JP2023528994A - 血栓処理プラットフォーム - Google Patents
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Abstract
Description
例えば大腿動脈、大腿静脈または上腕動脈の切開など、血管内介入技術の開発と材料の革新により、この開腹手術方法は、低侵襲の介入的血管内治療、つまりカテーテル接触血栓溶解療法と経皮的機械的血栓切除術に徐々に置き換えられている。カテーテル接触血栓溶解療法は、血栓溶解薬は出血リスクが高く、手術適応が非常に厳しく、カテーテル接触血栓溶解療法は禁忌の患者が多いため、多くの患者はそれから利益を得ない。
例えばX-sizer血栓除去カテーテルシステムであり、中国特許CN204092102Uは、新規の末梢血管疾患血栓吸引コネクタを開示し、これは、管本体、回転棒、螺旋回転刃、円弧コネクタ、および接続心押し台を含み、管本体は中空管状であり、管本体の上端には、ネジを介して円弧コネクタが可動接続され、管本体の中上部に角型の溝が開けられ、管本体内に回転棒が挿入され、回転棒の外周には、螺旋回転刃が套設される。しかしながら、上述の血栓除去装置は、構造が複雑で、製造コストが高く、使用が面倒であり、また、血管内で螺旋カッターや螺旋回転刃の回転により血管壁の血栓を剥離する際に、血管内皮を損傷しやすく、血栓除去の後遺症の発生につながりやすい。
前記フィルタスクリーンアセンブリは、フィルタロッドと、前記フィルタロッドの遠位端に固定して取り付けられ、開放状態と縮めた状態とを有するフィルタスクリーンを含み、
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前記撹拌装置は、第1のカテーテルと、前記第1のカテーテルの外側にスライド可能に套設された第2のカテーテルと、前記第1のカテーテルの遠位端に配置され、開放状態および縮めた状態を有する撹拌器と、前記第1のカテーテルと前記第2のカテーテルとの間に配置され、前記第1のカテーテルと前記第2のカテーテルとを相対的にスライドさせて前記撹拌器を開放状態と縮めた状態との間に切り替えることができる操作装置を含み、
前記血栓処理プラットフォームはまた、前記第1のカテーテルまたは前記第2のカテーテルに接続され、前記撹拌器を駆動して回転させることができる駆動装置を含む。
前記フィルタスクリーンアセンブリは、前記吸引チャネルを通過するフィルタロッドと、前記フィルタロッドの遠位端に固定して取り付けられ、開放状態と縮めた状態とを有するフィルタスクリーンを含み、前記フィルタスクリーンは、前記吸引カテーテルの遠位端に配置され、
前記撹拌装置は、前記吸引チャネルを通過する第1のカテーテルと、前記吸引チャネルを通過し、前記第1のカテーテルの外側にスライド可能に套設された第2のカテーテルと、前記第1のカテーテルの遠位端に配置され、開放状態および縮めた状態を有する撹拌器と、前記第1のカテーテルと前記第2のカテーテルとの間に配置され、前記第1のカテーテルと前記第2のカテーテルを互いに対してスライドさせることにより前記撹拌器を開放状態と縮めた状態との間に切り替えるようにする操作装置を含み、前記撹拌器が開放状態の場合、前記撹拌器は前記フィルタスクリーンと前記吸引カテーテルの遠位端との間に位置し、前記第1のカテーテルを引っ張ると、前記撹拌器は血管内を前後に移動し、
前記血栓処理プラットフォームはまた、前記第1のカテーテルまたは前記第2のカテーテルに接続され、前記撹拌器を駆動して回転させることができる駆動装置を含む。
本発明は、比較的安全な状態で血栓を除去することができ、特に下大静脈内の多量の血栓を除去するのに適しており、静脈弁および静脈血管壁を保護し、失血量が制御可能で、操作手順が簡単で、手術時間が短縮され、患者の入院費用が削減される。
1、まず、0.035inのガイドワイヤを所定の位置に送り込む。
2、フィルタスクリーンアセンブリを装填した6Fシース18を0.035inのガイドワイヤを介して血栓を通過する部位まで押し込んだ後、6Fシース18を引き抜いて、フィルタスクリーン32を開き、図35に示すように、6Fシース18を引き抜く。
3、拡張器9(図32に示す構造)を吸引カテーテル10に挿入し、フィルタロッド31に沿って人体の指定された位置に押し込み、図37または図38に示すように、拡張器を引き抜く。
4、撹拌装置をフィルタロッド31に沿って吸引カテーテル10に挿入し、血栓部位に押し込み、このとき、撹拌器53は、吸引カテーテル10の遠位端とフィルタスクリーン32との間に配置され、次に、実際の必要に応じて、血栓溶解または撹拌器53の前後の引っ張りまたは回転を行うことができる。例えば、まず、注入孔58から第1のカテーテル51の血栓溶解チャネルに血栓溶解薬を注入し、血栓溶解孔59から血栓内に進入させて血栓を溶解し、血栓溶解が終了した後、操作部材55を近位端方向にスライドさせて第1のカテーテル51を近位端方向にスライドさせるように駆動させ、撹拌器53を開放し、ハンドル54を繰り返し前後に引いて不溶性血栓を破砕および回収し、次に操作部材55を押して操作アセンブリのロックを解除し、ロックアセンブリをロックし、モーター20を起動して、第1のカテーテル51、第2のカテーテル52、および撹拌器53を駆動して一緒に回転させ、または、第1の超音波発生器81をオンにして超音波を発生させ、血栓を振動させ、同時に、吸引カテーテル10の近位端の三方弁8に吸引ポンプ19を取り付け、吸引カテーテル10に負圧をかけて吸引し、図39~図43に示すように、吸引ポンプ19に血栓回収用の回収バッグ23が接続されており、これにより、引っ張るプロセス中に大きな血栓が漂流するのを防ぐことができる。
5、手術終了後、撹拌装置を体外に引き抜いた後、再び吸引カテーテル10を通して0.035inのガイドワイヤをフィルタアッセンブリの先端まで押し込み、6Fシース18を0.035inのガイドワイヤに沿って吸引カテーテル10に挿入し、フィルタアセンブリの先端まで押し込み、吸引ポンプ19を6Fシース18の三方弁8に接続し、6Fシース18に負圧を加えてフィルタスクリーン32で遮断された破砕された小さな血栓を吸引し、吸引ポンプ19に血栓回収用の回収バッグ23が接続され、図45または図46に示すように、赤血球の変形性への影響を最小限に抑え、溶血の発生を減らすために、吸引負圧は好ましくは0.02MPaを超えない。
6、吸引終了後、6Fシース18を、0.035inのガイドワイヤと共に身体から引き抜き、その後、吸引ポンプ19を吸引カテーテル10に接続して再度吸引動作を行い、残留血栓を除去し、次に、フィルタスクリーン32が吸引カテーテル10内に完全に引き出されるまで吸引カテーテル10をフィルタロッド31に沿って遠位端に押し込み、止血弁7をロックし、システム全体を引き抜いて手術を完了する。
Claims (30)
- 吸引チャネルを有する吸引カテーテルを含む血栓処理プラットフォームであって、前記血栓処理プラットフォームはまた、前記吸引カテーテルの近位端と連通する吸引ポンプ、撹拌装置、およびフィルタスクリーンアセンブリを含み、
前記フィルタスクリーンアセンブリは、フィルタロッドと、前記フィルタロッドの遠位端に固定して取り付けられ、開放状態と縮めた状態とを有するフィルタスクリーンを含み、
前記撹拌装置は、第1のカテーテルと、前記第1のカテーテルの外側にスライド可能に套設された第2のカテーテルと、前記第1のカテーテルの遠位端に配置され、開放状態および縮めた状態を有する撹拌器と、前記第1のカテーテルと前記第2のカテーテルとの間に配置され、前記第1のカテーテルと前記第2のカテーテルとを相対的にスライドさせて前記撹拌器を開放状態と縮めた状態との間に切り替えることができる操作装置を含み、
前記血栓処理プラットフォームはまた、前記第1のカテーテルまたは前記第2のカテーテルに接続され、前記撹拌器を駆動して回転させることができる駆動装置を含むことを特徴とする血栓処理プラットフォーム。 - 吸引チャネルを有する吸引カテーテルを含む血栓処理プラットフォームであって、前記血栓処理プラットフォームはまた、前記吸引カテーテルの近位端と連通する吸引ポンプ、撹拌装置、およびフィルタスクリーンアセンブリを含み、
前記フィルタスクリーンアセンブリは、前記吸引チャネルを通過するフィルタロッドと、前記フィルタロッドの遠位端に固定して取り付けられ、開放状態と縮めた状態とを有するフィルタスクリーンを含み、前記フィルタスクリーンは、前記吸引カテーテルの遠位端に配置され、
前記撹拌装置は、前記吸引チャネルを通過する第1のカテーテルと、前記吸引チャネルを通過し、前記第1のカテーテルの外側にスライド可能に套設された第2のカテーテルと、前記第1のカテーテルの遠位端に配置され、開放状態および縮めた状態を有する撹拌器と、前記第1のカテーテルと前記第2のカテーテルとの間に配置され、前記第1のカテーテルと前記第2のカテーテルを互いに対してスライドさせることにより前記撹拌器を開放状態と縮めた状態との間に切り替えるようにする操作装置を含み、前記撹拌器が開放状態の場合、前記撹拌器は前記フィルタスクリーンと前記吸引カテーテルの遠位端との間に位置し、前記第1のカテーテルを引っ張ると、前記撹拌器は血管内を前後に移動し、
前記血栓処理プラットフォームはまた、前記第1のカテーテルまたは前記第2のカテーテルに接続され、前記撹拌器を駆動して回転させることができる駆動装置を含むことを特徴とする血栓処理プラットフォーム。 - 前記撹拌器が縮めた状態の場合、前記撹拌器の外径は6F以下であることを特徴とする請求項1又は2に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記撹拌器は前記第2のジカテーテルによって展開の程度を制御できることを特徴とする請求項1又は2に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記撹拌器は複数の前記ワイヤによって編組され、各前記ワイヤの両端はそれぞれ前記第1のカテーテルの近位端および遠位端に固定されることを特徴とする請求項4に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記第1のカテーテルの遠位端は、前記第2のカテーテルから延び、前記撹拌器は複数のワイヤを含み、各前記ワイヤの遠位端は、前記第1のカテーテルと固定的に接続され、近位端は前記第2のカテーテルと固定的に接続されることを特徴とする請求項4に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 少なくとも部分の前記ワイヤが交差し、少なくとも部分の前記ワイヤが、前記第1のカテーテルの周りを一定角度で回転し、前記ワイヤの材質は、ニチノール合金、ステンレス鋼線、高分子ポリマーの一種又は複数種であることを特徴とする請求項5又は6に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記撹拌装置は、前記ワイヤ上に固定配置された複数の第1の超音波発生器と、前記第1の超音波発生器に接続された第1の電源線と、前記操作装置に設けられ、前記第1の電源線に電力を供給することができる第1の超音波コネクタと、をさらに含むことを特徴とする請求項5又は6に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記ワイヤには内腔があり、前記第1のカテーテルまたは前記第2のカテーテルも内腔があり、前記第1の電源線は、前記ワイヤの内腔および前記第1のカテーテルまたは前記第2のカテーテルの内腔内に配置されることを特徴とする請求項8に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記第1の超音波発生器の直径は0.2~0.4mm、前記ワイヤの外径は0.2~0.3mm、前記ワイヤの内径は0.1~0.2mmであることを特徴とする請求項9に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記操作装置は、前記第1のカテーテル及び/又は前記第2のカテーテル上に套設されたハンドルと、前記第1のカテーテルと第2のカテーテルとの間に配置され、互いに対して2つをロックすることができるロックアセンブリと、前記ハンドルとスライド可能に接続され且つ前記第1のカテーテル又は前記第2のカテーテルと嵌合してロックできる操作アセンブと、を含み、前記ロックアセンブリがロック解除状態にあり、前記操作アセンブリがロック状態にある場合、前記操作アセンブリが前記ハンドルに対してスライドすると、前記第1のカテーテルと前記第2のカテーテルが互いに対してスライドし、前記撹拌器が開放状態と縮めた状態との間に切り替え、前記ロックアセンブリがロック状態にある場合、前記第1のカテーテルおよび前記第2のカテーテルの相対位置はロックされ、前記駆動装置は前記第1のカテーテルおよび前記第2のカテーテルを駆動して回転させることができることを特徴とする請求項1又は2に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記ロックアセンブリは、前記第1のカテーテルおよび前記第2のカテーテルのうちの一方に固定して接続された第1のロック部材と、前記第1のカテーテルおよび前記第2のカテーテルのうちの他方に回転可能に接続された第2のロック部材と、前記第1のロック部材と前記第2のロック部材との間に設置され、前記第1のカテーテルおよび前記第2のカテーテルのうちの他方と嵌合してロックすることができる第3のロック部材と、を含み、前記ロックアセンブリがロック状態にある場合、前記第3のロック部材は、前記第1のカテーテルおよび前記第2のカテーテルのうちの他方、前記第1のロック部材および前記第2のロック部材3つと、嵌合してロックされることを特徴とする請求項11に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記第3のロック部材の材質は、弾性変形可能な材質であり、前記ロックアセンブリがロック状態にある場合、前記第3のロック部材は、弾性的に変形し、それぞれ前記第1のカテーテルおよび前記第2のカテーテルのうちの他方、前記第1のロック部材および前記第2のロック部材3つと、緊密に嵌合することを特徴とする請求項12に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記第2のロック部材には溝が形成され、前記溝の溝壁に雌ネジが形成され、前記第1のロック部材の外面には、前記雌ネジと嵌合することができる雄ネジが形成され、前記第1のロック部材は、前記第2のロック部材の溝内に挿入され、前記雌ネジおよび前記雄ネジを介して前記第2のロック部材と回転可能に接続され、前記第3のロック部材は、前記第1のロック部材と前記第2のロック部材とによって形成される空洞内に配置されることを特徴とする請求項12又は13に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記操作アセンブリは、前記ハンドルにスライド可能に接続される操作部材と、前記操作部材に形成され、前記第1のカテーテルまたは前記第2のカテーテルと嵌合してロックできる嵌合部と、前記嵌合部に、前記第1のカテーテルまたは前記第2のカテーテルと嵌合してロックされる状態に向けて移動させる傾向を具備させる弾性部材と、を含み、前記操作アセンブリがロック状態にある場合、前記嵌合部は、前記第1のカテーテルまたは前記第2のカテーテルと嵌合してロックされ、前記操作アセンブリがロック解除状態にある場合、前記嵌合部は、前記第1のカテーテルまたは前記第2のカテーテルから分離されることを特徴とする請求項11に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記操作アセンブリはまた、前記ハンドルの内壁に固定配置されたスライドレールと、前記弾性部材の一端に接続され、前記スライドレールと係合ししてスライドできるスライドブロックと、を含み、前記弾性部材の他端は前記嵌合部に接続されていることを特徴とする請求項14に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記撹拌装置は、前記ワイヤ上に固定配置された複数の第1の超音波発生器と、前記第1の超音波発生器に接続された第1の電源線と、前記操作装置に設けられ、前記第1の電源線に電力を供給することができる第1の超音波コネクタと、をさらに含み、前記ワイヤには内腔があり、前記第2のカテーテルにも内腔があり、前記第1の電源線は、前記ワイヤの内腔および前記第2のカテーテルの内腔内に配置され、前記撹拌装置はまた、前記第1の電源線の近位端に固定配置された導電リングを含み、前記第1のカテーテルは、フレキシブル管セグメントと、遠位端が前記フレキシブル管セグメントの近位端に固定接続された金属管と、前記金属管の一部に套設された絶縁層とを含み、前記嵌合部の材質は誘導性材料であり、前記第1の超音波コネクタは、前記嵌合部に接続され、前記第1のカテーテルと前記第2のカテーテルの相対運動の有効ストローク内で、前記導電リング91は、前記第1のカテーテルの金属管と接触し、前記嵌合部は、前記第1のカテーテルの金属管と接触することができ、前記嵌合部は、前記第1のカテーテルの金属管と接触するとき、前記第1の超音波コネクタは前記第1の超音波発生器に電力を供給することができることを特徴とする請求項15に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記駆動装置は、前記第1のカテーテルまたは前記第2のカテーテルに接続されたモーター、前記モーターに電力を供給できる電源とを含むことを特徴とする請求項1又は2に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記第1のカテーテルは、前記フィルタロッドに套設され、前記フィルタロッドの外径は0.1~1mmであることを特徴とする請求項1又は2に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記第1のカテーテルの近位端には、血栓溶解薬を注入するための注入孔が開けられ、前記第1のカテーテルの遠位端及び/又は前記撹拌器には、前記血栓溶解薬が血管に入るための複数の血栓溶解孔が形成されることを特徴とする請求項1又は2に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記吸引カテーテルは、前記吸引チャネルを有するカテーテル部と、前記カテーテル部の近位端に移動可能に接続される操作部と、前記カテーテル部に固定配置された固定部材と、それぞれ前記操作部および前記固定部材に接続され、前記操作部を操作することにより前記カテーテル部の遠位端を曲げさせることができる接続部材と、を含むことを特徴とする請求項1又は2に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記操作部が前記カテーテル部に回転接続され、前記接続部材には1つの近位端及び1つの遠位端があり、前記接続部材の近位端は前記操作部に巻き付けられており、前記接続部材の遠位端は、前記カテーテル部の遠位端に配置されるか、又は、前記接続部材は、遠位端に配置される2つの遠位端部及び近位端に配置される1つの部分を有し、前記2つの遠位端部はそれぞれ前記カテーテル部の相対的な両側に配置され、前記近位端は前記操作部に巻き付けられることを特徴とする請求項21に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記操作部は、前記カテーテル部の近位端に可動接続された第1の操作部と、前記カテーテル部の近位端に可動接続された第2の操作部と、を含み、前記接続部材は、第1の接続部材および第2の接続部材を含み、前記第1の接続部材および前記第2の接続部材は、それぞれ、遠位端に配置される2つの遠位端部及び近位端に配置される1つの部分を有し、前記第1の接続部材の2つの遠位端部はそれぞれ前記カテーテル部の相対的な両側に配置され、前記第1の接続部材の近位端は前記第1の操作部に巻き付けられており、前記第2の接続部材の2つの遠位端部はそれぞれ前記カテーテル部の相対的な両側に配置され、前記第2の接続部材の近位端は前記第2の操作部に巻き付けられており、前記第1の接続部材の2つの遠位端と前記第2の接続部材の2つの遠位端は、前記カテーテル部の円周方向に沿って均一に分布し、前記第1の操作部及び前記第2の操作部を操作すると、前記カテーテル部の先端を3次元空間内で方向付け、回転させることができることを特徴とする請求項21に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記吸引カテーテルはまた、前記カテーテル部の遠位端に接続され、開放状態および縮めた状態を有する拡張カテーテルを含み、前記拡張カテーテルが縮めた状態にある場合、前記拡張カテーテルは前記カテーテル部内に位置し、前記拡張カテーテルが開放状態にある場合、前記拡張カテーテルの遠位端の直径は、前記カテーテル部の直径より大きいことを特徴とする請求項21に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記拡張カテーテルは、近位端が前記カテーテル部の遠位端と固定的に接続された可撓性膜材料と、前記可撓性膜材料の遠位端と固定的に接続された拡張リングとを含むことを特徴とする請求項24に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記拡張リングは記憶材料またはエアバッグであることを特徴とする請求項25に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記血栓治療プラットフォームは、前記吸引カテーテルの遠位端に配置された第2の超音波発生器と、前記第2の超音波発生器に接続され、前記吸引カテーテルの管壁内に配置された第2の電源線及び信号伝送線と、前記吸引カテーテルの近位端に配置され、前記第2の電源線および前記信号伝送線に接続される第2の超音波コネクタと、をさらに含むことを特徴とする請求項1又は2に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記血栓処理プラットフォームはまた、前記吸引チャネルを通過でき、遠位端が前記フィルタスクリーンの近位端まで延びるシースを含み、前記シースの近位端には吸引ポンプが接続されることを特徴とする請求項1又は2に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記シースは、ガイドワイヤの通過を可能にすることができる第1のチャネルと、血栓の通過を可能にするか、または前記フィルタスクリーンを収納することができる第2のチャネルとを含むことを特徴とする請求項28に記載の血栓処理プラットフォーム。
- 前記フィルタスクリーンは、開口部が近位端に面するメッシュバスケットまたは網袋の形状であるか、又は前記フィルタスクリーンはシャトルの形状であることを特徴とする請求項1又は2に記載の血栓処理プラットフォーム。
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