JP2023520558A - 呼吸器系誘導性サイトカインを調節する栄養処方剤 - Google Patents

呼吸器系誘導性サイトカインを調節する栄養処方剤 Download PDF

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Abstract

栄養組成物を含む組成物であって、疾病／感染関連症状を軽減する組成物が開示される。特に、本発明の組成物の投与は、認知障害、発熱、快感消失症、食欲不振、痛覚過敏症、および睡眠障害、倦怠感、悪寒、易刺激性、および多くの場合に呼吸器系ウイルス誘導性炎症に起因する接触性皮膚過敏症から選択される病態などの症状の軽減を支援する。【選択図】図１

Description

関連する出願の相互参照
本願は、２０２０年４月６日付けで出願された米国仮特許出願第６３／００５，６５６号の優先権および利益を主張するものであり、その内容全体が参照として本明細書に組み入れられる。
本開示は、個体の健康の１種類以上の局面を改善する組成物に関するものである。より具体的には、本開示は、栄養組成物を含む組成物であって、該栄養組成物が、本明細書中でより具体的に記述されるような特定の病態または疾病の１種類以上の症状を軽減または予防することによって、個々の摂取者の免疫応答を調節または改善する成分を含む組成物に関するものである。
感染症および感染性因子に対する身体の自然応答は、免疫系の活性化であり、抗体活性およびサイトカイン発現を増加させることを含む。炎症性サイトカインの増加は、多くの場合、感染に関連する症状および反応を促進するが、これは、感染と戦う、あるいは感染を排除することにおいて必ずしも身体の助けになる訳ではない。そのような症状としては、発熱、睡眠障害、疼痛（応答）の増加、認知障害、快感消失症（気分障害、不快感）、および非定型的食欲または食欲不振が挙げられる。これらの望ましくない症状は、回復を長引かせ、および／またはその感染に関連する体験を増悪させることもある。
感染応答の副産物であるこれらの多くは不必要なものであることが認識されているにも関わらず、この問題を克服することが可能な療法の開発努力は、これまでに完全に成されてきた訳ではない。したがって、本明細書中に記載の病態の１種類以上を治療するのに有効である改善された組成物について、満たされていないニーズというものが存在するのである。
本発明の一般概念は、天然のウシ免疫グロブリンを、単独または他の機能的成分と組み合わせて含む組成物および方法であって、本明細書中に記載の症状／病態または疾患（感染性疾患に関連する反応症状および／または有病率を含むが、これらのみに限定されるものではない）を調節または治療するために用いられる組成物および方法を対象とする。特に、そのような症状としては、認知障害、発熱、快感消失症、食欲不振、痛覚過敏症、睡眠障害、倦怠感、悪寒、易刺激性、および接触性皮膚過敏症が挙げられる。特定の例示的実施態様においては、本発明の一般概念は、呼吸器系ウイルス誘導性炎症を軽減することにより、サイトカイン負荷を減少させ、病気／疾病の反応症状を改善する方法を意図するものである。特定の実施態様においては、本発明の一般概念は、呼吸器系ウイルス誘導性炎症を軽減することにより、サイトカイン負荷を減少させ、病気／疾病の反応症状を改善する栄養的方法を意図するものである。
特定の例示的実施態様においては、本発明の一般概念は、感染性因子誘導性サイトカイン応答を調節するウシ免疫グロブリンを含む組成物に関するものである。
特定の例示的実施態様においては、本発明の一般概念は、呼吸器系ウイルスに感染した個体において呼吸器系ウイルス誘導性炎症を調節する方法に関するものである。該方法は、０．０１ｇ／Ｌ～１００ｇ／Ｌのウシ免疫グロブリンを含む組成物を該個体に投与することを含む。
特定の例示的実施態様においては、本発明の一般概念は、感染性疾患に関連する反応症状および／または有病率を改善および／または治療する方法に用いる、０．０１ｇ／Ｌ～１００ｇ／Ｌのウシ免疫グロブリンを含む組成物に関するものである。そのような症状としては、認知障害、発熱、快感消失症、食欲不振、痛覚過敏症、睡眠障害、倦怠感、悪寒、易刺激性、および接触性皮膚過敏症が挙げられる。
特定の例示的実施態様においては、本発明の一般概念は、組成物を投与することによる、呼吸器系ウイルス誘導性症状を治療する方法に関するものであり、該組成物は０．０１ｇ／Ｌ～１００ｇ／Ｌのウシ免疫グロブリンを含む組成物である。
特定の例示的実施態様においては、本発明の一般概念は、過剰の炎症性サイトカイン負荷を調節する方法に関するものであり、該方法は、０．０１ｇ／Ｌ～１００ｇ／Ｌのウシ免疫グロブリンを含む組成物を、該個体に投与することを含む方法である。
以下の図面を参照し、例を示しながら、本発明の一般概念ならびに実施態様およびその利点について、より詳細な説明を以下に示す。
ＲＳＶに関するウシ免疫グロブリンの投与の結果を示す棒グラフである。 ｈＡｄＶに関するウシ免疫グロブリンの投与の結果を示す棒グラフである。 ｈＲＶに関するウシ免疫グロブリンの投与の結果を示す棒グラフである。 ウシ免疫グロブリンへの曝露の効果を示す細胞培養の写真である。 各種のウイルスへの曝露後の、ＩＦＮ－ｇの量を示す棒グラフである。 各種のウイルスへの曝露後の、ＩＬ－６の量を示す棒グラフである。 各種のウイルスへの曝露後の、ＩＬ－１Ｂの量を示す棒グラフである。 各種のウイルスへの曝露後の、ＩＬ－８の量を示す棒グラフである。 ＲＳＶ感染対照に対する各種マーカーの変化の量を示す棒グラフである。 ＲＶ１６感染対照に対する各種マーカーの変化の量を示す棒グラフである。
本明細書に記載の組成物および方法は、本明細書においてより詳細に説明されるような多くの疾患および病態を改善および／または治療する目的で、ウシ免疫グロブリンを単独または他の機能的成分と組み合わせて用いる。栄養組成物を含む本明細書中に記載の組成物は、ウシ免疫グロブリンを含む合成調合剤を含む。該組成物および方法のこのような特徴およびその他の特徴、ならびに数多く存在する任意選択的変形および追加のうちのいくつかについては、その詳細を後述する。
本明細書中の用語「栄養処方剤」または「栄養組成物」は同義語として用いられ、他で特段に明記しない限り、合成調合剤を指し、そのような合成調合剤としては、栄養性液状物、栄養性粉末、栄養性固形物、栄養性半固形物、栄養性半液状物、栄養補助食品、および当該技術分野において公知であるような、他の任意の栄養食品が挙げられる。栄養性粉末は栄養性液状物として再構成するのであってもよく、それらはいずれも脂肪、蛋白質および炭水化物のうちの１種類以上を含み、ヒトの経口摂取に好適なものであり、唯一の栄養源、あるいは補助的な栄養源として利用するのであってもよい。用語「栄養処方剤」または「栄養組成物」は、ヒト母乳は含まず、添加乳を意味するものではなく、また一般的に常温保存で安定なものである。
本明細書中の用語「栄養性液状物」は、他で特段に明記しない限り、直ぐ飲める液状形態、濃縮形態、および本明細書に記載の栄養性粉末を利用前に再構成することによって得られる栄養性液状物である、栄養組成物を指す。
本明細書中の用語「栄養性粉末」は、他で特段に明記しない限り、噴霧乾燥および乾燥混合／乾式混合粉末の両方を含む、摂取前に水またはその他の水性液体で再構成することのできる、流動性形態または掬い取り可能形態の栄養組成物を指す。
本明細書中の用語「栄養性半固形物」は、他で特段に明記しない限り、固形物と液体との間の、堅さなどの特性において中間的である栄養組成物を指す。半固形物の例のいくつかは、プリン、ゼラチン類、および練り生地である。
本明細書中の用語「栄養性半液状物」は、他で特段に明記しない限り、固形物と液体との間の、流動特性などの特性において中間的である栄養組成物を指す。半固形物の例のいくつかは、粘性のあるシェイクおよび液状ゲルである。
本明細書中の用語「脂肪」および「油」は、他で特段に明記しない限り、同義語として用いられ、植物または動物に由来する、またはそれらから加工される脂質材料を指す。合成脂質材料がヒトの経口投与に好適なものである限り、これらの用語はまたそのような合成材料をも意味する。
本明細書中の用語「常温保存可能な」は、他で特段に明記しない限り、容器に詰めてから１８～２４℃で保存した後であっても、少なくとも３か月間（約６か月間～約２４か月間であることを含み、また約１２か月間～約１８か月間であることを含む）は依然として商品的に安定である栄養製品を指す。
本明細書中の用語「個体」は一般的に、早産児、乳児、よちよち歩きの小児、子供、または成人を指す。
本明細書中の用語「乳児」は一般的に、実年齢または補正年齢で、月齢３６か月までの個体を指す。
本明細書中の用語「早産児」、妊娠週３７週未満に生まれた、または出生時体重が２５００グラム未満である、またはその両方である乳児を指す。
本明細書中の用語「虚弱な成人」は、高齢者福祉施設に入所の成人、病院看護下の成人、または高齢者（例えば、６０＋歳）を指す。
本明細書中の用語「ウシ免疫グロブリン」は、糖蛋白質分子を指し、また抗体ともよばれる（ウシ乳汁中に存在するものであって、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭが挙げられる）。特定の例示的実施態様において、ウシ免疫グロブリンは、ウシ乳汁中に存在するＩｇＧを指す。特定の例示的実施態様において、ウシ免疫グロブリンは、ウシ乳汁中に存在するＩｇＭを指す。特定の例示的実施態様において、ウシ免疫グロブリンは天然の免疫グロブリンである。
本明細書中の用語「天然の免疫グロブリン」および「天然のウシ免疫グロブリン」は同義語として用いられ、非特異的および／または刺激されていない動物であって、ヒトウイルスに対する応答を増加させるように企図された処理で抗原によって意図的に誘導を行ってはいない動物に由来する免疫グロブリンを指す。特定の実施態様において、この用語は、過剰免疫されてはおらず、かつ例えば、ヒトウイルス（または付随する誘導性炎症）に対抗する活性を増強することが企図される条件に意図的に曝露されてもいない動物に由来する免疫グロブリンを指す。特定管轄区域における雌牛群のワクチン接種が、例えば、ウシのウイルスおよびそれらの生物種に一般的である他の病原体を含むことは、当業者であれば理解するであろう。本明細書中のこの用語は、該特定の生物種（例えば、ウシウイルスに対して免疫したウシ）に特異的なもの以外の病原体に対する応答性を増強する目的で刺激されてはいない動物を指す。
本明細書中において、「μｇ／リットル」」、「ｍｇ／リットル」、「ｍｇ／Ｌ」、「ｍｃｇ／Ｌ」、「ｇ／Ｌ」などのいずれかで表現される濃度はいずれも、他で特段に明記しない限り、非乾燥現物（例えば、栄養性粉末の場合には摂取のために再構成される）に基づいて算出される、記載の栄養組成物中の成分濃度を指す。
用語「再構成する」、あるいは「再構成された」または「再構成すること」などの他の各種の語形のものはすべて、栄養性粉末または栄養性液状物の濃縮形態などの、その直ぐ飲める液状形態ではない栄養処方剤の形態に、好適な量の液体、典型的には水を添加して、直ぐ飲める栄養組成物を調製するという一般的な行為を指す。
本明細書中の用語「感受性」および「リスクのある」は、他で特段に明記しない限り、一般的集団と比較して、特定の病態または疾病に対する抵抗性をほとんどもっていないこと（該病態または疾病についての遺伝的素因があること、該病態または疾病の家族歴を有すること、および／または該病態または疾病の症状を有することを含む）を意味する。この用語は、一般的集団よりも脆弱性の高い個体を指す。
本明細書中の用語「調節する」または「調節」または「調節する」は、他で特段に明記しない限り、選択される特徴についての標的変化を指す。場合によっては、関与するシステムが複雑であることから、選択される特徴（例えば、サイトカインのレベル）を調節することは、あらゆる状況において単にそのレベルを低下させるのではなく、所望の結果を達成するサイトカインの適切なレベルの選択すること（すなわち、レベルの適正化）を含むのであってもよいことは、当業者であれば理解するであろう。
本明細書中の用語「改善する」は、他で特段に明記しない限り、病態に関連する有病率または症状の重症度をゼロにする、遅延させる、または低下させることを意味する。
用語「有効量」は、健康に悪影響を与える事象に個体が悩まされるリスクを低減する（典型的には別の治療法に関連する有害副作用などの有害副作用を回避しながら、１種類以上の症状を軽減することを含む）目的を達成するウシ免疫グロブリンの量を規定することを意図するものである。該有効量は、１回用量以上で投与するのであってもよい。
本明細書中の用語「治療する」および「治療」は、他で特段に明記しない限り、病態の発症を遅延させること、病態の症状の重症度を低減すること、または病態の症状の一部または全部を取り除くことを含む。
本明細書中の百分率、分割量、および比率はいずれも、他で特段に明記しない限り、全組成の重量に基づくものである。列挙する成分に関するそのような重量はいずれも、他で特段に明記しない限り、活性レベルに基づくものであり、それゆえに、市販の材料に含まれ得る溶媒または副産物は含まない。
本明細書中の数値範囲は、具体的に開示されているか否かにかかわらず、その範囲内の全ての数値または数値の全ての小範囲を含むことが意図される。さらに、これらの数値範囲は、その範囲にある任意の数値または数値の任意の小範囲を対象とする請求項について根拠を与えるものであるとみなすべきである。例えば、１～１０の開示は、２～８の範囲、３～７の範囲、５～６の範囲、１～９の範囲、３．６～４．６の範囲、３．５～９．９の範囲などの根拠を与えるものとみなすべきである。
本発明の一般概念について表現される特性または規定に関する単数形での言及はいずれも、他で特段に明記しない限り、あるいはその言及が成される文脈によって、そうではないことが明確に示唆されるのでない限り、対応する複数の特性または規定をも含み、またその逆も同様である。
本明細書に記載の方法または処理工程の組み合わせはいずれも、他で特段に明記しない限り、あるいはその組み合わせに関する言及が成される文脈によって、そうではないことが明確に示唆されるのでない限り、任意の順序で組み合わせることができる。
ウシ免疫グロブリンは、好適な組成物に処方され、次いで、本発明の方法にしたがって、選択投与経路に適合する形態で個体に投与することができる。該処方剤としては、経口投与または非経口投与（皮下投与、筋肉内投与、腹腔内投与、腫瘍内投与、および静脈内投与を含む）に好適なものが挙げられるが、これらのみに限定されるものではない。本明細書中に定義される経口投与は、該組成物が患者の食道を通過する任意の投与形態を含む。例えば、経口投与は、患者に薬剤を投与、または食物を与えるために鼻から胃へ走行するチューブである経鼻胃管挿管を含む。
本明細書に開示される組成物の経口処方剤は、本明細書に記載の用途に好適な固体状処方剤、液状処方剤、または粉末処方剤であって、ウシ免疫グロブリンおよび任意選択的栄養成分の安全かつ有効に経口送達が可能な処方剤を含む。好ましい実施態様においては、該経口処方剤は液状栄養組成物または再構成粉末である。経口投与に好適な本発明の処方剤は、錠剤、トローチ、カプセル、トローチ剤、ウェハ、またはカシェーなどの個別単位のものであってもよく、それぞれが、粉末または顆粒として、あるいはシロップ、エリキシル剤、乳剤、または水薬など、水性濃縮溶液または非水性液状物の溶液または懸濁液として、所定量のウシ免疫グロブリンを含む。
該栄養組成物および方法は、本明細書中に記載のような組成物および方法の必須要素、ならびに本明細書に記載の付加的または任意選択的要素、あるいは経口利用または非経口利用に有用な任意の要素を含んでいてもよく、それらから成っていてもよく、または本質的にそれらから成っていてもよい。
本発明の一般概念は部分的には、ウシ免疫グロブリンの投与によって、ウイルス感染を含む特定の感染症に関連するサイトカインカスケード（サイトカインストームまたは望ましくないサイトカイン負荷とよばれることも多い）の調節、低下、または抑制が可能であるという発見に基づくものである。そのような低下は、ウイルス抗原に結合する免疫グロブリンの結合能とは無関係に起こる。さらに、その低下は、個体においてサイトカインの基底レベルを変化させることなく、達成が可能なのである。特定の実施態様においては、サイトカインカスケードまたはサイトカインストームは、最初の宿主細胞が感染する前、および／または個体に症状が現れる前に、ウイルス病原体の存在が引き金となることもある。
特定の例示的実施態様においては、本発明の一般概念は、呼吸器系ウイルスによる影響を受ける個体において呼吸器系ウイルス誘導性炎症を調節する方法に関する。特定の例示的実施態様においては、本発明の一般概念は、呼吸器系ウイルスによる影響を受ける個体において呼吸器系ウイルス誘導性炎症を軽減する方法に関する。該方法は、０．０１ｇ／Ｌ～１００ｇ／Ｌのウシ免疫グロブリンを含む組成物を該個体に投与することを含む。該低下は、該組成物の投与を受けていない感染個体と比較して測定される。炎症の低下を測定（臨床背景における測定を含む）する方法に様々なものが存在することは、当業者であれば理解するであろう。特定の実施態様においては、呼吸器系ウイルスによる影響を受ける個体は、呼吸器系ウイルスに感染している。特定の実施態様においては、呼吸器系ウイルスによる影響を受ける個体は、測定可能なレベルのウイルスを有するが、感染症状はまだ示していない。特定の例示的実施態様において、呼吸器系ウイルス誘導性炎症を軽減することによって、サイトカイン負荷を減少させ、病気／疾病の反応症状を改善する方法は、０．０１ｇ／Ｌ～１００ｇ／Ｌのウシ免疫グロブリンを含む栄養組成物を該個体に投与することを含む。
サイトカインカスケード／ストームは、個体に有害な影響を与え、回復を妨げ、または長引かせることがあり得る特定の反応症状または生理的症状に関連するが、またそのような症状を引き起こすことも多い。このような挙動／症状としては、例えば、認知障害、発熱、快感消失症、食欲不振、痛覚過敏症、睡眠障害、倦怠感、悪寒、易刺激性、および接触性皮膚過敏症が挙げられ、これらの症状は、乳児／小児および成人の集団において見られる。サイトカイン負荷を基底レベルに近いレベルまで低下させることによる、該症状の調節および／または制御は、望ましくない症状を最小化しながら、身体が該感染症をより容易に克服することを可能にする。本発明の一般概念は、ウシ免疫グロブリンの投与によって、食欲不振を含む疾病反応に関連する炎症性サイトカインの発現の度合いが低下することを示している。蛋白質源の一部をより高濃度の天然のウシ免疫グロブリンで代替することによって、個体における特定のウイルス誘導性サイトカインの発現の度合いの調節／レベル適正化／低下、およびそれに対応する感染関連炎症および／または有病率の低下が起こるであろう。薬剤／医薬品による介入とは異なり、予防的であって、基底サイトカインレベルの望ましくない変更を回避するものであるという点で、この発見は重要なのである。このように、本発明の一般概念は従来的な試みとは異なる；すなわち、ウイルスとの直接相互作用を介した、または上皮細胞の糖化パターンの調節による、ウイルス負荷および疾病重症度の低減を企図する、非特異的免疫グロブリンを導入する従来的な試みとは異なるものである。
ウシ免疫グロブリン
本発明の一般概念にしたがう組成物は、ウシ免疫グロブリンの供給源を含む。特定の例示的実施態様においては、該組成物中に含まれるウシ免疫グロブリンは、天然のウシ免疫グロブリンである。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．０１ｇ／Ｌ～１００ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．０１ｇ／Ｌ～５０ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．０１ｇ／Ｌ～２５ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．０１ｇ／Ｌ～２０ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．０１ｇ／Ｌ～１５ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．０１ｇ／Ｌ～１０ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．０１ｇ／Ｌ～９ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．０１ｇ／Ｌ～８ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．０１ｇ／Ｌ～７ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．０１ｇ／Ｌ～６ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．０１ｇ／Ｌ～５ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．０１ｇ／Ｌ～４ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．０１ｇ／Ｌ～３ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．０１ｇ／Ｌ～２ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．０１ｇ／Ｌ～１ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。
特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．１ｇ／Ｌ～１ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．２ｇ／Ｌ～１ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．３ｇ／Ｌ～１ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．４ｇ／Ｌ～１ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．５ｇ／Ｌ～１ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．６ｇ／Ｌ～１ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．７ｇ／Ｌ～１ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．８ｇ／Ｌ～１ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．９ｇ／Ｌ～１ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。
特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、０．５ｇ／Ｌ～１０ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、１ｇ／Ｌ～１０ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、２ｇ／Ｌ～１０ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、３ｇ／Ｌ～１０ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、４ｇ／Ｌ～１０ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、５ｇ／Ｌ～１０ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、６ｇ／Ｌ～１０ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、７ｇ／Ｌ～１０ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、８ｇ／Ｌ～１０ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、９ｇ／Ｌ～１０ｇ／Ｌの量で該組成物中に存在する。特定の例示的実施態様においては、該ウシ免疫グロブリンは、栄養組成物を構成することもある蛋白質の一部を含むものであってもよく、該栄養組成物中の大部分の蛋白質が挙げられるが、これのみに限定されるものではない。
本明細書中において考察される本発明の一般概念はウシ免疫グロブリンを指すのであるが、特定の例示的実施態様において、本発明の一般概念は、ウシ由来の乳汁に加えて、他の哺乳動物に由来する免疫グロブリンをも意図するものであり、そのような免疫グロブリンとしては、水牛、ヤギ、ヒツジ、ラクダ、ロバ、ウマ、トナカイおよびヤクのうちの１種類以上に由来する免疫グロブリンが挙げられるが、これらにのみに限定されるものではない。
本明細書において定義するウシ免疫グロブリンを含む組成物は、本明細書中に記載の病態または疾患を改善または治療するために用いることができる。本明細書に記載の本発明の一般概念および実施例は、上皮細胞培養においてウイルス負荷を低減することに関して、全ての呼吸器系ウイルスが免疫グロブリン治療に直接応答する訳ではないが、免疫グロブリン治療は、発熱、ならびに食欲不振および快感消失症を含む病気／疾病反応の様々な局面に関与する主要なサイトカインの全体的な負荷を低下させると考えられることを示している。
長鎖ポリ非飽和脂肪酸
本発明の一般概念にしたがう栄養組成物は、上記のウシ免疫グロブリンに加えて、長鎖ポリ非飽和脂肪酸（ＬＣＰＵＦＡ）を含んでいてもよい。栄養上の支援を提供する、ならびに本明細書中に記載の病態または疾患を調節または治療する目的で、ＬＣＰＵＦＡを該栄養組成物に含める。
該栄養組成物に用いるＬＣＰＵＦＡの例としては、例えば、ω－３ＬＣＰＵＦＡおよびω－６ＬＣＰＵＦＡが挙げられる。具体的なＬＣＰＵＦＡとしては、植物油、海洋性プランクトン、真菌油、オキアミ油および魚油などの油源に由来する、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）、エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）、ドコサペンタエン酸（ＤＰＡ）、アラキドン酸（ＡＲＡ）、リノール酸、リノレン酸（αリノレン酸）およびγリノレン酸が挙げられる。特定の一局面において、該ＬＣＰＵＦＡは、メンハーデン、サケ、カタクチイワシ、タラ、ハリバ、マグロ、またはニシンの油などの魚油に由来する。該栄養組成物における用途に特に好ましいＬＣＰＵＦＡとしては、ＤＨＡ、ＡＲＡ、ＥＰＡ、ＤＰＡ、およびそれらの組み合わせが挙げられる。
該栄養組成物中の高用量ＬＣＰＵＦＡ（ＤＨＡ、ＡＲＡ、ＥＰＡ、ＤＰＡを含む）による潜在的副作用を低下させる目的で、該栄養組成物中のＤＨＡ、ＡＲＡ、ＥＰＡ、ＤＰＡの含量は好ましくは、総脂肪含量の重量で５％を超過しない（総脂肪含量の重量で２％未満であることを含む、および総脂肪含量の重量で１％未満であることを含む）。
該ＬＣＰＵＦＡは、トリグリセリド形態、ジグリセリド形態、モノグリセリド形態、リン脂質形態、エステル化形態の遊離脂肪酸として、または上記のうちの１種類以上の、好ましくはトリグリセリド形態の混合物として提供されるのであってもよい。
本明細書中に記載の栄養組成物は、典型的には、約０．００１ｇ／Ｌ～約１ｇ／Ｌ（約０．０１ｇ／Ｌ～約１ｇ／Ｌ、および約０．１ｇ／Ｌ～約１ｇ／Ｌであることを含む）の総濃度でＡＲＡ、ＤＨＡ、ＥＰＡ、およびＤＰＡを含む。
例示的な一実施態様においては、該栄養組成物は、ＤＨＡおよびＡＲＡを含む長鎖ポリ非飽和脂肪酸成分を含み、そのＡＲＡおよびＤＨＡの濃度が約０．１７ｍｇ／ｍＬ～約０．３３ｍｇ／ｍＬである（約０．１７ｍｇ／ｍＬ～約０．２６ｍｇ／ｍＬであることを含む）。例示的な一実施態様においては、該栄養組成物は、ＤＨＡを約０．０２５ｍｇ／ｍＬ～約０．１３０ｍｇ／ｍＬの濃度で含む。別の一実施態様においては、該栄養組成物は、ＡＲＡを約０．０８０ｍｇ／ｍＬ～約０．３５０ｍｇ／ｍＬの濃度で含む。さらに別の一実施態様においては、該栄養組成物は、ＤＨＡおよびＡＲＡの組み合わせを含み、そのＤＨＡ対ＡＲＡの比率が約１：４～約１：２の範囲である。
抗酸化剤
さらに、栄養上の支援を提供する目的で、ならびに本明細書中に記載の病態または疾患のうちの１種類以上を調節または治療することにおいて相乗的有益効果などの相乗的有益効果を末端ユーザーに提供する目的で、該栄養組成物は、ウシ免疫グロブリン（および任意選択的にＬＣＰＵＦＡおよび／またはヌクレオチド）と組み合わせて、１種類以上の抗酸化剤を含んでいてもよい。
経口投与に好適な任意の抗酸化剤を、本発明の一般概念にしたがう栄養組成物に用いるものとして含めるのであってもよく、そのような抗酸化剤の例としては、例えば、ビタミンＡ、ビタミンＥ、ビタミンＣ、レチノール、トコフェロール、およびカロテノイド類（ルテイン、β－カロテン、ゼアキサンチン、およびリコピンを含む）、およびそれらの組み合わせが挙げられる。
上述のように、該栄養組成物に用いる抗酸化剤は、ウシ免疫グロブリン単独、またはＬＣＰＵＦＡと組み合わせたウシ免疫グロブリン、および／またはヌクレオチドと共に用いるのであってもよい。
総量約０．００１μｇ／ｍＬ～約１０μｇ／ｍＬのカロテノイドを提供する目的で、該栄養組成物が、ルテイン、リコピン、ゼアキサンチン、およびβ－カロテンから選択される少なくとも１種類のカロテノイドを含むことは、一般的に好ましい。より具体的には、該栄養組成物は、約０．００１μｇ／ｍＬ～約１０μｇ／ｍＬの量のルテインを含む（約０．００１μｇ／ｍＬ～約５μｇ／ｍＬの範囲の量であることを含む、約０．００１μｇ／ｍＬ～約０．０１９０μｇ／ｍＬの範囲の量であることを含む、約０．００１μｇ／ｍＬ～約０．０１４０μｇ／ｍＬの範囲の量であることを含む、およびまた約０．０４４μｇ／ｍＬ～約５μｇ／ｍＬの範囲の量であることを含む）。該栄養組成物が、約０．００１μｇ／ｍＬ～約１０μｇ／ｍＬのリコピンを含む（約０．００１μｇ／ｍＬ～約５μｇ／ｍＬの範囲の量であることを含む、約０．００１μｇ／ｍＬ～約０．０１３０μｇ／ｍＬの範囲の量であることを含む、約０．００１μｇ／ｍＬ～約０．００７５μｇ／ｍＬの範囲の量であることを含む、およびまた約０．０１８５μｇ／ｍＬ～約５μｇ／ｍＬの範囲の量であることを含む）こともまた、一般的に好ましい。該栄養組成物が、約１μｇ／ｍＬ～約１０μｇ／ｍＬのβ－カロテンを含む（約１μｇ／ｍＬ～約５μｇ／ｍＬの範囲の量であることを含む、約０．００１μｇ／ｍＬ～約０．０２５μｇ／ｍＬの範囲の量であることを含む、約０．００１μｇ／ｍＬ～約０．０１１μｇ／ｍＬの範囲の量であることを含む、およびまた約０．０３４μｇ／ｍＬ～約５μｇ／ｍＬの範囲の量であることを含む）こともまた、一般的に好ましい。これらの量のβ－カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、およびリコピンの任意の組み合わせを、本発明の一般概念にしたがう栄養組成物に含め得ることは理解されるであろう。その他のカロテノイド類を任意選択的に、本明細書中に記載のような栄養組成物に含めるのであってもよい。本明細書中に記載の栄養組成物に含有されるカロテノイド類のうちの任意の１種類または全種類が、天然の供給源に由来するのであってもよく、あるいは人工合成されるのであってもよい。
選択される組み合わせのカロテノイド類のそれぞれは、公知の任意の材料供給源または栄養組成物の用途に好適な材料供給源から取得することができ、それぞれは個別に提供されるのであってもよく、または全種類が一緒に提供されるのであってもよく、あるいはいずれかの組み合わせで提供されるのであってもよく、またその他のビタミン類またはミネラル類を本明細書中に記載のようなカロテノイド類のうちの１種類以上と組み合わせて含むマルチビタミン事前混合物などの供給源などの、多くの供給源から提供されるのであってもよい。ルテイン、リコピン、β－カロテン、またはそれらの組み合わせに関する、いくつかの好適な供給源の非限定的な例としては、ＬｙｃｏＶｉｔ（登録商標）リコピン（ＢＡＳＦ、Ｍｏｕｎｔ Ｏｌｉｖｅ、Ｎ．Ｊ．から入手可能）；油、粉末、またはビーズ形態のＬｙｃ－Ｏ－Ｍａｔｏ（登録商標）トマトエキス（ＬｙｃｏＲｅｄ Ｃｏｒｐ．、Ｏｒａｎｇｅ、Ｎ．Ｊ．から入手可能）；β－カロテン、ルテイン、またはリコピン（ＤＳＭ Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ、Ｐａｒｓｉｐｐａｎｙ、Ｎ．Ｊ．から入手可能）；ＦｌｏｒａＧＬＯ（登録商標）ルテイン（Ｋｅｍｉｎ Ｈｅａｌｔｈ、Ｄｅｓ Ｍｏｉｎｅｓ、Ｉｏｗａから入手可能）；Ｘａｎｇｏｌｄ（登録商標）天然ルテインエステル類（Ｃｏｇｎｉｓ、Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ、Ｏｈｉｏから入手可能）；およびＬｕｃａｒｏｔｉｎ（登録商標）β－カロテン（ＢＡＳＦ、Ｍｏｕｎｔ Ｏｌｉｖｅ、Ｎ．Ｊ．から入手可能）が挙げられる。
ヌクレオチド
本発明の一般概念にしたがう栄養組成物は、ウシ免疫グロブリンに加えて、ヌクレオシド、プリン塩基、ピリミジン塩基、リボースおよびデオキシリボースから成る群から選択されるヌクレオチドおよび／またはヌクレオチド前駆体をさらに含むのであってもよい。該ヌクレオチドは、一リン酸、二リン酸、または三リン酸の形態であってもよい。該ヌクレオチドは、リボヌクレオチドまたはデオキシリボヌクレオチドであってもよい。該ヌクレオチドは、単量体、二量体、または重合体（ＲＮＡおよびＤＮＡを含む）であってもよい。該ヌクレオチドは、該栄養組成物中に遊離酸として、または塩の形態、好ましくは一ナトリウム塩の形態で存在するのであってもよい。
該栄養組成物に用いられる好適なヌクレオチドおよび／またはヌクレオシドとしては、シチジン５′－一リン酸、ウリジン５′－一リン酸、アデノシン５′－一リン酸、グアノシン５′－１－一リン酸、および／またはイノシン５′－一リン酸、より好ましくはシチジン５′－一リン酸、ウリジン５′－一リン酸、アデノシン５′－一リン酸、グアノシン５′－一リン酸、およびイノシン５′－一リン酸のうちの１種類以上が挙げられる。
例示的な一実施態様において、該ヌクレオチドは該栄養組成物の直ぐ摂取可能な形態の総量約７２ｍｇ／Ｌ～約３００ｍｇ／Ｌで該栄養組成物中に存在する。例示的な一実施態様においては、該ヌクレオチドは、栄養製品の総量約７２ｍｇ／Ｌで該栄養組成物中に存在し、またヌクレオチド総重量に対して、約４３％のシチジン５′－一リン酸、約１８．５％のウリジン５′－一リン酸、約１６．５％のアデノシン５′－一リン酸および約２２％のグアノシン５′－一リン酸を含む。
例示的な一実施態様においては、該ヌクレオチドは、該栄養製品の総量約７２ｍｇ／Ｌで該栄養製品中に存在し、また約２９～３９ｍｇのシチジン５′－一リン酸；１５～２１ｍｇのウリジン５′－一リン酸；１０～１５ｍｇのアデノシン５′－一リン酸；および１４～２０ｍｇのグアノシン５′－一リン酸を含む。
例示的な一実施態様においては、該ヌクレオチドは、シチジン５′－一リン酸：ウリジン５′－一リン酸の重量比が約１．５：１～約２．６：１；シチジン５′－一リン酸：アデノシン５′－一リン酸の重量比が約２：１～約３．９：１；およびシチジン５′－一リン酸：グアノシン５′－一リン酸の重量比が約１．７５：１～約２．８：１で存在する。
上述のように、該栄養組成物に用いるヌクレオチドは、単独のウシ免疫グロブリンまたはＬＣＰＵＦＡと組み合わせたウシ免疫グロブリン、および／または抗酸化剤と共に用いるのであってもよい。特定の実施態様においては、該栄養組成物は、ウシ免疫グロブリンおよび本明細書中に記載のようなＬＣＰＵＦＡ、抗酸化剤、およびヌクレオチドの１種類以上の組み合わせを含み、そのことによって該組成物は、前述の病態または疾患の１種類以上を調節または治療することにおける相乗的有益効果などの相乗的有益効果を末端ユーザーに提供する。
該栄養組成物は、本明細書中に記載の特定の機能性成分に加えて、個体の栄養要求性を満たす助けとなる１種類以上の成分を含む。該任意選択的栄養素は、１回利用量または用量当たりのエネルギーが最大約１０００ｋｃａｌを提供し得るが、これは約２５～約９００ｋｃａｌ、約７５～約７００ｋｃａｌ、約１５０～約５００ｋｃａｌ、約３５０～約５００ｋｃａｌ、または約２００～約３００ｋｃａｌであることを含む。
栄養の唯一の供給源、主要な供給源または補助的な供給源を提供する目的で、または特定の疾患または病態に罹患した個体に用いることに特化した栄養製品、あるいは後述のような標的とする栄養上の利点を有する栄養製品を提供する目的で、該栄養組成物が充分な種類および量の栄養素を含むように処方するのであってもよい。
ウシ免疫グロブリンを含む栄養組成物に、蛋白質、脂肪、および炭水化物のうちの少なくとも１種類以上を処方するのであってもよい。多くの実施態様においては、該栄養組成物は、蛋白質、炭水化物および脂肪と共に、ウシ免疫グロブリンを含む。脂肪、蛋白質、および炭水化物の総濃度または総量は、製品の種類（すなわち、栄養調合剤）、製品形態（すなわち、栄養性固形物、粉末、直ぐ摂取できる液体、または濃縮液体）および意図するユーザーの標的とする食事上の必要性に応じて異なるが、そのような濃度または量は、最も典型的には本明細書中に記載するような他の必須脂肪、蛋白質、および／または炭水化物成分を包含する下記の具体的な範囲内にある。
栄養組成物
本明細書中で考察されるような栄養組成物は、ウシ免疫グロブリンに加えて、脂肪、炭水化物、および蛋白質のうちの少なくとも１種類を含む。
炭水化物が存在する場合には、炭水化物の濃度は、最も典型的には該栄養組成物の重量で、約５％～約４０％の範囲であり、これは約７％～約３０％であること、約１０％～約２５％であることを含む。脂肪が存在する場合には、脂肪の濃度は、最も典型的には該栄養組成物の重量で、約１％～約３０％の範囲であり、これは約２％～約１５％であることを含み、また約３％～約１０％であることを含む。蛋白質が存在する場合には、蛋白質の濃度は、最も典型的には該栄養組成物の重量で、約０．５％～約３０％の範囲であり、これは約１％～約１５％であることを含み、また約２％～約１０％であることを含む。
本明細書中に記載の栄養組成物のうちのいずれか（例えば、乳児用調合剤、小児用調合剤、成人用調合剤）において、炭水化物、脂肪、および蛋白質のいずれかの量または全ての量はまた、下の表に示すような該栄養組成物中の総カロリーの百分率で特徴付けるのであってもよい。本発明の一般概念にしたがう栄養組成物に関するこれらの主要栄養素は、最も典型的には下の表に記載されるカロリー範囲（用語「約」の後の各数値）のいずれかの範囲で処方される（実施態様Ａ～Ｆ）。
Figure 2023520558000002
脂肪
本発明の一般概念にしたがう栄養組成物は、ＬＣＰＵＦＡに加えて、脂肪のもう一つの付加的供給源または複数の付加的供給源を含むのであってもよい。本明細書中の利用に好適な付加的供給源には、経口栄養製品における利用に好適であり、かつそのような製品の必須要素および特徴に適合する任意の脂肪または脂肪源が挙げられる。最も典型的には、該脂肪は重量で、濃度が約１％～約３０％の範囲（約２％～約１５％であることを含み、また約４％～約１０％であることを含む）であってもよい乳化脂肪であり得る。例示的な一実施態様においては、該付加的脂肪は、短鎖脂肪酸に由来する。
本明細書に記載の栄養製品の用途に好適な脂肪またはその供給源のさらなる非限定的例としては、ココナツオイル、分画ココナッツオイル、大豆油、コーンオイル、オリーブ油、ベニバナ油、高オレイン酸ベニバナ油、オレイン酸類（ＥＭＥＲＳＯＬ ６３１３オレイン酸、Ｃｏｇｎｉｓ Ｏｌｅｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ、Ｍａｌａｙｓｉａ）、ＭＣＴ油（中鎖脂肪酸トリグリセリド類）、ヒマワリ油、高オレイン酸ヒマワリ油、パーム油およびパーム核油、パームオレイン酸、キャノーラ油、魚油（ｍａｒｉｎｅ ｏｉｌ）、魚油（ｆｉｓｈ ｏｉｌ）、真菌油、藻類油類、綿実油、およびそれらの組み合わせが挙げられる。アラキドン酸およびドコサヘキサエン酸の脂質供給源としては、魚油（ｍａｒｉｎｅ ｏｉｌ）、卵黄油、および真菌油または藻類油が挙げられるが、これらのみに限定されるものではない。
これらの脂肪については、非常に多くの市販の供給源が、容易に利用可能であり、当業者にとっては公知である。例えば、大豆油およびキャノーラ油は、Ａｒｃｈｅｒ Ｄａｎｉｅｌｓ Ｍｉｄｌａｎｄ（ディケーター、イリノイ）から入手可能である。コーンオイル、ココナツ油、パーム油およびパーム核油は、Ｐｒｅｍｉｅｒ Ｅｄｉｂｌｅ Ｏｉｌｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（ポートランド、オレゴン） から入手可能である。分画ココナツオイルは、Ｈｅｎｋｅｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（ラグランジ、イリノイ）から入手可能である。高オレイン酸ベニバナ油および高オレイン酸ヒマワリ油は、ＳＶＯ Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ（イーストレイク、オハイオ）から入手可能である。魚油は、Ｍｏｃｈｉｄａ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ（東京、日本）から入手可能である。オリーブ油は、Ａｎｇｌｉａ Ｏｉｌｓ（ノースハンバーサイド、英国）から入手可能である。ヒマワリ油および綿実油は、Ｃａｒｇｉｌ（ミネアポリス、ミネソタ）から入手可能である。ベニバナ油は、Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ Ｏｉｌｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（リッチモンド、カリフォルニア）から入手可能である。
これらの食物グレードの油類に加えて、必要に応じて、該食品生産物に構造脂質類を添加してもよい。構造脂質類は、当該技術分野において公知である。構造脂質類については、ＩＮＦＯＲＭ、第８巻、１０号（１９９７年１０月）の１００４ページに「構造脂質は脂肪テーラリングを可能にする（Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｄ ｌｉｐｉｄｓ ａｌｌｏｗ ｆａｔ ｔａｉｌｏｒｉｎｇ）」と題する簡潔な説明がある。米国特許第４，８７１，７６８号も参照のこと。構造脂質類は、大部分が同一のグリセロール核を有する中鎖および長鎖の脂肪酸の混合物を含むトリアシルグリセロール類である。また、構造脂質類および腸製剤へのその利用については、米国特許第６，１９４，３７９号および第６，１６０，００７号に記載がある。
任意ではあるが、ω－３脂肪酸はその油混成物をおおよそ最大で５％含んでいてもよく、好ましくは該ω－３脂肪酸は、主により長鎖の形態のエイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）およびドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）から成る。該栄養組成物の調製に用いる食用油は、一般的にトリグリセリド形態のω－３脂肪酸を含有し、そのような食用油としては、キャノーラ油、中鎖脂肪酸トリグリセリド類、魚油、大豆油、大豆レシチン、トウモロコシ油、ベニバナ油、ヒマワリ油、高オレイン酸ヒマワリ油、高オレイン酸ベニバナ油、オリーブ油、ルリジサ油、クロスグリ油、マツヨイグサ油およびアマニ油が挙げられるが、これらのみに限定されるものではない。任意ではあるが、本発明にしたがう脂質混合物中のω－６脂肪酸：ω－３脂肪酸の重量比は約０．１～３．０である。ω－３脂肪酸の１日当たりの送達量は少なくとも４５０ｍｇであるべきであって、個体の体重、性別、年齢および病状に応じて異なり得る。上述のように、成人の摂取には、より高レベルが望ましく、例えば、１日当たり約０．５～５０ｇｍ、より好ましくは１日当たり約２．５～５ｇｍである。
蛋白質
特定の例示的実施態様においては、本発明の一般概念にしたがう栄養組成物は、ウシ免疫グロブリンに加えて、蛋白質を含む。特定の例示的実施態様においては、ウシ免疫グロブリンは、該栄養組成物に存在する蛋白質の一部を代替するが、該蛋白質成分の大部分を占めるのであってもよい。経口栄養組成物の用途に好適で、本発明の一般概念の必須要素および特質に適合する任意の蛋白質源を利用することができる。
該栄養組成物に用いる好適な蛋白質またはその供給源の非限定的な例としては、加水分解蛋白質、部分的加水分解蛋白質または非加水分解蛋白質または蛋白質源が挙げられ、公知の任意の供給源に由来するものであってもよく、または乳汁（例えば、カゼイン、乳清）、動物（例えば、肉、魚）、穀物（例えば、米、トウモロコシ）、野菜（例えば、大豆）またはそれらの組み合わせなどの好適な供給源に由来するものであってもよい。そのような蛋白質の非限定的な例としては、本明細書中に記載のような乳蛋白質単離物、乳蛋白質濃縮物、カゼイン蛋白質単離物、高度加水分解カゼイン、乳清蛋白質、カゼインナトリウムまたはカゼインカルシウム、ウシ全乳、部分的脱脂乳または完全脱脂乳、大豆蛋白質単離物、および大豆蛋白質濃縮物が挙げられる。
例示的な一実施態様においては、該蛋白質源は、加水分解蛋白質、すなわち蛋白質加水分解物である。このことに関連して、用語「加水分解蛋白質」または「蛋白質加水分解物」は、本明細書において同義語として用いられ、高度加水分解蛋白質を含むものであるが、ここで加水分解度はほとんどの場合、少なくとも約２０％であり、これは約２０％～約８０％であることを含み、また約３０％～約８０％であることを含み、さらにより好ましくは約４０％～約６０％であることを含む。この加水分解度は、加水分解法によってペプチド結合が開裂する度合いである。これらの実施形態の高度加水分解蛋白質成分を特徴付ける目的の蛋白質加水分解度は、製剤技術に関与する当業者であれば、選択される液状処方剤の蛋白質成分における総窒素に対するアミノ窒素の比（ＡＮ／ＴＮ）を定量することによって判定は容易である。該アミノ窒素成分は、アミノ窒素含有量を測定する米国薬局方の滴定法によって定量されるが、他方、該総窒素成分はＴｅｃａｔｏｒのケルダール法により決定される；これらはいずれも、分析化学技術の当業者にとっては周知の方法である。
好適な加水分解蛋白質としては、大豆蛋白質加水分解物；カゼイン蛋白質加水分解物；乳清蛋白質加水分解物；米蛋白質加水分解物；ジャガイモ蛋白質加水分解物；魚蛋白質加水分解物；卵白加水分解物、ゼラチン蛋白質加水分解物；動物蛋白質加水分解物と野菜蛋白質加水分解物との組み合わせ；およびそれらの組み合わせが挙げられる。特に好ましい蛋白質加水分解物としては、乳清蛋白質加水分解物および加水分解カゼイン酸ナトリウムが挙げられる。
該栄養組成物に利用する場合には、該蛋白質源は、（総蛋白質重量で）少なくとも約２０％の蛋白質加水分解物を含むものであってもよく、これは（総蛋白質重量で）約３０％～１００％の蛋白質加水分解物であることを含み、および（総蛋白質重量で）約４０％～約８０％の蛋白質加水分解物であることを含み、および（総蛋白質重量で）約５０％の蛋白質加水分解物であることを含む。
炭水化物
例示的な一実施態様においては、本発明の一般概念にしたがう栄養組成物は、経口栄養組成物の用途に好適で、本発明の一般概念の必須要素および特質に適合する炭水化物を含む。
本明細書中に記載の栄養組成物に用いる好適な炭水化物またはその供給源の非限定的な例としては、マルトデキストリン、加水分解でんぷんまたは加工でんぷんまたはトウモロコシでんぷん、グルコースポリマー、コーンシロップ、コーンシロップ固形物、コメ由来炭水化物、エンドウ豆由来炭水化物、ジャガイモ由来炭水化物、タピオカ、スクロース、グルコース、フルクトース、乳糖、高フルクトースコーンシロップ、ハチミツ、糖アルコール類（例えば、還元麦芽糖、エリトリトール、ソルビトール）、人工甘味料（例えば、スクラロース、アセサルフェームカリウム、ステビア）およびそれらの組み合わせが挙げられる。特に望ましい炭水化物は、低デキストロース当量（ＤＥ）のマルトデキストリンである。
任意選択的成分
本発明の一般概念にしたがう栄養組成物は、製品の物理的、化学的、審美的または処理上の特性を変更し得る、あるいは標的集団において用いた場合に医薬成分または付加的な栄養成分として機能し得る他の任意選択的成分をさらに含んでいてもよい。そのような多くの任意選択的成分は公知であり、あるいは病人向け特別食あるいは他の栄養製品または医薬品剤形の用途に好適であり、そのような任意選択的成分が経口投与に安全であって、選択される製品形態の必須要素および他の成分に適合するのであれば、それらは本明細書に記載の組成においても利用し得る。
そのような任意選択的成分の非限定的な例としては、防腐剤、乳化剤、緩衝液、フラクトオリゴ糖類、繊維、ガラクトオリゴ糖類、ポリデキストロース、およびその他のプレバイオティクス、プロバイオティクス、医薬的活性剤、抗炎症薬、本明細書中に記載のような付加的栄養素、着色剤、香味料、増粘剤および安定化剤、乳化剤、滑沢剤などが挙げられる。
該栄養組成物は、甘味剤（好ましくは、少なくとも１種類の糖アルコール（還元麦芽糖、エリトリトール、ソルビトール、キシリトール、マンニトール、イソマルト、およびラクチトールなど）およびまた、好ましくは少なくとも１種類の人工または高効力甘味料（アセサルフェームＫ、アスパルテーム、スクラロース、サッカリン、ステビア、およびタガトースなど）を含む）をさらに含んでいてもよい。これらの甘味剤は、特に糖アルコールおよび人工甘味料の組み合わせとして、本発明の一般概念にしたがう液体飲料実施形態であって、望ましい嗜好プロファイルを有する液体飲料実施形態のものを処方することにおいて特に有用である。これらの甘味剤の組み合わせは、野菜蛋白質の液体飲料への添加に関連して生じ得る望ましくない香味のマスキングに特に有効である。該栄養製品における任意選択的な糖アルコール濃度は、該栄養製品の重量で、少なくとも０．０１％であり、範囲としては約０．１％～約１０％、およびまた約１％～約６％であってもよい。任意選択的な人工甘味料濃度は、該栄養製品の重量で、約０．０１％であり、その範囲としては約０．０５％～約５％、およびまた約０．１％～約１．０％であってもよい。
該栄養組成物は、経時的に起こる粉末凝集または粉末固化を遅らせる目的で、および粉末実施形態をその容器から流動させて容易に取り出す目的で、流動化剤または凝固防止剤をさらに含んでいてもよい。公知の流動化剤または凝固防止剤、あるいは栄養性粉末または製品形態の用途に好適な流動化剤または凝固防止剤はいずれも、本明細書に記載の用途に好適であるが、そのような流動化剤または凝固防止剤の非限定的例としては、リン酸三カルシウム、ケイ酸塩、およびそれらの組み合わせが挙げられる。該栄養組成物中の流動化剤または凝固防止剤の濃度は、製品形態、他の選択成分、所望の流動特性などに応じて異なるが、最も典型的には該栄養組成物の重量で約０．１％～約４％の範囲であり、これは約０．５％～約２％の範囲を含む。
該栄養組成物は、安定化剤をさらに含んでいてもよい。公知の安定化剤または栄養組成物に用いることが好適である安定化剤はいずれも、本明細書中に記載の用途にも好適であり、そのような安定化剤のいくつかの非限定的例としては、キサンタンガムなどのガムが挙げられる。該安定化剤は、該栄養組成物の重量で約０．１％～約５．０％（約０．５％～約３％であることを含み、また約０．７％～約１．５％であることを含む）の濃度であってもよい。
該栄養組成物は、他の多様なビタミンまたは関連栄養素をさらに含んでいてもよく、そのようなものの非限定的例としては、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、チアミン、リボフラビン、ピリドキシン、ビタミンＢ１２、ナイアシン、葉酸、パントテン酸、ビオチン、ビタミンＣ、コリン、イノシトール、それらの塩および誘導体、およびそれらの組み合わせが挙げられる。該食品製品は好ましくは、以下のビタミン類およびミネラル類を含むが、これらのみに限定されるものではない：カルシウム、リン、ナトリウム、塩素、マグネシウム、マンガン、鉄、銅、亜鉛、セレニウム、ヨウ素、クロム、モリブデン、条件的に必須の栄養素ｍ－イノシトール、カルニチンおよびタウリン、およびビタミンＡ、Ｃ、Ｄ、Ｅ（天然のビタミンＥを含む）、ＫおよびＢ複合体、およびその混合物。
該栄養組成物は、多様な他の付加的ミネラル類をさらに含んでいてもよく、そのようなミネラル類の非限定的例としては、カルシウム、リン、マグネシウム、鉄、亜鉛、マンガン、銅、ナトリウム、カリウム、モリブデン、クロム、塩化物、およびそれらの組み合わせが挙げられる。
該栄養組成物はまた、繊維および繊維様安定化剤を含んでいてもよい。繊維および／または安定化剤の好適な供給源としては、キサンタンガム、グアーガム、アラビアゴム、ガッチガム、カラヤガム、トラガカントゴム、寒天、ファーセレラン、ジェランガム、ローカストビーンゴム、ペクチン、低および高メトキシペクチン、オート麦および大麦グルカン類、カラギーナン類、オオバコ、ゼラチン、微小結晶セルロース、ＣＭＣ（カルボキシメチルセルロース・ナトリウム）、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ＤＡＴＥＭ（モノグリセリドおよびジグリセリドのジアセチル酒石酸エステル類）、デキストラン、カラギーナン類、ＦＯＳ（フラクトオリゴ糖類）、およびその混合物が挙げられるが、これらのみに限定されるものではない。非常に多くの市販の溶解性食物繊維供給源が利用可能である。例えば、アラビアゴム、加水分解カルボキシメチルセルロース、グアーガム、ペクチンならびに低および高メトキシペクチン類が、ＴＩＣ Ｇｕｍｓ社（ベルキャンプ、メリーランド州）から入手可能である。オート麦および大麦のグルカン類は、Ｍｏｕｎｔａｉｎ Ｌａｋｅ Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ社（オマハ、ネブラスカ州）から入手可能である。オオバコは、Ｍｅｅｒ社（ノースバーゲン、ニュージャージー州）から入手可能であり、カラギーナンは、ＦＭＣ社（フィラデルフィア、ペンシルベニア州）から入手可能である。
該栄養組成物は、繊維に加えて、フラクトオリゴ糖類（ＦＯＳ）またはガラクトオリゴ糖類（ＧＯＳ）などのオリゴ糖類を含んでいてもよい。オリゴ糖類は、大腸に棲息する嫌気性微生物によって迅速かつ高度な発酵が起こり、短鎖脂肪酸を生ずる。これらのオリゴ糖類は、ほとんどのビフィドバクテリウム属細菌種にとって優先的エネルギー源となるが、ウェルシュ菌（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ ｐｅｒｆｉｎｇｅｎｓ）、クロストリジウム-ディフィシル（C. difficile）または大腸菌（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｉａ ｃｏｌｉ）などの潜在的病原性微生物においては利用されないのである。
該栄養製品は、１種類以上の増粘化剤（すなわち、増粘剤）をさらに含んでいてもよい。増粘剤の添加は満腹感を誘発し、それによって胃通過時間が延長するので、知覚障害発生率が低下する。
商品形態
本発明の一般概念にしたがう組成物は、公知の商品形態または好適な経口性の商品形態として処方および投与するのであってもよい。固形状、液状、半固形状、および半液状、または粉末状の製品形態、ならびにそれらの組み合わせまたは変形形態はいずれも、そのような形態が、本明細書においても規定するような必須成分の個体への安全かつ有効な経口送達を可能にするのであれば、本明細書に記載の用途に好適である。
該組成物は、本明細書に記載の成分を含み、経口投与に安全かつ有効であるいかなる商品形態であってもよい。該組成物は、本明細書に記載の成分のみを含むように処方されてもよく、あるいは複数の異なる製品形態を作成するために任意選択的成分を含めて改変を加えるのであってもよい。
本発明の一般概念にしたがう組成物は望ましくは、一製品形態中に本発明の一般概念にしたがう成分を含む組成物の実施形態として本明細書において規定される食品形態であって、脂肪、蛋白質、および炭水化物のうちの少なくとも１種類を含み、また好ましくはビタミン類、ミネラル類、またはそれらの組み合わせをも含む食品形態として処方される。該栄養組成物は、望ましくは、栄養組成物を生産する目的で、蛋白質、脂肪、ビタミン類、およびミネラル類のうちの少なくとも１種類と組み合わせて、少なくともウシ免疫グロブリンを含む。
液状組成物は、濃縮液状物および直ぐ摂取できる液状物の両方を含む。これらの栄養性液状物は、最も典型的には懸濁液または乳剤として処方されるが、他の液状形態もまた本発明の一般概念の範囲内にある。利用に好適な乳剤形態である栄養組成物は、蛋白質、脂肪、および炭水化物を含む水性乳剤であってもよい。これらの乳剤は一般的に、約１℃～約２５℃で流動性の液体または飲用に適する液体であり、または典型的には水中油型、油中水型、または複合型水性乳剤の形態であるが、そのような乳剤は最も典型的には、連続的水相と不連続油相とを有する水中油型乳剤の形態である。
該栄養性乳剤は、常温保存可能な乳剤であってもよく、典型的には常温保存可能な乳剤である。該栄養性乳剤は典型的には、重量で最大約９５％の水を含み、これは、該栄養性乳剤の重量で、約５０％～約９５％の水であることを含み、また約６０％～約９０％の水であることを含み、また約７０％～約８５％の水であることを含む。該栄養性乳剤の産物密度は様々であり得るが、最も典型的には約１．０３ｇ／ｍＬ超の密度であい、これは約１．０４ｇ／ｍＬ超の密度であることを含み、約１．０５５ｇ／ｍＬ超の密度であることを含み、約１．０６ｇ／ｍＬ～約１．１２ｇ／ｍＬの密度であることを含み、また約１．０８５ｇ／ｍＬ～約１．１０ｇ／ｍＬの密度であることを含む。
該栄養性乳剤は、最終的なユーザーの栄養上の必要性に合致したカロリー密度を有するものであってもよいが、ほとんどの場合には、該乳剤は一般的に少なくとも１９ｋｃａｌ／ｆｌ ｏｚ（６６０ｋｃａｌ／リットル）を含み、より典型的には約２０ｋｃａｌ／ｆｌ ｏｚ（６７５～６８０ｋｃａｌ／リットル）～約２５ｋｃａｌ／ｆｌ ｏｚ（８２０ｋｃａｌ／リットル）を含み、さらに典型的には約２０ｋｃａｌ／ｆｌ ｏｚ（６７５～６８０ｋｃａｌ／リットル）～約２４ｋｃａｌ／ｆｌ ｏｚ（８００～８１０ｋｃａｌ／リットル）を含む。通常、２２～２４ｋｃａｌ／ｆｌ ｏｚの調合剤は、早産または出生時低体重の乳児に用いる用途ではより一般的であり、一方、２０～２１ｋｃａｌ／ｆｌ ｏｚ（６７５～６８０から７００ｋｃａｌ／リットル）の調合剤は満期産児に用いることが多い。いくつかの実施態様においては、該乳剤は約５０～１００ｋｃａｌ／リットルから約６６０ｋｃａｌ／リットルのカロリー密度を有するものであってもよく、これは約１５０ｋｃａｌ／リットル～約５００ｋｃａｌ／リットルであることを含む。例示的な一実施態様においては、該乳剤は２５、または５０、または７５、または１００ｋｃａｌ／リットルのカロリー密度を有するものであってもよい。
該栄養性乳剤のｐＨは、約２．５～約８の範囲であってもよいが、最も有利であるのは、約４．５～約７．５の範囲であり、これは約５．５～約７．３であることを含み、約６．２～約７．２であることを含む。
該栄養性乳剤の１回利用量は、複数の変数に応じて異なり得るが、典型的な１回利用量は一般的に、少なくとも約１ｍＬ、または少なくとも約２ｍＬ、または少なくとも約５ｍＬ、または少なくとも約１０ｍＬ、または少なくとも約２５ｍＬであり、これは約１ｍＬ～約４７５ｍＬの範囲を含み、約３０ｍＬ～約３６０ｍＬの範囲を含み、約６０ｍＬ～約３００ｍＬの範囲を含み、約６０ｍＬ～約２４０ｍＬの範囲を含む。
固形物の形態である該組成物は、いかなる固形物形態であってもよいが、典型的には流動性のある微粒子組成物または実質的に流動可能な微粒子組成物であり、あるいは少なくとも微粒子組成物である。特に好適な栄養性固形物の商品形態としては、噴霧乾燥粉末組成物、凝集体化粉末組成物および／または乾式混合粉末組成物が挙げられる。該組成物は容易に掬うことができ、スプーンまたは類似の他のデバイスで測定することが可能であり、利用を意図するユーザーが、経口利用または経腸利用が直ぐに可能な栄養組成物を調製する目的で、好適な水性液状物、典型的には水で容易に再構成することが可能な組成物であり得る。これに関連して、「直ぐに」利用は一般的に、約４８時間以内、最も典型的には約２４時間以内、好ましくは再構成直後に、を意味するものである。
該栄養性粉末は、最終的なユーザーの栄養上の必要性に合致するカロリー密度となるように、利用前に水で再構成してもよいが、ほとんどの場合には、組成物が少なくとも１９ｋｃａｌ／ｆｌ ｏｚ（６６０ｋｃａｌ／リットル）になるように、より典型的には約２０ｋｃａｌ／ｆｌ ｏｚ（６７５～６８０ｋｃａｌ／リットル）～約２５ｋｃａｌ／ｆｌ ｏｚ（８２０ｋｃａｌ／リットル）になるように、さらに典型的には約２０ｋｃａｌ／ｆｌ ｏｚ（６７５～６８０ｋｃａｌ／リットル）～約２４ｋｃａｌ／ｆｌ ｏｚ（８００～８１０ｋｃａｌ／リットル）になるように、該粉末を水で再構成する。通常、２２～２４ｋｃａｌ／ｆｌ ｏｚの調合剤は、早産または出生時低体重の乳児に用いる用途ではより一般的であり、一方、２０～２１ｋｃａｌ／ｆｌ ｏｚ（６７５～６８０から７００ｋｃａｌ／リットル）の調合剤は満期産児に用いることが多い。いくつかの実施態様においては、該再構成粉末は約５０～１００ｋｃａｌ／リットルから約６６０ｋｃａｌ／リットルのカロリー密度を有するものであってもよく、これは約１５０ｋｃａｌ／リットル～約５００ｋｃａｌ／リットルであることを含む。例示的な一実施態様においては、該乳剤は２５、または５０、または７５、または１００ｋｃａｌ／リットルのカロリー密度を有するものであってもよい。
製造方法
本発明の一般概念にしたがう栄養組成物は、公知の製造技術あるいは該栄養組成物を調製するのに有効である製造技術の任意の技術によって調製されるのであってもよい。栄養性液状物または粉末などの特定の製品形態のいずれについても、そのような技術が数多く公知であり、当業者であれば、本明細書に記載の栄養組成物にそれらの技術を容易に応用することができる。
すなわち、本発明の一般概念にしたがう栄養組成物は、多様な公知の方法または有効な製剤化法または製造法によって調製することができる。好適な一製造工程においては、例えば、少なくとも３種類の異なるスラリーを調製するが、それは脂肪中蛋白質（ＰＩＦ）スラリー、炭水化物－ミネラル（ＣＨＯ－ＭＩＮ）スラリー、および水中蛋白質（ＰＩＷ）スラリーを含む。ＰＩＦスラリーの調製では、油（例えば、キャノーラ油、コーンオイルなど）を加熱混合し、次いで持続的に加熱振盪しながら乳化剤（例えば、レシチン）、脂溶性ビタミン、および全蛋白質（例えば、乳蛋白質濃縮物など）のうちの一部を添加する。ＣＨＯ－ＭＩＮスラリーの調製では、水を加熱振盪しながら、ミネラル類（例えば、クエン酸カリウム、リン酸二カリウム、クエン酸ナトリウムなど）、微量ミネラル類および超微量ミネラル類（ＴＭ／ＵＴＭ プレミックス）、増粘剤および懸濁化剤（例えば、アビセル、ジェラン、およびカラギーナン）を添加する。得られたＣＨＯ－ＭＩＮスラリーをそのまま１０分間持続的に加熱振盪した後、ミネラル類（例えば、塩化カリウム、炭酸マグネシウム、ヨウ化カリウムなど）、および／または炭水化物（例えば、フラクトオリゴ糖、スクロース、コーンシロップなど）をさらに添加する。次いで、ＰＩＷスラリーの調製では、加熱振盪しながら、必要に応じて残余の蛋白質を混合する。
次に、得られたそれぞれのスラリーを加熱振盪しながら共に混合し、ｐＨを６．６～７．０となるように調整する；その後、該組成物を高温短時間（ＨＴＳＴ）処理に供して、該組成物の加熱処理、乳化および均一化を行ってから冷却する。水溶性ビタミンおよびアスコルビン酸を添加し、必要に応じてｐＨを所望の範囲に調整して、香味料を添加する；所望の全体的な固化レベルを得るために水を添加する。次いで、直ぐ摂取できる液状物または濃縮液状物を調製するために、この乳剤をさらに希釈、加熱処理、および包装することができる；あるいは、加熱処理し、次いで再構成粉末、例えば、噴霧乾燥再構成粉末、乾燥混合再構成粉末、凝集体化再構成粉末として加工および包装を行うことができる。
噴霧乾燥栄養性粉末または乾燥混合栄養性粉末などの該栄養性固形物は、公知の技術群または栄養性粉末の作成および処方に好適な有効である技術群によって調製するのであってもよい。
例えば、該栄養性粉末が噴霧乾燥栄養性粉末である場合には、噴霧乾燥工程は同様に、公知の噴霧乾燥技術または栄養性粉末の生産に好適に用いられる噴霧乾燥技術の任意の技術を含むのであってもよい。異なる多くの噴霧乾燥法および噴霧乾燥技術が、栄養に関する分野の利用において公知であり、それらはいずれも本明細書に記載の噴霧乾燥栄養粉末の製造に好適に用いられる。
噴霧乾燥栄養性粉末を調製する一方法は、予備消化脂肪および任意選択的に、蛋白質、炭水化物、および上記のようなその他の脂肪源を含む水性のスラリーまたは液体を調製してホモジナイズし、次いで、噴霧乾燥栄養性粉末を生成する目的でそのスラリーまたは液体を噴霧乾燥することを含む。該方法は、噴霧乾燥栄養性粉末を得るために、噴霧乾燥、乾燥混合、または付加的栄養成分（本明細書中に記載の成分の１種類以上を含む）を添加する工程をさらに含んでいてもよい。
栄養組成物を作成するその他の好適な方法については、例えば、米国特許第６，３６５，２１８号（Ｂｏｒｓｃｈｅｌら）、米国特許第６，５８９，５７６号（Ｂｏｒｓｃｈｅｌら）、米国特許第６，３０６，９０８号（Ｃａｒｌｓｏｎら）、米国特許出願第２００３０１１８７０３ Ａ１号（Ｎｇｕｙｅｎら）に記載がある；これらの参考文献は、本明細書の内容と一貫性がある限りにおいて、その記述内容が参照として本明細書に組み入れられる。
利用法
本発明の一般概念にしたがう利用法は、本明細書に記載の病態または疾患の少なくとも１種類を改善または調節する目的で、ウシ免疫グロブリンのみを含む該組成物、またはＰＵＦＡ、ヌクレオチド、およびカロテノイド類を含む１種類以上の機能的成分と組み合わせてウシ免疫グロブリンを含む該組成物の経口投与を含む。
本明細書に記載のような組成物は、一般的に、乳児、小児個体、および成人（高齢者または虚弱な成人を含む）を含む個体に投与することができる；あるいは、特定の実施態様においては、「それを必要とする」特定のサブクラスの個体、すなわち該組成物の投与が特に有益であり得る特定の個体に投与するのであってもよい。例えば、特定の個体が、本明細書に記載の部位の１種類以上において機能を減弱／低下させ得る疾患および病態に感受性である（すなわち、疾病または病態の遺伝的素因、家族歴、および症状の１種類以上を有する）場合には、その特定の個体は、本明細書に記載のような該組成物「を必要とし」得るのである。
個体は、望ましくは毎日少なくとも１回利用量の組成物を摂取し、またいくつかの実施態様においては、１日当たり２回利用量、３回利用量、またはそれ以上の回数の利用量を摂取するのであってもよい。各１回利用量は、望ましくは単一の非分割用量として投与するが、同一日に２回以上摂取するように、１回利用量を２分割以上の部分用量または分割利用量に分割するのであってもよい。本発明の一般概念にしたがう方法は、連日投与、ならびに定期投与または限定投与を含むが、一般的には連日投与が望ましい。本発明の一般概念にしたがう方法は、好ましくは毎日用いることであり、ここでその毎日投与は、少なくとも３日間継続的に維持されるが、これは少なくとも５日間、少なくとも１か月間、少なくとも６週間、少なくとも８週間、少なくとも２か月間、少なくとも６か月間継続的に維持されることを含み、望ましくは少なくとも約１８～２４か月間、望ましくは長期の継続的な毎日の食事供給源またはサプリメントとして維持されることを含む。
上記に基づけば、本発明の一般概念にしたがう方法の実施態様の一部は、識別された個体の特定のサブセットまたはサブクラス（すなわち、本明細書に記載の１種類以上の特定疾患または特定病態に対処することにおいて、支援を「必要とする」個体であるサブセットまたはサブクラス）を対象とするので、全ての個体が特定疾患または特定病態に関する本明細書に記載のようなサブセットまたはサブクラスの個体に属する訳ではない。例えば、場合によっては、全ての虚弱な成人が明確にそのクラスに属するという訳ではない。むしろ、上記のリスク要因の１種類以上に起因して、一般的クラスの個体よりも感受性が増加しているとみなされ得る個体である。
さらに、病気／疾病反応は、炎症性サイトカイン濃度の増加に潜在的に関連する。したがって、本発明の一般概念は、これらのサイトカインまたはサイトカイン濃度についての免疫グロブリン誘導性調節は、ビタミンＢ６およびコリンなどの栄養素と共に、本明細書に記載の好ましい効果を増強する相乗効果を与え得ることを意図するものである。機能的成分および必須微量栄養素（亜鉛など）の摂取によって、呼吸器系ウイルス負荷および疾病の重症度が低下することが示されている。ビタミンＢ６含有栄養組成物に含めることにより、気分（前向きの感情）も改善されるはずである。現在のところ、消費者は、この病気／疾病に関連する食欲不振および快感消失症を緩和する有効選択肢を欠いているのである。
実施例
ウシ免疫グロブリンのみを含む栄養組成物またはＬＣＰＵＦＡ、抗酸化剤、およびヌクレオチドのうちの１種類以上と組み合わせてウシ免疫グロブリンを含む栄養組成物を、個体に投与する。該栄養組成物は、呼吸器系ウイルス感染に関連するサイトカイン負荷を調節する（および特定の実施態様においては、低下させる）ものである。それによって炎症が低下して、認知障害、発熱、快感消失症、食欲不振、痛覚過敏症、睡眠障害、倦怠感、悪寒、易刺激性、および接触性皮膚過敏症から選択される１種類以上の病態が改善および／または治療される。
以下の実施例は、本発明の一般概念にしたがう方法および栄養組成物の例示的な実施態様および／または特徴を示すものである。これらの実施例は、具体例の提示を目的として示すものであって、本発明の一般概念を限定するものとみなすべきではない；その理由は、本発明の一般概念の趣旨および範囲から逸脱することなく、その多くの変更が可能だからである。例示される量はいずれも、他で特段に明記しない限り、該組成物の総重量に基づく重量％である。
実施例１
以下は本発明の一般概念にしたがう例示的粉末状栄養組成物である。
Figure 2023520558000003
実施例２
アデノウイルス（ＡｄＶ）およびライノウイルス（ＲＶ）については３７℃のＰＢＳ、あるいは呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）については培養培地で、ウシ免疫グロブリン（Ｉｇ）を５０ｍｇ／ｍＬに希釈し、周囲温度で０．５～１時間、チューブ回転装置を用いて回転させた；周囲温度にて５００～１０００ｘｇで１０分間遠心分離し、０．２μｍの注射筒フィルターで濾過して調製から２４時間以内に用いた。
適当量のＲＳＶのストック（ＭＯＩ＝０．１）をＩｇと組み合わせて最終濃度とした。混合物を５％ＣＯ２、３７℃で１時間インキュベートした後、少量の感染培地中の完全被覆状態（コンフルエント）のＨＥｐ－２単層細胞に添加した。前処理濃度（感染前、感染中、および感染後に存在するＩｇ）を維持する目的で、Ｉｇ添加感染培地をプレートに用いた。５％ＣＯ２、３７℃で１時間吸着した後に、接種材料を除去し、Ｉｇを含む感染培地および含まない感染培地で置換を行った。感染細胞を５％ＣＯ２、３７℃で２日間インキュベートした後、培地を回収して滴定を行った。
標的濃度のＩｇを含むＰＢＳで、ＲＶウイルスのＭＯＩが０．１になるように希釈し、ＡｄＶウイルスはＭＯＩが０．５になるように希釈し、コンフルエントなＨｅＬａＯＨまたはＡ５４９、あるいは単層細胞に添加した。ＲＶについては５％ＣＯ２、３３℃、あるいはＡｄＶについては５％ＣＯ２、３７℃で１時間の吸着を行った後、接種材料を除去し、Ｉｇを含む感染培地で置換を行った。ｈＲＶについては５％ＣＯ２、３３℃で２日間、およびＡｄＶについては５％ＣＯ２、３７℃で３日間、細胞をインキュベートした。上清を採取して、滴定用に凍結した。
ＭＯＩ＝０．１で感染させてから５％ＣＯ２、３７℃で２日間インキュベートしたＲＳＶ感染Ｈｅｐ－２細胞の抗体染色を行った。ＲＳＶの存在に関して、ＨＲＰ共役抗ＲＳＶ抗体を用いて染色した；無損傷細胞は無色のままである。
Ｌｕｍｉｎｅｘアッセイシステムを用いて、成人末梢血単核細胞（ＰＢＭＣ）のサイトカイン分析を行った。簡単に説明すると、ナトリウムヘパリンチューブで全血を５０ｍＬ採取し、採取から２時間以内に、Ｈｉｓｔｏｐａｑｕｅによる勾配分離を用いてＰＢＭＣを単離した。細胞をＡＩＭ－Ｖ血清不含増殖培地中に、ｍＬ当たり２百万細胞で再懸濁した。５ｍｇ／ｍＬのウシ免疫グロブリン存在下または非存在下で、再懸濁細胞をウェル当たり１百万細胞で２４穴プレートに播種した。細胞を５％ＣＯ２、３７℃で２４時間インキュベートした。ウイルスをＭＯＩ＝１で添加し、ＲＳＶおよびアデノウイルスについては５％ＣＯ２、３７℃で１時間インキュベートし、ライノウイルスについては５％ＣＯ２、３３℃で１時間インキュベートした。治療化合物を含む、あるいは含まない新鮮培地を加えて容積を１ｍＬとし、５％ＣＯ２、３７℃で（ＲＶについては３３℃で）２日間インキュベートした。細胞培地を回収し、Ｌｕｍｉｎｅｘアッセイを製造元の指示にしたがって実施するまで－８０℃で保存した。
図１～３から分かるように、ＲＳＶ感染およびＡｄＶ感染についてはＩｇがウイルス負荷を低下させたが、ＲＶ感染については低下が起こらなかった。しかし、サイトカインのレベルに関して言えば、これらの３種類のウイルスのそれぞれに典型的なサイトカインプロファイルと比較して、すべてウイルスにおいて劇的な低下が認められた（図５～８）。
実施例３
後述のように、ヒト上皮細胞培養物を呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）またはライノウイルス（ＲＶ１６）に感染させた。感染時に細胞培養培地にＩｇＧおよびＩｇＭを含む処方物を添加し、インキュベーション中を通じて維持した。データを、ウイルス処理対照に対するサイトカイン発現の変化として示す。
方法
ウシＩｇＧを感染培地中で１００ｍｇ／ｍＬに希釈し、０．２μｍのフィルターで注射筒濾過した。ウシＩｇＭについては、まずＰＢＳに対して透析し、０．２μｍのフィルターで注射筒濾過してから感染培地で１：１希釈した。感染培地を用いて、それぞれの材料をその最終濃度に調整した。ウシ抗体（ｂＡｂｓ）の最終濃度は、高用量処理では、ＩｇＧを５ｇ／ＬおよびＩｇＭを０．５５ｇ／Ｌとし、低用量処理では、ＩｇＧを２．５ｇ／ＬおよびＩｇＭを０．２７５ｇ／Ｌとした。
ＲＳＶ感染については、２４時間の事前インキュベーション後に細胞被覆度が９５％となるのに充分な濃度で、Ｈｅｐ２細胞をプレート中の増殖培地に播種した。増殖培地を除去してから、適当な濃度のｂＡｂを含むＯｐｔｉＭＥＭで置換した。ＭＯＩ＝０．１でＲＳＶを添加し、３７℃で１時間インキュベートした。吸着後、適当な濃度のｂＡｂを含むＯｐｔｉＭＥＭで、最終容積をウェル当たり０．５ｍＬに調整した。細胞を２日間インキュベートした後、細胞培養培地を回収して、製造元の指示にしたがってＬｕｍｉｎｅｘアッセイを実施するまで－８０℃で保存した。
ライノウイルス１６（ＲＶ１６）感染については、２４時間の事前インキュベーション後に細胞被覆度が９５％となるのに充分な濃度で、ＨｅＬａＯＨ細胞をプレート中の増殖培地に播種した。増殖培地を除去してから、適当な濃度のｂＡｂを含む感染培地で置換した。ＭＯＩ＝０．０５でＲＳＶを添加し、３７℃で１時間インキュベートした。吸着後、接種材料を含む培地を除去し、適当な濃度のｂＡｂを含む感染培地をウェル当たり０．５ｍＬの容積で添加して３日間インキュベートした。細胞培地を回収して、製造元の指示にしたがってＬｕｍｉｎｅｘアッセイを実施するまで－８０℃で保存した。データは、ウシＩｇＧおよび／またはＩｇＭの存在下で複数の炎症性サイトカインが用量依存性に低下することを示している（図９および１０）。
本明細書中で特段に明示しない限り、全ての従属実施態様および任意選択的実施態様は、それぞれ本明細書に記載のすべての実施態様についての従属実施態様および任意選択的実施態様である。本願はその実施態様によって具体的に説明されており、またその実施態様はかなり詳細に説明されているが、本出願人は、付属の特許請求の範囲をそのような詳細に制限することも限定することも意図している訳では全くない。さらなる利点および変形については、当業者であれば容易に理解するであろう。したがって、本願は、そのより広範な局面において、提示され記載されているそれら特定の詳細、代表的な組成物または処方剤、および具体例にのみに限定されるものではない。すなわち、本明細書に記載される本出願人の一般的開示の趣旨または範囲から逸脱することなく、そのような詳細から出発して様々な変更変形が可能である。

Claims (26)

  1. 呼吸器系ウイルスの影響を受ける個体において呼吸器系ウイルス誘導性炎症を調節する方法であって、０．０１ｇ／Ｌ～１００ｇ／Ｌのウシ免疫グロブリンを含む組成物を該個体に投与することを含む、方法。
  2. 請求項１の方法であって、ここで該組成物が、蛋白質、脂肪、および炭水化物のうちの少なくとも１種類を含む栄養組成物である、方法。
  3. 請求項１の方法であって、ここで該組成物が乳児用調合剤である、方法。
  4. 請求項１の方法であって、ここで該組成物が成人用調合剤である、方法。
  5. 請求項１の方法であって、ここで該個体が虚弱な成人である、方法。
  6. 前記請求項のいずれかに記載の方法であって、ここで該組成物が液状または再構成粉末である、方法。
  7. 前記請求項のいずれかに記載の方法であって、ここで該組成物がルテインを含む、方法。
  8. 前記請求項のいずれかに記載の方法であって、ここで該組成物がビタミンＢ６、亜鉛、およびコリンのうちの少なくとも１種類を含む、方法。
  9. 前記請求項のいずれかに記載の方法であって、ここで該炎症が軽減する、方法。
  10. 前記請求項のいずれかに記載の方法であって、ここで炎症性サイトカインを低下させることによって該炎症を調節する、方法。
  11. 前記請求項のいずれかに記載の方法であって、ここで該組成物が蛋白質源、脂肪源、および炭水化物源のうちの少なくとも１種類を含む、方法。
  12. 前記請求項のいずれかに記載の方法であって、ここで該ウシ免疫グロブリンの供給源が、過剰免疫されてはおらず、またヒトウイルス誘導性炎症に対抗する作用の増強を意図する条件に意図的に曝露されてもいない、方法。
  13. 呼吸器系ウイルス誘導性症状を治療する組成物であって、該組成物が０．０１ｇ／Ｌ～１００ｇ／Ｌのウシ免疫グロブリンを含む、組成物。
  14. 請求項１３の組成物であって、ここで該組成物が乳児用調合剤、小児用調合剤、および成人用調合剤の群から選択される栄養組成物である、組成物。
  15. 請求項１３～１４のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで該組成物が乳児用調合剤である、組成物。
  16. 請求項１３～１５のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで該組成物がドコサヘキサエン酸、およびアラキドン酸、およびそれらの組み合わせから選択されるポリ非飽和脂肪酸をさらに含む、組成物。
  17. 請求項１３～１６のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで該組成物がルテインをさらに含む、組成物。
  18. 請求項１３～１７のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで該ウシ免疫グロブリンの供給源が、過剰免疫されてはおらず、またヒトウイルス誘導性炎症に対抗する作用の増強を意図する条件に意図的に曝露されてもいない、組成物。
  19. 請求項１３～１８のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで該組成物が、蛋白質源、脂肪源、および炭水化物源を含む栄養組成物である、組成物。
  20. 請求項１３～１９のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで該組成物が、ポリ非飽和脂肪酸をさらに含む、組成物。
  21. 請求項１３～２０のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで該栄養組成物が、ガラクトオリゴ糖類を実質的に含まない、組成物。
  22. 過剰の炎症性サイトカイン負荷を調節する方法であって、該方法が０．０１ｇ／Ｌ～１００ｇ／Ｌのウシ免疫グロブリンを含む栄養組成物を該個体に投与することを含む、方法。
  23. 請求項２２の方法であって、ここで炎症性サイトカインを調節することによって、該炎症を調節する、方法。
  24. 請求項２２の方法であって、ここで過剰な炎症性サイトカイン負荷を調節することによって、該個体における病気／疾病の反応症状を軽減する、方法。
  25. 請求項２３の方法であって、ここで該ウシ免疫グロブリンの供給源が、過剰免疫されてはおらず、またヒトウイルス誘導性炎症に対抗する作用の増強を意図する条件に意図的に曝露されてもいない、方法。
  26. 請求項２４の方法であって、ここで該病気／疾病の反応症状が認知障害、発熱、快感消失症、食欲不振、痛覚過敏症、および睡眠障害、倦怠感、悪寒、易刺激性、接触性皮膚過敏症から選択される、方法。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4871768A (en) 1984-07-12 1989-10-03 New England Deaconess Hospital Corporation Dietary supplement utilizing ω-3/medium chain trigylceride mixtures
FI955389A0 (fi) * 1995-11-09 1995-11-09 Antti Sakari Aaltonen Tandskyddande profylaktisk preparat och administreringsmedlen emot mellanoerpatogener
JP2001516343A (ja) 1997-02-21 2001-09-25 アボツト・ラボラトリーズ 壊死性全腸炎の発生を減少させるための方法及び組成物
US6013665A (en) 1997-12-16 2000-01-11 Abbott Laboratories Method for enhancing the absorption and transport of lipid soluble compounds using structured glycerides
US6194379B1 (en) 1998-05-01 2001-02-27 Abbott Laboratories Elemental enteral formula
US6365218B1 (en) 2000-02-04 2002-04-02 Abbott Laboratories Pediatric formula and methods for providing nutrition and improving tolerance
US6811801B2 (en) 2001-12-12 2004-11-02 Abbott Laboratories Methods and compositions for brightening the color of thermally processed nutritionals
DK1629850T4 (da) * 2004-08-24 2013-07-01 Nutricia Nv Næringssammensætning indeholdende ufordøjelige oligosaccharider
EP3469912A1 (en) * 2012-12-20 2019-04-17 Abbott Laboratories Nutritional formulations using human milk oligosaccharides for modulating inflammation
US9107906B1 (en) * 2014-10-28 2015-08-18 Adma Biologics, Inc. Compositions and methods for the treatment of immunodeficiency
EP3265099B1 (en) * 2015-03-05 2023-08-09 Glycom A/S Human milk oligosaccharides for treating acute respiratory tract infections

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