JP6624069B2 - 膜位置調整装置、及びそれを備える血液浄化システム - Google Patents

Description

本発明は、圧力測定用器具の隔膜の位置を調整する膜位置調整装置、及びそれを備える血液浄化システムに関する。

血液浄化療法では、血液浄化システムが用いられている。血液浄化システムでは、血液回路を流れる血液をポンプによって血液浄化装置に送り、血液浄化装置で浄化して患者の血管に戻すようになっている。血液回路には、そこを流れる血液の圧力を測定するべく圧力測定装置が介在しており、圧力測定装置としては、例えば特許文献１が知られている。

特許文献１の液圧測定装置は、ハウジングと可撓膜とを有している。ハウジングは、血液回路に介在し、ハウジング内は、可撓膜によって２つの隔室に区画されている。第１の隔室は、血液回路の血液で満たされており、第２の隔室は、空気で満たされている。液圧測定装置では、第１の隔室の血液の圧力が変化することで可撓膜が変動し、それに伴って第２の隔室の内圧が変化する。このように血液の圧力が空気圧に変換され、この空気圧を圧力センサによって検出することで血圧を測定するようになっている。このように構成されている特許文献１の液圧測定装置では、可撓膜の位置を調整する機能を有している。

特許第３６９０８４６号公報明細書

特許文献１の液圧測定装置では、まずポンプによって第２の隔室の空気を抜いて可撓膜をハウジングの壁に押し付け、次にポンプを逆転させて第２の隔室に空気を供給して可撓膜をハウジングの壁に押し付ける。その後、再度ポンプを予め定められる時間だけ逆回転させて第２の隔室の空気を抜き、可撓膜を最適位置に移動させる。液圧測定装置は、このようにして可撓膜の位置を調整するようになっている。特許文献１の液圧測定装置では、可撓膜の位置に関係なく確実に可撓膜をハウジングの壁に押し付けるために所定時間空気を抜いたり供給したりする必要があり、大きな圧力がハウジングの壁に押し付けた後も継続して可撓膜に与えられる。可撓膜に大きな圧力が作用することによって可撓膜が損傷することがある。また、可撓膜は、上下に分割されたハウジングで挟持されているだけであるため、大きな圧力が可撓膜の局所に作用すると可撓膜がハウジングから外れることがあり、その結果、第２の隔室に血液が漏れる。このように可撓膜が損傷したり外れたて漏れたりすると、液圧を正確に測定することができなくなる。

そこで本発明は、隔膜に過剰な圧力が作用することを抑えることができる膜位置調整装置を提供することを目的としている。

本発明の膜位置調整装置は、血液ポンプによって血液が送られる血液回路において前記血液ポンプの上流側及び下流側の何れか一方に介在し、内部空間を有するハウジングと、前記血液回路に繋がる液体室と液体室及び気体が満たされている気体室とに前記ハウジングの内部空間を区画し且つ前記液体室の内圧に応じて位置が変化する隔膜とを有する圧力測定用器具と、前記液体室に対して液体を吸引又は供給し、もしくは前記気体室に対して気体を吸引又は供給して前記気体室の気体量を調整する気体量調整機と、前記気体室の圧力を検出する圧力検出器と、前記気体量調整機によって変化した気体変化量と前記圧力検出器で検出される圧力との関係に基づいて前記隔膜の位置を推定し、推定される前記隔膜の位置に応じて前記流体量調整機を駆動して前記隔膜の位置を予め定められた正規位置に調整する制御器とを備える、膜位置調整装置。

本発明に従えば、膜位置を推定して膜位置を予め定められた位置に調整するので、事前、例えば製造時に膜位置が予め定められた位置に調整されていなくても制御器によって膜位置を調整することができる。また、膜位置を推定し、その膜位置に応じて気体量調整機を駆動されるので、気体室に対して気体が過度に吸引又は供給される、もしくは液体室に対して液体が過度に吸引又は供給されることを抑えることができる。これにより、隔膜に過度の圧力が与えられることを抑制することができる。

本発明によれば、隔膜に過剰な圧力が作用することを抑えることができる。

本発明の上記目的、他の目的、特徴、及び利点は、添付図面参照の下、以下の好適な実施態様の詳細な説明から明らかにされる。

本発明の第１実施形態に係る膜位置調整装置を備える血液浄化システムを示す回路図である。 図１の膜位置調整装置の圧力測定器具を示す断面図である。 図２の圧力測定器具の血液室と気体室とを示す断面図である。 膜位置調整処理の手順を示すフローチャートである。 圧力検出作業の手順を示すフローチャートである。 空気の注入量と圧力との相対関係を示すグラフである。 空気の吸引量と圧力との相対関係を示すグラフである。 本発明の第２及び第３実施形態に係る膜位置調整装置を備える血液浄化システムを示す回路図である。 図８の第２実施形態に係る膜位置調整装置に備わるドリップチャンバーを示す断面図である。 図８の第３実施形態に係る膜位置調整装置に備わるドリップチャンバーを示す断面図である。 本発明の第４及び第５実施形態に係る膜位置調整装置を備える血液浄化システムを示す回路図である。 第４実施形態の膜位置調整装置による膜位置調整処理の手順を示すフローチャートである。 血液の供給流量と検出圧との相対関係を示すグラフである。 血液の吸引流量と検出圧との相対関係を示すグラフである。 第５実施形態の膜位置調整装置による膜位置調整処理の手順を示すフローチャートである。 圧力検出作業の手順を示すフローチャートである。 血液の供給流量と検出圧との相対関係を示すグラフである。 空気の吸引流量と検出圧との相対関係を示すグラフである。

以下、本発明に係る第１乃至第５実施形態の膜位置調整装置１，１Ａ〜１Ｄ及びそれらの何れかを備える血液浄化システム２，２Ｃについて上述する図面を参照しながら説明する。なお、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、発明の構成の向き等をその方向に限定するものではない。また、以下に説明する膜位置調整装置１，１Ａ〜１Ｄ、及び血液浄化システム２，２Ｃは、本発明の一実施形態に過ぎない。従って、本発明は実施形態に限定されず、発明の趣旨を逸脱しない範囲で追加、削除、変更が可能である。

＜第１実施形態＞
血液を浄化する血液浄化方法では、図１に示す血液浄化システム２が用いられている。血液浄化システム２は、患者の血管を流れる血液を血液浄化システム２に取り入れて浄化し、浄化した血液を患者の血管に戻すようになっている。血液浄化システム２は、血液回路１１と、血液ポンプ１２と、血液浄化機１３と、２つのドリップチャンバー１４，１５と、プライミング液供給装置１６と、３つのバルブ１７〜１９と、膜位置調整装置１とを備えている。

血液回路１１は、可撓性を有するチューブであり、チューブ内の流路を液体、主に血液又はプライミング液が流れるようになっている。また、血液回路１１の両端部は、患者の動脈及び静脈の各々に繋げることができるようになっている。また、血液回路１１には、血液ポンプ１２が設けられており、血液ポンプ１２によって血液回路１１の流路の液体を上流側から下流側へと送るようになっている。即ち、血液ポンプ１２によって動脈の血液を血液回路１１の流路に脱血して静脈に返血することができるようになっている。また、血液回路１１には、血液ポンプ１２の下流側に血液浄化機１３が設けられている。

血液浄化機１３は、血液浄化器２１と、透析液給排装置２２とを有している。血液浄化器２１は、血液回路１１において血液ポンプ１２の下流側に介在している。血液浄化器２１内には、血液回路１１の血液が流れ、更にこの血液に透析膜を介して隣接するように透析液が流れている。血液浄化器２１では、透析膜を介して血液と透析液との間で物質交換や溶質除去が行われており、透析液給排装置２２は、血液浄化器２１に透析液を供給し、物質効果や溶質除去を行った後の排液を排出するようになっている。このように血液浄化機１３は、透析液を用いて血液を浄化するようになっている。

また、血液回路１１には、血液浄化器２１の上流側及び下流側の各々に上流側ドリップチャンバー１４及び下流側ドリップチャンバー１５が介在しており、２つのドリップチャンバー１４，１５は、血液回路１１を流れる血液を取込んで液体に含まれる空気等の気体を血液から除去するようになっている。更に詳細に説明すると、ドリップチャンバー１４，１５の各々は、血液回路１１の他にエア抜きライン２４，２５に繋がっており、ドリップチャンバー１４，１５内の空気がエア抜きライン２４，２５から大気に放出されて除去されるようになっている。

また、血液回路１１の血液ポンプ１２の上流側には、プライミング液供給装置１６が接続されている。プライミング液供給装置１６は、例えばプライミング液が入れられた容器であり、プライミング液供給装置１６のプライミング液は、血液ポンプ１２が駆動されることでプライミングライン２３を介して血液回路１１に供給されるようになっている。プライミングライン２３には、プライミング用開閉バルブ１７が設けられている。

プライミング用開閉バルブ１７は、プライミングライン開閉信号を入力できるようになっており、プライミングライン開閉信号の入力状態に応じてプライミングライン２３を開閉するようになっている。プライミング用開閉バルブ１７の他に、血液回路１１には上流側及び下流側開閉バルブ１８，１９（開閉機構）が設けられている。上流側開閉バルブ１８は、プライミングライン２３と血液回路１１との接続点より上流側に配置されており、下流側開閉バルブ１９は、血液回路１１において下流側ドリップチャンバー１５より下流側に配置されている。上流側及び下流側開閉バルブ１８，１９の各々は、上流側及び下流側開閉信号を入力できるようになっており、各信号の入力状態に応じて血液回路１１を開閉するようになっている。また、エア抜きライン２４，２５には、エア抜き用開閉バルブ２６，２７の各々が設けられており、このバルブによってエア抜きライン２４，２５を開閉することができるようになっている。このように血液回路１１及びエア抜きライン２４，２５には、それらを開閉する５つのバルブ１７〜１９、２６，２７によって構成される開閉機構３０が設けられている。

このように構成されている血液浄化システム２では、血液回路１１を流れる血液の圧力を測定すべく３つの圧力測定用器具３１を有している。３つの圧力測定用器具３１は、血液回路１１に介在しており、調整装置本体３２と共に膜位置調整装置１を構成している。圧力測定用器具３１は、血液回路１１を流れる血液の圧力を測定するための器具であり、前記血液の圧力を気体の圧力、本実施形態では空気圧に変換するようになっている。３つの圧力測定用器具３１は、図１に示すように血液回路１１に介在している。より詳細に説明すると、３つの圧力測定用器具３１の各々は、上流側開閉バルブ１８と血液ポンプ１２との間、血液ポンプ１２と上流側ドリップチャンバー１４との間、及び上流側ドリップチャンバー１５と下流側開閉バルブ１９との間に配置されている。なお、以下では、最も上流側に配置されている圧力測定用器具３１を第１圧力測定用器具３１ｕ、最も下流側に配置されている圧力測定用器具３１を第２圧力測定用器具３１ｄ、残余の圧力測定用器具３１を第３圧力測定用器具３１ｍと称する場合がある。これら３つの圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍは、同じ構成を有しており、以下では、３つの圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍの構成について、圧力測定用器具３１と称して図２を参照しながら詳細に説明する。

図２に示すように、圧力測定用器具３１は、ハウジング４１と、隔膜４２と、エアチューブ４３と、雌型コネクタ部４４とを有している。ハウジング４１は、下側ハウジング部４１ａ及び上側ハウジング部４１ｂによって構成されている。下側ハウジング部４１ａは、所定方向（本実施形態では、圧力測定用器具３１内において血液が流れる血流方向であり、図２の紙面左右方向）に長尺な大略半楕円体形状になっている。下側ハウジング部４１ａ内には、所定方向に長尺で且つ下方に突出する大略半楕円体形状の内部空間が形成されている。また、下側ハウジング部４１ａは、所定方向両側の側面に流入孔４１ｃ及び流出孔４１ｄを夫々有している。流入孔４１ｃ及び流出孔４１ｄは、所定方向に延在しており、そこに血液回路１１のチューブを挿入して接続することができるようになっている。また、流入孔４１ｃ及び流出孔４１ｄは、下側ハウジング部４１ａの内部空間に繋がっており、血液回路１１の血液は、流入孔４１ｃから下側ハウジング部４１ａの内部空間に流入して流出孔４１ｄから流出するようになっている。下側ハウジング部４１ａの内部空間は、上方に開口しており、下側ハウジング部４１ａの上端部には、その開口を塞ぐように上側ハウジング部４１ｂが被せられている。

上側ハウジング部４１ｂは、大略ドーム状に形成されており、上側ハウジング部４１ｂ内に所定方向に長尺で且つ上方に突出する大略半楕円体形状の内部空間が形成されるように薄肉になっている。また、上側ハウジング部４１ｂの天井部分には、接続口４１ｅが形成されており、接続口４１ｅから上側ハウジング部４１ｂの内部空間に気体である空気を供給できるようになっている。このような形状を有する上側ハウジング部４１ｂは、下方に開口しており、その開口端部に周方向全周にわたって延びるフランジ４１ｆが形成されている。上側ハウジング部４１ｂは、フランジ４１ｆを下側ハウジング部４１ａの上端部に載せるようにして下側ハウジング部４１ａに上下方向に重ね合わされており、重ね合わせて固定することによってハウジング４１が構成されるようになっている。このように構成されているハウジング４１内には、所定方向に長尺な大略楕円体形状の内部空間４１ｇが形成され、内部空間４１ｇには隔膜４２が配置されている。

隔膜４２は、可撓性を有する膜状部材であり、上側ハウジング部４１ｂの内部空間と同様に大略半楕円体形状に形成されている。隔膜４２の開口端には、周方向全周にわたってフランジ４２ａが形成されており、フランジ４２ａは、下側ハウジング部４１ａの上端部と上側ハウジング部４１ｂのフランジ４１ｆと間に配置されている。即ち、隔膜４２は、２つのハウジング部４１ａ，４１ｂによって挟持されてハウジング４１に固定されている。隔膜４２は、初期状態において例えば上側ハウジング部４１ｂ側に突出して上側ハウジング部４１ｂの内壁に沿って配置されている。なお、隔膜４２は、後述するように初期状態において下側ハウジング部４１ａ側に突出して下側ハウジング部４１ａの内壁に沿って配置されてもよい（図２の二点鎖線参照）。このようにして配置される隔膜４２は、ハウジング４１の内部空間４１ｇを血液室４５及び気体室４６の２つの部屋に区画している。

血液室４５は、隔膜４２より下側ハウジング部４１ａの底側に位置する部屋であり、流入孔４１ｃ及び流出孔４１ｄと繋がっている。それ故、血液室４５には、血液回路１１を流れる血液が流入孔４１ｃから流入し、血液室４５の血液が流出孔４１ｄから流出するようになっている。他方、気体室４６は、隔膜４２より上側ハウジング部４１ｂの天井側に位置する部屋である。なお、図２のように上側ハウジング部４１ｂ側に突出して上側ハウジング部４１ｂの内壁に沿って隔膜４２が配置されている場合、上側ハウジング部４１ｂの内周面と隔膜４２との間にある僅かな隙間が気体室４６となっている。気体室４６は、接続口４１ｅに繋がっており、接続口４１ｅから空気を供給できるようになっている。気体室４６内の空気は、隔膜４２を介して血液室４５の血液によって押されたり、又は血液室４５の血液を押したりするようになっている。そうすることで、可撓性を有する隔膜４２は、血液室４５の内圧及び気体室４６の内圧に応じて位置を変えて、図３に示すように上側ハウジング部４１ｂの内周面から離れるようになっている。

また、隔膜４２の開口端付近は、残余の部分である本体部分４２ｂより薄肉になっており、隔膜４２の開口端付近には、折返し部４２ｃが周方向全周にわたって形成されている。このような形状を有することで、隔膜４２は、折返し部４２ｃで折り返しやすくなっており、折り返すことによって本体部分４２ｂを下側ハウジング部４１ａの方へと突出させることができるようになっている。また、突出させることによって、本体部分４２ｂが下側ハウジング部４１ａの内周面に沿って配置される。なお、下側ハウジング部４１ａの底部には前記内周面より下側に凹んだ血液通路４１ｈが形成されており、本体部分４２ｂが下側ハウジング部４１ａの内周面に沿って配置されても血液室４５における流入孔４１ｃから流出孔４１ｄに向かう流れ（又はその逆方向の流れ）が遮られないようになっている。このように隔膜４２は、本体部分４２ｂの位置を変えることができる、即ち隔膜４２の位置を変えることができるようになっている。

このように隔膜４２は、本体部分４２ｂの位置を変えることができる、即ち隔膜４２の位置を変えることができるようになっている。また、ハウジング４１の接続口４１ｅにエアチューブ４３が挿入されている。エアチューブ４３は、その中に空気が通る通路を有しており、その一端がハウジング４１の接続口４１ｅに挿入されている。エアチューブ４３の他端部には、雌型コネクタ部４４が設けられており、エアチューブ４３は、雌型コネクタ部４４を介して後述する調整装置本体３２に接続されている。即ち、３つの圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍの各々は、調整装置本体３２からエアチューブ４３を介して気体室４６に空気が供給されるようになっている。

図１に示すように調整装置本体３２は、３つの雄型コネクタ部３３を有している。第１及び第２コネクタ部である雄型コネクタ部３３は、互いに異なる色の部材で構成されている。また、３つの雄型コネクタ部３３は、各々に対応付けられた各圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍの雌型コネクタ部４４を接続するようになっている。各雌型コネクタ部４４は、対応付けられた雄型コネクタ部３３と同じ色の部材で構成されており、各雌型コネクタ部４４を何れの雄型コネクタ部３３に接続すべきかが示唆されている。即ち、各雄型コネクタ部３３自体（より詳細には、雄型コネクタ部３３の筐体）が教示部としての役割を果たしている。このように構成される調整装置本体３２は、気体室４６の圧力を検出すると共に、圧力測定用器具３１の隔膜４２の位置を推定し且つ隔膜４２の位置を調整するようになっている。以下では、調整装置本体３２の構成について更に詳細に説明する。

図１に示すように調整装置本体３２は、３つの気体量調整機３４と、３つの圧力センサ３５と、制御器３６とを有している。３つの気体量調整機３４の各々は、別々の調整用ライン３７を介して雄型コネクタ部３３の各々に繋がっている。気体量調整機３４は、調整用ライン３７及びエアチューブ４３を介して圧力測定用器具３１の気体室４６に繋がっており、気体室４６の空気を吸引したり気体室４６に空気を供給したりして気体室４６の空気量を調整するようになっている。具体的に説明すると、各気体量調整機３４は、調整用ポンプ３８と、ポンプ駆動機構３９とを有している。調整用ポンプ３８は、例えばシリンダ型のポンプであり、シリンダ３８ａとピストン３８ｂとを有している。なお、調整用ポンプ３８は、シリンダ型のポンプに限定されず、供給する流量を調整可能なポンプであれば構成は限定されない。シリンダ３８ａは、調整用ライン３７と繋がっており、シリンダ３８ａには、ピストン３８ｂが進退可能に挿入されている。ピストン３８ｂには、ポンプ駆動機構３９が設けられている。ポンプ駆動機構３９は、例えばボールねじ機構によって構成されており、そこに入力される進退信号に応じた距離分、ピストン３８ｂを進退させるようになっている。

このように構成されている気体量調整機３４は、進退信号に応じてピストン３８ｂを進退させる。ピストン３８ｂが前進すると、前進した距離に応じた気体量（本実施形態では、体積）の空気が調整用ライン３７を介してシリンダ３８ａから気体室４６に供給される。他方、ピストン３８ｂが後退すると、後退した距離に応じた気体量（本実施形態では、体積）の空気が調整用ライン３７を介して気体室４６からシリンダ３８ａに吸引されるようになっている。また、各調整用ライン３７は、その途中から検出ライン４０が分岐しており、検出ライン４０を介して圧力センサ３５に接続されている。圧力センサ３５は、調整用ライン３７を介して気体室４６の内圧に応じた圧力信号を出力するようになっており、圧力センサ３５は、制御器３６に圧力信号を出力するようになっている。

制御器３６は、圧力センサ３５からの圧力信号に基づいて各気体室４６の内圧を検出する、つまり血液室４５の血液の圧力（即ち、血液室４５の内圧）を検出するようになっている。また、制御器３６は、３つのポンプ駆動機構３９に個別に電気的に接続され、５つのバルブ１７〜１９，２６，２７及び血液ポンプ１２にも電気的に接続されている。制御器３６は、このようにして電気的に接続されている各構成に対応する信号を出力し、各構成の動きを制御するようになっている。また、制御器３６は、調整装置本体３２が有する報知器５０に接続されている。報知器５０は、例えば赤色灯やＬＥＤディスプレイ等によって構成され、施術者及び患者に所定の事態を報知するようになっている。本実施形態において報知器５０は、制御器３６からの指令に基づいて雌型コネクタ部４４の接続不良やエアチューブ４３のエア漏れがある旨のアラームを報知するようになっている。

このように構成されている血液浄化システム２では、血液回路１１の一端部（即ち、上流側開閉バルブ１８側の端部であって動脈側の末端部）が患者の動脈に繋がれ、血液回路１１の他端部（即ち、下流側開閉バルブ１９側の端部であって静脈側の末端部）を患者の静脈に繋がれている。この状態において、血液回路１１の一端部から他端部に向かって血液が流れるように、制御器３６が血液ポンプ１２を駆動する。第１圧力測定用器具３１ｕが血液ポンプ１２より上流側に位置しているので、血液ポンプ１２が駆動することによって第１圧力測定用器具３１ｕの血液室４５の血液が血液ポンプ１２によって吸引され、前記血液室４５が陰圧になる。他方、第２圧力測定用器具３１ｄ、第３圧力測定用器具３１ｍでは、それらが血液ポンプ１２より下流側に位置しているので、血液ポンプ１２が駆動することによって各圧力測定用器具３１ｄ，３１ｍの血液室４５に血液が送り込まれ、前記血液室４５が陽圧になる。つまり、第１圧力測定用器具３１ｕでは、隔膜４２が血液室４５側に引っ張られてその位置を変え、第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍでは、隔膜４２が気体室４６側に押し出されてその位置を変えるようになっている。このように隔膜４２の位置が変わることで、気体室４６の空気が膨張したり圧縮したりし、その結果、気体室４６の空気の圧力が変わる。即ち、血液室４５の内圧が隔膜４２によって空気圧に変換され、膜位置調整装置１は、圧力センサ３５を用いてこの空気圧を検出することで血液室４５の内圧を測定するようになっている。

また、隔膜４２は、血液室４５の内圧を空気圧に変換するようになっているが、血液室４５の陰圧の絶対値が大きくなればなるほど下側ハウジング部４１ａ側に大きく引っ張られる。逆に、隔膜４２は、血液室４５の陽圧の絶対値が大きくなればなるほど上側ハウジング部４１ｂ側に大きく押し出される。それ故、第１圧力測定用器具３１ｕに陰圧を検出させる場合、隔膜４２は、初期状態で上側ハウジング部４１ｂ側に突出して上側ハウジング部４１ｂの内壁に沿うように配置される、即ち、隔膜４２の本体部分４２ｂを上限位置（限界位置）に配置することが好ましい。このように配置することによって、広い範囲にわたって陰圧を測定することができる。それ故、第１圧力測定器具３１ｕでは、この膜位置を隔膜４２の正規位置とすることが好ましい。他方、第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍに陽圧を検出させる場合、隔膜４２は、初期状態で下側ハウジング部４１ａ側に突出して下側ハウジング部４１ａの内壁に沿うように配置される、即ち、隔膜４２の本体部分４２ｂを下限位置（限界位置）に配置することが好ましい。このように配置されることによって、広い範囲にわたって陽圧を測定することができる。それ故、第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍでは、この膜位置を隔膜４２の正規位置とすることが好ましい。

このように、３つの圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍは、配置される位置に応じて隔膜４２の位置を調整して使用されるようになっているが、３つの圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍは、同じ構成を有し且つ一般的に同じ方法で製造される。つまり、使用前における隔膜４２は、下側ハウジング部４１ａ又は上側ハウジング部４１ｂの何れか一方側に突出している。それ故、使用する際、隔膜４２の位置を推定し、隔膜４２が正規位置にない場合、例えば図２のように隔膜４２が上側ハウジング部４１ｂ側に突出させて製造された場合、第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍにおける隔膜４２の位置を調整する必要がある。

また、血液浄化システム２では、血液浄化療法を患者に施術する前に血液回路１１内及び血液浄化機１３内の洗浄及びそれらの中の空気を除去すべくプライミングが行われる。この際に、血液回路１１を流れる血液が各圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍの隔膜４２の位置を変動させる場合がある。そこで、プライミング後に隔膜４２の位置を推定し、隔膜４２が正規位置にない場合に隔膜４２を正規位置に調整する必要がある。

このように血液浄化システム２では、様々な要因により各圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍの隔膜４２の位置が正規位置にない場合がある。そこで、制御器３６は、膜位置調整処理を実行し、気体量調整機３４によって吸引又は供給された気体量（本実施形態では、体積）と気体室４６の内圧との関係に基づいて隔膜４２の位置を推定するようになっている。また、膜位置調整処理では、制御器３６が推定される隔膜４２の位置に応じて気体量調整機３４を駆動して隔膜４２を予め定められた位置に調整するようになっている。以下では、膜位置調整処理について図４を参照しながら説明する。

膜位置調整処理では、例えば血液回路１１の両端を接続してループが形成され又は血液回路１１の動脈側の末端を閉じてから、図示しない入力機器によってプライミング指令が入力されると開始され、ステップＳ１に移行する。プライミング工程であるステップＳ１では、プライミングが行われる。即ち、制御器３６は、プライミング用開閉バルブ１７に第１開閉信号を出力してプライミングライン２３を開き且つ血液ポンプ１２を駆動する。これにより、プライミング液供給装置１６から血液回路１１の動脈側部分を介して血液ポンプ１２にプライミング液が吸引され、更に血液ポンプ１２から血液回路１１の静脈側部分に供給される。これにより、ループ内でプライミング液が循環する。３つのバルブ１７〜１９が開いている状態では、血液回路１１がエア抜きライン２４，２５を介して大気に開放されているので、プライミング液が循環することで血液回路１１及び血液浄化機１３の空気が除去されて血液回路１１及び血液浄化機１３がプライミング液で満たされる。プライミングが行われると、ステップＳ２に移行する。

プライミング終了判断工程であるステップＳ２では、プライミングが終了したか否かを判定する。即ち、制御器３６は、規定の液量を流し、図示しない気泡センサによって血液回路１１内に残存する気泡の有無を判定する。気泡があると判定されると、ステップＳ１に戻ってプライミングを継続する。他方、気泡がないと判定されると、制御器３６は、血液回路１１及び血液浄化機１３がプライミング液で十分に満たされるとして血液ポンプ１２を止めてプライミングを終了する。プライミングが終了すると、ステップＳ３に移行する。

クランプ工程であるステップＳ３では、５つのバルブ１７〜１９，２６，２７によってプライミングライン２３、血液回路１１、及びエア抜きライン２４，２５を閉じる。即ち、制御器３６は、プライミング用開閉バルブ１７に第１開閉信号を入力してプライミングライン２３を閉じ、また上流側及び下流側開閉バルブ１８，１９にも第２及び第３開閉信号を入力して血液回路１１の両端付近を閉じる。更に、エア抜き用開閉バルブ２６，２７に第４開閉信号及び第５開閉信号を入力してエア抜きライン２４，２５を閉じる。これにより、大気に開放されていた血液回路１１が密閉される。血液回路１１が密閉されると、ステップＳ４に移行する。回数リセット工程であるステップＳ４では、圧力検出回数ｎをゼロにする。圧力検出回数ｎをゼロになると、ステップＳ５に移行する。

圧力検出工程であるステップＳ５では、圧力検出処理が実行される。圧力検出処理では、３つの圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍの気体室４６の体積の所定量分変化させ、変化後の圧力を検出する処理である。圧力検出処理では、陰圧を検出する第１圧力測定用器具３１ｕと、陽圧を検出する第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍとで検出方法が異なっている。具体的には、第１圧力測定用器具３１ｕでは、その気体室４６から空気を吸引した後に圧力を検出し、第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍでは、それらの気体室４６に空気を供給した後に圧力を検出するようになっている。以下では、図５を参照しながら圧力検出処理を説明する。

圧力検出処理が実行されるとステップＳ２１に移行する。エア吸引・供給工程であるステップＳ２１では、気体量調整機３４によって所定量分、即ち所定体積の空気を吸引又は供給する。即ち、ステップＳ２１では、まず制御器３６が、ポンプ駆動機構３９を駆動して調整用ポンプ３８から第１圧力測定用器具３１ｕの気体室４６から空気を吸引する。この際、制御器３６は、ポンプ駆動機構３９の動きを制御して所定距離分ピストン３８ｂを後退させる。これにより、前記所定距離に応じた所定体積の空気が気体室４６から調整用ポンプ３８に吸引される。他方、第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍでは、制御器３６がポンプ駆動機構３９を駆動して調整用ポンプ３８によって気体室４６に空気を供給する。この際、制御器３６は、ポンプ駆動機構３９の動きを制御して前記距離に応じた所定体積の空気を調整用ポンプ３８から気体室４６に供給する。３つの圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍに関して、空気の供給及び吸引が終了すると、ステップＳ２２に移行する。圧力検出工程であるステップＳ２２では、圧力センサ３５からの信号に基づいて３つの圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍの気体室４６の内圧を制御器３６が検出する。気体室４６の内圧を検出すると、検出した内圧（以下、「検出圧」ともいう）は、３つの圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍ毎に前記所定体積に対応付けて制御器３６に記憶される。制御器３６に記憶されると、圧力検出処理が終了してステップＳ６に移行する。

検出回数カウント工程であるステップＳ６では、圧力検出回数ｎに１を加算する。圧力検出回数ｎに１を加算すると、ステップＳ７に移行する。規定回数判定工程であるステップＳ７では、圧力検出回数ｎが規定回数ａ以上であるかを制御器３６が判定する。圧力検出回数ｎが規定回数ａ以下であると判定されるとステップＳ５に戻り、圧力検出回数ｎが規定回数ａを超えるまで圧力検出が行われる。なお、圧力検出処理では、圧力の検出処理が行われるたびに吸引又は供給する体積を規定分だけ増やすようになっている。つまり、制御器３６は、ｎ＝０の時にピストン３８ｂを初期位置に移動させ、圧力検出回数ｎが増えるたびに予め定められた距離Ｌ分ピストン３８ｂを移動させる。これにより、圧力検出回数ｎの時にはピストン３８ｂが初期位置からｎ×Ｌ分移動し、それに応じた体積の空気が気体室４６から吸引又は気体室４６に供給されるようになっている。圧力検出処理が繰り返し行われ、圧力検出回数ｎが規定回数ａを超えると、ステップＳ８に移行する。

相関関係判定工程であるステップＳ８では、各圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍの体積変化量と圧力との関係が予め設定された規定関係と相関性を有しているか否かを判定する。というのも、吸引又は供給される空気が微量であり且つ血液回路１１が密閉されているので、第１圧力測定用器具３１ｕでは隔膜４２の位置が殆ど変化することがない。それ故、空気を気体室４６に吸引又は供給することで、気体室４６、エアチューブ４３、調整用ライン３７及びシリンダ３８ａで構成される密閉系空間５１の空気がボイルの法則に従って膨張する又は圧縮される。即ち、吸引又は供給前の初期状態における気体室４６の体積を体積Ｖ_１、初期状態におけるエアチューブ４３、調整用ライン３７及びシリンダ３８ａの体積の総和を初期体積Ｖ_２、調整用ポンプ３８の吸引又は供給した空気の体積を体積変化量Ｖ_３、大気圧を大気圧Ｐ_０、及び検出される圧力を検出圧Ｐ_ｘとすると、検出される検出圧Ｐ_ｘが以下の式（１）で示される。

式１

シリンダ３８ａの初期位置が予め定められている膜位置調整装置１では、体積Ｖ_２が所定値である。それ故、調整用ポンプ３８による体積変化と圧力との関係（即ち、体積変化量Ｖ_３と検出圧Ｐ_ｘとの関係）は、初期状態の気体室４６の体積Ｖ_１、即ち隔膜４２の初期位置に応じて異なる。図６及び７のグラフには、体積変化量Ｖ_３と検出圧Ｐ_ｘとの関係を示す。図６及び７の縦軸は、検出圧Ｐ_ｘを示し、横軸は、体積変化量Ｖ_３を示している。また、図６のグラフは、陰圧測定タイプの圧力測定用器具３１に関して気体室４６から空気を吸引したときの体積変化量Ｖ_３と検出圧Ｐ_ｘとの関係を示し、図７のグラフは、陽圧測定タイプの圧力測定用器具３１に関して気体室４６に空気を供給したときの体積変化量Ｖ_３と検出圧Ｐ_ｘとの関係を示している。

例えば、図６の実線ａ１及び◇点で示す体積変化量Ｖ_３と検出圧Ｐ_ｘとの関係は、隔膜４２が初期状態で上側ハウジング部４１ｂ側に突出させて上側ハウジング部４１ｂの内壁に沿うように配置されて気体室４６の体積が略０ｍｌである場合（陰圧測定タイプの圧力測定用器具３１において、隔膜４２が正規位置に配置されている場合）における前記関係を示す。この図６の実線ａ１及び◇点で示すような関係は、例えば実験等によって算出される関係であり、第１圧力測定用器具３１ｕにおける規定関係となる。なお、以下で説明する各関係も同様である。図６の実線ａ２及び△点で示す体積変化量Ｖ_３と検出圧Ｐ_ｘとの関係は、隔膜４２が初期状態で上側ハウジング部４１ｂの内壁から若干離れて配置され、気体室４６の体積が略αｍｌ（０＜α）となっている場合のものである。図６の実線ａ３及び□点で示す体積変化量Ｖ_３と検出圧Ｐ_ｘとの関係は、初期状態において隔膜４２が実線ａ１の場合に比べて上側ハウジング部４１ｂの内壁から若干離れて配置され、且つ実線ａ２の場合に比べて上側ハウジング部４１ｂの内壁寄りに配置されている。つまり、初期状態の気体室４６の体積が略β（０＜β＜α）ｍｌとなっている場合における体積変化量Ｖ_３と検出圧Ｐ_ｘとの関係である。

他方、図７の実線ｂ１及び◇点で示す体積変化量Ｖ_３と検出圧Ｐ_ｘとの関係は、隔膜４２が初期状態で下側ハウジング部４１ａ側に突出させて下側ハウジング部４１ａの内壁に沿うように配置されて気体室４６の体積が最大である場合（陽圧測定タイプの圧力測定用器具３１において、隔膜４２が正規位置に配置されている場合）における前記関係を示す。この図７の実線ｂ１及び◇点で示すような関係は、第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍにおける規定関係となる。また、図７の実線ｂ２及び△点で示す体積変化量Ｖ_３と検出圧Ｐ_ｘとの関係は、隔膜４２が初期状態で下側ハウジング部４１ａの内壁から若干離れて配置され、初期状態の気体室４６が実線ｂ１の場合より略γｍｌ減少した場合のものである。図７の実線ｂ３及び□点で示す体積変化量Ｖ_３と検出圧Ｐ_ｘとの関係は、初期状態において隔膜４２が実線ｂ１の場合に比べて下側ハウジング部４１ａの内壁から若干離れて配置され、且つ実線ｂ２の場合に比べて下側ハウジング部４１ａの内壁寄りに配置されている。つまり、初期状態の気体室４６が実線ｂ１の場合より略ε（０＜ε＜γ）ｍｌ減少した場合のものである。

図６及び図７のグラフからわかるように、初期状態における気体室４６の体積、即ち隔膜４２の初期位置が異なると体積変化量Ｖ_３と検出圧Ｐ_ｘとの関係が異なる。ステップＳ８では、このような隔膜４２の初期位置に応じて変化する体積変化量Ｖ_３と検出圧Ｐ_ｘとの関係を勘案して、体積変化量Ｖ_３と検出圧Ｐ_ｘとの関係が規定関係と相関性を有しているか否かを判定して、隔膜４２の位置を推定するようになっている。以下では、相関性の有無に関する制御器３６の判定について詳細に説明する。

制御器３６では、陰圧測定用として別々の体積変化量に対応付けられた複数の規定圧が記憶されている。規定圧は、図６に示すグラフのような規定関係上の圧力値であって、規定量分ずつ体積を変化させたときの圧力値である。即ち、図６の実線ａ１における◇点である。また、制御器３６は、陽圧測定用として別々の体積変化量に対応付けられた複数の規定圧が記憶されている。規定圧は、図６に示すグラフのような規定関係上の圧力値であって、規定量分ずつ体積を変化させたときの圧力値である。即ち、図７の実線ｂ１における◇点である。それ故、本実施形態では、制御器３６には、６つの規定圧力が予め記憶されている。

ステップＳ８では、制御器３６が圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍ毎に同じ体積変化量における規定圧及び検出圧を比較して、全ての体積変化量に対して規定圧及び検出圧が同一の値であるかを判定する。例えば、第１圧力測定用器具３１ｕの場合、陰圧測定用の規定圧と検出圧とを比較し、第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍの場合、陽圧測定用の規定圧と検出圧とを比較する。また、規定圧と検出圧とが同一であるか否かは、必ずしも完全同一であることを意味しているものではなく、規定圧を基準として予め定められた範囲内に検出圧が収まっている場合も同一であると判定するようにしてもよい。同一である場合、制御器３６は、検出圧に基づく体積変化量Ｖ_３と検出圧Ｐ_ｘとの関係が規定関係と相関性を有すると判定する。全ての圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍに関して相関性があると判定されると、隔膜４２が正規位置に配置されていると推定される。本実施形態において、第１圧力測定用器具３１ｕの場合、上側ハウジング部４１ｂの内壁に沿って隔膜４２が配置され、第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍの場合、下側ハウジング部４１ａの内壁に沿って隔膜４２が配置されていると夫々推定される。そうすると、各圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍの隔膜４２が正規位置に配置されているので、ステップＳ８が終了し、膜位置調整処理も終了する。他方、圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍの少なくとも１つに関して相関性がないと判定されると、相関性がない圧力測定用器具３１の隔膜４２が正規位置に配置されていないと推定する。例えば、第１圧力測定用器具３１ｕの場合、その隔膜４２が正規位置より下側ハウジング部４１ａ側（即ち、血液室４５側）に配置され、第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍの場合、その隔膜４２が正規位置より上側ハウジング部４１ｂ側（即ち、気体室４６側）に配置されていると推定される。そうすると、相関性がない圧力測定用器具３１の隔膜４２を正規位置に調整すべくステップＳ９に移行する。

調整回数判定工程であるステップＳ９では、隔膜４２の位置の調整回数ｉが規定回数ｂを越えていないか制御器３６が判定する。調整回数ｉが規定回数ｂを越えていないと制御器３６が判定すると、ステップＳ１０に移行する。調整回数カウント工程であるステップＳ１０では、調整回数ｉに１を加算する。調整回数ｉに１を加算すると、ステップＳ１１に移行する。血液回路開放工程であるステップＳ１１では、クランプ工程で閉じたプライミングライン２３、血液回路１１、及びエア抜きライン２４，２５を開いて血液回路１１を大気に開放する。即ち、制御器３６は、５つのバルブ１７〜１９，２６，２７に入力される開閉信号を止めてプライミングライン２３、血液回路１１、及びエア抜きライン２４，２５を開く。開かれると、ステップＳ１２に移行する。

膜位置調整工程であるステップＳ１２では、隔膜４２の膜位置を調整すべき各圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍの気体室４６の空気量を調整する。例えば、第１圧力測定用器具３１ｕに関して隔膜４２の位置を調整する場合、制御器３６は、調整用ポンプ３８によって第１圧力測定用器具３１ｕの気体室４６から空気を吸引する。吸引すると、プライミングライン２３が大気に開放されているので、隔膜４２が上側ハウジング部４１ｂ側に吸い寄せられる。制御器３６は、検出圧が大気圧以下になるとポンプ駆動機構３９の駆動を停止する。これにより、第１圧力測定用器具３１ｕの隔膜４２が正規位置に調整される。第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍに関して隔膜４２の位置を調整する場合、制御器３６は、調整用ポンプ３８によって第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍの気体室４６に空気を供給する。供給すると、血液回路１１が大気に開放されているので、隔膜４２が下側ハウジング部４１ａ側に押し付けられる。そして、制御器３６は、検出圧が大気圧以上になるとポンプ駆動機構３９の駆動を停止する。これにより、第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍの隔膜４２が正規位置に調整される。なお、ステップＳ１３では、正規位置に配置されていないと推定された隔膜４２の位置だけを調整するが、全ての圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍに関して隔膜４２の位置の調整を行ってもよい。ステップＳ１２において隔膜４２の位置が調整されると、ステップＳ３に戻る。

ステップＳ３では、再び５つのバルブ１７〜１９，２６，２７によってプライミングライン２３、血液回路１１、及びエア抜きライン２４，２５を閉じられる。そして、再びステップＳ４〜Ｓ７で圧力検出が行われ、ステップＳ８で相関性の有無が判定される。ステップＳ８で相関性がないと再び判定され、ステップＳ９で調整回数ｉが規定回数ｂを越えていないか判定される。ここで調整回数ｉが規定回数ｂを越えていると判定されると、ステップＳ１３に移行する。アラーム工程であるステップＳ１３では、報知器５０によって接続不良又はエア漏れを報知する。即ち、制御器３６は、検出圧に変化がなく隔膜４２の位置の調整を繰り返し行っても検出圧が規定圧と同一にならずに吸引又は供給時に調整回数ｉが規定回数を超えると、接続不良又はエア漏れが生じている可能性があると判断する。そうすると、制御器３６は、報知器５０に指令を送って、雌型コネクタ部４４の接続不良やエアチューブ４３のエア漏れの可能性がある旨のアラームを報知する。報知すると、制御器３６は、調整装置本体３２の各構成の動きを止める。動きを止めると、膜位置調整処理が終了する。なお、膜位置調整処理が終了した後に接続不良を直したりエアチューブ４３の漏れを解消したりする等して不具合を解消し、膜位置調整処理の再開を図示しない入力装置から入力することで、膜位置調整処理が再開される。

本実施形態の膜位置調整装置１は、膜位置調整処理を実行し、隔膜４２の位置を推定し、隔膜４２が正規位置に配置されていない場合に隔膜４２を正規位置へと調整することができる。３つの圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍは、測定すべき血液の圧力の状態に応じて下側ハウジング部４１ａ及び上側ハウジング部４１ｂの何れか一方側に隔膜４２を突出させて配置させて使用することが好ましい。このように隔膜４２を配置した圧力測定用器具３１であっても、隔膜４２の位置を推定して推定した位置に基づいて隔膜４２の位置を調整することができる。これにより、製造時において膜位置を調整する必要がなくなり、製造時における膜位置の調整を省くことができる。従って、人為的に行われる膜位置調整作業を省くことができ、人為的作業に伴う製造コストを低減することができる。他方、隔膜４２が正規位置に配置されている場合、隔膜４２の調整作業が行われることがないので、調整時間を短縮することができる。

また、膜位置調整装置１は、隔膜４２の位置を推定し、その位置に応じて気体量調整機３４を駆動して空気を吸引又は供給するので、空気が気体室４６に過度に吸引又は供給されることを抑えることができる。これにより、隔膜４２に過度の圧力が与えられて隔膜４２の特性が変わってしまうことを防ぐことができ、隔膜４２の位置調整後における計測結果が膜位置調整装置１毎にばらつくことを抑制することができる。

更に、膜位置調整装置１では、第１圧力測定用器具３１ｕの隔膜４２が正規位置より血液室４５側に配置されていると、気体室４６側に配置されるように隔膜４２の位置が調整される。前述の通り、第１圧力測定用器具３１ｕでは、血液ポンプ１２によって血液室４５の血液が吸引されるようになっており、第１圧力測定用器具３１ｕの隔膜４２は、血液の圧力を測定する際に血液室４５側に引っ張られる。それ故、気体室４６の空気を吸引して隔膜４２の位置を気体室４６側に調整することで、測定時における隔膜４２の可動範囲を大きくとることができ、第１圧力測定用器具３１ｕによって測定可能な陰圧の範囲を大きくとることができる。また、第１圧力測定用器具３１ｕの隔膜４２の位置を調整する際、制御器３６は、検出圧が規定の圧力、例えば大気圧以上になると気体室４６からの空気の吸引を止めるようになっている。そうすることで、隔膜４２が気体室４６側に最も突出する位置、即ち上側ハウジング部４１ｂの内壁に沿うように配置させることができる。これにより、第１圧力測定用器具３１ｕの測定可能な陰圧の範囲を大きくとることができ、且つ第１圧力測定用器具３１ｕのハウジング４１のサイズの小型化を図ることができる。

同様に、膜位置調整装置１では、第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍの隔膜４２が正規位置より気体室４６側に配置されていると、血液室４５側に配置されるように隔膜４２の位置が調整される。前述の通り、第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍでは、血液ポンプ１２によって血液室４５に血液が供給されるようになっており、第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍの隔膜４２は、血液の圧力を測定する際に気体室４６側に押される。それ故、隔膜４２の位置を血液室４５側に調整することで、測定時における隔膜４２の可動範囲を大きくとることができ、第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍによって測定可能な陽圧の範囲を大きくとることができる。また、第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍの隔膜４２の位置を調整する際、制御器３６は、検出圧が大気圧以上になると気体室４６への空気の供給を止めるようになっている。そうすることで、隔膜４２が血液室４５側に最も突出する位置、即ち下側ハウジング部４１ａの内壁に沿うように配置させることができる。これにより、第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍの測定可能な陰圧の範囲を大きくとることができ、且つ第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍのハウジング４１のサイズの小型化を図ることができる。

また、膜位置調整装置１では、圧力測定用器具３１が血液ポンプ１２より上流側及び下流側の何れに配置されるかによって、圧力検出方法及び調整すべき隔膜４２の位置が異なる。即ち、第１圧力測定用器具３１ｕと第２及び第３圧力測定用器具３１ｄ，３１ｍとで調整用ポンプ３８によって実行すべき処理が異なっており（つまり、吸引処理を実行すべきか供給処理を実行すべきかが異なっている）、各圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍは、対応する気体量調整機３４に接続しなければならない。３つの圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍの雌型コネクタ部４４は、互いに異なる色の部材で構成されており、接続すべき雄型コネクタ部３３と同様の色の部材で構成されている。それ故、雌型コネクタ部４４を接続すべき雄型コネクタ部３３に接続させることを促すことができ、各圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍの隔膜４２を正規位置に調整することができる。

また、膜位置調整装置１では、気体量調整機３４が調整用ライン３７及びエアチューブ４３を介して気体室４６の接続口４１ｅに繋がっており、圧力センサ３５が調整用ライン３７の圧力に基づいて信号を出力するようになっている。それ故、圧力センサ３５のための検出用ラインを別途下側ハウジング部４１ａに接続する必要がなく、検出用ラインが誤って別の口に接続されることを防ぐことができる。

更に、本実施形態の血液浄化システム２では、プライミングが行われた後に隔膜４２の位置の検出及び調整が行われる。それ故、プライミング液を循環させる際に各圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍの隔膜４２の位置が変動しても、血液浄化を行う前に隔膜４２の位置を正規位置に調整することができる。これにより、血液浄化時において血液回路１１内を流れる血液の圧力を幅広い範囲で測定することができる。

＜第２実施形態＞
第２実施形態の膜位置調整装置１Ａは、第１実施形態の膜位置調整装置１と構成が類似し、且つ血液浄化システム２に備わっている。以下では、第２実施形態の膜位置調整装置１Ａの構成について第１実施形態の膜位置調整装置１と異なる点について主に説明し、同一の構成については同一の符号を付して図示及び説明を省略する。第３乃至第５実施形態についても同様である。

図８に示すように膜位置調整装置１Ａは、ドリップチャンバー１４Ａ，１５Ａを有している。ドリップチャンバー１４Ａ，１５Ａは、血液回路１１において血液浄化器２１の上流側及び下流側の各々に介在している。ドリップチャンバー１４Ａ，１５Ａは、ドリップチャンバー１４，１５との同じ機能を有すると共に、圧力測定用器具３１の役割も果たすようになっている。つまり、ドリップチャンバー１４Ａ，１５Ａは、血液回路１１を流れる血液の圧力を測定するために用いられる器具である。また、ドリップチャンバー１４Ａ，１５Ａは、同様の構成を有している。以下では、ドリップチャンバー１４Ａの構成について、図９を参照しながら具体的に説明し、ドリップチャンバー１５Ａの構成については説明を省略する。

図９に示すようにドリップチャンバー１４Ａは、ハウジング６１と、隔膜６２と、エアチューブ４３と、雌型コネクタ部４４とを有している。ハウジング６１は、下側ハウジング部６１ａ及び上側ハウジング部６１ｂによって構成されている。第１ハウジングである下側ハウジング部６１ａは、大略円筒状に形成されており、下側部分は、先端に向かって先細りになっている。下側ハウジング部６１ａの下側の開口は、流出孔６１ｄを形成しており、流出孔６１ｄには、血液回路１１の下流側部分１１ａが挿入されている。また、下側ハウジング部６１ａの外周面には、流入孔６１ｃが形成されており、流入孔６１ｃには、血液回路１１の上流側部分１１ｂが挿入されている。また、下側ハウジング部６１ａの上側の開口端部には、上側の開口を塞ぐように上側ハウジング部６１ｂが被せられている。

第２ハウジングである上側ハウジング部６１ｂは、大略有天筒状に形成されており、上側ハウジング部６１ｂの天井部分には、接続口６１ｅが形成されている。接続口６１ｅは、そこから上側ハウジング部６１ｂ内に気体である空気を供給できるようになっている。このような形状を有する上側ハウジング部６１ｂは、その開口端部を下側ハウジング部６１ａの上側の開口端部に外装して下側ハウジング部６１ａに取付けられている。これにより、ハウジング６１には、上下方向に長尺な円柱状の内部空間６１ｇが形成されるようになっており、内部空間６１ｇには隔膜６２が配置されている。

隔膜６２は、可撓性を有する膜状部材であり、大略半円球状に形成されている。隔膜６２の開口端には、周方向全周にわたってフランジ６２ａが形成されており、フランジ６２ａが下側ハウジング部６１ａと上側ハウジング部６１ｂと間に配置されている。より詳細に説明すると、上側ハウジング部６１ｂの開口端部の孔径は、残余の部分の孔径より大きくなっており、上側ハウジング部６１ｂの開口端部の内周面には、周方向全周にわたって段差面６１ｆが形成されている。下側ハウジング部６１ａの開口端（第１ハウジングの突合せ面）は、段差面６１ｆ（第２ハウジングの突合せ面）に突合せるように配置されている。隔膜６２のフランジ６２ａは、下側ハウジング部６１ａの開口端と段差面６１ｆとの間に配置され、前記開口端と段差面６１ｆとによって挟持されてハウジング６１に固定されている。

このように固定されている隔膜６２は、初期状態において上側ハウジング部４１ｂ側に突出している。なお、本実施形態では、ドリップチャンバー１４Ａ，１５Ａが血液ポンプ１２より下流側に配置されているので、隔膜６２が初期状態において上側ハウジング部４１ｂ側に突出しているが、ドリップチャンバー１４Ａ，１５Ａが血液ポンプ１２より上流側に配置される場合、隔膜６２は、下側ハウジング部４１ａ側に突出させて配置される（図９の二点鎖線参照）。また、隔膜６２は、ハウジング６１の内部空間６１ｇを血液室６５及び気体室６６の２つの部屋に区画している。

血液室６５は、隔膜６２より下側ハウジング部６１ａの底側に位置する部屋であり、流入孔６１ｃ及び流出孔６１ｄと繋がっている。それ故、血液室６５には、血液回路１１を流れる血液が流入孔６１ｃに流入し、血液室６５の血液が流出孔６１ｄから流出するようになっている。これにより、血液室６５が血液で満たされるようになっている。なお、血液室６５は、必ずしも血液で満たされている必要はなく、気泡や空気等が入っていてもよいが、血液で満たすことによって血栓が生じることを防ぐことができる。他方、気体室６６は、隔膜６２より上側ハウジング部６１ｂ側に位置する部屋であり、接続口６１ｅから空気を供給できるようになっている。気体室６６内の空気は、隔膜６２を介して血液室６５の血液から押されたり、又は血液室６５の血液を押したりするようになっている。そうすることで、可撓性を有する隔膜６２は、血液室６５の内圧及び気体室６６の内圧に応じて位置を変えるようになっている（例えば、図９の二点鎖線参照）。

また、下側ハウジング部６１ａの外周面には、エア抜き孔６１ｈが形成されており、エア抜き孔６１ｈは、エア抜きライン２４（又はエア抜きライン２５）を介して大気に開放されている。また、エア抜き孔６１ｈは、血液室６５に繋がっており、血液室６５の血液に含まれる空気を大気に排出するようになっている。また、上側ハウジング部６１ｂの接続口６１ｅには、エアチューブ４３が挿入されている。エアチューブ４３は、雌型コネクタ部４４を介して後述する調整装置本体３２に接続されており、調整装置本体３２からエアチューブ４３を介して気体室６６に空気が供給されるようになっている。

このように構成されているドリップチャンバー１４Ａ，１５Ａは、圧力測定用器具３１と同様の役割を果たすようになっている。即ち、血液回路１１を流れる血液の圧力（即ち、血液室６５の内圧）を測定するために使用される。また、ドリップチャンバー１４Ａ，１５Ａは、圧力測定用器具３１と同様に調整装置本体３２によって隔膜６２の位置を調整することができるようになっており、第１実施形態の膜位置調整処理と同様の手順で隔膜６２の位置を推定して調整することができるようになっている。このように、ドリップチャンバー１４Ａ，１５Ａに圧力測定用器具３１と同じ機能を持たせることができるので、第２圧力測定用器具３１ｄ及び第３圧力測定用器具３１ｍを省くことができ、膜位置調整装置１Ａの部品点数を低減することができる。

また、ドリップチャンバー１４Ａ，１５Ａは、気体量調整機３４が調整用ライン３７及びエアチューブ４３を介して気体室６６の接続口６１ｅに繋がっており、圧力センサ３５が調整用ライン３７の圧力に基づいて信号を出力するようになっている。それ故、圧力センサ３５のための検出用ラインを別途ドリップチャンバー１４Ａ，１５Ａに接続する必要がなく、検出用ラインが誤って別の口に接続されることを防ぐことができる。

その他、第２実施形態の膜位置調整装置１Ａは、第１実施形態の膜位置調整装置１と同様の作用効果を奏する。

＜第３実施形態＞
図８に示すように膜位置調整装置１Ｂは、ドリップチャンバー１４Ｂ，１５Ｂを有しており、ドリップチャンバー１４Ｂ，１５Ｂは、ドリップチャンバー１４Ａ，１５Ａと類似する構成を有している。以下では、ドリップチャンバー１４Ｂ，１５Ｂの構成について、主に異なる構成についてだけ説明し、同一の構成については、同一の符号を付して説明を省略する。また、ドリップチャンバー１４Ｂ，１５Ｂは、同様の構成を有しているので、ドリップチャンバー１４Ｂの構成について図１０を参照しながら具体的に説明し、ドリップチャンバー１５Ｂの構成については説明を省略する。

図１０に示すように、ハウジング６１と、取付部材７１と、隔膜６２と、エアチューブ４３と、雌型コネクタ部４４とを有している。取付部材７１は、隔膜６２をハウジング６１内に配置するための部材であり、ハウジング６１の内部空間６１ｇを第１空間である上側空間７２と第２空間である下側空間７３とに区画するようにハウジング６１内に配置されている。更に詳細に説明すると、取付部材７１は、一対のプレート７４，７５を有している。一対のプレート７４，７５は、同一形状で形成されており、平面視で円形状になっている。また、各プレート７４，７５には、平面視で同じ位置に隔膜取付孔７４ａ，７５ａ及びチューブ取付孔７４ｂ，７５ｂが形成されており、一対のプレート７４，７５を上下方向に重ね合わせると隔膜取付孔７４ａ，７５ａ同士が重なり合い、且つチューブ取付孔７４ｂ，７５ｂ同士が重なり合うようになっている。

下側のプレート７４には、大略半円球状の隔膜６２が隔膜取付孔７４ａから下方に突出するように配置されており、隔膜６２のフランジ６２ａが隔膜取付孔７４ａ周りの内周縁に載置されている。また、上側のプレート７５は、平面視で隔膜取付孔７５ａが隔膜取付孔７４ａに重なるようにして下側のプレート７４に載せられており、隔膜取付孔７５ａの内周縁が隔膜取付孔７４ａの内周縁と共に隔膜６２のフランジ６２ａを挟持するようになっている。このように挟持されている隔膜６２は、フランジ６２ａを除く部分を上方に持ち上げられると、前記部分が上側のプレート７５の隔膜取付孔７５ａから上方に突出するようになっている（図１０の二点鎖線参照）。

また、上側のプレート７５を下側のプレート７４に載せることで、平面視でチューブ取付孔７４ｂがチューブ取付孔７５ｂに重なるようになっており、チューブ取付孔７４ｂ，７５ｂには、エア抜きライン２４が挿通されている。エア抜きライン２４の先端側開口は、血液室６５に臨んでおり、下側プレート７４の下面と略面一となっている。また、エア抜きライン２４の先端側部分は、プレート７４に溶剤接着剤などによって固着されて一体化されており、チューブ取付孔７４ｂから気体室６６への空気の侵入が防がれている。なお、エア抜きライン２４は、必ずしもプレート７４に固着されている必要はない。例えば、チューブ取付孔７４ｂを囲うようにＯリング等のシール部材を設けて一対のプレート７４，７５で前記シール部材を挟んだり、エア抜きライン２４の先端側部分にフランジ状の突起を設けて一対のプレート７４，７５によって挟んだりして気体室６６と血液室６５との連通を塞ぎつつ固定してもよい。

このように配置されているエア抜きライン２４は、気体室６６を通ってハウジング６１外へと突き出ており、エア抜きライン２４によって血液室６５がハウジング６１の外部空間に繋がれて大気に開放されている。これにより、血液室６５内で捕捉されて下側のプレート７４の下面まで上がってきた空気をエアチューブ４３を介して大気に開放することができる。他方、圧力測定時等において、エア抜きライン２４は、図示しないクランプ部材によって閉じられており、閉じることによって血液回路１１を密閉できるようになっている。

その他、第３実施形態の膜位置調整装置１Ｂは、第２実施形態の膜位置調整装置１Ａと同様の作用効果を奏する。

＜第４実施形態＞
第４実施形態の膜位置調整装置１Ｃを備える血液浄化システム２Ｃは、膜位置調整装置１Ｃと共に、血液回路１１と、血液ポンプ１２と、血液浄化機１３と、２つのドリップチャンバー１４，１５と、プライミング液供給装置１６と、３つのバルブ１７〜１９と、膜位置調整装置１Ｃとを備えている。血液ポンプ１２は、例えばローラポンプであり、正回転及び逆回転可能なローラ１２ａを有している。血液ポンプ１２は、ローラ１２ａの回転方向に応じた方向（即ち、正方向又は逆方向）に血液回路１１内の液体を送るようになっている。

更に詳細に説明すると、血液ポンプ１２は、その中に血液回路１１の一部分を取付け、その一部分をローラ１２ａによってしごくようになっている。しごくことにより、血液回路１１内であって血液ポンプ１２より正方向上流側（又は逆方向上流側）にある液体が前記一部分に吸引されて正方向下流側（又は逆方向上流側）へと送り出される。このように、血液ポンプ１２は、血液回路１１内の液体を正方向上流側（又は逆方向上流側）から正方向下流側（又は逆方向上流側）へと送るようになっている。従って、血液回路１１の両端部を患者の動脈及び静脈の各々に繋げてローラ１２ａが正回転するように血液ポンプ１２を動かすことによって動脈の血液を血液回路１１内に脱血して静脈に返血することができるようになっている。なお、以下において単に「上流側」及び「下流側」と称する場合、正方向上流側及び正方向下流側を示すものである。

このように構成されている血液浄化システム２Ｃは、血液回路１１を流れる血液の圧力を測定すべく２つの圧力測定用器具３１を有している。圧力測定用器具３１は、血液浄化機１３の上流側であって上流側開閉バルブ１８と血液ポンプ１２との間、及び血液浄化機１３の下流側であって下流側ドリップチャンバー１５と下流側開閉バルブ１９との間に配置されている。血液浄化システム２Ｃの圧力測定用器具３１では、気体室４６が密閉されて空気で満たされており、気体室４６内の空気が膨収縮することによって隔膜４２の位置が変わるようになっている。即ち、隔膜４２は、血液室４５の血液及び気体室４６の空気によって押されて位置を変えるようになっており、血液室４５の内圧と気体室４６の内圧とが平衡する位置に動くようになっている。これにより、可撓性を有する隔膜４２は、血液室４５の内圧及び気体室４６の内圧に応じて位置を変え、例えば図３に示すように上側ハウジング部４１ｂの内周面から離れるようになっている。

また、ハウジング４１の接続口４１ｅに検出ライン８１が挿入されている。検出ライン８１は、中空のチューブであり、その一端部がハウジング４１の接続口４１ｅに挿入されている。また、図１１に示すように検出ライン８１の他端部には、圧力センサ３５が繋がっており、検出ライン８１を介して圧力センサ３５に気体室４６と同圧の空気が導かれるようになっている。圧力センサ３５は、導かれる空気の圧力を圧力信号に変換して、その圧力信号を出力するようになっている。即ち、圧力センサ３５は、気体室４６の内圧に応じた圧力信号を出力するようになっている。

また、検出ライン８１には、大気開放ライン８２が接続されている。大気開放ライン８２は、一端部が検出ライン８１に接続され、他端部が大気に開放されている。また、大気開放ライン８２には、開放バルブ８３が設けられている。開放バルブ８３は、いわゆる電磁開閉バルブであり、大気開放用開閉信号を入力できるようになっている。開放バルブ８３は、大気開放用開閉信号の入力状態に応じて大気開放ライン８２を開閉するようになっている。

このように構成されている圧力測定用器具３１は、前述の通り、血液回路１１において血液浄化機１３の上流側及び下流側に夫々１つずつ設けられている。以下では、上流側に配置されている圧力測定用器具３１を上流側圧力測定用器具３１ｕと称し、下流側に配置されている圧力測定用器具３１を下流側圧力測定用器具３１ｄと称する場合がある。また、圧力センサ３５、検出ライン８１、大気開放ライン８２、及び開放バルブ８３に関して、上流側圧力測定用器具３１ｕに接続されているものも上流側圧力センサ３５ｕ、上流側検出ライン８１ｕ、上流側大気開放ライン８２ｕ、及び上流側開放バルブ８３ｕと称し、下流側圧力測定用器具３１ｄに接続されているものも下流側圧力センサ３５ｄ、下流側検出ライン８１ｄ、下流側大気開放ライン８２ｄ、及び下流側開放バルブ８３ｄと称する場合がある。また、血液浄化システム２Ｃは、血液ポンプ１２、及び各バルブ１７〜１９，２６，２７，８３ｕ，８３ｄの動きを制御するべく制御器３６Ｃを有している。

制御器３６Ｃには、圧力センサ３５が電気的に接続されており、圧力センサ３５から出力される圧力信号が入力されるようになっており、圧力センサ３５からの圧力信号に基づいて上流側及び下流側圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの各々の各気体室４６の内圧を検出する。即ち、制御器３６Ｃは、圧力センサ３５ｕ，３５ｄからの圧力信号に基づいて血液室４５の血液の圧力（即ち、血液室４５の内圧）を検出するようになっている。また、制御器３６Ｃは、第１乃至第３実施形態の制御器３６と同様に、５つのバルブ１７〜１９，２６，２７、血液ポンプ１２、及び報知器５０の各々にも電気的に接続され、それらの動きを制御するようになっている。

このように構成されている血液浄化システム２Ｃでは、血液回路１１の両端部が患者の動脈及び静脈に繋がれ、動脈から静脈に血液が流れるように制御器３６Ｃが血液ポンプローラ１２ａを駆動する。そのため、上流側圧力測定用器具３１ｕは、第１実施形態の第１圧力測定用器具３１ｕと同様に動き、下流側圧力測定用器具３１ｄは、第１実施形態の第３圧力測定用器具３１ｄと同様に動きをする。即ち、各圧力測定器具３１ｕ，３１ｄの血液室４５の内圧が隔膜４２によって空気圧に変換され、この空気圧を圧力センサ３５によって圧力信号に変換される。そして、制御器３６Ｃが圧力信号から圧力を検出することによって、血液室４５の内圧を検出できるようになっている。

また、隔膜４２では、陰圧を検出する場合、第１実施形態の第１圧力測定用器具３１ｕと同様に本体部分４２ｂを上限位置に配置することが好ましく、陽圧を検出する場合、第１実施形態の第２圧力測定器具３１ｄと同様に本体部分４２ｂを下限位置に配置することが好ましい。前述の通り、圧力測定用器具３１は、製造時において下側ハウジング部４１ａ又は上側ハウジング部４１ｂの何れか一方側に突出しているので、血液浄化システム２Ｃでは、プライミング後に配置位置に応じた正規位置へと各圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの隔膜４２の位置を調整するべく、制御器３６Ｃが膜位置調整処理を実行する。以下では、膜位置調整処理について図１２を参照しながら説明する。

膜位置調整処理では、例えば血液回路１１の動脈側の末端部付近を開閉用バルブ１８によって閉じ且つ血液回路１１の他端部を図示しない回収ラインを介してタンクに接続する。その後、図示しない入力機器によってプライミング指令が制御器３６Ｃに入力されると開始され、ステップＳ３１に移行する。プライミング工程であるステップＳ３１では、プライミングが行われる。即ち、制御器３６Ｃは、プライミング用開閉バルブ１７にプライミングライン開閉信号を出力してプライミングライン２３を開き且つ血液ポンプ１２を駆動する。これにより、プライミング液供給装置１６から血液回路１１の動脈側部分を介して血液ポンプ１２にプライミング液が吸引され、更に血液ポンプ１２から血液浄化機１３を通って血液回路１１の静脈側部分に供給される。これにより、プライミング液供給装置１６から回収ラインを介してタンクにプライミング液が導かれる。これにより、血液回路１１及び血液浄化機１３の空気が回収ライン、及びエア抜きライン２４，２５から大気へと放出され、血液回路１１及び血液浄化機１３がプライミング液で満たされる。このようにしてプライミングが行われると、ステップＳ３２に移行する。

プライミング終了判断工程であるステップＳ３２では、プライミングが終了したか否かを判定する。即ち、制御器３６Ｃは、規定の液量のプライミング液を流し、図示しない気泡センサによって血液回路１１内に残存する気泡の有無を判定する。気泡があると判定されると、プライミングが終了していないとしてステップＳ３１に戻ってプライミングを継続する。他方、気泡がないと判定されると、制御器３６Ｃは、血液回路１１及び血液浄化機１３がプライミング液で十分に満たされるとして血液ポンプ１２を止めてプライミングを終了する。プライミングが終了すると、ステップＳ３３に移行する。

クランプ工程であるステップＳ３３では、３つのバルブ１７，２６，２７によってプライミングライン２３、及びエア抜きライン２４，２５が閉じられる。即ち、制御器３６Ｃは、プライミング用開閉バルブ１７にプライミングライン開閉信号を入力してプライミングライン２３を閉じると共に、エア抜き用開閉バルブ２６，２７に開閉信号を夫々入力してエア抜きライン２４，２５を閉じる。更に、制御器３６Ｃは、開放バルブ８３ｕ，８３ｄの各々に大気解放用開閉信号を入力して、上流側及び下流側大気開放ライン８２ｕ，８２ｄを閉じる。このようにして上流側及び下流側大気開放ライン８２ｕ，８２ｄが閉じられると、ステップＳ３４に移行する。

器具選択工程であるステップＳ３４では、制御器３６Ｃが隔膜４２の位置を調整する器具を２つの圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄから選択する。制御器３６Ｃは、例えば初期値が０であるパラメータｍが０である場合に上流側圧力測定用器具３１ｕを選択し、パラメータｍに１を追加する。他方、パラメータｍが１である場合、制御器３６Ｃは、下流側圧力測定用器具３１ｄを選択し、パラメータｍに更に１を追加する。上流側圧力測定用器具３１ｕが選択されると、ステップＳ３６に移行し、下流側圧力測定用器具３１ｄが選択されるとステップＳ３５に移行する。

第２クランプ工程であるステップＳ３５では、下流側開閉バルブ１９によって血液回路１１の他端部付近が閉じられる。詳細に説明すると、制御器３６Ｃは、下流側開閉バルブ１９に下流側開閉信号を入力して血液回路１１の他端部付近を閉じる。この際、血液回路１１の一端部には、図示しない回収用ラインを介してプライミング液用のタンクに接続される。このようにして血液回路１１の他端部付近を閉じると、ステップＳ３６に移行する。

圧力検出工程であるステップＳ３６では、血液ポンプ１２を駆動して血液回路１１内のプライミング液を送り、２つの圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄのうち選択された気体室４６の圧力の変化を検出する処理である。具体的に説明すると、制御器３６Ｃは、血液回路１１の他端部側から一端部側に向かってプライミング液が流れるように血液ポンプ１２のローラ１２ａを逆回転させる。これにより、下流側圧力測定用器具３１ｄの血液室４５から血液ポンプ１２へとプライミング液が吸引され、また上流側圧力測定用器具３１ｕの血液室４５にプライミング液が送り込まれる。

選択される器具が上流側圧力測定用器具３１ｕの場合、血液回路１１の一端部付近が閉じられているので、上流側圧力測定用器具３１ｕの血液室４５にプライミング液が送り込まれると、血液室４５が膨張するように隔膜４２の位置が変化する。これにより、気体室４６の空気が圧縮される。他方、選択される器具が下流側圧力測定用器具３１ｄの場合、血液回路１１の他端部付近が閉じられているので、下流側圧力測定用器具３１ｄの血液室４５からプライミング液が吸引されると、血液室４５が収縮するように隔膜４２の位置が変化する。これにより、気体室４６の空気が膨張する。なお、選択されていない圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの血液室４５は、回収用ラインを介してタンクに接続されているので、プライミング液が流入又は吸引しても体積が変わることがなく、隔膜４２の位置が変化することがない。前述のように気体室４６の空気を膨収縮させると、制御器３６Ｃは、選択された圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄに接続される圧力センサ３５からの圧力信号に基づいて気体室４６の内圧を検出する。気体室４６の内圧を検出すると、ステップＳ３７に移行する。

圧力判定工程であるステップＳ３７では、検出される内圧が略一定値に収束しているか否かを判定する。圧力測定用器具３１では、隔膜４２の本体部分４２ｂが下側ハウジング部４１ａの内周面及び上側ハウジング部４１ｂの内周面の形状に合せて形成されており、隔膜４２の本体部分４２ｂは、各内周面に沿うところまで動くことができる。即ち、本体部分４２ｂは、本体部分４２ｂが各ハウジング部４１ｂ，４１ａの内周面に張り付く上限位置及び下限位置まで動くことができ、本体部分４２ｂが上限位置又は下限位置に達すると、それ以上の量のプライミング液を吸引又は送り込んでも気体室４６の体積が変化しなくなる。

気体室４６は、大気開放ライン８２を閉じた際に検出ライン８１及び大気開放ライン８２内の通路と共に密閉系空間８４を形成しており、気体室４６の内圧は、図５及び６のグラフに示すように基本的に式（２）に示すボイルの法則に基づいて変化する。

数式２

ここでＰ_０は、吸引又は供給前の初期状態における気体室４６の圧力（即ち、大気圧）であり、Ｐ_ｘは、圧力センサ３５によって検出される圧力である。また、Ｖは、密閉系空間８４の体積であり、Ｖ_ｘは、血液ポンプ１２によって吸引又は送り込まれるプライミング液の液量である。また、図１３のグラフは、上流側圧力測定用器具３１ｕにおけるプライミング液の供給流量Ｖ_ｘと検出圧Ｐ_ｘとの関係を示し、図１４のグラフは、下流側圧力測定用器具３１ｄにおけるプライミング液の吸引流量Ｖ_ｘと検出圧Ｐ_ｘとの関係を示す。

気体室４６の内圧は、ボイルの法則に基づいて変化するので、気体室４６の体積が変化しなくなると気体室４６の内圧も変化しなくなり、血液ポンプ１２によってプライミング液が吸引又は送り込まれても気体室４６の内圧が略一定となる。即ち、センサ３５ｕ，３５ｄで検出される内圧が略一定値に収束していることを判定することで、本体部分４２ｂが上限位置又は下限位置に配置されていることを確認することができる。なお、収束しているか否かは、例えば圧力センサ３５ｕ，３５ｄで検出される内圧が予め定められる範囲内に所定時間収まっていることによって判定される。検出される内圧が略一定値に収束していないと判定されると、ステップＳ３６に戻り、検出される内圧が略一定値に収束するまで血液ポンプ１２を駆動させて内圧を検出し続ける。そして、検出される内圧が共に略一定値に収束すると、ステップＳ３８に移行する。

ポンプ停止工程であるステップＳ３８では、血液ポンプ１２を停止してプライミング液の送りを止める。即ち、制御器３６Ｃは、血液ポンプ１２のローラ１２ａの動きを止める。血液ポンプ１２の動きを止めると、ステップＳ３９に移行する。大気開放工程であるステップＳ３９では、選択された圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄに繋がる大気開放ライン８２ｕ，８２ｄを開放バルブ８３ｕ，８３ｄによって開き、選択される圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの気体室４６の内圧を大気圧に戻す。気体室４６の内圧を大気圧に戻すことで、隔膜４２を正規位置に留めておくことができる。気体室４６の内圧を大気圧に戻すと、ステップＳ４０に移行する。なお、ステップＳ９では、気体室４６の内圧を大気圧に戻す前に、内圧が変動し始めるまで制御器３６Ｃによって血液ポンプ１２のローラ１２ａを正回転させて血液室４５の内圧を低下させておいてもよい。これにより、ステップＳ９において過剰に低下した血液室４５の内圧を大気圧に近づけることができ、血液室４５の内圧と気体室４６の内圧との差を小さくすることができる。

血液回路開放工程であるステップＳ４０では、血液回路１１が大気に開放される。即ち、制御器３６Ｃは、エア抜き用開閉バルブ２６，２７に開閉信号を出力し、エア抜きライン２４，２５を開く。これにより、血液回路１１が大気に開放され、血液回路１１内が大気圧に戻る。更に、制御器３６Ｃは、パラメータｍの数値に応じて上流側又は下流側開閉信号を開閉用バルブ１８，１９に出力し、血液回路１１を開く。更に詳細に説明すると、パラメータｍが１の場合、上流側開閉バルブ１８に上流側開閉信号を出力して血液回路１１の一端部付近を開く。他方、パラメータｍが２の場合、下流側開閉バルブ１９に下流側開閉信号を出力して血液回路１１の他端部付近を開く。このようにして血液回路１１の一端部又は他端部付近が開かれると、ステップＳ４１に移行する。

調整終了判定工程であるステップＳ４１では、隔膜調整処理を終了するか継続するかを判定する。更に詳細に説明すると、制御器３６Ｃは、パラメータｍの数値に応じて隔膜調整処理を終了するか継続するかを判定するようになっている。即ち、パラメータｍが１である場合、下流側圧力測定用器具３１ｄの隔膜４２の位置調整が終了していないと制御器３６Ｃが判定し、ステップＳ３に戻る。他方、パラメータｍが２以上である場合、各圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの隔膜４２の位置調整が終了していると制御器３６Ｃが判定し、膜位置調整処理が終了する。

本実施形態の膜位置調整装置１Ｃは、血液ポンプ１２で血液回路１１内のプライミング液を動かすことによって圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの配置位置に応じた正規位置（即ち、上限位置又は下限位置）に各々の隔膜４２を調整することができる。膜位置調整装置１Ｃでは、隔膜４２の調整に非圧縮性の流体であるプライミング液が用いられている。それ故、圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの形状の個体差や温度等に起因する膨張及び収縮が少ないプライミング液によって隔膜４２の位置を調整することができる。これにより、圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの形状の個体差や温度等の影響を受けることなく、血液室４５に流入又は吸引する液体の量に応じた位置に隔膜４２を移動させることができ、隔膜４２の位置を調整する際の隔膜４２の位置精度を向上させることができる。

また、膜位置調整装置１Ｃでは、圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの血液室４５に流入又は吸引させる際にプライミング液が膨張及び収縮することがないので、同量の空気を気体室４６に流入又は吸引した場合に比べて隔膜４２をより大きく移動させることができる。それ故、空気に比べて少ない量のプライミング液で隔膜４２を正規位置まで移動させることができ、隔膜４２の位置を正規位置に調整する際の調整時間を短縮することができる。

更に、膜位置調整装置１Ｃでは、血液ポンプ１２で膜位置調整処理を実行できるので、新たな構成を追加することなく、隔膜４２の位置を調整することができる。つまり、部品点数を増加させることなく、隔膜４２の位置を調整することができる。また、製造時において膜位置を調整する必要がなくなり、製造時における膜位置の調整を省くことができる。従って、人為的に行われる膜位置調整作業を省くことができ、人為的作業に伴う製造コストを低減することができる。

更に、膜位置調整装置１Ｃでは、上流側圧力測定用器具３１ｕの隔膜４２が正規位置である上限位置に配置され、下流側圧力測定用器具３１ｄの隔膜４２が正規位置である下限に位置に配置される。これにより、測定時における隔膜４２の可動範囲を大きくとることができ、上流側圧力測定用器具３１ｕによって測定可能な陰圧の範囲を大きくとることができ、また下流側圧力測定用器具３１ｄによって測定可能な陽圧の範囲を大きくとることができる。また、測定可能な範囲を大きくとることができるので、陰圧及び陽圧の両方を測定可能な圧力測定用器具に比べてハウジング４１の内部空間４１ｇを小さくすることができ、ハウジング４１のサイズの小型化を図ることができる。

更に、本実施形態の血液浄化システム２Ｃでは、プライミングが行われた後に隔膜４２の位置の検出及び調整が行われる。それ故、プライミング液を循環させる際に各圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの隔膜４２の位置が変動しても、血液浄化を行う前に隔膜４２の位置を正規位置に調整することができる。これにより、血液浄化時において血液回路１１内を流れる血液の圧力を幅広い範囲で測定することができる。

＜第５実施形態＞
第５実施形態の膜位置調整装置１Ｄは、第４実施形態の膜位置調整装置１Ｃと同一の構成を有し、また血液浄化システム２Ｃに備わっているが、第４実施形態の膜位置調整装置１Ｄと異なる方法で隔膜４２の位置を調整するようになっている。更に詳細に説明すると、隔膜４２の位置を推定して推定結果に基づいて隔膜４２の位置を調整するようになっている。以下では、第５実施形態の膜位置調整装置１Ｄの制御器３６が隔膜４２を調整する方法、即ち膜位置調整処理について、図１５を参照しながら具体的に説明する。なお、第５実施形態の膜位置調整装置１Ｄの構成について、第４実施形態の膜位置調整装置１Ｃと同一の符号を付して説明を省略する。

膜位置調整処理では、膜位置調整装置１Ｃの場合と同様に、例えば血液回路１１の一端部を上流側開閉バルブ１８によって閉じてから図示しない入力機器によってプライミング指令が制御器３６に入力されると開始され、プライミング工程であるステップＳ３１に移行し、プライミングが行われる。プライミングが行われると、プライミング終了判断工程であるステップＳ３２に移行し、プライミングが終了したか否かを制御器３６Ｃが判定する。気泡があると判定されると、プライミングが終了していないとしてステップＳ３１に戻ってプライミングを継続する。他方、気泡がないと判定されると、プライミングが終了しているとしてステップＳ３３に移行する。

第１クランプ工程であるステップＳ３３では、３つのバルブ１７，２６，２７によってプライミングライン２３、血液回路１１、及びエア抜きライン２４，２５が閉じられる。更に、制御器３６Ｃは、上流側開放バルブ８３ｕ，８３ｄによって上流側及び下流側大気開放ライン８２ｕ，８２ｄを閉じる。上流側及び下流側大気開放ライン８２ｕ，８２ｄが閉じられると、ステップＳ３４に移行する。器具選択工程であるステップＳ３４は、制御器３６Ｃによって隔膜４２の位置を調整する器具がパラメータに応じて２つの圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄから選択され、パラメータｍに１が追加される。パラメータｍが０であって上流側圧力測定用器具３１ｕが選択されると、ステップＳ４６に移行し、パラメータｍが１であって下流側圧力測定用器具３１ｄが選択されると、ステップＳ３５に移行する。

第２クランプ工程であるステップＳ３５では、下流側開閉バルブ１９に下流側開閉信号を入力して血液回路１１の他端部付近を閉じる。この際、血液回路１１の一端部には、図示しない回収用ラインを介してプライミング液用のタンクが接続される。血液回路１１の他端部付近が閉じられると、ステップＳ５６に移行する。回数リセット工程であるステップＳ５６では、圧力検出回数ｎをゼロにする。圧力検出回数ｎをゼロになると、ステップＳ５７に移行する。

圧力検出工程であるステップＳ５７では、圧力検出処理が実行される。圧力検出処理では、選択される圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの血液室４５のプライミング液の量を変化させて変化後の圧力を検出する処理である。詳細に説明すると、制御器３６Ｃは、血液回路１１の一端部側から他端部側にプライミング液が流れるように血液ポンプ１２のローラ１２ａを正回転させる。これにより、上流側圧力測定用器具３１ｕの血液室４５からプライミング液が吸引され、また下流側圧力測定用器具３１ｄの血液室４５にプライミング液が送り込まれる。更に、制御器３６は、選択された圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄにおける気体室４６の内圧を検出する。以下では、図１６を参照しながら圧力検出処理について更に詳細に説明する。

圧力検出処理が実行されると、ステップＳ６１が開始される。送出工程であるステップＳ６１では、制御器３６Ｃが血液ポンプ１２を駆動して血液回路１１内において予め定められる設定流量Ｖ_０のプライミング液を送る。即ち、制御器３６Ｃが予め設定される設定回転角θ分、血液ポンプ１２のローラ１２ａを正回転させる。これにより、ローラ１２ａの設定回転角θに応じた流量である設定流量Ｖ_０のプライミング液が血液ポンプ１２の上流側から下流側に送出される。これにより、設定流量Ｖ_０のプライミング液が上流側圧力測定用器具３１ｕの血液室４５から吸引され、また、設定流量Ｖ_０のプライミング液が下流側圧力測定用器具３１ｄの血液室４５に供給される。

選択される器具が上流側圧力測定用器具３１ｕの場合、血液回路１１の一端部付近が閉じられ且つ上流側圧力測定用器具３１ｕの血液室４５のプライミング液が吸引されるので、気体室４６の空気が膨張するように隔膜４２の位置が変化する。他方、選択される器具が下流側圧力測定用器具３１ｄの場合、血液回路１１の他端部付近が閉じられ且つ下流側圧力測定用器具３１ｄの血液室４５にプライミング液が流入するので、気体室４６の空気が圧縮されるように隔膜４２の位置が変化する。なお、選択されていない器具の血液室４５は、回収用ラインを介してタンクに接続されているので、プライミング液が流入又は吸引しても体積が変わることがなく、隔膜４２の位置が変更することがない。選択された圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの隔膜４２の位置を変化させると、ステップＳ６２に移行する。

圧力検出工程であるステップＳ６２では、圧力センサ３５からの信号に基づいて選択された圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの気体室４６の内圧Ｐ_ｘを制御器３６Ｃが検出する。制御器３６Ｃは、検出した内圧（以下、「検出圧」ともいう）Ｐ_ｘを、ステップＳ１６においてｎがリセットされた後に血液ポンプ１２によって流されたプライミング液の流量Ｖ_ｘ（＝所定流量Ｖ_０×（ｎ＋１））及び選択された圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄに対応付けて制御器３６Ｃに記憶される。制御器３６Ｃに記憶されると、圧力検出処理が終了してステップＳ４８に移行する。

検出回数カウント工程であるステップＳ４８では、圧力検出回数ｎに１を加算する。圧力検出回数ｎに１が加算されると、ステップＳ４９に移行する。規定回数判定工程であるステップＳ４９では、圧力検出回数ｎが規定回数ａ以上であるかを制御器３６が判定する。なお、本実施形態において、規定回数ａは、３回であるが、２回以下又は４回以上であってもよい。圧力検出回数ｎが規定回数ａ以下であると判定されるとステップＳ４７に戻り、圧力検出回数ｎが規定回数ａを超えるまで圧力検出が行われる。なお、圧力検出処理では、圧力の検出処理が行われる度に設定流量Ｖ_０のプライミング液が供給されるようになっている。即ち、制御器３６Ｃは、ｎ＝０の時にローラ１２ａを予め設定される設定回転角θ分正回転させ、圧力検出回数ｎが増えるたびに予め定められた設定回転角θ分ローラ１２ａを正回転させる。これにより、圧力検出回数ｎの時には、ローラ１２ａが回転角θ×ｎ分逆回転し、それに応じた流量Ｖ_０×ｎ（＝流量Ｖ_ｘ）のプライミング液が各圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの血液室４５に対して吸引又は供給されている。圧力検出処理が繰り返し行われ、圧力検出回数ｎが規定回数ａを超えると、ステップＳ５０に移行する。

相関関係判定工程であるステップＳ５０では、プライミング液の流量Ｖ_ｘと検出圧Ｐ_ｘとの関係が予め設定された規定関係と相関性を有しているか否かを判定する。各圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄでは、血液室４５の液体の量、即ち血液室４５の体積に応じて隔膜４２の位置が変化し、隔膜４２の位置が変化することによって気体室４６の体積が変化する。気体室４６は、検出ライン８１、及び大気開放ライン８２内の通路と共に密閉系空間８４を形成しており、気体室４６の空気がボイルの法則に従って膨張する又は圧縮される。即ち、初期状態（即ち、密閉系空間８４の内圧が大気圧Ｐ_０であるとき）の密閉系空間８４の体積を体積Ｖとすると、検出される検出圧Ｐ_ｘが以下の式（３）で示される。なお、式（３）は、前述する式（２）と同じ数式である。

数式３

膜位置調整装置１Ｄでは、圧力検出処理がプライミング工程及びクランプ工程の後に行われており、圧力検出処理における初期状態の密閉系空間８４の内圧は、大気圧Ｐ_０となっている。他方、初期状態の密閉系空間８４の体積Ｖ（更に詳細には、気体室４６の体積）は、隔膜４２の初期位置に応じて変化する。それ故、プライミング液の流量Ｖ_ｘと検出圧Ｐ_ｘとの関係は、初期状態の密閉系空間８４の体積Ｖ、即ち隔膜４２の初期位置に応じて変化する。

図１７及び１８のグラフには、プライミング液の流量（即ち、吸引又は供給流量）Ｖ_ｘと検出圧Ｐ_ｘとの関係を示す。詳細に説明すると、図１７のグラフは、上流側圧力測定用器具３１ｕの血液室４５からプライミング液を吸引したときの吸引流量Ｖ_ｘと検出圧Ｐ_ｘとの関係を示し、図１８のグラフは、下流側圧力測定用器具３１ｄの血液室４５にプライミング液を供給したときの供給流量Ｖ_ｘと検出圧Ｐ_ｘとの関係を示している。なお、図１７及び１８の縦軸は、検出圧Ｐ_ｘを示し、横軸は、吸引又は供給流量Ｖ_ｘを示している。

例えば、図１７の実線ａ１１及び◇点で示す吸引流量Ｖ_ｘと検出圧Ｐ_ｘとの関係は、隔膜４２が初期状態で上側ハウジング部４１ｂ側に突出させて上側ハウジング部４１ｂの内壁に沿うように配置されて気体室４６の体積が略０ｍｌである場合（陰圧測定タイプの圧力測定用器具３１において、隔膜４２が正規位置に配置されている場合）における前記関係を示す。この図１７の実線ａ１１及び◇点で示すような関係は、例えば実験等によって算出される関係であり、上流側圧力測定用器具３１ｕにおける規定関係となる。なお、以下で説明する各関係も同様である。図１７の実線ａ１２及び△点で示す吸引流量Ｖ_ｘと検出圧Ｐ_ｘとの関係は、隔膜４２が初期状態で上側ハウジング部４１ｂの内壁から若干離れて配置され、気体室４６の体積が略αｍｌ（０＜α）となっている場合のものである。図１７の実線ａ１３及び□点で示す吸引流量Ｖ_ｘと検出圧Ｐ_ｘとの関係は、初期状態において隔膜４２が実線ａ１１の場合に比べて上側ハウジング部４１ｂの内壁から若干離れて配置され、且つ実線ａ１２の場合に比べて上側ハウジング部４１ｂの内壁寄りに配置されている。つまり、初期状態の気体室４６の体積が略β（０＜β＜α）ｍｌにおける吸引流量Ｖ_ｘと検出圧Ｐ_ｘとの関係である。

他方、図１８の実線ｂ１１及び◇点で示す供給流量Ｖ_ｘと検出圧Ｐ_ｘとの関係は、隔膜４２が初期状態で下側ハウジング部４１ａ側に突出させて下側ハウジング部４１ａの内壁に沿うように配置されて気体室４６の体積が最大である場合（陽圧測定タイプの圧力測定用器具３１において、隔膜４２が正規位置に配置されている場合）における前記関係を示す。この図１８の実線ｂ１１及び◇点で示すような関係は、下流側圧力測定用器具３１ｄにおける規定関係となる。また、図１８の実線ｂ１２及び△点で示す供給流量Ｖ_ｘと検出圧Ｐ_ｘとの関係は、隔膜４２が初期状態で下側ハウジング部４１ａの内壁から若干離れて配置され、初期状態の気体室４６が実線ｂ１１の場合より略γｍｌ減少した場合のものである。図１８の実線ｂ１３及び□点で示す供給流量Ｖ_ｘと検出圧Ｐ_ｘとの関係は、初期状態において隔膜４２が実線ｂ１１の場合に比べて下側ハウジング部４１ａの内壁から若干離れて配置され、且つ実線ｂ１２の場合に比べて下側ハウジング部４１ａの内壁寄りに配置されている。つまり、初期状態の気体室４６が実線ｂ１１の場合より略ε（０＜ε＜γ）ｍｌ減少した場合のものである。

図１７及び図１８のグラフからわかるように、初期状態における気体室４６の体積、即ち隔膜４２の初期位置が異なると吸引又は供給流量Ｖ_ｘと検出圧Ｐ_ｘとの関係が異なる。ステップＳ２０では、吸引又は供給流量Ｖ_ｘと検出圧Ｐ_ｘとの関係が規定関係と相関性を有しているか否かを判定して、隔膜４２の位置を推定するようになっている。以下では、相関性の有無に関する制御器３６の判定について詳細に説明する。

制御器３６Ｃでは、陰圧測定用として別々の吸引流量に対応付けられた複数の規定圧が記憶されている。規定圧は、図１７に示すグラフのような規定関係上の圧力値であって、規定量（例えば、設定流量Ｖ_０）分ずつ体積を変化させたときの圧力値である。即ち、図１７の実線ａ１１における◇点である。また、制御器３６Ｃは、陽圧測定用として別々の供給流量に対応付けられた複数の規定圧が記憶されている。規定圧は、図１７に示すグラフのような規定関係上の圧力値であって、規定量（例えば、設定流量Ｖ_０）分ずつ血液室４５の体積を変化させたときの圧力値である。即ち、図１８の実線ｂ１１における◇点である。それ故、本実施形態では、制御器３６Ｃには、６つの規定圧力が予め記憶されている。

ステップＳ２０では、制御器３６Ｃが、選択された圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄに対応付けて記憶された検出圧Ｐ_ｘと、選択された器具のタイプ（即ち、陰圧測定用又は陽圧測定用）に対応付けて記憶される規定圧とを吸引又は供給流量Ｖ_ｘ毎に比較して、全ての吸引又は供給流量Ｖ_ｘに対して検出圧Ｐ_ｘと規定圧とが同一の値であるかを判定する。例えば、上流側圧力測定用器具３１ｕの場合、検出圧Ｐ_ｘと陰圧測定用の規定圧とを供給流量Ｖ_ｘ毎に比較し、下流側圧力測定用器具３１ｄの場合、検出圧Ｐ_ｘと陽圧測定用の規定圧とを吸引流量Ｖ_ｘ毎に比較する。なお、規定圧と検出圧とが同一であるか否かは、必ずしも完全同一であることを意味しているものではなく、規定圧を基準として予め定められた範囲内に検出圧が収まっている場合も同一であると判定するようにしてもよい。同一である場合、制御器３６Ｃは、吸引又は供給流量Ｖ_ｘと検出圧Ｐ_ｘとの関係が規定関係と相関性を有すると判定する。選択される圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄに関して相関性があると判定されると、隔膜４２が正規位置に配置されていると推定される。即ち、選択される器具が上流側圧力測定用器具３１ｕである場合、上側ハウジング部４１ｂの内壁に沿って隔膜４２が配置され、選択される器具が下流側圧力測定用器具３１ｄである場合、下側ハウジング部４１ａの内壁に沿って隔膜４２が配置されていると夫々推定される。選択される圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの隔膜４２が正規位置に配置されていると推定されると、ステップＳ３８に移行する。

ポンプ停止工程であるステップＳ３８では、制御器３６Ｃが血液ポンプ１２のローラ１２ａの動きを止め、プライミング液の送りを止める。プライミング液の送りが止められると、ステップＳ３９に移行する。大気開放工程であるステップＳ３９では、制御器３６Ｃが大気開放ライン８２ｕ，８２ｄを開放バルブ８３ｕ，８３ｄによって開き、選択される圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの気体室４６の内圧を大気圧に戻す。各気体室４６の内圧が大気圧に戻されると、ステップＳ４０に移行する。血液回路開放工程であるステップＳ４０では、制御器３６Ｃがエア抜き用開閉バルブ２６，２７によってエア抜きライン２４，２５を開いて、血液回路１１内の圧力を大気圧に戻す。更に、制御器３６Ｃは、パラメータｍの数値に応じて上流側又は下流側開閉信号を開閉用バルブ１８，１９に出力し、血液回路１１を開く。血液回路１１が開かれると、ステップＳ４１に移行する。調整終了判定工程であるステップＳ４１では、制御器３６Ｃは、パラメータｍの数値に応じて隔膜調整処理を終了するか継続するかを判定するようになっている。パラメータｍが１である場合、下流側圧力測定用器具３１ｄの隔膜４２の位置を調整すべくステップＳ３３に戻り、パラメータｍが２以上である場合、膜位置調整処理が終了する。

また、ステップＳ２０において、少なくとも１つの検出圧Ｐ_ｘが規定圧と同一でない場合、吸引又は供給流量Ｖ_ｘと検出圧Ｐ_ｘとの関係が規定関係と相関性を有していないと制御器３６Ｃが判定し、選択される圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの隔膜４２が正規位置に配置されていないと推定する。例えば、上流側圧力測定用器具３１ｕの場合、その隔膜４２が正規位置より下側ハウジング部４１ａ側（即ち、血液室４５側）に配置され、下流側圧力測定用器具３１ｄの場合、その隔膜４２が正規位置より上側ハウジング部４１ｂ側（即ち、気体室４６側）に配置されていると推定される。そうすると、選択された圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの隔膜４２を正規位置に調整すべくステップＳ５１に移行する。

調整回数判定工程であるステップＳ５１では、隔膜４２の位置の調整回数ｉが規定回数ｂを越えていないか制御器３６Ｃが判定する。なお、調整回数ｉは、圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄが選択されるたびにゼロにリセットされるようになっている。調整回数ｉが規定回数ｂを越えていないと制御器３６Ｃが判定すると、ステップＳ５２に移行する。調整回数カウント工程であるステップＳ５２では、調整回数ｉに１を加算する。調整回数ｉに１を加算すると、ステップＳ５３に移行する。

膜位置調整工程であるステップＳ５３では、パラメータｍの数値に応じて、選択される圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの血液室４５に対してプライミング液を吸引又は供給し、選択される圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの隔膜４２の位置を調整する。例えば、パラメータｍが１である場合、制御器３６Ｃが血液ポンプ１２のローラ１２ａを逆回転させて上流側圧力測定用器具３１ｕの血液室４５にプライミング液を供給する。制御器３６Ｃは、隔膜４２を上側ハウジング部４１ｂ側に押し付けられて、上流側圧力測定用器具３１ｕの検出圧Ｐ_ｘが略一定に収束するまで血液ポンプ１２を駆動し続ける。そして、制御器３６Ｃは、検出圧Ｐ_ｘが略一定に収束すると血液ポンプ１２の動きを止める。これにより、上流側圧力測定用器具３１ｕの隔膜４２が上側ハウジング部４１ｂの内周面に沿って配置される、即ち正規位置に調整される。また、パラメータｍが２である場合、制御器３６Ｃが血液ポンプ１２のローラ１２ａを逆回転させて下流側圧力測定用器具３１ｄの血液室４５からプライミング液を吸引する。制御器３６Ｃは、隔膜４２を下側ハウジング部４１ａ側に押し付けられて、下流側圧力測定用器具３１ｄの検出圧Ｐ_ｘが略一定に収束するまで血液ポンプ１２を駆動し続ける。そして、制御器３６Ｃは、検出圧Ｐ_ｘが略一定に収束すると、血液ポンプ１２の動きを止める。これにより、下流側圧力測定用器具３１ｄの隔膜４２が下側ハウジング部４１ａの内周面位沿って配置される、即ち正規位置に調整される。このように、選択される圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの隔膜４２が正規位置に調整されると、ステップＳ５４に移行する。

大気開放工程であるステップＳ５４では、ステップＳ３９と同様に制御器３６Ｃが大気開放ライン８２ｕ，８２ｄを開放バルブ８３ｕ，８３ｄによって開き、選択される圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの気体室４６の内圧を大気圧に戻す。各気体室４６の内圧が大気圧に戻されると、ステップＳ５４に移行する。血液回路開放工程であるステップＳ５５では、ステップＳ１０と同様に制御器３６Ｃがエア抜き用開閉バルブ２６，２７によってエア抜きライン２４，２５を開いて、血液回路１１内の圧力を大気圧に戻し、パラメータｍの数値に応じて上流側又は下流側開閉信号を開閉用バルブ１８，１９に出力し、血液回路１１を開く。血液回路１１が開かれると、ステップＳ５６に移行する。

第３クランプ工程であるステップＳ５６では、制御器３６Ｃが３つのバルブ１７，２６，２７によってプライミングライン２３、及びエア抜きライン２４，２５を閉じる。更に、制御器３６Ｃは、パラメータｍの数値応じて上流側又は下流側開閉信号を開閉用バルブ１８，１９に出力し、血液回路１１の一端部付近又は他端部付近を閉じるようになっている。更に詳細に説明すると、パラメータｍが１の場合、上流側開閉バルブ１８に上流側開閉信号を出力して血液回路１１の一端部付近を閉じる。他方、パラメータｍが２の場合、下流側開閉バルブ１９に下流側開閉信号を出力して血液回路１１の他端部付近を閉じる。このようにして血液回路１１の一端部又は他端部が閉じられるとステップＳ１６に移行する。そして、再びステップＳ４７〜Ｓ４９で圧力検出が行われ、ステップＳ５０で相関性の有無が判定される。ステップＳ５０で相関性がないと再び判定され、ステップＳ５１で調整回数ｉが規定回数ｂを越えていないか判定される。ここで調整回数ｉが規定回数ｂを越えていると判定されると、ステップＳ５７に移行する。

アラーム工程であるステップＳ５７では、報知器５０によって接続不良又はエア漏れ等の不具合によって位置調整不能であることを報知する。即ち、制御器３６Ｃは、検出圧に変化がなく隔膜４２の位置の調整を繰り返し行っても検出圧が規定圧と同一にならずに吸引又は供給時に調整回数ｉが規定回数を超えると、接続不良又はエア漏れ等の不具合によって位置調整不能であると判断する。そうすると、制御器３６Ｃは、報知器５０に指令を送って、位置調整不能である旨のアラームを報知する。報知すると、制御器３６Ｃは、血液ポンプ１２等の各構成の動きを止める。動きを止めると、膜位置調整処理が終了する。なお、膜位置調整処理が終了した後に前述するような不具合を解消し、膜位置調整処理の再開を図示しない入力装置から入力することで、膜位置調整処理が再開される。

本実施形態の膜位置調整装置１Ｄでは、血液ポンプ１２で血液回路１１内の液体を動かすことによって、圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの隔膜４２の位置を推定し、推定結果に基づいて隔膜４２を正規位置に調整することができる。膜位置調整装置１では、隔膜４２の位置の調整に非圧縮性の流体であるプライミング液が用いられている。それ故、圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの形状の個体差や温度等に起因する膨張及び収縮が少ないプライミング液によって隔膜４２の位置が調整される。これにより、圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの形状の個体差や温度等の影響を受けることなく、血液室４５に流入又は吸引するプライミング液の量に応じた位置に隔膜４２を移動させることができ、隔膜４２の位置を調整する際の隔膜４２の位置精度を向上させることができる。即ち、圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの隔膜４２の位置を推定し、推定結果に基づいた正規位置に高い位置精度で隔膜４２の位置を調整させることができる。

また、膜位置調整装置１Ｄでは、圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの血液室４５に流入又は吸引させる際にプライミング液が膨張及び収縮することがないので、同量の気体を流入又は吸引した場合に比べて隔膜をより大きく移動させることができる。それ故、空気に比べて少ない量のプライミング液で隔膜４２を正規位置まで移動させることができ、隔膜４２の位置を正規位置に調整する際の調整時間を短縮することができる。

更に、膜位置調整装置１Ｄでは、血液ポンプ１２で膜位置調整処理を実行することができるので、新たな構成を追加することなく、隔膜４２の位置を調整することができる。つまり、部品点数を増加させることなく、隔膜４２の位置を調整することができる。また、膜位置調整装置１Ａで２つの圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの隔膜４２の位置を調整することができるので、配置位置に応じて膜位置を、製造時等、事前に調整する必要がなくなり、製造時における膜位置の調整を省くことができる。従って、人為的に行われる膜位置調整作業を省くことができ、人為的作業に伴う製造コストを低減することができる。他方、隔膜４２が正規位置に配置されている場合、隔膜４２の調整作業を省くことができ、調整時間を短縮することができる。

また、膜位置調整装置１は、隔膜４２の位置を推定し、その位置に応じて血液室４５に対してプライミング液を吸引及び供給するので、プライミング液が血液室４５に過度に吸引又は供給されることを抑えることができる。これにより、隔膜４２に過度の圧力が与えられて隔膜４２の特性が変わってしまうことを防ぐことができ、隔膜４２の位置調整後における計測結果が膜位置調整装置１毎にばらつくことを抑制することができる。

その他、第５実施形態の膜位置調整装置１Ｄは、第４実施形態の膜位置調整装置１Ｃと同様の作用効果を奏する。

＜その他の実施形態＞
第１乃至第３実施形態の膜位置調整装置１，１Ａ，１Ｂでは、３つの圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄ，３１ｍが血液回路１１に介在しているが、必ずしも３つである必要はなく、１つ又は２つであってもよく、４つ以上であってもよい。圧力測定用器具３１の形状も上述するようなものに限定されない。第４及び第５実施形態の膜位置調整装置１Ｃ，１Ｄも同様であり、１つ又は３つ以上であってもよく、圧力測定用器具３１の形状についても上述するようなものに限定されない。

また、第１乃至第５実施形態の膜位置調整装置１，１Ａ〜１Ｄにおいて、圧力測定用器具３１の隔膜４２の限界位置は、本体部分４２ｂが下側ハウジング部４１ａ又は上側ハウジング部４１ｂに沿うような位置であるが、必ずしもこのような位置に限定されない。例えば、隔膜４２を下側ハウジング部４１ａ又は上側ハウジング部４１ｂの内周面より小さい形状に形成すると、本体部分４２ｂがそれ以上に変形しない位置が限界位置となる。また、下側ハウジング部４１ａ及び上側ハウジング部４１ｂ以外の別の部材で隔膜４２の変形を止めるようにし、変形しない位置が隔膜４２の限界位置となる。

また、第１乃至第３実施形態の膜位置調整装置１，１Ａ，１Ｂでは、調整用ポンプ３８によって吸引又は供給した空気の体積に基づいて隔膜４２，６２の位置を検出しているが、必ずしも空気の体積に限定されない。例えば、調整用ポンプ３８から吸引又は供給される空気の流量を検出し、この検出される空気の流量に基づいて隔膜４２，６２の位置を検出してもよい。つまり、空気の体積及び流量等のような気体量に基づいて隔膜４２，６２の位置が検出されればよい。

また、血液浄化システム２，２Ｃにおいて、プライミングを行った後に膜位置調整装置１，１Ａ，１Ｂ，１Ｄが隔膜４２，６２の位置の推定及び調整を行っているが、必ずしもプライミングの後である必要はない。具体的には、隔膜４２，６２の位置の推定及び調整がプライミングと同時に行われてもよく、プライミングの後の施術中に行われてもよい。第１乃至第３実施形態の膜位置調整装置１，１Ａ，１Ｂにおいてプライミングの後の施術中に行う場合として、例えば施術時に雌型コネクタ部４４が外れて隔膜４２，６２の位置が不適切な場合がある。この場合、雌型コネクタ部４４を再度接続し直してから隔膜位置を調整すればよい。なお、プライミングと同時或いは直後に隔膜４２，６２の位置の推定及び調整を行う仕様であれば、製造時の隔膜４２，６２の位置調整を製造者が行う必要をなくすことができる。

また、第１乃至第３実施形態の膜位置調整装置１，１Ａでは、検出ライン４０を調整用ライン３７から分岐させて形成されているが、調整用ライン３７と別に検出ライン４０を形成してもよい。この場合、圧力測定用器具３１及びドリップチャンバー１４Ａ，１５Ａの上側ハウジング部４１ｂ，６１ｂには、接続口４１ｅ，６１ｅと異なる取付口が形成され、この取付口に検出ライン４０を接続するように構成される。

第４及び第５実施形態の膜位置調整装置１Ｃ，１Ｄでは、血液ポンプ１２としてローラポンプが採用されているが、必ずしもローラポンプに限定されず、送出する流量を調整可能なポンプであればよい。また、各圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの形状も、必ずしも上述するような形状である必要はなく、隔膜４２によって血液室４５と気体室４６とが区画されているものであればよい。更に、開閉機構も必ずしも開閉用バルブ１８，１９である必要はなく、制御器３６Ｃによって動きを制御可能なクリップのようなものであってもよい。また、開閉用バルブ１８，１９と異なる開閉バルブを血液ポンプ１２と上流側及び下流側圧力測定用器具３１ｕ，３１ｄの各々との間に設け、位置の調整を行う際にこれらの開閉バルブを開閉用バルブ１８，１９の代わりに使用するようにしてもよい。

１，１Ａ〜１Ｄ 膜位置調整装置
２，２Ｃ 血液浄化システム
１１ 血液回路
１２ 血液ポンプ
１３ 血液浄化機
１４Ａ，１５Ａ ドリップチャンバー
１６ プライミング液供給装置
１８ 上流側開閉バルブ（開閉機構）
１９ 下流側開閉バルブ（開閉機構）
３０ 開閉機構
３１ 圧力測定用器具
３１ｕ 第１圧力測定用器具
３１ｄ 第２圧力測定用器具
３１ｍ 第３圧力測定用器具
３３ 雌型コネクタ部
３４ 気体量調整機
３５ 圧力センサ
３５ｕ 上流側圧力センサ（圧力検出器）
３５ｄ 下流側圧力センサ（圧力検出器）
３６，３６Ｃ 制御器
３７ 調整用ライン
４１ ハウジング
４１ｇ 内部空間
４２ 隔膜
４３ エアチューブ
４５ 血液室（液体室）
４６ 気体室
４７ 開放バルブ４７（大気開放弁）
４７ｕ 上流側開放バルブ（大気開放弁）
４７ｄ 下流側開放バルブ（大気開放弁）
５０ 報知器
６１ ハウジング
６１ａ 下側ハウジング部
６１ｂ 上側ハウジング部
６１ｆ 段差面
６１ｇ 内部空間
６１ｈ エア抜き孔
６２ 隔膜
６５ 血液室（液体室）
６６ 気体室

Claims (14)

1. 血液ポンプによって血液が送られる血液回路において前記血液ポンプの上流側及び下流側の何れか一方に介在し、内部空間を有するハウジングと、前記血液回路と繋がる液体室及び気体が満たされている気体室とに前記ハウジングの内部空間を区画し且つ前記液体室の内圧に応じて位置が変化する隔膜とを有する圧力測定用器具と、
   前記液体室に対して液体を吸引又は供給し、もしくは前記気体室に対して気体を吸引又は供給して前記気体室の気体量を調整する気体量調整機と、
   前記気体室の圧力を検出する圧力検出器と、
   前記気体量調整機によって変化した気体変化量と前記圧力検出器で検出される圧力との関係に基づいて前記隔膜の位置を推定し、推定される前記隔膜の位置に応じて前記気体量調整機を駆動して前記隔膜の位置を予め定められた正規位置に調整する制御器とを備える、膜位置調整装置。
2. 前記圧力測定用器具は、前記血液回路において前記血液ポンプの下流側に介在している下流側圧力測定用器具であり、
   前記下流側圧力測定用器具の前記隔膜は、前記液体室側及び前記気体室側の何れにも位置を変えることができるようになっており、
   前記制御器は、前記気体量調整機によって前記気体室の気体量を調整して前記隔膜の位置を推定し、推定された前記隔膜の位置が前記正規位置より前記気体室側にある場合、前記気体量調整機を駆動して前記隔膜の位置を前記液体室側に調整するようになっている、請求項１に記載の膜位置調整装置。
3. 前記制御器は、前記血液回路が大気に連通している状態で前記気体量調整機を駆動して前記隔膜の位置を調整し、調整時に前記圧力検出器で検出される圧力が予め定められる圧力以上になると前記気体量調整機を停止する、請求項２に記載の膜位置調整装置。
4. 前記圧力測定用器具は、前記血液回路において前記血液ポンプの上流側に介在している上流側圧力測定用器具であり、
   前記上流側圧力測定用器具の前記隔膜は、前記液体室側及び前記気体室側の何れにも位置を変えることができるようになっており、
   前記制御器は、前記気体量調整機によって前記気体室の気体量を調整して前記隔膜の位置を推定し、推定された前記隔膜の位置が前記正規位置より前記液体室側にある場合、前記気体量調整機を駆動して前記隔膜の位置を前記気体室側に調整するようになっている、請求項１に記載の膜位置調整装置。
5. 前記制御器は、前記血液回路が大気に連通している状態で前記気体量調整機を駆動して前記隔膜の位置を調整し、調整時に前記圧力検出器で検出される圧力が予め定められる圧力以下になると前記気体量調整機を停止する、請求項４に記載の膜位置調整装置。
6. 前記気体量調整機は、前記圧力測定用器具と連結可能なコネクタ部を有し、前記コネクタ部を介して前記気体室に対する気体の吸引又は供給を行うようになっており、
   前記制御器は、吸引又は供給時において前記圧力検出器で検出される圧力に変化がない場合、報知動作を行うようになっている、請求項１乃至５の何れか１つに記載の膜位置調
   整装置。
7. 前記血液回路において前記圧力測定用器具の上流側及び下流側の各々に設けられ、前記血液回路を開閉する開閉機構を備え、
   前記制御器は、前記開閉機構の動作を制御して前記圧力測定用器具の上流側及び下流側を閉じてから前記気体量調整機を駆動して前記圧力検出器で圧力を検出するようになっている、請求項１乃至６の何れか１つに記載の膜位置調整装置。
8. 前記圧力測定用器具は、前記血液ポンプの上流側及び下流側に夫々設けられ、
   前記隔膜は、前記液体室側及び前記気体室側の何れにも位置を変えることができるようになっており、
   前記気体量調整機は、２つの前記圧力測定用器具に連結可能な第１コネクタ部及び第２コネクタ部を有し、前記気体室に対する気体の吸引又は供給を前記第１コネクタ部及び第２コネクタ部を介して行うようになっており、
   前記制御器は、前記第１コネクタ部を介して連結される前記圧力測定用器具で推定された前記隔膜の位置が前記気体室側の位置である場合、前記気体量調整機を駆動して前記隔膜の位置を前記液体室側に調整し、前記第２コネクタ部を介して連結される前記圧力測定用器具で推定された前記隔膜の位置が前記液体室側の位置である場合、前記気体量調整機を駆動して前記隔膜の位置を前記気体室側に調整するようになっており、
   前記第１コネクタ部は、上流側にある前記圧力測定用器具を接続すべき旨を示唆し、
   前記第２コネクタ部は、下流側にある前記圧力測定用器具を接続すべき旨を示唆するようになっている、請求項１に記載の膜位置調整装置。
9. 前記圧力測定用器具はドリップチャンバーとして構成され、
   前記ハウジングは、第１ハウジングと第２ハウジングとによって構成され、
   前記隔膜は、前記ハウジング内を前記液体室と前記気体室とに区画するように第１ハウジングと第２ハウジングとの間に位置して前記ハウジングに設けられている、請求項１乃至８の何れか１つに記載の膜位置調整装置。
10. 前記ハウジングは、前記気体室に繋がる接続口を有し、
    前記気体量調整機は、調整用ラインを介して前記接続口に接続されており、
    前記圧力検出器は、前記調整用ラインを流れる流体である気体の圧力を検出するようになっている、請求項９に記載の膜位置調整装置。
11. 前記圧力測定用器具はドリップチャンバーとして構成され、
    前記ハウジングの内部空間を第１空間及び第２空間に区画するように前記ハウジング内に設けられている取付部材と、
    前記ハウジングに挿通されているエア抜き管と、を備え、
    前記取付部材は、前記第１空間と第２空間とを連通するように形成される隔膜取付孔と、エア抜き管取付孔とを有し、
    前記隔膜は、前記隔膜取付孔に嵌合させて前記取付部材に取付けられて前記ハウジングの内部空間を前記気体室と前記液体室とに区画し、
    前記エア抜き管は、前記液体室と前記ハウジングの外部空間とを繋ぐように前記エア抜き管取付孔に挿通されて前記取付部材に取付けられている、請求項１乃至８の何れか１つに記載の膜位置調整装置。
12. 請求項１乃至１１の何れか１つの膜位置調整装置と、
    前記血液回路と、
    前記血液ポンプと、
    前記血液回路を流れる血液の浄化を行うための血液浄化機と、
    前記血液回路にプライミング液を供給するプライミング液供給装置とを備える血液浄化システムであって、
    前記制御器は、前記プライミング液によって前記血液回路を満たした後、前記隔膜の位置を推定し、推定される前記隔膜の位置に応じて前記気体量調整機を駆動して前記隔膜の位置を前記正規位置に調整するようになっている、血液浄化システム。
13. 液体として血液又はプライミング液が流される血液回路と、
    前記血液回路に設けられ、且つ前記血液回路内で液体を吸引させて送らせる血液ポンプと、
    前記血液回路において前記血液ポンプの上流側及び下流側の少なくとも一方に設けられ、ハウジングの内部空間が隔膜によって前記血液回路に繋がる液体室と気体で満たされ且つ密閉された気体室とに区画されている圧力測定用器具と、
    前記血液回路において前記圧力測定用器具に対して前記血液ポンプの反対側に設けられ、前記血液回路を開閉する開閉機構と、
    前記圧力測定用器具の前記気体室を大気に開放する大気開放弁と、
    前記気体室の内圧に応じた信号を出力する圧力検出器と、
    前記圧力検出器からの信号に基づいて前記気体室の内圧を検出し、且つ前記血液ポンプ、前記開閉機構、及び大気開放弁の動きを制御する制御器と、を備え、
    前記圧力測定用器具の隔膜は、前記気体室の内圧と前記液体室の内圧とが平衡する位置で止まるように変形し、
    前記制御器は、前記開閉機構によって前記血液回路において前記血液ポンプの反対側を塞いだ状態で前記血液ポンプを動かして液体を吸引させて送らせて前記血液ポンプによって送った流量と検出される前記気体室の内圧との相対関係を検出し、検出される前記相対関係に基づいて前記隔膜の位置を推定し、推定される前記隔膜の位置に応じて前記血液ポンプを駆動して前記隔膜の位置を予め定められた正規位置に調整した後、前記大気開放弁によって前記気体室を大気に開放する、膜位置調整装置。
14. 請求項１３に記載の膜位置調整装置と、
    前記血液回路を流れる血液の浄化を行うための血液浄化機と、
    前記血液回路に前記プライミング液を供給するプライミング液供給装置とを備える血液浄化システムであって、
    前記制御器は、前記プライミング液によって前記血液回路を満たした後、前記隔膜の位置を推定して前記隔膜の位置を前記正規位置に調整するようになっている、血液浄化システム。