压力传感器78a、78b1或78b2反馈，泵送压力被控制到机器处的安全正压力，达到1至5psig(例如，两个psig(14kPa))。如上所述，一个或更多个压力传感器78b1或78b2可用于通过返回腔28b感测IPP，因为压力传感器78b1或78b2位于阀54g、54r3和患者P之间。注意，图24中示出未使用的一次性过滤器套件40被连接并用于图22的患者填充。

图23示出使用系统10d的患者排放的一个实施例。在图20中，控制单元100使所有的供应阀54a、54b和54e、排气阀54e、患者填充阀54f以及再循环或消毒阀54r1和54r2关闭，并且使第一和第二三通阀154a、154b不通电。控制单元100使患者排放阀54g和排放阀54i打开，以允许PD流体泵70将来自患者P的用过的透析流体通过双腔患者管路28的用过的PD腔28b、可重复使用的用过的PD管路52g、可重复使用PD流体管路52c和52d、可重复使用排放管路52i和一次性排放管路36泵送到房屋排放口或排放容器(见箭头)。如这里所讨论，在移除精确量的流出物时和/或通过感测负压力的特征性增加(表明患者P是空的或几乎是空的)，患者排放可以结束。

通过来自至少一个压力传感器78a、78b1、78b2或78c的反馈，图23的患者排放的泵送压力被控制到机器处的安全负压力，如本文所述的，达到-1.0psig至-3.0psig(例如-1.3psig(-9kPa))。如上所述，为了通过填充腔28a使用压力传感器78a来感测IPP，压力传感器78a可以被移动以位于患者填充阀54f和软管卷轴110之间，使得患者填充阀54f可以在患者排放期间关闭，同时允许压力传感器78a通过填充腔28a来感测患者P内的压力。注意，在图24中示出未使用的一次性过滤器套件40被连接并用于图23的患者排放。此外，如本文所述，如果患者P在充满来自先前治疗或中间交换的流出物的情况下开始治疗，则可以在患者填充(图13)之前进行患者排放(图23)。

图24示出使用系统10d的消毒序列的一个实施例。如图所示，在容器的最终排放和用于消毒的可重复使用循环器管道或管路的填充之后(除非使用不同的消毒流体)，分别从可重复使用PD流体管路24a至24c和24e移除PD流体容器或袋38a至38c和38e。可重复使用PD流体管路24a至24c和24e的远端24d分别连接到消毒连接器30a至30c和30e。一次性过滤器套件40从可重复使用患者管路28移除，其然后连接到患者管路连接器32b。一次性排放管路36从排放管路连接器34移除，其然后通过可移动的(例如可旋转的或可滑动的)盖34c密封封闭。消毒回路50由此形成，如图24所示。

在消毒期间，与系统10a至10c一样，控制单元100使某些阀保持打开，而其它阀在消毒序列期间切换。第一和第二三通阀154a和154b可能在未通电状态和通电状态之间切换。控制单元100可以使泵70在一个方向上运行或者在两个方向上来回切换一次或更多次。在消毒序列期间，控制单元100使加热器56将消毒流体(例如新鲜PD流体)加热到消毒温度，例如70℃或更高。消毒序列持续特定的时间段，以提供适当的消毒剂量A0。

替代患者管路过滤器套件

现参考图25，公开了一种可与本文所述任何系统一起使用的替代一次性患者管路过滤器套件140(接下来用系统210说明)。一次性患者管路过滤器套件140包括连接器142，该连接器142连接到替代的单腔可重复使用患者管路128的远端。一次性患者管路过滤器套件140可以由例如这里讨论的任何聚合物材料制成。与一次性患者管路过滤器套件40类似，一次性患者管路过滤器套件140也包括(i)与单腔可重复使用患者管路128连通的第一或新鲜一次性管路144a，以及(ii)同样与单腔可重复使用患者管路128连通的第二或用过的一次性管路144b。包括以上讨论的所有结构、功能和替代物的灭菌级过滤膜46位于第一或新鲜一次性管路144a中或沿着第一或新鲜一次性管路144a定位，并在将PD流体输送到患者之前提供PD流体过滤的最终阶段。新鲜一次性管路144a和用过的一次性管路144b汇合成连接到患者的转移套件的公共管路148。

止回阀或单向阀150位于用过的一次性管路144b中。止回阀150被取向成迫使被泵送到患者的新鲜PD流体流过灭菌级过滤膜46，以便在输送到患者之前进行最终净化和灭菌。止回阀或单向阀150的取向允许用过的PD流体或流出物在负压力下通过第二或用过的一次性管路144b被拉出。在一个实施例中，止回阀或单向阀150被构造成使得拉动用过的PD流体通过阀150所需的负压力小于拉动用过的PD流体通过灭菌级过滤膜46所需的压力。因此，采用最小阻力路径的流出物主要沿着用过的一次性管路144b流过止回阀或单向阀150。然而，流过灭菌级过滤膜46的任何流出物对过滤器无害，其只需要在当前治疗中保持完整。此外，在下一次填充时，在灭菌级过滤膜46的患者侧捕集的纤维蛋白和其它物质可以被推回到患者体内，从而清除过滤膜46。

软管卷轴

图2、图5至图24、图28、图29、图31和图32示出本文所述的任何系统均可设有分别位于APD循环器20或220的外壳22或222内的线轴或软管卷轴110。线轴或软管卷轴110被构造成当患者管路连接到患者管路连接器32a、32b、132或者以其它方式没有连接到患者时自动收回可重复使用患者管路28或128。图26示意性地示出用于流体容纳软管卷轴110的一个实施例。软管卷轴110可以由这里讨论的任何塑料、聚合物和/或金属制成。软管卷轴110的接触新鲜或用过的PD流体的任何部分都由医学且生理学上安全的材料制成。在图示的实施例中，软管卷轴包括卷绕卷轴112a、112b，可重复使用双腔患者管路28或单腔患者管路128在缠绕卷轴112a、112b之间展开和重新缠绕。

旋转密封件114a、114b分别从缠绕卷轴112a、112b延伸并可与缠绕卷轴112a、112b一起形成。旋转密封件114a可旋转地密封到固定的新鲜PD流体管路52f的一端，例如通过可压缩垫圈，例如由医用安全材料制成的o形环垫圈，例如硅橡胶。旋转密封件114b可旋转地密封到固定的用过的PD流体管路52g的一端，例如通过可压缩的垫圈，例如由医用安全材料制成的o形环垫圈。旋转密封件114a、114b允许软管卷轴110以流体密封的方式相对于位于循环器20的外壳22内的固定的新鲜PD流体管路和用过的PD流体管路52f、52g旋转。在图示的实施例中，固定的新鲜PD流体管路和用过的PD流体管路52f、52g被示出分别从相反的方向延伸到缠绕卷轴112a、112b。在替代实施例中，固定的新鲜PD流体管路和用过的PD流体管路52f、52g从相同方向延伸到缠绕卷轴112a、112b中的一个。这里，旋转密封件114b可以绕旋转密封件114a密封地旋转，反之亦然。

在图示的实施例中，旋转的新鲜流体软管卷轴通路116a形成在旋转的缠绕线轴118内。旋转的新鲜流体软管卷轴通路116a与固定的新鲜PD流体管路52f流体连通。旋转的用过的流体软管卷轴通路116b形成在旋转的缠绕线轴118内。旋转的用过的流体软管卷轴通路116b与固定的用过的PD流体管路52g流体连通。缠绕卷轴112a、112b可以与旋转的缠绕线轴118一起形成或者附接到旋转的缠绕线轴118。旋转的新鲜流体软管卷轴通路和用过的流体软管卷轴通路116a、116b示出新鲜PD流体和用过的PD流体流过本文讨论的系统10a至10d和210中的每一个中的软管卷轴110。还应该理解，软管卷轴110的旋转的新鲜流体软管卷轴通路和用过的流体软管卷轴通路116a、116b形成了这里讨论的消毒回路(例如消毒回路50、250)的一部分。

用于连接到双腔患者管路28的旋转连接器120与缠绕线轴118一起形成或附接到缠绕线轴118。双腔患者管路28的一端密封地附接到旋转连接器120。双腔患者管路28相应地从旋转连接器120延伸。旋转连接器120的新鲜腔120a与双腔可重复使用患者管路28的新鲜流体软管卷轴通路116a和新鲜PD流体腔28a流体连通。旋转连接器120的用过的腔120b与用过的流体软管卷轴通路116b和双腔可重复使用患者管路28的用过的PD流体腔28b流体连通。在使用替代的单腔患者管路连接器132和替代的单腔可重复使用患者管路的替代实施例中，新鲜流体软管卷轴通路和用过的流体软管卷轴通路116a、116b在延伸到由旋转连接器120提供的单腔之前流体地三通在一起。

现参考图27，示出本文所述的系统10a至10d和210中的任一系统的循环器的外壳22的一部分。作为参考，示出用户界面108的一个实施例。此外，排放管路连接器34的可移动的(例如，可旋转的或可滑动的)盖34c被示出处于两个位置，在一个位置，盖34c向上旋转以允许一次性排放管路36连接到排放管路连接器34，在第二位置，当一次性排放管路36已经被移除用于消毒时，盖34c向下旋转以密封地加盖于排放管路连接器34。

图27还示出可按压的致动器或按钮122，患者或其它用户可激活(例如，按压)该致动器或按钮，以允许可释放锁被提起，使得软管卷轴110能够将可重复使用患者管路28或128收回并盘绕到外壳22中。直到致动器或按钮122被激活(例如，按压)，可重复使用患者管路28或128保持从线轴或软管卷轴110展开，使得线轴在治疗期间不会拉动可重复使用患者管路。在一个实施例中，致动器或按钮122是瞬时按钮，在将患者管路收回和盘绕到软管卷轴110上期间，患者必须持续按压该瞬时按钮。如果患者或用户停止按压按钮122，则收回停止。可按压致动按钮122的这种构造具有附加的优点，即患者或用户可以将患者管路28或128从外壳22拉到任何期望的距离，直到最大距离，其中患者管路在期望的距离处由可释放锁保持就位。

图27进一步示出一种替代的患者管路连接器32c。患者管路连接器32a、32b和132各自被示出为由循环器20的外壳22提供或附接到循环器20的外壳22，其中患者管路28或128从外壳22的外部连接到患者管路连接器32a、32b和132。替代的患者管路连接器32c不是由外壳22提供或附接到外壳22，而是从循环器20和患者管路28或128脱离。当不需要时(患者管路28或128连接到患者)，替代的患者管路连接器32c存储在由外壳22提供的空腔124内。当患者已经将可重复使用患者管路28或128分别从患者管路过滤器套件40或140断开并且需要患者管路连接器32c进行消毒时，患者从空腔124中拉出患者管路连接器32c，并将连接器32c连接到可重复使用患者管路28或128的端部。然后，患者按压并保持致动器或按钮122，以使软管卷轴110能够自动收回并盘绕患者管路28或128，使得患者管路连接器32c被拉入对接端口126，并且盘绕完成。

在双腔患者管路28的情况下，患者管路连接器32c包括或限定内腔，例如U形或180°腔，其将新鲜或用过的透析流体从双腔可重复使用患者管路28的一个PD流体腔28a或28b引导到另一个透析流体腔28b或28a内。在消毒期间，消毒流体(例如加热的新鲜PD流体)可以沿双腔可重复使用患者管路28的一个腔28a或28b向上流动通过患者管路连接器32c并沿双腔可重复使用患者管路28的另一个腔向下流动。

线轴或软管卷轴110在加热消毒期间非常有用，因为盘绕的患者管路28或128内的加热消毒流体(PD流体、水或其它)因盘绕(减少暴露于环境中的表面积)和位于外壳22或222内的盘管而保持热。如果确定将盘绕的患者管路28或128保持在外壳22或222内的线轴或软管卷轴110上导致外壳太大或太笨重，则线轴或软管卷轴110可代替地与外壳22或222分开提供。这里，具有盘绕的患者管路28或128的单独的线轴或外壳22或222可以设置在单独的盖或外罩内，其帮助加热的消毒流体保持热。

水消毒与水清洁

图28和图29示出使用水进行消毒的替代消毒系统210。系统210包括许多与系统10a至10d相同的部件，其中相同的部件编号相同，并且包括结合系统10a至10d讨论的所有材料、结构、功能和替代物。特别地，并且通常从右到左移动，系统210(类似于系统10a和10b)包括一个或更多个PD流体容器或袋38a至38c，这里PD流体容器或袋38a连接到可重复使用PD流体管路24a的远端24d，其中PD流体管路24a在下面讨论的消毒和水清洁序列期间可释放地连接到消毒连接器30a。如上所述，PD流体容器或袋38a至38c可以包含不同类型和配方的新鲜PD流体。

消毒连接器30a、排放管路连接器34(其可由可移动的(例如可旋转的或可滑动的)盖34c可释放地覆盖)和替代的单腔患者管路连接器132从系统210的循环器220的外壳222延伸。外壳容纳透析流体内嵌加热器56，透析流体内嵌加热器56可以是具有可重复使用加热器本体的电阻加热器，该电阻加热器接受用于治疗加热的PD流体和用于消毒加热的水。如上所述，温度传感器58a为控制透析流体内嵌加热器56提供温度反馈。与上部平传感器和下部液位传感器62a和62b一起操作的空气捕集器60位于透析流体内嵌加热器56的下游。

系统210还包括透析流体泵70，透析流体泵70具有可重复使用泵本体，该可重复使用泵本体接受新鲜的和用过的PD流体和水进行泵送。透析流体泵70本质上是准确的，并且可以是活塞泵、膜泵、齿轮泵(齿轮泵在这里可能更适合与流量计226一起操作)或离心泵。系统210另外提供流量计226(其也可以在系统10a至10d中提供)，以产生用于治疗、消毒序列和水清洁序列的流率输出。具有经由温度传感器58b的温度补偿的电导率传感器74同样被提供用于上面讨论的任何目的。提供了压力传感器78a以用于输出以控制新鲜和用过的PD流体患者压力以及消毒和水清洗序列压力。

在图示的实施例中，单腔可重复使用患者管路128被提供并与结合图25讨论的替代一次性患者管路过滤器套件140一起操作。单腔可重复使用患者管路128包括远端128d，当不用于治疗时，例如在消毒和水清洗序列期间，该远端128d可释放地插入替代的单腔患者管路连接器132。

系统210还包括多个双向流体阀254a至254h，双向流体阀254a至254h是电驱动阀，具有可重复使用阀本体，该阀本体阻塞(例如，当无动力以进行故障安全操作时)或允许(例如，当有动力时)PD流体或水流过本体。还提供了三通阀254i。这些阀包括PD流体管路阀254a、消毒管路阀254b和254c、空气捕集器阀254d、排气阀254e、排放管路阀254f、患者管路阀254g和水清洁阀254h和254i(例如，三通)。PD流体管路阀254a允许新鲜PD流体被泵送到患者。在消毒期间，可重复使用PD流体管路24a的远端24d连接到消毒连接器30a，这允许消毒水循环到内嵌加热器56上游的PD流体管路中。当打开时，消毒管路阀254b和254c允许水循环用于消毒和水清洁。空气捕集器阀254d允许空气捕集器60在关闭时被填充，并且允许新鲜PD流体在打开时流动以用于治疗。当空气捕集器60被填充或排放时，排气阀254e打开。当患者被排放时，排放阀254f打开。水清洁阀254h或者隔离水箱230，或者允许水再循环以用于消毒。所示布置中的三通水箱阀254i处于(i)清洁筒240被隔离的取向(图28)或者(ii)清洁筒240成为主动流体回路的一部分的取向(图29)。

系统210的循环器220包括用户界面108，用户界面108包括以上讨论的所有结构、功能和替代物，用户界面108受控制单元100的视频控制器106的控制。控制单元100包括一个或更多个处理器102和一个或更多个存储器104，所述一个或更多个处理器102和一个或更多个存储器104接收、存储和处理来自压力传感器78a、温度传感器58a和58b以及电导率传感器74的信号或输出。控制单元100使用压力反馈来控制透析流体泵70，以在用于治疗的安全患者压力极限和用于消毒和水清洁的系统极限下泵送新鲜PD流体和用过的PD流体。控制单元100使用温度反馈来控制内嵌透析流体加热器56，以将新鲜透析流体加热至例如体温并将消毒水例如反渗透(“RO”)水加热到消毒温度(例如70℃或更高)。出于这里讨论的原因，控制单元100使用温度补偿电导率读数来分析新鲜和/或用过的透析流体。

如下文详细示出的，控制单元100还结合透析流体泵和加热器56的操作来打开和关闭透析流体阀254a至254i，以运行灌注序列(例如，使用新鲜PD流体)、患者填充序列(使用新鲜PD流体)、患者排放序列(用过的PD流体或流出物)、在PD治疗之后的消毒序列(使用水或箱30内的其它消毒流体，例如柠檬酸溶液)和消毒序列之后的水清洁序列(使用水)。

系统210的循环器220提供水箱230，水箱230容纳所需量的水(或其它消毒流体)，例如2至4升，或足以完全填充或至少充分填充消毒和水清洁回路250，消毒和水清洁回路250包括与每一个流体阀254a至254i相关联的每一个管路、可重复使用PD流体管路24a和可重复使用患者管路128。例如，水箱230可以由这里讨论的任何材料制成，并且包括可移除且可重新密封的帽232，该可移除且可重新密封的帽232可以从外壳222的外部接入，以在需要时填充水箱230。

液位传感器234a、234b和234c分别设置成感应水箱230内的高、中和低液位。任何或所有液位传感器62a、62b、234a、234b和234c可以是非侵入式超声波、感应、电容和/或光学传感器，其检测水(或其它消毒流体)何时存在或不存在于它们相对于空气捕集器60或水箱230设定的特定液位。液位传感器234a、234b和234c向控制单元100输出，并可用于确认在治疗期间(例如，水应该在高液位传感器处)、在消毒期间(例如，水应该在中液位传感器处)和在水清洁期间(例如，水应该在低液位传感器处)期望液位的水驻留在箱内。

图28和图29还示出清洁筒240拼接在通向三通水清洁阀254i的吸附剂管路或管252a和通向水箱230的吸附剂管路或管252b之间。清洁筒240也在图1中示出，图1示出清洁筒240可以方便地滑入循环器220的外壳222的狭槽224中。在图1中，将清洁筒240滑入狭槽224中与吸附剂管路或管252a形成第一密封流体连通，并且与吸附剂管路或管252b形成第二密封流体连通。例如，清洁筒240可以是装有活性炭的吸附剂筒。消毒管路或管252c和252d设置成与水箱230密封流体连通。在一个实施例中，控制单元100监测清洁筒240已经执行的服务小时或治疗次数，并通过用户界面108提示患者或护理人员在预定的服务小时数或治疗次数之后更换清洁筒240。如这里所讨论，控制单元100还可以包括收发器(未示出)和到网络(例如互联网)的有线或无线连接，用于向与医生或临床医师的计算机接口的医生或临床医师的服务器发送治疗数据(例如用于清洁筒240的服务小时或治疗次数)，以及从与医生或临床医师的计算机接口的医生或临床医师的服务器接收处方或其它指令(例如更换清洁筒240的通知)。

在一个实施例中，控制单元100通过经由透析流体泵70从PD流体容器或袋38a中拉出新鲜PD流体并将流体通过可重复使用患者管路128和一次性排放管路36推动到房屋排放口或排放容器来运行灌注序列。控制单元100通过经由透析流体泵70将来自患者的用过的PD流体或流出物拉动通过一次性患者管路过滤器套件140和可重复使用患者管路128并将用过的PD流体推动到房屋排放口或排放容器中来运行初始排放序列。在一个实施例中，控制单元100通过经由透析流体泵70从PD流体容器或袋38a中拉出新鲜PD流体并经由可重复使用患者管路128、一次性患者管路过滤器套件140和患者的转移套件将新鲜PD流体推动到患者来运行患者填充序列。重复排放和填充序列，直到治疗完成。

在治疗之后，设想(尽管不是必需的)首先经由排放管路36将尽可能多的用过的PD流体排放到房屋排放口或排放容器。这里，控制单元100使排气阀254e打开以允许空气进入PD流体回路，并使透析流体泵70在正常治疗方向上运行，从室60和介入的PD管路拉动用过的PD流体经过泵，进一步使流体通过阀254b和排放端口34，以经由排放管路36排放。在此阶段期间，阀254f和254c关闭。排放尽可能多的用过的PD流体可以允许消毒水持续更长时间，因此可以设想在阀254a和254h之间增加附加的三通阀(未示出)，该三通阀可以由控制单元100切换，以允许新鲜透析流体通过可重复使用PD流体管路24a进入以用于治疗，或者允许空气通过消毒连接器30a进入以回填在治疗之前排放的PD流体。从消毒连接器30a中拉出空气使得PD回路的更多被排放。

在任何PD流体排放实施例之后，可重复使用患者管路128的远端128d接下来连接到单腔患者管路连接器132，一次性排放管路36被丢弃，并且可旋转或可滑动盖34c密封关闭的排放管路连接器34，并且可重复使用PD流体管路24a的远端24d连接到消毒连接器30a(对任何附加的可重复使用PD流体管路24b、24c等重复上述操作)。控制单元100然后打开除了排气阀254e之外的所有流体阀(或者关闭或切换打开和关闭某些阀，例如PD流体管路阀54a至54c中的任何一个或更多个)，并且设定图28中的三通阀254i，使得清洁筒240被隔离，但是消毒管路或管252c和252d打开以形成消毒回路250。然后，透析流体泵70使来自水箱230的水绕消毒回路250循环，同时加热器56将水加热到例如至少70℃。透析流体泵70可以在向前方向和反向方向上泵送加热的水，和/或加热的水可以包括多段夹带的空气，以增加湍流并增强消毒。在一个实施例中，消毒序列执行预定的时间段。

在一个实施例中，控制单元100排放消毒水或其它消毒流体，作为下一次治疗的第一步骤，例如，当新的排放管路36连接到排放管路连接器34时。图29示出替代实施例，其中代替排放仅用于消毒的水(其可能包含从消毒回路250的内壁移除的脂肪、蛋白质、纤维蛋白等)，控制单元100代替地转换到水清洁序列，在水清洁序列中图29中的三通阀254i被改变，使得消毒管路或管252c关闭并且清洁筒240和吸附剂管路或管252a和252b与水清洁回路250流体连通，水清洁回路250也包括消毒管路252d。在除了排气阀254e之外的所有其它阀都打开的情况下，透析流体泵70使来自水箱230的水绕水清洁回路250循环，水清洁回路250包括被构造成清洁水的清洁筒240。透析流体加热器56可以通电或者可以不通电。在一个实施例中，水处理进行预定的一段时间。当水清洁完成时，控制单元100使透析流体泵70将尽可能多的水泵回水箱230，在水箱230中存储水，用于在下一次治疗之后对循环器20进行消毒。为此，排气阀254e可以在水返回期间打开，以用已经经由设有排气阀254e的疏水过滤器过滤的空气回填管路。

如图31和图32所示，在图28和图29中设想在控制单元100的控制下增加附加泵350，泵350定位和布置成(例如，沿图28和图29中的管路252a或252c，其中三通阀254i重新取向以允许再循环)独立地将水从水箱230循环到清洁筒240并返回水箱230。在这种泵送中，PD流体路径的其它部分不受影响。在使用之后，PD流体路径中的消毒水或其它消毒流体然后或者被排空以排放，或者在下一次治疗之前被输送回水箱230。如果输送回到水箱230，则在控制单元的控制下，使用清洁筒240和附加泵在下一个水清洁循环中清洁这些水。在任何情况下，专用清洁泵350的添加防止清洁筒240中去除的细菌潜在地接触到循环器回路中其它地方的新鲜PD流体。

柠檬酸消毒

设想为系统10a、10b、10c、10d和210中的任一个系统定期运行柠檬酸消毒序列。这里，柠檬酸容器或袋66可以连接到任何可重复使用的流体管路24a至24c、24e或者连接到结合图22至图24的系统10d示出的部位。控制单元100可以使用电导率传感器(例如电导率传感器74)的输出来确认柠檬酸确实存在，并且仅当可重复使用患者管路28或128被插入患者管路连接器32a、32b或132或者被患者管路连接器32c插入(如本文所述进行感测的)时允许透析流体泵70操作。柠檬酸消毒序列有助于去除和阻止生物膜的生长以及去除内毒素残留物。柠檬酸也可以帮助去除碳酸钙，如果使用含有碳酸氢盐和钙的某些PD流体，碳酸钙可能是一个问题。

泵冲洗流量

如上所述，透析流体泵70为固有准确的类型，因此不需要单独的PD流体体积测量设备，比如平衡室或使用理想气体定律的设备。同样，不需要流量传感器，例如差动流量传感器。如图30所示，在一个实施例中，透析流体泵70是电动操作的活塞泵。活塞泵70包括容纳气缸70c的外壳70h，在控制单元100的控制下，气缸70c内的活塞70p经由马达(未示出)致动，从而驱动联接到活塞70p的运动联接器70d，其中运动联接器70d将马达的旋转运动转换成活塞70p的旋转和平移运动。外壳70h包括PD流体入口/出口端口70e和70f(双向的)以及冲洗流端口70a和70b(双向的或停滞的)。

运动联接器70d将活塞70p相对于气缸70c移入和移出，以分别产生正泵送压力和负泵送压力。运动联接器70d还旋转气缸70c内的活塞70p，以将流体从用作PD流体入口端口的端口70e和70f中的一个移动到用作PD流体出口端口的端口70e和70f中的另一个。活塞70p的远端包括形成平坦部的切口或沟槽70g。由沟槽70g形成的开口区域在入口端口70e或70f处接受PD流体(当活塞70p被收回气缸70c内时处于负压力下)，然后旋转以在出口端口70e或70f处输送PD流体(当活塞70p在气缸70c内延伸时处于正压力下)。沟槽70g为透析流体泵70提供具有不同流动方向的阀功能。

活塞70p在气缸70c内的平移和旋转运动产生热和摩擦。因此提供了冲洗流体流，以润滑活塞70p在气缸70c内的平移和旋转运动。当活塞70p在气缸70c内平移和旋转运动时，在冲洗流端口70a和70b处提供冲洗流体流，例如反渗透水、蒸馏水或去离子水，以接触活塞70p。冲洗流体流可以是循环的或停滞的。

图28和图29的系统210提供水箱230。设想提供从水箱230延伸的水柱(未示出)，以便经由冲洗流端口70a和70b接触活塞70p的所需润滑区域或部分。图31和图32示出使用系统210的水箱230中的水向活塞泵70的冲洗流端口70a和70b提供冲洗流的替代实施例。图31和图32中的系统210包括图28和图29的系统210的类似编号的部件的每一个结构、功能和替代物。具体地，图31和图32中的系统210包括控制单元100、阀254a至254h、管路252a至252d、消毒和水清洁回路250、加热器56、空气捕集器60、PD流体泵70、流量计226、电导率传感器74、压力传感器78a、从循环器220的外壳222延伸的替代的单腔患者管路连接器132、包括远端128d的单腔可重复使用患者管路128和排放管路连接器34，它们中的每一个均已经在上面进行了描述。

图31的系统210不包括箱管路252c或连接到结合图28和图29讨论的管路252c的三通阀254i，但包括与冲洗流端口70a、管路252a和附加管路252f流体连通的三通阀254j，该附加管路252f在控制单元100的控制下通向冲洗流泵350(其可为本文讨论的任何类型的泵，并且在一个实施例中为微型泵)。图32的系统210具有相应的三通阀254j，但也提供连接到管路252c的三通阀254i。图31和图32的系统210都提供了第二冲洗流室260，其容纳消毒箱230中容纳的任何类型的流体，例如适合于消毒和冲洗流的流体，例如反渗透水、蒸馏水或去离子水。

图31和图32的系统210包括位于再循环/冲洗流泵350和冲洗流室260之间的双通阀254k。具有双通阀254l的管路252e从消毒或水箱230延伸到冲洗流室260。管路252g从冲洗流室260延伸到PD流体泵70的冲洗流端口70b。管路252h从冲洗流室260延伸到通向排放管路连接器34的消毒管路阀254c。

在图32的系统210中设置两个三通阀254i和254j允许更多的水量(可能全部)包含在消毒序列中。在图31的系统210中，较小的体积(例如水的全部体积的一部分)被消毒。较小体积的消毒流体并不是时时相同的，然而，在多个序列中，图31的所有水在某一点被消毒和清洁。

在患者填充和排放期间，控制单元100使冲洗流阀254k打开并且使三通阀254j取向成使得冲洗流水经由泵350从泵70的冲洗流端口70a循环经由管路252f返回到冲洗流箱260。水从冲洗流箱260经由管路252g被泵送到泵70的冲洗流端口70b。阀254l、254c和254h以及它们相关联的管路关闭。

对于使用图31和图32的系统210进行消毒，在PD流体泵70被致动时提供上述冲洗流。设想首先让用户界面108提示用户将可重复使用患者管路128连接到单腔患者管路连接器132，然后控制单元100使泵70将尽可能多的用过的PD流体泵送到排放口36，其中排放管路连接到排放管路连接器34。在替代实施例中，控制单元100还可以使消毒(冲洗流)水另外清洗任何残留的PD流体以排放。在任一情况下，空气可以经由排气阀254e回填到水清洁回路250中，以使回路主要充满空气。接下来，用户界面108提示用户从排放管路连接器34移除排放管路36。控制单元100然后打开除了排放阀254f之外的所有双通阀(包括箱/室阀254l)，并运行泵70以用消毒/冲洗流水填充消毒回路250。这里，三通阀254j(图31)或254i(图32)被取向成隔离一次性清洁筒240。

然后，在一个实施例中，在消毒回路250充满消毒/冲洗流水的情况下，控制单元100运行水清洁阶段，其中除冲洗流阀254k、箱/室阀254l之外的所有阀均关闭，并且其中三通阀254j和254i取向成使得水循环通过清洁筒240。操作泵350以循环水箱230中的所有水，循环次数足以充分清洁水。PD流体泵70没有被致动，因此不需要冲洗流。在消毒序列的加热部分之前运行水清洁阶段的原因是为了避免将用于消毒的水与清洁的水混合。此外，使用较小的冲洗流室260作为消毒水源使用较少的能量来对循环器220消毒，并且由于消毒体积是较小的体积，消毒时间减少。

在水清洗阶段完成之后，控制单元100关闭箱/室阀254l，并重新定位三通阀254j和254i，使得水不循环通过清洁筒240。泵70和加热器56被致动，提供冲洗流，并且消毒回路250的消毒根据这里讨论的任何实施例进行。

如上所述，在一个实施例中，系统10a至10d使用透析流体进行消毒，并且不提供或不需要单独的水源。然而，与透析流体一起提供的葡萄糖或右旋糖使得透析流体不适合用作透析流体泵70的冲洗流体。可以清楚地设想提供容纳这里讨论的任何类型的冲洗流水的冲洗流箱260、通向冲洗流端口70b的管路252h、来自冲洗流端口70a的管路252f、再循环/冲洗流泵350、冲洗流阀254k以及可能通向系统10a至10d中的任一个或任何一个的冲洗流排放管路252h。这里没有提供水箱230。代替地，患者或护理人员定期用冲洗流水完成冲洗流箱260，例如经由可重新密封的盖子。在一个实施例中，系统210的控制单元100被编程为每当透析流体泵70被致动时打开冲洗流阀254k并运行泵350。

现参考图33，示出替代冲洗流解决方案的各种实施例，其包括可与系统10a至10d一起使用的水生产子系统310，其中在一个实施例中，腹膜透析流体用于消毒，因此不需要单独的水源。所示实施例中的子系统310使用可与温度传感器58a一起操作的加热器56、可与液位传感器62a和62b以及排气阀54e一起操作的容器或空气捕集器60、容器或空气捕集器阀54d以及透析流体泵70，包括这里讨论的那些部件的每一个结构、功能和替代物。子系统310还包括蒸汽管路312，蒸汽管路312从容器或空气捕集器60通过蒸汽阀54s延伸到冷凝器320。蒸汽在冷凝器320中冷凝以形成蒸馏水，蒸馏水例如通过重力流向收集室340。收集室340根据需要向冲洗透析流体泵70的冲洗流端口70a和70b提供冲洗流水。冲洗流端口70a和70b位于透析流体泵70需要润滑和可能冷却的区域。上述每一个部件(包括冷凝器320的任何电气部件)都在循环器20的控制单元100的控制下和/或向循环器20的控制单元100输出。

冷凝器320可通过多种方式提供。在一个实施例中，冷凝器320包括风扇322和流体输送结构，该流体输送结构迫使蒸汽保持在风扇的空气流区域(例如可重复使用的传导(例如，不锈钢)盘管)中。在另一个实施例中，冷凝器320包括热电冷却器330，热电冷却器330可以是珀耳帖装置或模块。珀尔帖模块330可以被视为固态主动热泵，其通过消耗电能将热从模块的一侧传递到模块的另一侧。

热电冷却器330的热电性能是环境温度、热负荷、热电冷却器330的几何形状(例如，珀耳帖几何形状)和热电冷却器330的电气参数(例如，珀耳帖电气参数)的函数。经由热电冷却器330移动的热量与经由控制单元100输送到冷却器的电流和时间成比例。一种实施方式中的冷却效果由等式1描述，其中(Q)是以瓦特[W]为单位的冷却效果，(P)是珀尔帖系数，(I)是电流，并且(t)是时间。

Q ＝ PIt 等式1

珀尔帖系数(P)取决于制造珀尔帖模块的温度和材料。珀尔帖模块可以由两种不同的材料制成，这两种材料通常是半导体。这些材料可以热并联和电串联放置，并且可以通过热板连接，从而当电流或电磁场施加到模块时，允许热从模块的一侧流动到另一侧。在所示实施例中，热从珀尔帖模块330的冷却侧332传递到暖侧334。

在图示的实施例中，冷凝通路336形成于珀尔帖模块330的冷却侧332，其接收来自蒸汽管路312的蒸汽，并通过蒸馏水管路314将蒸馏水输出至收集室340。冷凝通路336可以是蛇形通路，其增加了与珀尔帖模块330的冷却侧332的接触时间。虽然冷凝通路336被示出为延伸通过珀尔帖模块330的冷却侧332，但是冷凝通路336可以替代地位于下侧并与冷却侧332热接触。因此，冷凝通路336可以由可重复使用的传导性材料(例如不锈钢)制成。图33还示出冷凝器320还可以提供在控制单元100的控制下在珀尔帖模块330的暖侧334的风扇322，以将热从暖侧334对流走，从而提高珀尔帖模块330的效率。为此，珀尔帖模块330的暖侧334可以设有散热片(未示出)，散热片可以通过风扇322冷却。尽管未示出，但是可以设想将珀尔帖模块330的暖侧334与容器或空气捕集器60连通，以补偿模块330处产生的一些热，例如通过热接触。替代地，延伸到加热器56的管道或管路52a可以通过或沿着珀尔帖模块330的暖侧334的顶部延伸。

在图示的实施例中，蒸馏水自由流入收集室340，填充该室，该室可容纳10ml或更少的蒸馏水。蒸馏水从收集室340流入冲洗流管路316和318中的一个或两个，冲洗流管路316和318分别延伸并密封地连接到透析流体泵70的冲洗流端口70a和70b。一旦室340和冲洗流管路316和318充满蒸馏水，额外的蒸馏水从冷凝器320经由返回管路342流回容器或空气捕集器60。在一个实施例中，流量限制器344沿着返回管路342定位，以最初阻止流动通过限制器，直到室340和冲洗流管路316和318充满蒸馏水为止。返回管路342被图示为连接到蒸汽管路312，以将蒸馏水返回到容器或空气捕集器60。在替代实施例中，返回管路342直接延伸到容器或空气捕集器60。

在水生产子系统310的图示实施例中，冲洗流管路316和318的箭头均指向其透析流体泵70的相应冲洗流端口70a和70b，表明管路静态填充有来自室340的处于压头下的蒸馏水。这样，透析流体泵70的需要润滑的部分或区域与蒸馏水持续接触。在替代的并且可能优选的实施例中，在控制单元100的控制下，小型冲洗填充泵350(例如微型泵)沿着冲洗流管路316或318中的一个定位，以将蒸馏水从室340再循环到冲洗流端口70a或70b中的一个，并且从另一个冲洗流端口再循环回到室340。这里，返回冲洗流管路316或318的箭头代替地指向室340。冲洗填充泵350也可以在蒸馏水的制备期间使用，以再循环蒸馏水，努力将来自先前治疗的残留水返回到容器或空气捕集器60。冲洗填充泵350可进一步用于产生负压力，以在蒸馏阶段加速蒸发。

在正常操作下，例如，在灌注、排放或填充期间，蒸汽阀54s关闭，并且透析流体泵70以刚刚描述的蒸馏水冲洗流操作。在一个实施例中，在消毒结束时，当消毒流体已经被加热时，蒸汽阀54s在给加热器56通电之前被打开，在一个实施例中，以允许来自先前治疗的残留水在重力作用下从室340流入容器或空气捕集器60。在空气捕集器阀54d关闭、蒸汽阀54s打开且容器或空气捕集器阀60充满的情况下，如来自上部液位传感器62a的输出所指示的，加热器56然后被附加地通电，以从已经加热的消毒流体(例如透析流体)加热或以其它方式产生蒸汽或高含水空气。从容器或空气捕集器60内的加热的消毒流体中上升的蒸汽不仅不含透析流体中包含的葡萄糖或右旋糖，而且不含消毒结束时消毒流体中包含的纤维蛋白、蛋白质、脂肪和其它固体粒子和液体杂质。如上所述，蒸汽通过热电冷却器330和收集室340冷凝成蒸馏水和净化水，这非常适合冲洗流。

在另一个实施例中，控制单元100被操作成使得在消毒期间打开蒸汽阀54s，同时给加热器56通电，以允许来自先前治疗的残留水在重力作用下从室340流入容器或空气捕集器60。在由上部液位传感器62a的输出指示空气捕集器60充满的情况下，空气捕集器60内的液体被附加地供给能量，以从已经加热的消毒流体(例如透析流体)加热或以其它方式产生蒸汽或高含水空气。从容器或空气捕集器60内的加热的消毒流体上升的蒸汽再次不含消毒流体中包含的杂质。如上所述，蒸汽通过热电冷却器330和收集室340冷凝成蒸馏和净化水，这非常适合冲洗流。

现参考图34，示出水生产子系统310的替代结构，其中热电冷却器330和收集室340与空气捕集器60相结合。在所示的实施例中，空气捕集器60接收来自PD流体管路52b的新鲜PD流体，新鲜PD流体经由PD流体管路52c离开空气捕集器60，并且空气捕集器60经由排气阀54e通过疏水排气口被排气。空气捕集器60包括容纳新鲜PD流体的主室64，该PD流体已经被加热器56加热到足以使蒸汽、水蒸气或富含水的空气上升到PD流体液位(如由液位传感器62a和62b维持)以上的温度。在控制单元100控制下的热电冷却器330(例如，珀耳帖模块，图33)例如以一定角度设置在空气捕集器60的顶部，并且位于蒸馏水收集室340上方。如上所述的热电冷却器330包括冷却侧332和暖侧334，暖侧334在控制单元100的控制下由风扇322冷却，以提高热电冷却器的效率。

热电冷却器330固定到在空气捕集器60中形成的开口或模制到在空气捕集器60中形成的开口内，使得冷却侧332面向蒸汽或富含水的空气，其通过冷却侧332冷凝。水滴可在冷却侧332的成角度表面上形成，并通过重力沿表面向下流入蒸馏水收集室340。水滴可以替代地或附加地通过空气落入水收集室340。在所示的实施例中，水收集室340通过空气隙与空气捕集器60的主室64分开，以减轻来自加热的PD流体的热传导和蒸馏水的再加热。

在所示的实施例中，水收集室340设有连接到冲洗流管路316和318的端口。如图33所示，可选地提供在控制单元100的控制下的冲洗流泵350(例如，微型泵)，以例如经由冲洗流管路318从水收集室340泵送蒸馏水通过泵70的冲洗流端口70a和70b并经由管路316回到水收集室340。

在另一个替代实施例中，设想构造热电冷却器330，使得暖侧334定位成作为热泵，其有助于加热PD流体以形成水蒸气。这里，热被使用而不是被丢弃，并且不需要风扇322，导致水生产子系统310的整体能量效率更高。应该理解，冷却侧332仍然定位成冷凝水蒸气，如本文所述。

热电冷却器或帕尔贴模块330已结合产生用于冲洗流的蒸馏水进行了描述。设想替代地或附加地使用热电冷却器或珀耳帖模块330来加热透析流体，而不是设想用于透析流体内嵌加热器56的电或电阻内嵌加热器。热电冷却器或珀耳帖模块330是静止的，并且不需要其控制板进行风扇冷却。热电冷却器或珀耳帖模块330也提供冷侧，该冷侧可用于冷却和延长与控制单元100相关联的电子器件的寿命。热电冷却器或珀耳帖模块330也提供了内置的安全性，因为如果温差变得太大，模块就失去了移动能量的能力。因此，如果出现问题并且循环器10a、10b或210卡住并试图过热，珀尔帖模块330将停止在其最大温差处。

还应理解，所附权利要求覆盖了本文所述的当前优选实施例的其它变更和修改。例如，虽然排放管路被示出和描述为一次性的，但是排放管路可以替代地是可重复使用的，其中为排放管路提供附加的消毒连接器以连接到用于消毒序列的消毒环路。此外，虽然公开了热消毒，但是替代地或除了热消毒之外，可以提供化学消毒(例如柠檬酸)。使用用过的透析流体作为消毒剂可能有化学上的好处。此外，虽然本公开讨论了在新鲜一次性管路中设置最终阶段过滤器，但是可以在用过的一次性管路中提供第二过滤器，例如从用过的透析流体中去除纤维蛋白或其它流出人工产物的粗效过滤器。可以另外使用其它类型的消毒(例如紫外线)。此外，虽然这里讨论的系统示出可重复使用患者管路和一次性的排放管路，但是可以设想替代地使排放管路可重复使用(例如，单腔，其中两端都插入到循环器20中，或者双腔，例如双腔患者管路28)和使患者管路是一次性的，或者使患者管路和排放管路都可重复使用。

Claims (39)

1.一种腹膜透析(“PD”)系统，包括：

外壳；

透析流体泵，所述透析流体泵由所述外壳容纳，且包括可重复使用泵本体，所述可重复使用泵本体接受用于泵送的PD流体；

透析流体内嵌加热器，所述透析流体内嵌加热器由所述外壳容纳，并包括可重复使用加热器本体，所述可重复使用加热器本体接受用于加热的PD流体；

从所述外壳延伸的至少一个可重复使用PD流体管路；

至少一个消毒连接器，所述至少一个消毒连接器由所述外壳支撑，并被构造成接受所述至少一个可重复使用PD流体管路中的一个可重复使用PD流体管路；和

控制单元，所述控制单元被构造成在PD治疗之后运行消毒序列，其中所述至少一个可重复使用PD流体管路中的每一个可重复使用PD流体管路被连接到所述至少一个消毒连接器中的一个消毒连接器，并且其中所述透析流体泵和所述透析流体内嵌加热器中的至少一个在所述消毒序列期间被致动。

2.根据权利要求1所述的PD系统，其中所述控制单元被构造成使得(i)所述透析流体内嵌加热器将所述PD流体加热到至少70℃以及(ii)所述透析流体泵在所述消毒序列期间再循环已加热的所述PD流体。

3.根据权利要求1所述的PD系统，其中所述透析流体泵是活塞泵、齿轮泵、膜泵或离心泵，所述活塞泵、齿轮泵、膜泵或离心泵的所述可重复使用泵本体接受用于泵送的PD流体。

4.根据权利要求1所述的PD系统，其中所述透析流体泵是固有地体积准确的。

5.根据权利要求1所述的PD系统，包括位于所述透析流体泵的下游的压力传感器，所述压力传感器对所述控制单元提供压力反馈，所述压力反馈由所述控制单元使用以控制由所述透析流体泵泵送的所述PD流体的压力。

6.根据权利要求5所述的PD系统，其中所述控制单元控制到所述透析流体泵的电流，以控制所述PD流体的压力。

7.根据权利要求1所述的PD系统，包括位于所述透析流体内嵌加热器的下游的温度传感器，所述温度传感器对所述控制单元提供温度反馈，所述温度反馈由所述控制单元使用来控制由所述透析流体内嵌加热器加热的所述PD流体的温度。

8.根据权利要求1所述的PD系统，包括位于所述透析流体内嵌加热器的下游的空气捕集器，所述空气捕集器被构造成收集从由所述透析流体内嵌加热器加热的透析流体且/或从PD流体容器去除的空气。

9.根据权利要求8所述的PD系统，包括至少一个液位传感器，所述至少一个液位传感器被定位和布置成检测所述空气捕集器内的透析流体，所述至少一个液位传感器对所述控制单元提供输出，所述控制单元被构造成使用所述输出来控制所述空气捕集器内的透析流体液位。

10.根据权利要求1所述的PD系统，包括与所述透析流体泵流体连通的电导率传感器，所述电导率传感器对所述控制单元提供输出，所述控制单元被构造成使用所述输出来进行以下至少一者：(i)确保新鲜PD流体是规定类型的；或者(ii)针对治疗效果和/或患者疾病对用过的PD流体进行分析。

11.根据权利要求1所述的PD系统，包括多个透析流体阀，每一个透析流体阀包括可重复使用阀本体，所述可重复使用阀本体阻塞或允许PD流体流过所述可重复使用阀本体，所述多个阀包括以下至少一者：(i)在所述至少一个可重复使用PD流体管路中的每一个可重复使用PD流体管路和所述透析流体内嵌加热器之间的至少一个第一阀；(ii)在所述透析流体内嵌加热器和所述透析流体泵之间的第二阀；或者(iii)沿着与所述至少一个消毒连接器流体连通的消毒管路设置的至少一个第三阀。

12.根据权利要求1所述的PD系统，包括可重复使用患者管路或可重复使用排放管路中的至少一个以及以下至少一者：(i)患者管路连接器，所述患者管路连接器由所述外壳支撑，所述患者管路连接器被构造成接受所述可重复使用患者管路用于运行所述消毒序列；或者(ii)排放管路连接器，所述排放管路连接器由所述外壳支撑，所述排放管路连接器被构造成接受所述可重复使用排放管路用于运行所述消毒序列。

13.根据权利要求12所述的PD系统，其中所述可重复使用患者管路是双腔患者管路。

14.根据权利要求12所述的PD系统，包括一次性过滤器套件，所述一次性过滤器套件被构造成在所述可重复使用患者管路和患者的转移套件之间接口，所述一次性过滤器套件在输送到患者之前提供PD流体过滤的最终阶段，并且其中PD流体过滤的所述最终阶段可选地是无菌过滤。

15.根据权利要求12所述的PD系统，其中以下至少一者：(i)所述可重复使用患者管路在被插入所述患者管路连接器中时形成用于所述消毒序列的消毒环路的一部分；或者(ii)所述可重复使用患者管路被涂布有不粘涂层或光滑涂层。

16.根据权利要求15所述的PD系统，其中所述消毒环路进一步包括以下至少一者：(i)从所述至少一个可重复使用PD流体管路通向所述可重复使用加热器本体的第一流体管路；(ii)从所述可重复使用加热器本体通向所述可重复使用泵本体的第二流体管路；或者(iii)从所述可重复使用泵本体通向所述可重复使用患者管路的第三流体管路。

17.根据权利要求12所述的PD系统，包括位于所述外壳内的至少一个线轴，所述至少一个线轴被构造成自动收回以下至少一者：(i)当所述患者管路被连接到所述患者管路连接器时的所述可重复使用患者管路；或者(ii)当所述排放管路被连接到所述排放管路连接器时的所述可重复使用排放管路。

18.根据权利要求1所述的PD系统，包括双腔连接器，所述双腔连接器允许与从所述连接器移除的相关管路一起形成消毒环路，其中所述连接器可选地是排放管路连接器。

19.根据权利要求1所述的PD系统，包括冲洗流流体的源和用于将所述冲洗流流体从所述源连通到所述透析流体泵的至少一个冲洗流管路，其中所述冲洗流流体的源包括加热PD流体以形成蒸汽或水蒸气的机构以及用于将所述蒸汽或水蒸气冷凝成所述冲洗流流体的冷凝器。

20.根据权利要求1所述的PD系统，包括位于所述透析流体泵和所述至少一个可重复使用PD流体管路之间的流量开关或压力传感器中的至少一个，并且其中所述控制单元被构造成使用来自所述至少一个流量开关或压力传感器的至少一个输出来检测与所述至少一个可重复使用PD流体管路中的一个可重复使用PD流体管路流体连通的PD流体容器的空或无流动状况。

21.根据权利要求20所述的PD系统，其中所述控制单元被进一步构造成：在用于所述透析流体泵的被输送流体体积确定中，使用来自所述压力传感器的输出。

22.一种腹膜透析(“PD”)系统，包括：

外壳；

透析流体泵，所述透析流体泵由所述外壳容纳，且包括可重复使用泵本体，所述可重复使用泵本体接受用于泵送的PD流体；

透析流体内嵌加热器，所述透析流体内嵌加热器由所述外壳容纳，并包括可重复使用加热器本体，所述可重复使用加热器本体接受用于加热的PD流体；

从所述外壳延伸的可重复使用患者管路；

患者管路连接器，所述患者管路连接器由所述外壳支撑，所述患者管路连接器被构造成接受所述患者管路用于运行消毒序列；和

控制单元，所述控制单元被构造成在PD治疗之后运行消毒序列，其中所述可重复使用患者管路被连接到所述患者管路连接器，并且其中所述透析流体泵和所述透析流体内嵌加热器在所述消毒序列期间被致动。

23.根据权利要求22所述的PD系统，其中所述控制单元被构造成使得(i)所述透析流体内嵌加热器将所述PD流体加热到至少70℃以及(ii)所述透析流体泵在所述消毒序列期间再循环已加热的所述PD流体。

24.根据权利要求22所述的PD系统，包括一次性过滤器套件，所述一次性过滤器套件被构造成在所述可重复使用患者管路和患者的转移套件之间接口，所述一次性患者过滤器套件提供以下至少一者：(i)在输送到患者之前的PD流体过滤的最终阶段，其中PD流体过滤的所述最终阶段可选地是无菌过滤；或者(ii)在输送到患者之前从所述PD流体去除空气的最终阶段。

25.根据权利要求22所述的PD系统，其中所述一次性过滤器套件包括沿着第一一次性管路定位的最终阶段过滤器，并且所述PD系统包括与所述第一一次性管路并联操作的第二一次性管路。

26.根据权利要求25所述的PD系统，其中所述可重复使用患者管路是双腔患者管路，包括与所述第一一次性管路流体连通的第一腔以及与所述第二一次性管路流体连通的第二腔。

27.根据权利要求22所述的PD系统，包括冲洗流流体的源和至少一个冲洗流管路，所述至少一个冲洗流管路用于将所述冲洗流流体从所述源连通到所述透析流体泵。

28.根据权利要求22所述的PD系统，包括位于所述外壳的底部处的泄漏检测传感器和泄漏检测盘，所述泄漏检测盘被形成为在能够由所述泄漏检测传感器检测的部位处收集泄漏的PD流体。

29.一种腹膜透析(“PD”)系统，包括：

外壳；

由所述外壳容纳的透析流体泵或冲洗流体泵；

由所述外壳容纳的透析流体加热器；

从所述外壳延伸的至少一个可重复使用PD流体管路；

至少一个消毒连接器，所述至少一个消毒连接器由所述外壳支撑，并被构造成接受所述至少一个可重复使用PD流体管路中的一个可重复使用PD流体管路；

清洁筒；和

控制单元，所述控制单元被构造成运行：(i)在PD治疗之后的消毒序列，其中所述至少一个可重复使用PD流体管路中的每一个可重复使用PD流体管路被连接到所述至少一个消毒连接器中的一个消毒连接器，并且其中所述透析流体泵在所述消毒序列期间泵送由所述透析流体加热器加热的水；以及(ii)在所述消毒序列之前或之后的水清洁序列，其中所述透析流体泵或所述冲洗流体泵将消毒水泵送通过所述清洁筒，用于在随后消毒序列中使用。

30.根据权利要求29所述的PD系统，其中所述透析流体泵包括可重复使用泵本体，所述可重复使用泵本体接受用于泵送的PD流体和水。

31.根据权利要求29所述的PD系统，其中所述透析流体加热器是内嵌加热器，所述内嵌加热器包括可重复使用加热器本体，所述可重复使用加热器本体接受用于加热的PD流体和水。

32.根据权利要求29所述的PD系统，包括水箱，用于容纳用于所述消毒序列的消毒水。

33.根据权利要求32所述的PD系统，包括至少一个液位传感器，所述至少一个液位传感器被定位和布置成检测所述水箱中的水的液位，所述至少一个液位传感器对所述控制单元提供输出，所述控制单元被构造成使用所述输出来监测所述水箱内的消毒水液位。

34.根据权利要求29所述的PD系统，其中所述清洁筒是容纳至少活性炭的吸附剂筒。

35.根据权利要求29所述的PD系统，其中所述清洁序列被构造成泵送已经用于消毒至少一次的消毒水通过所述清洁筒，用于在随后消毒序列中使用。

36.一种腹膜透析(“PD”)系统，包括：

外壳；

由所述外壳容纳的透析流体泵或冲洗流体泵；

由所述外壳容纳的透析流体加热器；

从所述外壳延伸的可重复使用患者管路；

由所述外壳支撑的患者管路连接器，所述患者管路连接器被构造成接受所述患者管路用于运行消毒序列；

清洁筒；和

控制单元，所述控制单元被构造成运行：(i)在PD治疗之后的消毒序列，其中所述可重复使用患者管路被连接到所述患者管路连接器，并且其中所述透析流体泵在所述消毒序列期间泵送由所述透析流体加热器加热的水；以及(ii)在所述消毒序列之前或之后的水清洁序列，其中所述透析流体泵或所述冲洗流体泵将消毒水泵送通过所述清洁筒，用于在随后消毒序列中使用。

37.根据权利要求36所述的PD系统，包括一次性过滤器套件，所述一次性过滤器套件被构造成在所述可重复使用患者管路和患者的转移套件之间接口，所述一次性过滤器套件在输送到患者之前提供PD流体过滤的最终阶段。

38.根据权利要求37所述的PD系统，其中所述可重复使用患者管路是单腔的，并且所述一次性过滤器套件包括止回阀，所述止回阀被取向成迫使新鲜透析流体通过所述一次性过滤器套件的灭菌级过滤器。

39.根据权利要求36所述的PD系统，包括位于所述外壳内的至少一个线轴，所述至少一个线轴被构造成：(i)当所述可重复使用患者管路被连接到所述患者管路连接器时自动收回所述可重复使用患者管路；或者(ii)当可重复使用排放管路被连接到排放管路连接器时自动收回所述可重复使用排放管路。