JP2023535451A - 医療用処置装置の運搬デバイスの機能性をチェックするための方法および装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、医療用処置装置（１００）の送達手段（Ｆ１、Ｆ２、Ｆ３）の機能性を試験するための方法に関し、ここにおいて、送達手段によって液体が充填されたコンテナ内の圧力が高められる。圧力を高めることは、送達手段の既定回数の送達運動によって実施される。コンテナ内の圧力の測定および基準圧力値との比較によって送達手段の機能性についての決定が行われる。【選択図】図４

Description

本発明は、請求項１のプリアンブルに記載の方法、請求項１１のプリアンブルに記載の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス、および請求項１２のプリアンブルに記載の医療用処置装置に関する。さらに、本発明は、請求項２３に記載のデジタル記憶媒体、請求項２４に記載のコンピュータプログラム製品、および請求項２５に記載またはこれらの請求項のプリアンブルもしくは一般的用語の各々に記載のコンピュータプログラムに関する。

様々なタイプの医療用処置装置が知られている。既知の医療用処置装置の中には、血液処置装置、特に、血液透析、血液濾過、および血液透析濾過のための装置がある。体外血液処置中、血液は、体外血液回路内を流れ、血液処置ユニットを通る。血液透析、血液濾過、および血液透析濾過のための装置において、血液処置ユニットとは、簡単にいえば、半透膜によって血液チャンバと透析液チャンバとに分離されている透析器またはフィルタである。血液透析または血液透析濾過による血液処置中、血液が血液チャンバを流れ、透析液が透析液チャンバを流れる。

いくつかの血液処置装置では、透析液を容積混合（volumetric mixing）によって調製することができる。容積混合とは、少なくとも１つの液体が、容積によってまたは容積に基づいて投与されることを意味する。例えば、純水および少なくとも１つの濃縮液が、容積測定的に投与され、所与の配合にしたがって新しい透析液へと混合されてよい。

容積投与では、使用されている運搬デバイスが動作する精度が決定的に重要である。投与量が正しくないと、透析液の組成が正しくなくなる。運搬デバイスの運搬精度は、時間とともに変化する場合がある。これは、漏れ、材料の膨張、運搬デバイス内および／または管路内の堆積物、および摩耗によって引き起こされる場合がある。漏れは、圧力保持試験などの自動完全性試験を用いて容易かつ確実に検出できるが、より高いまたはより低い流量につながる恐れのある他の原因は、自動的に容易に検出可能ではない。

患者の安全性を危険にさらさないようにするために、正しくない投与量を排除しなければならない。このため、運搬デバイスは、その耐用年数の間の動作条件に起因する運搬能力の変化が可能な限り小さくなるようにロバストに設計される。それにもかかわらず、運搬デバイスの運搬能力は、時間とともに変化する場合がある。

運搬能力は、ずれが疑われる場合に、例えば計測によってチェックすることができる。運搬能力が不十分な場合、運搬デバイスは交換されることになる。このような作業は、通常、有資格のサービス技術者によって実施される。

医療用処置装置の運搬デバイスが頻繁にチェックされるほど、処置装置は確実に機能することができる。運搬能力の定期的な自動チェックが必要である。例えば、定期的な自動機能試験の一環として、運搬デバイスの能力の変化を自動的に検出する必要がある。

本発明の目的は、医療用処置装置の運搬デバイスの運搬精度をチェックするための方法を提案することである。さらに、本方法を遂行または開始することができる制御または閉ループ制御デバイス（つまり、任意選択的に調節もすることできる制御デバイス）が提案される。さらに、本方法を実施するのに好適なさらなる装置、特に医療用処置装置（略して処置装置）についても記載する。

本発明に係る目的は、請求項１に記載の特徴を有する方法によって達成される。また、請求項１１に記載の特徴を有する制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス、請求項１２に記載の特徴を有する医療用処置装置、請求項２３に記載の特徴を有するデジタル記憶媒体、請求項２４に記載の特徴を有するコンピュータプログラム製品、および請求項２５に記載の特徴を有するコンピュータプログラムによっても達成される。

本発明によれば、体外血液処置のための医療用処置装置の運搬デバイスの機能性をチェックするための方法が提案される。

本方法は、好ましくは液体が完全に充填されたコンテナを提供することを包含することが好ましい。空気または別の気体は、好ましくはコンテナ内に供給されない。コンテナは、運搬デバイスと流体連通または運搬連通している。

本方法はさらに、コンテナ内の所定の初期圧力、好ましくは記憶デバイスから読み出され、および／または記憶デバイスに恒久的に記憶される初期圧力を設定することを包含する。設定は、単に例示的に、コンテナをコンテナの外部に流体接続する管路内のポンプおよび／または弁を使用して行われてよい。例えば、コンテナは、最初に、充填ポンプを使用して空気を含まずに充填されてよく、コンテナ内の所定の液体圧力を確保するために限外濾過ポンプが使用されてよい。初期圧力は、好ましくは、機能性がチェックされる運搬デバイスによってもたらされ、好ましくは、機能性が同様にチェックされる別のさらなる運搬デバイスによってはもたらされない。これは、本明細書では、規定された充填と呼ぶこともあり、すなわち、充填後の圧力が分かっており、および／または予め決定されている。好ましくは、大気圧との差がある。

本方法は、所定または指定の回数の運搬運動を行うように運搬デバイスを制御することを包含する。そのような運搬運動は、運搬デバイスのタイプに応じて、運搬デバイスまたはその構成部品のストローク、回転、衝撃、角度ステップ、ステップ等であってよい。制御とは、所定の運搬運動のトリガまたは要求として理解してよい。これらの運搬運動は、好ましくは所定の初期圧力が設定された後にのみ開始する。所定または固定の回数の運搬運動は、好ましくは、初期圧力が確保されたまたはそれに到達した後にのみ、これらの運搬運動のうちの最初の運搬運動から開始する。

本方法はさらに、運搬デバイスの所定回数の運搬運動が完了した後に、圧力測定によってコンテナ内に生じる圧力を測定することを包含する。この圧力測定の後、測定または決定された圧力を、考慮中の運搬デバイスに割り当てられてよい最終圧力として規定または指定することが続く。

本方法はさらに、記憶された基準値を第１の記憶デバイスから読み出すことを包含する。基準値は、基準圧力または基準圧力差であり得る。基準値は、特に大気圧と比較して＋／－５ｈＰａから＋／－５００ｈＰａであってよい。第１の記憶デバイスは、医療用処置装置の一部として、例えばその内部記憶装置として設けられてよいし、またはそれとは別個に設けられてよい。

本方法はさらに、測定された最終圧力と記憶された基準値との間の圧力差を決定することを包含する。代替的に、一方では初期圧力と最終圧力との差と、他方では記憶された基準値との間の圧力差が決定される。

また本方法は、例えば所定の基準に基づいて、決定された圧力差を評価するステップを包含する。

評価の結果または目的は、運搬デバイスに割り当てられた基準値と測定された最終圧力または決定された圧力差との間の許容可能でない圧力差を決定するためのものであってよい。

コンテナが上述のように充填された後、例えば充填プロセス自体のため、充填後のコンテナ内に生じる圧力のレベルが既にわかっていることを十分な精度で想定できる場合、本方法の開始時の圧力測定を省略してよい。いくつかの実施形態では、運搬運動が実施される前にも、例えば制御目的のために、生じている圧力を少なくとも１回測定することができてよい。

任意選択的に、上述したステップは、上記で与えられた順序で行われてよい。

本発明によれば、制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス（本明細書では略して制御デバイスとも呼ばれる）が提案される。それは、医療用処置装置と協働して本発明に係る方法を開始または実施するために構成される。

本発明によれば、医療用処置装置（略して処置装置）がさらに提案される。本発明に係る処置装置は、液体のためのコンテナと、コンテナ内に生じる圧力を測定するための圧力測定デバイス（好ましくは、絶対圧力測定デバイス）と、基準値が記憶されている第１の記憶デバイスとを有する液体システム、特に透析液システムを備える、またはそれに接続される。基準値は、本明細書では特に基準圧力または基準圧力差である。

本発明に係る処置装置は、読み出しデバイスをさらに備え、またはそのようなデバイスに接続される。読み出しデバイスは、運搬デバイスに割り当てられた、記憶された基準値を第１の記憶デバイスから読み出すように構成される。

さらに、本発明に係る処置装置は、決定デバイスを備え、またはそれに接続される。決定デバイスは、測定された最終圧力と記憶された基準値との間の圧力差を決定するように、または一方では初期圧力と最終圧力との差と、他方では記憶された基準値としての記憶された圧力差との間の圧力差を決定するように構成される。

決定された圧力差を評価するように構成された評価デバイスも、本発明に係る処置装置に含まれ、または信号通信でそれに接続される。ここで、決定された圧力差の評価は、例えば、所定の基準に基づいて行われてよい。

処置装置は、コンテナと、特にその内容物または管腔と流体連通または運搬連通している少なくとも１つの運搬デバイスを備え、またはそれに接続される。

制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス、特に本発明に係る制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスもまた、本発明に係る医療用処置装置に含まれ、またはそれに接続される。制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスは、医療用処置装置のさらなるデバイスまたは装置と相互作用することによって、特に本明細書で開示される本発明に係る方法を、特に自動的に、誘導、実施、制御、および／または調節するために構成される。

相互作用とは、作動、制御、または調節であってよいし、またはそれを包含してよい。相互作用は、信号接続であってよいし、またはそれを必要としてよい。

本発明に係る医療用処置装置は、本明細書に記載の本発明に係る方法のステップの各々のために、例えば、評価のための評価ユニット、圧力測定のための圧力測定デバイス、コンテナを充填するための充填デバイス（例えば、ポンプまたは弁など）等の、対応して好適なおよび／または構成されたデバイスもしくは装置を備え、またはそれに接続されてよい。

特に電子的または光学的に読み取り可能な制御信号を有する、特にフロッピー（登録商標）ディスクＲＡＭ、ＲＯＭ、ＣＤ、ハードディスク、ＤＶＤ、ＵＳＢスティック、フラッシュカード、ＳＤカード、またはＥＰＲＯＭの形態の、本発明に係るデジタルの、特に不揮発性の記憶媒体（ここではキャリアとも呼ばれる）は、制御デバイスを、本明細書に記載の本発明に係る方法を遂行することができる制御デバイスに構成するように構成されてよい。代替的または追加的に、デジタル記憶媒体は、医療用処置装置を、本明細書に記載の本発明に係る方法を遂行または実施することができる本発明に係る医療用処置装置に構成するように構成されてよい。

ここで、本方法の機械誘導ステップの全部、いくつか、または一部がプロンプトされてよい。

本発明に係るコンピュータプログラム製品は、揮発性のまたは機械読み取り可能キャリア上に保存されたプログラムコードを備え、それによって制御デバイスは本明細書に記載の本発明に係る方法を遂行するように構成される。代替的または追加的に、コンピュータプログラム製品は、本明細書に記載の本発明に係る方法が遂行または実施され得るように医療用処置装置を構成するために使用されてよい。

ここでも、本方法の機械誘導ステップの全部、いくつか、または一部がプロンプトされてよい。

本明細書で使用される「機械読み取り可能キャリア」という用語は、本発明のある特定の実施形態では、ソフトウェアおよび／またはハードウェアによって解釈可能なデータまたは情報を含むキャリアを指す。キャリアは、ディスケット、ＣＤ、ＤＶＤ、ＵＳＢスティック、フラッシュカード、ＳＤカード、ＥＰＲＯＭ、または同様のものなどのデータキャリアであってよい。

本発明に係るコンピュータプログラムは、制御デバイスもしくは閉ループ制御デバイスまたは医療用処置装置が、本明細書に記載の本発明に係る方法が遂行または実施され得るように構成され得るプログラムコードを備える。

ここで、本方法の機械誘導ステップの全部、いくつか、または一部がプロンプトされてよい。

コンピュータプログラム製品は、本発明によれば、例えば、キャリアに記憶されたコンピュータプログラム、コンピュータプログラムを有する包括的システムとしての組込み型システム（例えばコンピュータプログラムを有する電子デバイス）、コンピュータにより実装されるコンピュータプログラムのネットワーク（例えば、クライアント・サーバシステム、クラウドコンピューティングシステム等）、またはコンピュータプログラムがロード、稼働、保存、実行、または開発されるコンピュータとして理解することができる。

本発明によれば、コンピュータプログラムは、プログラムを備える物理的な市場性のあるソフトウェア製品として理解することができる。

上記および下記のすべてにおいて、「～であってよい」または「～を有してよい」等の表現を使用することは、それぞれ、「好ましくは～である」または「好ましくは～を有する」等と同義に理解するべきであり、本発明に係る実施形態を例示することを意図している。

本明細書に数値を表す語が記載されている場合は常に、当業者はそれらを数値の下限値の指示として認識または理解するものとする。当業者を明らかな矛盾に導かない限り、当業者は、例えば「１つ」という指定が「少なくとも１つ」を包含するものとして理解するものとする。この理解はまた、当業者にとって明らかに技術的に可能である場合は常に、数値を表す語、例えば「１つ」が代替的に「正確に１つ」を意味する場合があるという解釈として、本発明に同等に包含される。両方の理解が本発明に包含され、本明細書では使用されるすべての数値を表す語に適用される。

「プログラミングされた」または「構成された」が本明細書に記載されている場合は常に、これらの用語は交換可能であることが開示される。

本発明の有利な展開形態の各々も、実施形態および従属請求項の主題である。

本明細書に一実施形態が記載されている場合は常に、本発明に係る例示的な一実施形態である。

本発明に係る主題が、特定の実施形態において１つまたはいくつかの特徴を備えることが本明細書において開示されるとき、本発明に係る主題が、例えば免責事項の意味で、同様に本発明に係る他の実施形態では、その１つまたは複数の特徴を明示的に備えないことも本明細書においてそれぞれ開示される。そのため、本明細書に記載のすべての実施形態について、例えば否定として策定される逆の実施形態も開示されることが適用される。

本発明に係る実施形態は、上記および／または下記の特徴の１つまたは複数を任意の技術的に可能な組合せで備えることができる。

初期圧力は、好ましくは、機能性がチェックされる運搬デバイスが運搬を始める圧力である。

基準値は、運搬デバイスをチェックするために、または本発明に係る方法を実行するために、例えば製造中に例えば製造業者によって、またはチェックされる運搬デバイスの試運転中および／または動作前に技術者によって、運搬デバイスの一部または運搬デバイスが構成される医療用処置装置の一部であってよい第１の記憶デバイスに記憶されてよく、または記憶されていてよい。不変の基準値は、本発明に係る方法が実施されるときに、そこから読み取られてよい。

基準値は、好ましくは、初期圧力ではなく、および／または別の運搬デバイスの機能性をチェックするためにこの別の運搬デバイスによって発生された圧力でもない。

運搬デバイスが後に、例えば保守または修理のために交換される場合、基準値は、製造時または試運転時に既に行われたように新たに決定され、第１の記憶デバイスのような好適な場所に、好ましくは耐電源故障で記憶されてよく、これも本発明に係る方法の一部であってよい。

（例えば、個々のコンピュータボードを交換するときに）データ損失を回避するために、記憶された基準値のコピーがいくつかのコンピュータボードに分配され得る。

基準値は、例えば、不揮発性ランダムアクセスメモリ（ＮＯＶＲＡＭ）に記憶されてよく、ＮＯＶＲＡＭは、主として周期的に書き込めるが外部電源故障の場合に最後の有効なデータコンテンツが依然として内部ＲＯＭ領域に保存されるメモリモジュールである。ＮＯＶＲＡＭに一体化されたキャパシタは、外部から印加された電圧の故障の場合に、これもまたＮＯＶＲＡＭに一体化されているＲＡＭ領域のコンテンツをＲＯＭ領域内にコピーするために必要なエネルギーを供給する。

いくつかの実施形態では、本発明に係る方法は、チェック、特に圧力測定を行うための所定もしくは固定の、したがって比較可能な状態または同じ一般的な条件を達成するために、コンテナ内の所定の温度（所定の温度値）を設定するステップをさらに備える。

他の実施形態では、本方法が実施されている間にコンテナ内に生じる温度は、必ずしも所定の温度に設定されないで測定される。これらの実施形態では、測定された温度は、例えば、測定された圧力に補正係数を適用することによって、または測定された圧力値を測定された温度に応じて変換することによって、任意選択的に考慮に入れられてよい。基準値は、テーブル形式で記憶されており、例えば、運搬デバイスのチェック中に生じる温度に応じて検索されてよい。

本方法のいくつかの実施形態では、評価するステップは、決定された圧力差またはその量が所定の限界内にあるか、限界値を超えるもしくは下回るか、最小値を超えるか、および／または最大値を超えないかを決定することを包含し、またはそれからなる。これにより、基準（限界値、範囲、最大値等）に基づく評価が行われる。

いくつかの実施形態では、本方法は、音響および／または光学アラームを出力するさらなるステップを包含する。特に、このアラームは、評価が、事前に許容できないと規定された結果をもたらす場合に出力される。許容できないと規定されたこれらの結果は、例えば記憶デバイスに記憶されてよい。記憶デバイスは、第１の記憶デバイスに対応してよいし、または別の記憶デバイスであってもよい。

代替的または追加的に、このアラームは、特に所定の限界を違反したとき、特に下限値を下回ったときもしくは上限値を超えたとき、許容可能な値の範囲を出たとき、または圧力差の所定の量を超えたときに発生する。

いくつかの実施形態では、本方法は、最終圧力または決定された圧力差を第２の記憶デバイスに記憶するさらなるステップを包含する。第２の記憶デバイスは、例えば、医療用処置装置の内部記憶デバイスであってよい。これは、第１の記憶デバイスと同一であってよいし、または異なっていてもよい。

いくつかの実施形態では、本方法は、例えば計算によって、記憶された値から摩耗曲線を決定するさらなるステップを包含する。

そのような曲線は、例えば、その勾配または他の特性に基づいて早い段階で進展または傾向を特定することができるようにするために評価され得る。

いくつかの実施形態では、コンテナは、バランシングシステムの使用済み水分岐のセクションを備える、またはそれからなる。

いくつかの実施形態では、コンテナは、医療用処置装置の透析液システムの液体管路内のセクションである、またはそれを備える。

いくつかの実施形態では、運搬デバイスは、限外濾過ポンプ、重炭酸ポンプ、またはナトリウムポンプである。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの運搬デバイスは、容積型ポンプ、特にダイアフラムポンプ、偏心ダイアフラムポンプ、チューブポンプ、ローラポンプ、またはピストンポンプである。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの送達手段はフローポンプである。フローポンプを使用するとき、運搬は流動力学的プロセスによってのみ遂行される。これにより、ポンプの吸引側と圧力側との間に恒久的な接続が存在し、すなわち、媒体は、機械を自由に、すなわちフラップおよび弁なしで流れる。停止状態では、媒体は、ポンプを後方に、すなわち圧送方向に逆らって流れることができる。このタイプには、ギアポンプ、インペラ圧縮機、遠心ポンプ等が含まれる。これらの実施形態では、例えばフローポンプおよびバランシングチャンバによるさらなる作用力を伴わないと、正確な容積運搬は可能ではない。このタイプのポンプを用いると規定された容積が引き出されないので、このタイプのポンプが使用されるいくつかの実施形態では、規定された運搬速度（例えば、速度または単位時間当たりの速度）が好ましくは設定され、それにより液体がシステム内またはコンテナ内に押されていくか、またはそこから吸い出される。摩耗は、運搬デバイスによって個別に達成される過大圧力または過小圧力に基づいて認識されてよい。

いくつかの実施形態では、医療用処置装置は、圧力測定が行われる間に所定または指定の条件もしくは一般的な要件を達成する目的で、コンテナ内に存在する液体を所定の温度に加熱するように構成された加熱デバイスを含む。フィードバックループのための適切なセンサが提供されてよい。

いくつかの実施形態では、処置装置はさらに、決定された圧力差が所定の限界内にあるか、限界値を超えるもしくは下回るか、最小値を超えるか、および／または最大値を超えないかを決定するように構成されたデバイスを備える。

いくつかの実施形態では、処置装置は、アラームを出力するためのデバイスを備える。これは、評価が許容できない結果をもたらす場合に、音響および／または光学アラームを出力するように構成されてよい。特に、所定の限界を出たとき、下限値を下回ったときもしくは上限値を超えたとき、許容可能な値の範囲を出たとき、所定の量を超えたときに、そのようなアラームを出力することができてよい。

いくつかの実施形態では、処置装置は、最終圧力または決定された圧力差を第２の記憶デバイスに記憶するように構成された第２の記憶デバイスを備える。第２の記憶デバイスは、例えば、医療用処置装置の内部記憶デバイスであってよく、第１の記憶デバイスと同一であってよいし、または異なっていてもよい。

第２の記憶デバイスは、医療用処置装置の、例えば保守活動中に定期的に読み出されるセクション内の一部であってよい。しかしながら、医療用処置装置から離れて、例えば、処置装置の保守またはモニタリングを割り当てられた場所に配置されてもよい。

医療用処置装置のいくつかの実施形態では、これは、記憶された値から摩耗曲線を決定する、例えば計算するように構成されたデバイスを備える。

本発明に係る医療用処置装置は、これらに限定されることなく、血液処置、特に血液透析、血液濾過、血液透析濾過、または分離方法を行うのに好適であり、および／または行うように構成されてよい。

本発明に係る方法の複数の（少なくとも２つの）シーケンスにわたって、運搬デバイスの運搬精度における劣化の進行または増大が異なる時間に検出された場合、いくつかの実施形態では、アラームまたはメッセージが出されてよい。

例えば、医療用処置装置は、運搬精度が不十分であることに起因して、運搬デバイスの保守、修理、または交換が差し迫っていることの警告またはインジケーションを出してよい。このようにして、交換を、適時に、すなわち完全な故障が実際に発生する前に行うことができ、これもまた、処置装置の中断時間を低減するのに役立つことができる。不適当であると認識された運搬デバイスの保守または修理を早い段階でスケジュールすることができるので、したがって、反応として実施される保守とは異なり、誤ったタイミングで、すなわち、場合によっては不適切な時点で行うことにはならない。

本発明に係る方法が、いくつかの実施形態で企図されるように、例えば、処置装置が使用される各処置セッションの前に、または任意の短い間隔で実施される場合、不適当な運搬デバイスの保守または修理が最良に対処される時点を比較的早期に特定することができる。不適当な運搬デバイスに起因して処置装置の動作の障害が発生する時点が、本発明に係る方法によって、測定された値または得られた結果の適切な評価を使用して有利なことに大部分が予測可能であってよい。

いくつかの実施形態では、本発明に係る方法の結果（評価結果、実際の運搬活動からのずれ等として）は、例えば、処置装置（ディスプレイ）上に、もしくは外部モニタ、もしくはディスプレイ等に示され、またはプリントアウトされる。

いくつかの実施形態では、本発明に係る方法の結果または少なくとも関係すると認識された結果は、処置装置上での該方法の実行後に検索可能な方法でデータ記憶装置に記憶され、および／またはさらに処理される。このデータメモリは、医療用処置装置の一部であってよいし、またはそれとは別個に設けられてもよい。結果は、運搬デバイスに関する経時的な摩耗曲線を作成するためにさらに処理され得る。この曲線は、必要であれば、例えばサービス技術者によって読み出されてよい。代替的に、データメモリは外部デバイス上で利用可能であってよい。したがって、結果は、ネットワークに供給され、そこに記憶されてよい。必要であれば、結果はいくつかのデバイスから検索されてよい。

いくつかの実施形態では、１つまたは各運搬デバイスの誤動作に起因する障害または故障の発生の確率が、既知の方法にしたがって決定され、例えば、読み取り可能データメモリに記憶することによって、ディスプレイ、アラーム等によって通信される。それに加えてまたは代替として、そのような障害が発生する可能性が高い時点または時間期間が決定および通信され得る。

いくつかの実施形態では、既知の傾向分析の方法が、とりわけ、運搬デバイスの誤動作に起因する障害の発生の確率、またはその時点もしくは持続時間を決定するために使用される。

上述の確率、時点／持続時間の決定、および／またはそれに基づく結果の表示ならびに／もしくは送信を実施するために必要なハードウェアまたはソフトウェアが、任意選択的に、それに応じて設けられ、セットアップされ、構成され、および／またはプログラムされる。

傾向分析を使用することによって、傾向、すなわち、中期的または長期的な進展が決定され、任意選択的に定量化されてよい。

周知の傾向分析の方法は、単純な平均化、移動平均の決定、最小二乗偏差の決定、一次指数平滑化等を包含する。

いくつかの実施形態では、コンテナは少なくとも１つの管路セクションを備える。代替的に、互いに流体連通し、好ましくは処置装置、特にその透析液システムの一部である複数の管路セクションを備える。そのような管路セクションは、それらに生じる流体圧力が管路の組合せ内で妨げられずに設定または調整され得るように、互いに流体連通してよい。

いくつかの実施形態では、コンテナは容器である。コンテナについて本明細書に記載のことは、これらの実施形態において、容器としての設計にも変わらずに適用される。

いくつかの実施形態では、液体は透析液である。いくつかの好ましい実施形態では、液体は、添加剤を有さない脱気された純水（ＲＯ水、逆浸透水）である。

圧力測定の測定された値の評価のみに基づいて、いくつかの実施形態では、運搬デバイスが不精密に運搬するか、およびどのくらいの量のずれを有するかを決定することができる。さらに、他の実施形態では、予知できる将来に運搬デバイスが不正確に送達する（または最悪の場合、全く送達しなくなる）かを決定してよい。この場合、運搬デバイスの適時の取り替えを有利なことに開始することができる。

本明細書に記載の本発明に係る方法は、本発明に係る医療用処置装置を用いて実施することができ、処置デバイスは、その制御デバイスを使用してそれを実施するように構成されているので、繰り返しを避けるために、本方法およびその実行に関する上述の記載を参照されたい。

いくつかの実施形態では、本発明に係る方法が実行されている間、または本方法のステップとして、３つの運搬デバイスのいずれもコンテナ内に運搬しない。

いくつかの実施形態では、３つの運搬デバイスのいずれも、コンテナに液体を完全に充填する働きをしない限り、コンテナ内に運搬しない。

いくつかの実施形態では、３つの運搬デバイスのいずれも、所定量の液体を運搬するのに必要な所望の運搬活動を行うために当該運搬デバイスが活動化される前に所定の初期圧力を設定する働きをしない限り、コンテナ内に運搬しない。

いくつかの実施形態では、運搬デバイスは、本発明に係る方法の範囲内で、常に同じ初期圧力から開始して運搬する。これらの実施形態では運搬デバイスによるコンテナ内の圧力の増加はもたらされない。

いくつかの実施形態では、コンテナは、運搬デバイスがチェックされるとき常に同じである。そこに生じる初期圧力は常に同じであってよいが、これは必ずしもそうではない。

いくつかの実施形態では、単一の圧力の絶対値または圧力間の差が考慮される。

圧力の測定が本明細書で言及されているとき、この用語は、いくつかの実施形態では、例えば利用可能な値から圧力を計算することによって求められる圧力の決定も含んでよい。

いくつかの実施形態では、容積は測定、比較、および／または評価されない。

いくつかの実施形態では、正確に１つの運搬デバイスの機能のみが、決定された圧力差を評価するステップに至るまで（該ステップを含む）試験される。

いくつかの実施形態では、決定された圧力差を評価するステップに至るまで（該ステップを含む）、正確に１つの運搬デバイスのみが使用されるか、または正確に１つの運搬デバイスのみ、特にチェックされる１つの運搬デバイスのみが運搬する。

２つの構成要素間の信号通信または通信接続が本明細書で言及されているとき、これは使用中に存在する接続を意味すると理解してよい。そのような（有線、ワイヤレス、または他の方法で実装された）信号通信のための準備が、例えば両方の構成要素を結合することによって、例えばペアリング等によって存在することも理解してよい。

ペアリングは、通信の目的でコンピュータユニット間の初期リンクを確立するためにコンピュータネットワークと接続して行われるプロセスである。この最もよく知られた例は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続の確立であり、これによって様々なデバイス（例えば、スマートフォン、ヘッドフォン）が互いに接続される。ペアリングは、ボンディングと呼ばれるときもある。

いくつかの実施形態では、本発明に係る方法は、コンテナ内に存在する初期液体量および／または空気の初期量を計算することを包含しない。

いくつかの実施形態では、コンテナは、混合チャンバではないし、または混合チャンバを備えない。

いくつかの実施形態では、処置装置は、移動のためのローラを備える。いくつかの実施形態では、処置装置は、医療スタッフによる使用のためのタッチスクリーンを備える。

本発明に係るいくつかの実施形態によって、以下を含む、本明細書に記載の利点のうちの１つまたは複数を達成することができる。

本発明に係る方法を使用することによって、好ましくは測定された圧力値または圧力差を記憶された基準値と比較することによって、当該運搬デバイスの機能効率、特に運搬精度についての確実な記述を行うことができる。

本発明のさらなる利点は、医療用処置装置が、その運搬デバイスの運搬活動の十分な精度についてのチェックを自動的に実施することが可能になることである。この目的のために有資格のサービス技術者またはユーザを割り当てることが必要でなくなり、または時折のチェックに限定されてよく、これもまたコスト節約に寄与することができる。

さらに、有資格のサービス技術者による訪問またはユーザによるチェックの合間に初めて発生する運搬デバイスの運搬活動のずれを、早い段階で、例えば日常のルーチンチェックの一環として検出することができる。

別の利点は、汎用血液処置装置の使いやすさの向上である。本発明によれば、ユーザは、運搬デバイスの運搬能力のチェックおよび補正の負担を負わない。有資格のサービス技術者が、例えば計量またはメスシリンダの使用によるチェック目的で作業している間の血液処置装置の中断時間が必要でなくなるか、またはそれほど必要でなくなる。

本発明に係る手順は、実際には運搬デバイスの検査以外のことのためにいずれにしても充填されなければならないコンテナの規定された充填に（圧力、場合によっては温度にも）基づくので、本方法の実施に必要な作業の一部を有利なことに省略することができる。すなわち、少なくとも最初の充填は、多くの実際の適用においていずれにしても既に行われているはずである。

本発明に係る方法は、さらなる多大な労力をかけることなくポンプの運搬容積をチェックすることを可能にすることができる。決定された圧力値および圧力差を記憶し、摩耗曲線を作成することによって、近い将来に起こり得る故障についての予測を行うことができる。このようにして、サービス技術者は、次の安全検査中にポンプの予想される残りの耐用年数を照会し、必要であれば、ポンプを早くに交換することができる。これは、有利なことにサービスコールを減らし、したがってコストを節約することに寄与する。

本発明を用いると、圧送動作に影響を及ぼす可能性がある、発生していたかもしれない損傷、例えば摩耗に起因する、例えば膜の剥離、破れ、または損傷も決定することができ、これは偏心膜ポンプを使用する際に特に関係する。したがって、サービス技術者によるポンプの入念な／複雑な消耗試験の回数を有利なことに減らすことができる、または完全になくすことができる。

したがって、処置装置の運搬デバイスが正確に運搬するほど、患者に安全に作用することができるので、運搬デバイスを交換する必要性を早期に認識することにより、医療用処置装置の信頼性を高めることができる。

さらに、当該運搬デバイスに関連する故障数値の統計的評価を本発明に係る方法によって改良することができ有利であり得る。これは有利なことに、実際のエラーを決定し、検出されない非機能的な運搬デバイスの数を減らすか、または完全になくすのに役立つ。

最後に、いくつかの実施形態でそうであり得るように、運搬デバイスをチェックするために使用することができる混合チャンバ、特にそれ自体のモニタリングセンサ技術を有する混合チャンバが医療用処置装置に設けられていない場合でも、本発明によって運搬デバイスをチェックすることができ有利であり得る。

本発明について、添付図面を参照してその好ましい実施形態に基づいて以下で説明する。本発明に係る方法および本発明に係る血液処置装置について、血液透析装置の例を用いて説明する。しかしながら、本発明に係る方法は、他の血液処置装置、例えば血液透析濾過装置においても同様に使用することができる。

第１の実施形態における本発明に係る医療用処置装置の液体システムの管路図の一部を示す。 図１に示すコンテナに限定した図１のセクションＡを示す。 図１に対する代替の運搬デバイスをチェックするのに好適な代替のコンテナを示す。 本目的のために使用されるデバイスに基づく、本発明に係る方法の過程を概略的に簡略化して示す。 運搬デバイスの例示的な実施形態としての偏心膜ポンプを概略的に簡略化して示す。 本発明に係る方法の例示的な過程を圧力／運搬運動図で示す。

図１は、第１の実施形態における本発明に係る医療用処置装置１００、ここでは単に任意選択的に血液処置装置の、液体システムの一例としての透析液システム１０（液圧装置とも呼ばれる）の管路図の一部を示す。

透析液システム１０は、複数のポンプ、弁、アクチュエータ、センサ、および他の構成部品を備える。それらはすべて、医療用処置装置１００の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス２９に信号通信で独立して接続されてよく、任意選択的に、制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス２９によって制御および／または読み出しされてよい。

上述のポンプは、とりわけ、ここでは重炭酸ポンプである第１の運搬デバイスＦ１と、ここではナトリウムポンプである第２の運搬デバイスＦ２と、ここでは運搬デバイスＦ３として指定される限外濾過ポンプとを含む。

これらポンプは、互いに流体連通して透析液システム１０に一体化されている。運搬デバイスＦ３は、図１ａに抜き出され図１ａでは太線で示されている管路を介して、換気デバイスと、温度センサＴＳと、圧力センサＤＳとに流体接続されている。それらを接続する管路は、一方では（停止している）運搬デバイスＦ３によって、他方では（閉じている）弁Ｖ０３、Ｖ０５、Ｖ１１、Ｖ１３、Ｖ１５、Ｖ１７、およびＶ２５によって、外部から流体的に分離される。したがって、上述の運搬デバイスＦ３および弁Ｖ１１、Ｖ１３、Ｖ１５、Ｖ１７、およびＶ２５によって制限される容積は、閉鎖容器、または閉鎖しているが連通している管路の複合物、特に管路セクション、または容器をもたらし、本明細書ではコンテナと呼ばれる。本発明のコンテキストでは、「コンテナ」の代わりに、例えば、容積、液体の受容セクション等の他の呼称も考えられる。

閉鎖容積の形成に関与しない要素を図１から省略した図１ａに示されているコンテナは、本明細書ではコンテナ７１と呼ばれる（図１ａを参照）。

運搬デバイスＦ３は、以下で説明する例示的な実施形態における本発明に係る方法の過程でも行うがコンテナ７１内に存在する液体をコンテナ７１から運搬することができるように、コンテナ７１に対して配置される。

例えば圧力測定を実施することができる、コンテナ内に配置された圧力計ＤＳは、任意選択的に、使用される任意の他の圧力センサのような、コンテナにおいて測定するすべての圧力計の中で最も高い測定精度を有してよい。利用される圧力計は、アナログ・デジタルコンバータ（ＡＤＣ）であってよい。

制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス２９は、温度センサＴＳおよび加熱デバイスＨ１と協働して、コンテナ７１の内部温度を所定の温度に調節してよい。所定の温度とは、運搬デバイスの製造中に基準値Ｐ＿Ｒ（図４参照）が決定された温度に対応してよく、摂氏温度（℃）の値を有してよい。

医療用処置装置は、他の弁、例えばＶ０３、Ｖ０５、Ｖ０７、またはＶ９を包含してよい。コンテナ７１は、必要であれば、例えば、上述の例の運搬デバイスＦ３とは異なる運搬デバイスＦ１、Ｆ２をチェックするために、これらの弁によって拡張および／または再配置されてよい。拡張とは、コンテナ７１が、上述の例におけるものよりも多くの処置システム１００の管路セクションを包含するようにするものと理解されたい。再配置とは、図１ｂに示すように、コンテナ７１が、上述の例におけるもの以外の処置システム１００の管路セクションを包含するようにするものと理解されたい。

図１ａは、図１からのコンテナを示す。閉鎖コンテナ７１の形成に関与しない図１の構成部品は、より良い概観のために図１ａには示されていない。

それを充填するために、コンテナ７１は、いくつかの実施形態では、液体源７３（図１ａ参照）を使用して液圧管路を介して充填される。液体源７３は、水の供給源、特に給水栓または送水管であってよいし、またはそれを備えてよく、任意選択的に洗浄または脱気のための後続のデバイスを有する。他の実施形態では、再充填は、任意選択的に、外部密閉または閉鎖供給源、例えば、液体バッグから行われてよい。本発明に係る方法は、充填を包含してよいし、または充填されたコンテナ７１が存在するときにのみ始まってよい。

充填は、コンテナ７１内の初期圧力Ｐ＿０を規定し、これは、特に充填が規定されていない方法でポンプによって実施された場合に、液体源７３を使用することによって、代替的または追加的に、例えば弁Ｖ１３を介して制御または設定されてよい。これによって、コンテナ７１を画定する他の弁は、任意選択的に閉じられる。

任意選択的に、この目的のために、コンテナ７１に接続された各弁は、充填のために再度開閉されてよく、コンテナ７１の他の弁は、好ましくは閉じられる。

図１および図１ａは、主に運搬デバイスＦ３に特化している。これは単に例である。Ｆ３についてここで述べられていることは、Ｆ１および／またはＦ２にも同様に適用することができる（図１ｂ参照）。

図１ｂは、運搬デバイスＦ１、Ｆ２をチェックするのに好適な代替のコンテナ７１’を図１からの透析液システム１０の管路図で示している。

この目的のために、弁ＶＢ２、ＶＳ２、およびＶ０９は閉じられる。必要であれば、弁ＶＢ１およびＶＳ１は、圧力センサＤＳ１へのアクセスを与える、または可能にする。

コンテナ７１について上述したことは、コンテナ７１’にも変わらず同様に適用される。

コンテナ７１’に充填するための液体は、左上に示す液体源７３に源を発してよい。

図２は、本目的のために使用されるデバイスに基づく本発明に係る方法の過程を概略的に簡略化して示す。

図２の左上には、透析液システム１０を有する例示的な医療用処置装置１００が非常に簡略化して概略的に示されている。制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス２９は、温度センサＴＳおよび加熱デバイスＨ１と協働して、コンテナ７１、７１’の所定の内部温度をもたらすように構成されてよい。制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス２９によって弁（図２には図示せず）または運搬デバイスＦ１、Ｆ２、Ｆ３を活動化することによって、コンテナ７１、７１’の内部の所定の初期圧力Ｐ＿０が設定されてよく、これは、場合によっては圧力センサＤＳによって制御されてよい。

それをチェックするために、運搬デバイスＦ３、ここでは限外濾過ポンプは、所定回数の運搬運動ＦＢを実行するように制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス２９によって誘導される（図４参照）。運搬デバイスの実施形態に応じて、これらはストローク、回転、または衝撃、またはビートであってよく、例えば、５ストロークであってよい。

所定回数の運搬運動ＦＢが完了した後、コンテナ７１、７１’内の圧力が圧力計ＤＳによって測定される。それは、特に制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス２９によって、任意選択的に利用可能な第２の記憶デバイス３３に送信され、そこに記憶されてよい。

基準値Ｐ＿Ｒは、運搬デバイスＦ３に対応しており、第１の記憶デバイス３１に記憶されており、基準圧力または基準圧力差であってよく、読み出しデバイス３５によって読み出される。

決定デバイス３７は、測定された最終圧力Ｐ＿１と記憶された基準圧力Ｐ＿Ｒとの間の圧力差ΔＰを決定するように構成されてよい。代替的に、一方では初期圧力Ｐ＿０と最終圧力Ｐ＿１との差と、他方ではこの場合は基準圧力差である記憶された基準値Ｐ＿Ｒとの間の圧力差ΔＰが決定されることができてもよい。

評価デバイス３９は、決定された圧力差ΔＰを評価するように構成されてよい。評価結果を医療用処置装置１００に、特にその制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス２９に送信することができてよい。

医療用処置装置１００または制御デバイスもしくは閉ループ制御デバイス２９は、特に、決定された圧力差ΔＰの量が、例えば所定の限界外にあるか、またはそうでなければ所定の基準を満たさない場合に、任意選択のアラームデバイス（図２には図示せず）を活動化するように設けられてよい。

図３は、概略的に簡略化して、運搬デバイスＦ１、Ｆ２、またはＦ３の例示的な実施形態としての偏心ダイアフラムポンプを概略図で示す。

弾性膜４が、偏心器５および接続ロッド６によって上下に動かされる。

下方ストロークでは、入口弁２を介して運搬される流体を吸い込む。上方ストロークでは、膜４は流体をポンプヘッドから出口弁１を介して押し出す。下方ストローク、上方ストローク、または正確に１回の下方ストロークと正確に１回の後続の上方ストロークとの組合せの各々が、運搬運動ＦＢに対応してよい。

運搬室３は、膜４によってポンプドライブ７から気密に分離されている。

本発明によれば、運搬室３で発生する圧力は負圧（過小圧力（underpressure））であり、それによって運搬デバイスの膜４の破れを有利なことに認識することができるが、これは、過小圧力の場合、膜４がプランジャ上に載ることが防止されるためである。過大圧力（overpressure）が運搬室３内に生じる場合、常に膜４をプランジャに対して押圧することになり、このような場合には破れが検出されないままとなる可能性がある。

図４は、本発明に係る方法の例示的な過程を、運搬運動［ＦＢ］の回数に対する圧力［Ｐ］の図で示しており、ここにおいて図１および図１ａの配置構成を参照する。

図４では、以下が適用される。
Ｐ＿０は、所定の初期圧力、絶対圧力である。Ｐ＿０は、絶対圧力計を使用した圧力測定によって測定されてよく、他の状況からまたは他の状況に基づいて計算されてよいし、またはわかってよい。
Ｐ＿１は、当該運搬デバイスの運搬運動の完了後にコンテナ７１内に生じる圧力であり、本明細書では最終圧力と呼ばれる。
Ｐ＿Ｒは、コンテナ７１内の圧力（過小圧力）のための負の基準値、すなわち、運搬デバイスの所定回数の運搬運動ＦＢの後に最終圧力が測定される負圧値であるか、または一方では運搬運動の前の圧力と他方では運搬運動の後の圧力との間の圧力差である。基準値は、有利なことに、コンテナの少なくとも１つの規定された状態下または少なくとも１つの規定された一般的な条件下で工場において決定される。一般的な条件とは、例えば、コンテナ７１の内部温度であってよく、ここでは許容可能である狭い温度範囲を規定することができてもよい。

本方法は、コンテナ７１内の初期圧力Ｐ＿０が、任意選択的に、規定されたもしくは所定の内部温度で、または所定の狭い温度範囲内で（図１参照）、初期圧力Ｐ＿０に設定された後に始まり、該設定は、液体源７３および医療用処置装置１００の少なくとも１つの運搬デバイスによって行われてよく、必要であれば、それぞれ圧力計ＤＳまたは温度計ＴＳによってチェックされてよい。

運搬デバイスＦ３は、ここでは例示的に１０ストロークで液体をコンテナ７１から運搬し、このため、運搬デバイスＦ３による運搬の完了後、すなわち１０ストロークの後に、圧力計ＤＳまたは別の圧力センサは、コンテナ７１内に生じる圧力が最終圧力Ｐ＿１まで低下することを検出する。

図示の例では、最終圧力Ｐ＿１と既に記憶されている基準値Ｐ＿Ｒとの間に圧力差ΔＰがある。この例では、基準値Ｐ＿Ｒは、例として１０ストローク後の（工場によって）（予め）決定された圧力を表す。

決定された最終圧力Ｐ＿１は、ここでは例示的に過小圧力である、明らかにさらに負の基準値Ｐ＿Ｒより上にあるが、これは他の実施形態では過大圧力であってもよい。圧力差ΔＰの量が特定の値を超えた場合、許容可能な値の範囲を出た場合、または別の基準に違反した場合に、アラームが提供されてよい。そのようなアラームは、音響的または光学的に発生してよいし、または、いくつかの実施形態では、運搬デバイスＦ３がその機能性に関して少なくとも制限されているというインジケーションを既に含んでいてよい。

アラームが出されない場合、達成した最終圧力Ｐ＿１または決定された圧力差ΔＰは、第２の記憶デバイス３３（図２参照）に記憶される。

経時的ないくつかの最終圧力Ｐ＿１または圧力差ΔＰから摩耗曲線を計算し、必要であればそれを記憶することができてよい。摩耗曲線は、いつでもサービス技術者が読み出しまたは表示できるように記憶されてよい。

１００…医療用処置装置
１…出口弁
２…入口弁
３…運搬室
４…膜
５…偏心器
６…接続ロッド
７…ポンプドライブ
１０…透析液システム
２９…制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス
３１…第１の記憶デバイス
３３…第２の記憶デバイス
３５…読み出しデバイス
３７…決定デバイス
３９…評価デバイス
７１…コンテナ
７１’…コンテナ
７３…液体源
Ｆ１…第１の運搬デバイス、ここでは例示的に重炭酸ポンプ
Ｆ２…第２の運搬デバイス、ここでは例示的にナトリウムポンプ
Ｆ３…第３の運搬デバイス、ここでは例示的に限外濾過ポンプ
ＦＢ…運搬運動
ＤＳ…圧力計、圧力測定デバイス
ＤＳ１…圧力計
ＴＳ…温度計、温度センサ
Ｃ１…第１の濃縮液コンテナ
Ｃ２…第２の濃縮液コンテナ
Ｈ１…加熱デバイス
Ｐ＿０…初期圧力
Ｐ＿１…最終圧力
Ｐ＿Ｒ…基準値
ΔＰ…（圧力）差
ｔ…時間
Ｖ０３…弁
Ｖ０５…弁
Ｖ０７…弁
Ｖ０９…弁
Ｖ１１…弁
Ｖ１３…弁
Ｖ１５…弁
Ｖ１７…弁
Ｖ２５…弁
ＶＢ１、ＶＢ２…弁
ＶＳ１、ＶＳ２…弁

Claims (25)

1. 体外血液処置のための医療用処置装置の運搬デバイスの機能性をチェックするための方法であって、
   － 液体が充填されたコンテナを提供するステップと、前記コンテナは、前記運搬デバイスと流体連通または運搬連通しており、
   － 前記コンテナ内の所定の初期圧力を設定するステップと、
   － 所定回数の運搬運動を行うために前記運搬デバイスを制御するステップと、
   － 前記運搬デバイスの前記所定回数の運搬運動の完了後に、圧力測定を使用して前記コンテナ内に生じる圧力を測定し、前記測定された圧力を最終圧力として規定するステップと、
   － 第１の記憶デバイスから、基準圧力または基準圧力差である記憶された基準値を読み出すステップと、
   － 前記測定された最終圧力と前記記憶された基準値との間の圧力差を決定するステップ、または一方では前記初期圧力と前記最終圧力との差と、他方では前記記憶された基準値との間の圧力差を決定するステップと、
   － 前記決定された圧力差を評価するステップと、
   を含む、方法。
2. － 前記圧力を測定している間に所定の状態に到達または達成する目的で、前記コンテナ内の所定の温度を設定するステップをさらに備える、
   請求項１に記載の方法。
3. 前記評価するステップは、
   － 前記決定された圧力差が、所定の限界内にあるか、限界値を超えるもしくは下回るか、最小値を超えるか、および／または最大値を超えないかを決定することを含む、またはそれからなる、
   請求項１または２に記載の方法。
4. － 前記評価するステップが、事前に許容できないと規定された結果をもたらす場合、特に所定の限界に違反する場合、特に前記圧力差が前記下限値を下回るまたは前記上限値を超える場合、許容できる値の範囲を超える場合、所定の量を超える場合に、音響および／または光学アラームを出力するさらなるステップを含む、
   請求項１～３のいずれか一項に記載の方法。
5. － 前記最終圧力または前記決定された圧力差を第２の記憶デバイスに記憶するさらなるステップを含む、
   請求項１～４のいずれか一項に記載の方法。
6. － 前記記憶された値から摩耗曲線を決定する、例えば算出するさらなるステップを含む、
   請求項５に記載の方法。
7. 前記コンテナは、バランシングシステムの使用済み水分岐のセクションを備える、またはそれからなる、請求項１～６のいずれか一項に記載の方法。
8. 前記コンテナは、透析液システムの液体管路内のセクションである、またはそれを備える、請求項１～７のいずれか一項に記載の方法。
9. 前記運搬デバイスは、限外濾過ポンプ、重炭酸ポンプ、またはナトリウムポンプである、請求項１～８のいずれか一項に記載の方法。
10. 少なくとも１つの運搬デバイスは、容積型ポンプ、特に膜ポンプ、偏心膜ポンプ、チューブポンプ、ローラポンプ、またはピストンポンプである、請求項１～９のいずれか一項に記載の方法。
11. 医療用処置装置と相互作用して、請求項１～１０のいずれか一項に記載の方法を開始または実施するように構成された制御デバイスまたは閉ループ制御デバイス。
12. 医療用処置装置であって、少なくとも、
    － 液体システム、特に液体のためのコンテナを有する透析液システムと、
    － 前記コンテナ内に生じる圧力を測定するための圧力測定デバイスと、
    － 基準圧力または基準圧力差である基準値が記憶された第１の記憶デバイスと、
    － 前記記憶された基準値を読み出すように構成された読み出しデバイスと、
    － 前記測定された最終圧力と前記記憶された基準値との間の圧力差を決定するため、または一方では前記初期圧力と前記最終圧力との差と、他方では前記記憶された基準値との間の圧力差を決定するための決定デバイスと、
    － 前記決定された圧力差を評価するように構成された評価デバイスと、
    － 前記コンテナと流体連通または運搬連通している少なくとも１つの運搬デバイスと、
    － 請求項１～１０のいずれか一項に記載の方法の実行を開始するように構成された、特に請求項１１に記載の制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスと、
    を備える、またはそれに接続される、医療用処置装置。
13. 実施される前記圧力測定中に前記コンテナ内の所定の状態を達成する目的で、前記コンテナに充填されているまたは充填されることになる前記液体を所定の温度に加熱するように構成された加熱デバイスを備える、請求項１２に記載の医療用処置装置。
14. 前記決定された圧力差が、所定の限界内にあるか、限界値を超えるもしくは下回るか、最小値を超えるか、および／または最大値を超えないかを決定するように構成されたデバイスを備える、請求項１２または１３に記載の医療用処置装置。
15. アラームを出力するためのデバイスを備え、前記デバイスは、前記評価が、許容できない結果をもたらす場合、特に所定の限界に違反する場合、前記値が前記下限値を下回るまたは前記上限値を超える場合、許容できる値の範囲を満たさない場合、所定値を超える場合に、音響アラームおよび／または光学アラームおよび／または別のアラームを出力するように構成されている、請求項１２～１４のいずれか一項に記載の医療用処置装置。
16. 前記最終圧力または前記決定された圧力差を第２の記憶デバイスに記憶するように構成された前記第２の記憶デバイスを有する、請求項１２～１５のいずれか一項に記載の医療用処置装置。
17. 前記記憶された値から摩耗曲線を決定する、例えば算出するように構成されたデバイスを有する、請求項１２～１６のいずれか一項に記載の医療用処置装置。
18. 前記コンテナは、バランシングシステムの前記使用済み水分岐のセクションを備える、またはそれからなる、請求項１２～１７のいずれか一項に記載の医療用処置装置。
19. 前記コンテナは、液体システム、特に透析液システムの液体管路内のセクションである、またはそれを含む、請求項１２～１８のいずれか一項に記載の医療用処置装置。
20. 前記運搬デバイスは、限外濾過ポンプ、重炭酸ポンプ、またはナトリウムポンプである、請求項１２～１９のいずれか一項に記載の医療用処置装置。
21. 前記運搬デバイスは、容積型ポンプ、特に膜ポンプ、偏心膜ポンプ、チューブポンプ、ローラポンプ、またはピストンポンプである、請求項１２～２０のいずれか一項に記載の医療用処置装置。
22. 血液処置装置として、特に血液透析装置、血液濾過装置、血液透析濾過装置として、または分離方法を実施するための装置として設計されている、請求項１２～２１のいずれか一項に記載の医療用処置装置。
23. 制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスを本発明に係る制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスに構成するように、および／または医療用処置装置を本発明に係る医療用処置装置に構成するように構成され、それによって請求項１～１０のいずれか一項に記載の方法がそれぞれ開始または実行され得る、電子的に読み取り可能な制御信号を有する、特にフロッピーディスク、ＣＤもしくはＤＶＤ、またはＥＰＲＯＭの形態のデジタル記憶媒体。
24. 制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスを本発明に係る制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスへと構成するように、および／または医療用処置装置を本発明に係る医療用処置装置へと構成するように構成され、それによって請求項１～１０のいずれか一項に記載の方法がそれぞれ開始または実行され得る、機械読み取り可能記憶媒体に記憶されたプログラムコードを有するコンピュータプログラム製品。
25. 制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスを本発明に係る制御デバイスまたは閉ループ制御デバイスへと構成し、および／または医療用処置装置を本発明に係る医療用処置装置へと構成し、それによって請求項１～１０のいずれか一項に記載の方法がそれぞれ開始または実行され得るようにするためのプログラムコードを有するコンピュータプログラム。

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