JP2023550281A - 流体の特に硝子体内投与のための投与デバイス - Google Patents

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Abstract

流体の硝子体内投与のための投与デバイスを提案し、投与デバイスの第1の作動部品は、ストッパに対して作用する主ユニットを親ネジを用いて軸線方向に移動するために回転可能であり、駆動バネは、第1の作動部品を作動させることによって部分的に解除可能であり、投与デバイスの第2の作動部品を作動させることによって少なくとも部分的に解除可能であり、作動デバイスの阻止要素は、主ユニットの投与位置と最終位置の両方で主ユニットを軸線方向に阻止し、及び/又は投与デバイスのインジケータ部品は、主ユニットの軸線方向移動によって回転可能である。【選択図】図1

Description

本発明は、請求項1又は請求項2の前文による流体の好ましくは眼病のための特に硝子体内の投与のための投与デバイスに関する。
本発明は、一般的に、患者、すなわち、ヒト又は動物への流体、特に薬物の、医薬投与/送出のための投与/送出デバイスの分野に関する。
本発明による投与デバイスは、好ましくは、薬物をヒト又は動物の眼の中に、特に眼の硝子体、前眼房、及び/又は後眼房の中に(直接に)送出、特に注射するようになっている。すなわち、本発明は、流体、特に薬物の眼病のための特に硝子体内の注射のための投与/送出デバイスに特に関連する。しかし、本発明による投与デバイスは、ヒト又は動物身体の他の部分の中への流体、特に薬物の投与/注射に使用することもできる。
WO 2014/005728 A1は、眼科注射に適する小容積シリンジに関するものであり、シリンジは、薬物で事前充填され、かつ本体、ストッパ、及びプランジャーを備える。プランジャーは、プランジャーを用いてストッパを出口に向けて押圧し、それによってシリンジ内に収容された流体を送出することができるように、ストッパに接触するように配置されたプランジャー接触面を備える。
US 2006/0069350 A1は、シリンジとシリンジを収容するためのハウジングとを有する医療シリンジ注射器ペンに関するものである。ペンは、駆動機構と駆動機構を解除するための及び流体をシリンジからユーザに送出するようにデバイスを作動させるための作動部材とを備える。
US 2010/0231102 A1は、シリンジを受け入れるようになった注射アセンブリを含む硝子体内注射デバイスに関するものである。注射アセンブリは、シリンジを患者の眼の中に自動的に移送し、次に、シリンジに収容された流体を眼の中に小出しするようになっている。
WO 2014/005728 A1 US 2006/0069350 A1 US 2010/0231102 A1
本発明の目的は、使い易い及び/又は容易であり、使用するのに直感的及び/又は安全であり、及び/又は誤適用、誤用、汚染、間違った及び/又は不正確な投薬のリスク及び/又は気泡の送出/投与のリスクを最少にする又は少なくとも低減し、及び/又は投与デバイスの製造工程の又は製造工程内の要件及び/又は複雑さを最少にする又は少なくとも低減する改善されて特に専ら機械的な投与/送出デバイスを提供することである。
上述の目的は、請求項1又は請求項2による投与デバイスによって達成される。有利な更に別の発展は、従属請求項の主題である。
本発明による以下で投与デバイスと呼ぶ投与/送出デバイスは、好ましくは、流体のための及び/又はその流体、特に薬物を収容する特に円筒形の容器を(不動に)保持するようになっている。
好ましくは、投与デバイスは、特に、容器の出口に向う以下でストッパと呼ぶプランジャー/ピストン/ストッパの軸線方向移動により、容器に収容された流体が小出しされるように、容器内に可動に配置された容器及び/又はプランジャー/ピストン/ストッパを備える。
更に、投与デバイスは、以下でラックと呼ぶラック/シャーシを備え、好ましくは、容器は、ラックによって特に不動に保持され又は保持されることができ、及び/又はラック内に少なくとも部分的に配置され又は部分的に配置されることができる。
投与デバイスは、以下で説明するように、投与デバイスを作動させるための及び/又はストッパを容器内で移動するための特に流体を投与する前の投与デバイスのいわゆるプライミングのための及び/又は流体を容器から小出しするための作動機構を備える。
投与デバイス、特にその作動機構は、ストッパに対して、特に直接に及び/又は軸線方向に作用する、主ユニットと、主ユニットに対して特に直接に及び/又は軸線方向に作用する好ましくは事前荷重/圧縮式の駆動バネと、第1の作動部品と、第2の作動部品とを備え、第1の作動部品及び第2の作動部品は、ラックに可動に取り付けられ、及び/又は主ユニットは、ラックに対して特に軸線方向に可動であり及び/又はラック内に配置され、及び/又は主ユニットは、特に投与デバイスをプライミングするために及び/又は流体を容器から小出しするために第1の作動部品及び/又は第2の作動部品を作動させることによってラックに対して軸線方向に移動することができる。
投与デバイスの作動機構は、好ましくは、プライミング中に、投与の前に及び/又は第1の作動部品を作動させることによって初期/非作動位置から投与/使用待機/プライミング済み位置まで、及び/又はプライミング後に、(その後の)投与中に及び/又は駆動バネを少なくとも部分的に解除することによって及び/又は第2の作動部品を作動させることによって投与/使用待機/プライミング済み位置から最終/作動済み/使用終了位置まで主ユニット、ストッパ、及び/又は駆動バネを(軸線方向に)移動するように構成される。
本発明の一態様により、投与デバイス、特に作動機構は、親ネジを備え、第1の作動部品と主ユニットは、親ネジを用いて互いに(直接に)可動に相互作用し及び/又は互いに(直接に)可動に接続され、及び/又は第1の作動部品は、好ましくは第1の作動部品の回転が主ユニット及び/又は(圧縮された)駆動バネをストッパに向けて及び/又は初期/非作動位置から出て投与/使用待機/プライミング済み位置の中に軸線方向に移動するように、主ユニットを特にラック及び/又は容器に対して軸線方向に移動するために特にラック及び/又は容器に対して(手動で)回転可能である。
好ましくは、第1の作動部品は、主ユニットを軸線方向に移動するために手動で作動させることができ、特に回転させることができる投与デバイスの軸端及び/又は(回転可能)キャップを形成する。
第1の作動部品を作動させる、特に回転することにより、そしてそれによって主ユニット、ストッパ、及び/又は駆動バネを移動することにより、投与デバイスを少なくとも部分的に手動でプライミングすること、及び/又は容器及び/又はそれに取り付けられた針内に閉じ込められた空気/ガスを押し出すことが可能である。
このようにして、投与デバイスの容易で直感的で使い易いプライミングが達成される。
本発明の関連では、用語「プライミングする」/「プライミング」は、好ましくは、投与デバイス、特にその容器に収容された流体の投与の(直)前の投与デバイスの(必要な)準備を意味する。
好ましくは、プライミング中に、主ユニットは、主ユニット、特にプランジャー/その接続ロッドがストッパに当接するように及び/又は当接するまで(軸線方向に)移動される。
最も好ましくは、プライミング中に、主ユニットは、主ユニット、特にプランジャー/その接続ロッドがストッパを特に出口に向けて移動する/押すように、及び/又は流体の(小)部分が小出しされ、及び/又は流体、容器、及び/又はそれに取り付けられた針に閉じ込められた空気、すなわち、気泡が除去される、特に押し出されるように(軸線方向に)移動される。
投与デバイスは、好ましくは、特に、容器の出口及び/又はそれに取り付けられた針が上方に向くように及び/又は空気を容器から少なくとも部分的に押し出すことができるように、プライミング中に垂直に保持される。
好ましくは、プライミング後に容器内に収容される容積は、患者/ユーザに投与されることになる望ましい/予め定められた投与量に対応する。
典型的には、(事前充填された)容器に収容された流体の容積は、流体、容器、及び/又はそれに取り付けられた針に閉じ込められた空気をプライミングにより、投与されることになる投与量に影響を及ぼすことなく、少なくとも部分的に除去することができるように、投与されることになる投与量の容積を超える。
しかし、投与デバイスのプライミングは、容器が流体で実際に充填されていること及び/又は流体の一部が小出しされることを含意しない。特に、作動機構、最も好ましくは第1の作動部品は、容器が空である場合でさえも及び/又はストッパを移動する及び/又はそれに対して作用することなしに作動させることもできる。
言い換えれば、「プライミングする」/「プライミング」は、特に、初期/非作動位置から特に流体を投与する前の以下で投与/使用待機/プライミング済み位置と呼ぶ定められた位置までの及び/又は第1の作動部品を作動させることによる主ユニット、ストッパ、及び/又は駆動バネの移動を意味する。
従って、流体を投与する及び/又は第2の作動部品を作動させる前に実行される全てのアクションは、プライミング及び/又はプライミング過程と見なされるものとする。
プライミングは、好ましくは、専ら第1の作動部品を(完全に)作動させる、特に回転させることによって行われる/完了する。
本発明の文脈では、用語「投与する」/「投与」は、好ましくは、投与デバイス、好ましくは、その容器から、最も好ましくはそれに取り付けられた注入針を通じた流体の(実際の)送出/小出しに関連する。
本発明による投与デバイスは、流体、特に薬物を患者の身体に、例えば、注入針を使用することにより、及び/又は流体を患者の眼、特に硝子体の中に直接注射することによって直接投与するのに使用されることが好ましいが、用語「投与する」/「投与」は、患者が存在しない場合の流体送出/小出しも意味する。
好ましくは、「投与する」/「投与」は、特にプライミング後の及び/又は第1の作動部品を(完全に)作動させた後の投与/使用待機/プライミング済み位置から最終/作動済み/使用終了位置までの主ユニット及び/又はストッパの移動を意味する及び/又は含む。
以下で初期位置と呼ぶ初期/非作動位置は、好ましくは、投与デバイスのプライミング前の及び/又は第1の作動部品を作動させる前の及び/又は投与デバイスの初期状態でのラック及び/又は容器に対する主ユニット、ストッパ、及び/又は駆動バネの(軸線方向)位置である。
投与デバイスの初期状態では及び/又は主ユニット、ストッパ、及び/又は駆動バネが初期位置にある時に、第1の作動部品及び第2の作動部品は、非作動状態にあり、及び/又は駆動バネは(最大に)緊張状態にされる。
好ましくは、投与デバイスの初期状態では及び/又は主ユニット、ストッパ、及び/又は駆動バネが初期位置にある時に、第2の作動部品を(直接に)作動させること及び/又は流体を(直接に)投与することは可能ではない。
主ユニット、ストッパ、及び/又は駆動バネは、特に第1の作動部品を作動させることだけによって初期位置の外に及び/又は初期位置から投与/使用待機/プライミング済み位置まで移動することができる。
以下で投与位置と呼ぶ投与/使用待機/プライミング済み位置は、好ましくは、プライミングの(直)後の及び/又は第1の作動部品を(完全に)作動させた特に回転させた(直)後の及び/又は投与を実施する(直)前の及び/又は以下で投与状態と呼ぶ投与デバイスの投与/使用待機/プライミング済み状態でのラック及び/又は容器に対する主ユニット、ストッパ、及び/又はプライマーの(軸線方向)位置である。
投与デバイスの投与状態では、及び/又は主ユニット、ストッパ、及び/又は駆動バネが投与位置にある時に、第1の作動部品は、(完全に)作動されており、第2の作動部品は、(引き続き)非作動状態にある。
投与状態/位置では、主ユニット、ストッパ、及び/又は駆動バネは、初期状態/位置と比較して投与デバイス、特に容器の出口の近くに及び/又は第1の作動部品からかなり遠くに配置される。特に、主ユニット及び/又はストッパは、投与状態/位置では、初期状態/位置と比較して容器の中にかなり深く挿入される。
投与デバイスの投与状態では、及び/又は主ユニット、ストッパ、及び/又は駆動バネが投与位置にある時に、主ユニット、特にプランジャー/その接続ロッドは、ストッパに当接し、及び/又は投与デバイスは使用待機状態にあり、第2の作動部品を(直接に)作動させることができ、及び/又は第2の作動部品を作動させること以外の更に別の段階を実施することなく流体を患者に投与することができる。
好ましくは、投与状態/位置では第1の作動部品を(再度)作動させること及び/又はその作動を逆行させることができない。
以下で最終位置と呼ぶ最終/作動済み/使用終了位置は、好ましくは、投与(直)後の及び/又は第2の作動部品を(完全に)作動させた後の及び/又は以下で最終状態と呼ぶ投与デバイスの最終/作動済み/使用終了状態でのラック及び/又は容器に対する主ユニット及び/又はストッパの(軸線方向)位置である。
投与デバイスの最終状態では及び/又は主ユニット及び/又はストッパが最終位置にある時に、投与は実行されており、及び/又は第2の作動部品は(完全に)作動されており、及び/又は駆動バネ/そのバネ力/エネルギは、少なくとも部分的に解除/拡張されている。
最終状態/位置では、主ユニット及び/又はストッパは、投与デバイスの出口の近くに及び/又は初期状態/位置及び/又は投与状態/位置と比較して第1の作動部品からかなり遠くに配置される。
好ましくは、主ユニット及び/又はストッパは、最終状態/位置では、初期状態/位置及び/又は投与状態/位置と比較して容器の中にかなり深く挿入される。
特に、駆動バネは、最終状態/位置では、投与状態/位置及び/又は初期状態/位置よりも弱く緊張状態にされる。
しかし、投与量の精度に関して、最終状態/位置では、駆動バネは、引き続き緊張状態にされる、特に圧縮されることが好ましい。
特に、最終状態では及び/又は最終位置に到達した後では、更に別の流体を小出し/投与することができない。
好ましくは、最終状態では及び/又は最終位置に到達した後に第2の作動部品を(再度)作動させること及び/又はその作動を逆行させることができない。
上述のように、好ましくは、第1の作動部品は、それをラック及び/又は容器に対して、最も好ましくは投与デバイスの主軸及び/又は注射方向の周りに及び/又はそれに対して少なくとも実質的に横断方向/垂直に(手動で)回転させることによって作動される。
好ましくは、第2の作動部品は、それをラック及び/又は容器に対して、最も好ましくは投与デバイスの主軸及び/又は注射方向の周りに及び/又はそれに対して少なくとも実質的に横断方向/垂直に(手動で)押下することによって作動される。
このようにして、注射側への第1の作動部品及び/又は第2の作動部品の作動の衝撃を最小にするか又は少なくとも低減することができる。
独立に実現することもできる本発明の別の態様により、作動機構の駆動バネ/そのバネ力/エネルギは、第1の作動部品を作動させる、特に回転させることにより、及び/又はプライミング中に、特にその終了時に、及び/又は投与の前に少なくとも部分的に解除可能であり/拡張され、第2の作動部品を作動させる、特に押下することにより、及び/又はプライミング後に、及び/又は投与中に少なくとも部分的に(更に)解除可能/拡張可能である。
言い換えれば、第1の作動部品は、第1の段階で駆動バネ/そのバネ力/エネルギを少なくとも部分的に解除する、特に拡張させるように構成され、第2の作動部品は、第2の/その後の段階で駆動バネ/そのバネ力/エネルギを少なくとも部分的に(更に)解除する、特に拡張させるように構成され、好ましくは、第2の作動部品は、第1の作動部品が(完全に)作動された後に、及び/又は投与デバイスの投与状態で、及び/又は主ユニット及び/又はストッパの投与位置で初めて作動させることができる。
好ましくは、主ユニット及び/又はストッパの更に別の/その後の移動がサポートされる及び/又は駆動バネ、特にそのバネ力によって完了するように、及び/又は更に/その後に主ユニット及び/又はストッパが解除位置から投与位置まで特に自動的に及び/又は駆動バネ、特にそのバネ力だけによって移動されるように、第1の作動部品は、主ユニット、ストッパ、及び/又は駆動バネを特に互いに及び/又はユニットとして初期位置から駆動バネ/そのバネ力/エネルギが少なくとも部分的に解除/拡張される解除/係合解除位置まで移動するように構成される。
言い換えれば、最初に主ユニット、ストッパ、及び/又は駆動バネは、第1の段階で及び/又は初期位置から解除/係合解除位置まで手動で及び/又は第1の作動部品を作動させる、特に回転させること(のみ)によって移動され、次に、第2の段階で及び/又は解除/係合解除位置から投与位置まで自動的に及び/又は駆動バネを部分的に解除することにより、すなわち、駆動バネのバネ力/エネルギにより、特にそれだけによって移動される。
特に、プライミング及び/又はプライミング過程の終了は、好ましくは、駆動バネ、すなわち、そのバネ力だけによって完了する。
以下で解除位置と呼ぶ解除/係合解除位置は、好ましくは、プライミング中の及び/又は初期位置と投与位置間の及び/又は投与位置、投与状態に到達する(直)前の及び/又はプライミングを完了する(直)前のラック及び/又は容器に対する主ユニット、ストッパ、及び/又は駆動バネの(軸線方向)位置である。
解除位置では、及び/又はプライミング中に、及び/又は投与位置に到達する(直)前に、駆動バネ/そのバネ力/エネルギは、特に、投与位置まで向う主ユニット及び/又はストッパのその後の移動、及び/又は初期状態から投与状態への投与デバイスの移行が駆動バネによって完了する及び/又はサポートされるように(自動的に)少なくとも部分的に解除/拡張される。
すなわち、本発明の一態様により、プライミング、及び/又はプライミング中の及び/又は初期位置から投与位置までの主ユニット及び/又はストッパの移動は、半手動/半自動方式で及び/又は手動で、すなわち、第1の作動部品を作動させる、特に回転させること及び自動、すなわち、駆動バネ/そのバネ力を少なくとも部分的に拡張させる/解除することの両方によって実行される。
好ましくは、駆動バネ/そのバネ力/エネルギは、投与状態では及び/又は主ユニット、ストッパ、及び/又は駆動バネが投与位置にある時に、初期状態及び/又は主ユニット、ストッパ、及び/又は駆動バネが初期位置にある時と比較して少なくとも部分的に拡張/解除される及び/又はそれほど緊張状態にされない。
半手動/半自動プライミングの利益は、全自動プライミングと比較した投与デバイスの有用性の改善及びより確実なプライミング過程の制御である。
駆動バネ、特にそのバネ力は、投与デバイスの初期状態から投与状態への移行を容易にする。更に、プライミング中の駆動バネ/そのバネ力/エネルギの解除/拡張は、プライミング過程の手動部分が正しく完了したことをユーザ/施術者に明確に示す。
更に、重要な構成要素、すなわち、投与中に互いに機械的に相互作用する構成要素は、プライミング中に駆動バネによって定位置に既に移動/押されており、従って、駆動バネ/そのバネ力/エネルギを拡張させる/解除することによって引き起こされる衝撃は、(かなり危険な)流体投与の前の(それほど危険ではない)プライミング中に初めて発生する。このようにして、投与中の不正及び/又は不正確な投薬、並びに寸法公差の影響が低減する。
独立に実現することもできる本発明の別の態様により、第1の作動部品は、主ユニット、ストッパ、及び/又は駆動バネを特に互いに及び/又は1つのユニットとして初期位置から解除位置まで特に軸線方向に移動するように作動させることができ、好ましくは、作動機構は、初期位置から解除位置までの主ユニット及び/又は駆動バネの移動中に駆動バネ/そのバネ力/エネルギの拡張/解除を防止し、解除位置で及び/又は解除位置に到達した時に、好ましくは、投与位置まで自動的に到達するように、及び/又は駆動バネ、すなわち、そのバネ力だけにより、及び/又は第1の作動部品を更に作動させることなく駆動バネ/そのバネ力/エネルギを特に自動的に少なくとも部分的に拡張させる/解除するように構成された固定要素を備える。
このようにして、対応する利点を達成することができる。
好ましくは、第1の作動部品は、固定要素を備える又は形成し、固定要素は、主ユニット、特にその末端部品に係合する特に雌ネジ山として具現化され、及び/又は第1の作動部品を作動させる、特に回転させることによって係合解除することができる。
独立に実現することもできる本発明の別の態様により、第2の作動部品は、駆動バネ/そのバネ力/エネルギを少なくとも部分的に(更に)拡張させる/解除するように及び/又は主ユニット及び/又はストッパを投与位置から最終位置まで移動するように作動させる、特に押下することができ、作動機構、特に第2の作動部品は、投与位置で、すなわち、第2の作動部品を作動させる前に、更に最終位置でも、すなわち、第2の作動部品を作動させた後でも主ユニットを特にその軸線方向移動を軸線方向に阻止するように構成された阻止要素/部分を備える。
言い換えれば、阻止要素/部分は、プライミングの終了時に、更に投与の終了時に主ユニット及び/又はストッパの軸線方向移動を停止させる。
好ましくは、阻止要素/部分は、第1の作動部品によって駆動バネ/そのバネ力/エネルギを少なくとも部分的に拡張させた/解除した後に、及び/又は投与位置に到達した時に、投与デバイスの投与状態にある時に、及び/又はプライミングを完了した後に、及び/又は第2の作動部品によって駆動バネ/そのバネ力/エネルギを少なくとも部分的に拡張させた/解除した後に、及び/又は最終位置に到達した時に、投与デバイスの最終状態にある時に、及び/又は投与を完了した後に(初めて)主ユニットを軸線方向に阻止するように構成される。しかし、投与デバイスの初期状態及び/又は主ユニット及び/又はストッパの初期位置では、阻止要素/部分は、好ましくは、軸線方向に主ユニットを阻止しない/それに係合しない。
プライミングと投与の両方の終了を定めるための(同じ)阻止要素の使用は、投与量の精度を改善し、それによって製造工程の/工程内の要件を最小限に抑制する。
主ユニット、特にそのプランジャーは、好ましくは、第1のストップと第2のストップとを備え、好ましくは、第1のストップと第2のストップは、互いに軸線方向にオフセットされ、及び/又は阻止要素は、投与位置/状態では及び/又はプライミング過程を完了した後に第1のストップに軸線方向に係合するように、及び/又は最終位置/状態では及び/又は投与を完了した後に第2のストップに軸線方向に係合するようになっている。
独立に実現することもできる本発明の別の態様により、投与デバイスは、その状態、及び/又はラック及び/又は容器に対する主ユニット及び/又はストッパの(軸線方向)位置を示すインジケータ部品を備え、インジケータ部品は、好ましくは、プライミング後、及び/又は投与位置に到達した後、及び/又は投与位置から最終位置までの主ユニットの移動中だけに(直接に)主ユニットの(軸線方向)移動によって回転可能である、特に回転可能に駆動される。
このようにして、投与デバイスの状態、及び/又は主ユニット及び/又はストッパの軸線方向位置の容易で信頼性の高い(視覚)表示が与えられ、ステータスの潜在的な誤認に起因する投与デバイスの誤用リスクが排除される。
好ましくは、インジケータ部品は、ラックの中に好ましくは回転可能に配置された中空シリンダ及び/又はスリーブとして具現化される。
好ましくは、主ユニットは、インジケータ部品を軸線方向に通って延び、及び/又はインジケータ部品は、主ユニット、特にその中間部品を(半径方向に)取り囲む/包む。
好ましくは、インジケータ部品は、主ユニット及び/又はストッパの初期位置、解除位置、投与位置、及び/又は最終位置、及び/又は投与デバイスの初期状態、投与状態、及び/又は最終状態を特に主ユニット、容器、ストッパ、及び/又はラックとのインジケータ部品の相対的な回転位置によって示すようになっている。
インジケータ部品を回転させるために、好ましくは、主ユニット、特にその中間部品は、半径方向に向くピンのような少なくとも1つの突起を備え、好ましくは、突起/ピンは、特に、主ユニットの軸線方向移動がインジケータ部品を回転させるようにインジケータ部品の螺旋又は傾斜スロット及び/又は面の中に突出する及び/又はそれに係合する。このようにして、主ユニットとインジケータ部品との容易な機械結合を提供する。
更に、主ユニットの突起/ピン及び/又は表示手段は、投与デバイスの外側から可視にされ、それによって投与デバイスの状態、及び/又は主ユニット及び/又はストッパの軸線方向位置、特に、初期位置、解除位置、投与位置、及び/又は最終位置を最も好ましくはインジケータ部品に加えて示すことができる。
最も好ましくは、突起/ピン及び/又は表示手段は、プライミング中の投与デバイスの状態、及び/又は主ユニット及び/又はストッパの軸線方向位置を示すようになっており、インジケータ部品は、投与中の投与デバイスの状態、及び/又は主ユニット及び/又はストッパの軸線方向位置を示すようになっている。
このようにして、有用性が改善され、及び/又は投与デバイスのステータスの潜在的な誤認に起因する誤用リスクが低下する。
更に、インジケータ部品は、少なくともプライミング中に投与デバイス内の視認性を限定し、ユーザ/施術者の注意をインジケータ部品及び/又はピンに集中させる。
本発明の更に別の態様は、投与デバイスを作動させる方法に関連し、本方法は、以下の段階のうちの少なくとも1つを備える:
・第1の作動部品を(手動で)回転させ、それによって特に作動機構の親ネジを用いて主ユニット、ストッパ、及び/又は駆動バネを好ましくは互いにラック及び/又は容器に対して軸線方向に移動する段階、及び/又は
・第1の作動部品を(手動で)作動させ、特に回転させ、それによって特に主ユニットの解除位置で及び/又は解除位置に到達した時に駆動バネ/そのバネ力を少なくとも部分的に拡張させ/解除し、その後に、第2の作動部品を(手動で)作動させ、特に押下し、それによって特に主ユニットの投与位置で駆動バネ/そのバネ力を少なくとも部分的に(更に)拡張させる/解除する段階、及び/又は
・第1の作動部品を(手動で)作動させ、特に回転させ、それによって主ユニット、ストッパ、及び/又は駆動バネを特に互いに及び/又は1つのユニットとして初期位置から駆動バネ/そのバネ力/エネルギを特に自動的に部分的に拡張させる/解除する解除位置まで(軸線方向に)移動する段階、及び/又は
・第2の作動部品を(手動で)作動させ、特に押下し、それによって主ユニット及び/又はストッパを投与位置から最終位置までその後に移動する、特に押す駆動バネ/そのバネ力/エネルギを少なくとも部分的に拡張させる/解除する段階であって、投与位置及び/又は第2の作動部品を作動させる前と最終位置及び/又は第2の作動部品を作動させた後の両方で主ユニットが作動機構の阻止要素によって軸線方向に阻止される上記少なくとも部分的に拡張させる/解除する段階、及び/又は
・主ユニット、特にそのピンの(軸線方向)移動を用いて投与デバイスのインジケータ部品を回転させる段階。
このようにして、対応する利点を達成することができる。
上述の本発明の態様及び特徴、並びに特許請求の範囲及び以下の説明から明らかになる本発明の態様及び特徴は、原理的に互いに独立に実施することができるが、いずれの組合せ又は順序でも実施することができる。
本発明の更に別の態様、利点、特徴、及び特質は、特許請求の範囲及び図面を参照する以下の好ましい実施形態の説明から明らかになるであろう。
提案する投与デバイスの概略斜視図である。 ケーシングがなく、第1の作動部品が透明である投与デバイスの概略斜視図である。 投与デバイスの分解組立図である。 図3と比較してその主軸の周りに90°だけ回転させた投与デバイスの分解組立図である。 初期位置/状態にある投与デバイスの概略縦断面図である。 図5と比較してその主軸の周りに90°だけ回転させた初期位置/状態にある投与デバイスの概略縦断面図である。 解除位置にある投与デバイスの概略縦断面図である。 図7と比較してその主軸の周りに90°だけ回転させた解除位置にある投与デバイスの概略縦断面図である。 投与位置/状態にある投与デバイスの概略縦断面図である。 図9と比較してその主軸の周りに90°だけ回転させた投与位置/状態にある投与デバイスの概略縦断面図である。 最終位置/状態にある投与デバイスの概略縦断面図である。 図11と比較してその主軸の周りに90°だけ回転させた最終位置/状態にある投与デバイスの概略縦断面図である。 初期状態/位置にある投与デバイスの斜視部分断面図である。 投与状態/位置にある投与デバイスの斜視部分断面図である。 最終状態/位置にある投与デバイスの斜視部分断面図である。
これらの図では、対応する又は同等の特質、特徴、及び利点をもたらす同じ又は類似の部品及び構成要素に対してこれらの特質、特徴、及び利点を繰り返し説明しない場合であっても同じ参照記号を使用する。
以下では、提案する投与デバイス100の構成及び構成要素/部品を図1から図4を参照して説明する。構成要素/部品の相互作用及び投与デバイス100の作動は図5から図15を参照して説明し、これらの図では、関連の特徴/構成要素/部品を示すが、簡略化の理由から一部の参照記号を省略している。
図1は、提案する投与デバイス100の初期状態にある投与デバイス100の概略斜視図である。図2は、図1に対応し、投与デバイス100の一部の構成要素を投与デバイス100の内側の構成要素を示すために隠して透明方式で示している。図3及び図4は、異なる視点からの投与デバイス100の分解組立図である。
投与デバイス100は、多部品構成のものであり、及び/又は複数の部品/構成要素を備え、好ましくは、投与デバイス100の一部又は全ての部品は、スナップ留め/クリップ留め接続を用いて及び/又はネジなし方式で互いに接続される。
用語「スナップ」、「クリップ」、及び/又は「スナップ/クリップ留め接続」は、好ましくは、少なくとも2つの部品/構成要素を部品/構成要素の弾性/可撓性を用いて及び/又はペグ、ネジ、又はボルトなどのような(追加の)締結要素を使用することなく特に圧力嵌め方式及び/又は形状適合方式で互いに組み立てる/接続する組立/接続方法を意味すると理解される。
図3及び図4に最も明確に見られるように、好ましくは、投与デバイス100は、容器10と、ラック20と、ケーシング30と、インジケータ部品40と、主ユニット50、好ましくは、圧縮された/事前緊張状態にされた駆動バネ60、第1の作動部品70、第2の作動部品80、及び/又は任意的なプライマー90を有する作動機構とを備える。
好ましくは、投与デバイス100の一部又は全ての部品/構成要素、特に、容器10、ラック20、ケーシング30、インジケータ部品40、並びに作動機構である主ユニット50、第1の作動部品70、第2の作動部品80、及び/又は任意的なプライマー90は、プラスチック、最も好ましくは、ポリエチレン及び/又はポリプロピレンで製造され、特にこれらから射出成形される。
投与デバイス100は、好ましくは、細長及び/又はロッド/ペン状である。特に、投与デバイス100は、手持ち式デバイスとして具現化され、及び/又はユーザ/施術者の手の中に人間工学的に収まるように成形される。
投与デバイス100、特に、容器10、ケーシング30、インジケータ部品40、駆動バネ60、及び/又は第1の作動部品70は、好ましくは、少なくとも実質的に円筒形及び/又は回転対称である。
好ましくは、投与デバイス100、特に容器10は、主軸Aを備え/定め、特に、主軸Aは、投与デバイス100、特に容器10の中心軸、長手軸、対称軸、及び/又は回転軸であり、及び/又は主軸Aは、投与デバイス100、特に、容器10、ラック20、ケーシング30、インジケータ部品40、主ユニット50、駆動バネ60、第1の作動部品70、及び/又は投与デバイス100に取り付けられた針19(図1から図4には示していない)の中心を通過する。
以下では、空間的な向き及び/又は配置、特に「半径方向」又は「半径方向に」及び/又は「軸線方向」又は「軸線方向に」という用語は、特に断らない限り、投与デバイス100、特に容器10の主軸Aを基準とする。
好ましくは、第1の作動部品70は、投与デバイス100の(第1の)軸端及び/又は後端を形成し、及び/又は容器10、特にその先端/出口は、(第2の)軸端及び/又は前端を形成する。
投与デバイス100の通常使用位置では、容器10は、好ましくは、ユーザ/施術者から離れるように及び/又は患者に向けて指向し、第1の作動部品80は、ユーザ/施術者に向けて及び/又は患者から離れるように指向する。
ケーシング30は、少なくとも実質的に円筒形であり、及び/又は特に主軸Aに沿って変化する内径及び/又は外径を有する中空シリンダの形状を有する。
好ましくは、ケーシング30は、投与デバイス100の一部又は全ての部品/構成要素を半径方向/横方向に及び/又は外側に対して包む/覆う。
好ましくは、ケーシング30は、容器10、ラック20、インジケータ部品40、主ユニット50、駆動バネ60、第1の作動部品70、第2の作動部品80、及び/又はプライマー90を半径方向/横方向に及び/又は外側に対して少なくとも部分的に又は完全に包む/覆う。
本発明の実施形態では、ケーシング30は、容器10、第1の作動部品70、及び/又は第2の作動部品80を半径方向/横方向に部分的に包み/覆い、それに対してラック20、インジケータ部品40、主ユニット50、駆動バネ60、及び/又はプライマー90を半径方向/横方向に及び/又は外側に対して完全に包む/覆う。
最も好ましくは、第1の作動部品70及び/又は容器10は、ケーシング30から軸線方向に突出し、及び/又は第2の作動部品80は、ケーシング30から半径方向に突出する。
ケーシング30は、好ましくは、多部品構成のものである。特に、ケーシング30は、第1のケーシング部品31と第2のケーシング部品32とを備え、好ましくは、第1のケーシング部品31と第2のケーシング部品32の各々は、半シェルとして具現化され、及び/又はスナップ留め/クリップ留め接続によって互いに接続される。
ケーシング30は、好ましくは、軸線方向に開口する。特に、ケーシング30は、第1の軸線方向開口部33と第2の軸線方向開口部34とを備え、好ましくは、第1の作動部品70は、第1の軸線方向開口部33から突出し、及び/又は容器10は、第2の軸線方向開口部34から突出する。最も好ましくは、第1の軸線方向開口部33は、第2の軸線方向開口部34よりも大きい。
更に、ケーシング30、特に第2のケーシング部品32は、好ましくは、半径方向開口部35及び/又はケーシング窓36を備え、好ましくは、第2の作動部品80は、半径方向開口部35から半径方向に突出し、及び/又は投与デバイス100の内部、特にインジケータ部品40は、ケーシング窓36を通して少なくとも部分的に見ることができる。
冒頭部分で既に上述したように、投与デバイス100は、流体11、特に薬物を患者、すなわち、ヒト又は動物に投与/小出しするようになっている。
好ましくは、容器10は、流体11で事前充填されており、及び/又は投与デバイス100の初期状態で既に流体11を閉じ込めている。
後でより詳細に説明するように、好ましくは、投与デバイス100は、流体11を容器10、特にその出口から患者に最も好ましくはデバイスの作動機構を用いて投与/小出しするようになっている。
容器10は、好ましくは、一体的に/ワンピースに形成される。最も好ましくは、容器10は、ガラスで製造される又はプラスチックから射出成形される。
好ましくは、容器10は、細長であり、及び/又は中空シリンダとして具現化される。
好ましくは、容器10は、本体12を備え、好ましくは、本体12は、中空シリンダとして具現化され、及び/又は本体12の内径は、本体12の長手延長にわたって一定である。
容器10は、好ましくは、第1の軸端13と第2の軸端14を備え、特に、第1の軸端13は、フランジ/カラーとして具現化され、及び/又は本体12及び/又は第2の軸端14の外径と比較して拡大された外径を備える。
第2の軸端14は、好ましくは、容器10の先端として具現化され、及び/又は容器10の出口を備える又は形成する。
特に、容器10の第2の軸端14は、円錐形及び/又は先細状態である。最も好ましくは、第2の軸端14は、本体12及び/又は第1の軸端13の内径及び/又は外径と比較して小さい内径及び/又は外径を備える。
好ましくは、容器10の第2の軸端14は、針19(図1から図4には示していない)に対する接続部品として具現化される。
図1及び図2に示すように、投与デバイス100、特に容器10には、投与デバイス100、特に容器10、最も好ましくは、その第2の軸端14を保護/密封するための及び/又は針19に対する接続部を設けるための、閉鎖器/ロック15、特にルアーロックが任意的に装備される。
好ましくは、針19は、容器10、特に第2の軸端14にロック15を用いて最も好ましくは形状適合方式及び/又は圧力嵌め方式で取り付けることができる。
ロック15は、好ましくは、コネクタ16及び/又はキャップ17を備え、好ましくは、コネクタ16及び/又はキャップ17は、容器10の第2の軸端14に特に形状適合方式及び/又は圧力嵌め方式で取り付けられ、及び/又はキャップ17は、最も好ましくは、投与デバイス100の初期状態で第2の軸端14及び/又はコネクタ16を軸線方向に覆う。
コネクタ16は、好ましくは、針19を容器10に、特にその第2の軸端14に接続するようになっている。
針19を容器10に接続するために、キャップ17は、容器10及び/又はコネクタ16から取り外すことができる。その後に、針19をコネクタ16に取り付けることができる。
好ましくは、ロック15、特にコネクタ16は、針19をロック15、特にコネクタ16の中にねじ込むことができるように雌ネジを備える。このようにして、針19とロック15の特に強固な接続を達成することができる。しかし、他の構成ソリューションも同様に可能である。
投与デバイス100、特に容器10は、好ましくは、ストッパ18を備え、好ましくは、ストッパ18は、容器10、特にその本体12内に可動に配置される。
容器10の本体12とストッパ18とは、好ましくは、流体11のためのチャンバの境界を定める。
好ましくは、ストッパ18は、可塑性材料、特にエラストマーで製造され、特にそれから射出成形される。
ストッパ18は、好ましくは円筒形であり、及び/又は好ましくはストッパ18が容器10の内壁に対して押圧するように容器10、特に本体12の内径に少なくとも実質的に対応する及び/又はそれよりも(若干)大きい外径を備える。
好ましくは、ストッパ18は、容器10、特に本体12の内壁に密封当接し、及び/又は特に流体11がストッパ18と本体12の内壁の間の間隙を通って漏出及び/又は貫流することができないように少なくとも1つの(半径方向)シールを備える又は形成する。
ストッパ18を容器10の第2の軸端14に向けて特に作動機構を用いて移動する/押すことにより、本体12とストッパ18とによって境界が定められたチャンバの容積を低減し、それによって容器10に収容されている流体11を送出することができる。
上述のように、投与デバイス100は、好ましくは、ラック20を備え、好ましくは、投与デバイス100の一部又は全ての部品/構成要素は、ラック20上に(直接に)装着され、及び/又はラック20に特に堅固に/不動又は可動のいずれかで取り付けられる及び/又はそれによって保持される。
従って、ラック20は、好ましくは、投与デバイス100の他の部品/構成要素、特に、容器10、ケーシング30、インジケータ部品40、主ユニット50、第1の作動部品70、第2の作動部品80、及び/又はプライマー90に対する支持/接続/装着/安定化構造として機能する。
好ましくは、容器10及び/又はケーシング30は、ラック20によって堅固/不動に保持される及び/又はそれに取り付けられる。
好ましくは、後でより詳細に説明するように、インジケータ部品40、主ユニット50、第1の作動部品70、第2の作動部品80、及び/又はプライマー90は、ラック20に可動に取り付けられる及び/又はラック内に配置される。
好ましくは、ラック20は、容器10及び/又は第2の作動部品80のための好ましくは半径方向/横方向に開口したマウント21と、インジケータ部品40、主ユニット50、第1の作動部品70、及び/又はプライマー90のための好ましくは軸線方向に開口したフレーム22とを備える。
好ましくは、マウント21とフレーム22は、同じ材料から製造される及び/又はワンピースで形成、特に射出成形される。
好ましくは、ラック20、特にマウント21は、容器10を好ましくは締結方式で及び/又は特に容器10がラック20、特にマウント21内で及び/又はそれによって半径方向及び軸線方向に保持されるように不動に保持するようになっている。
容器10は、好ましくは、半径方向/横方向に挿入され、特にラック20、最も好ましくはマウント21の中に押圧される/クリップ留めされる。
この目的のために、マウント21の内側形状/輪郭は、好ましくは、容器10の外側形状/輪郭に少なくとも実質的に対応する。
好ましくは、マウント21は、容器10の第1の軸端13に対する特にスロット状のソケット21A、及び/又は容器10の本体12に対する好ましくは半シェル状の保持器21Bを備える。
最も好ましくは、特に、容器10がラック20、特にマウント21によって不動に保持されるように、容器10の第1の軸端13は、ソケット21Aの中に(半径方向に)挿入され、特に押圧され/クリップ留めされ、及び/又は本体12は、保持器21Bの中に(半径方向に)挿入され、特に押圧される/クリップ留めされる。
以下で説明するように、ラック20、特にフレーム22は、好ましくは、特にインジケータ部品40及び/又は第2の作動部品70がラック20に対して回転することが可能であるように及び/又はラック20、特にフレーム22によって軸線方向に保持されるように、及び/又は主ユニット50及び/又はプライマー90がラック20、特にフレーム22に対して及び/又はその内部で軸線方向に移動することができるように、インジケータ部品40、主ユニット50、第1の作動部品70、第2の作動部品80、及び/又はプライマー90を(軸線方向に)受け入れる及び/又は(半径方向に)支持するようになっている。
インジケータ部品40、主ユニット50、第1の作動部品70、及び/又はプライマー90は、ラック20、最も好ましくはフレーム22の中に好ましくは軸線方向に挿入される。好ましくは、インジケータ部品40、主ユニット50、及び/又はプライマー90は、ラック20、最も好ましくはフレーム22の中に完全に挿入され、及び/又は第1の作動部品70は、その中に部分的に挿入される。
好ましくは、ラック20、特にフレーム22は、インジケータ部品40、主ユニット50、第1の作動部品70、及び/又はプライマー90に対する特に少なくとも実質的に円筒形のレセプタクル22Aを備え、好ましくは、レセプタクル22Aは軸線方向に開口する。
最も好ましくは、ラック20、特にフレーム22は、ラック20の中へのインジケータ部品40、主ユニット50、第1の作動部品70、及び/又はプライマー90の挿入のための軸線方向開口部22Bを備える。
上述のように、第1の作動部品70は、好ましくは、キャップ状及び/又は少なくとも実質的に円筒形である。
第1の作動部品70は、好ましくは、投与デバイス100の軸端を備える/形成する。
第1の作動部品70は、好ましくは、ハンドル/ダイヤル71、カラー72、及び/又はコネクタ73を備え、好ましくは、カラー72は、ハンドル/ダイヤル71とコネクタ73の間に(軸線方向に)配置され、及び/又はカラー72の外径は、ハンドル/ダイヤル71及び/又はコネクタ73の外径よりも大きい。
好ましくは、ハンドル71は、ラック20、特にその軸線方向開口部22Bから突出する。好ましくは、カラー72は、ラック20及び/又はケーシング30、特に、コネクタ73とラック20の間の間隙、及び/又はラック20とケーシング30の間の間隙を軸線方向に覆う。
第1の作動部品70は、ラック20、特にフレーム22に好ましくは直接に取り付けられ、特に軸線方向に固定される。
好ましくは、第1の作動部品70、特にそのコネクタ73は、ラック20、特にフレーム22の中に特に押圧され/クリップ留めされ、又はその上に押圧され/クリップ留めされ、最も好ましくは、軸線方向開口部22Bの中に押圧される/クリップ留めされる。
好ましくは、ラック20、特にフレーム22は、最も好ましくは、第1の作動部品70がラック20、特にフレーム22に軸線方向に固定されるように、第1の作動部品70、好ましくはコネクタ73、及び/又はその中に形成された対応する突起及び/又は凹部(図示せず)に半径方向に係合する複数の保持要素22cを備える。
しかし、図1及び図2に矢印に示すように、第1の作動部品70をラック20に対して好ましくは予め定められた回転方向に移動させる、特に回転させることができることが好ましい。
好ましくは、作動機構、特に第1の作動部品70は、それをラック20に対して手動で回転させることによって作動させることができる。
第1の作動部品70の回転を容易にするために、第1の作動部品70、特にハンドル71の外面に少なくとも部分的に溝/裂け目を付けるか又は他に輪郭付けすることができると考えられる。
投与デバイス100、特に作動機構及び/又は第1の作動部品70は、好ましくは、回転軸Rを備え/定め、好ましくは、第1の作動部品70は、回転軸Rの周りに回転可能である。
回転軸Rは、好ましくは、投与デバイス100の主軸Aに対応する/それと一致する。しかし、回転軸Rが主軸Aとは異なる特に回転軸Rが主軸Aに対して傾いた他のソリューションも同様に可能である。
第1の作動部品70を1つの方向にのみ回転させることができること、及び/又は投与デバイス100、特にラック20が第1の作動部品70に対する逆回転ロック、特にラチェットを備えることが好ましい。
例えば、図1から図3に示すように、意図する回転方向は、第1の作動部品70、特にそのハンドル71上にラベル又はマークなどを用いて示すことができると考えられる。
本発明の実施形態では、図4に最も明確に見られるように、ラック20、特にフレーム22は、少なくとも1つの逆回転ストップ22Dを備え、第1の作動部品70は、少なくとも1つの(対応する)逆回転ストップ74を備え、好ましくは、ラック20の逆回転ストップ22Dと第1の作動部品70の逆回転ストップ74は、特に、作動部品70の意図する回転方向の回転のみが可能であるように、及び/又は第1の作動部品70の逆回転、すなわち、意図する回転方向とは反対の方向の回転が防止又は制限されるように互いに半径方向に相互作用する。
特に、第1の作動部品70の逆回転ストップ74とラック20の逆回転ストップ22Dは、例えば、第1の作動部品70の逆回転ストップ74及び/又はラック20の逆回転ストップ22Dを意図する回転方向に弾力的/一時的に変形/曲げることによって意図する回転方向と反対の方向に形状適合方式で互いに係合し、及び/又は滑走して互いを通り過ぎる。
本発明の実施形態では、ラック20、特にフレーム22は、ラック20、特にレセプタクル22A内に延びる可撓性アームの形態にある1つの逆回転ストップ22Dを備え、第1の作動部品70は、鋸歯の形態にある複数の逆回転ストップ74を備える。しかし、他の構成ソリューションも同様に可能である。
逆回転ロックは、第1の作動部品70の逆転による投与デバイス100の誤用リスクを排除し、プライミング中に触覚/可聴フィードバックを与え、それによって投与デバイス100の使い易さを高めることができると考えられる。
任意的に、ラック20及び/又は第1の作動部品70は、特に回転方向のラック20に対する第1の作動部品70の作動、特に回転を制限するために作動ストップ22Eを備える。
図4に最も明確に見られるように、本発明の実施形態では、作動ストップ22Eは、半径方向にラック20の軸線方向開口部22B/レセプタクル22Aの中に延びる突起として具現化される。
第1の作動部品70は、好ましくは、対応する作動ストップ(図示せず)を備え、好ましくは、第1の作動部品70の作動ストップは、第1の作動部品70の予め定められた回転の向きに到達した時に、特に解除位置に到達した時にラック20の作動ストップ22Eと円周方向に当接する。
上述のように、投与デバイス100は、第1の作動部品70に加えて、更に別の第2の作動部品80を備える。
第2の作動部品80は、ラック20、特にマウント21に好ましくは半径方向/横方向に取り付けられる。
最も好ましくは、第2の作動部品80と容器10とは、ラック20、特にマウント21に両側から装着される。このようにして、第2の作動部品80と容器10とをラック20に互いに独立に装着することができる。
好ましくは、第2の作動部品80は、ラック20、特にマウント21に好ましくは可動に、特にピボット可能に取り付けられる。
第2の作動部品80は、好ましくは、シェル状構成のものであり、及び/又はラック20、特にマウント21を横方向に、一方の側に、及び/又は部分的に覆う。
好ましくは、第2の作動部品80は、最も好ましくは、ピボット可能方式でラック20、特にマウント21の中に又はその上にクリップ留めされる。
投与デバイス100、特にラック20、最も好ましくは、マウント21、及び/又は第2の作動部品80はピボット軸Pを定め、好ましくは、第2の作動部品80をピボット軸Pの周りにラック20に対してピボット回転させることができる。
図1及び図2に最も明確に見られるように、第2の作動部品80のピボット軸Pは、好ましくは、投与デバイス100の主軸A及び/又は第1の作動部品70の回転軸Rに対して横断方向に、特に少なくとも実質的に垂直に配置される。
好ましくは、ラック20は、1対のピボットピン23を備え又は形成し、好ましくは、これらのピボットピン23がピボット軸Pを定める。
好ましくは、ピボットピン23は、ラック20から横方向及び/又は半径方向に延びる突起/ピンとして具現化される。
第2の作動部品80は、好ましくは、1対のソケット81を備え、好ましくは、各ソケット81は、対応するピボットピン23を受け入れるようになっており、及び/又は各ピボットピン23は、第2の作動部品80の一方の対応するソケット81の中に(直接に)クリップ留めされる。
しかし、特に、第2の作動部品80がピボットピン23を備え又は形成し、ラック20がピボットピン23に対するソケット81を備える又は形成する他の構成ソリューションも同様に可能である。
第2の作動部品80は、好ましくは、細長であり、及び/又は第1の(軸線方向)端部82と第2の(軸線方向)端部83とを備え、好ましくは、ピボット軸Pは、少なくとも実質的に中心で第2の作動部品80を通って及び/又は第1の端部82と第2の端部83の間を延びる。
すなわち、第2の作動部品80は、ラック20に対して傾斜可能であり、及び/又はトグルとして具現化されることが好ましい。
好ましくは、第2の作動部品80、特に第1の端部82は、好ましくは、楕円形のボタン84を備え又は形成し、特に、ボタン84は、半径方向突起として具現化され、及び/又は投与デバイス100から、特にケーシング30、特に第2のケーシング部品32の半径方向開口部35から半径方向/横方向に突出する。
好ましくは、第2の作動部品80は、ボタン84を特にラック20及び/又は主軸Aに向けて押下することによって作動可能である。
特にボタン84を押下することによって第2の作動部品80を作動させることにより、第2の作動部品80の第2の端部83は、好ましくは、ラック20から及び/又はケーシング30に向けて持ち上げられる及び/又はラック20の外に移動される。
第2の作動部品80の第2の端部83は、好ましくは、半径方向の特に板状の突起として具現化され、及び/又は半径方向にラック20、特にそのフレーム22の中に及び/又は主軸Aに向けて突出する。
好ましくは、第2の作動部品80、特にその第2の端部83は、最も好ましくは、可撓性突起/アームの形態にある少なくとも1つの作動バネ83Aを備える又は形成する。
ラック20、好ましくはフレーム22、特にレセプタクル22Aは、好ましくは、ボタン22Fを備え、好ましくは、第2の作動部品80の第2の端部83、特に作動バネ83Aは、底面22Fに軸線方向に寄り掛かる。言い換えれば、底面22Fは、好ましくは、対抗軸受けとして機能し、及び/又は作動バネ83Aに対する軸受け面を形成する。
好ましくは、作動バネ83Aは、投与デバイス100の初期状態では、最も好ましくは、第2の作動部品80が作動バネ83Aのバネ力/エネルギに対して作動可能であるように、特に底面22Fに対して事前緊張状態にされる。このようにして、第2の作動部品80の意図しない作動のリスクが低減する。
第2の作動部品80、特にその第2の端部83は、好ましくは、フレーム83B及び/又は開口83Cを備え又は形成し、好ましくは、主ユニット50は、フレーム83B及び/又は開口83Cを通って延びる。
第2の作動部品80、特にボタン84を作動させることにより、主ユニット50に対するフレーム83B及び/又は開口83Cの(半径方向)位置が変更され、後でより詳細に説明するように、それによって主ユニット50を軸線方向に阻止する又は解除する。
通常、投与デバイス100のような医療デバイスは、特に、滅菌剤、特にエチレンオキシドのような滅菌ガスを用いて及び/又はそれへの露出によって滅菌される。そのような滅菌処理では、ユーザ/施術者が接触状態になる可能性があると考えられる医療デバイスの全ての面を滅菌剤に露出することが特に重要である。
この目的のために、ケーシング30及び/又は第2の作動部品80は、好ましくは、少なくとも1つのスペーサ85を備え、好ましくは、スペーサ85は、特にボタン84の直近で及び/又は投与デバイス100の初期/非作動状態でさえもケーシング30と第2の作動部品80の間の間隙を維持するようになっている。
このようにして、投与デバイス100の滅菌中の接触面が最大にされる。特に、エチレンオキシドのような滅菌剤は、滅菌中にボタン84全体が滅菌剤に露出されるように滅菌処理中にケーシング30と第2の作動部品80の間の間隙の中に流れ込むことができる。
上述のように、投与デバイス100、特にその作動機構は、主ユニット50を備え、好ましくは、主ユニット50は、ラック20内で及び/又はそれに対して可動に配置される。
主ユニット50は、好ましくは、ストッパ18に対して(直接に)作用し、及び/又はそれに当接するようになっている。特に、主ユニット50は、ストッパ18を容器10の出口及び/又は流体11に向けて押すようになっている。
しかし、ストッパ18は、主ユニット50、特にその先端に剛的に取り付けられないことが好ましい。好ましくは、ストッパ18は、主ユニット50、特にその先端に単に載置されるだけであり、及び/又はそれに緩く接続される。言い換えれば、主ユニット50及びストッパ18は、押圧状態でのみ及び/又は主ユニット50がストッパ18に押圧された時にのみ接続されるように構成される。主ユニット50とストッパ18は、好ましくは、緊張状態の下で及び/又は主ユニット50が容器10から移動される/引き抜かれる時に分離するように構成される。これは、例えば、滅菌処理中に容器10の中に空気が引き込まれることを防止する。
投与デバイス100の初期状態では、主ユニット50が第1の作動部品70の作動時にのみ軸線方向にストッパ18に当接するように、ストッパ18は、主ユニット50から軸線方向に離隔させることができると考えられる。
主ユニット50は、好ましくは、細長及び/又はロッド状である。
最も好ましくは、主ユニット50は、軸線方向に投与デバイス100、好ましくはラック20を通って、特に第1の作動部品70からラック20を通って容器10の中まで(完全に)延びる。
特に、主ユニット50は、ケーシング30、特に第2の軸線方向開口部34から延びる。
主ユニット50は、好ましくは、プランジャー/接続ロッド51、中間部品52、及び/又は末端部品53を備え、好ましくは、中間部品52は、(軸線方向に)プランジャー/接続ロッド51と末端部品53の間に配置される。
以下でプランジャーロッド51と呼ぶプランジャー/接続ロッド51は、好ましくは、主ユニット50の(第1の)軸端及び/又は先端を備える又は形成する。好ましくは、プランジャーロッド51は、容器10の中に延びる及び/又はストッパ18に(直接に)面する。
主ユニット50の末端部品53は、好ましくは、主ユニット50の(第2の)軸端を備える又は形成する。後でより詳細に説明するように、好ましくは、末端部品53は、ストッパ18から離れる方向に向き、及び/又は第1の作動部品70と機械的に相互作用し、及び/又はその中に少なくとも部分的に延びる。
プランジャーロッド51は、好ましくは、細長及び/又はロッド状である。
本発明の実施形態では、プランジャーロッド51は、好ましくは、少なくとも実質的に矩形の断面を備える。しかし、特に、プランジャーロッド51が円形断面を備える他の構成ソリューションも同様に可能である。
好ましくは、プランジャーロッド51の外寸は、プランジャーロッド51が容器10内で自由に及び/又は摩擦なく移動することができるように好ましくは容器10、特にその本体12の内径よりも小さい。プランジャーロッド51は、好ましくは、前部分51Aと後部分51Bを備える。
好ましくは、前部分51Aは、少なくとも部分的に容器10の中に延びる及び/又はストッパ18に(直接に)面する/当接するプランジャーロッド51の部分である。
好ましくは、プランジャーロッド51の後部分51Bは、容器10の外に突出する及び/又は主ユニット50の前部分51Aと中間部品52の間の移行部を備える又は形成するプランジャーロッド51の部分である。
プランジャーロッド51、特にその前部分51Aの形状は、好ましくは一様である。しかし、プランジャーロッド51、特にその後部分51Bの形状及び/又は中間部品52に隣接する部分の形状はまた、主軸Aの方向に変えることができると考えられる。
好ましくは、プランジャーロッド51の後部分51Bは、プランジャーロッド51の前部分51Aと比較して段付きである及び/又は半径方向にシフトしている。
好ましくは、図6に最も明確に見られるように、プランジャーロッド51、特にその後部分51Bは、第1のストップ51C及び/又は第2のストップ51Dを備え又は形成し、好ましくは、第1のストップ51C及び/又は第2のストップ51Dは、プランジャーロッド51、特にその後部分51Bの(半径方向)段差/突起によって形成される。
第2の作動部品80、特にフレーム83Bは、好ましくは、阻止要素/部分83Dを備え又は形成し、好ましくは、阻止要素/部分83Dは、特に、第1のストップ51C及び/又は第2のストップ51Dに軸線方向に係合することによって主ユニット50を軸線方向に阻止するように構成される。
第1の作動部品70及び/又は第2の作動部品80の作動により、好ましくは、主ユニット50は、容器10の出口に向けて及び/又は容器10の中にかなり深く及び/又は第1の作動部品70から遠ざかるように移動される。
好ましくは、主ユニット50の移動方向は、主軸Aと平行であり、特にそれに沿っている。
好ましくは、特にプライミング中(にのみ)及び/又は投与デバイス100の滅菌処理中に主ユニット50の逆移動を防止する又は少なくとも制限するために、第1の作動部品70に対する逆回転ロックに加えて又はその代わりに、投与デバイス100に主ユニット50に対する戻りロック、特にラチェットを装備することができると考えられる。
好ましくは、ラック20と主ユニット50は、主ユニット50を(意図する)移動方向に及び/又は容器10の中にかなり深く及び/又は第1の作動部品70からかなり遠ざかるようにのみ移動することができるように、及び/又は主ユニット50の逆移動、すなわち、容器10の外への及び/又は容器出口から遠ざかる主ユニット50の移動が特にプライミング中(にのみ)防止される又は少なくとも制限されるように、互いに機械的に及び/又は軸線方向に相互作用する。
初期位置/状態にある投与デバイス100の長手セクションを示す図5に最も明確に見られるように、ラック20、特にレセプタクル22Aの底面22Fは、好ましくは、主ユニット50、特にプランジャーロッド51に対する開口部/スロット22Gを備え、好ましくは、主ユニット50、特にプランジャーロッド51は、ラック20の開口部/スロット22Gを通って延びる。
開口部22Gは、好ましくは、主ユニット50を半径方向に案内し、及び/又はラック20に対する主ユニット50の潜在的な回転を防止又は制限する。
図5に最も明確に見られるように、ラック20、特にフレーム22は、好ましくは、少なくとも1つの戻りストップ24を備える。
主ユニット50、特にプランジャーロッド51は、好ましくは、(対応する)戻りストップ51Eを備え、好ましくは、ラック20の戻りストップ24と主ユニット50の戻りストップ51Eとは、投与デバイス100の戻りロックを形成し、及び/又は主ユニット50を(意図する)移動方向に及び/又は容器10に向けて及び/又は容器10の中にかなり深く移動することのみができるように、及び/又は(意図する)移動方向と反対の方向の及び/又は容器20の外への及び/又は第1の作動部品70に向う主ユニット50の移動がプライミング中に及び/又は特に第1の作動部品70を作動させる最中にのみ又は少なくともこれらに実行中に防止される又は少なくとも制限されるように互いに軸線方向に相互作用する。
特に、ラック20の戻りストップ24と主ユニット50の戻りストップ51Eとは、例えば、ラック20の戻りストップ24及び/又は主ユニット50の戻りストップ51Eを意図する移動方向に弾力的/一時的に変形/曲げることによって意図する移動方向と反対の方向に形状適合方式で互いに係合し、及び/又は滑走して互いを通り過ぎる。
本発明の実施形態では、主ユニット50、特にプランジャーロッド51は、好ましくは、特に鋸歯の形態にあり、プランジャーロッド51の両側、特にその前部分51Aに配置された複数の戻りストップ51Eを備える。
ラック20は、好ましくは、主ユニット50の対応する戻りストップ51Eに両側で半径方向に係合する(2つの)可撓性アームの形態にある複数の対応する戻りストップ24を備える。
最も好ましくは、特に、プランジャーロッド51のいずれの側にある戻りストップ51Eも位置合わせされないように、プランジャーロッド51の一方の側に配置された戻りストップ51Eは、プランジャーロッド51の他方の側に配置された戻りストップ51Eに対して軸線方向にオフセットされる。このようにして、ラック20に対する主ユニット50の軸線方向位置は、小さい段差内に固定される。
好ましくは、ラック20の戻りストップ24と主ユニット50の戻りストップ51Eとは、戻りロック、特にラチェットを形成する。
複数の戻りストップ51Eは、好ましくは、主ユニット50、特にプランジャーロッド51、最も好ましくはその前部分51Aの一部分内にのみ配置され、及び/又は主ユニット50を通して、特にプランジャーロッド51を通して、最も好ましくは、その前部分51Aを通しては配置されない。
上述のように、主ユニット50の逆移動、すなわち、容器10の外への主ユニット50の移動は、プライミング中だけ又は少なくともプライミング中は防止される又は少なくとも制限される。
言い換えれば、主ユニット50の複数の戻りストップ51Eとラック20の戻りストップ24とは、プライミング中及び/又は第1の作動部品70の作動中に互いに好ましくは機械的にのみ又は少なくとも機械的に相互作用し、及び/又は互いに(軸線方向に)係合する。
戻りロックは、最も好ましくは、ユーザ/施術者がプライミング及び/又は投与位置/状態に到達した時を明確に判別することができるように、特に逆回転ロックの可聴/触覚フィードバックに加えた及び/又はそれと区別可能な可聴/触覚フィードバックをプライミング中に与えることができると考えられる。
再度図3及び図4を参照すると、主ユニット50、特に中間部品52は、好ましくは、少なくとも1つの表示手段を備える。本発明の実施形態では、表示手段は、ピン52A/52Bとして具現化され、好ましくは、ピン52A/52Bは、主ユニット50から半径方向に及び/又はラック20、特にフレーム22に向けて及び/又はその中に突出する。しかし、例えば、表示手段が特に主ユニット50から半径方向に突出する好ましくは円弧形のバーとして具現化される他の構成ソリューションも同様に可能である。
ラック20は、好ましくは、特に長手方向及び/又は軸線方向の凹部22H/22Jを備え、好ましくは、ピン52A/52Bは、凹部22H/22J内で特に周方向に及び/又はラック20に対する主ユニット50の回転が防止される又は少なくとも制限されるように案内される。
好ましくは、表示手段、特にピン52A/52Bは、投与デバイス100の外側から及び/又は図1に示すケーシング窓36を通して見ることができる。このようにして、ラック20に対する主ユニット50の軸線方向位置は、投与デバイス100のユーザ/施術者に対して示される及び/又はこれらの者に対して可視である。従って、主ユニット50の案内と主ユニット50の軸線方向位置の表示との両方に向けて表示手段、特にピン52A/52Bを使用することが好ましい。
ラック20は、好ましくは、透明材料から少なくとも部分的に製造される。最も好ましくは、表示手段、特にピン52A/52Bがケーシング窓36の外側から及び/又はそこを通して可視であるように、少なくとも、表示手段、特にピン52A/52Bを覆うラック20の部分は、少なくとも部分的に透明である。しかし、ラック20には、表示手段、特にピン52A/52Bがケーシング窓36の外側から及び/又はそこを通して可視であるように切り欠きを装備することができると考えられる。
本発明の実施形態では、特に主ユニット50とラック20の両側で、主ユニット50は、好ましくは、第1のピン52Aと第2のピン52Bを備え、ラック20は、好ましくは、第1の凹部22Hと第2の凹部22Jを備え、好ましくは、第1のピン52Aは、第1の凹部22Hの中に延び、第2のピン52Bは、第2の凹部22Jの中に延びる。このようにして、主ユニット50は両側で案内され、妨害のリスクが低減する。
上述のように、投与デバイス100は、好ましくは、投与デバイス100の状態及び/又はラック20に対する主ユニット50の軸線方向位置を示すインジケータ部品40を備える。
インジケータ部品40は、好ましくは、中空シリンダ及び/又はスリーブとして具現化される。
好ましくは、インジケータ部品40は、ラック20、特にレセプタクル22A内に配置される。
主ユニット50、特に中間部品52は、好ましくは、インジケータ部品40内に配置される。
好ましくは、インジケータ部品40は、主ユニット50、特に中間部品52を半径方向に包み、及び/又は半径方向に主ユニット50、特に中間部品52とラック20、特にフレーム22との間に配置される。
しかし、主ユニット50、特にその表示手段が、特に、好ましくは円弧形のバーとして具現化される時に、インジケータ部品40を部分的に及び/又は外側に対して覆うことができると考えられる。
好ましくは、インジケータ部品40は、ラック20、特にレセプタクル22Aに対して及び/又はその内部で、及び/又は主ユニット50、特に中間部品52に対して及び/又はその周りで回転可能である。しかし、インジケータ部品40がラック20の中に及び/又はラック20によって軸線方向に固定されることが好ましい。
本発明の一態様により、好ましくは、インジケータ部品40は、主ユニット50、特にそのピン52A/52Bの軸線方向移動によって回転可能である(直接に)。好ましくは、インジケータ部品40は、主ユニット50、特にそのピン52A/52Bの(軸線方向)移動によって回転可能に(直接に)駆動される。
言い換えれば、第1の作動部品70を作動させる、特に回転させることにより、好ましくは、主ユニット50の軸線方向移動が引き起こされ、それによって更にインジケータ部品40の回転が引き起こされる。
好ましい実施形態(図示せず)により、インジケータ部品40は、特に最終位置/状態に到達した時を示すために、投与位置/状態に到達した後に初めて及び/又は投与位置/状態から最終位置/状態への移動中に主ユニット50の(軸線方向)移動によって回転可能に(直接に)駆動される。本発明の実施形態では、インジケータ部品40は、好ましくは、プライミング中に回転しない。
インジケータ部品40は、好ましくは、軸線方向開口部41A/41B及び/又は螺旋/傾斜スロット/面42A/42Bを備え、好ましくは、ピン52A/52Bをインジケータ部品40の開口部41A/41B及び/又は螺旋/傾斜スロット/面42A/42Bの中に、特に開口部41A/41Bを通して螺旋スロット/面42A/42Bの中に軸線方向に挿入することができ、及び/又は主ユニット50、特にピン52A/52Bは、特に投与位置/状態に到達した後に初めて及び/又は投与位置/状態から最終位置/状態への移動中に螺旋/傾斜スロット/面42A/42Bに軸線方向に当接/係合する。
好ましくは、開口部41A/41Bは、螺旋/傾斜スロット/面42A/42Bの中に連続し、及び/又は開口部41A/41Bは、螺旋/傾斜スロット/面42A/42Bの(軸線方向)端部によって形成され、及び/又は螺旋/傾斜スロット/面42A/42Bは、インジケータ部品40の円周方向に螺旋状に延びる。
好ましくは、ピン52A/52Bは、主ユニット50、特にピン52A/52Bの軸線方向移動がラック20及び/又は主ユニット50に対してインジケータ部品40を回転させるように、スロット/面42A/42Bの中に半径方向に突出する。
本発明の実施形態では、インジケータ部品40は、第1のピン52Aに対する第1の軸線方向開口部41A及び/又は第1の螺旋スロット/面42Aと、第2のピン52Bに対する第2の軸線方向開口部41B及び/又は第2の螺旋スロット/面52Bとを備える。このようにして、インジケータ部品40の妨害を防止することができる。
好ましい実施形態(図示せず)により、特に、投与位置/状態に到達した後に初めて及び/又は投与位置/状態から最終位置/状態への移動中にインジケータ部品40が主ユニット50の(軸線方向)移動によって回転可能に駆動されるように、主ユニット50は、投与位置/状態に到達した後に初めて及び/又は投与位置/状態から最終位置/状態への移動中に螺旋スロット/面42A/42Bに軸線方向に係合/当接する。
好ましくは、インジケータ部品40は、投与デバイス100の状態及び/又は主ユニット50の軸線方向位置を示すようになっている。図4に最も明確に見られるように、この目的のために、好ましくは、インジケータ部品40は、インジケータ部品40の外面上にラベル又はマークなどのような少なくとも1つの表示手段43を備える。
好ましくは、インジケータ部品40、特に表示手段43は、ケーシング窓36の外側から及び/又はそこを通して特に常に、プライミング中に、投与中に、及び/又は初期位置/状態、投与位置/状態、及び/又は最終位置/状態で可視である。
上述のように、投与デバイス100は、特に、第1の作動部品70を作動させる、最も好ましくは回転させることによってプライミングすることができる。
第1の作動部品70を作動させる、特に回転させることにより、主ユニット50は、特に、プランジャーロッド51がストッパ18を容器10の中にかなり深く及び/又はその出口に向けて移動する/押すように(軸線方向に)移動される。
好ましくは、投与デバイス100、特にその作動機構は、特に、第1の作動部品70の作動、特に回転が特に投与デバイス100のプライミングに対して主ユニット50の軸線方向移動をもたらすように、主ユニット50を第1の作動部品70に機械的に接続する及び/又は第1の作動部品70と機械的に相互作用するプライマー90を備える。
以下では、プライマー90の構成及び特徴を図5及び図6を参照して説明し、この場合に、図5は、初期位置/状態にある投与デバイス100の概略的な縦断面図であり、図6は、図5と比較して主軸Aの周りに90°だけ回転させた初期位置/状態にある投与デバイス100の縦断面図である。
上述のように、好ましくは、プライマー90は、少なくとも初期状態/位置で第1の作動部品70の中に少なくとも部分的に配置される。
第1の作動部品70は、好ましくは、レセプタクル75を備え又は形成し、好ましくは、プライマー90は、少なくとも初期状態/位置で第1の作動部品70のレセプタクル75内に配置される及び/又はその中に延びる。
しかし、第1の作動部品70、特にそのコネクタ73は、プライマー90の中に挿入される及び/又は少なくとも部分的にその中に配置することができると考えられる。
好ましくは、プライマー90は、多部品構成のものであり、及び/又は複数の部品/構成要素を備える。
好ましくは、プライマー90は、第1のプライマー部品91と第2のプライマー部品92を備える。
好ましくは、第2のプライマー部品92は、主ユニット50、特にその末端部品53に剛的に接続されるか又はそれによって形成される。最も好ましくは、第2のプライマー部品92と主ユニット50とは、ワンピースに/一体的に形成される。しかし、第2のプライマー部品92は、別個の部品/構成要素である場合があると考えられる。
プライマー90、特に第1のプライマー部品91及び/又は第2のプライマー部品92は、好ましくは、中空シリンダとして具現化される。
好ましくは、プライマー90、特に第1のプライマー部品91及び/又は第2のプライマー部品92は、バネチャンバ93を備える及び/又は特に半径方向及び軸線方向にその境界を定める。
好ましくは、駆動バネ60は、プライマー90、特にバネチャンバ93内に配置され、及び/又はプライマー90、特に第1のプライマー部品91及び第2のプライマー部品92によって封入される。
好ましくは、第1のプライマー部品91と第2のプライマー部品92は、互いに軸線方向に解除可能に接続される。特に、第1のプライマー部品91と第2のプライマー部品92は、互いの中に(軸線方向に)嵌合される/差し込まれる。
特に、駆動バネ60/そのバネ力/エネルギは、第1のプライマー部品91と第2のプライマー部品92とを互いに離隔するように移動する、特に押すようになっている。
好ましくは、駆動バネ60は、投与デバイス100の初期状態で特に第1のプライマー部品91と第2のプライマー部品92とが駆動バネ60によって互いに押し離されるように事前緊張状態にされ、最も好ましくは圧縮される。
好ましくは、駆動バネ60は、コイル/螺旋バネとして具現化され、及び/又は金属、特にステンレス鋼から製造される。
第1のプライマー部品91及び第2のプライマー部品92は、好ましくは、各々が底面91A/92A及び/又は好ましくは円筒形の壁91B/92Bを備え、特に、第1のプライマー部品91の底面91Aと第2のプライマー部品92の底面92Aとは、軸線方向にバネチャンバ93の境界を定め、及び/又は第1のプライマー部品91の壁91B及び/又は第2のプライマー部品92の壁92Bは、半径方向にバネチャンバ93の境界を定める。
好ましくは、第1のプライマー部品91の底面91Aと第2のプライマー部品92の底面92Aとは、(軸線方向)両側に配置され、及び/又は(軸線方向)両側でバネチャンバ93の境界を定める。
本発明の実施形態では、特に、第1のプライマー部品91の壁91Bが第2のプライマー部品92の壁92Bを少なくとも部分的に包む及び/又は第1の作動部品70に(直接に)隣接して配置されるように、第2のプライマー部品92は、第1のプライマー部品91の中に部分的に挿入される。
しかし、第1のプライマー部品91を第2のプライマー部品92の中に挿入することもできると考えられる。
好ましくは、駆動バネ60は、軸線方向に第1のプライマー部品91の底面91A及び第2のプライマー部品92の底面92A上に寄り掛かる及び/又はそれに対して押圧する。
駆動バネ60に対して特にその各々の(軸線方向)端部に対して第1のプライマー部品91、特にその底面91Aは、好ましくは、(第1の)バネ座部91Cを備え又は形成し、第2のプライマー部品92、特にその底面92Aは、好ましくは、(第2の)バネ座部92Cを備える又は形成する。
特に、駆動バネ60の絡みを回避するために、第1のプライマー部品91の底面91A及び/又は第2のプライマー部品92の底面92Aに軸線方向に駆動バネ60の中に延びるバネピン91Dを装備する及び/又はこれらの底面がバネピン91Dを形成することができる。
本発明の別の態様により、投与デバイス100、特にその作動機構は、好ましくは、親ネジを備え、一方で第1の作動部品70が、他方で主ユニット50及び/又はプライマー90が、親ネジを用いて互いに(直接に)可動に相互作用する及び/又は互いに(直接に)可動に接続され、及び/又は第1の作動部品70は、主ユニット50、駆動バネ60、及び/又はプライマー90を特にラック20及び/又は容器10に対して軸線方向に移動するために特にラック20及び/又は容器10に対して(手動で)回転可能であり、最も好ましくは、第1の作動部品70の回転が主ユニット50、駆動バネ60、及び/又はプライマー90を初期位置から解除位置まで及び/又は軸線方向に投与位置に向けて及び/又はストッパ18及び/又は容器10の出口に向けて移動するように回転可能である。
すなわち、親ネジは、第1の作動部品70の(手動)回転を主ユニット50、駆動バネ60、及び/又はプライマー90の直線の特に軸線方向の運動に変換するようになっている。
第1の作動部品70は、好ましくはネジ山76を備え、及び/又はプライマー90は、好ましくはネジ山94を備え、好ましくは、第1の作動部品70のネジ山76とプライマー90のネジ山94は、互いに(機械的に)相互作用する。
本発明の実施形態では、第1の作動部品70のネジ山76は、雌ネジ山として具現化され、プライマー90のネジ山94は、雄ネジ山として具現化される。しかし、第1の作動部品70のネジ山76を雄ネジ山として具現化することができ、プライマー90のネジ山94を雌ネジ山として具現化することができる。
従って、少なくとも初期状態/位置では、プライマー90が、第1の作動部品70、特にそのレセプタクル75の中に螺合され、及び/又は第1の作動部品70を回転させることによって第1の作動部品70、特にそのレセプタクル75から螺脱することができることが好ましい。
好ましくは、第1の作動部品70のネジ山76は、レセプタクル75の中に延びる螺旋突起によって形成される。
好ましくは、プライマー90のネジ山94は、第1のプライマー部品91の壁91B及び/又は第2のプライマー部品92の壁92B上の隆起及び/又は凹部によって形成される。
最も好ましくは、ネジ山94は、第1のプライマー部品91、特にその壁91Bと第2のプライマー部品92、特にその壁92Bとの両方によって形成される。
第1のプライマー部品91、特にその壁91Bは、好ましくは、(第1の)ネジ山部分91Eを備え又は形成し、第2のプライマー部品92、特にその壁92Bは、好ましくは、(第2の)ネジ山部分92Eを備え又は形成し、特に、ネジ山部分91Eとネジ山部分92Eは(合わさって)、プライマー90の特に連続ネジ山94を形成する。
図3及び図4に最も明確に見られるように、第1のプライマー部品91のネジ山部分91E及び/又は壁91Bは、好ましくは部分的に凹部/切り欠きである。
第1のプライマー部品91、特にその壁91Bは、好ましくは、第2のプライマー部品92、特にそのネジ山部分92Eのためのスロット91Fを備える。
好ましくは、第1のプライマー部品91のネジ山部分91Eと第2のプライマー部品92のネジ山部分92Eとがプライマー90の(連続)ネジ山94を形成するように、第2のプライマー部品92のネジ山部分92Eは、第1のプライマー部品91、特にスロット91Fの中に(軸線方向に)挿入することができる又はその中に(軸線方向に)挿入される。
好ましくは、第2のプライマー部品92のネジ山部分92Eは、第1のプライマー部品91の壁91B、特にスロット91Fを通って/その中に突出する及び/又は第2のプライマー部品92の壁92Bの外面と面一に着座する第2のプライマー部品92の壁92Bの半径方向突起によって形成される。
言い換えれば、第2のプライマー部品92、特にそのネジ山部分92Eは、半径方向に/回転的に及び/又は周方向に及び/又は好ましくは少なくともプライミング中に及び/又は投与位置に到達するまで第1のプライマー部品91と第2のプライマー部品92とが互いに対して回転することができないように、第1のプライマー部品91、特にその壁91B及び/又はスロット91Fに係合する。
任意的に、第1のプライマー部品91と第2のプライマー部品92は、追加の要素を用いて互いに係合することができると考えられる。本発明の実施形態では、第1のプライマー部品91、特にその壁91Bは溝91Gを備え、第2のプライマー部品92、特にその壁92Bは対応するリッジ92Gを備え、好ましくは、リッジ92Gは、好ましくは少なくともプライミング中に及び/又は投与位置に到達するまで溝91Gに半径方向に/回転的に及び/又は円周方向に係合する。
以下では、使用中の投与デバイス100の異なる状態と投与デバイス100の部品/構成要素間の相互作用とを図5から図15までを参照して説明する。
図5及び図6は、初期位置/状態にあり、すなわち、第1の作動部品70を作動させる前の投与デバイス100を例示している。図7及び図8は、解除位置にあり、すなわち、第1の作動部品70を作動させた後の投与デバイス100を例示している。図9及び図10は、投与位置/状態にあり、すなわち、プライミング後及び/又は第2の作動部品80を作動させる前の投与デバイス100を例示している。図11及び図12は、最終位置/状態にあり、すなわち、第2の作動部品80を作動させた後の投与デバイス100を例示している。
好ましくは、初期位置は、投与デバイス100のプライミング前の及び/又は第1の作動部品70を作動させる前の及び/又は投与デバイス100の初期状態にあるラック20及び/又は容器10に対する主ユニット50、ストッパ18、駆動バネ60、及び/又はプライマー90の(軸線方向)位置である。
投与デバイス100の初期状態では及び/又は主ユニット50、ストッパ18、駆動バネ60、及び/又はプライマー90が初期位置にある時に、第1の作動部品70と第2の作動部品80は非作動状態にある。
好ましくは、投与デバイス100の初期状態では及び/又は主ユニット50、ストッパ18、駆動バネ60、及び/又はプライマー90が初期位置にある時に、第2の作動部品80を(直接に)作動させること及び/又は流体11を(直接に)投与することはできない。
初期位置/状態では、プライマー90、特に第1のプライマー部品91及び/又は第2のプライマー部品92、及び/又は主ユニット50の末端部品53は、好ましくは、完全に第1の作動部品70、特にそのレセプタクル75内に配置される。
好ましくは、初期状態/位置では、第1のプライマー部品91の底面91Aは、第1の作動部品70の軸端に(軸線方向に)当接する/寄り掛かる。
好ましくは、駆動バネ60の(軸線方向)長さは、バネチャンバ93の(軸線方向)長さ、すなわち、第1のプライマー部品91の底面91A/バネ座部91Cと第2のプライマー部品92の底面92A/バネ座部92Cとの間の(軸線方向)距離に対応する。
初期位置/状態では、駆動バネ60は、(最大に)緊張状態にされ/圧縮され、バネチャンバ93は、最大に圧縮され、及び/又は駆動バネ60及び/又はバネチャンバ93の長さは、他の位置/状態と比較して最小であり、及び/又は第1及び/又は最小の長さL1(図5を参照されたい)に対応し、好ましくは、第1/最小の長さL1は、10mm又は15mmよりも大きい及び/又は30mm又は25mmよりも小さい。
上述のように、好ましくは、駆動バネ60は、第1のプライマー部品91と第2のプライマー部品92/主ユニット50とを互いに離隔するように移動し、特に押す。
第1の作動部品70は、好ましくは、固定要素77を備え又は形成し、好ましくは、固定要素77は、初期位置/状態では及び/又は第1の作動部品70を作動させる最中に及び/又は初期位置から解除位置までのストッパ18、主ユニット50、駆動バネ60、及び/又はプライマー90の移動中に駆動バネ60の解除及び/又は第1のプライマー部品91に対する第2のプライマー部品92/主ユニット50の移動を防止するように構成される。
好ましくは、固定要素77は、第1の作動部品70のレセプタクル75の中に螺旋状に延びる突起/リッジとして具現化される。
好ましくは、固定要素77は、第1の作動部品70のネジ山76を備える又は形成する又は第1の作動部品70のネジ山76が固定要素77備える又は形成する。しかし、特に、固定要素77とネジ山76とが別個の部分/要素として具現化される他の構成ソリューションも同様に可能である。
好ましくは、固定要素77/ネジ山76は、少なくとも初期位置/状態では及び/又は解除位置に到達するまで及び/又は第1の作動部品70を作動させる最中に及び/又は初期位置から解除位置までのストッパ18、主ユニット50、駆動バネ60、及び/又はプライマー90の移動中に第1のプライマー部品91と第2のプライマー部品92/主ユニット50とを互いに軸線方向に保持するようになっている。
特に、少なくとも初期位置/状態では及び/又は解除位置に到達するまで及び/又は第1の作動部品70を作動させる最中に及び/又は初期位置から解除位置までのストッパ18、主ユニット50、駆動バネ60、及び/又はプライマー90の移動中に第2のプライマー部品92、特にそのネジ山部分92Eを駆動バネ60によって第1のプライマー部品91、特にそのスロット91Fから押し出すことができないように、固定要素77/ネジ山76は、第2のプライマー部品92のネジ山部分92Eに(軸線方向に)係合する。
上述のように、好ましくは、初期位置/状態では及び/又は第1の作動部品70を作動させる最中に及び/又は初期位置から投与位置までのストッパ18、主ユニット50、駆動バネ60、及び/又はプライマー90の移動中に第2の作動部品80を作動させることができない。
好ましくは、主ユニット50、特にプランジャーロッド51は、初期位置/状態では及び/又は第1の作動部品70を作動させる最中に及び/又は初期位置から投与位置までのストッパ18、主ユニット50、駆動バネ60、及び/又はプライマー90の移動中に第2の作動部品80の移動を(半径方向に)阻止及び/又は制限する。
図6に最も明確に見られるように、第2の作動部品80、特にその第2の端部83、最も好ましくはフレーム83Bは、好ましくは、ロッキング要素83Eを備え又は形成し、好ましくは、ロッキング要素83Eは、初期状態/位置では及び/又は投与位置/状態に到達する前に第2の作動部品80の作動を防止する。
好ましくは、ロッキング要素83Eは、最も好ましくは、第2の作動部品80、特にそのボタン84を作動させること、特に押下することができないように主ユニット50、特にプランジャーロッド51に半径方向に係合/当接する。
従って、初期位置/状態では及び/又は初期位置から投与位置までのストッパ18、主ユニット50、駆動バネ60、及び/又はプライマー90の移動中に、主ユニット50、特にプランジャーロッド51に両側から図6では下方と上方とで係合/当接するフレーム83Bにより、特にピボット軸Pに対する第2の作動部品80の回転の位置及び/又は角度を少なくとも実質的に固定及び/又は制限することが好ましい。
特に、初期位置/状態では及び/又は初期位置から投与位置までのストッパ18、主ユニット50、駆動バネ60、及び/又はプライマー90の移動中に、第2の作動部品80の回転の位置及び/又は角度は、ロッキング要素83Eが主ユニット50、特にロッドプランジャー51に一方の側から図6では下方から係合/当接することにより、及び/又は阻止要素83Dが主ユニット50、特にプランジャーロッド51に他方の側から図6では上方から係合/当接することによって少なくとも実質的に固定及び/又は制限される。
図5に最も明確に見られるように、初期状態/位置では、主ユニット50の戻りロック、特に戻りストップ51Eとラック20の戻りストップ24とは、好ましくは、(依然として)係合及び/又は定位置にスナップ留めされていない。
第1の作動部品70を作動させる、特に回転させることにより、ストッパ18、主ユニット50、駆動バネ60、及び/又はプライマー90を初期位置の外に、特に、初期位置から解除位置まで及び/又は解除位置から投与位置まで移動する、特に押すことができる。
好ましくは、プライマー90、特に第1のプライマー部品91及び/又は第2のプライマー部品92、及び/又は主ユニット50は、第1の作動部品70を作動させる、特に回転させることによって親ネジに起因して第1の作動部品70から螺脱することができる。
解除位置に到達するまで、好ましくは、第1のプライマー部品91と第2のプライマー部品92/主ユニット50とは、互いに、及び/又はユニットとして、及び/又は第1のプライマー部品91と第2のプライマー部品92/主ユニット50とを互いに対して移動することなく移動される。
言い換えれば、解除位置に到達するまで及び/又は第1の作動部品70の固定要素77/ネジ山76がプライマー90、特に第1のプライマー部品91、最も好ましくはそのネジ山部分91Eに係合している限り、駆動バネ60及び/又はバネチャンバ94の長さは、好ましくは、同じに留まる及び/又は好ましくは変更されない。
図7及び図8は、解除位置にあり、すなわち、第1の作動部品70を作動させた後の投与デバイス100を例示している。
好ましくは、解除位置は、初期位置と投与位置の間の及び/又は第1の作動部品70を完全に作動させた後の及び/又は投与位置/状態に到達する(直)前の及び/又はプライミングを完了する(直)前のラック20及び/又は容器10に対する主ユニット50、ストッパ18、駆動バネ60、及び/又はプライマー90の(軸線方向)位置である。
第1の作動部品70を作動させる、特に回転させることにより、ストッパ18、主ユニット50、駆動バネ60、及び/又はプライマー90は、投与デバイス100及び/又は容器10の出口に向けて及び/又は第1の作動部品70から好ましくは少なくとも5mm又は8mmだけ及び/又は最大で30mm又は20mm、特に少なくとも実質的に10mmだけ遠ざかるように軸線方向に移動、特に押される。
特に、一方で主ユニット50及び/又はプライマー90、特に第1のプライマー部品91、最も好ましくはその底面91Aと、他方で第1の作動部品70、特にその底面との間の距離Dが増大される。
解除位置では及び/又は解除位置に到達した時に、投与位置まで向う及び/又は投与デバイス100の出口に向う主ユニット50、第2のプライマー部品92、及び/又はストッパ18のその後の移動が駆動バネ60によって完了及び/又はサポートされるように、及び/又は初期状態から投与状態への投与デバイス100の移行が駆動バネ60によって完了及び/又はサポートされるように、駆動バネ60/そのバネ力/エネルギは、好ましくは、(自動的に)少なくとも部分的に拡張及び/又は解除される。
解除位置では及び/又は解除位置に到達した時に、最も好ましくは、駆動バネ60が部分的に解除される及び/又は部分的に伸張することができるように、及び/又は第2のプライマー部品92、特にそのネジ山部分92Eを駆動バネ60によって第1のプライマー部品91、特にスロット91Fから少なくとも部分的に押し出すことができるように、ネジ山76/固定要素77及び第2のプライマー部品92、特にそのネジ山部分92Eは、(軸線方向に)係合解除される。このようにして、プライミングが完了する及び/又は投与位置に到達する。
すなわち、本発明の一態様により、プライミング中の及び/又は初期位置から投与位置までの主ユニット50、第2のプライマー部品92、及び/又はストッパ18のプライミング及び/又は移動は、半手動/半自動方式で、及び/又は手動で、すなわち、第1の作動部品70を作動させる、特に回転させること、及び自動で、すなわち、駆動バネ60/そのバネ力/エネルギを少なくとも部分的に拡張させる/解除することの両方によって完了される(解除位置に到達した時に及び/又は解除位置から投与位置まで)。
上述のように、好ましくは、特に少なくともプライミング中に及び/又は投与位置に到達するまで第1のプライマー部品91と第2のプライマー部品92とが互いに対して回転することができないように、第1のプライマー部品91と第2のプライマー部品92とは互いに係合し、及び/又は第2のプライマー部品92は、好ましくは、第1のプライマー部品92を半径方向に/回転的に及び/又は円周方向に拘束するように構成される。
好ましい実施形態(図示せず)により、好ましくは、プライミング後に、及び/又は少なくとも一時的に、及び/又は投与位置に到達した時に第1のプライマー部品91と第2のプライマー部品92とが互いに対して回転することができるように、第1のプライマー部品91と第2のプライマー部品92とは互いに係合解除され、及び/又は第2のプライマー部品92は、好ましくは、第1のプライマー部品91を半径方向に/回転的に及び/又は円周方向に解除されるように構成される。
好ましくは、プライミング後に及び/又は投与位置に到達した時に、最も好ましくは、第1のプライマー部品91と第2のプライマー部品92とが互いに再度係合するまで及び/又は第1のプライマー部品91が第2のプライマー部品92の対応するストップに当たるまで、駆動バネ60/そのバネ力/エネルギは、少なくとも部分的に(更に)拡張/解除され、及び/又は第1のプライマー部品91は、第1の作動部品70の中に及び/又はそれに向けて駆動バネ60によって移動、特に回転して戻される。
このようにして、最も好ましくはプライミング及び/又は投与位置/状態に到達した時をユーザ/施術者が明確に判別することができるように、特に戻りロックの可聴/触覚フィードバックに加えて及び/又はそれとは区別可能にプライミングの終了及び/又は投与位置に到達した時を明確に示す可聴/触覚フィードバックが提供される。
第1の作動部品70を作動させる、特に回転させることにより、主ユニット50、特にそのプランジャーロッド51は、フレーム22の底面22Fを(更に)通して及び/又は第2の作動部品80の第2の端部83、開口83C、及び/又はフレーム83Bを(更に)通して軸線方向に移動、特に押される。
図7に最も明確に見られるように、第1の作動部品70の作動時に及び/又は少なくとも初期位置と解除位置間で及び/又はプライミング中に、作動機構の戻りロックが、好ましくは作動され、及び/又はラック20の戻りストップ24が、好ましくは、主ユニット50の戻りストップ51Eに(軸線方向に)係合する。
従って、第1の作動部品70の作動時に、及び/又は少なくとも初期位置と解除位置間で、及び/又はプライミング中に主ユニット50の逆移動、すなわち、容器10から出る及び/又は第1の作動部品70に向う主ユニット50の移動は、好ましくは、戻りロックに起因して防止又は少なくとも制限される。
図8に最も明確に見られるように、解除位置では、フレーム83B、特にロッキング要素83E及び/又は阻止要素83Dが主ユニット50、特にプランジャーロッド51に両側から、図8では下方と上方で(半径方向に)係合/当接することにより、第2の作動部品80の回転の位置及び/又は角度は、好ましくは、(引き続き)少なくとも実質的に固定及び/又は制限される。
最も好ましくは、初期位置/状態で、及び/又は解除位置で、及び/又は全体のプライミング過程中に、第2の作動部品80、特にその阻止要素83Dは、主ユニット50の第1のストップ51Cから軸線方向に離隔する、及び/又は主ユニット50、特にプランジャーロッド51に軸線方向に係合しない/それを阻止しないことが好ましい。
図9及び図10、並びに図11及び図12を参照して以下で説明するように、好ましくは、第2の作動部品80、特にその阻止要素83Dは、プライミング及び/又は投与を完了した後に初めて、及び/又は投与位置/状態でのみ、及び/又は最終位置/状態で、主ユニット50、特にプランジャーロッド51に軸線方向に係合する/それを阻止する。
図9及び図10は、投与位置にある、すなわち、駆動バネ60を部分的に解除した及び/又はプライミングを完了した後の投与デバイス100を例示している。
好ましくは、投与位置は、プライミング過程を完了した(直)後の及び/又は第1の作動部品70を(完全に)作動、特に回転させた(直)後の及び/又は投与を実施する(直)前の及び/又は投与デバイス100の投与状態でのラック20及び/又は容器10に対する主ユニット50、ストッパ18、及び/又はプライマー90の(軸線方向)位置である。
投与デバイス100の投与状態では、第1の作動部品70は(完全に)作動状態にあり、第2の作動部品80は(依然として)非作動状態にある。
特に、投与デバイス100の投与状態では、第2の作動部品80を(直接に)作動させる、特に押下することができ、及び/又は第2の作動部品80を作動させること以外の更に別の段階を実施することなく流体11を患者に投与することができる。
上述のように、好ましくは、駆動バネ60は、第1のプライマー部品91と第2のプライマー部品92とを互いに離隔するように移動する、特に押す。
解除位置に到達した後に、第2のプライマー部品92/主ユニット50は、駆動バネ60によって第1のプライマー部品91に対してそこから及び/又は容器10に向けて投与位置/状態に移動、特に押される。
すなわち、投与位置/状態では、駆動バネ60は、好ましくは、それほど緊張状態にされず/圧縮されず及び/又は更に拡張されず、及び/又はバネチャンバ93は、初期位置/状態及び/又は解除位置と比較してより長い/それほど圧縮されない。
投与位置/状態では、駆動バネ60及び/又はバネチャンバ93の長さは、初期位置/状態及び/又は解除位置と比較して好ましくは少なくとも0.1mm又は0.3mmだけ及び/又は最大で2mm又は1mmだけ、特に少なくとも実質的に0.5mmだけ増大される。
好ましくは、投与位置/状態にある駆動バネ60及び/又はバネチャンバ93の長さは、第2及び/又は中間の長さL2(図9を参照されたい)に対応し、好ましくは、第2/中間の長さL2は、第1/最小の長さL1よりも好ましくは図9に示す差X1だけ及び/又は少なくとも0.1mm又は0.3mmだけ及び/又は最大で2mm又は1mmだけ、特に少なくとも実質的に0.5mmだけ大きい。
言い換えれば、解除位置に到達した時/後に、駆動バネ60は、好ましくは、主ユニット50、特にプランジャーロッド51を容器10の中にかなり深く、好ましくは、少なくとも0.1mm又は0.3mmだけ、及び/又は最大で2mm又は1mmだけ、特に少なくとも実質的に0.5mmだけ、及び/又は図10に見ることができるように主ユニット50、特にプランジャーロッド51、最も好ましくは第1のストップ51Cが第2の作動部品80のフレーム83B及び/又は阻止要素83Dに(軸線方向に)当接する/当たるまで押す。
すなわち、投与位置では、第2の作動部品80、特にそのフレーム83B及び/又は阻止要素83Dは、主ユニット50、特にプランジャーロッド51、最も好ましくは、その第1のストップ51Cに(軸線方向に)係合し、それによって容器10の中への主ユニット50の更に別の移動を阻止することが好ましい。
駆動バネ60/そのバネ力/エネルギの更に別の解除/拡張及び/又は容器10の中への主ユニット50、特にプランジャーロッド51の移動は、主ユニット50、特にプランジャーロッド51により、最も好ましくは、その第1のストップ51Cに軸線方向に及び/又は形状適合方式で係合する第2の作動部品80、特にそのフレーム83B及び/又は阻止要素83Dによって防止される。
上述のように、第2の作動部品80は、投与位置/状態で直接作動させることができる。
好ましくは、プランジャーロッド51の(段付きの)後部分51Bに起因して第2の作動部品80のロッキング要素83Eは、投与位置/状態で好ましくはプランジャーロッド51にもはや(半径方向に)係合/当接しない。
好ましくは、図10に最も明確に見られるように、特に、投与位置/状態で第2の作動部品80、特にそのボタン84を作動させる、特に押下することができるように、一方で第2の作動部品80のフレーム83B及び/又はロッキング要素83Eは、他方で主ユニット50のプランジャーロッド51、特にその後部分51Bは、互いに半径方向に離隔している。
言い換えれば、好ましくは、プランジャーロッド51は、投与位置/状態では第2の作動部品80を作動させる、特に押下することを阻止しない。
第2の作動部品80を作動させる、特にボタン84を押下することにより、流体11の投与を実施することができ、及び/又は主ユニット50及び/又はストッパ18を最終位置まで移動することができる。
第2の作動部品80、特にそのボタン84を作動させる、特に押下することにより、特に、阻止要素83Dが主ユニット50、特にその第1のストップ51Cを(軸線方向に)係合解除するように、及び/又は駆動バネ60/そのバネ力/エネルギが(再度)解除され及び/又は(更に)拡張し、及び/又は主ユニット50、特にそのプランジャーロッド51を容器10の中にかなり深く移動することができるように、第2の作動部品80、特にその第2の端部83は、ピボット軸Pの周りにピボット回転される及び/又は少なくとも実質的に主ユニット50に対して及び/又はそこから遠ざかるように移動される。
第2の作動部品80は、好ましくは、ロッキング要素83Eが主ユニット50、特にプランジャーロッド51に(再度)半径方向に当接/係合するまで作動させる、特に押下することができる。従って、最終位置/状態では、ロッキング要素83Eは、好ましくは、主ユニット50、特にプランジャーロッド51に(再度)半径方向に当接/係合し、それによって特に第2の作動部品80の更に別の押下を防止する。
図11及び図12は、最終位置/状態にある、すなわち、第2の作動部品80を作動させた後の投与デバイス100を例示している。
好ましくは、最終位置は、投与(直)後の及び/又は第2の作動部品80を(完全に)作動させた後の及び/又は投与デバイス100の最終状態でのラック20及び/又は容器10に対する主ユニット50及び/又はストッパ18の(軸線方向)位置である。
投与デバイス100の最終状態で及び/又は主ユニット50及び/又はストッパ18が最終位置にある時に、流体11の投与は実行されており、第2の作動部品80は(完全に)作動されており、及び/又は駆動バネ60は、少なくとも部分的に(更に)解除されている。
最終状態/位置で、主ユニット50、ストッパ18、及び/又は第2のプライマー部品92は、投与デバイス100の出口の近くに及び/又は第1の作動部品70及び/又は第1のプライマー部品91からかなり遠くに配置され、及び/又は第1のプライマー部品91は、初期状態/位置及び/又は投与状態/位置と比較してかなり深く容器10の中に挿入される。
最終位置/状態で、好ましくは、第2のプライマー部品92/主ユニット50は、投与状態/位置と比較して駆動バネ60によって第1のプライマー部品91の外に更に移動、特に押される。
最終位置/状態で、駆動バネ60は、それほど緊張状態にされず/圧縮されず、及び/又は更に拡張されず、及び/又はバネチャンバ93は、初期位置/状態及び/又は投与位置/状態と比較してより長い/それほど圧縮されない。
最終位置/状態で、駆動バネ60及び/又はバネチャンバ93の長さは、投与位置/状態と比較して好ましくは少なくとも1mm又は2mmだけ及び/又は最大で10mm又は8mmだけ、特に少なくとも実質的に5mmだけ(更に)増大される。
好ましくは、最終位置/状態にある駆動バネ60及び/又はバネチャンバ93の長さは、第3及び/又は最終の長さL3(図11を参照されたい)に対応し、好ましくは、第3及び/又は最終の長さL3は、第1/最小の長さL1及び/又は第2及び/又は中間の長さL2よりも好ましくは図11に示す差X2だけ、及び/又は少なくとも1mm又は2mmだけ及び/又は最大で10mm又は8mmだけ、特に少なくとも実質的に5mmだけ大きい。
言い換えれば、第2の作動部品80を作動させた時に、好ましくは、駆動バネ60は、主ユニット50、特にプランジャーロッド51を容器10の中にかなり深く、好ましくは、少なくとも1mm又は2mmだけ及び/又は最大で10mm又は8mmだけ、特に少なくとも実質的に5mmだけ、及び/又は主ユニット50、特にプランジャーロッド51、最も好ましくは第2のストップ51Dが第2の作動部品80のフレーム83B及び/又は阻止要素83Dに(軸線方向に)当接し/当たり、特にそれによって容器10の中への主ユニット50の更に別の移動を防止するまで押す。
すなわち、本発明の一態様により、駆動バネ60/そのバネ力/エネルギは、第1の作動部品70を作動させる、特に回転させることによって少なくとも部分的に拡張可能/解除可能であり、第2の作動部品80を作動させる、特に押下することによって少なくとも部分的に拡張可能/解除可能である。
すなわち、事前緊張状態にされた駆動バネ60内に蓄積されたエネルギは、好ましくは、2段階で及び/又は第1の作動部品70を作動させ、続けて第2の作動部品80を作動させることによって解除される。
このようにして、投与デバイス100の有用性が改善され、初期状態/位置から投与状態/位置及び最終状態/位置までの移行が容易になる。
本発明の別の態様により、投与位置/状態と最終位置/状態の両方で、主ユニット50の軸線方向移動は、第2の作動部品80、特にその阻止要素83Dによって制限される。
プライミング及び投与の後の主ユニット50の軸線方向移動を停止するための(同じ)阻止要素83Dの使用は、投与量の精度を改善し、それによって製造工程の/内の要件を最底限に抑制する。
最終位置/状態で、好ましくは、第2の作動部品80の回転の位置及び/又は角度は、主ユニット50、特にプランジャーロッド51に両側から、図12では下方と上方で係合/当接するフレーム83Bによって(再度)少なくとも実質的に固定及び/又は制限される。
特に、最終状態/位置では、好ましくは、第2の作動部品80の回転の位置及び/又は角度は、ロッキング要素83Eが主ユニット50、特にプランジャーロッド51に一方の側から、図12では下方から係合/当接することにより、そして阻止要素83Dが主ユニット50、特にプランジャーロッド51に他方の側、図12では上方から係合/当接することによって少なくとも実質的に固定及び/又は制限される。
次に、図13から図15を参照して主ユニット50とインジケータ部品40の間の機械的相互作用を以下に説明する。
図13は、初期状態にある投与デバイス100の斜視部分断面図である。図14は、投与状態にある投与デバイス100の斜視部分断面図である。図15は、最終状態にある投与デバイス100の斜視部分断面図である。
上述のように、主ユニット50、特にその中間部品52、最も好ましくはピン52A/52Bは、最も好ましくは、投与位置/状態に到達した後に初めて及び/又は投与位置/状態から最終位置/状態への移動中に、好ましくは、半径方向にインジケータ部品40、特にその軸線方向開口部41A/41B及び/又は螺旋スロット/面42A/42Bの中に突出する及び/又はそれに軸線方向に係合する。
最も好ましくは投与位置に到達した時の主ユニット50、特にそのピン52A/52Bの軸線方向移動は、すなわち、好ましくは、主ユニット50、特にその中間部品52の特にその周りの及び/又はそれに対するインジケータ部品40の回転をもたらす。このようにして、インジケータ部品40の回転角は、主ユニット50の軸線方向位置に相関する。
主ユニット50の表示手段、特にピン52A/52Bと、インジケータ部品40、特にその表示手段43との両方は、ケーシング窓36の外側から及び/又はそれを通して可視であることが好ましい。
好ましくは、主ユニット50の表示手段、特にピン52A/52Bは、好ましくは、細長ケーシング窓36内で、特にケーシング窓36の一端から他端まで、図13から図15では上下に軸線方向に移動する。
従って、ケーシング窓36内の主ユニット50の表示手段、特にピン52A/52Bの位置は、主ユニット50及び/又はストッパ18の軸線方向位置、特に、初期位置、解除位置、投与位置、及び/又は最終位置を直接示している。
ケーシング30、特にケーシング窓36には、初期位置、解除位置、投与位置、及び/又は最終位置に対応するラベル又はマークなどをこれらのラベル又はマークなどに対する主ユニット50、特にピン52A/52Bの表示手段の位置が主ユニット50及び/又はストッパ18の位置を示すように装備することができると考えられる。
インジケータ部品40、特にその表示手段43は、好ましくは、(細長)ケーシング窓36の長手延長に対して実質的に横断方向に移動し、それによって好ましくは投与デバイス100の状態、主ユニット50及び/又はストッパ18の軸線方向位置、特に初期位置、解除位置、投与位置、及び/又は最終位置を示している。
最も好ましくは、インジケータ部品40、特にその表示手段43は、特に最終状態/位置に到達した時の投与デバイス100の状態、及び/又は主ユニット50及び/又はストッパ18の軸線方向位置を示すようになっている。
本発明の実施形態では、表示手段43は、最終位置/状態に到達した時に実質的に横断方向にケーシング窓36の中に移動する好ましくは対比色の細長マークとして具現化される。
このようにして、有用性が改善され、及び/又は投与デバイス100のステータスの潜在的な誤認に起因する誤用リスクが低下する。
更に、インジケータ部品40は、投与デバイス100内の特にケーシング窓36を通じた視認性を限定し、それによってユーザ/施術者の注意を主ユニット50のインジケータ部品40及び/又は表示手段、特にそのピン52A/52Bに集中させる。
投与デバイス100を作動させるための好ましい方法は、好ましくは、以下の段階のうちの少なくとも1つを備える:
第1の作動部品70を(手動で)作動、特に回転させ、それによって特に作動機構の親ネジを用いて、最も好ましくは、プライマー90のネジ山94が第1の作動部品70のネジ山76と相互作用することにより、主ユニット50、ストッパ18、駆動バネ60、及び/又はプライマー90をラック20及び/又は容器10に対して軸線方向に移動する段階、及び/又は
特に主ユニット50の解除位置に到達するまで第1の作動部品70を(手動で)作動、特に回転させ、それによって特に第1のプライマー部品91と第2のプライマー部品92とが駆動バネ60によって互いに遠ざかる方向に移動されるように、及び/又はプライミングの終了が自動的に及び/又は駆動バネ60のバネ力/エネルギによって完了するように第2のプライマー部品92、特にそのネジ山部分92Eを解除し、及び/又は駆動バネ60/そのバネ力を部分的に拡張させる/解除する段階、及び/又は
第2の作動部品80、特にそのボタン84を(手動で)作動させ、特に押下し、それによって特に主ユニット50及び/又はストッパ18が投与位置から最終位置まで自動的に及び/又は駆動バネ60のバネ力/エネルギによって移動されるように、第2の作動部品80の阻止要素83Dを主ユニット50から(軸線方向に)係合解除し、及び/又は駆動バネ60/そのバネ力を(再度)少なくとも部分的に(更に)拡張させる/解除する段階。
上述のように、投与デバイス100は、眼の注射に適応させることができる。一実施形態では、投与デバイス100は、眼の注射に適切であり、従って、適切に小さい容積を有する。
投与デバイス100、特に容器10は、シリコーン不使用又は実質的にシリコーン不使用とすることができ、又は潤滑剤として低濃度のシリコーンを備えることができる。一実施形態では、投与デバイス100及び/又は容器10は、USP789要件を満足することができる。
投与デバイス100、特に容器10は、あらゆる適切な注射可能流体/液体/薬品11で充填することができる。
一実施形態では、投与デバイス100、特に容器10は、眼疾患の治療に適する活性を備える流体11、特に注射可能薬剤で充填される。そのような眼疾患の例は、脈絡膜血管新生、加齢性黄斑変性(AMD、湿潤と乾燥の両方の形態)、分枝RVO(bRVO)と中心RVO(cRVO)の両方を備える網膜静脈閉塞症(RVO)に関連付けられた黄斑浮腫、病的近視(PM)に関連付けられた脈絡膜血管新生、糖尿病性黄斑浮腫(DME)、糖尿病性黄斑虚血(DMI)、地図状萎縮、糖尿病性網膜症、及び増殖性網膜症を含む。
一実施形態では、流体11、特に注射可能薬剤は、生体活性成分を備える。生体活性成分は、抗体(又はその分解物)又は非抗体蛋白質とすることができる。
一実施形態では、流体11、特に注射可能薬剤は、VEGF拮抗剤、多重特異性抗VEGF/Ang2抗体又はその分解物、多重特異性抗VEGF/AngPT2抗体又はその分解物、多重特異性抗VEGF/TrkB作動薬、又はラニビズマブ、ベバシズマブ、アフリベルセプト、ブロルシズマブ、コンベルセプト(KH902)、及び関連のグリコフォームKH906、ファリシマブ、又はパゾパニブのような多重特異性抗VEGF/APL-2補体C3阻害剤を備える。
本発明の個々の態様及び特徴、及び個々の方法段階及び/又は方法変形は、互いに独立に実施されるが、いずれの組合せ及び/又は順序でも実施される場合がある。
特に、本発明はまた、独立に又はあらゆる組合せで、同じく上述したいずれの態様との組合せでも実現することができる以下の態様のうちのいずれかに関する:
1.流体(11)を収容する容器(10)を保持することができるラック(20)と、
上記容器(10)内に可動に配置されたストッパ(18)に対して作用する主ユニット(50)と、主ユニット(50)に対して作用する駆動バネ(60)と、第1の作動部品(70)と、第2の作動部品(80)とを備える作動機構と、
を備え、
上記第1の作動部品(70)及び上記第2の作動部品(80)は、上記ラック(20)に可動に取り付けられる、
流体(11)の特に硝子体内投与のための投与デバイス(100)であって、
上記作動機構が、親ネジを備え、上記第1の作動部品(70)が、親ネジを用いて上記主ユニット(50)及び上記駆動バネ(60)を親ネジを用いて軸線方向に移動するために回転可能であること、及び/又は
上記駆動バネ(60)が、上記第1の作動部品(70)を作動させることによって部分的に解除可能であり、上記第2の作動部品(80)を作動させることによって少なくとも部分的に解除可能であること、及び/又は
上記第1の作動部品(70)が、上記主ユニット(50)及び/又は上記駆動バネ(60)を初期位置から解除位置まで移動するように作動させることができ、上記作動機構が、初期位置から解除位置までの主ユニット(50)及び/又は駆動バネ(60)の移動中に駆動バネ(60)の解除を防止し、解除位置に到達した時に駆動バネ(60)を部分的に解除するように構成された固定要素(77)を備えること、及び/又は
上記第2の作動部品(80)が、上記駆動バネ(60)を少なくとも部分的に解除して上記主ユニット(50)を投与位置から最終位置まで移動するように作動させることができ、上記作動機構が、投与位置と最終位置の両方で主ユニット(50)を軸線方向に阻止するように構成された阻止要素(83D)を備えること、及び/又は
上記投与デバイス(100)が、その状態及び/又は上記主ユニット(50)の軸線方向位置を示すインジケータ部品(40)を備え、インジケータ部品(40)が、上記主ユニット(50)の軸線方向移動によって回転可能であること、
を特徴とする投与デバイス(100)。
2.上記作動機構が、投与デバイス(100)のプライミング中に及び/又は上記第1の作動部品(70)を作動させることによって上記主ユニット(50)を初期位置から投与位置まで移動し、その後の上記流体(11)の投与中に及び/又は上記第2の作動部品(80)を作動させることによって投与位置から最終位置まで移動するように構成されることを特徴とする好ましくは態様1の投与デバイス。
3.上記第1の作動部品(70)が、上記主ユニット(50)及び/又は上記駆動バネ(60)を上記初期位置から解除位置まで移動するように構成され、解除位置で、主ユニット(50)が解除位置から上記投与位置まで特に自動的に及び/又は駆動バネ(60)だけによって移動されるように、上記駆動バネ(60)が、部分的に解除されることを特徴とする好ましくは態様1又は2の投与デバイス。
4.上記第1の作動部品(70)が、一方の方向にしか回転させることができないこと、及び/又は投与デバイス(100)が、第1の作動部品(70)に対する逆回転ロック、特にラチェットを備えること、及び/又は投与デバイス(100)が、上記主ユニット(50)に対する戻りロック、特にラチェットを備えることを特徴とする好ましくは先行態様のいずれかの投与デバイス。
5.上記作動機構が、上記ラック(20)に対して軸線方向に可動なプライマー(90)を備え、プライマー(90)が、第1のプライマー部品(91)と第2のプライマー部品(92)とを備え、好ましくは、第1のプライマー部品(91)と第2のプライマー部品(92)が、互いに軸線方向に解除可能に接続され、及び/又は第2のプライマー部品(92)が、上記主ユニット(50)、特にその末端部品(53)に接続されるか又はそれによって形成されることを特徴とする好ましくは先行態様のいずれかの投与デバイス。
6.上記駆動バネ(60)が、少なくとも部分的に上記プライマー(90)内に配置されること、及び/又はプライマー(90)、特に上記第1のプライマー部品(91)、上記第2のプライマー部品(92)、及び/又は上記駆動バネ(60)が、投与デバイス(100)の少なくとも上記初期状態で少なくとも部分的に上記第1の作動部品(70)内に配置されること、及び/又は駆動バネ(60)が、第1のプライマー部品(91)と第2のプライマー部品(92)とを互いに離隔するように移動するように構成されることを特徴とする好ましくは態様5の投与デバイス。
7.上記作動機構が、親ネジを備え、上記第1の作動部品(70)と上記プライマー(90)、特に上記第1のプライマー部品(91)及び上記第2のプライマー部品(92)とが、親ネジを用いて互いに可動に相互作用し、及び/又は第1の作動部品(70)が、プライマー(90)、特に第1のプライマー部品(91)及び第2のプライマー部品(92)及び/又は上記駆動バネ(60)を特に互いに及び/又はユニットとして軸線方向に移動するために回転可能であることを特徴とする好ましくは態様5又は6の投与デバイス。
8.上記プライマー(90)、特に上記第1のプライマー部品(91)及び上記第2のプライマー部品(92)が、特に雄のネジ山(94)を備え、上記第1の作動部品(70)が、特に雌のネジ山(76)を備え、プライマー(90)のネジ山(94)と第1の作動部品(70)のネジ山(76)とが、互いに相互作用することを特徴とする好ましくは態様5から7のいずれかの投与デバイス。
9.上記第1の作動部品(70)が、固定要素(77)を備え、固定要素(77)が、特に雌のネジ山(76)として具現化され、及び/又は上記解除位置に到達するまでの間に限って上記第1のプライマー部品(91)と上記第2のプライマー部品(92)とを軸線方向に互いに保持し、及び/又は第1の作動部品(70)を作動させることによって固定要素(77)を係合解除することができることを特徴とする好ましくは先行態様のいずれかの投与デバイス。
10.上記第2の作動部品(80)が、フレーム(83B)を備え又は形成し、上記主ユニット(50)、特にそのプランジャーロッド(51)がフレーム(83B)を通って延びることを特徴とする好ましくは先行態様のいずれかの投与デバイス。
11.上記第2の作動部品(80)、特に上記フレーム(83B)が、阻止要素(83D)を備え又は形成し、阻止要素(83D)が、上記第1の作動部品(70)によって上記駆動バネ(60)を部分的に解除した後に及び/又は上記投与位置に到達した時に上記主ユニット(50)を軸線方向に阻止するように構成され、及び/又は上記第2の作動部品(80)によって駆動バネ(60)を少なくとも部分的に解除した後に及び/又は上記最終位置に到達した時に主ユニット(50)を軸線方向に阻止するように構成されることを特徴とする好ましくは先行態様のいずれかの投与デバイス。
12.上記主ユニット(50)、特にそのプランジャーロッド(51)が、第1のストップ(51C)及び/又は第2のストップ(51D)を備え又は形成し、上記阻止要素(83D)が、上記投与位置で及び/又はプライミングを完了した後に第1のストップ(51C)に軸線方向に係合し、及び/又は上記最終位置で及び/又は投与を完了した後に第2のストップ(51D)に軸線方向に係合するようになっていることを特徴とする先行態様のいずれかの投与デバイス。
13.上記主ユニット(50)、特にその中間部品(52)が、少なくとも1つの表示手段を備え、好ましくは、表示手段が、投与デバイス(100)の外側から可視であることを特徴とする好ましくは先行態様のいずれかの投与デバイス。
14.上記インジケータ部品(40)が、少なくとも1つの螺旋のスロット及び/又は面(42A、42B)を備えることを特徴とする好ましくは先行態様のいずれかの投与デバイス。
15.上記主ユニット(50)の軸線方向移動が上記インジケータ部品(40)を好ましくは上記投与位置から上記最終位置までの主ユニット(50)の移動中にのみ回転させるように、上記主ユニット(50)が上記スロット及び/又は面(42A、42B)の中に半径方向に突出する及び/又はそれに軸線方向に係合することを特徴とする好ましくは態様13及び14の投与デバイス。
16.上記流体(11)を収容する容器(10)を保持することができるラック(20)と、
上記容器(10)内に可動に配置されたストッパ(18)に対して作用する主ユニット(50)と、主ユニット(50)に対して作用する好ましくは事前荷重/圧縮式駆動バネ(60)と、第1の作動部品(70)と、第2の作動部品(80)とを備える作動機構と、
を備え、
好ましくは、上記第1の作動部品(70)及び上記第2の作動部品(80)が、上記ラック(20)に可動に取り付けられること、及び/又は
好ましくは、上記第1の作動部品(70)が、ラック(20)に軸線方向に固定される及び/又はラック(20)に対して(手動で)回転可能であること、及び/又は
好ましくは、上記第2の作動部品(80)が、上記ラック(20)に半径方向/横方向に取り付けられる及び/又はラック(20)に対して(手動で)回転させる/押下することができること、及び/又は
好ましくは、上記作動機構が親ネジを備え、好ましくは、上記第1の作動部品(70)と上記主ユニット(50)が、親ネジを用いて互いに(直接に)可動に相互作用する及び/又は互いに(直接に)可動に接続され、及び/又は第1の作動部品(70)が、主ユニット(50)及び/又は(圧縮された)駆動バネ(60)を親ネジを用いて、特に初期位置から解除位置まで軸線方向に移動するために(手動で)回転可能であること、及び/又は
好ましくは、上記駆動バネ(60)/そのバネ力/エネルギが、上記第1の作動部品(70)を作動させることによって部分的に解除可能/拡張可能であり、上記第2の作動部品(80)を作動させることによって少なくとも部分的に解除可能/拡張可能であること、及び/又は
好ましくは、上記第1の作動部品(70)が、上記主ユニット(50)及び/又は上記(圧縮された)駆動バネ(60)を初期位置から解除位置まで及び/又は上記親ネジを用いて(軸線方向に)移動するために(手動で)作動させる、特に上記ラック(20)に対して回転させることができること、及び/又は
好ましくは、上記作動機構が、上記初期位置から上記解除位置までの上記主ユニット(50)及び/又は上記(圧縮された)駆動バネ(60)の移動中に駆動バネ(60)の解除を防止する及び/又は解除位置に到達した時に駆動バネ(60)を解除するように構成された固定要素(77)を備えること、及び/又は
好ましくは、上記解除位置で及び/又は解除位置に到達した時/後に、上記駆動バネ(60)が、好ましくは、上記主ユニット(50)が上記第2の作動部品(80)の阻止要素(83D)に(軸線方向に)当接する/当たるまで、特に上記投与デバイス(100)がプライミングされるように、主ユニット(50)を軸線方向に及び/又は解除位置から上記投与位置まで移動する/押すこと、及び/又は
好ましくは、上記第2の作動部品(80)が、記第2の作動部品(80)、特にその阻止要素(83D)が上記主ユニット(50)、特にその第1のストップ(51C)を(軸線方向に)係合解除させるように、及び/又は上記駆動バネ(60)が(再度)解除され、及び/又は(更に)拡張し、及び/又は主ユニット(50)を投与位置から最終位置まで特に自動的に移動し、好ましくはそれによって上記流体(11)を放出することができるように(手動で)作動させる、特に押下する(ケーシング(30)の中に)ことができること、及び/又は
好ましくは、上記作動機構が、上記投与位置と上記最終位置の両方で上記主ユニット(50)を軸線方向に阻止するように構成された阻止要素(83D)を備えること、及び/又は
好ましくは、上記投与デバイス(100)が、その状態及び/又は上記主ユニット(50)の軸線方向位置を示すインジケータ部品(40)を備え、インジケータ部品(40)が、上記主ユニット(50)の軸線方向移動によって回転可能であること、
を特徴とする流体(11)の特に硝子体内投与のための好ましくは先行態様のいずれかの投与デバイス(100)。
17.上記流体(11)を収容する容器(10)を保持することができるラック(20)と、
上記容器(10)内に可動に配置されたストッパ(18)に対して作用する主ユニット(50)と、主ユニット(50)に対して作用する好ましくは、事前荷重/圧縮式駆動バネ(60)と、第1の作動部品(70)と、第2の作動部品(80)とを備える作動機構と、
を備え、
好ましくは、上記第1の作動部品(70)及び上記第2の作動部品(80)が、上記ラック(20)に可動に取り付けられること、及び/又は
好ましくは、上記第1の作動部品(70)が、ラック(20)に軸線方向に固定される及び/又はラック(20)に対して(手動で)回転可能であること、及び/又は
好ましくは、上記第2の作動部品(80)が、上記ラック(20)に半径方向/横方向に取り付けられる及び/又はラック(20)に対して(手動で)ピボット回転させる/押下することができること、及び/又は
好ましくは、上記第1の作動部品(70)が、上記主ユニット(50)及び上記(圧縮された)駆動バネ(60)を初期位置から解除位置まで及び/又は上記親ネジを用いて及び/又は主ユニット(50)と第1の作動部品(70)の間の螺旋軌道係合を通して(軸線方向に)移動するために(手動で)作動させる、特に上記ラック(20)に対して回転させることができること、及び/又は
好ましくは、上記作動機構が、上記初期位置から上記解除位置までの上記主ユニット(50)及び上記(圧縮された)駆動バネ(60)の移動中に駆動バネ(60)の解除を防止し、解除位置に到達した時に駆動バネ(60)を解除するように構成された固定要素(77)を備えること、及び/又は
好ましくは、上記解除位置で及び/又は解除位置に到達した時/後に、上記駆動バネ(60)が、好ましくは上記主ユニット(50)が上記第2の作動部品(80)の阻止要素(83D)に(軸線方向に)当接する/当たるまで、特に上記投与デバイス(100)がプライミングされるように、主ユニット(50)を軸線方向に及び/又は解除位置から上記投与位置まで移動する/押すこと、及び/又は
好ましくは、上記第2の作動部品(80)が、上記第2の作動部品(80)、特にその阻止要素(83D)が上記主ユニット(50)、特にその第1のストップ(51C)を(軸線方向に)係合解除させるように、及び/又は上記駆動バネ(60)が(再度)解除され、及び/又は(更に)拡張し、及び/又は主ユニット(50)を投与位置から最終位置まで特に自動的に移動し、好ましくは、それによって上記流体(11)を投与することができるように(手動で)作動させる、特に押下する(ケーシング(30)の中に)ことができること、
を特徴とする流体(11)の特に硝子体内投与のための好ましくは先行態様のいずれかの投与デバイス(100)。
参照符号のリスト
100 投与デバイス
10 容器
11 流体
12 本体
13 第1の軸端(容器)
14 第2の軸端(容器)
15 ロック
16 コネクタ
17 キャップ
18 ストッパ
19 針
20 ラック
21 マウント
21A ソケット(ラック)
21B 保持器
22 フレーム(ラック)
22A レセプタクル(ラック)
22B 軸線方向開口部(ラック)
22C 保持要素
22D 逆回転ストップ(ラック)
22E 作動ストップ
22F 底面(ラック)
22G 開口部(ラック)
22H 第1の凹部
22J 第2の凹部
23 ピボットピン
24 戻りストップ(ラック)
30 ケーシング
31 第1のケーシング部品
32 第2のケーシング部品
33 第1の軸線方向開口部(ケーシング)
34 第2の軸線方向開口部(ケーシング)
35 半径方向開口部(ケーシング)
36 ケーシング窓
40 インジケータ部品
41A 第1の軸線方向開口部(インジケータ部品)
41B 第2の軸線方向開口部(インジケータ部品)
42A 第1の螺旋スロット
42B 第2の螺旋スロット
43 表示手段
50 主ユニット
51 プランジャーロッド
51A 前部分
51B 後部分
51C 第1のストップ
51D 第2のストップ
51E 戻りストップ(主ユニット)
52 中間部品
52A 第1のピン
52B 第2のピン
53 末端部品(主ユニット)
60 駆動バネ
70 第1の作動部品
71 ハンドル
72 カラー
73 コネクタ(第1の作動部品)
74 逆回転止め(第1の作動部品)
75 レセプタクル(第1の作動部品)
76 ネジ山
77 固定要素
80 第2の作動部品
81 ソケット(第2の作動部品)
82 第1の端部(第2の作動部品)
83 第2の端部(第2の作動部品)
83A 作動バネ
83B フレーム(第2の作動部品)
83C 開口
83D 阻止要素
83E ロッキング要素
84 ボタン
85 スペーサ
90 プライマー
91 第1のプライマー部品
91A 底面(第1のプライマー部品)
91B 壁(第1のプライマー部品)
91C バネ座部(第1のプライマー部品)
91D バネピン(第1のプライマー部品)
91E ネジ山部分(第1のプライマー部品)
91F スロット(第1のプライマー部品)
91G 溝(第1のプライマー部品)
92 第2のプライマー部品
92A 底面(第2のプライマー部品)
92B 壁(第2のプライマー部品)
92C バネ座部(第2のプライマー部品)
92E ネジ山部分(第2のプライマー部品)
92G リッジ(第2のプライマー部品)
93 バネチャンバ
94 ネジ山
A 主軸
D 距離
L1 第1の長さ
L2 第2の長さ
L3 第3の長さ
P ピボット軸
R 回転軸
X1 差
X2 差

Claims (20)

  1. ラック(20)であって、流体(11)を収容する容器(10)を該ラック(20)によって保持することができる前記ラック(20)と、
    前記容器(10)内に可動に配置されたストッパ(18)に対して作用する主ユニット(50)と、該主ユニット(50)に対して作用する駆動バネ(60)と、第1の作動部品(70)と、第2の作動部品(80)とを備える作動機構と、
    を備え、
    前記第1の作動部品(70)及び前記第2の作動部品(80)が、前記ラック(20)に可動に取り付けられ、該第1の作動部品(80)が、該ラック(20)に軸線方向に固定され、該ラック(20)に対して回転可能である、
    流体(11)の特に硝子体内投与のための投与デバイス(100)であって、
    前記作動機構は、親ネジを備え、前記第1の作動部品(70)と前記主ユニット(50)は、該親ネジを用いて互いに可動に接続され、該第1の作動部品(70)は、該主ユニット(50)及び前記駆動バネ(60)を該親ネジを用いて軸線方向に移動するために回転可能であり、及び/又は
    前記駆動バネ(60)は、前記第1の作動部品(70)を作動させることによって少なくとも部分的に解除可能/拡張可能であり、前記第2の作動部品(80)を作動させることによって少なくとも部分的に解除可能/拡張可能であり、及び/又は
    前記第1の作動部品(70)は、前記主ユニット(50)及び前記駆動バネ(60)を初期位置から解除位置まで移動するために作動させることができ、前記作動機構は、該初期位置から該解除位置までの該主ユニット(50)及び該駆動バネ(60)の移動中に該駆動バネ(60)の解除/拡張を防止し、該解除位置に到達した時に該駆動バネ(60)を少なくとも部分的に解除する/拡張させるように構成された固定要素(77)を備え、及び/又は
    前記第2の作動部品(80)は、前記駆動バネ(60)を少なくとも部分的に解除して/拡張させて前記主ユニット(50)を投与位置から最終位置まで移動するように作動させることができ、前記作動機構は、該投与位置と該最終位置の両方で該主ユニット(50)を軸線方向に阻止するように構成された阻止要素(83D)を備える、
    ことを特徴とする投与デバイス(100)。
  2. ラック(20)であって、流体(11)を収容する容器(10)を該ラック(20)によって保持することができる前記ラック(20)と、
    前記容器(10)内に可動に配置されたストッパ(18)に対して作用する主ユニット(50)と、該主ユニット(50)に対して作用する駆動バネ(60)と、第1の作動部品(70)と、第2の作動部品(80)とを備える作動機構と、
    を備え、
    前記第1の作動部品(70)及び前記第2の作動部品(80)が、前記ラック(20)に可動に取り付けられる、
    好ましくは請求項1に記載の流体(11)の特に硝子体内投与のための投与デバイス(100)であって、
    投与デバイス(100)が、投与デバイス(100)の状態及び/又は前記主ユニット(50)の軸線方向位置を示すインジケータ部品(40)を備え、該インジケータ部品(40)は、前記主ユニット(50)の軸線方向移動によって回転可能である、
    ことを特徴とする投与デバイス(100)。
  3. 前記作動機構は、投与デバイス(100)のプライミング中に及び/又は前記第1の作動部品(70)を作動させることによって初期位置から投与位置まで、そしてその後の前記流体(11)の投与中に及び/又は前記第2の作動部品(80)を作動させることによって該投与位置から最終位置まで前記主ユニット(50)を移動するように構成されることを特徴とする請求項1又は請求項2に記載の投与デバイス。
  4. 前記第1の作動部品(70)は、前記主ユニット(50)及び/又は前記駆動バネ(60)を前記初期位置から解除位置まで移動するように構成され、該解除位置では、該駆動バネ(60)は、該主ユニット(50)が、該解除位置から前記投与位置まで及び/又は該主ユニット(50)が前記第2の作動部品(80)の阻止要素(83D)に(軸線方向に)当接する/当たるまで、特に自動的に及び/又は専ら該駆動バネ(60)を用いて移動されるように、少なくとも部分的に解除/拡張されることを特徴とする請求項1から請求項3のいずれか1項に記載の投与デバイス。
  5. 前記第1の作動部品(70)は、一方向にのみ回転させることができ、及び/又は
    投与デバイス(100)が、前記第1の作動部品(70)に対する逆回転ロック、特にラチェットを備え、及び/又は
    投与デバイス(100)が、前記主ユニット(50)に対する戻りロック、特にラチェットを備える、
    ことを特徴とする請求項1から請求項4のいずれか1項に記載の投与デバイス。
  6. 前記作動機構は、前記ラック(20)に対して軸線方向に可動なプライマー(90)を備え、該プライマー(90)は、第1のプライマー部品(91)と第2のプライマー部品(92)を備え、好ましくは、該第1のプライマー部品(91)と該第2のプライマー部品(92)は、互いに軸線方向に解除可能に接続され、及び/又は該第2のプライマー部品(92)は、前記主ユニット(50)、特にその末端部品(53)に接続されるか又はそれによって形成されることを特徴とする請求項1から請求項5のいずれか1項に記載の投与デバイス。
  7. 前記駆動バネ(60)は、少なくとも部分的に前記プライマー(90)内に配置され、及び/又は
    前記プライマー(90)、特に前記第1のプライマー部品(91)、前記第2のプライマー部品(92)、及び/又は前記駆動バネ(60)は、投与デバイス(100)の少なくとも前記初期状態で少なくとも部分的に前記第1の作動部品(70)内に配置され、及び/又は
    前記駆動バネ(60)は、前記第1のプライマー部品(91)と前記第2のプライマー部品(92)とを移動して互いから離隔させるように構成される、
    ことを特徴とする請求項6に記載の投与デバイス。
  8. 前記作動機構は、親ネジを備え、前記第1の作動部品(70)と前記プライマー(90)、特に前記第1のプライマー部品(91)及び前記第2のプライマー部品(92)とは、該親ネジを用いて互いに可動に相互作用し、及び/又は該第1の作動部品(70)は、該プライマー(90)、特に該第1のプライマー部品(91)及び該第2のプライマー部品(92)及び/又は前記駆動バネ(60)を特に互いに及び/又はユニットとして軸線方向に移動するように回転可能であることを特徴とする請求項6又は請求項7に記載の投与デバイス。
  9. 前記プライマー(90)、特に前記第1のプライマー部品(91)及び前記第2のプライマー部品(92)は、特に雄のネジ山(94)を備え、
    前記第1の作動部品(70)は、特に雌のネジ山(76)を備え、前記プライマー(90)の前記ネジ山(94)と該第1の作動部品(70)の該ネジ山(76)とは互いに相互作用する、
    ことを特徴とする請求項6から請求項8のいずれか1項に記載の投与デバイス。
  10. 前記第1のプライマー部品(91)と前記第2のプライマー部品(92)は、該第1のプライマー部品(91)と該第2のプライマー部品(92)が特に前記投与位置に到達するまで互いに対して回転することができないように互いに回転的に係合することを特徴とする請求項6から請求項9のいずれか1項に記載の投与デバイス。
  11. 前記第1のプライマー部品(91)と前記第2のプライマー部品(92)は、前記投与位置に到達した時に、特に該第1のプライマー部品(91)と該第2のプライマー部品(92)が互いに対して回転することができるように、互い回転的に係合解除されることを特徴とする請求項6から請求項10のいずれか1項に記載の投与デバイス。
  12. 前記投与位置に到達した時に、前記第1のプライマー部品(91)は、最も好ましくは該第1のプライマー部品(91)と前記第2のプライマー部品(92)とが再度互いに係合するまで、及び/又は該第1のプライマー部品(91)が該第2のプライマー部品(92)の対応するストップに当たるまで前記駆動バネ(60)を用いて前記第1の作動部品(70)の中に戻るように及び/又はそれに向けて移動され、特に回転されることを特徴とする請求項6から請求項11のいずれか1項に記載の投与デバイス。
  13. 前記第1の作動部品(70)は、固定要素(77)を備え、該固定要素(77)は、特に雌ネジ山(76)として具現化され、及び/又は前記解除位置に到達するまでの間だけ前記第1のプライマー部品(91)と前記第2のプライマー部品(92)を軸線方向に互いに保持し、及び/又は該第1の作動部品(70)を作動させることによって該固定要素(77)を係合解除することができることを特徴とする請求項1から請求項12のいずれか1項に記載の投与デバイス。
  14. 前記第2の作動部品(80)は、フレーム(83B)を備え又は形成し、前記主ユニット(50)、特にそのプランジャーロッド(51)が、該フレーム(83B)を通って延びることを特徴とする請求項1から請求項13のいずれか1項に記載の投与デバイス。
  15. 前記第2の作動部品(80)、特に前記フレーム(83B)は、阻止要素(83D)を備え又は形成し、該阻止要素(83D)は、前記駆動バネ(60)を前記第1の作動部品(70)を用いて少なくとも部分的に解除した/拡張させた後に及び/又は前記投与位置に到達した時に前記主ユニット(50)を軸線方向に阻止するように構成され、及び/又は該阻止要素(83D)は、該駆動バネ(60)を前記第2の作動部品(80)を用いて少なくとも部分的に解除した/拡張させた後に及び/又は前記最終位置に到達した時に該主ユニット(50)を軸線方向に阻止するように構成されることを特徴とする請求項1から請求項14のいずれか1項に記載の投与デバイス。
  16. 前記主ユニット(50)、特にそのプランジャーロッド(51)が、第1のストップ(51C)及び/又は第2のストップ(51D)を備え又は形成し、前記阻止要素(83D)は、前記投与位置で及び/又はプライミングを完了した後に該第1のストップ(51C)に軸線方向に係合するように及び/又は前記最終位置で及び/又は投与を完了した後に該第2のストップ(51D)に軸線方向に係合するようになっていることを特徴とする請求項1から請求項15のいずれか1項に記載の投与デバイス。
  17. 前記第2の作動部品(80)は、該第2の作動部品(80)、特にその阻止要素(83D)が前記主ユニット(50)、特にその第1のストップ(51C)を係合解除するように、及び/又は前記駆動バネ(60)が(再度)解除され、及び/又は(更に)拡張され、及び/又は該主ユニット(50)を投与位置から最終位置まで特に自動的に移動し、好ましくはそれによって前記流体(11)を投与することができるように作動され、特に押下することができることを特徴とする請求項1から請求項16のいずれか1項に記載の投与デバイス。
  18. 前記主ユニット(50)、特にその中間部品(52)が、少なくとも1つの好ましくは円弧形の表示手段を備え、好ましくは、該表示手段は、インジケータ部品(40)の上を延び、及び/又は投与デバイス(100)の外側から可視であることを特徴とする請求項1から請求項17のいずれか1項に記載の投与デバイス。
  19. インジケータ部品(40)が、少なくとも1つの螺旋又は傾斜スロット及び/又は面(42A、42B)を備えることを特徴とする請求項1から請求項18のいずれか1項に記載の投与デバイス。
  20. 主ユニット(50)が、該主ユニット(50)の軸線方向移動が、好ましくは前記投与位置から前記最終位置までの該主ユニット(50)の移動中にのみ、前記インジケータ部品(40)を回転させるように前記スロット及び/又は面(42A、42B)の中に半径方向に突出する及び/又はそれに軸線方向に係合することを特徴とする請求項18及び請求項19に記載の投与デバイス。
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