CN116157599A - 用于检查医疗治疗设备的输送装置的功能性的方法和设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于检查医疗治疗设备(100)的输送装置(F1、F2、F3)的功能性的方法。本发明还涉及一种控制装置和/或调节装置(29)以及一种通过其实现根据本发明的方法的医疗治疗设备(100)、一种数字存储介质、一种计算机程序产品以及一种计算机程序。

Description

用于检查医疗治疗设备的输送装置的功能性的方法和设备

技术领域

本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分所述的方法、一种根据权利要求11的前序部分所述的控制装置或调节装置以及一种根据权利要求12的前序部分所述的医疗治疗设备。此外，本发明还涉及一种根据权利要求23所述的数字存储介质、一种根据权利要求24所述的计算机程序产品以及一种根据权利要求25或根据这些权利要求的前序部分中的每个或通用术语所述的计算机程序。

背景技术

各种类型的医疗治疗设备是已知的。在已知的医疗治疗设备中有血液治疗设备，特别是用于血液透析、血液滤过和血液透析滤过的设备。在体外血液治疗期间，血液通过血液治疗单元在体外血液回路中流动。在用于血液透析、血液滤过和血液透析滤过的设备中，血液治疗单元是透析器或过滤器，简单地说，其由半透膜分隔成血液腔室和透析液体腔室。在通过血液透析或血液透析滤过进行血液治疗期间，血液流过血液腔室，而透析液体流过透析液体腔室。

在一些血液治疗设备中，透析液体可以通过体积混合来制备。体积混合是指至少一种液体按体积或基于体积定量给料。例如，纯水和至少一种液体浓缩物可以根据给定的配方按体积定量给料并混合到新鲜的透析液体中。

在体积定量给料中，所使用的输送装置的工作精度具有决定性的重要性。不正确的剂量会使得透析液体的成分不正确。输送装置的输送精度可能随着时间的推移而改变。这可能是由于输送装置内部和/或管线中的材料的泄漏、膨胀、沉积以及磨损引起的。虽然可以用自动完整性测试，例如压力保持测试容易且可靠地检测泄漏，但是可能使得更高或更低流动速率的其它原因不容易自动检测。

为了不危及患者安全，必须排除不正确的剂量。为此，输送装置被设计得如此坚固，以至于在其使用寿命期间由于操作条件引起的输送能力的任何变化都尽可能小。然而，输送装置的输送能力可能随着时间的推移而改变。

如果怀疑存在偏差，则可以检查输送能力，例如通过测量。如果输送能力不足，则更换输送装置。此类工作通常由合格的维修技术人员执行。

医疗治疗设备的输送装置被检查得越频繁，治疗设备的功能就越可靠。需要定期自动检查输送能力。需要自动检测输送装置的能力的变化，例如作为定期自动功能测试的一部分。

发明内容

本发明的目的是提出一种用于检查医疗治疗设备的输送装置的输送精度的方法。此外，还将提出一种控制或调节装置(简称：控制装置，其可选地也可以进行调节)，利用所述控制或调节装置可以实现或启动所述方法。此外，还将指定适合于执行所述方法的其它设备，特别是医疗治疗设备(简称：治疗设备)。

根据本发明的目的通过具有权利要求1的特征的方法来实现。所述目的还通过具有权利要求11的特征的控制装置或调节装置、具有权利要求12的特征的医疗治疗设备、具有权利要求23的特征的数字存储介质、具有权利要求24的特征的计算机程序产品和具有权利要求25的特征的计算机程序来实现。

根据本发明，提出了一种用于检查用于体外血液治疗的医疗治疗设备的输送装置的功能性的方法。

所述方法优选地包括提供优选地完全填充液体的容器。优选地，空气或其它气体不提供在容器中。所述容器与输送装置流体连通或输送连通。

所述方法还包括设置所述容器中的预先确定的初始压力，优选地，所述初始压力从存储装置中读出和/或永久地存储在存储装置中。纯粹示例性地，可以使用将容器流体连接到容器的外部的管线中的泵和/或阀来进行设置。例如，可以使用填充泵来初始地填充容器而没有空气，并且可以使用超滤泵来确保容器内部的预先确定的液体压力。初始压力优选地由待检查其功能性的输送装置来实现，优选地不由同样待检查其功能性的另外的附加输送装置来实现。因此，这可以被称为限定填充，即填充之后的压力是已知的和/或预先确定的。其优选地与大气压力存在差异。

所述方法包括控制输送装置以执行预先确定或指定数量的输送运动。根据输送装置的类型，这种输送运动可以是输送装置或其构件的冲程、旋转、冲击、角度步进、步进等。所述控制可以被理解为对预先确定的输送运动的触发器或请求。这些输送运动优选地仅在已经设置预先确定的初始压力之后才开始。预先确定或固定数量的输送运动优选地仅在已经确保或达到初始压力之后才从这些输送运动中的第一个开始。

所述方法还包括在输送装置的预先确定的数量的输送运动已经完成之后借助于压力测量来测量容器中存在的压力。在所述压力测量之后，将所测量或确定的压力定义或指定为可以分配给所考虑的输送装置的最终压力。

所述方法还包括从第一存储装置读出存储的参考值。参考值可以是参考压力或参考压力差。与大气压力相比，参考值可以特别地是+/-5hPa至+/-500hPa。第一存储装置可以作为医疗治疗设备的一部分提供，例如作为其内部存储器提供，或者与其分离地提供。

所述方法还包括确定测量的最终压力与存储的参考值之间的压力差。替代性地，确定在初始压力和最终压力之间的差与存储的参考值之间的压力差。

所述方法还包括例如基于预先确定的标准评估所确定的压力差的步骤。

评估的结果或目的可以是确定分配给输送装置的参考值与测量的最终压力或所确定的压力差之间的不允许的压力差。

如果可以以足够的精度假设，在如上所述填充容器之后，例如由于这样的填充过程，填充之后容器中存在的压力水平是已知的，则可以省略在所述方法开始时的压力测量。在一些实施例中，可以规定，即可以在执行输送运动之前，例如出于控制的目的，至少测量一次存在的压力。

可选地，上述步骤可以以上述给定的顺序执行。

根据本发明，提出了一种控制装置或调节装置，在本文中也简称为控制装置。其配置为与医疗治疗设备协作来启动或执行根据本发明的方法。

根据本发明，还提出了一种医疗治疗设备(简称：治疗设备)。根据本发明的治疗设备包括或连接到液体系统、特别是透析液体系统，所述液体系统具有用于液体的容器、用于测量容器中存在的压力的压力测量装置(优选地绝对压力测量装置)以及在其中存储有参考值的第一存储装置。本文中的参考值特别是参考压力或参考压力差。

根据本发明的治疗设备还包括读出装置或者连接到这样的装置。所述读出装置配置成能够从所述第一存储装置读出被分配给所述输送装置的存储的参考值。

此外，根据本发明的治疗设备包括或连接到确定装置。所述确定装置配置成能够确定测量的最终压力与存储的参考值之间的压力差，或者确定初始压力和最终压力之间的差与作为存储的参考值的存储的压力差之间的压力差。

根据本发明的治疗设备还包括评估装置，所述评估装置配置成能够评估所确定的压力差，或者以信号通信的方式连接到所述治疗设备。在这种情况下，可以例如基于预先确定的标准来进行对所确定的压力差的评估。

所述治疗设备包括或连接到至少一个输送装置，所述输送装置与容器流体连通或输送连通、特别是与容器的内容物或内腔流体连通或输送连通。

控制装置或调节装置、特别是根据本发明的控制装置或调节装置，也包括在根据本发明的医疗治疗设备中或连接到根据本发明的医疗治疗设备。所述控制装置或调节装置配置为通过与医疗治疗设备的另外的装置或设备相互作用来特别是自动地诱导、执行、控制和/或调节根据本发明的方法、特别是如本文所公开的方法。

相互作用可以是或可以包括致动、控制或调节。相互作用可以是或可能需要信号连接。

对于在本文中提到的根据本发明的方法的步骤中的每个步骤，根据本发明的医疗治疗设备可以包括或连接到相应合适和/或配置的装置或设备，例如用于评估的评估单元、用于压力测量的压力测量装置、用于填充容器的填充装置(例如泵、阀或诸如此类)等。

根据本发明的数字存储介质、特别是非易失性存储介质-(这里也称为载体)，特别是以软盘RAM、ROM、CD、硬盘、DVD、USB棒、闪存卡、SD卡或EPROM的形式，特别是具有电子或光学可读控制信号的形式，可以被配置成使得将控制装置配置成利用其可以实现在本文中描述的根据本发明的方法的控制装置。替代性地或附加性地，数字存储介质可以配置成能够将医疗治疗设备配置成根据本发明的医疗治疗设备，利用所述医疗治疗设备可以实现或执行在本文中描述的根据本发明的方法。

在这种情况下，可以促使实施所述方法的机器诱导的步骤中的所有、多个或一些步骤。

根据本发明的计算机程序产品包括易失性的或保存在机器可读载体上的程序代码，通过所述程序代码，控制装置配置成实现在本文中描述的根据本发明的方法。替代性地或附加性地，计算机程序产品可以用于配置医疗治疗设备，使得可以实现或执行在本文中描述的根据本发明的方法。

在这种情况下，同样可以促使实施所述方法的机器诱导的步骤中的所有、多个或一些步骤。

如本文中所使用的，术语“机器可读载体”在本发明的某些实施例中是指包含可由软件和/或硬件解释的数据或信息的载体。载体可以是数据载体、例如磁盘、CD、DVD、USB棒、闪存卡、SD卡、EPROM或诸如此类。

根据本发明的计算机程序包括程序代码，通过所述程序代码可以配置控制装置或调节装置或医疗治疗设备，使得可以实现或执行在本文中描述的根据本发明的方法。

在这种情况下，可以促使实施所述方法的机器诱导的步骤中的所有、多个或一些步骤。

根据本发明，计算机程序产品可以被理解为例如存储在载体上的计算机程序、作为具有计算机程序的综合系统的嵌入式系统(例如具有计算机程序的电子装置)、计算机实现的计算机程序的网络(例如客户端-服务器系统、云计算系统等)或在其上加载、运行、保存、执行或开发计算机程序的计算机。

根据本发明，计算机程序可以被理解为包括程序的物理的、可市售的软件产品。

在所有上述和下面的陈述中，表述“可能是”或“可能具有”等的使用应分别理解为与“优选地是”或“优选地具有”等等同义，并且旨在说明根据本发明的实施例。

每当在本文中提到数字词时，本领域技术人员应将它们识别或理解为数字下限的指示。除非它导致本领域技术人员明显的矛盾，否则本领域技术人员应当将理解例如“一个”包括“至少一个”的说明。作为本发明的解释，在本领域技术人员显然在技术上可能的任何情况下，数字词例如“一个”可以替代性地表示“恰好一个”也同样被本发明涵盖。这两种理解都被本发明涵盖，并且适用于在本文中使用的所有数字词。

每当在本文中提到“编程”或“配置”时，还公开了这些术语是可互换的。

本发明的有利的发展也分别是从属权利要求和实施例的主题。

每当在本文中提到一个实施例时，它就是根据本发明的一个示例性实施例。

当本文公开了根据本发明的主题在某个实施例中包括一个或多个特征时，本文还分别公开了根据本发明的主题在其它实施例中同样根据本发明明确地不包括这个或这些特征，例如在免责声明的意义上。因此，对于本文中提到的每个实施例，适用于也公开了例如表示为否定的相反的实施例。

根据本发明的实施例可以包括以任何技术上可能的组合的上面和/或下面提到的特征中的一个或多个。

优选地，初始压力是待检查其功能性的输送装置利用或从其开始输送的压力。

参考值可以例如由制造商例如在生产期间存储或者已经存储在第一存储装置中，或者由技术人员在待检查的输送装置的试运行期间和/或操作之前存储在第一存储装置中，以便检查输送装置或者以便执行根据本发明的方法，所述第一存储装置又可以是输送装置的一部分或输送装置具有的医疗治疗设备的一部分。当执行根据本发明的方法时，可以从其读取不变的参考值。

所述参考值优选地不是初始压力和/或不是为了为检查另外的输送装置的可操作性而通过该另外的输送装置产生的压力。

如果在稍后的时间例如出于维护或修理的原因更换输送装置，则可以重新确定参考值，就像在生产或试运行时已经确定的情况一样，并且被存储、优选地防电源故障地存储在第一存储装置中的合适位置处，这也可以是根据本发明的方法的一部分。

为了避免数据丢失(例如当更换单个计算机板时)，可以将存储的参考值的副本分发到多个计算机板。

例如，参考值可以存储在非易失性随机存取存储器(NOVRAM)中；NOVRAM是其上主要可以循环写入的存储器模块，但其中在外部电源故障的情况下最后有效的数据内容仍然保存在内部ROM区域中。集成在NOVRAM中的电容器在外部施加的电压发生故障的情况下提供将也集成在NOVRAM中的RAM区域的内容复制到ROM区域中所需的能量。

在多个实施例中，根据本发明的方法还包括设置容器内部的预先确定的温度(预先确定的温度值)的步骤，以便实现预先确定或固定的状态，从而实现用于检查、特别是压力测量的可比较的状态或相同的一般条件。

在其它实施例中，在执行所述方法时测量容器中存在的温度，而不必将其设置为预先确定的温度。在这些实施例中，例如通过将校正因子应用于测量的压力或通过根据测量的温度转换测量的压力值，可以可选地考虑测量的温度。参考值可以例如根据在检查输送装置期间存在的温度以表格的形式存储和检索。

在所述方法的一些实施例中，评估步骤包括确定所确定的压力差或其量是否在预先确定的极限内、是否超过或低于极限值、是否超过最小值和/或是否不超过最大值，或者由确定所确定的压力差或其量是否在预先确定的极限内、是否超过或低于极限值、是否超过最小值和/或是否不超过最大值组成。这得出基于标准(极限值、范围、最大值等)的评估。

在多个实施例中，所述方法包括输出声学和/或光学警报的附加步骤。特别地，如果评估应得出事先已经被定义为不可接受的结果，则输出所述警报。这些被定义为不可接受的结果可以被存储在例如存储装置中。存储装置可以对应于第一存储装置或者是另外的存储装置。

替代性地或附加性地，所述警报将特别地在违反预先确定的极限时、特别地在低于下限值或超过上限值时发生、在离开允许值范围时或在超过预先确定的量的压力差时发生。

在一些实施例中，所述方法包括将最终压力或所确定的压力差存储在第二存储装置中的附加步骤。所述第二存储装置可以是例如医疗治疗设备的内部存储装置。它可以与第一存储装置相同或与之不同。

在多个实施例中，所述方法包括例如通过计算从存储的值确定磨损曲线的附加步骤。

可以评估这样的曲线，以便例如能够基于其梯度或其它特性在早期阶段识别发展或趋势。

在一些实施例中，所述容器包括或由平衡系统的用过的水分支的区段组成。

在多个实施例中，所述容器是或包括医疗治疗设备的透析液体系统的液体管线中的区段。

在一些实施例中，所述输送装置是超滤泵、碳酸氢盐泵或钠泵。

在多个实施例中，至少一个输送装置是排量泵、特别是隔膜泵、偏心隔膜泵、管式泵、滚子泵或活塞泵。

在一些实施例中，至少一个输送装置是流量泵。当使用流量泵时，输送仅通过流动机械过程来实现。因此，在泵的吸入侧与压力侧之间存在永久连接，即介质自由地流过机器、即没有翻板和阀。在停止状态下，介质可以反向、即逆着泵送方向流过泵。这种类型包括齿轮泵、叶轮压缩机、离心泵等。在这些实施例中，精确的体积输送仅在额外的努力下才有可能，例如通过流量泵和平衡腔室。在使用这种类型的泵的一些实施例中，优选地设置限定的输送速率(例如速度或每单位时间的速度)，利用所述输送速率将液体压入系统或容器中或从容器中吸出，因为利用这种类型的泵没有限定的体积被抽取。磨损可以基于由输送装置单独实现的过压或负压来识别。

在一些实施例中，所述医疗治疗设备包括加热装置，所述加热装置配置成能够将存在于容器中的液体加热到预先确定的温度，以便在待执行的压力测量期间实现预先确定或指定的条件或一般要求。可以提供用于反馈回路的适当传感器。

在多个实施例中，所述治疗设备还包括被配置成能够确定所确定的压力差是否在预先确定的极限内、是否超过或低于极限值、是否超过最小值和/或是否不超过最大值的装置。

在一些实施例中，所述治疗设备包括用于输出警报的装置。这可以配置成如果评估产生不可接受的结果，则输出声学和/或光学警报。特别地，当离开预先确定的极限时、当低于下限值或超过上限值时、当离开允许值范围时、当超过预先确定的量时，可以规定，输出这样的警报。

在多个实施例中，所述治疗设备包括第二存储装置，所述第二存储装置配置成能够将所述最终压力或所确定的压力差存储在所述第二存储装置中。所述第二存储装置可以是例如医疗治疗设备的内部存储装置，其可以与所述第一存储装置相同或不同。

所述第二存储装置可以是医疗治疗设备的一部分，例如在维护活动期间定期读出的区段中。然而，它也可以远离医疗治疗设备布置，例如布置在指定维护或监控所述治疗设备的位置。

在医疗治疗设备的一些实施例中，这包括被配置成能够根据存储的值确定例如计算磨损曲线的装置。

根据本发明的医疗治疗设备可以适合和/或配置用于执行血液治疗、特别是血液透析、血液滤过、血液透析滤过或分离方法，但不限于此。

如果在根据本发明的方法的多个(至少两个)序列上在不同时间检测到输送装置的输送精度的缓慢或日益恶化，则在多个实施例中可以发出警报或消息。

例如，所述医疗治疗设备可以发出由于输送精度不足而导致输送装置的维护、修理或更换未决的警告或指示。以这种方式，可以及时地，即在真正的完全故障发生之前进行更换，这又可以有助于减少治疗设备的停机时间。已经被认为不适当的输送装置的维护或修理可以被安排在早期阶段，并且因此，与作为反应执行的维护不同，其不仅是误时的，即在可能不适当的时间点。

如果在一些实施例中所预期的那样执行根据本发明的方法，例如在使用治疗设备的每个治疗期之前或以任何短的间隔执行，则可以相对较早地识别最好处理不适当的输送装置的维护或修理的时间点。有利的是，通过根据本发明的方法，使用对所获得的测量值或结果的适当评估，可以在很大程度上预测由于不适当的输送装置而发生治疗设备的操作将发生干扰的时间点。

在多个实施例中，根据本发明的方法的结果(作为评估结果、与实际输送活动的偏差等)例如在治疗设备(显示器)上或在外部监视器、显示器或诸如此类上显示，或打印出来。

在多个实施例中，根据本发明的方法的被识别为相关的结果或至少结果在所述方法在治疗设备上执行之后以可检索的方式存储在数据存储器中和/或进一步处理。所述数据存储器可以是医疗治疗设备的一部分或者与医疗治疗设备分开提供。可以进一步处理结果，以便创建与输送装置有关的随着时间的推移的变化的磨损曲线。如果需要，所述曲线可以例如由维修技术人员读出。替代性地，数据存储器可以在外部装置上可用。因此，结果可以被馈送到网络中并存储在那里。如果需要，然后可以从多个装置检索结果。

在一些实施例中，根据已知的方法确定由于一个或每个输送装置的故障而导致的干扰或故障的发生概率，并且例如通过将其存储在可读数据存储器中、通过显示、警报等来传送所述概率。此外或替代性地，可以确定和传送这种干扰可能发生的时间点或时间段。

在多个实施例中，使用已知的趋势分析方法来确定由于输送装置的故障而导致的干扰发生的概率、或其时间点或持续时间等。

可选地提供并相应地设置、配置和/或编程用于执行上述概率、时间点/持续时间的确定和/或基于其的结果的显示和/或传输所需的硬件或软件。

通过使用趋势分析，可以确定趋势-即中期-或长期发展，并且可选地将其量化。

众所周知的趋势分析方法包括简单平均法、移动平均的确定、最小平方偏差的确定、一阶指数平滑等。

在一些实施例中，所述容器包括至少一个管线区段。替代性地，它包括多个管线区段，这些管线区段彼此流体连通并且优选地是治疗设备的一部分、特别是其透析液体系统的一部分。这样的管线区段可以以使得其中存在的流体压力可以在管线的组合内不受阻碍地设置或调整的方式彼此流体连通。

在多个实施例中，所述容器是器皿。在本文中关于容器所陈述的所有内容也适用于这些实施例，而不削弱其作为器皿的设计。

在多个实施例中，所述液体是透析液体。在一些优选的实施例中，所述液体是不含添加剂的纯净的脱气水(RO水、反渗透水)。

仅基于对压力测量的测量值的评估，在一些实施例中可以确定输送装置是否不准确地输送以及偏差有多大。此外，在其它实施例中，可以确定输送装置在可预见的将来是否将不精确地输送(或者，在最坏的情况下根本不输送)。然后，可以有利地启动输送装置的及时更换。

由于在本文中描述的根据本发明的方法可以利用根据本发明的医疗治疗设备来执行，并且治疗装置被配置成能够使用其控制装置来执行所述方法，因此参考关于所述方法及其执行的上述陈述，以避免重复。

在一些实施例中，当根据本发明的方法正在运行时，或者作为所述方法的一个步骤，三个输送装置中没有一个输送到容器中。

在多个实施例中，三个输送装置中没有一个输送到容器中，除非其用于以液体完全填充容器。

在一些实施例中，三个输送装置中没有一个输送到容器中，除非其用于在所讨论的输送装置被激活之前设置预先确定的初始压力，以便执行输送预先确定的体积的液体所需的期望输送活动。

在多个实施例中，输送装置在根据本发明的方法的范围内总是从相同的初始压力开始输送。在这些实施例中，不提供通过输送装置增加容器中的压力。

在一些实施例中，当检查输送装置时，容器总是相同的。其中存在的初始压力可以总是相同的，但这不是必须的情况。

在多个实施例中，考虑单个压力的绝对值或压力之间的差。

当在这里提到压力的测量时，所述术语在多个实施例中还可以包括例如通过根据可用值计算压力来确定所寻求的压力。

在一些实施例中，不测量、比较和/或评估体积。

在多个实施例中，仅测试恰好一个输送装置的功能，直到并包括评估所确定的压力差的步骤。

在一些实施例中，直到并包括评估所确定的压力差的步骤，仅恰好一个输送装置被使用或仅恰好一个输送装置正在输送，特别地仅一个待检查的输送装置。

当在这里提到两个构件之间的信号通信或通信连接时，这可以被理解为意味着在使用期间存在的连接。还可以理解，例如通过耦接两个构件，例如通过配对等，存在对(有线、无线或以其它方式实现的)信号通信的准备。

配对是与计算机网络结合发生的过程，以便为了通信的目的在计算机单元之间建立初始链路。最著名的示例是蓝牙连接的建立，通过所述蓝牙连接，各种装置(例如智能手机、耳机)彼此连接。配对有时也被称为结合。

在一些实施例中，根据本发明的方法不包括计算存在于容器中的初始液体体积和/或空气的初始体积。

在多个实施例中，容器不是或不包括混合腔室。

在一些实施例中，治疗设备包括用于其运动的滚轮。在多个实施例中，治疗设备包括供医务人员使用的触摸屏。

通过根据本发明的一些实施例，可以实现在本文中提到的优点中的一个或多个，包括以下：

通过使用根据本发明的方法，优选地通过将测量的压力值或差与存储的参考值进行比较，可以对所讨论的输送装置的功能效率、特别是输送精度作出可靠的陈述。

本发明的另一个优点在于，医疗设备能够自动地对其输送装置的输送活动的足够精度进行检查。为此，不需要指定合格的维修技术人员或用户，或可能仅限于偶尔检查，这也可能有助于节省成本。

此外，在合格的服务技术人员访问或用户检查之间首次出现的输送装置输送活动的偏差可以在早期阶段被发现，例如作为日常例行检查的一部分。

另一个优点是改进了普通血液治疗设备的用户友好性。根据本发明，用户不需要检查和校正输送装置的输送能力。当合格的维修技术人员为了检查目的、例如通过称重或使用量筒检查而值班时，血液治疗设备的停机时间是不必要的或较少必要的。

由于根据本发明的方法是基于容器的限定填充(压力，也可能是温度)，实际上，由于除了检查输送装置之外的原因，无论如何都必须填充容器，因此可以有利地省略实施本方法所必需的工作的一部分：在许多实际应用中至少第一次填充无论如何都应该已经发生。

根据本发明的方法可以使得能够检查泵的输送体积而不需要很大的额外努力。通过存储所确定的压力值和压力差并创建磨损曲线，可以预测在不久的将来可能发生的故障。以这种方式，维修技术人员可以在下一次安全检查期间询问泵的预期剩余使用寿命，并且如果需要，可以过早地更换泵。这有利地有助于减少服务呼叫，从而节省成本。

利用本发明，还可以确定可能已经发生的、可能影响泵送操作的任何损坏，例如由于磨损导致的分离、撕裂或损坏的隔膜，这在使用偏心隔膜泵时特别相关。因此，可以有利地减少或完全消除由维修技术人员对泵进行的精细/复杂的消耗测试的数量。

因此，对需要更换输送装置的早期认识可以增加医疗治疗设备的可靠性，因为治疗设备的输送装置输送得越精确，这对患者的工作就越安全。

此外，可能有利的是，可以通过根据本发明的方法来改进与所讨论的输送装置有关的故障图的统计评估。这有助于有利地确定实际误差并减少或完全消除未检测到的不起作用的输送装置的数量。

最后，可能的优点是，通过本发明，即使医疗治疗设备没有设置混合腔室、特别是具有其自身的用于检查输送装置的监测传感器技术的混合腔室，也可以进行检查输送装置，如在多个实施例中可能的情况。

附图说明

在下面，参考附图，根据本发明的优选实施例来描述本发明。根据本发明的方法和根据本发明的血液治疗设备使用血液透析设备的示例来描述。然而，根据本发明的方法也可以以相同的方式用于其它血液治疗设备，例如血液透析滤过设备。在图中，以下内容适用：

图1示出了在第一实施例中根据本发明的医疗治疗设备的液体系统的管线图的部分；

图1a示出了图1的区段A，该区段A限于图1所示的容器；

图1b示出了替代性容器，其适合于检查参考图1的替代性输送装置；

图2示意性地简化示出了基于用于此目的的装置的根据本发明的方法的过程；

图3示意性地简化示出了作为输送装置的一个示例性实施例的偏心隔膜泵；以及

图4在压力/输送运动图中示出了根据本发明的方法的一个示例性过程。

具体实施方式

图1示出了在第一实施例中根据本发明的医疗治疗设备100的透析液体系统10(也称为液压系统)-作为液体系统的一个示例-的管线图的部分，在这里纯粹可选地是血液治疗设备。

透析液体系统10包括多个泵、阀、致动器、传感器和其它构件。它们全部可以以信号通信方式独立地连接到医疗治疗设备100的控制装置或调节装置29，并且可以可选地由其控制和/或读出。

上述泵尤其包括在这里是碳酸氢盐泵的第一输送装置F1、在这里是钠泵的第二输送装置F2以及在这里指定为输送装置F3的超滤泵。

泵以彼此流体连通的方式集成在透析液体系统10中。输送装置F3经由在图1a中提取的并且在这里和图1a中以粗体示出的管线流体连接到通风装置和温度传感器TS以及压力传感器DS。连接它们的管线通过(停止的)输送装置F3并通过(关闭的)阀V03、V05、V11、V13、V15、V17和V25与外部流体分离。因此，由上述输送装置F3和阀V11、V13、V15、V17和V25限制的体积产生封闭的容器或封闭但连通的管线、特别是管线区段或容器的复合物，并且在本文中被称为容器。在本发明的上下文中也可以想到其它名称、例如体积、用于液体的接收区段等，而不是“容器”。

图1a中所示的容器虽然省略了图1中不涉及创建其封闭体积的那些元件的，但在本文中被称为容器71，参见图1a。

输送装置F3相对于容器71布置成使得其可以将存在于容器71中的液体输送出容器71，这在下面描述的根据本发明的一个示例性实施例的方法的过程中，输送装置F3也是如此。

布置在容器中的压力计DS可以可选地具有在容器中测量的所有压力计中的最高测量精度，就像所使用的任何其它压力传感器一样，通过所述压力计DS例如可以执行压力测量。所使用的压力计可以是模数转换器(ADC)。

控制装置或调节装置29可以与温度传感器TS和加热装置H1协作，将容器71的内部温度调节到预先确定的温度。预先确定的温度可以对应于在输送装置的生产期间确定参考值P_R(参见图4)时的温度，并且可以具有以摄氏度(C°)为单位的值。

医疗治疗设备可以包括其它阀、例如V03、V05、V07或V9。如果需要，容器71可以通过这些阀扩展和/或重新定位，例如以检查与上述示例的输送装置F3不同的输送装置F1、F2。扩展应被理解为使得容器71包括比上述示例中治疗系统100更多的管线区段。如图1b所示，重新定位应被理解为使得容器71包括治疗系统100的除上述示例之外的其它管线区段。

图1a示出了图1的容器。为了更好的概述，图1中未涉及创建封闭容器71的构件在图1a中未再次示出。

为了填充容器71，在一些实施例中，使用液体源73(参见图1a)经由液压管线来填充容器71。液体源73可以是或可以包括水源、特别是水龙头或水管线，可选地具有用于清洁或脱气的后续装置。在其它实施例中，可以可选地从外部密封或封闭的源、例如液体袋进行再填充。根据本发明的方法可以包括填充或者可以仅在存在填充的容器71时开始。

该填充限定了容器71内的初始压力P_0，所述初始压力P_0可以通过使用液体源73来控制或设置，替代性地或附加性地，例如经由阀V13控制或设置，尤其是如果填充已经由泵以不确定的方式执行。界定容器71的其它阀由此可选地关闭。

可选地，为此目的，连接到容器71的每个阀可以再次被打开和关闭以进行填充；容器71的其它阀优选地是关闭的。

图1和图1a主要是针对输送装置F3。这纯粹是示例性的。这里针对F3所述的也可以类似地适用于F1和/或F2(参见图1b)。

图1b在图1的透析液体系统10的管线图中示出了适合于检查输送装置F1、F2的替代性容器71'。

为此，关闭阀VB2、VS2和V09。如果需要，阀VB1和VS1将允许或能够接近压力传感器DS1。

上面关于容器71的陈述也类似地适用于容器71′。

用于填充容器71′的液体可以源自左上方所示的液体源73。

图2以示意性简化的方式示出了基于用于此目的的装置的根据本发明的方法的过程。

在图2的左上方，以高度简化的示意性方式示出了具有透析液体系统10的示例性医疗治疗设备100。控制装置或调节装置29可以配置成能够与温度传感器TS和加热装置H1协作来实现容器71、71′的预先确定的内部温度。通过由控制装置或调节装置29激活阀(图2中未示出)或输送装置F1、F2、F3，可以在容器71、71′的内部设置预先确定的初始压力P_0，这可以由压力传感器DS控制。

为了对其进行检查，输送装置F3、这里为超滤泵由控制装置或调节装置29诱导以执行预先确定的次数的输送运动FB(参见图4)。根据输送装置的实施例，这些可以是冲程、旋转或冲击或跳动，例如五个冲程。

在完成预先确定的次数的输送运动FB之后，容器71、71′内部的压力由压力计DS测量。它特别是可以由控制装置或调节装置29传输到可选地可用的第二存储装置33以存储在其中。

由读出装置35读出对应于输送装置F3并存储在第一存储装置31中并且可以是参考压力或参考压力差的参考值P_R。

确定装置37可以配置成能够确定测量的最终压力P_1与存储的参考压力P_R之间的压力差ΔP。替代性地，可以规定，在初始压力P_0和最终压力P_1之间的差与存储的参考值P_R之间确定压力差ΔP，所述参考值P_R在这种情况下是参考压力差。

评估装置39可以配置成能够评估所确定的压力差ΔP。可以规定，将评估的结果传输到医疗治疗设备100，特别是传输到其控制装置或调节装置29。

如果确定的压力差ΔP的量例如在预先确定的极限之外或者不满足预先确定的标准，则医疗治疗设备100或控制装置或调节装置29可以特别地被提供来激活可选的报警装置(图2中未示出)。

图3以示意性简化的方式示出了作为示意图中的输送装置F1、F2或F3的一个示例性实施例的偏心隔膜泵。

弹性隔膜4通过偏心轮5和连杆6上下移动。

在向下冲程中，它经由输入阀2吸入待输送的流体。在向上冲程中，隔膜4经由输出阀1将流体推出泵头。向下冲程、向上冲程或恰好一个向下冲程与恰好一个随后向上冲程的组合可以分别对应于输送运动FB。

输送室3通过隔膜4与泵驱动器7密封地分开。

根据本发明，在输送室3中生成的压力是负压(负压)，通过所述负压可以有利地识别输送装置的隔膜4的撕裂，因为在负压的情况下，防止隔膜4搁置在柱塞上。如果过压在输送室3中占优势，则其将总是迫使隔膜4抵靠柱塞，并且在这种情况下撕裂可能保持未被检测到。

图4在多个输送运动[FB]上的压力[P]图中示出了根据本发明的方法的示例性过程，其中，参考图1和图1a的布置。

在图4中，以下内容适用：

P_0是预先确定的初始压力，绝对压力；P_0可以通过使用绝对压力计的压力测量来测量，它可以从或根据其它情况来计算或已知；

P_1是在所讨论的输送装置的输送运动完成之后容器71中存在的压力，

并且在本文中被称为最终压力；

P_R是用于容器71中的压力(负压)的负参考值，即在输送装置的预先确定的数量的输送运动FB之后测量最终压力时的负压力值，或者是输送运动之前的压力与输送运动之后的压力之间的压力差。

参考值有利地在工厂在容器的至少一个限定的状态或至少一个限定的一般条件下确定。一般条件可以是例如容器71的内部温度，其中，在这里也可以规定，以将窄的温度范围限定为允许的温度范围。

该方法在容器71中的初始压力P_0被设置为初始压力P_0之后开始，该初始压力P_0可选地在限定的或预先确定的内部温度下或在预先确定的窄的温度范围内(参见图1)，这可以由液体源73和医疗治疗设备100的至少一个输送装置来完成，并且如果需要可以分别由压力计DS或温度计TS来检查。

输送装置F3将液体输送出容器71，这里示例性地以十个冲程输送，这就是为什么在由输送装置F3完成输送之后，即在十个冲程之后，压力计DS或另外的压力传感器检测到容器71中存在的压力下降到P_1，即最终压力。

在所示的示例中，最终压力P_1与已经存储的参考值P_R之间存在压力差ΔP。在本示例中，参考值P_R代表例如在10个冲程之后(由工厂)(预先)确定的压力。

所确定的最终压力P_1位于明显更负的参考值P_R之上，在这里示例性地为负压，在其它实施例中，其也可以是过压。对于压力差ΔP的量超过特定值、离开允许值范围或违反另一个标准的情况，可以提供警报。这样的警报可以声学地或光学地发生，或者在一些实施例中，可以已经包括输送装置F3至少在其功能性方面受限的指示。

如果没有发出警报，则将获得的最终压力P_1或确定的压力差ΔP存储在第二存储装置33中(参见图2)。

可以规定，根据多个最终压力P_1或压力差ΔP随着时间的推移的变化来计算磨损曲线，并且如果需要存储该磨损曲线。磨损曲线可以被存储，使得它可以在任何时间被服务技术人员读出或被显示出。

附图标记列表

100医疗治疗设备

1 输出阀

2 输入阀

3 输送室

4 隔膜

5 偏心轮

6 连杆

7 泵驱动器

10透析液体系统

29控制装置或调节装置

31第一存储装置

33第二存储装置

35读出装置

37确定装置

39评估装置

71容器

71′容器

73液体源

F1第一输送装置，这里示例性地：碳酸氢盐泵

F2第二输送装置，这里示例性地：钠泵

F3第三输送装置，这里示例性地：超滤泵

FB输送运动

DS压力计、压力测量装置

DS1压力计

TS温度计、温度传感器

C1第一浓缩物容器

C2第二浓缩物容器

H1加热装置

P_0初始压力

P_1最终压力

P_R参考值

ΔP(压力)差

t时间

V03阀

V05阀

V07阀

V09阀

V11阀

V13阀

V15阀

V17阀

V25阀

VB1、VB2阀

VS1、VS2阀

Claims (25)

1.一种用于检查用于体外血液治疗的医疗治疗设备(100)的输送装置(F1、F2、F3)的功能性的方法，

所述方法包括以下步骤：

-提供填充有液体的容器(71、71')，所述容器(71、71')与所述输送装置(F1、F2、F3)流体连通或输送连通；

-设置所述容器(71、71')内部的预先确定的初始压力(P_0)；

-控制所述输送装置(F1、F2、F3)，以便执行预先确定的数量的输送运动(FB)；

-在所述输送装置(F1、F2、F3)的预先确定的数量的输送运动(FB)完成之后，使用压力测量来测量所述容器(71、71')中存在的压力，

并且将测量的压力定义为最终压力(P_1)；

-从第一存储装置(31)读出存储的参考值(P_R)，所述参考值(P_R)是参考压力或参考压力差；

-确定测量的最终压力(P_1)与存储的参考值(P_R)之间的压力差(ΔP)，或者确定所述初始压力(P_0)和所述最终压力(P_1)之间的差、与存储的参考值(P_R)之间的压力差(ΔP)；以及

-评估确定的压力差(ΔP)。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述方法还包括以下步骤：

-设置所述容器(71、71')内部的预先确定的温度，以便在测量压力时达到或实现预先确定的状态。

3.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述评估步骤包括或由以下步骤组成：

-确定所确定的压力差(ΔP)是否在预先确定的极限内、是否超过或低于极限值、是否超过最小值和/或是否不超过最大值。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述方法包括以下附加步骤：

-如果评估步骤得出预先定义为不可接受的结果、特别是如果违反预先确定的极限、特别是如果压力差(ΔP)低于下限值或超过上限值、

如果超过可接受的值范围、如果超过预先确定的量，则输出声学和/或光学警报。

5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述方法包括以下附加步骤：

-将所述最终压力(P_1)或所确定的压力差(ΔP)存储在第二存储装置(33)中。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述方法包括以下附加步骤：

-根据存储的值确定、例如计算磨损曲线。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述容器(71、71')包括或由平衡系统的用过的水分支的区段组成。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述容器(71、71')是或包括透析液体系统(10)的液体管线中的区段。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述输送装置(F1、F2、F3)是超滤泵、碳酸氢盐泵或钠泵。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，至少一个输送装置(F1、F2、F3)是排量泵、特别是隔膜泵、偏心隔膜泵、管式泵、滚子泵或活塞泵。

11.一种控制装置或调节装置(29)，其配置成能够与医疗治疗设备(100)交互地启动或执行根据前述权利要求中任一项权利要求所述的方法。

12.一种医疗治疗设备(100)，其包括或连接到至少

-具有用于液体的容器(71、71')的液体系统、特别是透析液体系统(10)；

-用于测量容器(71、71')中存在的压力的压力测量装置(DS)；

-其中存储有作为参考压力或参考压力差的参考值(P_R)的第一存储装置(31)；

-被配置成能够读出存储的参考值(P_R)的读出装置(35)；

-确定装置(37)，其用于确定测量的最终压力(P_1)与存储的参考值(P_R)之间的压力差(ΔP)，或者用于确定所述初始压力(P_0)和所述最终压力(P_1)之间的差、与存储的参考值(P_R)之间的压力差(ΔP)；

-被配置成能够评估所确定的压力差(ΔP)的评估装置(39)；

-与所述容器(71、71')流体连通或输送连通的至少一个输送装置(F1、

F2、F3)；

-被配置成能够执行根据权利要求1至10中任一项所述的方法的控制装置或调节装置(29)、特别是根据权利要求11所述的控制装置或调节装置(29)。

13.根据权利要求12所述的医疗治疗设备(100)，其中，所述医疗治疗设备(100)包括加热装置(H1)，所述加热装置(H1)配置成能够将正在填充或将被用于填充容器(71、71')的液体加热到预先确定的温度，以便在待执行的压力测量期间实现所述容器(71、71')中的预先确定的状态。

14.根据权利要求12至13中任一项所述的医疗治疗设备(100)，其中，所述医疗治疗设备(100)包括被配置用于确定所确定的压力差(ΔP)是否在预先确定的极限内、是否超过或低于极限值、是否超过最小值和/或是否不超过最大值的装置。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的医疗治疗设备(100)，其中，所述医疗治疗设备(100)包括用于输出警报的装置，所述装置配置成如果所述评估得出不可接受的结果、特别是如果违反了预先确定的极限、如果所述值低于下限值或超过上限值、如果不满足可接受的值范围、如果超过预先确定的值，则输出声学警报和/或光学警报和/或另外的警报。

16.根据权利要求12至15中任一项所述的医疗治疗设备(100)，其中，所述医疗治疗设备(100)具有第二存储装置(33)，所述第二存储装置(33)配置成能够将所述最终压力(P_1)或所确定的压力差(ΔP)存储在所述第二存储装置(33)中。

17.根据权利要求12至16中任一项所述的医疗治疗设备(100)，其中，所述医疗治疗设备(100)具有被配置成能够根据所述存储的值确定、例如计算磨损曲线的装置。

18.根据权利要求12至17中任一项所述的医疗治疗设备(100)，其中，所述容器(71、71')包括或由平衡系统的用过的水分支的区段组成。

19.根据权利要求12至18中任一项所述的医疗治疗设备(100)，其中，所述容器(71、71')是或包括液体系统、特别是透析液体系统(10)的液体管线中的区段。

20.根据权利要求12至19中任一项所述的医疗治疗设备(100)，其中，所述输送装置(F1、F2、F3)是超滤泵、碳酸氢盐泵或钠泵。

21.根据权利要求12至20中任一项所述的医疗治疗设备(100)，其中，所述输送装置(F1、F2、F3)是排量泵、特别是隔膜泵、偏心隔膜泵、管式泵、滚子泵或活塞泵。

22.根据权利要求12至21中任一项所述的医疗治疗设备(100)，其中，所述医疗治疗设备(100)设计为血液治疗设备、特别是血液透析设备、血液滤过设备、血液透析滤过设备或用于执行分离方法的设备。

23.一种数字存储介质、特别是具有电子可读控制信号的软盘、CD或DVD或EPROM的形式的数字存储介质，其配置用于将控制装置或调节装置配置成根据本发明的控制装置或调节装置(29)和/或将医疗治疗设备配置成根据本发明的医疗治疗设备(100)，通过所述数字存储介质能够相应地启动或执行根据权利要求1至10中任一项所述的方法。

24.一种具有存储在机器可读存储介质上的程序代码的计算机程序产品，其配置用于将控制装置或调节装置配置成根据本发明的控制装置或调节装置(29)和/或将医疗治疗设备配置成根据本发明的医疗治疗设备(100)，通过所述计算机程序产品能够相应地启动或执行根据权利要求1至10中任一项所述的方法。

25.一种具有程序代码的计算机程序，其用于将控制装置或调节装置配置成根据本发明的控制装置或调节装置(29)和/或用于将医疗治疗设备配置成根据本发明的医疗治疗设备(100)，通过所述计算机程序能够相应地启动或执行根据权利要求1至10中任一项所述的方法。

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