JP2023549741A - それを必要とする個人の気道管理のためのビデオ喉頭鏡 - Google Patents

Abstract

それを必要とする個人の気道管理のためのビデオ喉頭鏡は、実質的に湾曲したハンドルを有する。このハンドルは、その片側が全長にわたって開口し、反対側にキャップを有する内部空洞を備える。前記空洞は、ハンドルの上に折り畳まれたときにビデオ喉頭鏡のブレードを収容し、このブレードは、自動ロック機構を収容する可動ブレード支持体のピボット軸によってハンドルの対称軸を中心に１８０°回転するように回転可能に取り付けられる。可動ブレードは長手方向のスライドによって支持体に連結され、スライド上を走行することで伸縮機構のロックが作動する。ハンドルの近位端には、保護プレートで覆われたＴＦＴ－ＬＣＤ画面を含むモニター筐体が取り付けられ、画面は、モニター筐体を貫通して突き出た４つのプッシュボタンにそれぞれ接続された、複数の画像調整コントロールとオン／オフスイッチを含むプリント回路基板に接続されている。この基板は、ビデオ出力ポートと電源を備えたマイクロプロセッサから構成され、筐体は、モニター背面において、喉頭鏡のハンドルと中空軸上で回転結合する関節部品のハウジングを構成し、モニターは、プリント基板を介して、可動ブレード支持体の下方に配置された独自の照明を備えたカメラに接続されている。

Description

本発明は、小児および成人の両方において、特に喉頭、下咽頭および食道近位の診断および外科的処置、ならびに麻酔下または機械的換気処置においてカニューレを使用する気管挿管の実施に使用される、ヒト喉頭領域へのアクセスを提供する医療機器の分野に関する。より詳細には、喉頭鏡に関する。さらに詳しくは、ビデオ喉頭鏡に関する。

喉頭鏡は、元来、主に声門と声帯を検査するために使用される単純な医療機器である。

オペラ歌手であり声楽教育者でもあるマヌエル・ガルシアが、最初の喉頭鏡を開発し使用した。

医療用としてこの装置を導入したのは、主にドイツの医師ヨハン・ツェルマックである。

喉頭鏡の使用は、現在では、耳鼻咽喉科だけでなく、救急、集中治療、麻酔を含む気管内チューブを用いた気管挿管の特定および拡張の両方において、喉頭の診断および外科的処置ならびに喉頭器具の装着を行うために、非常に多様な診断および治療用途で使用されている点で、長年にわたって統合されてきた。

これらの装置にはいくつかの構造およびデザインが使用されているが、基本的には金属製のブレードがハンドルに支持体として取り付けられている。

喉頭鏡は、背臥位で患者の口から挿入し、口腔咽頭から舌を上方に移動させ、喉頭外咽頭、喉頭蓋、下咽頭にアクセスできるようにし、さらに舌と喉頭蓋を挙上させ、声門部に直接アクセスできるようにする。これにより、喉頭から気管カニューレを使った挿管が可能になり、診断、手術、治療など、さまざまな処置が行えるようになる。

喉頭鏡には、喉頭とその周辺を観察するための２つの大きなグループがある。第一のグループは、光学的手段として人間の視覚を直接使用するものである。このグループの喉頭鏡の好例は、ＭｃＩｎｔｏｓｈ、Ｍｉｌｌｅｒ、Ｊａｃｋｓｏｎ－Ｗｉｎｓｃｏｎｓｉｎのデザインで、いずれも湾曲したブレードと直線的なブレードがある。これらのデザインは、大きさ、人間工学、ランプや光ファイバー光源の使用の有無など様々であるが、光学的原理は同じである。

喉頭鏡の第２のグループはビデオ喉頭鏡であり、拡大および画像可視化の手段として内視鏡およびビデオ技術を使用する。これらは、光ファイバーおよびビデオ内視鏡外カメラまたはマイクロカメラ、集積回路基板およびＬＣＤ画面を装置の構成要素として使用する必要があり、Ｓｔｏｒｚ社から販売されている喉頭鏡のＣ－ＭａｃセットやＩｎｔｕＢｒｉｔｅ ＶＬＳ ６６３０ ＥＤＧＥ Ｐｌｕｓビデオ喉頭鏡のようにブレードを含む場合もあれば、Ｋｉｎｇ Ｖｉｓｉｏｎビデオ喉頭鏡（デンマーク、Ａｍｂｕ社）のようにブレードを含まない場合もある。

この２つの大きなグループとは別に、オペレータの視界を確保するために、画像の反射とビューアへの送信のためのミラーとプリズムシステムを備えたエアトラック光学式喉頭鏡がある。

特に、２０１１年６月２日に公開された、ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴと題する、米国特許出願公開第２０１１１３０６２７号には、対象空間に挿入可能な構成要素に取り外し可能に結合されたディスプレイ支持構成要素を含む視覚化器具が記載されている。挿入可能な部品は、対象空間の画像を提供するカメラを含む。画像は、ディスプレイ支持部品と互換性のあるディスプレイ装置上に提示される。挿入可能な構成部品は、許可された使用回数後に廃棄することができる。

２０１３年３月１３日に公開された、ＴＲＡＣＨＥＡＬ ＩＮＴＵＢＡＴＩＯＮ ＤＥＶＩＣＥと題する、欧州特許出願公開第２５６７７２５号には、患者の気管内に気管内チューブを配置するための気管挿管装置が記載されている。気管挿管装置は、棒状カメラ、ハンドル部、案内部、および表示装置を含む。画像を撮影するための棒状カメラは、気管内チューブの内部に配置される。表示装置は、カメラによって撮影された画像を表示するために、カメラに電気的に接続されている。ハンドル部に連結されたガイド部は、前端部と後端部とを有し、後端部がハンドル部に連結され、カメラと気管内チューブとがガイド部内に移動可能に位置する。

２０１８年６月１日に公開された、ＴＨＥ ＶＩＤＥＯ ＬＡＲＹＮＧＯＳＣＯＰＥ ＯＦ ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ ＡＮＧＬＥと題する、中国特許出願公開第１０８０９５６７７号には、眼鏡、ガイド位置決めスライド棒、回転軸、ハンドル、カメラ組立システム、バネ、リンクストッパ、スライドアンドガイドピン、および押しボタンからなる角度調節可能なビデオ喉頭鏡が記載されている。ハンドルが構造体全体の最も外側に配置され、押しボタンがハンドルの外側の上部の左側に配置され、ガイド位置決めスライド棒がスライドガイドピンの下部に配置され、カメラ構成システムがレンズの内側に配置されていることを特徴とする。従って、片手でハンドルを操作して患者を検査し、人差し指で押しボタンを内側に押し、外側に移動させる規則的な動作を行い、テコの原理により、ガイド位置決め摺動棒とガイド位置決め摺動棒に連結されたレンズを時計方向と反時計方向に回転駆動し、要求に応じた適切な角度と位置に調整する。この装置は、片腕で持ち上げたりテコを使ったりする動作（姿勢が保てそうにない面倒な作業である）でしか適切な角度に調整できない従来の製品に起因する問題を解決するものである。角度調節式ビデオ喉頭鏡の利点は、製造コストが低いこと、堅固で耐久性があること、すべての部品の接続が柔軟であることである。

最後に、２０２０年４月１５日に公開された、ＶＩＤＥＯ ＬＡＲＹＮＧＯＳＣＯＰＥ ＦＯＲ ＩＮＴＵＢＡＴＩＯＮと題する、ギリシャ国特許出願公開第２０１８０１００３９０号には、患者の挿管を迅速、無痛かつ容易に行うための３Ｄ印刷技術で作られた低コストのビデオ喉頭鏡が記載されている。このビデオ喉頭鏡は、携帯電話、タブレット、コンピュータに接続できる取り外し可能なビューイングカメラ／ＵＳＢガイドで構成され、高解像度の画像とビデオを保存できる。さらに、気管用のカスタムチャンネルも備えている。気管チャンネルとカメラハウジングは、気管の中心に向くように角度が付けられている。ハンドルのデザインは、装置を使用する医師の手の解剖学的特徴を考慮している。

これらの喉頭鏡のグループは、特定のデザインによって、多かれ少なかれ、喉頭領域を見ることができるが、湾曲したブレードと直線的なブレードの両方の複数のデザインを犠牲にして、複数のブレードサイズを使用している。キングビジョンやエアトラックのようなブレードを持たない喉頭鏡の場合、異なるサイズのプラスチック製カニューレ・スリーブ、あるいは異なるサイズの喉頭鏡が必要となり、取り扱いや輸送、コスト面で不都合が生じる。

前述の結果、喉頭の可視化を改善し、気管挿管を迅速化・簡略化するために、ブレードの設計を最適化することが必要である。さらに、喉頭鏡の大きさを改善し、持ち運びを最適化し、エアロゾル粒子の拡散を大幅に減少させ、処置中のオペレータの汚染指数を減少させる設計を実現する必要がある。

発明が解決しようとする課題および課題を解決するための手段

従って、本発明の目的は、それを必要とする個人の気道管理のためのビデオ喉頭鏡を提供することであり、当該ビデオ喉頭鏡は、実質的に湾曲したハンドルであって、前記ハンドルは、その一方の側に全長に沿った開口部を有する内部空洞と、反対側の側に設けられたキャップとを有し、前記空洞は、ハンドルの上に折り畳まれたときにビデオ喉頭鏡のブレードを収容し、ブレードの自動ロック機構を収容する可動ブレード支持体のピボット軸を中心としてハンドルの対称軸を中心に１８０°関節運動するように回転可能に取り付けられている、ハンドルを備える。

前記ブレードは、長手方向のスライドによって前記可動ブレード支持体に重なるように連結された可動ブレードからなり、前記可動ブレードは、前記可動ブレードの伸縮機構のロックを作動させることによって前記スライドに沿って移動可能である。

ハンドルの近位端にはモニター筐体が取り付けられ、前記モニターは、保護プレートで覆われたＴＦＴ－ＬＣＤ画面をその内部に含み、画面は、モニター筐体を貫通して突き出た４つのプッシュボタンにそれぞれ接続された、複数の画像調整コントロールとオン／オフスイッチからなるプリント回路基板に接続されている。プレートは、ビデオ出力ポートと電源を備えたマイクロプロセッサから構成され、モニターの背面側には、筐体が、喉頭鏡のハンドルとの中空シャフト上の回転カップリングを介した関節部品のハウジングから構成され、そしてモニターは、プリント回路基板を介して、可動ブレード支持体の遠位端に位置し、スライドの反対側の下側に配置された独自の照明を含むカメラに接続されている。

基本的に、ブレードがハンドルの対称軸に沿って展開されると、その位置は、ハンドルの遠位端、その下側に位置する作動ボタンによって解除されるロックを備えた自動ロック機構によって固定される。

特に、喉頭ブレード支持アームの近位端は、遠位端に向かって延び、その間に、２０ｍｍの上部曲率半径を有する曲線と、１１０ｍｍの上部曲率半径を有するブレード本体を構成する中央部分と、その２０ｍｍの末端間で、１１０ｍｍのブレード本体の上部曲率半径に向かって２０°の角度での屈曲に続く突起状の膨らみを描くチゼル先端とを形成する。

実質的に、ブレードのＴ字型自動ロックは、横たわっており、その近位端で３つのバネで連結され、その遠位端で円形プレート上のピボット軸に連結され、前記ピボット軸は、１８０°の回転を可能にする回転機構を介してハンドルと関節連結し、前記ピボット軸は、ｌｌ－ロックによってロックされ、ピボット軸は、２つの対向するスロットを有し、より深いスロットは、伸長されたブレードに連結され、より浅いスロットは、折り畳まれたブレードに連結される。

好ましくは、自動ロックは、機構を作動させるための押しボタンによってハンドルの下方に外付けされ、その上端がバネに接続された上部ピストン形状のロックによって横断される。

より好ましくは、ピストン型ロックと作動ボタンはＡＩＳＩ４２０、３１６Ｌ、３０４、３０３フルハードまたは３／４ハード鋼製であり、横倒しＴ字型自動ロックとｌｌ－ロックはＡＩＳＩ３０３フルハードまたは３／４ハード鋼製であり、バネはＡＩＳＩ３０３または３０８鋼製である。

特に、可動ブレード支持体は、その下側に、マイクロカメラのケーブルのチャネル上のスロットを備え、当該スロットに溶接されたキャップによって密閉される。

好ましくは、伸縮可能な可動ブレード及び可動ブレード支持体は、ＡＩＳＩ４２０、３１６Ｌ又は３０４鋼で作られている。

特に、可動ブレードの伸縮機構のロックは、中間ロックを介して、スライドおよび可動ブレードに対して垂直な軸方向に上下動する内部円筒形ロックに接続された作動トリガーからなり、このロックは、その上端が、ブレードの長さを調節するために可動ブレードの下側に配置された４つの平らな中空スロットに接続され、その下端がバネに接続され、このバネは、その下側でロックのハウジングを密封するためにねじ付きキャップに接続されている。

また好ましくは、ブレードロック、水平ピン、およびロックトリガーはＡＩＳＩ４２０、３１６Ｌ、３０４、３０３フルハードまたは３／４ハード鋼で作られ、バネはＡＩＳＩ３０３または３０８鋼で作られる。

好ましくは、プリント回路基板は、電源に接続された実装マイクロプロセッサと、照明用の関連するマイクロＬＥＤを有するマイクロカメラと、ビデオ喉頭鏡モニター画面と、マイクロカメラによって捕捉された情報を外部装置に伝送するためのビデオ出力ポートとから構成され、前記マイクロプロセッサは、光量および輝度調光器、コントラスト制御、画像方向制御、およびオン／オフスイッチを制御するための押しボタンパネルによって制御される。

基本的に、ハンドル本体とキャップの間には、電気回路基板を通り、喉頭ブレードに取り付けられたカメラとモニター画面とを接続するケーブルを通すためのチャンネルが構成されている。

さらに好ましくは、ハンドルの本体とキャップはアルミニウムまたはアルミニウム合金、好ましくは７０７５－アルミニウム合金（ジクラル合金）で作られ、キャップは平頭ねじでハンドルの本体にねじ止めされる。

また好ましくは、ハンドル本体との中空軸上のモニターの回転カップリングは、モニターの前後方向に６０°の可動性を有し、ハンドルの関節回転カップリングとモニターの背面側のそれぞれのハウジングとの間に２つのＯリング円形シールを介在させて構成される。

好ましくは、また、電源は、画面の背面に配置された複数の使い捨て単３型リチウム電池または充電式単３型リチウムイオン電池である。

実質的に、このカメラは、複数の高出力かつ強度調整可能なマイクロＬＥＤからなる高精細マイクロビデオカメラである。

また実質的に、マイクロカメラは０°方向の画角、４８°の画角またはＦＯＶ（Ｆｉｅｌｄ Ｏｆ Ｖｉｅｗ）、および３０ｍｍと８０ｍｍのＤＯＦ（Ｄｅｅｐ ｏｆ Ｆｉｅｌｄ）を有する。

さらに、遠位端は、ブレードの形態とハンドルの遠位部分とを浮き彫りに複製した使い捨て弾性スリーブによって構成される外部カバーからなる。

特に、先端から３０ｍｍは０ディオプター、厚さ１ｍｍの円形レンズに重なり、マイクロカメラの直径１０ｍｍのレンズの縁にフィットし、使い捨て弾性スリーブ材料がないレンズの領域を隔離する。

また特に、使い捨て弾性スリーブは合成ラテックス製である。

図１は、本発明によるビデオ喉頭鏡の好適実施形態の分解図である。 図２は、ブレードが装置の対称軸に沿って配備されている、図１のビデオ喉頭鏡の好適実施形態の斜視図である。 図３は、ブレードがハンドル内に折り畳まれているとき、装置の対称軸に対して９０°で示されている、図１のビデオ喉頭鏡の好適実施形態の斜視図である。 図４は、ブレードが装置のハンドル内に折り畳まれている、図１のビデオ喉頭鏡の好適実施形態の斜視図である。 図５は、ブレードが装置のハンドル内に折り畳まれ、モニターが正面に向けられた、図１のビデオ喉頭鏡の好適実施形態の側面図である。 図６Ａは、ブレードが伸びずに展開された状態を示し、マイクロカメラケーブルがハンドル及び可動ブレードホルダに沿って設置されるチャネルの経路を見るために、ケーブルは示されていない、本発明によるビデオ喉頭鏡の好適実施形態の左側面図である。 図６Ｂは、伸長中の展開されたブレードを示し、マイクロカメラケーブルがハンドル及び可動ブレード支持体に沿って設置されるチャンネルの経路を見るために、ケーブルは示されていない、本発明によるビデオ喉頭鏡の好適実施形態の左側面図である。 図６Ｃは、完全に伸長した展開ブレードを示し、マイクロカメラケーブルがハンドル及び可動ブレード支持体に沿って設置される流路の経路を見るために、ケーブルは示されていない、本発明によるビデオ喉頭鏡の好適実施形態の左側面図である。 図７は、半展開状態の展開ブレードと、作業位置にある気管内チューブとを示している、本発明によるビデオ喉頭鏡の好適実施形態の右側からの斜視図である。 図８は、本発明によるビデオ喉頭鏡の好適実施形態のハンドル上のブレードのロック機構の詳細を示す。 図９は、可動ブレードの伸縮機構のロックは、マイクロカメラが取り付けられ、それをモニターの電子基板に接続するケーブル経路を有する、本発明によるビデオ喉頭鏡の好適実施形態のブレードの側断面図の詳細を示す。 図１０は、本発明によるビデオ喉頭鏡の好適実施形態のブレード及びハンドルの遠位部分を包む、取り付けられた使い捨て弾性スリーブの詳細を示す斜視図である。 図１１は、その設計に特徴的な生体力学的／技術的パターンの曲率半径および角度を示す、本発明によるビデオ喉頭鏡の好適実施形態のブレードの側断面を示す。 図１２は、本発明によるビデオ喉頭鏡の好適実施形態の電子回路のブロック図である。

本発明は、モニター（５）を形成する画面（４）を備えた筐体（３）を支持する実質的に湾曲したハンドル（２）と、その支持部にビデオマイクロカメラ（７）が収容された伸縮可能な喉頭ブレード（６）と、ブレード（６）とハンドル（２）を覆う弾性使い捨てスリーブ（８）との組み合わせからなるビデオ喉頭鏡（１）を提供することにより、上述した従来技術の欠点を克服する。

本明細書では、ビデオ喉頭鏡（１）の正面とは、オペレータがハンドル（２）を持ち、ビデオ喉頭鏡（１）のモニター（５）の画面（４）を見ることができる位置であると考える。

また、このような位置を指すものはすべて近位とみなす。したがって、後方および遠位とは、前述のビデオ喉頭鏡（１）の逆の位置を指す。最後に、右利きのオペレータのための本発明によるビデオ喉頭鏡の好適実施形態の構成を以下に説明するが、これは左利きのオペレータのために本発明の趣旨を逸脱することなく反転させることができる。

好適実施形態では、ハンドル（２）の近位端に、モニター（５）の筐体（３）が取り付けられ、この筐体（３）は、その内部に、好ましくはポリカーボネート製の約１．５ｍｍ厚の保護板で覆われた２．３１インチ（約５．８ｃｍ）のＴＦＴ－ＬＣＤ画面（４）を含む。この２．３１インチのＴＦＴ－ＬＣＤ画面（４）は、プリント回路基板（９）（ＰＣＢ、Ｐｒｉｎｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔ Ｂｏａｒｄ）に接続されている複数の画像調整制御（１０、１１、１２）と、モニター（５）の筐体（３）を貫通して突き出た４つの押しボタン（１４）にそれぞれ接続されたオン／オフスイッチ（１３）とを含み、プリント回路基板はビデオ出力ポート（１５）も含み、少なくとも１つの電源（１６）、好ましくはディスプレイの背面に配置された４つの使い捨て単３形リチウム電池または充電式単３形リチウムイオン電池に接続されている。モニター（５）の背面には、ビデオ喉頭鏡（１）のハンドル（２）と連結するためのハウジングがある。モニター（５）はマイクロカメラ（７）に接続されており、マイクロカメラ（７）の光でリアルタイムビデオ画像を照明、観察、撮影、記録することができるため、麻酔科、救急科、病理学、診断、集中治療、特に耳鼻咽喉科など様々な専門分野で使用されている。

本発明の好適実施形態では、プリント回路基板（９）はマイクロプロセッサ（１７）からなり、このマイクロプロセッサは、電源（１６）に接続され、照明用のマイクロＬＥＤを有するマイクロカメラ（７）に接続され、ビデオ喉頭鏡（１）のモニター（５）の画面（４）に接続され、マイクロカメラ（７）により撮影された情報を外部装置に送信するためのビデオ出力（１５）に接続され、前記マイクロプロセッサ（１１）は、光量および輝度調光器、コントラスト制御（１１）、画像方向制御（１２）、およびオン／オフスイッチ（１３）を制御するための押しボタンパネルにより制御される。

本発明によるビデオ喉頭鏡（１）の好適実施形態では、ハンドル（２）は、アルミニウム又はアルミニウム合金、例えば７０７５－アルミニウム合金（ジクラル合金）で作ることができる２つの部品からなり、前記部品は、好ましくは射出成形によって製造されるか、又は例えばコンピュータ数値制御旋盤（ＣＮＣ旋盤）を用いて固体から機械加工される。ハンドル（２）を構成するこれら２つの部品は、ハンドル自体（２’）と、本発明のビデオ喉頭鏡（１）を取り扱うための左側ハンドルキャップ（２”）である。

ハンドル（２）は、その近位端において、モニター（５）の前記ハウジングに連結する中空軸（１９）上の関節回転カップリング（１９）を介して、モニター（５）の背面側にヒンジ式に取り付けられている。この機構は、モニター（５）の前後方向に６０°の可動性を有し、ハンドル（２）の関節回転カップリング（１９）と、モニター（５）の背面側のそれぞれのハウジングとの間に、中空軸（１９）によって横断されるように介在され、モニター（５）の動きを支持し、接続に十分な強度を与える、内径約７ｍｍ、ワイヤ径約１．７８ｍｍの２つのＯリング円形シールで構成されている。

ハンドル（２）は、その右側にその全長に沿って開いた内部空洞（２０）を備え、前記空洞（２０）は、ハンドル（２）の上に折り畳まれたとき、喉頭鏡のブレード（６）を収容する。好ましくは、その位置は、ハンドル（２）の下側の遠位端にある作動ボタン（２２）に接続されたロックを備えた自動ロック機構（２１）によって固定される。この作動ボタン（２２）は、ブレード（６）がハンドル（２）上に展開されると、Ｔ字型の自動ロック（２３）を解除する。ブレード（６）を折り畳むと、ペンナイフのブレードのようにハンドル（２）の対称軸を中心に１８０°開いたり回転させたりすることができる。

好適実施形態では、ハンドル（２）の左端上で、その遠位端に、横たわったＴ字形の自動ロック（２３）で構成され、その近位端に直径約６ｍｍ、長さ約１６ｍｍの３つのバネ（２４）で接続され、その遠位端でブレード（６）のピボット軸（２５）に接続されているブレード（６）の自動ロック機構（２１）を収容する空洞がある。この横たわったＴ字型の自動ロック（２３）は、機構を作動させる押しボタン（２２）として筐体（２）の下方に外付けされ、その上端で直径約５ｍｍ、長さ約１５ｍｍのバネ（２６）に連結されたピストン型の上部ロックによって貫通されている。ブレード（６）のピボット軸（２５）はゼーガーロック（２７）によってロックされる。ハンドル（２）は、好ましくは、ブレード（６）からモニター（５）まで、マイクロカメラのケーブル（２９）を通すためのチャンネル（１８）を備えている。

好ましくは、ピストン型ロックと作動ボタン（２２）はＡＩＳＩ４２０、３１６Ｌ、３０４、３０３フルハードまたは３／４ハード鋼製であり、自動ロック（２３）は横たわった「Ｔ」字型自動ロックであり、「Ｕ」字型ロックはＡＩＳＩ３０３フルハードまたは３／４ハード鋼製である。さらに、バネ（２４、２６）はＡＩＳＩ３０３または３０８スチール製である。

ハンドル（２”）キャップは、ハンドル（２’）の左側のヘミチャンネルに対応するヘミチャンネルをその右側に有する。ハンドル（２）は、マイクロカメラ（７）のケーブル（２９）を、ブレード（６）と関節連結するハンドル（２）からハンドル（２）と関節連結するモニター（５）の筐体（３）まで運ぶチャンネル（１８）を作成する両方のヘミチャンネルに重なるハンドル（２）のキャップにねじ止めされる。前記キャップ（２”）はハンドル（２’）に複数のネジ（３０）、例えばＭ３×０．５六角ネジ、及び平頭ネジにより組み立て後、特にハンドル（２）に塗料、好ましくはエポキシ塗料を塗布した後、目にも感触的にも分からないようにネジ止めされる。

この最終的に好ましいエポキシ塗料は無毒であり、食品医薬品局（ＦＤＡ）により使用が認可されている。

好適実施形態では、ビデオ喉頭鏡（１）のブレード（６）は、可動ブレード（６’）支持体と可動ブレード（６”）自体の２つの構造体からなり、一方が他方の上に長手方向に変位することのみを可能にする湾曲スライド（３２）によって、一方が他方の上に結合される。ブレード（６）は、近位位置から遠位位置まで、それぞれブレードアーム（６’ａ）、ブレード本体（６”ａ）、ブレードの端部または先端部（６”ｂ）の３つの領域に分割される。可動ブレード支持体（６’）は、近位端から遠位端まで、その上側に、円形プレート（３１）上のピボット軸（２５）を有し、このプレート（３１）はブレード（６’）支持アームの近位端であり、これらの間に形成される約２０ｍｍの曲率半径を有する湾曲スライド（３２）によって遠位端に向かってこの支持体（６’）を連続させる。湾曲スライド（３２）は、可動ブレード（６”）に一体化された約１１０ｍｍの曲率半径を有し、可動ブレード（６”）のブレード本体（６”ａ）を形成する。可動ブレード（６’）支持体の前記ピボット軸（２５）は、自動ロック（２１）と、このピボット軸（３１）を有する作動ボタン（２２）として外装されたロックとから構成される１８０°回転可能な回転機構を介して、ハンドル（２）に蝶番で取り付けられており、２つのスロット（３３’，３３”）が互いに対向しており、より深いスロット（３３’）が伸長したブレード（６）に接続され、より浅いスロット（３３”）が折り畳まれたブレード（６）に接続されている。

可動ブレード（６’）支持体の遠位端で、スライド（３２）とは反対側のその下側には、高精細マイクロビデオカメラ（７）が、複数のマイクロＬＥＤ、好ましくは４つの高出力かつ調節可能な強度ＬＥＤと共に収容され、好ましくは、このマイクロカメラ（７）は、０°の視野方向角、４８°の画角またはＦＯＶ（Ｆｉｅｌｄ ｏｆ Ｖｉｅｗ）、および３０ｍｍおよび８０ｍｍのＤＯＦ（Ｄｅｅｐ Ｏｆ Ｆｉｅｌｄ）光ファイバー照明を有し、オペレータの直視を有する。

上述したように、喉頭ブレード（６）は、可動ブレード（６’）支持体と、遠位端部（６”ｂ）が刻まれた可動ブレード（６”）の２つの構造からなる。前交連のより良好かつ適切な露出を達成するために、喉頭ブレード（６）は、先端部（６”ｂ）の突出部のような膨らみに続いて、この先端部（６”ｂ）の約２０ｍｍの末端と、約１１０ｍｍの上部曲率半径を有する可動ブレード（６”ａ）の本体に向かって前記先端部（６”ｂ）の末端を結ぶ線との間で約２０°の角度で曲がることを特徴とする生体力学的／技術的パターンに従っている。この設計では、甲状軟骨の内側や、舌骨上縁凹部とも呼ばれる谷底に力がかかるのではなく、主に舌骨／舌根複合体に力がかかり、その結果、この複合体が上昇する。その結果、甲状軟骨が相対的に減少し、したがって前交連が減少するため、声門露出を改善するために、通常行われるような甲状軟骨領域の外的圧迫操作を行う必要はない。

可動ブレード（６’）支持体は、その右側に、本発明によるビデオ喉頭鏡（１）の操作中に気管内チューブ（３５）を通過させるためのチャンネル（３４）を有する。チャネル（３４）は、可動ブレード（６’）支持体、スライド（３２）および可動ブレード（６”）によって上方に、マイクロカメラ（７）のハウジングの右側（３６）において左側に、およびマイクロカメラ（７）のハウジングの下側の延長部である半円形断面のフラップ（３７）によって下方に形成される。前記気管内チューブ（３５）用のチャンネル（３４）は、ビデオ喉頭鏡（１）の右側で気管内チューブの組立および分解を可能にし、約１３ｍｍの高さを有し、Ｎｏ．９までの気管内チューブを収容することができる。

可動ブレード（６’）支持体の左側（３８）では、マイクロカメラ（７）のハウジングの左側壁でもあるその遠位端において、それが、中間ピン（４１）を介してスライド（３２）及び可動ブレード（６”）に対して垂直に軸方向に上下動する内部円筒形ロック（３９）に接続されたトリガー（４０）から成る可動ブレード（６”）の伸縮機構のロック（３９）によって近位端に向かって延びている。このロック（３９）は、その上端が、可動ブレード（６”）の下側に配置された、ブレード（６）の長さを調節するための４つの平らな中空スロット（４２）に接続され、その下端が、直径約４．５ｍｍで長さ約７ｍｍのバネ（４３）へ結合されており、このバネ（４３）は、その下側でロック（３９）のハウジングを密閉するためのネジキャップ（４４）に接続されている。このロック（３９）機構の内部で、マイクロカメラ（７）のハウジングは、その左側でマイクロカメラ（７）のケーブル（２９）のチャネル（２８）によって近位端に向かって延びている。下側の可動ブレード（６’）支持体は、ケーブル（２９）のチャネル（２８）に沿って直線状のスロットを有し、このスロットは、好ましくはＰＵＫマイクロＴＩＧ、ＴＩＧまたはＭＩＧシステムによって溶接されるこのスロットに一体化されたキャップ（４６）によって密閉される。

好適実施形態では、可動ブレード（６’）支持体は、マイクロカメラ（７）のハウジングの遠位端の最初の５ｍｍ部分にＭ１０×１の内部ねじ切りを有し、中空キャップ（４７）は、約１０ｍｍの外径と約８ｍｍの内径を有するねじ切りされたブッシュとしてこのねじ切り部に一体化され、その最後のミリメートル長さに７．５ｍｍの内径を有し、約５．５ｍｍの長さを有し、これらの約５．５ｍｍおよび４．５ｍｍはＭ１０×１のねじ切りを有する。

マイクロカメラ（７）を取り付け、そのようなカメラを樹脂で固着して気密性を高めた後、中空キャップ（４７）をシアノアクリレート樹脂（ロックタイト）、エポキシ樹脂、ポリウレタン樹脂で固着してねじ止めするか、好ましくは、ＰＵＫまたはマイクロＴＩＧ溶接点で固定する。可動ブレード（６”）はその先端（６”ｂ）で曲げられており、ビデオ喉頭鏡（１）から喉頭およびその周辺組織に向かう力の印加点およびベクトルの変化を引き起こす生体力学的パターンは、その主要な力ベクトルとして損傷を与える先端を有する周知のすべての喉頭鏡と違い、この先端部（６”ｂ）の長さは約２０ｍｍで、ブレードの先端部（６”ｂ）と可動ブレードの本体部（６”ａ）との間の角度は約２０°で、上部曲率半径は約１１０ｍｍである長さ約２０ｍｍのこの先端部（６”ｂ）の曲がった先端が続く先端の突起部を通じて、舌の基部および舌骨の領域において精密である。これにより、舌の付け根の上昇と喉頭冠の相対的な下降が起こり、解剖学的構造とは別に、ストレスがなく、喉頭および喉頭周囲組織への外傷が少なくなるため、使用時間の大幅な短縮から患者への外傷の本質的な軽減まで、あらゆる角度から気管内挿管手順を最適化することができる。なぜなら、この設計では、甲状軟骨の内側面や、舌小帯凹部とも呼ばれる谷底に力をかけるのではなく、主に舌小帯／舌基部に力をかけるため、この複合体の隆起が達成されるからである。その結果、甲状軟骨と喉頭冠全体が相対的に下降するため、通常行われているような甲状軟骨部の外的圧迫操作を行う必要がなく、声門露出を改善し、Ｅｓｃｈｍａｎｎガイドのようなスタイレットの使用を減らすことができる。

無作為サンプルの予備的な人体測定データから、成人の解剖学的正中矢状面における舌骨の中点と甲状軟骨の中点との間の距離は平均約２１．６ｍｍであり、成人女性では１７．８ｍｍ±２．７ｍｍ、成人男性では２２．５ｍｍ±６．６ｍｍであることが明らかになったが、この値は身長や人種によるばらつきがある。

これらの人体測定データから、ヒトの喉頭の正中矢状面において、甲状軟骨の前縁と喉頭円筒の軸方向頭尾軸、すなわち輪状環の基部に垂直な軸とがなす角度は、平均して約２４．１°であり、成人女性では２２°±６°、成人男性では２５．７°±８．５°であるが、この値は身長や人種によるばらつきがあることも判明した。したがって、本発明によるビデオ喉頭鏡（１）の喉頭ブレードの先端（６”ｂ）の遠位端の屈曲部は、喉頭蓋と一体的に結合され、喉頭蓋を屈折させ、甲状軟骨の切り欠きの角度と舌骨に支持させる。別の方法として、喉頭蓋を間接的に、つまり負荷をかけずに、喉頭蓋靭帯を圧迫することで偏向させ、喉頭蓋の上側の突起から舌根と舌骨に力を伝えることもできる。これは、本発明以前の喉頭鏡の設計では、力のほとんどが喉頭弁の潜在的に損傷を与える先端から甲状軟骨または弁床に伝達されるのとは全く異なる。この喉頭冠の相対的な落下に直面すると、気管チューブ（３５）の通過のために喉頭がより良く露出され、その組織にかかる張力がより少なくなるので、ブレードの前記先端（６”ｂ）は挿管手技を容易にする。

本発明によるビデオ喉頭鏡（１）の伸縮可能な湾曲ブレード（６）は、先に説明した簡単な手動操作のロック（３９）とトリガー（４０）機構により、可動ブレード（６’）支持体のスライド（３２）上に展開または折り畳まれ、これにより、ブレード（６）の４つの長さを約１０ｍｍごとに実現することができ、例えば、マッキントッシュ２、３、４ブレードと互換性があるため、患者の体格に応じて長さの異なるこれら３種類のブレードを交換する必要がなくなる。さらに、このブレード（６）は、オペレータがマッキントッシュ１のブレードを完全に導入しない場合、マッキントッシュ１のブレードと互換性がある。したがって、本発明によるビデオ喉頭鏡（１）は、ブレード（６）の長さに関して、マッキントッシュ１、２、３および４ブレードと互換性がある。

好ましくは、伸縮可能な可動ブレード（６”）およびその支持体（６’）は、ＡＩＳＩ４２０、３１６Ｌおよび３０４鋼で作られている。さらに、ブレード（６）のロック（３９）、水平ピン（４１）およびロックトリガー（４０）はＡＩＳＩ４２０、３１６Ｌ、３０４、３０３フルハードまたは３／４ハード鋼製であり、バネはＡＩＳＩ３０３または３０８鋼製である。

ブレード（６）の角度については、ブレード本体（６”ａ）及びその先端部（６”ｂ）が患者の気道に導入されると、ブレードアーム（６’ａ）の導入の程度に応じて、同様に調整される。このことは、いわゆる困難気道における本発明によるビデオ喉頭鏡（１）の操作の際に、一般に、ブレード（６）の長さではなく、可動ブレード（６”）の角度が要求されることを強調し、そのため、ブレード（６）を口腔咽頭上に最大限導入することにより、前記ブレード（６）の著しい角度を達成することが可能である。したがって、このビデオ喉頭鏡は、Ｓｔｏｒｚ社のＤ－ブレード付きＣ－Ｍａｃビデオ喉頭鏡と比較して、より優れた性能を発揮する。

最後に、本発明のビデオ喉頭鏡（１）は、好ましくは合成ラテックス製の使い捨て弾性スリーブ（８）と共に、必要に応じて使用される。この弾性スリーブ（８）は、約２８０ｍｍの長さと、５０から２００ミクロンの間のおおよその厚さを有し、１５０ミクロンの厚さが好ましく、このスリーブ（８）を本発明のビデオ喉頭鏡（１）の遠位端に装着する場合、先端から約３０ｍｍのところに、好ましくは射出ポリカーボネート製で、直径約１０ｍｍのマイクロカメラ（７）のレンズの縁にフィットするキャップのような形状の、０ディオプター（４８）で約１ｍｍの厚さのレンズが配置される。

このようにして、内径約１１ｍｍ、幅約１ｍｍ、高さ約２ｍｍのキャップのような形状のレンズ（４８）自体が、内径約１０ｍｍ、厚さ約１０分の４の内部リングの上に装着される。

組み立ては、レンズ（４８）の内側にある内側のリングを内視した後、弾性スリーブ（８）が２つの部品の間に固定されるようにリングを重ねることによって行われ、その後、レンズ（４８）上にあるスリーブ（８）から余分な弾性材料が取り除かれ、気道管理中に画像をはっきりと撮影できる状態になる。

より好ましくは、前述の弾性スリーブ（８）は、本発明によるビデオ喉頭鏡（１）のブレード（６）およびハンドル（２）の形態を浮き彫りにコピーする。

米国特許出願公開第２０１１１３０６２７号明細書 欧州特許出願公開第２５６７７２５号公報 中国特許出願公開第１０８０９５６７７号公報 ギリシャ国特許出願公開第２０１８０１００３９０号公報

Claims (20)

1. それを必要とする個人の気道管理のためのビデオ喉頭鏡であって、前記ビデオ喉頭鏡は、
   実質的に湾曲したハンドルであって、その片側の全長に沿った開口部と反対側のキャップとを有する内部空洞からなり、前記空洞は、それがハンドルの上に折り畳まれたときにビデオ喉頭鏡ブレードを収容し、ブレードの自動ロック機構を収容する可動ブレード支持体のピボット軸によって前記ハンドルの対称軸を中心に１８０°関節運動するように回転可能に取り付けられている、ハンドルを備え、
   前記ブレードは、長手方向のスライドによって前記可動ブレード支持体に重なるように連結された可動ブレードからなり、前記可動ブレードは、前記可動ブレードの伸縮機構のロックを作動させることによって、前記スライドに沿って移動可能であり、
   前記ハンドルの前記近位端にモニター筐体が取り付けられ、前記モニターは、保護プレートで覆われたＴＦＴ－ＬＣＤ画面を含み、前記画面は、前記モニター筐体を貫通して突き出た４つのボタンにそれぞれ接続された、複数の画像調整制御およびオン／オフスイッチを含むプリント回路基板に接続され、前記プレートは、ビデオ出力ポートおよび電源を有するマイクロプロセッサを含み、前記モニターの背面側において、前記筐体は、前記喉頭鏡の前記ハンドルと中空シャフト上で回転結合する前記関節部品のためのハウジングを構成し、
   前記モニターは、プリント回路基板を介して、前記可動ブレード支持体の遠位端でかつスライドに対向する下側に配置された独自の照明を有するカメラに接続されている、ことを特徴とするビデオ喉頭鏡。
2. 前記ブレードが前記ハンドルの前記対称軸に沿って展開されるとき、当該位置は、前記ハンドルの前記遠位端部の下側に配置された作動ボタンによって解除されるロックを有する前記自動ロック機構によって固定される、ことを特徴とする請求項１に記載のビデオ喉頭鏡。
3. 前記喉頭ブレード支持アームの前記近位端は、前記遠位端に向かって延び、それらの間に、上部曲率半径が２０ｍｍの曲線と、上部曲率半径が１１０ｍｍのブレード本体を構成する中央部と、その２０ｍｍの末端間でかつ１１０ｍｍのブレード本体の上部曲率半径に向かって２０度の傾斜が続く突起状の膨らみを描くチゼル先端部とを形成している、ことを特徴とする請求項１または２に記載のビデオ喉頭鏡。
4. 前記ブレードのＴ字形の自動ロックが横たわり、その近位端が３つのバネと連結され、その遠位端が円形プレート上のピボット軸に連結され、前記ピボット軸が１８０°の回転を可能にする回転機構を介して前記ハンドルと関節結合し、前記ピボット軸がｌｌロックによってロックされ、前記ピボット軸が２つの対向するスロットを有し、より深いスロットが展開されたブレードに結合され、より浅いスロットが折り畳まれたブレードに結合される、ことを特徴とする請求項２または３に記載のビデオ喉頭鏡。
5. 前記横たわったＴ字形自動ロックは、前記機構を作動させるための押しボタンによって前記ハンドルの下方に外設され、その上端がバネに連結された上部ピストン形状ロックによって横断される、ことを特徴とする請求項２から４のいずれか一項に記載のビデオ喉頭鏡。
6. 前記ピストン形状ロック及び前記作動ボタンが、ＡＩＳＩ４２０、３１６Ｌ、３０４、３０３フルハード又は３／４ハード鋼製であり、前記横たわったＴ字形自動ロック及びｌｌ－ロックがＡＩＳＩ３０３又は３０８鋼製である、ことを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載のビデオ喉頭鏡。
7. 前記可動ブレード支持体が、その下側に、前記スロットに溶接されたキャップによって密封された前記マイクロカメラのケーブルのチャンネル上のスロットを含む、ことを特徴とする請求項１に記載のビデオ喉頭鏡。
8. 前記伸縮可能な可動ブレード及び前記可動ブレード支持体は、ＡＩＳＩ４２０、３１６Ｌ又は３０４鋼製である、ことを特徴とする請求項１又は７に記載のビデオ喉頭鏡。
9. 前記可動ブレードの前記伸縮機構のロックが、中間ロックを介して、前記スライド及び前記可動ブレードに対して垂直な軸方向に上下動する内部円筒状のロックに結合された作動トリガーを有し、前記ロックが、その上端側で、前記可動ブレードの下側に配置された、前記ブレードの長さを調整するための４つの平坦な中空スロットに結合され、かつ、その下端側で、バネに接続され、このバネが、その下側で、前記ロックの前記ハウジングを密閉するためのねじ切りされたキャップに接続されている、ことを特徴とする請求項１又は６に記載のビデオ喉頭鏡。
10. 前記ブレードロック、前記水平ピン、及び前記ロックトリガーは、ＡＩＳＩ４２０、３１６Ｌ、３０４、３０３フルハード又は３／４ハード鋼製であり、前記バネは、ＡＩＳＩ３０３又は３０８鋼製である、ことを特徴とする請求項９に記載のビデオ喉頭鏡。
11. 前記プリント回路基板は、前記電源に接続された実装マイクロプロセッサ、照明用のマイクロＬＥＤに関連付けた前記マイクロカメラ、前記ビデオ喉頭鏡モニター画面、前記マイクロカメラで撮像した情報を外部機器に伝送するビデオ出力ポートを有し、前記マイクロプロセッサは、ボタンパネルにより制御され、光量および輝度、コントラスト制御、画像向き制御、およびオン／オフスイッチを制御する、ことを特徴とする請求項１に記載のビデオ喉頭鏡。
12. 前記ハンドルの本体と前記キャップとの間には、前記電気回路基板を通過して、前記喉頭ブレードに取り付けられた前記カメラを前記モニター画面に接続するケーブルを通すためのチャンネルが形成されている、ことを特徴とする請求項１に記載のビデオ喉頭鏡。
13. 前記ハンドルの本体及び前記キャップが、アルミニウム又はアルミニウム合金、好ましくは７０７５－アルミニウム合金（ジクラル合金）製であり、前記キャップが平頭ネジで前記ハンドルの前記本体に螺合されている、ことを特徴とする請求項１又は１２に記載のビデオ喉頭鏡。
14. 前記ハンドルの本体との中空軸上の前記モニターの回転連結部が、前記モニターの前後方向に６０°の可動性を有し、前記ハンドルの関節回転連結部と前記モニターの背面側のそれぞれのハウジングとの間に介在する２つのＯリング環状シールを含む、ことを特徴とする請求項１に記載のビデオ喉頭鏡。
15. 前記電源が、前記画面の背面に配置された複数の使い捨て単３型リチウム電池又は充電式単３型リチウムイオン電池である、ことを特徴とする請求項１に記載のビデオ喉頭鏡。
16. 前記カメラが、複数の高出力かつ強度調整可能なマイクロＬＥＤを含む高精細ビデオマイクロカメラである、ことを特徴とする請求項１に記載のビデオ喉頭鏡。
17. 前記マイクロカメラは、０°方向の画角、４８°の画角またはＦＯＶ（Ｆｉｅｌｄ ｏｆ Ｖｉｅｗ）、および３０ｍｍおよび８０ｍｍのＤＯＦ（Ｄｅｅｐ ｏｆ Ｆｉｅｌｄ）を有する、ことを特徴とする請求項１６に記載のビデオ喉頭鏡。
18. 前記遠位端が、前記ブレードおよび前記ハンドルの遠位部分の形態を浮き彫りに複製した使い捨て弾性スリーブによって構成された外部カバーからなる、請求項１に記載のビデオ喉頭鏡。
19. 先端から３０ｍｍの位置に、０ディオプターで厚さ１ｍｍの円形レンズが重ね合わされ、この円形レンズは、前記マイクロカメラの直径１０ｍｍのレンズの縁に嵌合し、使い捨て弾性スリーブ材料がないレンズの領域を隔離する、ことを特徴とする請求項１８に記載のビデオ喉頭鏡。
20. 前記使い捨て弾性スリーブが合成ラテックス製である、ことを特徴とする請求項１８または１９に記載のビデオ喉頭鏡。

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